ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΥΓΕΙΑ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Ν. Κηφισιά 1η Υ.ΠΕ. ΑΤΤΙΚΗΣ Αριθ.πρωτ.: 4989/ Γ.Ο.Ν.Κ. «ΟΙ ΑΓΙΟΙ ΑΝΑΡΓΥΡΟΙ

Transcript

1 ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΥΓΕΙΑ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Ν. Κηφισιά 1η Υ.ΠΕ. ΑΤΤΙΚΗΣ Αριθ.πρωτ.: 4989/ Γ.Ο.Ν.Κ. «ΟΙ ΑΓΙΟΙ ΑΝΑΡΓΥΡΟΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΤΜΗΜΑ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Δ/νση: Νουφάρων και Τιμίου Σταυρού Καλυφτάκι, Ν.Κηφισιά Τηλ.: Πληροφορ.: ΦΑΝΗ ΦΡΑΓΚΙΣΚΟΥ Φαξ: ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ ΔΗΜΟΣΙΑΣ ΔΙΑΒΟΥΛΕΥΣΗΣ ΤΩΝ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ ΓΙΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΩΝ (ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΠΗΞΗΣ- ΑΙΜΟΣΤΑΣΤΑΣΗΣ ΜΕ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ) CPV Έχοντας υπόψη: 1. Τo ν. 3329/2005 «Εθνικό Σύστημα Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και λοιπές διατάξεις» (ΦΕΚ 81 / Α /4-4-05) ως τροποποιήθηκε με το Ν. 3527/ Το π.δ. 60/2007 (ΦΕΚ64/τ.Α /07) «Προσαρμογή της Ελληνικής Νομοθεσίας στις διατάξεις της Οδηγίας 2004/ 18/ΕΚ περί συντονισμού των διαδικασιών σύναψης δημοσίων συμβάσεων έργων, προμηθειών και υπηρεσιών, όπως τροποποιήθηκε με την Οδηγία 2005/51/ΕΚ της Επιτροπής και την Οδηγία 2005/75/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 16ης Νοεμβρίου 2005». 3. Το π.δ. 118/07 (ΦΕΚ 150/ /τ.Α ) «Κανονισμός προμηθειών Δημοσίου (Κ.Π.Δ.)» 4. Την υπ αριθμ. 17/ (θέμα 3 ο ) Συνεδρίαση της ΕΠΥ σχετικά με την «Εισαγωγή σε διαδικασία διαβούλευσης των τεχνικών προδιαγραφών για το ΠΠΥΥ 2012 και εφεξής» 5. Την υπ αρίθμ.2891/ εγκύκλιο της ΕΠΥ σχετικά με «Υποχρεωτική διαδικασία σύνταξης τεχνικών προδιαγραφών και προτύπων για όλους τους δημόσιους φορείς υγείας» (συνεδρίαση ΕΠΥ 65/ / θέμα 1 ο ). 6. Την υπ αρίθμ. 3512/ εγκύκλιο της ΕΠΥ «Διευκρινήσεις αναφορικά με την διαδικασία και τις απαιτήσεις της σύνταξης τεχνικών προδιαγραφών και προτύπων» 7. Την υπ αρίθμ.4978/ εγκύκλιο της ΕΠΥ σχετικά με «διαδικασία έγκρισης τεχνικών προδιαγραφών και προτύπων όπως αυτή έχει καθορισθεί δυνάμει των αποφάσεων Ολομέλειας της ΕΠΥ που ελήφθησαν κατά την υπ αρίθμ. 65/ / θέμα 1 ο (ΑΔΑ Ψ11Η465ΦΥΟ-16Ψ) και την υπ αρίθμ. 67/ / θέμα 1 ο (ΑΔΑ 73ΜΝ465ΦΥΟ-Φ0Η) 8. Την υπ αριθμ / ανακοίνωση σύνταξης τεχνικών προδιαγραφών η οποία αναρτήθηκε στο SITE του Νοσοκομείου μας σε εφαρμογή των σχετικών (5)-(6). 9. Την υπ αρίθμ / (ΩΥ9Ν469ΗΔΖ-ΘΣΟ) Απόφαση του Διοικητή με την οποία ορίσθηκε επιτροπή σύνταξης προδιαγραφών. 10. Το υπ αριθμ. 4258/ έγγραφο της επιτροπής σύνταξης τεχνικών προδιαγραφών 11. Τις ανάγκες του Νοσοκομείου Π Ρ Ο Κ Η Ρ Υ Σ Ο Υ Μ Ε Δημόσια διαβούλευση των τεχνικών προδιαγραφών του διαγωνισμού για ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΩΝ (ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΠΗΞΗΣ- ΑΙΜΟΣΤΑΣΤΑΣΗΣ ΜΕ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ) CPV για την κάλυψη των αναγκών του νοσοκομείου. Οι ενδιαφερόμενοι δύναται να λάβουν γνώση των τεχνικών προδιαγραφών από το ΔΙΑΥΓΕΙΑ και την ιστοσελίδα του Νοσοκομείου (Τμήμα Προμηθειών-Διαβούλευση τεχνικών προδιαγραφών) 1

2 Η διάρκεια της διαβούλευσης ορίζεται σε μία εβδομάδα από την ημέρα ανάρτησης, ενώ σε περίπτωση τροποποίησης των τεχνικών προδιαγραφών από το Νοσοκομείο, θα αναρτηθούν αναδιαμορφωμένες για τέσσερις επιπλέον ημέρες. Οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να αποστείλουν γραπτώς τις τυχόν προτεινόμενες παρατηρήσεις τους μέχρι την Δευτέρα, 28 Μαρτίου 2016 και ώρα 10:00 π.μ, στο Τμήμα Γραμματείας - Πρωτόκολλο του Νοσοκομείου. To Νοσοκομείο δεν δεσμεύεται να υιοθετήσει τις προτάσεις αυτές και θα αποφασίσει για την οριστικοποίηση αυτών με αντικειμενικά κριτήρια ώστε να επιτευχθεί η μέγιστη δυνατή συμμετοχή προμηθευτών, εξασφαλίζοντας όμως ταυτόχρονα την ποιότητα των παρεχομένων υπηρεσιών μας. Με την οριστικοποίηση των τεχνικών προδιαγραφών (έγκριση από Δ.Σ. Νοσοκομείου ) θα προκηρυχθεί πρόχειρος διαγωνισμός για προμήθεια ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΩΝ (ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΠΗΞΗΣ- ΑΙΜΟΣΤΑΣΤΑΣΗΣ ΜΕ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ)CPV Πληροφορίες σχετικά με τον διαγωνισμό και τις τεχνικές προδιαγραφές δίνονται καθημερινά 12:30μμ έως 14:30 μμ στο τηλέφωνο και O ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ ΔΙΕΥΘΥΝΤΗΣ ΙΑΤΡΙΚΗΣ ΥΠΗΡΕΣΙΑΣ ΑΝΔΡΕΑΣ ΚΑΛΛΙΑΚΜΑΝΗΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ ΜΕΤΡΗΣΗΣ ΠΑΡΑΜΕΤΡΩΝ ΑΙΜΟΣΤΑΣΗΣ 1. Να πραγματοποιεί όλους τους ελέγχους πήξης, δηλαδή : Χρόνος προθρομβίνης (ΡΤ), χρόνος μερικής θρομβοπλαστίνης (aptt), Ινωδογόνο, παράγοντες πήξεως (ΙΙ, V, VII, VIII, VIIIchr, IX, X, XI, XII, XIII), παρακολούθηση ηπαρίνης (αντι-χα δραστικότητα), α2-αντιπλασμίνη, Πλασμινογόνο, Πρωτεϊνη C, Πρωτεϊνη S, Aντιθρομβίνη ΙΙΙ, APC-FVL και screening, Διμερή Ινώδους, Von Willebrand Factor (Ristocetin Cofactor), Von Willebrand Ag, Θρομβίνη, Ρεπτιλάση, C1-Inhibitor Αντιπηκτικά Λύκου (RVV) screen /confirm, Ολικό συμπλήρωμα. 2. Να είναι τυχαίας επιλεκτικής προσπέλασης (random access), συνεχούς φόρτωσης (continuous loading), πολλαπλών επιλογών (multitasking) και να εκτελεί ταυτόχρονα πηκτικολογικούς χρωμογονικούς και ανοσολογικούς προσδιορισμούς για όλα τα δείγματα. 3. Να διαθέτει πάνω από 45 θέσεις αντιδραστηρίων εκ των οποίων αρκετές να είναι ψυχόμενες για καλύτερη διατήρηση των αντιδραστηρίων. Να διαθέτει θέσεις αντιδραστηρίων με ανάδευση και η βάση των υποδοχέων των αντιδραστηρίων να είναι επικλινής για μείωση του νεκρού όγκου αντιδραστηρίου ανά φιαλίδιο και καλύτερη οικονομία (να αναφερθούν οι ποσότητες νεκρού όγκου για κάθε τύπο φιαλιδίου επί του αναλυτή). Η θέρμανση στους 37 Ο C των υγρών και αντιδραστηρίων να επιτυγχάνεται στα ρύγχη των διανομέων κατά την διάρκεια της διανομής. 2

3 4. Να δύναται να πραγματοποιεί θετική αναγνώριση δειγμάτων αντιδραστηρίων Standards και Controls με χρήση γραμμικού κώδικα (barcode reader), να κάνει αυτόματο έλεγχο και διαχείριση όλων των χρησιμοποιούμενων κυβεττών, αναλωσίμων, δειγμάτων, υγρών αντιδραστηρίων με τη βοήθεια αισθητήρων στάθμης, προειδοποίηση για τυχούσα έλλειψη. 5. Να κάνει αυτόματη βαθμονόμηση των παραμέτρων εξετάσεων και κατά τη διάρκεια των μετρήσεων και δυνατότητα αποθήκευσης καμπυλών βαθμονόμησης πλέον των έξη (6) ανά παράμετρο, αναφερόμενες σε διαφορετικό αριθμό παρτίδας (Lot Number) του ιδίου αντιδραστηρίου. Θα αξιολογηθεί επιπρόσθετα η δυνατότητα εξασφάλισης εγκυρότητας της βαθμονόμισης (π.χ. ύπαρξη πρότυπης καμπύλης βαθμονόμησης στο λογισμικό από τον κατασκευαστή, προς σύγκριση με την πειραματική). 6. Να κάνει μέτρηση επείγοντος ( STAT) ανά πάσα στιγμή καθ ολη τήν διάρκεια λειτουργίας, και να τα μετρά αμέσως χωρίς να διακόπτεται η συνεχής λειτουργία και ροή ανάλυσης των δειγμάτων ρουτίνας του αναλυτή. 7. Να έχει φιλικό λειτουργικό σύστημα με εικονίδια περιγραφής εντολών, δυνατότητα αποθήκευσης μεγάλου αριθμού αποτελεσμάτων και στατιστικών στοιχείων ανά εξέταση (ασθενείς,controls, calibrators κλπ.) καθώς και δυνατότητα μεγάλης ποικιλίας εκτυπώσεων αποτελεσμάτων και στατιστικών δεδομένων λειτουργίας. 8. Να είναι ανοικτό σύστημα δηλαδή να έχει ελεύθερα πρωτόκολλα για προγραμματισμό και άλλων εξετάσεων. 9. Να γίνεται αυτόματη ενημέρωση του συστήματος των στοιχείων των αντιδραστηρίων(standards και Controls, για ομάδα Lot Numbers) μέσω κάποιου αποθηκευτικού μέσου ή barcode reader. 10. Να δέχεται τουλάχιστον 90 δείγματα σε αρχικά σωληνάρια αιμοληψίας κάθε είδους και διαστάσεων, προγραμματιζόμενα ένα ένα ή καθ ομάδες και να έχει δυνατότητα συνεχούς φόρτησης δειγμάτων χωρίς διακοπή της λειτουργίας του αναλυτή. Επίσης να δέχεται δείγματα μικρού όγκου π.χ. παιδιατρικά σε ειδικούς υποδοχείς όπως eppendorf κλπ. 11. Να διαθέτει πρόγραμμα εσωτερικού ποιοτικού ελέγχου εξετάσεων και αποτελεσμάτων (με διαφορετικά επίπεδα controls και διαγράμματα) αυτόματες αραιώσεις και επαναλήψεις μετρήσεων, αυτόματο προγραμματισμό συνέχισης ανάλυσης με σύγκριση αποτελεσμάτων (reflex testing). Να διαθέτει δυνατότητα αμφίδρομης επικοινωνίας με εξωτερικό Η/Υ, δυνατότητα σύνδεσης με LIS και Ηοst Computer. Να διαθέτει δύο διανεμητές (pipetors), έναν για τα δείγματα, standards controls και άλλον για τα αντιδραστήρια με σύστημα αισθητήρων πρόσπτωσης για καλύτερη 3

4 προστασία των διανεμητών. Να κάνει μείξη του δείγματος και των αντιδραστηρίων που χρειάζονται για την εκτέλεση κάθε εξέτασης με τον καλύτερο δυνατό τρόπο. Να περιγραφεί. Να διαθέτει ελάχιστη επάρκεια κυβεττών επί του αναλυτή κατά την έναρξη λειτουργίας του για εκτέλεση τουλάχιστον 380 εξετάσεων χωρίς παρέμβαση του χρήστη. Η εξέλιξη των μετρήσεων να παρακολουθείται από την οθόνη του Ηλεκτρονικού Υπολογιστή και να δύναται να εκτυπωθεί. Ο αναλυτής να έχει τη δυνατότητα αυτοελέγχου και εντοπισμού τεχνικών βλαβών. Να εκπλένεται αυτόματα,χωρίς επέμβαση του χειριστή, κατά το ξεκίνημα και μετά το πέρας της ρουτίνας του εργαστηρίου. Nα έχει ταχύτητα > 300 t/h, και να είναι επιτραπέζιος αναλυτής για λόγους εργονομίας και εξοικονόμησης χώρου. Ο προμηθευτής υποχρεούται να καταθέσει κατάσταση Εργαστηρίων και Κέντρων πού χρησιμοποιούν αντίστοιχα αντιδραστήρια και αναλυτές με τα προσφερόμενα. Για την εύρυθμο λειτουργία του εργαστηρίου να προσφερθεί ένας ίδιος αναλυτής ως εφεδρικός, ο οποίος να χρησιμοποιεί τα ίδια αντιδραστήρια και αναλώσιμα με τον κυρίως αναλυτή. Οι αναλυτές να συνοδεύονται απαραιτήτως από σταθεροποιητή τάσης. Να κατατεθεί φύλλο συμμόρφωσης με σαφείς παραπομπές σε prospectus και συνοδευτικά έγγραφα τεχνικών περιγραφών Η Επιτροπή προδιαγραφών Φραγκουλοπούλου Αικατερίνη Καλαϊτζόγλου Κωνσταντίνα Αποστολοπούλου Κωνσταντιίνα 4

5 Η ΠΡΟΪΣΤΑΜΕΝΗ ΤΜΗΜΑΤΟΣ Η ΠΡΟΪΣΤΑΜΕΝΗ YΠΟΔ/ΝΣΗΣ Ο ΠΡΟΪΣΤΑΜΕΝΟΣ Ο ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ Δ/ΝΣΗΣ ΔΙΟΙΚΗΤΙΚΟΥ ΦΑΝΗ ΦΡΑΓΚΙΣΚΟΥ ΒΑΡΒΑΡΑ ΜΑΓΓΙΩΡΗ ΧΡΗΣΤΟΣ ΚΙΟΥΣΗΣ ΔΙΕΥΘΥΝΤΗΣ ΙΑΤΡΙΚΗΣ ΥΠΗΡΕΣΙΑΣ ΑΝΔΡΕΑΣ ΚΑΛΛΙΑΚΜΑΝΗΣ 5