14PROC

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΔΙΟΙΚΗΣΗ 3 ης ΥΠΕ (ΜΑΚΕΔΟΝΙΑΣ) ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΘΕΣ/ΝΙΚΗΣ «Γ.ΓΕΝΝΗΜΑΤΑΣ-Ο ΑΓΙΟΣ ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ» 14PROC ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΠΡΟΧΕΙΡΟΥ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΜΕ ΑΡΙΘΜ.ΔΙΑΚΗΡΥΞΗΣ 16/2014 ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΤΟΥ ΕΙΔΟΥΣ «ΜΗ ΧΗΜΙΚΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ ΜΙΑΣ ΧΡΗΣΗΣ ΚΑΙ ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΑ ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ ΥΛΙΚΑ» (CPV ) ΓΙΑ ΤΟ Γ.Ν.Θ. «Γ.ΓΕΝΝΗΜΑΤΑΣ-Ο ΑΓΙΟΣ ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ» ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΥ ΔΑΠΑΝΗΣ #31.376,00# ΕΥΡΩ ΜΕ Φ.Π.Α. ΣΕ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΟΥ Π.Π.Υ.Υ ΚΑΙ ΜΕ ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗΣ ΤΗ ΣΥΜΦΕΡΟΤΕΡΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ ΑΠΟ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗΣ ΑΠΟΨΗΣ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΗΜΕΡΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΚΑΙ ΩΡΑ 10:00 Α ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΟΙ ΟΡΟΙ 1. Οι προσφορές θα δοθούν σε δύο (2) αντίγραφα, θα περιγράφουν αναλυτικά τα προσφερόμενα είδη, θα είναι κλειστές και θα κατατεθούν το αργότερο μέχρι την Πέμπτη 16 Οκτωβρίου 2014 και ώρα 14:00 στο Γραφείο προμηθειών του Νοσοκομείου «Γ.ΓΕΝΝΗΜΑΤΑΣ». 2. Οι προσφορές, οι τυχόν οικονομικές κυρώσεις, οι αξιολογήσεις, οι κατακυρώσεις και οιασδήποτε μορφής αξία θα δίδεται μόνο σε ΕΥΡΩ. Η προσφερόμενη τιμή δίδεται σε ΕΥΡΩ ανά μονάδα είδους και θα είναι επί ποινή απόρριψης κατώτερη ή ίση της τιμής που αναγράφεται στο Παρατηρητήριο Τιμών της ΕΠΥ κατά την ημέρα υποβολής της προσφοράς, στην οποία θα αναφέρεται και ο σχετικός κωδικός α/α ανάρτησης και με σχετική κατάθεση αντιγράφου της εν λόγω σελίδας. Σε περίπτωση που κάποιο είδος δεν παρακολουθείται από το ΠΑΡΑΤΗΡΗΤΗΡΙΟ ΤΙΜΩΝ, αυτό θα δηλώνεται με Υπεύθυνη Δήλωση. 3. Η πληρωμή του προμηθευτή θα γίνεται με επιταγή Τράπεζας, αφού προσκομίσει: 1.Τιμολόγιο 2.Παραστατικό αποστολής 3.Πιστοποιητικό φορολογικής και ασφαλιστικής ενημερότητας. Η πληρωμή της αξίας των προμηθευόμενων ειδών θα γίνεται μετά την σύνταξη του σχετικού πρωτοκόλλου οριστικής και ποιοτικής παραλαβής από την αρμόδια επιτροπή, και αφού θεωρηθεί το σχετικό χρηματικό ένταλμα από την Υπηρεσία του Επιτρόπου του Ελεγκτικού Συνεδρίου στο Νομό βάσει των πλαισίων του Π.Δ. 166/2003 «Προσαρμογή της ελληνικής νομοθεσίας στην οδηγία 2000/35/ για την καταπολέμηση των καθυστερήσεων πληρωμών στις εμπορικές

2 2 συναλλαγές» (ΦΕΚ Α' 138/ ) και των οικονομικών δυνατοτήτων του Νοσοκομείου. Το είδος του διαγωνισμού που θα κατακυρωθεί υπόκειται στις εκάστοτε ισχύουσες νόμιμες κρατήσεις επί της συμβατικής αξίας χωρίς τον Φ.Π.Α. 4. Οι προσφορές θα ισχύουν για τουλάχιστον εξήντα (60) ημέρες. 5. Στην προσφορά να αναγράφεται ο χρόνος παράδοσης, που δεν πρέπει να είναι ανώτερος των πέντε (5) ημερών από την επομένη της παραγγελίας από το αρμόδιο τμήμα του Νοσοκομείου. 6. Ο Προμηθευτής υπόκειται στις νόμιμες κρατήσεις (μεταξύ των οποίων και 0,1% υπέρ ΕΑΑΔΗΣΥ). Ο Φ.Π.Α. βαρύνει το Νοσοκομείο. 7. Το Νοσοκομείο διατηρεί το δικαίωμα να προβεί στην κατακύρωση μέρους των υπό προμήθεια ειδών, να αυξομειώσει την ποσότητα ή να αναστείλει την προμήθεια έπειτα από πρόταση της Επιτροπής διενέργειας και αξιολόγησης του διαγωνισμού, σύμφωνα με το άρθρο 21 του Π.Δ. 118/ Κριτήριο για την κατακύρωση του διαγωνισμού είναι η συμφερότερη προσφορά από οικονομική άποψη. 9. Στην τεχνική προσφορά να αναγράφεται ότι οι ενδιαφερόμενοι έλαβαν γνώση των όρων του Διαγωνισμού, τους οποίους αποδέχονται ρητά και ανεπιφύλακτα. 10. Στις προσφορές πρέπει να δηλώνεται απαραίτητα το εργοστάσιο, στο οποίο θα κατασκευασθούν ή κατασκευάζονται τα προσφερόμενα υλικά και ο τόπος εγκατάστασής του, καθώς επίσης και η χώρα προέλευσης και κατασκευής των προσφερομένων ειδών. 11. Προσφορά στην οποία δεν θα υπάρχει η παραπάνω δήλωση, θα απορρίπτεται ως απαράδεκτη. 12.Τα προσφερόμενα είδη πρέπει να φέρουν την ένδειξη CE, σύμφωνα με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ. 13. Οι Εταιρείες Εμπορίας και Διακίνησης Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων οφείλουν να προσκομίσουν Πιστοποιητικό Συστήματος Ποιότητος (ISO), σύμφωνα με το Φ.Ε.Κ.1329/ Άρθρο 1. Η μη προσκόμιση του παραπάνω πιστοποιητικού, θεωρείται λόγος απόρριψης. Για περισσότερες λεπτομέρειες σχετικά με την προέλευση των υλικών, ισχύει το άρθρο 18 του Π.Δ. 118/ Η αξιολόγηση θα γίνει σύμφωνα με τα δείγματα που είναι υποχρεωμένοι να καταθέσουν οι Προμηθευτές, σύμφωνα με το άρθρο 38 του Π.Δ. 118/07, για κάθε είδος (δείγμα αντίδειγμα). Κάθε δείγμα, πρέπει να είναι σε ποσότητα ή μέγεθος απόλυτα επαρκές για τη σχετική τυχόν μηχανική εξέταση ή πρακτική δοκιμασία. Τόσο ο μακροσκοπικός, όσο και ο εργαστηριακός έλεγχος, θα πραγματοποιείται με την αποστολή των δειγμάτων στα αρμόδια εργαστήρια (ΕΟΦ, ΓΧΚ κ.λ.π.). Τα δείγματα και τα έξοδα του εργαστηριακού ελέγχου, θα βαρύνουν τον Προμηθευτή. 15. Ο προμηθευτής στον οποίο θα γίνει κατακύρωση, υποχρεούται κατά την υπογραφή της σύμβασης να καταθέσει εγγυητική καλής εκτέλεσης της σύμβασης, το ύψος της οποίας αντιστοιχεί σε ποσοστό 10% της συνολικής συμβατικής αξίας χωρίς Φ.Π.Α. 16. Ο διαγωνισμός θα διενεργηθεί σύμφωνα με το Ν.2286/95, το Ν.2955/2001, το Ν.3580/07, το Π.Δ.118/07, την υπ αριθμ. 175 η / Πράξη του Διοικητή του Γ.Ν.Θ. «Γ.ΓΕΝΝΗΜΑΤΑΣ - Ο ΑΓΙΟΣ ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ» περί έγκρισης διενέργειας του πρόχειρου διαγωνισμού, την ΚΥΑ 3567/ (ΦΕΚ 1585/ τ.β )

3 3 περί έγκρισης του ΠΠΥΥ 2012, την υπ αριθ. 840 η /2014 Πράξη του Διοικητή του «Γ. ΓΕΝΝΗΜΑΤΑΣ- Ο ΑΓΙΟΣ ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ» περί προσαρμογής των προϋπολογισμών των προς προκήρυξη διαγωνισμών του ΠΠΥΥ 2012 και το απόσπασμα πρακτικού της υπ αριθμ. 39/ (θέμα 7 ο ) Συνεδρίασης της Επιτροπής Προμηθειών Υγείας (Ε.Π.Υ.) περί έγκρισης τηρηθείσης διαδικασίας επί των επί των τεχνικών προδιαγραφών των διαγωνισμών. Ακολουθούν οι τεχνικές προδιαγραφές που αποτελούν αναπόσπαστο τμήμα του παρόντος. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΜΗ ΧΗΜΙΚΩΝ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΑΝΑΛΩΣΙΜΩΝ ΣΥΣΚΕΥΩΝ (ΑΝΑΛΥΤΕΣ ΑΕΡΙΩΝ ΑΙΜΑΤΟΣ) ΜΕ ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΗ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΑΝΑΛΩΣΙΜΩΝ & ΑΝΑΛΥΤΩΝ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΑΛΩΣΙΜΩΝ 1. ΦΥΣΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΚΑΙ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Τα υπό προμήθεια αναλώσιμα θα πρέπει να πληρούν τους παρακάτω όρους: Nα συνοδεύονται από σαφείς οδηγίες χρήσεως. Να έχουν τον κατά το δυνατό μακρύτερο χρόνο λήξεως. 2. ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Να συνοδεύονται υποχρεωτικά από πιστοποιητικά ποιοτικού ελέγχου. Όλα τα υπό προμήθεια αναλώσιμα θα αξιολογούνται κατά τη διαδικασία της προμήθειας και θα ελέγχονται κατά τη διαδικασία της παραλαβής. Η συσκευασία θα είναι όπως αυτή του εργοστασίου παραγωγής, χωρίς άλλη χρηματική επιβάρυνση των σχετικών υλικών συσκευασίας, που δεν επιστρέφονται στον προμηθευτή. Να φέρει τον κωδικό της παρτίδας, μετά από τη λέξη «ΠΑΡΤΙΔΑ» ή τον αύξοντα αριθμό Η ημερομηνία μέχρι την οποία το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ασφαλώς χωρίς υποβιβασμό της επίδοσης Τις ειδικές συνθήκες αποθήκευσης ή και χειρισμού Τις ενδεδειγμένες προειδοποιήσεις ή και προφυλάξεις Σε κάθε συσκευασία θα πρέπει να περιλαμβάνονται ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΕΩΣ στα Ελληνικά εκτός εάν η Υπουργική Απόφαση εναρμόνισης της Οδ. 98/79/ΕΚ ορίζει διαφορετικά ως εξής: Τα στοιχεία της ετικέτας Δήλωση ότι το διαγνωστικό προϊόν περιέχει όλα τα συστατικά που απαιτούνται για τη μέτρηση Τις συνθήκες αποθήκευσης και το χρόνο διατήρησης μετά την πρώτη αποσφράγιση της πρωτοταγούς συσκευασίας, καθώς και τις συνθήκες αποθήκευσης. Τις επιδόσεις του προϊόντος αναφορικά με την αναλυτική ευαισθησία, την εξειδίκευση, την ακρίβεια, την επαναληψιμότητα, την αναπαραγωγιμότητα, τα όρια ανίχνευσης και τις γνωστές αλληλεπιδράσεις Ένδειξη του τυχόν απαιτούμενου ειδικού εξοπλισμού και πληροφορίες για την αναγνώριση του ειδικού αυτού εξοπλισμού, προκειμένου να χρησιμοποιείται ορθώς.

4 4 Τον τύπο του δείγματος που πρέπει να χρησιμοποιείται, τις τυχόν ειδικές συνθήκες συλλογής, προεπεξεργασίας και κατά περίπτωση, τις συνθήκες αποθήκευσης και οδηγίες για την προετοιμασία του ασθενούς Λεπτομερής περιγραφή της ακολουθητέας διαδικασίας για τη χρήση του προϊόντος. Τη διαδικασία μετρήσεως που πρέπει να ακολουθείται με το διαγνωστικό προϊόν, συμπεριλαμβανομένων, κατά περίπτωση : Της αρχής της μεθόδου Των ειδικών αναλυτικών χαρακτηριστικών επιδόσεων (ευαισθησία, εξειδίκευση, ακρίβεια, επαναληψιμότητα, αναπαραγωγιμότητα, όρια ανίχνευσης, φάσμα μετρήσεων, πληροφορίες που απαιτούνται για τον έλεγχο των γνωστών σχετικών παρεμβολών) των περιορισμών της μεθόδου και των πληροφοριών, όσον αφορά τη χρησιμοποίηση, εκ μέρους του χρήστη, των διαδικασιών και υλικών μετρήσεων αναφοράς. Ενδείξεων για το κατά πόσο απαιτείται εκπαίδευση των χρηστών Τη μαθηματική μέθοδο, με την οποία υπολογίζονται τα μαθηματικά αποτελέσματα και όπου απαιτείται η μέθοδος προσδιορισμού των θετικών αποτελεσμάτων Τα μέτρα που πρέπει να λαμβάνονται, σε περίπτωση αλλαγών στις αναλυτικές επιδόσεις του προϊόντος Τις κατάλληλες για τους χρήστες πληροφορίες σχετικά με : Toν εσωτερικό έλεγχο ποιότητας, συμπεριλαμβανομένων και των διαδικασιών επικύρωσης Αναφορά στον τρόπο βαθμονόμησης του προϊόντος Τα μεσοδιαστήματα αναφοράς για τις προσδιοριζόμενες ποσότητες συμπεριλαμβανομένης της περιγραφής του πληθυσμού αναφοράς που πρέπει να λαμβάνεται υπόψη Αν το προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό ή να εγκαθίσταται ή να συνδέεται με άλλα ιατροτεχνολογικά προϊόντα ή εξοπλισμο, προκειμένου να λειτουργήσει σύμφωνα με τον προορισμό του, επαρκή στοιχεία για τα χαρακτηριστικά του, ώστε να είναι δυνατή η επιλογή των ενδεδειγμένων προϊόντων ή εξοπλισμού που πρέπει να χρησιμοποιούνται, προκειμένου να επιτυγχάνεται ασφαλής και κατάλληλος συνδυασμός Όλες οι πληροφορίες που απαιτούνται για τον έλεγχο της ορθής εγκατάστασης του προϊόντος και της ορθής και ασφαλούς λειτουργίας του, καθώς και λεπτομερή στοιχεία για τη φύση και τη συχνότητα της συντήρησης και της βαθμονόμησης που απαιτούνται για να εξασφαλίζεται η ορθή και ασφαλής λειτουργία του προϊόντος Πληροφορίες για τη διάθεση των αποβλήτων Πληροφορίες σχετικά με κάθε πρόσθετη επεξεργασία ή χειρισμό που απαιτείται προτού χρησιμοποιηθεί το προϊόν (πχ αποστείρωση, τελική συναρμολόγηση κα) Τις απαραίτητες οδηγίες για το ενδεχόμενο φθοράς της προστατευτικής συσκευασίας Λεπτομερή στοιχεία για τις κατάλληλες μεθόδους επαναποστείρωσης ή απολύμανσης Τις προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται για τους τυχόν ειδικούς και ασυνήθεις κινδύνους που σχετίζονται με τη χρησιμοποίηση ή τη διάθεση των διαγνωστικών προϊόντων συμπεριλαμβανομένων των ειδικών μέτρων προστασίας, αν το διαγνωστικό προϊόν περιέχει ουσίες ανθρώπινης ή

5 5 ζωικής προέλευσης, που πρέπει να εφιστάται η προσοχή των χρηστών στη δυνητική μολυσματική φύση της Την ημερομηνία εκδόσεως ή της πλέον πρόσφατης αναθεώρησης των οδηγιών χρήσεως 3.ΕΛΕΓΧΟΙ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΥΛΙΚΩΝ ΑΝΤΙΚΑΤΑΣΤΑΣΗ Το Νοσοκομείο διατηρεί το δικαίωμα να προβεί σε δειγματοληπτικό έλεγχο με εργαστηριακά δεδομένα όλων των παρτίδων των προϊόντων τόσο κατά την οριστική παραλαβή, όσο και κατά τη διάρκεια χρήσεως, μετά από σχετική τεκμηριωμένη αναφορά του Δ/ντού του Τμήματος Σε περίπτωση που απορριφθεί από την Επιτροπή παραλαβής οριστικά ολόκληρη η συμβατική ποσότητα ή μέρος αυτής, ο προμηθευτής είναι υποχρεωμένος μέσα σε προθεσμία που καθορίζεται από τον αρμόδιο φορέα, να αντικαταστήσει την ποσότητα που απορρίφθηκε με άλλη, που καλύπτει τους όρους της σύμβασης Εάν τελικά ο προμηθευτής δεν προβεί στην αντικατάσταση των ειδών που απορρίφθηκαν μέσα στην προθεσμία που του δόθηκε, κηρύσσεται έκπτωτος Τα είδη που απορρίφθηκαν επιστρέφονται στον προμηθευτή με φροντίδα και δαπάνες του, μέσα σε δέκα (10) ημέρες από την προσκόμιση των νέων ειδών Για το επιπλέον χρονικό διάστημα που απαιτείται από τη λήξη του συμβατικού χρόνου παράδοσης ή φόρτωσης ο προμηθευτής λογίζεται εκπρόθεσμος και υπόκειται στις κυρώσεις που προβλέπονται από το Π.Δ. 118/07 Κ.Π.Δ. 4. ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ Οι προμηθευτές υποχρεούνται να δηλώσουν: A) Xώρα προέλευσης των υλικών B) Εργοστάσιο κατασκευής C) Χρόνο παράδοσης σε ημερολογιακές ημέρες από την παραγγελία D) Χρόνο ζωής (ημερομηνία παραγωγής και λήξης) E) Τη συσκευασία του υλικού που πρέπει να είναι του εργοστασίου κατασκευής Οι προμηθευτές να προσκομίσουν βεβαίωση αρμόδιας αρχής της χώρας που έχει έδρα το εργοστάσιο παραγωγής αντιδραστηρίων, η οποία να βεβαιώνει ότι το εργοστάσιο διαθέτει άδεια δυνατότητας παραγωγής Οι συμμετέχοντες πρέπει να καταθέσουν δήλωση ότι μπορούν να λάβουν όλα τα αναγκαία μέτρα απόσυρσης του προϊόντος από την αγορά, σε περίπτωση που η χρήση του θέτει σε κίνδυνο την υγεία ή την ασφάλεια των ασθενών, των χρηστών ή ενδεχομένως άλλων προσώπων καθώς και την ασφάλεια πραγμάτων Οι προμηθευτές υποχρεούνται να δηλώσουν εγγράφως ότι με τα προσφερόμενα αναλώσιμα διασφαλίζουν την απρόσκοπτη λειτουργία των τμημάτων Οι συμβάσεις με τους προμηθευτές θα γίνουν για ξεχωριστό κωδικό είδους με μονάδα μέτρησης και ποσότητα, όπως αυτά θα αναφέρονται στην προσφορά τους.

6 6 Οι ποσότητες θα είναι ενδεικτικές. Η προμήθεια των ειδών θα γίνεται ανάλογα με τις ανάγκες που θα προκύψουν στο Νοσοκομείο μας. ΦΥΛΛΟ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΕΩΣ Ο προμηθευτής υποχρεούται μαζί με την προσφορά να υποβάλει και ΦΥΛΛΟ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΕΩΣ. Αυτό είναι φύλλο συσχετίσεως της προσφοράς με τις απαιτήσεις της παρούσας περιγραφής. Στο φύλλο αυτό θα αναφέρονται με λεπτομέρεια όλες οι υπάρχουσες συμφωνίες ή αποκλίσεις των χαρακτηριστικών των προσφερόμενων αναλώσιμων και του μηχανήματος σε σχέση με τα αναφερόμενα στην παρούσα περιγραφή. Ο προμηθευτής θα πρέπει να απαντά στην περιγραφή παράγραφο προς παράγραφο. ΥΠΟΔΕΙΓΜΑ ΦΥΛΛΟΥ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ Παράγραφοι Τεχνικής Περιγραφής Συμφωνία ή μη Χαρακτ/στικών Προσφερομένου υλικού Αναφορά σε τεχνικά Εγχειρίδια ή Prospectus Κατασκευαστή - προμηθευτή ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Β ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΕΝΝΕΑ (9) ΑΝΑΛΥΤΩΝ ΑΕΡΙΩΝ ΑΙΜΑΤΟΣ ΗΛΕΚΤΡΟΛΥΤΩΝ ΜΕΤΑΒΟΛΙΤΩΝ ΚΑΙ ΟΞΥΜΕΤΡΙΑΣ 1. Να είναι σύγχρονης τεχνολογίας με έγχρωμη οθόνη αφής και λειτουργικό σύστημα windows ή αντίστοιχο κατά προτίμηση στα Ελληνικά 2. Να έχει τη δυνατότητα ανάλυσης των παραμέτρων : Ph, Po2, Pco2, Na+, K+, Ca++, Cl-,SO2, Glucose, Lactate, ct Hb, FCOHb, FMetHB, FHHb, FO2Hb. Η δυνατότητα εκτέλεσης επιπλέον εξετάσεων θα εκτιμηθεί ανάλογα με τη σημασία τους. 3. Να έχει τη δυνατότητα υπολογισμού των : BE, HCO3,Anion gap, cto2, ctc O2, p50, p02(a-a), Po2(a/A). Θα θεωρηθεί πλεονέκτημα ο υπολογισμός επιπλέον παραμέτρων και ιδιαίτερα της mosm και η δυνατότητα εμφάνισης και εκτύπωσης διαγράμματος οξεοβασικής ισορροπίας. 4. Να έχει τη δυνατότητα εισαγωγής της θερμοκρασίας (για διόρθωση των αερίων αίματος στη θερμοκρασία του ασθενούς), FiO2 (για υπολογισμό Po2/FiO2 ασθενούς και επιπλέον παραμέτρων ) και δημογραφικών στοιχείων (όνομα, τμήμα, σημείωση)για τήρηση αρχείου μέσω της οθόνης αφής. 5. Να απαιτεί όγκο δείγματος μικρότερο των 0,22 ml για τη μέτρηση όλων των παραμέτρων. Ο χρόνος μέτρησης να είναι περί τα 2 min. 6. Να είναι διαθέσιμος κατά το δυνατόν περισσότερο χρόνο για τους χειριστές. Επομένως να αναφερθούν και να αξιολογηθούν τα παρακάτω :

7 7 O Ημερήσιος χρόνος εργοστασιακά οριζόμενης βαθμονόμησης Διάρκεια και μεσοδιαστήματα βαθμονομήσεων 1 και 2 σημείων Ετήσιος χρόνος συντήρησης και ενασχόλησης προσωπικού 7. Να διαθέτει μικρό χρόνο μέτρησης (εισαγωγή δείγματος με εκτύπωση αποτελέσματος) ώστε να μην παρατείνεται η παραμονή του προσωπικού στον αναλυτή 8. Να διαθέτει δυνατότητα αποθήκευσης μεγάλου αριθμού αποτελεσμάτων και δυνατότητα μεταφοράς του εκτός του αναλυτή, για αποθήκευση και επεξεργασία προς εκτέλεση π.χ. εργασιών και μελετών μέσω σύγχρονου μέσου (οπτικού δίσκου ή USB) 9. Η εισαγωγή δείγματος να γίνεται αυτοματοποιημένα ώστε να αποφεύγεται η εισαγωγή πηγμάτων ή φυσαλίδων. Να υπάρχει η δυνατότητα επανάληψης της μέτρησης από το ίδιο δείγμα. 10. Να κατατεθούν πιστοποιητικά ανιχνευσιμότητας για όλες τις μετρούμενες παραμέτρους. 11. Να κατατεθούν τα στοιχεία ακρίβειας και επαναληψιμότητας των μετρούμενων παραμέτρων με γραφικές παραστάσεις για να αξιολογηθούν. 12. Όλες οι συντηρήσεις και επισκευές να πραγματοποιούνται σύμφωνα με τις οδηγίες (Εγχειρίδιο λειτουργίας) του κατασκευαστικού οίκου. Να κατατεθεί το απαιτούμενο πρόγραμμα συντήρησης (σύμφωνα με τις οδηγίες του κατασκευαστικού οίκου) και να σημειωθεί ποιες εργασίες θα επιβαρύνουν το προσωπικό του Νοσοκομείου. 13. Να έχει τη δυνατότητα εκτέλεσης αυτόματου ελέγχου ποιότητας τουλάχιστον 3 επιπέδων. 14. Να διαθέτει ενσωματωμένο σύστημα αυτόματου ελέγχου ποιότητας έτσι ώστε αυτόματα να ελέγχεται η ομαλή λειτουργία της συσκευής. 15. Να διαθέτει σύστημα αυτοδιάγνωσης βλαβών με απεικόνιση τους στην οθόνη αφής καθώς και να εμφανίζονται ενδείξεις για την επίλυσής τους. Θα εκτιμηθεί θετικά η ύπαρξη προειδοποιητικής φωτεινής ένδειξης επικείμενης βλάβης. 16. Να είναι εξοπλισμένος με bar code reader μέσω του οποίου να μεταφέρονται στον αναλυτή πληροφορίες που έχουν σχέση με τα ηλεκτρόδια, τα φιαλίδια QC, όπως και πληροφορίες του ασθενούς. 17. Θα εκτιμηθεί θετικά η δυνατότητα να συνδέεται με δίκτυο LIS/HIS. 18. Θα εκτιμηθεί θετικά η διάθεση του προγράμματος παρακολούθησης της οξεοβασικής κατάστασης του ασθενούς με τη μορφή γραφικής παράστασης. 19. Να διαθέτει μία μόνο είσοδο δείγματος για όλες τις μετρούμενες παραμέτρους. Θα εκτιμηθεί θετικά η μη ύπαρξη φιαλών αερίων. 20. Να φέρει ηλεκτρόδια με εγγυημένη διάρκεια ζωής και λειτουργίας από την εταιρεία. 21. Το δοχείο αποβλήτων να κλείνει με τέτοιο τρόπο, ώστε να παρέχει ασφάλεια στους χειριστές της συσκευής αποκλείοντας την επαφή με βιολογικά υλικά. 22. Όλοι οι παραπάνω όροι είναι απαράβατοι και πρέπει να αποδεικνύεται η συμφωνία των προσφερομένων επί ποινής απόρριψης με παραπομπές σε επίσημα εργοστασιακά έντυπα. ΠΙΝΑΚΑΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΚΑΙ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ ΑΝΑ ΤΜΗΜΑ

8 ΤΜΗΜΑ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΕΤΗΣΙΑ ΔΕΙΓΜΑΤΑ 8 ΜΕΘ ΓΝΘ «Γ.ΓΕΝΝΗΜΑΤΑΣ» ΜΕΘ ΓΝΘ «Ο ΑΓ. ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ» ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΟΛΟΓΙΚΟ ΓΝΘ «Γ.ΓΕΝΝΗΜΑΤΑΣ» ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΟΛΟΓΙΚΟ ΓΝΘ «Ο ΑΓ. ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ» ΤΜΗΜΑ ΕΠΕΙΓΟΝΤΩΝ ΓΝΘ «Γ.ΓΕΝΝΗΜΑΤΑΣ» ΤΜΗΜΑ ΕΠΕΙΓΟΝΤΩΝ ΓΝΘ «Ο ΑΓΙΟΣ ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ» ΠΑΘΟΛΟΓΙΚΟ ΤΜΗΜΑ ΓΝΘ «Ο ΑΓΙΟΣ ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ» ΠΑΙΔΟΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΟ ΤΜΗΜΑ ΓΝΘ «Γ.ΓΕΝΝΗΜΑΤΑΣ» ΣΤΕΦΑΝΙΑΙΑ ΜΟΝΑΔΑ ΓΝΘ «Γ.ΓΕΝΝΗΜΑΤΑΣ» Ο αριθμός των επιπλέον δειγμάτων ζητείται λόγω της αναγκαιότητας προσφοράς από την εταιρία που θα κατοχυρωθεί από το διαγωνισμό πέντε (5) επιπλέον μηχανημάτων μέτρησης αερίων αίματος λόγω των αυξημένων αναγκών που προέκυψαν τα τελευταία δύο (2) χρόνια. Ο ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ ΤΟΥ Γ.Ν.Θ. «Γ.ΓΕΝΝΗΜΑΤΑΣ-Ο ΑΓΙΟΣ ΔΗΜΗΤΡΙΟΣ» ΠΑΥΛΟΣ ΠΑΠΑΔΟΠΟΥΛΟΣ