GETINGE CLEAN Δελτίο δεδομένων ασφαλείας υλικού

Transcript

1 1: Ταυτοποίηση ουσίας/μείγματος και της αρμόδιας εταιρείας 1.1 Ταυτότητα προϊόντος Όνομα: Απορρυπαντικό MIS Getinge Clean (PF-094) Αρ. παραγγελίας: Σχετικές αποδεκτές χρήσεις της ουσίας ή του μείγματος και αντενδεικνυόμενες χρήσεις Ενζυματικό απορρυπαντικό για χρήση σε πλυντήρια απολυμαντές, λουτρά υπερήχων και χειροκίνητο καθαρισμό ιατρικών συσκευών. Με ειδική σύσταση για τον καθαρισμό σύνθετων ελάχιστα επεμβατικών χειρουργικών οργάνων. Κατάλληλο για χρήση σε επιφάνειες ανθεκτικές στο νερό, όπως οι επιφάνειες από ανοξείδωτο χάλυβα, κεραμικό, γυαλί, πλαστικά και μαλακά μέταλλα. 1.3 Λεπτομέρειες σχετικά με τον προμηθευτή από το Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας Υλικού Προμηθευτής: Getinge Disinfection AB, Ljungadalsgatan 11, Box 1505, SE Växjö, Sweden Τηλέφωνο: +46 (0) Ιστοσελίδα: Αριθμός έκτακτης ανάγκης Σε περίπτωση ανάγκης λόγω διαρροής, εισπνοής ή κατάποσης του προϊόντος, παρακαλούμε επικοινωνήστε με τη γραμμή επικοινωνίας εκτάκτου ανάγκης: EΕ: +44 (0) Αυστραλία: Ιαπωνία: Κίνα: Mέση Ανατολή: +44 (0) : Ταυτοποίηση κινδύνων 2.1 Ταξινόμηση ουσίας ή μείγματος Ταξινόμηση σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕC) No 1272/2008 [CLP] Δεν κατηγοριοποιείται ως επικίνδυνο Ταξινόμηση σύμφωνα με την Κατευθυντήρια οδηγία 67/548/EEC (ανατρέξτε στην ΕΝΟΤΗΤΑ 16 για το πλήρες κείμενο των διατυπώσεων κινδύνου) Δεν κατηγοριοποιείται ως επικίνδυνο Πρόσθετες πληροφορίες: Για το πλήρες κείμενο των εκφράσεων R και Κινδύνου και των δηλώσεων Κινδύνου ΕΕ: ανατρέξτε στην ΕΝΟΤΗΤΑ 15 και την ΕΝΟΤΗΤΑ Στοιχεία ετικέτας Σήμανση σύμφωνα με τον κανονισμό (EC) Αρ. 1272/2008 [CLP] Εικονογράμματα κινδύνου: Κανένα Προειδοποιητική: Καμία Κίνδυνος: Καμία Δηλώσεις κινδύνου: Κανένα 2.3 Άλλοι κίνδυνοι Περιέχει ένζυμα. Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση. Σελίδα 1 από 6

2 3: Σύσταση/πληροφορίες για τα συστατικά Υλικό Αριθμός CAS Επίπεδο Κίνδυνοι (δείτε ενότητα 16) Μη επικίνδυνα συστατικά σε επίπεδο ορίου αναφοράς. 4: Μέτρα πρώτων βοηθειών 4.1 Περιγραφή μέτρων πρώτων βοηθειών Επαφή με τα μάτια: Ξεπλύνετε με άφθονο τρεχούμενο νερό για τουλάχιστον 10 λεπτά. Αναζητήστε ιατρική βοήθεια εάν εμφανιστούν συμπτώματα: Επαφή με το δέρμα: Αφαιρέστε τα μολυσμένα ενδύματα, πλύνετε το δέρμα με νερό και αναζητήστε ιατρική συμβουλή εάν προκύψουν συμπτώματα. Εισπνοή: Μετακινηθείτε σε χώρο με καθαρό αέρα. Αναζητήστε ιατρική βοήθεια, εάν προκύψουν συμπτώματα. Κατάποση: Μην προκαλείτε εμετό. Σε περίπτωση διατήρησης των αισθήσεων, χορηγήσετε νερό για την έκπλυση του στόματος και ένα ή δύο ποτήρια για πόση. Επικοινωνήστε με γιατρό ή το Κέντρο Δηλητηριάσεων. 4.2 Τα πιο σοβαρά συμπτώματα και οι επιδράσεις τους, οξείας ή βραδείας έναρξης Άγνωστο 4.3 Ένδειξη απαιτούμενης και άμεσης ιατρικής βοήθειας και ειδικής θεραπείας Αντιμετώπιση συμπτωματολογίας 5: Μέτρα πυροπροστασίας 6: Μέτρα τυχαίας απελευθέρωσης 6.1 Ατομικές προφυλάξεις, προστατευτικός εξοπλισμός και διαδικασίες εκτάκτου ανάγκης Χρησιμοποιήστε εξοπλισμό ατομικής προστασίας. 6.2 Περιβαλλοντικές προφυλάξεις 6.3 Μέθοδοι και υλικά περιορισμού και καθαρισμού Απορροφήστε τις διαρροές με αδρανές υλικό. Η περιοχή της διαρροής πρέπει να ξεπλένεται με νερό προς το αποχετευτικό σύστημα (αποφύγετε την υψηλή πίεση έκπλυσης). Μην χρησιμοποιείτε καθαριστικές μεθόδους που προκαλούν εκλύσεις εκνεφωμάτων. Τα συμπυκνώματα διαρροής πρέπει να απομακρύνονται το συντομότερο δυνατό για την αποφυγή ξήρανσης και σχηματισμού σκόνης. Ξεπλύνετε με άφθονο νερό. Σελίδα 2 από 6

3 7: Χειρισμός και αποθήκευση Διάρκεια ζωής: 36 μήνες από την ημερομηνία κατασκευής. 7.1 Προφυλάξεις για ασφαλή χειρισμό Οι διαδικασίες εργασίας πρέπει να οργανώνονται με τρόπο που αποτρέπει την εισπνοή σπρέι και εκνεφωμάτων ή επαφή με το δέρμα και τα μάτια. 7.2 Συνθήκες ασφαλούς αποθήκευσης, συμπεριλαμβανομένων και τυχόντων ασυμβατοτήτων Αποθήκευση σε ψυχρό, στεγνό χώρο που προστατεύεται από το ψύχος και την άμεση ηλιακή ακτινοβολία, ο οποίος βρίσκεται σε απόσταση από οξέα και ισχυρά οξειδωτικά αντιδραστήρια. Αποθηκεύστε σε κάθετη θέση μέσα στα αρχικά δοχεία. Διατηρήστε το δοχείο κλειστό, όταν δεν χρησιμοποιείται. Θερμοκρασία αποθήκευσης 5 25 C. 7.3 Συγκεκριμένη χρήση 8: Έλεγχοι έκθεσης/ατομική προστασία 8.1 Παράμετροι ελέγχου Όρια έκθεσης στο περιβάλλον εργασίας Βορικά ιόντα: 1 mg/m 3 WEL 8 ώρες TWA Σουμπτιλισίνη 0,04 μg/m 3 WEL 8 ώρες TWA Κυτταρινάση 0,06 μg/m 3 WEL 8 ώρες TWA Λιπάση 0,06 μg/m 3 WEL 8 ώρες TWA Αμυλάση 0,06 μg/m 3 WEL 8 ώρες TWA 8.2 Έλεγχοι έκθεσης Αυτά τα μέτρα συνιστώνται βάσει των μεθόδων κοινών εφαρμογών και μπορεί να μην αντιστοιχούν σε όλες τις πιθανές εφαρμογές του προϊόντος. Ο χρήστης είναι υπεύθυνος για την πλήρη εκτίμηση των κινδύνων των συγκεκριμένων διαδικασιών και συστημάτων εργασίας. Προστασία των ματιών: Προστασία των χεριών: Προστασία σώματος: Αναπνευστική προστασία: Άλλη προστασία: Δ/Α Μέσα ατομικής προστασίας: Περιβαλλοντική προστασία: Φορέστε προστασία για τα μάτια σύμφωνη με το EN 166 1F, εάν είναι πιθανός ο ψεκασμός. Φοράτε γάντια από νιτρίλιο ή νεοπρένιο. Η ακριβής επιλογή των γαντιών εξαρτάται από τη συγκεκριμένη αξιολόγηση κινδύνου. Όπως απαιτείται για την αποφυγή της επαφής. Χρησιμοποιήστε το σε καλά αεριζόμενο χώρο. Αποφύγετε την εισπνοή ατμών ή εκνεφωμάτων. Χρησιμοποιήστε αναπνευστική συσκευή εάν είναι απαραίτητο. Οι ακριβείς απαιτήσεις των ΜΑΠ πρέπει να καθορίζονται με συγκεκριμένη εκτίμηση κινδύνου των διαδικασιών που εκτελούνται. Δ/Α Σελίδα 3 από 6

4 9: Φυσικές και χημικές ιδιότητες 9.1 Πληροφορίες σχετικά με τις φυσικές και χημικές ιδιότητες Εμφάνιση: Μπλε υγρό Οσμή: Ελαφριά οσμή Κατώφλιο οσμής: ph όπως παρέχεται (τυπικό): 7,6 9,0 Σημείο βρασμού: >100 ºC Σημείο τήξης: Σημείο ανάφλεξης: Ρυθμός εξάτμισης: Κίνδυνος αναφλεξιμότητας: Ανώτερω/κατώτερο όριο ευφλεκτότητας ή εκρηκτικά όρια: Θερμοκρασία αυτοανάφλεξης: Εκρηκτικές ιδιότητες: Οξειδωτικές ιδιότητες: Κανένα Θερμοκρασία αποσύνθεσης Πίεση ατμού: Δεν υπάρχουν δεδομένα Πυκνότητα ατμού: Σχετική πυκνότητα στους 20 C: 1,05 1,12 Διαλυτότητα: Εύκολα διαλυτό σε νερό Συντελεστής κατανομής: n-οκτανόλη/νερό Ιξώδες: Λιγότερο από 10 cst 10: Σταθερότητα και αντιδραστικότητα 10.1 Αντιδραστικότητα Μη αντιδραστικό 10.2 Χημική σταθερότητα Το μείγμα είναι σταθερό σε κανονική θερμοκρασία περιβάλλοντος (5 25 C) Πιθανότητα επικίνδυνων αντιδράσεων Καμία γνωστή επικίνδυνη αντίδραση Συνθήκες προς αποφυγή Αποθήκευση σε θερμοκρασία άνω των +25 C Μη συμβατά υλικά Μη συμβατό με οξειδωτικούς παράγοντες και οξέα Επικίνδυνα προϊόντα αποσύνθεσης Δεν αποσυντίθεται κατά την προοριζόμενη χρήση. Σελίδα 4 από 6

5 11: Τοξικολογικές πληροφορίες Επαφή με τα μάτια: Καμία γνωστή σημαντική επίδραση ή σημαντικοί κίνδυνοι. Επαφή με το δέρμα: Καμία γνωστή σημαντική επίδραση ή σημαντικοί κίνδυνοι. Ενδέχεται να προκαλέσει ερεθισμό σε ευαίσθητα άτομα. Εισπνοή: Όχι επικίνδυνη σε κανονική χρήση. Η εισπνοή του εκνεφώματος ενδέχεται να προκαλέσει ερεθισμό. Κατάποση: Η έκθεση μπορεί να προκαλέσει ναυτία, πονοκέφαλο και εμετό. Μακροπρόθεσμα: Με βάση την τρέχουσα γνώση, δεν αναμένονται μακροπρόθεσμες επιδράσεις εφόσον χρησιμοποιείται κατά τις συστάσεις. 12: Οικολογικές πληροφορίες 12.1 Τοξικότητα Δεν έχει ταξινομηθεί ως τοξικό για το περιβάλλον Ανθεκτικότητα και ικανότητα αποικοδόμησης Τα έκδοχα που περιέχονται σε αυτό το παρασκεύασμα είναι σύμφωνα με τα κριτήρια βιοδιασπασιμότητας που ορίζονται στον Κανονισμό (ΕΚ) Αρ. 648/2004 για τα απορρυπαντικά Πιθανότητα βιοσυσσώρευσης Άγνωστο 12.4 Κινητικότητα στο έδαφος Άγνωστο 12.5 Αποτελέσματα αξιολόγησης ΑΒΤ (ουσίες ανθεκτικές, βιοσυσσωρεύσιμες και τοξικές) και αααβ (ουσίες άκρως ανθεκτικές και άκρως βιοσυσσωρεύσιμες) Αυτό το μείγμα δεν περιέχει ουσίες που αξιολογούνται ως PBT ή vpvb Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες Δεν αναμένονται άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες. 13: Ζητήματα σχετικά με την απόρριψη Μέθοδοι επεξεργασίας αποβλήτων Η απόρριψη του ανεπιθύμητου προϊόντος πρέπει να εκτελείται σύμφωνα με την τοπική, κρατική ή εθνική νομοθεσία. Μην επαναχρησιμοποιείτε τα δοχεία του προϊόντος. Τα κενά δοχεία είναι 100% ανακυκλώσιμα. Μπορούν να απορρίπτονται σε χωματερή ή να υποβάλλονται σε καύση, όταν επιτρέπεται. 14: Πληροφορίες μεταφοράς Κατηγοριοποίηση μεταφοράς: Αριθμός UN: Κατηγορία μεταφοράς: Ομάδα Συσκευασίας: Σελίδα 5 από 6

6 15: Κανονιστικές πληροφορίες 15.1 Ειδικοί υγειονομικοί, περιβαλλοντικοί κανονισμοί/νόμοι & κανονισμοί/νόμοι για τις ουσίες ή το μείγμα Περιεχόμενα σύμφωνα με τον κανονισμό (EC) Αρ. 648/2004 για τα απορρυπαντικά: Ιοντικές επιφανειοδραστικές ουσίες: <10% Μη ιοντικές επιφανειοδραστικές ουσίες: <10% Ένζυμα Συντηρητικό 15.2 Αξιολόγηση χημικής ασφάλειας Φράσεις ασφαλείας προϊόντος S24/25 Αποφεύγετε την επαφή με το δέρμα και τα μάτια. S26 Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε άμεσα με άφθονο νερό και ζητήστε ιατρική συμβουλή. S28 Μετά από επαφή με το δέρμα, πλύνετε άμεσα με άφθονο νερό. 16: Άλλες πληροφορίες Φράσεις R που σχετίζονται με τα συστατικά (ανατρέξτε στην ενότητα 3). Καμία Αυτό το προϊόν πρέπει να αποθηκεύεται, χειρίζεται και χρησιμοποιείται σύμφωνα με την ορθή βιομηχανική πρακτική και σε συμμόρφωση με τους νομικούς κανονισμούς. Οι πληροφορίες σε αυτό το φύλλο δεδομένων βασίζονται στην τρέχουσα γνώση και προτίθενται για την περιγραφή των προϊόντων από πλευράς απαιτήσεων ασφάλειας. Συνεπώς, δεν πρέπει να ερμηνεύονται ως εγγύηση ως προς συγκεκριμένες ιδιότητες. Αποτελεί ευθύνη των χρηστών να λάβουν επαρκή διαβεβαίωση της καταλληλότητας αυτού του προϊόντος για τις εφαρμογές τους. Να συμβουλεύεστε και να ακολουθείτε πάντα τις συστάσεις κατασκευαστή για την εκ νέου επεξεργασία των ιατρικών συσκευών σύμφωνα με το πρότυπο EN ISO Σύμφωνα με τον ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ της ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ (ΕΕ) αρ. 453/2010 της 20 Μαΐου 2010 σε τροποποίηση του Κανονισμού (ΕΚ) αρ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και Συμβουλίου για την Εγγραφή, Αξιολόγηση, Εξουσιοδότηση και Περιορισμό των Χημικών Ουσιών (REACH), Παράρτημα II. Σελίδα 6 από 6