ISO ΕΛΕΓΧΟΣ ΕΓΓΡΑΦΩΝ (1)

Transcript

1 4. 3 ΕΛΕΓΧΟΣ ΕΓΓΡΑΦΩΝ (1) Γενικά: Το Εργαστήριο πρέπεινα καθιερώσεικαινα τηρεί διαδικασίες για τονέλεγχο όλωντων εγγράφων (εσωτερικώνκαιεξωτερικών) πουαποτελούνμέρος του ΣΠ:

2 4. 3 ΕΛΕΓΧΟΣ ΕΓΓΡΑΦΩΝ (2) - Κανονισμοί - Πρότυπα - ΤυποποιητικάΈγγραφα - Μέθοδοιδοκιμών - Σχεδιαγράμματα - Λογισμικό - Προδιαγραφές - Οδηγίες - Εγχειρίδια

3 4. 3 ΕΛΕΓΧΟΣ ΕΓΓΡΑΦΩΝ (3) ΕΓΚΡΙΣΗΚΑΙ ΕΚΔΟΣΗ ΕΓΓΡΑΦΩΝ ΌλαταέγγραφατουΣΠπριναπό τη χορήγησηστο προσωπικό πρέπεινα ανασκοπούνταικαιναεγκρίνονταιαπό εξουσιοδοτημένο προσωπικό. Πρέπεινακαθιερωθείκαιναείναιδιαθέσιμοςένας βασικόςκατάλογοςελέγχουεγγράφωνστονοποίο ναπροσδιορίζεταιητρέχουσακατάσταση αναθεώρησηςκαιηδιανομή.

4 4. 3 ΕΛΕΓΧΟΣ ΕΓΓΡΑΦΩΝ (4) Ηδιαδικασία ελέγχουεγγράφωνπρέπεινα εξασφαλίζειότι: Α) Σεόλεςτιςθέσεις είναιδιαθέσιμεςεκδόσεις τωνκατάλληλωνεγγράφων. Β) Ταέγγραφαανασκοπούνταιπεριοδικάκαι αναθεωρούνταικατάλληλα.

5 4. 3 ΕΛΕΓΧΟΣ ΕΓΓΡΑΦΩΝ (5) Γ) Άκυραήπαρωχημέναέγγραφα απομακρύνονταιαμέσωςκαιδιασφαλίζεταιήμη χρήσητους. Δ) Παρωχημέναέγγραφαπουδιατηρούνταιγια νομικούςλόγουςήστο αρχείο επισημαίνονται κατάλληλα.

6 4. 3 ΕΛΕΓΧΟΣ ΕΓΓΡΑΦΩΝ (6) ΈγγραφατουΣΠ, ταοποίαδημιουργούνται από το Εργαστήριο, αναγνωρίζονταιμονοσήμαντα. Ηαναγνώρισηπεριλαμβάνει: - Ημερομηνίαχορήγησης / έκδοσης - Προσδιορισμό αναθεώρησης - Αρίθμησησελίδων - Συνολικό αριθμό σελίδων - Αρμοδιότηταέκδοσης (συντάξας / εγκρίνων)

7 4. 3 ΕΛΕΓΧΟΣ ΕΓΓΡΑΦΩΝ (7) ΑΛΛΑΓΕΣΕΓΓΡΑΦΩΝ (1) Οιαλλαγέςσταέγγραφαπρέπεινα ανασκούνταικαιναεγκρίνονταιμέσωτηςίδιας λειτουργίαςαρχικήςέκδοσης / ανασκόπησης, εκτός εάνειδικάορίζεταιδιαφορετικά. Το ορισμένο προσωπικό πρέπειναέχειπρόσβαση στιςισχύουσεςβασικέςπληροφορίεςαπαραίτητεςγια τηνανασκόπησηκαιέγκριση.

8 4. 3 ΕΛΕΓΧΟΣ ΕΓΓΡΑΦΩΝ (8) ΑΛΛΑΓΕΣΕΓΓΡΑΦΩΝ (2) Το τροποποιημένο ήνέο κείμενο πρέπεινα αναγνωρίζεταιστο έγγραφο ήσε κατάλληλα παραρτήματα.

9 4. 3 ΕΛΕΓΧΟΣ ΕΓΓΡΑΦΩΝ (9) ΑΛΛΑΓΕΣΕΓΓΡΑΦΩΝ (3) Εάντο σύστημαελέγχουτηςτεκμηρίωσης επιτρέπειτροποποίησηεγγράφωνμετο χέρικαι μελλοντικήεπανέκδοσητωνεγγράφων, πρέπεινα καθορίζονταιδιαδικασίεςκαιαρμοδιότητεςγιατις τροποποιήσεις. Οιτροποποιήσειςπρέπειναεπισημαίνονταισαφώς, ναυπογράφονταικατάλληλακαινα χρονολογούνται. Το αναθεωρημένο έγγραφο πρέπειναεκδίδεται επίσηματο ταχύτεροπρακτικάδυνατόν.

10 4. 3 ΕΛΕΓΧΟΣ ΕΓΓΡΑΦΩΝ (10) ΑΛΛΑΓΕΣ ΕΓΓΡΑΦΩΝ (4) Πρέπεινα καθιερώνονταιδιαδικασίες για τον τρόπο και έλεγχο αλλαγών εγγράφων πουτηρούνταιηλεκτρονικά.

11 4. 4 ΑΝΑΣΚΟΠΗΣΗ ΑΙΤΗΣΕΩΝ, ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΚΑΙ ΣΥΜΒΑΣΕΩΝ (1) Το Εργαστήριο πρέπει να καθιερώσει και να τηρείδιαδικασίες για τηνανασκόπηση των αιτήσεων, των προσφορώνκαι των συμβάσεων. Οιπολιτικές καιοι διαδικασίες για αυτές τις ανασκοπήσεις, οιοποίες καταλήγουνσε σύμβαση για δοκιμές, πρέπει να εξασφαλίζουν ότι:

12 4. 4 ΑΝΑΣΚΟΠΗΣΗ ΑΙΤΗΣΕΩΝ, ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΚΑΙ ΣΥΜΒΑΣΕΩΝ (2) Α) Οιαπαιτήσεις, συμπεριλαμβανομένωντων μεθόδωνπουθαχρησιμοποιηθούν, είναιεπαρκώς καθορισμένες, τεκμηριωμένεςκαικατανοητές (τρόποςεπιλογήςμεθόδων). Β) Το Εργαστήριο έχειτηνικανότητακαιτους πόρουςναικανοποιήσειτιςαπαιτήσεις. Γ) Επιλέγεταιηκατάλληλημέθοδοςδοκιμήςκαι ηοποίαέχειτηδυνατότηταναικανοποιήσειτις απαιτήσειςτουπελάτη (επιλογήμεθόδων).

13 4. 4 ΑΝΑΣΚΟΠΗΣΗ ΑΙΤΗΣΕΩΝ, ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΚΑΙ ΣΥΜΒΑΣΕΩΝ (3) - Οποιεσδήποτεδιαφορές μεταξύ της αίτησης ήτης προσφοράς καιτης σύμβασης πρέπει να επιλύονται πριν ξεκινήσειοποιαδήποτε εργασία. - Κάθεσύμβαση πρέπεινα είναιαποδεκτή, τόσο από το Εργαστήριο, όσο καιαπό τον πελάτη.

14 4. 4 ΑΝΑΣΚΟΠΗΣΗ ΑΙΤΗΣΕΩΝ, ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΚΑΙ ΣΥΜΒΑΣΕΩΝ (4) Σημείωση 1: Ηανασκόπησητηςαίτησης, της προσφοράςκαιτηςσύμβασηςθαπρέπεινα διεξάγεταιμετρόποπρακτικό καιαποδοτικό καιθα πρέπειναλαμβάνεταιυπόψητο αποτέλεσμα οικονομικώνκαινομικώνπτυχών, καθώςκαιτο χρονοδιάγραμμα. Γιαεσωτερικούςπελάτες, οιανασκοπήσειςτων αιτήσεων, τωνπροσφορώνκαιτωνσυμβάσεων μπορείναεκτελούνταιμετρόπο απλοποιημένο.

15 4. 4 ΑΝΑΣΚΟΠΗΣΗ ΑΙΤΗΣΕΩΝ, ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΚΑΙ ΣΥΜΒΑΣΕΩΝ (5) Σημείωση 2: Ηανασκόπηση της ικανότητας θα πρέπεινα θεμελιώνειότι το Εργαστήριο διαθέτει τους απαραίτητους πόρους σε φυσικές εγκαταστάσεις, προσωπικό και πληροφορίες καιότι το προσωπικό του Εργαστηρίουδιαθέτει τις απαραίτητες δεξιότητες καιεμπειρία για τηνεκτέλεση των υπόψη δοκιμών.

16 4. 4 ΑΝΑΣΚΟΠΗΣΗ ΑΙΤΗΣΕΩΝ, ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΚΑΙ ΣΥΜΒΑΣΕΩΝ (6) Ηανασκόπησημπορείεπίσηςναπεριλαμβάνει αποτελέσματααπό προηγούμενησυμμετοχήσε διεργαστηριακέςσυγκρίσειςήδοκιμέςικανότητας ή/καιεκτέλεσηδοκιμαστικώνπρογραμμάτων δοκιμών, χρησιμοποιώνταςδείγματαγνωστής τιμής, προκειμένουνα προσδιορισθούν αβεβαιότητεςμέτρησης, όριαανίχνευσης, όρια εμπιστοσύνηςκ.τλ. Σημείωση 3: Σύμβασημπορείναείναι οποιαδήποτεγραπτήήπροφορικήσυμφωνίαγια τηνπαροχήσεπελάτηυπηρεσιώνδοκιμών.

17 4. 4 ΑΝΑΣΚΟΠΗΣΗ ΑΙΤΗΣΕΩΝ, ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΚΑΙ ΣΥΜΒΑΣΕΩΝ (7) Πρέπει να τηρούνταιαρχεία ανασκοπήσεων, συμπεριλαμβανομένων οποιωνδήποτεσημαντικών αλλαγών. Πρέπειεπίσης να τηρούνταιαρχεία τωνεν ισχύεισυζητήσεων με τον πελάτη, που σχετίζονταιμε τις απαιτήσεις τουπελάτη ή με τα αποτελέσματα των εργασιών κατά τηνπερίοδο εκτέλεσης της σύμβασης.

18 4. 4 ΑΝΑΣΚΟΠΗΣΗ ΑΙΤΗΣΕΩΝ, ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΚΑΙ ΣΥΜΒΑΣΕΩΝ (8) Σημείωση: Για την ανασκόπηση συνηθισμένων καιαπλών εργασιών, θεωρούνταιως επαρκή στοιχεία ηημερομηνία καιοπροσδιορισμός (π.χ. τα αρχικά) τουπροσώπουστο Εργαστήριο, του Υπευθύνουγια τηνεκτέλεση της εργασίας που προβλέπεταιστη σύμβαση.

19 4. 4 ΑΝΑΣΚΟΠΗΣΗ ΑΙΤΗΣΕΩΝ, ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΚΑΙ ΣΥΜΒΑΣΕΩΝ (9) Γιαεπαναλαμβανόμενες, συνήθειςεργασίες, η ανασκόπησηχρειάζεταιναγίνεταιμόνο κατάτο αρχικό στάδιο τηςαίτησηςήκατάτησύναψητης σύμβασης, σχετικήςμεσυνεχή, συνήθηεργασία, που εκτελείταικάτωαπό μιαγενικήσυμφωνίαμετον πελάτη, μετηνπροϋπόθεσηότιοιαπαιτήσειςτου πελάτημένουναμετάβλητες. Γιανέες, πολύπλοκεςή προηγμένεςεργασίεςδοκιμών, θαπρέπεινατηρείται έναπιο περιεκτικό αρχείο.

20 4. 4 ΑΝΑΣΚΟΠΗΣΗ ΑΙΤΗΣΕΩΝ, ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΚΑΙ ΣΥΜΒΑΣΕΩΝ (10) Ηανασκόπηση πρέπειεπίσης να καλύπτει οποιαδήποτεεργασία δίδεταισε υπεργολάβο από το Εργαστήριο Οπελάτης πρέπει να πληροφορείταιοποιαδήποτε απόκλιση από τη σύμβαση..

21 4. 4 ΑΝΑΣΚΟΠΗΣΗ ΑΙΤΗΣΕΩΝ, ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΚΑΙ ΣΥΜΒΑΣΕΩΝ (11) Εάνμια σύμβαση χρειασθείνα τροποποιηθείμετά την έναρξη της εργασίας, πρέπει να επαναληφθεί η ίδια διεργασία ανασκόπησης καιοι οποιεσδήποτετροποποιήσεις πρέπει να γνωστοποιηθούνσεόλο το εμπλεκόμενο προσωπικό.

22 4.5 ΥΠΕΡΓΟΛΑΒΙΑ ΔΟΚΙΜΩΝ (1) Όταν ένα Εργαστήριο δίδειυπεργολαβία εργασία, είτε εξαιτίας απρόβλεπτων λόγων (π.χ. φόρτος εργασίας, ανάγκη για παραπάνω εμπειρία ήπαροδική αδυναμία), είτε σε συνεχή βάση (π.χ. μέσω μόνιμης υπεργολαβίας, ή διευθετήσεωνπρακτόρευσης ήδικαιοχρησίας), η εργασία αυτή πρέπεινα ανατίθεταισεικανό υπεργολάβο.

23 4.5 ΥΠΕΡΓΟΛΑΒΙΑ ΔΟΚΙΜΩΝ (2) Ένας ικανός υπεργολάβος, είναιγια παράδειγμα, αυτός πουσυμμορφώνεταιμε αυτό το Διεθνές Πρότυπο, για την υπόψη εργασία. -Το Εργαστήριο πρέπεινα συμβουλεύεται γραπτώς τονπελάτη για διευθέτηση και, όπου ενδείκνυται να λαμβάνειτηνέγκριση του πελάτη, κατά προτίμηση γραπτώς.

24 4.5 ΥΠΕΡΓΟΛΑΒΙΑ ΔΟΚΙΜΩΝ (3) Το Εργαστήριο ευθύνεταιπρος τον πελάτη για την εργασία τουυπεργολάβου, μεεξαίρεση την περίπτωση όπουοπελάτης ήμια κανονιστική αρχή καθορίζουνποιος υπεργολάβος θα χρησιμοποιηθεί.

25 4.5 ΥΠΕΡΓΟΛΑΒΙΑ ΔΟΚΙΜΩΝ (4) Το Εργαστήριο πρέπει να τηρεί κατάλογο όλων τωνυπεργολάβων που χρησιμοποιείγια δοκιμές, καθώς και αρχείο απόδειξης της συμμόρφωσης μεαυτό το Διεθνές Πρότυπο, για τηνυπόψη εργασία.

26 4.6 ΑΓΟΡΑΥΠΗΡΕΣΙΩΝΚΑΙ ΠΡΟΜΗΘΕΙΕΣ (1) Το Εργαστήριο πρέπει να διαθέτει πολιτική και διαδικασία (-ες) για την επιλογή καιπρομήθεια υπηρεσιών καιπρομηθειώνπου χρησιμοποιείκαιοιοποίες επηρεάζουντην ποιότητα τωνδοκιμών.

27 4.6 ΑΓΟΡΑΥΠΗΡΕΣΙΩΝΚΑΙ ΠΡΟΜΗΘΕΙΕΣ (2) Το Εργαστήριοπρέπειναεξασφαλίζειότιοι προμήθειες, τααντιδραστήριακαιτααναλώσιμα πουαγοράζει, ταοποίαεπηρεάζουντηνποιότητα τωνδοκιμών, δενχρησιμοποιούνταιέωςότου ελεγχθούνήμεάλλοτρόπο επαληθευτούνότι συμμορφώνονταιμεπρότυπεςπροδιαγραφέςήμε απαιτήσειςπουκαθορίζονταιαπό τιςμεθόδουςγια τιςενλόγωδοκιμές.

28 4.6 ΑΓΟΡΑΥΠΗΡΕΣΙΩΝΚΑΙ ΠΡΟΜΗΘΕΙΕΣ (3) Αυτές οιυπηρεσίες καιοιπρομήθειες που χρησιμοποιούνται, πρέπει να συμμορφώνονται μεκαθορισμένες απαιτήσεις. Πρέπει να τηρούνταιαρχεία των ενεργειών πουεκτελούνταιγια να ελέγχεταιη συμμόρφωση.

29 4.6 ΑΓΟΡΑΥΠΗΡΕΣΙΩΝΚΑΙ ΠΡΟΜΗΘΕΙΕΣ (4) Έγγραφα αγορών, για αντικείμενα που επηρεάζουν τηνποιότητα τωναποτελεσμάτων τουεργαστηρίου, πρέπει να περιέχουν δεδομένα που περιγράφουν τις υπηρεσίες και τις προμήθειες που παραγγέλλονται. Αυτά τα έγγραφα αγορών πρέπει να ανασκοπούνται καινα εγκρίνονται, ως προς το τεχνικό περιεχόμενο, πριν από τηναποδέσμευση.

30 4.6 ΑΓΟΡΑΥΠΗΡΕΣΙΩΝΚΑΙ ΠΡΟΜΗΘΕΙΕΣ (5) Σημείωση: Ηπεριγραφήμπορείναπεριλαμβάνει τύπο, κλάση, βαθμίδα, ακριβήαναγνώρισητης ταυτότητας, προδιαγραφές, σχεδιαγράμματα, οδηγίες ελέγχου, άλλατεχνικά δεδομένα, συμπεριλαμβανομένηςτηςέγκρισηςτων αποτελεσμάτωνδοκιμών, τηναπαιτοπούμενη ποιότητακαιτο πρότυπο τουσυστήματοςγιατην ποιότηταμετο οποίοαυτάκατασκευάζονται.

31 4.6 ΑΓΟΡΑΥΠΗΡΕΣΙΩΝΚΑΙ ΠΡΟΜΗΘΕΙΕΣ (6) Το Εργαστήριο πρέπει να αξιολογεί τους προμηθευτές κρίσιμων αναλωσίμων, προμηθειών καιυπηρεσιών, που επηρεάζουν τηνποιότητα τωνδοκιμώνκαι πρέπεινα τηρείαρχεία τωνεν λόγω αξιολογήσεων, καθώς καικατάλογο αυτών πουεγκρίνονται.

32 4.7 ΕΞΥΠΗΡΕΤΗΣΗ ΤΟΥ ΠΕΛΑΤΗ (1) Το Εργαστήριο πρέπει να αποδέχεται τη συνεργασία των πελατών ήτων εκπροσώπων τους, για τη διευκρίνιση της αίτησης του πελάτη καιγια την παρακολούθηση της επίδοσης τουεργαστηρίου, σεσχέση με την εργασία πουεκτελείται, με την προϋπόθεση ότιτο Εργαστήριο εξασφαλίζει την εμπιστευτικότητα για τους άλλους πελάτες.

33 4.7 ΕΞΥΠΗΡΕΤΗΣΗ ΤΟΥ ΠΕΛΑΤΗ (2) Σημείωση 1: Αυτή η συνεργασία μπορεί να περιλαμβάνει: (Α). Παροχήστονπελάτηήστονεκπρόσωπό του, εύλογηςπρόσβασηςστιςσχετικέςπεριοχέςτου Εργαστηρίου, γιατηνεπιτόπουπαρακολούθηση τωνδοκιμώνπουεκτελούνταιγιατονπελάτη. (Β). Προετοιμασία, συσκευασίακαιπαράδοση αντικειμένωνδοκιμής, πουαπαιτούνταιαπό τον πελάτηγιασκοπούςεπαλήθευσης.

34 4.7 ΕΞΥΠΗΡΕΤΗΣΗ ΤΟΥ ΠΕΛΑΤΗ (3) Σημείωση 2: Οι πελάτες εκτιμούν τη διατήρηση καλής επικοινωνίας, την παροχή συμβουλώνκαικαθοδήγησηςσε τεχνικά θέματα, καθώς καιτη διατύπωση απόψεωνκαι ερμηνειών, πουβασίζονται στα αποτελέσματα.

35 4.7 ΕΞΥΠΗΡΕΤΗΣΗ ΤΟΥ ΠΕΛΑΤΗ (4) Ηεπικοινωνία με τονπελάτη, ειδικά στις μεγάλες αναθέσεις, θα πρέπει να διατηρείταικαθόλη τη διάρκεια της εργασίας. Το Εργαστήριο θα πρέπεινα πληροφορεί τονπελάτη για οποιεσδήποτε καθυστερήσεις ήμεγάλες αποκλίσεις στην επίδοση των δοκιμών.

36 4.7 ΕΞΥΠΗΡΕΤΗΣΗ ΤΟΥ ΠΕΛΑΤΗ (5) ΤαΕργαστήρια ενθαρρύνονταιναλαμβάνουν από τουςπελάτεςτουςκαιάλληανατροφοδότησημε πληροφορίες, τόσοθετική, όσο καιαρνητική (π.χ έρευνεςπελατών). Ηανατροφοδότησηθαπρέπειναχρησιμοποιείται γιατηβελτίωσητουσυστήματοςγιατηνποιότητα τωνδραστηριοτήτωνδοκιμώνκαιτηςεξυπηρέτησης τουπελάτη.

37 4.7 ΕΞΥΠΗΡΕΤΗΣΗ ΤΟΥ ΠΕΛΑΤΗ (6) ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Παραδείγματα των τύπων ανατροφοδότησης περιλαμβάνουν έρευνες ικανοποίησης τουπελάτη καιανασκόπηση των εκθέσεωνδοκιμώνκαιδιακριβώσεωνμε τους πελάτες.

38 4.8 ΠΑΡΑΠΟΝΑ Το Εργαστήριο πρέπεινα διαθέτει πολιτική καιδιαδικασία για τηνεπίλυση παραπόνων πουλαμβάνονται από πελάτες ήάλλα μέρη. Πρέπεινα τηρούνταιαρχεία όλων των παραπόνων, καθώς καιτων ερευνών και διορθωτικώνενεργειώνπουαναλαμβάνονται από το Εργαστήριο.

39 4.9 ΕΛΕΓΧΟΣΜΗ ΣΥΜΜΟΡΦΟΥΜΕΝΗΣΕΡΓΑΣΙΑΣ ΔΟΚΙΜΩΝ (1) Το Εργαστήριοπρέπειναδιαθέτειπολιτική καιδιαδικασίες, οιοποίεςπρέπειναυλοποιούνται ότανοποιαδήποτεπτυχήτηςεργασίαςδοκιμώνή τααποτελέσματααυτήςτηςεργασίας, δε συμμορφώνονταιμετιςδικέςτουδιαδικασίεςήμε τιςσυμφωνημένεςμετονπελάτηαπαιτήσεις. Ηπολιτικήκαιοιδιαδικασίεςπρέπεινα εξασφαλίζουνότι:

40 4.9 ΕΛΕΓΧΟΣΜΗ ΣΥΜΜΟΡΦΟΥΜΕΝΗΣΕΡΓΑΣΙΑΣ ΔΟΚΙΜΩΝ (2) (Α). Οιευθύνες καιοιαρμοδιότητες για τη διαχείριση της μη συμμορφούμενης εργασίας έχουνανατεθεί και έχουν καθορισθεί ενέργειες οιοποίες καιαναλαμβάνονται, όταν εντοπίζεται μη συμμορφούμενη εργασία (συμπεριλαμβανομένης της διακοπής της εργασίας καιτης απόσυρσης των εκθέσεων δοκιμών, όπως είναιαπαραίτητο).

41 4.9 ΕΛΕΓΧΟΣΜΗ ΣΥΜΜΟΡΦΟΥΜΕΝΗΣΕΡΓΑΣΙΑΣ ΔΟΚΙΜΩΝ (3) (Β). Γίνεταιαξιολόγηση της σημασίας της μη συμμορφούμενης εργασίας. (Γ). Αναλαμβάνονταιαμέσως διορθωτικές ενέργειες, μαζίμε οποιαδήποτεαπόφαση για τηναποδοχή της μη συμμορφούμενης εργασίας.

42 4.9 ΕΛΕΓΧΟΣΜΗ ΣΥΜΜΟΡΦΟΥΜΕΝΗΣΕΡΓΑΣΙΑΣ ΔΟΚΙΜΩΝ (4) (Δ). Όπουχρειάζεται, ο πελάτης ενημερώνεται καιηεργασία ανακαλείται. (Ε). Είναικαθορισμένη ηευθύνη για την εξουσιοδότηση της εκνέου εκτέλεσης της εργασίας.

43 4.9 ΕΛΕΓΧΟΣΜΗ ΣΥΜΜΟΡΦΟΥΜΕΝΗΣΕΡΓΑΣΙΑΣ ΔΟΚΙΜΩΝ (5) Σημείωση: Οπροσδιορισμός μη συμμορφούμενης εργασίας ήπροβλημάτων με το σύστημα για τηνποιότητα ήμε τις δραστηριότητες δοκιμών, μπορείνα γίνεισε διάφορα σημεία εντός τουσυστήματος για την ποιότητα καιστις τεχνικές λειτουργίες.

44 4.9 ΕΛΕΓΧΟΣΜΗ ΣΥΜΜΟΡΦΟΥΜΕΝΗΣΕΡΓΑΣΙΑΣ ΔΟΚΙΜΩΝ (6) Παραδείγματα είναι: -Παράπονα πελατών -Έλεγχος της ποιότητας -Διακρίβωση οργάνων -Έλεγχος αναλωσίμωνυλικών

45 4.9 ΕΛΕΓΧΟΣΜΗ ΣΥΜΜΟΡΦΟΥΜΕΝΗΣΕΡΓΑΣΙΑΣ ΔΟΚΙΜΩΝ (7) -Παρατηρήσεις ήεπίβλεψη προσωπικού -Έλεγχος των εκθέσεωνδοκιμών -Ανασκοπήσεις από τη διοίκηση -Εσωτερικές και εξωτερικές επιθεωρήσεις.

46 4.9 ΕΛΕΓΧΟΣΜΗ ΣΥΜΜΟΡΦΟΥΜΕΝΗΣΕΡΓΑΣΙΑΣ ΔΟΚΙΜΩΝ (8) Όπουηαξιολόγηση υποδεικνύειότιη μη συμμορφούμενη εργασία θα μπορούσενα επαναληφθείήότι εγείρεταιαμφιβολία για τη συμμόρφωση των λειτουργιών του Εργαστηρίουμε τις δικές τουπολιτικές και διαδικασίες, πρέπεινα ακολουθούνταιχωρίς καθυστέρηση οιδιαδικασίες διορθωτικών ενεργειών (εδάφιο 4.11).

47 4.10. ΒΕΛΤΙΩΣΗ Το Εργαστήριο πρέπει συνεχώς να βελτιώνει τηναποτελεσματικότητα του συστήματος διαχείρισης μέσω χρήσεως της πολιτικής ποιότητας, τωνστόχων ποιότητας, τωναποτελεσμάτωντωνεπιθεωρήσεων, ανάλυσης δεδομένων, διορθωτικών ενεργειών καιανασκόπησης από τη Διοίκηση.

48 4.11 ΔΙΟΡΘΩΤΙΚΕΣΕΝΕΡΓΕΙΕΣ (1) Γενικά. Το Εργαστήριο πρέπεινα καθιερώσει πολιτική καιδιαδικασία και πρέπεινα αναθέσεικατάλληλες αρμοδιότητες για τηνεφαρμογή διορθωτικώνενεργειών, ότανεντοπίζονται μη συμμορφούμενο έργο ή αποκλίσεις από τις πολιτικές και τις διαδικασίες στο σύστημα για τηνποιότητα ή στις τεχνικές λειτουργίες.

49 4.11 ΔΙΟΡΘΩΤΙΚΕΣΕΝΕΡΓΕΙΕΣ (2) Σημείωση: Ένα πρόβλημα με το σύστημα για τηνποιότητα ήμε τις τεχνικές λειτουργίες τουεργαστηρίου, μπορεί να εντοπισθεί διαμέσουδιαφόρων δραστηριοτήτων, όπως: -Έλεγχος μη συμμορφούμενουέργου -Εσωτερικές ήεξωτερικές επιθεωρήσεις.

50 4.11 ΔΙΟΡΘΩΤΙΚΕΣΕΝΕΡΓΕΙΕΣ (3) -Ανασκοπήσεις από τη Διοίκηση -Ανατροφοδότηση μεπληροφορίες από πελάτες -Παρατηρήσεις του προσωπικού.

51 4.11 ΔΙΟΡΘΩΤΙΚΕΣΕΝΕΡΓΕΙΕΣ (4) Ανάλυση αιτίων Ηδιαδικασία για διορθωτικές ενέργειες πρέπεινα ξεκινά μεμια έρευνα για τον προσδιορισμό της ρίζας του(-ων) αιτίου(-ων) τουπροβλήματος.

52 4.11 ΔΙΟΡΘΩΤΙΚΕΣΕΝΕΡΓΕΙΕΣ (5) Σημείωση: Ηανάλυση των αιτίων είναιτο βασικό καιμερικές φορές το πιο δύσκολο μέρος στη διαδικασία διορθωτικών ενεργειών. Συχνά ηρίζα των αιτίωνδενείναιπροφανής, μεσυνέπεια να απαιτείται μια προσεκτική ανάλυση όλων των πιθανών αιτίων του προβλήματος.

53 4.11 ΔΙΟΡΘΩΤΙΚΕΣΕΝΕΡΓΕΙΕΣ (6) Πιθανά αίτια θα μπορούσενα περιλαμβάνουν: - Απαιτήσεις τουπελάτη - Δείγματα - Προδιαγραφές δείγματος - Μεθόδους καιδιαδικασίες

54 4.11 ΔΙΟΡΘΩΤΙΚΕΣΕΝΕΡΓΕΙΕΣ (7) - Δεξιότητες και εκπαίδευση προσωπικού - Αναλώσιμα - Εξοπλισμό καιδιακρίβωσή του.

55 4.11 ΔΙΟΡΘΩΤΙΚΕΣΕΝΕΡΓΕΙΕΣ (8) Επιλογή καιεφαρμογή διορθωτικώνενεργειών. Όπουαπαιτείταιδιορθωτική ενέργεια το Εργαστήριο πρέπεινα προσδιορίζει πιθανές διορθωτικές ενέργειες..

56 4.11 ΔΙΟΡΘΩΤΙΚΕΣΕΝΕΡΓΕΙΕΣ (9) Το Εργαστήριο πρέπεινα επιλέγεικαινα εφαρμόζει τη(-ις) ενέργεια(-ες) που έχουν τη μεγαλύτερη πιθανότητα να εξαλείψουν το πρόβλημα και να προλάβουν τηνεπανεμφάνισή του. Οιδιορθωτικές ενέργειες πρέπει να είναι κατάλληλες για το μέγεθος καιτη διακινδύνευση τουπροβλήματος.

57 4.11 ΔΙΟΡΘΩΤΙΚΕΣΕΝΕΡΓΕΙΕΣ (10) Το Εργαστήριο πρέπεινα τεκμηριώνεικαι να εφαρμόζειοποιεσδήποτεαπαιτούμενες αλλαγές πουπροκύπτουν από τις έρευνες πουγίνονται εξαιτίας της διορθωτικής ενέργειας.

58 4.11 ΔΙΟΡΘΩΤΙΚΕΣΕΝΕΡΓΕΙΕΣ (11) Παρακολούθηση τωνδιορθωτικών ενεργειών. Το Εργαστήριο πρέπεινα παρακολουθείτα αποτελέσματα, ώστε να εξασφαλίζεταιότιοι διορθωτικές ενέργειες πουγίνονταιέχουν αποβείαποτελεσματικές.

59 4.11 ΔΙΟΡΘΩΤΙΚΕΣΕΝΕΡΓΕΙΕΣ (12) Πρόσθετεςεπιθεωρήσεις. Όπουο προσδιορισμόςμησυμμορφώσεωνήαποκλίσεων δημιουργείαμφιβολίεςωςπροςτησυμμόρφωσητου Εργαστηρίουμετιςδικέςτουπολιτικέςκαι διαδικασίες ήωςπροςτησυμμόρφωσήτουμεαυτό το ΔιεθνέςΠρότυπο, το Εργαστήριο πρέπεινα εξασφαλίζειότιτο ταχύτερο δυνατόνεπιθεωρούνται οιαντίστοιχεςπεριοχέςτηςδραστηριότητάςτου.

60 4.11 ΔΙΟΡΘΩΤΙΚΕΣΕΝΕΡΓΕΙΕΣ (13) Σημείωση: Συχνά, τέτοιεςπρόσθετεςεπιθεωρήσεις ακολουθούντηνεφαρμογήτωνδιορθωτικών ενεργειώνγιαναεπιβεβαιωθείη αποτελεσματικότητάτους. Μιαπρόσθετηεπιθεώρησηθαπρέπεινα καθίσταταιαναγκαία, μόνονότανεντοπίζεταιένα σοβαρό θέμαήμιαδιακινδύνευσηγιατην επιχείρηση.

61 4.12 ΠΡΟΛΗΠΤΙΚΕΣΕΝΕΡΓΕΙΕΣ (1) Πρέπεινα εντοπίζονταιοι απαιτούμενες βελτιώσεις καιοιπιθανές πηγές μη συμμορφώσεων, είτε τεχνικής φύσεως, είτεαυτές πουαφορούν το σύστημα για τηνποιότητα

62 4.12 ΠΡΟΛΗΠΤΙΚΕΣΕΝΕΡΓΕΙΕΣ (2) Όταν εντοπίζονταιευκαιρείες για βελτίωση ήεάναπαιτούνται προληπτικές ενέργειες, πρέπεινα αναπτύσσονται, να εφαρμόζονταικαι να παρακολουθούνται σχέδια ενεργειών, για να μειωθεί η πιθανότητα της εμφάνισης τέτοιων μη συμμορφώσεωνκαιγια να αποκτηθείτο πλεονέκτημα των ευκαιρειώνγια βελτίωση.

63 4.12 ΠΡΟΛΗΠΤΙΚΕΣΕΝΕΡΓΕΙΕΣ (3) Οιδιαδικασίες προληπτικών ενεργειών πρέπει να περιλαμβάνουν την έναρξη τωνεν λόγω ενεργειών και την άσκηση ελέγχων, ώστε να εξασφαλίζεται ότιαυτές είναιαποτελεσματικές.

64 4.12 ΠΡΟΛΗΠΤΙΚΕΣΕΝΕΡΓΕΙΕΣ (4) Σημείωση 1: Ηπροληπτική ενέργεια είναι μια εκ των προτέρωνενεργητική διεργασία για τον προσδιορισμό ευκαιρειώνγια βελτίωση, παρά μια αντίδραση μετά τονεντοπισμό προβλημάτωνήπαραπόνων.

65 4.12 ΠΡΟΛΗΠΤΙΚΕΣΕΝΕΡΓΕΙΕΣ (5) Σημείωση 2: Πέραναπό τηνανασκόπηση τωνδιαδικασιών λειτουργίας, η προληπτικιή ενέργεια θα μπορούσε να περιλαμβάνειανάλυση των δεδομένων, συμπεριλαμβανομένων τωναναλύσεωντων τάσεων καιτης διακινδύνευσης, καθώς και τωναποτελεσμάτωνδοκιμών ικανότητας.