ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ

Transcript

1 24317 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ ΤΗΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑΣ ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ Αρ. Φύλλου Αυγούστου 2008 AΠΟΦΑΣΕΙΣ Αριθμ. ΔΥΓ3α/Γ.Π Προσαρμογή της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την Κοι νοτική οδηγία 2008/42/ΕΚ της επιτροπής «για την τροποποίηση της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ του Συμβου λίου σχετικά με τα καλλυντικά προϊόντα, με σκοπό την προσαρμογή των παραρτημάτων ΙΙ και ΙΙΙ στην τεχνική πρόοδο». ΟΙ ΥΠΟΥΡΓΟΙ ΟΙΚΟΝΟΜΙΑΣ ΚΑΙ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ Έχοντας υπόψη: 1. Τις διατάξεις: α)του άρθρου 1 παράγραφοι 1, 2 και 3 και του άρθρου 3 του ν. 1338/1983 «Εφαρμογή του Κοινοτικού δικαίου» (ΦΕΚ 34/Α /1983), όπως τροποποιήθηκε από το άρθρο 6 του ν. 1440/1984 (ΦΕΚ 70/Α /1984) «Συμμετοχή της Ελ λάδας στο κεφάλαιο, στα αποθεματικά και στις προ βλέψεις της Ευρωπαϊκής Τράπεζας Επενδύσεων, στο κεφάλαιο της Ευρωπαϊκής Κοινότητας Άνθρακος και Χάλυβος και του Οργανισμού Εφοδιασμού ΕΥΡΑΤΟΜ», και του άρθρου 65 του ν. 1892/1990 (ΦΕΚ 101/Α /1990) «Για τον εκσυγχρονισμό και την ανάπτυξη και άλλες διατάξεις». β) Των άρθρων 14 παρ. 4 και 2 παρ. 1 και 2 του ν. 1316/1983 (ΦΕΚ 3/Α / ) «Ίδρυση Οργάνωση και αρμοδιότητες του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ)», όπως αντικαταστάθηκε με τις διατάξεις του άρθρου 1 του ν. 1965/1991 (ΦΕΚ Α /146) «Τροποποίηση και συμπλήρωση των κειμένων διατάξεων του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.) και άλλες διατάξεις». γ) Του άρθρου 90 του Κώδικα Νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα Κυβερνητικά όργανα που τέθηκε σε ισχύ με το άρθρο πρώτο του π.δ. 63/2005 «Κωδικοποίηση της Νομοθεσίας για την Κυβέρνηση και τα Κυβερνητικά όργανα» (Α 98) και το γεγονός ότι από τις διατάξεις της παρούσας δεν προκαλείται δαπάνη εις βάρος του κρατικού προϋπολογισμού. 2. Τις διατάξεις του άρθρου δεύτερου του ν. 3236/2004 (Α 60) «Κύρωση της Συνθήκης Κρατών μελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης». 3. Την Οδηγία 2008/42/ΕΚ «Για την τροποποίηση της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ του Συμβουλίου, σχετικά με τα καλλυντικά προϊόντα, με σκοπό την προσαρμογή των παραρτημάτων II και ΙΙI στην τεχνική πρόοδο». (EEL 93/ ) 4. Την υπ αριθμ. ΔΥΓ3(α)ΓΠ (ΦΕΚ Β /352/ ) κοινή υπουργική απόφαση «Προσαρμογή της Ελληνικής Νομοθεσίας προς τις Κοινοτικές οδηγίες στον τομέα των Καλλυντικών», όπως ισχύει. 5. Την υπ αριθμ /10η/ πρόταση του Δ.Σ./ΕΟΦ. 6. Την υπ αριθμ. Γ.Π. οικ /2007 (ΦΕΚ 1962 Β /2007) κοινή απόφαση του Πρωθυπουργού και του Υπουργού Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης «Ανάθεση αρμοδι οτήτων..», (άρθρο 1, άρθρο 2), αποφασίζουμε: Άρθρο 1 Σκοπός της παρούσας απόφασης είναι η ενσωμάτωση στην Ελληνική Νομοθεσία της οδηγίας 2008/42/ΕΚ, για την τροποποίηση της οδηγίας 76/768/ΕΟΚ του Συμβου λίου σχετικά με τα καλλυντικά προϊόντα, με σκοπό την προσαρμογή των παραρτημάτων ΙΙ και ΙΙI στην τεχνική πρόοδο και του διορθωτικού που δημοσιεύθηκε στην επίσημη εφημερίδα ( ΕΕL 136/ ). Προς το σκοπό αυτό τροποποιούνται και συμπλη ρώνονται τα παραρτήματα ΙΙ και ΙΙΙ της υπ αριθμ. ΔΥΓ3(α)ΓΠ (ΦΕΚ Β /352/ ) κοινής υπουρ γικής απόφασης «Προσαρμογή της Ελληνικής Νομο θεσίας προς τις Κοινοτικές οδηγίες στον τομέα των Καλλυντικών», όπως έχει τροποποιηθεί και ισχύει. Άρθρο 2 (Οδηγία 2008/42/ΕΚ) 1. Στο παράρτημα ΙΙ ο αριθμός αναφοράς 1136 αντικα θίσταται από το ακόλουθο κείμενο: «Εξίδρωση Μυρό ξυλου του περουβιανού (Royle) Klotzch (βάλσαμο του Περού, ακατέργαστο) αριθμ. CAS όταν χρη σιμοποιείται ως συστατικό αρωματικής ουσίας». 2. Το μέρος Ι του Παραρτήματος ΙΙΙ τροποποιείται ως εξής: α) ο αριθμός αναφοράς 68 Διαγράφεται. β) οι αριθμοί αναφοράς 45, 72, 73, 88 και 89 αντικαθί στανται από το επισυναπτόμενο παράρτημα Ι το οποίο αποτελεί αναπόσπαστο τμήμα της παρούσας.

2 24318 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) γ) προστίθενται οι αριθμοί αναφοράς 103 έως 184 με το επισυναπτόμενο παράρτημα ΙΙ το οποίο αποτελεί αναπόσπαστο τμήμα της παρούσας. δ)στο παράρτημα ΙΙΙ, στον αριθμό 164, στήλη δ «Μέγι στη επιτρεπόμενη συγκέντρωση στο τελικό καλλυντικό προϊόν»: αντί: «β) 0,02%», διάβαζε: «0,02%». Άρθρο 3 α) Η εφαρμογή της παρούσας αρχίζει από τις 4 Απρι λίου β) Τα προϊόντα που δεν συμμορφώνονται από τις δι ατάξεις της παρούσας δεν πωλούνται ούτε διατίθενται στον τελικό καταναλωτή μετά τις 4 Οκτωβρίου Η απόφαση αυτή να δημοσιευθεί στην Εφημερίδα της Κυβερνήσεως. Αθήνα, 14 Αυγούστου 2008 ΟΙΚΟΝΟΜΙΑΣ ΚΑΙ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΩΝ ΟΙ ΥΠΟΥΡΓΟΙ ΥΓΕΙΑΣ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ Γ. ΑΛΟΓΟΣΚΟΥΦΗΣ Δ. ΑΒΡΑΜΟΠΟΥΛΟΣ

3 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) 24319

4 24320 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ)

5 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) 24321

6 24322 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ)

7 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) 24323

8 24324 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) * *

9 ΦΕΚ 1707 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) 24325

10 24326 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ)

11 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) 24327

12 24328 ΕΦΗΜΕΡΙΣ ΤΗΣ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΣ (ΤΕΥΧΟΣ ΔΕΥΤΕΡΟ) (*) Το όριο αυτό ισχύει για την ουσία και όχι για το τελικό καλλυντικό προϊόν. (**) Το άθροισμα αυτών των ουσιών που χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό μεταξύ τους δεν πρέπει να υπερβαίνει τα όρια που αναφέρονται στη στήλη δ * * ΑΠΟ ΤΟ ΕΘΝΙΚΟ ΤΥΠΟΓΡΑΦΕΙΟ ΚΑΠΟΔΙΣΤΡΙΟΥ 34 * ΑΘΗΝΑ * ΤΗΛ * FAX ΗΛΕΚΤΡΟΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ: webmaster.et@et.gr