Ενδεχόμενες μεταβολές στο Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών

Transcript

1 Ενδεχόμενες μεταβολές στο Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών Μ. Θεοδωρίδου Ομ. Καθηγήτρια ΕΚΠΑ Ετήσιο Συνέδριο Ελληνικού κολλεγίου Παιδιάτρων Αθήνα Φεβρουαρίου 2019

2

3

4 Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών (ΕΠΕ) Στόχοι και έργο Κατάρτιση του Εθνικού Χρονοδιαγράμματος Εμβολιασμού και συνεχής επικαιροποίησή του με βάση διεθνείς συστάσεις και τα επιδημιολογικά δεδομένα της χώρας

5 Παράγοντες που επηρεάζουν τη διαμόρφωση του ΕΠΕ 1. Επιδημιολογικά δεδομένα λοιμωδών νοσημάτων 2. Εμβολιαστική κάλυψη 3. Νέες γνώσεις για τη διάρκεια προστασίας 4. Νέα εμβόλια - Απόσυρση Παλαιών 5. Αξιολόγηση του κόστους / ωφέλειας

6 Έτος ένταξης και τροποποίησης εμβολίων στο Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών

7 Μεταβολή πολιτικής εμβολιασμού κατά της πολιομυελίτιδας 2002 από ΟPV σε IPV

8 Διαχρονικές μεταβολές στους εμβολιασμούς ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς Εφαρμογή εμβολίου ιλαράς 1968 MMR 1978 Σχήμα 2 δόσεων 1989 John Enders Καλλιέργησε τον ιό πολιομυελίτιδας in vitro (βραβείο Nobel 1954)

9 Διαχρονικές μεταβολές στους εμβολιασμούς ηπατίτιδας Β Εμβολιασμός ηπατίτιδας Β, Στο χρονοδιάγραμμα 1998

10 Μεταβολές στο χρονοδιάγραμμα 2017 λόγω εκτάκτων συνθηκών 1) Ελλείψεις εμβολίων 2) Επιδημική έξαρση της ιλαράς

11

12 Δείκτες εμβολιαστικής κάλυψης για διφθερίτιδα - τέτανο - κοκκύτη Πανελλαδική μελέτη, παιδιά βρεφονηπιακών σταθμών (2-3 ετών), 2014 Γεωργακοπούλου Θ. και συν., 2014

13 Πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο Δοσολογικό σχήμα: δόση; 2+1 δόση;

14 Αναγκαία ποσότητα αντισωμάτων για να υπάρξει επίδραση στη πνευμονιοκοκκική νόσο ΔΠΝ Πνευμονία Οξεία Μέση Ωτίτιδα Φορεία / ανοσία κοινότητας Ron Dagan, Pneumosummit 2014; ESPID 2015; Dagan et al, J Infect Dis, 192:367 76, 2005

15

16

17 Εμβόλια Μηνιγγιτιδοκόκκου MCC MCV4 4CMenB Ηλικία χορήγησης MCV4 Ένταξη 4CMenB

18 Νο κρουσμάτων Κατανομή οροομάδων A B C W Y Δεδομένα του Εθνικού Κέντρου Αναφοράς Μηνιγγίτιδας ΕΤΟΣ

19 Εμβόλιο Μηνιγγιτιδοκόκκου οροομάδας Β Στοιχεία που ελήφθησαν υπόψιν Επιδημιολογία του μηνιγγιτιδοκόκκου στη χώρα μας Εφαρμογή του εμβολίου (μαζικός εμβολιασμός σε άλλες χώρες) Νέες ευρύτερες μελέτες Κόστος / όφελος

20 Επίπτωση και Αρ. Κρουσμάτων , , , ,81 0,93 0,95 0,77 0, , ,5 0,55 0,61 0,59 0,52 0, ,38 1,2 1 0,8 0,6 0, ,31 0,2 0 Αρ. κρουσμάτων Δεδομένα του Εθνικού Κέντρου Αναφοράς Μηνιγγίτιδας Επίπτωση

21 Ανάλυση θανατηφόρων κρουσμάτων ΕΤΟΣ Κρούσμα τα Θάνατοι Θνητότητ α Οροομάδα Ηλικία A=1 ΑΓΝΩΣΤ = ,69 Β=3 ΑΓΝΩΣΤ =1 4X 3X/41X 1Χ/2Χ/17 ημ 78Χ ,76 Υ=1 28Χ (UK) ,12 C=3 Β=1 Δεδομένα του Εθνικού Κέντρου Αναφοράς Μηνιγγίτιδας 25Χ/35Χ/ 53Χ 8 μην

22 «Το εμβόλιο κατά του μηνιγγιτιδόκοκκου οροομάδας Β (το οποίο έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας από τον ΕΟΦ) με τα μέχρι τώρα δεδομένα είναι ανοσογόνο, αποτελεσματικό και ασφαλές. Εντούτοις, δεν είναι ακόμα προσδιορισμένη η διάρκεια της προστατευτικής ανοσίας, όπως επίσης κατά πόσον υπάρχει επίδραση στη φορεία και στην έμμεση προστασία της κοινότητας. Η Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών έλαβε υπόψη τα προαναφερθέντα και κατέληξε στα εξής: Δεν συνιστά τον καθολικό εμβολιασμό στην παιδική ή άλλη ηλικία. Συνιστά τον εμβολιασμό σε συγκεκριμένες ομάδες αυξημένου κινδύνου: Τονίζεται ότι η Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών παρακολουθεί συνεχώς και ενεργητικά τα επιδημιολογικά στοιχεία και τις εξελίξεις των επιστημονικών δεδομένων τόσο στη χώρα μας όσο και διεθνώς. Σε περίπτωση αλλαγής των δεδομένων, οι συστάσεις μπορεί να τροποποιηθούν».

23 Εμβόλια μηνιγγιτιδοκόκκου Οροομάδας Β Bexsero (GSK) Trumenba (Pfizer) Cytoplasmic membrane proteins Lipooligosaccharide Pilu s Phospholipid

24 Σύγκριση εμβολίων μηνιγγιτιδοκόκκου Β 4CMen B MenB-FHbp Εμπορικό όνομα Bexsero Trumenba Αριθμός πρωτεϊνών Μέθοδος παραγωγής 4 2 Παράγονται σε κύτταρα E.coli και προσροφώνται σε AlPO 4 (0,5 mg αργιλίου ανά δόση) Παράγονται σε κύτταρα E.coli και προσροφώνται σε AlPO 4 (0,25 mg αργιλίου ανά δόση) Ενδείξεις σύμφωνα με την ηλικία Δόσεις σε εφήβους Άτομα 6 εβδομάδων Άτομα >10 ετών 0,1 μήνες 0,6 μήνες ή 0,1,6 μήνες

25 Πρόσφατες επιδημικές εξάρσεις ιλαράς Ρουμανία Βουλγαρία Γαλλία Ουκρανία Σλοβενία Κροατία Μεγάλη Βρετανία Καλιφόρνια Στόχος εκρίζωση ιλαράς

26 Εμβόλιο Ιλαράς Θα παραμείνει το σχήμα όπως διαμορφώθηκε λόγω της επιδημικής έξαρσης; ή Θα επανέλθει η χορήγησή του στην προσχολική ηλικία;

27 Εμβολιαστική κάλυψη κατά της ιλαράς μαθητών Κρήτης Νομοί Σύνολο 2 δόσεις % 1 δόση % 0 δόσεις % Ηρακλείου , , ,36 Χανίων , , ,60 Λασιθίου , ,87 8 0,27 Χανίων ,0 73 2,91 3 0,12 Γενικό Σύνολο , , ,39 Ευαγγελία Δαρδαμάνη, Μεταπτυχιακή Εργασία, Πανεπιστήμιο Κρήτης

28 Εμβολιαστική κάλυψη κατά της ιλαράς μαθητών Κρήτης Τάξεις Ατελώς εμβολιασμένοι Ποσοστό (%) Α τάξη ,3 Β τάξη ,4 Γ τάξη ,5 Δ τάξη ,9 Ε τάξη 119 7,5 ΣΤ τάξη 133 8,4 Σύνολο ,0 Ευαγγελία Δαρδαμάνη, Μεταπτυχιακή Εργασία, Πανεπιστήμιο Κρήτης

29 Εμβόλιο HPV Ηλικία χορήγησης: 11 ετών Χορήγηση του εμβολίου και σε εφήβους με συγκεκριμένο αυξημένο κίνδυνο (ένδειξη όπως στους ενήλικες)

30 Εμβολιασμός έναντι HPV με 2 δόσεις HPV2 και HPV4: 2 δόσεις με ΜΔ 6 μηνών (0, 6) σε κορίτσια, ηλικίας 11 έως < 15 ετών Μετά τη συμπλήρωση του 15 ου έτους, χορηγούνται 3 δόσεις (Σχήμα 0, 1-2, 6 μήνες) Σε περίπτωση που η 2 η δόση γίνει σε ΜΔ < 6 μηνών, χορηγείται και 3 η δόση Ανώτατο όριο αποζημίωσης: 18 έτη (περιθώριο προσαρμογής 2 ετών)

31 Εμβόλιο Γρίπης Παρόν και μέλλον!

32 Only GOD does not need DATA!!