FEBRINOL ΕΝΔΙΑΦΕΡΟΝ ΣΤΟΙΧΕΙΟ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΛΗΨΗ / ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΩΝ ΖΩΩΝ ΑΠΟ ΤΗΝ ΨΙΘΕΡΜΙΚΗ ΚΑΤΑΠΟΝΗΣΗ:

Transcript

1 FEBRINOL ΕΝΔΙΑΦΕΡΟΝ ΣΤΟΙΧΕΙΟ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΛΗΨΗ / ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΩΝ ΖΩΩΝ ΑΠΟ ΤΗΝ ΨΙΘΕΡΜΙΚΗ ΚΑΤΑΠΟΝΗΣΗ: Το αποτέλεσμα της χορήγησης FEBRINOL είναι περισσότερο έκδηλο στη διάρκεια του δεύτερου μισού της ανάπτυξης του σμήνους, όταν τα ορνίθια κρεοπαραγωγής έχουν αποκτήσει μεγάλο βάρος και η πυκνότητα του ζωικού πληθυσμού μεγαλώνει. Αποτελέσματα που μπορούν να παρατηρηθούν, σε σύγκριση με σμήνος μαρτύρων: - Λιγότερες απώλειες - Λιγότερες πιθανότητες μικροβιακής αναπνευστικής λοίμωξης και επιπλοκών της, π.χ. κολιβακίλλωση - Μικρότερη μείωση στην ημερήσια κατανάλωση φυράματος - Το σμήνος αποκτά νωρίτερα επιθυμητό ζων βάρος για σφαγή.

2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ FEBRINOL 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΣΤΑΣΗ 2.1. Ποιοτική σύσταση Δραστικά συστατικά Ακετυλοσαλικυλικό οξύ 2.2. Ποσοτική σύσταση Ακετυλοσαλικυλικό οξύ 65 g Έκδοχα μέχρι τελικού βάρους 100 g 3. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Σκόνη χορηγούμενη από το στόμα 4. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ ΚΑΙ ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΦΑΡΜΑΚΟΚΙΝΗΤΗΣ Το δραστικό συστατικό του προϊόντος Febrinol είναι το ακετυλοσαλικυλικό οξύ (ασπιρίνη), που ανήκει στην κατηγορία των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (NSAID). Οι φαρμακολογικές του ιδιότητες βασίζονται κυρίως στην ικανότητά του να παρεμβαίνει στο μεταβολισμό του αραχιδονικού οξέος, αναστέλλοντας τη δράση των προσταγλανδινών, δρώντας στο ένζυμο κυκλοοξυγενάση. Εξάλλου, αναστέλλει τη μετανάστευση των λευκοκυττάρων του αίματος, συμβάλλει στη σταθερότητα των μεμβρανών των λυσοσωματίων και έχει αντιπηκτική δράση. Όλες αυτές οι ιδιότητες είναι θεραπευτικά χρήσιμες, όταν επιδιώκεται ένα αναλγητικό-αντιφλεγμονώδες-αντιπυρετικό αποτέλεσμα. Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ επίσης είναι χρήσιμο στην αντιμετώπιση του shock. Σε ορισμένες περιπτώσεις όμως, κάποιες από τις φαρμακολογικές του ιδιότητες αποτελούν ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως η αντιπηκτική δράση, όταν υφίσταται κίνδυνος αιμορραγίας. Χορηγώντας από το στόμα ακετυλοσαλικυλικό οξύ σε παχυνόμενους χοίρους, στη δόση των 50 mg/kg ζώντος βάρους/ημέρα επί 10 ημέρες, σημειώθηκε γρήγορη απορρόφησή του με μέγιστη συγκέντρωσή του στο πλάσμα 22,91 mg/l ύστερα από 12 ώρες από την έναρξη της χορήγησης. Η ημιπερίοδος ζωής του υπολογίστηκε σε 2,01 ώρες

3 Η δραστική ουσία και οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται από τους νεφρούς και σε μικρό μόνο ποσοστό με τη χολή. Η ταχύτητα απέκκρισης εξαρτάται από το ph του ούρου. 5. ΚΛΙΝΙΚΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ 5.1. Ζωικά είδη στα οποία ενδείκνυται η χρήση του Παχυνόμενοι χοίροι και παχυνόμενα ορνίθια Θεραπευτικές ενδείξεις ανάλογα με το ζωικό είδος Συμπτωματική θεραπεία του πυρετού Αντενδείξεις Να μη χορηγείται σε ζώα με νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια καθώς και σε ζώα με γαστροδωδεκαδακτυλικό έλκος. Να μη χορηγείται σε ζώα με ευαισθησία στο φάρμακο αυτό. Αντενδείκνυται η χρήση του σε έγκυες χοιρομητέρες (Βλέπε παράγραφο 5.6.) Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα) Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανιστούν είναι παρόμοιες με εκείνες που αναφέρονται στην υπερδοσία του φαρμάκου, αλλά με μικρότερη ένταση: γαστρεντερικοί ερεθισμοί, εξάνθημα, αναπνευστική δυσχέρεια, υπνηλία, ναυτία, έμετος και αύξηση του χρόνου πήξης του αίματος. Σε παρατεταμένες αγωγές, οι γνωστότερες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι οι ερεθισμοί ή τα έλκη του γαστρεντερικού βλεννογόνου. Η χορήγηση στο χοίρο ακετυλοσαλικυλικού οξέος στη συνιστώμενη δοσολογία μπορεί να προκαλέσει διαβρώσεις του βλεννογόνου στο πυλωρικό άντρο και στο καρδιακό στόμιο του στομάχου Ειδικές προφυλάξεις Στη διάρκεια της θεραπείας, βεβαιωθείτε ότι δεν υφίσταται άλλη πηγή νερού στο ζωικό πληθυσμό παρά μόνο εκείνο, στο οποίο έχει χορηγηθεί το φαρμακευτικό σκεύασμα. Κάθε 12 ώρες, η διάλυση του φαρμάκου στο πόσιμο νερό θα πρέπει να ανανεώνεται, αφού πρώτα απορρίπτεται η υπάρχουσα ποσότητα Χρήση του σκευάσματος στη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας Σύμφωνα με μελέτες που αφορούσαν ζώα εργαστηρίου, τα σαλικυλικά προκαλούν τερατογένεση και εμβρυϊκούς θανάτους. Τα σαλικυλικά διέρχονται στην εμβρυϊκή κυκλοφορία. Μολονότι δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες στις χοιρομητέρες, η χορήγηση σαλικυλικών στη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να έχει δυσμενείς επιδράσεις στα έμβρυα ή στα νεογέννητα χοιρίδια, όπως παράταση της εγκυμοσύνης, παράταση του τοκετού με επιπλοκές, αυξημένο κίνδυνο για τη ζωή της χοιρομητέρας, αιμορραγίες στα έμβρυα και στα νεογέννητα. Τα σαλικυλικά εκκρίνονται κατά ένα μέρος με το γάλα. Για το λόγω αυτό να αποφεύγεται η χορήγησή τους στη διάρκεια της γαλουχίας.

4 5.7. Αλληλεπιδράσεις με άλλα κτηνιατρικά φάρμακα και αλληλεπιδράσεις άλλου τύπου Να μη χορηγείτε ταυτόχρονα αντιφλεγμονώδη φάρμακα, αντιπηκτικά ή διουρητικά Δοσολογία και οδός χορήγησης Το σκεύασμα χορηγείται από το στόμα. Παχυνόμενοι χοίροι: 50 mg/kg ζώντος βάρους/ημέρα, ισοδύναμο με 77 mg Febrinol/kg ζώντος βάρους/ημέρα χορηγούμενο στο πόσιμο νερό, ανάλογα με την ημερήσια κατανάλωση νερού του ζωικού πληθυσμού. Η θεραπεία να διαρκεί 10 ημέρες. Παχυνόμενα ορνίθια: 50 mg/kg ζώντος βάρους/ημέρα, ισοδύναμο με 77 mg Febrinol/kg ζώντος βάρους/ημέρα χορηγούμενο στο πόσιμο νερό, ανάλογα με την ημερήσια κατανάλωση νερού του ζωικού πληθυσμού. Η θεραπεία να διαρκεί 5 ημέρες Υπερδοσία (συμπτώματα, έκτακτα μέτρα, αντίδοτα) Αν και η οξεία τοξίκωση σπανίζει, σε περίπτωση υπερδοσίας εκδηλώνονται: Πεπτικές διαταραχές: εμετός, ανορεξία, αιμορραγική διάρροια Αναπνευστικές διαταραχές: ταχύπνοια και πολύπνοια Αιματολογικές διαταραχές (μπορούν να εμφανιστούν αρκετές ημέρες αργότερα): αναιμία, αιματώματα, επίσταξη, αύξηση του χρόνου πήξης. Η αντιμετώπιση είναι συμπτωματική. Προκαλείται έμετος και χορηγείται ενεργός άνθρακας. Για να αντιμετωπιστούν τα πεπτικά συμπτώματα, προτείνεται πλήρης νηστεία διάρκειας 12 ωρών και στη συνέχεια προοδευτική χορήγηση νερού διάρκειας 12 ωρών. Χορηγούνται αντιεμετικά και αντιόξινα εφόσον υπάρχει υποψία κινδύνου από δημιουργία έλκους. Δοσολογία μεγαλύτερη από 50 mg/kg ζώντος βάρους/ημέρα ή χορήγηση για διάστημα μεγαλύτερο των 10 ημερών προκαλεί την εμφάνιση ή την επιδείνωση ήδη υπαρχουσών διαβρώσεων του βλεννογόνου στο πυλωρικό άντρο και στο καρδιακό στόμιο του στομάχου στο χοίρο. Δοσολογία μεγαλύτερη από 50 mg/kg ζώντος βάρους/ημέρα στο χοίρο μπορεί να προκαλέσει διακύμανση στην ποσότητα κατανάλωσης νερού. Η χορήγηση Febrinol στα ορνίθια σε δόση τριπλάσια από τη συνιστώμενη προκάλεσε διαταραχή της συμπεριφοράς τους, που εκδηλώθηκε με ελάττωση της δραστηριότητας.

5 5.10. Ειδικές προφυλάξεις για τα ζώα, στα οποία ενδείκνυται η χρήση του σκευάσματος Μη χορηγείτε Febrinol σε πτηνά που γεννούν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση. Μη το χορηγείτε για διάστημα 4 εβδομάδων πριν την έναρξη της περιόδου ωοτοκίας και καθ όλη την περίοδο ωοτοκίας. Μη χορηγείτε Febrinol σε χοιρίδια ηλικίας μικρότερης από 30 ημέρες Χρόνος αναμονής Για το κρέας πτηνών: Για το κρέας χοίρων: - 0 ημέρες - 0 ημέρες. Η χρήση του Febrinol δεν επιτρέπεται σε όρνιθες που γεννούν αυγά για ανθρώπινη κατανάλωση. Μη το χορηγείτε για διάστημα 4 εβδομάδων πριν την έναρξη της περιόδου ωοτοκίας και καθ όλη την περίοδο ωοτοκίας Ειδικές προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χειρίζεται το προϊόν Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας. Ορισμένοι άνθρωποι, ειδικότερα εκείνοι που πάσχουν από άσθμα, κνίδωση, χρόνια ρινίτιδα, εκδηλώνουν μεγάλου βαθμού υπερευαισθησία στην ασπιρίνη. Άνθρωποι με ευαισθησία στην ασπιρίνη μπορεί να εμφανίσουν αντιδράσεις διασταυρούμενης ευαισθησίας σε άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα. Μη χειρίζεστε το προϊόν αν πάσχετε από άσθμα, αλλεργία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή σε άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα. Χειριστείτε το προϊόν με προσοχή ώστε να μη εισπνεύσετε τη σκόνη και αποφύγετε την επαφή με το δέρμα και τα μάτια κατά τη διάλυσή του στο πόσιμο νερό. Λάβετε ειδικές προφυλάξεις: - Φορέστε μάσκα που προστατεύει από την εισπνοή σκόνης, γάντια και γυαλιά. - Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα και τα μάτια. Σε περίπτωση επαφής, ξεπλυθείτε με νερό. - Μη καπνίζετε, μη πίνετε, μη τρώτε όταν χειρίζεστε το προϊόν. Αν εμφανιστούν συμπτώματα μετά την έκθεση στο προϊόν (κνίδωση, δερματικό εξάνθημα), αναζητήστε ιατρική συμβουλή και επιδείξτε το περιεχόμενο αυτού του εγγράφου.

6 6. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ 6.1. Ασυμβατότητες Δεν υφίστανται Χρόνος συντήρησης του προϊόντος όταν ανοιχτεί η συσκευασία του ή όταν έχει διαλυθεί στο νερό Κλειστός περιέκτης: - 2 χρόνια. Ανοιγμένος περιέκτης: - 2 χρόνια. Διαλυμένο προϊόν στο πόσιμο νερό: - 12 ώρες Ειδικές προφυλάξεις για την αποθήκευση του προϊόντος Διατηρήστε το προϊόν σε ξηρό, δροσερό μέρος, προστατευμένο από το φως Φύση και σύσταση του περιέκτη Συσκευασία 1 kg: - Σάκος αλουμινίου, σφραγισμένος με θερμοσυγκόλληση. - Ετικέτα που αναφέρεται ο αριθμός παρτίδας παρασκευής και η ημερομηνία λήξης του προϊόντος. Συσκευασία 25 kg: - Σάκος αλουμινίου, σφραγισμένος με θερμοσυγκόλληση. - Ετικέτα που αναφέρεται ο αριθμός παρτίδας παρασκευής και η ημερομηνία λήξης του προϊόντος

7 6.5. Ειδικές προφυλάξεις για την απόρριψη αχρησιμοποίητου ή αλλοιωμένου προϊόντος ή υλικού συσκευασίας Ποσότητες αχρησιμοποίητου ή αλλοιωμένου προϊόντος για κτηνιατρική χρήση καθώς και η συσκευασία τους θα πρέπει να απορρίπτονται με τρόπο ασφαλή για το περιβάλλον, σύμφωνα με τους νόμους που υφίστανται στην κάθε χώρα. 7. Επωνυμία και διεύθυνση του υπεύθυνου για την εμπορία του προϊόντος S.P. VETERINARIA, S.A. Ctra. Reus Vinyols, km. 4,1, Apartado de correos n o 60, RIUDOMS (Tarragona). ΣΥΜΠΛΗΡΩΜΑΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Αριθμός μητρώου εγγραφής του προϊόντος: ESP Τελευταία αναθεώρηση του φύλλου οδηγιών για το χειρισμό του σκευάσματος: Διάθεση: Μόνο με κτηνιατρική συνταγή.

8 FEBRINOL SP ΚΛΙΝΙΚΗ ΔΟΚΙΜΑΣΙΑ ΜΕΛΕΤΗ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑΣ ΤΟΥ FEBRINOL SP ΣΕ ΑΝΑΠΤΥΣΣΟΜΕΝΑ ΟΡΝΙΘΙΑ

9 Εισαγωγή και στόχος του πειράματος Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ είναι αντιπυρετικό, αντιφλεγμονώδες και αναλγητικό φάρμακο, που ανήκει στις μη στεροειοδείς αντιφλεγμονώδεις φαρμακευτικές ουσίες (NSAID). Χορηγείται από το στόμα, στη δοσολογία των mg/kg ζώντος βάρους/ημέρα, για διάστημα μέχρι 10 ημέρες (EMEA/MRL695/99-FINAL). Το προϊόν για κτηνιατρική χρήση Febrinol SP είναι υδατοδιαλυτή σκόνη και χορηγείται στο πόσιμο νερό. Η δραστική του ουσία είναι το ακετυλοσαλικυλικό οξύ, σε συγκέντρωση 65%, και συστήνεται για την αντιμετώπιση του πυρετού σε παχυνόμενα ορνίθια, στη δοσολογία των 50 mg/kg ζώντος βάρους επί 5 ημέρες. Στόχος του πειράματος είναι να επιβεβαιώσει την αποτελεσματικότητα του Febrinol SP, στην προτεινόμενη δοσολογία και στο προτεινόμενο διάστημα χορήγησης, κατά του πυρετού σε σμήνη παχυνόμενων ορνιθίων. Άλλος στόχος είναι η επιβεβαίωση της ασφάλειας του προϊόντος στο ζωικό πληθυσμό κατά τη διάρκεια της θεραπείας αλλά και επί 15 ημέρες στη συνέχεια.

10 Υλικό και μέθοδος Χρησιμοποιήθηκαν 180 ορνίθια πάχυνσης από τρεις διαφορετικές εκτροφές, δηλαδή κάθε ομάδα είχε περίπου 60 πτηνά. Ηλικία των πτηνών: ημερών Βάρος των πτηνών: 0,4-0,7 kg Φυλή των πτηνών: Ross breeders (Farm Agno και Farm Marcovall) και Cobb (Farm Compte). Όλα τα πτηνά που χρησιμοποιήθηκαν είχαν θερμοκρασία ορθού ανώτερη των 42 ο C την προηγούμενη ημέρα από την έναρξη του πειράματος. Και στις τρεις ομάδες παρατηρήθηκε αναπνευστική λοίμωξη διαφορετικής κάθε φορά σοβαρότητας, με συμπτώματα όπως βήχα, πταρμούς και βλεννώδες ρινικό έκκριμα. Επίσης, και στις τρεις ομάδες παρατηρήθηκαν χαρακτηριστικά συμπτώματα ήπιας μορφής της νόσου Gumboro, η οποία ενδημούσε στην περιοχή. Τα πτηνά ήταν εμβολιασμένα κατά της νόσου. Καμιά άλλη θεραπεία δεν έγινε στα πτηνά. Η διάλυση του Febrinol SP στο νερό ανανεωνόταν κάθε 8-20 ώρες, κάθε ημέρα της αγωγής. Σε κάθε ομάδα πτηνών υπολογιζόταν καθημερινά η κατανάλωση τροφής, η οποία χορηγούνταν κατά βούληση. Η διεκπεραίωση του πειράματος εποπτεύθηκε από τον Ισπανικό Ιατρικό Σύλλογο και είχε κωδικό αριθμό 100/ECV. Οι πτηνοτροφικές εταιρείες και ο ζωικός πληθυσμός 1. Agno Farm: Πτηνοτροφική εταιρεία με ζωικό πληθυσμό ορνιθίων, κατανεμημένων σε 3 θαλάμους. Η έδρα της εταιρείας είναι στην τοποθεσία Tivenys (Tarragona). Το πείραμα πραγματοποιήθηκε στο θάλαμο εκτροφής 1. Τα πτηνά ανήκαν στην εμπορική εκμετάλλευση Padesa. Ηλικία των πτηνών: 14 ημερών Βάρος των πτηνών: 0,4 kg Έναρξη του πειράματος: 20 Απριλίου (για περισσότερες λεπτομέρειες, απευθυνθείτε σε εμάς).

11 2. Marcovall Farm: Πτηνοτροφική εταιρεία με ζωικό πληθυσμό ορνιθίων, κατανεμημένων σε 4 θαλάμους. Η έδρα της εταιρείας είναι στην τοποθεσία La Senia (Tarragona). Το πείραμα πραγματοποιήθηκε στο θάλαμο εκτροφής 1. Τα πτηνά ανήκαν στην εμπορική εκμετάλλευση Padesa. Ηλικία των πτηνών: 16 ημερών Βάρος των πτηνών: 0,4 kg Έναρξη του πειράματος: 25 Απριλίου (για περισσότερες λεπτομέρειες, απευθυνθείτε σε εμάς). 3. Farm Compte: Πτηνοτροφική εταιρεία με ζωικό πληθυσμό ορνιθίων, κατανεμημένων σε 1 θάλαμο. Η έδρα της εταιρείας είναι στην τοποθεσία La Senia (Tarragona). Το πείραμα πραγματοποιήθηκε στο θάλαμο εκτροφής 1. Τα πτηνά ανήκαν στην εμπορική εκμετάλλευση Padesa. Ηλικία των πτηνών: 20 ημερών Βάρος των πτηνών: 0,7 kg Έναρξη του πειράματος: 3 Μαΐου (για περισσότερες λεπτομέρειες, απευθυνθείτε σε εμάς). Αγωγή Χρησιμοποιήθηκαν τα παρακάτω σκευάσματα: 1. Febrinol SP, αριθμός παρτίδας κατασκευής 04/1 2. Placebo (εικονικό φάρμακο) Τα σκευάσματα τοποθετήθηκαν σε όμοιους περιέκτες. Οι ετικέτες τους ανέφεραν τη φράση Febrinol SP και στη συνέχεια το γράμμα Α ή το γράμμα Β, αντίστοιχα για το πραγματικό φάρμακο ή για το εικονικό. Επίσης, αναφέρονταν ο τρόπος χειρισμού του σκευάσματος, λοιπές παρατηρήσεις, εκτός από τη σύνθεση. Τέλος, αναγραφόταν ο κωδικός αριθμός 100/ECV του πειράματος. Το τμήμα ποιοτικού ελέγχου της εταιρείας SP Veterinaria S.A. ήταν υπεύθυνο για την παραπάνω συσκευασία των φαρμακευτικών ουσιών, και ήταν το μόνο που γνώριζε το περιεχόμενο των συσκευασιών.

12 Με την ολοκλήρωση της αγωγής σε κάθε ομάδα πτηνών, το τμήμα ποιοτικού ελέγχου της εταιρείας SP Veterinaria S.A. ανακοίνωνε την πραγματική σύσταση των συσκευασιών που χρησιμοποιήθηκαν στον υπεύθυνο του πειράματος. 1. Farm Agno Αγωγή Α: Placebo Αγωγή Β: Febrinol SP 2. Farm Marcovall Αγωγή Α: Placebo Αγωγή Β: Febrinol SP 3. Farm Compte Αγωγή Α: Febrinol SP Αγωγή Β: Placebo Κατανάλωση νερού και υπολογισμός της δοσολογίας Και στις τρεις ομάδες πτηνών ήταν δυνατό να υπολογιστεί η κατανάλωση νερού κατά τις δύο τελευταίες ημέρες πριν την έναρξη της αγωγής, με βάση την οποία ρυθμίστηκε η αραίωση του Febrinol SP στο πόσιμο νερό, ώστε να καθοριστεί η δοσολογία του στα 50 mg ακετυλοσαλικυλικού οξέος/kg σωματικού βάρους/ημέρα. Η ίδια δοσολογία διατηρήθηκε σε όλο το διάστημα της αγωγής, σε κάθε ομάδα πτηνών. 1. Farm Agno Προηγούμενη κατανάλωση νερού: =955,5 λίτρα κατά μέσο όρο Κατανάλωση νερού ανά kg ζώντος βάρους: 0,217 λίτρα Δοσολογία στο νερό: 230,41 mg/λίτρο 2. Farm Marcovall Προηγούμενη κατανάλωση νερού: =533 λίτρα κατά μέσο όρο Κατανάλωση νερού ανά kg ζώντος βάρους: 0,203 λίτρα Δοσολογία στο νερό: 246,30 mg/λίτρο 3. Farm Compte Προηγούμενη κατανάλωση νερού: =4.933 λίτρα κατά μέσο όρο Κατανάλωση νερού ανά kg ζώντος βάρους: 0,195 λίτρα Δοσολογία στο νερό: 256,41 mg/λίτρο

13 Μέτρηση της θερμοκρασίας της αμάρας Η μέτρηση της θερμοκρασίας της αμάρας πραγματοποιήθηκε με θερμόμετρο Testo 110 με ανιχνευτή του ορθού. Τα τεχνικά χαρακτηριστικά του θερμομέτρου και τα σχετικά με τη διακρίβωσή του αναφέρονται στο παράρτημα 3. Αποτελέσματα και συζήτηση Τα αποτελέσματα αξιολογήθηκαν και αναφέρονται στους παρακάτω πίνακες.

14 Η ρύθμιση της θερμοκρασίας του σώματος βασίζεται στην παραγωγή και την απώλεια θερμότητας, ενώ ο υποθάλαμος ρυθμίζει το σημείο εκείνο της σταθερής θερμοκρασίας. Στην περίοδο του πυρετού το σημείο ρύθμισης της θερμοκρασίας του σώματος ανέχεται υψηλότερα και η χορήγηση NSAID προκαλεί την πτώση του στα φυσιολογικά επίπεδα. Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ελαττώνει τον πυρετό, αναστέλλοντας τις ενδογενείς διαδικασίες των κέντρων ρύθμισης της θερμοκρασίας του υποθαλάμου. Η οδηγία EMEA/CVMP237/01-FINAL για τη μελέτη της αποτελεσματικότητας των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων (NSAID) καθορίζει τη θερμοκρασία του ορθού σαν κλινική παράμετρο εκτίμησης της αντιπυρετικής δράσης τους. Όλα τα ζώα που έλαβαν μέρος στο πείραμα είχαν την προηγούμενη ημέρα της έναρξης του πειράματος ομοιογενώς θερμοκρασία ορθού ανώτερη από 42 ο C. Τα αποτελέσματα του πειράματος δείχνουν ότι και στις τρεις ομάδες πτηνών, την πρώτη ημέρα της χορήγησης ακετυλοσαλικυλικού οξέος το 95% του ζωικού πληθυσμού είχε φυσιολογική θερμοκρασία, ενώ τις τέσσερις επόμενες ημέρες όλα τα πτηνά είχαν αποκτήσει φυσιολογική θερμοκρασία. Πυρετό δηλαδή είχαν μερικά πτηνά μόνο κατά την πρώτη ημέρα της αγωγής καθώς και ένα πτηνό την τρίτη ημέρα, το πρωί. Αριθμοί πτηνών με και χωρίς πυρετό την αγωγή η ημέρα η ημέρα η ημέρα η ημέρα 5 η ημέρα ά την αγωγή έρα έρα ό 0 0 ό Εκατοστιαία ποσοστά πτηνών με και χωρίς πυρετό την αγωγή η ημέρα η ημέρα η ημέρα η ημέρα 5 η ημέρα ά την αγωγή έρα έρα ό ό

15 Παρακολουθώντας τις θερμοκρασίες κατά την πρώτη ημέρα της αγωγής, παρατηρούμε μία μεγάλη απόκλιση στις τιμές μεταξύ πρωινής και βραδινής λήψης. Αυτό εξηγείται, γιατί η πρωινή λήψη ξεκίνησε στις 11:00, μόλις τρεις ώρες από την έναρξη της αγωγής. Σε ό,τι αφορά τις θερμοκρασίες της πρώτης ημέρας, φαίνεται ότι η αποτελεσματικότητα της χορήγησης του Febrinol SP ήταν άμεση, αφού το 95% του ζωικού πληθυσμού ήταν απύρετο. Κατά τις επόμενες 4 ημέρες, το ποσοστό των απύρετων ζώων άγγιξε το 100%, εκτός από το πρωί της 3 ης ημέρας, οπότε το ποσοστό των απύρετων ζώων ανήλθε στα 98,89%. Το σύνολο των πτηνών που του χορηγήθηκε το ακετυλοσαλικυλικό οξύ είχε θερμοκρασία κατώτερη των 42,1 ο C στο μεγαλύτερο διάστημα του πειράματος. Μέθοδος εκτίμησης της αποτελεσματικότητας του Febrinol SP σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο ήταν, σύμφωνα με το επίσημο πρωτόκολλο, οι στατιστικά σημαντικές διαφορές της θερμοκρασίας των ομάδων που τους χορηγήθηκε το Febrinol SP σε σύγκριση με εκείνες που τους χορηγήθηκε το εικονικό φάρμακο. Στο παραπάνω πείραμα λοιπόν, σύμφωνα με τα στοιχεία που συλλέξαμε και αξιολογήσαμε, η μείωση της θερμοκρασίας που επιτεύχθηκε ήταν από 0,75 ως 1,02 ο C. Διαφορές θερμοκρασίας μεταξύ των ομάδων πτηνών (ομάδα όπου χορηγήθηκε το Febrinol SP και ομάδα όπου χορηγήθηκε το Placebo). 1 η ημέρα 2 η ημέρα 3 η ημέρα 4 η ημέρα 5 η ημέρα Πρωί Βράδυ Πρωί Βράδυ Πρωί Βράδυ Πρωί Βράδυ Πρωί Βράδυ Agno 0,30 0,80 0,95 0,98 0,89 0,91 0,83 0,72 0,75 0,81 Marcovall 0,06 0,92 1,12 1,12 0,98 0,95 0,62 0,64 0,66 0,68 Compte 0,31 0,98 0,96 0,95 0,99 0,97 1,00 1,01 0,84 0,82 Μέσος όρος 0,22 0,90 1,01 1,02 0,96 0,94 0,82 0,79 0,75 0,77 Θα πρέπει να δοθεί έμφαση στο γεγονός ότι δεν παρατηρήθηκαν παρενέργειες του ακετυλοσαλικυλικού οξέος στα πτηνά. Η θνησιμότητα στα πτηνά που τους χορηγήθηκε το εικονικό φάρμακο ανήλθε σε κάποια επίπεδα. Σύμφωνα με τη νεκροψία που διενεργήθηκε, παρατηρήθηκαν αλλοιώσεις χαρακτηριστικές της κολιβακίλλωσης. Η κατανάλωση της τροφής και η ημερήσια πρόσκτηση βάρους ήταν ομοιογενείς και διατηρήθηκαν σε φυσιολογικά επίπεδα σε όλη τη διάρκεια της αγωγής, στις ομάδες όπου χορηγήθηκε το Febrinol SP. Στις ομάδες όπου χορηγήθηκε το εικονικό φάρμακο η αυξητική καμπύλη ήταν ανομοιόμορφη, ενώ το επιθυμητό βάρος σφαγής επιτεύχθηκε με καθυστέρηση 2-5 ημερών.

16 Συμπέρασμα Σύμφωνα με τα στοιχεία του πειράματος, η χορήγηση Febrinol SP στο πόσιμο νερό σε ορνίθια πάχυνσης, στη δοσολογία των 50 mg/kg ζώντος βάρους/ημέρα επί 5 ημέρες, ήταν ασφαλής και επιτυχής σε ό,τι αφορά την αντιμετώπιση του πυρετού. Παρατήρηση -Σε ό,τι αφορά την αντιμετώπιση της υψιθερμιδικής καταπόνησης, το ακετυλοσαλικυλικό οξύ χορηγείται τόσο προληπτικά όσο και θεραπευτικά. Κατά τη θερινή περίοδο, οι εξαιρετικά υψηλές θερμοκρασίες επηρεάζουν την πτηνοτροφία, ιδιαίτερα κατά την τελική περίοδο της εκτροφής ορνιθίων κρεοπαραγωγής, όταν τα πτηνά αποκτούν μεγάλο βάρος και η πυκνότητα στο θάλαμο εκτροφής αυξάνεται. Το ακετυλοσαλικυλικό οξύ δρα στο κέντρο του υποθαλάμου, ρυθμίζοντας τη θερμοκρασία του πτηνού μέσω της προαγωγής της απομάκρυνσης θερμότητας από το σώμα, περιορίζοντας έτσι τις συνέπειες της θερμοπληξίας.