ENZYWELL. EPSTEIN BARR VCA IgM. REF (96 tests)

Μέγεθος: px
Εμφάνιση ξεκινά από τη σελίδα:

Download "ENZYWELL. EPSTEIN BARR VCA IgM. REF (96 tests)"

Transcript

1 /GK 1/17 ZYWELL EPSTEIN BARR VCA IgM REF (96 tests) Fabriqué par / Κατασκευάζεται από: DISE Diagnostica Senese Via delle Rose Monteriggioni (Siena) Italy

2 /GK 2/17 SOMMAIRE/ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ 1. UTILISATION / ΥΠΟΔΕΙΚΝΥΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ 2. INTERET CLINIQUE / ΕΙΣΑΓΩΓΗ 3. PRINCIPE / ΑΡΧΗ ΤΗΣ ΜΕΘΟΔΟΥ 4. CONTU DU K ET PREPARATION D REACTIFS / ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΟΥ ΚΙΤ ΚΑΙ ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΤΩΝ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ 5. MODAL DE CONSERVATION ET STABILE D REACTIFS / ΤΡΟΠΟΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ ΚΑΙ ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ 6. PRECAUTIONS D UTILISATION / ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ 7. ECHANTILLONS / ΕΙΔΟΣ ΔΕΙΓΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ 8. PROCEDURE / ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ 9. SCHEMA D ANALYSE / ΔΙΑΓΡΑΜΜΑ ΤΗΣ ΑΝΑΛΥΣΗΣ 10. VALIDATION DU TT / ΕΓΚΥΡΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΤΕΣΤ 11. INTERPRETATION DU TT / ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ 12. LIM DU TT / ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΤΗΝ ΜΕΘΟΔΟ 13. SPECIFICE ANALYTIQUE / ΑΝΑΛΥΤΙΚΗ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑ 14. SSIBLE ET SPECIFICE DIAGNOSTIQU / ΕΥΑΙΣΘΗΣΙΑ ΚΑΙ ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑ 15. PRECISION / ΑΚΡΙΒΕΙΑ 16. ROLUTION D PROBLEM / ΟΔΗΓΟΣ ΕΠΙΛΥΣΗΣ ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΩΝ 17. BIBLIOAPHIE / ΒΙΒΛΙΟΓΡΑΦΙΑ

3 3/17 INSTRUCTIONS POUR L'EMPLOI ZYWELL EPSTEIN BARR VCA IgM REF (Français) 1. UTILISATION METHODE IMMUNOZYMATIQUE POUR LA DETERMINATION SEMIQUANTATIVE IN VRO D ANTICORPS IgM ANTIANTIGE DU CAPSIDE DU VIRUS EPSTEIN BARR DANS LE SERUM, TANT QU'AIDE AU DIAGNOSTIC D UNE INFECTION DUE AU VIRUS DE L EPSTEIN BARR. 2. INTRODUCTION Le virus d Epstein Barr (EBV) appartient au groupe HerpEs viridae. La mononucléose est la situation clinique la plus fréquente. L EBV est également associé au lymphome de Burkitt, au cancer du rhinopharynx et à certains syndromes lymphoprolifératifs B, chez les sujets immonodéprimés. Les anticorps antiebv sont présents dans tous les groupes de la population. A l âge adulte, 80 à 90 % de la population possède des anticorps dirigés contre EBV. Le diagnostic sérologique de la MNI peut être réalisé à l aide de deux types de réactions complémentaires : la recherche des anticorps hétérophiles, en pratiquant la réaction de Paul Bunell et Davidsohn (PBD) ou une des variantes sur lames. Toutefois, ces anticorps ne sont pas toujours présents chez les sujets à MNI, en particulier quand ils ont moins de 14 ans et, en outre, ils peuvent rester présents dans le sérum plus d un an après l infection. Si elle n'est accompagnée d'aucune autre analyse, la recherche des anticorps hétérophiles peut entraîner un diagnostic erroné. C'est la raison pour laquelle la recherche des anticorps spécifiques antiebv est importante. En particulier, la recherche des anticorps agissant contre l antigène du capside viral (VCA) et l antigène nucléaire peut être très utile. Pour les autres pathologies liées à l EBV, le diagnostic sérologique se base sur la recherche des anticorps spécifiques de l EBV. Les anticorps antivca (IgG et IgM) et les anticorps antiea (IgG) sont détectés au moment d une primoinfection. Les anticorps antiebna apparaissent plus tardivement. Un profil dissocié (présence d IgG antivca et absence d IgG antiebna) indique une primoinfection. Il pourra être confirmé par des IgM antivca. Un profil non dissocié (présence d IgG antivca et d IgG antiebna) indique une infection ancienne. 3. PRINCIPE Le test ZYWELL Epstein Barr VCA IgM se base sur le principe technique ELISA (Enzyme Linked Immunosorbent Assay). L antigène EBV, partiellement purifié, est fixé sur la microplaque. Pendant l incubation dans le sérum humain dilué, les immunoglobulines spécifiques, éventuellement présentes, se lient à l antigène. L absorbant M élimine les interférences parasites dues au Facteur Rhumatoïde. Les lavages successifs, permettent d éliminer les protéines non liées à l antigène. Le conjugué marqué (à l anticorps monoclonal antiigm humaines) est alors ajouté pour l'incubation. Le conjugué non fixé à l antigène est éliminé par un nouveau lavage. L ajout du substrat provoque l apparition d une coloration. L intensité de la couleur qui apparaît dépend de la concentration en anticorps spécifiques présents dans le sérum examiné. 4. CONTU DU K ET PREPARATION D REACTIFS Le kit est suffisant pour 96 déterminations. Porter les réactifs à la température ambiante avant de les utiliser. MT PLATE MICROPLAQUE 12 x 8 puits sensibilisés avec de l antigène de la capside du virus d Epstein Barr Utilisation : Découper le sachet du côté opposé au code (VM, suivi par le numéro du lot) qui sert à son identification. Sortir le support et les barrettes nécessaires du papier d emballage et placer les barrettes non utilisées dans le sachet en plastique avec le gel de silice. Chasser l air du sachet et le fermer en exerçant une pression sur la fermeture. CONJ CONJUGUE 1 x 16 ml

4 4/17 Composition : Anticorps monoclonaux antiigm humaines marqués à la peroxydase, dans un tampon contenant 0,05 % de phénol et 0,02 % de Bronidox. Préparation : Prêt à l emploi. CAL CALIBRATEURS 3 x 1.6 ml Composition : Sérum humain dilué contenant une quantité connue d anticorps IgM antivca, dans un tampon phosphate à 0,01mol/l avec 1 % de BSA et 0.09 % d azide de sodium. Il se présente sous une forme liquide et il est prêt à l emploi sans autre dilution. Le titre, reporté sur l étiquette en unités arbitraires, est AU/ml. Le calibrateur 1 contenant 20 AU/ml correspond au contrôle seuil. Couleur : la couleur des sérums de contrôle dépend de la concentration en anticorps. CONTROL IgG SERUM DE CONTROLE NEGATIF IgG (PF93100) 1 x 1.6 ml INTERCHANGEABLE PARMI L LOTS DU PANEL EBV REF VCA IgG, 9105 VCA IgM6, EBNA IgG, EA IgG, EA IgM. Composition : Sérum humain dilué dans un tampon phosphate à 0,01mol/l avec 1 % de BSA et 0.09 % d azide de sodium. Il se présente sous une forme liquide et il est prêt à l emploi sans autre dilution. WASH BUF 10x TAMPON DE LAVAGE 10X (PF93603) 1 x 100 ml LOTS INTERCHANGEABL Composition : Solution saline tamponnée, concentrée 10 fois ; contient 0.5 % de brij. Préparation : Diluer à 1/10 avec de l eau distillée pour obtenir un tampon de lavage prêt à l emploi. En présence de cristaux : chauffer la solution à 37 C pour les solubiliser, puis réaliser la dilution. SAMP DIL 10 DILUANT 10 (PF93611) 1 x 100 ml LOTS INTERCHANGEABL Pour diluer les échantillons de sérum. Composition : Solution protéique, additionnée d azide de sodium 0.09 % et de méthylorange en guise de colorant. SORBT M IgG HUMAIN DÉNATURÉ 1 x 7 ml Composition : Solution tamponnée saline (PBS) contenant des gammaglobulines dénaturées et 0.09 % d azide de sodium. Prêt à l emploi. SUBS TMB SUBSTRAT (PF93619) 1 x 12 ml Prêt à l emploi. LOTS INTERCHANGEABL Composition : Tétraméthylbenzidine (à 0,26 mg/ml) et peroxyde d hydrogène ( H 2 O 2 à 0.01 %) stabilisé dans un tampon citrate ( à 0,05 mol/l). ph = 3.8. H 2 SO M Composition : SOLUTION D ARRET (PF93602) 1 x 16 ml LOTS INTERCHANGEABL H 2 SO 4 ( à 0,3 mol/l ) en solution prête à l emploi. FEUILL ADHIV (2) SACHET POLYETHYLE (1) MATERIEL NECSAIRE MAIS NON FOURNI Incubateur à 37 C Lecteur de microplaques (longueur d onde 450 ou 450/620 nm, avec linéarité jusqu à >= 2.000) Laveur de microplaques (pas indispensable) capable de fournir des volumes de µl Eau distillée ou désionisée Verrerie normale de laboratoire (éprouvettes, pipettes, etc...) Micropipette pour le prélèvement précis de 10, 100, 1000 µl de solution Gants à jeter Compteminutes Solution 5 % de sodium hypochlorite Récipients pour les matériaux potentiellement infectieux Papier absorbant 5. MODAL DE CONSERVATION ET STABILE D REACTIFS Conserver les réactifs à 28 C. La date de péremption est imprimée sur chaque flacon et sur l étiquette apposée sur la confection. Les réactifs ont une stabilité limitée après l aperture et/ou la préparation. REACTIF CONDIONS MICROPLAQUE 5 semaines à 2/8 C, sachet en polythène. CALIBRATEURS/ CONTROLE 5 semaines à 28 C.

5 5/17 CONJUGUE SUBSTRAT DILUANT TAMPON DE LAVAGE SORBT M 5 semaines à 28 C. jusqu à péremption à 28 C, 1 semaine à 15/30 C, conserver dans l'obscurité. jusqu à péremption à 28 C. prêt à l emploi 2 semaines à 2/8 C, 5 jours à 15/30 C. 5 semaines à 28 C. 6. PRECAUTIONS D UTILISATION POUR DIAGNOSTIC IN VRO. ATTTION : Ce kit contient des matériaux d origine humaine. Bien que tous les produits d origine humaine aient subi un contrôle de dépistage négatif, concernant les anticorps antivih 1 et 2, les anticorps antivhc et l Ag HBs en utilisant des méthodes approuvées par la FDA, ils doivent cependant être maniés comme étant des produits potentiellement infectieux. Elimination des résidus: les échantillos de serum et les reactifs usages doivent être traités come des déchets infectés, et donc éliminés conformément aux dispositions de loi en vigueur. PRECAUTIONS ET AVERTISSEMTS POUR LA SECURE PERSONNELLE 1. Ne pas pipeter avec la bouche. Porter des gants à jeter et des protections pour les yeux quand on manie des échantillons et pendant le test. Se laver soigneusement les mains une fois que le test est terminé. 2. Les réactifs suivants contiennent de faibles concentrations de substances nocives ou irritantes : a) Le tampon de lavage contient des détergents b) Le conjugué et les contrôles contiennent du phénol c) Le substrat est acide. d) Les calibrateurs contiennent de l azide de sodium (0.09 %). Les azides peuvent réagir avec les métaux des canalisations et donner ainsi naissance à des composés explosifs. En cas de contact d'un réactif avec la peau ou les yeux, les laver à grande eau. 3. Les instruments que ne sont pas à jeter doivent être stérilisés après l emploi, de préférence en autoclave pendant 1 h à 121 C. Les matériaux à jeter doivent être mis en autoclave ou incinérés. 4. L acide sulfurique contenu dans la solution d arrêt et l acide chlorhydrique utilisé pour laver la verrerie sont corrosifs ; ces substances doivent être utilisées avec prudence. En cas de contact avec la peau ou les yeux, les laver à grande eau. 5. Les matériaux liquides à jeter, neutralisés avec une solution alcaline, doivent être désinfectés avec de l'hypochlorite de sodium en quantité suffisante pour obtenir une concentration finale de 1 % au moins. Une exposition à l'hypochlorite de sodium 1 % pendant 30 minutes suffit pour garantir une désinfection efficace. 6. En cas de renversement accidentel de matériaux potentiellement infectieux, essuyer immédiatement avec du papier absorbant et nettoyer le plan de travail avec, par exemple, de l hypochlorure de sodium (1 %), avant de continuer le test. En présence d un acide, on pourra utiliser l'hypochlorite de sodium seulement après avoir essuyé la zone. Tous les matériaux utilisés pour nettoyer un renversement accidentel doivent être éliminés comme étant potentiellement infectieux. AVERTISSEMTS ANALYTIQU 1. Porter tous les réactifs et les échantillons à la température ambiante (1830 C) avant l emploi. Remettre les réactifs à la température de conservation immédiatement après l emploi. Il est très important de contrôler la température d incubation des microplaques. Le thermostat ne doit pas descendre au dessous de 35 C ni au dessus de 39 C. Ouvrir le sachet contenant les barrettes après l'avoir laissé 30 minutes à la température ambiante. 2. Ne pas utiliser les réactifs audelà de la date de péremption. Eviter la contamination microbienne des réactifs parce que la validité peut se réduire et que les résultats peuvent être erronés. 3. Ne pas changer le procédé, ni remplacer les réactifs avec ceux d autres producteurs ou d autres lots, à moins qu il ne soit précisé que le réactif est interchangeable parmi différents lots. Les temps d incubation ne doivent pas être réduits. 4. Toute la verrerie utilisée pour le test doit être lavée soigneusement avec de l acide chlorhydrique (2M) et rincée à l eau distillée ou désionisée. 5. N'exposer les réactifs ni à une forte lumière, ni aux vapeurs d hypochlorure pendant leur conservation ou pendant les phases d incubation. 6. Eviter le dessèchement des puits pendant le test. 7. Eviter la contamination croisée entre les réactifs. Il est important d'utiliser des pipettes «dédiées». 8. Eviter de toucher ou d éclabousser le bord du puits avec le conjugué. Ne pas souffler sur les microplaques. 9. Les dosages immunoenzymatiques présentent parfois un «effet de bord» («edge effect») ; cet effet peut être minimisé en augmentant l humidité pendant les phases d incubation. Les microplaques doivent être

6 6/17 couvertes avec le couvreplaque et incubées à 37 C ou au bainmarie. Autrement, on peut faire incuber les plaques dans une analyseur approprié. Ne pas utiliser d incubateurs à CO Avant de lire la microplaque, veiller à ce que le fond de la microplaque soit propre et sec et qu il n y ait aucune bulle d air à la surface du liquide. 11. Des échantillons fortement hémolysés, du sérum non complètement coagulé, ou des échantillons présentant une contamination microbienne peuvent entraîner des résultats erronés. 12. L utilisation du kit avec des instruments automatiques doit être validée par l utilisateur. 13. Lire attentivement les modes d'emploi des instruments utilisés ; en particulier, il faut prêter attention : à l'installation et aux avertissements spécifiques aux principes opérationnels, aux instructions, précautions, risques aux spécifications du producteur et aux performances de l instrument à la maintenance et à l'assistance technique. 7. TYPE D ECHANTILLON ET CONSERVATION Les sérums frais ou décongelés peuvent être utilisés. Les échantillons peuvent être stockés à C pendant 4 jours. Pour un stockage plus long, congeler les sérums à 20 C. Il ne faut pas les décongeler et recongeler plus de 3 fois. Éviter l'utilisation de l'espace de congélateur à dégivrage automatique pour le stockage des échantillons. Les sérums décongelés doivent être bien agités avant l'utilisation. La nonactivation à la chaleur peut provoquer des résultats erronés. Les échantillons qui présentent une contamination microbienne peuvent fausser les résultats. Ceux qui sont fortement lipémiques, ictériques ou contaminés ne doivent pas être utilisés. L échantillon ne peut pas se constituer de plasma humain. 8. PROCEDURE Préparer les barrettes nécessaires. Préparer la solution tamponnée de lavage en diluant la solution de lavage concentrée (25 ml ml H 2 O). Diluer les échantillons au 1:26, en versant 40 µl de sérum dans 1 ml de diluant; distribuer 50 µl d absorbant M et 50 µl de chaque échantillon dilué dans les cupules (il est conseillé d'effectuer l'analyse en double). Laisser une cupule vide pour effectuer le blanc, en utilisant seulement 100 µl de substrat sans absorbant. Inclure les calibrateurs NON DILU (100 µl / puits sans l absorbant), en double de préférence. Couvrir les cupules avec la feuille de protection et incuber pendant 45 minutes à 37 C. Laver pendant 30 secondes, 4 fois (300 µl); ajouter 100 µl de conjugué dans chaque cupule et incuber encore pendant 45 minutes à 37 C, en couvrant les cupules avec la feuille de protection. Laver la plaque encore 4 fois comme il est indiqué cidessus, puis verser (100 µl/cupule) le substrat. Après maintien à la température ambiante pendant 15 minutes, arrêter la réaction enzymatique avec 100 µl de solution d'arrêt. Lire la densité optique à 450 nm ou à 450/620 nm dans les 30 minutes. 9. SCHEMA D'ANALYSE 1e ETAPE 2e ETAPE 3e ETAPE 4e ETAPE Mettre 50 µl d'absorbant M et d échantillon dilué, et 100 µl de calibrateur dans les cupules de la barrette. Incuber pendant 45 minutes à 37 C. Laver 4 fois (300 µl). Mettre 100 µl de conjugué dans chaque cupule. Incuber pendant 45 minutes à 37 C. Laver 4 fois (300 µl). Mettre 100 µl de substrat dans chaque cupule. Incuber 15 minutes à température ambiante. Ajouter 100 µl de solution d arrêt. Lire l'absorbance à 450 nm dans les 30 minutes.

7 7/ VALIDATION D RULTATS CONTROLE DE QUALE Après avoir lu toutes les absorbances (D.O.) à 450 nm, déduire la valeur du blancréactif (<= 0.150) de toutes les autres valeurs. Le contrôle positif (CALIBRATEUR 3) doit avoir une D.O. >= 1.0. Le rapport des D.O. du contrôlenégatif et du contrôlesseuil doit être <= 0,6. La D.O. du Contrôleseuil doit être 0,2 à 450 nm et >= 0,16 à nm. 11. INTERPRETATION D RULTATS Résultats qualitatifs Si la D.O. de l échantillon est supérieure à celle du Contrôleseuil (CALIBRATEUR 1), l' échantillon est positif pour les IgG antivca. Calculer le rapport (INDICE) entre la valeur moyenne des D.O. de l échantillon et celle du contrôleseuil. L échantillon sera considéré comme étant : Positif : Rapport > 1,2 Incertain: Rapport= DO du contrôle Seuil ± 20 % Négatif : Rapport < 0,8 Si le résultat est incertain, refaire le test. Si le résultat reste incertain, refaire le test sur un nouveau prélèvement de sang. Résultats semiquantitatifs Les résultats peuvent être exprimés en unités arbitraires (UA), en reportant la D.O. de l échantillon sur un graphique élaboré avec les 3 calibrateurs et le contrôle négatif (0 AU/ml). IMMUNE : quand la concentration des IgG antivca dans l échantillon est >24 AU/ml NON IMMUNE : quand la concentration des IgG antivca est <16 AU/ml INCERTAIN : quand la valeur est comprise entre 16 et 24. En cas de résultat incertain, refaire le test. Si le résultat reste incertain, refaire le test sur un nouveau prélèvement de sang. 12. LIM DE LA METHODE Les résultats obtenus servent seulement en tant qu'aide pour le diagnostic. Il faut toujours les évaluer en tenant compte des résultats d autres méthodes diagnostiques. Les caractéristiques de la performance n ont pas été évaluées dans les sujets atteints du lymphome de Burkitt, le cancer du rhinopharynx ou d autres lymphoadénopathies associés à l EBV, à l exclusion de la mononucléose associée à l EBV. Le diagnostic ne doit pas se fonder uniquement sur les résultats biologiques, mais il faut tenir compte de l ensemble des données cliniques. Une interprétation attentive d une infection provoquée par l EBV se base sur les résultats du VCA IgG, VCA IgM, EBNA IgG, EA IgG et EA IgM. Le test est effectué sur le sérum. L utilisation du sang entier ou du plasma n a pas été établie. 13. SPECIFICE ANALYTIQUE 14 échantillons provenant de patients atteints d infections aiguës à Cytomégalovirus, Herpes Simplex ou Varicella Zoster, et 5 échantillons contenant des anticorps antidna ont été testés. De plus, des sérums fortement hémolysés (n=3, 6 g/dl), ou contenant des triglycérides (n=7, concentration 1368 mg/dl), de la bilirubine (n=6, concentration 11 mg/dl), des facteurs rhumatoïdes (n=9, concentration 1080 IU/ml) ont été testés. Aucune interférence avec le test ZYWELL VCA IgM n a été mise en évidence. 14. SSIBILE ET SPECIFICE DIAGNOSTIQU 256 échantillons ont été testés avec la méthode Diesse et avec une autre méthode disponible dans le commerce. Les résultats sont reportés dans le tableau : DISE + REFERCE La méthode ZYWELL a une sensibilité de 100 % et une spécificité de 97.1 %.

8 8/ PRECISION Précision dans la série effectuée avec 3 lots différents Seuil n=15 Lot 020 Lot 021 Lot 022 O.D CV % Précision entre séries et entre lots INDICE Echantillon Lot 020 Lot 021 Lot 022 Moyen CV % ROLUTION D PROBLEM PROBLEME CAUS POSSIBL ACTION/CONTROLE Session non valable (tous Absence d un ou de plusieurs Contrôler le processus. négatifs) réactifs, ou ajout des réactifs en Contrôler s il y a une solution inutilisée. ordre erroné Plaque non réactive Refaire le test. Contrôler le code imprimé sur le sachet de la plaque (lire les instructions pour l emploi, par. 4). Contrôler s il y a de l humidité sur la plaque inutilisée. (Le gel de silice doit présenter une couleur jaune pâle). Refaire le test. Session non valable (tous positifs) Contamination du substrat Prélever une nouvelle quantité de substrat. Lavage insuffisant S assurer que la pipette fonctionne correctement. Précision insuffisante Lavage incomplet des puits S assurer que la pipette fonctionne Développement insuffisant de la couleur Aspiration insuffisante des puits Erreur de pipetage Ajout des réactifs trop long Présence de bulles d air Parcours optique pas propre Temps ou température d incubation non correct Volume incorrect du substrat ajouté à la plaque correctement. S assurer que la pipette fonctionne correctement. S assurer que la pipette fonctionne correctement Eviter le dessèchement de la plaque après la phase de lavage. Ajouter immédiatement les réactifs. Eviter la formation de bulles d air pendant le pipetage. Contrôler la source lumineuse et la présence d impuretés. Essuyer le fond de la plaque avec du papier. Vérifier le contrôle de la température et du temps d incubation Suivre attentivement les instructions d utilisation. Contrôler le fonctionnement de la pipette. 17. BIBLIOAPHIE 1. A. Andersson, V. Vetter et él. Avidities of IgG directed against viral capsid antigen or early antigen: useful markers for significant EpsteinBarr Virus serology. J. Med. Virology 43: 238 (1994). 2. J. Middeldorp and P. Herbrink : Epstein Barr Virus specific marker molecules for early diagnosis of infectious mononucleosis. J. Virol. Methods 21: 133 (1988).

9 9/17 3. C. Valent Sumaya: Serological testing for Epstein Barr Virus developments in interpretation. J. Inf. Dis. 151: 984 (1985). 4. J. Luka, R.C. Chase and G. Pearson: A sensitive enzymelinked immunosorbent assay (ELISA) against the major EBVassociated antigens. I. Correlation between ELISA and immunofluorescence titers using purified antigens. J. Immunol. Methods 67: 145 (1984).

10 GK 10/17 ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ZYWELL EPSTEIN BARR VCA IgM REF (Ελληνικά) 1. ΥΠΟΔΕΙΚΝΥΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ ΑΝΟΣΟΕΝΖΥΜΙΚΗ ΜΕΘΟΔΟΣ ΗΜΙΠΟΣΟΤΙΚΟΥ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΥ ΤΩΝ ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΩΝ IgM ΚΑΤΑ ΤΟΥ ΑΝΤΙΓΟΝΟΥ ΤΟΥ ΙΙΚΟΥ ΚΑΨΙΔΙΟΥ ΤΟΥ ΙΟΥ EPSTEINBARR ΣΤΟΝ ΑΝΘΡΩΠΙΝΟ ΟΡΟ. 2. ΕΙΣΑΓΩΓΗ Ο ιός EpsteinBarr (EBV) είναι ένας ιός έρπητα που προκαλεί την λοιμώδη μονοπυρήνωση (IM). Συνδέεται επίσης με το λέμφωμα του Burkitt, με το ρινοφαρυγγικό καρκίνωμα και με την λεμφουπερπλασία στα άτομα που πάσχουν από ανοσοκαταστολή. Ο ιός είναι διαδεδομένος σε όλη την υδρόγειο και το l'8090% του πληθυσμού είναι οροθετικό. Η εργαστηριακή διάγνωση της IM γίνεται συνήθως με την ανίχνευση ετερόφιλων αντισωμάτων που αναπτύσσονται στον ορό κατά την διάρκεια της λοίμωξης και προσκολλούνται στα ερυθρά αιμοσφαίρια του ίππου. Παρ όλα αυτά τέτοια αντισώματα μπορεί να μην είναι παρόντα σε ασθενείς με IM, ειδικά κάτω των 14 ετών και, επιπλέον, μπορούν να παραμείνουν περισσότερο από ένα χρόνο μετά την λοίμωξη. Γι αυτό τον λόγο η ανίχνευση μόνο των ετερόφιλων αντισωμάτων, μπορεί να οδηγήσει σε λανθασμένη διάγνωση. Είναι λοιπόν σημαντικός ο προσδιορισμός των αντισωμάτων εναντίον ιικών αντιγόνων. Ιδιαίτερα χρήσιμη αποδεικνύεται η ανίχνευση της παρουσίας αντισωμάτων κατά του αντιγονικού συμπλέγματος "Viral Capsid Antigen" (VCA) και κατά του πυρηνικού αντιγόνου (EBNA). Κατά την διάρκεια του κύκλου της ΙΜ τα αντισώματα IgM και IgG αντιvca εμφανίζονται πρόωρα, ενώ τα αντισώματα IgG αντιebna αναπτύσσονται αργότερα. Γι αυτό τον λόγο η παρουσία των IgM αντιvca, απουσία των IgG αντιebna είναι δείγμα λοίμωξης σε εξέλιξη, ενώ η παρουσία των IgG αντιvca και αντιebna οδηγεί στη διάγνωση μίας προγενέστερης λοίμωξης. 3. ΑΡΧΗ ΤΗΣ ΜΕΘΟΔΟΥ Το τεστ βασίζεται στην μέθοδο ELISA (Enzyme linked Immunosorbent Assay). Το αντιγόνο αποτελούμενο από μερικώς κεκαθαρμένο EBV, συνδέεται με τη στερεά φάση, Οι ειδικές ανοσοσφαιρίνες συνδέονται με το αντιγόνο μέσω επώασης με αραιωμένο ανθρώπινο ορό. Ο Ροφητής (Sorbent) M εμποδίζει την παρεμβολή του ρευματοειδούς παράγοντα. Μετά από εκπλύσεις για να απομακρυνθούν οι πρωτεΐνες που δεν αντέδρασαν, γίνεται η επώαση με το συζυγές, που αποτελείται από ανθρώπινα μονοκλωνικά αντισώματα αντι IgM σεσημασμένα με υπεροξειδάση. Απομακρύνεται το συζυγές που δεν αντέδρασε και προστίθεται το υπόστρωμα της υπεροξειδάσης. Το χρώμα που σχηματίζεται είναι ανάλογο προς την συγκέντρωση των ειδικών αντισωμάτων που βρίσκονται στον υπό εξέταση ορό. 4. ΣΥΝΘΕΣΗ ΤΟΥ ΚΙΤ ΚΑΙ ΠΡΟΕΤΟΙΜΑΣΙΑ ΤΩΝ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ Τα αντιδραστήρια καλύπτουν 96 τεστ Φέρτε τα αντιδραστήρια σε θερμοκρασία περιβάλλοντος πριν από τη χρήση. MT PLATE ΜΙΚΡΟΠΛΑΚΙΔΙΟ 12 x 8 κυψελίδων ευαισθητοποιημένων με αντιγόνο του ιού EpsteinBarr. Χρήση: Ανοίξτε το περίβλημα των ταινιών από την αντίθετη πλευρά που αναγράφεται ο κωδικός (VΜ ακολουθούμενα από τον αριθμό της παρτίδας) που χρησιμεύει για την ταυτοποίησή της, πάρτε τη βάση και τις απαραίτητες ταινίες. Βάλτε και πάλι πίσω στη σακούλα από πολυαιθυλένιο, που περιέχει γέλη πυριτίας τις ταινίες που δεν χρησιμοποιήσατε, αφαιρέστε τον αέρα και σφραγίστε την πιέζοντας το ειδικό σύστημα κλεισίματος. CONJ ΣΥΖΥΓΕΣ 1 x 16 ml Περιεχόμενο: διάλυμα ανθρώπινων μονοκλωνικών αντισωμάτων αντι IgM σεσημασμένων με υπεροξειδάση, σε φωσφορικό ρυθμιστικό διάλυμα που περιέχει φαινόλη 0,05% και Bronidox 0,02%. Έτοιμο για χρήση χωρίς επιπλέον διάλυση. CAL ΒΑΘΜΟΝΟΜΗΤΕΣ 3 x 1.6 ml Περιεχόμενο: Αραιωμένος ανθρώπινος ορός γνωστής συγκέντρωσης σε αντισώματα IgM, σε φωσφορικό ρυθμιστικό διάλυμα 0.01 mol/l με BSA 1% και αζίδιο νατρίου 0,09%, υγρός, έτοιμος για χρήση χωρίς επιπλέον διάλυση. Ο

11 GK 11/17 τίτλος, σε αυθαίρετες μονάδες, που αναγράφεται στην ετικέτα, είναι AU/ml. Ο Βαθμονομητής 1 με 20 AU/ml αντιστοιχεί στον cutoff. Χρώμα: το χρώμα είναι ανάλογο της συγκέντρωσης των αντισωμάτων. CONTROL IgG ΟΡΟΣ ΕΛΕΓΧΟΥ ΑΡΝΗΤΙΚΟΥ IgG (PF93910). 1 x 1.6 ml ΚΟΙΝΟΣ ΣΕ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΠΑΡΤΙΔΕΣ REF VCA IgG, VCA IgM, EBNA IgG, EA IgG, EA IgM Περιεχόμενο: Αραιωμένος ανθρώπινος ορός σε φωσφορικό ρυθμιστικό διάλυμα 0.01 mol/l με BSA 1% και αζίδιο νατρίου 0,09%, υγρός, έτοιμος για χρήση χωρίς επιπλέον αραίωση. WASH BUF 10x ΡΥΘΜΙΣΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΕΚΠΛΥΣΗΣ 10X (PF93603) 1 x 100 ml ΚΟΙΝΟ ΣΕ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΠΑΡΤΙΔΕΣ Περιεχόμενο: Ρυθμιστικό αλατούχο διάλυμα (PBS) συμπυκνωμένο 10 φορές, που περιέχει Brij 0.5%. Προετοιμασία: Αραιώστε τον απαιτούμενο όγκο σε αναλογία 1:10 με αποσταγμένο νερό για να παρασκευάσετε το ρυθμιστικό διάλυμα έκπλυσης έτοιμο για χρήση. Αν σχηματιστούν κρύσταλλοι, διαλύστε τους στους 37 C πριν την αραίωση. SAMP DIL 10 ΔΙΑΛΥΤΗΣ 10 (PF93621). 1 x 100 ml. ΚΟΙΝΟΣ ΣΕ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΠΑΡΤΙΔΕΣ Χρησιμοποιείται για την αραίωση των δειγμάτων. Περιεχόμενο: Αλατούχο ρυθμιστικό διάλυμα (PBS) με πρωτεΐνες 10% κ.ό, αζίδιο του νατρίου και χρωστική ουσία (πορτοκαλί του μεθυλίου). SORBT M ΜΕΤΟΥΣΙΩΜΕΝΗ ΑΝΘΡΩΠΙΝΗ IgG 1 x 7 ml Τοποθετείται στις κυψελίδες των δειγμάτων για να εξουδετερώσει τις μηειδικές αντιδράσεις (ρευματοειδής παράγοντας). Περιεχόμενο: Ρυθμιστικό αλατούχο διάλυμα (PBS) με ανθρώπινα IgG μετουσιωμένα και αζίδιο του νατρίου 0,09%. Έτοιμο για χρήση. SUBS TMB ΥΠΟΣΤΡΩΜΑ (PF93619) 1 x 12 ml Έτοιμο για χρήση. ΚΟΙΝΟ ΣΕ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΠΑΡΤΙΔΕΣ Περιεχόμενο: Τετραμεθυλβενζιδίνη 0,26 mg/ml και H 2 O 2 0,01% σταθεροποιημένα σε κιτρικό ρυθμιστικό διάλυμα 0,05 mol/l (ph 3,8). H 2 SO M ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΑΡΕΜΠΟΔΙΣΗΣ (PF93602) 1 x 16 ml ΚΟΙΝΟ ΣΕ ΟΛΕΣ ΤΙΣ ΠΑΡΤΙΔΕΣ Διάλυμα H 2 SO mol/l έτοιμο για χρήση. ΠΡΟΣΤΑΤΕΥΤΙΚΗ ΤΑΙΝΙΑ (2). ΣΑΚΟΥΛΑ ΑΠΟ ΠΟΛΥΑΙΘΥΛΕΝΙΟ (1). ΑΛΛΟ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΟ ΑΛΛΑ ΜΗ ΣΥΝΟΔΕΥΤΙΚΟ ΥΛΙΚΟ. Επωαστήριο σε 37 C Αναγνώστης μικροπλακιδίων (μήκος κύματος 450 ή 450/620 nm και 405 nm, με γραμμικότητα μέχρι Ο.Π. >= 2,000) Συσκευή έκπλυσης μικροπλακιδίων (μη απαραίτητη) ικανότητας µl Απιονισμένο ή αποσταγμένο νερό Γάντια μίας χρήσης Χρονόμετρο Διάλυμα υποχλωριώδους νατρίου 5% Δοχεία για την απόρριψη των δυνητικά μολυσματικών υλικών. Απορροφητικό χαρτί Στάνταρντ υάλινος εξοπλισμός εργαστηρίου: κύλινδροι, δοκιμαστικοί σωλήνες, κ.λ.π. Μικροπιπέτες που αναρροφούν με ακρίβεια όγκους 10, 100, 1000 µl διαλύματος 5. ΤΡΟΠΟΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ ΚΑΙ ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ ΤΩΝ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ Τα αντιδραστήρια πρέπει να αποθηκεύονται στους 2/8 C. Η ημερομηνία λήξης είναι τυπωμένη πάνω σε κάθε στοιχείο καθώς και πάνω στην ετικέτα της συσκευασίας. Τα Αντιδραστήρια έχουν περιορισμένη διάρκεια σταθερότητας μετά το άνοιγμα και/ή την προετοιμασία: ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΟ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΜΙΚΡΟΠΛΑΚΙΔΙΟ 5 εβδομάδες στους 2/8 C μέσα στην σακούλα από πολυαιθυλένιο ΒΑΘΜΟΝΟΜΗΤΕΣ ΚΑΙ ΟΡΟΣ ΕΛΕΓΧΟΥ 5 εβδομάδες στους 2/8 C ΣΥΖΥΓΕΣ 5 εβδομάδες στους 2/8 C ΥΠΟΣΤΡΩΜΑ μέχρι τη λήξη του σε 2/8 C, 1 εβδομάδα σε 15/30 C στο σκοτάδι ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ μέχρι τη λήξη του σε 2/8 C

12 GK 12/17 ΡΥΘΜΙΣΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΕΚΠΛΥΣΗΣ έτοιμο για χρήση 2 εβδομάδες σε 2/8 C, 5 ημέρες σε 15/30 C SORBT Μ 5 εβδομάδες στους 2/8 C ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΑΡΕΜΠΟΔΙΣΗΣ μέχρι τη λήξη του σε 2/8 C 6. ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΚΑΙ ΟΔΗΓΙΕΣ ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ IN VRO. ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΤΕ ΣΤΟΥΣ 28 C Προσοχή: Αυτή η συσκευασία περιέχει υλικά ανθρώπινης προέλευσης που έχουν περάσει από ελέγχους και έχουν βρεθεί αρνητικά, σε εγκεκριμένα από την FDA τεστ, τόσο όσον αφορά την ανίχνευση του HbsAg όσο και για τα αντισώματα αντιhiv1, αντιhiv2 και αντιhcv. Επειδή κανένα διαγνωστικό τεστ δεν προσφέρει απόλυτη εγγύηση απουσίας μολυσματικών παραγόντων, κάθε υλικό ανθρώπινης προέλευσης πρέπει να θεωρείται ως δυνητικά μολυσματικό. Χρησιμοποιείτε όλα τα αντιδραστήρια και τα δείγματα παίρνοντας όλες τις προφυλάξεις που προβλέπονται από τους κανονισμούς ασφαλείας του εργαστηρίου. Διαχείριση των κατάλοιπων: τα δείγματα του ορού και ο αντιδραστηρια που χρησιμοποιήθηκαν πρέπει να αντιμετωπίζονται ως κατάλοιπα δυνητικά μολυσματικά και να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες διατάξεις. Οδηγίες για την προσωπική σας ασφάλεια 1. Μην κάνετε αναρρόφηση με το στόμα. Χρησιμοποιείτε γάντια μίας χρήσης και προστατευτικά γυαλιά όταν χειρίζεστε τα δείγματα. Πλένετε πολύ καλά τα χέρια σας μετά από κάθε ανάλυση. 2. Η περιεκτικότητα των παρακάτω αντιδραστηρίων σε βλαβερές ή ερεθιστικές ουσίες, είναι χαμηλή: α) το ρυθμιστικό διάλυμα έκπλυσης περιέχει ουσίες καθαρισμού β) το συζυγές περιέχει φαινόλη γ) το υπόστρωμα είναι όξινο δ) Οι βαθμονομητές περιέχουν Αζίδιο Νατρίου (0,09%) το οποίο μαζί με τον χαλκό και τον μόλυβδο μπορεί να σχηματίσει ισχυρά εκρηκτικά αζιδικά ιζήματα μετάλλων. Αν ένα αντιδραστήριο έρθει σε επαφή με το δέρμα ή με τα μάτια, ξεπλύνατε με άφθονο νερό. 3. Οι συσκευές που δεν είναι μίας χρήσης, πρέπει να αποστειρώνονται, κατά προτίμηση στον κλίβανο, για 1 h σε 121 C, ενώ το υλικό μίας χρήσης πρέπει να μπαίνει στον κλίβανο ή να αποτεφρώνεται. 4. Το θειικό οξύ, που περιέχεται στο Stop Solution και το υδροχλωρικό οξύ που χρησιμοποιείται για το ξέπλυμα του υάλινου εξοπλισμού, είναι διαβρωτικά και γι αυτό πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή. Σε περίπτωση που έρθουν σε επαφή με το δέρμα ή με τα μάτια, ξεπλύνατε με άφθονο νερό. 5. Εξουδετερωμένα οξέα και άλλα υγρά απόβλητα πρέπει να απολυμαίνονται προσθέτοντας υποχλωριώδες νάτριο, τόσο όσο χρειάζεται ώστε η τελική συγκέντρωση να είναι τουλάχιστον 1%. Μια έκθεση σε υποχλωριώδες νάτριο 1% για 30 λεπτά, υπό κανονικές συνθήκες, είναι αρκετή για να γίνει μία αποτελεσματική απολύμανση. 6. Τυχόν χυμένα υγρά, δυνητικά μολυσματικά, πρέπει να καθαρίζονται αμέσως με απορροφητικό χαρτί και η επιφάνεια να απολυμαίνεται, για παράδειγμα με υποχλωριώδες νάτριο 1%, πριν να συνεχίσετε την διαδικασία ανάλυσης. Αν τα υγρά περιείχαν ένα οξύ, τότε στεγνώστε πολύ καλά την επιφάνεια πριν χρησιμοποιήσετε το υποχλωριώδες νάτριο. Όλα τα υλικά, που χρησιμοποιήθηκαν για να καθαριστούν τυχόν χυμένα υγρά, πρέπει να απορρίπτονται ως δυνητικά μολυσματικά απόβλητα. Μην βάζετε στον κλίβανο υλικά που περιέχουν υποχλωριώδες νάτριο. Οδηγίες για την ανάλυση 1. Πριν από την χρήση φέρτε τα αντιδραστήρια και τα δείγματα σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (1830 C) Βάλτε και πάλι τα αντιδραστήρια στη συνιστώμενη θερμοκρασία αποθήκευσης, αμέσως μετά τη χρήση. Η σωστή θερμοκρασία είναι πολύ σημαντικός παράγοντας για την επώαση των ταινιών. Βεβαιωθείτε ό,τι ο θερμοστάτης δεν κατεβαίνει κάτω από τους 35 C και δεν ανεβαίνει πάνω από τους 39 C. Ανοίξτε την σακούλα με τις ταινίες (strip) αφού την έχετε αφήσει τουλάχιστον μισή ώρα σε θερμοκρασία περιβάλλοντος. 2. Μην χρησιμοποιείτε τα αντιδραστήρια μετά την ημερομηνία λήξης τους. Να αποφεύγετε την μικροβιακή μόλυνση των αντιδραστηρίων γιατί αυτό έχει ως αποτέλεσμα την μείωση της αποτελεσματικότητας του προϊόντος και μπορεί να οδηγήσει σε εσφαλμένα αποτελέσματα. 3. Μην αλλάξετε την όλη Διαδικασία και μην αντικαταστήσετε τα αντιδραστήρια με άλλα διαφορετικής μάρκας ή με άλλα από διαφορετικές παρτίδες, εκτός και αν το αντιδραστήριο είναι κοινό σε όλες τις παρτίδες. Μην μειώνετε τον υποδεικνυόμενο χρόνο επώασης. 4. Όλος ο υάλινος εξοπλισμός πρέπει να απολυμαίνεται προσεκτικά με υδροχλωρικό οξύ 2M και να ξεπλένεται με αποσταγμένο ή με απιονισμένο νερό. 5. Μην εκθέτετε τα αντιδραστήρια σε ισχυρό φωτισμό ούτε σε υποχλωριώδεις ατμούς, τόσο κατά την αποθήκευσή τους όσο και κατά την επώασή τους. 6. Οι κυψελίδες δεν πρέπει να ξεραίνονται, κατά την διάρκεια των τεστ.

13 GK 13/17 7. Να αποφεύγετε την διασταυρούμενη μόλυνση μεταξύ των αντιδραστηρίων. Χρησιμοποιείτε πάντοτε τις ειδικές πιπέτες. 8. Μην ακουμπάτε το χείλος της κυψελίδας με το συζυγές. Μην φυσάτε πάνω στα μικροπλακίδια. 9. Οι ανοσοενζυμικές αναλύσεις μπορεί να παρουσιάσουν καμιά φορά στα άκρα ένα ειδικό φαινόμενο ("edge effect"), το οποίο μπορεί να ελαχιστοποιηθεί αυξάνοντας τον βαθμό υγρασίας κατά την επώαση. Τα πλακίδια πρέπει να καλύπτονται με το ειδικό κάλυμμα και να επωάζονται στους 37 C ή σε ζεστό υδατόλουτρο, τοποθετώντας τα πάνω σε ένα υποστήριγμα, ή στη συσκευή επώασης. Ως εναλλακτική λύση τα πλακίδια μπορεί να επωαστούν σε έναν κατάλληλο αναλύτη. Για περισσότερες πληροφορίες, συμβουλευτείτε το εγχειρίδιο χρήσης της συσκευής. Μην χρησιμοποιείτε συσκευές επώασης που λειτουργούν με CO Πριν από την ανάγνωση του πλακιδίου, βεβαιωθείτε ό,τι ο πυθμένας του είναι καθαρός και στεγνός και ό,τι δεν υπάρχουν φυσαλίδες αέρα στην επιφάνεια του υγρού. 11. Τα δείγματα που παρουσιάζουν ισχυρή αιμόλυση, οροί με ατελή πήξη, ή δείγματα που παρουσιάζουν μικροβιακή μόλυνση, μπορεί να δώσουν λανθασμένα αποτελέσματα. 12. Η χρήση ενός κιτ με αυτόματες συσκευές, πρέπει να ελεγχθεί και να επικυρωθεί από τον χρήστη. 13. Διαβάστε με προσοχή το εγχειρίδιο χρήσης κάθε συσκευής που χρησιμοποιείτε, και ειδικά τα εξής σημεία: εγκατάσταση και ειδικές προδιαγραφέςi λειτουργική αρχή, οδηγίες, προφυλάξεις, κίνδυνοι προδιαγραφές του κατασκευαστή και λειτουργικές αποδόσεις της συσκευής συντήρηση και τεχνική υποστήριξη. 7. ΕΙΔΟΣ ΔΕΙΓΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗ Το δείγμα αποτελείται από ορό που προέρχεται από αίμα που έχει συλλεχθεί με φλεβική λήψη και έχει περάσει από όλες τις διαδικασίες που προβλέπονται από τους βασικούς κανονισμούς των εργαστηρίων. Ο νωπός ορός μπορεί να διατηρηθεί για 4 ημέρες στους 2/8 C, ενώ για μεγαλύτερη χρονική περίοδο καταψύξτε στους 20 C. Το δείγμα μπορεί να αποψυχθεί το πολύ 3 φορές. Αποφεύγετε τη χρήση αυτοαποψυχόμενων ψυγείων για τη συντήρηση των δειγμάτων. Μετά από την απόψυξη και πριν να το ρίξετε στην κυψελίδα, ανακινήστε το καλά.. Η μικροβιακή μόλυνση μπορεί να επηρεάσει σε μεγάλο βαθμό την ποιότητα του δείγματος, και να δώσει λανθασμένα αποτελέσματα. Δείγματα με ισχυρή αιμόλυση, με ίκτερο, λιπαιμικά ή μολυσμένα, δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται. Το τεστ δεν μπορεί να γίνει πάνω σε ανθρώπινο πλάσμα αίματος. 8. ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ Ετοιμάστε τις απαραίτητες ταινίες. Προετοιμάστε το ρυθμιστικό διάλυμα έκπλυσης αραιώνοντας το Wash Buffer 10x (100 ml ml H 2 O). Αραιώστε τα δείγματα σε αναλογία 1:26 ρίχνοντας 40 µl ορού σε 1 ml διαλύτη. Αφήστε μία κυψελίδα ελεύθερη για την ανάλυση του τυφλού, ρίχνοντας μέσα μόνο 100 µl υποστρώματος. Ρίξτε 50 µl Ροφητή (Sorbent) M και 50 µl από κάθε αραιωμένο δείγμα σε κάθε κυψελίδα (συνιστάται η εκτέλεση της ανάλυσης να γίνει εις διπλούν). Σε μία ταινία ρίξτε τον αρνητικό ορό ελέγχου (ΟΧΙ ΑΡΑΙΩΜΕΝΟ) και τους βαθμονομητές (ΟΧΙ ΑΡΑΙΩΜΕΝΟΥΣ) (100 µl ανά κυψελίδα χωρίς τον Ροφητή M), κατά προτίμηση εις διπλούν. Καλύψτε τις κυψελίδες με την προστατευτική ταινία και βάλτε τις να επωαστούν για 45 λεπτά στους 37 C. Μετά από 4 εκπλύσεις, διαρκείας 30 δευτερολέπτων η κάθε μία (300 µl) προσθέστε 100 µl συζυγούς σε κάθε κυψελίδα και βάλτε τις και πάλι να επωαστούν για 45 λεπτά στους 37 C, καλύπτοντάς τις με την προστατευτική ταινία. Ξεπλύνατε και πάλι το πλακίδιο 4 φορές, όπως υποδεικνύεται παραπάνω, και στη συνέχεια ρίξτε το Υπόστρωμα, 100 µl/ανά κυψελίδα.. Μετά από 15 λεπτά σε θερμοκρασία περιβάλλοντος διακόψτε την ενζυμική αντίδραση με 100 µl Stop Solution. Διαβάστε την Απορρόφηση (Ο.Π) στα 450 nm ή στα 450/620 nm μέσα σε 30 λεπτά. 9. Διάγραμμα της ανάλυσης Αφήστε ελεύθερη μία κυψελίδα για το τυφλό. STEP 1 Ρίξτε 50 µl Ροφητή (Sorbent) Μ, 50 µl αραιωμένου ορού και 100 µl αρνητικού ορού ελέγχου και βαθμονομητών στις κυψελίδες της ταινίας. Επωάστε για 45 λεπτά στους 37 C Κάνετε 4 εκπλύσεις (300 µl) STEP 2 Ρίξτε 100 µl συζυγούς σε κάθε κυψελίδα Επωάστε για 45 λεπτά στους 37 C Κάνετε 4 εκπλύσεις (300 µl)

14 GK 14/17 STEP 3 STEP 4 Ρίξτε 100 µl Υποστρώματος σε κάθε κυψελίδα Επωάστε για 15 λεπτά σε θερμοκρασία περιβάλλοντος Προσθέστε 100 µl Stop Solution Διαβάστε την Ο.Π. στα 450 nm μέσα σε 30 λεπτά 10. ΕΓΚΥΡΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΤΕΣΤ Αφαιρέστε την τιμή του τυφλού (<0.150) από όλες τις άλλες τιμές. Ο θετικός ορός ελέγχου (ΒΑΘΜΟΝΟΜΗΤΗΣ 3) πρέπει να έχει Ο.Π.>= 1.0. Ο λόγος μεταξύ της τιμής του Αρνητικού ορού και του Cutoff πρέπει να είναι <=0.6. Η Ο.Π. του Cutoff πρέπει να είναι >= 0,2 στα 450 nm και >= 0,16 στα 450/620 nm. 11. ΕΡΜΗΝΕΙΑ ΤΩΝ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΩΝ ΤΟΥ ΤΕΣΤ Ποιοτικά αποτελέσματα Αν η τιμή της απορρόφησης του δείγματος είναι μεγαλύτερη από το Cutoff (ΒΑΘΜΟΝΟΜΗΤΗΣ 1) το δείγμα προκύπτει θετικό λόγω της παρουσίας των ειδικών IgM. Υπολογίστε τον λόγο (INDEX) μεταξύ της μέσης τιμής των Ο.Π. του υπό ανάλυση δείγματος, και εκείνης του Cutoff (ΒΑΘΜΟΝΟΜΗΤΗΣ 1). Το δείγμα θα κριθεί: Θετικό: όταν ο λόγος είναι > 1.2. Αμφίβολο: = ± 20% του Cutoff. Αρνητικό: όταν ο λόγος είναι < 0.8. Σε περίπτωση αμφίβολου αποτελέσματος, επαναλάβατε το τεστ. Αν το αποτέλεσμα παραμείνει αμφίβολο επαναλάβατε την αιμοληψία. Ημιποσοτικά αποτελέσματα Αυθαίρετες μονάδες (AU) Τα αποτελέσματα μπορούν να εκφραστούν σε αυθαίρετες μονάδες μεταφέροντας την Ο.Π. του δείγματος σε μία καμπύλη που έχει προκύψει από τις τιμές των 3 βαθμονομητών συν την τιμή του αρνητικού ορού ελέγχου που έχει 0 AU/ml. ΑΝΟΣΟΣ: όταν η συγκέντρωση των IgΜ VCA στο δείγμα, είναι > 24 AU/mL ΜΗ ΑΝΟΣΟΣ: όταν η συγκέντρωση των IgΜ αντιvca είναι < 16 AU/mL. ΑΜΦΙΒΟΛΟΣ: όταν η συγκέντρωση κυμαίνεται μεταξύ 16 και 24. Σε μία τέτοια περίπτωση συνιστάται η επανάληψη του προσδιορισμού εις διπλούν. Αν το δείγμα παραμείνει αμφίβολο, επαναλάβατε την αιμοληψία μετά από 2 εβδομάδες περίπου. 12. ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΤΗΝ ΜΕΘΟΔΟ Το αποτέλεσμα του τεστ χρησιμεύει αποκλειστικά ως υποβοήθηση στην διάγνωση και πρέπει να επικυρωθεί μαζί με άλλα δεδομένα που προέρχονται από άλλες διαγνωστικές έρευνες. Τα χαρακτηριστικά της ανάλυσης δεν μελετήθηκαν σε ασθενείς που έπασχαν από ρινοφαρυγγικό καρκίνωμα, από λέμφωμα του Burkitt, ούτε από άλλες λεμφαδενοπάθειες που συνδέονται με τον EBV, εκτός από την μονοπυρήνωση που συνδέεται με τον EBV. Δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί για την διάγνωση μία και μόνη παράμετρος. Η ακριβής διάγνωση μίας λοίμωξης από EBV πρέπει να βασίζεται στα αποτελέσματα των VCA IgG, VCA IgM, EBNA IgG, EA IgG και EA IgM Το τεστ πρέπει να γίνεται πάνω σε ορό. Δεν έχει καθοριστεί η εφαρμογή του ούτε στο ολικό αίμα ούτε στο πλάσμα. 13. ΑΝΑΛΥΤΙΚΗ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑ Αναλύθηκαν 14 δείγματα ασθενών που έπασχαν από Κυτταρομεγαλοϊό, ή από Απλό Έρπητα, ή από Έρπητα Ζωστήρα, όλοι κατά την οξεία φάση, καθώς και 5 δείγματα που περιείχαν αντισώματα αντιdna. Μελετήθηκε επίσης η παρεμβολή των δειγμάτων με υψηλή αιμόλυση (n=3, 6 g/dl) ή που περιείχαν Τριγλυκερίδια (n=7, μέχρι 1368 mg/dl), ή Χολερυθρίνη (n=6, μέχρι 11 mg/dl), ή Ρευματοειδή παράγοντα (n=9, 1080 UI/ml). Σε καμία από αυτές τις περιπτώσεις, που μελετήθηκαν, δεν παρατηρήθηκε παρεμβολή στο κιτ VCA IgM. 14. ΕΥΑΙΣΘΗΣΙΑ ΚΑΙ ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑ Αναλύθηκαν 256 δείγματα με το κιτ Diesse και παράλληλα και με ένα εμπορικό. Τα αποτελέσματα συνοψίζονται στον παρακάτω πίνακα:

15 GK 15/17 DISE + ΑΝΑΦΟΡΑ Η μέθοδος ZYWELL έχει ευαισθησία 100% και ειδικότητα 97.1%. 15. ΑΚΡΙΒΕΙΑ Ακρίβεια κατά μία ανάλυση που έγινε με 3 διαφορετικές παρτίδες Cutoff n=15 Παρτίδα 020 Παρτίδα 021 Παρτίδα 022 Ο.Π CV% Ακρίβεια μεταξύ αναλύσεων και παρτίδων INDEX Δείγμα Παρτίδα 020 Παρτίδα 021 Παρτίδα 022 Μ. Τιμή CV% ΟΔΗΓΟΣ ΕΠΙΛΥΣΗΣ ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΩΝ ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΠΙΘΑΝΗ ΑΙΤΙΑ ΤΟΥ ΣΦΑΛΜΑΤΟΣ ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΚΑΝΕΤΕ Κύκλος ανάλυσης άκυρος (όλα αρνητικά) Δεν προστέθηκαν ένα ή περισσότερα αντιδραστήρια ή προστέθηκαν σε λανθασμένη σειρά. Ελέγξτε και πάλι την όλη διαδικασία. Ελέγξτε μήπως δεν έχει προστεθεί κάποιο αντιδραστήριο. Επαναλάβατε το τεστ. Το πλακίδιο δεν αντιδρά Ελέγξτε των κωδικό στον φάκελο του πλακιδίου (βλ. οδηγίες χρήσης σημείο 4 περί λανθασμένου κωδικού). Ελέγξτε αν υπάρχουν ίχνη υγρασίας στο πλακίδιο που δεν αντιδρά. ( Η γέλη πυριτίας πρέπει να έχει χρώμα κίτρινο ώχρα). Επαναλάβατε το τεστ.. Κύκλος ανάλυσης Μόλυνση του υποστρώματος Πάρτε μία νέα ποσότητα υποστρώματος άκυρος (όλα θετικά) Ανεπαρκής έκπλυση Βεβαιωθείτε ό,τι η συσκευή έκπλυσης λειτουργεί Χαμηλό επίπεδο ακρίβειας Ανεπαρκής θερμοκρασία Ανεπαρκής αναρρόφηση των κυψελίδων Λανθασμένη αναρρόφηση Τα αντιδραστήρια τοποθετούνται με πολύ αργό ρυθμό Υπάρχουν φυσαλίδες αέρα Η οπτική διαδρομή δεν είναι διαυγής Λανθασμένος ο χρόνος ή η θερμοκρασία της επώασης Η ποσότητα του υποστρώματος που έχει προστεθεί, δεν είναι αρκετή. σωστά. Βεβαιωθείτε ό,τι η συσκευή έκπλυσης λειτουργεί σωστά Ελέγξτε τη λειτουργία της πιπέτας. Να αποφεύγετε την ξήρανση του πλακιδίου μετά την έκπλυση. Προσθέστε αμέσως τα αντιδραστήρια Να αποφεύγετε τον σχηματισμό φυσαλίδων κατά την αναρρόφηση. Ελέγξτε αν η φωτεινή πηγή είναι καθαρή. Καθαρίστε το πλακίδιο με ένα χαρτομάντιλο Ελέγξτε τον θερμοστάτη και τον χρόνο επώασης. Ακολουθήστε πιστά τις οδηγίες χρήσης. Ελέγξτε τη λειτουργία της πιπέτας

16 GK 16/ ΒΙΒΛΙΟΓΡΑΦΙΑ 1.A. Andersson, V. Vetter et al. Avidities of IgG directed against viral capsid antigen or early antigen: useful markers for significant EpsteinBarr Virus serology. J. Med. Virology 43: 238 (1994). 2.J. Middeldorp and P. Herbrink: Epstein Barr Virus specific marker molecules for early diagnosis of infectious mononucleosis. J. Virol. Methods 21: 133 (1988). 3.C. Valent Sumaya: Serological testing for Epstein Barr Virus developments in interpretation. J. Inf. Dis. 151: 984 (1985). 4.J. Luka, R.C. Chase and G. Pearson: A sensitive enzymelinked immunosorbent assay (ELISA) against the major EBVassociated antigens. I. Correlation between ELISA and immunofluorescence titers using purified antigens. J. Immunol. Methods 67: 145 (1984).

17 17/17 Date of manufacture Fecha de fabricación Data di fabbricazione Date de fabrication Ημερομηνία Παραγωγής Data de fabrico Use By Fecha de caducidad Utilizzare entro Utiliser jusque Ημερομηνία λήξης Prazo de validade Caution,consult accompanying documents Atención,ver instrucciones de uso Attenzione, vedere le istruzioni per l'uso Manufacturer Fabricante Fabbricante Contains sufficient for <n> tests Contenido suficiente para <n> ensayos Contenuto sufficiente per "n" saggi Attention voir notice d'instructions Προειδοποίηση, συμβουλευτείτε τα συνοδά έντυπα Atenção, consulte a documentação incluída Fabricant Κατασκευαστής Fabricante Contenu suffisant pour "n"tests Περιεχόμενο επαρκές για «ν» εξετάσεις Conteúdo suficiente para n ensaios Temperature limitation Límite de temperatura Limiti di temperatura Limites de température Περιορισμοί θερμοκρασίας Limites de temperatura Consult Instructions for Use Consulte las instrucciones de uso Consultare le istruzioni per l'uso Consulter les instructions d'utilisation Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης Consulte as instruções de utilização Biological risks Riesgo biológico Rischio biologico Risques biologiques Βιολογικοί κίνδυνοι Risco biológico Catalogue number Número de catálogo Numero di catalogo Référence du catalogue Αριθμός καταλόγου Referência de catálogo In Vitro Diagnostic Medical Device Producto sanitario para diagnóstico in vitro Dispositivo medicodiagnostico in vitro Dispositif médical de diagnostic in vitro In Vitro Διαγνωστικό Ιατροτεχνολογικό προϊόν Dispositivo médico para diagnóstico in vitro Batch code Código de lote Codice del lotto Code du lot Αριθμός Παρτίδας Código do lote Diesse Diagnostica Senese Via delle Rose Monteriggioni (Siena) Italy Tel

FR/GK 1/13 ENZY-WELL. Epstein-Barr EBNA IgG. DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy REF 91057

FR/GK 1/13 ENZY-WELL. Epstein-Barr EBNA IgG. DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy REF 91057 /GK 1/13 ZYWELL EpsteinBarr EBNA IgG REF 91057 DISE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy IO09/022 IFU 91057 Ed. 10.07.2014 2/13 INSTRUCTIONS POUR L UTILISATION

Διαβάστε περισσότερα

ENZYWELL. EPSTEIN BARR VCA IgG. REF (96 tests)

ENZYWELL. EPSTEIN BARR VCA IgG. REF (96 tests) /GK 1/16 ZYWELL EPSTEIN BARR VCA IgG REF 91055 (96 tests) Fabriqué par / Κατασκευάζεται από : DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy /GK 2/16 SOMMAIRE/ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ

Διαβάστε περισσότερα

ENZYWELL. VARICELLA IgG. REF 91078 (48 tests) REF 91088 (96 tests)

ENZYWELL. VARICELLA IgG. REF 91078 (48 tests) REF 91088 (96 tests) /GK 1/15 ZYWELL VARICELLA IgG REF 91078 (48 tests) REF 91088 (96 tests) Fabriqué par / Κατασκευάζεται από : DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy /GK 2/15 SOMMAIRE

Διαβάστε περισσότερα

ENZYWELL. MUMPS IgG. REF (48 tests) REF (96 tests)

ENZYWELL. MUMPS IgG. REF (48 tests) REF (96 tests) /GK 1/15 ZYWELL MUMPS IgG REF 91075 (48 tests) REF 91084 (96 tests) Fabriqué par / Κατασκευάζεται από: DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy /GK 2/15 SOMMAIRE /

Διαβάστε περισσότερα

ENZYWELL. MEASLES IgG. REF (48 tests) REF (96 tests)

ENZYWELL. MEASLES IgG. REF (48 tests) REF (96 tests) /GK 1/15 ZYWELL MEASL IgG REF 91072 (48 tests) REF 91080 (96 tests) Fabriqué par / Κατασκευάζεται από: DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy /GK 2/15 SOMMAIRE/ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS. EPSTEIN-BARR EARLY ANTIGEN IgG REF 81058 REF 81058/12

CHORUS. EPSTEIN-BARR EARLY ANTIGEN IgG REF 81058 REF 81058/12 /GK/ 1/17 CHORUS EPSTEIN-BARR EARLY ANTIG IgG REF 81058 REF 81058/12 Fabriqué par/κατασκευάζεται από/manufactured by: DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy Modifications

Διαβάστε περισσότερα

ENZYWELL. EPSTEIN BARR EA IgG. REF (96 tests)

ENZYWELL. EPSTEIN BARR EA IgG. REF (96 tests) /GK 1/16 ZYWELL EPSTEIN BARR EA IgG REF 91058 (96 tests) Fabriqué par / Κατασκευάζεται από : DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy /GK 2/16 SOMMAIRE/ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ 1.

Διαβάστε περισσότερα

ENZYWELL. RUBELLA IgG. REF (96 tests)

ENZYWELL. RUBELLA IgG. REF (96 tests) /GK 1/16 ZYWELL RUBELLA IgG REF 91030 (96 tests) Fabriqué par/κατασκευάζεται από: DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy 0123 /GK 2/16 SOMMAIRE/ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ 1. UTILISATION

Διαβάστε περισσότερα

ENZYWELL. TOXOPLASMA IgA. REF (96 tests)

ENZYWELL. TOXOPLASMA IgA. REF (96 tests) /GK 1/15 ZYWELL TOXOPLASMA IgA REF 91043 (96 tests) Fabriqué par/κατασκευάζεται από: DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy 0123 /GK 2/15 SOMMAIRE/ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ 1.

Διαβάστε περισσότερα

ENZYWELL. VARICELLA IgM. REF (48 tests) REF (96 tests)

ENZYWELL. VARICELLA IgM. REF (48 tests) REF (96 tests) /GK 1/17 ZYWELL VARICELLA IgM REF 91079 (48 tests) REF 91089 (96 tests) Fabriqué par/κατασκευάζεται από: DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy /GK 2/17 SOMMAIRE/

Διαβάστε περισσότερα

ENZYWELL. HERPES SIMPLEX 1+2 IgG. REF (96 tests)

ENZYWELL. HERPES SIMPLEX 1+2 IgG. REF (96 tests) /GK 1/16 ZYWELL HERP SIMPLEX 1+2 IgG REF 91020 (96 tests) Fabriqué par/κατασκευάζεται από: DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy /GK 2/16 SOMMAIRE/ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ 1.

Διαβάστε περισσότερα

ENZYWELL. TOXOPLASMA IgG. REF (96 tests)

ENZYWELL. TOXOPLASMA IgG. REF (96 tests) /GK 1/16 ZYWELL TOXOPLASMA IgG REF 91040 (96 tests) Fabriqué par/κατασκευάζεται από: DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy Modifications apportées à la révision courante

Διαβάστε περισσότερα

ENZYWELL. HERPES SIMPLEX 1 IgG. REF (96 tests)

ENZYWELL. HERPES SIMPLEX 1 IgG. REF (96 tests) /GK 1/16 ZYWELL HERP SIMPLEX 1 IgG REF 91027 (96 tests) Fabriqué par/κατασκευάζεται από: DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy /GK 2/16 SOMMAIRE/ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ 1. UTILISATION

Διαβάστε περισσότερα

ENZYWELL. CYTOMEGALOVIRUS IgG. REF (96 tests)

ENZYWELL. CYTOMEGALOVIRUS IgG. REF (96 tests) /GK 1/16 ZYWELL CYTOMEGALOVIRUS IgG REF 91010 (96 tests) Fabriqué par / Κατασκευάζεται από: DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy 0123 /GK 2/16 SOMMAIRE / ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS SYPHILIS SCREEN RECOMBINANT. REF 81100 (36 tests)

CHORUS SYPHILIS SCREEN RECOMBINANT. REF 81100 (36 tests) /GK/ 1/15 CHORUS SYPHILIS SCRE RECOMBINANT REF 81100 (36 tests) Fabriqué par/κατασκευάζεται από/manufactured by: DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy /GK/ 2/15

Διαβάστε περισσότερα

ENZYWELL. TREPONEMA IgG. REF (96 tests)

ENZYWELL. TREPONEMA IgG. REF (96 tests) /GK 1/16 ZYWELL TREPONEMA IgG REF 91050 (96 tests) Fabriqué par/κατασκευάζεται από : DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy /GK 2/16 SOMMAIRE/ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ 1. UTILISATION

Διαβάστε περισσότερα

ENZYWELL. RUBELLA IgG AVIDITY. REF (24 tests)

ENZYWELL. RUBELLA IgG AVIDITY. REF (24 tests) /GK 1/15 ZYWELL RUBELLA IgG AVIDY REF 91095 (24 tests) Fabriqué par/κατασκευάζεται από: DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy Modifications apportées à la révision

Διαβάστε περισσότερα

ENZYWELL. HELICOBACTER PYLORI IgG. REF (96 tests)

ENZYWELL. HELICOBACTER PYLORI IgG. REF (96 tests) /GK 1/16 ZYWELL HELICOBACTER PYLORI IgG REF 91060 (96 tests) Fabriqué par / Κατασκευάζεται από : DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy /GK 2/16 SOMMAIRE / ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ

Διαβάστε περισσότερα

ENZYWELL. TREPONEMA IgM. REF (96 tests)

ENZYWELL. TREPONEMA IgM. REF (96 tests) /GK 1/15 ZYWELL TREPONEMA IgM REF 91051 (96 tests) Fabriqué par / Κατασκευάζεται από: DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy Modifications apportées à la révision courante

Διαβάστε περισσότερα

ENZYWELL. HELICOBACTER PYLORI IgA. REF 91062 (96 tests)

ENZYWELL. HELICOBACTER PYLORI IgA. REF 91062 (96 tests) /GK 1/15 ZYWELL HELICOBACTER PYLORI IgA REF 91062 (96 tests) Fabriqué par / Κατασκευάζεται από: DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy /GK 2/15 SOMMAIRE/ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ

Διαβάστε περισσότερα

ENZYWELL. CYTOMEGALOVIRUS IgG AVIDITY. REF (24 tests)

ENZYWELL. CYTOMEGALOVIRUS IgG AVIDITY. REF (24 tests) /GK 1/16 ZYWELL CYTOMEGALOVIRUS IgG AVIDY REF 91092 (24 tests) Fabriqué par/κατασκευάζεται από: DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy Modifications apportées à la

Διαβάστε περισσότερα

ENZYWELL. HERPES SIMPLEX 1+2 IgM. REF (96 tests)

ENZYWELL. HERPES SIMPLEX 1+2 IgM. REF (96 tests) /GK 1/17 ZYWELL HERP SIMPLEX 1+2 IgM REF 91021 (96 tests) Fabriqué par/κατασκευάζεται από: DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy Modifications apportées à la révision

Διαβάστε περισσότερα

ENZYWELL. CYTOMEGALOVIRUS IgM. REF (96 tests)

ENZYWELL. CYTOMEGALOVIRUS IgM. REF (96 tests) /GK 1/17 ZYWELL CYTOMEGALOVIRUS IgM REF 91011 (96 tests) Fabriqué par / Κατασκευάζεται από: DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy 0123 /GK 2/17 SOMMAIRE / ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ

Διαβάστε περισσότερα

ENZYWELL. HERPES SIMPLEX 2 IgM. REF (96 tests)

ENZYWELL. HERPES SIMPLEX 2 IgM. REF (96 tests) /GK 1/16 ZYWELL HERP SIMPLEX 2 IgM REF 91025 (96 tests) Fabriqué par/κατασκευάζεται από: DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy /GK 2/16 SOMMAIRE / ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ 1. UTILISATION

Διαβάστε περισσότερα

SYPHILIS SCREEN RECOMBINANT. REF (2 x 96 tests) REF (6 x 96 tests)

SYPHILIS SCREEN RECOMBINANT. REF (2 x 96 tests) REF (6 x 96 tests) /GK 1/15 SYPHILIS SCRE RECOMBINANT REF 91100 (2 x 96 tests) REF 91104 (6 x 96 tests) Fabriqué par / Κατασκευάζεται από: DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy INDICE

Διαβάστε περισσότερα

La Déduction naturelle

La Déduction naturelle La Déduction naturelle Pierre Lescanne 14 février 2007 13 : 54 Qu est-ce que la déduction naturelle? En déduction naturelle, on raisonne avec des hypothèses. Qu est-ce que la déduction naturelle? En déduction

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS. EPSTEIN-BARR EBNA IgG. REF (36 tests)

CHORUS. EPSTEIN-BARR EBNA IgG. REF (36 tests) /GK/ 1/18 CHORUS EPSTEIN-BARR EBNA IgG REF 81057 (36 tests) Fabriqué par/κατασκευάζεται από/manufactured by: DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy Modifications

Διαβάστε περισσότερα

Platelia Measles IgG. 1 Πλακέτα /12

Platelia Measles IgG. 1 Πλακέτα /12 Platelia Measles IgG 1 Πλακέτα - 48 72686 ΑΝΟΣΟΕΝΖΥΜΙΚΗ ΜΕΘΟΔΟΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΠΟΙΟΤΙΚΟ ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟ ΤΩΝ ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΩΝ ΚΛΑΣΗΣ -ΙgG ΣΤΗΝ ΙΛΑΡΑ ΑΝΘΡΩΠΙΝΟΥ ΟΡΟΥ 2014/12 ΠΙΝΑΚΑΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΩΝ 1. ΠΡΟΒΛΕΠΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ 2.

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS. EPSTEIN-BARR VCA IgG. REF (36 tests)

CHORUS. EPSTEIN-BARR VCA IgG. REF (36 tests) /GK/ 1/16 CHORUS EPSTEIN-BARR VCA IgG REF 81055 (36 tests) Fabriqué par/κατασκευάζεται από/manufactured by: DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy Modifications apportées

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS. MEASLES IgM REF REF 81073/12

CHORUS. MEASLES IgM REF REF 81073/12 /GK/ 1/16 CHORUS MEASL IgM REF 81073 REF 81073/12 Fabriqué par/κατασκευάζεται από/manufactured by: DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy Modifications apportées

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS. VARICELLA IgM REF REF 81079/12

CHORUS. VARICELLA IgM REF REF 81079/12 /GK/ 1/16 CHORUS VARICELLA IgM REF 81079 REF 81079/12 Fabriqué par/κατασκευάζεται από/manufactured by: DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy Modifications apportées

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS. MUMPS IgG. REF (36 tests)

CHORUS. MUMPS IgG. REF (36 tests) /GK/ 1/15 CHORUS MUMPS IgG REF 81075 (36 tests) Fabriqué par/κατασκευάζεται από/manufactured by: DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy Modifications apportées à

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS. CYTOMEGALOVIRUS IgG. REF (36 tests)

CHORUS. CYTOMEGALOVIRUS IgG. REF (36 tests) /GK/ 1/18 CHORUS CYTOMEGALOVIRUS IgG REF 81010 (36 tests) Fabriqué par/κατασκευάζεται από/manufactured by: DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy Modifications apportées

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS. MEASLES IgG (36 tests)

CHORUS. MEASLES IgG (36 tests) /GK/ 1/15 CHORUS MEASL IgG REF 81072 (36 tests) Fabriqué par/κατασκευάζεται από/manufactured by: DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy Modifications apportées à

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS. RUBELLA IgG. REF (36 tests)

CHORUS. RUBELLA IgG. REF (36 tests) /GK/ 1/17 CHORUS RUBELLA IgG REF 81030 (36 tests) Fabriqué par/κατασκευάζεται από/manufactured by: DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy Modifications apportées

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS. MUMPS IgM REF REF 81076/12

CHORUS. MUMPS IgM REF REF 81076/12 /GK/ 1/16 CHORUS MUMPS IgM REF 81076 REF 81076/12 Fabriqué par/κατασκευάζεται από/manufactured by: DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy Modifications apportées

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS. TREPONEMA IgM REF REF 81051/12

CHORUS. TREPONEMA IgM REF REF 81051/12 /GK/ 1/17 CHORUS TREPONEMA IgM REF 81051 REF 81051/12 Fabriqué par/κατασκευάζεται από/manufactured by: DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy Modifications apportées

Διαβάστε περισσότερα

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό της α-1 Όξινης Γλυκοπρωτεΐνης ( AGP ) σε ανθρώπινο ορό ή πλάσμα με

Διαβάστε περισσότερα

- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ - Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική latex εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό της Αντιστρεπτολυσίνης Ο ( ASO ) σε ανθρώπινο

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS. HERPES SIMPLEX 1+2 IgG. REF (36 tests)

CHORUS. HERPES SIMPLEX 1+2 IgG. REF (36 tests) /GK/ 1/18 CHORUS HERP SIMPLEX 1+2 IgG REF 81020 (36 tests) Fabriqué par/κατασκευάζεται από/manufactured by: DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy Modifications apportées

Διαβάστε περισσότερα

- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ - Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική latex εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό των Ρευματοειδών Παραγόντων ( RF ) σε ανθρώπινο

Διαβάστε περισσότερα

H&R Legionella One Step Legionella pneumophila Antigen Test Device

H&R Legionella One Step Legionella pneumophila Antigen Test Device H&R Legionella One Step Legionella pneumophila Antigen Test Device Ανδριάνα Μοννά ΑΜ: 10031 Πρακτική Άσκηση : Υγείας Μέλαθρον Προβλεπόμενη χρήση To Η&R Legionella One Step Legionella pneumophila Antigen

Διαβάστε περισσότερα

- Ανοσονεφελομετρική μέθοδος

- Ανοσονεφελομετρική μέθοδος - Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική εξέταση για τον ποιοτικό προσδιορισμό της α-1 Αντιθρυψίνης ( ΑΑΤ ) σε ανθρώπινο ορό ή πλάσμα με το σύστημα

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS. TREPONEMA IgG REF REF 81050/12

CHORUS. TREPONEMA IgG REF REF 81050/12 /GK/ 1/17 CHORUS TREPONEMA IgG REF 81050 REF 81050/12 Fabriqué par/κατασκευάζεται από/manufactured by: DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy Modifications apportées

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS HSV 1 SCREEN. REF (36 tests)

CHORUS HSV 1 SCREEN. REF (36 tests) /GK/ 1/16 CHORUS HSV 1 SCRE REF 81018 (36 tests) Fabriqué par/κατασκευάζεται από/manufactured by: DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy Modifications apportées à

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS. INFLUENZA B IgG REFI REFI 81193/12. Fabriqué par / Παρασκευάζεται από την / Manufactured by:

CHORUS. INFLUENZA B IgG REFI REFI 81193/12. Fabriqué par / Παρασκευάζεται από την / Manufactured by: FR/GK/EN 1/14 CHORUS INFLUENZA B IgG Fabriqué par / Παρασκευάζεται από την / Manufactured by: REFI 81193 REFI 81193/12 DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy

Διαβάστε περισσότερα

Reagent Β: n º 1 φιαλίδιο x 4 ml.υγρό αντιδραστήριο, έτοιμο προς χρήση.

Reagent Β: n º 1 φιαλίδιο x 4 ml.υγρό αντιδραστήριο, έτοιμο προς χρήση. -Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό της Αλβουμίνης(ALB) σε ανθρώπινο ορό ή πλάσμα με το σύστημα EasyNeph.

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS. HERPES SIMPLEX 1+2 IgM. REF (36 tests)

CHORUS. HERPES SIMPLEX 1+2 IgM. REF (36 tests) /GK/ 1/18 CHORUS HERP SIMPLEX 1+2 IgM REF 81021 (36 tests) Fabriqué par/κατασκευάζεται από/manufactured by: DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy Modifications apportées

Διαβάστε περισσότερα

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό απτοσφαιρίνης ( HPT ) σε ανθρώπινο ορό ή πλάσμα με το σύστημα EasyNeph.

Διαβάστε περισσότερα

- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ - Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική latex εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό της β-2 Μικροσφαιρίνης (Uβ2M) σε ανθρώπινα

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS REF CYTOMEGALOVIRUS IgG AVIDITY. DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, Monteriggioni (Siena) Italy FR/GK/EN 1/13

CHORUS REF CYTOMEGALOVIRUS IgG AVIDITY. DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, Monteriggioni (Siena) Italy FR/GK/EN 1/13 /GK/ 1/13 CHORUS CYTOMEGALOVIRUS IgG AVIDY REF 81092 DISE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy Modifications apportées à la révision courante Τροποποιήσεις που

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS. INFLUENZA A IgA REFI REFI 81192/12. Fabriqué par / Παρασκευάζεται από την / Manufactured by:

CHORUS. INFLUENZA A IgA REFI REFI 81192/12. Fabriqué par / Παρασκευάζεται από την / Manufactured by: FR/GK/EN 1/13 INFLUENZA A IgA REFI 81192 REFI 81192/12 Fabriqué par / Παρασκευάζεται από την / Manufactured by: DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy Modifications

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS. TOXOPLASMA IgA REF REF 81043/12

CHORUS. TOXOPLASMA IgA REF REF 81043/12 /GK/ 1/16 CHORUS TOXOPLASMA IgA REF 81043 REF 81043/12 Fabriqué par/κατασκευάζεται από/manufactured by: DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy Modifications apportées

Διαβάστε περισσότερα

Reagent Β: n º 1 φιαλίδιο x 5 ml.υγρό αντιδραστήριο, έτοιμο προς χρήση.

Reagent Β: n º 1 φιαλίδιο x 5 ml.υγρό αντιδραστήριο, έτοιμο προς χρήση. -Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό της Ανοσοσφαιρίνης M (IGM) σε ανθρώπινο ορό ή πλάσμα με το σύστημα

Διαβάστε περισσότερα

Reagent Β: n º 1 φιαλίδιο x 5 ml.υγρό αντιδραστήριο, έτοιμο προς χρήση.

Reagent Β: n º 1 φιαλίδιο x 5 ml.υγρό αντιδραστήριο, έτοιμο προς χρήση. -Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό των αντισωμάτων της Ανοσοσφαιρίνης G ( IGG ) σε ανθρώπινο ΕΝΥ με

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS. TOXOPLASMA IgM. REF (36 tests)

CHORUS. TOXOPLASMA IgM. REF (36 tests) /GK/ 1/16 CHORUS TOXOPLASMA IgM REF 81041 (36 tests) Fabriqué par/κατασκευάζεται από/manufactured by: DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy 0123 /GK/ 2/16 INDEX

Διαβάστε περισσότερα

COURBES EN POLAIRE. I - Définition

COURBES EN POLAIRE. I - Définition Y I - Définition COURBES EN POLAIRE On dit qu une courbe Γ admet l équation polaire ρ=f (θ), si et seulement si Γ est l ensemble des points M du plan tels que : OM= ρ u = f(θ) u(θ) Γ peut être considérée

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS. TOXOPLASMA IgG AVIDITY REF DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, Monteriggioni (Siena) Italy FR/GK/EN 1/13

CHORUS. TOXOPLASMA IgG AVIDITY REF DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, Monteriggioni (Siena) Italy FR/GK/EN 1/13 /GK/ 1/13 CHORUS TOXOPLASMA IgG AVIDY REF 81098 DISE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy Modifications apportées à la révision courante Τροποποιήσεις που εισήχθησαν

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS. RUBELLA IgG AVIDITY REF DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, Monteriggioni (Siena) Italy FR/GK/EN 1/13

CHORUS. RUBELLA IgG AVIDITY REF DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, Monteriggioni (Siena) Italy FR/GK/EN 1/13 /GK/ 1/13 CHORUS RUBELLA IgG AVIDY REF 81095 DISE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy Modifications apportées à la révision courante Τροποποιήσεις που εισήχθησαν

Διαβάστε περισσότερα

- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ - Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική latex εξέταση για τον υπερευαίσθητο ποσοτικό προσδιορισμό της C Αντιδρώσας Πρωτεΐνης (

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS INSULIN REF REF 86086/12. DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, Monteriggioni (Siena) Italy FR/GK/EN 1/13

CHORUS INSULIN REF REF 86086/12. DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, Monteriggioni (Siena) Italy FR/GK/EN 1/13 /GK/ 1/13 CHORUS INSULIN REF 86086 REF 86086/12 DISE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy Modifications apportées à la révision courante Τροποποιήσεις που εισήχθησαν

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS BETA 2-GLYCOPROTEIN-G REF 86050 REF 86050/12

CHORUS BETA 2-GLYCOPROTEIN-G REF 86050 REF 86050/12 /GK/ 1/17 CHORUS BETA 2-GLYCOPROTEIN-G REF 86050 REF 86050/12 Fabriqué par/κατασκευάζεται από/manufactured by: DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy Modifications

Διαβάστε περισσότερα

FR/GK/EN 1/12 CHORUS. Toxocara IgG. DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, Monteriggioni (Siena) Italy REF 81280

FR/GK/EN 1/12 CHORUS. Toxocara IgG. DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, Monteriggioni (Siena) Italy REF 81280 /GK/ 1/12 CHORUS Toxocara IgG REF 81280 DISE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy 2/12 Le résultat est exprimé en Indice rapport entre la valeur en OD de l échantillon

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS REF CYTOMEGALOVIRUS IgM. DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, Monteriggioni (Siena) Italy FR/GK/EN 1/16

CHORUS REF CYTOMEGALOVIRUS IgM. DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, Monteriggioni (Siena) Italy FR/GK/EN 1/16 /GK/ 1/16 CHORUS CYTOMEGALOVIRUS IgM REF 81011 DISE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy Modifications apportées à la révision courante Τροποποιήσεις που εισήχθησαν

Διαβάστε περισσότερα

Reagent Β: n º 1 φιαλίδιο x 5 ml.υγρό αντιδραστήριο, έτοιμο προς χρήση.

Reagent Β: n º 1 φιαλίδιο x 5 ml.υγρό αντιδραστήριο, έτοιμο προς χρήση. -Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό Συμπληρώματος ( C3 ) σε ανθρώπινο ορό ή πλάσμα με το σύστημα EasyNeph.

Διαβάστε περισσότερα

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό της σερουλοπλασμίνης ( CER ) σε ανθρώπινο ορό ή πλάσμα με το σύστημα

Διαβάστε περισσότερα

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό της α1 απολιποπρωτεΐνης ( APA ) σε ανθρώπινο ορό ή πλάσμα με το σύστημα

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS. HELICOBACTER PYLORI IgG. REF 81060 (36 tests)

CHORUS. HELICOBACTER PYLORI IgG. REF 81060 (36 tests) /GK/ 1/17 CHORUS HELICOBACTER PYLORI IgG REF 81060 (36 tests) Fabriqué par/ Κατασκευάζεται από/manufactured by: DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy Modifications

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS. CHLAMYDOPHILA PNEUMONIAE IgM REFI DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, Monteriggioni (Siena) Italy

CHORUS. CHLAMYDOPHILA PNEUMONIAE IgM REFI DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, Monteriggioni (Siena) Italy /GK/ 1/14 CHORUS CHLAMYDOPHILA PNEUMONIAE IgM REFI 81251 DISE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy Modifications apportées à la révision courante Τροποποιήσεις

Διαβάστε περισσότερα

VES TEC VACU TEC VACU CODE

VES TEC VACU TEC VACU CODE EL 1/5 VES TEC VACU TEC VACU CODE Κατασκευάζεται από: DIESSE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy Κεφάλαιο Τροποποιήσεις που εισήχθησαν στην τρέχουσα διόρθωση 1 6 8

Διαβάστε περισσότερα

Τοξικολογία Τροφίμων. Έλεγχος υπολειμμάτων με τη μέθοδο ELISA

Τοξικολογία Τροφίμων. Έλεγχος υπολειμμάτων με τη μέθοδο ELISA Τοξικολογία Τροφίμων Έλεγχος υπολειμμάτων με τη μέθοδο ELISA Στόχοι ενότητας Εξοικείωση με το kit προσδιορισμού αφλατοξίνης Μ1 σε δείγμα γάλακτος Κατανόηση των κρίσιμων σημείων εφαρμογής της συγκεκριμένης

Διαβάστε περισσότερα

ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΡΗΓΟΡΩΝ ΤΕΣΤ. C. difficile GDH / Toxin A / Toxin B

ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΡΗΓΟΡΩΝ ΤΕΣΤ. C. difficile GDH / Toxin A / Toxin B ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΡΗΓΟΡΩΝ ΤΕΣΤ C. difficile GDH / Toxin A / Toxin B Πλήρες κιτ ανοσοχρωματογραφίας ενός βήματος για την ταυτόχρονη ποιοτική ανίχνευση και διαφοροποίηση των GDH / Toxin A / Toxin B του C. Difficile

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS. Echinococcus IgG REF DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, Monteriggioni (Siena) Italy FR/GK/EN 1/13

CHORUS. Echinococcus IgG REF DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, Monteriggioni (Siena) Italy FR/GK/EN 1/13 /GK/ 1/13 CHORUS Echinococcus IgG REF 81284 DISE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy Modifications apportées à la révision courante Τροποποιήσεις που εισήχθησαν

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS. ADENOVIRUS IgA REFI REFI 81198/12. Fabriqué par / Παρασκευάζεται από την / Manufactured by:

CHORUS. ADENOVIRUS IgA REFI REFI 81198/12. Fabriqué par / Παρασκευάζεται από την / Manufactured by: FR/GK/EN 1/14 CHORUS ADENOVIRUS IgA REFI 81198 REFI 81198/12 Fabriqué par / Παρασκευάζεται από την / Manufactured by: DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy

Διαβάστε περισσότερα

ΜΕΘΟΔΟΣ Ανοσονεφελομετρική υπερευαίσθητη μέθοδος ενισχυμένη με latex.

ΜΕΘΟΔΟΣ Ανοσονεφελομετρική υπερευαίσθητη μέθοδος ενισχυμένη με latex. - Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική latex εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό της C Αντιδρώσας Πρωτεΐνης ( ΗS CRP ) σε ανθρώπινο

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS. Herpes simplex 2 IgM Recombinant REF DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, Monteriggioni (Siena) Italy

CHORUS. Herpes simplex 2 IgM Recombinant REF DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, Monteriggioni (Siena) Italy /GK/ 1/13 CHORUS Herpes simplex 2 IgM Recombinant REF 81256 DISE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy 2/13 INSTRUCTIONS POUR L UTILISATION CHORUS Herpes simplex

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS. Tetanus IgG REF REF 81270/12. DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, Monteriggioni (Siena) Italy FR/GK/EN 1/13

CHORUS. Tetanus IgG REF REF 81270/12. DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, Monteriggioni (Siena) Italy FR/GK/EN 1/13 /GK/ 1/13 CHORUS Tetanus IgG REF 81270 REF 81270/12 DISE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy Modifications apportées à la révision courante Τροποποιήσεις που

Διαβάστε περισσότερα

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό Ανοσοσφαιρίνης (IGG) σε ανθρώπινο ορό ή πλάσμα με το σύστημα EasyNeph.

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS. RUBELLA IgM. REF (36 tests)

CHORUS. RUBELLA IgM. REF (36 tests) /GK/ 1/18 CHORUS RUBELLA IgM REF 81031 (36 tests) Fabriqué par/κατασκευάζεται από/manufactured by: DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy Modifications apportées

Διαβάστε περισσότερα

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

-Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ -Ανοσονεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό του Συμπληρώματος C4 ( C4 ) σε ανθρώπινο ορό ή πλάσμα με το σύστημα

Διαβάστε περισσότερα

Session novembre 2009

Session novembre 2009 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΕΘΝΙΚΗΣ ΠΑΙΔΕΙΑΣ ΚΑΙ ΘΡΗΣΚΕΥΜΑΤΩΝ ΚΡΑΤΙΚΟ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΤΙΚΟ ΓΛΩΣΣΟΜΑΘΕΙΑΣ MINISTÈRE GREC DE L ÉDUCATION NATIONALE ET DES CULTES CERTIFICATION EN LANGUE FRANÇAISE NIVEAU ÉPREUVE B1 sur l échelle proposée

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS. MYCOPLASMA PNEUMONIAE IgA REFI Fabriqué par / Παρασκευάζεται από την / Manufactured by:

CHORUS. MYCOPLASMA PNEUMONIAE IgA REFI Fabriqué par / Παρασκευάζεται από την / Manufactured by: /GK/ 1/14 CHORUS MYCOPLASMA PNEUMONIAE IgA REFI 81033 Fabriqué par / Παρασκευάζεται από την / Manufactured by: DISE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy Modifications

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS RF-G REF REF 86038/12. DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, Monteriggioni (Siena) Italy. Chapitre Κεφάλαιο Section

CHORUS RF-G REF REF 86038/12. DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, Monteriggioni (Siena) Italy. Chapitre Κεφάλαιο Section /GK/ 1/14 CHORUS RF-G REF 86038 REF 86038/12 DISE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy Modifications apportées à la révision courante Τροποποιήσεις που εισήχθησαν

Διαβάστε περισσότερα

FR/GK/EN 1/13 CHORUS. Parvovirus B19 IgG. DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, Monteriggioni (Siena) Italy REF 81150

FR/GK/EN 1/13 CHORUS. Parvovirus B19 IgG. DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, Monteriggioni (Siena) Italy REF 81150 /GK/ 1/13 CHORUS Parvovirus B19 IgG REF 81150 DISE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy 2/13 INSTRUCTIONS POUR L UTILISATION CHORUS Parvovirus B19 IgG Pour la

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS. MYCOPLASMA PNEUMONIAE IgM. REF (36 tests)

CHORUS. MYCOPLASMA PNEUMONIAE IgM. REF (36 tests) /GK/ 1/18 CHORUS MYCOPLASMA PNEUMONIAE IgM REF 81035 (36 tests) Fabriqué par/παρασκευάζεται από/manufactured by: DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) - Italy /GK/ 2/18

Διαβάστε περισσότερα

- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ - Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό της Λιποπρωτεΐνης α ( LPA ) σε ανθρώπινο ορό ή πλάσμα

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS. dsdna-g REFI REFI /12. Fabriqué par/ Κατασκευάζεται από/ Manufactured by:

CHORUS. dsdna-g REFI REFI /12. Fabriqué par/ Κατασκευάζεται από/ Manufactured by: /GK/ 1/14 CHORUS Fabriqué par/ Κατασκευάζεται από/ Manufactured by: dsdna-g REFI 86032 REFI 86032 /12 DISE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy Modifications apportées

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS. MYCOPLASMA PNEUMONIAE IgG. REF (36 tests)

CHORUS. MYCOPLASMA PNEUMONIAE IgG. REF (36 tests) /GK/ 1/18 CHORUS MYCOPLASMA PNEUMONIAE IgG REF 81034 (36 tests) Fabriqué par / Παρασκευάζεται από / Manufactured by: DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena), Italy Modifications

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS GLIADIN-G REF REF 86056/12

CHORUS GLIADIN-G REF REF 86056/12 /GK/ 1/17 CHORUS GLIADIN-G REF 86056 REF 86056/12 Fabriqué par/κατασκευάζεται από/manufactured by: DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy Modifications apportées à

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS AMA-M2 REF REF 86084/12. DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, Monteriggioni (Siena) Italy FR/GK/EN 1/14

CHORUS AMA-M2 REF REF 86084/12. DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, Monteriggioni (Siena) Italy FR/GK/EN 1/14 /GK/ 1/14 CHORUS AMA-M2 REF 86084 REF 86084/12 DISE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy Modifications apportées à la révision courante Τροποποιήσεις που εισήχθησαν

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS GLIADIN-A. REF 86054 (36 tests)

CHORUS GLIADIN-A. REF 86054 (36 tests) /GK/ 1/16 CHORUS GLIADIN-A REF 86054 (36 tests) Fabriqué par/κατασκευάζεται από/manufactured by: DISE Diagnostica Senese Via delle Rose 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy /GK/ 2/16 INDEX / ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS. Scl-70 REFI REFI 86026/12. DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, Monteriggioni (Siena) Italy

CHORUS. Scl-70 REFI REFI 86026/12. DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, Monteriggioni (Siena) Italy /GK/ 1/14 CHORUS Scl-70 REFI 86026 REFI 86026/12 DISE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy Modifications apportées à la révision courante Τροποποιήσεις που εισήχθησαν

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS ANTI-CCP REF REF 86094/12. DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, Monteriggioni (Siena) Italy

CHORUS ANTI-CCP REF REF 86094/12. DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, Monteriggioni (Siena) Italy /GK/ 1/14 CHORUS ANTI-CCP REF 86094 REF 86094/12 DISE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy Modifications apportées à la révision courante Τροποποιήσεις που εισήχθησαν

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS MPO REF REF 86068/12. Fabriqué par/ Κατασκευάζεται από/ Manufactured by:

CHORUS MPO REF REF 86068/12. Fabriqué par/ Κατασκευάζεται από/ Manufactured by: /GK/ 1/14 CHORUS Fabriqué par/ Κατασκευάζεται από/ Manufactured by: MPO REF 86068 REF 86068/12 DISE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy Modifications apportées

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS. Jo-1 REFI REFI 86030/12. Fabriqué par/ Κατασκευάζεται από/ Manufactured by:

CHORUS. Jo-1 REFI REFI 86030/12. Fabriqué par/ Κατασκευάζεται από/ Manufactured by: /GK/ 1/14 CHORUS Fabriqué par/ Κατασκευάζεται από/ Manufactured by: Jo-1 REFI 86030 REFI 86030/12 DISE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy Modifications apportées

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS. snrnp-c REF REF 86092/12. Fabriqué par/ Κατασκευάζεται από/ Manufactured by:

CHORUS. snrnp-c REF REF 86092/12. Fabriqué par/ Κατασκευάζεται από/ Manufactured by: /GK/ 1/14 CHORUS Fabriqué par/ Κατασκευάζεται από/ Manufactured by: snrnp-c REF 86092 REF 86092/12 DISE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy Modifications apportées

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS INTRINSIC FACTOR REF REF 86090/12. DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, Monteriggioni (Siena) Italy FR/GK/EN 1/14

CHORUS INTRINSIC FACTOR REF REF 86090/12. DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, Monteriggioni (Siena) Italy FR/GK/EN 1/14 /GK/ 1/14 CHORUS INTRINSIC FACTOR REF 86090 REF 86090/12 DISE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy Modifications apportées à la révision courante Τροποποιήσεις

Διαβάστε περισσότερα

- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

- Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ - Ενισχυμένη με latex νεφελομετρική μέθοδος ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΜΕΝΗ ΧΡΗΣΗ Διαγνωστική ανοσονεφελομετρική latex εξέταση για τον ποσοτικό προσδιορισμό της α-1 Μικροσφαιρίνης ( ua1m) σε ανθρώπινα

Διαβάστε περισσότερα

FR/GK/EN 1/14 CHORUS RF-M. DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, Monteriggioni (Siena) Italy REF REF 86040/12

FR/GK/EN 1/14 CHORUS RF-M. DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, Monteriggioni (Siena) Italy REF REF 86040/12 /GK/ 1/14 CHORUS RF-M REF 86040 REF 86040/12 DISE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy 2/14 INSTRUCTIONS POUR L UTILISATION CHORUS RF-M Pour la détermination quantitative

Διαβάστε περισσότερα

CHORUS DEAMIDATED GLIADIN-G REF REF 86100/12 DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, Monteriggioni (Siena) Italy

CHORUS DEAMIDATED GLIADIN-G REF REF 86100/12 DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, Monteriggioni (Siena) Italy /GK/ 1/14 CHORUS Fabriqué par/ Κατασκευάζεται από/ Manufactured by: DEAMIDATED GLIADIN-G REF 86100 REF 86100/12 DISE Diagnostica Senese S.p.A. Via delle Rose, 10 53035 Monteriggioni (Siena) Italy Modifications

Διαβάστε περισσότερα