ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ

Transcript

1 ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤ. ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ & ΤΡΟΦΙΜΩΝ Αριθ. πρωτ: 819/12095 ΓΕΝΙΚΗ Δ/ΝΣΗ ΓΕΩΡΓΙΑΣ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤ. ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΦΥΤΟΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ταχ. Δ/νση: Λ. Συγγρού 150 Προς: 1. Α.Σ. Δημητριακών Ορεστιάδας Ταχ. Κώδικας: Καλλιθέα «Η Ένωση» TELEFAX: Α.Σ. Βασιλικών Θεσσαλονίκης Πληροφορίες: Θεοδωρής Π. 3. Ε.Α.Σ. Ευβοίας Τηλέφωνο: ΚΟΙΝ.: Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ ΘΕΜΑ: «Χορήγηση άδειας διάθεσης στην αγορά στο φυτοπροστατευτικό προϊόν (ζιζανιοκτόνο) TOTRIL 22,5 EC (δ.ο. ioxynil octanoate), για περιορισμένη και ελεγχόμενη χρήση στην καλλιέργεια του κρεμμυδιού (ξερό/ κωδικός ΑΟΥ )» AΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΚΑΙ Ο ΥΦΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ & ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη: 1. Τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 (L 309/ ) του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 21 ης Οκτωβρίου 2009 σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου και ειδικότερα το άρθρο 53 αυτού. 2. Το Νόμο υπ αριθ. 4036/2012 (ΦΕΚ 8/ /τΑ ) με θέμα «Διάθεση γεωργικών φαρμάκων στην αγορά, ορθολογική χρήση αυτών και συναφείς διατάξεις», όπως τροποποιήθηκε και ισχύει. 3. Τον κανονισμό 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 23ης Φεβρουαρίου 2005 για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα η πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου όπως τροποποιήθηκε με τον κανονισμό 149/2008 της Επιτροπής της 29ης Ιανουαρίου Την αριθμ. 5171/70387/ (Β 1935) υπουργική απόφαση «Καθορισμός των αναγκαίων συμπληρωματικών μέτρων για την εφαρμογή των διατάξεων του άρθρου 53 «Επείγουσες καταστάσεις φυτοπροστασίας» του Κανονισμού (ΕΚ) αριθμ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου», όπως τροποποιήθηκε με την αριθμ. 8616/ (Β 3622). 5. Την υπ αριθ. πρωτ. 1606/16641/ (ΦΕΚ 629/Β / ) Απόφαση με θέμα "Μεταβίβαση του δικαιώματος υπογραφής «με εντολή Υπουργού και Υφυπουργού» στους: Γενικό Γραμματέα, Γενικό Γραμματέα Αγροτικής Πολιτικής και Διαχείρισης Κοινοτικών Πόρων, Προϊσταμένους Γενικής Διεύθυνσης, Προϊσταμένους Διεύθυνσης, Προϊσταμένους Τμήματος και Υπεύθυνους Γραφείου του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων". 6. Τις με αριθ. πρωτ /174463/ , 13268/177476/ , 820/12100/ και 819/12095/ αιτήσεις των Α.Σ. Δημητριακών Ορεστιάδας «Η Ένωση», Α.Σ. Βασιλικών Θεσσαλονίκης και Ε.Α.Σ. Ευβοίας ως εκπροσώπων φορέων και σελ. 1 από 10

2 μεμονωμένων καλλιεργητών ξερού κρεμμυδιού από τις Π.Ε. Έβρου, Βοιωτίας, Λάρισας, Φθιώτιδας, Αν. Αττικής, Ροδόπης, Ξάνθης, Λακωνίας, Πιερίας, Ηρακλείου, Σερρών, Χανίων, Λασιθίου, Δράμας, Θεσσαλονίκης, Ευβοίας και Μαγνησίας & Σποράδων. 7. Την καταχώριση της αίτησης, με κωδικό σκευάσματος (product id) 933, στην Ευρωπαϊκή Πλατφόρμα Αιτήσεων για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα (PPPAMS). 8. Τα από , και ενημερωτικά σημειώματα του Τμήματος Προστασίας Φυτών της Δ/νσης Προστασίας Φυτικής Παραγωγής. 9. Τα υπ αριθμ. ΕΜΠ 175/ και ΕΜΠ 396/ έγγραφα του ΜΦΙ για τον έλεγχο των υπολειμμάτων του ζιζανιοκτόνου TΟTRIL 22,5 EC. Α π ο φ α σ ί ζ ο υ μ ε Α. Χορηγούμε άδεια διάθεσης στην αγορά στο φυτοπροστατευτικό προϊόν (ζιζανιοκτόνο) TOTRIL 22,5 EC (δ.ο. ioxynil octanoate) στην καλλιέργεια του κρεμμυδιού (ξερό/ κωδικός ΑΟΥ ), για χρήση εντός των περιφερειακών ενοτήτων: Έβρου, Λάρισας, Φθιώτιδας, Ροδόπης, Ξάνθης, Λακωνίας, Πιερίας, Ηρακλείου, Σερρών, Χανίων, Δράμας, Θεσσαλονίκης, Ευβοίας και τους παραγωγούς με τα ΑΦΜ και στην Π.Ε. Μαγνησίας και Σποράδων. με τα ακόλουθα στοιχεία: 1 Ταυτότητα του φυτοπροστατευτικού προϊόντος Αριθμός Άδειας Διάθεσης στην Αγορά (ΑΑΔΑ) 1.1.α Ημερομηνία χορήγησης 1.1.β Ημερομηνία λήξης 1.2 Φυτοπροστατευτικό προϊόν 1.2.α Εμπορικό όνομα TOTRIL 22,5 EC 1.2.β Μορφή: Γαλακτωματοποιήσιμο υγρό (EC) /03/19 11/07/ Δραστική ουσία Κοινή ονομασία της/των δραστικής/ών ουσίας/ών κατά ISO Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία Χημική ομάδα Παρασκευαστής Εργοστάσια παρασκευής της δ.ο. Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας: Ioxynil octanoate Ioxynil octanoate 920 g/kg min Yδροξυβενζονιτρίλια Bayer AG, Alfred-Nobel-Str. 50 D Monheim am Rhein, Γερμανία Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις των επιχειρήσεων: 1. Briar Chemicals Ltd (ex. Bayer CropScience Norwich Limited) Sweet Briar Road, Norwich, NR6 5AP United Kingdom 2. Nufarm SA, Route de la Garenne Notre Dame, Gaillon, France Οι τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας όπως αυτές κατατέθηκαν με την με αριθ. πρωτ / αίτηση της εταιρείας BAYER. Είναι εμπιστευτική πληροφορία και παραμένουν στα αρχεία της ΣΕΑ. σελ. 2 από 10

3 1.4 Πληροφορίες για το σκεύασμα α) Κάτοχος της άδειας: Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Σωρού 18-20, Μαρούσι ΑΜE: 2724 / 01ΑΤ / Β / 86 / 685 Τ.Κ Τηλ.: Fax: α) Υπεύθυνος επικοινωνίας: Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Σωρού 18-20, Μαρούσι ΑΜE: 2724 / 01ΑΤ / Β / 86 / 685 Τ.Κ Τηλ.: Fax: β) Υπεύθυνος για την τελική διάθεση στην αγορά (εφόσον δεν έχει έδρα στη χώρα) --- γ) Παρασκευαστής σκευάσματος: Bayer SAS, Division Crop Science, 16, rue Jean-Marie Leclair, CP 90106, Lyon Cedex 09, France. δ) Εργοστάσια παρασκευής του σκευάσματος Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις των επιχειρήσεων: 1. Briar Chemicals Ltd Sweet Briar Road, Norwich, NR6 5AP United Kingdom 2. Bayer AG Crop Science Division Industriepark Höchst Frankfurt Germany 3. Bayer Türk Kimya San. Ltd. Sti. Bayer CropScience Baris Mahallesi, Anibal Caddesi No Gebze / Kocaeli, Turkey 4. Imperial Chemical Logistics GmbH (former Lehnkering GmbH until ) Niederlassung Wolfenbüttel Wendessener Strasse 11c Wolfenbüttel Germany 5. Bayer (Pty) Ltd. Fifth Avenue, Vorsterkroon PO Box 1318, Nigel 1491 South Africa σελ. 3 από 10

4 6. SBM Formulation S.A. Z.I. AV. Jean Foucault, CS Beziers Cedex, France 7. Bayer SAS - Division Crop Science Site de Marle Rue Cyrille Liebert crossing Rue Antoine Laurent de Lavoisier Zone Industrielle BP Marle-sur-Serre France 8. Bayer CropScience LP 8400 Hawthorn Road Kansas City, MO 64120, USA 9. Bayer CropScience LP 1740 Whitehall Road North Muskegon, MI 49445, USA 10. Bayer CropScience Inc. 295 Henderson Drive Regina, Saskatchewan, S4N 6C2, Canada ε) Εργοστάσια συσκευασίας του σκευάσματος στ) Εγγυημένη σύνθεση του σκευάσματος: Συσκευάζεται στις εγκαταστάσεις των επιχειρήσεων: 1. Briar Chemicals Ltd Sweet Briar Road, Norwich, NR6 5AP United Kingdom 2. Bayer CropScience, S.L. Av. Comarques del País Valencià, Quart de Poblet (Valencia) Spain Δραστική ουσία: Ioxynil octanoate 22,5 % β/ο (υπό μορφή οκτανοϊκού εστέρα 30,2% β/ο) Βοηθητικές ουσίες 69% β/β Η πλήρης εγγυημένη σύνθεση του σκευάσματος όπως αυτή κατατέθηκε με το με αριθ. πρωτ / αίτηση της εταιρείας BAYER. Είναι εμπιστευτική πληροφορία και παραμένει στα αρχεία της ΣΕΑ 2 Συσκευασίες Α/Α Είδος Μέγεθος Υλικό 1 Φιάλες 250 κ.εκ εώς 1 λίτρο COEX, HDPE σελ. 4 από 10

5 3 Οδηγίες χρήσης: Προορίζεται μόνο για επαγγελματίες χρήστες. Τρόπος εφαρμογής: Ψεκασμός με καλή και ομοιόμορφη διαβροχή των ζιζανίων με λίτρα νερό στο στρέμμα. Συνιστάται ψεκασμός με χαμηλή πίεση 1 kg/cm 2 και συνεχή ανάδευση. Τρόπος παρασκευής ψεκαστικού υγρού: Γεμίζουμε το δοχείο του ψεκαστικού μηχανήματος κατά το 1/3 με καθαρό νερό και προσθέτουμε αναδεύοντας την συνιστώμενη δόση του σκευάσματος. Συμπληρώνουμε με το υπόλοιπο νερό, αναδεύοντας συνεχώς μέχρι να γίνει ομοιογενές το διάλυμα. Καθαρισμός ψεκαστικών μηχανημάτων: Αμέσως μετά τον ψεκασμό καθαρίστε ενδελεχώς τον εξοπλισμό ψεκασμού. Αδειάστε τελείως το ψεκαστικό βυτίο και ξεπλύνετε το δοχείο ψεκασμού, την αντλία και τα ακροφύσια 3 φορές με καθαρό νερό μέχρι να απομακρυνθούν ο αφρός και τα ίχνη του προϊόντος. Οδηγίες για την ασφαλή απόσυρση της συσκευασίας: Τα κενά υλικά συσκευασίας ξεπλένονται υπό πίεση ή γίνεται τριπλό ξέπλυμα (τα νερά του ξεπλύματος τα ρίχνουμε στο ψεκαστικό υγρό) και στη συνέχεια αφού καταστραφούν προηγουμένως με τρύπημα, για τη διασφάλιση της μη περαιτέρω χρήσης, εναποτίθενται σε σημεία συλλογής για ανακύκλωση ή ανάκτηση ενέργειας. Συνδυαστικότητα: Κατηγορία και τρόπος δράσης: Μεταφυτρωτικό εκλεκτικό ζιζανιοκτόνο με περιορισμένη διελασματική κίνηση για την καταπολέμηση πλατύφυλλων ζιζανίων. Η ζιζανιοκτόνος δράση του οφείλεται στην παρεμπόδιση της λειτουργίας της φωτοσύνθεσης. 5 Φάσμα δράσης Πεδίο Εφαρμογής Στόχος Δόσεις σκευάσματος Τρόπος και χρόνος εφαρμογής κ.εκ./ στρέμμα (max) Κρεμμύδι ξερό ALLCE Πλατύφυλλα Ζιζάνια* (TTTDD) κ.εκ./ 100 λίτρα ψεκ. Υγρού Όγκος ψεκ. υγρού λιτρα / στρέμμα Για την καλλιέργεια: Μετά την εμφάνιση του 2 ου πραγματικού φύλλου Για την καλλιέργεια: Μετά την εμφάνιση του 3 ου πραγματικού φύλλου Για την καλλιέργεια: Μετά την εμφάνιση του 4 ου πραγματικού Μέγιστος αριθμός εφαρμογώ ν ανά καλλιεργη τική περίοδο 1 σελ. 5 από 10

6 φύλλου. * Καταπολεμούμενα ζιζάνια: Ευαισθητα ζιζάνια: Ανθεμίδα (Anthemis spp.) ANTSS, Πορφυρό λάμιο (Lamium amplexicaule) LAMAM, Πολυκόμπι (Polygonum aviculare) POLAV, Αγριοπιπεριά (Polygonum persicaria) POLPE, Μαρτιάκος (Senecio vulgaris) SENVU, Ήμερο σιναπι (Sinapis alba) SINAL, Ζωχός (Sonchus spp.) SONSS, Βερόνικα (Veronica spp) VERSS. Παρατήρηση: Καλύτερα αποτελέσματα επιτυγχάνονται όταν τα ζιζάνια βρίσκονται έως το στάδιο: α) του 2 ου πραγματικού φύλλου για τη δόση των 150 κ.εκ/στρέμμα, β) του 4 ου πραγματικού φύλλου για τη δόση των 200 κ.εκ/στρέμμα, γ) του 6 ου πραγματικού φύλλου για τη δόση των 250 κ.εκ/στρέμμα. 6 Ειδικές συνθήκες γεωργικές, φυτοϋγείας ή περιβαντολλογικές υπό τις οποίες το σκεύασμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί ή να αποκλειστεί Μην ψεκάζετε καλλιέργειες που έχουν καταπονηθεί από αντίξοες συνθήκες όπως παγωνιά, υπερβολική υγρασία, ξηρασία, ισχυρό άνεμο, μυκητολογικές ή εντομολογικές προσβολές. 7. Χρονικό διάστημα ασφαλείας μεταξύ εφαρμογής και: - σποράς ή φύτευσης της προστατευόμενης καλλιέργειας - - σποράς ή φύτευσης των καλλιεργειών που ακολουθούν - - της πρόσβασης του ανθρώπου ή των ζώων στην καλλιέργεια στην οποία έχει εφαρμοστεί το σκεύασμα - 8 Στοιχεία φυτοτοξικότητας, ευαισθησίας ποικιλιών και κάθε άλλης παρενέργειας στα φυτά ή τα προϊόντα τους. Δεν είναι φυτοτοξικό για τις καλλιέργειες στο πεδίο εφαρμογής όταν εφαρμόζεται σύμφωνα με τα αναγραφόμενα στην ετικέτα του. 9 ΕΙΚΟΝΟΓΡΑΜΜΑΤΑ ΚΙΝΔΥΝΟΥ ΚΙΝΔΥΝΟΣ σελ. 6 από 10

7 10 Δηλώσεις επικινδυνότητας H226 Υγρό και ατμοί εύφλεκτα. H302 Επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης. H304 Μπορεί να προκαλέσει θάνατο σε περίπτωση κατάποσης και διείσδυσης στις αναπνευστικές οδούς. H317 Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική δερματική αντίδραση. H319 Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό. H335 Μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό της αναπνευστικής οδού. H336 Μπορεί να προκαλέσει υπνηλία ή ζάλη. H361d Ύποπτο για πρόκληση βλάβης στο έμβρυο. H410 Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις. EUH066 Παρατεταμένη έκθεση μπορεί να προκαλέσει ξηρότητα δέρματος ή σκάσιμο. EUH401 Για να αποφύγετε τους κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης. «Περιέχει Ioxynil, Naphtha (petroleum, light aromatic)». 11 Δηλώσεις προφύλαξης P405+P102 Μακριά από παιδιά. Φυλάσσεται κλειδωμένο. P201 Εφοδιαστείτε με τις ειδικές οδηγίες πριν από τη χρήση. P210 Μακριά από θερμότητα/σπινθήρες/γυμνές φλόγες/θερμές επιφάνειες. Μην καπνίζετε. P270 Μην τρώτε, πίνετε, ή καπνίζετε, όταν χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν. P261 Αποφεύγετε να αναπνέετε αναθυμιάσεις, συγκεντρώσεις σταγονιδίων, ατμούς, εκνεφώματα. P280 Να φοράτε προστατευτικά γάντια/προστατευτικά ενδύματα/μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια/πρόσωπο. «Φοράτε κατάλληλες μπότες». «Οι εργάτες θα πρέπει να φορούν προστατευτική ενδυμασία, γάντια και κατάλληλες μπότες εφόσον εισέλθουν στο πεδίο εφαρμογής μετά τον ψεκασμό». Ρ501: Διάθεση του περιεχομένου/περιέκτη σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία. SP1 Μην μολύνετε το νερό με το προϊόν ή τη συσκευασία του. [Να μην πλένετε τον εξοπλισμό εφαρμογής κοντά σε επιφανειακά ύδατα/να αποφευχθεί η μόλυνση μέσω των συστημάτων αποχέτευσης από τις λιθόστρωτες επιφάνειες και τους δρόμους.] Spe3 Για να προστατέψετε τους υδρόβιους οργανισμούς, να αφήσετε μια αψέκαστη ζώνη προστασίας 10 μέτρων μέχρι τα σώματα επιφανειακών υδάτων. Spe3 Για να προστατέψετε τα μη στοχευόμενα φυτά, να αφήσετε μια αψέκαστη ζώνη προστασίας 10 μέτρων μέχρι τη μη γεωργική γη. σελ. 7 από 10

8 12 Πρώτες βοήθειες - Αντίδοτο Γενικά: P308+P311 ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ έκθεσης ή πιθανής έκθεσης: Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό. Απομακρύνετε τον πάσχοντα από την περιοχή κινδύνου και τοποθετείστε τον σε σταθερή (πλάγια) θέση. Αφαιρέστε αμέσως τα βρεγμένα ρούχα και απορρίψτε τα με ασφάλεια. P333+P313 Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος ή εμφανιστεί εξάνθημα: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό. P362+P364 Βγάλτε τα μολυσμένα ρούχα και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. P Σε περίπτωση επαφής με το δέρμα: Πλυθείτε επιμελώς με άφθονο νερό και σαπούνι (εάν υπάρχει, με polyethyleneglycol 400) και στη συνέχεια ξεπλύνετε με νερό. Εάν τα συμπτώματα επιμένουν, καλέστε γιατρό. P Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια: Πλύνετε τα αμέσως με άφθονο νερό, ακόμα και κάτω από τα βλέφαρα, για τουλάχιστον 15 λεπτά. Απομακρύνετε τους φακούς επαφής (εάν φοράτε) μετά από τα πρώτα 5 λεπτά και συνεχίστε το ξέπλυμα. Εάν ο ερεθισμός αναπτυχθεί και επιμένει, καλέστε αμέσως γιατρό. P Σε περίπτωση κατάποσης: Ξεπλύνετε το στόμα με νερό. Μην προκαλείτε εμετό. Καλέστε αμέσως γιατρό ή το κέντρο δηλητηριάσεων. Πληροφορίες για το γιατρό: Συμπτώματα: Τοπικά: Ευαισθητοποίηση, Το προϊόν προκαλεί ερεθισμό των ματιών, του δέρματος και των βλεννογόνων. Συστημικά: Κόπωση, Δίψα, Εφίδρωση, Άγχος, Αίσθηση φουσκώματος, Ταχυκαρδία, Μυϊκή ακαμψία, Υπερθερμία. Θεραπεία: Αρχική θεραπεία συμπτωματική. Συστημική θεραπεία: Σε περίπτωση κατάποσης μπορεί να πραγματοποιηθεί γαστρική απόπλυση μόνο εντός των πρώτων 2 ωρών. Παρόλα αυτά συνιστάται πάντα η χορήγηση ενεργού άνθρακα και θειικού Νατρίου. Σε περίπτωση υπερθερμίας συνιστάται φυσική ψύξη. Σε περίπτωση μυϊκής ακαμψίας, χορήγηση μυοχαλαρωτικών και μηχανικός αερισμός μπορεί να υποβοηθήσει την αντιμετώπιση της υπερθερμίας. Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. ΤΗΛΕΦΩΝΟ ΚΕΝΤΡΟΥ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ: Προστασία των καταναλωτών 13.2 Τελευταία επέμβαση πριν τη συγκομιδή ή πριν τη διάθεση στην αγορά όταν πρόκειται για μετασυλλεκτικές χρήσεις Φυτικά προϊόντα Ημέρες Κρεμμύδι (ξερό) 7 σελ. 8 από 10

9 14 Συνθήκες αποθήκευσης, χρονική σταθερότητα του σκευάσματος. Το σκεύασμα παραμένει σταθερό για 2 χρόνια τουλάχιστον όταν αποθηκεύεται, στην αρχική σφραγισμένη συσκευασία του σε μέρος δροσερό και καλά αεριζόμενο. Κρατήστε τον περιέκτη ερμητικά κλειστό. 15 Ανάκληση της έγκρισης/παράταση της έγκρισης Η παρούσα άδεια διάθεσης στην αγορά μπορεί να ανακληθεί οποιαδήποτε στιγμή εάν οι όροι για την απόκτησή της δεν πληρούνται ή έπαψαν να πληρούνται ή παρασχέθηκαν πλαστά ή παραπλανητικά στοιχεία βάσει των οποίων χορηγήθηκε αυτή. Β Γενικές υποχρεώσεις 1. Ο κάτοχος της άδειας είναι υποχρεωμένος σε οποιαδήποτε χρονική στιγμή να ενημερώσει την ΣΕΑ για οποιεσδήποτε δυσμενείς επιπτώσεις στον άνθρωπο ή/και το περιβάλλον που περιήλθε σε γνώση τους από την χρήση του προϊόντος. Τυχόν απόκρυψη μιας τέτοιας πληροφορίας αποτελεί αδίκημα και διώκεται ποινικά ενώ παράλληλα ανακαλείται η έγκριση. 2. Ο κάτοχος της έγκρισης θα πρέπει να διατηρεί συνεχώς ενημερωμένους τους φακέλους του σκευάσματος που τηρούνται στην ΣΕΑ με βάση τα νεότερα επιστημονικά δεδομένα για οποιαδήποτε μελλοντική επανεξέταση 3. Η ετικέτα του σκευάσματος θα είναι σύμφωνη με τον Κανονισμό 547/2011 και την παρούσα απόφαση 4. Η διαφήμιση του σκευάσματος επιτρέπεται μόνο εφ όσον είναι σύμφωνη με τους όρους της έγκρισης του σκευάσματος και την ισχύουσα νομοθεσία. 5. Ο κάτοχος της άδειας οφείλει να τηρεί για τουλάχιστον πέντε (5) χρόνια αρχείο των ποσοτήτων που εισάγει και διαθέτει στην αγορά του φυτοπροστατευτικού προϊόντος στο οποίο αναφέρεται η παρούσα απόφαση και να προσκομίσει τα στοιχεία αυτά στην ΣΕΑ όποτε αυτά ζητηθούν. 6. Στο έντυπο ηλεκτρονικής καταγραφής της πώλησης, θα πρέπει να ταυτοποιείται το χωράφι στο οποίο θα γίνει η εφαρμογή, π.χ. με γεωγραφικές συντεταγμένες. 7. Οι αιτούντες την κατά την παρέκκλιση του άρθρου 53 του καν. 1107/2009 άδεια διάθεσης στην αγοράς είναι υπεύθυνοι για την ορθή εφαρμογή της, ενώ οι ίδιοι και/ή ο υπεύθυνος για τη διάθεση στην αγορά, υποχρεούνται να ενημερώνουν την οικεία Περιφερειακή Ενότητα και την υπηρεσία μας εάν περιέλθει σε γνώση τους οποιαδήποτε δυσμενή επίπτωση από χρήση σύμφωνα με το σημείο 2 παραπάνω. Επισημαίνεται ότι τυχόν απόκρυψη κάθε σχετικής πληροφορίας αποτελεί αδίκημα και διώκεται ποινικά. 8. Σε εφαρμογή του άρθρου 67 του καν. 1107/2009, οι αιτούντες και ο κάτοχος της άδειας διάθεσης στην αγορά, οφείλουν να συγκεντρώσουν και να υποβάλουν στην Υπηρεσία μας το αργότερο έως 11/10/19 ξεχωριστές ή από κοινού εκθέσεις με πληροφορίες: 8.1. Για τη συνολική ποσότητα σκευάσματος που χρησιμοποιήθηκε σε εφαρμογή της παρούσας σελ. 9 από 10

10 8.2. Για τη συνολική έκταση σε στρέμματα στην οποία χρησιμοποιήθηκε το σκεύασμα σε εφαρμογή της παρούσας 8.3. Παρακολούθησης των πληθυσμών για τους εχθρούς στόχους του σημείου 2 παραπάνω 8.4. Καταγραφής καλλιεργητικών πρακτικών και λοιπών φυτοπροστατευτικών προϊόντων που εφαρμόστηκαν στις εκτάσεις που χρησιμοποιήθηκε το σκεύασμα. 9. Κάθε επαγγελματίας χρήστης γεωργικών φαρμάκων κάτοχος του σκευάσματος, υποχρεούται να παραδώσει στον προμηθευτή μέσα σε χρονικό διάστημα δέκα πέντε (15) ημερών από τη λήξη της κατά παρέκκλιση άδειας, κάθε ποσότητα του σκευάσματος που δεν χρησιμοποίησε. 10. Για τα τυχόν αποθέματα του σκευάσματος στα καταστήματα χονδρικής και λιανικής πώλησης γεωργικών φαρμάκων μετά το πέρας της επιτρεπόμενης περιόδου χρήσης, ισχύουν τα αναφερόμενα στο ΠΔ 159/2013 και ειδικότερα το άρθρο 10 σημείο η. 11. Η ενδιαφερόμενη εταιρεία έχει δικαίωμα να υποβάλει ένσταση εντός τριάντα (30) ημερών από την ανάρτηση αυτής στην ΔΙΑΥΓΕΙΑ Ο ΓΕΝ. ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ ΕΙΣΗΓΗΤΗΣ ΠΡΟΪΣΤΑΜΕΝΗ - ΠΡΟΪΣΤΑΜΕΝΟΣ ΤΜΗΜΑΤΟΣ Δ/ΝΣΗΣ ΓΕΝ. Δ/ΝΣΗΣ Ν. ΑΝΤΩΝΟΓΛΟΥ σελ. 10 από 10