ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ 4 η ΙΟΙΚΗΣΗ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΗΣ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΑΣ ΜΑΚΕ ΟΝΙΑΣ & ΘΡΑΚΗΣ Θεσσαλονίκη, ΑΝΤΙΚΑΡΚΙΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ Αρ. Πρωτ.: «ΘΕΑΓΕΝΕΙΟ» Αλ. Συµεωνίδη 2 Τ.Θ Τ.Κ Τµήµα: ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟ Γραφείο:ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Πληρ.: Αθανασιάδης Θ. Τηλ.: Φαξ: Προς εταιρείες ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΠΡΟΣΚΛΗΣΗ Νο 39/2014 «ιενέργεια ιαδικασίας ιαπραγµάτευσης για την ανάδειξη ετήσιου χορηγητή Αντιδραστηρίων για σύστηµα αιµοκαλλιεργειών ταχείας διάγνωσης και για σύστηµα ταυτοποίησης και αντιβιογράµµατος µικροβίων µε ταυτόχρονη παραχώρηση συνοδού εξοπλισµού (CPV , ΚΑΕ )» Το Α.Ν.Θ. «ΘΕΑΓΕΝΕΙΟ», κατά την υπ αριθµ. 25 η / (θέµα 3 ο ) συνεδρίαση του ιοικητικού του Συµβουλίου, αποφάσισε: την έγκριση της διαδικασίας διαπραγµάτευσης µε συλλογή σφραγισµένων προσφορών για την υπογραφή σύµβασης προµήθειας Αντιδραστηρίων για σύστηµα αιµοκαλλιεργειών ταχείας διάγνωσης και για σύστηµα ταυτοποίησης και αντιβιογράµµατος µικροβίων µε ταυτόχρονη παραχώρηση συνοδού εξοπλισµού, προκειµένου να καλυφθούν άµεσες ανάγκες του Νοσοκοµείου για ένα (1) έτος και µε συµµετοχή όλων των εταιρειών που προσήλθαν στο διαγωνισµό της καθώς και στο πρόχειρο µειοδοτικό διαγωνισµό της , αλλά και επιπλέον όσων εταιρειών επιθυµούν καθώς η συµµετοχή διευρύνεται µε την ανάρτηση της παρούσας πρόσκλησης στο «ιαύγεια», «Αγορά» και στην Ιστοσελίδα του Νοσοκοµείου. Τα αντιδραστήρια και ο συνοδός εξοπλισµός που ζητείται αναλύονται ως εξής : ΑΥΤΟΜΑΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΑΙΜΟΚΑΛΛΙΕΡΓΕΙΩΝ ΤΑΧΕΙΑΣ ΙΑΓΝΩΣΗΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ 1. Να επωάζει, να ανακινεί και να ελέγχει αυτόµατα ανά µικρά χρονικά διαστήµατα (διάρκειας λεπτών της ώρας) τα φιαλίδια των καλλιεργειών. 2. Να έχει τουλάχιστον 100 θέσεις φιαλιδίων για επώαση. 3. Να ειδοποιεί µε οπτικά και ηχητικά σήµατα για θετικές καλλιέργειες. 4. Να βασίζεται στην ανίχνευση της παραγωγής CO2 ή της κατανάλωσης Ο2, ανάλογα µε τα προς αναζήτηση µικρόβια. 5. Η αξιολόγηση των φιαλιδίων να γίνεται µε τον µέγιστο δυνατό αριθµό αλγορίθµων για αυξηµένη ταχύτητα /ευαισθησία. 1

2 6. Οι ουσίες αδρανοποίησης αντιβιοτικών να καλύπτουν το µεγαλύτερο δυνατό φάσµα (επισύναψη σχετικών µελετών). 7. Τα φιαλίδια να επιτρέπουν καλλιέργειες σε εύρος όγκου δείγµατος έως 10 ml. Θα αξιολογηθεί καλύτερα ο µικρότερος δυνατόν όγκος δείγµατος. 8. Να έχει µεγάλη ευαισθησία και δυνατότητα ταχείας ανίχνευσης των θετικών καλλιεργειών ακόµη και στις µικρές ποσότητες παραγωγής CO2 ή κατανάλωσης Ο2. 9. Να δίδεται δυνατότητα καθυστερηµένης εισαγωγής των φιαλιδίων, έως και 48 ώρες, χωρίς να επηρεάζεται η ευαισθησία του συστήµατος µε αποδεδειγµένες µελέτες. 10. Να δέχεται προς ανάλυση κάθε είδους φιάλη αίµατος, αερόβια-αναερόβια-µυκήτων & µυκοβακτηριδίων. Να αναλύει και στείρα βιολογικά υλικά, εκτός αίµατος, χωρίς προσθήκη αντιδραστηρίων. 11. Να διαθέτει εύχρηστο λογισµικό µε κωδικοποιηµένες εντολές barcode. Να δίνει δυνατότητα ελέγχου ανά πάσα στιγµή της συνολικής κατάστασης εντός κλιβάνου. 12. Να διαθέτει αυτόµατη, παράλληλη µε τις µετρήσεις, διαδικασία ποιοτικού ελέγχου των θέσεων καλλιέργειας και της κατάστασης του συστήµατος. 13. Να διαθέτει σύστηµα διαχείρισης δηµογραφικών και στατιστικών στοιχείων, αν είναι δυνατόν στα Ελληνικά. 14. Να συνοδεύεται από σταθεροποιητή τάσης UPS 15. Να καλύπτει όλα τα ζητούµενα φιαλίδια. ΦΙΑΛΙ ΙΑ ΑΙΜΟΚΑΛΛΙΕΡΓΕΙΩΝ ΓΙΑ ΑΥΤΟΜΑΤΟΠΟΙΗΜΕΝΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΤΥΠΟΙ ΦΙΑΛΙ ΙΩΝ 1. ΦΙΑΛΙ ΙΑ ΕΝΗΛΙΚΩΝ ΓΙΑ ΑΕΡΟΒΙΑ ΜΙΚΡΟΒΙΑ ΜΕ ΟΥΣΙΕΣ Α ΡΑΝΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΩΝ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΦΙΑΛΙ ΙΑ ΕΝΗΛΙΚΩΝ ΓΙΑ ΑΝΑΕΡΟΒΙΑ ΜΙΚΡΟΒΙΑ ΜΕ ΟΥΣΙΕΣ Α ΡΑΝΟΠΟΙΗΣΗΣ ΤΩΝ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΩΝ ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΦΙΑΛΙ ΙΑ ΓΙΑ ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ ΜΥΚΟΒΑΚΤΗΡΙ ΙΩΝ ΣΤΟ ΑΙΜΑ ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ 100 2

3 ΑΥΤΟΜΑΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΚΑΙ ΑΝΤΙΒΙΟΓΡΑΜΜΑΤΟΣ ΜΙΚΡΟΒΙΩΝ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟ ΙΑΓΡΑΦΕΣ 1. Το προσφερόµενο σύστηµα να είναι αυτόµατο και να φέρει πιστοποίηση για διαγνωστική χρήση CE/IVD (οδηγία 98/79 EC). 2. Ο εµβολιασµός, η επώαση, η ανάγνωση, η αξιολόγηση των panel καθώς και η εκτύπωση του αποτελέσµατος να γίνονται αυτόµατα από το σύστηµα χωρίς την παρεµβολή του χρήστη. 3. Να ταυτοποιεί τα Gram (-) µικρόβια, τα Gram (+), τα απαιτητικά (ναϊσσέρια, αιµόφιλος κ.λ.π), τα αναερόβια µικρόβια και τους µύκητες. 4. Να προσδιορίζει την MIC σε µεγάλη γκάµα αντιβιοτικών για τα Gram(-), τα Gram (+) µικρόβια και τους Μύκητες. 5. Οι αραιώσεις των αντιβιοτικών για τον προσδιορισµό της MIC να είναι οι προτεινόµενες από διεθνείς οργανισµούς (CLSI ή EUCAST). 6. Να διαθέτει barcode σύστηµα για τη σύνδεση του εξεταζόµενου δείγµατος µε το αντίστοιχο panel. 7. Να µην απαιτείται η προσθήκη από τον χρήστη πρόσθετων αντιδραστηρίων για την εξαγωγή του τελικού αποτελέσµατος. 8. Να έχει τη δυνατότητα χρήσης panel ταυτοποίησης (ID), panel προσδιορισµού MIC ή και συνδυασµένων panel MIC/ID. 9. Να διαθέτει θολοσίµετρο για τη µέτρηση κατά Mc Farland της πυκνότητας των εναιωρηµάτων των µικροβίων. 10. Να διαθέτει εξαιρετικά ανεπτυγµένο λογισµικό για τη διαχείριση του συστήµατος, την αποθήκευση, την επεξεργασία των πληροφοριών και την εξαγωγή πολλών διαφορετικών αποτελεσµάτων (ρουτίνας, στατιστικής και επιδηµιολογικής ανάλυσης). 11. Να έχει τη δυνατότητα ανίχνευσης και επισήµανσης µηχανισµών αντοχής των µικροβίων στα αντιβιοτικά. 12. Να διαθέτει σύστηµα expert για την αξιολόγηση και επικύρωση των αποτελεσµάτων. 13. Να υπάρχει η δυνατότητα προσαρµογής ανά πάσα στιγµή στους νέους κανόνες των διεθνών οργανισµών. 14. Να έχει δυνατότητα σύνδεσης µε το WHONET. 15. Να διαθέτει πρόγραµµα αυτοελέγχου των ηλεκτρονικών και µηχανικών µερών και δυνατότητα εντοπισµού βλαβών του συστήµατος. 16. Να έχει δυνατότητα αµφίδροµης σύνδεσης µε εξωτερικό υπολογιστή ή και µε το υπάρχον κεντρικό σύστηµα L.I.S του Νοσοκοµείου. 17. Να συνοδεύεται από σταθεροποιητή τάσης (UPS). 18. Να προσφερθούν όλα τα απαιτούµενα αναλώσιµα για την εκτέλεση των εξετάσεων από την προετοιµασία του µικροβιακού εναιωρήµατος ως την εξαγωγή του αποτελέσµατος. 19. Να συµπεριληφθούν στην τιµή / εξέταση τα απαιτούµενα αναλώσιµα και αντιδραστήρια. 3

4 20. Υποχρέωση για εκπαίδευση και για τεχνική υποστήριξη του αναλυτή. ΑΝΤΙ ΡΑΣΤΗΡΙΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΑΥΤΟΠΟΙΗΣΗ ΚΑΙ ΤΟ ΑΝΤΙΒΙΟΓΡΑΜΜΑ ΜΙΚΡΟΒΙΩΝ ΑΝΤΙ ΡΑΣΤΗΡΙΑ ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ Panel ταυτοποίησης (ID) Gram (-) 1600 Panel ταυτοποίησης (ID) Gram (+) 800 Panel προσδιορισµού MIC Gram (-) 1700 Panel προσδιορισµού MIC Gram (+) 800 Panel ταυτοποίησης (ID) απαιτητικών 60 Panel ταυτοποίησης (ID) αναεροβίων 80 Panel ταυτοποίησης (ID) µυκήτων 500 ΖPanel προσδιορισµού MIC µυκήτων 100 Η σύµβαση που θα προκύψει από τη διαδικασία της διαπραγµάτευσης θα διακοπεί άµεσα στην περίπτωση ολοκλήρωσης του ενιαίου διαγωνισµού που θα διενεργήσει η ΕΠΥ. Ο προϋπολογισµός για τη διάρκεια ενός (1) έτους θα ανέρθει έως του ποσού των ,00 συµπεριλαµβανοµένου Φ.Π.Α. Απόφαση ιοικητή µε αριθµ. πρωτ / Α..Α.: 7ΕΥΟ469Η Χ-0Ρ1, Κ.Α.Ε , καταχωρήθηκε µε α/α 1584 στο Βιβλίο Εγκρίσεων και Εντολών της Υπηρεσίας. Οι συµµετέχοντες θα δηλώσουν υπεύθυνα ότι αποδέχονται τις τεχνικές προδιαγραφές των Αντιδραστηρίων και του συνοδού εξοπλισµού όπως αυτές αναλύονται στην παρούσα πρόσκληση, καθώς και τη συµµόρφωση των προσφεροµένων από αυτές τιµών, µε το Παρατηρητήριο Τιµών -όπου παρατηρούνται- της προηγουµένης της κατάθεσης των προσφορών τους. Από τον προς κατακύρωση ανάδοχο θα απαιτηθεί επιπλέον υπεύθυνη δήλωση σχετικά µε τη δυνατότητα άµεσης προσκόµισης των δικαιολογητικών κατακύρωσης του άρθρου 6 παρ. 2 του Π.. 118/2007 στην περίπτωση που αυτά ζητηθούν, καθώς και εγγύηση καλής εκτέλεσης ποσού ύψους 5% της συµβατικής αξίας χωρίς τον ΦΠΑ. H διαπραγµάτευση θα διενεργηθεί στις ηµέρα ευτέρα και ώρα π.µ. από αρµόδια επιτροπή και οι εταιρείες παρακαλούνται να καταθέσουν στο Γραφείο Πρωτοκόλλου του Νοσοκοµείου σφραγισµένο φάκελο έντυπη και ηλεκτρονική οικονοµική προσφορά αρχείο excel ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΑ και σε ΕΚΤΥΠΩΣΗ, και υπεύθυνη δήλωση αποδοχής των τεχνικών προδιαγραφών και συµµόρφωσης των τιµών τους µε το Παρατηρητήριο Τιµών, εις διπλούν. Οι προσφορές θα γίνονται δεκτές µέχρι και την ηµέρα της διαδικασίας, δηλαδή την ηµέρα ευτέρα και ώρα µ.µ. Τέλος, σας γνωρίζουµε ότι το Νοσοκοµείο, από την υπογραφή της σύµβασης που θα προκύψει και καθ όλη τη διάρκειά της, θα προβαίνει κατά την εξόφληση του κάθε τιµολογίου, στις µέχρι σήµερα αναλογούσες νόµιµες κρατήσεις, στον αναλογούντα Φ.Π.Α καθώς και σε επιπλέον κράτηση 2% 4

5 υπέρ των οργανισµών Ψυχικής Υγείας που εποπτεύονται από το Υ.Υ.Κ.Α., σύµφωνα µε την υπ. αριθµ. Υ6α/Γ.Π./ οικ / Κ.Υ.Α. και κράτηση 0,10% για τις λειτουργικές ανάγκες της Ενιαίας Ανεξάρτητης Αρχής δηµοσίων συµβάσεων, σύµφωνα µε το Ν. 4013/2011 H ΙΟΙΚΗΤΗΣ ρ.ευαγγελια ΚΟΥΡΤΕΛΗ - ΞΟΥΡΗ Πίνακας ιανοµής; 1. Becton Dickinson φαξ: SIEMENS ΑΒΕΕ φαξ: ΜΑΓΕΙΡΑΣ ΙΑΓΝΩΣΤΙΚΑ Α.Ε. φαξ: BIOMERIEUX ΕΛΛΑΣ Α.Ε. φαξ: Leriva Diagnostics A.E. φαξ: