ΕΝΤΥΠΟ 8 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ

Transcript

1 ΕΝΤΥΠΟ 8 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Αρ. Διαγωνισμού: BOCOC2014 / 024 «Προμήθεια Ραδιονουκλιδίων / Ραδιοφαρμάκων και άλλων υλικών απαραιτήτων για τις ανάγκες της Πυρηνικής Ιατρικής του Ογκολογικού Κέντρου της Τράπεζας Kύπρου» 1

2 Package Outline of Specifications The items of group A1 in «ΕΝΤΥΠΟ 8» are the most frequently used and will be purchased fron the Tenderer on a regular basis, who will provide the lowest total cost for all items of this group. The Tenderers must also specify which of the Optional items in the remaining groups they can provide, and indicate the cost per item. If a Tenderer can provide lower cost for any or all optional items, as well as lower transportation costs, because that Tenderer was successful in winning the Tender for the items of group A1, then this reduction of costs must be indicated clearly in entypa 10A. The Bank of Cyprus Oncology Center reserves the right to purchase items from the Optional groups (radionuclides or cold kits etc.) from diferrent Tenderers, on the basis of availability and costs. Supply and transportation conditions The production and transportation of all the radioactive materials and reagent kits must follow all the International and European Regulations for medically used radiopharmaceuticals. The requirements for keeping the above radiopharmaceuticals, such as temperature, humidity and other conditions must be provided by the manufacturers. Any accessories, tubing or special apparatus needed for the administration of these radiopharmaceuticals to patients, must be indicated and described clearly, and must be supplied in the proper quantities, together with the radiopaharmaceuticals. The transportation of the radiopharmaceuticals must be made by properly trained and appropriately licensed personnel. Tenderer Name: Date: Signature: 2

3 GROUP I : SECTION A1: RADIOPHARMACEUTICALS (RADIONUCLIDES AND COLD KITS) NEEDED FOR THE UNINTERRUPTED OPERATION OF NUCLEAR MEDICINE REQUIRED ITEMS ΟΜΑΔΑ Ι : ΕΝΟΤΗΤΑ Α1: ΡΑΔΙΟΝΟΥΚΛΙΔΙΑ/ΡΑΔΙΟΦΑΡΜΑΚΑ (ΥΠΟΧΡΕΩΤΙΚΑ) The Tenderers must specify if they can provide the Technetium Generators and other Radionuclides needed and included in this group. The tenderers must indicate both the cost per Unit / application and the cost for each individual radionuclide in Eντυπο 10, based on the expected consumption per year. Delivery will be made once per week for all the items ordered for that week, and the weekly shipping costs must be indicated separately in Εντυπο 10. It is expected that if any items of this group are ordered together with other optional items of another group, from the same Tenderer for a given week, then shipping costs will be charged only once for that week and will be the same as the standard weekly shipping charge quoted in Εντυπο 10 of this Tender. No. 1 2 The tenderers must indicate if they can provide Technetium 99m Sterile Generators with minimum activity of 12 GBq, or higher. (Ιf the company does not provide 12 GBq generators, indicate the closest activity above 12 GBq. (Provide available generator activities and price for each generator of different activity in Εντυπο 10). Also provide the total cost for 48 such generators in Εντυπο 10. (anticipated number of generators needed per year) The tenderers must indicate if they can provide Sodium Iodide (I 131 ) Therapy Capsules. Please indicate available activities in capsule form and provide minimum and maximum activities. Provide corresponding cost in Εντυπο 10. Expected consumption: 130 capsules per year, 100 of which will be of 3700 MBq (100 mci) activity, and the rest will be 5550 Mbq (150 mci) activity. Item provided by Tenderer Reference to Product Literature (Page & Paragraph) 3

4 The tenderers must indicate if they can provide I-131 sodium iodide in capsules with activities e.g. 3 mci, 5mCi, 10 mci. Please indicate available activities and provide the corresponding costs in Εντυπο 10. Estimated number of whole body scans (approximately 3 mci I-131 each) = 160 patients per year The Tenderers must indicate if they can provide Iodine (I 123 ) Diagnostic MIBG, and indicate cost in Εντυπο 10. Expected consumption: 2 patients/year Number of items provided by this Tenderer 4

5 GROUP II : RADIONUCLIDES/RADIOPHARMACEUTICALS - OPTIONAL ITEMS ΟΜΑΔΑ ΙΙ : ΡΑΔΙΟΝΟΥΚΛΙΔΙΑ/ΡΑΔΙΟΦΑΡΜΑΚΑ - ΠΡΟΑΙΡΕΤΙΚΑ The items in GROUP II, SECTIONS A2, Α3, B1, Β2, C1, C2, and C3, are optional. Although for these items no expected consumption is indicated, however the tenderers must still provide the cost per unit in Εντυπο 10A, and these prices will remain fixed until the end of this tender. The Bank of Cyprus Oncology Center will rely on the prices offered, to order some of the optional items within two years from the announcement of this Tender. For this reason, the Tenderers must indicate prices for all the optional items, and these prices will be binding for the Tenderers. The BOCOC reserves the right to order all such optional items from one or more manufacturers based on the price offered by each one. SECTION A2 : RADIONUCLIDES/RADIOPHARMACEUICALS (OPTIONAL) (For treatment and Diagnosis) ΕΝΟΤΗΤΑ Α2: ΡΑΔΙΟΝΟΥΚΛΙΔΙΑ/ΡΑΔΙΟΦΑΡΜΑΚΑ ( ΠΡΟΑΙΡΕΤΙΚΑ ) ( Για Θεραπεία και Διάγνωση) The Tenderers must specify if they can provide the Radionuclides listed below for diagnostic tests and therapy applications. The tenderers must indicate both the cost per Unit / application in Eντυπο 10A. The expected consumption is limited from one to five per year. Delivery should be made for the week ordered, and the shipping costs must be indicated separately in Εντυπο 10A. It is expected that if any items of this group are ordered together with other items of group A1, then logistics cost will be charged only once for that week and will be the same as the standard weekly charge quoted in Εντυπο 10 of this Tender. The Bank of Cyprus Oncology Center reserves the right to purchase different radionuclides included in this Section from different suppliers, on the basis of costs, relying on the prices given by the suppliers in their proposal for this Tender. See also attached Ειδικοί όροι για Ενότητα A and Ενότητα B No. 1 2 The Tenderers must indicate if they can provide I-131 sodium iodide in liquid form in vials, for whole body diagnostic tests. Please indicate available activities and provide minimum and maximum activities. Provide corresponding costs in Entypo 10A. Expected consumption: 10 patients/year The Tenderers must indicate if they can provide. Gallium (Ga 67 ) Citrate Injection ( MBq). And indicate the cost in entypo 10A. Expected consumption: 5 studies per year Item provided by Tenderer Reference to Product Literature (Page & Paragraph) 3 The Tenderers must indicate if they can provide Iodine (I 131 ) Diagnostic MIBG, and indicate cost in Εντυπο 10. Expected consumption: 3 patients/year 5

6 The Tenderers must indicate if they can provide Iodine (I 131 ) Therapy MIBG. Estimated number : 2 studies per year (please indicate price in Εντυπο 10) The Tenderers must indicate if they can provide Indium (In 111 ) Octreoscan (122 MBq each), and provide the cost in entypo 10A. Expected consumption : 5 patients per year The Tenderers must indicate if they can provide Strontium-89 for Palliation Therapy. And indicate the cost in entypo 10A. Expected consumption 1-2 patients per year (Activity: 4-5 mci per patient, ie MBq) The tenderers must indicate if they can provide Samarium-153 for Palliation Therapy and indicate cost in entypo 10A. (1-1.5 mci per Kg of patient weight, i.e. 75, 100, and 150 mci units. Expected consumption: 1-2 patients per year The tenderers must indicate if they can provide Rhenium And indicate cost in entypo 10A. (35 40 mci per patient, ie approx MBq per treatment. Expected consumption: 1-2 patients per year The tenderers must indicate if they can provide injectable Chromium-51 EDTA and indicate cost in entypo 10A. Expected consumption: 1-2 patients per year Number of items provided by this Tenderer SECTION A3: RADIONUCLIDES/RADIOPHARMACEUICALS (OPTIONAL) (For treatment and Diagnosis) ΕΝΟΤΗΤΑ Α3: ΡΑΔΙΟΝΟΥΚΛΙΔΙΑ/ΡΑΔΙΟΦΑΡΜΑΚΑ ( ΠΡΟΑΙΡΕΤΙΚΑ ) ( Για Θεραπεία και Διάγνωση) The Tenderers must specify if they can provide the following optional Radionuclides and other items needed. The tenderers must indicate both the cost per Unit / application in Εντυπο 10A. Although for items labeled as optional, no expected consumption is indicated, the Tenderers must still provide the cost per unit in Εντυπο 10A. It is expected that, if any items of this group are ordered together with other items (Group A1), then shipping cost will be charged only once for that week at the standard rate and will not be increased. 6

7 No. The Tenderers must indicate if they can provide the following optional items, and provide the cost per unit in Εντυπο 10Α: Item provided by Tenderer Reference to Product Literature (Page & Paragraph) 1.1 Indium (In 111 ) Chloride Injection 1.2 Indium (In 111 ) Myoscint 1.3 Other Radionuclides for Palliation Therapy, e.g. 1.3α. Y90 1.3β Erbium 1.4 Selenium-75 for Imaging 1.5 Iodine 123 DATSCAN 1.6 Iodine 123 IBZM 1.7 Sodium Iodine Other Labelled B emitters used for radionuclide Therapy e.g. 1.8α. Y90 Zevalin 1.8β. Y90 for labeling 1.9 Thallium Chloride (Tl 201 ) Injection (111 MBq-1.8 GBq). Number of items provided by this Tenderer SECTION B1 : PHARMACEUTICAL TRACERS FOR Tc-99m (COLD KITS) (OPTIONAL) ΕΝΟΤΗΤΑ B1 : ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΥΛΙΚΑ ΓΙΑ ΣΗΜΑΝΣΗ ΜΕ ΡΑΔΙΕΝΕΡΓΟ ΤΕΧΝΗΤΙΟ (COLD KITS) (ΠΡΟΑΙΡΕΤΙΚΑ) The Tenderers must specify if they can provide the Cold Kits needed with the materials for labeling with radioactive technetium. The tenderers must indicate the cost per Unit / application in Εντυπο 10A, based on the expected consumption per year. Delivery for all items ordered from the same Tenderer for a given week, (radionuclides, cold kits etc), should be made once per week. The weekly shipping costs should be indicated separately in Εντυπο 10. See also attached Ειδικοί όροι για Ενότητα A and Ενότητα B No. Item provided by Tenderer Reference to Product Literature (Page & Paragraph) 7

8 The Tenderers must specify if they can provide Technetium Agent for Pulmonary Perfusion Scintigraphy (ΜΑΑ) and indicate cost for 2 kits per year in Εντυπο 10A. The Tenderers must specify if they can provide the following kits, in the quantities indicated: Technetium Agent for Dynamic Kidney Scintigraphy (DTPA) (2 Kits per year) The Tenderers must specify if they can provide Technetium Agent for Dynamic Kidney Scintigraphy 3.1 MAG3 (2 Kits per year) 3.2 EC The Tenderers must specify if they can provide Technetium Agent for Bone Scintigraphy 4.1 MDP 4.2 HDP ( 35 Kits per year ) The Tenderers must specify if they can provide Technetium Agent for Bone Marrow Scintigraphy ( 1 kit per year) The Tenderers must specify if they can provide Technetium HSA Agent for Scintigraphy (2 kits/year) 7 The Tenderers must specify if they can provide Technetium Agent for Tumor Scintigraphy 7,1 depreotide : 1 kit (5 vials) per year 7,2 CEA 8 9 The Tenderers must specify if they can provide Technetium Agent for Deep Vein Thrombosis ( 2 kits /year ) The Tenderers must specify if they can provide Technetium Agent for RBC Labelling stannous ( 2 kits per year) Number of items provided by this Tenderer 8

9 SECTION B2 : PHARMACEUTICAL TRACERS FOR Tc-99m (COLD KITS) (OPTIONAL) ΕΝΟΤΗΤΑ B2 : ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΥΛΙΚΑ ΓΙΑ ΣΗΜΑΝΣΗ ΜΕ ΡΑΔΙΕΝΕΡΓΟ ΤΕΧΝΗΤΙΟ (COLD KITS) (ΠΡΟΑΙΡΕΤΙΚΑ) The Tenderers must specify if they can provide the optional Cold Kits needed with the materials for labeling with radioactive technetium. The tenderers must indicate cost per Unit / application for these optional items in Εντυπο 10Α. For items labeled as optional, no expected consumption is indicated. Delivery for all items ordered each week (radionuclides, cold kits etc), should be made once per week. The Tenderers must indicate the shipping costs for these optional items in Εντυπο 10A, so this cost can be considered in case one of these optional items has to be ordered separately from other items during a given week. No. 1 The Tenderers must specify if they can provide Technetium Agent for Hepatobiliary Scintigraphy (IDA) Item provided by Tenderer Reference to Product Literature (Page & Paragraph) 2 The Tenderers must specify if they can provide Technetium Agent for Kidney Scintigraphy (DMSA) 3 The Tenderers must specify if they can provide Technetium Agent for Brain Scintigraphy ( HM - PAO ) 4 The Tenderers must specify if they can provide Technetium Agent for Liver Scintigraphy - sulphur Colloid 5 The Tenderers must specify if they can provide Technetium Pyrophosphate Agent for Scintigraphy The Tenderers must specify if they can provide Technetium Agent for Infection and Inflammation 6.1 leucoscan 6.2 Infecton 6.3 Scintimun The Tenderers must specify if they can provide Technetium Agent for Lymphoscintigraphy 7.1 nanocolloid 7.2 antimony colloid The Tenderers must specify if they can provide Technetium Agent for Myocardial Perfusion Scintigraphy 8.1 Myoview 8.2 MIBI 9

10 Number of items provided by this Tenderer SECTION C1: ITEMS NECCESSARY FOR THE OPERATION AND RADIATION PROTECTION IN THE NUCLEAR MEDICINE DEPARTMENT (ACCESSORIES) ΕΝΟΤΗΤΑ Γ1 : ΥΛΙΚΑ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΑ ΓΙΑ ΤΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΚΑΙ ΑΚΤΙΝΟΠΡΟΣΤΑΣΙΑ ΣΤΗ ΠΥΡΗΝΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ (ACCESSORIES) Items in Section C1 will be delivered once, upon ordering by the BOCOC. The Tenderers must specify if they can provide the following, and provide the cost in Εντυπο 10A: No. 1 2 See also attached Ειδικοί όροι για Ενότητα Γ Supply computer software and hardware system that is used for keeping records of the radionuclides used and records of the quality assurance of the daily, quarterly and annual quality assurance of the dose calibrator and other instrumentation used in Nuclear Medicine. The offer must be either one of the following two hardware and software systems, with two network users capability, namely: PINESTAR system from GE Healthcare or TRIAD system from Mallinkrodt. The system provided must come with an appropriate printer connected to the computer provided and three years full warranty, An Uninterruptible Power Supply (UPS) with sufficient capacity to support the necessary equipment in case of power failure, and guarantee against loss of information, must be included in the price. Injection Stand (e.g. Capintec Catalog 06, , p.68, Biodex ) or equivalent (provide copy of appropriate catalog page, with image, dimensions of the item offered, etc) Item provided by Tenderer Reference to Product Literature (Page & Paragraph) 3 Two Standard shielded Pedal Bins approximately litre, 6 mm thick lead (e.g. gammacare 2841/6, Britec 6BT-SPB6) or equivalent ( provide copy of catalog page, with image, dimensions of the item offered, etc) 10

11 4 One Large, approximately 40 litre shielded Pedal Bin, 6 mm thick lead (e.g. Britec 6BT-LPB6) or equivalent. (provide copy of catalog page, with image, dimensions of the item offered, etc) Sharps Container Shield for beta and gamma radiation (e.g.biodex ) or equivalent (provide copy of catalog page, with image and dimensions of the item offered, etc). Lead or Tungsten Syringe Shields with release of the syringe at the press of a button (Capintec, catalog , Biodex , Britec 1BT-AL01) or equivalent (provide copy of catalog page, with image and dimensions of the item offered, etc). A) 6 X 1cc B) 6 X 2cc C) 6 X 5cc D) 2 X 10cc Acrylate Beta syringe Shields 1, 2, 5 and 10cc (for beta radiation) (Britec IBT-BS01-BS10) or equivalent (provide copy of catalog page, with image and dimensions of the item offered, etc). Α) 2 X 1cc Β) 2 X 2cc C) 2 X 5cc D) 2 X 10cc Tungsten vial shield (Gamacare GC2848, Britec 2BT-TVST, p.10) or equivalent (provide copy of catalog page, with image and dimensions of the item offered, etc). 9 Medium size Syringe Carrier (6 mm lead) with handle for gamma emitters (e.g.gammacare GC 2845, Britec 4BT-MCBF6, p.12) or equivalent (provide copy of catalog page, with image and dimensions of the item offered, etc). 11

12 No. Section C 1 continued Item provided by Tenderer Reference to Product Literature (Page and Paragraph) Acrylate Syringe Carrier for beta emitters, able to accept a loaded 10 ml syringe in acrylate syringe 10 shield, fitted with a capped needle. (provide copy of catalog page, with image and dimensions of the item offered, etc). Mobile leaded dispensing trolley 3mm lead, (Britec 11 SBT-MSDU3, p.17) or equivalent. (provide copy of catalog page, with image and dimensions of the item offered, etc). Mobile leaded trolley for therapy, 6 mm lead 12 (Britec SBT-MSDU6,p.17) ) or equivalent. (Provide copy of catalog page, with image and dimensions of the item offered, etc). Lead-shielded trolley (6mm) for moving/storing large volume waste with lockable lid (Britec 6BT- 13 PERAMB6, p.20) or equivalent. (Provide copy of catalog page, with image and dimensions of the item offered, etc). Personal pocket radiation monitor with semiconductor detector, for gamma radiation 20 KeV and above, with audible alarm (Capintec PDM ,p.130,) or equivalent. (Provide copy of catalog page, with image and dimensions of the item offered, etc). 12

13 No. 16 Group C 1 continued Dose calibrator with molybdenum breakthrough set and extra dipper Choice between Item provided by Tenderer Reference to Product Literature (Page & Paragraph) a) Britec 10VDC-404 or b) equivalent Capintec CRC-25R, The system provided must come with an appropriate printer connected to the system provided and three years full warranty, 17 Easy mover *transfer of patients from table to table (Biodex , p.99) or equivalent. (Provide copy of catalog page, with image and dimensions of the item offered, etc). Number of items provided by this Tenderer 13

14 SECTION C2: ITEMS NECCESSARY FOR THE OPERATION AND RADIATION PROTECTION IN THE NUCLEAR MEDICINE DEPARTMENT (ACCESSORIES) ΕΝΟΤΗΤΑ Γ2 : ΥΛΙΚΑ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΑ ΓΙΑ ΤΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΚΑΙ ΑΚΤΙΝΟΠΡΟΣΤΑΣΙΑ ΣΤΗ ΠΥΡΗΝΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ (ACCESSORIES ) Γ2. Τα είδη της ομάδας Γ2, εφόσον παραγγελθούν, θα πρεπει να παραδοθούν εντός τακτού χρονικού διαστήματος που να μην υπερβαίνει τους τέσσερεις (4) μήνες C2: GENERAL CHARACTERISTICS Items in C2, if ordered should be delivered within four (4) months of ordering. The Tenderers must specify if they can provide the following, and provide the cost in Εντυπο 10A See also attached Ειδικοί όροι για Ενότητα Γ No. 1 2 LEUKOKIT (single use kit for the isotopic labelling procedure of autologous Leucocytes) Disposable ΜIBG Therapy dilution set (Amersham Code no.n 60), or Mallinkrott etc. 3 Disposable ΜIBG Therapy vial connector set (Amersham Code No.N 61)or Mallincrott etc 4 MIBG Therapy needle guide (Amersham Code No.N 63) or Mallinkrott etc. Item provided by Tenderer Reference to Product Literature (Page & Paragraph) 5 Technetium elution Vials, if such vials do not come with each delivered generator 6 Rectangular flood Source (Co 57 ) for dual headed γ-camera, supplied in a stable, easy to handle, lead-lined roller case for safe transport and storage (740 MBq). 7 Mixture of reference sources for dose calibrator calibration (combination of Co-57, Cs137 and Ba133) and source decay schedule for at least one year (Capintec , p.33) Co 57 pen marking source (gammacare GC ,Biodex p.88 ) Radioactive ruler flexible from Co-57, 9 approx.100 μci (Biodex ,Capintec 0975-FR57, p.35) Decontamination liquid (Capintec RAD CON, p.66, Britec Radiacwash spray.p.46,biodex ,p.146) 14

15 C2 GENERAL CHARACTERISTICS No. 11 Decontamination towelettes (Biodex p.147) Item provided by Tenderer Reference to Product Literature (Page & Paragraph) Disposable coverall, medium and large size (Biodex , p.150) Wipe tests smears (Biodex , p.149) Complete decontamination kit (Capintec p.67, Biodex p.147) 15 Minor spill emergency kit (Capintec p.67) 16 Absorbent paper roll (Biodex , p.151) 17 Lead vinyl rolls or lead foil (Britec 3LVSI,Capintec ,p.62) Hand and Shoe survey meter for measuring radiation contamination on personnel Tc99m-Radiopharmaceutical quality control kits (Britec ,110,220, 440, ,950,980,550 and780 p.42, Biodex Tec Control chromatography systems, p.91) Number of items provided by this Tenderer 15

16 SECTION C3: ITEMS NECCESSARY FOR THE OPERATION AND RADIATION PROTECTION IN THE NUCLEAR MEDICINE DEPARTMENT (ACCESSORIES) (OPTIONAL ITEMS) ENOTHTA Γ3: ΥΛΙΚΑ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΑ ΓΙΑ ΤΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΚΑΙ ΑΚΤΙΝΟΠΡΟΣΤΑΣΙΑ ΣΤΗ ΠΥΡΗΝΙΚΗ ΙΑΤΡΙΚΗ (ACCESSORIES) (ΠΡΟΑΙΡΕΤΙΚΑ) Τα είδη της ομάδας Γ3 θα παραγγελθούν μόνο εάν χρειασθούν, και εφόσον παραγγελθούν, θα πρέπει να παραδοθούν εντός τακτού διαστήματος μετά την παραγγελία. No. C3 ΓΕΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ - OPTIONAL ITEMS / ACCESSORIES The Tenderers must indicate if they can provide the following items and provide the cost in Εντυπο 10A High handle step stool, (Britec 16BT- 1 HHSS1-p.48, Biotex ) or equivalent (provide copy of catalog page, with image and dimensions of the item offered, etc). Mobile leaded screen (Britec VLS-201) 2 about 120cmW x 160cm H(lead cm H and the rest leaded window,p.28) or equivalent (provide copy of catalog page, with image and dimensions of the item offered, etc). Acrylic beta shield about 40 cm H x 35 cm 3 W (Capintec , p.43) or equivalent (provide copy of catalog page, with image and dimensions of the item offered, etc). 4 Radioaerosol administration system (Britec, p.58) or equivalent (provide copy of catalog page, with image and dimensions of the item offered, etc). 5 Radioaerosol system lead shield (britec p.58) or equivalent (provide copy of catalog page, with image and dimensions of the item offered, etc). 6 Disposable Radioaerosol sets with approximately 68 cm extended tube length(britec p.58) or equivalent (provide copy of catalog page, with image and dimensions of the item offered, etc). Item provided by Tenderer Reference to Product Literature (Page & Paragraph) 16

17 No. Γ 3 Continued _ Optional items 7 Nuclear Medicine injection/resting chair with footrests (Britec 19BT-ICNF, p.61, Biodex , p. 19) or equivalent (provide copy of catalog page, with image and dimensions of the item offered, etc). Item provided by Tenderer Reference to Product Literature (Page & Paragraph) 8 Cost of Mobile Thyroid uptake system with 2 x2 NaI(Tl) detector, 1024 channels and Well Counter with 2 lead shielding (Biodex p.70-71, Capintec p.90) or equivalent (provide copy of catalog page, with image and dimensions of the item offered, etc). Number of items provided by this Tenderer 17

18 ΕΝΟΤΗΤΑ Δ ΕΝΟΤΗΤΑ Δ. ΠΕΡΑΙΤΕΡΩ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ 1 Operations 1,1 The Tenderers should include in their proposal a complete description of the items offered, particularly the components of computer hardware and software and the dose calibrator included in their offer. Item provided by Tenderer Reference to Product Literature (Page & Paragraph) 2 Warranty 2.1 The warranty period for the hardware offered (Dose calibrator, computer system etc.,) must start on the date of successful completion of the acceptance test as agreed on by the Tenderer and the Oncology Center. 2.2 The warranty period must last a minimum of 36 months The warranty must cover all the accessories, software upgrades, labour, and all associated parts and costs, (prorata warranty is not accepted), with a commitment for uptime to at least 97%, calculated on 300 days per year during warranty. 2.5 During the warranty period, the tenderer must replace components as needed for 100% proper function, and shall sign a commitment that the system as a whole be fully functional during the above periods, with downtime not to exceed 3% The Tenderers must indicate that, during the warranty period, in case their service engineer cannot repair the equipment within two days from the time the problem was reported, they undertake to ship the equipment to the manufacturer and have it repaired and returned without undue delay Tenderer Name: Date: Signature: 18

19 ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΓΙΑ ΤΙΣ ΕΝΟΤΗΤΕΣ A και Β 1 Characteristics specifications terms Ο προσφοροδότης πρέπει να κατέχει Άδεια Εισαγωγής Ραδιοφαρμάκων από τη Υπηρεσία Ακτινοπροστασίας του Υπουργείου Εργασίας, σύμφωνα με τους περί Προστασίας από Ιονίζουσα Ακτινοβολία Νόμους του 2002 και Επίσης εντός ενός έτους από την ημερομηνία υπογραφής της σύμβασης θα πρέπει να εξασφαλιστεί η σχετική άδεια μεταφοράς και διακίνησης των ραδιοφαρμάκων όπως προνοείται από την σχετική νομοθεσία του Κράτους. Reply Response offer Reference ΠΑΡΑΔΟΣΗ: Τα ραδιονουκλίδια της ενότητας Α και τα είδη της Ενότητας Β, θα παραδίνονται σύμφωνα με τις εβδομαδιαίες παραγγελίες καθ όλη τη διάρκεια της σύμβασης και σύμφωνα με τις ανάγκες του Τμήμάτος Πυρηνικής Ιατρικής του Ογκολογικού Κέντρου της Τράπεζας Κύπρου (ΟΚΤΚ ) (Bank of Cyprus Oncology Center_ BOCOC ). 2 3 Τα ραδιονουκλίδια της ενότητας Α και οποιαδήποτε άλλα είδη από τις υπόλοιπες ομάδες, αφού φθάσουν στο αεροδρόμιο Λάρνακας θα μεταφέρονται και παραδίδονται στo τμημα Πυρηνικής Ιατρικής του OKTK. Συστήνεται όπως η παράδωση γίνεται κάθε Παρασκευή ή Σάββατο απόγευμα της εβδομάδος που έγινε η παραγγελία (ή το αργότερο Κυριακή βράδυ μέχρι τις 08:00μμ) ή όπως αλλιώς συμφωνηθεί με το Κέντρο. Οι ενεργότητες (activities) που αναγράφονται στην εβδομαδιαία παραγγελία των ραδιοφαρμάκων θα είναι οι απαιτούμενες κατα την ημέρομηνία χρήσης τους. Αυτές θα λαμβάνονται υπόψη για σκοπούς αξιολόγησης σύμφωνα πάντα με τις προσφερόμενες τιμές (Εντυπο 10 & 10Α). Η ημέρα βαθμονόμησης του κάθε ραδιονουκλιδίου πρέπει να παρουσιαστεί με το τιμολόγιο χρέωσης. ΤΟΠΟΣ ΠΑΡΑΔΟΣΗΣ : Στο θερμό εργασήριο τού Ογκολογικού Κέντρου της Τράπεζας Κύπρου στη Λεωφόρο Ακροπόλεως 32, Στρόβολος, Λευκωσία Για κάθε είδος της ομάδας Α και της ομάδας Β, ο προσφοροδότης θα πρέπει να υποβάλει MA (manufacturing authorization) License of tracer (License of colt kit, αντίστοιχα) από μία από τις Ευρωπαϊκές χώρες. Με την παρουσίαση της ΜΑ άδειας δεν χρειάζεται η Εγγραφή του ραδιονουκλιδίου/ραδιοφαρμάκου ή του σκευάσματος στη Κύπρο. ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΑ : Όλα τα πιο κάτω απαιτούμενα πιστοποιητικά πρέπει να επισυνάπτονται στη προσφορά) 19

20 4 5 1, Όλα τα προϊόντα που θα προσφερθούν πρέπει να συνάδουν με τα μονογράμματα της Ευρωπαϊκής (EP) ή Βρετανικής (BP) ή Αμερικάνικης ( USP) φαρμακοποιίας. 2. Προϊόντα που θεωρούνται φάρμακα σύμφωνα με τις πρόνοιες του Περί Φαρμάκων Ανθρώπινης Χρήσης «Έλεγχος της ποιότητας, προμήθειας και τιμών» Νόμου 70(Ι) του θα λαμβάνονται υπόψη όταν: Κυκλοφορούν στη Κύπρο ή άλλη χώρα της Ευρωπαϊκής Ένωσης. 3. Για προϊόντα που θα προσφερθούν και δεν κυκλοφορούν στη Κύπρο πρέπει να προσκομίζεται πιστοποιητικό φαρμακευτικού προϊόντος ( CoPP ) ή σχετικό πιστοποιητικό ελεύθερης κυκλοφορίας ( FSC ) ή αντίγραφο της ισχύουσας άδειας κυκλοφορίας που να αποδεικνύουν ότι το προϊόν κυκλοφορεί σε τουλάχιστο μία από τις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Αναβάθμιση του προϊόντος Εάν, κατά τη διάρκεια χρήσης, υπάρξει οποιαδήποτε αναβάθμιση του προϊόντος, τότε ο επιτυχών προσφοροδότης, θα είναι υπόχρεος να το αντικαταστήσει με το νέο, στην ίδια τιμή. Νοείται ότι θα υπάρξει αξιολόγηση του νέου προϊόντος με δείγματα, που θα υποβληθούν. Αν ο προσφοροδότης προμηθεύει τα προϊόντα από εργοστάσιο παρασκευής στη Κύπρο πρέπει να έχει άδεια παρασκευής Φαρμακευτικών Προϊόντων και πιστοποιητικό GMP ( κανόνες ορθής παρασκευαστικής πρακτικής) από τις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες της Κυπριακής Δημοκρατίας. 6 Αν ο προσφοροδότης προμηθεύει τα προϊόντα από εργοστάσιο παρασκευής άλλης Ευρωπαϊκής χώρας πρέπει να έχει άδεια παρασκευής Φαρμακευτικών Προϊόντων και πιστοποιητικό GMP ( κανόνες ορθής παρασκευαστικής πρακτικής) από τις Φαρμακευτικές Υπηρεσίες της αντίστοιχης χώρας κράτους μέλους. Αν ο προμηθευτής εισάγει τα προϊόντα και η χώρα κατασκευής δεν είναι χώρα της Ευρωπαϊκής Ένωσης πρέπει να διαθέτει πιστοποιητικό GMP ( κανόνες ορθής παρασκευαστικής πρακτικής) που εκδόθηκε από χώρα κράτος μέλος της Ευρωπαϊκής Ένωσης, η οποία επιθεώρησε και πιστοποίησε τις εγκαταστάσεις. Αν ο προμηθευτής εισάγει τα προϊόντα από χώρα της Ευρωπαϊκής Ένωσης ή άλλη, πρέπει να διασφαλίζεται η ασφαλής μεταφορά σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστή. 20

21 21

22 Characteristics specifications terms ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΝΟΤΗΤΑ Γ Reply Response - offer Reference 7 ΠΑΡΑΔΟΣΗ: Τα είδη της ομάδας Γ1, εφόσον παραγγελθούν, θα παραδοθούν μία φορά κατα τη διάρκεια της σύμβασης και σύμφωνα με τις ανάγκες του Τμήμάτος Πυρηνικής Ιατρικής του Ογκολογικού Κέντρουτης Τράπεζας Κύπρου. Τα είδη της ομάδας Γ2, εφόσον παραγγελθούν, θα πρέπει να παραδοθούν μία φορά καθ όλη τη διάρκεια της σύμβασης. Εξαίρεση αποτελούν τα είδη 6, 7, 8, και 9 που, εφόσον παραγγελθούν, θα πρέπει να παραγγελθούν περί τα μέσα του ΤΟΠΟΣ ΠΑΡΑΔΟΣΗΣ στο Τμήμα Πυρηνικής Ιατρικής του Oγκολογικού Κέντρου της Τράπεζας Κύπρου 8 ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΑ: Όλα τα πιο κάτω απαιτούμενα πιστοποιητικά πρέπει να επισυνάπτονται στη προσφορά Σήμανση CE σχετικό πιστοποιητικό να επισυνάπτεται ) Οι εμπορικοί αριθμοί αναφοράς που έχουν χρησιμοποιηθεί, 9 είναι μόνο για να υποδειχθούν οι φυσικές διαστάσεις του εξοπλισμού που απαιτείται καθώς επίσης και να δωθεί μια γενική ιδέα του τι ζητείται I. Britec product guide No. 11, II.Capintec catalog 06 and III.Nuclear Medicine Supplies and Accesorries, Biodex ΙV. Gammacare V. Fluke Biomedical, 10 Τα Είδη 2, 3 και 4 της ενότητας Γ2 πρέπει να προέρχονται από τον ίδιο κατασκευαστή και θα κατακυρωθούν σαν ένα είδος 11 Τα Είδη 4, 5 και 6 της ενοτητας Γ3 πρέπει να προέρχονται από τον ίδιο κατασκευαστή και θα κατακυρωθούν σαν ένα είδος. ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ: 1. Είναι υποχρεωτική η απάντηση σε όλα τα σημεία του Πίνακα. Σε περίπτωση που δεν έχει απαντηθεί οποιοδήποτε σημείο, η απάντηση θεωρείται αρνητική. 2. Στη Στήλη «ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ-ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ» ή «ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ-ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ», περιγράφονται αναλυτικά οι αντίστοιχοι τεχνικοί όροι, υποχρεώσεις ή επεξηγήσεις για τα οποία θα πρέπει να δοθούν αντίστοιχες απαντήσεις. 3. Αν στη στήλη «ΑΠΑΙΤΗΣΗ» έχει συμπληρωθεί η λέξη «ΝΑΙ», που σημαίνει ότι η αντίστοιχη προδιαγραφή είναι υποχρεωτική για τον υποψήφιο Ανάδοχο ή ένας αριθμός που σημαίνει υποχρεωτικό αριθμητικό μέγεθος της προδιαγραφής και απαιτεί συμμόρφωση, θεωρούνται ως απαράβατοι όροι και οι Προσφορές που δεν καλύπτουν τέτοιες απαιτήσεις απορρίπτονται ως απαράδεκτες. 4. Στη στήλη «ΑΠΑΝΤΗΣΗ» σημειώνεται η απάντηση του Προσφέροντα που είτε είναι το συγκεκριμένο προϊόν που προσφέρει είτε έχει τη μορφή ΝΑΙ/ΟΧΙ εάν η αντίστοιχη 22

23 προδιαγραφή πληρούται ή όχι από την Προσφορά ή ένα αριθμητικό μέγεθος που δηλώνει την ποσότητα του αντίστοιχου χαρακτηριστικού στην Προσφορά. 5. Στη στήλη «ΠΑΡΑΠΟΜΠΗ» θα καταγραφεί η σαφής παραπομπή σε Παράρτημα της Τεχνικής Προσφοράς το οποίο θα περιλαμβάνει αριθμημένα Τεχνικά Φυλλάδια κατασκευαστών, ή αναλυτικές τεχνικές περιγραφές των προσφερόμενων προϊόντων, που κατά την κρίση του Προσφέροντα τεκμηριώνουν τα δηλούμενα στον Πίνακα Στοιχα. Οι παραπομπές πρέπει να είναι συγκεκριμένες (π.χ. Τεχνικό Φυλλάδιο 3, Σελ. 4 Παράγραφος 4, κ.λ.π.), ενώ αντίστοιχα στο τεχνικό φυλλάδιο ή την αναφορά θα υπογραμμίζεται το σημείο τεκμηρίωσης και θα σημειώνεται η αντίστοιχη παράγραφος του Πίνακα στην οποία καταγράφεται το ζητούμενο χαρακτηριστικό. 23