ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΤΡΙΤΟ ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΗΣ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑΣ ΤΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ Αρ της 13ης ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΥ 2002 ΑΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΡΑΞΕΙΣ

Transcript

1 Κ.Δ.Π. 608/2002 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΤΡΙΤΟ ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΗΣ ΕΦΗΜΕΡΙΔΑΣ ΤΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ Αρ της 13ης ΔΕΚΕΜΒΡΙΟΥ 2002 ΑΙΟΙΚΗΤΙΚΕΣ ΠΡΑΞΕΙΣ ΜΕΡΟΣ Ι Κανονιστικές Διοικητικές Πράξεις Αριθμός 608 Οι περί Υλικών και Αντικειμένων (Επαφή με Τρόφιμα) (Τροποποιητικοί) Κανονισμοί του 2002, οι οποίοι εκδόθηκαν από το Υπουργικό Συμβούλιο δυνάμει των διατάξεων του άρθρου 29 των περί Τροφίμων (Έλεγχος και Πώληση) Νόμων του 1996 έως (Αρ. 2) του 2002, αφοΰ κατατέθηκαν στη Βουλή των Αντιπροσώπων και εγκρίθηκαν από αυτή, δημοσιεύονται στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας σύμφωνα με το εδάφιο (3) του άρθρου 3 του περί Καταθέσεως στη Βουλή των Αντιπροσώπων των Κανονισμών που Εκδίδονται με Εξουσιοδότηση Νόμου, Νόμου (Ν. 99 του 1989 όπως τροποποιήθηκε με το Ν. 227 του 1990). ΟΙ ΠΕΡΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ (ΕΛΕΓΧΟΣ ΚΑΙ ΠΩΛΗΣΗ) ΝΟΜΟΙ ΤΟΥ 1996 ΕΩΣ (Αρ. 2) ΤΟΥ 2002 Κανονισμοί δυνάμει του άρθρου 29 Για σκοπούς εναρμόνισης με την πράξη της Ευρωπαϊκής Κοινότητας με τίτλο «Οδηγία 1999/91/ΕΚ της Επιτροπής της 23ης Νοεμβρίου 1999 για την τροποποίηση της οδηγίας 90/128/ΕΟΚ σχετικά με τα πλαστικά υλικά και αντικείμενα που προορίζονται να έλθουν σε επαφή με τρόφιμα» (ΕΕ L310 της , σ. 41). Το Υπουργικό Συμβούλιο, ασκώντας τις εξουσίες που χορηγούνται σε αυτό από το άρθρο 29 των περί Τροφίμων (Ελεγχος και Πώληση) Νόμων του (ΐ)του 1996 εώς (Αρ.2) του 2002 εκδίδει τους ακόλουθους Κανονισμούς. ΐ22(ΐ) του (1) του (1) του (1) του (1) του (1) του (6103)

2 Συνοπτικός τίτλος. Επίσημη Εφημερίδα, Παράρτημα Τρίτο (Ι): Τροποποίηση του Κανονισμού 16 των βασικών Τροποποίηση του Κανονισμού 19 των βασικών κανονισμών. Παράρτημα XI. Παράρτημα XI. Αντικατάσταση του Παραρτήματος IV των βασικών κανονισμών. Αντικατάσταση του Παραρτήματος Via των βασικών κανονισμών. Αντικατάσταση του Παραρτήματος Vila των βασικών κανονισμών. Αντικατάσταση του Παραρτήματος νιΐβ των βασικών κανονισμών. Αντικατάσταση του Παραρτήματος IX των βασικών κανονισμών. Κ.Δ.Π. 608/ Προσθήκη των (στ) Τα Παραρτήματα Χ, XI και XII τα οποία παρατίθενται στον Πίνακα 6 Παραρτημάτων Χ, XI, XII των παρόντων Κανονισμών προστίθενται μετά το παράρτημα IX των βασικών κανονισμών. στους βασικούς κανονισμούς. Έναρξη ισχύος των παρόντων Κανονισμών. ΜΕΡΟΣ Ι ΕΙΣΑΓΩΓΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ 1. Οι παρόντες Κανονισμοί θα αναφέρονται ως οι περί Υλικών και Αντικειμένων (Επαφή με Τρόφιμα) (Τροποποιητικοί) Κανονισμοί του 2002 και θα διαβάζονται μαζί με τους περί Υλικών και Αντικειμένων (Επαφή με Τρόφιμα) Κανονισμούς του 2002 (οι οποίοι θα αναφέρονται ως «οι βασικοί κανονισμοί») και οι παρόντες και οι βασικοί κανονισμοί θα αναφέρονται μαζί ως οι περί Υλικών και Αντικειμένων (Επαφή με Τρόφιμα) Κανονισμοί του Η παράγραφος του Κανονισμού 16 των βασικών κανονισμών τροποποιείται με την προσθήκη της ακόλουθης νέας υποπαραγράφου: «(ε) ιονανταλλακτικές ρητίνες». 3. Ο Κανονισμός 19 των βασικών κανονισμών τροποποιείται ως ακολούθως: (α) Η παράγραφος (1) αυτού τροποποιείται με την προσθήκη μετά τη λέξη «περιορισμούς» (4η γραμμή) της φράσης «ή/και στη χρήση, όπως αυτές καθορίζονται στο Παράρτημα XI των παρόντων Κανονισμών» (β) η παράγραφος αυτού τροποποιείται με τη διαγραφή της υποπαραγράφου (δ), και του αναγραμματισμού των υπόλοιπων δύο υποπαραγράφων από (ε) και (στ) σε (δ) και (ε) αντίστοιχα (γ) η παράγραφος (3) αυτού τροποποιείται με την προσθήκη στο τέλος αυτής, της φράσης, «καθώς και των περιορισμών ή/και προδιαγραφών στη χρήση, όπως αυτές καθορίζονται στο Παράρτημα XI των παρόντων Κανονισμών». 4. (α) Το Παράρτημα IV των βασικών κανονισμών αντικαθίσταται με νέο Παράρτημα IV το οποίο παρατίθεται στον Πίνακα 1 των παρόντων Κανονισμών. (β) Το Παράρτημα Via των βασικών κανονισμών αντικαθίσταται με νέο Παράρτημα Via το οποίο παρατίθεται στον Πίνακα 2 των παρόντων Κανονισμών. (γ) Το Παράρτημα Vila των βασικών κανονισμών αντικαθίσταται με νέο Παράρτημα Vila το οποίο παρατίθεται στον Πίνακα 3 των παρόντων Κανονισμών. (δ) Το Παράρτημα νΐΐβ των βασικών κανονισμών αντικαθίσταται με νέο Παράρτημα νΐΐβ το οποίο παρατίθεται στον Πίνακα 4 των παρόντων Κανονισμών. (ε) Το Παράρτημα IX των βασικών κανονισμών αντικαθίσταται με νέο Παράρτημα IX το οποίο παρατίθεται στον Πίνακα 5 των παρόντων Κανονισμών. 5. Οι παρόντες Κανονισμοί τίθενται σε ισχύ την με εξαίρεση τις παραγράφους (α) και (ε) του Κανονισμού 4 που τίθενται σε ισχύ με τη δημοσίευση των παρόντων Κανονισμών στην Επίσημη Εφημερίδα της Δημοκρατίας.

3 6105 ΠΙΝΑΚΑΣ 1 «ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ IV (Κανονισμός 13) Κατάλογος επιτρεπομένων ουσιών για την παραγωγή υμένων αναγεννημένης κυτταρίνης ΤΜΗΜΑ Ι.. Μή Επικαλυμμένος Υμένας αναγεννημένης Κυτταρίνης Ονομασίες Περιορισμοί Α. Αναγεννημένη κυτταρίνη Β. Πρόσθετα Ι.Υγραντές δις(2 υδροξυαιθύλ)αιθέρας=δχαιθυλένογλυκόλη αιθανόδιόλη=μονοαιθυλένογλυκόλη 1,3βουτανοδιόλη 'Οχι λιγότερο από72% w/w Συνολικά όχι περισσότερο του 27% w/w Μόνο για τους υμένες οι οποίοι προορίζονται να επικαλυφθούν με επίχρισμα και μετά να χρησιμοποιηθούν για μή υγρά τρόφιμα δηλαδή για τρόφιμα τα οποία δεν έχουν φυσικά ελεύθερο νερό στην επιφάνεια τους. Η συνολική ποσότητα δις(2 υδροξυαιθυλ)αιθέρα και αιθανοδιόλης σε τρόφιμα τα οπόίαέχόΰν έλθει "σε"επαφή με τους υμένες αυτούς δεν " πρέπει να υπερβαίνει τα 30 χιλιοστόγραμμα ανά χιλιόγραμμο τροφίμου. γλυκερόλη 1,2προπανοδιόλη=1,2προπυλένογλυκόλη πολυαιβυλενοξείδιο=πολυαιθυλενογλυκόλη 1,2προπυλεΥΌξείδιο=1,2 πολυπροπυλενογλυκόλη σορβιτόλη Μέσο μοριακό βάρος μεταξύ 250 και 1200 Μέσο μοριακό βάρος όχι μεγαλύτερο από 400 και περιεκτικότξτα σε ελεύθερη 1,3προπανοδιόλη ^ μεγαλύτερη από 1% w/w τετρααιθυλενογλυκόλη τριαιθυλενογλυκόλη οθρία 2. Άλλα πρόσθετα Πρώτη Κατηγορία οξεικό οςυ και τα μετά ΝΗ4, Ca, Mg, Κ, και Na άλατα του Συνολικά όχι περισσότερο από 1% w/w Η ποσότητα των ουσιών ή ομάδων ουσιών που περιλαμβάνονται σε κάθε τίτλο δεν μπορεί να υπερβαίνει τα 2 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνυχά εκατοστόμετρα επιφανείας μη επικαλυμμένου υμένα ασκορβικό οξύ και τα μετά ΝΗ4, Ca, Mg, Κ, KaiNa άλατα του βενζοϊκό οξύ και βενζοΐκό νάτριο μυρμηκικό οξύ και τα μετά ΝΗ4, Ca, Mg, Κ, KoaNa άλατα του γραμμικά λιπαρά οξέα, κεκορεσμένα ή ακόρεστα με ζυγό αριθμό ατόμων άνθρακος από 8 έως 20 περιλαμβανομένου καθώς και βεχενυχό και κικινελαϊκό οξύ και τα μετά ΝΗ4, Ca, Mg, Κ, Na, ΑΙ και Zn άλατα τους

4 6106 Ονομασίες κιτρικό οξύ, d και 1 γαλακτικό οξύ, 1 τρυγικό οξύ και τα μετά Na και Κ άλατέ τους σορβικό οξύ και τα μετά ΝΗ4, Ca, Mg, Κ, και Na άλατα του Περιορισμοί αμίδια των γραμμικών λιπαρών οξέων, κεκορεσμένων ή ακόρεστων με ζυγό αριθμό ατόμων άνθρακα από 8 έως20 περιλαμβανομένου, καθώς επίσης τα αμίδια του βεχενικού και κικινελαϊκού οξέος. φυσικά εδώδιμα άμυλα και άλευρα εδώδιμα άμυλα και άλευρα τα οποία υπέστησαν μετατροπή με χημική επεξεργασία αμυλόζη ανθρακικά και χλωριούχα άλατα του ασβεστίου και μαγνησίου εστέρες της γλυκερόλης με γραμμικά λιπαρά οξέα κεκορεσμένα ή ακόρεστα με ζυγό αριθμό ατόμων άνθρακος από 8 έως 20 περιλαμβανομένου, και/ή με αδιπικό, ιατρικό, 12υδροξυστεατικό(οξυστεατίνη), κικινελαΐκό οξέα εστέρες του πολυοξυαιθυλενίου (αριθμός οξυαιθυλενικών ομάδων από 8 έως 20 περιλαμβανομένου) με γραμμικά λιπαρά οξέα κεκορεσμένα ή ακόρεστα με ζυγό αριθμό ατόμων άνθρακος από 8 έως 20 περιλαμβανομένου εστέρες της σορβιτόλης με γραμμικά λιπαρά οξέα κεκορεσμένα ή ακόρεστα με ζυγό αριθμό ατόμων άνθρακος από 8 έως 20 περιλαμβανομένου μόνο και/ή διεστέρες του στεατικού οξέος με αιθανοδιόλη και/ή με δις(2υδροξυαιθυλ)αιθέρα και/ή με τριαιθυλενογλυκόλη οξείδια και υδροξείδια του αργιλίου, ασβεστίου, μαγνησίου και πυριτίου και πυριτικών και ένυδρα πυριτικά άλατα του αργιλίου, ασβεστίου, μαγνησίου και καλίου πολυαιθυλενοξείδιο=πολυαιθυλενογλυκόλη προπιονικό νάτριο Δεύτερη Κατηγορία Μέσο μοριακό βάρος μεταξύ 1200 και 4000 Η συνολική ποσότητα των ουσιών δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 χιλιοστόγραμμο ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα επιφάνειας του μη επικαλυμένου υμένα και η ποσότητα των ουσιών ή ομάδας ουσιών που περιλαμβάνονται σε κάθε τίτλο δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 0,2 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα (ή ένα κατώτερο όριο όπου έχει καθορισθεί) επιφάνειας μη επικαλυμένου υμένα

5 6107 Ονομασίες αλκύλο( C8Cj8) βενζοσουλφονικό νάτριο Περιορισμοί ισοπρόπυλοναφθαλινοσουλφονικό νάτριο ajjcuxoccgcis ) θειικό νάτριο αλκύλο (C8Ci8 )θειονικό νάτριο διοκτύλοθειοηλεκτρνκό νάτριο διστεατικό άλας της μονοςεικής διυδροςυαιθυλοδιαιθυλενοτριαμίνης λαουρυλοθετυχό αμμώνιο, μαγνήσιο και κάλιο όχι περισσότερο των 0,05 χιλιοστογράμμων ανά 100 τετραγωνικών εκατοστομέτρων επιφανείας μη επικαλυμμένου υμένα»..... ι..>. * > Ν,Ν'διστεατοϋλοδιαμινοαιθάνιο, Ν,Ν'διπαλμιτοΰλοδιαμινοαιθάνιο και Ν.Ν'διολεοΰλοδιαμινοαιθάνιο 2 επταδεκυλο 4,4 δις(μεθυλενοστεατική) οξαζολίνη αιθυλοθειικό αμίδιο του πολυαιθυλενοαμινοστεατικού οξέος Τρίτη κατηγορία προσδετικό μέσο Προϊόν συμπύκνωσης μελαμίνης φορμαλδευδης που έχει τροποποιηθεί ή όχι με ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα προϊόντα: βουτανόλη, διαιθυλενοτριαμίνη, αιθανόλη, τριαιθυλενοτετραμίνη, τετρααιθυλενοπενταμίνη, τρις(2 υδροξυαιθυλ)αμίνη, 3,3' διαμινοδιπροπυλαμίνη, 4,4' διαμινοδιβουτυλαμίνη. Προϊόν συμπύκνωσης της μελαμίνης ουρίαςφορμαλδεΰδης τροποποιημένο με τρις(2 υδροξυαιθυλ)αμίνη όχι περισσότερο των 0,1 χιλιοστογράμμων ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα επιφάνειας του μη επικαλυμμένου υμένα Η συνολική ποσότητα των ουσιών δεν πρέπει να υπερβαίνει το 1 χιλιοστόγραμμο ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα επιφάνειας του μη επικαλυμμένου υμένα Η περιεκτικότητα σε ελεύθερη φορμαλδεΰδη όχι περισσότερη από 0,5 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα επιφάνειας του μη επικαλυμμένου υμένα Η περιεκτικότητα σε ελεύθερη μελαμίνη όχι περισσότερη από 03 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα επιφάνειας του μη επικαλυμμένου υμένα Η περιεκτικότητα σε ελεύθερη φορμαλδεΰδη όχι περισσότερη από 0,5 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα επιφάνειας του μη επικαλυμμένου υμένα Η περιεκτικότητα σε ελεύθερη μελαμίνη όχι περισσότερη από 0,3 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα επιφάνειας του μη επικαλυμμένου υμένα Κατιονικές πολυαλκυλεναμίνες τρισδιάστατης δομής: (α) ρητίνη πολυαμιδοεπιχλωροϋδρίνης με βάση τη διαμινοπροπυλομεθυλαμίνη και επιχλωρυδρίνη (β) ρητίνη πολυαμιδοεπιχλωροΰδρίνης με βάση επιχλωροΰδρίνη, αδιπικό οξύ, καπρολακτάμη, διαιθυλενοτριαμίνη και/ή αιθυλενοδιαμίνη Σύμφωνα με τις κοινοτικές οδηγίες και, απουσία αυτών, σύμφωνα με την εθνική νομοθεσία

6 6108 Ονομασίες Περιορισμοί (γ) ρητίνη πολυαμιδοεπιχλωροϋδρίνης με βάση αδιπικό οξύ, διαιθυλενοτριαμίνη και επιχλωρουδρίνη, ή μίγμα επιχλωρούδρίνης και αμμωνίας (δ) ρητίνη πολυαμιδοπολυαμτνοεπιχλωροϋδρίνης με βάση επιχλωρουδρίνη, διμεθυλο αδιπικό εστέρακαι διαιθυλενοτριαμίνη (ε) ρητίνη πολυαμιδοπολυαμινοεπιχλωροϋδρίνης με βάση επιχλωρσϋδρίνη, αμίδιο του αδυακού οξέος κοα διαμινοπροπυλομεθυλαμίνη. Πολυαιθυλεναμίνες και πολυαιθυλενιμίνες Προϊόν συμπύκνωσης ουρίας φορμαλδεΰδης που έχει ή όχι τροποποιηθεί με ένα ή περισσότερα από τα ακόλουθα προϊόντα: αμτνομεθυλοσουλφονικό οξύ σουλφανιλικό οξύ βσυτανόλη διαμινο βουτάνιο διαμινοδιαιθυλαμίνη διαμινοδιπροπυλαμίνη διαμινοπροπάνιο διαιθυλενοτραιμίνη αιθανόλη γουανιδίνη μεθανόλη τετρααιθυλενοπενταμΐνη τριαιθυλενοτετραμίνη Θειώδες νάτριο Τέταρτη κατηγορία Οχι περισσότερο από 0,75 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα επιφάνειας του μη επικαλυμμένου υμένα Η περιεκτικότητα σε ελεύθερη φορμαλδεΰδη όχι περισσότερη από 0,5 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα επιφάνειας του μη επικαλυμμένου υμένα Η συνολική ποσότητα των ουσιών δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 0,01 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα επιφάνειας του μη επικαλυμμένου υμένα. Προϊόντα αντιδράσεως πολυαιθυλενοξειδίου με αμίνες εδωδίμων ελαίων Λαουρυλοθεΰκή μονοαιθανολαμίνη

7 ΤΜΗΜΑ II Επικαλυμμένος Υμένας Αναγεννημένης Κυπαρίνης Ονομασίες Περιορισμοί Α. Αναγεννημένη κυτταρίνη Β. Πρόσθετα Γ. Επικάλυψη 1. Πολυμερή αιθυλικοί, υδροξυαιθυλικοί και μεθυλικοί αιθέρες της κυτταρίνης νιτρική κυτταρίνη Βλέπε Τμήμα Ι Βλέπε Τμήμα Ι Όχι περισσότερο των 50 χιλιοστογράμμων επιχρίσματος ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα επιφανείας της όψης.πρυ βρίσκεται σε επαφή με το τρόφιμο Η συνολική ποσότητα των ουσιών δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 50 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα επιφανείας του επιχρίσματος της όψης που βρίσκεται σε επαφή με το τρόφιμο Όχι περισσότερο των 20 χιλιοστογράμμων ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα επιφανείας της όψης που. βρίσκεται σε επαφή με το τρόφιμο. Περιεκτικότητα σε άζωτο της νιτρικής κυτταρίνης μεταξύ 10,8% (w/w) και 12,2% (w/w) πολυμερή, συμπολυμερή κα μίγματα αυτών παρασκευαζόμενα από τα ακόλουθα μονομερή: βινυλικές ακετάλες παραγόμενες από κορεσμένες αλδεοδες ( Ci μέχρι C 6 ) οξεικό βινύλιο βινυλικοί αιθέρες αλκυλίων (Ci μέχρι C4) ακριλικό, κροτωνικό, ιτακονικό, μηλετνικό, μεθακρυλικό οξέα και οι εστέρες τους βουταδιένιο Σύμφωνα με τις Κοινοτικές οδηγίες και, απουσία αυτών, προς την εθνική νομοθεσία στυρένιο μεθυλοστυρένιο βινυλιδενοχλωρίδιο ακρυλονιτρίλιο μεθακρυλονιτρίλιο αιθυλένιο, προπυλένιο, 1 και 2βουτυλένιο βινυλοχλωρίδιο Ζ Ρητίνες Σύμφωνα με τον κανονισμό 12 Η συνολική ποσότητα των ουσιών δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 12,5 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα του επιχρίσματος επί της

8 6110 Ονομασίες Περιορισμοί όψης που βρίσκεται σε επαφή με το τρόφιμο και μόνο για την παρασκευή επιχρισμάτων υμένων αναγεννημένης κυτταρίνης με βάση νιτρική κυτταρίνης ή συμπολυμερή βινυλοχλωριδίου και οξεικού βινυλίου. καζεϊνη κολοφώνιο και /ή τα πολυμερισμένα, υδρογονωμένα ή ασύμμετρα προϊόντα του και οι μεθυλικοί, αιθυλικοί, ή οι με C2 μέχρι Ce πολυσθενείς αλκοόλες ή μίγματα των αλκοολών αυτών, εστέρες. κολοφώνιο και /ή τα πολυμερισμένα, υδρογονωμένα ή ασύμμετρα προϊόντα του συμπυκνωμένα με ακρυλικό, μηλεϊνικό, κιτρικό, φουμαρικό και/ή φθαλικό οξύ και/ή 2,2 δις(4υδροξυφαινυλο)προπανοφορμαλδεϋδη και εστεροποιημένο με μεθυλική, αιθυλική, ή με C2 μέχρι C e πολυσθενείς αλκοόλες ή μίγματα των αλκοολών αυτών εστέρες προερχόμενοι από δις(2υδροξυαιθυλ)αιθέρα με προϊόντα προσθήκης των βπινενίου και/ή διπεντενίου και/ή διτερπενίου και μηλεϊνικό ανυδρίτη εδώδιμη ζελατίνη ; : κικινέλαιο και τα προϊόντα, αφυδάτωσης ή υδρογόνωσης του και τα προϊόντα συμπύκνωσης του με πολυγλυκερόλη, αδιπικό, κιτρικό, μηλεϊνικό, φθαλικό και σεβακικό οξύ φυσική μαστίχα=ντάμαρ ' πολυβπινένιο=τερττενικές ρητίνες ρητίνες ουρίαςφορμαλδεύδης (βλέπε προσδετικά μέσα) 3. Πλαστικοποιητές κιτρικό ακετυλοτριβουτύλιο.. ; :, Η συνολική ποσότητα των ουσιών δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 6 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα του επιχρίσματος επί της όψης που βρίσκεται σε επαφή με τα τρόφιμα κιτρικό ακετυλοτρις(2αιθυλεξύλιο) αδιπικό διισοβουτύλιο αδιτπκό διπβουτύλιο αζελαϊκό δι πεξύλιο φθαλικό βουτυλοβενζύλιο Όχι περισσότερο από 2,0 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα του επιχρίσματος επί της επί της όψης που βρίσκεται σε επαφή με τα τρόφιμα

9 6111 Ονομασίες Περιορισμοί φθαλικό δι ηεξύλιο Όχι περισσότερο από 3.0 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα του επιχρίσματος επί της όψης που βρίσκεται σε επαφή με τα τρόφιμα φθαλικό δικυκλοεξύλιο φωσφορικό 2αιθυλεξυλδιφαινύλιο Όχι περισσότερο από 4,0 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα του επιχρίσματος επί της όψης που βρίσκεται σε επαφή με τα τρόφιμα Όχι περισσότερο από 2,5 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα του επιχρίσματος επί της όψης που βρίσκεται σε επαφή με τα τρόφιμα μονοοξεική γλυκερόλη=μονοασειίνη διοξεική γλυκερόλη=διασετίνη τριοξεική γλυκερόλη=τριασετίνη σεβακικό διβουτύλιο σεβακικό δι(2αιθυλοεξύλιο)=σεβακικό διοκτΰλιο τρυγικό δι π βουτύλιο τρυγικό διισοβουτύλιο 4. Αλλα πρόσθετα " Ο! Η συνολική ποσότητα των ουσιών δεν πρέπει να υπερβαίνε) τα 6 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα στον μη επικαλυμμένον υμένα αναγεννημένης κυτταρίνης, συμπεριλαμβανομένου και του επιχρίσματος επί της όψης που βρίσκεται σε επαφή με τα τρόφιμα 4.1 Πρόσθετα περιλαμβανόμενα στο Μέρος Ι Ιδιοι περιορισμοί όπως στο Μέρος Ι (όμως οι ποσότητες σε χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα, αναφέρονται στον μη επικαλυμμένον υμένα αναγεννημένης κυτταρίνης, συμπεριλαμβανομένου και του επιχρίσματος επί της όψης που βρίσκεται σεεπαφή με τα τρόφιμα 4.2 Ειδικά πρόσθετα για τα επιχρίσματα δεκαεξανόλη1 και δεκαοκτανόλη1 Η ποσότητα της ουσίας ή ομάδας ουσιών σε κάθε τίτλο δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 2 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα (ή ένα χαμηλότερο όριο όπου καθορίζεται) του επιχρίσματος επί της όψης που βρίσκεται σε επαφή με τα τρόφιμα εστέρες των γραμμικών λιπαρών οξέων, κορεσμένων ή ακόρεστων, με ζυγό αριθμό ατόμων άνθρακα από 8 έως 20 συμπεριλαμβανομένων και κικινελαϊκού οξέος με γραμμικές αλκοόλες :αιθυλική, βουτυλική, αμυλική και ελαϋλική

10 6112 Ονομασίες Περιορισμοί λιγνποκηροί, περιλαμβάνοντες σε καθαρή κατάσταση λιγνιτικά οξέα (C^ μέχρι C32) και/ή εστέρες αυτών με αιθανοδιόλη και/ή 1,3βουτανοδιόλη και/ή τα μετά ασβεστίου και καλίου άλατα αυτών κηρός καρναούμπα κηρός μέλισσας κηρός εσπάρτο κηρός καντελίλλα δι μεθυλοπολυσιλοξάνη Όχι περισσότερο από 1 χιλιοστόγραμμο ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα του επιχρίσματος επι της όψης που βρίσκεται σε επαφή με τα τρόφιμα εποξειδωμένο έλαιο σόγιας (περιεκτικότητα σε οξειράνια 6 έως 3%) καθαρή παραφίνη και μικροκρυσταλλικοί κηροί τετραστεατικός πενταερυθρίτης φωσφορικά άλατα του μονό και δις(δεκαοκτυλδιαιθυλενοξειδίου) Όχι περισσότερο από 0,2 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα του επιχρίσματος επι της όψης που βρίσκεται σε επαφή με τα τρόφιμα εστεροποημένα αλειφατικά οξέα (C e μέχρι C20) με μονό ή δι(2υδροξυαιθυλο)αμίνη 2και 3τριτοβούτυλο4υδροξυανισόλη= βουτυλική υδροξυανισόλη (ΒΗΑ) 2,6διτριτοβουτυλο4μεθυλοφαινόλη= βουτυλική υδροξυτολουόλη (ΒΗΤ) μηλεϊνικός διποκτυλοδις(2αιθυλοεξυλο) κασσίτερος 5. Διαλύτες οξεικός βουτυλεστέρας οξεικός αιθυλεστέρας Όχι περισσότερο από 0,06 χιλιοστόγραμμα ανά ΐΟΟ τετραγωνικά εκατοστόμετρα του επιχρίσματος επι της όψης που βρίσκεται σε επαφή με τα τρόφιμα Όχι περισσότερο από 0,06 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα του επιχρίσματος επι της όψης που βρίσκεται σε επαφή με τα τρόφιμα Όχι περισσότερο από 0.06 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα του επιχρίσματος επι της όψης που βρίσκεται σε επαφή με τα τρόφιμα Η συνολική ποσότητα των ουσιών δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 0,6 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα του επιχρίσματος επί της όψης που βρίσκεται σε επαφή με τα τρόφιμα οξεικός ισοβουτυλεστέρας οξεικός ισοπροπυλεστέρας οξεικός προπυλεστέρας

11 6113 Ονομασίες Περιορισμοί ακετόνη βουτανόλη1 αιθανόλη βουτανόλη2 προπανόλη2 προπανόλη1 κυκλοεξάνιο μονοβουτυλικός αιθέρας της αιθυλενογλυκόλης οξεικός μονοβουτυλαιθέρας της αιθυλενο γλυκόλης μονοαιθυλικός αιθέρας της αιθυλενογλυκόλης οξεικός μονοαιθυλαιθέρας της αιθυλενο γλυκόλης μονομεθυλικός αιθέρας της αιθυλενογλυκόλης οξεικός μονομεθυλαιθέρας της αιθυλενο γλυκόλης μεθυλοαιθυλοκετόνη μεθυλοισοβουτυλοκετόνη τετραϋδροφουράνιο τολουόλιο ; Όχι περισσότερο από 0,06 χιλιοστόγραμμα ανά 100 τετραγωνικά εκατοστόμετρα του επιχρίσματος επί της όψης που βρίσκεται σε επαφή με τα τρόφιμα Σημ.1 Τα επί τοις εκατόν στοιχεία του Τμήματος Ι και II αναφέρονται κατά βάρος (w/w), επί ανύδρου υμένα αναγεννημένης κυτταρίνης Σημ.2 Οι ουσίες του Παραρτήματος αυτού θα πρέπει να είναι καλής εμπορικής ποιότητος

12 6114 ΠΙΝΑΚΑΣ 2 "ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Via (Κανονισμός 17 (a)) Προσομοιωτές Τροφίμων Προσομοιωτής Α: Απεσταγμένο νερό ή νερό ισοδύναμης ποιότητας. Προσομοιωτής Β: 3% {βάρος κατά όγκο) υδατικό διάλυμα οξεικού οξέος. Προσομοιωτής C: 10% (όγκο κατά όγκο) υδατικό διάλυμα αιθανόλης. Προσομοιωτής D: Εξευγενισμένο ελαιόλαδο ( 1 ). Εάν, για τεχνικούς λόγους που σχετίζονται με την εφαρμογή της μεθόθου αναλύσεως, είναι αναγκαίο να χρησιμοποιηθούν διαφορετικοί προσομοιωτές, τότε το ελαιόλαδο πρέπει να αντικατασταθεί με μείγμα συνθετικών τριγλυκεριδίων ( 2 ) ή ηλιανθέλαιο( 3 ). ( 1 ) Χαρακτηριστικά εξευγενισμένου ελαιολάδου: Αριθμός ιωδίου (Wijs) =80 μέχρι 88 Δείκτης διαθλάσεως στους 25 C =1,4665 μέχρι 1,4679 Οξύτητα (σε ελαϊκό οξύ %) =0,5 κατά μέγιστο Αριθμός υπεροξειδίων (σε χιλιοστοϊσοδύμαμα ανά χιλιόγραμμο ελαίου) =10 κατά μέγιστο ( 2 ) Σύσταση του συνθετικού μείγματος τριγλυκεριδίων: Αναλογίες λιπαρών οξέων Αριθμός ατόμων C λιπαρού οξέος λοιπά Εμβαδόν GLC (%) <1 Καθαρότητα Περιεκτικότητα σε μονογλυκερίδια (ενζυματικώς) <0,2% Περιεκτικότητα σε διγλυκερίδια (ενζυματικώς) <0,2% Μη σαπωνοποιήσιμες ύλες <0,2% Αριθμός ιωδίου (Wijs) <0,1 % Οξύτητα <0,1% Υγρασία (Κ. Fischer) <0,1 % Σημείο τήξης 28 ^2 C Χαρακτηριστικό φάσμα απορρόφησης (πάχος στοιβάδας = 1 cm, τυφλόν: νερό 35 C) Μήκος κύματος (nm) Διαπερατότητα (%) Διαπερατότητα τουλάχιστον 10% στα 310 nm (κυψελίδα 1 cm, τυφλόν: νερό 35 C) (3)Χαρακτηριστικά ηλιανθελαίου: Αριθμός ιωδίου (wijs) =120 μέχρι 145 Δείκτης διαθλάσεως στους 20 C =1,474 μέχρι 1,476 Αριθμός σαπωνοποίησης =188 μέχρι 193 Σχετική πυκνότητα στους 20 C =0,918 μέχρι 0,925 Μη σαπωνοποιήσιμες ύλες =0,5 μέχρι 1,5%"

13 6115 ΠΙΝΑΚΑΣ 3 "ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Vila (Κανονισμός 19(a)) Κατάλογος μονομερών και άλλων πρώτων υλών που επιτρέπονται να χρησιμοποιούνται στην κατασκευή πλαστικών υλικών και αντικειμένων Γενική Εισαγωγή 1. Το Παράρτημα αυτό περιέχει τον κατάλογο των μονομερών ή άλλων πρώτων υλών. Ο κατάλογος περιλαμβάνει: τις ουσίες που υποβάλλονται σε πολυμερισμό, στον οποίο περιλαμβάνονται η πολυσυμπύκνωση, η πολυπροσθήκη, ή οποιαδήποτε ανάλογη μέθοδος για την παραγωγή μακρομορίων. τις φυσικές ή συνθετικές μακρομοριακές ουσίες που χρησιμοποιούνται στην παραγωγή των τροποποιημένων μακρομορίων, εφόσον τα μονομερή ή άλλες πρώτες ύλες που απαιτούνται για τη σύνθεση τους δεν περιλαμβάνονται στον κατάλογο. τις ουσίες που χρησιμοποιούνται για την τροποποίηση των υφισταμένων φυσικών ή συνθετικών μακρομοριακών ουσιών. 2. Ο κατάλογος δεν περιλαμβάνει τα άλατα (στα οποία περιλαμβάνονται τα διπλά άλατα και τα όξινα άλατα) των επιτρεπομένων οξέων, φαινολών ή αλκοολών με αργίλιο, αμμώνιο, ασβέστιο, σίδηρο, μαγνήσιο, κάλιο, νάτριο και ψευδάργυρο. Όμως εμφανίζονται στον κατάλογο ονόματα που περιέχουν τους όρους «... οξύ(έα), άλατα», όταν δεν αναγράφονται το ή τα αντίστοιχα ελεύθερα όξεα. Στις περιπτώσεις αυτές ο όρος «άλατα» σημαίνει «άλατα αργιλίου, αμμωνίου, ασβεστίου, σιδήρου, μαγνησίου, καλίου, νατρίου και ψευδαργύρου». 3. Ο κατάλογος επίσης δεν περιλαμβάνει τις ακόλουθες ουσίες αν και μπορεί να παρουσιάζονται: (α) ουσίες που μπορεί να απαντούν στο τελικό προϊόν προσμείξεις των ουσιών που έχουν χρησιμοποιηθεί, ενδιάμεσα προϊόντα αντιδράσεων προϊόντα διάσπασης (β) τα ολιγομερή και τις φυσικές ή συνθετικές μακρομοριακές ουσίες καθώς και τα μίγματα τους, εφόσον περιλαμβάνονται στον κατάλογο τα μονομερή ή οι πρώτες ύλες που απαιτούνται για τη σύνθεση τους

14 6116 ΠΙΝΑΚΑΣ 3 "ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Vila (Κανονισμός 19(a)) Κατάλογος μονομερών και άλλων πρώτων υλών που επιτρέπονται να χρησιμοποιούνται στην κατασκευή πλαστικών υλικών και αντικειμένων Γενική Εισαγωγή 1. Το> Παράρτημα αυτό περιέχει τον κατάλογο των μονομερών ή άλλων πρώτων υλών. Ο κατάλογος περιλαμβάνει: τις ουσίες που υποβάλλονται σε πολυμερισμό, στον οποίο περιλαμβάνονται η πολυσυμπύκνωση, η πολυπροσθήκη, ή οποιαδήποτε ανάλογη μέθοδος για την παραγωγή μακρομορίων. τις φυσικές ή συνθετικές μακρομοριακές ουσίες που χρησιμοποιούνται στην παραγωγή των τροποποιημένων μακρομορίων, εφόσον τα μονομερή ή άλλες πρώτες ύλες που απαιτούνται για τη σύνθεση τους δεν περιλαμβάνονται στον κατάλογο. τις ουσίες που χρησιμοποιούνται για την τροποποίηση των υφισταμένων φυσικών ή συνθετικών μακρομοριάκών ουσιών.. 2. Ο κατάλογος δεν περιλαμβάνει τα άλατα (στα οποία περιλαμβάνονται τα διπλά άλατα και τα όξινα άλατα) των επιτρεπομένων οξέων, φαινολών ή αλκοολών με αργίλιο, αμμώνιο, ασβέστιο, σίδηρο, μαγνήσιο, κάλιο, νάτριο και ψευδάργυρο. Όμως εμφανίζονται στον κατάλογο ονόματα που περιέχουν τους όρους «... οξύ(έα), άλατα», όταν δεν αναγράφονται το ή τα αντίστοιχα ελεύθερα όξεα. Στις περιπτώσεις αυτές ο όρος «άλατα» σημαίνει «άλατα αργιλίου, αμμωνίου, ασβεστίου, σιδήρου, μαγνησίου, καλίου, νατρίου και ψευδαργύρου». 3. Ο κατάλογος επίσης δεν περιλαμβάνει τις ακόλουθες ουσίες αν και μπορεί να παρουσιάζονται: (α) ουσίες που μπορεί να απαντούν στο τελικό προϊόν. προσμείξεις των ουσίων που έχουν χρησιμοποιηθεί, ενδιάμεσα προϊόντα αντιδράσεων προϊόντα διάσπασης (β) τα ολιγομερή και τις φυσικές ή συνθετικές μακρομοριακές ουσίες καθώς και τα μίγματα τους, εφόσον περιλαμβάνονται στον κατάλογο τα μονομερή ή οι πρώτες ύλες που απαιτούνται για τη σύνθεση τους

15 6117 (γ) μίγματα των επιτρεπομένων ουσιών Τα υλικά και αντικείμενα που περιέχουν τις ουσίες των παραγράφων (α), (β) και (γ), θα πρέπει να συνάδουν με τις απαιτήσεις του Κανονισμού Οι επιτρεπόμενες ουσίες πρέπει να είναι καλής ποιότητας όσον αφορά τα κριτήρια καθαριότητας. 5. Ο κατάλογος περιέχει τα ακόλουθα στοιχεία: στήλη τ (PM/REF No): αριθμός αναφοράς υλικού συσκευασίας ΕΕ στον κατάλογο στήλη 2 (CAS No.): αριθμός μητρώου CAS (Chemical Abstracts Service) στήλη 3 (όνομα): χημική ονομασία στήλη 4 (περιορισμοί ή/και ). Μπορούν να περιλαμβάνουν: το όριο ειδικής μετανάστευσης (SML) τη μέγιστη επιτρεπόμενη ποσότητα ουσίας στο τελικό υλικό r> αντικείμενο (QM) τη μέγιστη επιτρεπόμενη ποσότητα ουσίας στο τελικό υλικό ή αντικείμενο εκφρασμένη σε mg ανά 6dm 2 της επιφάνειας που έρχεται σε επαφή με τα τρόφιμα (QMA) τυχόν άλλους περιορισμούς που αναφέρονται ειδικώτερα κάθε είδους σχετικά με την ουσία ή το πολυμερές, οι οποίες παρατίθενται στο Παράρτημα XI. οι σημειώσεις που αντιστοιχούν στους αριθμούς σε παρένθεση στη στήλη «Περιορισμοί ή/και» παρατίθενται στο παράρτημα XII. 6. Αν μια ουσία αναγράφεται στον κατάλογο ως μεμονωμένη ένωση και καλύπτεται επίσης από τη γενική κατηγορία, οι περιορισμοί που εφαρμόζονται για την ουσία αυτή είναι εκείνοι που αναφέρονται για τη μεμονωμένη ένωση. 7. Όταν τυχόν υπάρχει ασυμφωνία μεταξύ του αριθμού CAS και της χημικής ονομασίας, η χημική ονομασία θα υπερισχύει του αριθμού CAS. Αν υπάρχει ασυμφωνία μεταξύ του αριθμού CAS όπως αυτός αναφέρεται στο EINECS (European Inventory of Existing Chemical Substances) και του μητρώου CAS, υπερισχύει ο αριθμός CAS του Μητρώου CAS. 8. Στη στήλη 4 του καταλόγου χρησιμοποιούνται ορισμένες συντομογραφίες ή εκφράσεις που σημαίνουν τα εξής: DL Το = όριο ανίχνευσης = τελικό υλικό ή αντικείμενο NCO = ισοκυανική ρίζα

16 6118 ND = μη ανιχνεύσιμο Για σκοπούς των παρόντων Κανονισμών "μη ανιχνεύσιμο" σημαίνει ότι η ουσία δεν θα πρέπει να ανιχνεύεται με μια μέθοδο ελεγμένης καταλληλότητας η οποία θα πρέπει κανονικά να την ανιχνεύει στο όριο ανίχνευσης (DL) που έχει καθοριστεί. Εάν δεν υπάρχει προς το παρόν τέτοια μέθοδος, μπορεί να χρησιμοποιηθεί μια μέθοδος ανάλυσης με κατάλληλες επιδόσεις για το όριο ανίχνευσης εώς ότου αναπτυχθεί μέθοδος ελεγμένης καταλληλότητας. QM = μέγιστη επιτρεπόμενη ποσότητα «υπολείμματος» ουσίας στο υλικό ή αντικείμενο QM(T)= μέγιστη επιτρεπόμενη ποσότητα "υπολείμματος" ουσίας στο υλικό ή στο αντικείμενο εκφρασμένη ως σύνολο της αναφερόμενης ρίζας ή. ουσίας(ων). Για τους σκοπούς των παρόντων κανονισμών QM(T) σημαίνει ότι η μέγιστη επιτρεπόμενη ποσότητα «υπολείμματος» ουσίας στο υλικό ή στο αντικείμενο πρέπει να προσδιορίζεται με μέθοδο ελεγμένης καταλληλότητας στο καθοριζόμενο όριο. Εάν δεν υπάρχει προς το παρόν τέτοια μέθοδος, μπορεί να χρησιμοποιηθεί μια μέθοδος ανάλυσης με κατάλληλες επιδόσεις για το όριο ανίχνευσης εώς ότου αναπτυχθεί μέθοδος ελεγμένης καταλληλότητας.. SML =.όριο ειδικής μετανάστευσης σε τρόφιμο ή σε προσομοιωτή τροφίμου εκτός εάν υπάρχει διαφορετική διευκρίνιση. Για τους σκοπούς των παρόντων Κανονισμών SML σημαίνει ότι η ειδική μετανάστευση της ουσίας πρέπει να προσδιορίζεται με μέθοδο ελεγμένης καταλληλότητας στο καθοριζόμενο όριο. Εάν δεν υπάρχει προς το παρόν τέτοια μέθοδος, μπορεί να χρησιμοποιηθεί μια μέθοδος ανάλυσης με κατάλληλες επιδόσεις για το όριο ανίχνευσης εώς ότου αναπτυχθεί μέθοδος ελεγμένης καταλληλότητας. SML(T) = όριο ειδικής μετανάστευσης σε τρόφιμο ή σε προσομοιωτή τροφίμου εκφρασμένο ως σύνολο της αναφερόμενης ρίζας ή ουσίας (ών). Για τους σκοπούς των παρόντων κανονισμών SML(T) σημαίνει ότι η ειδική μετανάστευση των ουσιών θα πρέπει να προσδιορίζεται με μέθοδο ελεγμένης καταλληλότητας στο καθοριζόμενο όριο: Εάν, υπάρχει προς το παρόν τέτοια μέθοδος, μπορεί να χρησιμοποιηθεί μια μέθοδος ανάλυσης με κατάλληλες επιδόσεις για το όριο ανίχνευσης εώς ότου αναπτυχθεί μέθοδος ελεγμένης καταλληλότητας.

17 6119 ΜΕΡΟΣ A ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΓΚΕΚΡΙΜΕΝΩΝ ΜΟΝΟΜΕΡΩΝ ΚΑ! ΑΛΑΛΩΝ ΑΡΧΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ PM/REF No. (D CAS No Ονομασία (3) Αβιετικό οξύ Ακεταλδεΰδη Οξεικό οξύ Περιορισμοί ή/και SM(T)= 6 mg/kg Οξεικός βινυλεστέρας Οξεικός ανυδρίτης Ακετυλένιο Ακρυλαμίδιο 2 Ακρυλαμιδο 2 μεθυλοττροπανοσουλφανικό οξύ Ακρυλικό οξύ Ακρυλικός βενζυλεστέρας Ακρυλικός η βουτυλεστέρας Ακρυλικός secβουτυλεστέρας Ακρυλικός tertβουτυλεστέρας. Ακρυλικός δωδεκυλεστέρας Ακρυλικός αιθυλεστέρας Ακρυλικός υδροξυαιθυλεστέρας Ακρυλικός ισοβουτυλεοτέρας Ακρυλικός ισοπροπυλεστέρας Ακρυλικός μεθυλεστέρας Ακρυλικός μονοεστέρας με αιθυλενογλυκόλη Ακρυλικός η οκτυλεστέρας Ακρυλικός προπυλεστέρας SML = 12mg/kg SML= ND (DL = 0,01 mg/kg) LMS= 0,05 mg/kg ' SML = 0,05mg/kg(1) Βλέπε «ακρυλικός μονοεστέρας με αιθυλενογλυκόλη»

18 PM/REF No. (1) Ά CAS No Ονομασία (3) Ακρύλονιτρίλιο Αδιπικό οξύ Αδιπικός διβινυλεστέρας Αδιπικός ανυδρίτης Αλβουμίνη Αλβουμίνη, συσσωματωμένη με φορμαλδεΰδη Αλκοόλες, αλειφατικές, μονοσθενείς, κορεσμένες, γραμμικές, πρωτοαγείς (C 4 22) 1 Αμινο 3 Αμινομεθυλο 3,5,5 τριμεθυλοκυκλοεξάνιο 12 αμινοδωδεκανοικό οξύ Αμμωνία Αζελαϊκό οξύ Αζελαϊκός ανυδρίτης 1,3 Βενζολοδιμεθαναμίνη Τριχλωρίδιο του 1,3,,5 βενζολοτρικαρβολξυλικού οξέως Βενζοϊκό οξύ Βενζυλική αλκοόλη Δις(2 υδροξυαιθυλ)αιθέρας 2,2, Δις(υόροξυμεθυλο) 1 βουτανόλη Περιορισμοί ή/και SML= μη ανιχνεύσιμο. (DL= 0,020 mg/kg, συμπ/ται η αναλυτική ανοχή) QM = 5 mg/kg στο Τ.Π.Για χρήση μόνο ως μονομερές συ μπολυ μερισμού SML = 6 mg/kg SML = 0,05 mg/kg SML = 0,05 mg/kg QMA = 0,05 mg/6dm 2 μετρημένο σε 1,3,5 βενζολοτρικαρβολικό οξύ Βλέπε "Διαιθυλενογλυκό λη" Βλέπε "1,1,1 Τριμεθυλοπροπά Δικυκλο(2 ; 2.1 )ετττ 2 ένιο SML = 0,05 mg/kg

19 6121 PM/REF No. (1) CAS No Ονομασία (3) Δις(4 ανινοκυκλοεξυλ) μεθάνιο 1,4 Δις (υδροξυμεθυλο) κυκλοεξάνιο 2,2 Δις (4 υδροξυφαινυλο)προπάνιο Δις(2,3 εποξυπροπυλ) αιθέρας του 2,2 Δις(4 υδροξυφαινυλο) προπανίου Περιορισμοί ή/και SML = 0,05 mg/kg SML = 3 mg/kg SML(T) = 1 mg/kg (9) και επιτρέπεται μέχρι την 1η Ιανουαρίου Δις(υδροξυπροπυλ) αιθέρας Δις(4 ισοκυανοκυκλοεξυλο) μεθάνιο Δις(φθαλικός ανυδρίτης) του 2,2 δις(4 υδροξυφαινυλο) προπάνιο 3,3 Δις(3 μεθυλο 4 υδροξυφαινυλ) 2 ινδολινόνη Bisphenol Α Δις(2,3 εποξυπροπυλ)αιθέρας Δις(φθαλικός ανυδρίτης) του CAPA Βουταδιένιο Βλέπε "Διπλοπυλενογλυ κόλη" Βλέπε "4,4' Διισοκυανικό δικυκλοεξυλομεθάνιο" SML = 0,05 mg/kg SML = 1,8 mg/kg Βλέπε»2,2 Δις(4 υδροξυφαινυλο)π ροπάνιο» Βλέπε»(2,3 εποξυπροπυλ)αιθ έρας του 2,2 Δις(4 υδροξυφαινυλο)π ροπανίου» Βλέπε QM = 1 mg/kg στοτ.π. ή8μί = μη ανιχνεύσιμο (DL = 0,02 mg/kg, συμπεριλαμβανο μένης της αναλυτικής ανοχής)

20 6122 PM/REFNo. (1) CASNo Ονομασία (3) 1,3Βουτανοδιόλη Δις(2,3 εποξυπροπυλ)αιθέρας της 1,4βουτανιδιόλης 1Βουτανόλη 1Βουτένιο 2Βουτένιο 4τερτβουτυλοφαινόλη Βουτυραλδεϋδη Βουτυρικό οξύ Βουτυρικός ανυδρίτης Καπρολακτάμη Άλας νατρίου καπρολακτάμης Περιορισμοί ή/και QM = 1 mg/kg στο Τ.Π.(εκφραζόμεν ο σε εττοξυομάδα, μοριακό βάρος ίσο με 43) SML = 0,05 mg/kg SML(T) = 15mg/kg(5) SML(T> = 15mg/kg(5) (εκφρασμένο σε καπρολακτάμη) ^ Καπρυλικό οξύ Μονοξείδιο του άνθρακα Καρβονυλοχλωρίδιο Κικινέλαιο Κυτταρίνη Χλώριο Χλωροτριφθοροεθυλένιο 1Χλωρο2,3 εποξυπροπάνιο Κιτρικό οξύ mκρεζόλη οκρεζόλη ρκρεζόλη 4Κου μυλοφαι νόλη 1,4 Κυκλοεξάνιοδιμεθανόλη Ισοκυανικό κυκλοεξύλιο 1,9Δεκαδιένιο Δεκανόικό οξύ QM = 1 mg/kg στο QMA = 0,05 mg/ 6dm 2 Βλέπε Έπιχλωρυδρίνη" SML = 0,05 mg/kg Βλέπε "1,4 Δις(υδροξυμεθυλ ο) κυκλοεξάνιο" QM(T) = 1 mg/kg στο Τ.Π.(εκφραζόμεν ο σε NCO) LMS = 0,05 mg/kg

21 PM/REFNo. (1) ,,,.,,, CASNo Ονομασία Ο)" 1 Δεκανόλη 1 δεκένιο 1,2Διαμινοαιθά.νιο 1,6Διαμινοεξάνιο 1,4Διαμινοβουτάνιο 1,4Διχλωροβενζόλιο 4,4'Διισοκυανικό δικυκλοεξυλομεθάνιο Διαιθυλενογλυκόλη Διαιθυλενοτριαμίνη 4,4' Διφθοροβενζοφαινόνη 1,2Διυδροξυβενζόλιο 1,3Διυδροξυβενζόλιο 1,4Διυδροεξυβενζόλιο 4,4'Δΐϋδροξυδιφαινίλιο 4,4'Διυδροξυδιφαινίλιο Δι μεθυλαμ ινοαιθανόλη 3,3'Διμεθυλο4,4' διισοκυανοδιφαινύλιο 2,6διμεθυλοφαινόλη 1,3διοξολάνη Διπενταερυθρίτης 4,4'διισοκυανικός διφαινυλαιθέρας 2,4'διισοκυανικό διφαινυλομεθάνιο 4,4'διισοκυανικό διφαινυλομεθάνιο Διπροπυλενογλυκόλη Περιορισμοί ή/και SML = 0,05mg/kg Βλέπε "Αιθυλενοδιαμίνη" Βλέπε Έξαμεθυλενοδια μίνη" SML= 12 mg/kg QM(T)=1 mg/kg στο Τ. Π. (εκφραζόμενο σε NCO SML(T) = 30 mg/kg (3) SML = 5mg/kg SML = 0,05 mg/kg SML = 6 mg/kg SML = 2,4 mg/kg SML = 0,6 mg/kg SML = 6 mg/kg SML = 6 mg/kg SML = 18 mg/kg QM(T) = 1 mg/kg στοτ.π. (εκφραζόμενο NCO) SML = 0,05 mg/kg SML = 0,05 mg/kg QM(T) = 1 mg/kg στοτ.π. (εκφραζό μενο σε NCO) QM(T) = 1 mg/kg στο Τ.Π. (εκφραζόμενο σε NCO) QM(T) = 1 mg/kg στο Τ.Π.(εκφραζόμεν ο σε NCO)

22 6124 PM/REFNo. (1) CASNo Ονομασία, (3) Ν,Ν'διβυνυλ2 ιμιδαζολινόνη 1 δωδεκένιο Περιορισμοί ή/και QM = 5 mg/kg στο ΤΟ SML = 0,05 mg/kg Ετπχλωρυδρίνη Αιθανόλη Αιθυλένιο Αιθυλενιοδιαμίνη Αιθυλενογλυκόλη Αιθυλενιμίνη Αιθυλενοξείδιο 2Αιθυλ1εξανόλη Ευγενόλη Λιπαρά οξέα του κοκό Λιπαρά οξέα σόγιας Λιπαρά οξέα του Tall oil Φορμαλδεΰδη Φουμαρικό οξύ Γλυκόζη Γλουταρικό οξύ Γλουταρικός ανυδρίτης QM = 1 mg/kg..στο Τ. Π, SML=12mg/kg SML (Τ) = 30mg/kg (3) SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) QM = 1 mg/kg στο Τ.Π. SML = 30 mg/kg SML = ND(DL = 0,02 mg/kg, συμπεριλαμβανο μένης της αναλυτικής ανοχής) SML = 15mg/kg Γλυκερίνη Νεπτυλαμινοενδεκανοϊκό οξύ Εξαχλωροενδομεθυλενοτ ετραϋδροφθαλικό οξύ Εξαχλωροενδομεθυλενοτ ετραϋδροφθαλικός ανυδρίτης 1 Δεναεξανόλη Εξαφλωροπρυπυλένιο Εξαμεθυλενοδιαμίνη SML = 0,05 mg/kg (1) SML = ND(DL = 0,01 mg/kg) SML = ND(DL = 0,01 mg/kg) SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) SML = 2,4 mg/kg

23 6125 PM/REFNo. (1) CASNo Ονομασία (3) Διισοκυανικό εξαμεθυλένιο Εξαμεθυλοτετραμίνη Υδροκινόνη 1εξένιο ' ρυδροξυβενζοϊκό Ισοβουτένιο Ισοβουτυλοβινυλαιθέρας Ισοφθαλικό οξύ Ισοφθαλικός διμεθυλεστέρας Ιτακονικό οξύ Γαλακτικό οξύ Λαυρικό οξύ Λαυρικός βινυλεστέρας Λιγνοκυταρίνη Μηλεϊνικό οξύ Μηλεϊνικός ανυδρίτης Μελαμίνη Μεθακρυλαμίόιο Μεθακρυλικό οξύ Μεθακρυλικός αλλυλεστέρας Μεθακρυλικός βένζυλεστέρας Μεθακρυλικός βουτυλεοτέρας Περιορισμοί ή/και QM(T)=1 mg/kg στο Τ.Π. (εκφραζόμενο σε NCO) SML(T) = 15 mg/kg (εκφρασμένο σε φορμαλδεΰδη) Βλέπε "1,4 Διυδροξυβενζόλιο" SML = 3mg/kg QM = 5mg/kg στο ΤΟ SML = 5mg/kg SML= 0,05 mg/kg SML(T) = 30mg/kg SML (T) = 30 mg/kg (εκφραζόμενο σε μηλεϊνικό οξύ) Βλέπε "2,4,6 Τριαμινο1,3,5 τριυζίνη" SML = μη ανιχνεύσιμο (DL = 0,02 mg/kg, συμπεριλαμβανο μένης της αναλυτικής ανοχής) SML = 0,05 mg/kg #

24 6126 PM/REFNo. (1) CASNo Ονομασία (3) Μεθακρυλικός secβουτυλεστέρας Μεθακρυλικός tertβουτυλεστέρας Μεθακρυλικός 2 (διμεθυλαμινο) αιθυλεστέρας Μεθακρυλικός αιθυλεστέρας Μεθακρυλικός. ισοβουτυλεστέρας Μεθακρυλικός ισοπροπυλεστέρας Μεθακρυλικός μεθυλεστέρας Μονομεθακρυλικός μονοεοτέρας της αιθυλενογλυκόλης Μεθακρυλικός φαινυλεστέρας Μεθακρυλικός προπυλεοτέρας Μεθακρυλικός ανυδρίτης Μεθακρυλονιτρίλιο Μεθανόλη 3μεθυλο1 βουτένιο ΝΜεθυλολακρυλαμίδιο 4Μεθυλο1 πεντένιο Περιορισμοί ή/και ΘΜί = μη ανιχνεύσιμο (DL = 0,02 mg/kg, συμπεριλαμβανο μένης της αναλυτικής ανοχής) SML = μη ανιχνεύσιμο (DL = 0,020 mg/kg, συμπεριλαμβανο μένης της αναλυτικής ανοχής) QMA = 0,006 mg/6dm 2.Για χρήση μόνο σε πολυπροπυλένιο SML = ND (DL = 0,01 mg/kg) SML = 0,02 mg/kg

25 6127 PM/REFNo. (1) CASNo Ονομασία (3) Μείγμα των"(40% Β/Β) 1,6διαμινο2,2,4 τριμεθυλοεξάνιο και (60)%Β/Β) 1,6διαμινο 2,4,4τριμεθυλοεξάνιο Μυριστικό οξύ 2,6Ναφθαλενοδικαρβοξυλικός διμεθυλεστέρας 1,5Διισοκυανικό ναφθαλένιο Νιτροκυτταρίνη Ι.1 Εννεανόλη Νορβορνένιο Ισοκυανικός δεκαοκίυλεστέρας 1 Οκτανόλη 1 Οκτένιο Ελαϊκό οξύ Παλμιτικό οξύ Πενταερυθρίτης Περιορισμοί ή/και QMA = Smg/edm^ SML = 0,05 mg/kg QM(T) = 1 mg/kg στοτ.π. (εκφραζόμενο σε NCO) Βλέπε "Δίκυκλο (2.2.1)επτ2ενιο" QM(T) = 1 mg/kg στο Τ.Π. (εκφραζόμενο σε NCO) SML = 15 mg/kg Πεντανόλη ' Υπερφθοροπροττυλουπε ρφθοροβινυλαιθέρας Φαινόλη 1,3Φαινυλενοδιαμίνη Φωσγένιο Φωσφορικό οξύ Φωσφορώδης Τριεθυλεστέρας Φθαλικό οξύ ΟΦθαλικό οξύ Φθαλικός διαλλυλεστέρας Φθαλικός ανυδρίτης SML = 0,05 mg/kg QM = 1 mg/kg στο Τ. Π. Βλέπε "Καρβονυλοχλωρί διο" QM = μη ανιχνεύσιμο (DL =1 mg/kg στο ΤΟ) Βλέπε "Τερεφθαλικό οξύ" SML = ND (DL = 0,01 mg/kg)

26 6128 PM/REFNo. (1) ' CASNo ^ Ονομασία (3) ΑΠινένιο ΒΠινένιο Πολυδιμεθυλοσιλοξάνιο (MB > 6800) Πολυαιθυλενογλυκολή Πολυπροπυλενογλυκόλη (Μ.Β μεγαλύτερο από 400) Πολυπροπυλενιογλυκόλη 1,2Προπανιοδιόλη 1,3προπανοδιόλη 1Προπανόλη 2Προπανόλη Προπιοναλδεϋδη Προπιονικό οξύ Προπιονικός βινυλεστέρας Προπιονικός ανυδρίτης Προπυλένιο Προπυλενοξείδιο Πυροκατεχίνη Πυρομεταλλικός ανυδρίτης Ρητινικά οξέα και οξέα του κολοφωνίου Ρεζορκίνη Κολοφώνιο Κόμμι κολοφωνίου Rosin tall oil Rosin wood Φυσικό ελαστικό Σαλικυλικό οξύ Σεβακικό οξύ Σεβακικός ανυδρίτης Περιορισμοί ή/και Σύμφωνα με τις που παρατίθενται στο παράρτημα XI SML = 0,05 mg/kg SML(T) = 6mg/kg (εκφραζόμενο σε ακεταλδεύδη) QM = 1 mg/kg στο Τ. Π. Βλέπε "1,2 Διυδροξυβενζόλιο" SML = 0,05 mg/kg (εκφρασμένο σε πυρομελλιτικό οξύ) Βλέπε "1,3 Διυδροξυβενζόλιο" Βλέπε "Κολοφώνιο"

27 6129 PM/REFNo. (1) CASNo ^ Ονομασία (3) Σουλφίδιο του νατρίου Σορβίτης Σογιέλαιο Άμυλο εδώδιμο Στεατικό οξύ Στυρόλιο Στυρολοσουλφονικό οξύ Ηλεκτρικό οξύ Ηλεκτρικός ανυδρίτης Σακχαρόζη Δινάτριον άλας του 5 σουλφοϊσοφθαλικού οξέος Δινάτριον άλας του 5 σουλφοϊσοφθαλικού οξέος, διμεθυλεστέρας Τερεφθαλικό οξύ Διχλωρίδιο του τερεφθαλικού οξέος Τερεφθαλικός διμεθυλεστέρας 1 τετραδεκένιο Τετρααιθυλενογλυκόλη Τετραφθοροαιθυλένιο Τετραϋδροφουράνιο Ν,Ν,Ν\Ν'Τετρακις(2 υδροξυττροττυλ) αιθυλενοδιαμίνη 2,4Διισοκυανοτολουόλιο 2,6Διισοκυανοτολουόλιο 2,4Διισοκυανοτολουόλιο, διμερές Περιορισμοί ή/και SML = 0,05mg/kg LMS = 5mg/kg SML =0,05mg/kg SML= 7,5 mg/kg SML(T) = 7,5 mg/kg (εκφρασμένο σε τερεφθαλικό οξύ) SML = 0,05 mg/kg SML = 0,05 mg/kg SML = 0,6 mg/kg QM(T) = 1 mg/kg στοτ.π. (εκφραζόμενο σε NCO) QM(T) = 1 mg/kg στοτ.π. (εκφραζόμενο σε NCO) QM(T) = 1 mg/kg στοτ.π. (εκφραζόμενο σε NCO)

28 . PM/REFNo. (1) CASNo Ονομασία (3) 2,3Εποξυπροπυλεστέρας του τριαλκυλ(ο5015)οξεικού. οξέως Τριαλλυλαμίνη 2,4,6Τριαμινο1,3,5 τριαζίνη Τριαιθυλενογλυκόλη 1,1,1 Τριμεθυλοπροπάνιο Τριπροπυλένογλυκόλη 1,1,1τρις(4 υδροξυφαινυλο)αιθάνιο Ουρία Περιορισμοί ή/και QM = 1mg/kg σε ΤΟ (εκφραζόμενο σε εποξυομάδα, μοριακό βάρος ίσο με 43) Σύμφωνα με τις που παρατίθενται στο παράρτημα Χ! SML= 30mg/kg SML = 6mg/kg QM = 0,05 mg/kg στο TO. Πα χρήση μόνο σε πολυανθρακικά πολυμερή Βινυλοχλωρίδιο Βινυλιδενο.χλωρίδιο Βινυλιδενοφθωρίδιο 1βινυλιμιδαζόλη Βινυλοτριμεθοξυσιλάνιο Νερό ΝβινυλοΝμεθυλοακεταμίδιο Βλέπε Παράρτημα Χ QM = 5mg/kg στο Τ.Π. ή SML = μη ανιχνεύσιμο (DL = 0,05 mg/kg) SML = 5mg/kg QM = 5mg/kg στο TO QM = 5 mg/kg στο TO Σύμφωνα με τους εκάστοτε Κανονισμούς που ισχύουν σχετικά με το νερό. QM =2mg/kg στο ΤΟ

29 6131 ΜΕΡΟΣ Β ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΜΟΝΟΜΕΡΩΝ ΚΑΙ ΑΛΛΩΝ ΑΡΧΙΚΩΝ ΟΥΣΙΩΝ ΠΟΥ ΜΠΟΡΟΥΝ ΝΑ ΕΞΑΚΟΛΟΥΘΟΥΝ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΟΥΝΤΑΙ ΕΝΩ ΕΚΚΡΕΜΕΙ ΑΠΟΦΑΣΗ ΓΙΑ ΕΝΤΑΞΗ ΤΟΥΣ ΣΤΟ ΜΕΡΟΣ Α PM/REF No. (1) 10599/90Α 10599/ / CAS No ^ Ονομασία (3) Ακετογουαναμίνη Διμερή λιπαρών ακόρεστων οξέων (C18), απεσταγμένα Διμερή λιπαρών ακόρεστων οξέων (C18), μη απεσταγμένα Διμερή υδρογονωμένων λιπαρών ακόρεστων οξέων (C18), μη απεσταγμένα Ακρυλικός δωδεκυλεστέρας Ακρυλικός 2 αιθυλεξυλεστέρας Ακρυλικός 2 υδροξυπροπυλεστέ ρας Αζελαϊκός διμεθυλεστέρας 1,2,4 Βενζόλοτρικαρβοξυλ ικό οξύ Βενζογουαναμίνη Bisphenol S 1,4 Βουτανοδιόλη 1,4 Βουτανοδιόλη formal 3 Βουτεν 2 όλη Καπραλακτόνη Χλωρεντικό οξύ Κροτωνικό οξύ Περιορισμοί Βλέπε «2,4 Διαμινο 6 μεθυλο 1,3,5 τριαζίνη» Βλέπε «Τριμελλιτικό οξύ» Βλέπε «2,4 Διαμινο 6 φαινυλο Τ,3,5 τριαζίν» Βλέπε «4,4' Διυδροξυδιφαινυλοσου λφόνη» Βλέπε «εξαχλωροενδομεθυλενοτετραϋδροφθα λικό οξύ»

30 6132 PM/REFNo. (1) CASNo Ονομασία (3) 2,4Διαμινο6φαινυλο 1,3,5τριαζίνη 1>6Διαμινο2,2,4 τριμεθυλσεξάνιο 1,6Διαμινο2,4,4 τριμεθυλοεξάνιο 4,4' Διχλωροδιφαινυλοσουλφ όνη Δικυκλοπενταδιένιο 4,4' Διυδροξυδιφαινυλοσουλφ όνη 3,3'Διμεθυλ4,4' διαμινοδικυκλοεξυλομεθά \/\Γϊ v\\j 2,2Διμεθυλο1,3 προπανοδιόλη Ανθρακικό διφαινύλιο Διβινυλοβενζόλιο Δωδεκανοδιοϊκό οξύ 5Αιθυλιδενοδικυκλο (2.2.1)επτ2ένιο 1,4Εξαδιένιο εξαϋδροφθαλικός ανυδρίτης 1,6Εξανοδιόλη Ισοφθαλικό οξύ Διχλωρίδιο του ισοφθαλικού οξέος Ισοπρένιο Λαυρολακτάμη Μηλεϊνικός διαλλυλεστέρας Μηλεϊνικός διβουτυλεστέρας Μεθακρυλικός κυκλοεξυλεστέρας Περιορισμοί ή/και QM= 1 mg/kg στο ΤΟ ή SML =μη ανιχνεύσιμο (DL = 0,02 mg/kg, συμπεριλάμβανα μένης της αναλυτικής ανοχής) Βλέπε "2 Μεθυλο1,3 βουταδιένιο"

31 6133 PM/REF No. (1) CAS No Ονομασία. (3) Μεθακρυλικός διεστέρας της 1,3 βουτανοδιόλης Μεθακρυλικός διεστέρας της αιθυλενογλυκόλης Μεθακρυλικός 2,3 εττοξυττροττυλεοτέρας Μεθακρυλικός 2 σουλφοαιθυλεστέρας Μεθακρυλικός σουλφοπροπυλεοτέρας Άλας νατρίου του μεθαλλυλοσουλφονικού οξέος 2 Μεθυλο 1,3 βουταδιένιο 1,4 (Μεθυλένοδι οξυ) βουτάνιο Ν Μεθυλολομεθακρυλαμίδιο α Μεθυλοοτυρόλιο 2,6 Ναφθαλενοδικαρβοξυλικό οξύ Νεοπεντυλογλυκόλη Νορβορνένιο 4 ίβγΐ Οκτυλοφαινόλη 1 Πεντένιο Φθαλικά οξέα Σεβακικός διμεθυλεστέρας Βινυλεστέρας του τριαλκυλ(05 015) οξεικού οξέος (=vinyl versatate) Κυανουρικός τριαλληλεστέρας Περιορισμοί ή/και QM(T) = 5mg/kg στο ΤΟ(εκφραζόμενο σε εποξυομάδα, μοριακό βάρος ίσο με 43) QM = 5mg/kg στο Τ.Π. Βλέπε "1,4 βουτανοδιόλη formar Βλέπε "2,2 Διμεθυλο 1,3 προπανιοδιόλη" Βλέπε "Δικυκλο(2.2.1)επ τ 2 ένιο" Βλέπε"4 (1,1,3,3 τετραμεθυλοβουτ υλο)φαινόλη" Βλέπε «Ίσο ή ο φθαλικό οξύ»

32 6134 PM/REF No. (1) '"""25810* CAS No Ονομασία (3) Τρκυκλοδεκανοδιμεθανόλη Τριμελλιτικό οξύ Χλωρίδιο του τριμεθυλαιθανολαμμωνίου Τριακρυλικό 1,1,1 τριμεθυλολοπροπάνιο Τριμεθακρυλικό 1,1,1 τριμεθυλολοπροπάνιο Τριοξάνη Τρις (2 υδροξυαιθυλ)αμίνη Βινυλοπυρρολιδόνη ρ Βινυλοτολουόλιο m Ξυλενόλη ο Ξυλενόλη ρ Ξυλενόλη Περιορισμοί ή/και QM(T) = 5mg/kg στο Τ.Π. QM(T) = 5 mg/kg στο Τ.Π. (εκφρασμένο σε τριμελιτικό οξύ) Βλέπε "Τρ^αιθανοληαμίνη" Βλέπε "ρ Μεθυλοστυρόλιο» Βλέπε "2,4 Διμεθυλοφαινόλη" Βλέπε "2,3 Διμεθυλοφαινόλη" Βλέπε "2,5 Διμεθυλοφαινόλη"

33 6135 ΠΙΝΑΚΑΣ 4 "ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Vllp (Κανονισμός 19(γ)) Ατελής κατάλογος προσθέτων ουσιών που ενδέχεται να χρησιμοποιηθούν για την βιομηχανική παραγωγή πλαστικών υλικών και αντικειμένων. Γενική Εισαγωγή 1. Το Παράρτημα αυτό περιλαμβάνει κατάλογο: ουσιών που ενσωματώνονται στα πλαστικά προκειμένου να επιτευχθεί συγκεκριμένη τεχνική επίδραση στο τελικό προϊόν. Οι ουσίες αυτές απαντώνται στο τελικό αντικείμενο. Ουσιών που χρησιμοποιούνται ως ενδεδειγμένο μέσο πολυμερισμού (π.χ. επιφανειοδραστικές ουσίες, ουσίες γαλακτοματοποίησης, ρυθμιστικοί παράγοντες κ.λ.π.) Στον κατάλογο αυτό δεν περιλαμβάνονται ουσίες που επηρεάζουν άμεσα τη δημιουργία πολυμερών (π.χ. καταλυτικά συστήματα). 2. Ο κατάλογος δεν περιλαμβάνει τα άλατα (στα οποία περιλαμβάνονται τα διπλά άλατα και τα όξινα άλατα) των επιτρεπομένων οξέων, φαινολών ή αλκοολών με αργίλιο, αμμώνιο, ασβέστιο, σίδηρο, μαγνήσιο, κάλιο, νάτριο και ψευδάργυρο. Όμως εμφανίζονται στον κατάλογο ονόματα που περιέχουν τους όρους «... οξύ(έα), άλατα», όταν δεν αναγράφονται το ή τα αντίστοιχα ελεύθερα οξέα. Στις περιπτώσεις αυτές ο όρος «άλατα» σημαίνει «άλατα αργιλίου, αμμωνίου, ασβεστίου, σιδήρου, μαγνησίου, καλίου, νατρίου και ψευδαργύρου». 3. Ο κατάλογος επίσης δεν περιλαμβάνει τις ακόλουθες ουσίες αν και μπορεί να παρουσιάζονται: (α) ουσίες που μπορεί να απαντούν στο τελικό προϊόν ως προσμίξεις των ουσιών που έχουν χρησιμοποιηθεί, ενδιάμεσα προϊόντα αντιδράσεων προϊόντα διάσπασης (β) μίγματα των επιτρεπομένων ουσιών Τα υλικά και αντικείμενα που περιέχουν τις ουσίες των παραγράφων (α) και (β) θα πρέπει να συνάδουν με τις απαιτήσεις του Κανονισμού Οι επιτρεπόμενες ουσίες πρέπει να είναι καλής τεχνικής ποιότητας όσον αφορά τα κριτήρια καθαρότητας.

34 Ο κατάλογος περιέχει τα ακόλουθα στοιχεία: στήλη 1 (PM/REF.No): αριθμός αναφοράς υλικού συσκευασίας ΕΕ στον κατάλογο στήλη 2 (CAS No): αριθμός μητρώου CAS (Chemical Abstracts Service) στήλη 3 (όνομα) χημική ονομασία στήλη 4 (Περιορισμοί ή/και ). Μπορούν να περιλαμβάνουν: το όριο ειδικής μετανάστευσης (SML) τη μέγιστη επιτρεπόμενη ποσότητα ουσίας στο τελικό υλικό ή αντικείμενο (QM) η μέγιστη επιτρεπόμενη ποσότητα της ουσίας στο τελικό υλικό ή αντικείμενο εκφρασμένη σε mg ανά 6dm 2 της επιφάνειας που έρχεται σε επαφή με τα τρόφιμα (QΜΑ) τυχόν άλλους περιορισμούς που αναφέρονται ειδικά κάθε είδους σχετικές με την ουσίας ή το πολυμερές όπως αυτές καθορίζονται στο Παράρτημα XI οι σημειώσεις που αντιστοιχούν στους αριθμούς σε παρένθεση στη στήλη «περιορισμοί ή/και» παρατίθενται στο Παράρτημα XI 6. Αν μια ουσία αναγράφεται στον κατάλογο ως μεμονωμένη ένωση και καλύπτεται επίσης από τη γενική. κατηγορία, οι περιορισμοί που εφαρμόζονται για την ουσία αυτή είναι εκείνοι που αναφέρονται για τη μεμονωμένη ένωση. ' 7. Όταν τυχόν υπάρχει ασυμφωνία μεταξύ του αριθμού CAS και της χημικής ονομασίας, η χημική ονομασία θα υπερισχύει του αριθμού CAS. Αν υπάρχει ασυμφωνία μεταξύ του αριθμού CAS όπως αυτός αναφέρεται στο EINECS (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substaces) και του μητρώου CAS, υπερισχύει ο αριθμός CAS του μητρώου CAS.