ASEPTICO/ AEU-707A & AEU-707AV2 Χειρουργικά συστήµατα για εµφυτεύµατα. Οδηγίες Χρήσεως και Συντήρησης

Transcript

1 Πίνακας Περιεχοµένων Εισαγωγή Περιεχόµενα συσκευασίας Συναρµολόγηση της συσκευής Χειρισµοί Διακυµάνσεις ταχύτητας Λειτουργία Αποστείρωση και συντήρηση Επίλυση προβληµάτων Επεξήγηση συµβόλων Εγγύηση (οπισθόφυλλο) ASEPTICO/ AEU-707A & AEU-707AV2 Χειρουργικά συστήµατα για εµφυτεύµατα Οδηγίες Χρήσεως και Συντήρησης Προδιαγραφές Διαστάσεις κονσόλας 8,125" x 7,25" x 325" (20,6375cm x 18,415cm x 8,255cm) Βάρος κονσόλας 3.75lbs (1,6875kg) Ισχύς 110/120V 60 Hz Ή 220/250V 50Hz Ασφάλειες 1A/110V 0.5A/ 220V, Slo Blow Τύπος Ταξινόµηση Εξοπλισµός εσωτερικής ισχύος Εξοπλισµός Τύπού Β Εξοπλισµός µε πρόστασία από την εισχώρηση ύδατος Μη κατάλληλό για χρήση παρουσία εύφλεκτων αναισθητικών διαλυµάτων µε αέρα, οξυγόνο ή πρωτοξείδιο του αζώτου Η συσκευή µετά από ελέγχους συµβαδίζει µε τις προδιαγραφές εκποµπών του IEC : Οι προδιαγραφές αυτές παρέχουν επαρκή προστασία από επικίνδυνες ηλεκτροµαγνητικές εκποµπές από τους συνήθεις οδοντιατρικούς εξοπλισµούς. Παρόλα αυτά υψηλά επίπεδα εκποµπών ηχητικών συχνοτήτων, όπως πχ από κινητά τηλέφωνα µπορούν να επηρεάσουν την λειτουργία της συσκευής. Για να µειώσετε τον κίνδυνο εκποµπών τοποθετείστε την συσκευή µακριά από τέτοιου είδους πηγές ή από άλλες πηγές ηλεκτροµαγνητικής ενέργειας. Ταξινοµηµένος ιατρικός εξοπλισµός: 5Τ01 Βαθµός επικινδυνότητας 2G CSA22.2 No. 125 CE 0459 ISO Συνάδει µε την ντιρεκτίβα 93/42/ΕΕC για τις ιατρικές συσκευές Για να αποφευχθούν οι τραυµατισµοί, παρακαλείστε να διαβάσετε προσεκτικά τις παρακάτω συστάσεις. Οι συστάσεις αναγράφονται ως εξής: Προειδοποίηση: σοβαρός τραυµατισµός ή θάνατος εάν αγνοηθεί Προσοχή: καταστροφή σε εξοπλισµό ή στο περιβάλλον εάν αγνοηθεί Σηµείωση: σηµαντικές επιπρόσθετες πληροφορίες και στοιχεία 1

2 Η νέες σας συσκευές AEU-707A και AEU-707AV2 είναι δύο µηχανήµατα κατάλληλα για οδοντιατρική χρήση. Η συσκευή παρέχει ένα µοτέρ υψηλής ροπής µε ψηφιακή οθόνη για ακριβή έλεγχο της ταχύτητας και αρδευτική αντλία. Τα στοιχεία αυτά συνθέτουν ένα άψογο χειρουργικό µοτέρ για χρήση στην εµφυτευµατολογία και σε άλλες στοµατικές επεµβάσεις. Τα συστήµατα αυτά παρέχουν πολλά χρόνια αξιόπιστης λειτουργίας. Παρακαλείστε να διαβάσετε προσεχτικά τις οδηγίες χρήσεως προκειµένου την καλύτερη δυνατή λειτουργία του εξοπλισµού σας. Ξεχωριστά φυλλάδια οδηγιών παρέχονται για την λειτουργία και την συντήρηση των χειρολαβών και άλλων αξεσουάρ της συσκευής. Περιεχόµενα συσκευασίας Ηλεκτρονική κονσόλα ελέγχου ΑΕ-4B-30 αποστειρώσιµο µοτέρ Αποστειρώσιµη υποδοχή για το µοτέρ ΑΕ-7Ρ ποδοδιακόπτης On/Off (προαιρετικά διατίθεται και ο ποδοδιακόπτης ποικίλης ταχύτητας ΑΕ-18Α) ΑΕ-20 αποστειρώσιµο σετ άρδευσης 1/16 (AEU-707A) ή 1/20 (AEU-707AV2) µειωτικές αντίθετες γωνιακές χειρολαβές (αγοράζονται ξεχωριστά) Ράβδος τοποθέτησης της σακούλας άρδευσης Καλώδιο πρίζας Eγκατάσταση της συσκευής 1) Ανοίξτε την συσκευασία και ελέγξτε ότι η τάση είναι η κατάλληλη. Χρησιµοποιείστε 110V για τάσεις V και 60Hz και 220V για V και 50Hz.Για εναλλασόµενη τάση ( V) βεβαιωθείτε ότι ο τύπος του καλλωδίου είναι σωστός και ότι φέρει τα απαραίτητα πιστοποιητικά. Το σωστό καλώδιο δίδεται µαζί µε την κονσόλα. 2) Τοποθετείστε το καλώδιο στο πίσω µέρος της κονσόλας και συνδέστε την συσκευή µε το ρεύµα σε γειωµένη πρίζα 3) Συνδέστε το καλώδιο του µοτέρ στην υποδοχή του στο κάτω µέρος της κονσόλας Εικόνα 1- Εγκατάσταη Επεξήγηση όρων βλέπε αγγλικό κείµενο Electronic control console - Ηλεκτρονικές ενδείξεις κονσόλας Motor receptable - Υποδοχή µοτέρ foot control Ποδοδιακόπτης motor holder βάση µοτέρ brushless micromotor µικροµότορ bag hanger rod - ράβδος για την σακούλα άρδευσης Εικόνα 2- Πίσω µέρος κονσόλας Foot switch In - Yποδοχή ποδοδιακόπτη Power cord In - Υποδοχή καλωδίου Voltage selector switch - Επιλογή τάσης 4) τοποθετείστε την κατάλληλη Ε τύπου χειρολαβή στο µοτέρ όπως φαίνεται στην εικόνα 3 5) Τοποθετείστε την ράβδο για την σακούλα άρδευσης και βιδώστε την στο πάνω µέρος της συσκευής 2

3 6) τοποθετείστε τον ποδοδιακόπτη στο πίσω µέρος της κονσόλας. Υπάρχει επιλογή για λειτουργία ποικίλης ταχύτητας ή On/Off 7) τοποθετείστε το σετ άρδευσης στην αντλία Προσοχή: ποτέ µην συνδέετε ή αποσυνδέετε την σακούλα πάνω από την κονσόλα. Το νερό µπορεί να καταστρέψει την συσκευή. A) Βιδώστε τον σωλήνα στην αντλία όπως φαίνεται στο διάγραµµα της εικόνας 4. Πρώτα αφαιρέστε το κάλυµµα της αντλίας ξεβιδώνοντας την βίδα στην κορυφή B) Συλλάβετε την µεταλλική σύνδεση και τον σωλήνα τεντώνοντας ελαφρά τον σωλήνα. Εισάγετε τον σωλήνα στο πάνω µέρος της αντλίας. Βεβαιωθείτε ότι η µεταλλική σύνδεση βρίσκεται απέξω όπως φαίνεται στην εικόνα Γ) Οδηγήστε τον υπόλοιπο σωλήνα προς την χειρολαβή και εισάγετε τον στην υποδοχή στο κάτω µέρος της αντλίας Δ) Κρατώντας τον σωλήνα βεβαιωθείτε ότι έχει εισαχθεί σωστά στον συρµό και στις υποδοχές. Eν συνεχεία τοποθετείστε το κάλυµµα της αντλίας και βιδώστε το µε την βίδα Ε) Οδηγήστε τον υπόλοιπο σωλήνα προς την χειρολαβή και συνδέστε το κλιπ άρδευσης. Ασφαλίστε το σωλήνα στο µοτέρ µε το κλιπ που παρέχεται ΣΤ) Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυµµα της σακούλας και τοποθετείστε τον ήλο στην θύρα I.V. Κρεµάστε την σακούλα από την ράβδο Eικόνα 4 σετ άρδευσης Επεξήγηση όρων βλέπε αγγλικό κείµενο Metal connector - Μεταλλική σύνδεση Bag spike - Ήλος σακούλας From bag - Από την σακούλα To handpiece - Προς την χειρολαβή Thumbscrew - βίδα Λειτουργίες του πίνακα ελέγχου 1) Κεντρικός διακόπτης - Ενεργοποιεί/ απενεργοποιεί την κονσόλα 2) Αντλία On/Off - Ενεργοποιείτην αντλία άρδευσης. Όταν πατάται η οθόνη ροής ανάβει και η αντλία ενεργοποιείται είτε πρόκειται για το µοτέρ Α ή για το µοτέρ Β 3) Ροή αντλίας Αυξάνει/ µειώνει την ροή άρδευσης. Πατήστε το κουµπί πάνω ή κάτω για να αυξήσετε ή να µειώσετε την ροή. Η ένδειξη στην οθόνη δείχνει το επίπεδο ροής 4) Ταχύτητα - Επιτρέπει στον χρήστη να επιλέξει την επιθυµητή ταχύτητα για το µοτέρ/χειρολαβή. Πατήστε το κουµπί πάνω ή κάτω για να αυξήσετε ή να µειώσετε την ταχύτητα. Η ένδειξη στην οθόνη δείχνει το RPM. Για ακρίβεια στην οθόνη η ένδειξη της αναλογίας πρέπει να συµπίπτει απόλυτα µε την αναλογία της χειρολαβής που χρησιµοποιείται 5) Ευθεία/ ανάστροφη κίνηση - Ρυθµίζει την φορά κίνησης της χειρολαβής. Η κόκκινη ένδειξη υποδεικνύει την ανάστροφη κίνηση. 6) Επιλογή της αναλογίας της χειρολαβής - "Kαλιµπράρει" την ένδειξη RPM της οθόνης για ακρίβεια σε 4 διαφορετικές αναλογίες χειρολαβών. Πατήστε τα κουµπιά επιλογής αναλογίας πάνω ή κάτω έως ότου επιλεχθεί η σωστή αναλογία µε βάση την χειρολαβή που χρησιµοποιείτε. Διαφορετικές αναλογίες χειρολαβών είναι απαραίτητες για υψηλή ροπή και χαµηλή ταχύτητα που χρησιµοποιούνται στην χειρουργική. Οι βαθµίδες ταχύτητας για ένα 30Κ µοτέρ φαίνονται στις εικόνες 5α (ΑΕU-707A) και 5β (AEU-706AV2) Εικόνα 5α διακυµάνσεις ταχύτητας για το AEU-707A 3

4 Διακυµάνσεις ταχύτητας 1/1 4,000-30,000 RPM 1/ ,900 RPM 1/ RPM 1/ RPM Εικόνα 5β διακυµάνσεις ταχύτητας για το AEU-707AV2 Διακυµάνσεις ταχύτητας 1/1 4,000-30,000 RPM 1/ ,900 RPM 1/ ,500 RPM 1/ RPM Λειτουργία Αφότου έχετε ρυθµίσει το σύστηµα και έχετε εξοικειωθεί µε τις λειτουργίες και τις ενδείξεις της οθόνης, ξεκινάτε την λειτουργία της συσκευής ως εξής: 1) Πατήστε τον κεντρικό διακόπτη στο κάτω αριστερό µέρος της κονσόλας για να ενεργοποιήσετε την συσκευή. Η οθόνη της κονσόλας θα ενεργοποιηθεί 2) Επιλέξτε την αναλογία της χειρολαβής που αντιστοιχεί στην χειρολαβή που χρησιµοποιείτε (πχ 1/16 για χειρολαβή µε αναλογία 1:16 ή 1/20 για χειρολαβή 1:20). 3) Επιλέξτε την επιθυµητή ταχύτητα για την χειρολαβή χρησιµοποιώντας τα κουµπιά ελέγχου ταχύτητας Σηµείωση: Η οθόνη RPM δείχνει την πραγµατική ταχύτητα της φρέζας όταν η επιλογή της αναλογίας είναι στην σωστή θέση. Βεβαιωθείτε ότι η επιλογή της αναλογίας συµπίπτει µε την αναλογία της χειρολαβής για ακρίβεια στις ενδείξεις της οθόνης 4) Ενεργοποιείστε την αντλία. Η οθόνη θα ανάψει. Ρυθµίστε την ροή στο επιθυµητό επίπεδο. Kαθαρίζετε και λιπαίνετε τις χειρολαβές µετά από κάθε χρήση και πριν την αποστείρωση για να επιµηκύνετε τον χρόνο ζωής τους και την σωστή λειτουργία τους. Ακολουθείστε τις οδηγίες χρήσεως των χειρολαβών για την σωστή συντήρηση τους Εικόνα 6- πίνακας ελέγχου (φαίνεται η συσκευή AEU-707AV2) Επεξήγηση όρων Handpiece ratio indicator - Ένδειξη αναλογίας χειρολαβής RPM display Ένδειξη RPM Flow display - Ένδειξη ροής pump flow - ροή αντλίας Pump On/Off Αντλία On/Off Motor receptable - Υποδοχή µοτέρ Forward/ reverse selector - Επιλογή ευθείας/ανάστροφης κίνησης RPM increase/ decrease - Αύξηση/µείωση ταχύτητας Handpiece ratio selector - Επιλογή αναλογίας χειρολαβής Power switch - διακόπτης 4

5 Επίλυση προβληµάτων Πρόβληµα Λύση Η οθόνη δεν ανάβει Ελέγξτε το ρεύµα Ελέγξτε ότι η τάση είναι σωστή Ελέγξτε τις ασφάλειες. Αλλάξτε τις µε 1A/250V slo- blow για 110V και µε 0,5A/250V slo- blow για 220V Η οθόνη ανάβει αλλά η χειρολαβή δεν Ελέγξτε την σύνδεση του µοτέρ λειτουργεί Ελέγξτε την σύνδεση του ποδοδιακόπτη Πατήστε τον ποδοδιακόπτη Αυξήστε το RPM Ελέγξτε ότι η φρέζα της χειρολαβής είναι σωστά Δεν υπάρχει ροή νερού από την αντλία στην χειρολαβή τοποθετηµένη Eλέγξτε ότι η αντλία είναι ενεργοποιηµένη και το επίπεδο ροής ικανοποιητικό Ελέγξτε ότι το δοχείο νερού είναι ασφαλισµένο Βεβαιωθείτε ότι η σύνδεση του συστήµατος άρδευσης είναι σωστή και ότι η ροή είναι προς την σωστή κατεύθυνση Επεξήγηση συµβόλων (βλέπε αγγλικό κείµενο) Type B equipment - Εξοπλισµός τύπου Β Dangerous voltage - Επικίνδυνη τάση Attention consult accompanying documents - Προσοχή συµβουλευτείτε τα συνοδευτικά φυλλάδια Οι οδηγίες για τους συνεχείς κύκλους εργασίας της UL 2601 είναι 1 λεπτό στο On και 5 λεπτά στο Off Απολύµανση και συντήρηση Χειρολαβές καθαρίζετε και λιπαίνετε τις χειρολαβές µετά από κάθε χρήση και πριν την αποστείρωση για να επιµηκύνετε τον χρόνο ζωής τους και την σωστή λειτουργία τους. Μην χρησιµοποιείτε λιπαντικό/καθαριστικό µετά την αποστείρωση µόνο πριν από αυτή. Ακολουθείστε τις οδηγίες χρήσεως των χειρολαβών για την σωστή συντήρηση τους Μοτέρ και καλώδιο Όλο το σύστηµα µοτέρ και το καλώδιο είναι πλήρως αποστειρώσιµα και πρέπει να αποστειρώνονται επιφανειακά σε αυτόκαστο. Προαποστειρώστε τα στους 132 ο C για 3 λεπτά. Πριν την αποστείρωση αφαιρέστε την χειρολαβή από το µοτέρ και τοποθετείστε το καλώδιο αποστείρωσης στο πέρας του µοτέρ όπως φαίνεται στην εικόνα 7. Με το µοτέρ παρέχεται καλώδιο µε Ο δακτυλίους ασφαλείας. Το άγκιστρο µοτέρ/ χειρολαβής είναι επίσης αποστειρώσιµο. Σετ άρδευσης Το σετ µπορεί να αποσυνδεθεί από την αντλία και να αποστειρωθεί σε αυτόκαστο, χηµικά ή µε αέριο οξείδιο του αιθυλενίου. Ακολουθείστε τις οδηγίες χρήσης του κατασκευαστή. 5

6 ΠΟΤΕ µην αφήνετε τα σετ άρδευσης στην αντλία για µεγάλα χρονικά διαστήµατα. Το σετ µπορεί να καταστραφεί ή να κολλήσει δηµιοιυργώντας εµπόδια στην χρήση της αντλίας Κονσόλα Το εξωτερικό της κονσόλας µπορεί να περαστεί µε πανί µε κάποιο απορρυπαντικό ή απολυµαντικό διάλυµα Εικόνα 7 αποστείρωση του µοτέρ και του καλωδίου (βλέπε αγγλικό κείµενο) Επεξήγηση όρων Πάντα τοποθετείτε τα κόκκινα καλώδια αποστείρωσης στο µοτέρ και στην σύνδεση του πριν την αποστείρωση Έαν το καλώδιο αποστείρωσης δεν αφαιρείται ή δεν τοποθετείται εύκολα, τοποθετείστε σιλικόνη ή κάποιο παρόµοιο λιπαντικό στους Ο- δακτύλιους Τυλίγετε χαλαρά το καλώδιο πριν την αποστείρωση και µην το συνωστίζετε άλλα αντικείµενα κατά την αποστείρωση Προειδοποίηση! Μην προσπαθήσετε να αποσυναρµολογήσετε το µοτέρ ή την σύνδεση του Μην λιπαίνετε το µοτέρ Μην τοποθετείτε την χειρολαβή όταν το µοτέρ λειτουργεί Μην λυγίζετε το καλώδιο του µοτέρ απότοµα Μη τήρηση των άνωθι ακυρώνει την εγγύηση Προειδοποιήσεις για την αποστείρωση Μην υπερβαίνετε τους 132 ο C Μην βυθίζετε τα µέρη σε διαλύµατα Μην χρησιµοποιείτε υπέρηχους Εγγύηση Η εταιρεία εγγυάται για τα προιόντα της σε περίπτωση βλαβών σε συσκευές ή εργατικό δυναµικό για 1 χρόνο από την αγορά του προιόντος. Μερικές χειρολαβές φέρουν εγγύηση για 1 χρόνο κάτω από ορισµένες συνθήκες. Άλλες χειρολαβές και αντικαταστάσιµα µέρη, όπως τουρµπίνες αέρα ή λυχνίες καλύπτονται µε εγγύηση µικρότερου χρονικού διαστήµατος ή δεν έχουν εγγύηση. Η µόνη υποχρέωση της εταιρείας λόγω της εγγύησης είναι η αντικατάσταση ή η επιδιόρθωση των ελλατωµατικών µερών ή και όλης της συσκευής. Μόνο η Aseptico φέρει το δικαίωµα τέτοιων ενεργειών. Σε περίπτωση βλάβης εντός του χρονικού διαστήµατος της εγγύησης ο αγοραστής πρέπει να ενηµερώσει το τµήµα εξυπηρέτησης πελατών της εταιρείας. Το τµήµα θα παρέχει οδηγίες, συνήθως ζητώντας την συσκευή για service. Τα έξοδα αποστολής της συσκευής βαρύνουν τον πελάτη. Λάθος χρήση, εγκατάσταση ή συντήρηση ακυρώνουν την εγγύηση.η εταιρεία δεν αναλαµβάνει ευθύνες για ατυχήµατα κατά την κλινική χρήση της συσκευής µόνη της ή σε συνδυασµό µε άλλα οδοντιατρικά προιόντα 6