Laxatol 1. LAXATOL CAPSULES 1. LAXATOL ΚΑΦΟΤΛΕ

Μέγεθος: px

Εμφάνιση ξεκινά από τη σελίδα:

Download "Laxatol 1. LAXATOL CAPSULES 1. LAXATOL ΚΑΦΟΤΛΕ"

Τυρώ Λιάπης
8 χρόνια πριν
Προβολές:

1 Laxatol 1. LAXATOL CAPSULES 1. LAXATOL ΚΑΦΟΤΛΕ 1.2 Composition: Active ingredient: SodiumPicosulphate Excipients:Lactose monohydrate, Tragacanth, Magnesium Stearate. 1.2 ύλζεζε: Γξαζηηθή νπζία: SodiumPicosulphate Έκδοχα: Lactose monohydrate, Tragacanth, Magnesium Stearate Pharmaceutical form Capsules (caps) 1.3 Φαξκαθνηερληθήκνξθή Κάςνπιεο (caps) 1.4 Active ingredient strength: Sodium Picosulphate 7.5mg/cap 1.4 Πεξηεθηηθόηεηα ζε δξαζηηθήνπζία: SodiumPicosulphate 7,5mg/cap 1.5 Description Packaging: Box containing 24 capsules in blisters 1.5 Πεξηγξαθή πζθεπαζία: Κνπηί πνπ πεξηέρεη 24 θάςνπιεο ζε blisters 1.6 Pharmacotherapeutic group: Α06ΑΒ08 Laxatives 1.6 Φαξκαθνζεξαπεπηηθή θαηεγνξία: Α06ΑΒ08 Καζαξηηθά 1.7. Distributor OMEGA PHARMA HELLAS S.A. 19th Km National Road Athens Lamia, Nea Erythrea Tel.: , Fax Τπεύζπλνο Κπθινθνξίαο OMEGA PHARMA HELLAS S.A. 19ν Χικ. Δζλ. Οδνύ Αζελώλ Λακίαο, Νέα Δξπζξαία Τει.: , Fax WHAT YOU NEED TO KNOW ABOUT THE MEDICINE PRESCRIBED BY YOUR DOCTOR 2. ΣΘ ΠΡΕΠΕΘ ΝΑ ΓΝΧΡΘΖΕΣΕ ΓΘΑ ΣΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΤ Α ΥΟΡΗΓΗΕ Ο ΘΑΣΡΟ Α 2.1. General information

4 Πεξηεθηηθόηεηα ζε δξαζηηθήνπζία: SodiumPicosulphate 7,5mg/cap 1.5 Description Packaging: Box containing 24 capsules in blisters 1.5 Πεξηγξαθή πζθεπαζία: Κνπηί πνπ πεξηέρεη 24 θάςνπιεο ζε blisters 1.

2 LAXATOL is a contact laxative that acts directly on intestinal mucosa where it induces normal peristalsis. It is a mild laxative and can be used for all cases of constipation. Its active ingredient is Sodium Picosulphate, a substance that is not absorbed, and hence it is considered non-toxic. It does not harm the intestinal flora. 2.1 Γεληθέο πιεξνθνξίεο Τν LAXATOL (ΛΑΞΑΤΟΛ) είλαη ππαθηηθό επαθήο πνπ δξά απ επζείαο ζηνλ βιελλνγόλν ηνπ εληέξνπ όπνπ πξνθαιεί θαλνληθέο πεξηζηαιηηθέο θηλήζεηο. Δίλαη ήπην ζηε δξάζε ηνπ θαη κπνξεί λα ρξεζηκνπνηεζεί νπνπδήπνηε ππάξρεη πξόβιεκα δπζθνηιηόηεηαο. Τν δξαζηηθό ζπζηαηηθό ηνπ είλαη ην SodiumPicosulphate, νπζία πνπ δελ απνξξνθάηαη θαη έηζη ζεσξείηαη κε ηνμηθό. Γελ θαηαζηξέθεη ηε ρισξίδα ηνπ εληέξνπ Indications Short-term treatment of chronic constipation that does not respond to dietary measures or other, milder laxatives. It is also indicated for bowel preparation before surgery, childbirth and endoscopic or radiological investigations. 2.2 Ελδείμεηο Αληηκεηώπηζε, γηα βξαρύ ρξνληθό δηάζηεκα, ρξόληαο δπζθνηιηόηεηαο πνπ δελ αληαπνθξίλεηαη ζε δηαηηεηηθά κέηξα ή άιια αζσόηεξα θαζαξηηθά. Δπίζεο, ζηελ πξνεγρεηξεηηθή θαη πξηλ από ηνλ ηνθεηό πξνεηνηκαζία ηνπ εληέξνπ, θαζώο θαη γηα ηνλ ελδνζθνπηθό ή αθηηλνινγηθό έιεγρν ηνπ. 2.3 Contraindications Severe inflammatory bowel disease, suspected intestinal obstruction. 2.3 Αληελδείμεηο Σνβαξέο θιεγκνλώδεο παζήζεηο ηνπ εληέξνπ, ππνςία απνθξαθηηθήο θαηάζηαζεο ηνπ ηειεπηαίνπ. 2.4 Special warnings and precautions for use Prolonged use (more than 10 days) should be avoided due to risk of developing hypokalemia with concomitant bowel paralysis and aggravation of constipation. Furthermore, the risk of developing other undesirable effects may also be increased (see undesirable effects). Use in small children: Administration to children below 6 years of age should be avoided. 2.4 Εηδηθέο πξνθπιάμεηο θαη πξνεηδνπνηήζεηο θαηά ηε ρξήζε Να απνθεύγεηαη ε καθξνρξόληα ρξήζε ηνπ (πέξαλ ησλ 10 εκεξώλ) ιόγσ ηνπ θηλδύλνπ πξόθιεζεο ππνθαιηαηκίαο κε αηνλία ηνπ εληέξνπ θαη επίηαζεο ηεο δπζθνηιηόηεηαο. Δπίζεο κπνξεί λα απμεζεί ν θίλδπλνο θαη άιισλ αλεπηζύκεησλ ελεξγεηώλ (βι. αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο). Χξήζε ζε κηθξά παηδηά: Η ρξήζε ηνπ θαξκάθνπ ζε παηδηά θάησ ησλ 6 εηώλ πξέπεη λα απνθεύγεηαη. Pregnancy and lactation: Use during pregnancy should be avoided. Κύηζη και γαλουχία: Η ρξήζε ηνπ θαξκάθνπ θαηά ηελ θύεζε πξέπεη λα απνθεύγεηαη.

1 Γεληθέο πιεξνθνξίεο Τν LAXATOL (ΛΑΞΑΤΟΛ) είλαη ππαθηηθό επαθήο πνπ δξά απ επζείαο ζηνλ βιελλνγόλν ηνπ εληέξνπ όπνπ πξνθαιεί θαλνληθέο πεξηζηαιηηθέο θηλήζεηο.

3 Effects on ability to drive and use machines. Not applicable. Δπίδξαζε ζηελ ηθαλόηεηα νδήγεζεο θαη ρεηξηζκνύ κεραλεκάησλ. Γελ εθαξκόδεηαη. 2.5 Interactions with other medicinal products and substances None reported.however, depending on the case, the potential risk should be weighed accordingly. 2.5 Αιιειεπηδξάζεηο κε άιια θάξκαθα θαη νπζίεο Γελ έρνπλ αλαθεξζεί. Δλ ηνύηνηο ζα πξέπεη λα ζηαζκίδεηαη ν δπλεηηθόο θίλδπλνο αλάινγα κε ηε πεξίπησζε Posology and method of administration Each dose should be received once a day, preferably before bedtime. 2.6 Δνζνινγία θαη ηξόπνο ρνξήγεζεο Κάζε δόζε ιακβάλεηαη κηα θνξά ηελ εκέξα θαηά πξνηίκεζε πξηλ ηνλ ύπλν. Adults: 1-2 capsules. Caution: Capsules should be swallowed with water. Δλήιηθεο 1-2 θάςνπιεο. Πξνζνρή: Οη θάςνπιεο λα ιακβάλνληαη κε λεξό Overdose Symptoms: In case of overdose, loose stools (diarrhea), abdominal pain and clinically significant loss of potassium and other electrolytes may occur. 2.7 Τπεξδνζνινγία Συμπηώμαηα: Σε ππεξδνζνινγία, κπνξεί λα εθδεισζνύλ πδαξείο θελώζεηο (δηάξξνηα), θνηιηαθά άιγε θαη θιηληθώο ζεκαληηθή απώιεηα θαιίνπ θαη άιισλ ειεθηξνιπηώλ. Therapy: Within a short period of time from administration, absorption can be minimized or prevented by inducing vomiting or by gastric lavage. Fluid replacement and correction of electrolyte imbalance may be required. This is especially important in the elderly and children. Administration of antispasmodics may be of value. Θεραπεία: Μέζα ζε κηθξό ρξνληθό δηάζηεκα από ηε ιήςε, ε απνξξόθεζε κπνξεί λα ειαρηζηνπνηεζεί ή λα παξεκπνδηζηεί κε πξόθιεζε εκέηνπ ή γαζηξηθή πιύζε. Μπνξεί λα απαηηεζεί απνθαηάζηαζε ησλ πγξώλ θαη δηόξζσζε ηεο ειεθηξνιπηηθήο δηαηαξαρήο. Απηό έρεη κεγάιε ζεκαζία ζηνπο ειηθησκέλνπο θαη ζηα παηδηά. Η ρνξήγεζε ζπαζκνιπηηθώλ κπνξεί λα είλαη αμηόινγε. 2.8 Undesirable effects As with all laxatives of the same group (stimulants of intestinal peristalsis) it may cause abdominal cramps, tenesmus and rarely severe diarrhea with electrolyte disturbances (usually in case of overdose). Chronic use may lead

5 Αιιειεπηδξάζεηο κε άιια θάξκαθα θαη νπζίεο Γελ έρνπλ αλαθεξζεί. Δλ ηνύηνηο ζα πξέπεη λα ζηαζκίδεηαη ν δπλεηηθόο θίλδπλνο αλάινγα κε ηε πεξίπησζε. 2.6.

4 to laxative abuse and daily dependency with increased risk of irritable bowellike syndrome, hyponatremia, hypokalemia, dehydration, hyperaldosteronism, enteropathy due to protein loss, steatorhea, osteomalacia. In addition, x-ray imaging of the large intestine may reveal findings similar to those found in ulcerative colitis or megacolon. 2.8 Αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο Όπσο όια ηα θαζαξηηθά ηεο ίδηαο νκάδαο (δηεγεξηηθά ηεο εληεξηθήο θηλεηηθόηεηαο) κπνξεί λα πξνθαιέζεη θνιηθνεηδή άιγε ηεο θνηιίαο, ηαλπζκό, ζπαλίσο ζνβαξή δηάξξνηα κε ειεθηξνιπηηθέο δηαηαξαρέο (ζπλήζσο ζε ππεξδνζνινγία). Η ρξόληα ρξήζε ηνπ θαξκάθνπ είλαη δπλαηόλ λα νδεγήζεη ζε θαηάρξεζε θαη ζηε ζπλήζεηα ηεο θαζεκεξηλήο ιήςεο ηνπ κε θίλδπλν πξόθιεζεο ζπλδξόκνπ πξνζνκνηάδνληνο κε εθείλν ηνπ επεξέζηζηνπ εληέξνπ, ππνλαηξηαηκίαο, ππνθαιηαηκίαο, αθπδάησζεο, ππεξαιδνζηεξνληζκνύ, εληεξνπάζεηαο από απώιεηα ιεπθώκαηνο, ζηεαηόξξνηαο, νζηενκαιάθπλζεο. Δπίζεο ζε αθηηλνινγηθό έιεγρν ηνπ παρένο εληέξνπ κπνξεί λα παξαηεξεζνύλ επξήκαηα όπσο ζηελ ειθώδε θνιίηηδα ή κεγάθνιν. 2.9 What you need to know in case of a missed dose If you need to take the medicine regularly and missed a dose, you should take this dose the soonest possible. If, however, it is almost time for your next dose, skip the missed dose and continue with your normal dosing schedule. Do not take double doses. 2.9 Ση πξέπεη λα γλσξίδεηε ζε πεξίπησζε πνπ παξαιείςεηε λα ιάβεηε θάπνηα δόζε Δάλ πξέπεη λα ιακβάλεηε ην θάξκαθν ζπλερώο θαη παξαιείςαηε κηα δόζε, ζα πξέπεη λα πάξεηε ηε δόζε ην ηαρύηεξν δπλαηόλ. Δάλ, ελ ηνύηνηο, πιεζηάδεη ε ώξα γηα ηελ επόκελε δόζε κε ιάβεηε ηε δόζε πνπ παξαιείςαηε, αιιά ζπλερίζηε θαλνληθά ηε ζεξαπεία. Με δηπιαζηάδεηε ηηο δόζεηο Product expiry date Printed on the outer and inner package. Do not take the product after the expiry date Ηκεξνκελία ιήμεο ηνπ πξντόληνο Αλαθέξεηαη ζηελ εμσηεξηθή θαη εζσηεξηθή ζπζθεπαζία. Σε πεξίπησζε πνπ απηή ε εκεξνκελία έρεη παξέιζεη κε ην ρξεζηκνπνηήζεηε Special precautions for storage Laxatol capsules are to be stored in a cool and dry place, away from sunlight and out of reach of children Θδηαίηεξεο πξνθπιάμεηο γηα ηε θύιαμε ηνπ πξντόληνο Οη θάςνπιεο Laxatol θπιάζζνληαη ζε δξνζεξό θαη μεξό Μέξνο καθξηά από ην ειηαθό θσο θαη ζε ρώξν απξόζηην ζηα παηδηά. 3. INFORMATION ABOUT THE PROPER USE OF MEDICINES 3. ΠΛΗΡΟΦΟΡΘΕ ΓΘΑ ΣΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΘΚΗ ΥΡΗΗ ΣΧΝ ΦΑΡΜΑΚΧΝ

8 Αλεπηζύκεηεο ελέξγεηεο Όπσο όια ηα θαζαξηηθά ηεο ίδηαο νκάδαο (δηεγεξηηθά ηεο εληεξηθήο θηλεηηθόηεηαο) κπνξεί λα πξνθαιέζεη θνιηθνεηδή άιγε ηεο θνηιίαο, ηαλπζκό, ζπαλίσο ζνβαξή δηάξξνηα κε

5 This medicine has been prescribed to you by your doctor for your current medical problem only. You should not pass it on to other people or use it to treat any other condition, without having consulted your doctor first. Τν θάξκαθν απηό ζαο ην έγξαςε ν ηαηξόο ζαο κόλν γηα ην ζπγθεθξηκέλν ηαηξηθό ζαο πξόβιεκα. Γελ ζα πξέπεη λα ην δίλεηε ζε άιια άηνκα ή λα ην ρξεζηκνπνηείηε γηα θάπνηα άιιε πάζεζε, ρσξίο πξνεγνπκέλσο λα έρεηε ζπκβνπιεπζεί ηνλ ηαηξό ζαο. If during treatment you experience any problem with your medicine, immediately notify your doctor or pharmacist. Δάλ θαηά ηε δηάξθεηα ηεο ζεξαπείαο εκθαληζζεί θάπνην πξόβιεκα κε ην θάξκαθν, ελεκεξώζηε ακέζσο ηνλ ηαηξό ζαο ή ην θαξκαθνπνηό ζαο. If you have any questions about the medicine you are receiving or if you need more information about your medical condition do not hesitate to ask your doctor or pharmacist. Δάλ έρεηε νπνηαδήπνηε εξσηεκαηηθά γύξσ από ηηο πιεξνθνξίεο πνπ αθνξνύλ ην θάξκαθν πνπ ιακβάλεηε ή ρξεηάδεζζε θαιύηεξε ελεκέξσζε γηα ην ηαηξηθό ζαο πξόβιεκα κε δηζηάζεηε λα δεηήζεηε ηηο πιεξνθνξίεο απηέο από ηνλ ηαηξό ζαο ή ην θαξκαθνπνηό ζαο. In order to ensure the effectiveness and safety of the medicine administered, you should receive it according to the instructions provided. Γηα λα είλαη απνηειεζκαηηθό θαη αζθαιέο ην θάξκαθν πνπ ζαο ρνξεγήζεθε ζα πξέπεη λα ιακβάλεηαη ζύκθσλα κε ηηο νδεγίεο πνπ ζαο δόζεθαλ. For your health and safety, it is necessary to carefully read all the information about the medicine administered to you. Γηα ηελ αζθάιεηα ζαο θαη ηελ πγεία ζαο είλαη απαξαίηεην λα δηαβάζεηε κε πξνζνρή θάζε πιεξνθνξία πνπ αθνξά ην θάξκαθν πνπ ζαο ρνξεγήζεθε. Do not keep medicines that you no longer need or that have expired. Να κε θξαηάηε θάξκαθα πνπ δελ ηα ρξεηάδεζηε πιένλ ή πνπ ήδε έρνπλ ιήμεη. For additional safety, please keep all medicines in a safe place, out of reach of children. Γηα κεγαιύηεξε αζθάιεηα θξαηάηε όια ηα θάξκαθα ζε αζθαιέο κέξνο καθξηά από ηα παηδηά. 4. LEGAL CATEGORY Laxatol caps is a prescription only medicine. 4. ΣΡΟΠΟ ΔΘΑΘΕΗ Τα Laxatol caps ρνξεγνύληαη κε ηαηξηθή ζπληαγή.

Τν θάξκαθν απηό ζαο ην έγξαςε ν ηαηξόο ζαο κόλν γηα ην ζπγθεθξηκέλν ηαηξηθό ζαο πξόβιεκα.

Σχετικά έγγραφα

Ειδικό πρόγραμμα ελέγχου για τον ιό του Δυτικού Νείλου και την ελονοσία, ενίσχυση της επιτήρησης στην ελληνική επικράτεια (MIS 365280)

«Ειδικό πρόγραμμα ελέγχου για τον ιό του Δυτικού Νείλου και την ελονοσία, ενίσχυση της επιτήρησης στην ελληνική επικράτεια» Παραδοτέο Π1.36 Έκδοση ενημερωτικών φυλλαδίων Υπεύθυνος φορέας: Κέντρο Ελέγχου