Contraindications Neurobion Ampoules must not be used in known hypersensitivity to any of the components.

Transcript

1 Package information leaflet Neurobion Ampoules Vitamins of the B group (B 1, B 6, B 12 ) Composition 3 ml of aqueous injection solution (1 ampoule) contains Medicinally active substances: 100 mg thiamine chloride hydrochloride (vitamin B 1 ), 100 mg pyridoxine hydrochloride (vitamin B 6 ), 1000 μg cyanocobalamin (vitamin B 12 ). Other excipients: Water for injection, potassium cyanide, sodium hydroxide solution Presentation and contents Solution for injection Packs containing 3 ampoules Substance or indication group or mode of action Vitamins of the B group Marketing authorization holder Merck A.E. Hellas Kifissias av. (Building B), Marousi, Athens Greece Local Representatives for Cyprus: C.G.Papaloisou Ltd 35 Kilkis Avenue, 2234 Latsia, Cyprus Tel.: Fax: Manufacturer Merck KGaA, Darmstadt, Germany Indications Neurobion is indicated for neurological and other disorders associated with disturbance of the metabolic functions influenced by B complex vitamins, including diabetic polyneuropathy, alcoholic peripheral neuritis, polyneuropathy of pregnancy, toxaemia of pregnancy, nausea and vomiting of pregnancy, post influenzal neuropathies. Contraindications Neurobion Ampoules must not be used in known hypersensitivity to any of the components. Use during pregnancy and lactation No risks associated with the use of vitamins B 1, B 6 and B 12 during pregnancy at the dosage recommended for Neurobion Ampoules have become known. Neurobion Inj. PIL 10v

2 No systematic studies on the use of B 1, B 6 and B 12 at a dosage exceeding the daily demand are available. The treating physician should decide about the use of this preparation during pregnancy after carefully weighing the risk-to-benefit ratio. High doses of vitamin B 6 can inhibit the production of breast milk. Vitamins B 1, B 6 and B 12 are secreted into human breast milk. Precautions for use and warnings nil Drug interactions Patients treated with L-dopa should not receive preparations containing high doses of pyridoxine, and thus not Neurobion Ampoules, as pyridoxine attenuates the effect of L-dopa. Stimultaneous administration of INH, D-penicillamin or cycloserin may increase the demand of vitamin B6. Dosage instructions, mode and duration of administration Initially 3 ml injection solution (1 ampoule) per day until the clinical symptoms improve. When the acute symptoms have subsided, 2 or 3 times weekly 3 ml injection solution (1 ampoule); in less severe cases this dosage may even suffice as an initial dose. Neurobion coated tables are available for injection free days and to continue the initial injection therapy. Mode of administration Neurobion Ampoules are to be administered intramuscularly, preferably by slow and deep intragluteal injection Duration of administration The doctor determined the duration of treatment. Note: It is not recommended to use Neurobion Ampoules together with other drugs in a mixed injection or infusion. Vitamin B 1 is completely degraded by sulfite-containing infusion solutions. Other vitamins, especially cyanocobalamin, may be inactivated in the presence of vitamin B 1 degradation products. Incorrect intake and overdosage Very high doses of vitamin B 1 (over 10g) have ganglion-blocking effect (suppressing the conduction of nerve impulses in the autonomic nervous system) Note: Prolonged overdosage of vitamin B 6 (longer than 2 months and more than 1 g per day) may lead to neurotoxic effects. High doses of vitamin B 6 can inhibit the production of breast milk during lactation. Overdosage Discontinue the use of this preparation. Insufficient dosage or forgotten administration Make up for the forgotten administration or continue use with the next scheduled injection Adverse effects Neurobion Inj. PIL 10v

3 Sweating, tachycardia (rapid heart rate) and skin reactions with itching and urticaria have been described in individual cases after administration of vitamin B 1. In rare cases hypersensitivity reactions may occur: e.g. exanthems, dyspnoea (laboured breathing) and shock have been observed after parenteral doses of vitamin B 1. In individual cases acne, drug-induced eczema and urticaria have been reported after parental administration of vitamin B 12. The physician or pharmacist must be informed also of any adverse reaction not listed in the package insert. Discontinue intake and consult your doctor. Precautionary Measures for driving and use of machinery They have no effect. Stability The expiry date of this pack is printed on the folding box and label. This pack must not be used after the expiry date! Store in a refrigerator (2 C-8 C) Keep drugs out or reach of children. This leaflet was prepared 6 August 2010 Neurobion Inj. PIL 10v

4 Φύλλο Οδηγιών Χρήσης Neurobion φύσιγγες Βιταμίνες της ομάδας Β (Β 1, Β 6, Β 12 ) Σύνθεση 3 ml υδατικού ενεσίμου διαλύματος (1 φύσιγγα) περιέχουν: Δραστικά συστατικά: 100 mg θειαμίνης υδροχλωρικής (βιταμίνη Β 1 ), 100 mg υδροχλωρικής πυριδοξίνης (βιταμίνη Β 6 ), 1000 μg κυανοκοβαλαμίνης (βιταμίνη Β 12 ). Έκδοχα Ενέσιμο ύδωρ, κυανίδιο καλίου, διάλυμα υδροξειδίου του νατρίου. Συσκευασία και περιεχόμενο Ενέσιμο διάλυμα Κάθε κουτί περιέχει 3 φύσιγγες Συστατικό, ή κατηγορία φαρμάκων ή τρόπος δράσης Βιταμίνες της ομάδας Β Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας Merck A.E. Κηφισίας (κτίριο Β ) Μαρούσι, Αθήνα Ελλάδα Τοπικός αντιπρόσωπος για την Κύπρο: Xρ. Γ. Παπαλοϊζου Λτδ Λεωφόρος Κιλκίς 35, 2234 Λατσιά, Λευκωσία, Κύπρος Τηλ.: Fax: Παρασκευάστρια εταιρεία Merck KGaA, Darmstadt, Γερμανία Ενδείξεις Το Neurobion ενδείκνυται για νευρολογικές και άλλες παθήσεις οι οποίες σχετίζονται με διαταραχές των μεταβολικών λειτουργιών που επηρεάζονται από το σύμπλεγμα της βιταμίνης Β, συμπεριλαμβανομένης της διαβητικής πολυνευροπάθειας, της αλκοολικής περιφερικής νευρίτιδας, της πολυνευροπάθειας της κύησης, της τοξιναιμίας της κύησης, της ναυτίας και του εμέτου της κύησης, τις μετά τη γρίπη νευροπάθειες. Αντενδείξεις Οι φύσιγγες Neurobion δεν πρέπει να λαμβάνονται όταν υπάρχει ιστορικό υπερευαισθησίας σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου. Neurobion Inj. PIL 10v

5 Χρήση κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία Κανένας κίνδυνος δεν είναι γνωστός με τη χρήση βιταμινών Β 1, Β 6 και Β 12 στην προτεινόμενη δοσολογία των φυσιγγίων Neurobion κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Δεν υπάρχουν συστηματικές μελέτες για τη λήψη βιταμινών Β 1, Β 6 και Β 12 σε δόσεις που να υπερβαίνουν τις ημερήσιες ανάγκες. Ο θεράπων ιατρός πρέπει να αποφασίσει για τη λήψη αυτού του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αφού προσεκτικά εκτιμήσει τον λόγο οφέλους - κινδύνου από τη χρήση του φαρμάκου. Υψηλές δόσεις βιταμίνης Β 6 είναι πιθανόν να αναστείλουν την παραγωγή του γάλακτος από το μαστό. Οι βιταμίνες Β 1, Β 6 και Β 12 απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα από τον μαστό. Προφυλάξεις κατά την χρήση και προειδοποιήσεις ---- Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα Ασθενείς οι οποίοι υποβάλλονται σε θεραπεία με L-Dopa δεν πρέπει να λαμβάνουν σκευάσματα που περιέχουν υψηλές δόσεις πυριδοξίνης, όπως είναι οι φύσιγγες Neurobion, γιατί η πυριδοξίνη μετριάζει τη δράση της L-Dopa. Όταν χορηγούνται συγχρόνως ΙΝΗ (ισονιαζίδη), D-πενικιλλαμίνη ή κυκλοσερίνη είναι πιθανόν να αυξάνονται οι ανάγκες του οργανισμού για βιταμίνη Β 6. Οδηγίες για τη δοσολογία, τον τρόπο και διάρκεια χορήγησης Αρχικά 3 ml ενεσίμου διαλύματος (1 φύσιγγα) την ημέρα, μέχρι να αρχίσουν να βελτιώνονται τα κλινικά συμπτώματα. Όταν τα οξέα συμπτώματα έχουν υποχωρήσει, 2 ή 3 φορές την εβδομάδα 3 ml ενεσίμου διαλύματος (1 φύσιγγα). Σε λιγότερο σοβαρές περιπτώσεις αυτή η δόση ίσως είναι επαρκής και ως αρχική δόση. Υπάρχουν και επικαλυμμένα δισκία Neurobion για τα μεσοδιαστήματα μεταξύ των ενέσεων και για τη συνέχιση της αρχικής θεραπείας μετά τις ενέσεις. Τρόπος χορήγησης Oι φύσιγγες Neurobion πρέπει να χορηγούνται ενδομυϊκά, κατά προτίμηση με βαθιά και αργή ενδογλουτιαία ένεση. Διάρκεια χορήγησης Ο θεράπων ιατρός καθορίζει τη διάρκεια της θεραπείας. Σημείωση: Δεν συνιστάται η χορήγηση φυσίγγων Neurobion μαζί με άλλα φάρμακα σε αναμεμιγμένη ένεση ή έγχυση. Η βιταμίνη Β 1 διασπάται εντελώς από τα θειούχα διαλύματα εγχύσεων. Οι άλλες βιταμίνες και ειδικότερα η κυανοκοβαλαμίνη είναι πιθανόν να απενεργοποιούνται παρουσία προϊόντων διάσπασης της βιταμίνης Β 1. Λανθασμένη λήψη και υπερδοσολογία Πολύ υψηλές δόσεις βιταμίνης Β 1 (μεγαλύτερες των 10 g) έχουν ως αποτέλεσμα τον αποκλεισμό των γαγγλίων των νεύρων (καταστέλλουν την αγωγιμότητα των νευρικών ώσεων στο αυτόνομο νευρικό σύστημα). Neurobion Inj. PIL 10v

6 Σημείωση: Παρατεταμένη υπερδοσολογία βιταμίνης Β 6 (περισσότερο από 1 g την ημέρα για περισσότερο από 2 μήνες) είναι πιθανόν να οδηγήσει σε νευροτοξικές επιδράσεις. Υψηλές δόσεις βιταμίνης Β 6 είναι πιθανόν να αναστείλουν την παραγωγής γάλακτος από τον μαστό κατά τη γαλουχία. Υπερδοσολογία Σταματήστε τη λήψη αυτού του φαρμάκου. Ανεπαρκής ή παραληφθείσα δόση Λάβετε την παραληφθείσα δόση ή συνεχίστε την αγωγή με την επόμενη προγραμματισμένη ένεση. Ανεπιθύμητες ενέργειες Εφίδρωση, ταχυκαρδία (αυξημένη καρδιακή συχνότητα) και δερματικές αντιδράσεις με κνησμό και κνίδωση έχουν περιγραφεί σε μεμονωμένες περιπτώσεις, μετά τη χορήγηση βιταμίνης Β 1. Σε σπάνιες περιπτώσεις είναι δυνατόν να εμφανιστούν αντιδράσεις υπερευαισθησίας π.χ. εξανθήματα, δύσπνοια, (αναπνευστική δυσχέρεια) και καταπληξία έχουν παρατηρηθεί μετά από παρεντερική χορήγηση βιταμίνης Β 1. Σε μεμονωμένες περιπτώσεις έχει αναφερθεί ακμή, έκζεμα φαρμακευτικής αιτιολογίας και κνίδωση μετά από παρεντερική χορήγηση βιταμίνης Β 12. Αν διαπιστώσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη αντίδραση η οποία δεν αναφέρεται σε αυτό το φυλλάδιο, πρέπει να το αναφέρετε στον ιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας. Διακόψτε τη λήψη του φαρμάκου και συμβουλευτείτε το γιατρό σας. Ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών Δεν επηρεάζει. Σταθερότητα Η ημερομηνία λήξης αυτού του πακέτου είναι τυπωμένη στο πλάι του κουτιού και στην ετικέτα. Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την λήξη του. Να διατηρείται στο ψυγείο (2 C -8 C) Να φυλάσσετε τα φάρμακα μακριά από τα παιδιά. Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών: 6 Αυγούστου 2010 Neurobion Inj. PIL 10v

7 Package information leaflet Neurobion coated tablets Vitamins of the B group (B 1, B 6, B 12 ) Composition One coated tablet contains Medicinally active substances: 100 mg thiamine disulfide (vitamin B 1 ), 200 mg pyridoxine hydrochloride (vitamin B 6 ), 200 μg cyanocobalamin (vitamin B 12 ). Other excipients: Montan-glycol wax, gelatin, methyl cellulose, acacia, magnesium stearate, glycerol 85 %, povidone, calcium carbonate, silicon dioxide, corn starch, kaolin, lactose, talc, sucrose, coloring agent 171. Presentation and contents Packs containing 20 coated tablets Substance or indication group or mode of action Vitamins of the B group Marketing authorization holder Merck A.E. Hellas Kifissias av. (Building B), Marousi, Athens Greece Local Representatives for Cyprus: C.G.Papaloisou Ltd 35 Kilkis Avenue, 2234 Latsia, Cyprus Tel.: Fax: Manufacturer Merck KGaA, Darmstadt, Germany Indications Neuralgia, migraine, sciatica, circulation disorders, intervertebral disk complaints. Contraindications When must you not take Neurobion coated tablets? Neurobion coated tablets must not be taken in known hypersensitivity to any of the drug components. What must pregnant women and nursing mothers pay attention to? No risks associated with the intake of vitamins B 1, B 6 and B 12 during pregnancy at the dosage recommended for Neurobion coated tablets have become known. No systematic studies on the intake of vitamins B 1, B 6 and B 12 at a dosage exceeding the daily demand are available. The treating physician should decide about the intake of this drug during pregnancy after carefully weighing the risk-to-benefit ratio. High doses of vitamin B 6 can inhibit the production of breast milk. Vitamins B 1, B 6 and B 12 are secreted into human breast milk. What must be observed in children? Due to its high active substance content Neurobion coated tablets is not suited for the treatment of children. Neurobion s.c. tablets PIL- MA Transfer - 1 -

8 Precautions for use and warnings What precautions must be observed? Prolonged overdosage of pyridoxin (vitamin B 6 ) (longer than 2 months and more than 1 g per day) may lead to neurotoxic (nerve-damaging) effects. Drug interactions What effect does Neurobion coated tablets exert on other drugs? Patients treated with L-dopa should not receive preparations containing high doses of pyridoxine, and thus not Neurobion coated tablets, as pyridoxine attenuates the effect of L- dopa. What other drugs affect the action of Neurobion coated tablets? Simultaneous administration of INH, D-penicillamin or cyclo serin may increase the demand of vitamin B 6. Dosage instructions, mode and duration of administration The following dosage instructions apply for Neurobion coated tablets, unless your doctor has prescribed otherwise. Please follow these directions carefully, otherwise Neurobion coated tablets cannot have the proper effect. How much and how often should you take Neurobion coated tablets? Take one coated tablet of Neurobion coated tablets three times a day. How and when should you take Neurobion coated tablets? Neurobion coated tablets should be taken whole with some liquid with or after meals. How long should you take Neurobion coated tablets? The therapy duration is determined by the physician. Incorrect intake and overdosage No cases of overdosage have been reported for Neurobion coated tablets at the recommended dosage range. What must you do if you have taken too much Neurobion coated tablets? In the case of overdosage consult your doctor prior to taking the next dose. Note: Prolonged overdosage of vitamin B 6 (longer than 2 months and more than 1 g per day) may lead to neurotoxic effects. High doses of vitamin B 6 can inhibit the production of breast milk during lactation. What must you pay attention to if you have taken too little Neurobion coated tablets or have forgotten to take it? Make up for the forgotten dose or continue intake with the next scheduled dose. Adverse effects What adverse reactions may occur when you are taking Neurobion coated tablets? Sweating, tachycardia (rapid heart rate), and skin reactions with itching and urticaria have been described in individual cases after administration of vitamin B 1. If you should experience any adverse reactions not referred to in this package leaflet, you should report these also to your doctor or pharmacist. What countermeasures are to be taken in the case of adverse reactions? Discontinue intake and consult your doctor. Precautionary Measures for driving and use of machinery They have no effect. Stability The expiry date of this pack is printed on the folding box and on the edge of each blister strip. This pack must not be used after the expiry date! Neurobion s.c. tablets PIL- MA Transfer - 2 -

9 How should Neurobion coated tablets be stored? Do not store above 25 C. Keep drugs out of reach of children. Marketing Licence No.: 794 Date of last revision of this leaflet: 6 August 2010 Neurobion s.c. tablets PIL MA Transfer Neurobion s.c. tablets PIL- MA Transfer - 3 -

10 Φύλλο Οδηγιών Χρήσης Neurobion επικαλυμμένα δισκία Βιταμίνες της ομάδας Β (Β 1, Β 6, Β 12 ) Σύνθεση Ένα επικαλυμμένο δισκίο περιέχει: Δραστικά συστατικά: 100 mg διθειούχου θειαμίνης (βιταμίνη Β 1 ), 200 mg υδροχλωρικής πυριδοξίνης (βιταμίνη Β 6 ), 200 μg κυανοκοβαλαμίνης (βιταμίνη Β 12 ). Έκδοχα Κηρός Montan-glycol, ζελατίνη, μεθυλοκυτταρίνη, ακακία, στεατικό μαγνήσιο, γλυκερίνη 85%, povidone, ανθρακικό ασβέστιο, διοξείδιο του πυριτίου, άμυλο από καλαμπόκι, καολίνη, λακτόζη, ταλκ, σακχαρόζη, χρωστική Ε171 Συσκευασία και περιεχόμενο Κάθε κουτί περιέχει 20 επικαλυμμένα δισκία Συστατικό, ή κατηγορία φαρμάκων ή τρόπος δράσης Βιταμίνες της ομάδας Β Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας Merck A.E. Κηφισίας (κτίριο Β ) Μαρούσι, Αθήνα Ελλάδα Τοπικός αντιπρόσωπος για την Κύπρο: Xρ. Γ. Παπαλοϊζου Λτδ Λεωφόρος Κιλκίς 35, 2234 Λατσιά, Λευκωσία, Κύπρος Τηλ.: Fax: Παρασκευάστρια εταιρεία Merck KGaA, Darmstadt, Γερμανία Ενδείξεις Νευραλγία, ημικρανία, ισχιαλγία, διαταραχές κυκλοφορίας, ενοχλήσεις από τους μεσοσπονδύλιους δίσκους. Αντενδείξεις Πότε δεν πρέπει να λαμβάνετε τα επικαλυμμένα δισκία Neurobion; Tα επικαλυμμένα δισκία Neurobion δεν πρέπει να λαμβάνονται όταν υπάρχει ιστορικό υπερευαισθησίας σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου Τι πρέπει να προσέχουν οι έγκυες γυναίκες και οι θηλάζουσες μητέρες; Κανένας κίνδυνος δεν είναι γνωστός από τη λήψη βιταμινών Β 1, Β 6 και Β 12 στην προτεινόμενη δοσολογία των επικαλυμμένων δισκίων Neurobion κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Δεν υπάρχουν συστηματικές μελέτες για τη λήψη βιταμινών Β 1, Β 6 και Β 12 σε δόσεις που να υπερβαίνουν τις ημερήσιες ανάγκες. Ο θεράπων ιατρός πρέπει να αποφασίσει για τη λήψη αυτού του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης αφού προσεκτικά εκτιμήσει τον λόγο οφέλους κινδύνου από τη χρήση του φαρμάκου. Υψηλές δόσεις βιταμίνης Β 6 είναι πιθανόν να αναστείλουν την παραγωγή του γάλακτος από το μαστό. Οι βιταμίνες Β 1, Β 6 και Β 12 απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα από τον μαστό. Τι πρέπει να παρατηρείται στα παιδιά; Neurobion s.c. tablets PIL- MA Transfer - 4 -

11 Εξ αιτίας του ιδιαιτέρως δραστικού συστατικού που περιέχουν τα επικαλυμμένα δισκία Neurobion δεν είναι κατάλληλα για θεραπεία σε παιδιά. Προφυλάξεις κατά την χρήση και προειδοποιήσεις Ποιες προφυλάξεις πρέπει να λαμβάνονται; Παρατεταμένη υπερδοσολογία πυριδοξίνης (βιταμίνη Β 6 ) (περισσότερο από 1g την ημέρα για περισσότερο από 2 μήνες) είναι πιθανόν να οδηγήσει σε νευροτοξικά (καταστροφή του νεύρου) φαινόμενα. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα Τι επίδραση ασκούν τα επικαλυμμένα δισκία Neurobion σε άλλα φάρμακα; Ασθενείς οι οποίοι υποβάλλονται σε θεραπεία με L-Dopa δεν πρέπει να λαμβάνουν σκευάσματα που περιέχουν υψηλές δόσεις πυριδοξίνης, όπως είναι τα επικαλυμμένα δισκία Neurobion, γιατί η πυριδοξίνη μετριάζει τη δράση της L-Dopa. Ποια άλλα φάρμακα επηρεάζουν τα επικαλυμμένα δισκία Neurobion με τη δράση τους; Όταν χορηγούνται συγχρόνως ΙΝΗ (ισονιαζίδη), D-πενικιλλαμίνη ή κυκλοσερίνη είναι πιθανόν να αυξάνονται οι ανάγκες του οργανισμού για βιταμίνη Β 6 Οδηγίες για τη δοσολογία, τον τρόπο και διάρκεια χορήγησης Οι παρακάτω δοσολογικές οδηγίες εμφανίζονται για τα επικαλυμμένα δισκία Neurobion, εκτός αν ο ιατρός σας έχει δώσει διαφορετικές οδηγίες. Παρακαλούμε ακολουθήστε προσεκτικά τις παρακάτω οδηγίες, αλλιώς τα επικαλυμμένα δισκία Neurobion δεν θα έχουν το επιθυμητό αποτέλεσμα. Πόσα και πόσο συχνά πρέπει να λαμβάνετε τα επικαλυμμένα δισκία Neurobion; Να λαμβάνετε ένα επικαλυμμένο δισκίο Neurobion τρεις φορές την ημέρα. Πως και πότε πρέπει να λαμβάνετε τα επικαλυμμένα δισκία Neurobion; Τα επικαλυμμένα δισκία Neurobion πρέπει να λαμβάνονται ολόκληρα μαζί με κάποιο υγρό με το γεύμα ή μετά από αυτό. Για πόσο χρονικό διάστημα πρέπει να λαμβάνετε τα επικαλυμμένα δισκία Neurobion; Η διάρκεια θεραπείας καθορίζεται από τον ιατρό. Λανθασμένη λήψη και υπερδοσολογία Δεν έχουν αναφερθεί περιστατικά υπερδοσολογίας από επικαλυμμένα δισκία Neurobion στο εύρος των προτεινόμενων δοσολογικών σχημάτων. Τι πρέπει να κάνετε σε περίπτωση που λάβετε πάρα πολλά επικαλυμμένα δισκία Neurobion; Σε περίπτωση υπερδοσολογίας συμβουλευτείτε τον ιατρό σας πριν λάβετε την επόμενη δόση. Σημείωση: Παρατεταμένη υπερδοσολογία βιταμίνης Β 6 (περισσότερο από 1 g την ημέρα για περισσότερο από 2 μήνες) είναι πιθανόν να οδηγήσει σε νευροτοξικά φαινόμενα. Υψηλές δόσεις βιταμίνης Β 6 είναι πιθανόν να αναστείλουν την παραγωγή γάλακτος από τον μαστό κατά τη γαλουχία. Τι πρέπει να προσέξετε αν έχετε λάβει πολύ λίγα επικαλυμμένα δισκία Neurobion ή έχετε παραλείψει να το λάβετε; Λάβετε την ξεχασμένη δόση ή συνεχίστε την αγωγή με την επόμενη προγραμματισμένη δόση. Ανεπιθύμητες ενέργειες Ποιες ανεπιθύμητες αντιδράσεις είναι πιθανόν να εμφανιστούν όταν λαμβάνετε τα επικαλυμμένη δισκία Neurobion; Εφίδρωση, ταχυκαρδία (αυξημένη καρδιακή συχνότητα) και δερματικές αντιδράσεις με κνησμό και κνίδωση έχουν περιγραφεί σε μεμονωμένες περιπτώσεις, μετά τη χορήγηση βιταμίνης Β 1. Αν διαπιστώσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη αντίδραση η οποία δεν αναφέρεται σε αυτό το φυλλάδιο, πρέπει να το αναφέρετε στον ιατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας. Τι μέτρα πρέπει να λάβετε σε περίπτωση που εμφανιστούν ανεπιθύμητες αντιδράσεις; Σταματήστε την λήψη του φαρμάκου και συμβουλευτείτε τον ιατρό σας. Neurobion s.c. tablets PIL- MA Transfer - 5 -

12 Ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανών Δεν επηρεάζει. Σταθερότητα Η ημερομηνία λήξης αυτού του πακέτου είναι τυπωμένη στο πλάι του κουτιού και στην άκρη της κάθε ταινίας blister. Μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την λήξη του. Πως πρέπει να διατηρείτε τα επικαλυμμένα δισκία Neurobion; Μην τα διατηρείτε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 C. Να φυλάσσετε τα φάρμακα μακριά από τα παιδιά. Αριθμός αδείας κυκλοφορίας: 794 Ημερομηνία τελευταίας αναθεώρησης του φύλλου οδηγιών: 6 Αυγούστου 2010 Neurobion s.c. tablets PIL- MA Transfer - 6 -