Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας

Μέγεθος: px
Εμφάνιση ξεκινά από τη σελίδα:

Download "Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας"

Transcript

1 Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας Υπόδειγμα σεναρίου έκθεσης στο Μέρος Δ : Εκπόνηση σεναρίων έκθεσης στο Μέρος ΣΤ : Υπόδειγμα CSR Έκδοση: 2.1 Νοέμβριος 2012

2 ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΝΟΜΙΚΟΥ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟΥ Το παρόν έγγραφο περιλαμβάνει καθοδήγηση σχετικά με τον κανονισμό REACH και εξηγεί τις υποχρεώσεις στο πλαίσιο του REACH και τον τρόπο εκπλήρωσης αυτών. Ωστόσο, υπενθυμίζεται στους χρήστες ότι το κείμενο του κανονισμού REACH αποτελεί τη μόνη αυθεντική νομική βάση και ότι οι πληροφορίες του παρόντος εγγράφου δεν συνιστούν νομική συμβουλή. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων δεν φέρει καμία ευθύνη για το περιεχόμενο του παρόντος εγγράφου. Καθοδήγηση σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας Υπόδειγμα σεναρίου έκθεσης στο Μέρος Δ : Εκπόνηση σεναρίων έκθεσης Μέρος ΣΤ : Υπόδειγμα CSR Κωδικός αναφοράς: ECHA-10-G-11-EL Ημερομηνία δημοσίευσης: Νοέμβριος 2012 Γλώσσα: EL Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων, 2012 Εξώφυλλο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων Παραίτηση από κάθε ευθύνη: Το παρόν κείμενο αποτελεί μετάφραση εργασίας του πρωτοτύπου που συντάχθηκε στην αγγλική γλώσσα. Επισημαίνεται ότι μόνο το αγγλικό κείμενο, το οποίο διατίθεται επίσης στον παρόντα δικτυακό τόπο, είναι το πρωτότυπο κείμενο. Επιτρέπεται η αναπαραγωγή με αναφορά της πηγής με τη μορφή «Πηγή: Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων, εφόσον υποβάλλεται σχετική γραπτή κοινοποίηση στη Μονάδα Eπικοινωνίας του ECHA (publications@echa.europa.eu) Αν έχετε απορίες ή παρατηρήσεις σχετικά με το παρόν έγγραφο, παρακαλείσθε όπως τις αποστείλετε (με τον κωδικό αναφοράς και την ημερομηνία έκδοσης) χρησιμοποιώντας το έντυπο αίτησης πληροφοριών. Το έντυπο αίτησης πληροφοριών διατίθεται στη σελίδα επικοινωνίας του ECHA στην ηλεκτρονική διεύθυνση: Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων Ταχυδρομική διεύθυνση: P.O. Box 400, FI Helsinki, Φινλανδία Διεύθυνση επισκέψεων: Annankatu 18, Helsinki, Φινλανδία

3 ΠΡΟΛΟΓΟΣ Στο παρόν έγγραφο περιγράφονται οι απαιτήσεις πληροφοριών στο πλαίσιο του REACH όσον αφορά τις ιδιότητες, την έκθεση, τις χρήσεις των ουσιών και τα μέτρα διαχείρισης του κινδύνου, καθώς και την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας. Το παρόν έγγραφο αποτελεί μέρος μιας σειράς εγγράφων καθοδήγησης των οποίων στόχος είναι να συνδράμουν όλους τους παράγοντες κατά την προετοιμασία για την εκπλήρωση των υποχρεώσεών τους βάσει του κανονισμού REACH. Τα εν λόγω έγγραφα παρέχουν λεπτομερή καθοδήγηση σχετικά με μια σειρά βασικών διαδικασιών του κανονισμού REACH, καθώς και ορισμένες ειδικές επιστημονικές ή/και τεχνικές μεθόδους των οποίων η χρήση στο πλαίσιο του REACH είναι απαραίτητη στη βιομηχανία ή στις αρμόδιες αρχές. Τα έγγραφα καθοδήγησης καταρτίστηκαν και εξετάσθηκαν στο πλαίσιο των σχεδίων υλοποίησης του REACH (RIP), υπό την αιγίδα των υπηρεσιών της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, με τη συμμετοχή όλων των ενδιαφερόμενων παραγόντων: των κρατών μελών, της βιομηχανίας και των μη κυβερνητικών οργανώσεων. Μετά την έγκρισή τους από τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών, τα έγγραφα καθοδήγησης παραδόθηκαν στον ECHA για δημοσίευση και περαιτέρω διατήρηση. Τυχόν επικαιροποιήσεις των εγγράφων καθοδήγησης θα συνταχθούν από τον ECHA και στη συνέχεια θα υποβληθούν εκ νέου στη διαδικασία διαβούλευσης, με τη συμμετοχή ενδιαφερόμενων παραγόντων από τα κράτη μέλη, τη βιομηχανία και μη κυβερνητικές οργανώσεις. Για λεπτομέρειες σχετικά με τη διαδικασία διαβούλευσης, ανατρέξτε στην ηλεκτρονική διεύθυνση n.pdf Τα εν λόγω έγγραφα καθοδήγησης είναι διαθέσιμα μέσω του δικτυακού τόπου του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων ( 1 ). Περαιτέρω έγγραφα καθοδήγησης πρόκειται να δημοσιευθούν στον ανωτέρω δικτυακό τόπο μετά την οριστικοποίηση ή την επικαιροποίησή τους. Το παρόν έγγραφο βασίζεται στον κανονισμό REACH (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 18 ης Δεκεμβρίου και τις τροποποιήσεις αυτού της 31 ης Αυγούστου Σημειωτέον ότι το παρόν έγγραφο καθοδήγησης επικαιροποιήθηκε σε συνέχεια της προηγούμενης διαδικασίας διαβούλευσης σχετικά με την καθοδήγηση 2 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 18 ης Δεκεμβρίου 2006 για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH), και για την ίδρυση Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων καθώς και για την τροποποίηση της οδηγίας 1999/45/EΚ και για την κατάργηση του κανονισμού (ΕΟΚ) αριθ. 793/93 του Συμβουλίου και του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1488/94 της Επιτροπής καθώς και της οδηγίας 76/769/ΕΟΚ του Συμβουλίου και των οδηγιών της Επιτροπής 91/155/ΕΟΚ, 93/67/ΕΟΚ, 93/105/ΕΚ και 2000/21/ΕΚ (ΕΕ L 396 της ).

4 Ιστορικό εγγράφου Έκδοση Σχόλιο Ημερομηνία Έκδοση 1 Πρώτη έκδοση Μάιος 2008 Έκδοση 1.1 Προστέθηκε υποσημείωση Ιούλιος 2008 Αναθεωρημένο υπόδειγμα σεναρίου έκθεσης που αντικαθιστά την τελευταία παράγραφο (συμπεριλαμβανομένου του Πίνακα Δ.2.2) της ενότητας Δ.2.2 και τους πίνακες που είναι ενσωματωμένοι στην ενότητα του προσαρτήματος του Μέρους ΣΤ. Στην αναθεώρηση περιλαμβάνεται: Καθορισμός γενικού υποδείγματος για τέσσερις διαφορετικές περιπτώσεις αξιολόγησης έκθεσης Χρήσεις ουσίας από εργαζομένους Χρήσεις ουσίας από καταναλωτές Χειρισμός αντικειμένων από εργαζομένους κατά τη διάρκεια της ωφέλιμης ζωής Έκδοση 2.0 Χειρισμός αντικειμένων από καταναλωτές κατά τη διάρκεια της ωφέλιμης ζωής Μάιος 2010 Συμπερίληψη πρόσθετων υπο-επικεφαλίδων για τον καθορισμό του τύπου των συνθηκών που επηρεάζουν την έκθεση (συμπεριλαμβανομένων αυστηρά ελεγχόμενων συνθηκών). Κατάργηση της αναλυτικής αρίθμησης των πεδίων. Ωστόσο, το Μέρος ΣΤ της καθοδήγησης και το εργαλείο CSA θα περιλαμβάνουν δομημένα πεδία. Πρόσθετο πεδίο στην ενότητα τίτλου προκειμένου να συμπεριλαμβάνεται ένας σύντομος τίτλος ελεύθερου κειμένου στη συγκεκριμένη ορολογία της αλυσίδας εφοδιασμού. Πρόσθετο πεδίο για το παράρτημα εκτεταμένα ΔΔΑ-ES προκειμένου να συμπεριλαμβάνονται πρόσθετα (για τη συγκεκριμένη χρήση) μέτρα

5 ορθής πρακτικής τα οποία δεν είχαν καλυφθεί στην CSA και επομένως δεν εμπίπτουν στις υποχρεώσεις του άρθρου 37 παράγραφος 4. Πρόσθετο πεδίο στην ενότητα 3 προκειμένου να συμπεριληφθεί σύνδεσμος προς δικτυακό τόπο από τον οποίο μπορούν να ανακτηθούν πληροφορίες σχετικά με τις εκτιμήσεις έκθεσης και τις αναλογίες χαρακτηρισμού κινδύνου (αντί να περιλαμβάνεται απευθείας στα εκτεταμένα ΔΔΑ-ES). Εισαγωγή της έννοιας των «συμβαλλόντων σεναρίων» στο πλαίσιο ενός σεναρίου έκθεσης Αναθεώρηση καθοδήγησης που επεξηγεί τα υποδείγματα. Έκδοση 2.1 Διορθωτικό: (i) προσθήκη σημείωσης σχετικά με τα υποδείγματα σεναρίων έκθεσης (ES) που μπορούν να χρησιμοποιούνται Νοέμβριος 2012 (ii) περαιτέρω συντακτικές αλλαγές/διορθώσεις ελάσσονος σημασίας

6 ΚΑΘΟΔΗΓΗΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΩΝ ΕΠΙΚΑΙΡΟΠΟΙΗΣΕΩΝ Αναθεωρημένα πρότυπα υποδείγματα σεναρίων έκθεσης 3 Η παρούσα επικαιροποίηση κατέστη απαραίτητη προκειμένου να υποστηριχθεί μια προσέγγιση για καλύτερα δομημένες πληροφοριες στα ES ως βάση για την ηλεκτρονική δημιουργία, αποθήκευση, επεξεργασία και κοινοποίηση των σεναρίων έκθεσης. Ειδικότερα, παρουσιάστηκε η ανάγκη περαιτέρω ανάπτυξης όσον αφορά την ενσωμάτωση πτυχών που αφορούν το περιβάλλον και την υγεία του ανθρώπου στο ίδιο σενάριο έκθεσης. Λήφθηκαν υπόψη οι αναδυόμενες ορθές πρακτικές στη βιομηχανία σχετικά με την εκπόνηση γενικών σεναρίων έκθεσης για εργαζόμενους και για το περιβάλλον. Συγκεκριμένα, οι εργασίες του ECHA και της συμβουλευτικής ομάδας του για την ανάπτυξη του CHESAR συνεισέφεραν περαιτέρω στοιχεία. Σε σύγκριση με το υπόδειγμα ES που περιλαμβανόταν στο έγγραφο καθοδήγησης που δημοσιεύθηκε από τον ECHA το Μάιο και τον Ιούλιο του 2008, το προτεινόμενο περιεχόμενο του ES δεν έχει αλλάξει. Επομένως, το επικαιροποιημένο έγγραφο καθοδήγησης αυτό καθεαυτό δεν απαιτεί τη δημιουργία νέου περιεχομένου ή την τροποποίηση του περιεχομένου ήδη υπαρχόντων ES. Το επικαιροποιημένο ES επιτρέπει την τεκμηρίωση και επεξεργασία του περιεχομένου ενός ES με πιο δομημένο τρόπο και επομένως παρέχει τη δυνατότητα τυποποίησης και ηλεκτρονικής υποστήριξης. Αυτό θα διευκολύνει την ομαλότερη μεταφορά/ανταλλαγή πληροφοριών προς όλες τις κατευθύνσεις της αλυσίδας εφοδιασμού και μεταξύ των κλάδων της βιομηχανίας. Όσον αφορά τις τρεις βασικές αλλαγές στο υπόδειγμα σε σύγκριση με αυτό του 2008, συνιστώνται τα ακόλουθα: Οι δραστηριότητες/η έκθεση καταναλωτών και οι δραστηριότητες/η έκθεση εργαζομένων θα πρέπει να αποτελούν αντικείμενο ξεχωριστών σεναρίων έκθεσης (ES). Συνεπώς, ήδη υπάρχοντα ES ίσως χρειαστεί να διασπαστούν. Οι συνθήκες χρήσης κατά τη διάρκεια της ωφέλιμης ζωής θα πρέπει να περιγράφονται σε ξεχωριστό ES, αλλά να γίνεται παραπομπή στη μεταγενέστερη χρήση που καταλήγει στην ενσωμάτωση της ουσίας μέσα στο αντικείμενο. Αυτό γίνεται για να υπάρχει μεγαλύτερη διαφάνεια σχετικά με το στάδιο του κύκλου ζωής και τους φορείς στην αλυσίδα εφοδιασμού στους οποίους αναφέρεται ένα ES. Συνεπώς, ήδη υπάρχοντα ES ίσως χρειαστεί να διασπαστούν. Η κατάλληλη σύνδεση των πτυχών του περιβάλλοντος και της υγείας του ανθρώπου ενός σεναρίου έκθεσης υποστηρίζεται από την καινούρια έννοια των «συμβαλλόντων σεναρίων» στο πλαίσιο του ίδιου σεναρίου έκθεσης. Ταυτόχρονα, αυτό δίνει τη δυνατότητα κάλυψης διάφορων χρήσεων με δομημένο τρόπο μέσα στο ίδιο ES. Το νέο υπόδειγμα μπορεί να χρησιμοποιείται για να εξακριβώνεται κατά πόσον οι περιγραφόμενες συνθήκες χρήσης σε ήδη υπάρχουσες CSR μπορούν να συνδεθούν με διαφανή και συνεκτικό τρόπο με τις αντίστοιχες εκτιμήσεις έκθεσης και χαρακτηρισμούς κινδύνου. Ωστόσο, επαφίεται στον κάθε επιμέρους καταχωρίζοντα να αποφασίζει αν θα χρησιμοποιεί το επικαιροποιημένο υπόδειγμα ή θα συνεχίσει να χρησιμοποιεί το υπόδειγμα που δημοσιεύθηκε το 2008 ή εάν θα χρησιμοποιήσει ένα εντελώς καινούριο υπόδειγμα (εφόσον αυτό είναι σύμφωνο με το παράρτημα I). 3 Το παρόν κείμενο πρόκειται να αντικαταστήσει την τελευταία παράγραφο (συμπεριλαμβανομένου του Πίνακα Δ.2.2) της ενότητας Δ.2.2 του Μέρους Δ της Καθοδήγησης σχετικά με τις απαιτήσεις πληροφοριών και την αξιολόγηση χημικής ασφάλειας.

7 ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΩΝ Δ Υπόδειγμα σεναρίου έκθεσης... 1 Δ Τέσσερα τυποποιημένα υποδείγματα... 2 Δ Ενότητες τυποποιημένου υποδείγματος... 4 Δ Ενότητα τίτλου...4 Δ Συνθήκες που επηρεάζουν την έκθεση του περιβάλλοντος...4 Δ Συνθήκες που επηρεάζουν την έκθεση της υγείας του ανθρώπου...5 Δ Πληροφορίες για τον μεταγενέστερο χρήστη... 5 Δ Πληροφορίες σχετικά με την εκτίμηση έκθεσης για τον μεταγενέστερο χρήστη...7 Δ Συμβουλές προς μεταγενέστερους χρήστες για την ερμηνεία των ορίων του σεναρίου έκθεσης...7 Δ Συμβουλές για τη συγκεκριμένη χρήση εκτός του σεναρίου έκθεσης...8 Δ Διάρθρωση πληροφοριών για την περιγραφή μίας μόνο συνθήκης χρήσης... 8 Κατάλογος πινάκων Πίνακας Δ.2.2.1: Υπόδειγμα σεναρίου έκθεσης για την CSR Πίνακας Δ.2.2.2: Υπόδειγμα σεναρίου έκθεσης για το εκτεταμένο δελτίο δεδομένων ασφάλειας Πίνακας Δ.2.2.3: Τυπικό υπόδειγμα σεναρίου έκθεσης για χρήσεις ουσιών από εργαζομένους Πίνακας Δ.2.2.4: Τυπικό υπόδειγμα σεναρίου έκθεσης για χρήσεις ουσιών από καταναλωτές Πίνακας Δ.2.2.5: Τυπικό υπόδειγμα σεναρίου έκθεσης για διάρκεια ωφέλιμης ζωής ουσιών σε αντικείμενα (χειρισμός από εργαζόμενο) Πίνακας Δ.2.2.6: Τυπικό υπόδειγμα σεναρίου έκθεσης για διάρκεια ωφέλιμης ζωής ουσιών σε αντικείμενα (χειρισμός από καταναλωτή) Πίνακας Δ.2.2.7: Ενότητες 3 και 4 του σεναρίου έκθεσης προς κοινοποίηση (εκτεταμένα ΔΔΑ-ES)

8 Δ Υπόδειγμα σεναρίου έκθεσης Το υπόδειγμα σεναρίου έκθεσης είναι ένα μέσο τυποποίησης της διάρθρωσης των σχετικών πληροφοριών προς τεκμηρίωση. Τα υποδείγματα που ορίζονται στο παρόν έγγραφο καθοδήγησης αντιστοιχούν στα υποδείγματα σεναρίου έκθεσης στο εργαλείο αξιολόγησης και υποβολής εκθέσεων σχετικά με τη χημική ασφάλεια του ECHA, το Chesar. Στο σενάριο έκθεσης, οι συνθήκες που συνεπάγονται έκθεση του ανθρώπου και του περιβάλλοντος πρέπει να είναι σταθερές. Οι συνθήκες λειτουργίας (ΣΛ) και τα μέτρα διαχείρισης κινδύνου (RMM) που αφορούν την επαγγελματική έκθεση σχετίζονται συνήθως με τη συγκεκριμένη εργασία ή χώρο εργασίας. Ωστόσο, οι απελευθερώσεις στο περιβάλλον αξιολογούνται κυρίως σε επίπεδο εγκαταστάσεων ή σταδίων του κύκλου ζωής. Κατά συνέπεια, ένα σύνολο περιβαλλοντικών ΣΛ και RMM που σχετίζεται με μια αντιπροσωπευτική εγκατάσταση για μια χρήση μπορεί να συνδεθεί με διάφορα σύνολα ΣΛ/RMM για τις διάφορες δραστηριότητες των εργαζομένων που εκτελούνται στην εν λόγω εγκατάσταση. Ακόμα και αν η ίδια δραστηριότητα των εργαζομένων εκτελείται υπό διαφορετικές συνθήκες στη συγκεκριμένη εγκατάσταση, οι συνθήκες αυτές μπορούν, παρόλα αυτά, να είναι αντιπροσωπευτικές των συνθηκών στο περιβάλλον. Η ίδια αρχή ισχύει και για τις χρήσεις από καταναλωτές. Ένα σενάριο έκθεσης για χρήσεις από καταναλωτές μπορεί να περιλαμβάνει ένα σύνολο περιβαλλοντικών συνθηκών το οποίο μπορεί να συνδυαστεί με ένα ή περισσότερα σύνολα συνθηκών που αφορούν την υγεία του ανθρώπου. Στην πράξη, αυτό θα σημαίνει ότι ένα σενάριο έκθεσης μπορεί να περιλαμβάνει τη χρήση ενός ή περισσότερων καταναλωτικών προϊόντων. Με βάση τα παραπάνω, προτείνεται η σύνθεση ενός σεναρίου έκθεσης με βάση διαφορετικά συμβάλλοντα σενάρια: ένα συμβάλλον σενάριο που σχετίζεται με το περιβάλλον και ένα ή περισσότερα συμβάλλοντα σενάρια που σχετίζονται με την έκθεση του ανθρώπου. Για παράδειγμα: Ένα σενάριο έκθεσης σχετικά με τις βιομηχανικές βαφές ψεκασμού μπορεί να περιλαμβάνει ως συμβάλλοντα σενάρια τις διάφορες εργασίες και τις διάφορες συνθήκες υπό τις οποίες είναι ασφαλής η εκτέλεση της εργασίας, π.χ. συνθήκες ανάμειξης και πλήρωσης εξοπλισμού (χειροκίνητη εργασία) συνθήκες ανάμειξης και πλήρωσης εξοπλισμού (αυτοματοποιημένη εργασία) συνθήκες καθαρισμού εξοπλισμού (χειροκίνητη εργασία) συνθήκες καθαρισμού εξοπλισμού (αυτοματοποιημένη εργασία) χειροκίνητος ψεκασμός με τοπικό σύστημα εξαερισμού (LEV) χωρίς προστασία της αναπνευστικής/δερματικής οδού χειροκίνητος ψεκασμός χωρίς LEV αλλά με προστασία της αναπνευστικής/δερματικής οδού ψεκασμός από ρομπότ (κλειστή-αυτοματοποιημένη εργασία) συνθήκες κατά την ξήρανση του βαμμένου αντικειμένου (κλειστή-αυτοματοποιημένη εργασία) συνθήκες κατά την ξήρανση του βαμμένου αντικειμένου (ανοικτή-αεριζόμενη εργασία) Ένα σενάριο έκθεσης σχετικά με τις χρήσεις εσωτερικού χώρου από καταναλωτές μπορεί να περιλαμβάνει ως συμβάλλοντα σενάρια τους διάφορους τύπους εφαρμογής του προϊόντος π.χ. 1

9 στιλβωτικές ουσίες (π.χ. για συντήρηση επίπλων ή υποδημάτων) που εφαρμόζονται με ψεκασμό και σκούπισμα στιλβωτικές ουσίες (π.χ. για συντήρηση επίπλων ή υποδημάτων) που εφαρμόζονται με έγχυση και σκούπισμα Αν οι περιβαλλοντικές συνθήκες μιας χρήσης είναι πολύ διαφορετικές σε i) διαφορετικούς κλάδους τελικής χρήσης ή σε ii) διαφορετικούς τύπους αντικειμένου, ένας καταχωρίζων πρέπει ενδεχομένως να ορίσει δύο ή περισσότερα σενάρια έκθεσης σε επίπεδο σταδίου, λόγω της διαφοροποίησης των περιβαλλοντικών συνθηκών. Οι πίνακες Δ και Δ παρουσιάζουν τα υποδείγματα έκθεσης για την CSR και για το προσάρτημα των εκτεταμένων δελτίων δεδομένων ασφάλειας (εκτεταμένα ΔΔΑ). Στην CSR, τα σενάρια έκθεσης τεκμηριώνουν τις συνθήκες χρήσης με τις οποίες σχετίζονται οι εκτιμήσεις έκθεσης και οι χαρακτηρισμοί κινδύνου. Οι πληροφορίες που αφορούν τους μεταγενέστερους χρήστες, ή μια ομάδα μεταγενέστερων χρηστών, μεταφέρονται από την CSR στο εκτεταμένο δελτίο δεδομένων ασφάλειας. Εκτός από τις ΣΛ και τα RMM, συνιστάται τα εκτεταμένα ΔΔΑ-ES να περιέχουν επίσης πληροφορίες σχετικά με τα επίπεδα έκθεσης και τις μεθόδους αξιολόγησης που εφαρμόζονται από τον καταχωρίζοντα. Οι μεταγενέστεροι χρήστες μπορεί να χρειαστούν αυτές τις πληροφορίες για την εφαρμογή ή περαιτέρω κοινοποίηση των ΣΛ/RMM με κατάλληλο τρόπο (βλ. ενότητα 2.2.5). Πίνακας Δ.2.2.1: Υπόδειγμα σεναρίου έκθεσης για την CSR 9.x.1 Σενάριο έκθεσης (1) Τίτλος σεναρίου έκθεσης 9.x.1.1 Συμβάλλον σενάριο (1) για τον έλεγχο της περιβαλλοντικής έκθεσης για... 9.x.1.2 Συμβάλλον σενάριο (2) για τον έλεγχο της έκθεσης εργαζομένων για... 9.x.1.3 Συμβάλλον σενάριο (3) για τον έλεγχο της έκθεσης εργαζομένων για... 9.x.1.ν Συμβάλλον σενάριο (ν) για τον έλεγχο της έκθεσης εργαζομένων για... Δ Τέσσερα τυποποιημένα υποδείγματα Οι Πίνακες Δ έως Δ παρουσιάζουν τέσσερα τυποποιημένα υποδείγματα ενός τελικού σεναρίου έκθεσης για να συμπεριληφθεί στην ενότητα 9.x.1 της CSR (CSR-ES). Τα εν λόγω υποδείγματα περιλαμβάνουν την ενότητα τίτλου του ES (σύντομος τίτλος, δραστηριότητες/διαδικασίες που καλύπτονται από το ES και αντίστοιχες περιγραφικές παράμετροι χρήσης), καθώς και την ενότητα με τις συνθήκες λειτουργίας (ΣΛ) και τα μέτρα διαχείρισης κινδύνου (RMM) που επηρεάζουν την έκθεση. Η παρούσα ενότητα διαρθρώνεται με υποεπικεφαλίδες που αντανακλούν τους διάφορους τύπους ΣΛ/RMM που μπορεί να καθορίζουν την έκθεση. Σημειωτέον ότι το νέο υπόδειγμα, απλοποιημένο και καλύτερα ευθυγραμμισμένο με εργαλεία του κλάδου όπως το ESCom, αναπτύχθηκε στο πλαίσιο που αναπτύχθηκε το εργαλείο αξιολόγησης και υποβολής εκθέσεων χημικής ασφάλειας (Chesar) του ECHA. Το αναθεωρημένο υπόδειγμα ES καθώς και οι οδηγίες σχετικά με τη χρήση του περιλαμβάνονται στο παράρτημα 1 του εγχειριδίου Chesar 6 που είναι διαθέσιμο στον ακόλουθο σύνδεσμο: 2

10 Εναπόκειται στον εκάστοτε καταχωρίζοντα να αποφασίσει ποιο υπόδειγμα σεναρίου έκθεσης (ES) επιθυμεί να χρησιμοποιήσει, υπό την προϋπόθεση ότι το περιεχόμενο του ES συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα I του REACH Οι αντίστοιχες ενότητες για την εκτίμηση της έκθεσης (ενότητα 9.x.2) και τον χαρακτηρισμό κινδύνου (ενότητα 10.x) στην CSR δεν καλύπτονται εδώ (βλ. Μέρος ΣΤ καθοδήγησης). Η χρήση των εν λόγω υποδειγμάτων δεν είναι υποχρεωτική. Οι καταχωρίζοντες μπορούν επίσης να παρουσιάσουν τις απαιτούμενες πληροφορίες με διαφορετικό τρόπο. Ο παρασκευαστής/εισαγωγέας μπορεί να αποφασίσει ότι ορισμένοι τύποι πληροφοριών στο υπόδειγμα δεν είναι απαραίτητοι για να καταδειχθεί ο έλεγχος του κινδύνου σε μια συγκεκριμένη περίπτωση αξιολόγησης, ή ότι άλλοι τύποι παραμέτρων καθορισμού σχετίζονται στην πραγματικότητα με την έκθεση και, ως εκ τούτου, πρέπει να αντικατοπτρίζονται στο ES. Ωστόσο, σημειώνεται ότι συνιστάται να ακολουθείται κατά το δυνατόν το τυποποιημένο υπόδειγμα, προκειμένου: να διευκολύνεται η επαναχρησιμοποίηση ή επικαιροποίηση αξιολογήσεων που έχουν ήδη πραγματοποιηθεί σε επίπεδο μεμονωμένων καταχωριζόντων ή κλάδων της βιομηχανίας, να υποστηρίζονται οι μεταγενέστεροι χρήστες στους κλάδους τυποποίησης κατά την επεξεργασία των πληροφοριών που λαμβάνουν με τρόπο αποτελεσματικό και σύμφωνο με τον κανονισμό REACH, να διευκολύνονται οι αποτελεσματικοί και στοχευμένοι έλεγχοι συμμόρφωσης του φακέλου καταχώρισης από τις αρχές. Τα τέσσερα τυποποιημένα υποδείγματα καλύπτουν τις ακόλουθες δραστηριότητες σε σχέση με μια ουσία: Υπόδειγμα σχετικά με τις χρήσεις από εργαζομένους, συμπεριλαμβανομένων των συνθηκών που ελέγχουν την έκθεση των εργαζομένων και των συνθηκών που ελέγχουν την περιβαλλοντική έκθεση. Υπόδειγμα σχετικά με τις χρήσεις από καταναλωτές, συμπεριλαμβανομένων των συνθηκών που ελέγχουν την έκθεση των καταναλωτών και των συνθηκών που ελέγχουν την περιβαλλοντική έκθεση. Σημείωση: το περιεχόμενο του εν λόγω σεναρίου έκθεσης πρέπει να κοινοποιείται στους μεταγενέστερους χρήστες που παράγουν καταναλωτικά προϊόντα (μείγματα). Υπόδειγμα σχετικά με τη διάρκεια της ωφέλιμης ζωής (και το μεταγενέστερο στάδιο απόρριψης) που προκύπτει από μεταγενέστερες χρήσεις, συμπεριλαμβανομένων των συνθηκών που ελέγχουν την έκθεση των εργαζομένων και την περιβαλλοντική έκθεση 4. Σημείωση: το περιεχόμενο του εν λόγω σεναρίου έκθεσης πρέπει να κοινοποιείται στους μεταγενέστερους χρήστες που παράγουν αντικείμενα τα οποία χειρίζονται εργαζόμενοι. Υπόδειγμα σχετικά με τη διάρκεια της ωφέλιμης ζωής (και μετά το στάδιο απόρριψης) που προκύπτει από μεταγενέστερες χρήσεις, συμπεριλαμβανομένων των συνθηκών που ελέγχουν την έκθεση των καταναλωτών και την περιβαλλοντική έκθεση. Σημείωση: το περιεχόμενο του εν λόγω σεναρίου έκθεσης πρέπει να κοινοποιείται στους μεταγενέστερους χρήστες που παράγουν αντικείμενα τα οποία χειρίζονται καταναλωτές. 4 Γίνεται η παραδοχή ότι η διάρκεια της ωφέλιμης ζωής των ουσιών που περιέχονται σε μείγματα που έχουν υποστεί ξήρανση/σκλήρυνση συνήθως λαμβάνει χώρα στην επιφάνεια ενός αντικειμένου (επιχρίσματα), μεταξύ δύο αντικειμένων (συγκολλητικά μέσα) ή μέσα στο περιβάλλον υλικό αντικειμένου (ρητίνες). Ο ορισμός αυτός περιλαμβάνει επίσης τα επιχρίσματα που εφαρμόζονται στα διάφορα μέρη ενός κτιρίου, π.χ. τοίχοι, πρόσοψη ή κουφώματα. 3

11 Τα υποδείγματα για τη διάρκεια της ωφέλιμης ζωής έχουν σχεδιαστεί έτσι ώστε η ενότητα τίτλου να μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να διατηρηθεί η σύνδεση με την προηγούμενη μεταγενέστερη χρήση (η οποία ουσιαστικά οδήγησε στη συμπερίληψη της ουσίας στο περιβάλλον υλικό αντικειμένου). Κατ αυτόν τον τρόπο καθίσταται εφικτή η περιγραφή των μέτρων που ενδεχομένως απαιτούνται σε επίπεδο παραγωγής αντικειμένου για τον περιορισμό/την αποτροπή απελευθερώσεων κατά τη διάρκεια της ωφέλιμης ζωής και στο στάδιο απόρριψης σε αντικείμενα. Για παράδειγμα, οι απελευθερώσεις χημικών προϊόντων που προορίζονται για τελική επεξεργασία υφασμάτων ελέγχονται σε μεγάλο βαθμό από τις συνθήκες των διαδικασιών τελικής επεξεργασίας, καθώς και από το συνδυασμό του τύπου των ινών και του τύπου του χημικού προϊόντος. Άλλο ένα παράδειγμα είναι ο συνδυασμός τύπου πολυμερούς και επιβραδυντικού φλόγας στην παραγωγή πλαστικών αντικειμένων. Ανάλογα με τις χρήσεις της ουσίας, ένας καταχωρίζων μπορεί να χρειαστεί και τα τέσσερα υποδείγματα για την εκπόνηση των απαραίτητων σεναρίων έκθεσης. Δ Ενότητες τυποποιημένου υποδείγματος Δ Ενότητα τίτλου Η ενότητα τίτλου περιγράφει τις χρήσεις και τις δραστηριότητες σε σχέση με μια ουσία οι οποίες καλύπτονται στο σενάριο έκθεσης. Περιλαμβάνει στοιχεία ελεύθερου κειμένου και τις περιγραφικές παραμέτρους χρήσης όπως παρουσιάζονται στο κεφάλαιο R.12 της καθοδήγησης. Στην τυποποιημένη ενότητα τίτλου μπορούν να περιληφθούν τα ακόλουθα πληροφοριακά στοιχεία: Αριθμός ES Τίτλος σεναρίου έκθεσης (ελεύθερο κείμενο) Κατάλογος όλων των περιγραφικών παραμέτρων χρήσης που σχετίζονται με το στάδιο του κύκλου ζωής και όλων των χρήσεων που υπάγονται σε αυτό, συμπεριλαμβανομένου του τομέα αγοράς (ανά κατηγορία χημικού προϊόντος (PC)) εφόσον κρίνεται σκόπιμο Όνομα περιβαλλοντικού συμβάλλοντος σεναρίου (1) και αντίστοιχης κατηγορίας απελευθέρωσης στο περιβάλλον (ERC) Κατάλογος ονομάτων συμβαλλόντων σεναρίων για εργαζομένους/καταναλωτές (2-ν) και αντίστοιχης κατηγορίας διαδικασίας (PROC) ή PC/κατηγορίας αντικειμένου (AC) Περαιτέρω διευκρινίσεις (εφόσον απαιτούνται) Τίτλος και όνομα του ES και της μεταγενέστερης χρήσης που οδηγεί στην ενσωμάτωση της ουσίας μέσα στο αντικείμενο (μόνο για ES που σχετίζονται με τη διάρκεια της ωφέλιμης ζωής του αντικειμένου). Είναι απαραίτητη η σύνδεση μεταξύ i) του σεναρίου έκθεσης για τη διάρκεια της ωφέλιμης ζωής του αντικειμένου και ii) του σεναρίου έκθεσης που καλύπτει τη μεταγενέστερη χρήση η οποία οδηγεί στην ενσωμάτωση του αντικειμένου, προκειμένου να καλύπτονται επαρκώς οι συνθήκες και τα μέτρα σε επίπεδο μεταγενέστερης χρήσης που μπορεί να επηρεάσουν τις απελευθερώσεις της ουσίας από το αντικείμενο. Αυτό εξηγείται περαιτέρω στους αντίστοιχους Πίνακες Δ και Δ.2.2.6, στις σειρές με την επισήμανση (#). Δ Συνθήκες που επηρεάζουν την έκθεση του περιβάλλοντος Η ενότητα 9.x.1.1 περιλαμβάνει όλες τις συνθήκες λειτουργίας και τα μέτρα διαχείρισης κινδύνου τα οποία εκτιμά ο καταχωρίζων ότι επηρεάζουν την περιβαλλοντική έκθεση. Περιλαμβάνει επίσης την επεξεργασία δημοτικών αποβλήτων και λυμάτων, παρότι οι μεταγενέστεροι χρήστες δεν επηρεάζουν τόσο πολύ τον τρόπο εκτέλεσης των εργασιών που αφορούν τα δημοτικά απόβλητα και λύματα. Εντούτοις, ο καταχωρίζων πρέπει να αξιολογήσει κατά πόσον οι ιδιότητες της ουσίας του και το προφίλ έκθεσης των αναμενόμενων χρήσεων αντιστοιχεί στις αναμενόμενες δυνατότητες της δημοτικής υποδομής αποχέτευσης και διαχείρισης αποβλήτων. Για την ευχερέστερη 4

12 διάρθρωση πληροφοριών, η ενότητα αυτή περιλαμβάνει μια σειρά από προεπιλεγμένες υποεπικεφαλίδες που αναφέρουν τον τίτλο των συνθηκών λειτουργίας και των μέτρων διαχείρισης κινδύνου. Τα μέτρα διαχείρισης κινδύνου που ελέγχουν τους κινδύνους για το περιβάλλον παρατίθενται με σειρά ιεραρχίας, από την πρόληψη στην πηγή μέχρι την εκ των υστέρων λήψη μέτρων. Όσον αφορά τα μέτρα διαχείρισης κινδύνου, πρέπει να αναφέρονται οι πληροφορίες σχετικά με την απαιτούμενη/εκτιμώμενη αποτελεσματικότητα (εάν υπάρχουν και εφόσον κρίνεται σκόπιμο). Μπορεί επίσης να χρειαστεί να περιγραφούν οι τεχνικές συνθήκες λειτουργίας σε τέτοιο επίπεδο ανάλυσης που να επιτρέπει τη σύνδεση με τις εκτιμήσεις απελευθέρωσης στην ενότητα 9.x.2 της CSR. Ένα μέρος ή το σύνολο των πληροφοριών της παρούσας ενότητας της CSR μπορούν να μεταφερθούν στην ενότητα 2.1 ενός σεναρίου έκθεσης προς κοινοποίηση (εκτεταμένο ΔΔΑ-ES). Δ Συνθήκες που επηρεάζουν την έκθεση της υγείας του ανθρώπου Οι ενότητες 9.x.1.2. έως 9.x.1.ν περιλαμβάνουν όλες τις συνθήκες λειτουργίας και τα μέτρα διαχείρισης κινδύνου που εκτιμάται ότι επηρεάζουν την έκθεση εργαζομένων/καταναλωτών. Οι συνθήκες αυτές μπορούν να συμπεριληφθούν σε ένα ή περισσότερα συμβάλλοντα σενάρια έκθεσης. Για την ευχερέστερη διάρθρωση πληροφοριών, η ενότητα αυτή περιλαμβάνει μια σειρά από προεπιλεγμένες υπο-επικεφαλίδες που αναφέρουν τον τίτλο των καθορισμένων συνθηκών λειτουργίας και των μέτρων διαχείρισης κινδύνου. Τα μέτρα διαχείρισης κινδύνου που ελέγχουν τους κινδύνους για τους εργαζομένους παρατίθενται με τη σειρά ιεραρχίας που καθορίζεται στην οδηγία για τους χημικούς παράγοντες 5. Τα μέτρα ελέγχου των κινδύνων για τους καταναλωτές υπάγονται κατά κύριο λόγο στα χαρακτηριστικά των προϊόντων (πρώτη υπο-επικεφαλίδα). Μπορούν να εξεταστούν και άλλα μέτρα, εφόσον κριθεί κατάλληλο. Ωστόσο, σημειώνεται ότι: οι πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους, οι συμβουλές για τη συμπεριφορά και τα μέτρα ατομικής προστασίας συνήθως δεν αναμένεται να μειώσουν αποτελεσματικά την έκθεση των καταναλωτών, εκτός αν ο καταχωρίζων έχει στη διάθεσή του συγκεκριμένα αποδεικτικά στοιχεία 6. Όσον αφορά τα μέτρα διαχείρισης του κινδύνου, πρέπει να αναφέρονται οι πληροφορίες σχετικά με την απαιτούμενη/εκτιμώμενη αποτελεσματικότητα (εάν υπάρχουν και εφόσον κρίνεται σκόπιμο). Ένα μέρος ή το σύνολο των πληροφοριών της παρούσας ενότητας της CSR μπορούν να μεταφερθούν στην ενότητα 2.2 ενός σεναρίου έκθεσης προς κοινοποίηση (εκτεταμένο ΔΔΑ-ES). Δ Πληροφορίες για τον μεταγενέστερο χρήστη Ο Πίνακας Δ παρουσιάζει το υπόδειγμα σεναρίου έκθεσης προς κοινοποίηση σε μεταγενέστερους χρήστες. Η διαφορά με τα CSR-ES είναι η προσθήκη των ενοτήτων 3 και 4, οι 5 Οδηγία 98/24/ΕΚ του Συμβουλίου της 7ης Απριλίου 1998 για την προστασία της υγείας και ασφαλείας των εργαζομένων κατά την εργασία από κινδύνους οφειλομένους σε χημικούς παράγοντες (14η ειδική οδηγία κατά την έννοια του άρθρου 16 παράγραφος 1 της οδηγίας 89/391/ΕΟΚ). 6 Η χρήση οδηγιών προς τους καταναλωτές με τη μορφή RMM δεν αναμένεται να είναι ιδιαίτερα αποτελεσματική, εκτός αν τα δεδομένα συμπεριφοράς των καταναλωτών υποδεικνύουν επαρκή βαθμό συμμόρφωσης. Τα RMM για τους καταναλωτές που βασίζονται σε οδηγίες θα πρέπει να εισάγονται μόνο όταν μπορεί να αποδειχθεί ότι η χρήση τέτοιου είδους RMM είναι αποτελεσματική και ότι εφαρμόζεται επαρκώς από τους καταναλωτές. Οι περιπτώσεις όπου τα μέσα ατομικής προστασίας (ΜΑΠ) λαμβάνονται υπόψη στην έκθεση των καταναλωτών είναι περιορισμένες, καθώς οι καταναλωτές δεν χρησιμοποιούν απαραίτητα ΜΑΠ παρά τις συστάσεις του παρασκευαστή. Ακόμα και όταν τα ΜΑΠ συνοδεύουν το προϊόν (π.χ. γάντια μαζί με βαφή μαλλιών), δεν μπορεί να εξασφαλιστεί ότι ο καταναλωτής θα τα χρησιμοποιήσει. Η εκτίμηση έκθεσης πρέπει να λάβει υπόψη ένα εύλογο δυσμενέστερο σενάριο κατά το οποίο τα γάντια ή άλλα ΜΑΠ δεν χρησιμοποιούνται. Ως στοιχείο ορθής πρακτικής και προσωπικής υγιεινής, η σύσταση χρήσης γαντιών οικιακής χρήσης ή άλλων προστατευτικών δέρματος θα πρέπει να περιλαμβάνεται στις οδηγίες προς τους καταναλωτές (π.χ. για ερεθιστικά/διαβρωτικά του δέρματος προϊόντα, όπως ισχυρά όξινα, αλκαλικά ή οξειδωτικά απορρυπαντικά οικιακής χρήσης). Πηγή: Κεφάλαιο R.15 Καθοδήγηση σχετικά με την εκτίμηση έκθεσης των καταναλωτών, Έκδοση 2 (Απρίλιος 2010). 5

13 οποίες απευθύνονται στον μεταγενέστερο χρήστη που παραλαμβάνει το ES (βλ. Πίνακα Δ.2.2.7). Το τυπικό υπόδειγμα είναι δομημένο έτσι ώστε να διευκολύνει την ανάκτηση (π.χ. για ηλεκτρονική επεξεργασία) και ανάλυση (π.χ. από τυποποιητή μείγματος) πληροφοριών. Συνεπώς, συνιστάται στους καταχωρίζοντες να κάνουν χρήση του προτεινόμενου υποδείγματος. Η ενότητα 3 περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με τις εκτιμήσεις έκθεσης και τη μέθοδο αξιολόγησης της έκθεσης που εφαρμόζει ο καταχωρίζων. Η ενότητα 4 μπορεί να περιέχει συμβουλές ή να παραπέμπει σε συμβουλές σχετικά με τους τρόπους σύγκρισης των συνθηκών που περιγράφονται στο ES με τις πραγματικές συνθήκες στις εγκαταστάσεις ενός μεταγενέστερου χρήστη. Οι ενότητες 3 και 4 του ES δεν προορίζονται να συμπεριληφθούν στην CSR. Πίνακας Δ.2.2.2: Υπόδειγμα σεναρίου έκθεσης για το εκτεταμένο δελτίο δεδομένων ασφάλειας 1 Σενάριο έκθεσης (1) Τίτλος σεναρίου έκθεσης 2.1 Συμβάλλον σενάριο (1) για τον έλεγχο της περιβαλλοντικής έκθεσης για Συμβάλλον σενάριο (2) για τον έλεγχο της έκθεσης εργαζομένων για Συμβάλλον σενάριο (3) για τον έλεγχο της έκθεσης εργαζομένων για... 2.ν Συμβάλλον σενάριο (ν) για τον έλεγχο της έκθεσης εργαζομένων για Εκτίμηση έκθεσης και παραπομπή στην πηγή της Πληροφορίες για συμβάλλον σενάριο (1) Πληροφορίες για συμβάλλον σενάριο (2) Πληροφορίες για συμβάλλον σενάριο (3) Πληροφορίες για συμβάλλον σενάριο (ν) 4. Καθοδήγηση προς τον μεταγενέστερο χρήστη (DU) για να αξιολογήσει αν λειτουργεί εντός των ορίων που θέτει το ES Η διάρθρωση των πληροφοριών του παραρτήματος στο εκτεταμένο δελτίο δεδομένων ασφάλειας (εκτεταμένο ΔΔΑ-ES) είναι η ίδια με τη διάρθρωση της CSR, αλλά ο καταχωρίζων θα χρειαστεί να προβεί στις εξής επιλογές: Ποιες πληροφορίες από τα CSR-ES θα κοινοποιηθούν στη συνέχεια της αλυσίδας εφοδιασμού; Για μερικές από τις υπο-επικεφαλίδες μπορεί να μην υπάρχουν ΣΛ ή RMM προς κοινοποίηση, ή μέρος των πληροφοριών που συλλέγονται στην ενότητα 9.1 της CSR μπορεί να μην αφορούν τους μεταγενέστερους χρήστες. Πώς εκφράζονται οι συμβουλές προς τους μεταγενέστερους χρήστες σε τυποποιημένη διατύπωση; Ποιες πληροφορίες από την εκτίμηση έκθεσης (ενότητα 9.x.2 της CSR) και το χαρακτηρισμό κινδύνου (ενότητα 10.x της CSR) θα κοινοποιηθούν στον μεταγενέστερο χρήστη (βλ. Πίνακα Δ.2.2.7); 6

14 Κατάλληλη διάταξη των εκτεταμένων ΔΔΑ-ES, ανάλογα με τις αγορές, τις μεθόδους αξιολόγησης έκθεσης ή/και την ποσότητα των πληροφοριών που υπάγονται στις διάφορες υπο-επικεφαλίδες προς κοινοποίηση. Δ Πληροφορίες σχετικά με την εκτίμηση έκθεσης για τον μεταγενέστερο χρήστη Η ενότητα 3 των εκτεταμένων ΔΔΑ-ES θα πρέπει να χρησιμοποιείται για την κοινοποίηση πληροφοριών που αφορούν την εκτίμηση έκθεσης και τον χαρακτηρισμό κινδύνου προς τους μεταγενέστερους χρήστες. Τέτοιου είδους πληροφορίες μπορούν να αναφέρονται με τη μορφή αριθμητικών δεδομένων (π.χ. υπολογιζόμενο επίπεδο έκθεσης ή/και αναλογία χαρακτηρισμού κινδύνου), ή ως παραπομπή (π.χ. διαδικτυακός σύνδεσμος) προς δεδομένα αυτού του είδους. Συνιστάται στον καταχωρίζοντα να συμπεριλάβει επίσης πληροφορίες σχετικά με τις μεθόδους ή/και τα εργαλεία που χρησιμοποίησε για την παραγωγή των εκτιμήσεων έκθεσης. Δ Συμβουλές προς μεταγενέστερους χρήστες για την ερμηνεία των ορίων του σεναρίου έκθεσης Η ενότητα 4 των εκτεταμένων ΔΔΑ-ES μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την κοινοποίηση συγκεκριμένων συμβουλών προκειμένου να προσδιορίζεται κατά πόσο ένας μεταγενέστερος χρήστης λειτουργεί στο πλαίσιο των συνθηκών χρήσης που ορίζονται στο σενάριο έκθεσης. Τέτοιου είδους συμβουλές μπορεί να είναι ιδιαίτερα χρήσιμες i) όταν τα μέτρα και οι συνθήκες που συμβάλλουν στον έλεγχο των κινδύνων μπορούν να συνδυαστούν με διάφορους τρόπους στο πλαίσιο του ίδιου σεναρίου έκθεσης και ii) οι εν λόγω συνδυασμοί μπορούν να περιγραφούν σε έναν γραμμικό αλγόριθμο. Για παράδειγμα, ο κίνδυνος για τα επιφανειακά ύδατα μπορεί να ελεγχθεί i) με χρήση μικρών ποσοτήτων της ουσίας (χωρίς να μειωθεί ο συντελεστής εκπομπών) ή ii) με μέτρα που μειώνουν τους συντελεστές εκπομπών, αν χρησιμοποιηθούν μεγάλες ποσότητες μιας ουσίας. Στο σχετικό σενάριο έκθεσης μπορεί να αρκεί να περιληφθεί ένας μόνος συνδυασμός i) όγκου χρήσης και ii) αποτελεσματικότητας μέτρων ελέγχου εκπομπών που οδηγούν σε περιορισμένο ρυθμό απελευθέρωσης. Στη συνέχεια, επαφίεται στον μεταγενέστερο χρήστη να ελέγξει κατά πόσον οι συνθήκες που εξασφαλίζουν τον έλεγχο του κινδύνου μπορούν να επιτευχθούν επίσης με συνδυασμό άλλων αριθμητικών τιμών όγκου και ελέγχου εκπομπών (γραμμική κλιμάκωση) 7. Ενδέχεται να είναι εφικτές ανάλογες προσαρμογές μεταξύ των παραμέτρων καθορισμού που σχετίζονται με την έκθεση των εργαζομένων. Για παράδειγμα, ο καταχωρίζων μπορεί να έχει πραγματοποιήσει μια αξιολόγηση με το μοντέλο στοχευμένης αξιολόγησης κινδύνου (TRA) ECETOC για την εισπνοή, υποθέτοντας μια διάρκεια δραστηριότητας > 4 ωρών και συγκέντρωση της ουσίας < 5 % στο εφαρμοζόμενο μείγμα. Αυτές οι συνθήκες κοινοποιούνται στον μεταγενέστερο χρήστη στο σενάριο έκθεσης. Ωστόσο, ο μεταγενέστερος χρήστης μπορεί να θεωρήσει ότι η επιχείρησή του εξακολουθεί να λειτουργεί εντός των ορίων του σεναρίου έκθεσης, αν η ουσία εφαρμόζεται σε συγκέντρωση έως και 100 % αλλά μόνο για χρονική διάρκεια 1 ώρας ή μικρότερη (βλ. τροποποιητικούς παράγοντες έκθεσης στο ECETOC TRA 8 ). Σημείωση: Όσον αφορά τις χρήσεις από καταναλωτές, η ενότητα 4 περιέχει πληροφορίες που απευθύνονται στον τυποποιητή ο οποίος παράγει το καταναλωτικό προϊόν και όχι στον καταναλωτή. 7 Σημείωση: Σε περίπτωση που ο μεταγενέστερος χρήστης μειώσει την κλίμακα της τοπικής ποσότητας ή/και αυξήσει τον συντελεστή αραίωσης στο ποτάμια, για να αντισταθμίσει τα λιγότερο αποτελεσματικά μέτρα διαχείρισης του κινδύνου ή τους υψηλότερους αρχικούς συντελεστές απελευθέρωσης, αυτό έχει αντίκτυπο στην περιφερειακή αξιολόγηση που πραγματοποιείται από τον καταχωρίζοντα. Ο καταχωρίζων ίσως χρειαστεί να διορθώσει τον εκτιμώμενο συντελεστή απελευθέρωσης για να διατηρήσει την εγκυρότητα της αξιολόγησής του. Συνεπώς, ένας μεταγενέστερος χρήστης θα πρέπει να κοινοποιεί εκ νέου στον προμηθευτή/καταχωρίζοντα το γεγονός ότι εφάρμοσε μέτρα διαχείρισης κινδύνου με μικρότερη αποτελεσματικότητα από αυτήν που απαιτείται στο ES και θα πρέπει να παρέχει κάποιες λεπτομέρειες σχετικά με τη φύση και την αποτελεσματικότητα των εν λόγω μέτρων

15 Δ Συμβουλές για τη συγκεκριμένη χρήση εκτός του σεναρίου έκθεσης Αν ο καταχωρίζων επιθυμεί να παράσχει πρόσθετες συμβουλές σχετικά με τον τρόπο πρακτικού ελέγχου/πρόληψης κινδύνων αλλά τα εν λόγω μέτρα δεν είναι απαραίτητα για να καταδειχθεί ο έλεγχος του κινδύνου, όπως ορίζεται στον κανονισμό REACH, θα πρέπει να χρησιμοποιείται στην CSR και στο παράρτημα του εκτεταμένου ΔΔΑ ξεχωριστό πεδίο πληροφοριών εκτός του σεναρίου έκθεσης. Αυτό γίνεται για να επισημανθεί ότι ο μεταγενέστερος χρήστης δεν υποχρεούται να προβεί σε CSA αν τα εν λόγω μέτρα δεν υλοποιηθούν (δηλ. τα μέτρα δεν υπόκεινται στο άρθρο 37 παράγραφος 4). Δ Διάρθρωση πληροφοριών για την περιγραφή μίας μόνο συνθήκης χρήσης Κάθε συνθήκη χρήσης (ΣΛ/RMM) που καλύπτεται στο ES μπορεί να περιγραφεί από μια σειρά πληροφοριακών στοιχείων. Στο εργαλείο αξιολόγησης και υποβολής εκθέσεων σχετικά με τη χημική ασφάλεια (Chesar) του ECHA μπορούν να αναφερθούν τα ακόλουθα πληροφοριακά στοιχεία όσον αφορά μία μόνο σχετική συνθήκη χρήσης. Ονομασία συνθήκης ή μέτρου (π.χ. τοπικό σύστημα αερισμού) Οδός έκθεσης και τύπος αποτελέσματος στο οποίο έχει επίδραση η παράμετρος καθορισμού στη δεδομένη περίπτωση (π.χ. βραχυπρόθεσμη και μακροπρόθεσμη εισπνοή, τοπικά και συστημικά αποτελέσματα) Τιμή 9 παραμέτρου καθορισμού και αποτελεσματικότητας (π.χ. «LEV με καλύπτρα», αποτελεσματικότητα 95% σε σχέση με την κατάσταση χωρίς LEV) Περαιτέρω γενικές διευκρινίσεις σχετικά με την τιμή της παραμέτρου καθορισμού (π.χ. δυνατότητα επίτευξης αποτελεσματικότητας 95% μέσω κατάλληλης εγκατάστασης και τακτικής συντήρησης από καταρτισμένο προσωπικό) Περαιτέρω διευκρινίσεις για τη συγκεκριμένη CSR (π.χ. το LEV χρησιμοποιείται για την ελαχιστοποίηση υπολειπόμενων απελευθερώσεων από μια αυστηρά περιορισμένη διαδικασία, επομένως αποτελεί μέρος των αυστηρά ελεγχόμενων συνθηκών). 9 Η «τιμή» περιλαμβάνει αριθμητικά και μη αριθμητικά στοιχεία. 8

16 Πίνακας Δ.2.2.3: Τυπικό υπόδειγμα σεναρίου έκθεσης για χρήσεις ουσιών από εργαζομένους 10 Υπόδειγμα σεναρίου έκθεσης (1) που καλύπτει χρήσεις από εργαζομένους 9.x. Τίτλος σεναρίου έκθεσης αριθ. x:... Κατάλογος όλων των περιγραφικών παραμέτρων που σχετίζονται με το στάδιο του κύκλου ζωής και όλων των χρήσεων που υπάγονται σε αυτό, συμπεριλαμβανομένου του τομέα αγοράς (ανά PC) εφόσον κρίνεται σκόπιμο Όνομα περιβαλλοντικού συμβάλλοντος σεναρίου (1) και αντίστοιχης κατηγορίας απελευθέρωσης στο περιβάλλον (ERC) Κατάλογος ονομασιών συμβαλλόντων σεναρίων για εργαζομένους (2-ν) και αντίστοιχων PROC Περαιτέρω διευκρινίσεις (εφόσον απαιτούνται) 9.x.1 Σενάριο έκθεσης 9.x.1.1 Συμβάλλον σενάριο (1) για τον έλεγχο της περιβαλλοντικής έκθεσης για... Ονομασία συμβάλλοντος σεναρίου Περαιτέρω διευκρινίσεις Χαρακτηριστικά προϊόντος Συνθήκες σχετικές με προϊόντα π.χ. συγκέντρωση της ουσίας σε μείγμα, ιξώδες προϊόντος, σχεδιασμός συσκευασίας που επηρεάζει την έκθεση Χρησιμοποιούμενες ποσότητες Ημερήσια και ετήσια ποσότητα ανά εγκατάσταση (για χρήσεις σε βιομηχανικό περιβάλλον) ή ημερήσια και ετήσια ποσότητα για χρήσεις της ουσίας που συνεπάγονται έκθεση του ευρύτερου κοινού Συχνότητα και διάρκεια χρήσης Διακοπτόμενη (χρήση < 12 φορές ετησίως για όχι περισσότερο από 24 ώρες) ή συνεχής χρήση/απελευθέρωση Περιβαλλοντικοί παράγοντες που δεν επηρεάζονται από τη διαχείριση κινδύνου Ταχύτητα ροής εισερχόμενων επιφανειακών υδάτων (m 3 /ημέρα, συνήθως m 3 /ημέρα για μια τυπική πόλη από προεπιλογή). Σημείωση: η προεπιλεγμένη ταχύτητα ροής σπάνια μεταβάλλεται για μεταγενέστερες χρήσεις Άλλες δεδομένες συνθήκες λειτουργίας που επηρεάζουν την περιβαλλοντική έκθεση Άλλες δεδομένες συνθήκες λειτουργίας: π.χ. τεχνικές τεχνολογίας ή διαδικασιών που καθορίζουν την αρχική απελευθέρωση της ουσίας από τη διαδικασία (μέσω αέρα και λυμάτων), διαδικασίες σε ξηρό ή υγρό περιβάλλον, συνθήκες σχετικά με θερμοκρασία και πίεση, χρήση προϊόντων σε κλειστό ή ανοιχτό χώρο, εργασία σε περιορισμένο χώρο ή στο ύπαιθρο Τεχνικές συνθήκες και μέτρα σε επίπεδο διαδικασίας (πηγή) για την πρόληψη απελευθέρωσης Σχεδιασμός διαδικασίας με σκοπό την πρόληψη απελευθερώσεων και κατ επέκταση της έκθεσης στο περιβάλλον, συμπεριλαμβανομένων, ειδικότερα, συνθηκών που εξασφαλίζουν τον αυστηρό περιορισμό, απόδοση του περιορισμού που πρόκειται να καθοριστεί (π.χ. με την ποσοτικοποίηση του συντελεστή απελευθέρωσης στην ενότητα 9.x.2 της CSR) Επιτόπιες τεχνικές συνθήκες και μέτρα για τη μείωση ή τον περιορισμό των απορρίψεων, εκπομπών στον αέρα και απελευθερώσεων στο έδαφος Τεχνικά μέτρα, π.χ. τεχνικές επιτόπιας επεξεργασίας λυμάτων και αποβλήτων, πλυντρίδες, φίλτρα και άλλα τεχνικά μέτρα με σκοπό τη μείωση απελευθερώσεων στον αέρα, στο σύστημα αποχέτευσης, στα επιφανειακά ύδατα ή στο έδαφος, συμπεριλαμβανομένων αυστηρά ελεγχόμενων συνθηκών (τεχνολογία διαδικασιών και ελέγχου) για την ελαχιστοποίηση των εκπομπών, καθορισμός αποτελεσματικότητας μέτρων, καθορισμός μεγέθους βιομηχανικής μονάδας επεξεργασίας αποβλήτων (m 3 /ημέρα), αποτελεσματικότητα αποδόμησης και επεξεργασία ιλύος (αν κρίνεται σκόπιμο) 10 Σημειωτέον ότι το νέο υπόδειγμα, απλοποιημένο και καλύτερα ευθυγραμμισμένο με εργαλεία του κλάδου όπως το ESCom, αναπτύχθηκε στο πλαίσιο που αναπτύχθηκε το εργαλείο αξιολόγησης και υποβολής εκθέσεων χημικής ασφάλειας (Chesar) του ECHA. Το αναθεωρημένο υπόδειγμα ES καθώς και οι οδηγίες σχετικά με τη χρήση του περιλαμβάνονται στο παράρτημα 1 του εγχειριδίου Chesar 6 που είναι διαθέσιμο στον ακόλουθο σύνδεσμο: Εναπόκειται στον εκάστοτε καταχωρίζοντα να αποφασίσει ποιο υπόδειγμα σεναρίου έκθεσης (ES) επιθυμεί να χρησιμοποιήσει, υπό την προϋπόθεση ότι το περιεχόμενο του ES συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα I του REACH 9

17 Υπόδειγμα σεναρίου έκθεσης (1) που καλύπτει χρήσεις από εργαζομένους Οργανωτικά μέτρα πρόληψης/περιορισμού απελευθέρωσης από την εγκατάσταση Συγκεκριμένα οργανωτικά μέτρα ή μέτρα που απαιτούνται για την υποστήριξη της λειτουργίας συγκεκριμένων τεχνικών μέτρων. Τα εν λόγω μέτρα πρέπει να αναφέρονται ειδικότερα για την τεκμηρίωση των αυστηρά ελεγχόμενων συνθηκών Συνθήκες και μέτρα σχετικά με τις μονάδες επεξεργασίας δημοτικών αποβλήτων Μέγεθος μονάδας επεξεργασίας /αποχετευτικού συστήματος δημοτικών αποβλήτων (m 3 /ημέρα), καθορισμός αποτελεσματικότητας αποδόμησης, τεχνική επεξεργασίας ιλύος (διάθεση ή ανάκτηση), μέτρα για τον περιορισμό των αέριων εκπομπών από την επεξεργασία αποβλήτων (αν κρίνεται σκόπιμο). Σημείωση: το προεπιλεγμένο μέγεθος της μονάδας επεξεργασίας δημοτικών αποβλήτων (2000 m 3 /ημέρα) σπάνια μεταβάλλεται για μεταγενέστερες χρήσεις Συνθήκες και μέτρα σχετικά με την εξωτερική επεξεργασία των αποβλήτων προς διάθεση Κλάσμα χρησιμοποιούμενης ποσότητας που μεταφέρεται στην εξωτερική επεξεργασία των αποβλήτων προς διάθεση, τύπος κατάλληλης επεξεργασίας για απόβλητα που παράγονται από χρήσεις από εργαζομένους, π.χ. αποτέφρωση επικίνδυνων αποβλήτων, φυσικοχημική επεξεργασία για γαλακτώματα, χημική οξείδωση υδατικών αποβλήτων, καθορισμός αποτελεσματικότητας επεξεργασίας Συνθήκες και μέτρα σχετικά με την εξωτερική ανάκτηση αποβλήτων Κλάσμα χρησιμοποιούμενης ποσότητας που μεταφέρεται στην εξωτερική επεξεργασία των αποβλήτων προς ανάκτηση: καθορισμός τύπου κατάλληλων εργασιών ανάκτησης για απόβλητα που παράγονται από χρήσεις από εργαζομένους, π.χ. εκ νέου απόσταξη διαλυτών, διαδικασία διύλισης αποβλήτων λιπαντικών, ανάκτηση ιλύος, ανάκτηση θερμότητας εκτός των αποτεφρωτήρων αποβλήτων, καθορισμός αποτελεσματικότητας επεξεργασίας Πρόσθετες συμβουλές ορθής πρακτικής πέραν της CSA δυνάμει του κανονισμού REACH Σημείωση: Τα μέτρα που αναφέρονται στην παρούσα ενότητα δεν έχουν ληφθεί υπόψη στις εκτιμήσεις έκθεσης που αφορούν το παραπάνω σενάριο έκθεσης. Δεν υπόκεινται στην υποχρέωση που αναφέρεται στο άρθρο 37 παράγραφος 4 του κανονισμού REACH. Επομένως, ο μεταγενέστερος χρήστης δεν είναι υποχρεωμένος i) να εκτελέσει τη δική του CSA και ii) να κοινοποιήσει τη χρήση στον Οργανισμό, αν δεν υλοποιήσει αυτά τα μέτρα Χρήση συγκεκριμένων μέτρων που αναμένεται να μειώσουν την προβλεπόμενη έκθεση πέρα από το εκτιμώμενο επίπεδο με βάση το σενάριο έκθεσης 9.x.1.2 Συμβάλλον σενάριο (2) για τον έλεγχο της έκθεσης εργαζομένων για... Ονομασία συμβάλλοντος σεναρίου 2 Περαιτέρω διευκρινίσεις Χαρακτηριστικά προϊόντος Συνθήκες σχετικές με προϊόντα π.χ. συγκέντρωση της ουσίας σε μείγμα, φυσική κατάσταση του εν λόγω μείγματος (στερεό, υγρό - αν είναι στερεό: επίπεδο δημιουργίας σκόνης), σχεδιασμός συσκευασίας που επηρεάζει την έκθεση Χρησιμοποιούμενες ποσότητες Ποσότητες που χρησιμοποιούνται σε έναν χώρο εργασίας (ανά εργασία ή ανά βάρδια). Σημείωση: μερικές φορές, αυτές οι πληροφορίες δεν είναι απαραίτητες για την αξιολόγηση της έκθεσης του εργαζόμενου Συχνότητα και διάρκεια χρήσης/έκθεσης Διάρκεια ανά εργασία/δραστηριότητα (π.χ. ώρες ανά βάρδια) και συχνότητα (π.χ. μεμονωμένα ή επαναλαμβανόμενα συμβάντα) έκθεσης Ανθρώπινοι παράγοντες που δεν επηρεάζονται από τη διαχείριση κινδύνου Ιδιαίτερες συνθήκες χρήσης, π.χ. εν δυνάμει εκτιθέμενα μέλη του σώματος λόγω της φύσης της δραστηριότητας Άλλες δεδομένες συνθήκες λειτουργίας που επηρεάζουν την έκθεση των εργαζομένων Άλλες δεδομένες συνθήκες λειτουργίας: π.χ. τεχνικές τεχνολογίας ή διαδικασιών που καθορίζουν την αρχική απελευθέρωση της ουσίας από τη διαδικασία στο περιβάλλον των εργαζομένων, όγκος αίθουσας, κατά πόσον η εργασία εκτελείται σε κλειστό/ανοιχτό χώρο, συνθήκες διαδικασίας σχετικά με θερμοκρασία και πίεση Τεχνικές συνθήκες και μέτρα σε επίπεδο διαδικασίας (πηγή) για την πρόληψη απελευθέρωσης Σχεδιασμός διαδικασίας με σκοπό την πρόληψη απελευθερώσεων και κατ επέκταση της έκθεσης των εργαζομένων, συμπεριλαμβανομένων, ειδικότερα, συνθηκών που εξασφαλίζουν τον αυστηρό περιορισμό, απόδοση του περιορισμού που πρόκειται να καθοριστεί (π.χ. με την ποσοτικοποίηση των υπολειπόμενων απωλειών ή της έκθεσης) Τεχνικές συνθήκες και μέτρα για τον έλεγχο της διασποράς από την πηγή προς τον εργαζόμενο Έλεγχοι με μηχανικά μέσα, π.χ. σύστημα αερισμού, γενικός αερισμός, καθορισμός αποτελεσματικότητας μέτρου 10

18 Υπόδειγμα σεναρίου έκθεσης (1) που καλύπτει χρήσεις από εργαζομένους Οργανωτικά μέτρα πρόληψης/περιορισμού απελευθερώσεων, διασποράς και έκθεσης Συγκεκριμένα οργανωτικά μέτρα ή μέτρα που απαιτούνται για την υποστήριξη της λειτουργίας συγκεκριμένων τεχνικών μέτρων (π.χ. κατάρτιση και επίβλεψη). Τα εν λόγω μέτρα πρέπει να αναφέρονται ειδικότερα για την τεκμηρίωση των αυστηρά ελεγχόμενων συνθηκών (για την αιτιολόγηση της απαλλαγής λόγω έκθεσης) Συνθήκες και μέτρα σχετικά με την αξιολόγηση της ατομικής προστασίας, της υγιεινής και της υγείας Ατομική προστασία, π.χ. χρήση γαντιών, προστατευτικών προσώπου, προστατευτικών δέρματος σε όλο το σώμα, προστατευτικών γυαλιών, αναπνευστήρα, καθορισμός αποτελεσματικότητας μέτρου, καθορισμός κατάλληλου υλικού για τα ΜΑΠ (αν κρίνεται σκόπιμο) και συμβουλές σχετικά με τη χρονική διάρκεια χρήσης των μέσων προστασίας πριν από την αντικατάσταση (αν κρίνεται σκόπιμο) 9.x.1.3 Συμβάλλον σενάριο (3) για τον έλεγχο της έκθεσης εργαζομένων για... Ονομασία συμβάλλοντος σεναρίου 3 Περαιτέρω διευκρινίσεις Χαρακτηριστικά προϊόντος Χρησιμοποιούμενες ποσότητες Συχνότητα και διάρκεια χρήσης/έκθεσης Ανθρώπινοι παράγοντες που δεν επηρεάζονται από τη διαχείριση κινδύνου Άλλες δεδομένες συνθήκες λειτουργίας που επηρεάζουν την έκθεση των εργαζομένων Τεχνικές συνθήκες και μέτρα σε επίπεδο διαδικασίας (πηγή) για την πρόληψη απελευθέρωσης Τεχνικές συνθήκες και μέτρα για τον έλεγχο της διασποράς από την πηγή προς τον εργαζόμενο Οργανωτικά μέτρα πρόληψης/περιορισμού απελευθερώσεων, διασποράς και έκθεσης Συνθήκες και μέτρα σχετικά με την αξιολόγηση της ατομικής προστασίας, της υγιεινής και της υγείας 9.x.1.ν Συμβάλλον σενάριο (ν) για τον έλεγχο της έκθεσης εργαζομένων για... Ονομασία συμβάλλοντος σεναρίου (ν) Πρόσθετες συμβουλές ορθής πρακτικής πέραν της CSA δυνάμει του κανονισμού REACH Σημείωση: Τα μέτρα που αναφέρονται στην παρούσα ενότητα δεν έχουν ληφθεί υπόψη στις εκτιμήσεις έκθεσης που αφορούν το παραπάνω σενάριο έκθεσης. Δεν υπόκεινται στην υποχρέωση που αναφέρεται στο άρθρο 37 παράγραφος 4 του κανονισμού REACH. Επομένως, ο μεταγενέστερος χρήστης δεν είναι υποχρεωμένος i) να εκτελέσει τη δική του CSA και ii) να κοινοποιήσει τη χρήση στον Οργανισμό, αν δεν υλοποιήσει αυτά τα μέτρα Χρήση συγκεκριμένων μέτρων που αναμένεται να μειώσουν την προβλεπόμενη έκθεση πέρα από το εκτιμώμενο επίπεδο με βάση το σενάριο έκθεσης 11

19 Πίνακας Δ.2.2.4: Τυπικό υπόδειγμα σεναρίου έκθεσης για χρήσεις από καταναλωτές 11 Υπόδειγμα σεναρίου έκθεσης (2) που καλύπτει χρήσεις από καταναλωτές 9.x.. Τίτλος σεναρίου έκθεσης αριθ. x:... Κατάλογος όλων των περιγραφικών παραμέτρων που σχετίζονται με το στάδιο του κύκλου ζωής και όλων των χρήσεων που υπάγονται σε αυτό, συμπεριλαμβανομένου του τομέα αγοράς (ανά PC) εφόσον κρίνεται σκόπιμο Ονομασία περιβαλλοντικού συμβάλλοντος σεναρίου (1) και αντίστοιχης κατηγορίας απελευθέρωσης στο περιβάλλον (ERC) Κατάλογος ονομασιών συμβαλλόντων σεναρίων για καταναλωτές (2-ν) και αντίστοιχων PC και υποκατηγοριών προϊόντος, κατά περίπτωση Περαιτέρω διευκρινίσεις (εφόσον απαιτούνται) 9.x.1 Σενάριο έκθεσης 9.x.1.1 Συμβάλλον σενάριο (1) για τον έλεγχο της περιβαλλοντικής έκθεσης για... Όνομα συμβάλλοντος σεναρίου Περαιτέρω διευκρινίσεις Χαρακτηριστικά προϊόντος Συνθήκες σχετικές με προϊόντα π.χ. συγκέντρωση της ουσίας σε μείγμα, σχεδιασμός συσκευασίας που επηρεάζει την έκθεση Χρησιμοποιούμενες ποσότητες Ετήσια ποσότητα που παρέχεται στην καταναλωτική χρήση ή χρήσεις που καλύπτονται από αυτό το σενάριο έκθεσης Συχνότητα και διάρκεια χρήσης Συνήθως γίνεται παραδοχή συνεχούς χρήσης/απελευθέρωσης (365 ημέρες), εκτός αν υπάρχουν σημαντικές εποχιακές διακυμάνσεις. Περιβαλλοντικοί παράγοντες που δεν επηρεάζονται από τη διαχείριση κινδύνου Ταχύτητα ροής εισερχόμενων επιφανειακών υδάτων (m 3 /ημέρα) (συνήθως m 3 /ημέρα για μια τυπική πόλη από προεπιλογή). Σημείωση: η προεπιλεγμένη ταχύτητα ροής σπάνια μεταβάλλεται για μεταγενέστερες χρήσεις Άλλες δεδομένες συνθήκες λειτουργίας που επηρεάζουν την περιβαλλοντική έκθεση Άλλες συνθήκες λειτουργίας, π.χ. χρήση προϊόντων σε κλειστό ή ανοιχτό χώρο Συνθήκες και μέτρα σχετικά με τις μονάδες επεξεργασίας δημοτικών αποβλήτων Μέγεθος μονάδας επεξεργασίας / αποχετευτικού συστήματος δημοτικών αποβλήτων (m 3 /ημέρα) (συνήθως 2000 m 3 /ημέρα από προεπιλογή για μια τυπική πόλη), καθορισμός αποτελεσματικότητας αποδόμησης, τεχνική επεξεργασίας ιλύος (διάθεση ή ανάκτηση), μέτρα για τον περιορισμό των εκπομπών στον αέρα από την επεξεργασία αποβλήτων (αν κρίνεται σκόπιμο) Σημείωση: το προεπιλεγμένο μέγεθος της μονάδας επεξεργασίας δημοτικών αποβλήτων σπάνια μεταβάλλεται για μεταγενέστερες χρήσεις. Συνθήκες και μέτρα σχετικά με την εξωτερική επεξεργασία των αποβλήτων προς διάθεση Κλάσμα χρησιμοποιούμενης ποσότητας που μεταφέρεται στην εξωτερική επεξεργασία των αποβλήτων προς διάθεση: τύπος κατάλληλης επεξεργασίας για απόβλητα που παράγονται από καταναλωτικές χρήσεις, π.χ. αποτέφρωση δημοτικών αποβλήτων, αποτέφρωση επικίνδυνων αποβλήτων: καθορισμός αποτελεσματικότητας επεξεργασίας, παροχή αντίστοιχων οδηγιών για το διαχωρισμό αποβλήτων που κοινοποιούνται στους καταναλωτές Συνθήκες και μέτρα σχετικά με την εξωτερική ανάκτηση αποβλήτων Κλάσμα χρησιμοποιούμενης ποσότητας που μεταφέρεται στην εξωτερική επεξεργασία των αποβλήτων προς ανάκτηση: καθορισμός τύπου κατάλληλων εργασιών ανάκτησης για απόβλητα που παράγονται από καταναλωτικές χρήσεις, π.χ. 11 Σημειωτέον ότι το νέο υπόδειγμα, απλοποιημένο και καλύτερα ευθυγραμμισμένο με εργαλεία του κλάδου όπως το ESCom, αναπτύχθηκε στο πλαίσιο που αναπτύχθηκε το εργαλείο αξιολόγησης και υποβολής εκθέσεων χημικής ασφάλειας (Chesar) του ECHA. Το αναθεωρημένο υπόδειγμα ES καθώς και οι οδηγίες σχετικά με τη χρήση του περιλαμβάνονται στο παράρτημα 1 του εγχειριδίου Chesar 6 που είναι διαθέσιμο στον ακόλουθο σύνδεσμο: Εναπόκειται στον εκάστοτε καταχωρίζοντα να αποφασίσει ποιο υπόδειγμα σεναρίου έκθεσης (ES) επιθυμεί να χρησιμοποιήσει, υπό την προϋπόθεση ότι το περιεχόμενο του ES συμμορφώνεται με τις απαιτήσεις που ορίζονται στο παράρτημα I του REACH 12

20 Υπόδειγμα σεναρίου έκθεσης (2) που καλύπτει χρήσεις από καταναλωτές διαδικασία διύλισης αποβλήτων λιπαντικών, καθορισμός αποτελεσματικότητας μέτρου, παροχή αντίστοιχων οδηγιών για το διαχωρισμό αποβλήτων που κοινοποιούνται στους καταναλωτές Πρόσθετες συμβουλές ορθής πρακτικής πέραν της CSA δυνάμει του κανονισμού REACH Σημείωση: Τα μέτρα που αναφέρονται στην παρούσα ενότητα δεν έχουν ληφθεί υπόψη στις εκτιμήσεις έκθεσης που αφορούν το παραπάνω σενάριο έκθεσης. Δεν υπόκεινται στην υποχρέωση που αναφέρεται στο άρθρο 37 παράγραφος 4 του κανονισμού REACH. Επομένως, ο μεταγενέστερος χρήστης δεν είναι υποχρεωμένος i) να προβεί σε δική του CSA και ii) να κοινοποιήσει τη χρήση στον Οργανισμό, αν δεν υλοποιήσει αυτά τα μέτρα Χρήση συγκεκριμένων μέτρων που αναμένεται να μειώσουν την προβλεπόμενη έκθεση πέρα από το εκτιμώμενο επίπεδο με βάση το σενάριο έκθεσης 9.x.1.2 Συμβάλλον σενάριο (2) για τον έλεγχο της έκθεσης καταναλωτών για... Ονομασία συμβάλλοντος σεναρίου 2 Περαιτέρω διευκρινίσεις Χαρακτηριστικά προϊόντος Συνθήκες σχετικές με προϊόντα π.χ. συγκέντρωση της ουσίας σε μείγμα, φυσική κατάσταση του εν λόγω μείγματος (στερεό, υγρό - αν είναι στερεό: επίπεδο δημιουργίας σκόνης), σχεδιασμός συσκευασίας που επηρεάζει την έκθεση Χρησιμοποιούμενες ποσότητες Ποσότητες που χρησιμοποιούνται ανά συμβάν Συχνότητα και διάρκεια χρήσης/έκθεσης Διάρκεια έκθεσης ανά συμβάν και συχνότητα συμβάντων. Σημείωση: Η αξιολόγηση έκθεσης βαθμίδας 1 συνήθως αναφέρεται σε έκθεση σε εξωτερικό συμβάν, χωρίς να λαμβάνει υπόψη τη διάρκεια και τη συχνότητα του συμβάντος (βλ. Κεφάλαιο καθοδήγησης R.15 ) Ανθρώπινοι παράγοντες που δεν επηρεάζονται από τη διαχείριση κινδύνου Ιδιαίτερες συνθήκες χρήσης, π.χ. εν δυνάμει εκτιθέμενα μέλη του σώματος, εν δυνάμει εκτιθέμενος πληθυσμός (ενήλικες, παιδιά) Άλλες δεδομένες συνθήκες λειτουργίας που επηρεάζουν την έκθεση των καταναλωτών Άλλες συνθήκες λειτουργίας, π.χ. όγκος αίθουσας, ρυθμός εναλλαγής αέρα, χρήση σε ανοιχτό ή κλειστό χώρο Συνθήκες και μέτρα σχετικά με την ενημέρωση των καταναλωτών και την παροχή πληροφοριών για τη συμπεριφορά Συμβουλές ασφάλειας που πρέπει να κοινοποιούνται στους καταναλωτές για τον έλεγχο της έκθεσης, π.χ. τεχνικές οδηγίες, συμβουλές για τη συμπεριφορά. Σημείωση: συνήθως τέτοια μέτρα δεν αναμένεται να είναι αποτελεσματικά, εκτός αν ο καταχωρίζων διαθέτει συγκεκριμένα στοιχεία σύμφωνα με τα οποία οι καταναλωτές ακολουθούν τις συμβουλές. Αυτά τα μέτρα ενδέχεται ωστόσο να συμπεριληφθούν στην ενότητα «Συμβουλές ορθής πρακτικής», άρα η αποτελεσματικότητα των οδηγιών/συμβουλών δεν θα ληφθεί υπόψη κατά τον υπολογισμό εκτιμήσεων έκθεσης και χαρακτηρισμού κινδύνου στην CSR Συνθήκες και μέτρα σχετικά με την ατομική προστασία και υγιεινή Συνήθως, δεν αναμένονται μέτρα ατομικής προστασίας για καταναλωτικά προϊόντα. Ωστόσο, π.χ. η σύσταση της χρήσης γαντιών μπορεί να καθορίζεται εδώ. Καθορισμός κατάλληλου υλικού για τα ΜΑΠ (όπου κρίνεται σκόπιμο,) και παροχή συμβουλών σχετικά με τη χρονική διάρκεια χρήσης των μέσων προστασίας πριν από την αντικατάσταση (αν κρίνεται σκόπιμο). Σημείωση: συνήθως, τέτοια μέτρα δεν αναμένεται να είναι αποτελεσματικά αν εφαρμόζονται από καταναλωτές. Συνεπώς, συνιστάται η συμπερίληψη των εν λόγω μέτρων στην ενότητα «Συμβουλές ορθής πρακτικής», αντί να ληφθεί υπόψη η χρήση ΜΑΠ κατά τον υπολογισμό εκτιμήσεων έκθεσης και χαρακτηρισμού κινδύνου στην CSR. 9.x.1.3 Συμβάλλον σενάριο (3) για τον έλεγχο της έκθεσης καταναλωτών για... Ονομασία συμβάλλοντος σεναρίου 3 Περαιτέρω διευκρινίσεις Χαρακτηριστικά προϊόντος Χρησιμοποιούμενες ποσότητες Συχνότητα και διάρκεια χρήσης/έκθεσης Ανθρώπινοι παράγοντες που δεν επηρεάζονται από τη διαχείριση κινδύνου 13