ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθμ. 453/2010 της Επιτροπής Οδοντιατρική χρήση

Transcript

1 Σελίδα 1 από Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος Κωδικός προϊόντος Όνομα προϊόντος Περιγραφή προϊόντος : CW/13575 ΕΝΟΤΗΤΑ 1: Στοιχεία ουσίας / παρασκευάσματος και εταιρείας / επιχείρησης : : Υγρή ρητίνη για την προσαρμογή της σύνθετης αποκατάστασης και προετοιμασίας 1.2. Συναφείς προσδιοριζόμενες χρήσεις της ουσίας ή του μείγματος και αντενδεικνυόμενες χρήσεις Συναφείς προσδιοριζόμενες χρήσεις 1.3. Στοιχεία του προμηθευτή του δελτίου δεδομένων ασφαλείας : Επαγγελματικό οδοντιατρικό μέσο διευκόλυνσης σύνθετης ρητίνης Κατασκευαστής EC Υπεύθυνο άτομο Ultradent Products, Inc. Ultradent Products GmbH 505 W S. Am Westhover Berg 30 South Jordan, UT Cologne Germany infode@ultradent.com Τηλέφωνο ανάγκης : +49(0) Αριθμός τηλεφώνου έκτακτης ανάγκης CHEMTREC (ΒΟΡΕΙΑ ΑΜΕΡΙΚΗ): (800) (IΚΛΗΣΗ ΑΠΟ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ) : +1(703) ΕΝΟΤΗΤΑ 2: Προσδιορισμός των κινδύνων 2.1. Ταξινόμηση της ουσίας ή του μείγματος Ταξινόμηση σύμφωνα με την Οδηγία 1999/45 / ΕΚ Σύμβολα κινδύνου : Το μείγμα έχει αξιολογηθεί ή / και ελεγχθεί ως προς τους φυσικούς και περιβαλλοντικούς : Xi Φράσεις R: R36/38 Ταξινόμηση σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΚ) 1272/2008 [CLP] Υγεία: Ερεθισμός του δέρματος, Κατηγορία Στοιχεία επισήμανσης Ταξινόμηση σύμφωνα με την Οδηγία 1999/45 / ΕΚ Εικονόγραμμα(τα) Κινδύνου) : Xi κινδύνους και τους κινδύνους κατά της υγείας και ισχύει η ακόλουθη κατάταξη. Ευαισθητοποίηση δέρματος, Κατηγορία 1 Ερεθισμός ματιών, Κατηγορία 2 Ερεθιστικό R & δήλωση (-ες): R36/38: Ερεθίζει τα μάτια και το δέρμα. Ταξινόμηση σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΚ) 1272/2008 [CLP]

2 Σελίδα 2 από 7 Εικονόγραμμα(τα) Κινδύνου : Λέξη προειδοποίηση Δήλωση(εις) Κινδύνου Θαυμαστικό : ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ : H317: Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική δερματική αντίδραση. H315: Προκαλεί ερεθισμό του δέρματος. H319: Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό. Δήλωση(εις) Προφύλαξης Πρόληψη : P280: Φοράτε προστατευτικά γάντια / προστατευτικά ενδύματα / προστατευτικά ματιών / Aνταπόκριση Αποθήκευση Απόρριψη προστατευτικά προσώπου. : P305: ΑΝ ΕΡΘΕΙ ΣΕ ΕΠΑΦΗ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: P351: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. P302 + P352: ΑΝ ΕΡΘΕΙ ΣΕ ΕΠΑΦΗ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Πλύνετε με άφθονο νερό και σαπούνι. P332 + P313: Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος: Αναζητήστε ιατρική συμβουλή / βοήθεια. : P273: Αποφύγετε την ελευθέρωσή του στο περιβάλλον. : P501: Απόρριψη σύμφωνα με τους κυβερνητικούς κανονισμούς. (EC1975L /11/2003) 2.3. Άλλοι κίνδυνοι Συμπέρασμα Η ουσία δεν πληροί τα κριτήρια PΒΤ και VpVb για την αξιολόγηση διαλογής, δεν υπάρχουν ενδείξεις ιδιότητας Ρ ή Β. ΕΝΟΤΗΤΑ 3: Σύνθεση / πληροφορίες για τα συστατικά 3.1. Ουσίες Δεν ισχύει 3.2. Μείγματα Χημική ονομασία Μεθακρυλικό παράγωγο της αιθυλενογλυκερόλης CAS EINECS Όχι. Wt.% Ταξινόμηση σύμφωνα με την οδηγία 67/548 / ΕΟΚ του Συμβουλίου Ταξινόμηση σύμφωνα με τον Κανονισμό (ΕΚ) 1272/2008 [CLP] < 20 Xi R43 Ευαισθ. Δερμ.,Κατ. 1B, H317 Δις-GMA < 20 Xi, R22, R36/37/38 Για το πλήρες κείμενο των Η-δηλώσεων και φράσεων κινδύνου: βλέπε ΕΝΟΤΗΤΑ 16. ΕΝΟΤΗΤΑ 4: Μέτρα πρώτων βοηθειών Ερεθ. Δερμ., Κατ. 2? Μάτι IRR., Cat. 2B, Ευαισθ. Δερμ.,Κατ. 1, H315, H317, H Περιγραφή των μέτρων πρώτων βοηθειών Μετά από ερεθισμό στα μάτια : Κρατήστε τα βλέφαρα ανοιχτά και ξεπλύνετε τα μάτια με άφθονο νερό για τουλάχιστον 5 λεπτά. Λάβετε ιατρική φροντίδα αν ο ερεθισμός επεκτείνεται ή επιμένει. Μετά από ερεθισμό στο δέρμα : Πλύνετε με σαπούνι και νερό. Λάβετε ιατρική φροντίδα αν ο ερεθισμός επεκτείνεται ή επιμένει.

3 Σελίδα 3 από 7 Μετά από κατάποση Μετά από εισπνοή : Σε περίπτωση κατάποσης σε μικρές ποσότητες το προϊόν είναι ακίνδυνο, αλλιώς συμβουλευτείτε ένα γιατρό. : Δεν είναι απαραίτητη ειδική θεραπεία δεδομένου ότι το υλικό αυτό δεν είναι πιθανό να είναι επικίνδυνο από εισπνοή Σημαντικότερα συμπτώματα και επιδράσεις, οξείες ή μεταγενέστερες Μάτια Δέρμα Κατάποση Εισπνοή : Μπορεί να είναι ήπια ερεθιστικό για τα μάτια. : Μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό του δέρματος και ευαισθητοποίησης. : Ίσως επιβλαβές αν καταποθεί σε μεγάλες ποσότητες. : Δεν αναμένεται επίδραση από αυτό το προϊόν Ένδειξη οιασδήποτε απαιτούμενης άμεσης ιατρικής φροντίδας και ειδικής θεραπείας Σημειώσεις για τον Ιατρό ΕΝΟΤΗΤΑ 5: Πυροσβεστικά μέτρα 5.1. Πυροσβεστικά μέσα Πυροσβεστικά μέσα : Δεν ισχύει : Αφρός, ξηρά χημικά, διοξείδιο του άνθρακα (CO2) Ειδικοί κίνδυνοι που προκύπτουν από την ουσία ή το μείγμα Επικίνδυνα προϊόντα καύσης 5.3. Συστάσεις για τους πυροσβέστες Διαδικασίες πυρόσβεσης : Κανένα γνωστό. ΕΝΟΤΗΤΑ 6: Μέτρα για την αντιμετώπιση τυχαίας έκλυσης : Γενικά: Εκκενώστε όλο το προσωπικό χρησιμοποιείτε προστατευτικό εξοπλισμό πυρόσβεσης. Χρησιμοποιήστε αυτοδύναμη αναπνευστική συσκευή, όταν το προϊόν εμπλέκεται στην πυρκαγιά Προσωπικές προφυλάξεις, προστατευτικός εξοπλισμός και διαδικασίες έκτακτης ανάγκης Γενικές διαδικασίες : Ανατρέξτε στην Ενότητα 8 για τα Μέσα Ατομικής Προστασίας Περιβαλλοντικές προφυλάξεις Διαρροή νερού : Μην αφήνετε να εισχωρήσει σε υπονόμους ή αποχετεύσεις που ενδεχομένως να οδηγούν σε υδατορεύματα Μέθοδοι και υλικά για περιορισμό και καθαρισμό Μικρές διαρροές : Σκουπίστε μικρές ποσότητες με ανθεκτικά ή υγρό χημικό κουρέλι που πλένεται με άφθονο νερό μετά από κάθε χρήση. Μετά τον καθαρισμό ξεπλύνετε τα ίχνη που απομένουν με νερό. Μεγάλες διαρροές : Μαζέψτε απορροφώντας με αδρανές, νωπό μη εύφλεκτο υλικό, στη συνέχεια ξεπλύνετε την περιοχή με νερό Παραπομπή σε άλλες ενότητες Παραπομπή σε άλλες ενότητες : Δεν ισχύει ΕΝΟΤΗΤΑ 7: Χειρισμός και αποθήκευση 7.1. Προφυλάξεις για ασφαλή χειρισμό Γενικές διαδικασίες Χειρισμός Αποθήκευση : Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια, το δέρμα και τα ρούχα. : Κρατήστε μακριά από πηγές θερμότητας και το άμεσο ηλιακό φως. : Δείτε την επισήμανση των προϊόντων.

4 Σελίδα 4 από Συνθήκες για την ασφαλή αποθήκευση, συμπεριλαμβανομένων τυχόν ασυμβατοτήτων Διάρκεια ζωής 7.3. Ειδική τελική χρήση(εις) Ειδική τελική χρήση(εις) ΕΝΟΤΗΤΑ 8: Έλεγχος της έκθεσης / ατομική προστασία 8.1. Παράμετροι ελέγχου Παράμετροι ελέγχου 8.2. Έλεγχος της έκθεσης : Δείτε την επισήμανση των προϊόντων : Επαγγελματικό οδοντιατρικό μέσο διευκόλυνσης σύνθετης ρητίνης : Κανένας Προστασία των ματιών / του προσώπου : Φοράτε προστατευτικά για τα μάτια Προστασία του δέρματος Αναπνευστική προστασία ΕΝΟΤΗΤΑ 9: Φυσικές και χημικές ιδιότητες : Φοράτε κατάλληλη προστατευτική ενδυμασία και γάντια. : Ο καλός γενικός εξαερισμός πρέπει να είναι επαρκής για τον έλεγχο των επίπεδων στην ατμόσφαιρα Στοιχεία για τις βασικές φυσικές και χημικές ιδιότητες Φυσική κατάσταση Χρώμα Οσμή ph : Υγρό χαμηλού ιξώδους : Ελαφρά κίτρινη απόχρωση : Ακρυλικό : ΝΑΡ (μη-υδατικό) Ειδική βαρύτητα : 1,5 έως 1, Άλλες πληροφορίες Ποσοστό πτητικότητας ΕΝΟΤΗΤΑ 10: Σταθερότητα και αντιδραστικότητα Αντιδραστικότητα Αντιδραστικότητα Χημική σταθερότητα Χημική σταθερότητα Πιθανότητα επικίνδυνων αντιδράσεων Επικίνδυνος πολυμερισμός Συνθήκες που πρέπει να αποφεύγονται : Δεν έχει προσδιοριστεί : Ο πολυμερισμός λαμβάνει χώρα κατά την έκθεση στο ορατό φως, το υπεριώδες φως ή την υπερβολική θερμότητα. : Σταθερό όταν αποθηκεύεται και χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις συνιστώμενες συνθήκες. : Κανένας Συνθήκες που πρέπει να αποφεύγονται: : Έκθεση στο φως Μη συμβατά υλικά Μη συμβατά υλικά Επικίνδυνα προϊόντα αποσύνθεσης Επικίνδυνα προϊόντα αποσύνθεσης : Δεν έχει προσδιοριστεί : Κανένα γνωστό.

5 Σελίδα 5 από 7 ΕΝΟΤΗΤΑ 11: Τοξικολογικές πληροφορίες Πληροφορίες για τις τοξικολογικές επιπτώσεις Οξεία Δερματικό LD50 Σημειώσεις Στοματικό LD50 Σημειώσεις Εισπνοή LC50 Άλλες πληροφορίες ΕΝΟΤΗΤΑ 12: Οικολογικές πληροφορίες Τοξικότητα : > 2000 mg/kg ποντίκι/αρουραίος : ~81% του μείγματος αποτελείται από συστατικά άγνωστης τοξικότητας (δερματικό). : > 2500 mg/kg Αρουραίος/Ποντίκι : ~ 62% του μείγματος αποτελείται από συστατικά άγνωστης τοξικότητας (από του στόματος). : Δεν είναι σε θέση να υπολογίσει ΑΤΕ μείγμα (εισπνοή), λόγω έλλειψης στοιχείων για τα συστατικά. : Η συσκευή είναι βιοσυμβατή, όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες επαγγελματιών οδοντιατρικής κατά ISO Τοξικότητα στο υδάτινο περιβάλλον (οξεία) : Μην αφήνετε να εισχωρήσει σε υπονόμους ή αποχετεύσεις που ενδεχομένως να Διατήρηση και ικανότητα βιοαποδομησιμότητας Διατήρηση και βιοαποικοδομησιμότητα Δυνατότητα βιοσυσσώρευσης Δυνατότητα βιοσυσσώρευσης Κινητικότητα στο έδαφος Κινητικότητα στο έδαφος οδηγούν σε υδατορεύματα. : Δεν έχει ταξινομηθεί : Δεν έχει ταξινομηθεί : Μη διαθέσιμο Αποτελέσματα της αξιολόγησης ΑΒΤ και αααβ Αποτελέσματα της αξιολόγησης ΑΒΤ και αααβ : Η ουσία δεν πληροί τα κριτήρια PΒΤ και vpvb για διαλογή αξιολόγηση, δεν Άλλες αρνητικές επιπτώσεις Περιβαλλοντικά δεδομένα ΕΝΟΤΗΤΑ 13: Σχετικά με τη διάθεση Μέθοδοι διαχείρισης αποβλήτων υπάρχουν ενδείξεις για Ρ ή Β ιδιότητες. : Μην αφήνετε να εισχωρήσει σε υπονόμους ή αποχετεύσεις που ενδεχομένως να οδηγούν σε υδατορεύματα. Μέθοδος διάθεσης : Απόρριψη σύμφωνα με τους κυβερνητικούς κανονισμούς. (1975L0442- ΕΚ 20/11/2003) ΕΝΟΤΗΤΑ 14: Πληροφορίες για τις μεταφορές Αριθμός ΟΗΕ Αριθμός ΟΗΕ Οικεία ονομασία αποστολής ΟΗΕ Οικεία ονομασία αποστολής ΟΗΕ Κατηγορία(ες) κινδύνου μεταφορών Tαξινόμηση επικινδυνότητας : Μη Επικίνδυνα Εμπορεύματα

6 Σελίδα 6 από Ομάδα συσκευασίας Ομάδα συσκευασίας Περιβαλλοντικοί κίνδυνοι Ρυπαντής θαλάσσης Αριθμ Ειδικές προφυλάξεις για τον χρήστη ADR - οδικές RID - σιδηροδρομικές IMDG - θαλάσσιες IATA - αεροπορικές Χύδην μεταφορά σύμφωνα με το παράρτημα ΙΙ της MARPOL73 / 78 και του κώδικα IBC Χύδην μεταφορά ΕΝΟΤΗΤΑ 15: Κανονιστικές πληροφορίες Ασφάλεια, υγεία και περιβάλλον Κανονισμοί / νομοθεσία για την ουσία ή το μείγμα Γενικά σχόλια Αξιολόγηση χημικής ασφάλειας Αξιολόγηση χημικής ασφάλειας : Βλέπε Ενότητα 11 Επιπλέον πληροφορίες : Παρακαλούμε ανατρέξτε στην οδηγία περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων 93/42/ΕΟΚ. : Κανένα από τα συστατικά δεν αναφέρεται ως καρκινογόνο από το IARC, NTP, ή CA Prop 65. Αυτό το προϊόν δεν θεωρείται επικίνδυνο για μεταφορά. ΕΝΟΤΗΤΑ 16: Άλλες πληροφορίες Σχετικές φράσεις R ή / και Η- δηλώσεις (αριθμός και πλήρες κείμενο) Ετοιμάστηκε από Περίληψη Αναθεώρησης: : R22: Επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης. R36/37/38: Ερεθίζει τα μάτια, το αναπνευστικό σύστημα και το δέρμα. R43: Μπορεί να προκαλέσει ευαισθητοποίηση σε επαφή με το δέρμα. Ερεθ. Ματ., Κατ. 2B: Ερεθισμός στα μάτια, Κατηγορία 2Β ερεθ δέρματος., Κατ. 2: Ερεθισμός του δέρματος, Κατηγορία 2 Ευαισθ. Δερμ.,Κατ. 1Β: Ευαισθητοποίηση του δέρματος, Κατηγορία 1Β Ευαισθ. Δερμ.,Κατ. 1: Ευαισθητοποίηση του δέρματος, Κατηγορία 1 H315: Προκαλεί ερεθισμό του δέρματος. H317: Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική δερματική αντίδραση. H319: Προκαλεί σοβαρό οφθαλμικό ερεθισμό. : Anu Kattoju Αυτή η SDS αντικαθιστά την SDS της 27/04/2015. Αναθεωρημένη: Ενότητα 1: MSDS Αριθμός Ενότητα 2: ΣΥΝΟΨΗ ΕΚΤΑΚΤΗΣ ΑΝΑΓΚΗΣ - ΑΜΕΣΕΣ ΑΝΥΣΥΧΙΕΣ 2.3. Άλλοι κίνδυνοι. Ενότητα 4: ΚΑΤΑΠΟΣΗ, ΕΙΣΠΝΟΗ, ΣΗΜΑΔΙΑ ΚΑΙ ΣΥΜΠΤΩΜΑΤΑ ΥΠΕΡΒΟΛΙΚΗΣ ΕΚΘΕΣΗΣ (ΕΙΣΠΝΟΗ, ΔΕΡΜΑ). Ενότητα 5: ΚΙΝΔΥΝΟΣ ΕΚΡΗΞΗΣ, ΜΕΣΑ ΠΥΡΟΣΒΕΣΗΣ, ΕΚΡΗΞΗ ΠΥΡΚΑΓΙΑΣ, ΕΞΟΛΙΣΜΟΣ ΠΥΡΟΣΒΕΣΗΣ, ΕΥΑΙΣΘΗΤΟ ΣΕ ΣΤΑΤΙΚΗ ΕΚΦΟΡΤΙΣΗ, ΕΥΑΙΣΘΗΤΟ ΣΕ ΣΥΓΚΡΟΥΣΗ. Ενότητα 7:

7 Σελίδα 7 από 7 ΓΕΝΙΚΈΣ ΔΙΑΔΙΚΑΣΊΕΣ: Ενότητα 8: ΜΕΣΑ ΑΤΟΜΙΚΗΣ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ - ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΟ. Ενότητα 9: ΧΡΩΜΑ, ph, ΦΥΣΙΚΗ ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ, ΕΙΔΙΚΗ ΒΑΡΥΤΗΤΑ. Ενότητα 10: ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΠΟΦΥΓΕΤΕ. Ενότητα 11: ΟΞΕΙΑ (ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ LD50 (κουνέλι), ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ LD50 (κουνέλι), ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ LD50 (κουνέλι), Γενικές δηλώσεις Αποποίηση ευθύνης κατασκευαστή ΣΤΟΜΑΤΙΚΗ LD50 (αρουραίος), ΕΙΣΠΝΟΗ LC50 (αρουραίος), ΣΤΟΜΑΤΙΚΗ LD50 (αρουραίος),στοματικη LD50 (αρουραίος), ΣΤΟΜΑΤΙΚΗ LD50 (αρουραίος) ΟΞΕΙΑ, ΓΕΝΙΚΑ ΣΧΟΛΙΑ. Ενότητα 12: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΧΗΜΙΚΗΣ ΤΥΧΗΣ, ΔΙΑΝΟΜΗ, ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΙΚΑ ΔΕΔΟΜΕΝΑ, ΒΙΟΣΥΣΣΩΡΕΥΣΗ/ΣΥΣΣΩΡΕΥΣΗ, ΘΑΛΑΣΣΙΑ ΤΟΞΙΚΟΤΗΤΑ (ΟΞΕΙΑ), ΘΑΛΑΣΣΙΑ ΤΟΞΙΚΟΤΗΤΑ (ΟΞΕΙΑ) (48-ΩΡΕΣ EC50, 96-ΩΡΕΣ EC50), ΕΝΟΤΗΤΑ 12: Οικολογικές πληροφορίες. Ενότητα 14: ΟΔIΚΩΝ ΚΑΙ ΣΙΔΗΡΟΔΡΟΜΩΝ (ADR/RID), ΣΚΑΦΟΥΣ (IMO/IMDG) - ΘΑΛΑΣΣΙΟΣ ΡΥΠΟΣ #1 ΟΔΙΚΩΝ ΚΑΙ ΣΙΔΗΡΟΔΡΟΜΩΝ (μόνο ΒΡΕΤΑΝΙΑ) (CDG) - ΕΙΔΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΜΗΜΑ 14: Πληροφορίες για τις μεταφορών, Αριθμός UN, ομάδα συσκευασίας, ADR - δρόμων, IMDG - θαλάσσια, IATA - εναέρια. Ενότητα 15: ΣΧΟΛΙΑ, ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ, RoHS. Ενότητα 16: ΓΕΝΙΚΈΣ ΔΗΛΩΣΕΙΣ. = Δεν εφαρμόζεται NE = Δεν έχει καθοριστεί TLV = Κατώτατο όριο τιμής PEL = Αποδεκτά όρια έκθεσης ΜΑΚ = Μέγιστη συγκέντρωση χώρου εργασίας STEL = Βραχυπρόθεσμο όριο έκθεσης STEV = Βραχυπρόθεσμη τιμή έκθεσης TWA = Μέση τιμή χρονικά σταθμισμένη ΜΑΠ = Εξοπλισμός ατομικής προστασίας : ΓΙΑ ΟΔΟΝΤΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΜΟΝΟ: Χρήση σύμφωνα με τις οδηγίες. Οι προτάσεις που λαμβάνονται από πηγές (πρώτες ύλες SDS και η γνώση του κατασκευαστή) πιστεύεται ότι είναι ακριβείς Ωστόσο, ο κατασκευαστής, δεν παρέχει καμία εγγύηση αναφορικά με την ακρίβεια των πληροφοριών ή την καταλληλότητα της σύστασης και δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη έναντι οποιουδήποτε χρήστη αυτού. Κάθε χρήστης θα πρέπει να επανεξετάσει τις συστάσεις αυτές σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση και να καθορίσει κατά πόσον είναι κατάλληλο.