TELEFAX:

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ Αριθ. πρωτ: & ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Ταχ. /νση: Λ. Συγγρού 150 Προς : AGRIPHAR Αγγλίας (δια της ΓΕΩΦΑΡΜ & ΣΙΑ Ε.Ε.-BEST AGRO Άγγελου Καλλιοντζή ΛΕΩΦ. ΝΑΤΟ Ασπρόπυργος) Ταχ. Κώδικας: ΑΘΗΝΑ (µε απόδειξη) TELEFAX: Πληροφορίες: Η. Κιούλος Κοιν.: 1. Γραφείο κ. Υπουργού Τηλέφωνο: Γραφείο Γ.Γ. κ. Κ. Σκιαδά syg040@minagric.gr 3. Νοµαρχ. Αυτοδιοικήσεις /νσεις Γεωργίας (µε ) ΘΕΜΑ: «Τροποποίηση της µε αριθµό 185 οριστικής έγκρισης του φυτοπροστατευτικού προϊόντος GEOTHRIN 10EC (εντοµοκτόνο) ως προς τον κάτοχο της έγκρισης, τον παρασκευαστή του σκευάσµατος, το εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσµατος, το εργοστάσιο συσκευασίας του σκευάσµατος, την ηµεροµηνία λήξης και τη σήµανση» Έδρες τους 4. Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο Τµήµα Ελέγχου Γεωργικών Φαρµάκων Εκάλης, Κηφισιά 5. Π.Κ.Π.Φ. & Π.Ε. Έδρες τους 6. ΕΣΥΦ Πατησίων 53, Αθήνα 7. Εσωτερική διανοµή: -Τµήµατα Β, Γ & Ε της /νσής µας -Γραµµατεία της /νσής µας 8. Π.Ο.Σ.Ε. Γεωπόνων ιδότου 6, Αθήνα

2 AΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη 1. Τις διατάξεις του Π (ΦΕΚ 104/Α/ ) µε τίτλο «Έγκριση, διάθεση στην αγορά και έλεγχος φυτοπροστατευτικών προϊόντων, σε συµµόρφωση προς την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου όπως έχει συµπληρωθεί» και ειδικότερα το άρθρο 4 αυτής.. Τον κανονισµό 396/005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 3ης Φεβρουαρίου 005 για τα ανώτατα όρια υπολειµµάτων φυτοφαρµάκων µέσα η πάνω στα τρόφιµα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου όπως τροποποιήθηκε µε τον κανονισµό 149/008 της Επιτροπής της 9ης Ιανουαρίου Την Απόφαση του Υπουργού Γεωργίας / µε την οποία χορηγήθηκε η µε αριθµό 185 οριστική έγκριση στο φυτοπροστατευτικό προϊόν GEOTHRIN 10EC και την υπ. αριθµ / απόφαση µε την οποία τροποποιήθηκε. 4. Την υπ αριθµ /1..06 Κ.Υ.Α., (ΦΕΚ Β 303/ ) µε την οποία η δραστική ουσία CYPERMETHRIN καταχωρίστηκε στο Παράρτηµα Ι του Π.. 115/ Το Π.. 06/007 «ιορισµός Υπουργών και Υφυπουργών» (ΦΕΚ 3 Α ). 6. Τη µε αριθµό 63545/ (ΦΕΚ 47Β / ) απόφαση του Υπ. Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων για «µεταβίβαση στους Γενικούς Γραµµατείς, Ειδικό Γραµµατέα, Προϊσταµένους Γενικής ιεύθυνσης, Προϊσταµένους ιεύθυνσης και Προϊσταµένους Τµήµατος της εξουσίας να υπογράφουν µε Εντολή Υπουργού». 7. Την υπ αριθµ. πρωτ / αίτηση της ενδιαφερόµενης εταιρείας.

3 Αποφασίζουµε Α Τροποποιούµε ως προς τον κάτοχο της έγκρισης, τον παρασκευαστή του σκευάσµατος, το εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσµατος, το εργοστάσιο συσκευασίας του σκευάσµατος, την ηµεροµηνία λήξης και τη σήµανση, την µε αριθ. 185 έγκριση διάθεσης στην αγορά, του φυτοπροστατευτικού προϊόντος (εντοµοκτόνο) GEOTHRIN 10 EC, η οποία χορηγήθηκε µε την υπ αριθ / απόφαση του Υπουργού Γεωργίας. Τα στοιχεία της έγκρισης διαµορφώνονται ως εξής: 1 Ταυτότητα του φυτοπροστατευτικού προϊόντος 1.1 Αριθµός Έγκρισης Κυκλοφορίας (ΑΕΚ) 1.1.α Ηµεροµηνία χορήγησης 1.1.β Ηµεροµηνία λήξης /11/1999 8// Φυτοπροστατευτικό προϊόν 1..α Εµπορικό όνοµα 1..β Μορφή 1 : GEOTHRIN 10EC E.C. (ΥΓΡΟ ΓΑΛΑΚΤΩΜΑΤΟΠΟΙΗΣΙΜΟ) 1.3 ραστική ουσία (ες) α) Κοινή ονοµασία της/των δραστική/ςών ουσίας/ών κατά ISO 3 CYPERMETHRIN β) Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία: 90% (β/β) min. γ) Παρασκευαστής της δ.ο.: AGRIPHAR S.A. δ) Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο. 4 Mitchell Cotts Chemicals Ltd Steanard Lane WF14 8QB Mirfield West Yorkshire, United Kingdom Gharda Chemicals Ltd Lote Parshuram Tal. Khed Dist. Ratnagiri Maharashtra, India ε) Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας: Έχουν κατατεθεί από την AGRIPHAR S.A. µε την υπ αριθµ. πρ. αίτηση (9..008) και παραµένουν στα αρχεία της αρµόδιας αρχής. 1 Κατά GIFAP π.χ. υδατοδιαλυτή σκόνη, (SP), υγρό γαλακτωµατοποιήσιµο (EC) κ.λ.π. Σε περίπτωση σκευασµάτων που περιέχουν περισσότερες της µιας δραστικές ουσίες, οι πληροφορίες θα επαναλαµβάνονται για την κάθε δραστική ουσία 3 Σε περίπτωση που δεν υπάρχει κοινή κατά ISO ονοµασία της δραστικής ουσίας, δίνεται η χηµική της ονοµασία κατά IUPAC ή CA. 4 Αναγράφεται η διεύθυνση του κατόχου του εργοστασίου. Τα στοιχεία που αφορούν την διέυθυνση του εργοστασίου παραµένουν στα αρχεία της υπηρεσίας. 3

4 1.4 Πληροφορίες για το σκεύασµα α) Κάτοχος της έγκρισης 5 : AGRIPHAR Αγγλίας G7 Evans business centre Monckton rd Wakefield WF 7AS, UNITED KINGDOM Τηλ.: Fax: cindy.piron@agriphar.com Υπεύθυνος επικοινωνίας: Άγγελος Καλλιοντζής ΓΕΩΦΑΡΜ & ΣΙΑ Ε.Ε.-BEST AGRO ΛΕΩΦ. ΝΑΤΟ Ασπρόπυργος Τηλ.: Fax: info@geopharm.gr β) Υπεύθυνος για την τελική συσκευασία και σήµανση (εφόσον είναι διαφορετικός από τον κάτοχο της έγκρισης) CHIMAC S.A. Rue de Renory, 6/ B-410 Ougree, BELGIUM Tel.: Fax: martin.martens@agriphar.com γ) Παρασκευαστής σκευάσµατος: AGRIPHAR Αγγλίας G7 Evans business centre Monckton rd Wakefield WF 7 AS, UNITED KINGDOM δ) Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσµατος ε) Εργοστάσιο(α) συσκευασίας του σκευάσµατος CHIMAC S.A. Rue de Renory, 6/ B-410 Ougree, BELGIUM Συσκευάζεται στις εγκαταστάσεις των επιχειρήσεων: CHIMAC S.A Rue de Renory, 6/, B-410 Ougree, BELGIUM ΓΕΩΦΑΡΜΑ ΑΕΒΕ Λ. ΝΑΤΟ, Ασπρόπυργος Αττικής στ) Εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος: ραστική ουσία 10 % (β/ο) Βοηθητικές ουσίες 87,80 % β/β Η πλήρης Εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος όπως προσδιορίζεται στο Doc J στην αίτηση µε αρ.πρωτ (9..008) και βρίσκεται στα αρχεία της Αρµόδιας Αρχής 5 Είναι ο αιτών και έχει έδρα σε κάποιο ΚΜ της ΕΕ. 4

5 Συσκευασία(ες). Συσκευασία(ες): (1) Α/Α Είδος Μέγεθος Υλικό 80 κ.εκ. & 100 κ.εκ, εντός χαρτοκυτίου Φιάλη 50, 500, κ.εκ., & 1 λίτρου. Γυαλί ή πλαστικό τύπου COEX ή PET 3 Οδηγίες χρήσης: Προορίζεται µόνο για επαγγελµατίες. Τρόπος εφαρµογής: ιαφυλικοί ψεκασµοί κάλυψης. Τρόπος παρασκευής ψεκαστικού υγρού: Γεµίστε το ψεκαστικό κατά τα ¾ µε νερό, και προσθέστε την αναγκαία ποσότητα σκευάσµατος και υπό συνεχή ανάδευση, προσθέστε το υπόλοιπο νερό. Τα κενά υλικά συσκευασίας ξεπλύνετε τα πολλές φορές, ρίχνοντας το νερό στο ψεκαστικό. Συνδυαστικότητα: - Καθαρισµός ψεκαστήρα: Αδειάστε τελείως το ψεκαστικό βυτίο. Βεβαιωθείτε ότι έχουν αποµακρυνθεί όλα τα ίχνη του σκευάσµατος. Ξεπλύνετε το βυτίο και όλα τα εξαρτήµατα του ψεκαστικού µε νερό και απορρυπαντικό και στη συνέχεια ξεπλύνετε τρεις (3) φορές µε καθαρό νερό. Οδηγίες για την ασφαλή απόσυρση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος και της συσκευασίας: Οι φιάλες ξεπλένονται υπό πίεση µε κατάλληλο µηχανισµό ή γίνεται τριπλό ξέπλυµα (τα νερά του ξεπλύµατος τα ρίχνουµε στο ψεκαστικό υγρό), και στη συνέχεια αφού καταστραφούν προηγουµένως µε τρύπηµα για την διασφάλιση της µη περαιτέρω χρήσης, εναποτίθενται, σε σηµεία συλλογής για ανακύκλωση ή ανάκτηση ενέργειας. 4 Κατηγορία και τρόπος δράσης: Εντοµοκτόνο για την καταπολέµηση µυζητικών και µασητικών εντόµων. ρα δια επαφής και από στοµάχου, επίσης ασκεί αντιτροφική δράση. 5

6 5 5.1 Φάσµα δράσης Πεδίο Εφαρµογής EΣΠΕΡΙ ΟΕΙ Η Λεµονιά Μανταρινιά Πορτοκαλιά Γκρέϊπ φρουτ Στόχος κ.εκ./ 100 λίτρα ψεκ.υγρού -Μύγα Μεσογείου (Ceratitis capitata) -Αφίδες (Aphis spp.) όσεις σκευάσµατος κ.εκ./ στρέµµα Όγκος ψεκ. υγρού λίτρα/στρέµµα Τρόπος και χρόνος εφαρµογής εφαρµογής µετά από 1 Μέγιστος αριθµός εφαρµογών ανά καλλιεργητική περίοδο MΗΛΟΕΙ Η Μηλιά Αχλαδιά -Καρπόκαψα (Cydia pomonella) -Οπλοκάµπη (Hoplocampa spp.) -Ψύλλα (Psylla sp.) -Τίγρης (Stephanitis pyri) -Ανθονόµος (Anthonomus spp.) - -Φυλλορύκτες (Lyonetia spp. Chemiostoma scitella, Phyllonorycter corylifoliella, Phyllonorycter blancardella) εφαρµογής µετά από 1 -Αφίδες (Aphis spp.) ΠΥΡΗΝΟΚΑΡΠΑ Ροδακινιά Βερικοκιά αµασκηνιά Κερασιά Βυσσινιά -Ανάρσια (Anarsia lineatella) -Καρπόκαψα (Carpocapsa pononella) -Ανθονόµος (Anthonomus ornatus) - Μύγα Μεσογείου (Ceratitis capitata) - Ραγολέτιδα (Ragoletis cerasi) εφαρµογής µετά από 1 -Αφίδες (Aphis spp.) ΑΜΠΕΛΙ -Ευδεµίδα (Polychrosis botrana) -Kογχυλίδα (Eupoecilia ambiguella) -Πυραλίδα (Sparganothis pilleriana) εφαρµογής µετά από 1 -Μαργόνια (Palpita unionalis)

7 ΛΑΧΑΝΙΚΑ Ριζωµατώδη και κονδυλώδη λαχανικά Βολβώδη λαχανικά Κρεµµύδι Καρποφόρα λαχανικά α) Σολανώδη Τοµάτα υπαίθρου (Μyzus Κράµβες -Πράσινο σκουλήκι (Heliothis armigera) -Σποντόπτερα (Spodoptera Καρότο littoralis) α)ανθοκράµβες Κουνουπίδι β) Κεφαλωτές κράµβες Λάχανο (3)* -Φθοριµαία (Phthorimaea operculella) -Πιερίς (Pieris spp.) -Πλουτέλλα (Plutella spp.) -Αγρότις (Agrotis segetum) (1)* -Μαύρη αφίδα spp.) Τοµάτα -Πράσινη αφίδα θερµοκηπίου. (Αphis spp.) Πιπεριά -Αλευρώδης Μελιτζάνα (Bemissia Μπάµια tabaci) Φυλλώδη λαχανικά Μαρούλι ΨΥΧΑΝΘΗ Φασόλι (µε λοβό) Φασόλι (χωρίς λοβό) Μπιζέλι (µε λοβό) Μπιζέλι (χωρίς λοβό) Βίκος Κουκιά Προνύµφες λεπιδοπτέρων Προνύµφες λεπιδοπτέρων εφαρµογής µετά 1 Για την καταπολέµηση των: µαύρη αφίδα (Μyzus spp.), πράσινη αφίδα (Αphis spp.), και αλευρώδη (Bemissia tabaci) χρησιµοποιείται η µέγιστη εγκεκριµένη δόση. εφαρµογής µετά 1 ΒΑΜΒΑΚΙ -Προνύµφες λεπιδοπτέρων -Πράσινο σκουλήκι (Heliothis armigera) -Ρόδινο σκουλήκι (Pratyedra gossypiella) -Ακανθώδες σκουλήκι (Earias insulana) - ιπαροψη -Αγρότις (Agrotis segetum) (1)* -Σποντόπτερα (Spodoptera littoralis) -Αφίδες (Aphis spp.) -Αλευρώδης (Bemisia tabaci) -Θρίπας (Thrips tabaci) εφαρµογής µετά 1 εφαρµογής µετά 1 7

8 ΜΗ ΙΚΗ (3)* -Προνύµφες λεπιδοπτέρων -Σποντόπτερα (Spodoptera littoralis) Mε την εµφάνιση των εφαρµογής µετά Αφίδες (Aphis spp.) ΠΑΤΑΤΑ - ορυφόρορος (Leptinotarsa decemlineata) εφαρµογής µετά 1 ΑΡΑΒΟΣΙΤΟΣ -Σεζάµια (Sesamia nonagrioides) -Αγρότις (Agrotis segetum) (1)* -Πράσινο σκουλήκι (Heliothis armigera) εφαρµογής µετά 1 ΚΑΠΝΟΣ -Οστρίνια (Οstrinia nubinalis) Έντοµα φυλλώµατος: -Πράσινο σκουλήκι (Ηeliothis armigera) -Τριχοπλούζια (Trichoplusia sp.) Άλλες προνύµφες λεπιδοπτέρων: -Αγρότις (Agrotis segetum) (1)* -Σποντόπτερα (Spodoptera littoralis) εφαρµογής µετά 1 -Aλευρώδης (Bemisia tabaci) -Κασσίδα (Cassida vittata) -Φθοριµαία (Phthorimaea operculella) 60 8

9 ΖΑΧΑΡΟΤΕΥ- ΤΛΑ Έντοµα φυλλώµατος: -Πράσινο σκουλήκι (Ηeliothis armigera) -Τριχοπλούζια (Trichoplusia sp.) Άλλες προνύµφες λεπιδοπτέρων: -Αγρότις (Agrotis segetum) (1)* -Σποντόπτερα (Spodoptera littoralis) Mε την εµφάνιση των εφαρµογής µετά 1 -Aλευρώδης (Bemisia tabaci) -Κασσίδα (Cassida vittata) -Φθοριµαία (Phthorimaea operculella) 60 ΑΣΙΚΑ ΕΝ ΡΑ ΚΑΛΛΩΠΙΣΤΙΚΑ Λυµάντρια (Lymandria dispar) -Αλευρώδης (Bemissia tabaci) -Αφίδες (Aphis spp.) εφαρµογής µετά 1 60 εφαρµογής µετά 1 ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ: (1) Για την καταπολέµηση της αγρότιδας να ψεκάζονται τα φυτά και το έδαφος γύρω από το λαιµό τους µετά τη δύση του ηλίου. () Καλύψτε καλά τα φυτά µε το ψεκαστικό υγρό, µε ιδιαίτερη προσοχή. (3) Για καλύτερη αποτελεσµατικότητα, όταν ψεκάζετε λάχανο ή µηδική προσθέστε 50 κ.εκ. προσκολητικού ανά εκατόλιτρο 6 Ειδικές συνθήκες γεωργικές, φυτοϋγείας ή περιβαντολλογικές υπό τις οποίες το σκεύασµα µπορεί να χρησιµοποιηθεί ή να αποκλειστεί 7. Χρονικό διάστηµα ασφαλείας µεταξύ εφαρµογής και: - σποράς ή φύτευσης της προστατευόµενης καλλιέργειας - σποράς ή φύτευσης των καλλιεργειών που ακολουθούν - της πρόσβασης του ανθρώπου ή των ζώων στην καλλιέργεια στην οποία έχει εφαρµοστεί το σκεύασµα 9

10 8 Στοιχεία φυτοτοξικότητας, ευαισθησίας ποικιλιών και κάθε άλλης παρενέργειας στα φυτά ή τα προϊόντα τους. εν είναι φυτοτοξικό στις συνιστώµενες χρήσεις και δόσεις. 9 Σήµανση σκευάσµατος: Xn N ΕΠΙΒΛΑΒΕΣ, ΕΠΙΚΙΝ ΥΝΟ ΓΙΑ ΤΟ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ Φράσεις R R10 Εύφλεκτο R0/1 Επιβλαβές όταν εισπνέεται και σε επαφή µε το δέρµα R Επιβλαβές σε περίπτωση καταπόσεως. R36/37/38 Ερεθίζει τα µάτια, το αναπνευστικό σύστηµα και το δέρµα R50/53 Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισµούς, µπορεί να προκαλέσει µακροχρόνιες δυσµενείς επιπτώσεις στο υδάτινο περιβάλλον. R65 Επιβλαβές: µπορεί να προκαλέσει βλάβη στους πνεύµονες σε περίπτωση κατάποσης. R67 H εισπνοή ατµών µπορεί να προκαλέσει υπνηλία και ζάλη Φράσεις S S1/ Φυλάξτε το κλειδωµένο και µακριά από παιδιά S13 Φυλάσσεται µακριά από τρόφιµα ποτά και ζωοτροφές. S0/1 Όταν το χρησιµοποιείτε µην τρώτε, µην πίνετε ή καπνίζετε. S3 Μην αναπνέετε τις αναθυµιάσεις S9 Μην αδειάζετε το υπόλοιπο του περιεχοµένου στην αποχέτευση S36/37 Φοράτε κατάλληλη προστατευτική ενδυµασία και γάντια S60 Το υλικό αυτό και ο περιέκτης του να θεωρηθούν κατά τη διάθεσή τους ως επικίνδυνα απόβλητα. S61 Αποφύγετε την ελευθέρωσή του στο περιβάλλον, αναφερθείτε σε ειδικές οδηγίες/ δελτίο δεδοµένων ασφαλείας. «Για να αποφύγετε κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης.» 1 Πρώτες βοήθειες - Αντίδοτο Σε περίπτωση ατυχήµατος ή αν αισθανθείτε αδιαθεσία, ζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή (δείξτε την ετικέτα αν είναι δυνατόν). - Αν καταποθεί µην προκαλέσετε εµετό και µη δώσετε υγρά. - Σε περίπτωση επαφής µε τα µάτια πλύνετέ τα αµέσως µε άφθονο νερό και ζητήστε ιατρική συµβουλή - εν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Ακολουθήστε συµπτωµατική θεραπεία. Τηλ. Κέντρου ηλητηριάσεων:

11 13 Προστασία των καταναλωτών 13.1 Μέγιστα Όρια Υπολειµµάτων (MRLs) 6 cypermethrin Φυτικά προϊόντα Έχουν οριστεί µε τον κανονισµό 396/005 όπως αυτός τροποποιήθηκε µε τον κανονισµό 149/008 Προσωρινά σε mg/kg 13. Τελευταία επέµβαση πριν τη συγκοµιδή ή πριν τη διάθεση στην αγορά όταν πρόκειται για µετασυλλεκτικές χρήσεις 14 Συνθήκες αποθήκευσης, χρονική σταθερότητα του σκευάσµατος 7. Φυτικά προϊόντα Λεµονιά, µανταρινιά, πορτοκαλιά, γκέϊπ-φρουτ, µηλιά, αχλαδιά, ροδακινιά, βερικοκιά, δαµασκηνιά, κερασιά, βυσσινιά, αµπέλι, ελιά. Ηµέρες Λαχανικά υπαίθρου, ψυχανθή. 7 Λαχανικά θερµοκηπίου. 3 Βαµβάκι, µηδική, πατάτα, αραβόσιτος, καπνός, τεύτλα, ζαχαρότευτλα, κριθάρι, βρώµη. Στην αρχική του απαραβίαστη συσκευασία, σε χώρο ξηρό, δροσερό και καλά αεριζόµενο διατηρείται σταθερό για δύο χρόνια από την αναγραφόµενη ηµεροµηνία παρασκευής Ορίζονται µόνο στις περιπτώσεις που δεν υφίστανται εθνικά ή κοινοτικά ΜRLs ή τα υφιστάµενα δεν ικανοποιούν την εγκρινόµενη Ορθή Γεωργική Πρακτική. Στις περιπτώσεις που έχουν οριστεί κοινοτικά MRLs αναγράφεται η φράση: «Έχουν οριστεί κοινοτικά MRLs». 7 Η ηµεροµηνία λήξης θα αναγράφεται στην ετικέτα εάν είναι µικρότερη των δύο () ετών 11

12 15 Ανάκληση της έγκρισης-παράταση της έγκρισης Η παρούσα έγκριση µπορεί να ανακληθεί οποιαδήποτε στιγµή εάν οι όροι για την απόκτηση της έγκρισης δεν πληρούνται ή έπαψαν να πληρούνται ή παρασχέθηκαν πλαστά ή παραπλανητικά στοιχεία βάσει των οποίων χορηγήθηκε αυτή. Β Γενικές υποχρεώσεις 1. Ο κάτοχος της έγκρισης είναι υποχρεωµένος, σε οποιαδήποτε χρονική στιγµή, να ενηµερώσει την Αρµόδια Αρχή για οποιεσδήποτε δυσµενείς επιπτώσεις στον άνθρωπο ή/και το περιβάλλον που περιήλθαν σε γνώση του από τη χρήση του προϊόντος. Τυχόν απόκρυψη µιας τέτοιας πληροφορίας αποτελεί αδίκηµα και διώκεται ποινικά ενώ παράλληλα ανακαλείται η έγκριση.. Ο κάτοχος της έγκρισης θα πρέπει να διατηρεί συνεχώς ενηµερωµένους τους φακέλους του σκευάσµατος που τηρούνται στην Αρµόδια Αρχή µε βάση τα νεότερα επιστηµονικά δεδοµένα για οποιαδήποτε µελλοντική επανεξέταση. 3. Η ετικέτα του σκευάσµατος θα είναι σύµφωνη µε το άρθρο 16 του Π 115/1997 και την παρούσα απόφαση. 4. Η διαφήµιση του σκευάσµατος επιτρέπεται µόνο εφ όσον είναι σύµφωνη µε τους όρους της έγκρισης του σκευάσµατος και την ισχύουσα νοµοθεσία. 5. Για κάθε εγκεκριµένη συσκευασία να υποβληθεί στην Αρµόδια Αρχή τελική ετικέτα πριν το προϊόν µε τη συγκεκριµένη συσκευασία διατεθεί στην αγορά. Ο ΓΕΝΙΚΟΣ ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ Κ. ΣΚΙΑ ΑΣ 1