1. ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗ ΟΥΣΙΑΣ/ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ/ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΗΣ

Transcript

1 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΑΚΟ ΔΕΛΤΙΟ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ Αριθμός προΐόντος: /4771 Αναθεωρήθηκε την: 20-Μαρ-2014 ΕΤΑΙΡΙΑ: Janssen Diagnostics, LLC Αριθμός προΐόντος: /4771 Ονομασία προΐόντος: Cell Fixative ΣΕΛΙΔΑ ΑΡ. ΣΕΛΙΔΩΝ 1. ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗ ΟΥΣΙΑΣ/ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ/ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΗΣ 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος Αριθμός προΐόντος: /4771 Ονομασία προΐόντος: Cell Fixative 1.2. Συναφείς προσδιοριζόμενες χρήσεις της ουσίας ή του μείγματος και αντενδεικνυόμενες χρήσεις Προσδιοριζόμενη χρήση: Uses advised against: Αντιδραστήριο 1.3. Στοιχεία του προμηθευτή του δελτίου δεδομένων ασφαλείας Προμηθευτής: Janssen Diagnostics, LLC 700 US Highway Route 202 South Raritan, NJ Κατασκευαστής: Janssen Diagnostics, LLC 700 US Highway Route 202 South Raritan, NJ Εισαγωγέας: Ηλεκτρονική διεύθυνση OCD ESC 24, Bld Sebastien Brant BP Illkirch Graffenstaden France Janssen@its.jnj.com Ηνωμ. Βασίλειο - ukhotline@its.jnj.com Γαλλικά - hotlinefrance@its.jnj.com Γερμανικά - ocdtechsupport-de@its.jnj.com Ιταλικά - italianhl@its.jnj.com Νορβηγικά - nordichotline@its.jnj.com Πολωνικά - polskahl@its.jnj.com Πορτογαλικά - Port_OCDhotline@its.jnj.com Νότια Ιρλανδία: -UKhotline@its.jnj.com Ισπανία - spanishhotline@its.jnj.com 1.4. Αριθμός τηλεφώνου επείγουσας ανάγκης

2 ΗΠΑ (800) Εκτός ΗΠΑ Ηνωμ. Βασίλειο Γαλλικά Γερμανικά Ιταλικά Νορβηγικά Πολωνικά Πορτογαλικά Νότια Ιρλανδία +33 (0) Ισπανικά Έκτακτη ανάγκη για τη μεταφορά: (ΗΠΑ και εκτός ΗΠΑ) Τηλέφωνο: (800) Ταξινόμηση της ουσίας ή του μείγματος ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) Αρ. 1272/ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ Ταξινόμηση σύμφωνα με τις Οδηγίες ΕΕ 67/548/ΕΟΚ ή 1999/45/ΕΚ Για το πλήρες κείμενο των R φράσεων που αναφέρονται στην ενότητα αυτή, βλέπε Ενότητα 16 Χαρακτηρισμός κινδύνου: Ταξινόμηση: Xn - Επιβλαβές. R22 - R Στοιχεία ετικέτας Χαρακτηρισμός κινδύνου: Xn - Επιβλαβές. Φράση(εις)-R R22 - Επιβλαβές σε περίπτωση καταπόσεως. R43 - Μπορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηση σε επαφή με το δέρμα. Εκφραση ασφαλειασ: S28 - Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα πλύνεται αμέσως με άφθονο.? S46 - Σε περίπτωση κατάποσης ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε αυτό το δοχείο ή την ετικέτα. 2.3 Λοιπές πληροφορίες. 3.1 Ουσίες Δεν εφαρμόζεται 3. ΣΥΝΘΕΣΗ/ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 3.2 Μίγματα

3 Περιεχόμενες ουσίες EINECS-ΑΡΙΘ. CAS-NO Βάρος % Ταξινόμηση EU - GHS Substance REACH No Classification Serum Albumin Sodium Azide T+;R28-32 (EUH032) - N;R50-53 Acute Tox. 2 (H300) Aquatic Acute 1 (H400) Aquatic Chronic 1 (H410) Water Για το πλήρες κείμενο των R φράσεων που αναφέρονται στην ενότητα αυτή, βλέπε Ενότητα 16 Για το πλήρες κείμενο των δηλώσεων H που αναφέρονται σε αυτή την Ενότητα, βλ. Ενότητα Περιγραφή των μέτρων πρώτων βοηθειών 4. ΜΕΤΡΑ ΠΡΩΤΩΝ ΒΟΗΘΕΙΩΝ Επαφή ματιών: Επαφή δέρματος: Κατάποση: Εισπνοή: Προστασία των πρώτων βοηθειών: Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια πλένετε πολύ καλά με νερό και συμβουλευτείτε ένα γιατρό Πλύνετε αμέσως με σαπούνι και πολύ νερό. Πλύνετε τα μολυσμένα πούχα πριν τα ξαναφορέσετε. Κατά την εμφάνιση ερεθισμάτων του δέρματος ή αλλεργικών αντιδράσεων, συμβουλευτείτε ένα γιατρό. Μη χορηγείτε ποτέ κάτι σε αναίσθητο πρόσωπο από το στόμα. Ξεπλύνετε το στόμα. Μη προκαλείτε εμετό δίχως ιατρική υπόδειξη. Συμβουλευτείτε ένα γιατρό. Συμβουλευτείτε ένα γιατρό. Πρέπει να φοράτε κατάλληλο ατομικό προστατευτικό εξοπλισμό. 4.2 Σημαντικότερα συμπτώματα και επιδράσεις, οξείες και μεταγενέστερες Σημαντικότερα συμπτώματα/επιδράσεις 4.3 Ένδειξη οιασδήποτε απαιτούμενης άμεσης ιατρικής φροντίδας και ειδικής θεραπείας Υποδείξεις για τον γιατρό: Συμπτοματική θεραπεία. 5.1 Πυροσβεστικά μέσα 5. ΜΕΤΡΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΑΤΑΠΟΛΕΜΗΣΗ ΤΗΣ ΠΥΡΚΑΓΙΑΣ Κατάλληλα μέσα απόσβεσης: Χρησιμοποιείτε οποιοδήποτε μέσο κατάσβεσης που είναι κατάλληλο για τη φωτιά του περιβάλλοντα χώρου. Για λόγους ασφάλειας ακατάλληλα υλικά απόσβεσης: Κανένας. 5.2 Ειδικοί κίνδυνοι που προκύπτουν από την ουσία ή το μίγμα Τους ειδικούς κινδύνους λόγω έκθεσης στην ίδια την ουσία ή το παρασκεύασμα, σε προϊόντα καύσης ή σε εκλυόμενα αέρια: Κατά κανόνα δεν αναμένεται καμμία 5.3 Συστάσεις για τους πυροσβέστες Ειδικός προστατευτικός εξοπλισμός σε περίπτωση κατάσβεσης πυρκαγιάς: Χρησιμοποιείτε αυτοδύναμη συσκευή προστασίας του αναπνευστικού συστήματος και προστατευτική ενδυμασία. 6. ΜΕΤΡΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΤΥΧΑΙΑΣ ΕΚΛΥΣΗΣ 6.1 Προσωπικές προφυλάξεις, προστατευτικός εξοπλισμός και διαδικασίες έκτακτης ανάγκης

4 Λάβατε μέτρα επαρκούς εξαερισμού. Φοράτε κατά την εργασία κατάλληλα προστατευτικά γάντια και γυαλιά προστασίας/προστατευτικό σύστημα προσώπου 6.2 Περιβαλλοντικές προφυλάξεις Αποφεύγετε τη ρύπανση του εδαφικού νερού με το υλικό. 6.3 Μέθοδοι και υλικά για συγκράτηση και καθαρισμό Η εγχυμένη ουσία συλλέγεται με αδρανές υλικό (π.χ. ξηρή άμμο ή χώμα) και μεταφέρεται σε ένα δοχείο για χημικά απορρίμματα. Καθαρίστε τις μολυσμένες επιφάνειες πολύ καλά. 6.4 Παραπομπές σε άλλα τμήματα Ανατρέξτε στην Ενότητα 7 για οδηγίες σχετικά με το χειρισμό και τη φύλαξη. Ανατρέξτε στην Ενότητα 8 για ατομικό προστατευτικό ρουχισμό. Ανατρέξτε στην Ενότητα 13 για τη διάθεση (εξάλειψη) των επικίνδυνων αποβλήτων. 7.1 Προφυλάξεις για ασφαλή χειρισμό 7. ΧΕΙΡΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ Χρησιμοποιείται μόνο σε χώρους με κατάλληλο μηχανισμό απορρόφησης. Αποφεύγετε την επαφή με το δέρμα, τα μάτια και την ενδυμασία. Πλένετε τα χέρια πριν τα διαλείματα και αμέσως μετά τον χειρισμό του προΐόντος Αποφεύγετε το σχηματισμό αερολυμάτων. Αποφεύγετε την εισπνοή ατμών ή ομίχλης 7.2 Συνθήκες για την ασφαλή φύλαξη, συμπεριλαμβανομένων τυχόν ασυμβίβαστων Διατηρείτε τα δοχεία καλά κλειστά. Αποθήκευση σύμφωνα τις οδηγίες στην ετικέτα. Διατηρείται σε θερμοκρασίες μεταξύ 2 C και 8 C Ασυμβίβαστα πρΐόντα: Οξειδωτικά μέσα Ειδική τελική χρήση ή χρήσεις Αντιδραστήριο 8.1 Παράμετροι ελέγχου 8. ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΗΣ ΕΚΘΕΣΗΣ/ΑΤΟΜΙΚΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑ Οριακήες τιμήες έκθεσης: Περιεχόμενες ουσίες Ευρωπαϊκή Γαλλία Γερμανία Ελβετία Κάτω χώρες Μεγάλη Βρεταννία Ενωση Serum Albumin (0.1%) Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Sodium Azide (0.1%) TWA 0.2 mg/m 3 Peak 0.4 mg/m 3 MAK 0.2 mg/m 3 STEL 0.4 mg/m 3 STEL Water (97.26%) Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Περιεχόμενες ουσίες Ισπανία Ιταλία Πορτογαλία Φιλανδία Δανία Αυστρία Serum Albumin (0.1%) Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Sodium Azide (0.1%) VLA-ED 0.1 mg/m 3 VLA-EC 0.3 Μ/Δ mg/m 3 Water (97.26%) Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Περιεχόμενες ουσίες Νορβηγία Πολωνία Ιρλανδία Βέλγιο Βουλγαρία Τσεχική Δημοκρατία Serum Albumin (0.1%) Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ

5 Περιεχόμενες ουσίες Νορβηγία Πολωνία Ιρλανδία Βέλγιο Βουλγαρία Τσεχική Δημοκρατία Sodium Azide (0.1%) Ceiling 0.3 mg/m 3 NDS 0.1 mg/m 3 NDSCh 0.3 mg/m 3 Skin Ceiling 0.3 mg/m 3 Water (97.26%) Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Περιεχόμενες ουσίες Εσθονία Ελλάδα Ουγγαρία Λετονία Λιθουανία Λουξεμβούργο Serum Albumin (0.1%) Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Sodium Azide (0.1%) TWA 0.1 ppm Μ/Δ TWA 0.3 mg/m 3 STEL 0.1 ppm Water (97.26%) Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Περιεχόμενες ουσίες Slovenia Slovakia Σουηδία Κύπρος Μάλτα Ρουμανία Serum Albumin (0.1%) Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Sodium Azide (0.1%) Ceiling 0.3 mg/m 3 LLV 0.1 mg/m 3 STV 0.3 mg/m 3 Water (97.26%) Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Περιεχόμενες ουσίες Αργεντινή Βραζιλία Χιλή Venezuela Chile Prohibited Substances List Serum Albumin (0.1%) Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Sodium Azide (0.1%) mg/m 3 (Ceiling) Μ/Δ Μ/Δ Ceiling 0.29 mg/m 3 Μ/Δ 0.11 ppm (Ceiling) Ceiling 0.11 mg/m 3 Water (97.26%) Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ?/? -?e? d?at??eta?. G?a t?????e? a?t???p?? de??p???e????????es??, a???????ste ta???a???es???.?. e?? d?at??e?ta?. 8.2 Έλεγχοι έκθεσης Έλεγχοι μηχανικής Προστασία αναπνευστικού συστήματος: Προστασία χεριών: Προστασία οφθαλμών: Προστασία σώματος Έλεγχοι περιβαλλοντικής έκθεσης Λάβατε μέτρα επαρκούς εξαερισμού. Εγκαταστάσεις πλύσης ματιών, γενικότερης πλύσης και ντους. Αναπνευστική προστασία ανάλογα με την έκθεση σε αερομεταφερόμενα. Φοράτε γάντια μίας χρήσης κατά τη διαχείριση των αντιδραστηρίων του διαγνωστικού συνόλου. Πλένετε καλά τα χέρια σας μετά. Συνιστάται η χρήση προστατευτικού εξοπλισμού ματιών και προσώπου κατά την παρασκευή του προϊόντος. Συνιστάται η χρήση προστατευτικών δέρματος κατά την παρασκευή του προϊόντος. Δεν υπάρχουν πληροφορίες 9. ΦΥΣΙΚΕΣ ΚΑΙ ΧΗΜΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ 9.1 Πληροφορίες για τις βασικές φυσικές και χημικές ιδιότητες Φυσική κατάσταση: Χρώμα: Odor Threshold: Υγρό Διάφανο Μορφολογία: Οσμή: διαφανές Υγρό άοσμο

6 Property ph: Σημείο ανάφλεξης: Σημείο/περιοχή βρασμού Σημείο/Εύρος πήξης: Σημείο/περιοχή τήξεως Θερμοκρασία αυτοανάφλεξης Θερμοκρασία αποσύνθεσης Πυκνότητα ατμού: Σχετική πυκνότητα: Πίεση ατμού: Ταχύτητα εξάτμησης: Διαλυτότητα σε νερό: Ιξώδες: Συντελεστής διαχωρισμού (n-οκτανόλη/νερό): Ανάφλεξη (στερεό, αέριο): Οριακή τιμή ανάφλεξης στον αέρα - κατώτερη (%): Οριακή τιμή ανάφλεξης στον αέρα - ανώτερη (%): Εκριξιμότητα: Ιδιότητες που υποβοηθούν την πυρκαγιά: 9.2 Other Information Τιμές 7.5 Ελεύθερα διαλυτό Remarks/ Μέθοδος 10. ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΔΡΑΣΤΙΚΟΤΗΤΑ 10.1 Δραστικότητα Δεν είναι αντιδραστικό κάτω από κανονικές συνθήκες Χημική ευστάθεια Σταθερό Πιθανότητα επικίνδυνων αντιδράσεων Ένα επικίνδυνος πολυμερισμός δεν γίνεται Συνθήκες προς αποφυγή Σε περίπτωση υπέρβασης της προτεινόμενης θερμοκρασίας επεξεργασίας και χρόνου μπορεί να ελευθερωθούνε επικίνδυνα προϊόντα διάσπασης Μη συμβατά υλικά Ισχυρά οξέα και ισχυρές βάσεις. Αναγωγικά μέσα. Ισχυρά οξειδωτικά μέσα Επικίνδυνα προΐόντα αποσύνθεσης: Κατά κανόνα δεν αναμένεται καμμία. 11. ΤΟΞΙΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

7 11. ΤΟΞΙΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 11.1 Πληροφορίες για τις τοξικολογικές επιπτώσεις Οξεία τοξικότητα Επαφή με τα μάτια Μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των ματιών. Επαφή με το δέρμα Κατάποση Αλλεργική ευαισθητοποίηση είναι δυνατή σε περίπτωση επαφής με το δέρμα Μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του δέρματος. Μπορεί σε περίπτωση προσρόφησης δια του δέρματος να είναι βλαβερό για την υγεία Επιβλαβές σε περίπτωση καταπόσεως Εισπνοή Μπορεί να ερεθίσει το αναπνευστικό σύστημα Περιεχόμενες ουσίες LD50 Oral LD50 Dermal LC50 Inhalation Sodium Azide = 27 mg/kg ( Rat ) = 20 mg/kg ( Rabbit ) = 50 mg/kg ( Rat ) Water > 90 ml/kg ( Rat ) Υποχρόνια / Χρόνια τοξικότητα Δεν είναι διαθέσιμα δεδομένα επαναλαμβανόμενης δόσης. Ειδικά φαινόμενα (αποτελέσματα) Όργανο ή όργανα στόχος Αναπαραγωγικές επιδράσεις Αναπτυξιακές επιδράσεις καρκινογόνο δράση Γονοτοξικές επιδράσεις Δέρμα Δεν είναι διαθέσιμο. Δεν είναι διαθέσιμο. Δεν είναι διαθέσιμο. Δεν είναι διαθέσιμο. 12. ΟΙΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τοξικότητα Τοξικές επιδράσεις περιβάλλοντος: Επιδράσεις υδρόβιας τοξικότητας: Το προΐόν δεν έχει γνωστές τοξικολογικές επιπτώσεις στο περιβάλλον. Το αζίδιο του νατρίου, σε χαμηλές συγκεντρώσεις, είναι βλαβερό για την υδρόβια ζωή. Μπορεί μακροπρόθεσμα να έχει βλαβερές επιδράσεις στον υδρόβιο κόσμο

8 Περιεχόμενες ουσίες Τοξικότητα στα φύκια Τοξικότητα στα ψάρια Sodium Azide LC50 96 h: = 0.8 mg/l (Oncorhynchus mykiss) LC50 96 h: = 0.7 mg/l (Lepomis macrochirus) LC50 96 h: = 5.46 mg/l flow-through (Pimephales promelas) Τοξικότητα σε μικροοργανισμούς Daphnia magna (Νερόψυλλος ο μέγας) 12.2 Ανθεκτικότητα και ικανότητα αποικοδόμησης Δεν είναι γνωστό 12.3 Δυνατότητα βιοσυσσώρευσης Βιολογικό συσώρευση: Αποδόμηση: Δεν υπάρχουν στοιχεία. δεν υπάρχουν στοιχεία Κινητικότητα στο έδαφος Δεν υπάρχουν στοιχεία Αποτελέσματα αξιολόγησης ΑΒΤ και αααβ Δεν διατίθενται στοιχεία 12.6 Λοιπές δυσμενείς επιπτώσεις Κανένας Μέθοδοι διαχείρισης αποβλήτων 13. ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Αχρησιμοποίητο προΐόν: Μη καθαρισμένες συσκευασίες (πακέτα): Τα απόβλητα πρέπει να πληρούν τους σχετικούς εθνικούς και διεθνείς κανονισμούς Το παρόν προϊόν, εάν δεν μεταβληθεί λόγω χρήσης, μπορεί να διατεθεί με επεξεργασία σε αδειούχα εγκατάσταση ή σύμφωνα με τις συμβουλές της τοπικής σας κανονιστικής αρχής για επικίνδυνα απόβλητα. Τα απόβλητα πρέπει να πληρούν τους σχετικούς εθνικούς και διεθνείς κανονισμούς 14. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΜΕΤΑΦΟΡΑ Το προϊόν δεν υπόκειται στις διατάξεις των DOT (Υπουργείου Μεταφορών), IATA/ICAO (κώδικα αερομεταφορών), IMO/IMDG (κώδικα θαλάσσιων μεταφορών), ADR/RID (οδηγία οδικών και σιδηροδρομικών μεταφορών) ή TDG (οδηγία για τη μεταφορά επικίνδυνων αγαθών) Icao: 14.1Αρ. ID/UN: 14.2Proper shipping name Μη ρυθμιζόμενο.

9 14.3Κατηγορία κινδύνου: 14.4Ομάδα συσκευασίας: Ετικέτα IATA: ERG # 14.5.Επικινδυνότητα για το περιβάλλον 14.6.Ειδικές διατάξεις Imo: 14.1Un/id no.: 14.2Proper shipping name 14.3Κατηγορία κινδύνου: 14.4Ομάδα συσκευασίας: Ems: 14.5.Θαλάσσιος ρύπος 14.6.Ειδικές διατάξεις 14.7.Transport in bulk according to Annex II of MARPOL 73/78 and the IBC Code Μη ρυθμιζόμενο. Μη ρυθμιζόμενο. ADR/RID 14.1Un/id no.: 14.2Proper shipping name 14.3Κατηγορία κινδύνου/ομάδα συσκευασίας: Ετικέτες ADR/RID: Σημειωματάριο ατυχήματος: 14.4Packing Group 14.5.Επικινδυνότητα για το περιβάλλον 14.6.Ειδικές διατάξεις Μη ρυθμιζόμενο. 15. ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ 15.1 Κανονισμοί/νομοθεσία σχετικά με την ασφάλεια, την υγεία και το περιβάλλον για την ουσία ή το μίγμα Διεθνείς κατάλογοι Περιεχόμενες ουσίες Eyoc ooc EINECS/ e?ooa ELINCS a?i??aoyi oui?ea?i eaou oii tsca: NDSL Eaiaaeeio eaoaei?io a?i??ao? ioui?eaui: PICCS ENCS E?ia: A?oo?ae eaii? eaouei?ie a?i??aoyi oui?ciee?i i?oe?i: Serum Albumin X X - X X - X X - Sodium Azide X X - X X X X X - Water X X - X X - X X X : Λεζάντα TSCA Κατάλογος Τμήματος 8(β) της Πράξης για τον Έλεγχο Τοξικών Ουσιών των ΗΠΑ EINECS/ELINCS - Ευρωπαϊκός Κατάλογος των Υφιστάμενων Εμπορικών Χημικών Ουσιών/Κατάλογος Κοινοποιημένων Χημικών Ουσιών ΕΕ DSL/NDSL - Κατάλογος Εγχώριων Ουσιών / Κατάλογος Μη Εγχώριων Ουσιών του Καναδά PICCS - Κατάλογος Χημικών και Χημικών Ουσιών των Φιλιππίνων ENCS - Υφιστάμενες και Νέες Χημικές Ουσίες της Ιαπωνίας IECSC - Κατάλογος Υφιστάμενων Χημικών Ουσιών της Κίνας AICS - Κατάλογος Χημικών Ουσιών της Αυστραλίας

10 KECL - Υφιστάμενες και Αξιολογημένες Χημικές Ουσίες της Κορέας Αξιολόγηση χημικής ασφάλειας 16. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Εκφράσεις κινδύνου: R22 - Επιβλαβές σε περίπτωση καταπόσεως. R28 - Πολύ τοξικό σε περίπτωση καταπόσεως. R32 - Σε επαφή με οξέα ελευθερώνονται πολύ τοξικά αέρια. R43 - Μπορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηση σε επαφή με το δέρμα. R50/53 - Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς, μπορεί να προκαλέσει μακροχρόνιες δυσμενείς επιπτώσεις στο υδάτινο περιβάλλον. Πλήρες κείμενο των δηλώσεων H που αναφέρονται στις ενότητες 2 και 3 H300 - Θανατηφόρο σε περίπτωση κατάποσης H400 - Πολύ τοξικό για την υδρόβια ζωή H410 - Πολύ τοξικό για την υδρόβια ζωή με μακροχρόνιες επιδράσεις EUH032 - Σε επαφή με οξέα ελευθερώνονται πολύ τοξικά αέρια Το δελτίο αυτό ασφάλειας περιέχει αλλαγές του προτέρου στις παραγράφους: κανένας. Μορφή MSDS: Ευρωπαϊκή μορφή Αυτό το φύλλο δεδομένων ασφάλειας προετοιμάστηκε σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΚ) υπ αριθμ. 1907/2006 και των τροποποιήσεών του. Δήλωση αποποίησης: Οι πληροφορίες που παρέχονται στο παρόν Δελτίο Δεδομένων Ασφάλειας είναι σωστές σύμφωνα με τις γνώσεις, τις πληροφορίες και τη γνώμη μας την ημερομηνία της δημοσίευσής τους. Οι πληροφορίες που παρέχονται έχουν σχεδιαστεί μόνο ως οδηγός για τον ασφαλή χειρισμό, χρήση, επεξεργασία, αποθήκευση, μεταφορά, απόρριψη και έκδοση και δεν πρέπει να θεωρηθούν ως εγγύηση ή προδιαγραφή ποιότητας. Οι πληροφορίες σχετίζονται μόνο με το συγκεκριμένο υλικό που προσδιορίζεται και ενδέχεται να μην είναι έγκυρες για τέτοιο υλικό όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με οποιαδήποτε άλλα υλικά ή σε οποιαδήποτε διεργασία, εκτός εάν καθορίζεται στο κείμενο. Τέλος του δελτίου πληροφοριών ασφάλιας

11 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΑΚΟ ΔΕΛΤΙΟ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ Αριθμός προΐόντος: /4772 Αναθεωρήθηκε την: 20-Μαρ-2014 ΕΤΑΙΡΙΑ: Janssen Diagnostics, LLC Αριθμός προΐόντος: /4772 Ονομασία προΐόντος: Nucleic Acid Dye ΣΕΛΙΔΑ ΑΡ. ΣΕΛΙΔΩΝ 1. ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗ ΟΥΣΙΑΣ/ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ/ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΗΣ 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος Αριθμός προΐόντος: /4772 Ονομασία προΐόντος: Nucleic Acid Dye 1.2. Συναφείς προσδιοριζόμενες χρήσεις της ουσίας ή του μείγματος και αντενδεικνυόμενες χρήσεις Προσδιοριζόμενη χρήση: Uses advised against: Αντιδραστήριο 1.3. Στοιχεία του προμηθευτή του δελτίου δεδομένων ασφαλείας Προμηθευτής: Janssen Diagnostics, LLC 700 US Highway Route 202 South Raritan, NJ Κατασκευαστής: Janssen Diagnostics, LLC 700 US Highway Route 202 South Raritan, NJ Εισαγωγέας: Ηλεκτρονική διεύθυνση OCD ESC 24, Bld Sebastien Brant BP Illkirch Graffenstaden France Janssen@its.jnj.com Ηνωμ. Βασίλειο - ukhotline@its.jnj.com Γαλλικά - hotlinefrance@its.jnj.com Γερμανικά - ocdtechsupport-de@its.jnj.com Ιταλικά - italianhl@its.jnj.com Νορβηγικά - nordichotline@its.jnj.com Πολωνικά - polskahl@its.jnj.com Πορτογαλικά - Port_OCDhotline@its.jnj.com Νότια Ιρλανδία: -UKhotline@its.jnj.com Ισπανία - spanishhotline@its.jnj.com 1.4. Αριθμός τηλεφώνου επείγουσας ανάγκης

12 ΗΠΑ (800) Εκτός ΗΠΑ Ηνωμ. Βασίλειο Γαλλικά Γερμανικά Ιταλικά Νορβηγικά Πολωνικά Πορτογαλικά Νότια Ιρλανδία +33 (0) Ισπανικά Έκτακτη ανάγκη για τη μεταφορά: (ΗΠΑ και εκτός ΗΠΑ) Τηλέφωνο: (800) Ταξινόμηση της ουσίας ή του μείγματος ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) Αρ. 1272/ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ Ταξινόμηση σύμφωνα με τις Οδηγίες ΕΕ 67/548/ΕΟΚ ή 1999/45/ΕΚ Για το πλήρες κείμενο των R φράσεων που αναφέρονται στην ενότητα αυτή, βλέπε Ενότητα 16 Χαρακτηρισμός κινδύνου: Ταξινόμηση: Xi - Ερεθιστικό. R Στοιχεία ετικέτας Χαρακτηρισμός κινδύνου: Xi - Ερεθιστικό. Φράση(εις)-R R43 - Μπορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηση σε επαφή με το δέρμα. Εκφραση ασφαλειασ: S24 - Αποφεύγετε την επαφή με το δέρμα. 2.3 Λοιπές πληροφορίες. 3.1 Ουσίες Δεν εφαρμόζεται 3. ΣΥΝΘΕΣΗ/ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 3.2 Μίγματα Περιεχόμενες ουσίες EINECS-ΑΡΙΘ. CAS-NO Βάρος % Ταξινόμηση EU - GHS Substance Classification REACH No

13 ProClin PRO C;R34 N;R51-53 R43 Xn;R20/21/22 Skin Corr. 1B (H314) Skin Sens. 1 (H317) Acute Tox. 4 (H302) Acute Tox. 4 (H312) Acute Tox. 4 (H332) Aquatic Chronic 2 (H411) - Για το πλήρες κείμενο των R φράσεων που αναφέρονται στην ενότητα αυτή, βλέπε Ενότητα 16 Για το πλήρες κείμενο των δηλώσεων H που αναφέρονται σε αυτή την Ενότητα, βλ. Ενότητα Περιγραφή των μέτρων πρώτων βοηθειών 4. ΜΕΤΡΑ ΠΡΩΤΩΝ ΒΟΗΘΕΙΩΝ Επαφή ματιών: Επαφή δέρματος: Κατάποση: Εισπνοή: Προστασία των πρώτων βοηθειών: Ξεπλύνετε αμέσως με πολύ νερό, επίσης κάτω από τα βλέφαρα Εάν ο ερεθισμός των ματιών διαρκεί, συμβουλευτείτε έναν ειδικό γιατρό. Πλύνετε αμέσως με σαπούνι και πολύ νερό. Πλύνετε τα μολυσμένα πούχα πριν τα ξαναφορέσετε. Κατά την εμφάνιση ερεθισμάτων του δέρματος ή αλλεργικών αντιδράσεων, συμβουλευτείτε ένα γιατρό. Μη χορηγείτε ποτέ κάτι σε αναίσθητο πρόσωπο από το στόμα. Εκπλύντε το στόμα με νερό. Μη προκαλείτε εμετό δίχως ιατρική υπόδειξη. Εάν είναι απαραίτητο συμβουλευτείτε ένα γιατρό. Συμβουλευτείτε ένα γιατρό. Πρέπει να φοράτε κατάλληλο ατομικό προστατευτικό εξοπλισμό. 4.2 Σημαντικότερα συμπτώματα και επιδράσεις, οξείες και μεταγενέστερες Σημαντικότερα συμπτώματα/επιδράσεις Μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις ή ευαισθητοποίηση του δέρματος. 4.3 Ένδειξη οιασδήποτε απαιτούμενης άμεσης ιατρικής φροντίδας και ειδικής θεραπείας Υποδείξεις για τον γιατρό: Συμπτοματική θεραπεία. 5.1 Πυροσβεστικά μέσα 5. ΜΕΤΡΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΑΤΑΠΟΛΕΜΗΣΗ ΤΗΣ ΠΥΡΚΑΓΙΑΣ Κατάλληλα μέσα απόσβεσης: Χρησιμοποιείτε οποιοδήποτε μέσο κατάσβεσης που είναι κατάλληλο για τη φωτιά του περιβάλλοντα χώρου. Για λόγους ασφάλειας ακατάλληλα υλικά απόσβεσης: Κανένας. 5.2 Ειδικοί κίνδυνοι που προκύπτουν από την ουσία ή το μίγμα Τους ειδικούς κινδύνους λόγω έκθεσης στην ίδια την ουσία ή το παρασκεύασμα, σε προϊόντα καύσης ή σε εκλυόμενα αέρια: Κατά κανόνα δεν αναμένεται καμμία 5.3 Συστάσεις για τους πυροσβέστες Ειδικός προστατευτικός εξοπλισμός σε περίπτωση κατάσβεσης πυρκαγιάς: Χρησιμοποιείτε αυτοδύναμη συσκευή προστασίας του αναπνευστικού συστήματος και προστατευτική ενδυμασία. 6. ΜΕΤΡΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΤΥΧΑΙΑΣ ΕΚΛΥΣΗΣ 6.1 Προσωπικές προφυλάξεις, προστατευτικός εξοπλισμός και διαδικασίες έκτακτης ανάγκης

14 Λάβατε μέτρα επαρκούς εξαερισμού. Φοράτε κατά την εργασία κατάλληλα προστατευτικά γάντια και γυαλιά προστασίας/προστατευτικό σύστημα προσώπου 6.2 Περιβαλλοντικές προφυλάξεις Αποφεύγετε τη ρύπανση του εδαφικού νερού με το υλικό. 6.3 Μέθοδοι και υλικά για συγκράτηση και καθαρισμό Η εγχυμένη ουσία συλλέγεται με αδρανές υλικό (π.χ. ξηρή άμμο ή χώμα) και μεταφέρεται σε ένα δοχείο για χημικά απορρίμματα. Καθαρίστε τις μολυσμένες επιφάνειες πολύ καλά. 6.4 Παραπομπές σε άλλα τμήματα Ανατρέξτε στην Ενότητα 7 για οδηγίες σχετικά με το χειρισμό και τη φύλαξη. Ανατρέξτε στην Ενότητα 8 για ατομικό προστατευτικό ρουχισμό. Ανατρέξτε στην Ενότητα 13 για τη διάθεση (εξάλειψη) των επικίνδυνων αποβλήτων. 7.1 Προφυλάξεις για ασφαλή χειρισμό 7. ΧΕΙΡΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ Χρησιμοποιείται μόνο σε χώρους με κατάλληλο μηχανισμό απορρόφησης. Αποφεύγετε την επαφή με το δέρμα, τα μάτια και την ενδυμασία. Πλένετε τα χέρια πριν τα διαλείματα και αμέσως μετά τον χειρισμό του προΐόντος Αποφεύγετε το σχηματισμό αερολυμάτων. Αποφεύγετε την εισπνοή ατμών ή ομίχλης 7.2 Συνθήκες για την ασφαλή φύλαξη, συμπεριλαμβανομένων τυχόν ασυμβίβαστων Διατηρείτε τα δοχεία καλά κλειστά. Αποθήκευση σύμφωνα τις οδηγίες στην ετικέτα. Διατηρείται σε θερμοκρασίες μεταξύ 2 C και 8 C Ασυμβίβαστα πρΐόντα: Οξειδωτικά μέσα Ειδική τελική χρήση ή χρήσεις Αντιδραστήριο 8.1 Παράμετροι ελέγχου 8. ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΗΣ ΕΚΘΕΣΗΣ/ΑΤΟΜΙΚΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑ Οριακήες τιμήες έκθεσης: Περιεχόμενες ουσίες J&J - OEL (TWA - 8 hr) ProClin 300 (0.05%) PRO300 J&J - OEL (STEL) J&J - OEL (Ανώτατο όριο) J&J - PBOEL Κατηγορία 4 ASL Περιεχόμενες ουσίες Ευρωπαϊκή Γαλλία Γερμανία Ελβετία Κάτω χώρες Μεγάλη Βρεταννία Ενωση ProClin 300 (0.05%) PRO300 Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Περιεχόμενες ουσίες Ισπανία Ιταλία Πορτογαλία Φιλανδία Δανία Αυστρία ProClin 300 (0.05%) PRO300 Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Περιεχόμενες ουσίες Νορβηγία Πολωνία Ιρλανδία Βέλγιο Βουλγαρία Τσεχική Δημοκρατία ProClin 300 (0.05%) PRO300 Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Περιεχόμενες ουσίες Εσθονία Ελλάδα Ουγγαρία Λετονία Λιθουανία Λουξεμβούργο ProClin 300 (0.05%) PRO300 Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ

15 Περιεχόμενες ουσίες Slovenia Slovakia Σουηδία Κύπρος Μάλτα Ρουμανία ProClin 300 (0.05%) PRO300 Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Περιεχόμενες ουσίες Αργεντινή Βραζιλία Χιλή Venezuela Chile Prohibited Substances List ProClin 300 (0.05%) PRO300 Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ?/? -?e? d?at??eta?. G?a t?????e? a?t???p?? de??p???e????????es??, a???????ste ta???a???es???.?. e?? d?at??e?ta?. 8.2 Έλεγχοι έκθεσης Έλεγχοι μηχανικής Προστασία αναπνευστικού συστήματος: Προστασία χεριών: Προστασία οφθαλμών: Προστασία σώματος Έλεγχοι περιβαλλοντικής έκθεσης Λάβατε μέτρα επαρκούς εξαερισμού. Εγκαταστάσεις πλύσης ματιών, γενικότερης πλύσης και ντους. Αναπνευστική προστασία ανάλογα με την έκθεση σε αερομεταφερόμενα. Φοράτε γάντια μίας χρήσης κατά τη διαχείριση των αντιδραστηρίων του διαγνωστικού συνόλου. Πλένετε καλά τα χέρια σας μετά. Συνιστάται η χρήση προστατευτικού εξοπλισμού ματιών και προσώπου κατά την παρασκευή του προϊόντος. Συνιστάται η χρήση προστατευτικών δέρματος κατά την παρασκευή του προϊόντος. Δεν υπάρχουν πληροφορίες 9. ΦΥΣΙΚΕΣ ΚΑΙ ΧΗΜΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ 9.1 Πληροφορίες για τις βασικές φυσικές και χημικές ιδιότητες Φυσική κατάσταση: Χρώμα: Odor Threshold: Υγρό Διάφανο έως Ωχρό κίτρινο Μορφολογία: Οσμή: διαφανές έως Ωχρό κίτρινο υγρό άοσμο Property Τιμές ph: 7.5 Σημείο ανάφλεξης: Σημείο/περιοχή βρασμού Σημείο/Εύρος πήξης: Σημείο/περιοχή τήξεως Θερμοκρασία αυτοανάφλεξης Θερμοκρασία αποσύνθεσης Πυκνότητα ατμού: Σχετική πυκνότητα: Πίεση ατμού: Ταχύτητα εξάτμησης: Διαλυτότητα σε νερό: Ελεύθερα διαλυτό Ιξώδες: Συντελεστής διαχωρισμού (n-οκτανόλη/νερό): Ανάφλεξη (στερεό, αέριο): Οριακή τιμή ανάφλεξης στον αέρα - κατώτερη (%): Οριακή τιμή ανάφλεξης στον αέρα - ανώτερη (%): Εκριξιμότητα: Ιδιότητες που υποβοηθούν την πυρκαγιά: Remarks/ Μέθοδος 9.2 Other Information

16 10. ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΔΡΑΣΤΙΚΟΤΗΤΑ 10.1 Δραστικότητα Δεν είναι αντιδραστικό κάτω από κανονικές συνθήκες Χημική ευστάθεια Σταθερό Πιθανότητα επικίνδυνων αντιδράσεων Ένα επικίνδυνος πολυμερισμός δεν γίνεται Συνθήκες προς αποφυγή Σε περίπτωση υπέρβασης της προτεινόμενης θερμοκρασίας επεξεργασίας και χρόνου μπορεί να ελευθερωθούνε επικίνδυνα προϊόντα διάσπασης Μη συμβατά υλικά Ισχυρά οξέα και ισχυρές βάσεις. Αναγωγικά μέσα. Ισχυρά οξειδωτικά μέσα Επικίνδυνα προΐόντα αποσύνθεσης: Κατά κανόνα δεν αναμένεται καμμία Πληροφορίες για τις τοξικολογικές επιπτώσεις 11. ΤΟΞΙΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

17 Οξεία τοξικότητα Επαφή με τα μάτια Μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των ματιών. Επαφή με το δέρμα Κατάποση Εισπνοή Μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του δέρματος. Αλλεργική ευαισθητοποίηση είναι δυνατή σε περίπτωση επαφής με το δέρμα Δεν αναμένονται επιδράσεις. Κατάποση μπορεί να προκαλέσει ερεθισμούς στο στομάχι, εμετό, αναγούλα και διάρροια. Μπορεί να ερεθίσει το αναπνευστικό σύστημα Υποχρόνια / Χρόνια τοξικότητα Δεν είναι διαθέσιμα δεδομένα επαναλαμβανόμενης δόσης. Ειδικά φαινόμενα (αποτελέσματα) Όργανο ή όργανα στόχος Αναπαραγωγικές επιδράσεις Αναπτυξιακές επιδράσεις καρκινογόνο δράση Γονοτοξικές επιδράσεις Δέρμα Δεν είναι διαθέσιμο. Δεν είναι διαθέσιμο. Δεν είναι διαθέσιμο. Δεν είναι διαθέσιμο. 12. ΟΙΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τοξικότητα Τοξικές επιδράσεις περιβάλλοντος: Επιδράσεις υδρόβιας τοξικότητας: Το προΐόν δεν έχει γνωστές τοξικολογικές επιπτώσεις στο περιβάλλον. Δεν υπάρχουν γνωστές τοξικές επιδράσεις για το υδρόβιο περιβάλλον Ανθεκτικότητα και ικανότητα αποικοδόμησης Δεν είναι γνωστό 12.3 Δυνατότητα βιοσυσσώρευσης Βιολογικό συσώρευση: Αποδόμηση: Δεν υπάρχουν στοιχεία. δεν υπάρχουν στοιχεία Κινητικότητα στο έδαφος Δεν υπάρχουν στοιχεία Αποτελέσματα αξιολόγησης ΑΒΤ και αααβ Δεν διατίθενται στοιχεία

18 12.6 Λοιπές δυσμενείς επιπτώσεις Κανένας Μέθοδοι διαχείρισης αποβλήτων 13. ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Αχρησιμοποίητο προΐόν: Μη καθαρισμένες συσκευασίες (πακέτα): Τα απόβλητα πρέπει να πληρούν τους σχετικούς εθνικούς και διεθνείς κανονισμούς Το παρόν προϊόν, εάν δεν μεταβληθεί λόγω χρήσης, μπορεί να διατεθεί με επεξεργασία σε αδειούχα εγκατάσταση ή σύμφωνα με τις συμβουλές της τοπικής σας κανονιστικής αρχής για επικίνδυνα απόβλητα. Τα απόβλητα πρέπει να πληρούν τους σχετικούς εθνικούς και διεθνείς κανονισμούς 14. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΜΕΤΑΦΟΡΑ Το προϊόν δεν υπόκειται στις διατάξεις των DOT (Υπουργείου Μεταφορών), IATA/ICAO (κώδικα αερομεταφορών), IMO/IMDG (κώδικα θαλάσσιων μεταφορών), ADR/RID (οδηγία οδικών και σιδηροδρομικών μεταφορών) ή TDG (οδηγία για τη μεταφορά επικίνδυνων αγαθών) Icao: 14.1Αρ. ID/UN: 14.2Proper shipping name 14.3Κατηγορία κινδύνου: 14.4Ομάδα συσκευασίας: Ετικέτα IATA: ERG # 14.5.Επικινδυνότητα για το περιβάλλον 14.6.Ειδικές διατάξεις Μη ρυθμιζόμενο. Imo: 14.1Un/id no.: 14.2Proper shipping name 14.3Κατηγορία κινδύνου: 14.4Ομάδα συσκευασίας: Ems: 14.5.Θαλάσσιος ρύπος 14.6.Ειδικές διατάξεις 14.7.Transport in bulk according to Annex II of MARPOL 73/78 and the IBC Code Μη ρυθμιζόμενο. Μη ρυθμιζόμενο. ADR/RID 14.1Un/id no.: 14.2Proper shipping name 14.3Κατηγορία κινδύνου/ομάδα συσκευασίας: Ετικέτες ADR/RID: Σημειωματάριο ατυχήματος: 14.4Packing Group 14.5.Επικινδυνότητα για το περιβάλλον 14.6.Ειδικές διατάξεις Μη ρυθμιζόμενο.

19 15. ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ 15.1 Κανονισμοί/νομοθεσία σχετικά με την ασφάλεια, την υγεία και το περιβάλλον για την ουσία ή το μίγμα Διεθνείς κατάλογοι Περιεχόμενες ουσίες Eyoc ooc EINECS/ e?ooa ELINCS a?i??aoyi oui?ea?i eaou oii tsca: NDSL Eaiaaeeio eaoaei?io a?i??ao? ioui?eaui: PICCS ENCS E?ia: A?oo?ae eaii? eaouei?ie a?i??aoyi oui?ciee?i i?oe?i: ProClin Λεζάντα TSCA Κατάλογος Τμήματος 8(β) της Πράξης για τον Έλεγχο Τοξικών Ουσιών των ΗΠΑ EINECS/ELINCS - Ευρωπαϊκός Κατάλογος των Υφιστάμενων Εμπορικών Χημικών Ουσιών/Κατάλογος Κοινοποιημένων Χημικών Ουσιών ΕΕ DSL/NDSL - Κατάλογος Εγχώριων Ουσιών / Κατάλογος Μη Εγχώριων Ουσιών του Καναδά PICCS - Κατάλογος Χημικών και Χημικών Ουσιών των Φιλιππίνων ENCS - Υφιστάμενες και Νέες Χημικές Ουσίες της Ιαπωνίας IECSC - Κατάλογος Υφιστάμενων Χημικών Ουσιών της Κίνας AICS - Κατάλογος Χημικών Ουσιών της Αυστραλίας KECL - Υφιστάμενες και Αξιολογημένες Χημικές Ουσίες της Κορέας Αξιολόγηση χημικής ασφάλειας 16. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Εκφράσεις κινδύνου: R34 - Προκαλεί εγκαύματα. R43 - Μπορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηση σε επαφή με το δέρμα. R20/21/22 - Επιβλαβές όταν εισπνέεται, σε επαφή με το δέρμα και σε περίπτωση καταπόσεως. R51/53 - Τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς, μπορεί να προκαλέσει μακροχρόνιες δυσμενείς επιπτώσεις στο υδάτινο περιβάλλον. Πλήρες κείμενο των δηλώσεων H που αναφέρονται στις ενότητες 2 και 3 H314 - Προκαλεί σοβαρά εγκαύματα δέρματος και βλάβη ματιών H317 - Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική δερματική αντίδραση H302 - Βλαβερό σε περίπτωση κατάποσης H312 - Επιβλαβές σε επαφή με το δέρμα H332 - Επιβλαβές σε περίπτωση εισπνοής H411 - Τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις Το δελτίο αυτό ασφάλειας περιέχει αλλαγές του προτέρου στις παραγράφους: κανένας. Μορφή MSDS: Ευρωπαϊκή μορφή Αυτό το φύλλο δεδομένων ασφάλειας προετοιμάστηκε σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΚ) υπ αριθμ. 1907/2006 και των τροποποιήσεών του. Δήλωση αποποίησης: Οι πληροφορίες που παρέχονται στο παρόν Δελτίο Δεδομένων Ασφάλειας είναι σωστές σύμφωνα με τις γνώσεις, τις πληροφορίες και τη γνώμη μας την ημερομηνία της δημοσίευσής τους. Οι πληροφορίες που παρέχονται έχουν σχεδιαστεί μόνο ως οδηγός για τον ασφαλή χειρισμό, χρήση, επεξεργασία, αποθήκευση, μεταφορά, απόρριψη και έκδοση και δεν πρέπει να θεωρηθούν ως εγγύηση ή προδιαγραφή ποιότητας. Οι πληροφορίες σχετίζονται μόνο με το συγκεκριμένο υλικό που προσδιορίζεται και ενδέχεται να μην είναι έγκυρες για τέτοιο υλικό όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με οποιαδήποτε άλλα υλικά ή σε οποιαδήποτε διεργασία, εκτός εάν καθορίζεται στο κείμενο. Τέλος του δελτίου πληροφοριών ασφάλιας :

20 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΑΚΟ ΔΕΛΤΙΟ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ Αριθμός προΐόντος: /4773 Αναθεωρήθηκε την: 20-Μαρ-2014 ΕΤΑΙΡΙΑ: Janssen Diagnostics, LLC Αριθμός προΐόντος: /4773 Ονομασία προΐόντος: Capture Enhancement Reagent ΣΕΛΙΔΑ ΑΡ. ΣΕΛΙΔΩΝ 1. ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗ ΟΥΣΙΑΣ/ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ/ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΗΣ 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος Αριθμός προΐόντος: /4773 Ονομασία προΐόντος: Capture Enhancement Reagent 1.2. Συναφείς προσδιοριζόμενες χρήσεις της ουσίας ή του μείγματος και αντενδεικνυόμενες χρήσεις Προσδιοριζόμενη χρήση: Uses advised against: Αντιδραστήριο 1.3. Στοιχεία του προμηθευτή του δελτίου δεδομένων ασφαλείας Προμηθευτής: Janssen Diagnostics, LLC 700 US Highway Route 202 South Raritan, NJ Κατασκευαστής: Janssen Diagnostics, LLC 700 US Highway Route 202 South Raritan, NJ Εισαγωγέας: Ηλεκτρονική διεύθυνση OCD ESC 24, Bld Sebastien Brant BP Illkirch Graffenstaden France Janssen@its.jnj.com Ηνωμ. Βασίλειο - ukhotline@its.jnj.com Γαλλικά - hotlinefrance@its.jnj.com Γερμανικά - ocdtechsupport-de@its.jnj.com Ιταλικά - italianhl@its.jnj.com Νορβηγικά - nordichotline@its.jnj.com Πολωνικά - polskahl@its.jnj.com Πορτογαλικά - Port_OCDhotline@its.jnj.com Νότια Ιρλανδία: -UKhotline@its.jnj.com Ισπανία - spanishhotline@its.jnj.com 1.4. Αριθμός τηλεφώνου επείγουσας ανάγκης

21 ΗΠΑ (800) Εκτός ΗΠΑ Ηνωμ. Βασίλειο Γαλλικά Γερμανικά Ιταλικά Νορβηγικά Πολωνικά Πορτογαλικά Νότια Ιρλανδία +33 (0) Ισπανικά Έκτακτη ανάγκη για τη μεταφορά: (ΗΠΑ και εκτός ΗΠΑ) Τηλέφωνο: (800) Ταξινόμηση της ουσίας ή του μείγματος ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) Αρ. 1272/ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ Ταξινόμηση σύμφωνα με τις Οδηγίες ΕΕ 67/548/ΕΟΚ ή 1999/45/ΕΚ Για το πλήρες κείμενο των R φράσεων που αναφέρονται στην ενότητα αυτή, βλέπε Ενότητα 16 Χαρακτηρισμός κινδύνου: Ταξινόμηση: Xn - Επιβλαβές. R22 - R Στοιχεία ετικέτας Χαρακτηρισμός κινδύνου: Xn - Επιβλαβές. Φράση(εις)-R R22 - Επιβλαβές σε περίπτωση καταπόσεως. R43 - Μπορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηση σε επαφή με το δέρμα. Εκφραση ασφαλειασ: S28 - Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα πλύνεται αμέσως με άφθονο.? S46 - Σε περίπτωση κατάποσης ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε αυτό το δοχείο ή την ετικέτα. 2.3 Λοιπές πληροφορίες. 3.1 Ουσίες Δεν εφαρμόζεται 3. ΣΥΝΘΕΣΗ/ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 3.2 Μίγματα

22 Περιεχόμενες ουσίες EINECS-ΑΡΙΘ. CAS-NO Βάρος % Ταξινόμηση EU - GHS Substance REACH No Classification Serum Albumin Sodium Azide T+;R28-32 N;R50-53 (EUH032) Acute Tox. 2 (H300) Aquatic Acute 1 (H400) Aquatic Chronic 1 (H410) - Για το πλήρες κείμενο των R φράσεων που αναφέρονται στην ενότητα αυτή, βλέπε Ενότητα 16 Για το πλήρες κείμενο των δηλώσεων H που αναφέρονται σε αυτή την Ενότητα, βλ. Ενότητα Περιγραφή των μέτρων πρώτων βοηθειών 4. ΜΕΤΡΑ ΠΡΩΤΩΝ ΒΟΗΘΕΙΩΝ Επαφή ματιών: Επαφή δέρματος: Κατάποση: Εισπνοή: Προστασία των πρώτων βοηθειών: Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια πλένετε πολύ καλά με νερό και συμβουλευτείτε ένα γιατρό Πλύνετε αμέσως με σαπούνι και πολύ νερό. Πλύνετε τα μολυσμένα πούχα πριν τα ξαναφορέσετε. Κατά την εμφάνιση ερεθισμάτων του δέρματος ή αλλεργικών αντιδράσεων, συμβουλευτείτε ένα γιατρό. Μη χορηγείτε ποτέ κάτι σε αναίσθητο πρόσωπο από το στόμα. Ξεπλύνετε το στόμα. Μη προκαλείτε εμετό δίχως ιατρική υπόδειξη. Συμβουλευτείτε ένα γιατρό. Συμβουλευτείτε ένα γιατρό. Πρέπει να φοράτε κατάλληλο ατομικό προστατευτικό εξοπλισμό. 4.2 Σημαντικότερα συμπτώματα και επιδράσεις, οξείες και μεταγενέστερες Σημαντικότερα συμπτώματα/επιδράσεις Μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις ή ευαισθητοποίηση του δέρματος. 4.3 Ένδειξη οιασδήποτε απαιτούμενης άμεσης ιατρικής φροντίδας και ειδικής θεραπείας Υποδείξεις για τον γιατρό: Συμπτοματική θεραπεία. 5.1 Πυροσβεστικά μέσα 5. ΜΕΤΡΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΑΤΑΠΟΛΕΜΗΣΗ ΤΗΣ ΠΥΡΚΑΓΙΑΣ Κατάλληλα μέσα απόσβεσης: Χρησιμοποιείτε οποιοδήποτε μέσο κατάσβεσης που είναι κατάλληλο για τη φωτιά του περιβάλλοντα χώρου. Για λόγους ασφάλειας ακατάλληλα υλικά απόσβεσης: Κανένας. 5.2 Ειδικοί κίνδυνοι που προκύπτουν από την ουσία ή το μίγμα Τους ειδικούς κινδύνους λόγω έκθεσης στην ίδια την ουσία ή το παρασκεύασμα, σε προϊόντα καύσης ή σε εκλυόμενα αέρια: Κατά κανόνα δεν αναμένεται καμμία 5.3 Συστάσεις για τους πυροσβέστες Ειδικός προστατευτικός εξοπλισμός σε περίπτωση κατάσβεσης πυρκαγιάς: Χρησιμοποιείτε αυτοδύναμη συσκευή προστασίας του αναπνευστικού συστήματος και προστατευτική ενδυμασία. 6. ΜΕΤΡΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΤΥΧΑΙΑΣ ΕΚΛΥΣΗΣ 6.1 Προσωπικές προφυλάξεις, προστατευτικός εξοπλισμός και διαδικασίες έκτακτης ανάγκης Λάβατε μέτρα επαρκούς εξαερισμού. Φοράτε κατά την εργασία κατάλληλα προστατευτικά γάντια και γυαλιά προστασίας/προστατευτικό σύστημα προσώπου

23 6.2 Περιβαλλοντικές προφυλάξεις Αποφεύγετε τη ρύπανση του εδαφικού νερού με το υλικό. 6.3 Μέθοδοι και υλικά για συγκράτηση και καθαρισμό Η εγχυμένη ουσία συλλέγεται με αδρανές υλικό (π.χ. ξηρή άμμο ή χώμα) και μεταφέρεται σε ένα δοχείο για χημικά απορρίμματα. Καθαρίστε τις μολυσμένες επιφάνειες πολύ καλά. 6.4 Παραπομπές σε άλλα τμήματα Ανατρέξτε στην Ενότητα 7 για οδηγίες σχετικά με το χειρισμό και τη φύλαξη. Ανατρέξτε στην Ενότητα 8 για ατομικό προστατευτικό ρουχισμό. Ανατρέξτε στην Ενότητα 13 για τη διάθεση (εξάλειψη) των επικίνδυνων αποβλήτων. 7.1 Προφυλάξεις για ασφαλή χειρισμό 7. ΧΕΙΡΙΣΜΟΣ ΚΑΙ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ Χρησιμοποιείται μόνο σε χώρους με κατάλληλο μηχανισμό απορρόφησης. Αποφεύγετε την επαφή με το δέρμα, τα μάτια και την ενδυμασία. Πλένετε τα χέρια πριν τα διαλείματα και αμέσως μετά τον χειρισμό του προΐόντος Αποφεύγετε το σχηματισμό αερολυμάτων. Αποφεύγετε την εισπνοή ατμών ή ομίχλης 7.2 Συνθήκες για την ασφαλή φύλαξη, συμπεριλαμβανομένων τυχόν ασυμβίβαστων Διατηρείτε τα δοχεία καλά κλειστά. Αποθήκευση σύμφωνα τις οδηγίες στην ετικέτα. Διατηρείται σε θερμοκρασίες μεταξύ 2 C και 8 C Ασυμβίβαστα πρΐόντα: Οξειδωτικά μέσα Ειδική τελική χρήση ή χρήσεις Αντιδραστήριο 8.1 Παράμετροι ελέγχου 8. ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΗΣ ΕΚΘΕΣΗΣ/ΑΤΟΜΙΚΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑ Οριακήες τιμήες έκθεσης: Περιεχόμενες ουσίες Ευρωπαϊκή Γαλλία Γερμανία Ελβετία Κάτω χώρες Μεγάλη Βρεταννία Ενωση Serum Albumin (0.5%) Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Sodium Azide (0.1%) TWA 0.2 mg/m 3 Peak 0.4 mg/m 3 MAK 0.2 mg/m 3 STEL 0.4 mg/m 3 STEL Περιεχόμενες ουσίες Ισπανία Ιταλία Πορτογαλία Φιλανδία Δανία Αυστρία Serum Albumin (0.5%) Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Sodium Azide (0.1%) VLA-ED 0.1 mg/m 3 VLA-EC 0.3 mg/m 3 Μ/Δ Περιεχόμενες ουσίες Νορβηγία Πολωνία Ιρλανδία Βέλγιο Βουλγαρία Τσεχική Δημοκρατία Serum Albumin (0.5%) Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Sodium Azide (0.1%) Ceiling 0.3 mg/m 3 NDS 0.1 mg/m 3 NDSCh 0.3 mg/m 3 Skin Ceiling 0.3 mg/m 3

24 Περιεχόμενες ουσίες Εσθονία Ελλάδα Ουγγαρία Λετονία Λιθουανία Λουξεμβούργο Serum Albumin (0.5%) Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Sodium Azide (0.1%) TWA 0.1 ppm TWA 0.3 mg/m 3 STEL 0.1 ppm Μ/Δ Περιεχόμενες ουσίες Slovenia Slovakia Σουηδία Κύπρος Μάλτα Ρουμανία Serum Albumin (0.5%) Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Sodium Azide (0.1%) Ceiling 0.3 mg/m 3 LLV 0.1 mg/m 3 STV 0.3 mg/m 3 Περιεχόμενες ουσίες Αργεντινή Βραζιλία Χιλή Venezuela Chile Prohibited Substances List Serum Albumin (0.5%) Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Μ/Δ Sodium Azide (0.1%) mg/m 3 (Ceiling) 0.11 ppm (Ceiling) Μ/Δ Μ/Δ Ceiling 0.29 mg/m 3 Ceiling 0.11 mg/m 3?/? -?e? d?at??eta?. G?a t?????e? a?t???p?? de??p???e????????es??, a???????ste ta???a???es???.?. e?? d?at??e?ta?. Μ/Δ 8.2 Έλεγχοι έκθεσης Έλεγχοι μηχανικής Προστασία αναπνευστικού συστήματος: Προστασία χεριών: Προστασία οφθαλμών: Προστασία σώματος Έλεγχοι περιβαλλοντικής έκθεσης Λάβατε μέτρα επαρκούς εξαερισμού. Εγκαταστάσεις πλύσης ματιών, γενικότερης πλύσης και ντους. Αναπνευστική προστασία ανάλογα με την έκθεση σε αερομεταφερόμενα. Φοράτε γάντια μίας χρήσης κατά τη διαχείριση των αντιδραστηρίων του διαγνωστικού συνόλου. Πλένετε καλά τα χέρια σας μετά. Συνιστάται η χρήση προστατευτικού εξοπλισμού ματιών και προσώπου κατά την παρασκευή του προϊόντος. Συνιστάται η χρήση προστατευτικών δέρματος κατά την παρασκευή του προϊόντος. Δεν υπάρχουν πληροφορίες 9. ΦΥΣΙΚΕΣ ΚΑΙ ΧΗΜΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ 9.1 Πληροφορίες για τις βασικές φυσικές και χημικές ιδιότητες Φυσική κατάσταση: Χρώμα: Odor Threshold: Υγρό διάφορα Μορφολογία: Οσμή: Υγρό Δεν υπάρχουν πληροφορίες.

25 Property ph: Σημείο ανάφλεξης: Σημείο/περιοχή βρασμού Σημείο/Εύρος πήξης: Σημείο/περιοχή τήξεως Θερμοκρασία αυτοανάφλεξης Θερμοκρασία αποσύνθεσης Πυκνότητα ατμού: Σχετική πυκνότητα: Πίεση ατμού: Ταχύτητα εξάτμησης: Διαλυτότητα σε νερό: Ιξώδες: Συντελεστής διαχωρισμού (n-οκτανόλη/νερό): Ανάφλεξη (στερεό, αέριο): Οριακή τιμή ανάφλεξης στον αέρα - κατώτερη (%): Οριακή τιμή ανάφλεξης στον αέρα - ανώτερη (%): Εκριξιμότητα: Ιδιότητες που υποβοηθούν την πυρκαγιά: 9.2 Other Information Τιμές Remarks/ Μέθοδος 10. ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΔΡΑΣΤΙΚΟΤΗΤΑ 10.1 Δραστικότητα Δεν είναι αντιδραστικό κάτω από κανονικές συνθήκες Χημική ευστάθεια Σταθερό Πιθανότητα επικίνδυνων αντιδράσεων Ένα επικίνδυνος πολυμερισμός δεν γίνεται Συνθήκες προς αποφυγή Σε περίπτωση υπέρβασης της προτεινόμενης θερμοκρασίας επεξεργασίας και χρόνου μπορεί να ελευθερωθούνε επικίνδυνα προϊόντα διάσπασης Μη συμβατά υλικά Ισχυρά οξέα και ισχυρές βάσεις. Αναγωγικά μέσα. Ισχυρά οξειδωτικά μέσα Επικίνδυνα προΐόντα αποσύνθεσης: Κατά κανόνα δεν αναμένεται καμμία. 11. ΤΟΞΙΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

26 11. ΤΟΞΙΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 11.1 Πληροφορίες για τις τοξικολογικές επιπτώσεις Οξεία τοξικότητα Επαφή με τα μάτια Μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό των ματιών. Επαφή με το δέρμα Κατάποση Αλλεργική ευαισθητοποίηση είναι δυνατή σε περίπτωση επαφής με το δέρμα Μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του δέρματος. Μπορεί σε περίπτωση προσρόφησης δια του δέρματος να είναι βλαβερό για την υγεία Επιβλαβές σε περίπτωση καταπόσεως Εισπνοή Μπορεί να ερεθίσει το αναπνευστικό σύστημα Περιεχόμενες ουσίες LD50 Oral LD50 Dermal Sodium Azide = 27 mg/kg ( Rat ) = 20 mg/kg ( Rabbit ) = 50 mg/kg ( Rat ) LC50 Inhalation Υποχρόνια / Χρόνια τοξικότητα Δεν είναι διαθέσιμα δεδομένα επαναλαμβανόμενης δόσης. Ειδικά φαινόμενα (αποτελέσματα) Όργανο ή όργανα στόχος Αναπαραγωγικές επιδράσεις Αναπτυξιακές επιδράσεις καρκινογόνο δράση Γονοτοξικές επιδράσεις Δέρμα Δεν είναι διαθέσιμο. Δεν είναι διαθέσιμο. Δεν είναι διαθέσιμο. Δεν είναι διαθέσιμο. 12. ΟΙΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τοξικότητα Τοξικές επιδράσεις περιβάλλοντος: Επιδράσεις υδρόβιας τοξικότητας: Το προΐόν δεν έχει γνωστές τοξικολογικές επιπτώσεις στο περιβάλλον. Το αζίδιο του νατρίου, σε χαμηλές συγκεντρώσεις, είναι βλαβερό για την υδρόβια ζωή. Μπορεί μακροπρόθεσμα να έχει βλαβερές επιδράσεις στον υδρόβιο κόσμο

27 Περιεχόμενες ουσίες Τοξικότητα στα φύκια Τοξικότητα στα ψάρια Sodium Azide LC50 96 h: = 0.8 mg/l (Oncorhynchus mykiss) LC50 96 h: = 0.7 mg/l (Lepomis macrochirus) LC50 96 h: = 5.46 mg/l flow-through (Pimephales promelas) Τοξικότητα σε μικροοργανισμούς Daphnia magna (Νερόψυλλος ο μέγας) 12.2 Ανθεκτικότητα και ικανότητα αποικοδόμησης Δεν είναι γνωστό 12.3 Δυνατότητα βιοσυσσώρευσης Βιολογικό συσώρευση: Αποδόμηση: Δεν υπάρχουν στοιχεία. δεν υπάρχουν στοιχεία Κινητικότητα στο έδαφος Δεν υπάρχουν στοιχεία Αποτελέσματα αξιολόγησης ΑΒΤ και αααβ Δεν διατίθενται στοιχεία 12.6 Λοιπές δυσμενείς επιπτώσεις Κανένας Μέθοδοι διαχείρισης αποβλήτων 13. ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Αχρησιμοποίητο προΐόν: Μη καθαρισμένες συσκευασίες (πακέτα): Τα απόβλητα πρέπει να πληρούν τους σχετικούς εθνικούς και διεθνείς κανονισμούς Το παρόν προϊόν, εάν δεν μεταβληθεί λόγω χρήσης, μπορεί να διατεθεί με επεξεργασία σε αδειούχα εγκατάσταση ή σύμφωνα με τις συμβουλές της τοπικής σας κανονιστικής αρχής για επικίνδυνα απόβλητα. Τα απόβλητα πρέπει να πληρούν τους σχετικούς εθνικούς και διεθνείς κανονισμούς 14. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΜΕΤΑΦΟΡΑ Το προϊόν δεν υπόκειται στις διατάξεις των DOT (Υπουργείου Μεταφορών), IATA/ICAO (κώδικα αερομεταφορών), IMO/IMDG (κώδικα θαλάσσιων μεταφορών), ADR/RID (οδηγία οδικών και σιδηροδρομικών μεταφορών) ή TDG (οδηγία για τη μεταφορά επικίνδυνων αγαθών) Icao: 14.1Αρ. ID/UN: 14.2Proper shipping name Μη ρυθμιζόμενο.

28 14.3Κατηγορία κινδύνου: 14.4Ομάδα συσκευασίας: Ετικέτα IATA: ERG # 14.5.Επικινδυνότητα για το περιβάλλον 14.6.Ειδικές διατάξεις Imo: 14.1Un/id no.: 14.2Proper shipping name 14.3Κατηγορία κινδύνου: 14.4Ομάδα συσκευασίας: Ems: 14.5.Θαλάσσιος ρύπος 14.6.Ειδικές διατάξεις 14.7.Transport in bulk according to Annex II of MARPOL 73/78 and the IBC Code Μη ρυθμιζόμενο. Μη ρυθμιζόμενο. ADR/RID 14.1Un/id no.: 14.2Proper shipping name 14.3Κατηγορία κινδύνου/ομάδα συσκευασίας: Ετικέτες ADR/RID: Σημειωματάριο ατυχήματος: 14.4Packing Group 14.5.Επικινδυνότητα για το περιβάλλον 14.6.Ειδικές διατάξεις Μη ρυθμιζόμενο. 15. ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ 15.1 Κανονισμοί/νομοθεσία σχετικά με την ασφάλεια, την υγεία και το περιβάλλον για την ουσία ή το μίγμα Διεθνείς κατάλογοι Περιεχόμενες ουσίες Eyoc ooc EINECS/ e?ooa ELINCS a?i??aoyi oui?ea?i eaou oii tsca: NDSL Eaiaaeeio eaoaei?io a?i??ao? ioui?eaui: PICCS ENCS E?ia: A?oo?ae eaii? eaouei?ie a?i??aoyi oui?ciee?i i?oe?i: Serum Albumin X X - X X - X X - Sodium Azide X X - X X X X X - : Λεζάντα TSCA Κατάλογος Τμήματος 8(β) της Πράξης για τον Έλεγχο Τοξικών Ουσιών των ΗΠΑ EINECS/ELINCS - Ευρωπαϊκός Κατάλογος των Υφιστάμενων Εμπορικών Χημικών Ουσιών/Κατάλογος Κοινοποιημένων Χημικών Ουσιών ΕΕ DSL/NDSL - Κατάλογος Εγχώριων Ουσιών / Κατάλογος Μη Εγχώριων Ουσιών του Καναδά PICCS - Κατάλογος Χημικών και Χημικών Ουσιών των Φιλιππίνων ENCS - Υφιστάμενες και Νέες Χημικές Ουσίες της Ιαπωνίας IECSC - Κατάλογος Υφιστάμενων Χημικών Ουσιών της Κίνας AICS - Κατάλογος Χημικών Ουσιών της Αυστραλίας KECL - Υφιστάμενες και Αξιολογημένες Χημικές Ουσίες της Κορέας

29 15.2. Αξιολόγηση χημικής ασφάλειας 16. ΑΛΛΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Εκφράσεις κινδύνου: R22 - Επιβλαβές σε περίπτωση καταπόσεως. R28 - Πολύ τοξικό σε περίπτωση καταπόσεως. R32 - Σε επαφή με οξέα ελευθερώνονται πολύ τοξικά αέρια. R43 - Μπορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηση σε επαφή με το δέρμα. R50/53 - Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς, μπορεί να προκαλέσει μακροχρόνιες δυσμενείς επιπτώσεις στο υδάτινο περιβάλλον. Πλήρες κείμενο των δηλώσεων H που αναφέρονται στις ενότητες 2 και 3 H300 - Θανατηφόρο σε περίπτωση κατάποσης H400 - Πολύ τοξικό για την υδρόβια ζωή H410 - Πολύ τοξικό για την υδρόβια ζωή με μακροχρόνιες επιδράσεις EUH032 - Σε επαφή με οξέα ελευθερώνονται πολύ τοξικά αέρια Το δελτίο αυτό ασφάλειας περιέχει αλλαγές του προτέρου στις παραγράφους: κανένας. Μορφή MSDS: Ευρωπαϊκή μορφή Αυτό το φύλλο δεδομένων ασφάλειας προετοιμάστηκε σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΚ) υπ αριθμ. 1907/2006 και των τροποποιήσεών του. Δήλωση αποποίησης: Οι πληροφορίες που παρέχονται στο παρόν Δελτίο Δεδομένων Ασφάλειας είναι σωστές σύμφωνα με τις γνώσεις, τις πληροφορίες και τη γνώμη μας την ημερομηνία της δημοσίευσής τους. Οι πληροφορίες που παρέχονται έχουν σχεδιαστεί μόνο ως οδηγός για τον ασφαλή χειρισμό, χρήση, επεξεργασία, αποθήκευση, μεταφορά, απόρριψη και έκδοση και δεν πρέπει να θεωρηθούν ως εγγύηση ή προδιαγραφή ποιότητας. Οι πληροφορίες σχετίζονται μόνο με το συγκεκριμένο υλικό που προσδιορίζεται και ενδέχεται να μην είναι έγκυρες για τέτοιο υλικό όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με οποιαδήποτε άλλα υλικά ή σε οποιαδήποτε διεργασία, εκτός εάν καθορίζεται στο κείμενο. Τέλος του δελτίου πληροφοριών ασφάλιας

30 ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΑΚΟ ΔΕΛΤΙΟ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ Αριθμός προΐόντος: /4774 Αναθεωρήθηκε την: 20-Μαρ-2014 ΕΤΑΙΡΙΑ: Janssen Diagnostics, LLC Αριθμός προΐόντος: /4774 Ονομασία προΐόντος: Dilution Buffer ΣΕΛΙΔΑ ΑΡ. ΣΕΛΙΔΩΝ 1. ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗ ΟΥΣΙΑΣ/ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ/ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΗΣ 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος Αριθμός προΐόντος: /4774 Ονομασία προΐόντος: Dilution Buffer 1.2. Συναφείς προσδιοριζόμενες χρήσεις της ουσίας ή του μείγματος και αντενδεικνυόμενες χρήσεις Προσδιοριζόμενη χρήση: Uses advised against: Αντιδραστήριο 1.3. Στοιχεία του προμηθευτή του δελτίου δεδομένων ασφαλείας Προμηθευτής: Janssen Diagnostics, LLC 700 US Highway Route 202 South Raritan, NJ Κατασκευαστής: Janssen Diagnostics, LLC 700 US Highway Route 202 South Raritan, NJ Εισαγωγέας: Ηλεκτρονική διεύθυνση OCD ESC 24, Bld Sebastien Brant BP Illkirch Graffenstaden France Janssen@its.jnj.com Ηνωμ. Βασίλειο - ukhotline@its.jnj.com Γαλλικά - hotlinefrance@its.jnj.com Γερμανικά - ocdtechsupport-de@its.jnj.com Ιταλικά - italianhl@its.jnj.com Νορβηγικά - nordichotline@its.jnj.com Πολωνικά - polskahl@its.jnj.com Πορτογαλικά - Port_OCDhotline@its.jnj.com Νότια Ιρλανδία: -UKhotline@its.jnj.com Ισπανία - spanishhotline@its.jnj.com 1.4. Αριθμός τηλεφώνου επείγουσας ανάγκης

31 ΗΠΑ (800) Εκτός ΗΠΑ Ηνωμ. Βασίλειο Γαλλικά Γερμανικά Ιταλικά Νορβηγικά Πολωνικά Πορτογαλικά Νότια Ιρλανδία +33 (0) Ισπανικά Έκτακτη ανάγκη για τη μεταφορά: (ΗΠΑ και εκτός ΗΠΑ) Τηλέφωνο: (800) Ταξινόμηση της ουσίας ή του μείγματος ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) Αρ. 1272/ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ Ταξινόμηση σύμφωνα με τις Οδηγίες ΕΕ 67/548/ΕΟΚ ή 1999/45/ΕΚ Για το πλήρες κείμενο των R φράσεων που αναφέρονται στην ενότητα αυτή, βλέπε Ενότητα 16 Χαρακτηρισμός κινδύνου: Ταξινόμηση: Xn - Επιβλαβές. R22 - R Στοιχεία ετικέτας Χαρακτηρισμός κινδύνου: Xn - Επιβλαβές. Φράση(εις)-R R22 - Επιβλαβές σε περίπτωση καταπόσεως. R43 - Μπορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηση σε επαφή με το δέρμα. Εκφραση ασφαλειασ: S28 - Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα πλύνεται αμέσως με άφθονο.? S46 - Σε περίπτωση κατάποσης ζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε αυτό το δοχείο ή την ετικέτα. 2.3 Λοιπές πληροφορίες. 3.1 Ουσίες Δεν εφαρμόζεται 3. ΣΥΝΘΕΣΗ/ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 3.2 Μίγματα

32 Περιεχόμενες ουσίες EINECS-ΑΡΙΘ. CAS-NO Βάρος % Ταξινόμηση EU - GHS Substance REACH No Classification Serum Albumin Other Animal Protein Sodium Azide T+;R28-32 N;R50-53 (EUH032) Acute Tox. 2 (H300) Aquatic Acute 1 (H400) Aquatic Chronic 1 (H410) - Για το πλήρες κείμενο των R φράσεων που αναφέρονται στην ενότητα αυτή, βλέπε Ενότητα 16 Για το πλήρες κείμενο των δηλώσεων H που αναφέρονται σε αυτή την Ενότητα, βλ. Ενότητα Περιγραφή των μέτρων πρώτων βοηθειών 4. ΜΕΤΡΑ ΠΡΩΤΩΝ ΒΟΗΘΕΙΩΝ Επαφή ματιών: Επαφή δέρματος: Κατάποση: Εισπνοή: Προστασία των πρώτων βοηθειών: Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια πλένετε πολύ καλά με νερό και συμβουλευτείτε ένα γιατρό Πλύνετε αμέσως με σαπούνι και πολύ νερό. Πλύνετε τα μολυσμένα πούχα πριν τα ξαναφορέσετε. Κατά την εμφάνιση ερεθισμάτων του δέρματος ή αλλεργικών αντιδράσεων, συμβουλευτείτε ένα γιατρό. Μη χορηγείτε ποτέ κάτι σε αναίσθητο πρόσωπο από το στόμα. Ξεπλύνετε το στόμα. Μη προκαλείτε εμετό δίχως ιατρική υπόδειξη. Συμβουλευτείτε ένα γιατρό. Συμβουλευτείτε ένα γιατρό. Πρέπει να φοράτε κατάλληλο ατομικό προστατευτικό εξοπλισμό. 4.2 Σημαντικότερα συμπτώματα και επιδράσεις, οξείες και μεταγενέστερες Σημαντικότερα συμπτώματα/επιδράσεις Μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις ή ευαισθητοποίηση του δέρματος. 4.3 Ένδειξη οιασδήποτε απαιτούμενης άμεσης ιατρικής φροντίδας και ειδικής θεραπείας Υποδείξεις για τον γιατρό: Συμπτοματική θεραπεία. 5.1 Πυροσβεστικά μέσα 5. ΜΕΤΡΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΑΤΑΠΟΛΕΜΗΣΗ ΤΗΣ ΠΥΡΚΑΓΙΑΣ Κατάλληλα μέσα απόσβεσης: Χρησιμοποιείτε οποιοδήποτε μέσο κατάσβεσης που είναι κατάλληλο για τη φωτιά του περιβάλλοντα χώρου. Για λόγους ασφάλειας ακατάλληλα υλικά απόσβεσης: Κανένας. 5.2 Ειδικοί κίνδυνοι που προκύπτουν από την ουσία ή το μίγμα Τους ειδικούς κινδύνους λόγω έκθεσης στην ίδια την ουσία ή το παρασκεύασμα, σε προϊόντα καύσης ή σε εκλυόμενα αέρια: Κατά κανόνα δεν αναμένεται καμμία 5.3 Συστάσεις για τους πυροσβέστες Ειδικός προστατευτικός εξοπλισμός σε περίπτωση κατάσβεσης πυρκαγιάς: Χρησιμοποιείτε αυτοδύναμη συσκευή προστασίας του αναπνευστικού συστήματος και προστατευτική ενδυμασία. 6. ΜΕΤΡΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΤΥΧΑΙΑΣ ΕΚΛΥΣΗΣ 6.1 Προσωπικές προφυλάξεις, προστατευτικός εξοπλισμός και διαδικασίες έκτακτης ανάγκης