Δθηεηακέλα Γειηία Γεδνκέλωλ Αζθαιείαο (ΓΓΑ)

Transcript

1 Δθηεηακέλα Γειηία Γεδνκέλωλ Αζθαιείαο (ΓΓΑ) Ημεπίδα ενημέπωζηρ για ηιρ εξελίξειρ ζηη νομοθεζία REACH και CLP ΔΒΔΑ, 02 Ιοςλίος 2012 Γπ Κοςηζοδήμος Αγλαΐα Γιεύθςνζη Πεπιβάλλονηορ 1

2 ΓΓΑ REACH ΓΓΑ & εγγα (SDS & esds) REACH άξζξν 31 & παξ/κα ΙΙ ( ) ΔΔ: Παξνρή ΜΥ πιεξνθνξηώλ γηα ρεκηθέο νπζίεο & κείγκαηα Άξζξν 57, παξ. 2 Καλ. 453/2010/ΔΚ, L133: "ΠΑΡ/ΜΑ II ΑΠΑΙΤΗΣΔΙΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΥΝΤΑΞΗ ΤΩΝ ΓΓΑ ΜΔΡΟ Α» Παξ/κα Ι ζ. 4: Νέεο ππνρξεώζεηο από έσο Παξ/κα ΙΙ ζ. 24. Θα ηεζεί ζε ηζρύ από ΔΝΑΡΙΑ ΔΚΘΔΗ: Δπηθίλδπλεο νπζίεο >10 ηόλλνπο/έηνο. Αζθαιήο ρεηξηζκόο & έιεγρνο έθζεζεο γηα αλζξώπηλε πγεία & πεξηβάιινλ. Παξάξηεκα ηνπ ΓΓΑ (ΓΓΑ REACH) 2

3 ΜΕΙΓΜΑ ΟΥΣΙΑ Υξνλνδηάγξακκα ΓΓΑ 1 Γεθεκβξίνπ Ινπλίνπ ΓΓΑ: ηαμηλόκεζε CLP θαη ζηελ ελόηεηα 2.1 ηαμηλόκεζε DSD Μόλνλ CLP ΓΓΑ: ηαμηλόκεζε DPD Πξναηξεηηθά CLP Πξνϊόληα ζην ξάθη : Γηεηήο παξέθθιηζε (παιηά ΓΓΑ αλαζεώξεζε λέν) ΠΡΟΟΥΗ! Γηα κείγκαηα κόλνλ: Δπηηξέπεηαη ε ρξήζε, έσο , ΓΓΑ πνπ ρνξεγήζεθαλ πξηλ ηελ , ρσξίο ζπκκόξθσζε κε ην παξ/κα Η θαλ. 453/

4 ΓΓΑ - Δπηθνηλωλία ζηελ αιπζίδα εθνδηαζκνύ Καηαρσξίζηεθαλ > 5000 νπζίεο - νη θαηαρσξίδνληεο ζπλέιεμαλ πιεξνθνξίεο γηα ηελ ρεκηθή αζθάιεηα ΔΠΟΜΔΝΟ ΒΗΜΑ Μεηαβίβαζε ησλ πιεξνθνξηώλ ζηελ αιπζίδα εθνδηαζκνύ αλ ε νπζία επηθίλδπλε, ΑΒΣ/αΑαΒ, SVHC [άξζξν 31(1) REACH] 4

5 ΓΓΑ - Δπηθνηλωλία ζηελ αιπζίδα εθνδηαζκνύ Βήκα 0: Παξαγσγνί/Δηζαγσγείο & ΜΥ-επηθνηλσλία ρξήζεσλ πξηλ θαηαρώξηζε Βήκα 1: Καηαρώξηζε από Π/Δ. Απνζηνιή επηθαηξνπνηεκέλσλ ΓΓΑ ζηνπο ΜΥ. Όπνπ απαηηείηαη Δ Βήκα 2: ΜΥ ιακβάλνπλ ΓΓΑ (& Δ) - έιεγρνο (άξζξα 31.7, 37.3) - δηαηήξεζε αξρείνπ (άξζξν 36) Βήκα 3: ΜΥ πξνβαίλνπλ ζε ελέξγεηεο αλ δελ θαιύπηνληαη Βήκα 4: ΜΥ ρνξεγεί ΓΓΑ (Δ) ζηνπο πειάηεο ηνπ (άξζξν 31.7) 5

6 Πξέπεη λα παξέρω ΓΓΑ θαη πόηε; άξζξν 31(1) ηνπ REACH (όπσο ηξνπνπ. από CLP) α) κείγκα ή νπζία ηαμηλνκείηαη επηθίλδπλε, ή ABT/αΑαΒ ή SVHC β) «εηδηθή πεξίπησζε» παξεθθιίζεσλ επηζήκαλζεο ( 1.3 παξ/ηνο 1 CLP) π.ρ. πεξηέθηεο αεξίνπ γηα πξνπάλην, βνπηάλην ή πγξαέξην. άξζξν 31(3) ηνπ REACH [όπσο ηξνπνπ. από CLP άξζξν 59(2)(β)] Παξνρή θαηόπηλ ζρεηηθνύ αηηήκαηνο: Μείγμα μη επικίνδςνο αλλά πεξηέρεη ηνπιάρηζηνλ κία νπζία: α) επηθίλδπλε γηα πγεία ή πεξηβάιινλ ζε επηκέξνπο C 1 % θ.β. γηα κε αέξηα κείγκαηα θαη 0,2 % θ. ό. γηα αέξηα κείγκαηα, ή β) ΑΒΣ, ή vavb ή SVHC ζε επηκέξνπο C 0,1 % θ.β. γηα ηα κε αέξηα κείγκαηα ή γ) κε θνηλνηηθό όξην έθζεζεο ζην ρώξν εξγαζίαο. 6

7 Πξέπεη λα παξέρω ΓΓΑ θαη πόηε; (ii) Μεηά επηπιένλ Παξνρή θαηόπηλ ζρεηηθνύ αηηήκαηνο Μείγμα μη επικίνδςνο αλλά κε ηνπιάρηζηνλ κία νπζία C 0,1 % θ.β. γηα κε αέξηα κείγκαηα πνπ είλαη θαξθ. θαη. 2, ή ηνμηθή ζηελ αλαπαξαγσγή θαη, 1Α, 1Β θαη 2, επαηζζεηνπνηεηηθή δέξκαηνο θαη. 1, επαηζζεηνπνηεηηθή ηνπ αλαπλεπζηηθνύ θαη. 1, ή έρεη επηδξάζεηο κε ή κέζσ ηνπ ζειαζκνύ ΗΜΔΙΩΗ: Αθόκε θαη πξηλ ηελ ππάξρεη απαίηεζε πξνκήζεηαο ΓΓΑ θαηόπηλ αηηήκαηνο γηα κείγκαηα κε ηαμηλνκεκέλα σο επηθίλδπλα πνπ πεξηέρνπλ επαηζζεηνπνηεηηθή νπζία κε ζπγθέληξ. 0,1 % (ζεκείσζε 1 Πηλ CLP) 7

8 Με ππνρξέωζε παξνρήο ΓΓΑ Όηαλ ε νπζία ή ην κείγκα δελ ηαμηλνκείηαη σο επηθίλδπλν ή δελ ζεσξείηαη ΑΒΣ, αααβ ή ηζνδύλακεο αλεζπρίαο (π.ρ. ελδνθξηλείο δηαηαξξάθηεο). Όηαλ ε επηθίλδπλε νπζία/κείγκα δηαηίζεηαη ζην θνηλό κε πιεξνθνξίεο επαξθείο γηα ηα απαξαίηεηα κέηξα πξνζηαζίαο (εθηόο αλ ην δεηήζεη ν ΜΥ ή δηαλνκέαο) Ραδηελεξγά Πξντόληα ππό ηεισλεηαθή επηηήξεζε Με απνκνλσκέλα ελδηάκεζα πξντόληα Υξήζε γηα έξεπλα θαη αλάπηπμε πνπ δελ δηαηίζεληαη ζηελ αγνξά Απόβιεηα ε επόκελε παξαγγειία όηαλ δελ έρεη γίλεη αλαζεώξεζε Αληηθείκελα (SVHC>0.1% θ.β. κπνξεί SDS) Οπζίεο ή κείγκαηα ζηελ ηειηθή κνξθή πξννξηδόκελα γηα ηνλ ηειηθό θαηαλαισηή - Φαξκαθεπηηθά/θηεληαηξηθά πξντόληα - Καιιπληηθά - Ηαηξνηερλνινγηθά πξντόληα - Σξόθηκα/Εσνηξνθέο 8

9 Γεληθά ζηνηρεία ΓΓΑ Παξέρνληαη από ηνλ πξνκεζεπηή ηεο νπζίαο ή κείγκαηνο. Αξρηθή επζύλε ζύληαμεο ΓΓΑ: παξαγσγόο ή εηζαγσγέαο. Πεξαηηέξσ θνξείο ζηελ αιπζίδα εθνδηαζκνύ παξέρνπλ επίζεο ΓΓΑ, ειέγρνπλ επάξθεηα θαη πξνζζέηνπλ ζηνηρεία. Καηαξηίδνληαη από αξκόδην πξόζσπν. Δπζύλε πεξηερνκέλνπ: Ο πξνκεζεπηήο αθόκε θη αλ δελ ην έρεη ζπληάμεη ν ίδηνο. Πεξηερόκελν: ζαθέο θαη ζπλνπηηθό. Ζκεξνκελία ζύληαμεο & αλαζεώξεζεο ζηελ πξώηε ζειίδα. Αξίζκεζε ζειίδσλ. Έθηαζε κε θαζνξηζκέλε. Καηαξηίδνληαη ζύκθσλα κε ην παξάξηεκα ΗΗ ηνπ REACH. Παξέρνληαη δωξεάλ ζε έληππε κνξθή ή ειεθηξνληθά όρη αξγόηεξα από ηελ εκεξνκελία ηεο πξώηεο δηάζεζεο. Αλάξηεζε ζην δηαδίθηπν κόλνλ δελ ζπληζηά παξνρή ΓΓΑ. Γιώζζα: ειιεληθά. Δπηζπλάπηνληαη πάληα θαηά ηελ εηζαγσγή. 9

10 Γνκή ΓΓΑ Σν ΓΓΑ θέξεη εκεξνκελία θαη πεξηέρεη ηα αθόινπζα ζηνηρεία: 1. ηνηρεία νπζίαο/κείγκαηνο θαη εηαηξείαο/επηρείξεζεο 9. Φπζηθέο θαη ρεκηθέο ηδηόηεηεο 2. Πξνζδηνξηζκόο επηθηλδπλόηεηαο 10. ηαζεξόηεηα θαη δξαζηηθόηεηα 3. ύλζεζε/πιεξνθνξίεο γηα ηα ζπζηαηηθά 11. Τοξικολογικέρ πληποθοπίερ 4. Μέηξα πξώησλ βνεζεηώλ 12. Οικολογικέρ πληποθοπίερ 5. Μέηξα γηα θαηαπνιέκεζε ηεο ππξθαγηάο 13. ηνηρεία ζρεηηθά κε ηε δηάζεζε 6. Μέηξα γηα ηελ αληηκεηώπηζε ηπραίαο έθιπζεο 14. Πιεξνθνξίεο ζρεηηθά κε ηε κεηαθνξά 7. Υεηξηζκόο θαη απνζήθεπζε 15. Πιεξνθνξίεο ζρεηηθά κε ηηο θαλνληζηηθέο δηαηάμεηο 8. Έιεγρνο ηεο έθζεζεο ζην πξντόλ/αηνκηθή πξνζηαζία 16. Άιιεο πιεξνθνξίεο. ΠΑΡΑΡΣΗΜΑ εκαληηθέο αιιαγέο, Παξόκνην, + ζηοισεία, - ζηνηρεία, Νέν 10

11 Σί άιιαμε ζηα ΓΓΑ; (i) Σκήκα 1 ηνηρεία νπζίαο/κείγκαηνο θαη εηαηξείαο/επηρείξεζεο Γήισζε αξηζκνύ θαηαρώξεζεο REACH: XX-XXXXXXXXXX-XX-XXXX πλαθείο πξνζδηνξηδόκελεο ρξήζεηο νπζίαο/ κείγκαηνο & αληελδεηθλπόκελεο Ζιεθηξνληθή δηεύζπλζε ηνπ ππεπζύλνπ γηα ηα ΓΓΑ Σκήκα 2 Πξνζδηνξηζκόο επηθηλδπλόηεηαο Γηάθξηζε κεηγκάησλ πνπ ηαμηλνκνύληαη ή δελ ηαμηλνκνύληαη σο επηθίλδπλα Γηηηό ζύζηεκα ηαμηλόκεζεο έσο 1/6/2015: DSD & CLP γηα νπζίεο Αλαθνξά θηλδύλσλ πνπ δελ νδεγνύλ ζε ηαμηλόκεζε π.ρ.ζθόλε, θαηαζηξνθή ζηνηβάδνο όδνληνο Σκήκα 3 ύλζεζε/πιεξνθνξίεο γηα ηα ζπζηαηηθά Αλαθέξνληαη όιεο νη επηθίλδπλεο νπζίεο, νη ΑΒΣ/αΑαΒ ή κε OELV Σκήκα 7 Υεηξηζκόο θαη απνζήθεπζε Πιεξνθνξίεο ίδηεο κε Δ όηαλ απαηηείηαη ΔΧΑ «Υεηξηζκόο»: κέηξα πξνζηαζίαο ηνπ πεξηβάιινληνο Δηδηθή ηειηθή ρξήζε ή ρξήζεηο Νέν ππνπαξάγξαθνο

12 Σί άιιαμε ζηα ΓΓΑ; (ii) Σκήκα 8 Έιεγρνο ηεο έθζεζεο ζην πξντόλ/αηνκηθή πξνζηαζία (εάλ απαηηείηαη ΔΥΑ) Σηκέο DNEL θαη PNEC γηα ηελ ελ ιόγσ νπζία Πεξίιεςε ησλ κέηξσλ δηαρείξηζεο θηλδύλνπ γηα ηηο ζπλαθείο πξνζδηνξηδόκελεο ρξήζεηο, όπσο αλαθέξνληαη ζην Δ Σκήκα 11, 12 Τοξικολογικέρ πληποθοπίερ θαη νηθνινγηθέο πιεξνθνξίεο Πεξηιήςεηο ησλ δνθηκώλ ηνμηθόηεηνο θαη νηθνινγηθώλ δνθηκώλ Σκήκα 15 Πιεξνθνξίεο ζρεηηθά κε ηηο θαλνληζηηθέο δηαηάμεηο Αλαθέξεηαη εάλ έρεη γίλεη ΔΥΑ Αλαγξάθεηαη εάλ ε νπζία είλαη ππνςήθηα γηα αδεηνδόηεζε / πεξηνξηζκνύο Σκήκα 16 Άιιεο πιεξνθνξίεο. Πιήξεο θείκελν ησλ θξάζεσλ R (δειώζεσλ επηθηλδπλόηεηνο) ε πεξίπησζε αλαζεώξεζεο, ζεκεηώλνληαη νη πιεξνθνξίεο πνπ πξνζηέζεθαλ/δηαγξάθεθαλ/αλαζεσξήζεθαλ 12

13 Πόηε γίλεηαη επηθαηξνπνίεζε ηωλ ΓΓΑ; [άπθπο 31(9)] Οη πξνκεζεπηέο επηθαηξνπνηνύλ ην ΓΓΑ ρσξίο θαζπζηέξεζε κόιηο: (α) ππάξμνπλ λέεο πιεξνθνξίεο (ΓΓΑ) γηα ηελ επηθηλδπλόηεηα ή πνπ ελδέρεηαη λα επεξεάζνπλ ηα ΜΓΚ, ( 6κ) (β) ρνξεγεζεί (3κ) ή απνξξηθζεί άδεηα (1κ) EIF (γ) επηβιεζεί πεξηνξηζκόο (2κ) EIF (δ) SVHC (2κ). Νέα έθδνζε: "Αλαζεώξεζε: (Ζκεξνκελία) Παξέρεηαη δσξεάλ ζε ραξηί ή ειεθηξνληθά ζε όινπο ηνπο πξνεγνύκελνπο απνδέθηεο (νπζίαο ή κείγκαηνο) θαηά ηνπο πξνεγνύκελνπο 12 κήλεο. Σπρόλ ελεκεξώζεηο κεηά ηελ θαηαρώξηζε πεξηιακβάλνπλ ηνλ αξηζκό θαηαρώξηζεο. πληζηάηαη αλαζεώξεζε θαηά ηαθηά δηαζηήκαηα (24κ). 13

14 Πώο επηθαηξνπνηώ ηα ΓΓΑ όηαλ ιάβω αξηζκό θαηαρώξηζεο; Πξέπεη λα πξνζηεζνύλ Αξηζκόο θαηαρώξηζεο πλαθείο πξνζδηνξηδόκελεο θαη αληελδεηθλπόκελεο ρξήζεηο (>10t) ελάξηα έθζεζεο & κέηξα δηαρείξηζεο θηλδύλνπ (όηαλ δηαηεζνύλ) Οη πιεξνθνξίεο ζην ΓΓΑ πξέπεη λα ζπκθσλνύλ κε ηηο πιεξνθνξίεο ζηελ έθζεζε ρεκηθήο αζθαιείαο (CSR) γηα ηελ νπζία απηή, ή έλα κείγκα αλ ππάξρεη δηαζέζηκε CSA γηα ην κείγκα Σηκέο DNEL θαη PNEC ΗΜΔΙΩΗ: Σν επηθαηξνπνηεκέλν ΓΓΑ ρνξεγείηαη ζε όινπο ηνπο : πειάηεο «Αλαζεώξεζε: Ζκεξνκελία) 14

15 Γηαθνξέο ζε ΓΓΑ 1. ΓΓΑ γηα «εμαηξνύκελεο» νπζίεο Αλαθνξά ζε πξνηεηλόκελεο θνηλέο ρξήζεηο, όρη «ζπλαθείο πξνζδηνξηδόκελεο ρξήζεηο» (identified uses) Γηεπθξίληζε ηνπ ιόγνπ κε ύπαξμεο αξηζκνύ θαηαρώξεζεο Γελ απαηηείηαη Δ 2. ΓΓΑγηα θαηαρωξηζκέλεο νπζίεο κε Δ (2010) Δ Αξηζκόο θαηαρώξεζεο 3. ΓΓΑ γηα πξνθαηαρωξηζκέλεο νπζίεο (θαηαι. εκεξ ή 2018) ΜΗ ΠΡΟΒΑΗ Δ ΓΔΓΟΜΔΝΑ ΦΑΚΔΛΟΤ ΚΑΣΑΥΩΡΙΗ! Αλαθνξά ζε πξνηεηλόκελεο θνηλέο ρξήζεηο, όρη «ζπλαθείο πξνζδηνξηδόκελεο ρξήζεηο» «Identified Uses» Γηεπθξίληζε ηνπ ιόγνπ κε ύπαξμεο αξηζκνύ θαηαρώξεζεο Γελ απαηηείηαη Δ 15

16 Αξηζκόο θαηαρώξηζεο Γνκή ηνπ αξηζκνύ θαηαρώξηζεο REACH: XX-XXXXXXXXXX-XX-XXXX <TYPE>-<BASE-NUMBER>-<CHECKSUM>-<INDEX-NUMBER> Υαξαθηεξηζηηθό ηεο εηαηξείαο Πξαθηηθέο δπζθνιίεο (αιιαγή πξνκεζεπηή ) - Δκπηζηεπηηθόηεηα Γπλαηόηεηα απόθξπςεο ησλ ηειεπηαίσλ 4 ςεθίσλ (άξζξν 39). Γηα νπζίεο:μεηαγελέζηεξνη ρξήζηεο θαη δηαλνκείο Γηα κείγκαηα: όινη δεδνκέλνπ όηη: Ο πξνκεζεπηήο ππνρξενύηαη θαηόπηλ αηηήκαηνο λα παξάζρεη, κέζα ζε 7 εκέξεο, ηνλ πιήξε αξηζκό ζηνλ απνδέθηε ή ζηελ ΑΑ ε πεξίπησζε κε θαηνρήο ηνπ αξηζκνύ, δηαβίβαζε ηνπ αηηήκαηνο ζηνλ πξνκεζεπηή ηνπ εληόο 7 εκεξώλ Οη ΑΑ έρνπλ πξόζβαζε ζηνλ πιήξε αξηζκό θαηαρώξεζεο. 16

17 ΔΝΑΡΙΟ ΔΚΘΔΗ (ΠΑΡΑΡΣΗΜΑ) Γηα νπζίεο Γηα νπζίεο πνπ βάζεη ηνπ REACH απαηηείηαη αμηνιόγεζε ρεκηθήο αζθάιεηαο θη έρεη νινθιεξσζεί, ην/ηα ζρεηηθό/ά ζελάξην/α έθζεζεο (π.ρ. γηα ηηο αλαθεξόκελεο ζην ηκήκα 1 ησλ ΓΓΑ ρξήζεηο) πξέπεη λα επηζπλάπηεηαη σο παξάξηεκα ζηα ΓΓΑ. Σν ζελάξην έθζεζεο επεθηείλεη ηηο πιεξνθνξίεο πνπ δίδνληαη ζην θπξίσο ζώκα ησλ ΓΓΑ, αιιά πξέπεη λα ιακβάλεηαη ππόςηλ καδί κε ηηο πιεξνθνξίεο πνπ ρνξεγνύληαη ζην ΓΓΑ ώζηε λα κεγηζηνπνηείηαη ε ρξεζηκόηεηά ηνπ. Γηα κείγκαηα Δάλ ρνξεγείηαη ην ηζνδύλακν ελόο ζελαξίνπ έθζεζεο πξέπεη λα ζπληάζζεηαη αμηνινγώληαο ηηο δηαζέζηκεο πιεξνθνξίεο γηα ηα ζπζηαηηθά πεξηιακβαλνκέλσλ ησλ πιεξνθνξηώλ από ηνπο πξνκεζεπηέο ησλ νπζηώλ. Τπάξρνπλ πνιιέο επηινγέο γηα λα γίλεη απηό. Οη ππνινγηζκνί γηα ηελ αζθαιή ρξήζε πξέπεη λα αλαθέξνληαη πεξηιακβαλνκέλσλ όισλ ησλ RMM. 17

18 ελάξηo Έθζεζεο Βαζικά ζηοισεία Βαζηθή θαηλνηνκία ηνπ θαλ. REACH Απνξξέεη από ηελ Έθζεζε Υεκηθήο Αζθάιεηαο Απνηειεί ην ζύλνιν ησλ ζπλζεθώλ πεξηιακβαλνκέλσλ ησλ ζπλζεθώλ ρεηξηζκνύ θαη ησλ κέηξσλ δηαρείξηζεο θηλδύλνπ, πνπ πεξηγξάθεη ηνλ ηξόπν κε ηνλ νπνίν ε νπζία (σο έρεη, ζε παξαζθεύαζκα ή ζε αληηθείκελν) παξαζθεπάδεηαη ή ρξεζηκνπνηείηαη θαηά ηε δηάξθεηα ηνπ θύθινπ δσήο ηεο θαη ηνλ ηξόπν κε ηνλ νπνίν ν παξαζθεπαζηήο ή ν εηζαγσγέαο ή ν κεηαγελέζηεξνο ρξήζηεο ειέγρεη ή ζπληζηά ζηνπο κεηαγελέζηεξνπο ρξήζηεο λα ειέγρνπλ ηελ έθζεζε ηνπ αλζξώπνπ θαη ηνπ πεξηβάιινληνο ΣΟΥΟ: Δπαξθήο αμηνιόγεζε θηλδύλσλ & ξνή πιεξνθόξεζεο ζε όιε ηελ αιπζίδα εθνδηαζκνύ. 18

19 Πόηε λα πεξηκέλω ζελάξην έθζεζεο Πιήξεο θαηαρώξηζε νπζίαο; Δπηθίλδπλε νπζία; ΟΥΙ ΝΑΙ Α Υ Α ΝΑΙ ΟΥΙ > 10 ηόλλνπο/έηνο ΝΑΙ ελάξην έθζεζεο Υαξαθηεξηζκόο θηλδύλνπ ΓΔΝ ΑΠΑΙΣΔΙΣΑΙ ζελάξην έθζεζεο. 19

20 Γηαηί ην ΓΓΑ δελ έρεη ζελάξην έθζεζεο; Γηόηη: ε νπζία εμαηξείηαη θαηαρώξηζεο δελ έρεη θαηαρσξηζηεί αθόκε δελ ηαμηλνκείηαη σο επηθίλδπλε έρεη θαηαρσξηζηεί σο ελδηάκεζν έρεη θαηαρσξηζηεί γηα < 10 ηόλλνπο εηεζίσο ηα ΓΓΑ παξέρνληαη ζε εζεινληηθή βάζε 20

21 Παξαγωγόο/Δηζαγωγέαο: αθήλεηα & ζπλέπεηα Δ 1 : Σειηθή ρξήζε θαηαλαισηή (SU 21) θαζαξηζηηθό 1. Σίηινο ζελαξίνπ έθζεζεο PC 35: Πξντόλ θαζαξηζκνύ Πεξηβάιινλ: Απειεπζέξσζε ζπζηαηηθνύ θαηά ηελ ηειηθή ρξήζε Καηαλαιωηήο ERC 8a Υξήζε πξντόληνο γηα πιύζηκν ξνύρσλ θαη πηάησλ PC 35 Υξήζε πξντόλησλ θαζαξηζκνύ ζε ζπξέτ κε ζθαλδάιε PC 35 Υξήζε πγξνύ θαζαξηζηηθνύ πξντόληνο γηα ρεηξόλαθηεο εθαξκνγέο ζε επηθάλεηεο PC 35 Υξήζε πγξνύ θαζαξηζηηθνύ γηα θαζαξηζκό ραιηώλ PC

22 Παξαγωγόο/Δηζαγωγέαο: πλζήθεο αζθαινύο ρξήζεο 2.4. Έιεγρνο ηεο έθζεζεο θαηαλαιωηώλ γηα Υξήζε πγξνύ θαζαξηζηηθνύ πξντόληνο γηα ρεηξόλαθηεο εθαξκνγέο ζε επηθάλεηεο (PC 35) Υαξαθηεξηζηηθά πξνϊόληωλ Γηα ζπγθέληξσζε νπζίαο ζε πξντόλ κέρξη 15% Υξεζηκνπνηνύκελε πνζόηεηα, ζπρλόηεηα θαη δηάξθεηα ρξήζεο/έθζεζεο Γηα θάζε κεκνλσκέλε ρξήζε, θαιύπηεη πνζόηεηα κέρξη 250 gr Καιύπηεη δηάιπζε ζε λεξό κεγαιύηεξε ησλ 20 επαλαιήςεσλ Καιύπηεη ηελ θαζεκεξηλή ρξήζε Καιύπηεη δηάξθεηα εθαξκνγήο κέρξη 30 ιεπηά Άιιεο ζπλζήθεο ρεηξηζκνύ πνπ επεξεάδνπλ ηελ έθζεζε ησλ θαηαλαισηώλ Καιύπηεη έθζεζε ρεξηώλ θαη πήρενο Καιύπηεη ρξήζε ζε θαζηζηηθό δσκάηην κε ζπλεζηζκέλν αεξηζκό θαη ρξόλν παξακνλήο Καιύπηεη εθαξκνγή κέρξη 22 ηα.κ. 22

23 Παξαγωγόο/Δηζαγωγέαο: Τπνινγηζκνί έθζεζεο θαη RCRs Έθζεζε θαηαλαιωηώλ Μαθξνρξόληα, ζπζηεκαηηθή πκβάιινλ ζελάξην Δηζπλνή Γέξκα Καηάπνζε πλδπαζκόο νδώλ Μέζνδνο εθηίκεζεο έθζεζεο Υξήζε πξντόληνο γηα πιύζηκν ξνύρσλ θαη πηάησλ (PC 35) Έθζεζε: 15,6 mg/m 3 RCR:0,137 Έθζεζε 21,4 mg/kg bw/day RCR: 0,104 Έθζεζε: 0 mg/kg bw/day RCR: 0 RCR: 0,241 Δηζπλνή: Δξγαιείν ππνινγηζκνύ εμσηεξηθήο έθζεζεο ECETOC TRA Γέξκα: Δξγαιείν ππνινγηζκνύ εμσηεξηθήο έθζεζεο ECETOC TRA 23

24 ΜΥ: Καιύπηεηαη; ΗΜΔΙΑ ΔΛΔΓΥΟΤ 1. Τπάξρεη αξ. θαηαρώξηζεο; (ηκήκα 1 ΓΓΑ) 2. Σαμηλνκείηαη επηθίλδπλε ε νπζία (ηκήκα 2 ΓΓΑ) Αλ επηθίλδπλε γηα πγεία θαη/ή πεξηβάιινλ πηζαλώο ππάξρνπλ Δ 3. Σξνπνπνηήζεθαλ ηκήκαηα ηνπ ΓΓΑ (δέζηε θπξίσο ηκ. 8, 9, 11 & 12) 4. Διέγμηε αλ δηαζέηεηε αληηηηζέκελεο ζηηο κεηαβνιέο πιεξνθνξίεο & νη νπνίεο κπνξεί λα επεξεάζνπλ ηελ ηαμηλόκεζε, DNELs/PNECs. Αλ ΝΑΗ ΔΠΗΚΟΗΝΩΝΖΣΔ κε ηνλ πξνκεζεπηή ζαο 5. Κωδηθνπνηήζηε ηηο ρξήζεηο ζαο (use descriptor) αλ δελ ην ήδε θάλαηε ΗΜΔΙΩΗ: Αλ δελ З ε ζπγθεθξηκέλε παξάκεηξνο δηαδηθαζίαο (PROC) δελ ζεκαίλεη πάληα όηη ν πξνκεζεπηήο δελ ην πεξηέιαβε θαζώο κεξηθνί PROCs ζπκπεξηιακβάλνληαη ζε άιινπο 24

25 ΜΥ: Καιύπηεηαη; ΗΜΔΙΑ ΔΛΔΓΥΟΤ 6. Βξέζηε ηνπο ηίηινπο ηνπ Δ θαη θσδηθνύο ρξήζεσλ πνπ ζαο θαιύπηνπλ 7. Δληνπίζηε «πηζαλέο αλαληηζηνηρίεο» 8. Διέγμηε ηα ΜΓΚ/Υ γηα ην πεξηβάιινλ 9. Διέγμηε ηα ΜΓΚ/Υ γηα ηελ αλζξώπηλε πγεία Με ηελ νινθιήξσζε απηώλ ησλ ειέγρσλ ζηελ πιεηνλόηεηα ησλ πεξηπηώζεσλ ζα κπνξείηε λα γλσξίδεηε εάλ ε ρξήζε ζαο θαιύπηεηαη ή όρη από ην Δ ΜΓΚ/Υ: Μέηξα Γηαρείξηζεο Κηλδύλνπ / πλζήθεο Υξήζεσο 25

26 Σί είλαη νη πεξηγξαθηθνί παξάκεηξνη ρξήζεωο; ύζηεκα πεξηγξαθηθώλ παξακέηξωλ ρξήζεο Use Descriptor System (UDS) Αλαπηύρζεθε από ηνλ ECHA ηόρνο: ηππνπνίεζε πεξηγξαθήο ησλ ρξήζεσλ ζηελ αιπζίδα εθνδηαζκνύ Τπνζηεξίμεη πξνζδηνξηζκό ησλ ρξήζεσλ θαη δηεπθνιύλεη ηελ επηθνηλσλία Πέληε ηύπνη Σνκέαο ρξήζεσο - Sector of Use (SU) Καηεγνξία δηαδηθαζίαο - Process Category (PROC) Καηεγνξία πξντόληνο - Product Category (PC) Καηεγνξία αληηθεηκέλνπ - Article Category (AC) Καηεγνξία απειεπζέξσζεο ζην πεξηβάιινλ Environ. Release Cat. ERC) π.ρ. (SU3:βηνκεραληθή SU21: θαηαλαισηήο; SU22: επαγγεικαηηθή) 26

27 Παξάδεηγκα ΜΓΚ/Υ γηα πγεία Messages to communicate in the supply chain on extended SDS for substances II 27

28 Πξδ πεξηγξαθηθώλ παξακέηξωλ ρξήζεωο Cefic:Messages to communicate in the supply chain on extended SDS for substances II 28

29 ΜΥ: Καιύπηεηαη; Ο απνδέθηεο ηνπ εθηεη. ΓΓΑ ειέγρεη αλ θαιύπηνληαη από ηα Δ νη: Υξήζεηο ηεο νπζίαο ζηελ επηρείξεζή ηνπ Υξήζεηο ησλ πειαηώλ ηνπ Υξήζεηο πειαηώλ ησλ πειαηώλ ηνπ Δληόο 12 κελώλ: ζπκκνξθώλεηαη κε ηα κέηξα δηαρείξηζεο θηλδύλνπ (ΜΓΚ) ζπλζήθεο ρεηξηζκνύ (Υ) θαη κεηαθέξεη ηηο πιεξνθνξίεο ζηελ αιπζίδα εθνδηαζκνύ (ΓΓΑ) (επηθαηξνπνίεζε Γ.Γ.Α) ΖΜΔΗΩΖ: Γελ είλαη απαξαίηεηε ε 100% εθαξκνγή ησλ ΜΓΚ/Υ. Δθαξκνγή ππό θιίκαθα: πξνζαξκνγή ησλ ΜΓΥ/Υ γηα επίηεπμε παξόκνηνπ απνηειέζκαηνο κε ηα Δ. 29

30 ΜΥ: Καιύπηεηαη; Η ρξήζε θαιύπηεηαη ΑΛΛΑ εθαξκόδνληαη δηαθνξεηηθά ΜΓΚ Ο ΜΥ έρεη 12 κήλεο λα: Πξνζαξκόζεη ηα ΜΓΚ πλδηαιιαγεί κε ηνλ πξνκεζεπηή (ζπλίζηαηαη επηθνηλσλία λσξίο) Πξνζαξκνζηεί κε εθαξκνγή ππό θιίκαθα Δθπνλήζεη ΑΥΑ, λα ειέγμεη εμαηξέζεηο 30

31 ΜΥ: Καιύπηεηαη; Αμηνινγεζείζεο Υξήζεηο Γηαδηθαζίεο πλζήθεο αζθαινύο ρξήζεο Πξαγκαηηθέο Υξήζεηο Γηαδηθαζίεο πλζήθεο ρξήζεο 31

32 ΜΥ. Γελ θαιύπηνληαη νη ρξήζεηο/ζπλζήθεο Εεηήζηε από ηνλ πξνκεζεπηή ζαο λα ζπκπεξηιάβεη ηηο ρξήζεηο ζαο ζηε δηθή ηνπ ΔΥΑ θαη λα ρνξεγήζεη επηθαηξνπνηεκέλν Δ Πξνζαξκόζηε ηε δξαζηεξηόηεηα ζαο θαη/ή ηα πξντόληα ζηηο ζπλζήθεο αζθαινύο ρξήζεο πνπ πεξηγξάθνληαη ζην Δ Αλαδεηήζηε άιινλ πξνκεζεπηή ηνπ νπνίνπ ηα Δ θαιύπηνπλ ηηο ρξήζεηο ζαο Δθπνλείζηε ηε δηθή ζαο ΔΥΑ γηα ηε δηθή ζαο ρξήζε/ζπλζήθεο θαη ελεκεξώζηε ζρεηηθά ηνλ ECHA ηακαηήζηε απηή ηε δξαζηεξηόηεηα 32

33 Πόηε ν ΜΥ ελεκεξώλεη ηνλ ECHA; Όηαλ πξέπεη λα εθπνλήζεη δηθή ηνπ ΔΥΑ Όηαλ επηζπκεί εμαίξεζε γηα ηελ εθπόλεζε ΔΥΑ δηόηη: - ρξεζηκνπνηεί ηελ νπζία ζε πνζόηεηα <1 ηνλ/έηνο - ρξεζηκνπνηεί ηελ νπζία γηα έξεπλα θαη αλάπηπμε εδδα Δθαξκνγή ΜΓΚ θαη ζπλζεθώλ ρεηξηζκνύ ζηα ΓΓΑ κήλεο 6 12 ΜΥ ελεκεξώλεη ηνλ ECHA ΜΥ εθπνλεί ΔΥΑ 33

34 . Ση πεξηιακβάλεη ε ελεκέξωζε; Άξζξν 38 αξηζκό(ύο) θαηαρώξηζεο αλ ππάξρνπλ ηαπηόηεηα θαη ζηνηρεία επηθνηλσλίαο ηνπ ΜΥ ηαπηόηεηα πξνκεζεπηή (παξ/εηζ ή άιινο) ηαπηόηεηα νπζίαο ζπλνπηηθή πεξηγξαθή ηεο ρξήζεο ηνπ ΜΥ ζύληνκε γεληθή πεξηγξαθή ησλ ζπλζεθώλ ρξήζεο πξόηαζε δνθηκώλ ζε ζπνλδπισηά δώα αλ απαηηείηαη γηα ηελ ΑΥΑ θαη ρξεζηκνπνηεί ηελ νπζία πνζόηεηα > 1 ηόλλνπ/έηνο Δπί ηνπ παξόληνο, ε έθζεζε ΜΧ πξέπεη λα ππνβάιιεηαη κέζσ ηεο ζύληαμεο θαθέινπ ζην IUCLID θαη ηεο ππνβνιήο ηνπ κέζσ ηνπ REACH-IT. Ο ECHA πξνζπαζεί λα θαηαζηήζεη δπλαηή ηελ ειεθηξνληθή ππνβνιή κέζσ ηνπ REACH-IT. 34

35 Πόηε δελ είλαη απαξαίηεην λα ππνβάιιω ΔΥΑ ωο ΜΥ; εάλ γηα ηελ νπζία : δελ απαηηείηαη ΓΓΑ, ή δελ απαηηείηαη ΔΥΑ (π.ρ. θαηαρσξηζκέλε πνζόηεηα <10 t), ή ρξεζηκνπνηείηε ζπλνιηθή πνζόηεηα < 1 ηόλλνπ/έηνο (πξνζδηνξίδεηε όκσο & εθαξκόδεηε ηα θαηάιιεια ΜΓΚ. πκπεξηιακβάλεηε, όπνπ απαηηείηαη, ηηο πιεξνθνξίεο, ζηα παξερόκελα ζηνπο πειάηεο ζαο ΓΓΑ, ή C νπζίαο ζην κείγκα ην νπνίν παξάγεηε < από ηα θαηώηεξα όξηα άξζξνπ 14 παξάγξαθνο 2 ηνπ REACH, ή ηελ ρξεζηκνπνηείηε απνθιεηζηηθά ζε έξεπλα θαη αλάπηπμε πξντόλησλ θαη δηαδηθαζηώλ παξαζθεπήο (PPORD) θαη νη θίλδπλνη γηα ηελ αλζξώπηλε πγεία θαη ην πεξηβάιινλ ειέγρνληαη επαξθώο. 35

36 Δκπιεθόκελνη Βαζηθά ζεκεία Παξαγωγόο/εηζαγωγέαο Δπηθνηλσλία αζθαιώλ ρξήζεσλ Δπηθνηλσλία ζπλζεθώλ αζθαιώλ ρξήζεσλ Γίδεη ηε δπλαηόηεηα ζηνλ ΜΥ λα εληνπίζεη ηηο απαξαίηεηεο πιεξνθνξίεο ζην Δ Οη ηππνπνηεηέο πξέπεη λα ζπγθξίλνπλ ηα Δ κε: ηηο δξαζηεξηόηεηέο ηνπο ηνλ ηύπν θαη ηνλ ζρεδηαζκό ησλ πξντόλησλ ηνπο ηηο ζρεηηθέο πξνβιεπόκελεο ζπλζήθεο ρξήζεο θαη λα Γηαπξαγκαηεπζνύλ κε ηνλ πξνκεζεπηή εάλ ρξεηαζηεί Ο ECHA ρξεζηκνπνηεί ηηο εθζέζεηο ηωλ ΜΥ ώζηε λα εληνπίδεη ζέκαηα ζρεηηθά κε ηελ επηθνηλσλία ζηελ αιπζίδα εθνδηαζκνύ ηνπο ΜΥ πνπ δηαζέηνπλ πιεξνθνξίεο ΑΥΑ πνπ δελ θαιύπηνληαη από ηελ ΔΥΑ ηνπ θαηαρσξίδνληνο. 36

37 Δξγαιεία Καηαρωξίδνληεο IUCLID 5 (ηερληθνί θάθειινη) ECETOC TRA EUSES CHESAR Mεηαγελέζηεξνη Xξήζηεο Σππνπνηεηέο : EUSES ECETOC TRA ΚΟΙΝΗ ΓΛΩΑ ύζηεκα πεξηγξαθηθώλ παξακέηξσλ ρξήζεο Υαξηνγξάθεζε ρξήζεσλ Σειηθνί ρξήζηεο Δύρξεζηα εξγαιεία

38 ΔΚΘΔΗ ΥΗΜΙΚΗ ΑΦΑΛΔΙΑ (ΠΑΡΑΓΔΙΓΜΑ) 38

43 ΤΠΟΓΔΙΓΜΑ ΣΔΛΙΚΟΤ ΔΝΑΡΙΟΤ ΔΚΘΔΗ 43

44 ΤΠΟΓΔΙΓΜΑ ΣΔΛΙΚΟΤ ΔΝΑΡΙΟΤ ΔΚΘΔΗ 44

45 Δλδηαθέξνπζεο ζπλδέζεηο Καζνδήγεζε ζρεηηθά κε ηελ εθαξκνγή ηνπ REACH θαη ηνπ CLP Καζνδήγεζε ζρεηηθά κε ηηο απαηηήζεηο πιεξνθνξηώλ θαη ηελ ΑΥΑ Καζνδήγεζε ζρεηηθά κε κεηαγελέζηεξνπο ρξήζηεο Δθπαηδεπηηθό πιηθό Έθζεζε κεηαγελέζηεξνπ ρξήζηε

46 Δλδηαθέξνπζεο ζπλδέζεηο Πξαθηηθά παξαδείγκαηα ζελαξίσλ έθζεζεο Δξγαιεία ππνβνιήο θαθέιισλ ECHA guidance on IR and CSA Part D Exposure Scenario building ents_part_d_en.pdf Exposure Scenario format ents_esformat_en.pdf?vers= Guidance Fac sheet on ES building

47 Δλδηαθέξνπζεο ζπλδέζεηο Practical guide 13: How downstream users can handle exposure scenarios Γξάζεηο ζε πεξίπησζε κε θάιπςεο ησλ ρξήζεσλ Τπνζηήξημε ζε ΜΥ Ηζηνζειίδα ECHA γηα ΜΥ Διέγρνληαο ηηο ρξήζεηο ησλ ΜΥ Φπιιάδην γηα ΓΓΑ θαη Δ Δγρεηξίδην ππνβνιήο δεδνκέλσλ 21 en.pdf 47

48 & 48