ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ

Μέγεθος: px
Εμφάνιση ξεκινά από τη σελίδα:

Download "ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ"

Transcript

1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ III ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ 1

2 A. ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ 2

3 ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΟΥ ΕΜΦΑΝΙΖΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ MIRAPEXIN 0,088 MG, KOYTI ΤΩΝ 30 Mirapexin 0,088 mg 0,088 mg pramipexole ισοδύναμη με διυδροχλωρική μονοϋδρική pramipexole 0,125 mg 30 δισκία Από στόματος χρήση Κάθε δισκίο περιέχει : pramipexole 0,088 mg ισοδύναμη με 0,125 mg διυδροχλωρική μονοϋδρική pramipexole Για περισσότερες πληροφορίες παρακαλείσθε να διαβάσετε το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών Φυλάσσεται μακριά από παιδιά Προστατέψτε από το φως Xoρηγείται μόνο με ιατρική συνταγή Αρ. 'Αδειας Κυκλοφορίας : 3

4 ΗΜ. ΛΗΞ. ΑΡ. ΠΑΡΤ. Pharmacia & Upjohn S.A. Route d'esch Luxembourg Λουξεμβούργο 4

5 ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΟΥ ΕΜΦΑΝΙΖΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ MIRAPEXIN 0,088 MG, KOYTI ΤΩΝ 100 Mirapexin 0,088 mg 0,088 mg pramipexole ισοδύναμη με διυδροχλωρική μονοϋδρική pramipexole 0,125 mg 100 δισκία Από στόματος χρήση Κάθε δισκίο περιέχει : pramipexole 0,088 mg ισοδύναμη με 0,125 mg διυδροχλωρική μονοϋδρική pramipexole Για περισσότερες πληροφορίες παρακαλείσθε να διαβάσετε το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών Φυλάσσεται μακριά από παιδιά Προστατέψτε από το φως Xoρηγείται μόνο με ιατρική συνταγή Αρ. 'Αδειας Κυκλοφορίας : 5

6 ΗΜ. ΛΗΞ. ΑΡ. ΠΑΡΤ. Pharmacia & Upjohn S.A. Route d'esch Luxembourg Λουξεμβούργο 6

7 MIRAPEXIN 0,088 MG ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ BLISTER Mirapexin pramipexole 0,088 mg Pharmacia & Upjohn S. A. ΠΑΡ/ΛΗΞ 7

8 ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΟΥ ΕΜΦΑΝΙΖΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ MIRAPEXIN 0,18 MG, KOYTI ΤΩΝ 30 Mirapexin 0,18 mg 0,18 mg pramipexole ισοδύναμη με διυδροχλωρική μονοϋδρική pramipexole 0,25 mg 30 δισκία Από στόματος χρήση Κάθε δισκίο περιέχει : pramipexole 0,18 mg ισοδύναμη με 0,25 mg διυδροχλωρική μονοϋδρική pramipexole Για περισσότερες πληροφορίες παρακαλείσθε να διαβάσετε το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών Φυλάσσεται μακριά από παιδιά Προστατέψτε από το φως Xoρηγείται μόνο με ιατρική συνταγή Αρ. 'Αδειας Κυκλοφορίας : 8

9 ΗΜ. ΛΗΞ. ΑΡ. ΠΑΡΤ. Pharmacia & Upjohn S.A. Route d'esch Luxembourg Λουξεμβούργο 9

10 ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΟΥ ΕΜΦΑΝΙΖΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ MIRAPEXIN 0,18 MG, KOYTI ΤΩΝ 100 Mirapexin 0,18 mg 0,18 mg pramipexole ισοδύναμη με διυδροχλωρική μονοϋδρική pramipexole 0,25 mg 100 δισκία Από στόματος χρήση Κάθε δισκίο περιέχει : pramipexole 0,18 mg ισοδύναμη με 0,25 mg διυδροχλωρική μονοϋδρική pramipexole Για περισσότερες πληροφορίες παρακαλείσθε να διαβάσετε το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών Φυλάσσεται μακριά από παιδιά Προστατέψτε από το φως Xoρηγείται μόνο με ιατρική συνταγή Αρ. 'Αδειας Κυκλοφορίας : 10

11 ΗΜ. ΛΗΞ. ΑΡ. ΠΑΡΤ. Pharmacia & Upjohn S.A. Route d'esch Luxembourg Λουξεμβούργο 11

12 MIRAPEXIN 0,18 MG ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ BLISTER Mirapexin pramipexole 0,18 mg Pharmacia & Upjohn S. A. ΠΑΡ/ΛΗΞ 12

13 ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΟΥ ΕΜΦΑΝΙΖΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ MIRAPEXIN 0,7 MG, KOYTI ΤΩΝ 30 Mirapexin 0,7 mg 0,7 mg pramipexole ισοδύναμη με διυδροχλωρική μονοϋδρική pramipexole 1,0 mg 30 δισκία Από στόματος χρήση Κάθε δισκίο περιέχει : pramipexole 0,7 mg ισοδύναμη με 1,0 mg διυδροχλωρική μονοϋδρική pramipexole Για περισσότερες πληροφορίες παρακαλείσθε να διαβάσετε το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών Φυλάσσεται μακριά από παιδιά Προστατέψτε από το φως Xoρηγείται μόνο με ιατρική συνταγή Αρ. 'Αδειας Κυκλοφορίας : 13

14 ΗΜ. ΛΗΞ. ΑΡ. ΠΑΡΤ. Pharmacia & Upjohn S.A. Route d'esch Luxembourg Λουξεμβούργο 14

15 ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΟΥ ΕΜΦΑΝΙΖΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ MIRAPEXIN 0,7 MG, KOYTI ΤΩΝ 100 Mirapexin 0,7 mg 0,7 mg pramipexole ισοδύναμη με διυδροχλωρική μονοϋδρική pramipexole 1,0 mg 100 δισκία Από στόματος χρήση Κάθε δισκίο περιέχει : pramipexole 0,7 mg ισοδύναμη με 1,0 mg διυδροχλωρική μονοϋδρική pramipexole Για περισσότερες πληροφορίες παρακαλείσθε να διαβάσετε το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών Φυλάσσεται μακριά από παιδιά Προστατέψτε από το φως Xoρηγείται μόνο με ιατρική συνταγή Αρ. 'Αδειας Κυκλοφορίας : 15

16 ΗΜ. ΛΗΞ. ΑΡ. ΠΑΡΤ. Pharmacia & Upjohn S.A. Route d'esch Luxembourg Λουξεμβούργο 16

17 MIRAPEXIN 0,7 MG ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ BLISTER Mirapexin pramipexole 0,7 mg Pharmacia & Upjohn S. A. ΠΑΡ/ΛΗΞ 17

18 ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΟΥ ΕΜΦΑΝΙΖΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ MIRAPEXIN 0,88 MG, KOYTI ΤΩΝ 30 Mirapexin 0,88 mg 0,88 mg pramipexole ισοδύναμη με διυδροχλωρική μονοϋδρική pramipexole 1,25 mg 30 δισκία Από στόματος χρήση Κάθε δισκίο περιέχει : pramipexole 0,88 mg ισοδύναμη με 1,25 mg διυδροχλωρική μονοϋδρική pramipexole Για περισσότερες πληροφορίες παρακαλείσθε να διαβάσετε το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών Φυλάσσεται μακριά από παιδιά Προστατέψτε από το φως Xoρηγείται μόνο με ιατρική συνταγή Αρ. 'Αδειας Κυκλοφορίας : 18

19 ΗΜ. ΛΗΞ. ΑΡ. ΠΑΡΤ. Pharmacia & Upjohn S.A. Route d'esch Luxembourg Λουξεμβούργο 19

20 ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΟΥ ΕΜΦΑΝΙΖΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ MIRAPEXIN 0,88 MG, KOYTI ΤΩΝ 100 Mirapexin 0,88 mg 0,88 mg pramipexole ισοδύναμη με διυδροχλωρική μονοϋδρική pramipexole 1,25 mg 100 δισκία Από στόματος χρήση Κάθε δισκίο περιέχει : pramipexole 0,88 mg ισοδύναμη με 1,25 mg διυδροχλωρική μονοϋδρική pramipexole Για περισσότερες πληροφορίες παρακαλείσθε να διαβάσετε το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών Φυλάσσεται μακριά από παιδιά Προστατέψτε από το φως Xoρηγείται μόνο με ιατρική συνταγή Αρ. 'Αδειας Κυκλοφορίας : 20

21 ΗΜ. ΛΗΞ. ΑΡ. ΠΑΡΤ. Pharmacia & Upjohn S.A. Route d'esch Luxembourg Λουξεμβούργο 21

22 MIRAPEXIN 0,88 MG ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ BLISTER Mirapexin pramipexole 0,88 mg Pharmacia & Upjohn S. A. ΠΑΡ/ΛΗΞ 22

23 ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΟΥ ΕΜΦΑΝΙΖΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ MIRAPEXIN 1,1 MG, KOYTI ΤΩΝ 30 Mirapexin 1,1 mg 1,1 mg pramipexole ισοδύναμη με διυδροχλωρική μονοϋδρική pramipexole 1,5 mg 30 δισκία Από στόματος χρήση Κάθε δισκίο περιέχει : pramipexole 1,1 mg ισοδύναμη με 1,5 mg διυδροχλωρική μονοϋδρική pramipexole Για περισσότερες πληροφορίες παρακαλείσθε να διαβάσετε το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών Φυλάσσεται μακριά από παιδιά Προστατέψτε από το φως Xoρηγείται μόνο με ιατρική συνταγή Αρ. 'Αδειας Κυκλοφορίας : 23

24 ΗΜ. ΛΗΞ. ΑΡ. ΠΑΡΤ. Pharmacia & Upjohn S.A. Route d'esch Luxembourg Λουξεμβούργο 24

25 ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΟΥ ΕΜΦΑΝΙΖΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ MIRAPEXIN 1,1 MG, KOYTI ΤΩΝ 100 Mirapexin 1,1 mg 1,1 mg pramipexole ισοδύναμη με διυδροχλωρική μονοϋδρική pramipexole 1,5 mg 100 δισκία Από στόματος χρήση Κάθε δισκίο περιέχει : pramipexole 1,1 mg ισοδύναμη με 1,5 mg διυδροχλωρική μονοϋδρική pramipexole Για περισσότερες πληροφορίες παρακαλείσθε να διαβάσετε το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών Φυλάσσεται μακριά από παιδιά Προστατέψτε από το φως Xoρηγείται μόνο με ιατρική συνταγή Αρ. 'Αδειας Κυκλοφορίας : 25

26 ΗΜ. ΛΗΞ. ΑΡ. ΠΑΡΤ. Pharmacia & Upjohn S.A. Route d'esch Luxembourg Λουξεμβούργο 26

27 MIRAPEXIN 1,1 MG ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ BLISTER Mirapexin pramipexole 1,1 mg Pharmacia & Upjohn S. A. ΠΑΡ/ΛΗΞ 27

28 B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ 28

29 MIRAPEXIN 0,088 mg 0,088 mg pramipexole ισοδύναμη με pramipexole άλας 0,125 mg Φύλλο Οδηγιών για το Χρήστη Τι πρέπει να γνωρίζετε για το φάρμακό σας Παρακαλώ διαβάσετε προσεχτικά αυτό το φύλλο οδηγιών. Περιέχει περιληπτικά τις διαθέσιμες πληροφορίες για το φάρμακό σας. Οι πληροφορίες αυτού του φύλλου οδηγιών είναι μόνο για το MIRAPEXIN. Eάν, αφού διαβάσετε το φύλλο αυτό έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, συμβουλευθείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Το όνομα του φαρμάκου σας είναι MIRAPEXIN 0,088 mg. Κάθε δισκίο περιέχει 0,088 mg pramipexole βάσεως (ισοδύναμο με 0,125 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής pramipexole άλατος) ως δραστικό συστατικό. Τα δισκία επίσης περιέχουν μαννιτόλη, άμυλο αραβοσίτου, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, πολυβιδόνη, στεαρικό μαγνήσιο. Tα δισκία MIRAPEXIN διατίθενται σε blister των 30 και 100 δισκίων. Το MIRAPEXIN ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που λέγονται αγωνιστές της ντοπαμίνης που διεγείρουν τους υποδοχείς ντοπαμίνης στον εγκέφαλο. Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας του MIRAPEXIN: Pharmacia & Upjohn S.A. Route d'esch Luxembourg Λουξεμβούργο και τα δισκία παρασκευάζονται στην: 29

30 Pharmacia & Upjohn N.V./S.A. Rijksweg Puurs Βέλγιο Πώς θα σας βοηθήσει το φάρμακό σας Τα δισκία MIRAPEXIN λαμβάνονται από τους ασθενείς για την θεραπεία των διαταραχών και των συμπτωμάτων των προχωρημένων σταδίων της ιδιοπαθούς νόσου του Parkinson σε συνδυασμό με το φάρμακο λεβοντόπα. Πριν πάρετε το φάρμακό σας Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν: είσαστε αλλεργικός στο δραστικό συστατικό pramipexole ή σε άλλο συστατικό αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος είσαστε έγκυος, σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε έχετε ανεπάρκεια της νεφρικής λειτουργίας παίρνετε άλλα φάρμακα, ιδιαίτερα, φάρμακα που επηρεάζουν τη νεφρική λειτουργία ή εκκρίνονται από τα νεφρά, όπως η σιμετιδίνη και άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson, όπως η αμανταδίνη. Το MIRAPEXIN μπορεί να προκαλέσει παραισθήσεις και υπνηλία (νωθρότητα) σε μερικούς ασθενείς. Πριν μάθετε πώς το MIRAPEXIN σας επηρεάζει μην οδηγείτε και μην χειρίζεστε μηχανήματα. Ειδική προσοχή συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Τα οφέλη του MIRAPEXIN πρέπει να αξιολογούνται με τις πιθανές επιδράσεις που μπορεί να παρουσιαστούν στο 30

31 έμβρυό σας. Το MIRAPEXIN δεν συνιστάται κατά το θηλασμό και μπορεί να προκαλέσει τη διακοπή της έκκρισης γάλακτος. Συνιστάται να ελέγχονται τα μάτια σας σε τακτά χρονικά διαστήματα ή εφόσον παρουσιαστούν προβλήματα όρασης. Εάν έχετε καρδιακή νόσο συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Πρέπει να μετράτε την πίεση του αίματός σας τακτικά, ιδιαίτερα στην αρχή της θεραπείας. Αν έχετε απορίες, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Πώς να πάρετε το φάρμακό σας Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με το πότε και το πώς θα πάρετε το φάρμακό σας και πάντα να διαβάζετε το φύλλο οδηγιών. Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα με νερό ως εξής: Κατά την έναρξη της θεραπείας θα αρχίσετε παίρνοντας 0,264 mg pramipexole βάσεως (0,375 mg pramipexole άλατος) σε 3 διηρεμένες δόσεις την ημέρα. Μετά η ημερήσια δόση θα αυξάνεται σταδιακά κάθε 5-7 ημέρες έως ότου φθάσετε στην κατάλληλη για τις ανάγκες σας δόση. Τότε θα διατηρηθείτε σ' αυτή τη δόση η οποία θα κυμαίνεται μεταξύ 0,264 mg και 3,3 mg pramipexole βάσεως την ημέρα (0,375 mg και 4.5 mg pramipexole άλατος). Αυτή η ημερήσια δόση θα λαμβάνεται σε 3 ίσες διηρημένες δόσεις. Αν έχετε βλάβη της νεφρικής λειτουργίας, ο γιατρός σας ίσως σας δώσει μειωμένη δόση. Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την μόλις το θυμηθείτε και μετά συνεχίστε όπως πριν. Μην παίρνετε περισσότερο από μία δόση ταυτόχρονα. Αν, κατά λάθος, πάρετε πολλά δισκία, πρέπει να ζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια, είτε καλώντας το γιατρό σας, είτε πηγαίνοντας στο κοντινότερο εφημερεύον νοσοκομείο, στο τμήμα ατυχημάτων και επειγόντων περιστατικών (μήν οδηγήσετε εσείς). Πάντα να παίρνετε το κουτί του MIRAPEXIN μαζί σας, είτε υπάρχουν δισκία μέσα σε αυτό, είτε όχι. 31

32 Ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκληθούν από το MIRAPEXIN Το MIRAPEXIN μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες παρενέργειες: Ναυτία Δυσκοιλιότητα Υπνηλία (νωθρότητα) Παραισθήσεις (ανώμαλα οπτικά φαινόμενα) Δυσκινησία (ανώμαλες ακούσιες κινήσεις) Αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από αυτές τις παρενέργειες και επιμένει ή γίνεται ενοχλητική συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε άλλη παρενέργεια που δεν αναφέρεται ανωτέρω, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Πώς να διατηρήσετε το φάρμακό σας Τα δισκία δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία. Τα δισκία MIRAPEXIN πρέπει να διατηρούνται στο αρχικό blister μέχρι να χρησιμοποιηθούν. Οταν η συσκευασία ανοιχθεί, τα δισκία πρέπει να προστατευθούν από το φως. Πρέπει να κρατήσετε το φάρμακο αυτό μακριά από τα παιδιά. 32

33 Αυτό το φύλλο οδηγιών γράφτηκε τον Ιούνιο

34 Για περαιτέρω πληροφορίες, παρακαλείσθε όπως επικοινωνήσετε με τον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της Αδειας Κυκλοφορίας: Belgique/België Pharmacia & Upjohn NV/SA Luxembourg Pharmacia & Upjohn NV/SA Rue de la Fussee/Raketstraat 66 Rue de la Fussee/Raketstraat 66 B-1130 Bruxelles/Brussel B Bruxelles/Brussel Tel no: (32) België/Belgique Fax no: (32) Tel no: (32) Danmark Fax no: (32) Pharmacia & Upjohn AS Overgaden neden Vandet 7 Nederland Pharmacia & Upjohn BV DK-1414 København K Postbus 17 Tel no: (45) AA Woerden Fax no: (45) Tel no: (31) Deutschland Fax no: (31) Pharmacia & Upjohn GmbH Österreich Erlangen Pharmacy & Upjohn GmbH Tel no: (49) Oberlaaer-Strasse 251 Fax no: (49) Wien Tel no: (43) Ελλάδα Fax no: (43) Pharmacia & Upjohn Hellas A.E Μαρίνου Αντύπα GR Ν. Ηράκλειο, Aθήνα Portugal Pharmacia & Upjohn Laboratórios Lda Tηλ. (30) Avenida do Forte n ο 3 Tελεφαξ (30) Carnaxide 34

35 Tel no (351) España Fax no: (351) Pharmacia & Upjohn SA Carretera de Rubi, Suomi Sant Cugat del Vallés (Barcelona) Pharmacia & Upjohn Inc Tel no: (34) Fax no: (34) Rajatorpantie 41C Vantaa Tel no: (35) France Faxno: (35) Pharmacia & Upjohn S.A. B.P. 210 Sverige F St. Quentin-Yvelines Cedex Pharmacia & Upjohn Sverige AB Tel no: (33) S Stockholm Fax no: (33) Tel no: (46) Ireland Fax no: (46) Pharmacia & Upjohn Ltd. PO Box 1752 Airways Industrial Estate Boeing Road Dublin 17 United Kingdom Pharmacia & Upjohn Ltd Davy Avenue - Knowhill Milton Keynes MK5 8PH, England Tel no: (35) Tel no: (44) Fax no: (35) fax no: (44) Italia Pharmacia & Upjohn SpA Via Robert Koch Milano 35

36 Tel no: (39) Fax no: (39) MIRAPEXIN 0,18 mg 0,18 mg pramipexole ισοδύναμη με pramipexole άλας 0,25 mg Φύλλο Οδηγιών για το Χρήστη Τι πρέπει να γνωρίζετε για το φάρμακό σας Παρακαλώ διαβάσετε προσεχτικά αυτό το φύλλο οδηγιών. Περιέχει περιληπτικά τις διαθέσιμες πληροφορίες για το φάρμακό σας. Οι πληροφορίες αυτού του φύλλου οδηγιών είναι μόνο για το MIRAPEXIN. Eάν, αφού διαβάσετε το φύλλο αυτό έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, συμβουλευθείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Το όνομα του φαρμάκου σας είναι MIRAPEXIN 0,18 mg. Κάθε δισκίο περιέχει 0,18 mg pramipexole βάσεως (ισοδύναμο με 0,25 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής pramipexole άλατος) ως δραστικό συστατικό. Τα δισκία επίσης περιέχουν μαννιτόλη, άμυλο αραβοσίτου, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, πολυβιδόνη, στεαρικό μαγνήσιο. Tα δισκία MIRAPEXIN διατίθενται σε blister των 30 και 100 δισκίων. Το MIRAPEXIN ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που λέγονται αγωνιστές της ντοπαμίνης που διεγείρουν τους υποδοχείς ντοπαμίνης στον εγκέφαλο. Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας του MIRAPEXIN: Pharmacia & Upjohn S.A. Route d'esch Luxembourg Λουξεμβούργο 36

37 και τα δισκία παρασκευάζονται στην: Pharmacia & Upjohn N.V./S.A. Rijksweg Puurs Βέλγιο Πώς θα σας βοηθήσει το φάρμακό σας Τα δισκία MIRAPEXIN λαμβάνονται από τους ασθενείς για την θεραπεία των διαταραχών και των συμπτωμάτων των προχωρημένων σταδίων της ιδιοπαθούς νόσου του Parkinson σε συνδυασμό με το φάρμακο λεβοντόπα. Πριν πάρετε το φάρμακό σας Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν: είσαστε αλλεργικός στο δραστικό συστατικό pramipexole ή σε άλλο συστατικό αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος είσαστε έγκυος, σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε έχετε ανεπάρκεια της νεφρικής λειτουργίας παίρνετε άλλα φάρμακα, ιδιαίτερα, φάρμακα που επηρεάζουν τη νεφρική λειτουργία ή εκκρίνονται από τα νεφρά, όπως η σιμετιδίνη και άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson, όπως η αμανταδίνη. Το MIRAPEXIN μπορεί να προκαλέσει παραισθήσεις και υπνηλία (νωθρότητα) σε μερικούς ασθενείς. Πριν μάθετε πώς το MIRAPEXIN σας επηρεάζει μην οδηγείτε και μην χειρίζεστε μηχανήματα. 37

38 Ειδική προσοχή συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Τα οφέλη του MIRAPEXIN πρέπει να αξιολογούνται με τις πιθανές επιδράσεις που μπορεί να παρουσιαστούν στο έμβρυό σας. Το MIRAPEXIN δεν συνιστάται κατά το θηλασμό και μπορεί να προκαλέσει τη διακοπή της έκκρισης γάλακτος. Συνιστάται να ελέγχονται τα μάτια σας σε τακτά χρονικά διαστήματα ή εφόσον παρουσιαστούν προβλήματα όρασης. Εάν έχετε καρδιακή νόσο συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Πρέπει να μετράτε την πίεση του αίματός σας τακτικά, ιδιαίτερα στην αρχή της θεραπείας. Αν έχετε απορίες, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Πώς να πάρετε το φάρμακό σας Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με το πότε και το πώς θα πάρετε το φάρμακό σας και πάντα να διαβάζετε το φύλλο οδηγιών. Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα με νερό ως εξής: Κατά την έναρξη της θεραπείας θα αρχίσετε παίρνοντας 0,264 mg pramipexole βάσεως (0,375 mg pramipexole άλατος) σε 3 διηρεμένες δόσεις την ημέρα. Μετά η ημερήσια δόση θα αυξάνεται σταδιακά κάθε 5-7 ημέρες έως ότου φθάσετε στην κατάλληλη για τις ανάγκες σας δόση. Τότε θα διατηρηθείτε σ' αυτή τη δόση η οποία θα κυμαίνεται μεταξύ 0,264 mg και 3,3 mg pramipexole βάσεως την ημέρα (0,375 mg και 4.5 mg pramipexole άλατος). Αυτή η ημερήσια δόση θα λαμβάνεται σε 3 ίσες διηρημένες δόσεις. Αν έχετε βλάβη της νεφρικής λειτουργίας, ο γιατρός σας ίσως σας δώσει μειωμένη δόση. Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την μόλις το θυμηθείτε και μετά συνεχίστε όπως πριν. Μην παίρνετε περισσότερο από μία δόση ταυτόχρονα. Αν, κατά λάθος, πάρετε πολλά δισκία, πρέπει να ζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια, είτε καλώντας το γιατρό σας, είτε πηγαίνοντας στο κοντινότερο εφημερεύον νοσοκομείο, στο τμήμα ατυχημάτων και επειγόντων περιστατικών (μήν οδηγήσετε εσείς). Πάντα να παίρνετε το κουτί του MIRAPEXIN μαζί σας, είτε υπάρχουν δισκία μέσα σε αυτό, είτε όχι. 38

39 Ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκληθούν από το MIRAPEXIN Το MIRAPEXIN μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες παρενέργειες: Ναυτία Δυσκοιλιότητα Υπνηλία (νωθρότητα) Παραισθήσεις (ανώμαλα οπτικά φαινόμενα) Δυσκινησία (ανώμαλες ακούσιες κινήσεις) Αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από αυτές τις παρενέργειες και επιμένει ή γίνεται ενοχλητική συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε άλλη παρενέργεια που δεν αναφέρεται ανωτέρω, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Πώς να διατηρήσετε το φάρμακό σας Τα δισκία δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία. Τα δισκία MIRAPEXIN πρέπει να διατηρούνται στο αρχικό blister μέχρι να χρησιμοποιηθούν. Οταν η συσκευασία ανοιχθεί, τα δισκία πρέπει να προστατευθούν από το φως. Πρέπει να κρατήσετε το φάρμακο αυτό μακριά από τα παιδιά. 39

40 Αυτό το φύλλο οδηγιών γράφτηκε τον Ιούνιο

41 Για περαιτέρω πληροφορίες, παρακαλείσθε όπως επικοινωνήσετε με τον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της Αδειας Κυκλοφορίας: Belgique/België Pharmacia & Upjohn NV/SA Luxembourg Pharmacia & Upjohn NV/SA Rue de la Fussee/Raketstraat 66 Rue de la Fussee/Raketstraat 66 B-1130 Bruxelles/Brussel B Bruxelles/Brussel Tel no: (32) België/Belgique Fax no: (32) Tel no: (32) Danmark Fax no: (32) Pharmacia & Upjohn AS Overgaden neden Vandet 7 Nederland Pharmacia & Upjohn BV DK-1414 København K Postbus 17 Tel no: (45) AA Woerden Fax no: (45) Tel no: (31) Deutschland Fax no: (31) Pharmacia & Upjohn GmbH Österreich Erlangen Pharmacy & Upjohn GmbH Tel no: (49) Oberlaaer-Strasse 251 Fax no: (49) Wien Tel no: (43) Ελλάδα Fax no: (43) Pharmacia & Upjohn Hellas A.E Μαρίνου Αντύπα GR Ν. Ηράκλειο, Aθήνα Portugal Pharmacia & Upjohn Laboratórios Lda Tηλ. (30) Avenida do Forte n ο 3 Tελεφαξ (30) Carnaxide 41

42 Tel no (351) España Fax no: (351) Pharmacia & Upjohn SA Carretera de Rubi, Suomi Sant Cugat del Vallés (Barcelona) Pharmacia & Upjohn Inc Tel no: (34) Fax no: (34) Rajatorpantie 41C Vantaa Tel no: (35) France Faxno: (35) Pharmacia & Upjohn S.A. B.P. 210 Sverige F St. Quentin-Yvelines Cedex Pharmacia & Upjohn Sverige AB Tel no: (33) S Stockholm Fax no: (33) Tel no: (46) Ireland Fax no: (46) Pharmacia & Upjohn Ltd. PO Box 1752 Airways Industrial Estate Boeing Road Dublin 17 United Kingdom Pharmacia & Upjohn Ltd Davy Avenue - Knowhill Milton Keynes MK5 8PH, England Tel no: (35) Tel no: (44) Fax no: (35) fax no: (44) Italia Pharmacia & Upjohn SpA Via Robert Koch Milano 42

43 Tel no: (39) Fax no: (39) MIRAPEXIN 0,7 mg 0,7 mg pramipexole ισοδύναμη με pramipexole άλας 1,0 mg Φύλλο Οδηγιών για το Χρήστη Τι πρέπει να γνωρίζετε για το φάρμακό σας Παρακαλώ διαβάσετε προσεχτικά αυτό το φύλλο οδηγιών. Περιέχει περιληπτικά τις διαθέσιμες πληροφορίες για το φάρμακό σας. Οι πληροφορίες αυτού του φύλλου οδηγιών είναι μόνο για το MIRAPEXIN. Eάν, αφού διαβάσετε το φύλλο αυτό έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, συμβουλευθείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Το όνομα του φαρμάκου σας είναι MIRAPEXIN 0,7 mg. Κάθε δισκίο περιέχει 0,7 mg pramipexole βάσεως (ισοδύναμο με 1,0 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής pramipexole άλατος) ως δραστικό συστατικό. Τα δισκία επίσης περιέχουν μαννιτόλη, άμυλο αραβοσίτου, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, πολυβιδόνη, στεαρικό μαγνήσιο. Tα δισκία MIRAPEXIN διατίθενται σε blister των 30 και 100 δισκίων. Το MIRAPEXIN ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που λέγονται αγωνιστές της ντοπαμίνης που διεγείρουν τους υποδοχείς ντοπαμίνης στον εγκέφαλο. Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας του MIRAPEXIN: Pharmacia & Upjohn S.A. Route d'esch Luxembourg Λουξεμβούργο 43

44 και τα δισκία παρασκευάζονται στην: Pharmacia & Upjohn N.V./S.A. Rijksweg Puurs Βέλγιο Πώς θα σας βοηθήσει το φάρμακό σας Τα δισκία MIRAPEXIN λαμβάνονται από τους ασθενείς για την θεραπεία των διαταραχών και των συμπτωμάτων των προχωρημένων σταδίων της ιδιοπαθούς νόσου του Parkinson σε συνδυασμό με το φάρμακο λεβοντόπα. Πριν πάρετε το φάρμακό σας Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν: είσαστε αλλεργικός στο δραστικό συστατικό pramipexole ή σε άλλο συστατικό αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος είσαστε έγκυος, σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε έχετε ανεπάρκεια της νεφρικής λειτουργίας παίρνετε άλλα φάρμακα, ιδιαίτερα, φάρμακα που επηρεάζουν τη νεφρική λειτουργία ή εκκρίνονται από τα νεφρά, όπως η σιμετιδίνη και άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson, όπως η αμανταδίνη. Το MIRAPEXIN μπορεί να προκαλέσει παραισθήσεις και υπνηλία (νωθρότητα) σε μερικούς ασθενείς. Πριν μάθετε πώς το MIRAPEXIN σας επηρεάζει μην οδηγείτε και μην χειρίζεστε μηχανήματα. 44

45 Ειδική προσοχή συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Τα οφέλη του MIRAPEXIN πρέπει να αξιολογούνται με τις πιθανές επιδράσεις που μπορεί να παρουσιαστούν στο έμβρυό σας. Το MIRAPEXIN δεν συνιστάται κατά το θηλασμό και μπορεί να προκαλέσει τη διακοπή της έκκρισης γάλακτος. Συνιστάται να ελέγχονται τα μάτια σας σε τακτά χρονικά διαστήματα ή εφόσον παρουσιαστούν προβλήματα όρασης. Εάν έχετε καρδιακή νόσο συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Πρέπει να μετράτε την πίεση του αίματός σας τακτικά, ιδιαίτερα στην αρχή της θεραπείας. Αν έχετε απορίες, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Πώς να πάρετε το φάρμακό σας Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με το πότε και το πώς θα πάρετε το φάρμακό σας και πάντα να διαβάζετε το φύλλο οδηγιών. Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα με νερό ως εξής: Κατά την έναρξη της θεραπείας θα αρχίσετε παίρνοντας 0,264 mg pramipexole βάσεως (0,375 mg pramipexole άλατος) σε 3 διηρεμένες δόσεις την ημέρα. Μετά η ημερήσια δόση θα αυξάνεται σταδιακά κάθε 5-7 ημέρες έως ότου φθάσετε στην κατάλληλη για τις ανάγκες σας δόση. Τότε θα διατηρηθείτε σ' αυτή τη δόση η οποία θα κυμαίνεται μεταξύ 0,264 mg και 3,3 mg pramipexole βάσεως την ημέρα (0,375 mg και 4.5 mg pramipexole άλατος). Αυτή η ημερήσια δόση θα λαμβάνεται σε 3 ίσες διηρημένες δόσεις. Αν έχετε βλάβη της νεφρικής λειτουργίας, ο γιατρός σας ίσως σας δώσει μειωμένη δόση. Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την μόλις το θυμηθείτε και μετά συνεχίστε όπως πριν. Μην παίρνετε περισσότερο από μία δόση ταυτόχρονα. Αν, κατά λάθος, πάρετε πολλά δισκία, πρέπει να ζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια, είτε καλώντας το γιατρό σας, είτε πηγαίνοντας στο κοντινότερο εφημερεύον νοσοκομείο, στο τμήμα ατυχημάτων και επειγόντων περιστατικών (μήν οδηγήσετε εσείς). Πάντα να παίρνετε το κουτί του MIRAPEXIN μαζί σας, είτε υπάρχουν δισκία μέσα σε αυτό, είτε όχι. 45

46 Ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκληθούν από το MIRAPEXIN Το MIRAPEXIN μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες παρενέργειες: Ναυτία Δυσκοιλιότητα Υπνηλία (νωθρότητα) Παραισθήσεις (ανώμαλα οπτικά φαινόμενα) Δυσκινησία (ανώμαλες ακούσιες κινήσεις) Αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από αυτές τις παρενέργειες και επιμένει ή γίνεται ενοχλητική συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε άλλη παρενέργεια που δεν αναφέρεται ανωτέρω, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Πώς να διατηρήσετε το φάρμακό σας Τα δισκία δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία. Τα δισκία MIRAPEXIN πρέπει να διατηρούνται στο αρχικό blister μέχρι να χρησιμοποιηθούν. Οταν η συσκευασία ανοιχθεί, τα δισκία πρέπει να προστατευθούν από το φως. Πρέπει να κρατήσετε το φάρμακο αυτό μακριά από τα παιδιά. 46

47 Αυτό το φύλλο οδηγιών γράφτηκε τον Ιούνιο

48 Για περαιτέρω πληροφορίες, παρακαλείσθε όπως επικοινωνήσετε με τον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της Αδειας Κυκλοφορίας: Belgique/België Pharmacia & Upjohn NV/SA Luxembourg Pharmacia & Upjohn NV/SA Rue de la Fussee/Raketstraat 66 Rue de la Fussee/Raketstraat 66 B-1130 Bruxelles/Brussel B Bruxelles/Brussel Tel no: (32) België/Belgique Fax no: (32) Tel no: (32) Danmark Fax no: (32) Pharmacia & Upjohn AS Overgaden neden Vandet 7 Nederland Pharmacia & Upjohn BV DK-1414 København K Postbus 17 Tel no: (45) AA Woerden Fax no: (45) Tel no: (31) Deutschland Fax no: (31) Pharmacia & Upjohn GmbH Österreich Erlangen Pharmacy & Upjohn GmbH Tel no: (49) Oberlaaer-Strasse 251 Fax no: (49) Wien Tel no: (43) Ελλάδα Fax no: (43) Pharmacia & Upjohn Hellas A.E Μαρίνου Αντύπα GR Ν. Ηράκλειο, Aθήνα Portugal Pharmacia & Upjohn Laboratórios Lda Tηλ. (30) Avenida do Forte n ο 3 Tελεφαξ (30) Carnaxide 48

49 Tel no (351) España Fax no: (351) Pharmacia & Upjohn SA Carretera de Rubi, Suomi Sant Cugat del Vallés (Barcelona) Pharmacia & Upjohn Inc Tel no: (34) Fax no: (34) Rajatorpantie 41C Vantaa Tel no: (35) France Faxno: (35) Pharmacia & Upjohn S.A. B.P. 210 Sverige F St. Quentin-Yvelines Cedex Pharmacia & Upjohn Sverige AB Tel no: (33) S Stockholm Fax no: (33) Tel no: (46) Ireland Fax no: (46) Pharmacia & Upjohn Ltd. PO Box 1752 Airways Industrial Estate Boeing Road Dublin 17 United Kingdom Pharmacia & Upjohn Ltd Davy Avenue - Knowhill Milton Keynes MK5 8PH, England Tel no: (35) Tel no: (44) Fax no: (35) fax no: (44) Italia Pharmacia & Upjohn SpA Via Robert Koch Milano 49

50 Tel no: (39) Fax no: (39) MIRAPEXIN 0,88 mg 0,88 mg pramipexole ισοδύναμη με pramipexole άλας 1,25 mg Φύλλο Οδηγιών για το Χρήστη Τι πρέπει να γνωρίζετε για το φάρμακό σας Παρακαλώ διαβάσετε προσεχτικά αυτό το φύλλο οδηγιών. Περιέχει περιληπτικά τις διαθέσιμες πληροφορίες για το φάρμακό σας. Οι πληροφορίες αυτού του φύλλου οδηγιών είναι μόνο για το MIRAPEXIN. Eάν, αφού διαβάσετε το φύλλο αυτό έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, συμβουλευθείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Το όνομα του φαρμάκου σας είναι MIRAPEXIN 0,88 mg. Κάθε δισκίο περιέχει 0,88 mg pramipexole βάσεως (ισοδύναμο με 1,25 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής pramipexole άλατος) ως δραστικό συστατικό. Τα δισκία επίσης περιέχουν μαννιτόλη, άμυλο αραβοσίτου, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, πολυβιδόνη, στεαρικό μαγνήσιο. Tα δισκία MIRAPEXIN διατίθενται σε blister των 30 και 100 δισκίων. Το MIRAPEXIN ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που λέγονται αγωνιστές της ντοπαμίνης που διεγείρουν τους υποδοχείς ντοπαμίνης στον εγκέφαλο. Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας του MIRAPEXIN: Pharmacia & Upjohn S.A. Route d'esch Luxembourg Λουξεμβούργο 50

51 και τα δισκία παρασκευάζονται στην: Pharmacia & Upjohn N.V./S.A. Rijksweg Puurs Βέλγιο Πώς θα σας βοηθήσει το φάρμακό σας Τα δισκία MIRAPEXIN λαμβάνονται από τους ασθενείς για την θεραπεία των διαταραχών και των συμπτωμάτων των προχωρημένων σταδίων της ιδιοπαθούς νόσου του Parkinson σε συνδυασμό με το φάρμακο λεβοντόπα. Πριν πάρετε το φάρμακό σας Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν: είσαστε αλλεργικός στο δραστικό συστατικό pramipexole ή σε άλλο συστατικό αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος είσαστε έγκυος, σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε έχετε ανεπάρκεια της νεφρικής λειτουργίας παίρνετε άλλα φάρμακα, ιδιαίτερα, φάρμακα που επηρεάζουν τη νεφρική λειτουργία ή εκκρίνονται από τα νεφρά, όπως η σιμετιδίνη και άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson, όπως η αμανταδίνη. Το MIRAPEXIN μπορεί να προκαλέσει παραισθήσεις και υπνηλία (νωθρότητα) σε μερικούς ασθενείς. Πριν μάθετε πώς το MIRAPEXIN σας επηρεάζει μην οδηγείτε και μην χειρίζεστε μηχανήματα. 51

52 Ειδική προσοχή συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Τα οφέλη του MIRAPEXIN πρέπει να αξιολογούνται με τις πιθανές επιδράσεις που μπορεί να παρουσιαστούν στο έμβρυό σας. Το MIRAPEXIN δεν συνιστάται κατά το θηλασμό και μπορεί να προκαλέσει τη διακοπή της έκκρισης γάλακτος. Συνιστάται να ελέγχονται τα μάτια σας σε τακτά χρονικά διαστήματα ή εφόσον παρουσιαστούν προβλήματα όρασης. Εάν έχετε καρδιακή νόσο συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Πρέπει να μετράτε την πίεση του αίματός σας τακτικά, ιδιαίτερα στην αρχή της θεραπείας. Αν έχετε απορίες, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Πώς να πάρετε το φάρμακό σας Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με το πότε και το πώς θα πάρετε το φάρμακό σας και πάντα να διαβάζετε το φύλλο οδηγιών. Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα με νερό ως εξής: Κατά την έναρξη της θεραπείας θα αρχίσετε παίρνοντας 0,264 mg pramipexole βάσεως (0,375 mg pramipexole άλατος) σε 3 διηρεμένες δόσεις την ημέρα. Μετά η ημερήσια δόση θα αυξάνεται σταδιακά κάθε 5-7 ημέρες έως ότου φθάσετε στην κατάλληλη για τις ανάγκες σας δόση. Τότε θα διατηρηθείτε σ' αυτή τη δόση η οποία θα κυμαίνεται μεταξύ 0,264 mg και 3,3 mg pramipexole βάσεως την ημέρα (0,375 mg και 4.5 mg pramipexole άλατος). Αυτή η ημερήσια δόση θα λαμβάνεται σε 3 ίσες διηρημένες δόσεις. Αν έχετε βλάβη της νεφρικής λειτουργίας, ο γιατρός σας ίσως σας δώσει μειωμένη δόση. Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την μόλις το θυμηθείτε και μετά συνεχίστε όπως πριν. Μην παίρνετε περισσότερο από μία δόση ταυτόχρονα. Αν, κατά λάθος, πάρετε πολλά δισκία, πρέπει να ζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια, είτε καλώντας το γιατρό σας, είτε πηγαίνοντας στο κοντινότερο εφημερεύον νοσοκομείο, στο τμήμα ατυχημάτων και επειγόντων περιστατικών (μήν οδηγήσετε εσείς). Πάντα να παίρνετε το κουτί του MIRAPEXIN μαζί σας, είτε υπάρχουν δισκία μέσα σε αυτό, είτε όχι. 52

53 Ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκληθούν από το MIRAPEXIN Το MIRAPEXIN μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες παρενέργειες: Ναυτία Δυσκοιλιότητα Υπνηλία (νωθρότητα) Παραισθήσεις (ανώμαλα οπτικά φαινόμενα) Δυσκινησία (ανώμαλες ακούσιες κινήσεις) Αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από αυτές τις παρενέργειες και επιμένει ή γίνεται ενοχλητική συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε άλλη παρενέργεια που δεν αναφέρεται ανωτέρω, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Πώς να διατηρήσετε το φάρμακό σας Τα δισκία δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία. Τα δισκία MIRAPEXIN πρέπει να διατηρούνται στο αρχικό blister μέχρι να χρησιμοποιηθούν. Οταν η συσκευασία ανοιχθεί, τα δισκία πρέπει να προστατευθούν από το φως. Πρέπει να κρατήσετε το φάρμακο αυτό μακριά από τα παιδιά. 53

54 Αυτό το φύλλο οδηγιών γράφτηκε τον Ιούνιο

55 Για περαιτέρω πληροφορίες, παρακαλείσθε όπως επικοινωνήσετε με τον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της Αδειας Κυκλοφορίας: Belgique/België Pharmacia & Upjohn NV/SA Luxembourg Pharmacia & Upjohn NV/SA Rue de la Fussee/Raketstraat 66 Rue de la Fussee/Raketstraat 66 B-1130 Bruxelles/Brussel B Bruxelles/Brussel Tel no: (32) België/Belgique Fax no: (32) Tel no: (32) Danmark Fax no: (32) Pharmacia & Upjohn AS Overgaden neden Vandet 7 Nederland Pharmacia & Upjohn BV DK-1414 København K Postbus 17 Tel no: (45) AA Woerden Fax no: (45) Tel no: (31) Deutschland Fax no: (31) Pharmacia & Upjohn GmbH Österreich Erlangen Pharmacy & Upjohn GmbH Tel no: (49) Oberlaaer-Strasse 251 Fax no: (49) Wien Tel no: (43) Ελλάδα Fax no: (43) Pharmacia & Upjohn Hellas A.E Μαρίνου Αντύπα GR Ν. Ηράκλειο, Aθήνα Portugal Pharmacia & Upjohn Laboratórios Lda Tηλ. (30) Avenida do Forte n ο 3 Tελεφαξ (30) Carnaxide 55

56 Tel no (351) España Fax no: (351) Pharmacia & Upjohn SA Carretera de Rubi, Suomi Sant Cugat del Vallés (Barcelona) Pharmacia & Upjohn Inc Tel no: (34) Fax no: (34) Rajatorpantie 41C Vantaa Tel no: (35) France Faxno: (35) Pharmacia & Upjohn S.A. B.P. 210 Sverige F St. Quentin-Yvelines Cedex Pharmacia & Upjohn Sverige AB Tel no: (33) S Stockholm Fax no: (33) Tel no: (46) Ireland Fax no: (46) Pharmacia & Upjohn Ltd. PO Box 1752 Airways Industrial Estate Boeing Road Dublin 17 United Kingdom Pharmacia & Upjohn Ltd Davy Avenue - Knowhill Milton Keynes MK5 8PH, England Tel no: (35) Tel no: (44) Fax no: (35) fax no: (44) Italia Pharmacia & Upjohn SpA Via Robert Koch Milano 56

57 Tel no: (39) Fax no: (39) MIRAPEXIN 1,1 mg 1,1 mg pramipexole ισοδύναμη με pramipexole άλας 1,5 mg Φύλλο Οδηγιών για το Χρήστη Τι πρέπει να γνωρίζετε για το φάρμακό σας Παρακαλώ διαβάσετε προσεχτικά αυτό το φύλλο οδηγιών. Περιέχει περιληπτικά τις διαθέσιμες πληροφορίες για το φάρμακό σας. Οι πληροφορίες αυτού του φύλλου οδηγιών είναι μόνο για το MIRAPEXIN. Eάν, αφού διαβάσετε το φύλλο αυτό έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις, συμβουλευθείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Το όνομα του φαρμάκου σας είναι MIRAPEXIN 1,1 mg. Κάθε δισκίο περιέχει 1,1 mg pramipexole βάσεως (ισοδύναμο με 1,5 mg διυδροχλωρικής μονοϋδρικής pramipexole άλατος) ως δραστικό συστατικό. Τα δισκία επίσης περιέχουν μαννιτόλη, άμυλο αραβοσίτου, άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο, πολυβιδόνη, στεαρικό μαγνήσιο. Tα δισκία MIRAPEXIN διατίθενται σε blister των 30 και 100 δισκίων. Το MIRAPEXIN ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που λέγονται αγωνιστές της ντοπαμίνης που διεγείρουν τους υποδοχείς ντοπαμίνης στον εγκέφαλο. Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας του MIRAPEXIN: Pharmacia & Upjohn S.A. Route d'esch Luxembourg Λουξεμβούργο 57

58 και τα δισκία παρασκευάζονται στην: Pharmacia & Upjohn N.V./S.A. Rijksweg Puurs Βέλγιο Πώς θα σας βοηθήσει το φάρμακό σας Τα δισκία MIRAPEXIN λαμβάνονται από τους ασθενείς για την θεραπεία των διαταραχών και των συμπτωμάτων των προχωρημένων σταδίων της ιδιοπαθούς νόσου του Parkinson σε συνδυασμό με το φάρμακο λεβοντόπα. Πριν πάρετε το φάρμακό σας Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν: είσαστε αλλεργικός στο δραστικό συστατικό pramipexole ή σε άλλο συστατικό αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος είσαστε έγκυος, σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε έχετε ανεπάρκεια της νεφρικής λειτουργίας παίρνετε άλλα φάρμακα, ιδιαίτερα, φάρμακα που επηρεάζουν τη νεφρική λειτουργία ή εκκρίνονται από τα νεφρά, όπως η σιμετιδίνη και άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson, όπως η αμανταδίνη. Το MIRAPEXIN μπορεί να προκαλέσει παραισθήσεις και υπνηλία (νωθρότητα) σε μερικούς ασθενείς. Πριν μάθετε πώς το MIRAPEXIN σας επηρεάζει μην οδηγείτε και μην χειρίζεστε μηχανήματα. 58

59 Ειδική προσοχή συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Τα οφέλη του MIRAPEXIN πρέπει να αξιολογούνται με τις πιθανές επιδράσεις που μπορεί να παρουσιαστούν στο έμβρυό σας. Το MIRAPEXIN δεν συνιστάται κατά το θηλασμό και μπορεί να προκαλέσει τη διακοπή της έκκρισης γάλακτος. Συνιστάται να ελέγχονται τα μάτια σας σε τακτά χρονικά διαστήματα ή εφόσον παρουσιαστούν προβλήματα όρασης. Εάν έχετε καρδιακή νόσο συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Πρέπει να μετράτε την πίεση του αίματός σας τακτικά, ιδιαίτερα στην αρχή της θεραπείας. Αν έχετε απορίες, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Πώς να πάρετε το φάρμακό σας Ακολουθήστε τις οδηγίες του γιατρού σας σχετικά με το πότε και το πώς θα πάρετε το φάρμακό σας και πάντα να διαβάζετε το φύλλο οδηγιών. Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται από το στόμα με νερό ως εξής: Κατά την έναρξη της θεραπείας θα αρχίσετε παίρνοντας 0,264 mg pramipexole βάσεως (0,375 mg pramipexole άλατος) σε 3 διηρεμένες δόσεις την ημέρα. Μετά η ημερήσια δόση θα αυξάνεται σταδιακά κάθε 5-7 ημέρες έως ότου φθάσετε στην κατάλληλη για τις ανάγκες σας δόση. Τότε θα διατηρηθείτε σ' αυτή τη δόση η οποία θα κυμαίνεται μεταξύ 0,264 mg και 3,3 mg pramipexole βάσεως την ημέρα (0,375 mg και 4.5 mg pramipexole άλατος). Αυτή η ημερήσια δόση θα λαμβάνεται σε 3 ίσες διηρημένες δόσεις. Αν έχετε βλάβη της νεφρικής λειτουργίας, ο γιατρός σας ίσως σας δώσει μειωμένη δόση. Αν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την μόλις το θυμηθείτε και μετά συνεχίστε όπως πριν. Μην παίρνετε περισσότερο από μία δόση ταυτόχρονα. Αν, κατά λάθος, πάρετε πολλά δισκία, πρέπει να ζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια, είτε καλώντας το γιατρό σας, είτε πηγαίνοντας στο κοντινότερο εφημερεύον νοσοκομείο, στο τμήμα ατυχημάτων και επειγόντων περιστατικών (μήν οδηγήσετε εσείς). Πάντα να παίρνετε το κουτί του MIRAPEXIN μαζί σας, είτε υπάρχουν δισκία μέσα σε αυτό, είτε όχι. 59

60 Ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκληθούν από το MIRAPEXIN Το MIRAPEXIN μπορεί να προκαλέσει τις ακόλουθες παρενέργειες: Ναυτία Δυσκοιλιότητα Υπνηλία (νωθρότητα) Παραισθήσεις (ανώμαλα οπτικά φαινόμενα) Δυσκινησία (ανώμαλες ακούσιες κινήσεις) Αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε από αυτές τις παρενέργειες και επιμένει ή γίνεται ενοχλητική συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Αν παρατηρήσετε οποιαδήποτε άλλη παρενέργεια που δεν αναφέρεται ανωτέρω, συμβουλευτείτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Πώς να διατηρήσετε το φάρμακό σας Τα δισκία δεν πρέπει να χρησιμοποιηθούν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία. Τα δισκία MIRAPEXIN πρέπει να διατηρούνται στο αρχικό blister μέχρι να χρησιμοποιηθούν. Οταν η συσκευασία ανοιχθεί, τα δισκία πρέπει να προστατευθούν από το φως. Πρέπει να κρατήσετε το φάρμακο αυτό μακριά από τα παιδιά. 60

61 Αυτό το φύλλο οδηγιών γράφτηκε τον Ιούνιο

62 Για περαιτέρω πληροφορίες, παρακαλείσθε όπως επικοινωνήσετε με τον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της Αδειας Κυκλοφορίας: Belgique/België Pharmacia & Upjohn NV/SA Luxembourg Pharmacia & Upjohn NV/SA Rue de la Fussee/Raketstraat 66 Rue de la Fussee/Raketstraat 66 B-1130 Bruxelles/Brussel B Bruxelles/Brussel Tel no: (32) België/Belgique Fax no: (32) Tel no: (32) Danmark Fax no: (32) Pharmacia & Upjohn AS Overgaden neden Vandet 7 Nederland Pharmacia & Upjohn BV DK-1414 København K Postbus 17 Tel no: (45) AA Woerden Fax no: (45) Tel no: (31) Deutschland Fax no: (31) Pharmacia & Upjohn GmbH Österreich Erlangen Pharmacy & Upjohn GmbH Tel no: (49) Oberlaaer-Strasse 251 Fax no: (49) Wien Tel no: (43) Ελλάδα Fax no: (43) Pharmacia & Upjohn Hellas A.E Μαρίνου Αντύπα GR Ν. Ηράκλειο, Aθήνα Portugal Pharmacia & Upjohn Laboratórios Lda Tηλ. (30) Avenida do Forte n ο 3 Tελεφαξ (30) Carnaxide Tel no (351)

63 España Fax no: (351) Pharmacia & Upjohn SA Carretera de Rubi, Suomi Sant Cugat del Vallés (Barcelona) Pharmacia & Upjohn Inc Tel no: (34) Fax no: (34) Rajatorpantie 41C Vantaa Tel no: (35) France Faxno: (35) Pharmacia & Upjohn S.A. B.P. 210 Sverige F St. Quentin-Yvelines Cedex Pharmacia & Upjohn Sverige AB Tel no: (33) S Stockholm Fax no: (33) Tel no: (46) Ireland Fax no: (46) Pharmacia & Upjohn Ltd. PO Box 1752 Airways Industrial Estate Boeing Road Dublin 17 United Kingdom Pharmacia & Upjohn Ltd Davy Avenue - Knowhill Milton Keynes MK5 8PH, England Tel no: (35) Tel no: (44) Fax no: (35) fax no: (44) Italia Pharmacia & Upjohn SpA Via Robert Koch Milano Tel no: (39)

64 Fax no: (39)

ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ

ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ Α. ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ 1 ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ, 5 ml EMADINE 0,05% β/ο Οφθαλμικές Σταγόνες, Διάλυμα Emedastine 0,05% β/ο (ως difumarate). 5 ml Χλωριούχο βενζαλκόνιο

Διαβάστε περισσότερα

Β. ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ

Β. ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ Β. ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ 1. ONOMAΣΙΑ TOY KTHNIATΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Incurin 1 mg δισκία. 2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ Οιστριόλη, 1 mg /δισκίο 3. ΟΝΟΜΑ

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ XOZAL 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Λεβοσετιριζίνη διυδροχλωρική Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

Διαβάστε περισσότερα

1. Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

1. Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1. Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 4 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Δισκία MICARDIS 20 mg Telmisartan Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο. - Φυλάξτε αυτό

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ Onsior 6 mg δισκία για γάτες

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ Onsior 6 mg δισκία για γάτες ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ Onsior 6 mg δισκία για γάτες 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ IRBEPRESS 75 mg, 150 mg, 300 mg δισκία Ιρβεσαρτάνη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ IRBEPRESS 75 mg, 150 mg, 300 mg δισκία Ιρβεσαρτάνη ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ IRBEPRESS 75 mg, 150 mg, 300 mg δισκία Ιρβεσαρτάνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. Φυλάξτε

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ FLECARDIA 50, 100, 150 και 200 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά flecainide acetate Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. CYTOTEC 200 mcg Δισκία Μισοπροστόλη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. CYTOTEC 200 mcg Δισκία Μισοπροστόλη Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη CYTOTEC 200 mcg Δισκία Μισοπροστόλη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. - Φυλάξτε αυτό το

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Pramipexole Mylan 0,18 mg δισκία Pramipexole Mylan 0,7 mg δισκία πραμιπεξόλη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Pramipexole Mylan 0,18 mg δισκία Pramipexole Mylan 0,7 mg δισκία πραμιπεξόλη ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Pramipexole Mylan 0,18 mg δισκία Pramipexole Mylan 0,7 mg δισκία πραμιπεξόλη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Pramipexole/NOVIS 0,18 mg δισκία Pramipexole/NOVIS 0,7 mg δισκία Πραμιπεξόλη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης

Διαβάστε περισσότερα

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο - Αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης περιέχει πρακτικές πληροφορίες

Διαβάστε περισσότερα

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1/5 Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη DAFLON 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Micronized purified flavonoid fraction Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο

Διαβάστε περισσότερα

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Naramig

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Naramig ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ 2,5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Ναρατριπτάνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Aflen 300 mg καψάκια σκληρά Triflusal Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο,

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη CLARITYNE 10 mg δισκία Λοραταδίνη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη CLARITYNE 10 mg δισκία Λοραταδίνη Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη CLARITYNE 10 mg δισκία Λοραταδίνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη CromoHEXAL eye drops Νατριούχος Χρωμογλυκίνη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη CromoHEXAL eye drops Νατριούχος Χρωμογλυκίνη Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη CromoHEXAL eye drops Νατριούχος Χρωμογλυκίνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι

Διαβάστε περισσότερα

B. ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ

B. ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ B. ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ NAXCEL 100 mg/ml ενέσιμο εναιώρημα για χοίρους 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ

Διαβάστε περισσότερα

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ 1 PLAVIX ΔΙΣΚIΑ 75 MG (CLOPIDOGREL) Παρακαλείσθε να διαβάσετε αυτό το έντυπο προσεκτικά. Περιέχει σημαντικές πληροφορίες για το φάρμακό σας και την κλινική σας κατάσταση. Αν μετά

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ProMeris Spot/on για γάτες

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ProMeris Spot/on για γάτες ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ProMeris Spot/on για γάτες 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ,

Διαβάστε περισσότερα

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. Rupafin ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη Carbosylane (140+45) mg καψάκια, σκληρά Carbosylane (140+45) mg γαστροανθεκτικά καψάκια, σκληρά Ενεργός άνθρακας & σιμεθικόνη Διαβάστε

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ Onsior 5 mg δισκία για σκύλους Onsior 40 mg δισκία για σκύλους

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ Onsior 5 mg δισκία για σκύλους Onsior 40 mg δισκία για σκύλους ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ Onsior 5 mg δισκία για σκύλους Onsior 10 mg δισκία για σκύλους Onsior 20 mg δισκία για σκύλους Onsior 40 mg δισκία για σκύλους 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

Διαβάστε περισσότερα

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΚΑΤΟΧΟΙ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟ ΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙ ΩΝ Β. ΟΡΟΙ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΚΑΤΟΧΟΙ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟ ΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙ ΩΝ Β. ΟΡΟΙ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΚΑΤΟΧΟΙ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟ ΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙ ΩΝ Β. ΟΡΟΙ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ 1 Α. ΚΑΤΟΧΟΙ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟI ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟ ΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙ ΩΝ Όνοµα

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Sibelim 5 mg δισκίο Φλουναριζίνη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Sibelim 5 mg δισκίο Φλουναριζίνη ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Sibelim 5 mg δισκίο Φλουναριζίνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Skinoren 15% Γέλη Aζελαϊκό οξύ Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο

Διαβάστε περισσότερα

Κράτος µέλος Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας Επινοηθείσα ονοµασία. Από στόµατος χρήση. Jasminelle 0,02 mg / 3 mg επικαλυµµένα µε λεπτό

Κράτος µέλος Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας Επινοηθείσα ονοµασία. Από στόµατος χρήση. Jasminelle 0,02 mg / 3 mg επικαλυµµένα µε λεπτό ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ Ο Ο ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ 1 Κράτος µέλος Κάτοχος

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Pivmecillinam hydrochloride

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Pivmecillinam hydrochloride Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Selexid 200 mg Δισκία επικαλυμένα με υμένιο Pivmecillinam hydrochloride Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε

Διαβάστε περισσότερα

Β. ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ

Β. ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ Β. ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ I 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Locatim διάλυμα για χορήγηση από το στόμα. 2. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Βόειος συμπυκνωμένος ορός πρωτογάλακτος

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Trocoxil 6 mg Mασώμενα Δισκία για σκύλους Trocoxil 20 mg Μασώμενα Δισκία για σκύλους Trocoxil 30 mg Μασώμενα Δισκία για σκύλους Trocoxil 75 mg Μασώμενα Δισκία για σκύλους Trocoxil

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ XOZAL 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Λεβοσετιριζίνη διυδροχλωρική

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ XOZAL 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Λεβοσετιριζίνη διυδροχλωρική ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ XOZAL 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Λεβοσετιριζίνη διυδροχλωρική Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε

Διαβάστε περισσότερα

B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 29 Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Parsabiv 2,5 mg ενέσιμο διάλυμα Parsabiv 5 mg ενέσιμο διάλυμα Parsabiv 10 mg ενέσιμο διάλυμα etelcalcetide Το φάρμακο αυτό τελεί

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη CLARITYNE 10 mg δισκία Λοραταδίνη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη CLARITYNE 10 mg δισκία Λοραταδίνη Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη CLARITYNE 10 mg δισκία Λοραταδίνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ XOZAL 5mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα Λεβοσετιριζίνη διυδροχλωρική Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε

Διαβάστε περισσότερα

Hidrasec 100 mg καψάκια σκληρά. ρασεκαντοτρίλη

Hidrasec 100 mg καψάκια σκληρά. ρασεκαντοτρίλη Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη 100 mg καψάκια σκληρά ρασεκαντοτρίλη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει

Διαβάστε περισσότερα

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ (120+75+30 ) mg Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης, σκληρό Dimenhydrinate + Nicotinicacid + Pyridoxinehydrochloride Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. OROPERIDYS 10 mg, δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Δομπεριδόνη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. OROPERIDYS 10 mg, δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Δομπεριδόνη ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ OROPERIDYS 10 mg, δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Δομπεριδόνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. Ροπινιρόλη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. Ροπινιρόλη ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ REQUIP XL 2 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης REQUIP XL 4 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης REQUIP XL 8 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Ροπινιρόλη

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Vimpat 50 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Vimpat 100 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Vimpat 150 mg δισκία επικαλυμμένα

Διαβάστε περισσότερα

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Jalra 50 mg δισκία Βιλνταγλιπτίνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο,

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. Zodin 1000 mg μαλακά καψάκια Αιθυλεστέρες των ω 3 λιπαρών οξέων 90

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. Zodin 1000 mg μαλακά καψάκια Αιθυλεστέρες των ω 3 λιπαρών οξέων 90 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Zodin 1000 mg μαλακά καψάκια Αιθυλεστέρες των ω 3 λιπαρών οξέων 90 Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Cerenia ταμπλέτες για σκύλους

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Cerenia ταμπλέτες για σκύλους ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Cerenia ταμπλέτες για σκύλους 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ,

Διαβάστε περισσότερα

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού σας χορηγηθεί αυτό το φάρμακο. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή XOZAL 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Για ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω Λεβοσετιριζίνη διυδροχλωρική Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο

Διαβάστε περισσότερα

Hidrasec Για παιδιά 30 mg Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα (σε συσκευασία μιας δόσης) ρασεκαντοτρίλη

Hidrasec Για παιδιά 30 mg Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα (σε συσκευασία μιας δόσης) ρασεκαντοτρίλη Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Για παιδιά 30 mg Κοκκία για πόσιμο εναιώρημα (σε συσκευασία μιας δόσης) ρασεκαντοτρίλη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. 1. Προσδιορισμός φαρμακευτικού προϊόντος

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. 1. Προσδιορισμός φαρμακευτικού προϊόντος 1.1 Ονομασία ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. Προσδιορισμός φαρμακευτικού προϊόντος TRIVASTAL 50 mg, δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης 1.2 Σύνθεση Δραστική ουσία: Πιριβεδίλη Έκδοχα: Πυρήνας: Πολυβιδόνη,

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Vasexten 10, 10 mg καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης Vasexten 20, 20 mg καψάκια ελεγχόμενης αποδέσμευσης βαρνιδιπίνη υδροχλωρική Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Cerenia 10mg ανά ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Cerenia 10mg ανά ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Cerenia 10mg ανά ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ. DUVAXYN WNV Ενέσιµο γαλάκτωµα για άλογα

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ. DUVAXYN WNV Ενέσιµο γαλάκτωµα για άλογα ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ DUVAXYN WNV Ενέσιµο γαλάκτωµα για άλογα 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟ ΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙ

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Panadol Cold & Flu (500+30) mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Παρακεταμόλη και Ψευδοεφεδρίνη υδροχλωρική Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών

Διαβάστε περισσότερα

Liofora 0,02 mg / 3 mg επικαλυµµένα µε λεπτό. Belanette 0,02 mg / 3 mg επικαλυµµένα µε λεπτό

Liofora 0,02 mg / 3 mg επικαλυµµένα µε λεπτό. Belanette 0,02 mg / 3 mg επικαλυµµένα µε λεπτό ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΗ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ, ΤΗΝ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ Ο Ο ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΚΑΤΟΧΟΥΣ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ 1 Κράτος µέλος Κάτοχος

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ PEVARYL Kρέμα 1% w/w Νιτρική εκοναζόλη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Salofalk 1 g υπόθετα Mεσαλαζίνη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Salofalk 1 g υπόθετα Mεσαλαζίνη ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Salofalk 1 g υπόθετα Mεσαλαζίνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο

Διαβάστε περισσότερα

Κάθε επικαλυμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg levocetirizine dihydrochloride.

Κάθε επικαλυμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg levocetirizine dihydrochloride. Xozal 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 Ονομασία Xozal 5 mg επικαλυμένα με λεπτό υμένιο δισκία 1.2 Σύνθεση Δραστική ουσία: Ievocetiiizine dihydrochloride Έκδοχα: microcrystalline cellulose,

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ FLECARDIA 50, 100, 150 και 200 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά flecainide acetate Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο!

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο! ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο! 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 Ονομασία, μορφή,

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Dicural επικαλυμένα δισκία για σκύλους.

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Dicural επικαλυμένα δισκία για σκύλους. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Dicural επικαλυμένα δισκία για σκύλους. 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. ZYTIGA 250 mg δισκία οξική αμπιρατερόνη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. ZYTIGA 250 mg δισκία οξική αμπιρατερόνη Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη ZYTIGA 250 mg δισκία οξική αμπιρατερόνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή. Galafold 123 mg σκληρά καψάκια Μιγαλαστάτη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή. Galafold 123 mg σκληρά καψάκια Μιγαλαστάτη Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Galafold 123 mg σκληρά καψάκια Μιγαλαστάτη Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει τον γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ MUPHORAN 200 mg, κόνις και διαλύτης για διάλυμα (προς αραίωση) για έγχυση. Fotemustine Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Aludrox (233+83,46) mg/tab μασώμενα δισκία Aludrox (307+103) mg/5 ml πόσιμο εναιώρημα Υδροξείδιο του Αργιλίου/Υδροξείδιο του Μαγνησίου

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 / 5 Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες Για Τον Χρήστη DONAROT 1500 mg κόνις για πόσιμο διάλυμα Θειική Γλυκοσαμίνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών xρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή. Lopexal 2mg, σκληρά καψάκια. Υδροχλωρική Λοπεραμίδη

Φύλλο οδηγιών xρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή. Lopexal 2mg, σκληρά καψάκια. Υδροχλωρική Λοπεραμίδη Φύλλο οδηγιών xρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Lopexal 2mg, σκληρά καψάκια Υδροχλωρική Λοπεραμίδη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο!

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο! ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο! 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 Ονομασία, μορφή,

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Pevison (1% + 0,1%) κρέμα Econazole nitrate + triamcinolone acetonide Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ VASTAREL 35 mg, δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης Trimetazidine Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη CLARITYNE 1 mg/ml σιρόπι Λοραταδίνη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη CLARITYNE 1 mg/ml σιρόπι Λοραταδίνη Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη CLARITYNE 1 mg/ml σιρόπι Λοραταδίνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή. Vimpat 150 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Vimpat 200 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή. Vimpat 150 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Vimpat 200 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Vimpat 50 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Vimpat 100 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Vimpat 150 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Vimpat

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Cetirizine Dihydrochloride

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Cetirizine Dihydrochloride ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ DERMIZIN 10 mg/ml Cetirizine Dihydrochloride Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. - Φυλάξτε

Διαβάστε περισσότερα

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙΙ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ 1 Β. ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 2 ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ AZOPT 10 mg/ml οφθαλµικές σταγόνες, εναιώρηµα Brinzolamide ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Vimpat 10 mg/ml διάλυμα προς έγχυση Λακοσαμίδη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. LETROPEN 2.5mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Λετροζόλη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. LETROPEN 2.5mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Λετροζόλη ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ LETROPEN 2.5mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Λετροζόλη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών πριν αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. VASTAREL 20 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Trimetazidine

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. VASTAREL 20 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Trimetazidine ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ VASTAREL 20 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Trimetazidine Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το

Διαβάστε περισσότερα

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 45 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί

Διαβάστε περισσότερα

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Valdoxan 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Agomelatine Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Nasoxyl 0.05% nasal drops Ξυλομεταζολίνη HCl

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Nasoxyl 0.05% nasal drops Ξυλομεταζολίνη HCl ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Nasoxyl 0.05% nasal drops Ξυλομεταζολίνη HCl Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης, διότι περιέχει πληροφορίες που είναι σημαντικές για σας.

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή. Velphoro 500 mg μασώμενα δισκία. Σίδηρος σε μορφή σουκροφερικού οξυ-υδροξειδίου

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή. Velphoro 500 mg μασώμενα δισκία. Σίδηρος σε μορφή σουκροφερικού οξυ-υδροξειδίου Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Velphoro 500 mg μασώμενα δισκία. Σίδηρος σε μορφή σουκροφερικού οξυ-υδροξειδίου Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. DIFICLIR 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία fidaxomicin

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. DIFICLIR 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία fidaxomicin Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη DIFICLIR 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία fidaxomicin Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει τον γρήγορο προσδιορισμό

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή. Τalcid 500 mg/tab μασώμενα δισκία Yδροταλκίτης

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή. Τalcid 500 mg/tab μασώμενα δισκία Yδροταλκίτης Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Τalcid 500 mg/tab μασώμενα δισκία Yδροταλκίτης Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ DONEPEZIL/GENERICS 10 mg διασπειρόμενo στο στόμα δισκίo (υδροχλωρική δονεπεζίλη) Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη Diacerein/Norma 50mg καψάκια σκληρά Διασερεΐνη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη Diacerein/Norma 50mg καψάκια σκληρά Διασερεΐνη REGULATORY AFFAIRS DEPARTMENT DIACEREIN/NORMA VERSION: PIL-2626801-04 DATE: 18-02-2016 Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη Diacerein/Norma 50mg καψάκια σκληρά Διασερεΐνη Διαβάστε προσεκτικά

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Actos δισκία των 45 mg. Actos δισκία των 30 mg. Πιογλιταζόνη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Actos δισκία των 45 mg. Actos δισκία των 30 mg. Πιογλιταζόνη Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Actos δισκία των 15 mg Actos δισκία των 30 mg Actos δισκία των 45 mg Πιογλιταζόνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. ΒΕΤΑVΕRΤ 24 mg δισκία. ιϋδροχλωρική Βηταϊστίνη

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. ΒΕΤΑVΕRΤ 24 mg δισκία. ιϋδροχλωρική Βηταϊστίνη ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ ΒΕΤΑVΕRΤ 24 mg δισκία ιϋδροχλωρική Βηταϊστίνη ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης, προτου αρχίσετε να λαµβάνετε αυτό το φάρµακo. Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ. Onsior 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για γάτες και σκύλους.

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ. Onsior 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για γάτες και σκύλους. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ Onsior 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για γάτες και σκύλους 1. ΟΝΟΜ Α ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών για το χρήστη. Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο!

Φύλλο οδηγιών για το χρήστη. Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο! Φύλλο οδηγιών για το χρήστη Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο! 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 Ονομασία, μορφή, περιεκτικότητα T r a

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Fampyra 10 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης φαμπριδίνη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Fampyra 10 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης φαμπριδίνη Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Fampyra 10 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης φαμπριδίνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο,

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Fortrans 74g, σκόνη για πόσιμο διάλυμα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Fortrans 74g, σκόνη για πόσιμο διάλυμα ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Fortrans 74g, σκόνη για πόσιμο διάλυμα Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. GLITACT Δισκία 15 mg, 30 mg, 45 mg. Πιογλιταζόνη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. GLITACT Δισκία 15 mg, 30 mg, 45 mg. Πιογλιταζόνη Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη GLITACT Δισκία 15 mg, 30 mg, 45 mg Πιογλιταζόνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ MEMINI 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία MEMINI 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Μemantine hydrochloride Διαβάστε

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 Oνομασία: CLOPIXOL ΑCUTARD 1.2 Σύνθεση: Δραστική ουσία: Zuclopenthixol acetate (Ζουκλοπενθιξόλη) Έκδοχα: Triglycerides, medium-chain

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Travogen 1% κολπική κρέμα Isoconazole nitrate

Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Travogen 1% κολπική κρέμα Isoconazole nitrate . Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Travogen 1% κολπική κρέμα Isoconazole nitrate Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει

Διαβάστε περισσότερα

Sotalol/Generics 80 mg & 160mg ισκία (σοταλόλη υδροχλωρική)

Sotalol/Generics 80 mg & 160mg ισκία (σοταλόλη υδροχλωρική) ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Sotalol/Generics 80 mg & 160mg ισκία (σοταλόλη υδροχλωρική) ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο,

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Fampyra 10 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης φαμπριδίνη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Fampyra 10 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης φαμπριδίνη Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Fampyra 10 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης φαμπριδίνη Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει τον γρήγορο προσδιορισμό

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Vermox 100 mg μασώμενα δισκία Vermox 100 mg/5 ml πόσιμο εναιώρημα Mebendazole Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ PEVARYL 1% w/w κολπική κρέμα PEVARYL 150 mg κολπικά υπόθετα Νιτρική εκοναζόλη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Loceryl, λάκα ονύχων 5% w/v Αμορολφίνη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Loceryl, λάκα ονύχων 5% w/v Αμορολφίνη ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Loceryl, λάκα ονύχων 5% w/v Αμορολφίνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Dementis 5 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Dementis 10 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Donepezil hydrochloride Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. DIFICLIR 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία fidaxomicin

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. DIFICLIR 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία fidaxomicin Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη DIFICLIR 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία fidaxomicin Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. ZYTIGA 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία οξική αμπιρατερόνη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. ZYTIGA 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία οξική αμπιρατερόνη Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη ZYTIGA 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία οξική αμπιρατερόνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό

Διαβάστε περισσότερα

B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Suvaxyn PCV Ενέσιμο εναιώρημα 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ Onsior 6 mg δισκία για γάτες

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ Onsior 6 mg δισκία για γάτες ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ Onsior 6 mg δισκία για γάτες 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ,

Διαβάστε περισσότερα