ΣΥΜΦΩΝΙΑ ΣΥΜΦΩΝΗΣΑΝ ΤΑ ΕΞΗΣ: Αρθρο 1

Μέγεθος: px
Εμφάνιση ξεκινά από τη σελίδα:

Download "ΣΥΜΦΩΝΙΑ ΣΥΜΦΩΝΗΣΑΝ ΤΑ ΕΞΗΣ: Αρθρο 1"

Transcript

1 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκω ν Κοινοτη των L 229/3 ΣΥΜΦΩΝΙΑ αµοιβαίας αναγνω ρισης σχετικά µε την αξιολ γηση πιστ τητας, τα πιστοποιητικά και τη ση µανση πιστ τητας µεταξυ Ευρωπαϊκη ς Κοιν τητας και Αυστραλίας Η ΕΥΡΩΠΑÏΚΗ ΚΟΙΝΟΤΗΤΑ και Η ΚΥΒΕΡΝΗΣΗ ΤΗΣ ΑΥΣΤΡΑΛΙΑΣ, που στο εξη ς θα αναφέρονται ως «τα µέρη», ΛΑΜΒΑΝΟΝΤΑΣ ΥΠΟΨΗ τους παραδοσιακου ς δεσµου ς φιλίας µεταξυ τους, ΛΑΜΒΑΝΟΝΤΑΣ ΥΠΟΨΗ την κοινη τους δέσµευση να προάγουν την αναβάθµιση της ποι τητας των προϊ ντων, µε στ χο την εξασφάλιση της υγείας, της ασφάλει ας και του περιβάλλοντος των πολιτω ν τους, ΕΠΙΘΥΜΩΝΤΑΣ να συνάψουν συµφωνία σχετικά µε την αµοιβαία αναγνω ριση των αντίστοιχων διαδικασιω ν αξιολ γησης της πιστ τητας που απαιτου νται για την πρ σβαση στις εκατέρωθεν αγορές, ΛΑΜΒΑΝΟΝΤΑΣ ΥΠΟΨΗ τους βελτιωµένους ρους εµπορίου που θ α επιφέρει µεταξυ αµοιβαία αναγνω ριση των εκθέσεων δοκιµω ν και των πιστοποιητικω ν πιστ τητας, των µερω ν η ΓΝΩΡΙΖΟΝΤΑΣ τη θετικη συµβολη που µπορεί να έχει η αµοιβαία αναγνω ριση στην ευρυ τερη εναρµ νιση προτυ πων και κανονισµω ν σε διεθνές επίπεδο, ΕΠΙΣΗΜΑΙΝΟΝΤΑΣ τη στενη σχέση µεταξυ Αυστραλίας και Νέας Ζηλανδίας, πως επιβεβαιω νεται στην εµπορικη συµφωνία στεν τερων οικονοµικω ν σχέσεων µεταξυ Αυστραλίας και Νέας Ζηλανδίας (Australian and New Zealand Closer Economic Relations Trade Agreement) και στη διατασµανικη ρυ θµιση αµοιβαίας αναγνω ρισης (Trans-Tasman Mutual Recognition Arrangement), καθω ς και την αυξαν µενη συ γκλιση των υποδοµω ν αξιολ γησης της πιστ τητας της Αυστραλίας και της Νέας Ζηλανδίας µέσω της συµφωνίας για τη συ σταση του συµβουλίου κοινου συστη µατος διαπίστευσης της Αυστραλίας και Νέας Ζηλανδίας (JAS-ANZ), ΕΠΙΣΗΜΑΙΝΟΝΤΑΣ τη στενη σχέση µεταξυ Ευρωπαϊκη ς Κοιν τητας και της Ισλανδίας, του Λιχτενστάιν και της Νορβηγίας µέσω της συµφωνίας για τον Ευρωπαϊκ Οικονο µικ Χω ρο, γεγον ς που υπαγορευ ει τη συ ναψη µιας παράλληλης συµφωνίας αµοιβαίας αναγνω ρισης µεταξυ της Αυστραλίας και των χωρω ν αυτω ν, η οποία θα είναι ισ τιµη προς την παρου σα συµφωνία. ΕΧΟΝΤΑΣ ΥΠΟΨΗ την ιδι τητά τους ως συµβαλλ µενα µέρη στην ιδρυτικη συµφωνία του Παγκ σµιου Οργανισµου Εµπορίου και εν γνω σει κυρίως των υποχρεω σεω ν τους που πηγάζουν απ τη συµφωνία ΠΟΕ για τα τεχνικά εµπ δια στο εµπ ριο, ΣΥΜΦΩΝΗΣΑΝ ΤΑ ΕΞΗΣ: Αρθρο 1 Ορισµοί 1. Οι γενικοί ροι που χρησιµοποιου νται στην παρου σα συµφωνία και στα παραρτη µατά της θα φέρουν την έννοια που καθορίζεται στους ορισµου ς οι οποίοι περιέχονται στον κανονισµ ISO/IEC οδηγ ς 2 (1991) «Γενικοί ροι και ορισµοί σχετικά µε την τυποποίηση και τις συναφείς δραστηρι τητες» και στο πρ τυπο ΕΝ (έκδοση 1993), εκτ ς εάν τα συµφραζ µενα επιβάλλουν διαφορετικη ερµηνεία. Επιπλέον, οι ακ λουθοι ροι και ορισµοί θα ισχυ ουν για το σκοπ της παρου σας συµφωνίας: «αξιολ γηση πιστ τητας» είναι η συστηµατικη εξέταση που σκοπ έχει να καθορίσει το βαθµ στον οποίο ένα προϊ ν, µια διαδικασία η µια υπηρεσία ικανοποιεί συγκεκριµένες απαιτη σεις, «φορέας αξιολ γησης της πιστ τητας» είναι ο φορέας του οποίου οι δραστηρι τητες και η εµπειρογνωµοσυ νη περιλαµβάνουν τη διεκπεραίωση λων η µιας οποιασδη ποτε φάσης της διαδικασίας αξιολ γησης της πιστ τητας, «εξουσιοδ τηση» είναι η έγκριση που χορηγεί µια αρχη εξουσιοδ τησης σε έναν φορέα αξιολ γησης της πιστ τητας για τη διεκπεραίωση δραστηριοτη των αξιολ γησης της πιστ τητας, ενω ο ρος «εξουσιοδοτηµένος» έχει µια ανάλογη σηµασία, «αρχη εξουσιοδ τησης» είναι ο φορέας ο οποίος έχει τη νοµικη εξουσία να εξουσιοδοτεί, να αναστέλλει η να αποσυ ρει την εξουσιοδ τηση απ τους φορείς αξιολ γησης της πιστ τητας της δικαιοδοσίας του. 2. Οι ροι «φορέας αξιολ γησης της πιστ τητας» και «αρχη εξουσιοδ τησης» ισχυ ουν κατ αναλογία και για άλλους φορείς και αρχές µε αντίστοιχες αρµοδι τητες, οι οποίοι αναφέρονται σε ορισµένα τοµεακά παραρτη µατα.

2 L 229/4 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκω ν Κοινοτη των Αρθρο 2 Γενικές υποχρεω σεις 1. Η κυβέρνηση της Αυστραλίας θα αποδέχεται βεβαιω - σεις πιστ τητας, συµπεριλαµβανοµένων εκθέσεων δοκιµω ν, πιστοποιητικω ν, εγκρίσεων και σηµάτων πιστ τητας, πως απαιτείται απ τη νοµοθεσία και τους κανονισµου ς που ορίζονται στα τοµεακά παραρτη µατα, τα οποία έχουν εκδοθεί απ τους εξουσιοδοτηµένους φορείς αξιολ γησης της πιστ τητας της Ευρωπαϊκη ς Κοιν τητας συ µφωνα µε την παρου σα συµφωνία. 2. Η Ευρωπαϊκη Κοιν τητα θα αποδέχεται βεβαιω σεις πιστ τητας, συµπεριλαµβανοµένων εκθέσεων δοκιµω ν, πιστοποιητικω ν, εγκρίσεων και σηµάτων πιστ τητας, πως απαιτείται απ τη νοµοθεσία και τους κανονισµου ς που ορίζονται στα τοµεακά παραρτη µατα, τα οποία έχουν εκδοθεί απ τους εξουσιοδοτηµένους φορείς αξιολ γησης της πιστ τητας της Αυστραλίας συ µφωνα µε την παρου σα συµφωνία. 3. Η παρου σα συµφωνία δεν συνεπάγεται αµοιβαία αποδοχη των προτυ πων η τεχνικω ν κανονισµω ν των µερω ν η αµοιβαία αναγνω ριση της αντιστοιχίας αυτω ν των προτυ πων η των τεχνικω ν κανονισµω ν. Αρθρο 4 Καταγωγη 1. Η παρου σα συµφωνία εφαρµ ζεται σε προϊ ντα καταγ µενα απ τα µέρη της συµφωνίας, συ µφωνα µε τους µη προτιµησιακου ς καν νες καταγωγη ς. 2. Σε περίπτωση συ γκρουσης καν νων, υπερισχυ ουν οι µη προτιµησιακοί καν νες που ισχυ ουν στην επικράτεια του µέρους στου οποίου την αγορά διατίθενται τα αγαθά. 3. Στο µέτρο που τα προϊ ντα της παραγράφου 1 καλυ πτονται και απ ένα τοµεακ παράρτηµα της συµφωνίας αµοιβαίας αναγνω ρισης σχετικά µε την αξιολ γηση της πιστ τητας µεταξυ Ευρωπαϊκη ς Κοιν τητας και Νέας Ζηλανδίας, η παρου σα συµφωνία θα ισχυ ει και για προϊ- ντα που κατάγονται απ τη Νέα Ζηλανδία. 4. Στο µέτρο που τα προϊ ντα της παραγράφου 1 καλυ πτονται και απ ένα τοµεακ παράρτηµα µιας συµφωνίας αµοιβαίας αναγνω ρισης σχετικά µε την αξιολ γηση της πιστ τητας µεταξυ Αυστραλίας και των συµβαλλ µενων κρατω ν µερω ν τ σο στη συµφωνία της Ευρωπαϊκη ς Ζω νης Ελευ θερων Συναλλαγω ν (ΕΖΕΣ) σο και στη συµφωνία για τον Ευρωπαϊκ Οικονοµικ Χω ρο (ΕΟΧ), η παρου σα συµφωνία θα ισχυ ει επίσης και για προϊ ντα τα οποία κατάγονται απ οποιοδη ποτε κράτος ΕΖΕΣ. Αρθρο 3 Κάλυψη ανά τοµείς 1. Η παρου σα συµφωνία αφορά τις διαδικασίες αξιολ γησης της πιστ τητας µε στ χο να ικανοποιηθου ν οι υποχρεωτικές απαιτη σεις που καλυ πτονται απ τα τοµεακά παραρτη µατα. 2. Κάθε τοµεακ παράρτηµα θα περιέχει, εν γένει, τις ακ λουθες πληροφορίες: Αρθρο 5 Φορείς αξιολ γησης της πιστ τητας Συ µφωνα µε τους ρους του παραρτη µατος και των τοµεακω ν παραρτηµάτων, κάθε µέρος αναγνωρίζει τι οι φορείς αξιολ γησης της πιστ τητας που έχουν εξουσιοδοτηθεί απ το άλλο µέρος πληρου ν τους ρους επιλεξιµ τητας για αξιολ γηση της πιστ τητας προς τις απαιτη σεις του, πως ορίζεται στα τοµεακά παραρτη µατα. Κατά την εξουσιοδ τηση των φορέων αυτω ν, τα µέρη θα πρέπει να καθορίζουν το ευ ρος των δραστηριοτη των αξιολ γησης πιστ τητας για τις οποίες εξουσιοδοτου νται. α) δη λωση του πεδίου και του φάσµατος που καλυ πτει β) τις νοµοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές απαιτη σεις που διέπουν τις διαδικασίες αξιολ γησης της πιστ τητας (τµη µα I) γ) κατάλογο των εξουσιοδοτηµένων φορέων αξιολ γησης της πιστ τητας (τµη µα II) δ) τις αρχές εξουσιοδ τησης (τµη µα III) ε) µια σειρά διαδικασιω ν για την εξοσιοδ τηση φορέων αξιολ γησης της πιστ τητας (τµη µα IV) και στ) συµπληρωµατικές διατάξεις, ανάλογα µε την περίπτωση (τµη µα V). Αρθρο 6 Αρχές εξουσιοδ τησης 1. Τα µέρη εξασφαλίζουν τι οι αρχές εξουσιοδ τησης, οι οποίες είναι αρµ διες για την εξουσιοδ τηση των φορέων αξιολ γησης της πιστ τητας που ορίζονται στα τοµεακά παραρτη µατα, θα έχουν την απαραίτητη εξουσία και αρµοδι τητα να εξουσιοδοτου ν, να αναστέλλουν την εξουσιοδ τηση, να ακυρω νουν την αναστολη και να αποσυ ρουν την εξουσιοδ τηση απ τους φορείς αυτου ς. 2. Κατά τη χορη γηση η απ συρση της εξουσιοδ τησης οι αρχές εξουσιοδ τησης θα πρέπει, εκτ ς αν προβλέπεται διαφορετικά απ τα τοµεακά παραρτη µατα, να τηρου ν τις

3 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκω ν Κοινοτη των L 229/5 διαδικασίες εξουσιοδ τησης που ορίζονται στο άρθρο 12 και στο παράρτηµα. 3. Σε περίπτωση αναστολη ς µιας εξουσιοδ τησης η παυ σης της αναστολη ς, η αρχη εξουσιοδ τησης του ενδιαφερ - µενου µέρους θα πρέπει αµέσως να ενηµερω νει σχετικά το άλλο µέρος και την µεικτη επιτροπη. Αξιολ γηση πιστ τητας η οποία είχε διεξαχθεί απ φορέα αξιολ γησης πιστ τητας πριν την αναστολη θα παραµένει έγκυρη εκτ ς αν αποφασισθεί διαφορετικά απ την αρχη εξουσιοδ τησης. Αρθρο 7 Εξακρίβωση διαδικασιω ν εξουσιοδ τησης 1. Τα µέρη ανταλλάσσουν πληροφορίες σχετικά µε τις διαδικασίες που χρησιµοποιου ν για να εξασφαλίσουν τι οι εξουσιοδοτηµένοι φορείς αξιολ γησης πιστ τητας που υπάγονται στη δικαιοδοσία τους και ορίζονται στα τοµεακά παραρτη µατα τηρου ν τις νοµοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές απαιτη σεις που περιγράφονται στα τοµεακά παραρτη µατα καθω ς και τις απαιτη σεις επάρκειας που ορίζονται στο παράρτηµα. 2. Τα µέρη προβαίνουν σε συ γκριση των µεθ δων που χρησιµοποιου ν για να εξακριβω σουν τι οι εξουσιοδοτηµένοι φορείς αξιολ γησης της πιστ τητας τηρου ν τις νοµοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές απαιτη σεις που περιγράφονται στα τοµεακά παραρτη µατα καθω ς και τις απαιτη σεις επάρκειας που ορίζονται στο παράρτηµα. Τα υπάρχοντα συστη µατα για τη διαπίστευση των φορέων αξιολ γησης πιστ τητας των δυ ο µερω ν µπορου ν να χρησιµοποιου νται σε τέτοιες διαδικασίες συ γκρισης. 3. Οι συγκρίσεις αυτές πραγµατοποιου νται συ µφωνα µε τις διαδικασίες που θα καθορίσει η µεικτη επιτροπη, η οποία ιδρυ εται απ το άρθρο ταν η µεικτη επιτροπη αποφασίζει τι απαιτείται εξακρίβωση της τεχνικη ς επάρκειας η συµµ ρφωσης, η εξακρίβωση αυτη θα πραγµατοποιείται εγκαίρως και απ κοινου απ τα µέρη µε τη συµµετοχη των αρµοδίων αρχω ν εξουσιοδ τησης. 5. Το αποτέλεσµα αυτη ς της εξακρίβωσης συζητείται απ τη µεικτη επιτροπη προκειµένου το ζη τηµα να επιλυθεί το ταχυ τερο δυνατ ν. 6. Εκτ ς εάν αποφασιστεί διαφορετικά απ τη µεικτη επιτροπη, ο υπ αµφισβη τηση φορέας αξιολ γησης πιστ τητας, ο οποίος αναφέρεται στο τµη µα II του τοµεακου παραρτη µατος, τίθεται υπ αναστολη απ την αρµ δια αρχη εξουσιοδ τησης απ τη στιγµη που προκυ πτει διαφωνία στη µεικτη επιτροπη µέχρι τη στιγµη που επιτυγχάνεται συµφωνία απ τη µεικτη επιτροπη σχετικά µε το καθεστω ς του εν λ γω φορέα. Αρθρο 9 Ανταλλαγη πληροφοριω ν 1. Τα µέρη ανταλλάσσουν πληροφορίες σχετικά µε την εφαρµογη των νοµοθετικω ν, κανονιστικω ν και διοικητικω ν διατάξεων που ορίζονται στα τοµεακά παραρτη µατα. 2. Συ µφωνα µε τις υποχρεω σεις του εκ της συµφωνίας του παγκοσµίου οργανισµου εµπορίου για τα τεχνικά εµπ δια στο εµπ ριο, κάθε µέρος ενηµερω νει το άλλο µέρος σχετικά µε τις αλλαγές που σκοπευ ει να επιφέρει στις νοµοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξει ς σον αφορά το αντικείµενο της παρου σας συµφωνίας και θα πρέπει, εκτ ς απ την περίπτωση που ζητη µατα ασφάλειας, υγείας και περιβαλλοντικη ς προστασίας δικαιολογου ν άµεση δράση, να ενηµερω νει το άλλο µέρος σχετικά µε τις νέες διατάξεις, 60 τουλάχιστον ηµέρες πριν απ την έναρξη ισχυ ος τους. Αρθρο 8 Εξακρίβωση της συµµ ρφωσης των φορέων αξιολ γησης της πιστ τητας 1. Κάθε µέρος εξασφαλίζει τι οι φορείς αξιολ γησης της πιστ τητας οι οποίοι έχουν εξουσιοδοτηθεί απ µια αρχη εξουσιοδ τησης θα είναι διαθέσιµοι για εξακρίβωση της τεχνικη ς τους επάρκειας και συµµ ρφωσης προς άλλες σχετικές απαιτη σεις. 2. Κάθε µέρος έχει το δικαίωµα να αµφισβητη σει την τεχνικη επάρκεια και συµµ ρφωση των φορέων αξιολ γησης της πιστ τητας οι οποίοι υπάγονται στη δικαιοδοσία του άλλου µέρους. Το δικαίωµα αυτ θα ασκείται σε εξαιρετικές µ νο περιπτω σεις. 3. Τέτοιου είδους αµφισβητη σεις αιτιολογου νται γραπτά, αντικειµενικά και τεκµηριωµένα προς το άλλο µέρος και τον πρ εδρο της µεικτη ς επιτροπη ς. Αρθρο 10 Οµοιοµορφία διαδικασιω ν αξιολ γησης πιστ τητας Στο πλαίσιο της προσπάθειας προω θησης µιας περισσ τερο οµοι µορφης εφαρµογη ς των διαδικασιω ν αξιολ γησης της πιστ τητας που προβλέπονται απ τους ν µους και τους κανονισµου ς των µερω ν, οι εξουσιοδοτηµένοι φορείς αξιολ γησης πιστ τητας θα συµµετέχουν, ανάλογα µε την περίπτωση, στις δραστηρι τητες συντονισµου και συ γκρισης που διεξάγει καθένα απ τα µέρη στα αντίστοιχα πεδία τα οποία καλυ πονται απ τα τοµεακά παραρτη µατα. Αρθρο 11 Συµφωνίες µε άλλες χω ρες Τα µέρη συµφωνου ν τι συµφωνίες αµοιβαίας αναγνω ρισης, οι οποίες έχουν συναφθεί απ οποιοδη ποτε εκ των δυ ο µερω ν µε µια χω ρα που δεν αποτελεί µέρος της

4 L 229/6 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκω ν Κοινοτη των παρου σας συµφωνίας, ουδέποτε ενέχουν για το άλλο µέρος υποχρέωση αποδοχη ς εκθέσεων δοκιµω ν, πιστοποιητικω ν, εγκρίσεων και σηµάτων πιστ τητας που έχουν εκδοθεί απ φορείς αξιολ γησης πιστ τητας της τρίτης αυτη ς χω ρας, εκτ ς εάν υπάρχει ρητη συµφωνία µεταξυ των µερω ν. στ) την επίλυση οποιουδη ποτε ζητη µατος εφαρµογη ς της παρου σας συµφωνίας και των τοµεακω ν παραρτηµάτων της ζ) τη διευκ λυνση της επέκτασης της παρου σας συµφωνίας σε περαιτέρω τοµείς. Αρθρο 12 Μεικτη επιτροπη 5. Οποιαδη ποτε τροποποίηση γίνεται στα τοµεακά παραρτη µατα συ µφωνα µε τις διατάξεις του παρ ντος άρθρου θα πρέπει να κοινοποιείται γραπτω ς και εγκαίρως απ τον πρ εδρο της µεικτη ς επιτροπη ς σε κάθε µέρος. 1. Ιδρυ εται µεικτη επιτροπη αποτελουµένη απ εκπροσω πους των δυ ο µερω ν, υπευ θυνη για την αποτελεσµατικη λειτουργία της συµφωνίας. 2. Η µεικτη επιτροπη θα καθορίσει τους διαδικαστικου ς της καν νες. Θα λαµβάνει τις αποφάσεις της και θα υιοθετεί τις συστάσεις της οµ φωνα. Μπορεί να αναθέσει ειδικά καθη κοντα σε υποεπιτροπές. 3. Η µεικτη επιτροπη συνέρχεται τουλάχιστον µία φορά το χρ νο εκτ ς εάν αποφασίσει διαφορετικά. Εάν απαιτηθεί για την αποτελεσµατικη λειτουργία της παρου σας συµφωνίας και µετά απ αίτηµα εν ς εκ των µερω ν, θα πραγµατοποιείται µία επιπλέον συνεδρίαση η συνεδριάσεις. 4. Η µεικτη επιτροπη µπορεί να ασχοληθεί µε οποιοδη ποτε θέµα σχετικ µε τη λειτουργία της παρου σας συµφωνίας. Ειδικά, θα είναι υπευ θυνη για: α) την τροποποίηση των τοµεακω ν παραρτηµάτων προκειµένου να εκτελεστεί η απ φαση µιας αρχη ς εξουσιοδ τησης να εξουσιοδοτη σει ένα συγκεκριµένο φορέα αξιολ γησης πιστ τητας β) την τροποποίηση των τοµεακω ν παραρτηµάτων προκειµένου να εκτελεστεί η απ φαση µιας αρχη ς εξουσιοδ τησης να αποσυ ρει την εξουσιοδ τηση απ ένα συγκεκριµένο φορέα αξιολ γησης πιστ τητας γ) την ανταλλαγη πληροφοριω ν σχετικά µε τις διαδικασίες που χρησιµοποιεί καθένα απ τα δυ ο µέρη προκειµένου να εξασφαλίσει τι οι φορείς αξιολ γησης πιστ τητας που ορίζονται στα τοµεακά παραρτη µατα διατηρου ν το απαραίτητο επίπεδο επάρκειας δ) συ µφωνα µε τις διατάξεις του άρθρου 8, το διορισµ µιας µεικτη ς οµάδας η οµάδων εµπειρογνωµ νων µε στ χο την εξακρίβωση της τεχνικη ς εν ς φορέα αξιολ γησης πιστ τητας, καθω ς και της συµµ ρφωση ς του µε άλλες σχετικές απαιτη σεις ε) την ανταλλαγη πληροφοριω ν και την κοινοποίηση στα µέρη τροποποιη σεων των νοµοθετικω ν, κανονιστικω ν και διοικητικω ν διατάξεων που αναφέρονται στα τοµεακά παραρτη µατα, συµπεριλαµβανοµένων εκείνων οι οποίες απαιτου ν τροποποίηση των τοµεακω ν παραρτη- µάτων 6. Η ακ λουθη διαδικασία θα εφαρµ ζεται για την προσθη κη η διαγραφη εν ς φορέα αξιολ γησης πιστ τητας σε ένα η απ ένα τοµεακ παράρτηµα: α) ένα µέρος το οποίο προτείνει τροποποίηση σε ένα τοµεακ παράρτηµα, προκειµένου να εφαρµοστεί η απ φαση µιας αρχη ς εξουσιοδ τησης να εξουσιοδοτη σει η να αποσυ ρει την εξουσιοδ τηση απ έναν φορέα αξιολ γησης πιστ τητας, θα πρέπει να αποστέλλει γραπτω ς την πρ ταση του στο άλλο µέρος, επισυνάπτοντας τα σχετικά µε το αίτηµα έγγραφα β) αντίγραφα της πρ τασης και των εν λ γω εγγράφων θα πρέπει να αποστέλλονται στον πρ εδρο της µεικτη ς επιτροπη ς γ) αν το άλλο µέρος αποδεχθεί την πρ ταση η στην περίπτωση που έχουν παρέλθει 60 ηµέρες χωρίς να έχει υποβληθεί ένσταση, θα πραγµατοποιείται η προσθη κη η η διαγραφη του φορέα αξιολ γησης πιστ τητας σε η απ το τοµεακ παράρτηµα και δ) αν δυνάµει των διατάξεων του άρθρου 8, το άλλο µέρος αµφισβητη σει την τεχνικη επάρκεια η τη συµ- µ ρφωση εν ς φορέα αξιολ γησης πιστ τητας εντ ς του προαναφερθέντος χρονικου διαστη µατος των 60 ηµερω ν, η µεικτη επιτροπη µπορεί να προβεί σε σχετικη εξακρίβωση του εν λ γω φορέα, συ µφωνα µε τις διατάξεις του άρθρου αυτου. 7. Στην περίπτωση που ένας εξουσιοδοτηµένος φορέας αξιολ γησης πιστ τητας διαγράφεται απ ένα τοµεακ παράρτηµα, τυχ ν αξιολ γηση πιστ τητας που είχε πραγ- µατοποιηθεί απ αυτ ν πριν απ τη διαγραφη απ το τοµεακ παράρτηµα θα παραµένει έγκυρη, εκτ ς εάν οριστεί διαφορετικά απ τη µεικτη επιτροπη. Στην περίπτωση προσθη κης στο τοµεακ παράρτηµα εν ς νέου φορέα αξιολ γησης πιστ τητας, τυχ ν αξιολ γηση πιστ τητας η οποία είχε πραγµατοποιηθεί απ αυτ ν θα είναι έγκυρη, απ την ηµεροµηνία συµφωνίας µεταξυ των µερω ν για την προσθη κη του στο τοµεακ παράρτηµα. 8. ταν ένα µέρος εισηγείται νέες η πρ σθετες διαδικασίες αξιολ γησης πιστ τητας, οι οποίες επηρεάζουν ένα µέρος του τοµεακου παραρτη µατος, η µεικτη επιτροπη θα αποδίδει, στις διαδικασίες αυτές χαρακτη ρα αµοιβαίας αναγνω ρισης, εφαρµ ζοντας τις ρυθµίσεις που καθορίζει η παρου σα συµφωνία, εκτ ς αν τα µέρη αποφασίσουν διαφορετικά.

5 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκω ν Κοινοτη των L 229/7 Αρθρο 13 Εδαφικη εφαρµογη Η παρου σα συµφωνία θα ισχυ ει, αφεν ς, στα εδάφη για τα οποία ισχυ ει η συνθη κη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκη ς Κοιν τητας και συ µφωνα µε τους ρους που τίθενται στη συνθη κη αυτη και, αφετέρου, στο έδαφος της Αυστραλίας. Αρθρο 14 Έναρξη ισχυ ος και διάρκεια 1. Η παρου σα συµφωνία θα τεθεί σε ισχυ την πρω τη ηµέρα του δευ τερου µη να που έπεται της ηµεροµηνίας κατά την οποία τα µέρη θα έχουν ανταλλάξει διακοινω σεις σχετικά µε την ολοκλη ρωση των αντίστοιχων διαδικασιω ν για την έναρξη ισχυ ος της παρου σας συµφωνίας. 2. Οποιοδη ποτε εκ των µερω ν µπορεί να κηρυ ξει τη λη ξη της παρου σας συµφωνίας, γνωστοποιω ντας γραπτω ς στο άλλο µέρος τη σχετικη απ φαση λη ξης, έξι µη νες νωρίτερα. Αρθρο 15 Τελικές διατάξεις 1. Το παράρτηµα της παρου σας συµφωνίας αποτελεί αναπ σπαστο µέρος αυτη ς. 2. Οποιαδη ποτε τροποποίηση στην παρου σα συµφωνία θα πραγµατοποιείται κατ πιν αµοιβαίας συµφωνίας. 3. Τα µέρη θα συνάψουν τοµεακά παραρτη µατα, για τα οποία ισχυ ουν οι διατάξεις του άρθρου 2, και τα οποία θα προβλέπουν τις ρυθµίσεις εφαρµογη ς της παρου σας συµφωνίας. 4. Οι τροποποιη σεις στα τοµεακά παραρτη µατα θα καθορίζονται απ τα µέρη µέσω της µεικτη ς επιτροπη ς. 5. Η παρου σα συµφωνία και τα τοµεακά παραρτη µατα συντάσσονται σε δυ ο αντίτυπα στη δανικη, ολλανδικη, αγγλικη, φινλανδικη, γαλλικη, γερµανικη, ελληνικη, ιταλικη, πορτογαλικη, ισπανικη και σουηδικη γλω σσα και κάθε κείµενο είναι εξίσου αυθεντικ. Hecho en Canberra, el veinticuatro de junio de mil novecientos noventa y ocho. Udfærdiget i Canberra den fireogtyvende juni nitten hundrede og otteoghalvfems. Geschehen zu Canberra am vierundzwanzigsten Juni neunzehnhundertachtundneunzig. Εγινε στην Καµπέρα, στις είκοσι τέσσερις Ιουνίου χίλια εννιακ σια ενενη ντα οκτω. Done at Canberra on the twenty-fourth day of June in the year one thousand nine hundred and ninety-eight. Fait à Canberra, le vingt-quatre juin mil neuf cent quatre-vingt-dix-huit. Fatto a Canberra, addì ventiquattro giugno millenovecentonovantotto. Gedaan te Canberra, de vierentwintigste juni negentienhonderd achtennegentig. Feito em Camberra, em vinte e quatro de Junho de mil novecentos e noventa e oito. Tehty Canberrassa kahdentenakymmenentenäneljäntenä päivänä kesäkuuta vuonna tuhatyhdeksänsataayhdeksänkymmentäkahdeksan. Som skedde i Canberra den tjugofjärde juni nittonhundranittioåtta.

6 L 229/8 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκω ν Κοινοτη των Por la Comunidad Europea For Det Europæiske Fællesskab Für die Europäische Gemeinschaft Για την Ευρωπαϊκη Κοιν τητα For the European Community Pour la Communauté européenne Per la Comunità europea Voor de Europese Gemeenschap Pela Comunidade Europeia Euroopan yhteisön puolesta På Europeiska gemenskapens vägnar Por Australia For Australien Für Australien Για την Αυστραλία For Australia Pour l Australie Per l Australia Voor Australië Pela Austrália Australian puolesta För Australien

7 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκω ν Κοινοτη των L 229/9 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΑ ΙΚΑΣΙΕΣ ΕΞΟΥΣΙΟ ΟΤΗΣΗΣ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗΣ ΤΩΝ ΦΟΡΕ ΩΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΠΙΣΤΟΤΗΤΑΣ Α. ΓΕΝΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΟΡΟΙ 1. Οι αρχές εξουσιοδ τησης εξουσιοδοτου ν ως φορείς αξιολ γησης πιστ τητας νοµικά πρ σωπα αποκλειστικω ς. 2. Οι αρχές εξουσιοδ τησης θα εξουσιοδοτου ν µ νον εκείνους τους φορείς αξιολ γησης πιστ τητας οι οποίοι είναι ικανοί να αποδείξουν τι κατανοου ν και έχουν τη σχετικη εµπειρία και επάρκεια να εφαρµ ζουν τις απαιτη σεις και τις διαδικασίες αξιολ γησης της πιστ τητας που ορίζονται εκ των νοµοθετικω ν, κανονιστικω ν και διοικητικω ν διατάξεων του άλλου µέρους, για το οποίο εξουσιοδοτου νται. 3. Η απ δειξη της τεχνικη ς επάρκειας θα βασίζεται: στην τεχνολογικη γνω ση των εκάστοτε προϊ ντων, µεθ δων παραγωγη ς και υπηρεσιω ν, στην καταν ηση των τεχνικω ν προτυ πων και των απαιτη σεων προστασίας γενικου κινδυ νου για τα οποία ζητείται η εξουσιοδ τηση, στην εµπειρία σον αφορά στις ισχυ ουσες νοµοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές διατάξεις, στη φυσικη ικαν τητα εκτέλεσης της οικείας αξιολ γησης της πιστ τητας, στην ορθη διαχείριση των οικείων δραστηριοτη των αξιολ γησης πιστ τητας και σε οποιαδη ποτε άλλη πρου π θεση που είναι απαραίτητη για να εξασφαλιστεί τι η δραστηρι τητα αξιολ γησης της πιστ τητας θα εκτελείται σωστά και σε συν εχη βάση. 4. Τα κριτη ρια τεχνικη ς επάρκειας θα πρέπει να βασίζονται σε διεθνω ς αποδεκτά έγγραφα που θα συµπληρω νονται απ ειδικά έγγραφα ερµηνευτικου χαρακτη ρα, τα οποία θα καταρτίζονται, ανάλογα µε την περίπτωση, µε την πάροδο του χρ νου. 5. Τα µέρη ενθαρρυ νουν την εναρµ νιση των διαδικασιω ν εξουσιοδ τησης και αξιολ γησης πιστ τητας µεταξυ των αρχω ν εξουσιοδ τησης και των φορέων αξιολ γησης πιστ τητας µέσω συνεδριάσεων συντονισµου, συµµετοχη ς σε ρυθµίσεις αµοιβαίας αναγνω ρισης και συνεδριάσεις οµάδων εργασίας. Στις περιπτω σεις που φορείς διαπίστευσης συµµετέχουν στη διαδικασία εξουσιοδ τησης θα πρέπει να ενθαρρυ νονται να συµµετέχουν σε ρυθµίσεις αµοιβαίας αναγνω ρισης. Β. ΣΥΣΤΗΜΑ ΙΑΠΙΣΤΩΣΗΣ ΤΗΣ ΕΠΑΡΚΕΙΑΣ ΤΩΝ ΦΟΡΕΩΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΠΙΣΤΟΤΗΤΑΣ 6. Οι αρχές εξουσιοδ τησης µπορου ν να εφαρµ σουν τις ακ λουθες διαδικασίες προκειµένου να διαπιστω σουν την τεχνικη επάρκεια των φορέων αξιολ γησης πιστ τητας. Εφ σον χρειάζεται, ένα µέρος θα υποδεικνυ ει στην αρχη εξουσιοδ τησης πιθανου ς τρ πους απ δειξης της επάρκειας. α) ιαπίστευση Η διαπίστευση αποτελεί τεκµη ριο τεχνικη ς επάρκειας σον αφορά στις απαιτη σεις του άλλου µέρους ταν: i) η διαδικασία διαπίστευσης διεξάγεται συ µφωνα µε τα σχετικά διεθνη πρ τυπα (σειρά ΕΝ η οδηγου ς ISO/IEC), και είτε ii) ο φορέας διαπίστευσης συµµετέχει σε ρυθµίσεις αµοιβαίας αναγνω ρισης που υπάγονται σε ισ τιµη αξιολ γηση, η οποία περιλαµβάνει αξιολ γηση, απ άτοµα µε αναγνωρισµένη εµπειρογνωµοσυ νη στο προς αξιολ γηση πεδίο, της επάρκειας των φορέων διαπίστευσης και των φορέων αξιολ γησης πιστ τητας που διαπιστευ ονται απ αυτου ς, είτε

8 L 229/10 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκω ν Κοινοτη των iii) οι φορείς διαπίστευσης, ενεργω ντας κατ εξουσιοδ τηση της αρχη ς εξουσιοδ τησης, συµµετέχουν, µε βάση διαδικασίες που πρ κειται να συµφωνηθου ν, σε προγράµµατα συ γκρισης και σε ανταλλαγές τεχνογνωσίας, προκειµένου να διασφαλίζουν τη διαρκη εµπιστοσυ νη στην τεχνικη ικαν τητα των φορέων διαπίστευσης και των φορέων αξιολ γ ησης πιστ τητας. Αυτά τα προγράµµατα µπορεί να περιλαµβάνουν κοινές αξιολογη σεις, ειδικά προγράµµατα συνεργασίας η ισ τιµη αξιολ γηση. ταν ένας φορέας αξιολ γησης πιστ τητας έχει διαπιστευθ εί µ νο για την αξιολ γηση εν ς προϊ ντος, µιας µεθ δου παραγωγη ς η µιας υπηρεσίας συ µφωνα µε συγκεκριµένες τεχνικές προδιαγραφές, η εξουσιοδ τηση θα περιορίζεται σε αυτές τι ς τεχνικές προδιαγραφές. ταν ένας φορέας αξιολ γησης πιστ τητας ζητά να εξουσιοδ οτηθεί για την αξιολ γηση της πιστ τητας εν ς συγκεκριµένου προϊ ντος, µιας µεθ δου πα ραγωγη ς η µιας υπηρεσίας προς τις βασικές απαιτη σεις, η διαδικασία διαπίστευσης θα περιλαµβάνει στοιχεία τα οποία θα επιτρέπουν την αξιολ γηση της ικαν τητας (τεχνικη γνω ση και καταν ηση των γενικω ν απαιτη σεων προστασίας απ κίνδυνο του προϊ ντος, της µεθ δου παραγωγη ς, της υπηρεσίας η της χρη σης τους) του φορέα αξιολ γησης πιστ τητας να αξιολογεί την πιστ τητα προς αυτές τις απαιτη σεις. β) Άλλα µέσα ταν δεν υπάρχει η κατάλληλη διαπίστευση η ταν συντρέχουν ειδικοί λ γοι, οι αρχές εξουσιοδ τησης θα ζητου ν απ τους φορείς αξιολ γησης πιστ τητας να αποδείξουν την επάρκειά τους µε άλλα µέσα πως: συµµετοχη σε περιφερειακές/διεθνείς ρυθµίσεις αµοιβαίας αναγνω ρισης η σε συστη µατα πιστοποίησης, τακτικές ισ τιµες αξιολογη σεις, δοκιµές επάρκειας και συγκρίσεις µεταξυ φορέων αξιολ γησης πιστ τητας. Γ. ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΤΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΕΞΟΥΣΙΟ ΟΤΗΣΗΣ 7. Αφου καθοριστου ν απ το κάθε µέρος τα συστη µατα εξουσιοδ τησης διά των οποίων αξιολογείται η επάρκεια των φορέων αξιολ γησης πιστ τητας, το άλλο µέρος µπορεί, κατ πιν διαβουλευ σεων µε τις αρχές εξουσιοδ τησης, να ελέγξει αν τα συστη µατα εξασφαλίζουν επαρκω ς τι η εξουσιοδ τηση των φορέων αξιολ γησης πιστ τητας καλυ πτει τις απαιτη σεις του.. ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΞΟΥΣΙΟ ΟΤΗΣΗ 8. Οι αρχές εξουσιοδ τησης θα διαβουλευ ονται µε τους φορείς αξιολ γησης πιστ τητας της δικαιοδοσίας τους, για να διαπιστω σουν αν προτίθενται να εξουσιοδοτηθου ν συ µφωνα µε τους ρους της παρου σας συµφωνίας. Οι διαβουλευ σεις θα περιλαµβάνουν και τους φορείς αξιολ γησης πιστ τητας που δεν λειτουργου ν κατά τις αντίστοιχες νοµοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές απαιτη σεις του µέρους που ανη κουν, αλλά που µπορου ν, ωστ σο, να ενδιαφέρονται και να δυ νανται να εργαστου ν συ µφωνα µε τις νοµοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές απαιτη σεις του άλλου µέρους. 9. Οι αρχές εξουσιοδ τησης θα ενηµερω νουν τους εκπροσω πους του δικου τους µέρους στη µεικτη επιτροπη του άρθρου 12, της παρου σας συµφωνίας, σχετικά µε τους φορείς αξιολ γησης πιστ τητας που θα προστεθου ν η θα διαγραφου ν απ το τµη µα II των τοµεακω ν παραρτηµάτων. Η εξουσιοδ τηση, αναστολη η αφαίρεση της εξουσιοδ τησης των φορέων αξιολ γησης πιστ τητας θα πραγµατοποιου νται συ µφωνα µε τις διατάξεις της παρου σας συµφωνίας και τους διαδικαστικου ς καν νες της µεικτη ς επιτροπη ς. 10. Κατά την ενηµέρωση του εκπροσω που του µέρους της στη µεικτη επιτροπη της παρου σας συµφωνίας, σχετικά µε τους φορείς αξιολ γησης πιστ τητας που θα συµπ εριληφθου ν στα τοµεακά παραρτη µατα, η αρχη εξουσιοδ τησης θα παρέχει τα ακ λουθα στοιχεία σον αφορά τον κάθε φορέα αξιολ γησης πιστ τητας: α) νοµα β) ταχυδροµικη διευ θυνση γ) αριθµ τηλεοµοιοτυ που δ) τις σειρές προϊ ντων, µεθ δων παραγωγη ς, προτυ πων η υπηρεσιω ν τις οποίες είναι εξουσιοδοτη- µένος να αξιολογεί ε) τις διαδικασίες αξιολ γησης πιστ τητας τις οποίες είναι εξουσιοδοτηµένος να διεξάγει και στ) τη διαδικασία εξουσιοδ τησης που χρησιµοποιείται για να καθοριστεί η επάρκεια.

9 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκω ν Κοινοτη των L 229/11 Ε. ΕΠΟΠΤΕΙΑ 11. Οι αρχές εξουσιοδ τησης διατηρου ν, η µεριµνου ν για τη συνεχη εποπτεία των εξουσιοδοτηµένων φορέων αξιολ γησης πιστ τητας µέσω τακτικω ν ελέγχων η αξιολογη σεων. Η συχν τητα και η φυ ση αυτω ν των δραστηριοτη των τηρου ν τις διεθνείς βέλτιστες πρακτικές η τα συµφωνηθέντα απ τη µεικτη επιτροπη. 12. Οι αρχές εξουσιοδ τησης ζητου ν απ τους φορείς αξιολ γησης πιστ τητας να συµµετέχουν σε δοκιµές επάρκειας η σε άλλες κατάλληλες ασκη σεις συ γκρισης, ταν οι ασκη σεις αυτές κρίνονται τεχνικά δυνατές και µε λογικ κ στος. 13. Οι αρχές εξουσιοδ τησης διαβουλευ ονται ποτε χρειάζεται µε τις οµολ γους τους, προκειµένου να εξασφαλίσουν τη διατη ρηση εµπιστοσυ νης στις διαδικασίες αξιολ γησης πιστ τητας. Οι διαβουλευ σεις αυτές µπορου ν να περιλαµβάνουν κοινη συµµετοχη σε ελέγχους που σχετίζονται µε δραστηρι τητες αξιολ γησης πιστ τητας η άλλες αξιολογη σεις φορέων αξιολ γησης πιστ τητας, που µια τέτοια συµµετοχη κρίνεται κατάλληλη, τεχνικά δυνατη και µε λογικ κ στος. 14. Οι αρχές εξουσιοδ τησης διαβουλευ ονται, ποτε χρειάζεται, µε τις αρµ διες αρχές του άλλου µέρους προκειµένου να εξασφαλίσουν τι λες οι κανονιστικές απα ιτη σεις προσδιορίζονται και αντιµετωπίζονται σωστά.

10 L 229/12 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκω ν Κοινοτη των ΤΟΜΕΑΚΟ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΠΙΘΕΩΡΗΣΗ ΚΑΝΟΝΩΝ ΚΑΛΗΣ ΠΑΡΑΣ ΚΕΥΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟÏΟΝΤΩΝ ΚΑΙ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗ ΠΑΡΤΙ ΩΝ ΤΗΣ ΣΥΜΦΩΝΙΑΣ ΑΜΟΙΒΑΙΑΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΗΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΠΙΣΤΟΤΗ ΤΑΣ, ΤΑ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΑ ΚΑΙ ΤΗ ΣΗΜΑΝΣΗ ΠΙΣΤΟΤΗΤΑΣ ΜΕΤΑΞΥ ΕΥΡΩΠΑÏΚΗΣ ΚΟΙΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΑΥΣΤΡΑΛΙΑΣ ΣΚΟΠΟΣ ΚΑΙ ΚΑΛΥΨΗ 1. Οι διατάξεις του παρ ντος τοµεακου παραρτη µατος καλυ πτουν λα τα φαρµακευτικά προϊ ντα που παρασκευάζονται βιοµηχανικά στην Αυστραλία και στην Ευρ ωπαϊκη Κοιν τητα, για τα οποία ισχυ ουν οι καν νες καλη ς παρασκευη ς (ΚΚΠ). σον αφορά στα φαρµακευτικά προϊ ντα που καλυ πτονται απ το παρ ν τοµεακ παράρτηµα, κάθε µέρος θα πρέπει να αναγνωρίζει τα πορίσµατα των ελέγχων των παρ ασκευαστω ν που διεξάγονται απ τις αρµ διες υπηρεσίες ελέγχου του άλλου µέρους, καθω ς και τις σχετικές εγκρίσεις παρασκευη ς που χορηγου νται απ τις αρµ διες αρχές του άλλου µέρους. Επιπλέον, η πιστοποίηση του παρασκευαστη σον αφορά τη συµµ ρφωση κάθε παρτίδας προς τις προδιαγραφές του, θα αναγνωρίζεται απ το άλλο µέρος χωρί ς επανέλεγχο κατά την εισαγωγη. Ως «φαρµακευτικά προϊ ντα» ορίζονται λα τα προϊ ντα τα ο ποία διέπονται απ τη φαρµακευτικη νοµοθεσία της Ευρωπαϊκη ς Κοιν τητας και της Αυστραλίας, πως φαίνεται απ το προσάρτηµα του παρ ντος παραρτη µατος. Ο ορισµ ς των φαρµακευτικω ν προϊ ντων περιλαµβάνει λα τα προϊ ντα ιατρικη ς και κτηνιατρικη ς, πως χηµικά και βιολογικά φαρµακοσκευάσµατα, ανοσιοποιητικά, ραδιοφαρµακοσκευάσµατα, σταθερά φαρµακευτικά προϊ ντα που προέρχονται απ ανθρω πινο αίµα η ανθρω πινο πλάσµα, προµείγµατα για την παρασκευη κτηνιατρικω ν διατροφικω ν φαρµάκων και, ανάλογα µε την περίπτωση, βιταµίνες, µέταλλα, φάρµακα φυτικη ς προέλευσης και προϊ ντα οµοιοπαθητικη ς. Οι καν νες καλη ς παρασκευη ς είναι το µέρος της διασφάλισης ποι τητας που εξασφαλίζει τι τα προϊ ντα παράγονται και ελέγχονται µε συνέπεια κατά την παρασκευη, συ µφωνα µε τα πρ τυπα ποι τητας που αντιστοιχου ν στη χρη ση για την οποία προορίζονται και πως απαιτεί η έγκριση εµπορίας που χορηγείται απ το µέρος που τα εισάγει. Για το σκοπ του παρ ντος τοµεα κου παραρτη µατος, περιλαµβάνει το συ στηµα µε το οποίο ο παρασκευαστη ς λαµβάνει τις προδιαγραφές του προϊ ντος η /και της διαδικασίας απ τον κάτοχο της έγκρισης εµπορίας η τον αιτου ντα και εξασφαλίζει τη συµµ ρφωση του φαρµακευτικου προϊ ντος µε αυτές τις προδιαγραφές (πιστοποίηση ισ τιµη µε αυτη του ειδικευµένου προσω που στην Ευρωπαϊκη Κοιν τητα). 2. σον αφορά τα φαρµακευτικά προϊ ντα που καλυ πτονται απ τη νοµοθεσία του εν ς µέρους αλλά χι και του άλλου, η παρασκευαστικη εταιρεία µπορεί να ζητη σει, για τον σκοπ της παρου σας συµφωνίας, τη διεξαγωγη ελέγχου απ την κατά τ πον αρµ δια υπηρεσία ελέγχου. Η διάταξη αυτη θα ισχυ ει µεταξυ άλλων για την παρασκευη δραστικω ν φαρµακευτικω ν συστατικω ν, ενδιάµεσων προϊ ντων και προϊ ντων που προορίζονται για κλινικές δοκιµές, καθω ς και για ελέγχους πριν την εµπορία. Οι λειτουργικές ρυθµίσεις περιγράφονται λεπτοµερω ς στο τµη µα III συµείο 3 στοιχείο β). Πιστοποίηση παρασκευαστω ν 3. Μετά απ αίτηση του εξαγωγέα, του εισαγωγέα η της αρµ διας αρχη ς του άλλου µέρους, οι αρχές που είναι υπευ θυνες για τη χορη γηση έγκρισης παρασκευη ς και για την παρακολου θηση της παρασκευη ς των φαρµακευτικω ν προϊ ντων πιστοποιου ν τι οι παρασκευαστη ς: έχει λάβει την κατάλληλη έγκριση για την παρασκευη του αντίστοιχου φαρµακευτικου προϊ ντος η για την εκτέλεση της συγκεκριµένης παρασκευαστικη ς δραστηρι τητας, ελέγχεται τακτικά απ τις αρχές και τηρεί τις εθνικές απαιτη σεις ΚΚΠ, οι οποίες αναγνωρίζονται ως ισ τιµες απ τα δυ ο µέρη και αναγράφονται στο προσάρτηµα 1 του παρ ντος τοµεακου παραρτη µατος. Στην περίπτωση που χρησιµοποιου νται διαφορετικές απαιτη σεις ΚΚΠ ως σηµείο αναφοράς [συ µφωνα µε τις διατάξεις του τµη µατος III σηµείο 3 στοιχείο β], αυτ πρέπει να αναφέρεται στο πιστοποι ητικ. Τα πιστοποιητικά θα πρέπει να αναφέρουν τον τ πο η τους τ πους παρασκευη ς (και τυχ ν εργαστη ρια δοκιµω ν µε συ µβαση). Το έντυπο του πιστοποιητικου επισυνάπτεται στο προσάρτηµα 2 και µπορεί να τροποποιηθεί απ τη µεικτη επιτροπη, πως ορίζεται στο άρθρο 12 της συµφωνίας. Τα πιστοποιητικά θα πρέπει να εκδίδονται ταχέως και ο χρ νος για τη διαδικασία έκδοση ς τους δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τις 30 ηµερολογιακές ηµέρες. Σε εξαιρε τικές περιπτω σεις, πως ταν απαιτείται νέος έλεγχος, η περίοδος αυτη µπορεί να παραταθεί στις 60 ηµέρες. Πιστοποίηση παρτίδων 4. Κάθε εξαγ µενη παρτίδα θα πρέπει να συνοδευ εται απ ένα πιστοποιητικ παρτίδας συνταχθέν απ τον παρασκευαστη (αυτοπιστοποίηση) κατ πιν πλη ρους ποιοτικη ς ανάλυσης, ποσοτικη ς ανάλυσης λων των

11 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκω ν Κοινοτη των L 229/13 δραστικω ν συστατικω ν και λων των άλλων δοκιµω ν η ελέγχων απαραίτητων για τη διασφάλιση της ποι τητας του προϊ ντος, συ µφωνα µε τις απαιτη σεις της έγκρισης εµπορίας. Το πιστοποιητικ αυτ θα βεβαιω νει τι η παρτίδα ανταποκρίνεται στις προδιαγραφές της και θα φυλάσσεται απ τον εισαγωγέα της παρτίδας εις διάθεσιν της αρµ διας αρχη ς. Για την έκδοση εν ς πιστοποιητικου, ο παρασκευαστη ς θα λαµβάνει υπ ψη του τις διατάξεις του ισχυ οντος προγράµµατος πιστοποίησης της ΠΟΥ για την ποι τητα των φα ρµακευτικω ν προϊ ντων που διακινου νται στο διεθνές εµπ ριο. Το πιστοποιητικ θα αναγράφει λεπτοµ ερω ς τις συµφωνηµένες προδιαγραφές του προϊ ντος, τις µεθ δους ανάλυσης και τα αποτελέσµατα ανάλ υσης. Θα δηλω νει τι τα στοιχεία αρχείου της διαδικασίας παρασκευη ς και συσκευασίας της παρτίδας ελέγχθηκαν και διαπιστω θηκε τι συµµορφω νονται προς τις απαιτη σεις ΚΚΠ. Το πιστοποιητικ παρτίδας θα υπογράφεται απ τον αρµ διο για τη διάθεση της παρτίδας προς πω ληση η προµη θεια, π.χ. στην Ευρωπαϊκη Κοιν τητα το «ειδικευµένο πρ σωπο» που αναφέρεται στο άρθρο 21 της δευ τερης οδηγίας 75/319/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 20η ς Μαι ου 1975, περί προσεγγίσεως των νοµοθετικω ν, κανονιστικω ν και διοικητικω ν διατάξεων που αφορου ν τα φαρµακευτικά ιδιοσκευάσµατα. Στην Αυστραλία, τα υπευ θυνα πρ σωπα είναι για τον έλεγχο της ποι τητας παραγωγη ς πως ορίζεται στον κανονισµ θεραπευτικω ν προϊ ντων, παράγραφος 19 στοιχείο β), δυνάµει του ν µου περί θεραπευτικω ν προϊ ντων του ΤΜΗΜΑ I ΝΟΜΟΘΕΤΙΚΕΣ, ΚΑΝΟΝΙΣΤΙΚΕΣ ΚΑΙ ΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ Με την επιφυ λαξη του τµη µατος III «Λειτουργικές διατάξεις», οι γενικοί έλεγχοι ΚΚΠ θα διεξά γονται συ µφωνα µε τις απαιτη σεις ΚΚΠ του µέρους εξαγωγη ς. Οι νοµοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές απαιτη σεις παρατίθενται στο προσάρτηµα 1. Ωστ σο, οι ποιοτικές απαιτη σεις αναφοράς των προϊ ντων προς εξαγωγη, συµπεριλαµβανοµένων της µεθ δου παρασκευη ς και των προδιαγραφω ν των προϊ ντων, θα είναι εκείνες που αντιστοιχου ν στη σχετικη έγκριση εµπορίας των προϊ ντων, η οποία χορηγείται απ το µέρος ει σαγωγη ς. ΤΜΗΜΑ II ΕΠΙΣΗΜΕΣ ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ ΕΛΕΓΧΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΥΣΤΡΑΛΙΑ: Therapeutic Goods Administration (TGA) Department of Health and Family Services PO Box 100 Woden ACT 2606 Australia Τηλ.: Φαξ: ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΥΡΩΠΑÏΚΗ ΚΟΙΝΟΤΗΤΑ: ΒΕΛΓΙΟ ΑΝΙΑ ΓΕΡΜΑΝΙΑ ΕΛΛΑ Α ΙΣΠΑΝΙΑ Inspection générale de la Pharmacie Algemene Farmaceutische Inspectie Lægemiddelstyrelsen Bundesministerium für Gesundheit Εθνικ ς Οργανισµ ς Φαρµάκου Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικω ν Υπηρεσιω ν For medicinal products for human use: Ministerio de Sanidad y Consumo Subdirección General de Control Farmacéutico For medicinal products for veterinary use: Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentación (MAPA) Dirección General de la Producción Agraria

12 L 229/14 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκω ν Κοινοτη των ΓΑΛΛΙΑ ΙΡΛΑΝ ΙΑ ΙΤΑΛΙΑ ΛΟΥΞΕΜΒΟΥΡΓΟ ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ ΑΥΣΤΡΙΑ ΠΟΡΤΟΓΑΛΙΑ ΦΙΝΛΑΝ ΙΑ ΣΟΥΗ ΙΑ ΗΝΩΜΕΝΟ ΒΑΣΙΛΕΙΟ ΕΥΡΩΠΑÏΚΗ ΚΟΙΝΟΤΗΤΑ Για φαρµακευτικά προϊ ντα ιατρικη ς: Agence du Médicament, Για φαρµακευτικά προϊ ντα κτηνιατρικη ς: CNEVA, Agence Nationale du Médicament vétérinaire, unité inspections Για καλλυντικά: Ministère de l emploi et de la solidarité Direction générale de la Santé Sous direction pharmacie Irish Medicines Board For medicinal products for human use: Ministero della Sanità Dipartimento Farmaci e Farmacovigilanza For medicinal products for veterinary use: Ministero della Sanità Dipartimento alimenti e nutrizione e sanità pubblica veterinaria Div. IX Division de la Pharmacie et des Médicaments Staat der Nederlanden Bundesministerium für Arbeit, Gesundheit und Soziales Για ιατρικά και κτηνιατρικά (µη ανοσιοποιητικά): Instituto Nacional da Farmácia e do Medicamento INFARMED Για κτηνιατρικά ανοσιοποιητικά: Direcção Gerali de Veterinária Lääkelaitos/Läkemedelsverket National Agency for Medicines Läkemedelsverket Medical Products Agency Για ιατρικά και κτηνιατρικά (µη ανοσιοποιητικά): Medicines Control Agency Για κτηνιατρικά ανοσιοποιητικά: Veterinary Medicines Directorate Επιτροπη των Ευρωπαϊκω ν Κοινοτη των Ευρωπαϊκ ς Οργανισµ ς για την Αξιολ γηση των Φαρµακευτι κω ν Προϊ ντων ΤΜΗΜΑ III ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΚΕΣ ΙΑΤΑΞΕΙΣ 1. ιαβίβαση των εκθέσεων ελέγχου Κατ πιν αιτιολογηµένου αιτη µατος, οι αρµ διες υπηρεσίες ελέγχου οφείλουν να αποστείλουν αντίγραφο της τελευταίας έκθεσης ελέγχου του τ που παρασκευη ς η ελέγχου, σε περίπτωση ανάθεσης µέρους των πράξεων ανάλυσης σε τρίτους µέσω συ µβασης. Το αίτηµα µπορεί να αφορά «έκθεση πλη ρους ελέγχου» η «λεπτοµερη έκθεση» (βλέπε συµείο 2 στη συνέχεια). Το κάθε µέρος οφείλει να χειρίζεται τις εκθέσεις αυτές µε τον απαραίτητο βαθµ απορρη του που απαιτείται απ το µέρος καταγωγη ς. Σε περίπτωση που οι διαδικασίες παρασκευη ς του εν λ γω φαρµακευτικου προϊ ντος δεν έχουν υποβληθεί σε πρ σφατο έλεγχο, ταν δηλαδη ο τελευταίος έλεγχος τοποθετείται χρονικά πριν απ τα δυ ο προηγου - µενα έτη, η σε περίπτωση που προκυ ψει ιδιαίτερη ανάγκη για έλεγχο, είναι δυνατ ν να ζητηθεί ειδικ ς και λεπτοµερη ς έλεγχος. Τα µέρη οφείλουν να διασφαλίσουν τι οι εκθέσεις ελέγχου θα αποστέλλονται µέσα σε 30 ηµερολογιακές ηµέρες, µε παράταση της προθεσµίας στις 60 ηµέρες σε περίπτωση νέου ελέγχου.

13 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκω ν Κοινοτη των L 229/15 2. Εκθέσεις ελέγχου Η «έκθεση πλη ρους ελέγχου» περιλαµβάνει ένα βασικ αρχείο (το οποίο καταρτίζεται απ τον παρασκευαστη η απ την υπηρεσία ελέγχου) και περιγραφικη έκθεση της υπηρεσίας ελέγχου. Η «λεπτοµερη ς έκθεση» δίνει απαντη σεις σε ειδικά ερωτη µατα του άλλου µέρους αναφορικά µε κάποια εταιρεία. 3. ΚΚΠ αναφοράς α) Οι κατασκευαστές θα ελέγχονται συ µφωνα µε τους ισχυ οντες ΚΚΠ του εξάγοντος µέρους (βλέπε προσάρτηµα 1). β) σον αφορά στα φαρµακευτικά προϊ ντα που διέπονται απ τη φαρµακευτικη νοµοθεσία του εισάγοντος αλλά χι και του εξάγοντος µέρους, η κατά τ πον αρµ δια υπηρεσία ελέγχου που επιθυµεί να διενεργη σει έλεγχο των σχετικω ν διαδικασιω ν παρασκευη ς οφείλει να τον διεξάγει µε βάση τους δικου ς της ΚΚΠ η, ελλείψει ειδικω ν απαιτη σεων ΚΚΠ, έναντι της ΚΚΠ του εισάγοντος µέρους. Το ίδιο θα ισχυ ει και στην περίπτωση που οι τοπικά ισχυ οντες ΚΚΠ δεν κρίνονται ισοδυ ναµοι, αναφορικά µε τη διασφάλιση της ποι τητας του τελικου προϊ ντος, µε τους ΚΚΠ του εισάγοντος µέρους. Η ισοδυναµία των προδιαγραφω ν ΚΚΠ για ειδικά προϊ ντα η κατηγορίες προϊ ντων (π.χ. φαρµακευτικά προϊ ντα διερευ νησης, υλικ αφετηρίας) θα προσδιορίζεται συ µφωνα µε τη διαδικασία που καθορίζεται απ τη µεικτη επιτροπη. 4. Φυ ση των ελέγχων α) Οι έλεγχοι θα εκτιµου ν, συ µφωνα µε τη συνη θη πρακτικη, τη συµµ ρφωση του παρασκευαστη προς τους ΚΚΠ. Οι έλεγχοι αυτοί καλου νται γενικοί έλεγχοι ΚΚΠ (επίσης, τακτικοί, περιοδικοί η συνη θεις). β) Οι «προσανατολισµένοι στο προϊ ν η στη µέθοδο παρασκευη ς» έλεγχοι (οι οποίοι µπορεί να είναι και έλεγχοι πριν απ την εµπορία) επικεντρω νονται στην παρασκευη εν ς η µιας σειράς προϊ ντων η µεθ δων παρασκευη ς και περιλαµβάνουν εκτίµηση της εγκυρ τητας και της συµµ ρφωσης προς ειδικές πτυχές της µεθ δου παρασκευη ς η του ελέγχου πως περιγράφονται στην άδεια εµπορίας. που κρίνεται απαραίτητο, θα παρέχονται εµπιστευτικά στη ν υπηρεσία ελέγχου πληροφορίες σχετικές µε το προϊ ν (ο φάκελος ποι τητας µιας αίτησης/φάκελος έγκ ρισης). 5. Επιβαρυ νσεις ελέγχου/εγκατάστασης Το καθεστω ς των επιβαρυ νσεων ελέγχου/εγκατάστασης καθορίζεται µε βάση την έδρα του παρσκευαστη. Οι επιβαρυ νσεις ελέγχου/εγκατάστασης δεν θα επιβάλλονται σε βιοµηχανίες που εδρευ ουν στην επικράτεια του άλλου µέρους για προϊ ντα που καλυ πτονται απ την παρου σα συµφωνία, υπ την επιφυ λαξη του κατωτέρω συµείου Ρη τρα διασφάλισης των ελέγχων Κάθε µέρος διατηρεί το δικαίωµα να διενεργεί δικ του έλε γχο για λ γους που επισηµαίνονται στο έτερο µέρος. Τέτοιοι έλεγχοι πρέπει να κοινοποιου νται εκ των προτέρων στο έτερο µέρος, το οποίο µπορεί να επιλέξει αν θα συµµετάσχει στον έλεγχο. Η προσφυγη στην παρου σα ρη τρα διασφάλισης πρέπει να αποτελεί εξαίρεση. Σε περίπτωση διενέργειας τέτοιου ελέγ χου, είναι δυνατ να επιστραφου ν οι δαπάνες ελέγχου. 7. Ανταλλαγη πληροφοριω ν µεταξυ αρχω ν και προσέγγιση των απαιτη σεων ποι τητας Συ µφωνα µε τις γενικές διατάξεις της συµφωνίας, τα µέρη υποχρεου νται να ανταλλάσσουν κάθε πληροφορία απαραίτητη για την αµοιβαία αναγνω ριση των ελέγχων. Επιπλέον, οι αρµ διες αρχές στην Αυστραλία και την Ευρωπα ϊκη Ένωση οφείλουν να ενηµερω νουν η µία την άλλη σχετικά µε κάθε νέα διαδικασία τεχνικω ν οδηγιω ν η ελέγχου. Τα µέρη οφείλουν να προβαίνουν σε αµοιβαίες διαβουλευ σεις πριν απ την έγκριση τους και να επιδιω κουν την προσέγγιση τους. 8. Επίσηµη αποδέσµευση παρτίδας Η διαδικασία επίσηµης αποδέσµευσης µιας παρτίδας αποτελ εί ένα συµπληρωµατικ έλεγχο της ασφάλειας και της αποτελεσµατικ τητας των ανοσολογικω ν φαρµακευτικω ν προϊ ντων (εµβολίων) και παραγω γων αίµατος, ο οποίος διενεργείται απ αρµ διες υπηρεσίες πρι ν απ τη διανοµη κάθε παρτίδας προϊ ντος. Η παρου σα συµφωνία δεν περιέχει αυτη την αµοιβαία αναγνω ριση των διαδικασιω ν επίσηµης αποδέσµευσης

14 L 229/16 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκω ν Κοινοτη των παρτίδας. Ωστ σο, σε περίπτωση που ακολουθεί µια τέτοια δι αδικασία η παρασκευάστρια εταιρεία οφείλει, κατ πιν αιτη σεως του εισάγοντος µέρους, να προσκοµίσει το πιστοποιητικ επίσηµης αποδέσµευσης παρτίδας εάν η εν λ γω παρτίδα έχει υποβληθεί σε δοκιµ η απ τις υπηρεσίες ελέγχου του εξάγοντος µέρους. Για την Ευρωπαϊκη Κοιν τητα η διαδικασία επίσηµης αποδέσµευσης παρτίδας για φαρµακευτικά προϊ- ντα που προορίζονται για ανθρω πινη χρη ση προσδιορίζεται στο έγγραφο «ιοικητικη διαδικασία αποδέσµευσης παρτίδας ΕΚ III/3859/92» καθω ς και σε διάφορες ειδικές διαδικασίες αποδέσµευσης παρτίδας. Για την Αυστραλία, η διαδικασία επίσηµης αποδέσµευσης παρ τίδας καθορίζεται στο έγγραφο «Σειρά τεχνικω ν εκθέσεων ΠΟΥ, αριθ. 822, 1992». 9. Κατάρτιση ελεγκτω ν Συ µφωνα µε τις γενικές διατάξεις της συµφωνίας, θα υπάρχει πρ σβαση σε σεµινάρια κατάρτισης για ελεγκτές, τα οποία θα οργανω νονται απ τις αρχές, για τους ελεγκτές του έτερου µέρους. Τα µέρη αλληλοενηµερω νονται σχετικά µε τα σεµινάρια αυτά. 10. Κοινοί έλεγχοι Συ µφωνα µε τις γενικές διατάξεις της συµφωνίας και συµφωνου ντων των µερω ν, είναι δυνατ ν να εγκριθεί η διενέργεια κοινω ν έλεγχων. Οι έλεγχοι αυτοί στοχευ ουν στην ανάπτυξη της αµοιβαίας καταν ησης και ερµηνείας της πρακτικη ς και των απαιτη σεων. Η καθιέρωση και η µορφη των ελέγχων αυτω ν θα συµφωνηθου ν µέσω διαδικασιω ν που εγκρίνονται απ τη µεικτη επιτροπη. 11. Συ στηµα επιφυλακη ς Τα µέρη θα καθορίσουν σηµεία επαφω ν, τα οποία θα παρέχουν στις αρµ διες αρχές και στις παρασκευάστριες εταιρείες τη δυνατ τητα να ενηµερω νουν µε την απαιτου µενη ταχυ τητα τις αρχές του έτερου µέρους σε περίπτωση ποιοτικου ελαττω µατος, ανάκλησης παρτίδας, αποµιµη σεων και άλλων προβληµάτων ποι τητας και είναι δυνατ ν να απαιτη σουν πρ σθετους ελέγχους η αναστολη της διανοµη ς της παρτίδας. Θα συµφωνηθεί µια λεπτοµερη ς διαδικασία επιφυλακη ς. Τα µέρη οφείλουν να διαβεβαιω σουν τι η ποια αναστολη η απ συρση (ολικη η µερικη ) µιας άδειας παρασκευη ς, η οποία βασίζεται στη µη συµµ ρφωση µε τους ΚΚΠ και θα µπορου σε να έχει επιπτω σεις στην προστασία της δηµ σιας υγείας, θα κοινοποιείται στο έτερο µέρος ανάλογα µε το βαθµ επείγουσας ανάγκης. 12. Σηµεία επαφω ν Για τους σκοπου ς της παρου σας συµφωνίας, τα σηµεία επαφω ν για κάθε ζη τηµα τεχνικη ς φυ σεως, πως ανταλλαγη εκθέσεων ελέγχου, σεµινάρια κατάρτισης ελεγκτω ν, τεχνικές απαιτη σεις, θα είναι τα εξη ς: ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΥΣΤΡΑΛΙΑ: ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΥΡΩΠΑÏΚΗ ΚΟΙΝΟΤΗΤΑ: Για φαρµακευτικά προϊ ντα που προορίζονται για ανθρω πινη χρη ση: Ο ανω τατος ελεγκτη ς ΚΚΠ (Chief GMP Auditor) Therapeutic Goods Administration Department of Health and Family Services PO Box 100 Woden ACT 2606 Australia Τηλ.: Φαξ: Για φαρµακευτικά προϊ ντα που προορίζονται για χρη ση σε ζω α: Ο διευθυντη ς του σχεδίου χορη γησης αδειω ν ΚΚΠ (GMP Licensing Scheme Manager) National Registration Authority PO Box E 240 Parkes ACT 2600 Australia Τηλ.: Φαξ: Ο διευθυντη ς του Ευρωπαϊκου Οργανισµου για την Αξιολ γηση των Φαρµακευτικω ν Προϊ ντων (Director of the European Agency for the Evaluation of Medicinal Products) 7 Westferry Circus Canary Wharf London E14 4HB United Kingdom Τηλ.: Φαξ:

15 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκω ν Κοινοτη των L 229/ ιάσταση απ ψεων Τα δυ ο µέρη οφείλουν να καταβάλλουν κάθε δυνατη προσπάθεια για τη διευθέτηση της ποιας διάστασης απ ψεων αφορά, µεταξυ άλλων, στη συµµ ρφωση των παρασκευαστριω ν εταιρειω ν και στα πορίσµατα των εκθέσεων ελέγχου. Οι ανεπίλυτες διαφορές παραπέµποντ αι στη µεικτη επιτροπη. ΤΜΗΜΑ IV ΜΕΤΑΒΑΤΙΚΕΣ ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ Π ΡΟÏΟΝΤΑ Τα µέρη σηµειω νουν τι οι ισχυ ουντες ΚΚΠ για τα κτηνιατρικά φαρµακευτικά προϊ ντα στην Αυστραλία δεν είναι ισοδυ ναµοι µε αυτου ς που ισχυ ουν στην Ευρωπαϊκη Ένωση. Κατά συνέπεια, οι παρακευάστριες εταιρείες κτηνιατρικω ν φαρµακευτικω ν προϊ ντων της Αυστραλίας θα ελέγχονται απ τη διοίκηση θεραπευτικω ν αγαθω ν ( ΘΑ) για λογαριασµ της κτηνιατρικη ς εθνικη ς υπηρεσίας καταχω ρισης (National Registraion Authority), συ µφωνα µε τους ΚΚΠ αναφοράς της ΘΑ και τους σχετικου ς συµπληρωµατικου ς ΚΚΠ της ΕΚ για τα κτηνιατρικά φαρµακευτικά προϊ ντα. Κατά τη διάρκεια µιας διετου ς µεταβατικη ς περι δου, οι εκθέσεις ελέγχου της ΘΑ θα αποστέλλονται συ µφωνα µε τη συνη θη πρακτικη στο εισάγον µέρος, το οποίο δυ ναται να τις αποδεχθεί η να αποφασίσει τη διενέργεια δικου του ελέγχου. Σε περίπτωση αποδοχη ς τους, η Ευρωπαϊκη Κοιν τητα οφείλει να αναγνωρίζει τα πιστοποιητικά πιστ τητας παρτίδας που προσκοµίζοντα ι απ τις παρασκευάστριες εταιρείες της Αυστραλίας. Μετά την παρέλευση δυ ο ετω ν απ την έναρξη ισχυ ος της συµφωνίας, η Ευρωπαϊκη Κοιν τητα, υπ την πρου π θεση της ικανοποιητικη ς έκβασης των διαδικασιω ν ελέγχου του προγράµµατος ελέγχου ΚΚΠ της Αυστραλίας, οφείλει να αναγνωρίσει τα πορίσµατα των ελέγχ ων που διενεργου νται απ την ΘΑ καθω ς και τα πιστοποιητικά πιστ τητας παρτίδας που προσκοµίζοντα ι απ τις παρασκευάστριες εταιρείες της Αυστραλίας. Στην περίπτωση που η εθνικη υπηρεσία καταχω ρισης (ΕΥΚ) αρχίσει η ίδια να διενεργεί ελέγχους, οι εκθέσεις ελέγχου θα διαβιβάζονται κατά τη συνη θη πρακτικη στο εισάγον µέρος µέχρι την ικανοποιητικη έκβαση των διαδικασιω ν ελέγχου του προγράµµατος ελέγχου ΚΚΠ της ΕΥΚ.

16 L 229/18 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκω ν Κοινοτη των Προσάρτηµα 1 Κατάλογος των ισχυουσω ν νοµοθετικω ν, κανονιστικω ν και διοικητικω ν διατάξεων Για την Ευρωπαϊκη Κοιν τητα: Οδηγία 65/65/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 26ης Ιανουαρίου 1965, περί της π ροσεγγίσεως των νοµοθετικω ν, κανονιστικω ν και διοικητικω ν διατάξεων σχετικά µε τα φάρµακα, πως επεκτάθηκε, διευρυ νθηκε και τροποποιη θηκε ευ τερη οδηγία 75/319/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 20η ς Μαι ου 1975, περί προσεγγίσεως των νοµοθετικω ν, κανονιστικω ν και διοικητικω ν διατάξεων σχετικά µε τα φαρµακευτικά ιδιοσκευάσµατα, πως επεκτάθηκε, διευρυ νθηκε και τροποποιη θηκε Οδηγία 81/851/ΕΟΚ που Συµβουλίου, της 28ης Σεπτεµβρίου 1981, περί προ σεγγίσεως των νοµοθεσιω ν των κρατω ν µελω ν σχετικά µε τα κτηνιατρικά φαρµακευτικά προϊ ντα, πως διευρυ νθηκε και τροποποιη θηκε Οδηγία 91/356/ΕΟΚ της Επιτροπη ς, της 13ης Ιουνίου 1991, σχετικά µε τον καθορισµ των αρχω ν και των κατευθυντηρίων γραµµω ν που αφορου ν τους καν νες καλη ς παρασκευη ς φαρµάκων που προορίζονται για ανθρω πινη χρη ση Οδηγία 91/412/ΕΟΚ της Επιτροπη ς, της 23ης Ιουλίου 1991, σχετικά µε τον καθορισµ των αρχω ν και των κατευθυντηρίων γραµµω ν που αφορου ν τους καν νες καλη ς παρασκευη ς φαρµάκων που προορίζονται για κτηνιατρικη χρη ση Κανονισµ ς (ΕΟΚ) αριθ. 2309/93 του Συµβουλίου, της 22ας Ιουλίου 1993, γ ια τη θέσπιση κοινοτικω ν διαδικασιω ν έγκρισης και εποπτείας των φαρµακευτικω ν προϊ ντων για ανθρω πινη και κτηνιατρικη χρη ση και για τη συ σταση ευρωπαϊκου οργανισµου για την αξιολ γηση των φαρµακευτικω ν προϊ ντων Οδηγία 92/25/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 31ης Μαρτίου 1992, σχετικά µε τη χονδρικη πω ληση φαρµάκων που προορίζονται για ανθρω πινη χρη ση Οδηγ ς καλη ς πρακτικη ς διανοµη ς (94/C 63/03) Τρέχουσα έκδοση του οδηγου καλη ς παρασκευη ς, καν νες που διέπουν τον τοµέα των φαρµακευτικω ν προϊ ντων στην Ευρω πη, τ µος IV Για την Αυστραλία: για προϊ ντα που προορίζονται για ανθρω πινη χρη ση: Ν µος περί θεραπευτικω ν αγαθω ν, 1989, και οι ακ λουθοι κανονισµοί, διατάγµατα και αποφάσεις, συµπεριλαµβανοµένων των διαταγµάτων που καθιερω νουν πρ τυπα πως η ση µανση και των αποφάσεων που επιβάλλουν αρχές παρασκευη ς Ν µος περί θεραπευτικω ν αγαθω ν, 1989 Κανονισµοί περί θεραπευτικω ν αγαθω ν Ν µος περί θεραπευτικω ν αγαθω ν (επιβαρυ νσεις), 1989 Κανονισµοί περί θεραπευτικω ν αγαθω ν (επιβαρυ νσεις) ιάταγµα περί θεραπευτικω ν αγαθω ν (εξαιρου µενα αγαθά), αριθ. 1, 1992 ιάταγµα περί θεραπευτικω ν αγαθω ν (αγαθά που δεν αποτελου ν θεραπευτικά βοηθη µατα) αριθ. 1, 1992 Αποφάσεις περί θεραπευτικω ν αγαθω ν (αρχές παρασκευη ς) Αυστραλιαν ς κω δικας καλη ς πρακτικη ς παρασκευη ς για θεραπευτικά αγαθά φαρµακευτικά προϊ ντα, Αυ γουστος 1990, ο οποίος περιλαµβάνει: Προσάρτηµα Α: Κατευθυντη ριες γραµµές για την αποστείρωση µέσω ακτινοβολίας, Οκτω βριος 1993 Προσάρτηµα Γ: Κατευθυντη ριες γραµµές για τις εξετάσεις στειρ τητας, Ιου λιος 1991 Προσάρτηµα : Κατευθυντη ριες γραµµές για τον εργαστηριακ εξοπλισµ, Νοέµβριος 1991 Προσάρτηµα Ε: Κατευθυντη ριες γραµµές για τη βιοµηχανικη αποστείρωση θεραπευτικω ν αγαθω ν µε χρη ση οξειδίου του αιθυλενίου, Απρίλιος 1986 Προσάρτηµα Ζ: Κατευθυντη ριες γραµµές για τον υπολογισµ µικροβιακου πληθυσµου σε επεξεργασµένο νερ, Αυ γουστος 1990 Προσάρτηµα Η: Κατευθυντη ριες γραµµές για την καλη παρασκευη των φαρµακευτικω ν προϊ ντων διερευ νησης, Ιου νιος 1993 Αυστραλιαν ς κω δικας καλη ς παρασκευη ς Αίµα και παράγωγα αίµατος (συµπεριλαµβανοµένων των τεχνικω ν παραρτηµάτων 1-7), Ιου λιος 1992 Αυστραλιαν ς κω δικας καλη ς παρασκευη ς των θεραπευτικω ν αγαθω ν αντιηλιακά προϊ ντα, Φεβρουάριος 1994 Αυστραλιαν ς κω δικας καλη ς παρασκευη ς των θεραπευτικω ν αγαθω ν φαρµακευτικά αέρια, Ιου λιος 1992

17 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκω ν Κοινοτη των L 229/19 και για προϊ ντα που προορίζονται για κτηνιατρικη χρη ση: Νοµοθεσία Κοινοπολιτεία: ( ιοικητικ ς) Ν µος περί γεωργικω ν και κτηνιατρικω ν χηµικω ν ουσιω ν, 1992 Ν µος περί γεωργικω ν και κτηνιατρικω ν χηµικω ν ουσιω ν, 1993 Ν µος περί του κω δικα γεωργικω ν και κτηνιατρικω ν χηµικω ν ουσιω ν, 1993 Ν µος (µεταγενέστερες τροποποιη σεις) περί γεωργικω ν και κτηνιατρικω ν χηµικω ν ουσιω ν, 1993 Νοµοθεσία Νέα Ν τια Ουαλία: Ν µος περί κτηνοτροφω ν και κτηνιατρικω ν φαρµακευτικω ν παρασκευασµάτων, 1940 Ν µος περί δηµ σιας υγείας, 1961 Ν µος περί δηλητηριωδω ν ουσιω ν, 1966 Ν µος περί εντοµοκτ νων και συγγενω ν χηµικω ν ουσιω ν, 1979 Νοµοθεσία Βικτω ρια: Ν µος περί ζωικω ν παρασκευασµάτων, 1987 Ν µος περί υγείας, 1958 Ν µος περί φαρµακευτικω ν, δηλητηριωδω ν και ελεγχ µενων ουσιω ν, 1981 Νοµοθεσία Κουη νσλαντ: Ν µος περί γεωργικω ν προτυ πων, Ν µος περί κτηνοτροφίας, Ν µος περί υγείας, Νοµοθεσία Ν τια Αυστραλία: Ν µος περί κτηνιατρικω ν φαρµακευτικω ν παρασκευασµάτων, Ν µος περί κτηνοτροφω ν, 1941 Ν µος περί επικίνδυνων φαρµακευτικω ν ουσιω ν, 1986 Ν µος περί ελεγχ µενων ουσιω ν, 1984 Ν µος περί κτηνοτροφικω ν ασθενειω ν, 1934 Νοµοθεσία υτικη Αυστραλία: Ν µος περί κτηνιατρικω ν παρασκευασµάτων και ζωοτροφω ν, Ν µος περί δηλητηριωδω ν ουσιω ν, Κανονισµοί περί υγείας (εντοµοκτ να) 1956 Νοµοθεσία Τασµανία: Ν µος περί κτηνιατρικω ν φαρµακευτικω ν παρασκευασµάτων, 1987 Ν µος περί δηλητηριωδω ν ουσιω ν, 1971 Ν µος περί δηµ σιας υγείας, 1962 Ν µος περί εντοµοκτ νων, 1968 Νοµοθεσία Β ρεια Επικράτεια: Ν µος περί δηλητηριωδω ν και επικίνδυνων φαρµακευτικω ν ουσιω ν, 1983 Ν µος περί θεραπευτικω ν αγαθω ν και καλλυντικω ν προϊ ντων, 1986 Ν µος περί κτηνοτροφικω ν ασθενειω ν, 1954

18 L 229/20 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκω ν Κοινοτη των Προσάρτηµα 2 Πιστοποιητικ φαρµακευτικου παρασκευαστη στο πλαίσιο της συµφωνίας αµοιβαίας αναγνω ρισης σε θέµατα αξιολ γησης, πιστοποιητικω ν και ση µανσης πιστ τητας µεταξυ της Αυστραλίας και της Ευρωπαϊκη ς Κοιν τητας, επιµέρους παράρτηµα για τον έλεγχο των ΚΚΠ των φαρµακευτικω ν προϊ ντων και τη χορη γηση πιστοποιητικου παρτίδας πως απαιτείται απ τις αρµ διες αρχές της Αυστραλίας/... (*) στις.../.../... (ηµεροµηνία) (αριθ. πρωτ....), η αρµ δια υπηρεσία τ..... πιστοποιεί τα εξη ς: Χορηγείται άδεια στην εταιρεία... µε έδρα... δυνάµει του ν µου περί θεραπευτικω ν αγαθω ν, 1989/της οδηγίας 75/319/ΕΟΚ, άρθρο 16, και της οδηγίας 81/851/ΕΟΚ, άρθρο 24, προσαρµοσµένων στην εθνικη νοµοθεσία τ..... (*), µε αριθµ πρωτοκ λλου αδείας..., ο οποίος καλυ πτει την (τις) ακ λουθες µονάδα(-ες) παρασκευη ς (και τα συµβεβληµένα εργαστη ρια δοκιµω ν, αν υπάρχουν): να εκτελεί τις ακ λουθες εργασίες παρασκευη ς: + πλη ρης παρασκευη (**) + µερικη παρασκευη (**), δηλαδη (λεπτοµερη ς περιγραφη των εγκεκριµένων παρασκευαστικω ν δραστηριοτη των): για το ακ λουθο φαρµακευτικ προϊ ν:... για ανθρω πινη χρη ση/χρη ση σε ζω α(**). Με βάση τη γνω ση που αποκτη θηκε κατά τη διάρκεια των ελέγχων στον προαναφερθέντα παρασκευαστη, ο τελευταίος απ τους οποίους διενεργη θηκε τ.../.../... (ηµεροµηνία), κρίνεται τι η εταιρεία τηρεί τους καν νες καλη ς παρασκευη ς που αναφέρονται στη συµφωνία αµοιβαίας αναγνω ρισης σε θέµατα αξιολ γησης, πιστοποιητικω ν και ση µανσης πιστ τητας µεταξυ της Αυστραλίας και της Ευρωπαϊκη ς Κοιν τητας..../.../... (ηµεροµηνία) Για την αρµ δια υπηρεσία,... ( νοµα και υπογραφη του αρµ διου υπαλλη λου) (*) Να συµπληρωθεί κατά περίπτωση το κράτος µέλος της Ευρωπαϊ κη ς Κοιν τητας η η Ευρωπαϊκη Κοιν τητα. (**) Να διαγραφεί,τι δεν ισχυ ει.

19 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκω ν Κοινοτη των L 229/21 ΤΟΜΕΑΚΟ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΓΙΑ ΤΑ ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΑ ΠΡΟÏΟΝΤΑ ΤΗΣ ΣΥΜΦΩΝΙΑΣ ΑΜΟΙΒΑΙΑΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΗΣ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΠΙΣΤΟΤΗ ΤΑΣ, ΤΑ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΑ ΚΑΙ ΤΗ ΣΗΜΑΝΣΗ ΠΙΣΤΟΤΗΤΑΣ ΜΕΤΑΞΥ ΕΥΡΩΠΑÏΚΗΣ ΚΟΙΝΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΑΥΣΤΡΑΛΙΑΣ ΠΕ ΙΟ ΚΑΙ ΚΑΛΥΨΗ Οι διατάξεις του παρ ντος τοµεακου παραρτη µατος ισχυ ουν για τα ακ λουθα προϊ ντα: Προϊ ντα προς εξαγωγη στην Ευρωπαϊκη Κοιν τητα λα τα ιατροτεχνολογικά προϊ ντα που υπ κεινται σε διαδικασίες αξιολ γησης πιστ τητας απ τρίτους, τ σο σον αφορά το προϊ ν σο και το συ στηµα ποι τητας, και τα οποία προβλέπονται στην οδηγία 90/385/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 20η ς Ιουνίου 1990, για την προσέγγιση των νοµοθεσιω ν των κρατω ν µελω ν σχετικά µε τα ενεργά εµφυτευ σιµα ιατρικά βοηθη µατα και στην οδηγία 93/42/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 14ης Ιουνίου 1993, περί των ιατροτεχνολογικω ν προϊ ντων εξαιρου νται µως τα εξη ς προϊ ντα: ραδιενεργά υλικά στο µέτρο που αυτά µπορου ν να θεωρηθου ν ιατροτεχνολογικά προϊ ντα και ιατροτεχνολογικά προϊ ντα που περιλαµβάνουν ιστου ς ζωικη ς προέλευσης. Ωστ σο, τα ιατροτεχνολογικά προϊ ντα που: α) περιλαµβάνουν ραφιναρισµένα παράγωγα κηρω ν ζωικη ς προέλευσης, ηπαρίνης και ζελατίνης, τα οποία πληρου ν τα πρ τυπα της φαρµακοποιίας και sintered hydrohyapatite, η β) περιλαµβάνουν ιστου ς ζωικη ς προέλευσης και ταν το προϊ ν είναι σχεδιασµένο για να έρχεται σε επαφη αποκλειστικά µε υγιές δέρµα, εµπίπτουν στο πεδίο εφαρµογη ς του παρ ντος τοµεακου παραρτη µατος. Προϊ ντα προς εξαγωγη στην Αυστραλία λα τα ιατροτεχνολογικά προϊ ντα που υπ κεινται, δυνάµει του αυστραλιανου ν µου περί θεραπευτικω ν προϊ ντων του 1989 και των κανονισµω ν περί θεραπευτικω ν προϊ ντων, σε διαδικασίες αξιολ γησης πιστ τητας απ τρίτο µέρος, τ σο σον αφορά στο προϊ ν σο και στο συ στηµα ποι τητας: εξαιρου νται µως τα εξη ς προϊ ντα: ραδιενεργά υλικά στο µέτρο που αυτά µπορου ν να θεωρηθου ν ιατροτεχνολογικά προϊ ντα και ιατροτεχνολογικά προϊ ντα που περιλαµβάνουν ιστου ς ζωικη ς προέλευσης. Ωστ σο, τα ιατροτεχνολογικά προϊ ντα που: α) περιλαµβάνουν ραφιναρισµένα παράγωγα κηρω ν ζωικη ς παραγωγη ς, ηπαρίνης και ζελατίνης που συµµορφω νονται µε τα πρ τυπα της φαρµακοποιίας και ασβεστου χο υδροξυαπατίτη, η β) περιλαµβάνουν ιστου ς ζωικη ς προέλευσης και ταν το προϊ ν είναι σχεδιασµένο για να έρχεται σε επαφη αποκλειστικά µε υγιές δέρµα, εµπίπτουν στο πεδίο εφαρµογη ς του παρ ντος τοµεακου παραρτη µατος ΤΜΗΜΑ I ΝΟΜΟΘΕΤΙΚΕΣ, ΚΑΝΟΝΙΣΤΙΚΕΣ ΚΑΙ ΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ Νοµοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές απαιτη σεις της Ευρωπαϊκη ς Κοιν τητας τη συµµ ρφωση προς τις οποίες οφείλουν να αξιολογου ν οι φορείς αξιολ γησης πιστ τητας που έχουν εξουσιοδοτηθεί απ την Αυστραλία Οδηγία 90/385/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 20η ς Ιουνίου 1990, για την προσέγγιση των νοµοθεσιω ν των κρατω ν µελω ν σχετικά µε τα ενεργά εµφυτευ σιµα ιατρικά βοηθη µατα, πως τροποποιη θηκε. Οδηγία 93/42/ΕΟΚ του Συµβουλίου, της 14ης Ιουνίου 1993, περί των ιατροτεχνολογικω ν προϊ- ντων, πως τροποποιη θηκε. Νοµοθετικές, κανονιστικές και διοικητικές απαιτη σεις της Αυστραλίας τη συµµ ρφωση προς τις οποίες οφείλουν να αξιολογου ν οι φορείς αξιολ γησης πιστ τητας που έχουν εξουσιοδοτηθεί απ την Ευρωπαϊκη Κοιν τητα Ν µος περί θεραπευτικω ν προϊ ντων, 1989 Ν µος περί θεραπευτικω ν προϊ ντων (επιβαρυ νσεις), 1989 Κανονισµοί περί θεραπευτικω ν προϊ ντων Κανονισµοί περί θεραπευτικω ν προϊ ντων (επιβαρυ νσεις) ιάταγµα περί θεραπευτικω ν προϊ ντων (εξαιρου µενα αγαθά), αριθ. 1 του 1992 ιάταγµα περί θεραπευτικω ν προϊ ντων (αγαθά που δεν αποτελου ν θεραπευτικά βοηθη µατα) αριθ. 1 του 1992 Αποφάσεις περί θεραπευτικω ν προϊ ντων (αρχές παρασκευη ς) ευρωπαϊκ πρ τυπο ΕΝ 46001: 1993, προδιαγραφη για εφαρµογη του ΕΝ (BS 5750: µέρος 1) στην κατασκευη ιατροτεχνολογικω ν προϊ ντων

20 L 229/22 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκω ν Κοινοτη των ΤΜΗΜΑ II ΕΞΟΥΣΙΟ ΟΤΗΜΕΝΟΙ ΦΟΡΕΙΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΠΙΣΤΟΤΗΤΑΣ Φορείς αξιολ γησης πιστ τητας που έχουν εξουσιοδοτηθεί απ την Αυστραλία για την αξιολ γηση των προϊ ντων έναντι των νοµοθετικω ν, κανονιστικω ν και διοικητικω ν απαιτη σεων της Ευρωπαϊκη ς Κοιν τητας Η διοίκηση θεραπευτικω ν προϊ ντων του Υπουργείου Υγείας και Οικογενειακω ν Υπηρεσιω ν, σον αφορά στις διαδικασίες αξιολ γησης πιστ τητας που απαιτου νται δυνάµει της κοινοτικη ς νοµοθεσίας που παρατίθεται στο τµη µα I, για λα τα ιατροτεχνολογικά προϊ ντα και για λες τις εν τητες που αφορου ν τις διάφορες φάσεις των διαδικασιω ν αξιολ γησης πιστ τητας που ισχυ ουν για τα προϊ ντα αυτά. Φορείς αξιολ γησης πιστ τητας που έχουν εξουσιοδοτηθεί απ την Ευρωπαϊκη Κοιν τητα για την αξιολ γηση των προϊ ντων έναντι των νοµοθετικω ν, κανονιστικω ν και διοικητικω ν απαιτη σεων της Αυστραλίας Οι εξουσιοδοτηµένοι φορείς αξιολ γησης πιστ τητας είναι: (Θα προστεθου ν ον µατα και στοιχεία) (Θα προστεθου ν περαιτέρω ον µατα, εαν χρειαστεί) ΤΜΗΜΑ III ΑΡΧΕΣ ΑΡΜΟ ΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΞΟΥΣΙΟ ΟΤΗΣΗ ΤΩΝ ΦΟΡΕΩΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗ ΣΗΣ ΤΗΣ ΠΙΣΤΟΤΗΤΑΣ ΠΟΥ ΠΑΡΑΤΙΘΕΝΤΑΙ ΣΤΟ ΤΜΗΜΑ II Για τους φορείς αξιολ γησης πιστ τητας που έχουν εξουσιοδοτηθεί απ την Αυστραλία Υπουργείο Υγείας και Οικογενειακω ν Υπηρεσιω ν Για τους φορείς αξιολ γησης πιστ τητας που έχουν εξουσιοδοτηθεί απ την Ευρωπαϊκη Κοιν τητα Βέλγιο Ministère de la Santé publique, de l Environnement et de l Intégration sociale Ministerie van Volksgezondheid, Leefmilieu en Sociale Integratie ανία Sundhedsministeriet Γερµανία Bundesministerium für Gesundheit Ελλάδα Υπουργείο Υγείας και Πρ νοιας Ισπανία Ministerio de Sanidad y Consumo Γαλλία Ministère de l emploi et de la solidarité Direction des hôpitaux Bureau des dispositifs médicaux Ministère de l économie, des finances et de l industrie Secrétariat d État à l industrie Direction générale des stratégies industrielles Sous direction de la qualité et de la normalisation Ιρλανδία Department of Health Ιταλία Ministero della Sanità

ΣΥΜΦΩΝΙΑ. Αρθρο 1 ANZ), ΣΥΜΦΩΝΗΣΑΝ ΤΑ ΑΚΟΛΟΥΘΑ:

ΣΥΜΦΩΝΙΑ. Αρθρο 1 ANZ), ΣΥΜΦΩΝΗΣΑΝ ΤΑ ΑΚΟΛΟΥΘΑ: L 229/62 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκω ν Κοινοτη των 17.8.98 ΣΥΜΦΩΝΙΑ αµοιβαίας αναγνω ρισης σχετικά µε την αξιολ γηση πιστ τητας µεταξυ της Ευρωπαϊκη ς Κοιν τητας και της Νέας Ζηλανδίας Η ΕΥΡΩΠΑÏΚΗ

Διαβάστε περισσότερα

ΣΤΟ ΧΟΣ- Ε ΠΙ ΔΙΩ ΞΗ ΠΛΑΙ ΣΙΟ ΧΡΗ ΜΑ ΤΟ ΔΟ ΤΗ ΣΗΣ

ΣΤΟ ΧΟΣ- Ε ΠΙ ΔΙΩ ΞΗ ΠΛΑΙ ΣΙΟ ΧΡΗ ΜΑ ΤΟ ΔΟ ΤΗ ΣΗΣ ΣΤΟ ΧΟΣ- Ε ΠΙ ΔΙΩ ΞΗ Στό χος του Ο λο κλη ρω μέ νου Προ γράμ μα τος για τη βιώ σι μη α νά πτυ ξη της Πίν δου εί ναι η δια μόρ φω ση συν θη κών α ει φό ρου α νά πτυ ξης της ο ρει νής πε ριο χής, με τη δη

Διαβάστε περισσότερα

α κα ρι ι ο ος α α νηρ ος ου ουκ ε πο ρε ε ευ θη εν βου λη η η α α σε ε ε βων και εν ο δω ω α α µαρ τω λω ων ουουκ ε ε ε

α κα ρι ι ο ος α α νηρ ος ου ουκ ε πο ρε ε ευ θη εν βου λη η η α α σε ε ε βων και εν ο δω ω α α µαρ τω λω ων ουουκ ε ε ε Ἦχος Νη α κα ρι ι ο ος α α νηρ ος ου ουκ ε πο ρε ε ευ θη εν βου λη η η α α σε ε ε βων και εν ο δω ω α α µαρ τω λω ων ουουκ ε ε ε στη η και ε πι κα α θε ε ε ε δρα α λοι οι µων ου ουκ ε ε κα θι ι σε ε ε

Διαβάστε περισσότερα

Ε.Ε. Π α ρ.ι(i), Α ρ.3849, 30/4/2004

Ε.Ε. Π α ρ.ι(i), Α ρ.3849, 30/4/2004 ΝΟΜΟΣ ΠΟΥ ΤΡΟΠΟΠΟΙΕΙ ΤΟΥΣ ΠΕΡΙ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΑΝΘΡΩΠΙΝΗΣ ΧΡΗΣΗΣ (ΕΛΕΓΧΟΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ, ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ ΚΑΙ ΤΙΜΩΝ) ΝΟΜΟΥΣ ΤΟΥ 2001 ΕΩΣ (ΑΡ.2) ΤΟΥ 2004 Για σκοπούς μερικής εναρμόνισης με την πράξη της Ευρωπαϊκής Κοινότητας

Διαβάστε περισσότερα

ΠΡΟΤΥΠΑ) ΑΘΗΝΑ 07 ΝΟΕΜΒΡΙΟΥ 2016

ΠΡΟΤΥΠΑ) ΑΘΗΝΑ 07 ΝΟΕΜΒΡΙΟΥ 2016 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ 765/2008 (ΕΝΑΡΜΟΝΙΣΜΕΝΑ ΠΡΟΤΥΠΑ) ΑΘΗΝΑ 07 ΝΟΕΜΒΡΙΟΥ 2016 ΚΑΛΛΕΡΓΗΣ Κ. ΓΕΩΡΓΙΟΣ ΧΗΜΙΚΟΣ ΜΗΧΑΝΙΚΟΣ ΔΙΕΥΘΥΝΤΗΣ ΤΗΣ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗΣ ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗΣ ΦΟΡΕΩΝ Ο παρών κανονισμός καθορίζει σαφείς κανόνες οργάνωσης

Διαβάστε περισσότερα

L 31/3 ΣΥΜΦΩΝΙΑ ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΩΝ

L 31/3 ΣΥΜΦΩΝΙΑ ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΩΝ 4..1999 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκω ν Κοινοτη των L 31/3 ΣΥΜΦΩΝΙΑ αµοιβαίας αναγνω ρισης σχετικά µε την αξιολ γηση πιστ τητας µεταξυ Κοιν τητας και των Ηνωµε νων Πολιτειω ν της Αµερικη ς της Ευρωπαϊκη

Διαβάστε περισσότερα

1.2.3 ιαρ θρω τι κές πο λι τι κές...35 1.2.4 Σύ στη μα έ λεγ χου της κοι νής α λιευ τι κής πο λι τι κής...37

1.2.3 ιαρ θρω τι κές πο λι τι κές...35 1.2.4 Σύ στη μα έ λεγ χου της κοι νής α λιευ τι κής πο λι τι κής...37 ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ ΕΙΣΑΓΩΓΙΚΟ ΚΕ Φ Α Λ ΑΙΟ ΤΟ ΙΚΑΙΟ ΤΗΣ ΑΛΙΕΙΑΣ... 21 ΚΕ Φ Α Λ ΑΙΟ 1 o Η ΑΛΙΕΥΤΙΚΗ ΠΟΛΙΤΙΚΗ 1.1 Η Α λιεί α ως Οι κο νο μι κή ρα στη ριό τη τα...25 1.2 Η Κοι νο τι κή Α λιευ τι κή Πο λι τι κή...28

Διαβάστε περισσότερα

Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Βρυξέλλες, 28 Απριλίου 2015 (OR. en)

Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Βρυξέλλες, 28 Απριλίου 2015 (OR. en) Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Βρυξέλλες, 28 Απριλίου 2015 (OR. en) 7111/15 Διοργανικός φάκελος : 2015/0048 (NLE) VISA 87 COLAC 22 ΝΟΜΟΘΕΤΙΚΕΣ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΠΡΑΞΕΙΣ Θέμα : Συμφωνία μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Διαβάστε περισσότερα

ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ (98/259/ΕΚ)

ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ (98/259/ΕΚ) L 121/1 II (Πράξεις για την ισχυ των οποίων δεν απαιτείται δηµοσίευση) ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 30η ς Μαρτίου 1998 σχετικά µε τις αρχε ς, προτεραι τητες, τους ενδιάµεσους στ χους και ρους που

Διαβάστε περισσότερα

ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ

ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ 7991 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ Αρ. Φύλλου 602 15 Μαΐου 2006 ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ Τροποποίηση της υπ αριθμ. 2/65595/0022/14.12.2005 απόφασης Καθορισμού αποζημίωσης

Διαβάστε περισσότερα

Ε.Ε. Π α ρ.ι(i), Α ρ.3837, 16/4/2004

Ε.Ε. Π α ρ.ι(i), Α ρ.3837, 16/4/2004 ΝΟΜΟΣ ΠΟΥ ΤΡΟΠΟΠΟΙΕΙ ΤΟΥΣ ΠΕΡΙ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ (ΕΛΕΓΧΟΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ, ΕΓΓΡΑΦΗ, ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ, ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ, ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΚΑΙ ΧΡΗΣΗ) ΝΟΜΟΥΣ ΤΟΥ 2001 ΕΩΣ 2004 Προοίμιο. Για σκοπούς εναρμόνισης με

Διαβάστε περισσότερα

Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 5.7.2014 L 198/7 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΚΕΝΤΡΙΚΗΣ ΤΡΑΠΕΖΑΣ της 31ης Ιανουαρίου 2004 σχετικά με τη στενή συνεργασία με τις εθνικές αρμόδιες αρχές των συμμετεχόντων κρατών μελών που δεν έχουν ως νόμισμα

Διαβάστε περισσότερα

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ. στην. Πρόταση απόφασης του Συμβουλίου

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ. στην. Πρόταση απόφασης του Συμβουλίου ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Βρυξέλλες, 27.3.2014 COM(2014) 193 final ANNEX 1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ στην Πρόταση απόφασης του Συμβουλίου σχετικά με τη θέση που πρόκειται να ληφθεί, εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης, στο πλαίσιο

Διαβάστε περισσότερα

Ενημερωτικό Σημείωμα προς τους συναδέλφους για την. αλλαγή στην εξαγορά για την αναγνώριση πλασματικών χρόνων

Ενημερωτικό Σημείωμα προς τους συναδέλφους για την. αλλαγή στην εξαγορά για την αναγνώριση πλασματικών χρόνων Ενημερωτικό Σημείωμα προς τους συναδέλφους για την αλλαγή στην εξαγορά για την αναγνώριση πλασματικών χρόνων του Μιχάλη Π. Φιλιππίδη Νομικού Συμβούλου της ΟΛΜΕ Η αίτηση αναγνω ρισης πλασματικω ν χρο νων

Διαβάστε περισσότερα

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ. στην. Πρόταση για απόφαση του Συμβουλίου

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ. στην. Πρόταση για απόφαση του Συμβουλίου ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Βρυξέλλες, 27.5.2016 COM(2016) 303 final ANNEX 1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ στην Πρόταση για απόφαση του Συμβουλίου για τη σύναψη συμφωνίας μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και της κυβέρνησης της Δημοκρατίας

Διαβάστε περισσότερα

ΙΑ ΙΚΑΣΤΙΚΟΙ ΚΑΝΟΝΕΣ ΚΑΙ ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΓΙΑ ΤΗ ΙΑΤΗΡΗΣΗ ΤΗΣ ΠΑΡΕΚΚΛΙΣΗΣ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΟΡΙΣΜΕΝΕΣ ΠΟΙΚΙΛΙΕΣ ΣΠΟΡΩΝ ΠΡΟΣ ΣΠΟΡΑ ΚΑΙ ΤΟ ΠΟΛΛΑΠΛΑΣΙΑΣΤΙΚΟ ΥΛΙΚΟ

ΙΑ ΙΚΑΣΤΙΚΟΙ ΚΑΝΟΝΕΣ ΚΑΙ ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΓΙΑ ΤΗ ΙΑΤΗΡΗΣΗ ΤΗΣ ΠΑΡΕΚΚΛΙΣΗΣ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΟΡΙΣΜΕΝΕΣ ΠΟΙΚΙΛΙΕΣ ΣΠΟΡΩΝ ΠΡΟΣ ΣΠΟΡΑ ΚΑΙ ΤΟ ΠΟΛΛΑΠΛΑΣΙΑΣΤΙΚΟ ΥΛΙΚΟ ΙΑ ΙΚΑΣΤΙΚΟΙ ΚΑΝΟΝΕΣ ΚΑΙ ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΓΙΑ ΤΗ ΙΑΤΗΡΗΣΗ ΤΗΣ ΠΑΡΕΚΚΛΙΣΗΣ ΟΣΟΝ ΑΦΟΡΑ ΟΡΙΣΜΕΝΕΣ ΠΟΙΚΙΛΙΕΣ ΣΠΟΡΩΝ ΠΡΟΣ ΣΠΟΡΑ ΚΑΙ ΤΟ ΠΟΛΛΑΠΛΑΣΙΑΣΤΙΚΟ ΥΛΙΚΟ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ [ΕΚ] ΑΡΙΘ. 1452/2003 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΤΗΣ 14 ης

Διαβάστε περισσότερα

ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΠΕΝΤΕ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΑ ΚΑΙ ΦΥΤΟΫΓΕΙΟΝΟΜΙΚΑ ΜΕΤΡΑ ΑΡΘΡΟ 5.1. Ορισμοί. 1. Για τους σκοπούς του παρόντος κεφαλαίου, ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί:

ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΠΕΝΤΕ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΑ ΚΑΙ ΦΥΤΟΫΓΕΙΟΝΟΜΙΚΑ ΜΕΤΡΑ ΑΡΘΡΟ 5.1. Ορισμοί. 1. Για τους σκοπούς του παρόντος κεφαλαίου, ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί: ΚΕΦΑΛΑΙΟ ΠΕΝΤΕ ΥΓΕΙΟΝΟΜΙΚΑ ΚΑΙ ΦΥΤΟΫΓΕΙΟΝΟΜΙΚΑ ΜΕΤΡΑ ΑΡΘΡΟ 5.1 Ορισμοί 1. Για τους σκοπούς του παρόντος κεφαλαίου, ισχύουν οι ακόλουθοι ορισμοί: α) οι ορισμοί στο παράρτημα Α της συμφωνίας ΥΦΠ β) οι ορισμοί

Διαβάστε περισσότερα

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ. στην. Πρόταση για απόφαση του Συμβουλίου

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ. στην. Πρόταση για απόφαση του Συμβουλίου ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Βρυξέλλες, 27.5.2016 COM(2016) 302 final ANNEX 1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ στην Πρόταση για απόφαση του Συμβουλίου σχετικά με την υπογραφή, εξ ονόματος της Ένωσης, και την προσωρινή εφαρμογή της Συμφωνίας

Διαβάστε περισσότερα

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 2135/98 ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 2135/98 ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ L 274/1 I (Πράξεις για την ισχυ των οποίων απαιτείται δηµοσίευση) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 2135/98 ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 24ης Σεπτεµβρίου 1998 για την τροποποίηση του κανονισµου (ΕΟΚ) αριθ. 3821/85 σχετικά µε

Διαβάστε περισσότερα

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ. της πρότασης ΑΠΟΦΑΣΗΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ. της πρότασης ΑΠΟΦΑΣΗΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Βρυξέλλες, 21.10.2016 COM(2016) 668 final ANNEX 1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ της πρότασης ΑΠΟΦΑΣΗΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ για τη σύναψη συμφωνίας υπό μορφή ανταλλαγής επιστολών μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και

Διαβάστε περισσότερα

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ. της. Πρότασης ΑΠΟΦΑΣΗΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ. της. Πρότασης ΑΠΟΦΑΣΗΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Βρυξέλλες, 21.10.2016 COM(2016) 672 final ANNEX 1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ της Πρότασης ΑΠΟΦΑΣΗΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ για τη σύναψη συμφωνίας υπό μορφή ανταλλαγής επιστολών μεταξύ της Ευρωπαϊκής Ένωσης και

Διαβάστε περισσότερα

ΥΠΟΥΡΓΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ 11475/ΕΦΑ/2388/ΦΕΚ Β 1165/25.06.2008

ΥΠΟΥΡΓΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ 11475/ΕΦΑ/2388/ΦΕΚ Β 1165/25.06.2008 ΥΠΟΥΡΓΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ 11475/ΕΦΑ/2388/ΦΕΚ Β 1165/25.06.2008 Διαδικασία κατάθεσης αίτησης στον ΟΒΙ για εξάμηνη παράταση της διάρκειας ισχύος του συμπληρωματικού πιστοποιητικού προστασίας για παιδιατρικά φάρμακα

Διαβάστε περισσότερα

Το έγγραφο αυτό συνιστά βοήθημα τεκμηρίωσης και δεν δεσμεύει τα κοινοτικά όργανα

Το έγγραφο αυτό συνιστά βοήθημα τεκμηρίωσης και δεν δεσμεύει τα κοινοτικά όργανα 1993R2454 EL 04.03.2007 010.001 1 Το έγγραφο αυτό συνιστά βοήθημα τεκμηρίωσης και δεν δεσμεύει τα κοινοτικά όργανα B ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΟΚ) αριθ. 2454/93 ΤΗΣΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 2ας Ιουλίου 1993 για τον καθορισμό ορισμένων

Διαβάστε περισσότερα

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΑ. της πρότασης για. Κανονισμό του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΑ. της πρότασης για. Κανονισμό του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Βρυξέλλες, 7.9.2016 COM(2016) 491 final ANNEXES 1 to 7 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΑ της πρότασης για Κανονισμό του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τη θέσπιση ενωσιακού συστήματος για την

Διαβάστε περισσότερα

(ΕΕ L 328 της , σ. 16 έως 49) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας,

(ΕΕ L 328 της , σ. 16 έως 49) Η ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ, τη συνθήκη για την ίδρυση της Ευρωπαϊκής Κοινότητας, ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) ΑΡΙΘ. 1891/2004 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΤΗΣ 21ΗΣ ΟΚΤΩΒΡΙΟΥ 2004 (EE L 328/30.10.2004) ΓΙΑ ΤΗ ΘΕΣΠΙΣΗ ΙΑΤΑΞΕΩΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΤΟΥ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ (ΕΚ) ΑΡΙΘ. 1383/2003 ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΑΡΕΜΒΑΣΗ ΤΩΝ ΤΕΛΩΝΕΙΑΚΩΝ

Διαβάστε περισσότερα

Ministère des affaires sociales, de la Santé publique et de l Evironnement/Ministerie van Sociale Zaken,

Ministère des affaires sociales, de la Santé publique et de l Evironnement/Ministerie van Sociale Zaken, 12. 6. 1999 EL Επ σηµη Εφηµερ δα των Ευρωπαϊκ ν Κοινοτ των L 147/29 ΑΠΟ ΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ τη 11η Ιουν ου 1999 για µ τρα προστασ α σον αφορ τη µ λυνση απ διοξ νε προϊ ντων ζωικ προ λευση που προορ ζονται

Διαβάστε περισσότερα

L 176/16 EL Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

L 176/16 EL Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 176/16 EL Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 10.7.2010 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 584/2010 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 1ης Ιουλίου 2010 σχετικά με την εφαρμογή της οδηγίας 2009/65/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου

Διαβάστε περισσότερα

Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Βρυξέλλες, 18 Ιανουαρίου 2017 (OR. en)

Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Βρυξέλλες, 18 Ιανουαρίου 2017 (OR. en) Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Βρυξέλλες, 18 Ιανουαρίου 2017 (OR. en) Διοργανικός φάκελος: 2017/0011 (NLE) 5258/17 SCH-EVAL 18 SIRIS 7 COMIX 25 ΠΡΟΤΑΣΗ Αποστολέας: Ημερομηνία Παραλαβής: Αποδέκτης: Αριθ.

Διαβάστε περισσότερα

ΣΧΕ ΙΟ ΝΟΜΟΥ ΙΑΤΗΡΗΣΗ ΕΝΟΣ ΕΛΑΧΙΣΤΟΥ ΕΠΙΠΕ ΟΥ ΑΠΟΘΕΜΑΤΩΝ ΑΡΓΟΥ ΠΕΤΡΕΛΑΙΟΥ Η/ΚΑΙ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΠΕΤΡΕΛΑΙΟΥ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΙΑΤΑΞΕΙΣ

ΣΧΕ ΙΟ ΝΟΜΟΥ ΙΑΤΗΡΗΣΗ ΕΝΟΣ ΕΛΑΧΙΣΤΟΥ ΕΠΙΠΕ ΟΥ ΑΠΟΘΕΜΑΤΩΝ ΑΡΓΟΥ ΠΕΤΡΕΛΑΙΟΥ Η/ΚΑΙ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΠΕΤΡΕΛΑΙΟΥ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΙΑΤΑΞΕΙΣ ΣΧΕ ΙΟ ΝΟΜΟΥ ΙΑΤΗΡΗΣΗ ΕΝΟΣ ΕΛΑΧΙΣΤΟΥ ΕΠΙΠΕ ΟΥ ΑΠΟΘΕΜΑΤΩΝ ΑΡΓΟΥ ΠΕΤΡΕΛΑΙΟΥ Η/ΚΑΙ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΠΕΤΡΕΛΑΙΟΥ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΙΑΤΑΞΕΙΣ (Εναρµόνιση του εθνικού δικαίου προς την οδηγία 2009/119/ΕΚ) ΚΕΦΑΛΑΙΟ Α ιατάξεις

Διαβάστε περισσότερα

Πρόταση. ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ (ΕΚ) αριθ.../..τησ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ. της [ ]

Πρόταση. ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ (ΕΚ) αριθ.../..τησ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ. της [ ] Πρόταση ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ (ΕΚ) αριθ.../..τησ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της [ ] για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 2042/2003 της Επιτροπής, για τη διαρκή αξιοπλοΐα αεροσκάφους και των αεροναυτικών προϊόντων, εξαρτημάτων

Διαβάστε περισσότερα

Ε.Ε. Π α ρ.ι(i), Α ρ.4280, 13/4/2011 ΝΟΜΟΣ ΠΟΥ ΤΡΟΠΟΠΟΙΕΙ ΤΟΝ ΠΕΡΙ ΤΥΠΟΠΟΙΗΣΗΣ, ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗΣ ΚΑΙ ΤΕΧΝΙΚΗΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΗΣΗΣ ΝΟΜΟ

Ε.Ε. Π α ρ.ι(i), Α ρ.4280, 13/4/2011 ΝΟΜΟΣ ΠΟΥ ΤΡΟΠΟΠΟΙΕΙ ΤΟΝ ΠΕΡΙ ΤΥΠΟΠΟΙΗΣΗΣ, ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗΣ ΚΑΙ ΤΕΧΝΙΚΗΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΗΣΗΣ ΝΟΜΟ ΝΟΜΟΣ ΠΟΥ ΤΡΟΠΟΠΟΙΕΙ ΤΟΝ ΠΕΡΙ ΤΥΠΟΠΟΙΗΣΗΣ, ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗΣ ΚΑΙ ΤΕΧΝΙΚΗΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΗΣΗΣ ΝΟΜΟ Η Βουλή των Αντιπροσώπων ψηφίζει ως ακολούθως: Συνοπτικός τίτλος. 156(Ι) του 2002 10(Ι) του 2010. του άρθρου 1 του

Διαβάστε περισσότερα

Γνώµη αριθ. 02/2007 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΤΗΣ ΑΕΡΟΠΟΡΙΑΣ

Γνώµη αριθ. 02/2007 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΤΗΣ ΑΕΡΟΠΟΡΙΑΣ Γνώµη αριθ. 02/2007 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΤΗΣ ΑΕΡΟΠΟΡΙΑΣ για την τροποποίηση του κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 1702/2003 της Επιτροπής για τον καθορισµό εκτελεστικών κανόνων για τη πιστοποίηση αξιοπλοΐας

Διαβάστε περισσότερα

Οι τα α α α α α α α Κ. ε ε ε ε ε ε ε ε ε Χε ε ε. ε ε ε ε ε ε ρου ου βι ι ι ι ι ι ι. ιµ µυ στι κω ω ω ω ω ως ει κο ο

Οι τα α α α α α α α Κ. ε ε ε ε ε ε ε ε ε Χε ε ε. ε ε ε ε ε ε ρου ου βι ι ι ι ι ι ι. ιµ µυ στι κω ω ω ω ω ως ει κο ο ΧΕΡΟΥΒΙΟ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΟΙΝΩΝΙΟ Λ. Β Χερουβικόν σε ἦχο πλ. β. Ἐπιλογές Ἦχος Μ Α µη η η η ην Οι τ Χε ε ε ε ε ε ε ε ε ε ε ε ε ε ε ε ε Χε ε ε ε ε ε ε ε ε ρου ου βι ι ι ι ι ι ι ιµ µυ στι κω ω ω ω ω ως ει κο ο

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙEΧΟΜΕΝΑ. Πρό λο γος...13 ΜΕ ΡΟΣ Ι: Υ ΠΑΙ ΘΡΙΑ Α ΝΑ ΨΥ ΧΗ

ΠΕΡΙEΧΟΜΕΝΑ. Πρό λο γος...13 ΜΕ ΡΟΣ Ι: Υ ΠΑΙ ΘΡΙΑ Α ΝΑ ΨΥ ΧΗ ΠΕΡΙEΧΟΜΕΝΑ Πρό λο γος...13 ΜΕ ΡΟΣ Ι: Υ ΠΑΙ ΘΡΙΑ Α ΝΑ ΨΥ ΧΗ Ει σα γω γή 1 ου Μέ ρους...16 1 ο Κε φά λαιο: Ε ΛΕΥ ΘΕ ΡΟΣ ΧΡΟ ΝΟΣ & Α ΝΑ ΨΥ ΧΗ 1.1 Οι έν νοιες του ε λεύ θε ρου χρό νου και της ανα ψυ χής...17

Διαβάστε περισσότερα

Ε.Ε. Π α ρ.ι(i), Α ρ.4088, 21/7/2006 ΝΟΜΟΣ ΠΟΥ ΤΡΟΠΟΠΟΙΕΙ ΤΟΝ ΠΕΡΙ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΑΝΘΡΩΠΙΝΗΣ ΧΡΗΣΗΣ (ΕΛΕΓΧΟΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ, ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ ΚΑΙ ΤΙΜΩΝ) ΝΟΜΟ

Ε.Ε. Π α ρ.ι(i), Α ρ.4088, 21/7/2006 ΝΟΜΟΣ ΠΟΥ ΤΡΟΠΟΠΟΙΕΙ ΤΟΝ ΠΕΡΙ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΑΝΘΡΩΠΙΝΗΣ ΧΡΗΣΗΣ (ΕΛΕΓΧΟΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ, ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ ΚΑΙ ΤΙΜΩΝ) ΝΟΜΟ ΝΟΜΟΣ ΠΟΥ ΤΡΟΠΟΠΟΙΕΙ ΤΟΝ ΠΕΡΙ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΑΝΘΡΩΠΙΝΗΣ ΧΡΗΣΗΣ (ΕΛΕΓΧΟΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ, ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ ΚΑΙ ΤΙΜΩΝ) ΝΟΜΟ Προοίμιο: Επίσημη Εφημερίδα της Ε.Ε.:L 91, 9.4.2005, σ.13. Για σκοπούς εναρμόνισης με τα άρθρα 1,

Διαβάστε περισσότερα

Άρθρο 1 Σκοπός. Άρθρο 2 Ερμηνεία

Άρθρο 1 Σκοπός. Άρθρο 2 Ερμηνεία BGBl. III - Ausgegeben am 15. Juni 2015 - Nr. 78 1 von 10 ΣΥΜΦΩΝΙΑ ΜΕΤΑΞΥ ΤΗΣ ΟΜΟΣΠΟΝΔΙΑΚΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΗΣ ΤΗΣ ΑΥΣΤΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΗΣ ΤΗΣ ΚΥΠΡΙΑΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΜΟΙΒΑΙΑ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑ ΔΙΑΒΑΘΜΙΣΜΕΝΩΝ

Διαβάστε περισσότερα

ΕΓΓΡΑΦΟ ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΤΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΚΤΙΜΗΣΗΣ ΕΠΙΠΤΩΣΕΩΝ. που συνοδεύει το έγγραφο

ΕΓΓΡΑΦΟ ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΤΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΚΤΙΜΗΣΗΣ ΕΠΙΠΤΩΣΕΩΝ. που συνοδεύει το έγγραφο ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Βρυξέλλες, 10.9.2014 SWD(2014) 274 final ΕΓΓΡΑΦΟ ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΤΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΚΤΙΜΗΣΗΣ ΕΠΙΠΤΩΣΕΩΝ που συνοδεύει το έγγραφο Πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου

Διαβάστε περισσότερα

ΑΣΚΗΣΗ, ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ ΚΑΙ ΠΟΙΟΤΗΤΑ ΖΩΗΣ

ΑΣΚΗΣΗ, ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ ΚΑΙ ΠΟΙΟΤΗΤΑ ΖΩΗΣ Γιάννης Θεοδωράκης Πανεπιστήμιο Θεσσαλίας ΑΣΚΗΣΗ, ΨΥΧΙΚΗ ΥΓΕΙΑ ΚΑΙ ΠΟΙΟΤΗΤΑ ΖΩΗΣ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗ 2010 ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ Πρό λο γος...6 1. Ά σκη ση και ψυ χική υ γεί α Ει σα γω γή...9 Η ψυ χο λο γί α της ά σκη σης...11

Διαβάστε περισσότερα

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΕΝΗΜΕΡΩΤΙΚΟ ΣΗΜΕΙΩΜΑ ΓΙΑ ΤΟ ΥΠΟ ΚΑΤΑΘΕΣΗ ΣΧΕΔΙΟ ΝΟΜΟΥ ΤΟΥ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟΥ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ «ΝΟΜΟΣ ΓΙΑ ΤΑ ΓΕΩΡΓΙΚΑ ΦΑΡΜΑΚΑ» Το εθνικό

Διαβάστε περισσότερα

Ε.Ε. Π α ρ.ι(i), Α ρ.4218, 6/11/2009

Ε.Ε. Π α ρ.ι(i), Α ρ.4218, 6/11/2009 ΝΟΜΟΣ ΠΟΥ ΤΡΟΠΟΠΟΙΕΙ ΤΟΝ ΠΕΡΙ ΥΓΙΕΙΝΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΖΩΙΚΗΣ ΠΡΟΕΛΕΥΣΗΣ ΚΑΙ ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΤΟΥΣ ΣΤΗΝ ΑΓΟΡΑ ΚΑΘΩΣ ΚΑΙ ΓΙΑ ΑΛΛΑ ΣΥΝΑΦΗ ΘΕΜΑΤΑ ΝΟΜΟ Για σκοπούς διευκόλυνσης της εφαρμογής των πράξεων της Ευρωπαϊκής

Διαβάστε περισσότερα

FAX : 210.34.42.241 spudonpe@ypepth.gr) Φ. 12 / 600 / 55875 /Γ1

FAX : 210.34.42.241 spudonpe@ypepth.gr) Φ. 12 / 600 / 55875 /Γ1 Ε Λ Λ Η Ν Ι Κ Η Η Μ Ο Κ Ρ Α Τ Ι Α Υ ΠΟΥ ΡΓΕΙΟ ΕΘΝ. ΠΑ Ι ΕΙΑ Σ & ΘΡΗΣ Κ/Τ Ω ΕΝΙΑ ΙΟΣ ΙΟΙΚΗΤ ΙΚΟΣ Τ ΟΜ ΕΑ Σ Σ ΠΟΥ Ω Ν ΕΠΙΜ ΟΡΦΩ Σ ΗΣ ΚΑ Ι ΚΑ ΙΝΟΤ ΟΜ ΙΩ Ν /ΝΣ Η Σ ΠΟΥ Ω Τ µ ή µ α Α Α. Πα π α δ ρ έ ο υ 37

Διαβάστε περισσότερα

Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 9.2.2016 L 32/143 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (EE) 2016/166 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 8ης Φεβρουαρίου 2016 για τον καθορισμό ειδικών όρων που εφαρμόζονται στις εισαγωγές τροφίμων που περιέχουν ή αποτελούνται από φύλλα

Διαβάστε περισσότερα

Κατευθυντήριες γραμμές και συστάσεις

Κατευθυντήριες γραμμές και συστάσεις Κατευθυντήριες γραμμές και συστάσεις Κατευθυντήριες γραμμές και συστάσεις σχετικά με το πεδίο εφαρμογής του κανονισμού 17 Ιουνίου 2013 ESMA/2013/720. Ημερομηνία: 17 Ιουνίου 2013 ESMA/2013/720 Πίνακας περιεχομένων

Διαβάστε περισσότερα

Περιεχόµενα 1. ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ ΟΡΙΣΜΟΙ ΕΠΙΤΡΟΠΕΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ - ΕΠΙΒΛΕΨΗΣ ΚΑΙ ΟΜΑ ΕΣ ΕΛΕΓΧΟΥ ΙΑ ΙΚΑΣΙΑ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ

Περιεχόµενα 1. ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ ΟΡΙΣΜΟΙ ΕΠΙΤΡΟΠΕΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ - ΕΠΙΒΛΕΨΗΣ ΚΑΙ ΟΜΑ ΕΣ ΕΛΕΓΧΟΥ ΙΑ ΙΚΑΣΙΑ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ 21.06.2006/3 η Έκδοση Kωδικός Eγγράφου: ΒΓΟΕ-R-01/3 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ & ΕΠΙΒΛΕΨΗΣ ΤΟΥ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ ΕΛΕΓΧΟΥ ΤΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ ΒΙΟΛΟΓΙΚΗΣ ΓΕΩΡΓΙΑΣ Κανονισµός(ΕΚ) αριθ. 834/2007 του Συµβουλίου Για τη βιολογική

Διαβάστε περισσότερα

Πρόταση. ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ (ΕΚ) αριθ.../.. ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

Πρόταση. ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ (ΕΚ) αριθ.../.. ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ Πρόταση ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ (ΕΚ) αριθ.../.. ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της [ ] σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1702/2003 της Επιτροπής, για τον καθορισμό εκτελεστικών κανόνων για την πιστοποίηση αξιοπλοΐας

Διαβάστε περισσότερα

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, )ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΔΙΕΘΝΩΝ ΣΧΕΣΕΩΝ ΚΑΙ ΠΡΟΩΘΗΣΗΣ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, )ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΔΙΕΘΝΩΝ ΣΧΕΣΕΩΝ ΚΑΙ ΠΡΟΩΘΗΣΗΣ ΠΡΟΙΟΝΤΩΝ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, 9-3 - 2015 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΠΑΡΑΓΩΓΙΚΗΣ ΑΝΑΣΥΓΚΡΟΤΗΣΗΣ, Αρ. Πρωτ.: 1174/27330 ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΓΕΝ. Δ/ΝΣΕΙΣ 1)ΒΙΩΣΙΜΗΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ 2)ΒΙΩΣΙΜΗΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ Δ/ΝΣΕΙΣ

Διαβάστε περισσότερα

Πρόταση ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

Πρόταση ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Βρυξέλλες, 19.5.2014 COM(2014) 283 final 2014/0148 (NLE) Πρόταση ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ σχετικά με την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1387/2013 για την αναστολή των αυτόνομων

Διαβάστε περισσότερα

Κυ ρι ον ευ λο γη τος ει Κυ ρι ε ευ. λο γει η ψυ χη µου τον Κυ ρι ον και πα αν. τα τα εν τος µου το ο νο µα το α γι ον αυ

Κυ ρι ον ευ λο γη τος ει Κυ ρι ε ευ. λο γει η ψυ χη µου τον Κυ ρι ον και πα αν. τα τα εν τος µου το ο νο µα το α γι ον αυ ΤΥΙΚΑ & ΜΑΚΑΡΙΣΜΟΙ Ἦχος Νη Μ Α Ν µην Ευ λο γει η ψυ χη µου τον Κυ ρι ον ευ λο γη τος ει Κυ ρι ε ευ λο γει η ψυ χη µου τον Κυ ρι ον και πα αν τα τα εν τος µου το ο νο µα το α γι ον αυ του Ευ λο γει η ψυ

Διαβάστε περισσότερα

ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ ΓΡΑΜΜΕΣ

ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ ΓΡΑΜΜΕΣ L 306/32 ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΕΣ ΓΡΑΜΜΕΣ ΚΑΤΕΥΘΥΝΤΗΡΙΑ ΓΡΑΜΜΗ (ΕΕ) 2016/1993 ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΚΕΝΤΡΙΚΗΣ ΤΡΑΠΕΖΑΣ της 4ης Νοεμβρίου 2016 για τον καθορισμό των αρχών που πρέπει να διέπουν τον συντονισμό της αξιολόγησης

Διαβάστε περισσότερα

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 304/2008 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 304/2008 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ L 92/12 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 3.4.2008 ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 304/2008 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 2ας Απριλίου 2008 για τη θέσπιση, σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 842/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου

Διαβάστε περισσότερα

Το έγγραφο αυτό συνιστά βοήθημα τεκμηρίωσης και δεν δεσμεύει τα κοινοτικά όργανα

Το έγγραφο αυτό συνιστά βοήθημα τεκμηρίωσης και δεν δεσμεύει τα κοινοτικά όργανα 2011R0016 EL 31.01.2011 000.001 1 Το έγγραφο αυτό συνιστά βοήθημα τεκμηρίωσης και δεν δεσμεύει τα κοινοτικά όργανα B ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 16/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 10ης Ιανουαρίου 2011 για τον καθορισμό

Διαβάστε περισσότερα

189 Β της συνθη κης ( 4 ), Ε & ΤΑ L 26/1 ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑÏΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ, ( 1 ) ΕΕ C 173 της 7.6.1997, σ. 10 και ΕΕ C 291 της 25.9.1997,

189 Β της συνθη κης ( 4 ), Ε & ΤΑ L 26/1 ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑÏΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ, ( 1 ) ΕΕ C 173 της 7.6.1997, σ. 10 και ΕΕ C 291 της 25.9.1997, L 26/1 I (Πράξεις για την ισχυ των οποίων απαιτείται δηµοσίευση) ΑΠΟΦΑΣΗ αριθ. 182/1999/ΕΚ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑÏΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 22ας εκεµβρίου 1998 για το πε µπτο πρ γραµµα-πλαίσιο δράσεων

Διαβάστε περισσότερα

Πρα κτι κών µη χα νι κών Δ ηµοσίου, ΝΠΔ Δ & OΤΑ O36R11

Πρα κτι κών µη χα νι κών Δ ηµοσίου, ΝΠΔ Δ & OΤΑ O36R11 Πρα κτι κών µη χα νι κών Δ ηµοσίου, ΝΠΔ Δ & OΤΑ O36R11 ΚΩΩ Δ Ι ΚO ΠOΙ Η ΣΗ ΣYΛ ΛO ΓΙ ΚΩΩΝ ΡYΘ ΜΙ ΣΕ ΩΩΝ (ΣΣΕ & Δ Α) ΤΩΩΝ, Ν.Π.Δ.Δ. ΚΑΙ O.Τ.Α. Α. ΓΙΑ ΤΗΝ ΚΩΩ Δ Ι ΚO ΠOΙ Η ΣΗ Ε ΛΗ ΦΘΗ ΣΑΝ Υ ΠO ΨΗ 1. H 15/1981

Διαβάστε περισσότερα

τη συνθήκη περί ιδρύσεως της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητος, και ιδίως το άρθρο 54 παράγραφοι 2 και 3,

τη συνθήκη περί ιδρύσεως της Ευρωπαϊκής Οικονομικής Κοινότητος, και ιδίως το άρθρο 54 παράγραφοι 2 και 3, Οδηγία 73/240/ΕΟΚ του Συμβουλίου της 24ης Ιουλίου 1973 περί καταργήσεως των περιορισμών στο δικαίωμα εγκαταστάσεως στον τομέα της πρωτασφαλίσεως εκτός από την ασφάλιση ζωής Επίσημη Εφημερίδα αριθ. L 228

Διαβάστε περισσότερα

Ο ΗΓΟΣ ΣΥΝΑΨΗΣ ΜΙΣΘΩΣΕΩΝ ΕΡΓΟΥ

Ο ΗΓΟΣ ΣΥΝΑΨΗΣ ΜΙΣΘΩΣΕΩΝ ΕΡΓΟΥ Ο ΗΓΟΣ ΣΥΝΑΨΗΣ ΜΙΣΘΩΣΕΩΝ ΕΡΓΟΥ εγκρίθηκε στην 299/22-3-2012 Συνεδρίαση της Συγκλήτου και τίθεται σε ισχύ µετά την θετική γνώµη της Επιτροπής Ερευνών στη Συνεδρίαση 379/14-9-2012 Η εξασφάλιση της αντικειµενικότητας

Διαβάστε περισσότερα

EL Επ σηµη Εφηµερ δα των Ευρωπαϊκ ν Κοινοτ των L 226/17 (15) τι θα πρ πει να προβλεφθε η δυνατ τητα να επιτραπε η εµπορ α, εντ τη Κοιν τητα,

EL Επ σηµη Εφηµερ δα των Ευρωπαϊκ ν Κοινοτ των L 226/17 (15) τι θα πρ πει να προβλεφθε η δυνατ τητα να επιτραπε η εµπορ α, εντ τη Κοιν τητα, L 226/16 EL Επ σηµη Εφηµερ δα των Ευρωπαϊκ ν Κοινοτ των 13. 8. 98 Ο ΗΓΙΑ 98/56/ΕΚ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ τη 20 Ιουλ ου 1998 για την εµπορ α πολλαπλασιαστικο υλικο καλλωπιστικ ν φυτ ν ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ

Διαβάστε περισσότερα

Το έγγραφο αυτό συνιστά βοήθημα τεκμηρίωσης και δεν δεσμεύει τα κοινοτικά όργανα

Το έγγραφο αυτό συνιστά βοήθημα τεκμηρίωσης και δεν δεσμεύει τα κοινοτικά όργανα 2003R2336 EL 01.02.2010 002.002 1 Το έγγραφο αυτό συνιστά βοήθημα τεκμηρίωσης και δεν δεσμεύει τα κοινοτικά όργανα B ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 2336/2003 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 30ής Δεκεμβρίου 2003 για καθορισμό

Διαβάστε περισσότερα

ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ. Πρόταση ΑΠΟΦΑΣΗΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ. Πρόταση ΑΠΟΦΑΣΗΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ Βρυξέλλες, 18.7.2005 COM(2005) 332 τελικό 2005/0134 (ACC) Πρόταση ΑΠΟΦΑΣΗΣ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ σχετικά µε τη θέση που θα λάβει η Κοινότητα στο πλαίσιο του Συµβουλίου Σύνδεσης

Διαβάστε περισσότερα

ΚΑΤ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) /... ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ. της 23.6.2015

ΚΑΤ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) /... ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ. της 23.6.2015 ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Βρυξέλλες, 23.6.2015 C(2015) 4157 final ΚΑΤ ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΣΗ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) /... ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 23.6.2015 για τη συμπλήρωση του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1308/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου

Διαβάστε περισσότερα

Το έγγραφο αυτό συνιστά βοήθημα τεκμηρίωσης και δεν δεσμεύει τα κοινοτικά όργανα

Το έγγραφο αυτό συνιστά βοήθημα τεκμηρίωσης και δεν δεσμεύει τα κοινοτικά όργανα 2001R1207 EL 18.02.2008 002.001 1 Το έγγραφο αυτό συνιστά βοήθημα τεκμηρίωσης και δεν δεσμεύει τα κοινοτικά όργανα B M1 Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1207/2001 του Συμβουλίου, της 11ης Ιουνίου 2001, σχετικά με

Διαβάστε περισσότερα

ΙΑΠΡΑΓΜΑΤΕΥΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΣΧΩΡΗΣΗ ΤΗΣ ΒΟΥΛΓΑΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΗΣ ΡΟΥΜΑΝΙΑΣ ΣΤΗΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΝΩΣΗ

ΙΑΠΡΑΓΜΑΤΕΥΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΣΧΩΡΗΣΗ ΤΗΣ ΒΟΥΛΓΑΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΗΣ ΡΟΥΜΑΝΙΑΣ ΣΤΗΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΝΩΣΗ ΙΑΠΡΑΓΜΑΤΕΥΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΣΧΩΡΗΣΗ ΤΗΣ ΒΟΥΛΓΑΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΗΣ ΡΟΥΜΑΝΙΑΣ ΣΤΗΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΝΩΣΗ Βρυξέλλες, 31 Μαρτίου 2005 (OR. en) AA 21/2/05 REV 2 ΣΥΝΘΗΚΗ ΠΡΟΣΧΩΡΗΣΗΣ : ΣΥΝΘΗΚΗ ΠΡΟΣΧΩΡΗΣΗΣ: ΠΡΑΞΗ ΠΡΟΣΧΩΡΗΣΗΣ,

Διαβάστε περισσότερα

Οµάδα εργασίας για τον έλεγχο των φαρµάκων και τις επιθεωρήσεις

Οµάδα εργασίας για τον έλεγχο των φαρµάκων και τις επιθεωρήσεις Έκδοση 8η (τελική) ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΓΕΝΙΚΗ ΙΕΥΘΥΝΣΗ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΙΣ Ενιαία αγορά, κανονιστικό περιβάλλον, βιοµηχανίες υπαγόµενες σε κάθετη νοµοθεσία Φαρµακευτικά προϊόντα και καλλυντικά Βρυξέλλες, Ιούλιος

Διαβάστε περισσότερα

ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ 13.1.2010 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 8/17 ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 29ης Οκτωβρίου 2009 σχετικά με τη θέσπιση των βασικών παραμέτρων για τα μητρώα αδειών μηχανοδηγού και τα μητρώα συμπληρωματικών

Διαβάστε περισσότερα

ΕΛΟΤ ΙΕΥΘΥΝΣΗ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΕΙ ΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΧΑΛΥΒΩΝ ΟΠΛΙΣΜΟΥ ΣΚΥΡΟ ΕΜΑΤΟΣ

ΕΛΟΤ ΙΕΥΘΥΝΣΗ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΕΙ ΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΧΑΛΥΒΩΝ ΟΠΛΙΣΜΟΥ ΣΚΥΡΟ ΕΜΑΤΟΣ ΕΛΟΤ ΙΕΥΘΥΝΣΗ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΕΙ ΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΧΑΛΥΒΩΝ ΟΠΛΙΣΜΟΥ ΣΚΥΡΟ ΕΜΑΤΟΣ ΣΥΓΚΟΛΛΗΣΙΜΟΙ ΧΑΛΥΒΕΣ ΟΠΛΙΣΜΟΥ ΣΚΥΡΟ ΕΜΑΤΟΣ ΡΑΒ ΟΙ, ΡΟΛΛΟΙ, ΕΥΘΥΓΡΑΜΜΙΣΜΕΝΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ Έκδοση/ Τροποποίηση : 02/00

Διαβάστε περισσότερα

ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΩΝ ΟΡΙΣΜΟΣ ΤΗΣ ΕΝΝΟΙΑΣ «ΚΑΤΑΓΟΜΕΝΑ ΠΡΟÏΟΝΤΑ» Η «ΠΡΟÏΟΝΤΑ ΚΑΤΑ-

ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΩΝ ΟΡΙΣΜΟΣ ΤΗΣ ΕΝΝΟΙΑΣ «ΚΑΤΑΓΟΜΕΝΑ ΠΡΟÏΟΝΤΑ» Η «ΠΡΟÏΟΝΤΑ ΚΑΤΑ- L 86/14 EL Επίσηµη Εφηµερίδα των Ευρωπαϊκω ν Κοινοτη των 20.3.98 ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΟ αριθ. 3 Καν νες καταγωγη ς ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΩΝ ΤΙΤΛΟΣ I ΓΕΝΙΚΕΣ ΙΑΤΑΞΕΙΣ Άρθρο 1 Ορισµοί ΤΙΤΛΟΣ II ΟΡΙΣΜΟΣ ΤΗΣ ΕΝΝΟΙΑΣ «ΚΑΤΑΓΟΜΕΝΑ

Διαβάστε περισσότερα

Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης

Επίσηµη Εφηµερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 242/20 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 885/2014 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 13ης Αυγούστου 2014 για τον καθορισμό ειδικών όρων που εφαρμόζονται στις εισαγωγές μπαμιών και φύλλων κάρι από την Ινδία και την κατάργηση

Διαβάστε περισσότερα

ΕΛΟΤ ΙΕΥΘΥΝΣΗ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΕΙ ΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΕΡΓΟΣΤΑΣΙΑΚΟΥ ΣΚΥΡΟ ΕΜΑΤΟΣ

ΕΛΟΤ ΙΕΥΘΥΝΣΗ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΕΙ ΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΕΡΓΟΣΤΑΣΙΑΚΟΥ ΣΚΥΡΟ ΕΜΑΤΟΣ ΕΛΟΤ ΙΕΥΘΥΝΣΗ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΕΙ ΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΕΡΓΟΣΤΑΣΙΑΚΟΥ ΣΚΥΡΟ ΕΜΑΤΟΣ Έκδοση/ Τροποποίηση : 01/01 Συντάχθηκε από/ Υπογραφή : Μ. Πιτσίκα/ Ξ. Παπαϊωάννου Εγκρίθηκε από/ Υπογραφή Προέδρου

Διαβάστε περισσότερα

EL Επ σηµη Εφηµερ δα των Ευρωπαϊκ ν Κοινοτ των L 125/ Αποφ σει δ νανται να λαµβ νονται και µε γραπτ διαδικασ α, εκτ ε ν διαφωνο ν τ

EL Επ σηµη Εφηµερ δα των Ευρωπαϊκ ν Κοινοτ των L 125/ Αποφ σει δ νανται να λαµβ νονται και µε γραπτ διαδικασ α, εκτ ε ν διαφωνο ν τ L 125/34 EL Επ σηµη Εφηµερ δα των Ευρωπαϊκ ν Κοινοτ των 19. 5. 1999 ΕΣΩΤΕΡΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΚΕΝΤΡΙΚΗΣ ΤΡΑΠΕΖΑΣ ΟΠΩΣ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΘΗΚΕ ΣΤΙΣ 22 ΑΠΡΙΛΙΟΥ 1999 ΤΟ ΙΟΙΚΗΤΙΚΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ

Διαβάστε περισσότερα

Πα κ έ τ ο Ε ρ γ α σ ί α ς 4 Α ν ά π τ υ ξ η κ α ι π ρ ο σ α ρ µ ο γ ή έ ν τ υ π ο υ κ α ι η λ ε κ τ ρ ο ν ι κ ο ύ ε κ π α ι δ ε υ τ ι κ ο ύ υ λ ι κ ο

Πα κ έ τ ο Ε ρ γ α σ ί α ς 4 Α ν ά π τ υ ξ η κ α ι π ρ ο σ α ρ µ ο γ ή έ ν τ υ π ο υ κ α ι η λ ε κ τ ρ ο ν ι κ ο ύ ε κ π α ι δ ε υ τ ι κ ο ύ υ λ ι κ ο ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ Θ ΕΣΣΑΛ ΙΑΣ ΠΟΛ Υ ΤΕΧ ΝΙΚ Η ΣΧ ΟΛ Η ΤΜΗΜΑ ΜΗΧ ΑΝΟΛ ΟΓ Ω Ν ΜΗΧ ΑΝΙΚ Ω Ν Β ΙΟΜΗΧ ΑΝΙΑΣ ΑΝΑΜΟΡΦΩΣΗ Π Π Σ ΣΥ ΝΟΠ Τ Ι Κ Η Ε Κ Θ Ε ΣΗ ΠΕ 4 Α Ν Α ΠΤ Υ Ξ Η Κ Α Ι ΠΡ Ο Σ Α Ρ Μ Ο Γ Η ΕΝ Τ Υ ΠΟ Υ Κ Α

Διαβάστε περισσότερα

ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ

ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Aθήνα, 17-4-2015 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΠΑΡΑΓΩΓΙΚΗΣ ΑΝΑΣΥΓΚΡΟΤΗΣΗΣ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΟΣ & ΕΝΕΡΓΕΙΑΣ Αριθ. Πρωτ: 3625/42655 ΓΕΝΙΚΗ Δ/ΝΣΗ ΒΙΩΣΙΜΗΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Δ/ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ

Διαβάστε περισσότερα

Κατευθυντήριες γραμμές

Κατευθυντήριες γραμμές Κατευθυντήριες γραμμές Κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με βασικές έννοιες της οδηγίας ΔΟΕΕ 13.08.2013 ESMA/2013/611 Ημερομηνία: 13.08.2013 ESMA/2013/611 Πίνακας περιεχομένων I. Πεδίο εφαρμογής 3 II. Ορισμοί

Διαβάστε περισσότερα

ΤΙΤΛΟΣ ΙΙ. Άρθρο 310

ΤΙΤΛΟΣ ΙΙ. Άρθρο 310 9.5.2008 EL Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης C 115/181 ΤΙΤΛΟΣ ΙΙ ΔΗΜΟΣΙΟΝΟΜΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ Άρθρο 310 (πρώην άρθρο 268 της ΣΕΚ) 1. Όλα τα έσοδα και τα έξοδα της Ένωσης, πρέπει να προβλέπονται για

Διαβάστε περισσότερα

ΕΣΩΤΕΡΙΚΟΙ ΚΑΙ ΔΙΑΔΙΚΑΣΤΙΚΟΙ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ

ΕΣΩΤΕΡΙΚΟΙ ΚΑΙ ΔΙΑΔΙΚΑΣΤΙΚΟΙ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ L 82/56 2.6.204 ΕΣΩΤΕΡΙΚΟΙ ΚΑΙ ΔΙΑΔΙΚΑΣΤΙΚΟΙ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΙ ΕΣΩΤΕΡΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΕΠΟΠΤΙΚΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΚΕΝΤΡΙΚΗΣ ΤΡΑΠΕΖΑΣ ΤΟ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΚΕΝΤΡΙΚΗΣ ΤΡΑΠΕΖΑΣ, Έχοντας

Διαβάστε περισσότερα

GMP και HACCP. Οι κυριότεροι κίνδυνοι μη - πιστοποιημένων επιχειρήσεων είναι:

GMP και HACCP. Οι κυριότεροι κίνδυνοι μη - πιστοποιημένων επιχειρήσεων είναι: GMP και HACCP Μέσα απο προσεχτικά επιλεγμένους προμηθευτές με πολλά χρόνια εμπειρία στην φαρμακευτική αγορά και την αγορά καλλυντικών, όλα τα προϊόντα Essens μπορούν να παρουσιάσουν την καταγωγή τους από

Διαβάστε περισσότερα

Πρόταση ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

Πρόταση ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Βρυξέλλες, 18.6.2013 COM(2013) 429 final 2013/0201 (CNS) Πρόταση ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ για τη θέσπιση κανόνων και διαδικασιών που επιτρέπουν τη συμμετοχή της Γροιλανδίας στο σύστημα

Διαβάστε περισσότερα

ΟΙ ΥΠΟΥΡΓΟΙ ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑΣ, ΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑΣ

ΟΙ ΥΠΟΥΡΓΟΙ ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑΣ, ΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑΣ ΥΠΟΥΡΓΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ: 16440/Φ.10.4/445/93 Κανονισµός παραγωγής και διάθεσης στην αγορά συναρµολογούµενων µεταλλικών στοιχείων για την ασφαλή κατασκευή και χρήση µεταλλικών σκαλωσιών. (ΦΕΚ 756/Β/28-9-93) ΟΙ

Διαβάστε περισσότερα

ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ

ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ 3447 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ Αρ. Φύλλου 51 24 Ιανουαρίου 2012 ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ ΑΠΟΦΑΣΕΙΣ Διασυνοριακή παροχή υπηρεσιών στην Ελληνική επι κράτεια στον τομέα εισροών

Διαβάστε περισσότερα

ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ. Σε πρώτη φάση οι άμεσα ενδιαφερόμενοι παρακαλούνται να επικοινωνήσουν με τον κ. Αλέξανδρο Μητσόπουλο για τη διαδικασία που απαιτείται.

ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ. Σε πρώτη φάση οι άμεσα ενδιαφερόμενοι παρακαλούνται να επικοινωνήσουν με τον κ. Αλέξανδρο Μητσόπουλο για τη διαδικασία που απαιτείται. Μαρκόπουλο, 1 Μαρτίου 2013 ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ Σύμφωνα με τις εγκυκλίους της ΕΕ οι αθλητές ή όμιλοι κάτοχοι φορτηγών μεταφοράς ίππων οι οποίοι πρόκειται να ταξιδέψουν άνω των 8 ωρών εντός ή εκτός Ελλάδος ΠΡΕΠΕΙ

Διαβάστε περισσότερα

ΑΔΑ: ΒΛ4ΖΦ-ΡΔΩ. Αθήνα, 26-07 - 2013. Αριθμ. Πρωτ. : Κ2 5117. Ως πίνακας αποδεκτών

ΑΔΑ: ΒΛ4ΖΦ-ΡΔΩ. Αθήνα, 26-07 - 2013. Αριθμ. Πρωτ. : Κ2 5117. Ως πίνακας αποδεκτών Ε Π Ε Ι Γ Ο Ν ΓΕΝΙΚΗ ΓΡΑΜΜΑΤΕΙΑ ΕΜΠΟΡΙΟΥ ΓΕΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘ. ΕΣΩΤΕΡΙΚΟΥ ΕΜΠΟΡΙΟΥ Δ/ΝΣΗ ΑΕ & ΠΙΣΤΕΩΣ ΤΜΗΜΑ Α & Γ Tαχ. Δ/νση: Πλ. Κάνιγγος Τ.Κ. : 101 81 Πληροφορίες : Α. ΟΙΚΟΝΟΜΑΚΗ ΠΡΟΣ: : Ε. ΕΥΑΓΓΕΛΑΤΟΥ Τηλέφωνο

Διαβάστε περισσότερα

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΤΗΣ ΥΠΗΡΕΣΙΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΑΔΕΙΩΝ ΤΟΥ ΤΕΧΝΙΚΟΥ ΕΠΙΜΕΛΗΤΗΡΙΟΥ ΕΛΛΑΔΟΣ ΑΠΟ ΤΟ ΕΘΝΙΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗΣ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΤΗΣ ΥΠΗΡΕΣΙΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΑΔΕΙΩΝ ΤΟΥ ΤΕΧΝΙΚΟΥ ΕΠΙΜΕΛΗΤΗΡΙΟΥ ΕΛΛΑΔΟΣ ΑΠΟ ΤΟ ΕΘΝΙΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΤΗΣ ΥΠΗΡΕΣΙΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ ΑΔΕΙΩΝ ΤΟΥ ΤΕΧΝΙΚΟΥ ΕΠΙΜΕΛΗΤΗΡΙΟΥ ΕΛΛΑΔΟΣ ΑΠΟ ΤΟ ΕΘΝΙΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗΣ Α. ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ 1. Το Τεχνικό Επιμελητήριο στο οποίο

Διαβάστε περισσότερα

Ε.Ε. Π α ρ.ι(i), Α ρ.4136, 25/7/2007 ΝΟΜΟΣ ΠΟΥ ΠΡΟΝΟΕΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΝΙΣΧΥΣΗ ΤΗΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΤΩΝ ΛΙΜΑΝΙΩΝ ΚΑΙ ΓΙΑ ΣΥΝΑΦΗ ΘΕΜΑΤΑ

Ε.Ε. Π α ρ.ι(i), Α ρ.4136, 25/7/2007 ΝΟΜΟΣ ΠΟΥ ΠΡΟΝΟΕΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΝΙΣΧΥΣΗ ΤΗΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΤΩΝ ΛΙΜΑΝΙΩΝ ΚΑΙ ΓΙΑ ΣΥΝΑΦΗ ΘΕΜΑΤΑ ΝΟΜΟΣ ΠΟΥ ΠΡΟΝΟΕΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΝΙΣΧΥΣΗ ΤΗΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΤΩΝ ΛΙΜΑΝΙΩΝ ΚΑΙ ΓΙΑ ΣΥΝΑΦΗ ΘΕΜΑΤΑ Προοίμιο. Επίσημη Εφημερίδα της E.E.: L 310, 25.11.2005, σ. 28. Για σκοπούς εναρμόνισης με την πράξη της Ευρωπαϊκής Κοινότητας

Διαβάστε περισσότερα

Ό λοι οι κα νό νες πε ρί με λέ της συ νο ψί ζο νται στον ε ξής έ να: Μά θε, μό νο προκει μέ νου. Friedrich Schelling. σελ. 13. σελ. 17. σελ.

Ό λοι οι κα νό νες πε ρί με λέ της συ νο ψί ζο νται στον ε ξής έ να: Μά θε, μό νο προκει μέ νου. Friedrich Schelling. σελ. 13. σελ. 17. σελ. σελ. 13 σελ. 17 σελ. 21 σελ. 49 σελ. 79 σελ. 185 σελ. 263 σελ. 323 σελ. 393 σελ. 453 σελ. 483 σελ. 509 σελ. 517 Ό λοι οι κα νό νες πε ρί με λέ της συ νο ψί ζο νται στον ε ξής έ να: Μά θε, μό νο προκει

Διαβάστε περισσότερα

ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ. Τροποποιηµένη πρόταση Ο ΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ. περί των καθαρόαιµων βοοειδών αναπαραγωγής (κωδικοποιηµένη έκδοση)

ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ. Τροποποιηµένη πρόταση Ο ΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ. περί των καθαρόαιµων βοοειδών αναπαραγωγής (κωδικοποιηµένη έκδοση) ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ Βρυξέλλες, 20.5.2009 COM(2009) 235 τελικό 2006/0250 (CNS) C7-0045/09 Τροποποιηµένη πρόταση Ο ΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ περί των καθαρόαιµων βοοειδών αναπαραγωγής (κωδικοποιηµένη

Διαβάστε περισσότερα

ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ

ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ 5641 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ ΤΕΥΧΟΣ ΠΡΩΤΟ Αρ. Φύλλου 306 NOMOΣ ΥΠ ΑΡΙΘ. 3425 Κύρωση των τροποποιήσεων που έγιναν στο Μόντρεαλ στις 15 17 Σεπτεμβρίου 1997 και στο Πεκίνο στις

Διαβάστε περισσότερα

Η εφαρμογή του νέου κανονισμού δομικών προϊόντων (CPR)

Η εφαρμογή του νέου κανονισμού δομικών προϊόντων (CPR) Η εφαρμογή του νέου κανονισμού δομικών προϊόντων (CPR) Του Βάσου Βασιλείου* Από την 1 η Ιουλίου 2013 έχει τεθεί σε πλήρη εφαρμογή ο νέος Κανονισμός για Δομικά Προϊόντα (ΕΕ) αριθ. 305/2011 (γνωστός με το

Διαβάστε περισσότερα

J. M GIL-ROBLES G. BROWN

J. M GIL-ROBLES G. BROWN L 166/51 Ο ΗΓΙΑ 98/27/ΕΚ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ τη 19η Μα ου 1998 περ των αγωγ ν παραλε ψεω στον τοµ α τη προστασ α των συµφερ ντων των καταναλωτ ν ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ

Διαβάστε περισσότερα

Κοινή πρόταση ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

Κοινή πρόταση ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΥΠΑΤΗ ΕΚΠΡΟΣΩΠΟΣ ΤΗΣ ΕΝΩΣΗΣ ΓΙΑ ΘΕΜΑΤΑ ΚΟΙΝΗΣ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗΣ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΚΑΙ ΠΟΛΙΤΙΚΗΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ Βρυξέλλες, 14.4.2016 JOIN(2016) 8 final 2016/0113 (NLE) Κοινή πρόταση ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

Διαβάστε περισσότερα

ΑΠΟΦΑΣΗ Ο ΑΝΑΠΛΗΡΩΤΗΣ ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΠΑΡΑΓΩΓΙΚΗΣ ΑΝΑΣΥΓΚΡΟΤΗΣΗΣ, ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΕΝΕΡΓΕΙΑΣ AGRONEWS

ΑΠΟΦΑΣΗ Ο ΑΝΑΠΛΗΡΩΤΗΣ ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΠΑΡΑΓΩΓΙΚΗΣ ΑΝΑΣΥΓΚΡΟΤΗΣΗΣ, ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΕΝΕΡΓΕΙΑΣ AGRONEWS ΑΠΟΦΑΣΗ Ο ΑΝΑΠΛΗΡΩΤΗΣ ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΠΑΡΑΓΩΓΙΚΗΣ ΑΝΑΣΥΓΚΡΟΤΗΣΗΣ, ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΕΝΕΡΓΕΙΑΣ Έχοντας υπόψη: 1. Τις διατάξεις: α) του άρθρου 90 του Κώδικα Νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα Κυβερνητικά Όργανα

Διαβάστε περισσότερα

ΟΔΗΓΙΑ 2013/56/ΕΕ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

ΟΔΗΓΙΑ 2013/56/ΕΕ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ 10.12.2013 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης L 329/5 ΟΔΗΓΙΑ 2013/56/ΕΕ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 20ής Νοεμβρίου 2013 για την τροποποίηση της οδηγίας 2006/66/ΕΚ του Ευρωπαϊκού

Διαβάστε περισσότερα

Η ισχύς του π.δ/τος αρχίζει από τη δημοσίευσή του στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως, ήτοι από 31-1-2013.

Η ισχύς του π.δ/τος αρχίζει από τη δημοσίευσή του στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως, ήτοι από 31-1-2013. 1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΕΣΩΤΕΡΙΚΩΝ ΓΕΝ. Δ/ΝΣΗ ΤΟΠΙΚΗΣ ΑΥΤ/ΣΗΣ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΕΧΝ. ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΤΜΗΜΑ ΓΕΝΙΚΩΝ ΥΠΟΘΕΣΕΩΝ Αθήνα 17 Απριλίου 2013 Αρ. Πρωτ. 15400 Ταχ. Δ/νση Ταχ.Κώδικας Πληροφορίες Τηλέφωνο

Διαβάστε περισσότερα

L 91/10 Ο ΗΓΙΑ 1999/5/ΕΚ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ τη 9η Μαρτ ου 1999 σχετικ µε το ραδιοεξοπλισµ και τον τηλεπικοινωνιακ τερµατικ εξοπλισµ και την αµοιβα α αναγν ριση τη πιστ τητα

Διαβάστε περισσότερα

L 307/62 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 7.11.2012

L 307/62 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 7.11.2012 L 307/62 Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης 7.11.2012 ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (EE) αριθ. 1020/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 6ης Νοεμβρίου 2012 σχετικά με την έγκριση σχεδίου κατανομής, στα κράτη μέλη, των

Διαβάστε περισσότερα

Πρόταση ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

Πρόταση ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Βρυξέλλες, 8.12.2016 COM(2016) 779 final 2016/0385 (NLE) Πρόταση ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ σχετικά με τη θέση που πρέπει να λάβει η Ένωση, στο πλαίσιο της ομάδας εργασίας των συμμετεχόντων

Διαβάστε περισσότερα

1.2 ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ (1) 1.2 ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ (2)

1.2 ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ (1) 1.2 ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ (2) 1.2 ΝΟΜΟΘΕΣΙΑ (1) Επειδή τα φάρµακα και τα φαρµακευτικά προϊόντα χρησιµοποιούνται για το ύψιστο ανθρώπινο αγαθό, την υγεία, η παραγωγή, εισαγωγή και κυκλοφορία τους διέπονται από αυστηρούς κανονισµούς

Διαβάστε περισσότερα

Ε.Ε. Π α ρ.ι(i), Α ρ.3850, 30/4/2004

Ε.Ε. Π α ρ.ι(i), Α ρ.3850, 30/4/2004 Ο ΠΕΡΙ ΤΗΣ ΕΦΑΡΜΟΓΗΣ ΤΗΣ ΚΟΙΝΟΤΙΚΗΣ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗΣ ΚΑΙ ΖΩΟΤΕΧΝΙΚΗΣ ΝΟΜΟΘΕΣΙΑΣ (ΑΜΟΙΒΑΙΑ ΣΥΝΔΡΟΜΗ ΜΕΤΑΞΥ ΑΡΜΟΔΙΩΝ ΑΡΧΩΝ ΤΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ ΚΑΙ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ) ΝΟΜΟΣ ΤΟΥ 2004 Για σκοπούς εναρμόνισης με την πράξη

Διαβάστε περισσότερα

ΤΕΛΙΚΗ ΠΡΑΞΗ. AF/CE/LB/el 1

ΤΕΛΙΚΗ ΠΡΑΞΗ. AF/CE/LB/el 1 ΤΕΛΙΚΗ ΠΡΑΞΗ AF/CE/LB/el 1 Οι πληρεξούσιοι: ΤΟΥ ΒΑΣΙΛΕΙΟΥ ΤΟΥ ΒΕΛΓΙΟΥ, ΤΟΥ ΒΑΣΙΛΕΙΟΥ ΤΗΣ ΑΝΙΑΣ, ΤΗΣ ΟΜΟΣΠΟΝ ΙΑΚΗΣ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ ΤΗΣ ΓΕΡΜΑΝΙΑΣ, ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ, ΤΟΥ ΒΑΣΙΛΕΙΟΥ ΤΗΣ ΙΣΠΑΝΙΑΣ, ΤΗΣ ΓΑΛΛΙΚΗΣ

Διαβάστε περισσότερα

R t. H t n t Σi = l. MRi n t 100

R t. H t n t Σi = l. MRi n t 100 30. 12. 98 EL Επ σηµη Εφηµερ δα των Ευρωπαϊκ ν Κοινοτ των L 356/1 Ι (Πρ ξει για την ισχ των οπο ων απαιτε ται δηµοσ ευση) ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 2818/98 ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΚΕΝΤΡΙΚΗΣ ΤΡΑΠΕΖΑΣ τη 1η εκεµβρ ου

Διαβάστε περισσότερα

Ε Ι Σ Η Γ Η Σ Η. Θ Ε Μ Α: «Έγκριση πίστωσης για παροχή υπηρεσίας µε Ιατρό Εργασίας».

Ε Ι Σ Η Γ Η Σ Η. Θ Ε Μ Α: «Έγκριση πίστωσης για παροχή υπηρεσίας µε Ιατρό Εργασίας». ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΝΟΜΟΣ ΑΤΤΙΚΗΣ ΔΗΜΟΣ ΔΙΟΝΥΣΟΥ Αγιος Στέφανος 30/4/2013 Δ/ΝΣΗ ΑΝΘΡΩΠΙΝΟΥ ΔΥΝΑΜΙΚΟΥ Α.Π. 13372 & ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΗΣ ΜΕΡΙΜΝΑΣ ΤΜΗΜΑ ΑΝΘΡΩΠΙΝΟΥ ΔΥΝΑΜΙΚΟΥ ΠΛΗΡ.: ΛΕΚΑΡΑΚΟΥ Γ. Ε Ι Σ Η Γ Η Σ Η ΠΡΟΣ:

Διαβάστε περισσότερα

Διαδικασία κοινοποίησης [Σύμφωνα με το Άρθρο R23 της Απόφασης (ΕΚ) με αριθμ. 768/2008/ΕΚ]

Διαδικασία κοινοποίησης [Σύμφωνα με το Άρθρο R23 της Απόφασης (ΕΚ) με αριθμ. 768/2008/ΕΚ] Aθήνα, 18-09-2012 Αριθμ. Πρωτ.:Φ2-1619 ΓΕΝ. ΓΡΑΜΜΑΤΕΙΑ ΕΜΠΟΡΙΟΥ ΓΕΝ. Δ/ΝΣΗ ΕΣΩΤ. ΕΜΠΟΡΙΟΥ Δ/ΝΣΗ ΜΕΤΡΟΛΟΓΙΑΣ Ταχ. Δ/νση: Πλ.Κάνιγγος Ταχ. Κώδ.: 10181 Αθήνα ΚΟΙΝ: Γρ. κ. Υφυπουργού Πληροφ: Αθ. Δέσης Τηλ:

Διαβάστε περισσότερα

ΥΠΟΥΡΓΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ 14905/ΕΦΑ/3058. "Κατάθεση αίτησης στον ΟΒΙ για χορήγηση συμπληρωματικού πιστοποιητικού προστασίας για τα φάρμακα"

ΥΠΟΥΡΓΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ 14905/ΕΦΑ/3058. Κατάθεση αίτησης στον ΟΒΙ για χορήγηση συμπληρωματικού πιστοποιητικού προστασίας για τα φάρμακα ΥΠΟΥΡΓΙΚΗ ΑΠΟΦΑΣΗ 14905/ΕΦΑ/3058 "Κατάθεση αίτησης στον ΟΒΙ για χορήγηση συμπληρωματικού πιστοποιητικού προστασίας για τα φάρμακα" ΟΙ ΥΠΟΥΡΓΟΙ ΕΘΝΙΚΗΣ ΟΙΚΟΝΟΜΙΑΣ, ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΠΡΟΝΟΙΑΣ Έχοντας

Διαβάστε περισσότερα