Υ π ο χ ρ ε ώ σ ε ι ς π ο υ α π ο ρ ρ έ ο υ ν α π ό τ ο ν ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ CLP.

Transcript

1 Υ π ο χ ρ ε ώ σ ε ι ς π ο υ α π ο ρ ρ έ ο υ ν α π ό τ ο ν ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ CLP

2 SustChem SA, March 2018 Στόχος του Κανονισμού Ο κανονισμός που ασχολείται με την ταξινόμηση την επισήμανση και τη συσκευασία ουσιών και μειγμάτων. Στόχος είναι η εξασφάλιση υψηλού επιπέδου προστασίας της υγείας και του Περιβάλλοντος και η ομοιόμορφη λειτουργία της ενιαίας αγοράς.

3 SustChem SA, March 2018 The Basics Αποτελεί την Ευρωπαϊκή εναρμόνιση του UN-GHS Αφορά όλα τα χημικά προϊόντα, εκτός των: Ραδιενεργά RnD χημικά Καλλυντικά Μη απομονωμένα ενδιάμεσα Απόβλητα Ιατροτεχνολογικά* Φαρμακευτικά Τρόφιμα και ζωοτροφές In transit χημικά Κτηνιατρικά Hazard Based Approach Έχει τροποποιηθεί ήδη 14 φορές μέχρι το Άλλες δύο τροποποιήσεις θα ολοκληρωθούν το 2020

4 Επισήμανση & Συσκευασία Ταξινόμηση Εφαρμογή Κριτηρίων Αξιολόγηση Πληροφοριών Συλλογή Πληροφοριών

5 SustChem SA, March 2018 Timeline 13 th ATP EU-PCΝ 12 th ATP

6 SustChem SA, March th Adaptation to Technical Progress Κανονισμός (ΕΕ) 2018/1480 Δημοσιεύτηκε την 4 η Οκτωβρίου 2018 Τελική Εφαρμογή την 1 η Μάϊου 2020 Διορθώνει τον Κανονισμό (ΕΚ) 2017/776 (12 η ATP) MIT CAS ακεταλδεΰδη CAS τετραμεθρίνη CAS υποχλωριώδες νάτριο CAS μάζα αντίδρασης CMIT - MIT(3:1) CAS

7 SustChem SA, March 2018 Ρόλοι στην εφοδιαστική λύση Σύμφωνα με τον Κανονισμό CLP

8 SustChem SA, March 2018 Παρασκευαστής Το φυσικό ή νομικό πρόσωπο, εγκατεστημένο στην Κοινότητα, που παρασκευάζει ουσία εντός Κοινότητας. Εισαγωγέας: To φυσικό ή νομικό πρόσωπο, εγκατεστημένο στην Κοινότητα, που είναι υπεύθυνο για την εισαγωγή στα τελωνεία της Κοινότητας. Διανομέας είναι το φυσικό ή νομικό πρόσωπο το οποίο είναι εγκατεστημένο στην Κοινότητα, συμπεριλαμβανομένου του εμπόρου λιανικής πώλησης, και απλώς αποθηκεύει και διαθέτει σε τρίτους στην αγορά μια ουσία είτε υπό καθαρή μορφή είτε σε μείγμα. Μεταγενέστερος χρήστης Το φυσικό ή νομικό πρόσωπο, εγκατεστημένο στην Κοινότητα, που χρησιμοποιεί μια ουσία είτε υπό καθαρή μορφή είτε σε μείγμα στις βιομηχανικές ή επαγγελματικές του δραστηριότητες. Ο διανομέας δεν είναι μεταγενέστερος χρήστης

9 SustChem SA, March 2018 Ρόλοι στην εφοδιαστική αλυσίδα σύμφωνα με τον CLP ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ εκτός Ε.Ε. ΕΙΣΑΓΩΓΕΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΜΕΤΑΓΕΝΕΣΤΕΡΟΣ ΧΡΗΣΤΗΣ Ένα νομικό πρόσωπο μπορεί να έχει πολλαπλούς ρόλους

10 SustChem SA, March 2018 Παρασκευαστές / Εισαγωγείς Ταξινόμηση, Επισήμανση, Συσκευασία (Άρθρο 4, 5-14, 17-33, 35) Κοινοποίηση στο Ευρετήριο Ταξινόμησης και Επισήμανσης του ECHA (άρθρο 40) Να ενημερώνονται για νέες επιστημονικές και τεχνικές πληροφορίες (άρθρο 15) Να διατηρούν τις ετικέτες επικαιροποιημένες (άρθρο 30) Διατηρούν όλες τις πληροφορίες που χρησιμοποιούνται για σκοπούς ταξινόμησης και επισήμανσης για περίοδο τουλάχιστον δέκα ετών (άρθρο 49) Υποβάλλουν πρόταση στην Αρμόδια Αρχή σε περίπτωση που έχουν νέες πληροφορίες που ενδέχεται να οδηγήσουν σε αλλαγή στο Παράρτημα VI του CLP. (άρθρο 37) Παρέχουν πληροφορίες σχετικά με τα μείγματα στους φορείς των κρατών μελών που είναι υπεύθυνοι για τη διαμόρφωση των προληπτικών και θεραπευτικών μέτρων (άρθρο 45)

11 SustChem SA, March 2018 Μεταγενέστεροι Χρήστες Έλεγχος Ταξινόμησης, Επισήμανσης, Συσκευασίας (Άρθρο 4) Επανα-ταξινόμηση, Επισήμανση, Συσκευασία αν αλλάξει η σύνθεση (Άρθρο 4, 5-14, 17-33, 35) Να ενημερώνονται για νέες επιστημονικές και τεχνικές πληροφορίες (άρθρο 15) Να διατηρούν τις ετικέτες επικαιροποιημένες (άρθρο 30) Διατηρούν όλες τις πληροφορίες που χρησιμοποιούνται για σκοπούς ταξινόμησης και επισήμανσης για περίοδο τουλάχιστον δέκα ετών (άρθρο 49) Υποβάλλουν πρόταση στην Αρμόδια Αρχή σε περίπτωση που έχουν νέες πληροφορίες που ενδέχεται να οδηγήσουν σε αλλαγή στο Παράρτημα VI του CLP. (άρθρο 37) Παρέχουν πληροφορίες σχετικά με τα μείγματα στους φορείς των κρατών μελών που είναι υπεύθυνοι για τη διαμόρφωση των προληπτικών και θεραπευτικών μέτρων (άρθρο 45)

12 SustChem SA, March 2018 Διανομείς Έλεγχος Ταξινόμησης, Επισήμανσης, Συσκευασίας (Άρθρο 4) Επανα-ταξινόμηση, Επισήμανση, Συσκευασία αν αλλάξει η σύνθεση (Άρθρο 4, 5-14, 17-33, 35) Διατηρούν όλες τις πληροφορίες που χρησιμοποιούνται για σκοπούς ταξινόμησης και επισήμανσης για περίοδο τουλάχιστον δέκα ετών (άρθρο 49)

13 SustChem SA, March 2018 Σημεία Ειδικού Ενδιαφέροντος του Κανονισμού CLP

14 Ταξινόμηση CLP Οι πληροφορίες αφορούν τις μορφές ή τις φυσικές καταστάσεις στις οποίες το μείγμα διατίθεται στην αγορά και, αναλόγως, μπορεί εύλογα να αναμένεται ότι θα χρησιμοποιηθεί. (Άρθρο 6) Οι εργαστηριακές δοκιμές είναι αποδεκτές μόνο υπό τις συνθήκες που ορίζει ο Κανονισμός (OECD, Animal, Duration etc.) Στην ταξινόμηση πρέπει να λαμβάνονται υπόψη τα φυσικοχημικά χαρακτηριστικά του μείγματος. (ph)

15 Ταξινόμηση & προϊόντα αντίδρασης κατά τη παρασκευή προϊόντων Formula Ingredient A Ingredient B Ingredient C Acid Base Product Ingredient A Ingredient B Ingredient C Salt Water

16 Σε ορισμένες περιπτώσεις, η απόφαση σχετικά με την ταξινόμηση ενός χημικού προϊόντος λαμβάνεται σε επίπεδο Κοινότητας. Οι προμηθευτές της αντίστοιχης ουσίας ή μείγματος υποχρεούνται να εφαρμόζουν την εν λόγω εναρμονισμένη ταξινόμηση και επισήμανση. Εναρμονισμένη Ταξινόμηση Οι ουσίες, για τις οποίες υπάρχει απόφαση σχετικά με την ταξινόμηση ενός χημικού προϊόντος σε επίπεδο Κοινότητας, στο μέρος 3 του παραρτήματος VI.

17 Annex VI of CLP Παράρτημα Εναρμονισμένων Ταξινομήσεων και Επισήμανσης ουσιών Πάνω από 4500 ουσίες περιλαμβάνονται Παράρτημα VI Η χρήση της ταξινόμησης είναι υποχρεωτική. Ουσίες: Resp. Sens. Cat. 1, CMR Cat. 1, 2

18 Υπερταξινόμηση ουσίας / μείγματος Ουσία που περιέχεται στο Παράρτημα VI του Κανονισμού CLP (εναρμονισμένη ταξινόμηση), δεν μπορεί να υπερταξινομηθεί. Όταν μία ουσία που περιέχεται στο Παράρτημα VI μπορεί να ταξινομηθεί αυτόνομα σε μία ή περισσότερες κλάσεις κινδύνου ή διαφοροποιήσεις που δεν καλύπτονται από εγγραφή στο Παράρτημα VI. (Άρθρο 4) Μείγμα το οποίο περιέχει ουσία, που περιέχεται στο Παράρτημα VI, μπορεί να υπερταξινομηθεί Υπερταξινόμηση μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ομαδοποίηση επισημάνσεων προϊόντων ΠΡΟΣΟΧΗ κατά τη χρήση υπερταξινόμησης, υπάρχει κίνδυνος παραπλάνησης καταναλωτή.

19 Επισήμανση CLP Χλωροφόρμιο Cas No: Πρώτη ύλη για βιομηχανική χρήση Κίνδυνος. Επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης. Θανατηφόρο σε επαφή με το δέρμα. Τοξικό σε περίπτωση εισπνοής. Προκαλεί ερεθισμό του δέρματος. Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό. Ύποπτο για πρόκληση καρκίνου. Ύποπτο για πρόκληση βλάβης στο έμβρυο. Προκαλεί βλάβες στα όργανα ύστερα από παρατεταμένη ή επανειλημμένη έκθεση. Να φοράτε προστατευτικά γάντια/προστατευτικά ενδύματα/μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια/πρόσωπο. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρατε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Αν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, αν είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε. ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ έκθεσης ή πιθανότητας έκθεσης: Συμβουλευθείτε/Επισκεφθείτε γιατρό. Ξεπλύνετε το στόμα. Βγάλτε τα μολυσμένα ρούχα και πλύντε τα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. Αποθηκεύεται σε καλά αεριζόμενο χώρο. Ο περιέκτης να διατηρείται ερμητικά κλειστός. Για χρήση αποκλειστικά σε βιομηχανικές εγκαταστάσεις. Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων: ΛΙΤΡΑ Επωνυμία Εταιρείας, Διεύθυνση, Τηλέφωνο, Ιστοσελίδα, Ηλεκτρονική διεύθυνση

20 ΑΠΟΓΟΡΕΥΟΝΤΑΙ Οικολογικοί ισχυρισμοί (άρθρο 25) Ισχυρισμοί μειωμένου κινδύνου (άρθρο 25) Συσκευασίες προσελκύουν παιδιά (άρθρο 35) Συσκευασίες που προσομοιάζουν σε τρόφιμα ή ζωοτροφές (άρθρο 35) Συσκευασίες που προσομοιάζουν καλλυντικά ή φάρμακα (άρθρο 35) Ουσία ή μείγμα, που διατίθεται στο ευρύ κοινό, πρέπει να φέρει μια δήλωση προφυλάξεων που αφορά την απόρριψη, εφόσον αυτή προτείνεται από τον Κανονισμό CLP. (Άρθρο 28)

21 Πώματα ασφαλείας για παιδιά Child-resistant fastening 3.1. Διατάξεις σχετικά με τα πώματα ασφαλείας για τα παιδιά Συσκευασία που πρέπει να φέρει πώματα ασφαλείας για παιδιά Συσκευασίες ανεξαρτήτως χωρητικότητας που περιέχουν μία ουσία ή ένα μείγμα τα οποία διατίθενται στο ευρύ κοινό και ταξινομούνται ως: οξείας τοξικότητας των κατηγοριών 1 έως 3 STOT εφάπαξ έκθεση κατηγορίας 1 STOT επανειλημμένη έκθεση κατηγορίας 1 ως διαβρωτικά για το δέρμα κατηγορίας 1 Κίνδυνος αναρρόφησης Κατ. 1 (εξαιρούνται αερολύματα*) Μεθανόλη 3% Διχλωρομεθάνιο 1%

22 Πώματα ασφαλείας για παιδιά Child-resistant fastening ISO Επανακλείσιμες συσκευασίες: EN ISO 8317 Μη Επανακλείσιμες συσκευασίες CEN EN 862 Child-resistant Tamper-proof

23 Ανάγλυφες προειδοποιητικές ενδείξεις Tactile Warning Ανάγλυφες προειδοποιητικές ενδείξεις Συσκευασία που πρέπει να φέρει ανάγλυφη προειδοποιητική ένδειξη Όταν οι ουσίες ή τα μείγματα διατίθενται στο ευρύ κοινό και ταξινομούνται ως οξείας τοξικότητας, ως διαβρωτικά για το δέρμα, ως μεταλλαξιγόνα των γεννητικών κυττάρων κατηγορίας 2 ως καρκινογόνα κατηγορίας 2 ως τοξικά στην αναπαραγωγή κατηγορίας 2 ως ευαισθητοποιητικά του αναπνευστικού συστήματος ως STOT, κατηγορίες 1 και 2 που παρουσιάζουν κίνδυνο από αναρρόφηση εύφλεκτα αέρια, υγρά και στερεά κατηγοριών 1 και 2 (εξαιρούνται αερλύματα)

24 Ανάγλυφες Προειδοποιητικές Ενδείξεις Tactile Warning EN ISO Multipack Τοποθέτηση Ανάγλυφης ένδειξης Αυτοκόλλητη Ένδειξη Αερολύματα

25 Υποχρέωση κοινοποίησης στο ECHA Άρθρο 40 Ποιοι κοινοποιούν; Οι εισαγωγείς και παραγωγοί ή όμιλος παραγωγών και εισαγωγέων που θέτουν στην αγορά ουσίες που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του άρθρου 39. Ποιες ουσίες κοινοποιούνται; (Άρθρο 39) Επικίνδυνες ουσίες σε καθαρή μορφή (ανεξαρτήτως tonnage) Επικίνδυνες ουσίες σε μείγμα σε συγκέντρωση που να οδηγεί στην ταξινόμηση μείγματος (ανεξαρτήτως tonnage) Πότε κοινοποιούν? Ένα μήνα μετά την διάθεση της ουσίας στην αγορά.

26 SustChem SA, March 2018 Εθνικό Μητρώο Χημικών Προϊόντων (ΕΜΧΠ) Άρθρο 45 Τα κράτη μέλη ορίζουν τον ή τους φορείς που είναι αρμόδιοι για την παραλαβή πληροφοριών που αφορούν, ειδικότερα, τη λήψη προληπτικών ή θεραπευτικών μέτρων ιδίως σε καταστάσεις έκτακτου κινδύνου για την υγεία, από τους εισαγωγείς και τους μεταγενέστερους χρήστες που διαθέτουν τα μείγματα στην αγορά. Στις πληροφορίες αυτές περιλαμβάνονται η χημική σύνθεση των μειγμάτων που διατίθενται στην αγορά και ταξινομούνται ως επικίνδυνα βάσει των επιπτώσεών τους στην υγεία ή των φυσικών τους επιπτώσεων.

27 Εγκύκλιος ΓΧΚ Αρ. Πρωτ.: 30/004/000/219 6 Φεβρουαρίου 2019 Καθαριστικά καταχωρίζονται στο ΕΜΧΠ και στο Κέντρο Δηλητηριάσεων Αποστολή αρχείων καταχώρησης(hazardous, SDS) ΜΟΝΟ με mail στο emxp@gcsl.gr Ένα σετ αρχείων ανά αποστολή. Το αποτελεί αποδεικτικό στοιχείο κατάθεσης πληροφοριών. Προϊόντα που φέρουν μόνο EUH δεν έχουν υποχρέωση.

28 SustChem SA, March 2018

29 SustChem SA, March 2018 Timeline 13 th ATP EU-PCΝ 12 th ATP

30 SustChem SA, March th Adaptation to Technical Progress Κανονισμός (ΕΕ) 2018/1480 Δημοσιεύτηκε την 4 η Οκτωβρίου 2018 Τελική Εφαρμογή την 1 η Μάϊου 2020 Διορθώνει τον Κανονισμό (ΕΚ) 2017/776 (12 η ATP) MIT CAS ακεταλδεΰδη CAS τετραμεθρίνη CAS υποχλωριώδες νάτριο CAS μάζα αντίδρασης CMIT - MIT(3:1) CAS

31 SustChem SA, March 2018 Επαγγελματικά Όρια Έκθεσης - OELs ECHA-RAC O ΕCHA (European Chemical Agency) και η Ευρωπαϊκή Επιτροπή συμφώνησαν να προτείνει ο ECHA σε τακτική βάση επαγγελματικά όρια έκθεσης (O.E.L) των εργασιακών χώρων. Η συμφωνία απαιτεί ο ECHA να αξιολογεί τα επαγγελματικά όρια έκθεσης (O.E.L) με ρυθμό 4-5/έτος ξεκινώντας από το Benzene: O.E.L: 0.05 ppm

32 Κανόνες ΔΙΕΠΠΥ Κανόνες Διακίνησης και Εμπορίας Προϊόντων και Παροχής Υπηρεσιών ΚΥΑ Aριθμ /2017

33 ΔΟΜΗ ΔΙΕΠΠΥ Κανόνες Διακίνησης και Εμπορίας Προϊόντων και Παροχής Υπηρεσιών 1: Πινακίδες προϊόντων/ καταστημάτων 2: Ποσότητες προϊόντων 3-4: Επισημάνσεις Εδώδιμων 6: Επισημάνσεις Μη Εδώδιμων 7: Υπηρεσίες Εστίαση/ Αναψυχή 8: Προσφορές 9: Εμπορία προϊόντων 10: Όργανα μέτρησης 11: Καύσιμα 12: Προκαθορισμένες τιμές 13: Έλεγχοι 14: Ελληνικό Σήμα 15: Μεταβατικές Διατάξεις

34 Υπεύθυνος Διάθεσης Μη Εδώδιμων ΔΙΕΠΠΥ & Κανονισμός CLP 6. [ ] Υπεύθυνος για την επισήμανση/συσκευασία των χημικών προϊόντων είναι ο προμηθευτής αυτών (παραγωγός, εισαγωγέας, μεταγενέστερος χρήστης ή διανομέας), όπως ορίζεται στους Κανονισμούς 1907/2006 και 1272/2008 όπως ισχύουν, εφόσον είναι εγκατεστημένος στην Ελλάδα. Σε περίπτωση που στην επισήμανση του προϊόντος δεν αναγράφονται τα στοιχεία φυσικού ή νομικού προσώπου εγκατεστημένου στην Ελλάδα, τότε υπεύθυνος για την επισήμανση/συσκευασία είναι ο πρώτος στην αλυσίδα εφοδιασμού στην ελληνική αγορά. Για τις υποχρεώσεις του Κανονισμού CLP, εκτός επισήμανσης ή συσκευασίας, δεν είναι υπεύθυνος ο πρώτος στην αλυσίδα εφοδιασμού στην ελληνική αγορά. Παρόλα αυτά ένα προϊόν δεν μπορεί να κυκλοφορήσει στην ελληνική αγορά χωρίς να πληροί όλες τις προδιαγραφές του Κανονισμού CLP.

35 Επισημάνσεις Μη Εδώδιμων ΔΙΕΠΠΥ & Κανονισμός CLP Ονομασία Πώλησης Τουλάχιστον στην ελληνική γλώσσα Η αναγραφή της εμπορικής επωνυμίας του προϊόντος (brand name) δεν υποκαθιστά την ένδειξη. Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων Χημικά προϊόντα, που αναγράφουν φράσεις προφύλαξης, οι οποίες συνιστούν να κληθεί αμέσως το Κέντρο Δηλητηριάσεων. Άλλες Πληροφορίες Πληροφορίες για την ασφάλεια και τις οδηγίες χρήσεις, συντήρησης, συναρμολόγησης κτλ. Αν υπάρχουν σε άλλη γλώσσα, οφείλουν να αναγράφονται και στην ελληνική.

36 REACH και ΔΙΕΠΠΥ REACH-ANNEX XVII Η συσκευασία των εν λόγω ουσιών και μειγμάτων φέρει κατά τρόπο ευδιάκριτο, ευανάγνωστο και ανεξίτηλο την ακόλουθη ένδειξη: Μόνο για επαγγελματική χρήση ΔΙΕΠΠΥ: Αρθρο 2 Παραγραφος 13 Τα προϊόντα που πωλούνται σε καταστήματα λιανικής/ χονδρικής πώλησης, όπου έχει πρόσβαση και το ευρύ κοινό και τα οποία σύμφωνα με το Παράρτημα 17 του Καν. 1907/2006/ΕΚ, επιτρέπεται λόγω επικινδυνότητας, να διατίθενται μόνο σε επαγγελματίες χρήστες, πρέπει να φέρουν την ένδειξη ΠΡΟΣΟΧΗ! ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΓΙΑ ΛΟΓΟΥΣ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΤΗΤΑΣ

37 Υ π ο χ ρ ε ώ σ ε ι ς π ο υ α π ο ρ ρ έ ο υ ν α π ό τ ο ν ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ CLP