ΓΕΝΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ

Transcript

1 ΓΕΝΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Υπεύθυνος Έκδοσης : Υ.Δ.Π. Υπεύθυνος Έγκρισης : Δ.Σ. Σελίδα 1 από 33

2 ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ Κεφάλαιο 1 - Γενικές Πληροφορίες 1.1 Η Ταυτότητα της Εταιρείας 1.2 Αντικείμενο της ΕΒΕΤΑΜ Α.Ε, ως φορέα πιστοποίησης προϊόντων. 1.3 Η Διασφάλιση της Ανεξαρτησίας και της Αμεροληψίας 1.4 Η Διασφάλιση της Εμπιστευτικότητας 1.5 Τέλη Πιστοποίησης 1.6 Ορισμοί Κεφάλαιο 2 -Όροι & Διαδικασίες για τη Χορήγηση Πιστοποίησης 2.1 Όροι για Πιστοποίηση 2.2 Παροχή Πληροφοριών στους Ενδιαφερόμενους 2.3 Υποβολή Αίτησης 2.4 Διενέργεια Ελέγχου η Αξιολόγησης για Πιστοποίηση 2.5 Χορήγηση Έκθεσης ή Πιστοποιητικού 2.6 Κοινοποίηση Έκθεσης Αξιολόγησης 2.7 Χορήγηση Πιστοποίησης 2.7 Υπογραφή Συμφωνητικού Κεφάλαιο 3 - Δικαιώματα & Υποχρεώσεις Πιστοποιημένων Φορέων 3.1 Η Επιτήρηση των Πιστοποιημένων Φορέων - Επίθεση της Σήμανσης "CE" 3.2 Όροι για τη Σήμανση "CE" 3.3 Αναφορές στην Πιστοποίηση 3.4 Αλλαγές σχετικές με τον Πιστοποιημένο Φορέα 3.5 Αλλαγές στις Απαιτήσεις Πιστοποίησης 3.6 Παράπονα από Πελάτες 3.7 Αστική Ευθύνη 3.8 Υποχρεώσεις έναντι του Φορέα Διαπίστευσης Κεφάλαιο 4 - Τροποποίηση, Επέκταση, Περιορισμός, Αναστολή & Ανάκληση 4.1 Τροποποίηση, Επέκταση ή Περιορισμός της Πιστοποίησης 4.2 Αναστολή της Πιστοποίησης 4.3 Ανάκληση της Πιστοποίησης 4.4 Ενημέρωση των Κρατικών Αρχών Κεφάλαιο 5 Ενστάσεις / Παράπονα /Αμφισβητήσεις 5.1 Παράπονα και Αμφισβητήσεις 5.2 Ενστάσεις Κεφάλαιο 6 - Κατάλογος Πιστοποιημένων Προϊόντων & Κατασκευαστών Κεφάλαιο 7 Τέλη Πιστοποίησης Παράρτημα Α - Ερωτηματολόγιο Αξιολόγησης Εργοστασίου Παράρτημα Β - Υπόδειγμα Συμφωνητικού Πιστοποίησης Παράρτημα Γ- Ορισμοί Υπεύθυνος Έκδοσης : Υ.Δ.Π. Υπεύθυνος Έγκρισης : Δ.Σ. Σελίδα 2 από 33

3 ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1 ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 1.1 Η Ταυτότητα της Εταιρείας Ονομασία Διεύθυνση : Εταιρεία Βιομηχανικής Έρευνας & Τεχνολογικής Ανάπτυξης Μετάλλων, με διακριτικό τίτλο EBETAM A.E.. ΕΔΡΑ : Α' Βιομηχανική Περιοχή, Βόλος ΓΡΑΦΕΙΟ ΑΘΗΝΩΝ : Μ. Μερκούρη 76, , Άγ. Δημήτριος, ΑΘΗΝΑ ΓΡΑΦΕΙΟ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ: Βιομηχανική Περιοχή Σίνδου, ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗ Έτος Ίδρυσης : 1985 (ΠΔ 182, ΦΕΚ 174/Α/ ) Αριθμός Τηλεφώνου : / 95340,1,2 και Αριθμός Τηλ/τύπου : / mirtecsa@otenet.gr ΑΦΜ : ΔΟΥ : Β Βόλου Αρμόδιο Πρόσωπο για τις επαφές με τον Φορέα Διαπίστευσης : Ο εκάστοτε Υπεύθυνος ΓΔΠ 1.2 Αντικείμενο της ΕΒΕΤΑΜ Α.Ε. ως φορέα πιστοποίησης προιόντων Αντικείμενο των υπηρεσιών πιστοποίησης προϊόντων της ΕΒΕΤΑΜ Α.Ε. είναι η παροχή πιστοποίησης στο πλαίσιο εφαρμογής αντίστοιχων Οδηγιών Νέας Προσέγγισης και των συνδεομένων με αυτές Εναρμονισμένων Ευρωπαϊκών Προτύπων, καθώς και προϊόντων που διέπονται από Εθνικές Κανονιστικές Διατάξεις στους κάτωθι τομείς : Εξοπλισμοί υπό Πίεση : ΚΥΑ 16289/330/99 (ΦΕΚ 987/Β/99) Μηχανές : ΠΔ 377/93 (ΦΕΚ 160/Α/93) και ΠΔ 18/96 (ΦΕΚ 12/Α/96) Συσκευές Αερίου : ΚΥΑ 15233/91 (ΦΕΚ 487/Β/91 και ΚΥΑ 3380/737/95 (ΦΕΚ134/Β/95) Ανελκυστήρες : ΚΥΑ 32803/1308/97 (ΦΕΚ 815/97) Φορητοί Πυροσβεστήρες Χάλυβες Οπλισμού Σκυροδέματος Συγκολλήσεις Η πιστοποίηση προϊόντων που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής Οδηγιών Νέας Προσέγγισης, σύμφωνα με την απόφαση 93/465/ΕΟΚ του Συμβουλίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης, κατά περίπτωση συνίσταται : Στην Εξέταση Τύπου ΕΚ (Ενότητα Β) στο αντίστοιχο προϊόν, η οποία μπορεί να συνδυάζεται: Με επιτήρηση της Παραγωγής του κατασκευαστή (Πιστότητα προς τον Τύπο - Ενότητα Γ) ή Με έγκριση και επιτήρηση του Συστήματος Διασφάλισης της Ποιότητας της παραγωγής του κατασκευαστή (ISO Ενότητα Δ) ή Υπεύθυνος Έκδοσης : Υ.Δ.Π. Υπεύθυνος Έγκρισης : Δ.Σ. Σελίδα 3 από 33

4 Με έγκριση και επιτήρηση του Συστήματος Διασφάλισης της Ποιότητας του τελικού προϊόντος του κατασκευαστή (ISO Ενότητα Ε) ή Με πιστοποίηση του Τελικού προϊόντος του κατασκευαστή (Εξακρίβωση επί Προϊόντων - Ενότητα ΣΤ) Στην εξέταση και πιστοποίηση ανά μονάδα (Εξακρίβωση ανά Μονάδα -Ενότητα Ζ) Στην έγκριση και επιτήρηση του Συστήματος Διασφάλισης της Ποιότητας του σχεδιασμού, της παραγωγής και της εξυπηρέτησης μετά την πώληση των προϊόντων του κατασκευαστή (Πλήρης Διασφάλισης Ποιότητας - ISO Ενότητα Η) (σχετ. Γενικός Κανονισμός Πιστοποίησης Συστημάτων Διασφάλισης Ποιότητας, κωδ. Εγγράφου: GR-CertQS) Στην πιστοποίηση προϊόντος ως προς τις βασικές απαιτήσεις ασφαλείας της Οδηγίας, στις περιπτώσεις που προβλέπεται η εφαρμογή της Ενότητας Α και ο κατασκευαστής επιλέγει εκούσια την ανωτέρω πιστοποίηση. Η πιστοποίηση αυτή μπορεί να συνδυάζεται με τις περιπτώσεις που περιγράφονται στην ανωτέρω ή με την Ο παρών Γενικός Κανονισμός Πιστοποίησης εφαρμόζεται πάντοτε σε συνδυασμό με τον κατά περίπτωση, για το συγκεκριμένο προϊόν, Ειδικό Κανονισμό Πιστοποίησης, στον οποίο μεταξύ άλλων καθορίζονται και οι δυνατοί για κάθε περίπτωση ως ανωτέρω συνδυασμοί ή δυνατότητες Οι αναφερόμενες στην Παράγραφο διαδικασίες εφαρμόζονται αναλόγως και για προϊόντα τα οποία διέπονται από Εθνικές Κανονιστικές Διατάξεις, όπως αυτές εξειδικεύονται στον αντίστοιχο, Ειδικό Κανονισμό Πιστοποίησης. 1.3 Η Διασφάλιση της Ανεξαρτησίας & της Αμεροληψίας Πολιτική της ΑΕ ΕΒΕΤΑΜ είναι να παρέχει τις σχετικές υπηρεσίες πιστοποίησης & ελέγχων με τρόπο που να διασφαλίζει την ανεξαρτησία και αμεροληψία της εταιρείας Αυτό επιτυγχάνεται τόσο με τη λειτουργία ανεξάρτητου Συμβουλίου Πιστοποίησης, το οποίο χαράσσει και παρακολουθεί την εφαρμογή της πολιτικής σε θέματα πιστοποίησης, όσο και με τη χρησιμοποίηση τεχνικά ικανού προσωπικού το οποίο είναι απαλλαγμένο από κάθε είδους εμπορική επιρροή Η πρόσβαση στις υπηρεσίες της εταιρείας είναι ελεύθερη για όλους τους φορείς, ανεξαρτήτως ιδιοκτησίας ή μεγέθους, ενώ η επεξεργασία των αιτήσεων για πιστοποίηση γίνεται με τρόπο ομοιόμορφο χωρίς διακρίσεις Η ΑΕ ΕΒΕΤΑΜ λαμβάνει οικονομική στήριξη από τις υπηρεσίες που προσφέρει. 1.4 Η Διασφάλιση της Εμπιστευτικότητας Η Α.Ε. ΕΒΕΤΑΜ εξασφαλίζει ότι οποιαδήποτε πληροφορία, σχετική με τον πιστοποιούμενο φορέα, η οποία αποκτάται κατά τη σχετική αξιολόγησή του, διατηρείται εμπιστευτική σε όλα τα επίπεδα λειτουργίας της εταιρείας Οι ανωτέρω πληροφορίες δεν αποκαλύπτονται σε οποιοδήποτε τρίτο μέρος, εκτός εάν υπάρχει γραπτή συναίνεση του ανωτέρω φορέα Σε περίπτωση που από το νόμο επιβάλλεται η αποκάλυψη των πληροφοριών αυτών σε τρίτο μέρος, η ΑΕ ΕΒΕΤΑΜ ενημερώνει κατάλληλα τον ενδιαφερόμενο φορέα. Υπεύθυνος Έκδοσης : Υ.Δ.Π. Υπεύθυνος Έγκρισης : Δ.Σ. Σελίδα 4 από 33

5 1.5 Τέλη Πιστοποίησης Απαραίτητη προϋπόθεση για τη χορήγηση και τη διατήρηση της πιστοποίησης είναι η έγκαιρη εκπλήρωση των οικονομικών υποχρεώσεων του πιστοποιημένου φορέα. Τα Τέλη Πιστοποίησης & Ελέγχων αναλύονται στο Κεφάλαιο 7 του παρόντος κανονισμού 1.6 Ορισμοί Κατά την εφαρμογή του παρόντος κανονισμού ισχύουν οι ορισμοί που αναφέρονται στο Παράρτημα Γ του παρόντος. Υπεύθυνος Έκδοσης : Υ.Δ.Π. Υπεύθυνος Έγκρισης : Δ.Σ. Σελίδα 5 από 33

6 ΚΕΦΑΛΑΙΟ 2 ΟΡΟΙ & ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗΣ 2.1 Όροι Ελέγχων για Πιστοποίηση Οι έλεγχοι διενεργούνται σε εν λειτουργία βιομηχανικές ή άλλες μηχανολογικές εγκαταστάσεις ενώ η πιστοποίηση χορηγείται σε κατασκευαστές προϊόντων ή/και στα αντίστοιχα συστήματα διασφάλισης της ποιότητας της παραγωγικής διαδικασίας. Όρος για τη διενέργεια ελέγχων και χορήγησης πιστοποίησης είναι τα αντικείμενα των εξεταζόμενων φορέων να εμπίπτουν στο αντικείμενο τεχνικής ικανότητας της Α.Ε. ΕΒΕΤΑΜ, με την προϋπόθεση ότι αυτοί συμμορφώνονται πλήρως με τις προβλέψεις του παρόντος Κανονισμού, όπως κατά περίπτωση εξειδικεύεται αυτός με την εφαρμογή του κατάλληλου Ειδικού Κανονισμού Πιστοποίησης. Ειδικότερα, εφαρμόζοντας τις προβλέψεις των Κανονισμών Πιστοποίησης, τα προς πιστοποίηση προϊόντα ή/και συστήματα διασφάλισης της ποιότητας πρέπει να αποδεικνύεται ότι ικανοποιούν πλήρως τις απαιτήσεις των αντίστοιχων διατάξεων ή/και προτύπων Για τη χορήγηση της πιστοποίησης είναι απαραίτητη η διεξαγωγή αξιολόγησης ή/και επιθεώρηση της συμμόρφωσης του κατασκευαστή με τις απαιτήσεις των αντίστοιχων διατάξεων. Ο κατασκευαστής οφείλει να διευκολύνει τη διεξαγωγή της αξιολόγησης ή του ελέγχου ή/και επιθεώρησης, παρέχοντας τα απαιτούμενα προς εξέταση δείγματα, ελεύθερη πρόσβαση στις προς επιθεώρηση εγκαταστάσεις, στο εμπλεκόμενο προσωπικό, στη σχετική τεκμηρίωση και στα πάσης φύσεως αρχεία, που σχετίζονται με την ποιότητα των παρεχομένων προϊόντων ή/και με το προς πιστοποίηση σύστημα διασφάλισης της ποιότητας Ο ιδιοκτήτης της ελεγχόμενης εγκατάστασης φέρει ακέραια ευθύνη για οποιαδήποτε ζημία ήθελε προκύψει από τη λειτουργία της εγκατάστασης Για τις προσφερόμενες από την ΕΒΕΤΑΜ Α.Ε. υπηρεσίες υπάρχει κάλυψη αστικής ευθύνης Η χορήγηση διαπιστευμένης έκθεσης ή/και πιστοποιητικού δεν αποτελεί ούτε υπονοεί με κανένα τρόπο έγκριση της εγκατάστασης από το Φορέα Διαπίστευσης Οι εκθέσεις ή/και τα πιστοποιητικά δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται με τρόπο που θα μπορούσε να χαρακτηριστεί από το Φορέα Διαπίστευσης ως παραπλανητικός Οι κάτοχοι διαπιστευμένων εκθέσεων ή πιστοποιητικών οφείλουν να επιτρέπουν στους αξιολογητές του Φορέα Διαπίστευσης τη διενέργεια ελέγχων, σχετικών με τη συνεπή έκδοση των ανωτέρω εκθέσεων ή πιστοποιητικών. 2.2 Παροχή Πληροφοριών στους Ενδιαφερομένους Οι ενδιαφερόμενοι για πιστοποίηση κατασκευαστές λαμβάνουν τις σχετικές πληροφορίες μέσω του παρόντος Κανονισμού και του κατάλληλου Ειδικού Κανονισμού. Προφορικές πληροφορίες και διευκρινήσεις για την εφαρμογή των Κανονισμών παρέχονται από τους Διευθυντές Πιστοποίησης και Ελέγχων, καθώς και από τους αντίστοιχους υπεύθυνους Τμημάτων. 2.3 Υποβολή Αίτησης Οι ενδιαφερόμενοι για διενέργεια ελέγχου ή πιστοποίησης φορείς υποβάλλουν συμπληρωμένη Έντυπη Αίτηση, υπογεγραμμένη από το νόμιμο εκπρόσωπο του αιτούντα, μαζί με Τεχνικό Φάκελο, το περιεχόμενο του οποίου : Για πιστοποίηση μόνο προϊόντος (Ενότητες Β,Ζ) περιγράφεται στην παράγραφο Για έλεγχο εγκατάστασης περιγράφεται στην παράγραφο Υπεύθυνος Έκδοσης : Υ.Δ.Π. Υπεύθυνος Έγκρισης : Δ.Σ. Σελίδα 6 από 33

7 Για πιστοποίηση μόνο συστήματος διασφάλισης της ποιότητας (Ενότητες Δ, Ε, Η) περιγράφεται στην παράγραφο Για πιστοποίηση προϊόντος και συστήματος διασφάλισης της ποιότητας περιγράφεται στην παράγραφο πλέον αυτό της παραγράφου Εάν η αίτηση αφορά και εν συνεχεία επιτήρηση παραγωγικής διαδικασίας (Ενότητες Γ, Δ, Ε, ΣΤ και Η), μαζί με την αίτηση υποβάλλεται προαιρετικά συμπληρωμένο το Ερωτηματολόγιο Αξιολόγησης Μονάδος, υπόδειγμα του οποίου παρατίθεται στο Παράρτημα Α του παρόντος Κανονισμού Περιεχόμενο Τεχνικού Φακέλου για πιστοποίηση προϊόντος: Γενική περιγραφή προϊόντος Αρχικά και κατασκευαστικά σχέδια, διαγράμματα συστατικών μερών, υποσυγκροτημάτων, κυκλωμάτων κ.τ.λ. Περιγραφές και εξηγήσεις που είναι αναγκαίες για την κατανόηση των προαναφερομένων σχεδίων, διαγραμμάτων, καθώς και για τη λειτουργία του προϊόντος Πίνακα των εναρμονισμένων προτύπων που εφαρμόζονται πλήρως ή εν μέρει, καθώς και περιγραφές των λύσεων που εφαρμόζει ο κατασκευαστής για να ανταποκριθεί στις απαιτήσεις της οδηγίας, στην περίπτωση που δεν εφαρμόζονται τα εναρμονισμένα πρότυπα, αποτελέσματα σχεδιασμού, υπολογισμών, εξετάσεων κ.τ.λ. Εκθέσεις δοκιμών (εφόσον υπάρχουν) Περιεχόμενο Τεχνικού Φακέλου για έλεγχο εγκατάστασης : Γενική περιγραφή εγκατάστασης Αρχικά και κατασκευαστικά σχέδια, διαγράμματα συστατικών μερών, υποσυγκροτημάτων, κυκλωμάτων κ.τ.λ. Περιγραφές και εξηγήσεις που είναι αναγκαίες για την κατανόηση των προαναφερομένων σχεδίων, διαγραμμάτων, καθώς και για τη λειτουργία του προϊόντος Πίνακα των προτύπων που εφαρμόζονται για τη διενέργεια των ελέγχων Αποτελέσματα σχεδιασμού, υπολογισμών, εξετάσεων κ.τ.λ. Εκθέσεις δοκιμών (εφόσον υπάρχουν) Ανάλογα με τις απαιτήσεις του εφαρμοζόμενου κατά περίπτωση Ειδικού Κανονισμού Πιστοποίησης ή Ελέγχων, το Περιεχόμενο του Τεχνικού Φακέλου μπορεί να τροποποιείται. 2.4 Διενέργεια Ελέγχου ή Αξιολόγησης για πιστοποίηση Μετά την υποβολή της αίτησης ακολουθεί η διενέργεια ελέγχου της εγκατάστασης όπως ο έλεγχος αυτός προσδιορίζεται στον αντίστοιχο Ειδικό Κανονισμό ή η αξιολόγηση της συμμόρφωσης του κατασκευαστή, η οποία αναλόγως της εφαρμοζόμενης περίπτωσης, περιλαμβάνει τις κατωτέρω περιγραφόμενες ενέργειες και μπορεί να είναι : Εξέταση Τύπου - Ενότητα Β ή Εξακρίβωση ανά Μονάδα - Ενότητα Ζ Στις περιπτώσεις αυτές: Η ΑΕ ΕΒΕΤΑΜ εξετάζει τον υποβληθέντα Τεχνικό Φάκελο Ο κατασκευαστής θέτει στη διάθεση της Α.Ε. ΕΒΕΤΑΜ αντιπροσωπευτικό δείγμα του προϊόντος (τύπος) Το προϊόν εξετάζεται και δοκιμάζεται από την ΑΕ ΕΒΕΤΑΜ, σύμφωνα με τα προβλεπόμενα στον αντίστοιχο Ειδικό Κανονισμό Πιστοποίησης Πλήρης Διασφάλιση της Ποιότητας - Ενότητα Η - ISO 9001 ή Διασφάλιση της Ποιότητας της Παραγωγής - Ενότητα Δ ή Διασφάλιση της Ποιότητας Προϊόντος - Ενότητα Ε Στις περιπτώσεις αυτές : Υπεύθυνος Έκδοσης : Υ.Δ.Π. Υπεύθυνος Έγκρισης : Δ.Σ. Σελίδα 7 από 33

8 Ο κατασκευαστής υποβάλλει στην ΑΕ ΕΒΕΤΑΜ τον φάκελο του Συστήματος για την Ποιότητα που εφαρμόζει. Το Σύστημα για την Ποιότητα πρέπει να διασφαλίζει τη συμμόρφωση των προϊόντων προς τις απαιτήσεις της αντίστοιχης Οδηγίας Ο φάκελος Περιέχει κυρίως : Τους ποιοτικούς στόχους, το οργανόγραμμα, τις ευθύνες και τις αρμοδιότητες των στελεχών, όσον αφορά το σχεδιασμό (μόνο για την Ενότητα Η) και την ποιότητα των προϊόντων. Τις προδιαγραφές τεχνικού σχεδιασμού, συμπεριλαμβανομένων των εναρμονισμένων προτύπων που εφαρμόζονται πλήρως ή εν μέρει, καθώς και περιγραφές των λύσεων που εφαρμόζει ο κατασκευαστής για να ανταποκριθεί στις απαιτήσεις της οδηγίας, στην περίπτωση που δεν εφαρμόζονται τα εναρμονισμένα πρότυπα (μόνο για την Ενότητα Η). Περιγραφή των τεχνικών ελέγχου και επαλήθευσης του σχεδιασμού, των διαδικασιών και συστηματικών δραστηριοτήτων που θα χρησιμοποιούνται κατά το σχεδιασμό των προϊόντων (μόνο για την Ενότητα Η). Περιγραφή των αντίστοιχων τεχνικών παραγωγής, ελέγχου και διασφάλισης της ποιότητας, των διαδικασιών και συστηματικών δραστηριοτήτων που θα εφαρμόζονται (μόνο για την Ενότητα Δ και Η). Περιγραφή των εξετάσεων και δοκιμών που θα διεξάγονται πριν, κατά (μόνο για την Ενότητα Δ και Η) και μετά την παραγωγή και τη συχνότητα διεξαγωγής τους. Τους φακέλους ποιότητας, όπως τις εκθέσεις επιθεώρησης, τα στοιχεία δοκιμών και διακριβώσεων, τις εκθέσεις προσόντων του αρμόδιου προσωπικού κ.λ.π. Περιγραφή των μέσων επιτήρησης που επιτρέπουν να ελέγχεται η επίτευξη της επιθυμητής ποιότητας σχεδιασμού και προϊόντων και η αποτελεσματική λειτουργία του Συστήματος για την Ποιότητα. Εφόσον ο κατασκευαστής επιθυμεί και πιστοποίηση του Συστήματος για την Ποιότητα κατά ISO 9001, τα ανωτέρω στοιχεία υποβάλλονται υπό μορφή Εγχειριδίου για την Ποιότητα, το οποίο πρέπει να ικανοποιεί και τις απαιτήσεις του Προτύπου ISO 9001 αντίστοιχα και του Γενικού Κανονισμού Πιστοποίησης ΣΔΠ της ΕΒΕΤΑΜ ΑΕ Η ΑΕ ΕΒΕΤΑΜ εξετάζει την πληρότητα των υποβληθέντων στοιχείων και ενημερώνει τον αιτούντα για τυχόν ελλείψεις Εφόσον συμπληρωθούν οι όποιες ελλείψεις στην τεκμηρίωση, η ΕΒΕΤΑΜ ορίζει ομάδα για τη διενέργεια επιθεώρησης στις εγκαταστάσεις του προμηθευτή, ο οποίος ενημερώνεται σχετικά Ο κατασκευαστής έχει δικαίωμα να εκφέρει τεκμηριωμένη αντίρρηση για τον ορισμό ενός ή περισσοτέρων μελών της ομάδας επιθεώρησης. Μετά την οριστικοποίηση της σύνθεσης της ομάδας, συμφωνείται με τον κατασκευαστή το σχέδιο και η ημερομηνία διεξαγωγής επιθεώρησης στις εγκαταστάσεις του Η ομάδα επιθεώρησης εξετάζει τις εγκαταστάσεις, το προσωπικό, τη δομή, τις πολιτικές, τα αρχεία και τις διαδικασίες του κατασκευαστή, που έχουν σχέση με την ποιότητα των πιστοποιούμενων προϊόντων, επαληθεύει την εφαρμογή των προβλεπομένων στον υποβληθέντα φάκελο, ώστε να διασφαλίζεται ότι το Σύστημα για την Ποιότητα εφαρμόζεται και ότι τα προϊόντα ικανοποιούν τις προδιαγραμμένες για αυτά απαιτήσεις Μετά την ολοκλήρωση της επιθεώρησης, η ομάδα επιθεώρησης παρέχει στη διοίκηση του κατασκευαστή τις υπάρχουσες ενδείξεις αναφορικά με τη συμμόρφωση του Συστήματος για την Ποιότητα με τις απαιτήσεις της παραγράφου ή/και του ISO 9001 αναλόγως και παρέχει διευκρινήσεις για τις διαπιστώσεις της. Υπεύθυνος Έκδοσης : Υ.Δ.Π. Υπεύθυνος Έγκρισης : Δ.Σ. Σελίδα 8 από 33

9 2.5 Χορήγηση Έκθεσης ή Πιστοποιητικού Μετά τη διενέργεια του ελέγχου χορηγείται στον ενδιαφερόμενο φορέα έκθεση ή/και πιστοποιητικό, το οποίο φέρει την υπογραφή του έχοντος την αρμοδιότητα Διευθυντού της Α.Ε. ΕΒΕΤΑΜ και του οποίου το περιεχόμενο προσδιορίζεται στον αντίστοιχο Ειδικό Κανονισμό Η έκθεση ή/και το πιστοποιητικό περιλαμβάνουν όλα τα αποτελέσματα των εξετάσεων που έγιναν και τον προσδιορισμό της συμμόρφωσης, που στηρίζεται στα αποτελέσματα αυτά, όπως και κάθε άλλη απαραίτητη πληροφορία για την κατανόηση και ερμηνεία αυτών. 2.6 Κοινοποίηση Έκθεσης Αξιολόγησης Μετά τη διενέργεια της αξιολόγησης η ΕΒΕΤΑΜ κοινοποιεί στον κατασκευαστή γραπτή Έκθεση Αξιολόγησης, προσδιορίζοντας οποιεσδήποτε μή συμμορφώσεις που θα πρέπει να αποκατασταθούν, ζητεί από αυτόν να σχολιάσει την έκθεση και να προτείνει σχέδιο διορθωτικών ενεργειών για την αποκατάσταση των μή συμμορφώσεων Για την απόδειξη της αποκατάστασης των μή συμμορφώσεων μπορεί να απαιτηθεί η υποβολή νέου δείγματος προϊόντος, η διενέργεια συμπληρωματικής αξιολόγησης ή μόνο η υποβολή κατάλληλης τεκμηρίωσης. 2.7 Χορήγηση Πιστοποίησης Μετά την αξιολόγηση και την αποκατάσταση των τυχόν μή συμμορφώσεων χορηγείται στον κατασκευαστή το αντίστοιχο πιστοποιητικό. Η πιστοποίηση βασίζεται στις διαπιστώσεις που προκύπτουν από την αξιολόγηση, καθώς και σε κάθε άλλη σχετική πληροφορία και χορηγείται εφόσον εκπληρώνονται οι αναφερόμενες στην παράγραφο απαιτήσεις Στον πιστοποιούμενο κατασκευαστή χορηγείται Επίσημο Πιστοποιητικό, το οποίο φέρει την υπογραφή του έχοντος την αρμοδιότητα Διευθυντού της Α.Ε. ΕΒΕΤΑΜ και του οποίου το περιεχόμενο εξαρτάται από τη διαδικασία που προηγήθηκε, σύμφωνα με τα παρακάτω : Στην περίπτωση που εφαρμόζεται η Ενότητα Β, χορηγείται Βεβαίωση Εξέτασης Τύπου "ΕΚ" Στην περίπτωση που εφαρμόζεται η Ενότητα Ζ, η ΕΒΕΤΑΜ χορηγεί Βεβαίωση Συμμόρφωσης ως προς τις διεξαχθείσες Δοκιμές. Επειδή η ενότητα αυτή αφορά έλεγχο του τελικού προϊόντος, ο κατασκευαστής επιθέτει στο προϊόν τη σήμανση "CE", τον αναγνωριστικό αριθμό της ΕΒΕΤΑΜ και συντάσσει Δήλωση Συμμόρφωσης, την οποία φυλάσσει για περίοδο δέκα (10) ετών από την τελευταία ημερομηνία παραγωγής του προϊόντος Στην περίπτωση που εφαρμόζεται η Ενότητα Δ ή Ενότητα Ε ή Ενότητα Η, η ΕΒΕΤΑΜ χορηγεί Βεβαίωση ότι το Σύστημα για την Ποιότητα, σύμφωνα με την αντίστοιχη Ενότητα, του Κατασκευαστή ικανοποιεί τις Απαιτήσεις της Οδηγίας Σε κάθε περίπτωση, στο πιστοποιητικό / βεβαίωση αναγράφονται: Η Επωνυμία και η Διεύθυνση του Κατασκευαστή. Η περιγραφή του προϊόντος, που μπορεί να είναι συγκεκριμένος τύπος ή σειρά προϊόντων. Τις διατάξεις / πρότυπα, τις απαιτήσεις των οποίων ικανοποιεί το προϊόν. Ποια από τις περιπτώσεις που αναφέρονται στην Παράγραφο εφαρμόζεται. Την ημερομηνία και τη διάρκεια ισχύος του πιστοποιητικού / βεβαίωσης Ακριβής περιγραφή του χορηγούμενου πιστοποιητικού / βεβαίωσης υπάρχει στον αντίστοιχο Ειδικό Κανονισμό Πιστοποίησης. Υπεύθυνος Έκδοσης : Υ.Δ.Π. Υπεύθυνος Έγκρισης : Δ.Σ. Σελίδα 9 από 33

10 2.8 Υπογραφή Συμφωνητικού Εφόσον η χορηγούμενη πιστοποίηση συνδυάζεται με οποιασδήποτε φύσεως επιτήρηση της παραγωγικής διαδικασίας του κατασκευαστή (Ενότητες Γ, Δ, Ε, ΣΤ και Η), υπογράφεται συμφωνητικό μεταξύ της Α.Ε. ΕΒΕΤΑΜ και του αντίστοιχου Κατασκευαστή. Υπόδειγμα του συμφωνητικού παρατίθεται στο Παράρτημα Β του παρόντος και σε αυτό καθορίζονται τα δικαιώματα και οι υποχρεώσεις των συμβαλλομένων μερών, όπως τα θέματα αυτά προβλέπονται σε γενικές γραμμές στο Κεφάλαιο 3 του παρόντος Κανονισμού. Υπεύθυνος Έκδοσης : Υ.Δ.Π. Υπεύθυνος Έγκρισης : Δ.Σ. Σελίδα 10 από 33

11 ΚΕΦΑΛΑΙΟ 3 ΔΙΚΑΙΩΜΑΤΑ & ΥΠΟΧΡΕΩΣΕΙΣ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΜΕΝΩΝ ΦΟΡΕΩΝ 3.1 Η Επιτήρηση των Πιστοποιημένων Φορέων Επίθεση της Σήμανσης "CE" Για τη διατήρηση της πιστοποίησης, η ΕΒΕΤΑΜ διενεργεί περιοδική επιτήρηση του πιστοποιημένου κατασκευαστή, η οποία ανάλογα της εφαρμοζόμενης περίπτωσης, περιλαμβάνει τις κατωτέρω περιγραφόμενες ενέργειες και μπορεί να είναι: Πιστότητα προς τον τύπο - Ενότητα Γ ή Εξακρίβωση επί προϊόντων - Ενότητα ΣΤ Στις περιπτώσεις αυτές : Ο κατασκευαστής λαμβάνει όλα τα απαραίτητα μέτρα ώστε η διαδικασία κατασκευής να εξασφαλίζει τη συμμόρφωση των κατασκευαζόμενων προϊόντων προς τον τύπο που περιγράφεται στη Βεβαίωση Εξέτασης Τύπου "ΕΚ" και προς τις απαιτήσεις τις αντίστοιχης Οδηγίας Η ΕΒΕΤΑΜ επιθεωρεί τις εγκαταστάσεις του κατασκευαστή σε τυχαία χρονικά διαστήματα, λαμβάνει επιτόπου κατάλληλα δείγματα και διεξάγει δοκιμές, όπως προβλέπεται στο αντίστοιχο πρότυπο, προκειμένου να διαπιστώσει τη συμμόρφωση των προϊόντων προς τις απαιτήσεις της Οδηγίας Εφόσον εφαρμόζεται η Ενότητα ΣΤ, διενεργείται έλεγχος σε κάθε προϊόν ή δειγματοληψία, σύμφωνα με τα οριζόμενα στον αντίστοιχο Ειδικό Κανονισμό Πιστοποίησης και η ΕΒΕΤΑΜ χορηγεί Βεβαίωση Συμμόρφωσης ως προς τις διεξαχθείσες Δοκιμές Εάν ευρεθούν προϊόντα που δεν ικανοποιούν τις απαιτήσεις της Οδηγίας, ο κατασκευαστής υποχρεούται : Να διερευνήσει τους λόγους αστοχίας, να συντάξει και να υποβάλει στην ΕΒΕΤΑΜ σχετική έκθεση και να προτείνει διορθωτικές ενέργειες για την πρόληψη και εξάλειψη των αστοχιών. Να μεριμνήσει για την προσαρμογή των ήδη παραχθέντων προϊόντων προς τις απαιτήσεις της Οδηγίας και να εξασφαλίσει ότι δεν θα διατεθούν στην αγορά μή συμμορφούμενα προϊόντα Κατά τη διάρκεια της κατασκευής, ο κατασκευαστής επιθέτει στα προϊόντα τη σήμανση "CE", τον αναγνωριστικό αριθμό της ΕΒΕΤΑΜ και συντάσσει Δήλωση Συμμόρφωσης, την οποία φυλάσσει για περίοδο δέκα (10) ετών από την τελευταία ημερομηνία παραγωγής του προϊόντος Η συχνότητα επιθεωρήσεων, ο τρόπος δειγματοληψίας και οι διενεργούμενες δοκιμές περιγράφονται στον αντίστοιχο Ειδικό Κανονισμό Πιστοποίησης Πλήρης Διασφάλιση της Ποιότητας - Ενότητα Η - ISO 9001, Διασφάλιση της Ποιότητας της Παραγωγής - Ενότητα Δ, Διασφάλιση της Ποιότητας Προϊόντος - Ενότητα Ε Στις περιπτώσεις αυτές: Σκοπός της επιτήρησης είναι να διασφαλίζει ότι ο κατασκευαστής πληροί ορθά τις υποχρεώσεις οι οποίες προκύπτουν από το εγκεκριμένο Σύστημα για την Ποιότητα Ο κατασκευαστής οφείλει να εκτελεί τις υποχρεώσεις που απορρέουν από το Σύστημα για την Ποιότητα, όπως έχει εγκριθεί, και να το συντηρεί ώστε να παραμένει κατάλληλο και αποτελεσματικό Ο κατασκευαστής επιτρέπει την για λόγους επιθεώρησης πρόσβαση της ΕΒΕΤΑΜ, στους χώρους σχεδιασμού, κατασκευής, ελέγχων και δοκιμών και αποθήκευσης και της παρέχει όλες τις απαραίτητες πληροφορίες και ιδίως : Υπεύθυνος Έκδοσης : Υ.Δ.Π. Υπεύθυνος Έγκρισης : Δ.Σ. Σελίδα 11 από 33

12 Το φάκελο του Συστήματος για την Ποιότητα Τους φακέλους που προβλέπονται από το σχεδιαστικό μέρος του Συστήματος για την Ποιότητα, όπως αποτελέσματα αναλύσεων, υπολογισμών, δοκιμών κ.λ.π. (μόνο Ενότητα Η) Τους φακέλους που προβλέπονται από το κατασκευαστικό μέρος του Συστήματος για την Ποιότητα, όπως εκθέσεις ελέγχων και δοκιμών, στοιχεία διακριβώσεων, εκθέσεις προσόντων του αρμόδιου προσωπικού κ.λ.π Η ΕΒΕΤΑΜ διεξάγει σε τακτά διαστήματα ελέγχους για να βεβαιώνεται ότι ο κατασκευαστής διατηρεί και εφαρμόζει το Σύστημα για την Ποιότητα και χορηγεί αντίστοιχη Έκθεση Ελέγχου Επιπλέον, η ΕΒΕΤΑΜ μπορεί να πραγματοποιεί απροειδοποίητες επισκέψεις στον κατασκευαστή. Κατά τις επισκέψεις αυτές μπορεί να μεριμνά για την εκτέλεση δοκιμών, για να εξακριβωθεί εάν χρειάζεται, η καλή λειτουργία του Συστήματος για την Ποιότητα, οπότε και χορηγείται αντίστοιχη Έκθεση Δοκιμών Κατά τη διάρκεια της κατασκευής, ο κατασκευαστής επιθέτει στα προϊόντα τη σήμανση "CE", τον αναγνωριστικό αριθμό της ΕΒΕΤΑΜ και συντάσσει Δήλωση Συμμόρφωσης, την οποία φυλάσσει για περίοδο δέκα (10) ετών από την τελευταία ημερομηνία παραγωγής του προϊόντος Η συχνότητα επιθεωρήσεων, ο τρόπος δειγματοληψίας και οι διενεργούμενες δοκιμές περιγράφονται στον αντίστοιχο Ειδικό Κανονισμό Πιστοποίησης Κάθε τρία χρόνια διενεργείται συνολική επανεπιθεώρηση του Συστήματος για την Ποιότητα. 3.2 Όροι για τη Σήμανση "CE" Η επίθεση της σήμανσης "CE" σε προϊόν σημαίνει ότι το προϊόν ικανοποιεί το σύνολο των διατάξεων, που ισχύουν για αυτό, ότι ο κατασκευαστής βεβαιώθηκε για την ανωτέρω συμμόρφωση και ότι υπέβαλε το προϊόν στις διαδικασίες αξιολόγησης που προβλέπονται από τις εν λόγω διατάξεις Η σήμανση "CE" πρέπει να τίθεται στο προϊόν ή σε πινακίδα του με τρόπο ευδιάκριτο, ευανάγνωστο και ανεξίτηλο Δεν επιτρέπεται η επίθεση άλλης σήμανσης που θα μπορούσε να παραπλανήσει τους τρίτους, ως προς τη σημασία ή τη γραφική απεικόνιση της σήμανσης "CE" Το προϊόν επιτρέπεται να φέρει σήμα συμμόρφωσης, αφού όμως ο κατασκευαστής μεριμνήσει ώστε να ικανοποιείται η απαίτηση της προηγούμενης παραγράφου. 3.3 Αναφορές στην Πιστοποίηση Ο κατασκευαστής επιτρέπεται να επικαλείται, μέσω δημοσιεύσεων ή στις συναλλαγές του με τρίτους, μόνον ότι τα προϊόντα του ή/και οι αντίστοιχες δραστηριότητες εφόσον διαθέτει πιστοποιημένο σύστημα διασφάλισης της ποιότητας, τα οποία καλύπτονται από το επίσημο πιστοποιητικό, είναι πιστοποιημένα και ότι ικανοποιούν τις απαιτήσεις των συγκεκριμένων διατάξεων ή/και προτύπων, σύμφωνα με το αντίστοιχο πιστοποιητικό Ο κατασκευαστής δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιεί την πιστοποίηση με τρόπο που θα μπορούσε να δυσφημίσει τον Φορέα Πιστοποίησης και δεν κάνει οποιαδήποτε δήλωση σε σχέση με την πιστοποίηση, την οποία ο Φορέας Πιστοποίησης θα μπορούσε να θεωρήσει ως παραπλανητική ή ότι στερείται εξουσιοδοτήσεως. Υπεύθυνος Έκδοσης : Υ.Δ.Π. Υπεύθυνος Έγκρισης : Δ.Σ. Σελίδα 12 από 33

13 3.3.3 Εάν ο κατασκευαστής διαθέτει μόνο πιστοποιημένο σύστημα διασφάλισης της ποιότητας, οι σχετικές αναφορές θα πρέπει να υποδεικνύουν ότι το σύστημα για την ποιότητα είναι σε συμμόρφωση με προκαθορισμένα πρότυπα ή/και άλλες κανονιστικές διατάξεις και δεν θα χρησιμοποιεί την πιστοποίηση για να υπονοήσει ότι το προϊόν έχει εγκριθεί από την ΕΒΕΤΑΜ. 3.4 Αλλαγές σχετικές με τον Πιστοποιημένο Φορέα Ο κατασκευαστής οφείλει να ενημερώνει άμεσα την ΕΒΕΤΑΜ για οποιαδήποτε αλλαγή στο σχεδιασμό ή στην παραγωγή του προϊόντος, στο Σύστημα για την Ποιότητα, στην ιδιοκτησία, τη δομή ή τη διοίκησή του Με τη γνωστοποίηση των παραπάνω αλλαγών, η ΕΒΕΤΑΜ επαναξιολογεί εκ νέου τη συμμόρφωση του κατασκευαστή προς τις ισχύουσες απαιτήσεις. Στις περιπτώσεις αυτές, ο κατασκευαστής δεν επιτρέπεται να διαθέτει πιστοποιημένα προϊόντα, έως ότου λάβει σχετική ειδοποίηση από την ΕΒΕΤΑΜ. 3.5 Αλλαγές στις απαιτήσεις Πιστοποίησης Εάν οι απαιτήσεις που ισχύουν για τα προϊόντα που καλύπτονται από τοππιστοποιητικό αλλάξουν, η ΕΒΕΤΑΜ ενημερώνει άμεσα, με συστημένη επιστολή (ή άλλο ισοδύναμο τρόπο) τον κατασκευαστή, καθορίζοντας την ημερομηνία ισχύος των αλλαγών και πληροφορώντας σχετικά με οποιαδήποτε ανάγκη συμπληρωματικής εξέτασης των εν λόγω προϊόντων Με τη λήψη της ανωτέρω ειδοποίησης, ο κατασκευαστής πρέπει να πληροφορήσει την ΕΒΕΤΑΜ με συστημένη επιστολή (ή άλλο ισοδύναμο τρόπο), κατά πόσον προτίθεται να αποδεχθεί τις αλλαγές. Εάν ο κατασκευαστής, εντός του προκαθορισμένου χρόνου, επιβεβαιώσει την αποδοχή των αλλαγών και εφόσον τα αποτελέσματα της τυχόν συμπληρωματικής εξέτασης είναι θετικά, η ΕΒΕΤΑΜ θα χορηγήσει συμπληρωματικό Πιστοποιητικό Εάν ο κατασκευαστής πληροφορήσει την ΕΒΕΤΑΜ, ότι δεν προτίθεται να δεχθεί τις αλλαγές, εντός του προκαθορισμένου χρόνου ή εάν η προθεσμία παρέλθει χωρίς απάντηση ή εάν τα αποτελέσματα της τυχόν συμπληρωματικής εξέτασης δεν είναι θετικά, το Πιστοποιητικό που καλύπτει τα συγκεκριμένα προϊόντα θα πάψει να ισχύει στην καθοριζόμενη από την ΕΒΕΤΑΜ ημερομηνία έναρξης ισχύος των αλλαγών, εκτός εάν η ΕΒΕΤΑΜ αποφασίσει διαφορετικά. 3.6 Παράπονα από Πελάτες Ο κατασκευαστής οφείλει να τηρεί αρχείο των παραπόνων που του υποβάλλονται και αφορούν τη συμμόρφωση των προϊόντων του με τις σχετικές απαιτήσεις και να διαθέτει τα αρχεία αυτά στον Φορέα Πιστοποίησης, όταν ζητηθούν Να εξετάζει τη βασιμότητα των παραπόνων, να διερευνά τα αίτια για τυχόν μη συμμορφώσεις και να λαμβάνει κατάλληλες διορθωτικές ενέργειες, τις οποίες θα πρέπει να τεκμηριώνει. 3.7 Αστική Ευθύνη Ο κατασκευαστής φέρει ακέραια ευθύνη για οποιαδήποτε ζημία ήθελε προκύψει από τη διάθεση ή χρήση των πιστοποιημένων προϊόντων του στην αγορά Για τις προσφερόμενες από την ΕΒΕΤΑΜ Α.Ε. υπηρεσίες πιστοποίησης υπάρχει κάλυψη αστικής ευθύνης. (Αρ. συμβολαίου ΑΓΡΟΤΙΚΗ ΑΣΦΑΛΙΣΤΙΚΗ-GR 1118/93) Υπεύθυνος Έκδοσης : Υ.Δ.Π. Υπεύθυνος Έγκρισης : Δ.Σ. Σελίδα 13 από 33

14 3.8 Υποχρεώσεις έναντι του Φορέα Διαπίστευσης Η χορήγηση διαπιστευμένου πιστοποιητικού συμμόρφωσης στον κατασκευαστή δεν αποτελεί ούτε υπονοεί με κανένα τρόπο έγκριση του προϊόντος από το Φορέα Διαπίστευσης Τα πιστοποιητικά ή οι βεβαιώσεις δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται με τρόπο που θα μπορούσε να χαρακτηριστεί από το Φορέα Διαπίστευσης ως παραπλανητικός Δεν επιτρέπεται η αναπαραγωγή πιστοποιητικού ή βεβαίωσης ή μη μόνο στο ακέραιο και κατόπιν εγκρίσεως της ΕΒΕΤΑΜ Οι πιστοποιημένοι κατασκευαστές οφείλουν να επιτρέπουν στους αξιολογητές του Φορέα Διαπίστευσης τη διενέργεια ελέγχων, σχετικών με τη συνεπή έκδοση των διαπιστευμένων πιστοποιητικών ή βεβαιώσεων Ο Λογότυπος του Φορέα Διαπίστευσης δεν επιτρέπεται να επιτίθεται σε προϊόντα ούτε να χρησιμοποιείται με τρόπο που να υπονοεί έγκριση προϊόντος από το Φορέα Διαπίστευσης. Υπεύθυνος Έκδοσης : Υ.Δ.Π. Υπεύθυνος Έγκρισης : Δ.Σ. Σελίδα 14 από 33

15 ΚΕΦΑΛΑΙΟ 4 ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ, ΕΠΕΚΤΑΣΗ. ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΣ, ΑΝΑΣΤΟΛΗ & ΑΝΑΚΛΗΣΗ 4.1 Τροποποίηση, Επέκταση ή Περιορισμός της Πιστοποίησης Ο κατασκευαστής μπορεί να ζητήσει τροποποίηση, επέκταση ή περιορισμό του αντικειμένου πιστοποίησης υποβάλλοντας αντίστοιχη αίτηση. Ο Φορέας Πιστοποίησης εξετάζει την αίτηση αυτή, ακολουθώντας την ίδια διαδικασία όπως και στην περίπτωση της αρχικής αίτησης. 4.2 Αναστολή της Πιστοποίησης Ο κατασκευαστής μπορεί να ζητήσει, με συστημένη επιστολή του, την αναστολή ή την ανάκληση της πιστοποίησής του. Στην περίπτωση αυτή, οι υποχρεώσεις του κατασκευαστή, που απορρέουν από την εφαρμογή του παρόντος Κανονισμού, παύουν να ισχύουν ένα (1) μήνα μετά την αποστολή της εν λόγω επιστολής Ο Φορέας Πιστοποίησης μπορεί να αναστείλει την πιστοποίηση του κατασκευαστή, για περιορισμένο χρονικό διάστημα, για διάφορους λόγους, όπως : Εάν κατά την επιτήρηση διαπιστωθούν μή συμμορφώσεις με τις εφαρμόσιμες απαιτήσεις, οι οποίες όμως δεν δικαιολογούν την άμεση ανάκληση. Σε περίπτωση κακής χρήσεως της πιστοποίησης από τον κατασκευαστή ο οποίος στη συνέχεια δεν προβαίνει σε κατάλληλη διορθωτική ενέργεια. Σε περίπτωση παράβασης των όρων του παρόντος Κανονισμού Κατά τη διάρκεια της αναστολής της πιστοποίησης, ο κατασκευαστής δεν επιτρέπεται να επισημαίνει ως πιστοποιημένα τα παραγόμενα προϊόντα Η αναστολή της πιστοποίησης γνωστοποιείται στον κατασκευαστή με συστημένη επιστολή, στην οποία αναγράφονται και οι όροι για την επαναφορά της πιστοποίησής του Εάν στο τέλος της περιόδου αναστολής, δεν έχουν αρθεί οι λόγοι που την προκάλεσαν, η πιστοποίηση ανακαλείται. 4.3 Ανάκληση της Πιστοποίησης Πέραν της αναστολής, η πιστοποίηση μπορεί να ανακληθεί στις κατωτέρω περιπτώσεις : Εάν κατά την επιτήρηση διαπιστωθούν πολύ σοβαρές μή συμμορφώσεις με τις εφαρμόσιμες απαιτήσεις Εάν ο πιστοποιηθείς δεν εκπληρώνει τις οικονομικές του υποχρεώσεις ή παραβαίνει άλλους όρους του Συμφωνητικού Πιστοποίησης. Εάν ο κατασκευαστής δεν θελήσει να συμμορφωθεί στις απαιτήσεις των αλλαγών στο εφαρμόσιμο πρότυπο Σε περίπτωση ανάκλησης της πιστοποίησης, ο κατασκευαστής μπορεί να υποβάλει ένσταση κατά της απόφασης ανάκλησης, σύμφωνα με τα προβλεπόμενα στο Κεφάλαιο 5 του παρόντος Η ειδοποίηση για ανάκληση αποστέλλεται στον κατασκευαστή με συστημένη επιστολή (ή άλλο ισοδύναμο τρόπο), καθορίζοντας τους λόγους και την ημερομηνία τερματισμού του συμφωνητικού Ο Φορέας Πιστοποίησης μπορεί να δημοσιεύει οποιαδήποτε ανάκληση της πιστοποίησης. Υπεύθυνος Έκδοσης : Υ.Δ.Π. Υπεύθυνος Έγκρισης : Δ.Σ. Σελίδα 15 από 33

16 4.3.5 Εάν απαιτηθεί ανάκληση του πιστοποιητικού, θα προηγηθεί προηγούμενη σχετική ειδοποίηση του κατασκευαστή, σε χρόνο που εξαρτάται από τους λόγους που την προκαλούν, σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα : Λόγοι που προκαλούν ειδοποίηση σχετική με ανάκληση/ακύρωση πιστοποιητικού Επιθυμία του Αδειούχου Ο Φορέας Πιστοποίησης κρίνει ότι τα προϊόντα είναι επικίνδυνα Παραβίαση του εφαρμοζόμενου προτύπου, χωρίς το προϊόν να καθίσταται επικίνδυνο Μη πληρωμή οικονομικών οφειλών Παραβίαση άλλων όρων του συμφωνητικού Υποχρεωτική συμμόρφωση με νέες απαιτήσεις σε σχέση με αναθεωρούμενο πρότυπο Ημέρες προειδοποίησης πριν την ανάκληση/ακύρωση πιστοποιητικού Μέγιστο 30 ημέρες Άμεσα Μέγιστο 60 ημέρες Μέγιστο 30 ημέρες Μέγιστο 60 ημέρες Κατόπιν διαπραγματεύσεων 4.4 Ενημέρωση των Κρατικών Αρχών Σε περίπτωση ανάκλησης ή αναστολής της πιστοποίησης η ΕΒΕΤΑΜ ΑΕ θα ενημερώνει σχετικά τις αρμόδιες Κρατικές Αρχές. Υπεύθυνος Έκδοσης : Υ.Δ.Π. Υπεύθυνος Έγκρισης : Δ.Σ. Σελίδα 16 από 33

17 ΚΕΦΑΛΑΙΟ 5 ΕΝΣΤΑΣΕΙΣ - ΠΑΡΑΠΟΝΑ - ΑΜΦΙΣΒΗΤΗΣΕΙΣ 5.1 Παράπονα & Αμφισβητήσεις Παράπονα και αμφισβητήσεις, σχετικά με τις παρεχόμενες από την ΕΒΕΤΑΜ υπηρεσίες πιστοποίησης και ελέγχων, μπορεί να υποβληθούν εγγράφως από ενδιαφερόμενα μέρη. Τα υποβαλλόμενα παράπονα και αμφισβητήσεις εξετάζονται από το Γενικό Διευθυντή της εταιρείας. 5.2 Ενστάσεις Ενστάσεις σχετικά με τα αποτελέσματα ελέγχων ή με απόφαση για χορήγηση, αναστολή ή ανάκληση της πιστοποίησης μπορεί να υποβληθούν εγγράφως από ενδιαφερόμενα μέρη εντός ενός (1) μηνός από της κοινοποιήσεως σε αυτούς της σχετικής απόφασης ή από την ημερομηνία που έλαβαν γνώση αυτής Οι ανωτέρω ενστάσεις εξετάζονται από το Συμβούλιο Πιστοποίησης, ενώπιον του οποίου ο ενιστάμενος μπορεί να εκθέσει τους λόγους που στηρίζουν την υποβληθείσα ένσταση Κατά την εξέταση της ενστάσεως από το Συμβούλιο Πιστοποίησης, δεν συμμετέχουν σε αυτό μέλη του Συμβουλίου, τα οποία έχουν αποδεδειγμένα σύγκρουση συμφερόντων με τον ενιστάμενο Η απόφαση επί της ενστάσεως λαμβάνεται εντός δύο (2) μηνών από την υποβολή της και είναι τελεσίδικη. Υπεύθυνος Έκδοσης : Υ.Δ.Π. Υπεύθυνος Έγκρισης : Δ.Σ. Σελίδα 17 από 33

18 ΚΕΦΑΛΑΙΟ 6 ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΜΕΝΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ & ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΩΝ Η Α.Ε. ΕΒΕΤΑΜ δημοσιεύει ετησίως σε έντυπα ή ηλεκτρονικά μέσα κατάλογο των πιστοποιημένων από αυτήν προμηθευτών με τα αντίστοιχα προϊόντα. ΚΕΦΑΛΑΙΟ 7 ΤΕΛΗ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗΣ Οι οικονομικοί όροι ρυθμίζονται σύμφωνα με τα προβλεπόμενα από σχετική απόφαση του Συμβουλίου Πιστοποίησης της ΕΒΕΤΑΜ Α.Ε., ως εξής : 7.1 Κόστος Ελέγχου Τεχνικού Φακέλου Το κόστος ωριαίας αμοιβής για απασχόληση του αρμόδιου μηχανικού ορίζεται, κάθε χρόνο, με απόφαση του Συμβουλίου Πιστοποίησης. 7.2 Κόστος Εργαστηριακών Δοκιμών Ισχύουν οι τιμές του εκάστοτε ετήσιου εγκεκριμένου τιμοκαταλόγου της ΕΒΕΤΑΜ Α.Ε. 7.3 Κόστος Εργασίας Επιθεωρητών Για εργασίες ελέγχων ή επιθεωρήσεων που διενεργούνται στις εγκαταστάσεις της ΕΒΕΤΑΜ ή στις εγκαταστάσεις τρίτων ορίζεται -με απόφαση του Συμβουλίου Πιστοποίησης- ωριαία αμοιβή επιθεωρητή, η οποία αναπροσαρμόζεται κάθε χρόνο. Για εργασίες εκτός έδρας προστίθενται οι δαπάνες μετακίνησης και διαμονής. 7.4 Ανάλυση Οικονομικών Όρων νια την Αξιολόγηση / Πιστοποίηση Συστημάτων Ποιότητας Οι οικονομικοί όροι ορίζονται με απόφαση του Δ. Σ. και του Συμβουλίου Πιστοποίησης και αναπροσαρμόζεται κάθε χρόνο. Υπεύθυνος Έκδοσης : Υ.Δ.Π. Υπεύθυνος Έγκρισης : Δ.Σ. Σελίδα 18 από 33

19 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Α ΕΡΩΤΗΜΑΤΟΛΟΓΙΟ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ ΕΡΓΟΣΤΑΣΙΟΥ Παράρτημα της Αίτησης Περιεχόμενα Μέρος 1 Μέρος 2 Μέρος 3 Μέρος 4 Μέρος 5 Μέρος 6 Μέρος 7 Μέρος 8 Εισαγωγή Βασική Πληροφόρηση Οργάνωση του Εργοστασίου Υλικά, Εξαρτήματα, Υπηρεσίες Παραγωγή Έλεγχος της Ποιότητας, Δοκιμές Αρχεία & Τεκμηρίωση Εφαρμογές της απόδειξης της συμμόρφωσης ΜΕΡΟΣ 1 ΕΙΣΑΓΩΓΗ 1.1 Το παρόν ερωτηματολόγιο θα πρέπει να συμπληρώνεται και να υποβάλλεται μαζί με την Έντυπη Αίτηση και αποσκοπεί στο να δώσει αρχική πληροφόρηση σχετική με τον Αιτούντα και την ικανότητα του να ελέγχει την ποιότητα και να εξασφαλίζει συνεχή συμμόρφωση των προϊόντων του με τις απαιτήσεις των σχετικών προδιαγραφών. 1.2 Το έγγραφο αυτό θα χρησιμοποιηθεί από το προσωπικό ελέγχων του Φορέα Πιστοποίησης, στις πρώτες επισκέψεις στο αντίστοιχο εργοστάσιο κατά τον αρχικό έλεγχο. 1.3 Για κάθε ξεχωριστό εργοστάσιο, πρέπει να χρησιμοποιείται ιδιαίτερο έγγραφο. Οι διαφορές μεταξύ των εργοστασίων πρέπει να υποδεικνύονται με σαφήνεια. 1.4 Η δήλωση αφορά τις εγκαταστάσεις που είναι διαθέσιμες κατά τη συμπλήρωση του εντύπου. 1.5 Οι παρεχόμενες πληροφορίες θεωρούνται εμπιστευτικές. 1.6 Όπου χρειάζεται, μπορεί να χρησιμοποιηθεί συμπλήρωμα. Υπεύθυνος Έκδοσης : Υ.Δ.Π. Υπεύθυνος Έγκρισης : Δ.Σ. Σελίδα 19 από 33

20 ΜΕΡΟΣ 2 ΒΑΣΙΚΗ ΠΛΗΡΟΦΟΡΗΣΗ Η πληροφόρηση για τα κάτωθι θέματα θα διευκολύνει την επεξεργασία της αίτησης σας : 2.1 Ημερομηνία υποβολής δείγματος για αξιολόγηση. 2.2 Το δείγμα προέρχεται από κανονική παραγωγή ή είναι πρωτότυπο ; 2.3 Εάν είναι πρωτότυπο, πότε αρχίζει η κανονική παραγωγή ; 2.4 Το προϊόν έχει δοκιμαστεί σύμφωνα με το πρότυπο; (εάν ναι, παρακαλούμε επισυνάψατε σχετικές εκθέσεις δοκιμών) ΜΕΡΟΣ 3 ΟΡΓΑΝΩΣΗ ΤΟΥ ΕΡΓΟΣΤΑΣΙΟΥ 3.1 Διαδικασίες / Ροή Εγγράφων Παρακαλούμε δώστε τις κάτωθι πληροφορίες σχετικές με το βασικό σας σύστημα : Παράγετε κατόπιν παραγγελιών ή για απόθεμα ; Εκδίδεται Εντολή Εργασίας ή άλλο ισοδύναμο; Εάν ναι, αυτή προσδιορίζει μια παρτίδα ως ξεχωριστή οντότητα ; Τα προϊόντα ή οι περιέκτες φέρουν προσδιορισμό της Εντολής Εργασίας κατά την παραγωγή ; Εάν όχι, πως προβλέπεται η απομόνωση των προϊόντων σε περίπτωση αμφιβολιών σχετικά με την ποιότητα ; Παρακαλούμε δώστε οποιαδήποτε άλλη σχετική με το βασικό σύστημα πληροφόρηση: Υπεύθυνος Έκδοσης : Υ.Δ.Π. Υπεύθυνος Έγκρισης : Δ.Σ. Σελίδα 20 από 33

21 3.2 Ελεγχος της Ποιότητας / Προσωπικό Ελέγχων Παρακαλούμε δώστε τις κάτωθι πληροφορίες σχετικές με την οργάνωση του προσωπικού ελέγχου της ποιότητας (ΕΠ) του εργοστασίου : Επικεφαλής διασφάλισης της ποιότητας : Αναφέρεται στον : Υπάρχει ανεξάρτητο τμήμα ΕΠ Ελέγχων ; Εάν ναι, αναφέρατε : Επικεφαλής ελέγχων, εάν είναι διαφορετικός από τον : Το προσωπικό είναι ενημερωμένο για τις δοκιμές που προβλέπονται από το σχετικό πρότυπο (α) ; Το προσωπικό αποθήκης / παραγωγής είναι υπεύθυνο για την εκτέλεση ελέγχων και δοκιμών σε : Υλικά ; Εκτέλεση διεργασιών ; Τελικά προϊόντα ; Εάν ναι, παρακολουθείται από το προσωπικό ΕΠ ; Διεξάγονται Επιθεωρήσεις της Ποιότητας και από ποιόν ; Παρακαλούμε δώστε οποιαδήποτε άλλη σχετική με την οργάνωση του προσωπικού ΕΠ του εργοστασίου πληροφόρηση : Υπεύθυνος Έκδοσης : Υ.Δ.Π. Υπεύθυνος Έγκρισης : Δ.Σ. Σελίδα 21 από 33

22 ΜΕΡΟΣ 4 ΥΛΙΚΑ, ΕΞΑΡΤΗΜΑΤΑ, ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ 4.1 Προδιαγραφές αγορών / διασφάλιση της ποιότητας των υλικών Παρακαλούμε δώστε λεπτομέρειες σχετικές με τις κυριότερες πρώτες ύλες, τις προδιαγραφές που χρησιμοποιούνται και τους αντίστοιχους, σπουδαιότερους κατασκευαστές : Παρακαλούμε παραθέσατε επίσης τις εφαρμοζόμενες μεθόδους διασφάλισης της ποιότητας κατά την παραλαβή των υλικών, των εξαρτημάτων ή των υπηρεσιών, με αναφορά στις ενέργειες σε περίπτωση απορρίψεων : Υπεύθυνος Έκδοσης : Υ.Δ.Π. Υπεύθυνος Έγκρισης : Δ.Σ. Σελίδα 22 από 33

23 ΜΕΡΟΣ 5 ΠΑΡΑΓΩΓΗ 5.1 Το Σύστημα Παρακαλούμε δώστε λεπτομέρειες σχετικές με τα διάφορα στάδια παραγωγής, συνοδευόμενες κατά προτίμηση με ενδεικτικό πρόγραμμα παραγωγής και διάγραμμα ροής 5.2 Σύστημα και Εξοπλισμός Συντήρησης Περιγράψτε το εφαρμοζόμενο σύστημα συντήρησης : Υπεύθυνος Έκδοσης : Υ.Δ.Π. Υπεύθυνος Έγκρισης : Δ.Σ. Σελίδα 23 από 33

24 ΜΕΡΟΣ 6 ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΚΑΙ ΔΟΚΙΜΕΣ 6.1 Το Σύστημα Παρακαλούμε δώστε λεπτομέρειες σχετικές με το σύστημα ελέγχου της ποιότητας, συμπεριλαμβανομένου του συστήματος δειγματοληψίας που εφαρμόζεται, με ιδιαίτερη αναφορά στις δοκιμές που προβλέπονται στο σχετικό πρότυπο. Πρόγραμμα ΕΠ ή συμπληρωματική διασταύρωση με το αναφερόμενο στην 5.1 διάγραμμα θα βοηθούσε ιδιαίτερα : 6.2 Εξοπλισμός και όργανα δοκιμών Παρακαλούμε δώστε λεπτομέρειες σχετικές με το χρησιμοποιούμενο εξοπλισμό και τα όργανα δοκιμών, τους κατασκευαστές, το πρόγραμμα ελέγχου και διακρίβωσης αυτών και κατά πόσον είναι διαθέσιμα σχετικά πιστοποιητικά : Υπεύθυνος Έκδοσης : Υ.Δ.Π. Υπεύθυνος Έγκρισης : Δ.Σ. Σελίδα 24 από 33

25 ΜΕΡΟΣ Γενικά ΑΡΧΕΙΑ & ΤΕΚΜΗΡΙΩΣΗ Παρακαλούμε δώστε πληροφορίες σχετικά με την επίσημη προδιαγραφή του προϊόντος, ήτοι σχέδια, επιμέρους στοιχεία, σχετικά αρχεία ελέγχου της ποιότητας : Παρακαλούμε δώστε πληροφορίες σχετικά με το σύστημα που χρησιμοποιείται για την τροποποίηση του σχεδιασμού / προδιαγραφών : 7.2 Συμμόρφωση Προδιαγραφές Παρακαλούμε δώστε πληροφορίες σχετικά με το επίπεδο ελαττωματικών που βρέθηκε το τελευταίο εξάμηνο. Εάν έχουν εκτελεστεί δοκιμές σύμφωνα με το σχετικό πρότυπο και υπάρχει διαθέσιμη περίληψη αυτών, παρακαλούμε όπως επισυνάψετε αυτήν : Παρακαλούμε δώστε πληροφορίες σχετικά με το επίπεδο απαιτήσεων / παραπόνων, που έχουν καθοιονδήποτε τρόπο υποβληθεί, καθώς επίσης και ως ποσοστό των συνολικά πωληθέντων : Εχουν εκτελεστεί δοκιμές των προϊόντων, ως προς το πρότυπο, από ανεξάρτητο εργαστήριο και αν ναι, από ποιο ; Παρακαλούμε επισυνάψτε αντίγραφα, εάν είναι διαθέσιμα : ΜΕΡΟΣ 8 ΕΦΑΡΜΟΓΕΣ ΤΗΣ ΑΠΟΔΕΙΞΗΣ ΤΗΣ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ 8.1 Σήμα Συμμόρφωσης Παρακαλούμε επισυνάψτε, εάν είναι διαθέσιμο, σκίτσο που να υποδεικνύει τη μέθοδο, π.χ. ειδική σήμανση, σφραγίδα κ.λ.π. που θα χρησιμοποιηθεί για την επίδειξη του σήματος συμμόρφωσης. Παρακαλούμε αναφέρατε σε πιο στάδιο της παραγωγικής διαδικασίας θα επιτίθεται το σήμα συμμόρφωσης. Υπεύθυνος Έκδοσης : Υ.Δ.Π. Υπεύθυνος Έγκρισης : Δ.Σ. Σελίδα 25 από 33

26 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ Συμφωνητικού Πιστοποίησης Ο διαπιστευμένος Φορέας Πιστοποίησης ΕΒΕΤΑΜ ΑΕ, με Κεντρικά Γραφεία στην Α' Βιομηχανική Περιοχή Βόλου, που εκπροσωπείται νόμιμα από το Γενικό Διευθυντή της... και που στη συνέχεια θα αποκαλείται "Φορέας Πιστοποίησης" παρέχει δια του παρόντος συμφωνητικού στην......, η οποία έχει τα πιστοποιημένα Κεντρικά της Γραφεία στην..., που στη συνέχεια θα αποκαλείται "Αδειούχος", την άδεια να πιστοποιεί τα προϊόντα της, σύμφωνα με το επισυναπτόμενο Πιστοποιητικό, το οποίο χορηγείται από το Φορέα Πιστοποίησης. Τα ανωτέρω προϊόντα αναφέρονται στην πρώτη στήλη του Επίσημου Πεδίου Πιστοποίησης, παράγονται και ελέγχονται από τον Αδειούχο σύμφωνα με τα πρότυπα που αναφέρονται στη δεύτερη στήλη και σύμφωνα με τους Ειδικούς Κανόνες που αναφέρονται στην Τρίτη στήλη του Επίσημου Πεδίου Πιστοποίησης. Το παρόν συμφωνητικό υπόκειται στις ρυθμίσεις του Γενικού και του αντίστοιχου Ειδικού Κανονισμού Πιστοποίησης Προϊόντων, στις προβλέψεις των εφαρμοζόμενων προτύπων και επιπλέον στις κάτωθι συνθήκες : Άρθρο 1 Δικαιώματα και Υποχρεώσεις 1.1 Ο Αδειούχος συμφωνεί ότι τα παραγόμενα και διατιθέμενα από αυτόν προϊόντα, όπως αυτά περιγράφονται στο επισυναπτόμενο στο παρόν συμφωνητικό Πιστοποιητικό, θα συμμορφώνονται με τις απαιτήσεις των καθοριζόμενων προτύπων και με αυτές του Γενικού και του αντίστοιχου Ειδικού Κανονισμού Πιστοποίησης Προϊόντων. Αντιστοίχως, ο Φορέας Πιστοποίησης εξουσιοδοτεί τον Αδειούχο να πιστοποιεί τα προϊόντα που καλύπτονται από το Πιστοποιητικό, όπως προβλέπεται στο σχετικό Ειδικό Κανονισμό. 1.2 Ο Αδειούχος συμφωνεί ότι οι εκπρόσωποι του Φορέα Πιστοποίησης θα έχουν ανεμπόδιστη πρόσβαση στις εγκαταστάσεις που καλύπτονται από το πιστοποιητικό, χωρίς προηγούμενη ειδοποίηση, κατά τη διάρκεια της συνήθους λειτουργίας αυτών. 1.3 Ο Αδειούχος συμφωνεί ότι τα προϊόντα, που καλύπτονται από το πιστοποιητικό, θα παράγονται με τις ίδιες προδιαγραφές, όπως και το δείγμα το οποίο εξέτασε αρχικά ο Φορέας Πιστοποίησης ως συμμορφούμενο με το πρότυπο. Άρθρο 2 Επιτήρηση 2.1 Ο Φορέας Πιστοποίησης διεξάγει συνεχή επιτήρηση της συμμόρφωσης του Αδειούχου με τις υποχρεώσεις του, σύμφωνα με τις συνθήκες που καθορίζονται στο Γενικό και τον αντίστοιχο Ειδικό Κανονισμό Πιστοποίησης Προϊόντων, που αναφέρονται στο Πιστοποιητικό. 2.2 Η επιτήρηση διεξάγεται είτε από υπαλλήλους του Φορέα Πιστοποίησης, είτε από εξωτερικούς συνεργάτες του. Υπεύθυνος Έκδοσης : Υ.Δ.Π. Υπεύθυνος Έγκρισης : Δ.Σ. Σελίδα 26 από 33

27 Άρθρο 3 Ενημέρωση για Αλλαγές στην Παραγωγή Ο Αδειούχος πρέπει να πληροφορεί το Φορέα Πιστοποίησης για οποιοδήποτε σκοπούμενη αλλαγή στο προϊόν, στη διεργασία παραγωγής ή στο σύστημα διαχείρισης της ποιότητας. Άρθρο 4 Παράπονα Ο Αδειούχος πρέπει να τηρεί αρχεία και να αναφέρει στο Φορέα Πιστοποίησης οποιαδήποτε παράπονα τα οποία αφορούν τα προϊόντα που καλύπτονται από το Πιστοποιητικό. Άρθρο 5 Δημοσιότητα 5.1 Ο Αδειούχος έχει το δικαίωμα να δημοσιεύει ότι έχει εξουσιοδοτηθεί να πιστοποιεί τα προϊόντα που καλύπτονται από το Πιστοποιητικό. 5.2 Ο Φορέας Πιστοποίησης, μεταξύ άλλων, δημοσιεύει την εξουσιοδότηση για πιστοποίηση της συμμόρφωσης στο περιοδικό..., καθώς και την ακύρωση του παρόντος συμφωνητικού, εφόσον απαιτηθεί. Άρθρο 6 Εμπιστευτικότητα Ο Φορέας Πιστοποίησης ευθύνεται για την τήρηση της εμπιστευτικότητας των πληροφοριών, τις οποίες αποκτούν οι υπάλληλοι ή οι εξωτερικοί του συνεργάτες κατά τις επαφές τους με τον Αδειούχο. Άρθρο 7 Πληρωμή Ο Αδειούχος οφείλει να καταβάλλει στο Φορέα Πιστοποίησης όλες τις δαπάνες που αφορούν την επιτήρηση, τις δοκιμές, τους ελέγχους και τα γενικά έξοδα, σύμφωνα με τον υφιστάμενο, επίσημο Τιμοκατάλογο Παροχής Υπηρεσιών. Υπεύθυνος Έκδοσης : Υ.Δ.Π. Υπεύθυνος Έγκρισης : Δ.Σ. Σελίδα 27 από 33

28 Άρθρο 8 Ανάκληση / Ακύρωση Πιστοποιητικού Εάν απαιτηθεί ανάκληση/ακύρωση του πιστοποιητικού, θα προηγηθεί προηγούμενη σχετική ειδοποίηση, σε χρόνο που εξαρτάται από τους λόγους που την προκαλούν, σύμφωνα με τον ακόλουθο πίνακα : Λόγοι που προκαλούν ειδοποίηση σχετική με ανάκληση/ακύρωση πιστοποιητικού Επιθυμία του Αδειούχου Ο Φορέας Πιστοποίησης κρίνει ότι τα προϊόντα είναι επικίνδυνα Παραβίαση του εφαρμοζόμενου προτύπου, χωρίς το προϊόν να καθίσταται επικίνδυνο Μη πληρωμή οικονομικών οφειλών Παραβίαση άλλων όρων του συμφωνητικού Υποχρεωτική συμμόρφωση με νέες απαιτήσεις σε σχέση με αναθεωρούμενο πρότυπο Ημέρες προειδοποίησης πριν την ανάκληση/ακύρωση πιστοποιητικού Μέγιστο 30 ημέρες Άμεσα Μέγιστο 60 ημέρες Μέγιστο 30 ημέρες Μέγιστο 60 ημέρες Κατόπιν διαπραγματεύσεων Η ειδοποίηση για ακύρωση πρέπει να αποστέλλεται στο άλλο μέρος με συστημένη επιστολή (ή άλλο ισοδύναμο τρόπο), καθορίζοντας τους λόγους και την ημερομηνία τερματισμού του συμφωνητικού. Άρθρο 9 Αλλαγές στις Απαιτήσεις των Προϊόντων 9.1 Εάν οι απαιτήσεις που ισχύουν για τα προϊόντα που καλύπτονται από το πιστοποιητικό αλλάξουν, ο Φορέας Πιστοποίησης πρέπει να ενημερώσει άμεσα, με συστημένη επιστολή (ή άλλο ισοδύναμο τρόπο) τον Αδειούχο, καθορίζοντας την ημερομηνία ισχύος των αλλαγών και πληροφορώντας σχετικά με οποιαδήποτε ανάγκη συμπληρωματικής εξέτασης των εν λόγω προϊόντων. 9.2 Με τη λήψη της ανωτέρω ειδοποίησης, ο Αδειούχος πρέπει να πληροφορήσει το Φορέα Πιστοποίησης με συστημένη επιστολή (ή άλλο ισοδύναμο τρόπο), κατά πόσον προτίθεται να αποδεχθεί τις αλλαγές. Εάν ο Αδειούχος, εντός του προκαθορισμένου χρόνου, επιβεβαιώσει την αποδοχή των αλλαγών και εφόσον τα αποτελέσματα της τυχόν συμπληρωματικής εξέτασης είναι θετικά, ο Φορέας Πιστοποίησης θα χορηγήσει συμπληρωματικό Πιστοποιητικό. 9.3 Εάν ο Αδειούχος πληροφορήσει το Φορέα Πιστοποίησης, ότι δεν προτίθεται να δεχθεί τις αλλαγές, εντός του χρόνου που καθορίζεται στην 9.1 ή εάν η προθεσμία παρέλθει χωρίς απάντηση ή εάν τα αποτελέσματα της τυχόν συμπληρωματικής εξέτασης δεν είναι θετικά, το Πιστοποιητικό που καλύπτει τα συγκεκριμένα προϊόντα θα πάψει να ισχύει στην καθοριζόμενη από το Φορέα Πιστοποίησης ημερομηνία έναρξης ισχύος των αλλαγών, εκτός εάν ο Φορέας Πιστοποίησης αποφασίσει διαφορετικά. Υπεύθυνος Έκδοσης : Υ.Δ.Π. Υπεύθυνος Έγκρισης : Δ.Σ. Σελίδα 28 από 33

29 Άρθρο 10 Αστική Ευθύνη Ο Αδειούχος ευθύνεται εξ ολοκλήρου για οποιαδήποτε αστική ευθύνη προκύψει από τα προϊόντα τα οποία καλύπτονται από το Πιστοποιητικό. Άρθρο 11 Ενστάσεις / Αμφισβητήσεις Οποιαδήποτε ένσταση ή αμφισβήτηση, σε σχέση με το παρόν συμφωνητικό, θα τακτοποιείται σύμφωνα με τη Διαδικασία Εξέτασης Ενστάσεων του Φορέα Πιστοποίησης. Άρθρο 12 Ισχύς Συμφωνητικού Το παρόν συμφωνητικό ισχύει από την ημερομηνία της υπογραφής του και έχει διάρκεια... ετών, εκτός εάν αιτιολογημένα ανακληθεί / ακυρωθεί από οποιοδήποτε συμβαλλόμενο μέρος, κατόπιν κατάλληλης ειδοποίησης του άλλου μέρους. Το παρόν συμφωνητικό υπογράφεται εις διπλούν από τους εξουσιοδοτημένους εκπροσώπους των συμβαλλομένων. Βόλος,. (ημερομηνία) Για την ΑΕ ΕΒΕΤΑΜ Για την Υπεύθυνος Έκδοσης : Υ.Δ.Π. Υπεύθυνος Έγκρισης : Δ.Σ. Σελίδα 29 από 33

30 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Γ ΟΡΙΣΜΟΙ Ορισμοί σχετικοί με την Ποιότητα Οντότητα Αυτό που μπορεί να περιγραφεί και να θεωρηθεί εξατομικευμένα. Διεργασία Σύνολο αλληλοσχετιζόμενων μέσων και δραστηριοτήτων, που μετασχηματίζουν εισερχόμενα στοιχεία σε εξερχόμενα στοιχεία. Διαδικασία Προδιαγραμμένος τρόπος για την επιτέλεση μιας δραστηριότητας. Ποιότητα Το σύνολο των χαρακτηριστικών μιας οντότητας που της αποδίδουν την ικανότητα να ικανοποιεί εκφρασμένες και συνεπαγόμενες ανάγκες. Πολιτική νια την ποιότητα Το σύνολο των στόχων και κατευθύνσεων ενός οργανισμού σε σχέση με την ποιότητα, όπως αυτά εκφράζονται επίσημα από το ανώτατο επίπεδο Διοίκησης. Διαχείριση της ποιότητας Το σύνολο των δραστηριοτήτων της Διοίκησης, οι οποίες προσδιορίζουν την πολιτική για την ποιότητα, τους στόχους και τις ευθύνες και, στο πλαίσιο συστήματος για την ποιότητα, τα θέτουν σε εφαρμογή με μέσα όπως ο σχεδιασμός της ποιότητας, ο έλεγχος της ποιότητας, η διασφάλιση της ποιότητας και η βελτίωση της ποιότητας. Σχεδιασμός της ποιότητας Δραστηριότητες οι οποίες καθορίζουν τους στόχους και τις απαιτήσεις για την ποιότητα, καθώς και τις απαιτήσεις για την εφαρμογή στοιχείων του συστήματος για την ποιότητα. Έλεγχος της ποιότητας Τεχνικές και δραστηριότητες λειτουργικού χαρακτήρα, οι οποίες χρησιμοποιούνται για να ικανοποιούνται οι απαιτήσεις για την ποιότητα. Διασφάλιση της ποιότητας Όλες οι σχεδιασμένες και συστηματικές δραστηριότητες που εφαρμόζονται μέσα στο πλαίσιο του συστήματος για την ποιότητα και αποδεικνύονται στο βαθμό που απαιτείται, προκειμένου να παρέχεται επαρκής εμπιστοσύνη ότι μια οντότητα θα ικανοποιεί τις απαιτήσεις για την ποιότητα. Σύστημα για την ποιότητα Η οργανωτική δομή, οι διαδικασίες, οι διεργασίες και τα μέσα που απαιτούνται για την υλοποίηση της διαχείρισης της ποιότητας. Ορισμοί σχετικοί με την Συμμόρφωση Συμμόρφωση Εκπλήρωση προδιαγραμμένων απαιτήσεων για ένα προϊόν, μια διεργασία ή μια υπηρεσία. Αξιολόγηση της συμμόρφωσης Συστηματική εξέταση του βαθμού στον οποίο ένα προϊόν, μια διεργασία ή μια υπηρεσία ικανοποιεί τις προδιαγραμμένες απαιτήσεις. Υπεύθυνος Έκδοσης : Υ.Δ.Π. Υπεύθυνος Έγκρισης : Δ.Σ. Σελίδα 30 από 33