Φαρμακευτικά. και... επίκαιρα. 16/17/18 OΚΤΩΒΡΙΟΥ 2009 ΗΕLEXPO Θεσσαλονίκης ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΣ ΣΥΛΛΟΓΟΣ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ

Transcript

1 ΤΕΥΧΟΣ 12 / Σεπτέμβριος - Οκτώβριος 2009 Φαρμακευτικά και... επίκαιρα Επίσημη έκδοση του Φ. Σ. Θεσσαλονίκης Δραστηριότητες Φ. Σ. Θεσσαλονίκης 9o PHARMA point Οι λιθόγραφες ετικέτες του ΕΦΜ Επικαιρότητα Τρόπος διάθεσης των αντιιικών φαρμάκων και του εμβολίου κατά του πνευμονιόκοκκου Ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για την κλοπιδογρέλη Υποτροφίες του Φ. Σ. Θεσσαλονίκης Ενημέρωση από το ΙΚΑ και τον ΕΟΦ Υγεία Στυτική δυσλειτουργία Φαρμακευτική αγορά Ανακλήσεις και απαγορεύσεις διακίνησης και διάθεσης προϊόντων από τον ΕΟΦ 16/17/18 OΚΤΩΒΡΙΟΥ 2009 ΗΕLEXPO Θεσσαλονίκης ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΣ ΣΥΛΛΟΓΟΣ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ Εθνικής Αντίστασης , Εμπορικό Κέντρο «Φοίνικας», 55134, Θεσσαλονίκη, τηλ.:

2 Περιεχόμενα #12 w Σελ. 4 w Σελ. 6 w Σελ. 15 w Σελ. 24 w Σελ. 32 w Σελ. 34 w Σελ. 36 w Σελ. 40 w Σελ. 42 ΕDITORIAL ΔΡΑΣΤΗΡΙΟΤΗΤΕΣ Φ. Σ. ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ 9o PHARMA point. Οι λιθόγραφες ετικέτες του Ελληνικού Φαρμακευτικού Μουσείου ΕΠΙΚΑΙΡΟΤΗΤΑ Τρόπος διάθεσης των αντιιικών φαρμάκων και του εμβολίου κατά του πνευμονιόκοκκου και οδηγίες για την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών, στο πλαίσιο του συστήματος Φαρμακοεπαγρύπνησης από τον ΕΟΦ. Ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων για την κλοπιδογρέλη. Ενημέρωση από το ΙΚΑ και τον ΕΟΦ. Υποτροφίες του Φ. Σ. Θεσσαλονίκης. Ορθή χρήση των ταινιών γνησιότητας Φαρμακευτικά προϊόντα μεγάλου όγκου ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΓΟΡΑ Ανακλήσεις και απαγορεύσεις διακίνησης και διάθεσης προϊόντων από τον ΕΟΦ ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ ΣΥ. ΦΑ. News Επιστημονική εκδήλωση του ΣΥ. ΦΑ. Θεσσαλονίκης για τις διαλυτές φυτικές ίνες ΥΓΕΙΑ Στυτική δυσλειτουργία ΝΕΑ ΤΗΣ ΑΓΟΡΑΣ ΕΚΔΗΛΩΣΕΙΣ-ΔΙΟΡΓΑΝΩΣΕΙΣ 3 Επίσημη έκδοση του Φ. Σ. Θεσσαλονίκης ΤΕΥΧΟΣ 12 Σεπτέμβριος - Οκτώβριος 2009 Τα ενυπόγραφα άρθρα εκφράζουν αποκλειστικά τις απόψεις των συγγραφέων. Το περιοδικό διατηρεί το δικαίωμα συντόμευσης των δελτίων Tύπου που λαμβάνει. Ιδιοκτήτης Φαρμακευτικός Σύλλογος Θεσσαλονίκης Εθνικής Αντίστασης , Εμπορικό Κέντρο «Φοίνικας», 55134, Θεσσαλονίκη τηλ.: , fax: fsth@otenet.gr Διοικητικό Συμβούλιο Φ. Σ. Θεσσαλονίκης Πρόεδρος: Κυριάκος Θεοδοσιάδης Αντιπρόεδρος: Βασίλειος Νικόλτσιος Γραμματέας: Διονύσιος Ευγενίδης Ταμίας: Αρετή Βουγιουκλή Μέλη: Λάζαρος Φαρσάκης Αθανάσιος Παπαδόπουλος Ιωάννης Συλλιγνάκης Νικόλαος Δατσέρης Χρήστος Νώτας Υπεύθυνος Σύνταξης Διονύσιος Ευγενίδης: γραμματέας ΦΣΘ evgenidi@gmail.com Εκδόσεις Κ-GROUP Σμύρνης 21, 11431, Νέα Ιωνία, τηλ.: , fax: info@kprovoli.gr ΚΩΔΙΚΟΣ: 8301 Εκδότης - Διευθυντής Γιάννης Κούνουπας Εμπορική Διεύθυνση Αδελίνα Τζουβάρα, adelina@kprovoli.gr Επιμέλεια Ύλης Ειρήνη Ζυγκοπούλου, eirini@kprovoli.gr Επιμέλεια-Διόρθωση Κειμένων Δημήτρης Αλεξάκης Υπεύθυνοι Διαφήμισης Θανάσης Αλμπάνης, albanis@kprovoli.gr Αλέξανδρος Μάραγκος, alex@kprovoli.gr Art Director Κωνσταντίνα Ζάγκλη, konstantina@kprovoli.gr Εκτύπωση Ε. Μανώλης Γ. Παραλυκούδης Ο. Ε.

3 Editorial Αγαπητοί φίλοι και συνάδελφοι Τους τελευταίους μήνες παρατηρούνται ολοένα και συχνότερα επιθέσεις και αρπαγές τσαντών από φαρμακοποιούς, κυρίως από γυναίκες συναδέλφους και συνήθως μετά την ώρα κλεισίματος των φαρμακείων. Ο Σύλλογός μας έχει κάνει διαβήματα προς τις αστυνομικές αρχές, αλλά απαιτείται και ιδιαίτερη προσοχή εκ μέρους μας, με αυξημένη επαγρύπνηση και λήψη όλων των απαραίτητων μέτρων ασφαλείας. Επισημαίνουμε ιδιαίτερα ότι τα φαρμακεία που εισπράττουν λογαριασμούς ΔΕΗ, ΟΤΕ, ΕΥΑΘ κ.λπ. αποτελούν ελκυστικότερους στόχους, δεδομένου ότι εισπράττουν και διακινούν μεγάλα χρηματικά ποσά. Υπενθυμίζουμε για μία ακόμη φορά την αντίθεση του Συλλόγου στην εμπλοκή των φαρμακοποιών σε διαδικασίες που δεν έχουν την παραμικρή σχέση με την άσκηση του φαρμακευτικού επαγγέλματος. Αλλάζοντας κλίμα, λίγες μέρες μας χωρίζουν από τη μεγαλύτερη φαρμακευτική διοργάνωση της βόρειας Ελλάδας. Ο Σύλλογός μας και η πόλη μας είναι έτοιμοι να δεχθούν τους χιλιάδες επισκέπτες του 9ου PHARMA point. Το συνέδριό μας φέτος οργανώνεται στο μέσον της παγκόσμιας οικονομικής κρίσης, που βιώσαμε έντονα στα φαρμακεία μας, μέσα από τη συναναστροφή μας με το κοινό, τις οικονομικές δυσκολίες των ασφαλιστικών ταμείων και τις συναλλαγές μας με τις εταιρείες που συνεργαζόμαστε. Για τον λόγο αυτό πραγματοποιούμε, στο πλαίσιο του συνεδρίου, στρογγυλό τραπέζι για τα οικονομικά της υγείας, με τη συμμετοχή εξεχουσών προσωπικοτήτων. Επίσης, σήμερα που παρατηρείται κρίση των κοινωνικών αξιών σε όλους τους τομείς της ζωής μας, εμείς οι φαρμακοποιοί πρέπει να ενισχύσουμε τον κοινωνικό μας ρόλο. Σεβόμαστε τον συνάνθρωπο, τον υπηρετούμε με ανιδιοτέλεια και αποτελούμε συνδετικούς κρίκους μεταξύ των κοινωνικών ομάδων. Έτσι, οργανώνουμε ενημερωτική εκδήλωση για το κοινό με θέμα «Το παιδί στον 21ο αιώνα: υγεία-διατροφή-ψυχολογία», αντιμετωπίζοντας με ευαισθησία το πιο όμορφο κομμάτι της ζωής, τα παιδιά. Καλή ανάγνωση και καλή αντάμωση στο 9ο PHARMA point! 04 Επισήμανση Όπως θα διαβάσετε στη σελίδα 21 της Επικαιρότητας, το Διοικητικό Συμβούλιο του ΦΣΘ αποφάσισε να εντάξει την εκδήλωση απονομής υποτροφιών, στο πρόγραμμα του συνεδρίου-έκθεσης PHARMA point. Όσοι συνάδελφοι έχουν παιδιά που δικαιούνται υποτροφίας να επικοινωνήσουν το συντομότερο με τα γραφεία του Συλλόγου, στο τηλέφωνο , για να πληροφορηθούν τα δικαιολογητικά που απαιτούνται και να τα προσκομίσουν στον Σύλλογο μέχρι τις 9 Οκτωβρίου 2009.

4 Δραστηριότητες Φ. Σ. Θεσσαλονίκης Το μεγαλύτερο φαρμακευτικό συνέδριο-έκθεση της βόρειας Ελλάδας για 9η χρονιά στην Θεσσαλονίκη 06 Σε μια εποχή που οι εξελίξεις σε όλους τους τομείς είναι ραγδαίες και απαραίτητη προϋπόθεση για να τις παρακολουθήσει κανείς είναι η συνεχής ενημέρωση και η ανανέωση θεσμών και αξιών, το 9ο PHARMA point και η Θεσσαλονίκη γίνονται σημείο συνάντησης φαρμακοποιών απ όλη την Ευρώπη! Πιο συγκεκριμένα, φέτος το συνέδριο οργανώνεται στο μέσον της παγκόσμιας οικονομικής κρίσης. Για τον λόγο αυτό θα πραγματοποιηθεί στρογγυλό τραπέζι για τα οικονομικά της υγείας, με τη συμμετοχή εξεχουσών προσωπικοτήτων. Τα θέματα των ασφαλιστικών ταμείων, των τιμών φαρμάκων και της φαρμακευτικής περίθαλψης στη χώρα μας θα αποτελέσουν αντικείμενο συζήτησης μεταξύ των εμπλεκομένων φορέων, στο μέσον, μάλιστα, της παγκόσμιας οικονομικής κρίσης. Ακόμη, σήμερα που παρατηρείται κρίση των κοινωνικών αξιών ο Φαρμακευτικός Σύλλογος Θεσσαλονίκης εντάσσει στο πρόγραμμα του συνεδρίου ενημερωτική εκδήλωση για το κοινό με θέμα «Το παιδί στον 21ο αιώνα: υγεία-διατροφήψυχολογία». Όσοι παρακολουθήσουν την εκδήλωση θα ενημερωθούν από διακεκριμένους ομιλητές για θέματα που αφορούν στην καθημερινότητα των παιδιών τους. Παράλληλα με τις εργασίες του συνεδρίου, το πρωί του Σαββάτου, θα πραγματοποιηθεί ημερίδα της Πανελλήνιας Εταιρείας Φαρμακοποιών Νοσηλευτικών Ιδρυμάτων, με θέμα «Εξελίξεις στη θεραπευτική και φαρμακοποιός». Επίσης, όσοι επισκεφθούν το Συνεδριακό Κέντρο «Ι. Βελλίδης» θα έχουν τη δυνατότητα να παρακολουθήσουν τις ενδιαφέρουσες ομιλίες που έχουν προγραμματιστεί και να ενημερωθούν για τις εξελίξεις στα φάρμακα και τα καλλυντικά. Πανεπιστημιακοί θα παρουσιάσουν επίσημα στοιχεία και συμπεράσματα ερευνών που απαντούν σε φλέγοντα ιατρικά ερωτήματα. Τι πρέπει να γνωρίζουμε για τη νέα γρίπη Η1Ν1; Ποιες είναι οι νεότερες θεραπευτικές παρεμβάσεις στη διακοπή του καπνίσματος; Ποιες είναι οι αναγκαίες προσαρμογές στην αγορά του φαρμάκου; Επίσης, ο Φαρμακευτικός Σύλλογος Θεσσαλονίκης καθιερώνει τη φιλοξενία ενός φαρμακευτικού συλλόγου από διαφορετική περιοχή της Ελλάδας κάθε χρονιά. Φέτος, τιμώμενος σύλλογος είναι ο Φαρμακευτικός Σύλλογος Σερρών. Ξεχωριστή νότα στη διοργάνωση θα δώσει η μπάντα ΦΑΝΕΛΑ ΡΙΓΕ στο πάρτι του Σαββάτου για τους φαρμακοποιούςεπισκέπτες του συνεδρίου. Ο Φαρμακευτικός Σύλλογος Θεσσαλονίκης, λοιπόν, θα υποδεχθεί τους συνέδρους-φαρμακοποιούς στο Συνεδριακό Κέντρο «Ι. Βελλίδης» και στα Περίπτερα 5 και 6 της Helexpo Θεσσαλονίκης. Το συνέδριο τελεί υπό την αιγίδα του Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης, του Υπουργείου Μακεδονίας-Θράκης και του Πανελλήνιου Φαρμακευτικού Συλλόγου. Μεγάλος χορηγός είναι η εταιρεία SPECIFAR και χορηγοί επικοινωνίας η εφημερίδα «ΜΑΚΕΔΟΝΙΑ» και το ένθετο «ΜΕ ΥΓΕΙΑ». Σε ό,τι αφορά στον εκθεσιακό χώρο της Helexpo, νέα φάρμακα, καινοτόμα καλλυντικά και πρωτότυπες υπηρεσίες θα παρουσιαστούν και φέτος. Επιπλέον, όσοι από τους επισκέπτες του 9ου PHARMA point περιηγηθούν στον χώρο της έκθεσης θα έχουν την ευκαιρία να συμμετάσχουν στο παιχνίδι «Εξερευνώ το PHARMΑ point», κερδίζοντας πλούσια δώρα. Στιγμιότυπo από το 8ο PHARMA point

5 Δραστηριότητες Φ. Σ. Θεσσαλονίκης Πρόγραμμα 9ου PHARMA point Παρασκευή 16 Οκτωβρίου 21:00 Επίσημη τελετή έναρξης Χαιρετισμός από τον πρόεδρο του Φ. Σ. Θεσσαλονίκης, κ. Κυριάκο Θεοδοσιάδη Χαιρετισμός από εκπρόσωπο της πολιτικής ηγεσίας Απονομή τιμητικής διάκρισης στους κ.κ.: Γιώργο Καλαντζή, βουλευτή της Ν.Δ. στην Καβάλα και πρώην υπουργό, και Στέλιο Ματζαπετάκη, πρώην βουλευτή του ΠΑΣΟΚ στο Ηράκλειο, για την προσφορά τους στην ελληνική κοινωνία μέσα από την παρουσία τους στην Βουλή των Ελλήνων και, ειδικότερα, για τη σταθερή υποστήριξη του φαρμακευτικού κλάδου και την προάσπιση του ρόλου του φαρμακοποιού. Ευαγγελία Βαρέλλα, επίκουρη καθηγήτρια Οργανικής Χημείας ΑΠΘ, για την προσφορά της στη φαρμακευτική επιστήμη και εκπαίδευση, τόσο στον ελληνικό, όσο και στον ευρωπαϊκό χώρο, καθώς και για την πολύτιμη συμβολή της στη δημιουργία του Φαρμακευτικού Μουσείου στην Θεσσαλονίκη. Φαρμακευτικό Σύλλογο Σερρών, για τη δυναμική συμμετοχή του στην προώθηση των συμφερόντων του φαρμακευτικού κλάδου. Βράβευση, με τη χορηγία της εταιρείας ELPEN, του φοιτητή που εισήχθη με την καλύτερη βαθμολογία στη Φαρμακευτική Σχολή του ΑΠΘ, το Απονομή υποτροφιών σε παιδιά φαρμακοποιών από τον Φαρμακευτικό Σύλλογο Θεσσαλονίκης. 22:00 Δεξίωση Χορηγός: PFIZER HELLAS Α. Ε. Σάββατο 17 Οκτωβρίου 11:30-12:15 Πανδημία της νέας γρίπης Η1Ν1 Παύλος Νικολαΐδης, καθηγητής Παθολογίας, Α Παθολογική Κλινική Ιατρικής Σχολής ΑΠΘ, Πανεπιστημιακό Νοσοκομείο ΑΧΕΠΑ 13:45-14:30 PDE5i s: φάρμακα τρόπου ζωής ή συστηματική θεραπεία; Αντιπαράθεση των κυρίων: Δημήτριου Χατζηχρήστου, καθηγητή Ουρολογίας ΑΠΘ Δημήτριου Κούβελα, γενικού ιατρού-φαρμακοποιού, αναπληρωτή καθηγητή Φαρμακολογίας ΑΠΘ Χορηγός: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ 14:30 Δεξίωση Χορηγός: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ 16:00-17:30 Δορυφορική εκδήλωση «Οίνος ευφραίνει καρδίαν και όχι μόνον» Δημήτρης Χατζηνικολάου, δρ Οινολογίας, γευσιγνώστης, δημοσιογράφος «Τελευταίες καινοτομίες της APIVITA» Διονύσης Παπαδιονυσίου, Brand Commercialization, V.P. Χορηγός: APIVITA 18:00-19:00 Δορυφορικό συμπόσιο Οικονομική κρίση και επαγγελματίες υγείας: οι αναγκαίες προσαρμογές στην αγορά του φαρμάκου Συμμετέχουν: Πέτρος Βούρτσης, διευθυντής Marketing Specifar Pharmaceuticals «Η αιτιοπαθογένεια των ακάλυπτων θεραπευτικών αναγκών» Μάρκος Ολλανδέζος, οικονομολόγος της Υγείας, επιστημονικός συνεργάτης, Τομέας Οικονομικών της Υγείας, Εθνική Σχολή Δημόσιας Υγείας «Φαρμακευτική πολιτική και γενόσημα φάρμακα στην Ελλάδα» Μάγδα Τσολάκη, νευρολόγος-ψυχίατρος, αναπληρώτρια καθηγήτρια ΑΠΘ, πρόεδρος Ελληνικής Εταιρείας Νόσου Alzheimer «Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο: ο ρόλος των γενοσήμων» Χορηγός: SPECIFAR PHARMACEUTICALS 8 12:15-13:00 Γαληνικά σκευάσματα και καλή εργαστηριακή πρακτική (G.L.P.) Παρασκευάς Δάλλας Phd, επίκουρος καθηγητής Φαρμακευτικής Τεχνολογίας Χορηγός: KERTUS ABEE 13:00-13:45 Νεότερες θεραπευτικές παρεμβάσεις στη διακοπή του καπνίσματος Παρασκευή Πατάκα-Αργυροπούλου, καθηγήτρια Πνευμονολογίας, διευθύντρια της Μονάδας Αναπνευστικής Ανεπάρκειας ΑΠΘ, συντονίστρια Ομάδας Καπνίσματος Πνευμονολογικής Εταιρείας Χορηγός: PFIZER HELLAS Α. Ε. 19:00-21:30 Στρογγυλό τραπέζι Δαπάνες φαρμακευτικής περίθαλψης βέλτιστες παροχές με εξοικονόμηση πόρων Συντονιστής: Κυριάκος Θεοδοσιάδης, πρόεδρος ΦΣΘ Εισαγωγική παρέμβαση: Δημήτρης Βαγιωνάς, πρόεδρος ΠΦΣ Κεντρικός ομιλητής: Θεόδωρος Αμπατζόγλου, διοικητής ΙΚΑ Συμμετέχουν: Δημήτριος Γάκης, διοικητής Νοσοκομείου ΑΧΕΠΑ Τάκης Ζερβακάκης, γενικός διευθυντής Wyeth Hellas 21:30 Βραδινή εκδήλωση Χορηγός: PFIZER HELLAS Α. Ε.

6 Δραστηριότητες Φ. Σ. Θεσσαλονίκης Κυριακή 18 Οκτωβρίου 11:30-14:00 Ανοιχτή εκδήλωση για το κοινό Το παιδί στον 21ο αιώνα: υγεία-διατροφή-ψυχολογία Μεγάλος χορηγός: ΒΙΤΑΜ Χορηγός: FREZYDERM Συντονίζει γνωστός δημοσιογράφος >11:30-13:00 Στρογγυλό τραπέζι με τη συμμετοχή των: Αθανάσιου Νικολαΐδη, πρόεδρου Ιατρικού Συλλόγου Θεσσαλονίκης Ευγενίας Σουμάκη, παιδοψυχίατρου, πρόεδρου ΕΨΥΠΕ Αναστασίας Κόκκαλη, κλινικής διαιτολόγου-διατροφολόγου, B.Sc. (Hons), S.R.D. >13:00-13:30 «Διατροφή-Στοματική Υγιεινή: ο ρόλος τους στη στοματική υγεία κατά τη βρεφική και νηπιακή ηλικία» Μαρία Καρανίκα, παιδοδοντίατρος >13:30-14:00 «H βρεφική φροντίδα, από το Α έως το Ω» Χρυσούλα Γκούσκου, φαρμακοποιός, Quality & Training manager Frezyderm 16:00-16:15 Κλήρωση παιχνιδιού «Εξερευνώ το PHARMA point» 16:15-18:00 Παρουσίαση μακιγιάζ «Χειμώνας 2010» από τον make up artist Φρέντυ Καλομπράτσο ΧΡΥΣΟΣ ΧΟΡΗΓΟΣ: ΧΟΡΗΓΟΙ ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑΣ: Παιχνίδι: «Εξερευνώ το PHARMA point» Ποιοι συμμετέχουν Όλοι οι φαρμακοποιοί-μέλη των φαρμακευτικών συλλόγων της Ελλάδας και οι βοηθοί φαρμακείων που θα επισκεφθούν το 9ο PHARMA point. Σκοπός του παιχνιδιού Η διέλευση από 6 check points, που θα βρίσκονται σε προκαθορισμένα σημεία του Συνεδριακού Κέντρου «Ι. Βελλίδης» και των Περιπτέρων 5 & 6. Έπαθλα 4ημερο ταξίδι στην Πράγα (αεροπορικά εισιτήρια & διαμονή σε ξενοδοχείο τεσσάρων αστέρων για 2 άτομα) και πολλά άλλα δώρα Γενικές Πληροφορίες ΧΩΡΟΣ ΔΙΕΞΑΓΩΓΗΣ Helexpo Θεσσαλονίκης ΩΡΕΣ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ Σάββατο 09:00-21:00, Κυριακή 09:00-19:00 ΕΚΘΕΣΙΑΚΟ ΜΕΡΟΣ Συνεδριακό Κέντρο «Ι. Βελλίδης» & Περίπτερα 5 & 6 ΑΙΘΟΥΣΑ ΣΥΝΕΔΡΙΟΥ Συνεδριακό Κέντρο «Ι. Βελλίδης» ΑΙΘΟΥΣΑ ΔΟΡΥΦΟΡΙΚΩΝ ΕΚΔΗΛΩΣΕΩΝ Τέρμα γαλαρίας, Περίπτερο 6 PARKING Δωρεάν, με την επίδειξη ειδικού κουπονιού: είσοδος ΠΥΛΗ 1 (από Εγνατία) 10 ΟΡΓΑΝΩΣΗ-ΓΡΑΜΜΑΤΕΙΑ Τηλ.: / fax: , info@kprovoli.gr

7 Δραστηριότητες Φ. Σ. Θεσσαλονίκης Ημερίδα της Πανελλήνιας Εταιρείας Φαρμακοποιών Νοσηλευτικών Ιδρυμάτων, στο πλαίσιο του 9ου PHARMA point «Εξελίξεις στη θεραπευτική και φαρμακοποιός» Σάββατο 17 Οκτωβρίου 2009 Aίθουσα Δορυφορικών Εκδηλώσεων ώρα έναρξης: 9.30 Πρόγραμμα Οργανωτική Επιτροπή: Γιάννης Μπολιός, Λένα Σουλίδου, Νέλη Μουτσοκάπα, Ναταλία Σταθίου, Τασία Αποστολοπούλου, Ήβη Γκιώκα, Ευριπίδης Περλαντίδης Εναρκτήρια ομιλία από τον επίσημο προσκεκλημένο, κ. Δημήτριο Νανόπουλο, ακαδημαϊκό, καθηγητή TEXAS A&M University Χαιρετισμός και σύντομη εισήγηση στη διά βίου εκπαίδευση Γεώργιος Παπαϊωάννου, ομότιμος καθηγητής Φαρμακευτικής Πανεπιστημίου Αθηνών Ενδονοσοκομειακές λοιμώξεις: φαρμακοκινητική θεώρηση Dr. Αντώνης Αυγερινός, διοικητής Γενικού Κρατικού Νοσοκομείου «Γ. Γεννηματάς» και πρόεδρος της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοποιών Αρτηριακή υπέρταση και κατευθυντήριες οδηγίες για την αντιμετώπισή της Dr. Δαυίδ Συμεωνίδης, διευθυντής Καρδιολογικής Κλινικής Γενικού Νομαρχιακού Νοσοκομείου Καβάλας Ο ρόλος του φαρμακοποιού της κοινότητας στη διαχείριση του προβλήματος της νέας γρίπης Η1Ν1 Γιάννης Μακρυγιάννης, πρόεδρος Φαρμακευτικού Συλλόγου Λάρισας, μέλος Δ. Σ. Πανελλήνιου Φαρμακευτικού Συλλόγου Η πλαστική χειρουργική σήμερα Dr. Κώστας Παπαϊωάννου, πλαστικός χειρουργός, Διαβαλκανικό Ιατρικό Κέντρο Θεσσαλονίκης Στρογγυλό τραπέζι Γρίπη Η1Ν1. Εμβόλιο, προφυλάξεις και θεραπεία Κύριος ομιλητής και συντονιστής θα είναι ο κ. Γεώργιος Σαρόγλου, καθηγητής-λοιμωξιολόγος 12 Στρογγυλό τραπέζι της Ελληνικής Εταιρείας Κοσμητολογίας Καλλυντικά προϊόντα. Αξιολόγηση δραστικότητας και ανεπιθύμητες ενέργειες Συντονιστής: Γεώργιος Παπαϊωάννου, ομότιμος καθηγητής Φαρμακευτικής Πανεπιστημίου Αθηνών Ομιλητές: Νικόλαος Σταυριανέας, καθηγητής Δερματολογίας Πανεπιστημίου Αθηνών Σοφία Χατζηαντωνίου, PhD, φαρμακοποιός

8 Δραστηριότητες Φ. Σ. Θεσσαλονίκης Οι λιθόγραφες ετικέτες του Ελληνικού Φαρμακευτικού Μουσείου Ξαφνιάζουν τον ανυποψίαστο επισκέπτη οι λιθόγραφες ετικέτες που έφεραν τα φαρμακευτικά σκευάσματα των αρχών του περασμένου αιώνα. Πρόκειται για σχεδιαστική ποιότητα που έχει παρέλθει ανεπιστρεπτί. Η συλλογή των λιθόγραφων ετικετών που φιλοτεχνήθηκαν για να κοσμήσουν τα φαρμακευτικά φιαλίδια, αλλά και τα έτοιμα φαρμακευτικά σκευάσματα, εντυπωσιάζει για την ποιότητα των καλλιτεχνών που κλήθηκαν να δημιουργήσουν και να ανεβάσουν το επίπεδο των φαρμακευτικών προϊόντων. Το Ελληνικό Φαρμακευτικό Μουσείο διαθέτει περισσότερες από 200 ετικέτες και η συλλογή του αυξάνεται συνεχώς. Ας μην πούμε τίποτε άλλο, ας τις απολαύσουμε ιδίοις όμμασιν... Βασίλειος Νικόλτσιος αντιπρόεδρος Ελληνικού Φαρμακευτικού Μουσείου 14

9 Επικαιρότητα #12 Ενημέρωση για τον τρόπο διάθεσης των αντιιικών φαρμάκων και του εμβολίου κατά του πνευμονιόκοκκου w Σας ενημερώνουμε ότι, σύμφωνα με σχετικές αποφάσεις του ΕΟΦ, τις οποίες και σας παραθέτουμε, καθορίστηκε ότι τα αντιιικά φάρμακα και το εμβόλιο κατά του πνευμονιόκοκκου θα χορηγούνται με Αιτιολογημένη Ιατρική Γνωμάτευση, υποδείγματα των οποίων σας έχουμε ήδη στείλει και μπορείτε να βρείτε οποιαδήποτε στιγμή στο site του συλλόγου μας ( Οι ειδικές αυτές γνωματεύσεις θα φυλάσσονται στα φαρμακεία μας για δύο χρόνια. Όπως θα διαβάσετε στις αποφάσεις του ΕΟΦ, υποχρεούμαστε να φυλάσσουμε στα φαρμακεία μας και τη συνταγή που αναγράφει αυτά τα φάρμακα, κάτι που είναι πρακτικά αδύνατο, γιατί συνήθως οι συνταγές είναι γραμμένες στο συνταγολόγιο του ασθενούς και στέλνονται για εξόφληση στο ασφαλιστικό του ταμείο. Με επιστολή που στείλαμε στον ΕΟΦ και σας παραθέτουμε, ζητάμε να τροποποιηθούν οι αποφάσεις, δεδομένου ότι θα φυλάσσονται υποχρεωτικά οι γνωματεύσεις. Τρόπος διάθεσης των αντιιικών φαρμάκων TAMIFLU (OSELTAMIVIR) της εταιρείας ROCHE HELLAS A. E. και RELENZA (ZANAMIVIR) της εταιρείας GLAXOSMITHKLINE AEBE Η χορήγηση των ανωτέρω φαρμάκων από τα φαρμακεία να γίνεται με Αιτιολογημένη Ιατρική Γνωμάτευση, συνοδευόμενη από Συνταγή. Το υπόδειγμα είναι διαθέσιμο στην ιστοσελίδα του ΕΟΦ Ενότητα «ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ ΓΙΑ ΤΗ ΝΕΑ ΓΡΙΠΗ» ( Η Αιτιολογημένη Ιατρική Γνωμάτευση και Συνταγή φυλάσσονται επί διετία στα φαρμακεία και είναι διαθέσιμες ανά πάσα στιγμή για έλεγχο. Εφιστάται η αυστηρότητα στη συνταγογράφηση εντός των εγκεκριμένων ενδείξεων. Τονίζεται ότι η χορήγηση των ανωτέρω φαρμάκων, χωρίς Ιατρική Συνταγή και Αιτιολογημένη Ιατρική Γνωμάτευση, αποτελεί παράβαση της φαρμακευτικής νομοθεσίας. Οι εταιρείες-υπεύθυνοι κυκλοφορίας των ανωτέρω αντιιικών φαρμάκων και οι φαρμακαποθήκες υποχρεούνται να ενημερώνουν σε εβδομαδιαία βάση τον ΕΟΦ (Τμήμα Παρακολούθησης Κατανάλωσης και Επάρκειας Προϊόντων-ΠΑΚΑΕΠ), στο fax , για τις διατεθείσες ποσότητες αντιιικών φαρμάκων ανά προϊόν και ανά νομό. Ανεξαρτήτως των ανωτέρω, σε περίπτωση που διαπιστωθεί από τους υπεύθυνους κυκλοφορίας των αντιιικών φαρμάκων ή από φαρμακαποθήκη υπερβολική ζήτηση αυτών των προϊόντων, να ειδοποιείται άμεσα ο ΕΟΦ. Φωτοτυπίες των Αιτιολογημένων Ιατρικών Γνωματεύσεων θα πρέπει να αποστέλλονται κάθε εβδομάδα από τα φαρμακεία στο Γραφείο Νοσοκομειακών Λοιμώξεων του ΚΕΕΛΠΝΟ, στο fax (πληροφορίες στα τηλ ). Με την εφαρμογή της παρούσας απόφασης παύουν να ισχύουν οι αποφάσεις ΕΟΦ 57757/ , 57758/ , 32401/ και 32805/ Τρόπος διάθεσης των εμβολίων κατά του πνευμονιόκοκκου Η χορήγηση των ανωτέρω εμβολίων από τα φαρμακεία να γίνεται με Αιτιολογημένη Ιατρική Γνωμάτευση, συνοδευόμενη από Συνταγή. Το υπόδειγμα είναι διαθέσιμο στην ιστοσελίδα του ΕΟΦ Η Αιτιολογημένη Ιατρική Γνωμάτευση και Συνταγή φυλάσσονται επί διετία στα φαρμακεία και είναι διαθέσιμες ανά πάσα στιγμή για έλεγχο. Εφιστάται η αυστηρότητα στη συνταγογράφηση εντός των εγκεκριμένων ενδείξεων. Τονίζεται ότι η χορήγηση των ανωτέρω εμβολίων, χωρίς Ιατρική Συνταγή και Αιτιολογημένη Ιατρική Γνωμάτευση, αποτελεί παράβαση της φαρμακευτικής νομοθεσίας. Σε περίπτωση που διαπιστωθεί από τους υπεύθυνους κυκλοφορίας των εμβολίων ή από φαρμακαποθήκη υπερβολική ζήτηση αυτών των προϊόντων, να ειδοποιείται άμεσα ο ΕΟΦ. Επιστολή του ΦΣΘ προς τον ΕΟΦ Αναφορικά με τα παραπάνω σχετικά, σας ενημερώνουμε για την αδυναμία φύλαξης στα φαρμακεία μας των συνταγών με τα αντιιικά φάρμακα και του εμβολίου κατά του πνευμονιόκοκκου, δεδομένου ότι στις περισσότερες περιπτώσεις αυτά συνταγογραφούνται στο συνταγολόγιο του ασφαλισμένου και προωθούνται για την πληρωμή τους στο αντίστοιχο ασφαλιστικό ταμείο. Επιπρόσθετα, δεν συντρέχει κανένας λόγος φύλαξης της συνταγής (ή της, αμφιβόλου νομιμότητας, φωτοτυπίας της), δεδομένου ότι για τη χορήγηση των εν λόγω φαρμάκων υπάρχει η υποχρέωση ύπαρξης της Αιτιολογημένης Ιατρικής Γνωμάτευσης, η οποία φυλάσσεται στα φαρμακεία επί διετία. Σας παρακαλούμε να τροποποιήσετε τις παραπάνω σχετικές αποφάσεις σας ως προς το σημείο αυτό, δεδομένου ότι είναι πρακτικά ανεφάρμοστες και δεν προσφέρουν κάτι ουσιαστικό στον έλεγχο της διάθεσης των εν λόγω φαρμάκων. 15

10 Επικαιρότητα Σεπτέμβριος - Οκτώβριος 2009 Οδηγίες για την αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών των αντιιικών φαρμάκων και των νέων εμβολίων κατά τη διάρκεια της πανδημίας από τον νέο ιό γρίπης Α (Η1Ν1), στο πλαίσιο του συστήματος Φαρμακοεπαγρύπνησης του ΕΟΦ 16 Αγαπητοί ιατροί, φαρμακοποιοί, επαγγελματίες υγείας Όπως ήδη γνωρίζετε, η Πολιτεία έχει φροντίσει για την επάρκεια αντιιικών φαρμάκων, καθώς και για την προμήθεια νέου εμβολίου για την αντιμετώπιση της πανδημίας από τον νέο ιό γρίπης Α (Η1Ν1). Ο ΕΟΦ σάς καλεί να συμμετέχετε ενεργά στο έργο της Φαρμακοεπαγρύπνησης κατά τη διάρκεια της πανδημίας από τον νέο ιό γρίπης Α (Η1Ν1), αναφέροντας τις ανεπιθύμητες ενέργειες των αντιιικών φαρμάκων και του αναμενόμενου νέου εμβολίου. Ο ΕΟΦ είναι αρμόδιος φορέας για την παρακολούθηση της ασφάλειας όλων των φαρμακευτικών προϊόντων που κυκλοφορούν στην Ελλάδα, προκειμένου να εξασφαλίσει ότι τα οφέλη από τη χρήση τους υπερτερούν από ενδεχόμενους κινδύνους. Κάποιοι κίνδυνοι είναι γνωστοί κατά την έγκριση του φαρμάκου, ενώ κάποιοι άλλοι αναδεικνύονται μόνο μετά την ευρεία χρήση ενός φαρμάκου από τον γενικό πληθυσμό. Ο ΕΟΦ εφιστά την προσοχή όλων των επαγγελματιών υγείας και συνιστά την άμεση αναφορά των ανεπιθύμητων ενεργειών, συμβάλλοντας στο έργο της Φαρμακοεπαγρύπνησης στη χώρα. ñ Γιατί να αναφέρετε τις ανεπιθύμητες ενέργειες των αντιιικών φαρμάκων και εμβολίων για τη νέα γρίπη; Έως τώρα, σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες από τη χρήση των αντιιικών φαρμάκων είναι σπάνιες. Εν τούτοις, κατά τη διάρκεια μιας πανδημίας είναι αναγκαίο να υπάρχει καταγραφή και επιτήρηση για ανεπιθύμητες ενέργειες, αφενός λόγω της ευρείας χορήγησης αυτών των προϊόντων και αφετέρου εκ του γεγονότος ότι πρόκειται για νέα φάρμακα. Αυτές οι πληροφορίες θα είναι εξαιρετικής σημασίας για τη συνέχιση της ασφαλούς και αποτελεσματικής χρήσης των αντιιικών φαρμάκων και πανδημικών εμβολίων σε περίοδο κρίσης, όπως η πανδημία. Στην Ελλάδα, οι αναφορές των ανεπιθύμητων ενεργειών θα αποστέλλονται στον ΕΟΦ, ο οποίος έχει την ευθύνη της συγκέντρωσης, αξιολόγησης και κοινοποίησης οποιασδήποτε πληροφορίας στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) που αφορά στην ασφάλεια των αντιιικών φαρμάκων και εμβολίων. Ο ΕΟΦ βρίσκεται για το θέμα αυτό σε συνεχή συνεργασία με τον ΕΜΕΑ, στην κεντρική βάση δεδομένων του οποίου καταχωρίζονται όλες οι αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών (Eudravigilance). ñ Πώς να αναφέρετε τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες; Συμπληρώνοντας την Κίτρινη Κάρτα και αποστέλλοντάς την στον ΕΟΦ. ñ Τι να αναφέρετε; Όλες οι ύποπτες ανεπιθύμητες ενέργειες που συμβαίνουν μετά τη χορήγηση των αντιιικών φαρμάκων και των νέων εμβολίων πρέπει να καταγράφονται στην Κίτρινη Κάρτα και να αποστέλλονται στον ΕΟΦ (βλέπε Παρακαλούμε να συμπληρώνετε μια Κίτρινη Κάρτα για κάθε ατομικό περιστατικό περιλαμβάνοντας: Περιγραφή ανεπιθύμητης ενέργειας, έναρξηλήξη (ή διάρκεια), έκβαση Σοβαρότητα ανεπιθύμητων ενεργειών (σημειώστε το/τα κριτήρια σοβαρότητας) Εμπορικό όνομα φαρμακευτικού προϊόντος (αντιιικού ή εμβολίου) και, εφόσον είναι γνωστή, την παρτίδα Ημερομηνία έναρξης/λήξης (ή διάρκεια) χορήγησης του προϊόντος Οι παρακάτω πληροφορίες είναι ιδιαιτέρως χρήσιμες: Ηλικία και φύλο του ασθενούς Ένδειξη χορήγησης (προφύλαξη ή θεραπεία) Παράγοντες κινδύνου για επιπλοκές από τη γρίπη Άλλες πληροφορίες για τον ασθενή ή πρόσθετα κλινικά δεδομένα που είναι χρήσιμα για την αξιολόγηση του περιστατικού (π.χ., ιστορικό συνυπαρχουσών νόσων, συγχορηγούμενα φάρμακα, εργαστηριακά ευρήματα κ.λπ.)

11 #12 Σεπτέμβριος - Οκτώβριος 2009 ñ Πού θα βρείτε την Κίτρινη Κάρτα; Μπορείτε να εκτυπώσετε την κίτρινη κάρτα από την ιστοσελίδα του ΕΟΦ: guest/yellowgeneral Απευθυνόμενοι στον ΕΟΦ, στο Τμήμα Ανεπιθύμητων Ενεργειών, στα τηλ.: , , , και στο fax: Στο Εθνικό Συνταγολόγιο Στα φαρμακεία των νοσοκομείων ñ Πώς θα γίνεται η αναφορά; 1. Με τη συμπλήρωση της Κίτρινης Κάρτας και την αποστολή της στον ΕΟΦ, μέσω fax: , ή, εναλλακτικά, μπορεί να αποσταλεί με ταχυδρομείο (προπληρωμένο τέλος από τον ΕΟΦ). 2. Με τη συμπλήρωση της Κίτρινης Κάρτας ηλεκτρονικά, μέσω της διαδικτυακής πύλης του ΕΟΦ: ñ Χρήσιμες πληροφορίες για την ορθή χρήση των αντιιικών φαρμάκων Η Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ) και το Φύλλο Οδηγιών Χρήσης (ΦΟΧ) για το TAMIFLU (oseltamivir) και το RELENZA (zanamivir) μπορούν να βρεθούν στην ιστοσελίδα του ΕΟΦ: gr/web/guest/newflu. Ενημέρωση για τη χορήγηση εμβολίων κατά του πνευμονιόκοκκου στους ασφαλισμένους του ΙΚΑ w Σύμφωνα με ενημέρωση που λάβαμε από το ΙΚΑ- ΕΤΑΜ, το μη συζευγμένο πολυσακχαριδικό εμβόλιο (PNEUMO 23 & PNEUMOVAX II) θα χορηγείται από τις Μονάδες Υγείας του Ιδρύματος με Αιτιολογημένη Ιατρική Γνωμάτευση από τον θεράποντα ιατρό μόνο για τις ομάδες υψηλού κινδύνου (σύμφωνα με τις οδηγίες του ΕΟΦ) και με παραπεμπτικό από ιατρό του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ. Στην περίπτωση κατά την οποία υπάρχει αδυναμία, λόγω έλλειψης, να καλυφθούν από τις Μονάδες Υγείας οι ασφαλισμένοι που ανήκουν στις ομάδες υψηλού κινδύνου, και μόνο εφόσον ο ιατρός κρίνει ότι το περιστατικό χαρακτηρίζεται επείγον, τότε μπορεί να συνταγογραφηθεί και να εκτελεσθεί σε ιδιωτικό φαρμακείο εφόσον υπάρχουν οι παρακάτω προϋποθέσεις: η ένδειξη «ΕΠΕΙΓΟΝ» από τον θεράποντα ιατρό στη συνταγή και η ένδειξη «ΣΤΕΡΟΥΜΕΘΑ» από τον διευθυντή της Μονάδας Υγείας, ενώ, απαραίτητα, η συνταγή πρέπει να συνοδεύεται από την Αιτιολογημένη Ιατρική Γνωμάτευση του θεράποντος ιατρού. Συνταγές που πληρούν τις ανωτέρω προϋποθέσεις, εάν εκτελεσθούν σε ιδιωτικά φαρμακεία, θα αποζημιώνονται. Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών: εμβόλιο κατά του πνευμονιόκοκκου συστάσεις για τις δόσεις των βασικών εμβολιασμών w Από το Τμήμα Επιδημιολογίας Νοσημάτων του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης ενημερωθήκαμε για τα παρακάτω: Α. Ενόψει της κυκλοφορίας νέου δεκαδύναμου συζευγμένου εμβολίου κατά του πνευμονιόκοκκου, και σε αναμονή κυκλοφορίας και νέων εμβολίων με πλέον των δέκα οροτύπων, στους υποχρεωτικούς εμβολιασμούς συμπεριλαμβάνονται όλα τα συζευγμένα εμβόλια κατά του στρεπτόκοκκου της πνευμονίας, ανεξαρτήτως αριθμού οροτύπων. Β. Για κάθε εμβόλιο του Εθνικού Προγράμματος Εμβολιασμών, οι δόσεις που απαιτούνται για τον βασικό εμβολιασμό πρέπει να γίνονται με προϊόν της ίδιας φαρμακευτικής εταιρείας, για λόγους ασφάλειας και αποτελεσματικότητας. Ο επαναληπτικός εμβολιασμός μπορεί να γίνει και με προϊόν διαφορετικής φαρμακευτικής εταιρείας απ αυτήν που χρησιμοποιήθηκε στον βασικό εμβολιασμό. 17

12 Επικαιρότητα Σεπτέμβριος - Οκτώβριος 2009 Σύμφωνα με την υπ αριθμόν ΔΥΓ3(α)/οικ124687/ εγκύκλιο του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης, η διαδικασία χορήγησης των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που προβλέπονται από την ΚΥΑ ΔΥΓ3/ ΓΠ151509/08 (ΑΦΟΡΑ ΤΑ 89 ΦΑΡΜΑΚΑ ΥΨΗΛΟΥ ΚΟΣΤΟΥΣ), και για το σύνολο αυτών, παρατείνεται, όσον αφορά τα ιδιωτικά φαρμακεία, έως την καταληκτική ημερομηνία της 31ης Μαρτίου Υπαγωγή φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων στις διατάξεις του Ν. 3459/06 περί ναρκωτικών w Σας γνωστοποιούμε ότι στα ΦΕΚ 1392/Β / και 1393/Β / δημοσιεύτηκαν οι υπ αριθμόν ΔΥΓ3γ/70248/ και ΔΥΓ3γ/61606/3-7-09, ΔΥΓ3γ/61921/ Υπουργικές Αποφάσεις, αντίστοιχα, που αφορούν στην υπαγωγή των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων MIDAZOLAM/B.BRAUN (δραστική ουσία: MIDAZOLAM) στον πίνακα Δ της παρ. 2 του άρθρου 1 του Ν. 3459/2006 και DEMOGYL (δραστική ουσία: FENTANYL) στον πίνακα Γ της παρ. 2 του άρθρου 1 του Ν. 3459/2006, ABSTRAL (δραστική ουσία: FENTANYL) στον πίνακα Γ της παρ. 2 του άρθρου 1 του Ν. 3459/2006 Προϋποθέσεις χορήγησης αναλώσιμου υγειονομικού υλικού και σκευασμάτων ειδικής w Από το Ίδρυμα Κοινωνικών Ασφαλίσεων ενημερωθήκαμε ότι από την 1η Οκτωβρίου 2009 απαραίτητη προϋπόθεση για α) την αποζημίωση συνταγών με αναγραφόμενα αναλώσιμα υγειονομικά υλικά για τους πάσχοντες από σακχαρώδη διαβήτη και β) την απόδοση δαπάνης σε ασφαλισμένους του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ της αξίας του αναλώσιμου υλικού και των σκευασμάτων από τα Τμήματα Παροχών του Ιδρύματος, θα αποτελεί η επικόλληση επί της συνταγής [προκειμένου για την περίπτωση (α)] ή επί του τιμολογίου [προκειμένου για την περίπτωση (β)] του barcode του προϊόντος. Εάν δεν υπάρχει αυτοκόλλητο τμήμα barcode, θα αποκόπτεται το τμήμα της συσκευασίας που φέρει το barcode και θα επικολλάται με σελοτέιπ επί της συνταγής ή του τιμολογίου. Σε περίπτωση που δεν υπάρχει barcode ή όταν αυτό δεν μπορεί να αποκολληθεί από την αντίστοιχη συσκευασία, ο φαρμακοποιός υποχρεούται να αναγράφει, θέτοντας τη σφραγίδα και την υπογραφή του, επί της συνταγής ή επί του εκδιδόμενου τιμολογίου ότι το χορηγηθέν προϊόν στερείται της εν λόγω ένδειξης (barcode). Ενημέρωση από το ΤΑΥΤΕΚΩ Εμπορική Τράπεζα 18 w Σας γνωρίζουμε ότι συνέχεια εντοπίζουμε λάθη στα τιμολόγια των φαρμακείων σχετικά με τα στοιχεία της επωνυμίας μας, ΑΦΜ κ.λπ., με επακόλουθο την καθυστέρηση της εκκαθάρισης και πληρωμής αυτών. Ως εκ τούτου, σας εφιστούμε την προσοχή, ώστε τα παραστατικά που θα υποβληθούν στο ταμείο μας να αναφέρουν τη νέα επωνυμία και το νέο ΑΦΜ, όπως αυτά ισχύουν από την 1η Οκτωβρίου 2008 και αναγράφονται παρακάτω: ΤΑΥΤΕΚΩ ΤΑΜΕΙΟ ΑΣΦΑΛΙΣΗΣ ΥΠΑΛΛΗΛΩΝ ΤΡΑΠΕΖΩΝ & ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΚΟΙΝΗΣ ΩΦΕΛΕΙΑΣ Τομέας Ασθένειας Προσωπικού Εμπορικής Τράπεζας ΑΦΜ , ΔΟΥ ΙΑ ΑΘΗΝΩΝ

13 Σεπτέμβριος - Οκτώβριος 2009 #12 Ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΕΑ) w Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων γνωρίζει την ύπαρξη μελετών που υποδεικνύουν ότι η κλοπιδογρέλη μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματική σε ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς αντλίας πρωτονίων (PPls). Αυτό θα μπορούσε να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο θρομβωτικών συμβάντων στους ασθενείς, συμπεριλαμβανομένου του οξέος εμφράγματος μυοκαρδίου (καρδιακή προσβολή). Η κλοπιδογρέλη είναι αντιαιμοπεταλιακό φάρμακο, που χρησιμοποιείται για την πρόληψη περαιτέρω καρδιακών προσβολών σε ασθενείς που πρόσφατα υπέστησαν προσβολή. Χρησιμοποιείται, επίσης, σε ασθενείς που έχουν άλλα προβλήματα προκληθέντα από θρόμβους αίματος, όπως ισχαιμικά εγκεφαλικά επεισόδια (μη αιμορραγικά εγκεφαλικά επεισόδια) ή οξέα στεφανιαία σύνδρομα. Η κλοπιδογρέλη μετατρέπεται από ανενεργό μορφή σε ενεργό μορφή στο σώμα. Στην Ευρωπαϊκή Ένωση, η κλοπιδογρέλη είναι εγκεκριμένη ως Plavix, Iscover, Clopidogrel BMS και Clopidogrel Winthrop. Τα PPls είναι φάρμακα που χρησιμοποιούνται στην πρόληψη και θεραπεία καύσου και έλκους στομάχου. Περιλαμβάνουν τις: ομεπραζόλη, ισομεπραζόλη, λανσοπραζόλη, παντοπραζόλη και ραβεπραζόλη. Καθώς ο καύσος και το έλκος στομάχου μπορεί να συμβούν ως παρενέργειες της κλοπιδογρέλης, οι ασθενείς που λαμβάνουν κλοπιδογρέλη συχνά λαμβάνουν φάρμακα PPIs για την πρόληψη ή ανακούφιση αυτών των συμπτωμάτων. Η νέα ανησυχία συνδέεται με πολλές πρόσφατα δημοσιευμένες μελέτες που εξετάζουν τα κλινικά αποτελέσματα στους χρήστες κλοπιδογρέλης. Θεωρημένες όλες μαζί, αυτές οι μελέτες υποδεικνύουν ότι σημαντική αλληλεπίδραση μπορεί να συμβεί μεταξύ της κλοπιδογρέλης και των φαρμάκων PPls, καθιστώντας την κλοπιδογρέλη λιγότερο αποτελεσματική όταν συγχορηγείται με αυτά τα φάρμακα. Μια πιθανή εξήγηση αυτής της παρατήρησης είναι το ότι μερικά PPls εμποδίζουν τη μετατροπή της κλοπιδογρέλης στη βιολογικά ενεργό μορφή στο σώμα, ελαττώνοντας την αποτελεσματικότητα της κλοπιδογρέλης και αυξάνοντας τον κίνδυνο καρδιακής προσβολής ή άλλων καταστάσεων όπου εμπλέκονται θρόμβοι (π.χ., εγκεφαλικά επεισόδια). Ωστόσο, καθώς διαφορετικά φάρμακα PPls έχουν διαφορετική δυνατότητα να επηρεάζουν τον μεταβολισμό της κλοπιδογρέλης, και οι μελέτες των αποτελεσμάτων δεν έχουν αποτυπώσει πλήρως τη διαφορετική επίδραση των φαρμάκων PPls στην ενεργοποίηση της κλοπιδογρέλης, μπορεί να υπάρχουν περισσότερες από μία εξηγήσεις για την επίδραση αυτής της τάξης φαρμάκων στην κλοπιδογρέλη. Λαμβάνοντας υπ όψιν όλες τις πληροφορίες, η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) της Υπηρεσίας και η Ομάδα Εργασίας Φαρμακοεπαγρύπνησής της (PhVWP) συνιστούν την τροποποίηση των χαρακτηριστικών προϊόντος για όλα τα σκευάσματα που περιέχουν κλοπιδογρέλη, ώστε να αποθαρρύνεται η ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων PPls και φαρμάκων που περιέχουν κλοπιδογρέλη, εκτός κι αν είναι απόλυτα αναγκαίο. Σύμφωνα με τα παραπάνω, οι κάτοχοι αδειών κυκλοφορίας για τα φάρμακα που περιέχουν κλοπιδογρέλη θα υποβάλουν σύντομα αιτήσεις τροποποίησης για να τροποποιηθούν τα χαρακτηριστικά προϊόντος. Επιπλέον, η CHMP συνέστησε ότι χρειάζεται περαιτέρω πληροφόρηση σχετικά με την αναστολή του μεταβολισμού κλοπιδογρέλης από άλλα φάρμακα, και σε σχέση με τις συνέπειες της γενετικής ποικιλομορφίας, που έχει ως αποτέλεσμα μικρή αναλογία ατόμων («ελαττωμένοι μεταβολιστές CYP2C19») να μην δύνανται να μετατρέψουν πλήρως την κλοπιδογρέλη στην ενεργό μορφή, ανεξάρτητα από αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα. Μετατίθεται η ημερομηνία έναρξης ισχύος του καταλόγου φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που χορηγούνται από τα φαρμακεία του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ (όπως ορίζονται από το υπ αριθμόν πρωτ. Γ55/703/ έγγραφο του Ιδρύματος) για την 1η Οκτωβρίου

14 Επικαιρότητα Σεπτέμβριος - Οκτώβριος 2009 IKA: Φαρμακευτική ενημέρωση σχετικά με τον τρόπο χορήγησης οδοντιατρικών φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων, στο πλαίσιο θεραπευτικής αποκατάστασης της περιοδοντίτιδας w Τα εν λόγω ιδιοσκευάσματα δεν θα συνταγογραφούνται, αλλά θα χορηγούνται στους ασφαλισμένους του ΙΚΑ αποκλειστικά από εξειδικευμένους οδοντιάτρους που ασκούν περιοδοντικές θεραπείες στα ιατρεία του Ιδρύματος, επειδή δεν γίνεται να χρησιμοποιηθούν από τον ασθενή, αλλά από οδοντίατρο στον ασθενή (τοπική επίθεση σε ανοικτή και κλειστή θεραπεία), στο πλαίσιο οδοντιατρικής περίθαλψης για τη θεραπευτική αποκατάσταση της περιοδοντίτιδας. Η χορήγηση του σχετικού σκευάσματος και η σχετική θεραπεία θα αναγράφονται στο βιβλιάριο του ασθενούς από τον θεράποντα ιατρό. Οι Μονάδες Υγείας θα προμηθεύονται τα εν λόγω ιδιοσκευάσματα με σχετική αίτηση προς το Παράρτημα του Κεντρικού Φαρμακείου του ΙΚΑ-ΕΤΑΜ, με προϋπόθεση την έγκριση από τον ελεγκτή ιατρό της Μονάδας Υγείας, μετά από γνωμάτευση του θεράποντα οδοντίατρου για τον συγκεκριμένο ασφαλισμένο. ΕΟΦ: Ρύθμιση θεμάτων φαρμακευτικών προϊόντων φυτικής προέλευσης για ανθρώπινη χρήση 20 w Επισημαίνουμε στους κατόχους αδειών κυκλοφορίας προϊόντων φυτικής προέλευσης ότι, σύμφωνα με το άρθρο 29 της Υπουργικής Απόφασης ΔΥΓ3α/83567/ (ΦΕΚ Β 59) «Εναρμόνιση της ελληνικής νομοθεσίας προς την αντίστοιχη κοινοτική στον τομέα της παραγωγής και της κυκλοφορίας φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, σε συμμόρφωση με την υπ αριθμόν 2001/1983/ΕΚ Οδηγία περί Κοινοτικού Κώδικα για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση», ο ΕΟΦ εκδίδει για τα παραδοσιακά φάρμακα φυτικής προέλευσης, που αναφέρονται στο άρθρο 21 της εν λόγω Απόφασης, τα οποία νομίμως κυκλοφορούσαν στην ελληνική αγορά την 30ή Απριλίου 2004, εφόσον τηρούνται οι σχετικοί όροι που ορίζονται στα άρθρα της παρούσας, άδεια παραδοσιακής χρήσης, εντός εφτά ετών από την έναρξη ισχύος της παρούσας, ύστερα από αίτημα του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας και υποβολή του σχετικού φακέλου. Οι ειδικές διατάξεις που ισχύουν για τα παραδοσιακά φάρμακα φυτικής προέλευσης, σε σχέση με τη διαδικασία έγκρισης, αναφέρονται αναλυτικά στο κεφάλαιο 2α, άρθρο 21, 22, 23, 24, 25, 26 (2) της Απόφασης ΔΥΓ3α/83567/ (ΦΕΚ Β 59). Η επισήμανση και διαφήμιση των προϊόντων φυτικής προέλευσης πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στην Απόφαση ΔΥΓ3α/83567/ (ΦΕΚ Β 59) (άρθρο 27, παρ. 2 και 3). Ως εκ τούτου, καλούνται οι κάτοχοι αδειών κυκλοφορίας προϊόντων φυτικής προέλευσης να καταθέσουν έως την 31η Ιουλίου 2010 αίτηση τροποποίησης τύπου ΙΙα, μαζί με σχετική τεκμηρίωση, όπως ορίζεται από τα άρθρα 21, 22, 23 της ΔΥΓ3α/83567/ (ΦΕΚ Β 59), για ένταξή τους στα: 1. Παραδοσιακά φάρμακα φυτικής προέλευσης (traditional use) (άρθρο 21, 22, 23 ΔΥ- Γ3α/83567/ (ΦΕΚ Β 59) ή 2. Στα φάρμακα καλώς καθιερωμένης χρήσης (well established use) Η μεταβατική περίοδος ορίζεται από το άρθρο 29 της παρούσας ΔΥΓ και λήγει την 30ή Απριλίου Για όσα από τα παραπάνω προϊόντα δεν κατατεθεί αίτηση τροποποίησης θα επακολουθήσει ανάκληση της άδειας κυκλοφορίας μετά τη λήξη της μεταβατικής περιόδου. Πηγή: Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ( europa.eu)

15 #12 Σεπτέμβριος - Οκτώβριος 2009 ΕΟΦ: Διαφήμιση συμπληρωμάτων w Υπενθυμίζουμε τα εξής: 1. Τα συμπληρώματα είναι βιομηχανικά προϊόντα. Αποτελούν συμπυκνωμένες πηγές θρεπτικών συστατικών ή άλλων ουσιών με θρεπτικές ή φυσιολογικές επιδράσεις, διατιθέμενα σε δοσιμετρικές μορφές, με σκοπό τη συμπλήρωση της συνήθους δίαιτας. Δεν επιτρέπεται να έχουν ή να προβάλλουν προληπτικές ή θεραπευτικές ενδείξεις που προσιδιάζουν μόνο σε φάρμακα. 2. Να καθίσταται σαφές στον καταναλωτή ότι το διαφημιζόμενο προϊόν δεν υποκαθιστά τη «συνήθη δίαιτα», δηλαδή την ενδεδειγμένη και ισορροπημένη διατροφή, αλλά την συμπληρώνει. Τούτο επιτυγχάνεται, για παράδειγμα, με ευκρινείς και ευανάγνωστες επισημάνσεις, όπως «το παρόν δεν υποκαθιστά την ισορροπημένη διατροφή». 3. Η ύπαρξη συστατικών φυτικής προέλευσης ή βιταμινών ή άλλων ουσιών σε συμπλήρωμα δεν το καθιστούν αυτοδικαίως «φυσικό και ακίνδυνο» προϊόν. Εάν ο προϊόν περιέχει δραστική ουσία φυτικής προέλευσης, δεν αποτελεί συμπλήρωμα, αλλά φάρμακο, το οποίο δύναται να κυκλοφορήσει νόμιμα, μόνο κατόπιν άδειας κυκλοφορίας φαρμάκου. 4. Τα συμπληρώματα δεν υπόκεινται σε έγκριση, δηλαδή προηγούμενη αξιολόγηση και αδειοδότηση, αλλά σε γνωστοποίηση και κατασταλτικό έλεγχο. Οποιαδήποτε αναφορά εμφανίζει το προϊόν ως «εγκεκριμένο» από τον ΕΟΦ είναι μη νόμιμη και παραπλανητική. Αντίθετα, η αναγραφή, σε κάθε διαφήμιση, του αριθμού γνωστοποίησης στον ΕΟΦ. 5. Απαγορεύεται η χρήση συμβόλων, όπως CE, EU, και οποιωνδήποτε άλλων σημείων που δημιουργούν στον μέσο καταναλωτή την εντύπωση ότι πιστοποιούν την «αποτελεσματικότητα», «ποιότητα», «ασφάλεια» κ.λπ. του προϊόντος. Τέτοια σύμβολα χαρακτηρίζουν άλλης κατηγορίας προϊόντα, για άλλες χρήσεις, και δεν προβλέπονται για τα συμπληρώματα. 6. Κάθε διαφήμιση που δεν συμμορφώνεται με τα παραπάνω, απαγορεύεται. Το ίδιο ισχύει και για κάθε παραπλανητική διαφήμιση, όπως η χρήση προσώπων τα οποία λόγω του περιβάλλοντος (π.χ., εσωτερικό φαρμακείου) ή της ενδυμασίας τους υποβάλλουν στον καταναλωτή ότι το προϊόν συνιστούν ή εμπιστεύονται γιατροί ή φαρμακοποιοί ή άλλοι υγειονομικοί επιστήμονες, ή η πρόκληση της εντύπωσης ότι ο χρήστης του διαφημιζόμενου προϊόντος καθίσταται «υπεράνθρωπος», ή η παρότρυνση της χρήσης του από ανήλικους κ.λπ. 7. Η διάθεση συμπληρωμάτων στο κοινό επιτρέπεται μόνο από τα φαρμακεία, και αυτό θα πρέπει να αναγράφεται στις διαφημιστικές καταχωρίσεις, άμεσες ή έμμεσες (advertorial, public κ.λπ.). Απαγορεύεται κάθε διαφήμιση διάθεσης με οποιονδήποτε άλλον τρόπο («πόρτα-πόρτα», τηλεφωνικώς κ.λπ.). 8. Κάθε διαφήμιση πρέπει να περιέχει τα πλήρη στοιχεία της επιχείρησης που γνωστοποιήθηκε στον ΕΟΦ για το εν λόγω προϊόν και να υπάρχει ταύτιση υποβάλλοντος τη γνωστοποίηση και διαφημιζομένου. Η φιλοξενία διαφήμισης, χωρίς τα πλήρη στοιχεία της επιχείρησης που διακινεί το προϊόν στην Ελλάδα, συνεπάγεται κυρώσεις και για τα μέσα που τις φιλοξενούν. Υποτροφίες του Φαρμακευτικού Συλλόγου Θεσσαλονίκης w Η εκδήλωση απονομής υποτροφιών του Συλλόγου μας συμπληρώνει φέτος μια δεκαετία. Oι υποτροφίες αυτές χορηγούνται στα παιδιά φαρμακοποιών που εισήχθησαν στα Ανώτατα Εκπαιδευτικά Ιδρύματα της χώρας μας. Η εκδήλωση αυτή έχει πλέον εξελιχθεί σε θεσμό, που τον έχουν αγκαλιάσει με ιδιαίτερη θέρμη η Πολιτεία, οι φαρμακευτικοί φορείς της χώρας, τα ΜΜΕ και η κοινωνία της Θεσσαλονίκης. Προσδοκώντας στην ακόμη μεγαλύτερη αναβάθμιση και προβολή της εκδήλωσης, το Διοικητικό Συμβούλιο αποφάσισε να την εντάξει στο πρόγραμμα του μεγάλου φαρμακευτικού συνεδρίου-έκθεσης PHARMA point, που θα πραγματοποιηθεί, από τις 16 έως τις 18 Οκτωβρίου 2009, στη ΔΕΘ. Παρακαλούνται όσοι συνάδελφοι έχουν παιδιά που δικαιούνται υποτροφίας, να επικοινωνήσουν το συντομότερο με τα γραφεία του Συλλόγου, στο τηλέφωνο , για να πληροφορηθούν, για τα δικαιολογητικά που απαιτούνται, ώστε να τα προσκομίσουν στον Σύλλογο έως τις 9 Οκτωβρίου

16 Επικαιρότητα Σεπτέμβριος - Οκτώβριος 2009 Ενημέρωση από τον ΕΟΦ Ο ΕΟΦ ανακοινώνει ότι, σύμφωνα με ενημέρωση της εταιρείας SSL Hellas S.A., εντοπίστηκαν στην ελληνική αγορά πλαστά προφυλακτικά DUREX σε κουτιά τριών τεμαχίων. Τα προφυλακτικά αυτά είναι αγνώστου κατασκευής και αμφιβόλου ποιότητας. Φέρουν τρύπες και έχουν κακή ποιότητα κατασκευής, με αποτέλεσμα να αποτελούν ενδεχόμενη απειλή για τη δημόσια υγεία. Τα χαρακτηριστικά που διαφοροποιούν τα πλαστά προφυλακτικά από τα αυθεντικά είναι τα εξής: Η εξωτερική επισήμανση και το Φυλλάδιο Οδηγιών Χρήσης είναι στα ουγγρικά ή στα κροατικά. Κακή ποιότητα εκτύπωσης συσκευασιών και Φυλλαδίου Οδηγιών Χρήσης (εκδορές, γραμμώσεις, κακή ποιότητα χαρτιού). Διαφορετικοί αριθμοί παρτίδων (lot number) στο κουτί και στην αλουμινένια ατομική συσκευασία. Οι συσκευασίες εσωτερικά είναι ενωμένες, ενώ στην περίπτωση των αυθεντικών είναι ξεχωριστές, μία-μία. Εφιστάται η προσοχή των καταναλωτών, και σε περίπτωση που έρθουν στην κατοχή τους προϊόντα με τα ανωτέρω χαρακτηριστικά, να μην τα χρησιμοποιήσουν και να ενημερώσουν άμεσα τον ΕΟΦ. Ορθή χρήση ταινιών γνησιότητας Φαρμακευτικά προϊόντα μεγάλου όγκου 22 w Ενημερωθήκαμε από τον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων ότι με τη διάταξη της παρ. 5 της υπ αριθμόν Α.Π.Δ.Υ.Γ.3α/145263/2007 (ΦΕΚ β 556/ ) Απόφασης του Υπουργείου Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης τροποποιήθηκε και συμπληρώθηκε η παρ. 5 της υπ αριθμόν ΔΥΓ3α/Γ.Π. 2124/ ΦΕΚ 150β /α ) Απόφασης του ιδίου υπουργού, ως εξής: Τα φαρμακευτικά προϊόντα μεγάλου όγκου πρέπει: Α) να εκτυπώνουν στην ατομική ετικέτα κάθε προϊόντος τον κωδικό αριθμό του προϊόντος που δίδεται από τον ΕΟΦ σε μορφή γραμμωτού κώδικα (bar code) «ΕΑΝ», σύμφωνα με τις τεχνικές προδιαγραφές που ορίζονται από τον ΕΟΦ, και Β) να επικολλούν ταινία γνησιότητας σε κάθε χαρτοκιβώτιο συσκευασίας των φιαλών μεγάλου όγκου, σύμφωνα με τις συσκευαστικές δυνατότητες κάθε υπεύθυνου κυκλοφορίας προϊόντος. Οι υπεύθυνοι κυκλοφορίας θα υποβάλουν στον ΕΟΦ εντύπως, μαζί με τα μηνιαία δελτία ταινίας γνησιότητας, ένα επιπλέον δελτίο, στο οποίο θα αναγράφονται όλα τα δεδομένα διακίνησης των ανωτέρω προϊόντων ανά παρτίδα, ημερομηνία λήξης και πελάτη. Στην ίδια διάταξη ορίζεται ότι αυτή η απόφαση εφαρμόζεται από την 1η Ιουλίου Κατά συνέπεια, από την 1η Ιουλίου 2008, ο μοναδικός τρόπος θέσης της ταινίας γνησιότητας είναι ο ανωτέρω οριζόμενος και ουδείς άλλος. Η χρήση των παλαιών τύπου (διάτρητων) κουπονιών είναι σαφώς μη νόμιμη πράξη, πέραν του γεγονότος ότι ουδέν αποδεικνύει, αφού πρόκειται περί απλού ιδιωτικού εγγράφου, εκδιδομένου σε απεριόριστο αριθμό αντιτύπων. Δεν ταυτίζεται με ορισμένη συσκευασία, όπως συμβαίνει με την ταινία γνησιότητας. Επομένως, πρόκειται περί απλής παρανομίας και από πλευράς των παραγωγών ή αντιπροσώπων και από πλευράς των υπαλλήλων των ασφαλιστικών ταμείων που αποδέχονται μη νόμιμα στοιχεία για απόδοση φαρμακευτικής δαπάνης.

17 Φαρμακευτική αγορά Σεπτέμβριος - Οκτώβριος 2009 ΠΙΝΑΚΑΣ ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΕΩΝ ΔΙΑΚΙΝΗΣΗΣ, ΑΝΑΚΛΗΣΗΣ ΑΔΕΙΩΝ, ΑΡΣΕΙΣ ΑΝΑΚΛΗΣΕΩΝ Κ.Α. ΑΠΟ ΤΟΝ ΕΟΦ ΓΙΑ ΔΙΑΦΟΡΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΟΝΟΜΑΣΙΑ- EΙΔΟΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΤΙΔΕΣ/ ΚΩΔΙΚΟΙ ΑΠΟΦΑΣΗ ΕΟΦ - ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΑ ENGERIX B 10 Φαρμακευτικό προϊόν GlaxoSmithKline AHBVB598AG AHBVB598AF AHBVB598AC AHBVB598AA AHBVB598AB Ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση των συγκεκριμένων παρτίδων του εν λόγω φαρμακευτικού προϊόντος, διότι σε ένα από τα φιαλίδια του ενέσιμου προϊόντος βρέθηκε ξένο σώμα κόκκινου χρώματος. SYNALAR Simple forte 15 gr Φαρμακευτικό προϊόν Μινέρβα Φαρμακευτική Α. Ε Ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση της συγκεκριμένης παρτίδας του εν λόγω φαρμακευτικού προϊόντος, διότι σε κλειστά δείγματα του προϊόντος παρατηρήθηκαν σωματίδια πράσινου χρώματος. MUCOTHIOL παιδιατρικό σιρόπι χωρίς ζάχαρη 100 mg/5ml Φαρμακευτικό ιδιοσκεύασμα Sanofi-Aventis ΑΕΒΕ Ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση όλων των παρτίδων του εν λόγω φαρμακευτικού ιδιοσκευάσματος, διότι, κατά την ανάλυση δείγματος από τις ελβετικές αρχές, προέκυψαν αποτελέσματα εκτός ορίων για το συντηρητικό methyl paraben, και εντοπίστηκαν οι ουσίες phenol και hydroxyl-benzoic acid, προϊόντα διάσπασής του. NEO-MYCODERMOL 1% (ciclopirox) κρέμα ALBUMINE LFB 20% 50ml ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση Φαρμακευτικό προϊόν ADELCO A. E. 901 Φαρμακευτικό προϊόν ΒΙΑΝΕΞ Α. Ε. 08L10244 Ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση της συγκεκριμένης παρτίδας του εν λόγω φαρμακευτικού προϊόντος, λόγω μειωμένου ιξώδους του προϊόντος. Ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση της συγκεκριμένης παρτίδας του εν λόγω φαρμακευτικού προϊόντος. TEVETEN F.C. Tabs 400 mg/tab SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση των συγκεκριμένων παρτίδων του εν λόγω προϊόντος, λόγω μεταβολής των όρων χορήγησης (μείωση του χρόνου ζωής από 3 σε 2 χρόνια). NOVOSEVEN 2,4 mg NOVO NORDISK VU61590 VU61491 Ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση των συγκεκριμένων παρτίδων του εν λόγω προϊόντος, διότι, κατά τη διαδικασία παραγωγής τους, χρησιμοποιήθηκε λανθασμένη αναλυτική μέθοδος προσδιορισμού της περιεκτικότητας, που οδήγησε στην προσθήκη λανθασμένης ποσότητας δραστικής ουσίας. MENTAT δισκία ΑΓΙΟΥΡΒΕΔΑ ΕΛΛΑΣ Ο ΕΟΦ αποφάσισε την άρση της απόφασης απαγόρευσης διάθεσης και διακίνησης του εν λόγω προϊόντος, διότι η διαδικασία περί μη αποδοχής γνωστοποίησης που προβλέπεται στον Κανονισμό 764/2008 είναι σε εξέλιξη. SEXOVIT FORTE Pharma Center Ο ΕΟΦ αποφάσισε την άρση της απόφασης απαγόρευσης διάθεσης και διακίνησης του εν λόγω προϊόντος, λόγω του ότι η εταιρεία κατέθεσε γνωστοποιήσεις στον ΕΟΦ. 24 MELATONIN 3 mg Pharma Center Ο ΕΟΦ αποφάσισε την άρση της απόφασης απαγόρευσης διάθεσης και διακίνησης του εν λόγω προϊόντος, λόγω του ότι η εταιρεία κατέθεσε γνωστοποιήσεις στον ΕΟΦ.

18 Σεπτέμβριος - Οκτώβριος 2009 #12 ΟΝΟΜΑΣΙΑ- EΙΔΟΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΤΙΔΕΣ/ ΚΩΔΙΚΟΙ ΑΠΟΦΑΣΗ ΕΟΦ - ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΑ L-CARNITIN Pharma Center Ο ΕΟΦ αποφάσισε την άρση της απόφασης απαγόρευσης διάθεσης και διακίνησης του εν λόγω προϊόντος, λόγω του ότι η εταιρεία κατέθεσε γνωστοποιήσεις στον ΕΟΦ. LAMBERTS Ester-C 650 mg δισκία Green Import ΕΠΕ Ο ΕΟΦ αποφάσισε την άρση της απόφασης απαγόρευσης διάθεσης και διακίνησης του εν λόγω προϊόντος, λόγω του ότι η εταιρεία κατέθεσε γνωστοποιήσεις στον ΕΟΦ. LAMBERTS Vitamin E 1000iu caps Green Import ΕΠΕ Ο ΕΟΦ αποφάσισε την άρση της απόφασης απαγόρευσης διάθεσης και διακίνησης του εν λόγω προϊόντος, λόγω του ότι η εταιρεία κατέθεσε γνωστοποιήσεις στον ΕΟΦ. LAMBERTS Vitamin C-Time 500 mg Green Import ΕΠΕ Ο ΕΟΦ αποφάσισε την άρση της απόφασης απαγόρευσης διάθεσης και διακίνησης του εν λόγω προϊόντος, λόγω του ότι η εταιρεία κατέθεσε γνωστοποιήσεις στον ΕΟΦ. Quest Agnus Castus 71 mg extract Douni Health Products A. E. Ο ΕΟΦ αποφάσισε την άρση της απόφασης απαγόρευσης διάθεσης και διακίνησης του εν λόγω προϊόντος, λόγω του ότι η εταιρεία κατέθεσε γνωστοποιήσεις στον ΕΟΦ. Ultra Lipo-Plex Nature s Plus, ΗΠΑ Ο ΕΟΦ απαγορεύει τη διάθεση και διακίνηση του εν λόγω συμπληρώματος, διότι κυκλοφορεί χωρίς να έχει γνωστοποιηθεί στο αρμόδιο τμήμα του ΕΟΦ. NUTRIWAY Fruit and Vegetable Extract Concentrate Access Business Group LLC (ABG), ΗΠΑ Ο ΕΟΦ απαγορεύει τη διάθεση και διακίνηση του εν λόγω συμπληρώματος, διότι ενέχει κίνδυνο για την ανθρώπινη υγεία, λόγω μη αναγραφής της ακτινοβόλησης που υπέστη. NATURAL SLIM Hip Shing Hong Co., Χονγκ Κονγκ Ο ΕΟΦ απαγορεύει τη διάθεση και διακίνηση του εν λόγω συμπληρώματος, διότι περιέχει τις ουσίες Sibutramine και N,N-didesmethylsibutramine, οι οποίες είναι φαρμακευτικές και, ως εκ τούτου, δεν επιτρέπεται η χρήση τους στα συμπληρώματα. FAT BUSTERS Nature s Plus, ΗΠΑ Ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση του εν λόγω συμπληρώματος, διότι περιέχει την ουσία φορσκολίνη (εκχύλισμα ρίζας του φυτού Coleus forskohlii), η οποία έχει φαρμακευτικές ιδιότητες (δράση στην καρδιά και τα αγγεία). SKINNY MINI Nature s Plus, ΗΠΑ Ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση του εν λόγω συμπληρώματος, διότι περιέχει την ουσία φορσκολίνη (εκχύλισμα ρίζας του φυτού Coleus forskohlii), η οποία έχει φαρμακευτικές ιδιότητες (δράση στην καρδιά και τα αγγεία). Additiva Multivitamin & Multimineral Superform Ο ΕΟΦ απαγορεύει τη διάθεση και διακίνηση του εν λόγω συμπληρώματος, διότι δεν έχει γνωστοποιηθεί στον ΕΟΦ από καμία εταιρεία. Schoenenberger Φυσικός χυμός Echinacea Herbal Products - ΠΑΝΤΑΛΕΩΝ Ο ΕΟΦ απαγορεύει τη διάθεση και διακίνηση του εν λόγω συμπληρώματος, διότι περιέχει φαρμακευτικές ουσίες, η χρήση των οποίων δεν επιτρέπεται στα συμπληρώματα. 25

19 Φαρμακευτική αγορά Σεπτέμβριος - Οκτώβριος 2009 ΟΝΟΜΑΣΙΑ- EΙΔΟΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΤΙΔΕΣ/ ΚΩΔΙΚΟΙ ΑΠΟΦΑΣΗ ΕΟΦ - ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΑ ARGENTUM COMPLEX 98 Veneficus Ευσταθίου Ο ΕΟΦ απαγορεύει τη διάθεση και διακίνηση του εν λόγω συμπληρώματος, διότι δεν έχει γνωστοποιηθεί στον ΕΟΦ. OCEAN GOLD Noni health LTD Ο ΕΟΦ απαγορεύει τη διάθεση και διακίνηση του εν λόγω συμπληρώματος, διότι δεν έχει γνωστοποιηθεί στον ΕΟΦ. INFLUM actin Natural Plus A. E. Ο ΕΟΦ απαγορεύει τη διάθεση και διακίνηση του εν λόγω συμπληρώματος, διότι περιέχει στη σύνθεσή του Hypericum, το οποίο ανήκει στα φάρμακα φυτικής προέλευσης και το προϊόν οφείλει να έχει άδεια κυκλοφορίας. ULTRA-STRESS (High Potency B-Complex with Vit. C & Iron) Natural Plus A. E. Ο ΕΟΦ απαγορεύει τη διάθεση και διακίνηση του εν λόγω συμπληρώματος, διότι έχει γνωστοποιηθεί ως προϊόν που προορίζεται για αθλητές με ποσότητα Vitamin C=500 mg. Από την επισήμανση του προϊόντος δεν διευκρινίζεται ότι προορίζεται για αθλητές και κυκλοφορεί ως συμπλήρωμα. REDUZELL 36 με δραστικό συστατικό chitosan Ιατροτεχνολογικό προϊόν Bmp production GmbH, Γερμανία Ο ΕΟΦ αποφάσισε την απαγόρευση του εν λόγω ιατροτεχνολογικού προϊόντος, γιατί διατίθεται στην αγορά με πλαστό CE, ενώ ο γερμανικός κοινοποιημένος οργανισμός δεν έχει χορηγήσει ακόμη CE. NUGARD (Latex Exam Gloves), μέγεθος: small Εξεταστικά γάντια με πούδρα ΕΥΡΟΜΑΡΤ Α. Ε Ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση της συγκεκριμένης παρτίδας εξεταστικών γαντιών με πούδρα, διότι, σύμφωνα με την υπ. αριθμ Έκθεση Δοκιμών/Αναλύσεων της Διεύθυνσης Εργαστηρίων του ΕΟΦ, τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων (Δύναμη Θραύσης και Υδατοστεγανότητα) δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές. PROTOS Συσκευή έγχυσης ορού ΕΥΡΟΜΑΡΤ Α. Ε Ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση της συγκεκριμένης παρτίδας συσκευής έγχυσης ορού, διότι τα αποτελέσματα της εργαστηριακής εξέτασης στην οποία υποβλήθηκε δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές (υπάρχουν ξένα σωματίδια μέσα στην αποστειρωμένη συσκευασία). COLUMBUS DD TIBIAL INSERT SZ 2/2+14MM (μοντέλο ΝΝ222) Εμφυτεύσιμο εξάρτημα αρθροπλαστικής γόνατος Aesculap AG-B BRAUN, Γερμανία Ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση της συγκεκριμένης παρτίδας του εν λόγω προϊόντος, διότι ενδεχομένως η εξωτερική του συσκευασία δεν αντιστοιχεί στο εξάρτημα που περιέχει. COLUMBUS RP GLIDING SURFACE T4/4+10MM (μοντέλο ΝΝ340) Εμφυτεύσιμο εξάρτημα αρθροπλαστικής γόνατος Aesculap AG-B BRAUN, Γερμανία Ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση της συγκεκριμένης παρτίδας του εν λόγω προϊόντος, διότι ενδεχομένως η εξωτερική του συσκευασία δεν αντιστοιχεί στο εξάρτημα που περιέχει. 26 SIRIDERMA Καλλυντικό προϊόν περιποίησης της περιοχής των ματιών Sirius GmbH, Γερμανία Ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση των συγκεκριμένων παρτίδων του εν λόγω καλλυντικού προϊόντος, διότι περιέχει το σύστημα χλωριούχο άργυρο/διοξείδιο του τιτανίου (ο χλωριούχος άργυρος είναι προσροφημένος στο διοξείδιο του τιτανίου). Ο συνδυασμός δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την εμπορική παραγωγή ή την αγωγή με καλλυντικά που προορίζονται για εφαρμογή στην περιοχή των ματιών.

20 Σεπτέμβριος - Οκτώβριος 2009 #12 ΟΝΟΜΑΣΙΑ- EΙΔΟΣ ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΑΡΤΙΔΕΣ/ ΚΩΔΙΚΟΙ ΑΠΟΦΑΣΗ ΕΟΦ - ΑΙΤΙΟΛΟΓΙΑ FEMININ NATURE exfoliating care product Καλλυντικό προϊόν Πολωνία Ο ΕΟΦ απαγορεύει τη διάθεση και διακίνηση του εν λόγω καλλυντικού προϊόντος, διότι υπάρχει κίνδυνος για την υγεία του χρήστη, εξαιτίας βακτηριακής μόλυνσης. JOIN TOY Καλλυντικό προϊόν Κίνα Ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση του εν λόγω καλλυντικού προϊόντος, διότι περιέχει μόλυβδο 630 mg/kg (μπογιά κίτρινου χρώματος), 82 mg/kg (μπογιά κόκκινου χρώματος), mg/kg (μπογιά πορτοκαλί χρώματος) και mg/kg (μολύβι κίτρινου χρώματος). Το προϊόν δεν συμμορφώνεται με την Οδηγία Καλλυντικών 76/768/EEC. SOLTAN, kids lotion with wasp repellent SPFR ml Καλλυντικό προϊόν Ηνωμένο Βασίλειο 1Ν, 2Ν, 1Μ, 1Κ, 2Κ, 1S, 2S, 1W Ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση του εν λόγω καλλυντικού προϊόντος, διότι ο δείκτης προστασίας είναι χαμηλότερος από τον δείκτη προστασίας SPF30 που αναφέρεται στη συσκευασία, με αποτέλεσμα να εγκυμονεί κίνδυνος ηλιακού εγκαύματος σε μικρά παιδιά. SOLTAN, kids lotion with wasp repellent Καλλυντικό προϊόν Ηνωμένο Βασίλειο Ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση του εν λόγω καλλυντικού προϊόντος, διότι ενέχει κίνδυνο για την υγεία, καθώς η κρέμα δεν μένει σταθερή και, κατά συνέπεια, παρέχει προστασία χαμηλότερη απ αυτήν που αναγράφεται στο μπουκάλι (SPF30). HAPPY HOUR Glamour-up Καλλυντικό προϊόν Kimyon Cosmetic Company Ltd Ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση της συγκεκριμένης παρτίδας του εν λόγω καλλυντικού προϊόντος, διότι περιέχει μόλυβδο σε ποσοστό 61,783 mg/kg (μπλε), 2.502,03 mg/kg (πράσινο), που, σύμφωνα με την Οδηγία Καλλυντικών 76/768/EEC, είναι απαγορευμένος. Αφρόλουτρο που θυμίζει γάλα Deliciously Αντιηλιακό LILIEN, 275 ml Καλλυντικό προϊόν Βέλγιο Καλλυντικό προϊόν Τσεχία Batch OF 4, 2441 Ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση της συγκεκριμένης παρτίδας του εν λόγω καλλυντικού προϊόντος, διότι ενέχει κίνδυνο χημικών, καθώς, εξαιτίας της χαρακτηριστικής μορφής, της εμφάνισης, του χρώματος και του μεγέθους, μπορεί να θεωρηθεί εσφαλμένα ως τρόφιμο. Ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση του εν λόγω καλλυντικού προϊόντος, διότι ενέχει μικροβιολογικό κίνδυνο, καθώς περιέχει Pseudomonas aeruginosa ( KT/g, KT/g, KT/g, KT/g, KT/g) και μικροοργανισμούς ( KT/g, KT/g, KT/g, KT/g, KT/g). Το προϊόν δεν συμμορφώνεται με την Οδηγία των Καλλυντικών 76/768/EEC. LILIEN SUN ACTIVE Αντιηλιακό γαλάκτωμα Τσεχία WHITENING cream Καλλυντικό προϊόν Labo Derma 1FW06047 Ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση του εν λόγω καλλυντικού προϊόντος, διότι υπάρχει κίνδυνος για την υγεία του χρήστη, εξαιτίας της ανίχνευσης ψευδομονάδας (Pseudomonas aeruginosa) κατά τον μικροβιολογικό έλεγχο. Ο ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση της συγκεκριμένης παρτίδας του εν λόγω καλλυντικού προϊόντος, διότι περιέχει hydroquinone που, σύμφωνα με την Οδηγία Καλλυντικών 76/768/EEC, απαγορεύεται. 27