ΣΔΥΝΙΚΔ ΠΡΟΓΙΑΓΡΑΦΔ ΠΛΗΡΟΤ ΑΝΑΙΘΗΙΟΛΟΓΙΚΟΤ ΤΓΚΡΟΣΗΜΑΣΟ

Transcript

1 ΣΔΥΝΙΚΔ ΠΡΟΓΙΑΓΡΑΦΔ ΠΛΗΡΟΤ ΑΝΑΙΘΗΙΟΛΟΓΙΚΟΤ ΤΓΚΡΟΣΗΜΑΣΟ Α. ΓΔΝΙΚΑ 1. Τν ππφ πξνκήζεηα αλαηζζεζηνινγηθφ ζπγθξφηεκα ζα πξέπεη λα είλαη θαηλνχξγην θαη ακεηαρείξηζην, ζχγρξνλνπ ζρεδηαζκνχ θαη ηερλνινγίαο, ψζηε λα εμππεξεηεί ηε δηαρείξηζε αζζελψλ ηξηηνβάζκηνπ λνζνθνκείνπ, ειεγρφκελν απφ κηθξνεπεμεξγαζηέο, θαη λα παξαδνζεί έηνηκν πξνο ιεηηνπξγία. Να αλαθεξζεί ε ηειεπηαία αλαβάζκηζε ηνπ ινγηζκηθνχ ηνπ κεραλήκαηνο 2. Να πιεξεί ηηο δηεζλείο θαη Δπξσπατθέο πξνδηαγξαθέο (STDS) αζθάιεηαο νη νπνίεο λα αλαθέξνληαη θαη λα ηεθκεξηψλνληαη 3. Να είλαη θαηάιιειν γηα ρξήζε ζε αζζελείο φισλ ησλ ειηθηψλ (ελήιηθεο, παηδηά, λενγλά) ρσξίο θακία αιιαγή ησλ ζπζηεκάησλ ηνπ. 4. Να θέξεηαη ζε ηξνρήιαηε βάζε κε ζχζηεκα πέδεζεο ηνπ ίδηνπ θαηαζθεπαζηηθνχ νίθνπ θαη λα δηαζέηεη απνζεθεπηηθφ ρψξν, επηθάλεηα γξαθήο, ζχζηεκα ζηήξημεο ζσιήλσλ/θαισδίσλ, επηθάλεηα ή βξαρίνλα γηα ηελ ηνπνζέηεζε κφληηνξ ή άιισλ ζπζθεπψλ, δπλαηφηεηα ζχλδεζεο κε άιιεο ηαηξηθέο ζπζθεπέο θαη Υ/Η θαη ξεπκαηνιήπηεο γηα ηελ ηξνθνδνζία πεξηθεξηθψλ ζπζθεπψλ. Θα θξηζεί ζεηηθά ε χπαξμε αλεμάξηεηεο θσηεηλήο πεγήο πνπ λα ηξνθνδνηείηαη απφ ηελ κπαηαξία ηνπ κεραλήκαηνο ζε πεξίπησζε δηαθνπήο ξεχκαηνο. 5. Να έρεη δπλαηφηεηα αλαβάζκηζεο ησλ ινγηζκηθψλ φισλ ησλ επηκέξνπο ηκεκάησλ ηνπ. 6. Να είλαη πξνζηαηεπκέλν απφ παξάζηηα ρξήζεο δηαζεξκίαο θαη απηληδσηή 7. Να έρεη ηε δπλαηφηεηα δεκηνπξγίαο θαη απνζηνιήο, ζε εμσηεξηθά απνζεθεπηηθά κέζα, ειεθηξνληθνχ δηαγξάκκαηνο αλαηζζεζίαο. Να πεξηγξαθεί ην ζρεηηθφ ινγηζκηθφ πνπ δηαζέηεη. 8. Να απνηειείηαη απφ ηα αθφινπζα: α. Κπξίσο κεράλεκα αλαηζζεζίαο

2 β. Αλαπλεπζηήξα γ. Μφληηνξ αλαπλεπζηηθψλ παξακέηξσλ δ. Mφληηνξ αηκνδπλακηθψλ παξακέηξσλ Όια ηα αλσηέξσ λα είλαη ηνπ ηδίνπ θαηαζθεπαζηηθνχ νίθνπ ή δηαθνξεηηθψλ θαηαζθεπαζηηθψλ νίθσλ εθφζνλ ζηελ πεξίπησζε απηή θαηαηεζνχλ πηζηνπνηεηηθά ζπκβαηφηεηαο. Σηελ πεξίπησζε απηή επίζεο ζα πξέπεη λα θαηαηεζνχλ έγγξαθεο βεβαηψζεηο ησλ θαηαζθεπαζηηθψλ νίθσλ ησλ επηκέξνπο ηκεκάησλ γηα ηελ αλάιεςε επζχλεο ζπληήξεζεο θαη επηδηφξζσζεο ησλ αληίζηνηρσλ ηκεκάησλ. Η επζχλε ζα είλαη ζε ηζρχ αλεμάξηεηα απφ νπνηαδήπνηε κεηαβνιή ζηε κνξθή ή ηε ζρέζε κεηαμχ ησλ εηαηξεηψλ, ζα δηέπεηαη απφ ηνπο θαλφλεο ηεο ζχκβαζεο αγνξάο ησλ κεραλεκάησλ θαη ζα ηζρχεη γηα φιε ηε δηάξθεηα ρξήζεο ηνπ κεραλήκαηνο. Να ππάξρεη ηεθκεξησκέλε επηθνηλσλία κεηαμχ ησλ επηκέξνπο ηκεκάησλ ηνπ ζπγθξνηήκαηνο θαη ην ζπγθξφηεκα λα πξνζθέξεηαη έηνηκν πξνο ελζσκάησζε ζε δίθηπν επηθνηλσλίαο Ethernet. Β. ΚΤΡΙΩ ΜΗΥΑΝΗΜΑ ΑΝΑΙΘΗΙΑ 1. Να θέξεη ζσιήλεο κε κε αληαιιάμηκεο ζπλδέζεηο γηα ηξνθνδνζία απφ θεληξηθή παξνρή αεξίσλ Ο 2, Ν 2 Ο θαη πεπηεζκέλνπ αέξα κε ρξσκαηηθφ θψδηθα αζθαιείαο ζπκβαηνχο κε ην ζχζηεκα παξνρήο αεξίσλ ηνπ Ννζνθνκείνπ. Δπίζεο, λα θέξεη εθεδξηθφ ζχζηεκα ηξνθνδνζίαο Ο 2 θαη Ν 2 Ο θαη ηζάξηζκεο εθεδξηθέο θηάιεο κε θσδηθνπνίεζε Pin Index. 2. Να δηαζέηεη ςεθηαθέο ελδείμεηο θαη καλφκεηξα ζηελ νζφλε ηνπ κεραλήκαηνο, γηα ηελ πιεξνθφξεζε ηνπ ρεηξηζηή αλαθνξηθά κε ηε ζσζηή ηξνθνδνζία ηνπ κεραλήκαηνο απφ ηελ θεληξηθή παξνρή αεξίσλ θαη ην πεξηερφκελν ησλ εθεδξηθψλ θηαιψλ. 3. Να δηαζέηεη ειεθηξνληθφ ζχζηεκα ρνξήγεζεο θαη ξχζκηζεο ηεο ξνήο θξέζθσλ αεξίσλ έσο 15 lt/min ηνπιάρηζηνλ, ηθαλφ θαη γηα ηελ θάιπςε ησλ απαηηήζεσλ ηεο Low θαη Minimal Flow αλαηζζεζίαο. Να δηαζέηεη ςεθηαθά ξνφκεηξα γηα ηελ επηπιένλ ελεκέξσζε ηνπ ρεηξηζηή.

3 4. Να δηαζέηεη ζχζηεκα εμαζθάιηζεο ειάρηζηεο ζπγθέληξσζεο Ο 2 ζηα θξέζθα αέξηα φρη κηθξφηεξεο ηνπ 21% φηαλ επηιέγεηαη κίγκα θξέζθσλ αεξίσλ Ο 2 /Ν 2 Ο. Σηελ πεξίπησζε πηψζεο ηεο πίεζεο ηνπ Ο 2 ην κεράλεκα λα κεηαπίπηεη απηφκαηα ζε ιεηηνπξγία κε αέξα. 5. Να δηαζέηεη απηφκαηε αλάιπζε ησλ πεξηπηψζεσλ ζπλαγεξκψλ, απνθιίζεσλ ή δπζιεηηνπξγηψλ θαη απηφκαηε θαηάηαμε θαη απεηθφληζή ηνπο, αλάινγα κε ηε ζπνπδαηφηεηά ηνπο. Να δηαζέηεη απαξαηηήησο νπηηθναθνπζηηθφ ζπλαγεξκφ γηα: α). κε ζσζηή πίεζε ηξνθνδνζίαο Ο 2 β). θαηά ιεπηφ αεξηζκφ γ). πίεζε αεξαγσγψλ δ). δηαξξνή 6. Να θέξεη ζχζηεκα πξνζαξκνγήο δχν (2) ελεξγψλ εμαεξσηήξσλ γηα ρνξήγεζε αλαηζζεηηθψλ αεξίσλ, κε δηάηαμε αζθαιείαο πνπ λα απνθιείεη ηελ ηαπηφρξνλε ελεξγνπνίεζε θαη ησλ δχν εμαεξσηήξσλ. Να πξνζθεξζνχλ πξνο επηινγή εμαεξσηήξεο ζεβνθινπξαλίνπ θαη δεζθινπξαλίνπ. 7. Να δηαζέηεη θχθισκα επαλεηζπλνήο: α. κε θάληζηξν λαηξαζβέζηνπ πνιιαπιψλ ρξήζεσλ θαη κεγάιεο ρσξεηηθφηεηαο γηα πνιχσξεο επεκβάζεηο. β. θαηά πξνηίκεζε ζεξκαηλφκελν γηα ηελ απνθπγή ζπκπχθλσζεο πδξαηκψλ εληφο απηνχ θαηά ηε δηάξθεηα ηφζν ηεο θιαζηθήο, φζν ηεο Low θαη ηεο Minimal Flow αλαηζζεζίαο. γ. κε βαιβίδα αζθαιείαο πίεζεο αζζελή, θαηά πξνηίκεζε κε δπλαηφηεηα ηαρείαο εθηφλσζεο. δ. κε δπλαηφηεηα παξάθακςεο ηεο λαηξαζβέζηνπ ζε πεξίπησζε δηεγρεηξεηηθήο αιιαγήο ηεο ε. ηαρείαο απνζπλαξκνιφγεζεο 8. Γπλαηφηεηα ρνξήγεζεο 100% νμπγφλνπ κε ρεηξνθίλεην αεξηζκφ κέζσ δηαβαζκηζκέλνπ κεραληθνχ ξπζκηζηή ξνήο, ζε πεξίπησζε πηψζεο ηεο ειεθηξηθήο ηξνθνδνζίαο θαη εμάληιεζεο θαη ηεο κπαηαξίαο. Η ξνή λα δηέξρεηαη κέζα απφ ηνλ εμαεξσηήξα γηα ρνξήγεζε θαη αλαηζζεηηθνχ αεξίνπ ζηελ πεξίπησζε εμαεξσηήξα κεραληθήο ιεηηνπξγίαο

4 9. Να αληρλεχεη, λα αλαγλσξίδεη θαη λα κεηξά απηφκαηα ηε ζπγθέληξσζε ηνπ ρνξεγνχκελνπ πηεηηθνχ αλαηζζεηηθνχ. Να έρεη δπλαηφηεηα ηαπηφρξνλεο αλίρλεπζεο δχν πηεηηθψλ κε απεηθφληζε ησλ ζπγθεληξψζεψλ ηνπο. 10. Γηα ηνλ πεξηνξηζκφ ησλ θαηαλαιηζθνκέλσλ πνζνηήησλ θξέζθσλ θαη πηεηηθψλ αεξίσλ, λα έρεη ηελ δπλαηφηεηα απηφκαηεο θαη αζθαινχο δηαρείξηζεο ηεο ζπλνιηθήο ξνήο ησλ θξέζθσλ αεξίσλ ζε επίπεδν ρακειψλ θαη πνιχ ρακειψλ ξνψλ κε ζπλερή παξαθνινχζεζε θαη απεηθφληζε ησλ ηηκψλ, θπκαηνκνξθψλ θαη ησλ παξακέηξσλ αεξηζκνχ. Να αλαθεξζεί πξνο αμηνιφγεζε νπνηαδήπνηε δπλαηφηεηα ηνπ κεραλήκαηνο πνπ ζπκβάιιεη ζηε κείσζε ησλ θαηάλαιηζθφκελσλ αεξίσλ. 11. Να πξαγκαηνπνηεί απηνέιεγρν ησλ ειεθηξνληθψλ θαη κεραληθψλ ζπζηεκάησλ ηνπ θαη έιεγρν δηαξξνψλ πξηλ ηεζεί ζε θαλνληθή ιεηηνπξγία. Θα αμηνινγεζεί ζεηηθά ν πιήξσο απηνκαηνπνηεκέλνο έιεγρνο ρσξίο θακία απνιχησο παξέκβαζε απφ ην ρεηξηζηή. Να αλαθεξζεί ν εθηηκψκελνο ρξφλνο πξαγκαηνπνίεζεο ηνπ απηνειέγρνπ. Να αμηνινγεζεί ζεηηθά ε δπλαηφηεηα γηα πξαγκαηνπνίεζε επηκέξνπο ειέγρσλ 12. Να δηαζέηεη έμνδν θξέζθσλ αεξίσλ γηα ζχλδεζε εμσηεξηθψλ θπθισκάησλ κε επαλεηζπλνήο (πρ.magill, Mapleson).Σηελ πεξίπησζε απηή ηα θξέζθα αέξηα λα δηέξρνληαη απφ ηνλ εμαεξσηήξα ηνπ πηεηηθνχ αλαηζζαηηηθνχ. 13. Να δηαζέηεη ζχζηεκα απαγσγήο αεξίσλ (scavenging system) ζπκβαηφ κε ην ζχζηεκα απαγσγήο ηνπ λνζνθνκείνπ. Θα αμηνινγεζεί ζεηηθά ε χπαξμε δείθηε απνξξνθεηηθήο ηθαλφηεηαο ηεο απαγσγήο. 14. Να είλαη εθνδηαζκέλν κε ελζσκαησκέλε αλαξξφθεζε θελνχ ζπκβαηή κε ην ζχζηεκα ηνπ λνζνθνκείνπ Γ. ΑΝΑΠΝΔΤΣΗΡΑ 1. Να είλαη ζχγρξνλεο ηερλνινγίαο, ειεθηξνληθά ειεγρφκελνο θαη λα ιεηηνπξγεί: α. ακηγψο ειεθηξηθά ππφ ηάζε 220V/50Hz (ηερλνινγία εκβφινπ ή ηνπξκπίλαο) ή

5 β. ειεθηξηθά ππφ ηάζε 220V/50Hz θαη πλεπκαηηθά κε έιεγρν ηεο αλάδξαζεο ( ηερλνινγία αλαθιαζηήξα φγθνπ) Να αλαθεξζεί ε ηερλνινγία ηνπ αλαπλεπζηήξα. Να αλαθεξζεί ην πξσηεχνλ θαη ην δεπηεξεχνλ αέξην θαη ε κέζε θαηαλάισζε αεξίνπ νδήγεζεο (γηα ηελ πξψηε πεξίπησζε) ψζηε λα αμηνινγεζεί νηθνλνκνηερληθά. Σε πεξίπησζε απψιεηαο ηνπ πξσηεχνληνο νδεγνχ αεξίνπ ε πλεπκαηηθή ιεηηνπξγία ηνπ αλαπλεπζηήξα πξέπεη λα ζπλερίδεηαη απηφκαηα κε ην δεπηεξεχνλ νδεγφ αέξην θαη λα εκθαλίδεηαη ε αληίζηνηρε έλδεημε. 2. Να δηαζέηεη ελζσκαησκέλε επαλαθνξηηδφκελε κπαηαξία πνπ λα πξνζδίδεη απηνλνκία ηνπιάρηζηνλ εμήληα (60) ιεπηψλ ζηε ιεηηνπξγία ηνπ αλαπλεπζηήξα θαη ησλ monitor εμαζθαιίδνληαο γηα ην ρξφλν απηφ ηηο ζπλζήθεο αεξηζκνχ πνπ έρνπλ επηιεγεί θαζψο θαη ηελ απεηθφληζε ησλ παξακέηξσλ πνπ ζπληζηνχλ ην βαζηθφ monitoring. 3. Τα κέξε πνπ επηκνιχλνληαη απφ εθπλεφκελα αέξηα λα έρνπλ δπλαηφηεηα λα απνζηεηξψλνληαη. Να δηαζέηεη latex free αληαιιαθηηθά 4. Να εθηειεί ηνπο παξαθάησ ηξφπνπο αεξηζκνχ: α. απζφξκεην (Spontaneous Breathing) θαη ρεηξνθίλεην αεξηζκφ (Manual Ventilation) β. κεραληθφ αεξηζκφ ειεγρφκελνπ φγθνπ (Volume Control Ventilation VCV) γ. κεραληθφ αεξηζκφ ειεγρφκελεο πίεζεο (Pressure Control Ventilation PCV) δ. ζπγρξνληζκέλν δηαιείπνληα ππνρξεσηηθφ αεξηζκφ (Synchronized Intermittent Mandatory Ventilation SIMV) φγθνπ θαη πίεζεο (VC-SIMV θαη PC-SIMV) δ. αεξηζκφ ππνζηήξημεο πίεζεο (Pressure Support) ε. απηφκαην αεξηζκφ ζπλερνχο ζεηηθήο πίεζεο (CPAP) ζη. Αεξηζκφ κε ηε ρξήζε κεραλήο εμσζσκαηηθήο θπθινθνξίαο (Heart Lung Machine (HLM) δ. Να εθηειεί θαη επηπξφζζεηνπο ηξφπνπο αεξηζκνχ ηαπηφζεκνπο κε ηνπο αλαπλεπζηήξεο ηεο ΜΔΘ πνπ λα αλαθεξζνχλ πξνο αμηνιφγεζε. 5. Γπλαηφηεηα ξχζκηζεο απφ ην ρξήζηε: α. Αλαπλεπζηηθήο ζπρλφηεηαο έσο 60 bpm ηνπιάρηζηνλ β. Σρέζεο εηζπλνήο πξνο εθπλνή (Ι : Δ) απφ 2:1 έσο 1:4 ηνπιάρηζηνλ.

6 γ.αλαπλεφκελνπ φγθνπ (V T ) απφ 20 ml έσο 1100 ml ηνπιάρηζηνλ. Οη δηαβαζκίζεηο ηνπ αλαπλεφκελνπ φγθνπ λα είλαη ηεο ηάμεο ησλ 10 ml ή κηθξφηεξεο γηα ηελ πεξηνρή αλαπλεφκελσλ φγθσλ κεηαμχ 200 θαη 1000 ml. Θα εθηηκεζεί ζεηηθά ε δπλαηφηεηα κηθξφηεξσλ δηαβαζκίζεσλ γηα λενγλά παηδηά θαη βξέθε δ. Πίεζεο PEEP έσο 20 cm H 2 O ή θαη κεγαιχηεξε ε. Φξφλνπ Plateau έσο 30 % ηνπιάρηζηνλ ζη. Μέγηζηε εηζπλεπζηηθή πίεζε έσο 60 cm H 2 O ηνπιάρηζηνλ z. TRIGGER ξνήο κε ειάρηζηε ηηκή ηνπιάρηζηνλ απφ 0.5 lit/min ή θαη κηθξφηεξε 6. Θα εθηηκεζεί ζεηηθά ε αλεμαξηεζία απνζχδεπμε ηνπ παξερφκελνπ δσηηθνχ φγθνπ απφ ηηο κεηαβνιέο ηεο ξνήο ησλ θξέζθσλ αεξίσλ. Σε αληίζεηε πεξίπησζε ν αλαπλεπζηήξαο λα δηαζέηεη νπσζδήπνηε απηφκαηε αληηζηάζκηζε ηνπ παξερφκελνπ δσηηθνχ φγθνπ, παξαθάκπηνληαο ηηο κεηαβνιέο ξνήο ησλ αεξίσλ θαη ηεο ελδνηηθφηεηαο ηνπ αζζελή. 7. Να δηαζέηεη εχθνιε αιιαγή απφ ηε ρεηξνθίλεηε ζηελ απηφκαηε ιεηηνπξγία θαη αληηζηξφθσο. Γ. ΜΟΝΙΣΟΡ ΑΝΑΠΝΔΤΣΙΚΩΝ ΠΑΡΑΜΔΣΡΩΝ 1. Τν θπξίσο κεράλεκα αλαηζζεζίαο λα δηαζέηεη ελζσκαησκέλε έγρξσκε TFT νζφλε ηνπιάρηζηνλ 12 πνπ λα απεηθνλίδεη ζε ςεθηαθέο ελδείμεηο θαη /ή ζε θπκαηνκνξθέο ηηο παξαθάησ αλαπλεπζηηθέο παξακέηξνπο: α. ζπγθέληξσζε εηζπλεφκελνπ-εθπλεφκελνπ O 2 β. ρνξεγνχκελνπο φγθνπο ( MV, VT) θαη αλαπλεπζηηθή ζπρλφηεηα γ. εθαξκνδφκελεο πηέζεηο (Peak, Plateau, Peep) δ. ζπγθέληξσζε εηζπλεφκελνπ-εθπλεφκελνπ Ν 2 Ο, CO 2 θαη πηεηηθψλ αλαηζζεηηθψλ. Να αλαθεξζεί θαη λα πξνζθεξζεί πξνο αμηνιφγεζε νπνηνδήπνηε ζχζηεκα κπνξεί λα ζπκβάιεη ζηνλ πεξηνξηζκφ ηεο θαηαλάισζεο θξέζθσλ αεξίσλ ε. Δπελδνηφηεηα (compliance) θαη θιεηζηνχο βξφρνπο πίεζεο/φγθνπ θαη ξνήο/φγθνπ ζη. Κπςειηδηθή ζπγθέληξσζε πηεηηθψλ αλαηζζεηηθψλ (MAC)

7 2. Να δηαζέηεη ξπζκηδφκελα φξηα ζπλαγεξκνχ γηα ηηο κεηξνχκελεο παξακέηξνπο θαη λα απεηθνλίδεη κελχκαηα ζπλαγεξκνχ ηαμηλνκεκέλα ζε ηξεηο (3) θαηεγνξίεο πξνηεξαηφηεηαο. 3. Οη κεηξήζεηο ησλ πηεηηθψλ αλαηζζεηηθψλ, ηνπ Ν 2 Ο θαη ηνπ CO 2 λα πξαγκαηνπνηνχληαη κε αηζζεηήξα ππέξπζξεο αθηηλνβνιίαο, ηνπ δε Ο 2 κέζσ παξακαγλεηηθνχ ζπζηήκαηνο γηα ηελ απνθπγή αλαισζίκσλ αηζζεηήξσλ. Δ. ΜΟΝΙΣΟΡ ΑΙΜΟΓΤΝΑΜΙΚΩΝ ΠΑΡΑΜΔΣΡΩΝ 1. Να είλαη θαηάιιειν γηα ρξήζε ζε ρεηξνπξγείν θαη λα δηαζέηεη πξνζηαζία απφ παξάζηηα απηλίδσζεο θαη δηαζεξκίαο. 2. Να δηαζέηεη TFT-LCD, ηαηξηθνχ ηχπνπ (medical grade), έγρξσκε νζφλε αθήο, ηνπιάρηζηνλ 15 κε ηαπηφρξνλε απεηθφληζε ηνπιάρηζηνλ 10 (δέθα) θαλαιηψλ. 3. Να δηαζέηεη ηηο παξαθάησ εληζρπηηθέο βαζκίδεο: 1. Ηιεθηξνθαξδηνγξάθεκα (ECG) 2. Γχν αηκαηεξέο πηέζεηο (IBP) 3. Αλαίκαθηε πίεζε (NIBP) 4. Σπλερήο θαηαγξαθή ηεο θαξδηαθήο παξνρήο κε ηε κέζνδν ηεο ζεξκναξαίσζεο 5. Καηαγξαθή SvO 2 ή ScVO 2 αθφκε θαη κέζσ αλεμάξηεηεο ζπζθεπήο εθφζνλ πιεξνί ηηο πξνυπνζέζεηο πνπ ηίζεληαη ζηελ παξάγξαθν Α7 θαη Δ11 γηα ζπζθεπέο άιισλ θαηαζθεπαζηηθψλ νίθσλ πνπ ζα πξνζθεξζνχλ καδί κε ην κεράλεκα. 6. Γχν ζεξκνθξαζίεο (Τ 1, Τ 2 ) 7. Παικηθή Ομπκεηξία (SpO 2 ) 8. Βάζνο αλαηζζεζίαο 9. Νεπξνκπτθνχ απνθιεηζκνχ 11. Θα αμηνινγεζεί ζεηηθά ε δπλαηφηεηα ππνινγηζκνχ άιισλ παξακέηξσλ 12. Θα εθηηκεζεί ζεηηθά ε δπλαηφηεηα πξνζζήθεο ινγηζκηθψλ γηα ππνινγηζκφ δνζνινγίαο θαξκάθσλ θαη παξακεηξνπνίεζεο ηνπ πφλνπ. 4. Να δηαζέηεη κλήκε (Trends) 24 σξψλ ηνπιάρηζηνλ γηα φιεο ηηο κεηξνχκελεο παξακέηξνπο.

8 5. Οπηηθναθνπζηηθή δηάηαμε ζπλαγεξκνχ (Alarms) θαη ξπζκηδφκελα φξηα γηα φιεο ηηο παξακέηξνπο. 6. Nα είλαη δπλαηή ε δηακεξηζκαηνπνίεζε ηεο νζφλεο (split screen) γηα ηελ απεηθφληζε απνζεθεπκέλσλ πιεξνθνξηψλ ζε ηκήκα ηεο νζφλεο κε παξάιιειε ζπλέρηζε απεηθφληζεο ησλ ηξερνπζψλ παξακέηξσλ (θπκαηνκνξθψλ θαη αξηζκεηηθψλ ηηκψλ) ζην ππφινηπν ηκήκα ηεο. 7. Να έρεη δπλαηφηεηα ζχλδεζεο κε δίθηπν επηθνηλσλίαο Ethernet. 8. Να δηαζέηεη αλαινγηθέο εμφδνπο θαη ζχξα USB γηα ηε ζχλδεζε πεξηθεξεηαθψλ ζπζθεπψλ θαη ειεθηξνληθνχ ππνινγηζηή. 9. Να δέρεηαη θαηαγξαθηθφ ηνπιάρηζηνλ δχν θαλαιηψλ (λα πξνζθεξζεί πξνο επηινγή) 10. Να ζπλνδεχεηαη απφ ηξηπνιηθφ θαη πεληαπνιηθφ θαιψδην ΗΚΓθήκαηνο, αηζζεηήξα παικηθήο νμπκεηξίαο δαθηχινπ πνιιαπιψλ ρξήζεσλ, ηξεηο πεξηρεηξίδεο (ελειίθσλ θαη παίδσλ) δηαθνξεηηθψλ κεγεζψλ θαη δχν αηζζεηήξεο ζεξκνθξαζίαο (νηζνθάγεην θαη δέξκαηνο). 11. Τν κφληηνξ αηκνδπλακηθψλ παξακέηξσλ λα είλαη ζπκβαηφ κε ην αλαηζζεζηνινγηθφ κεράλεκα Να θαηαηεζνχλ απαξαηηήησο, ηα πηζηνπνηεηηθά ζπκβαηφηεηαο ή επηζηνιέο ζπκβαηφηεηαο απφ ηνπο θαηαζθεπαζηηθνχο νίθνπο (CE declaration of compatibility) ζχκθσλα κε ηελ Οδεγία 93/42 ηεο Δ.Δ «πεξί ηαηξνηερλνινγηθψλ πξντφλησλ», κε ηελ νπνία έρεη ελαξκνληζζεί ε Διιεληθή Ννκνζεζία (ΦΔΚ 2198/ ). Σε πεξίπησζε πνπ πξνέξρεηαη απφ δηαθνξεηηθφ θαηαζθεπαζηηθφ νίθν λα θαηαηεζνχλ εγγξάθσο αλαιήςεηο επζχλεο ηεο ζπληήξεζεο ή/θαη επηδηφξζσζεο απφ ηελ εηαηξεία θαηαζθεπήο ηνπ αληίζηνηρνπ monitor γηα φιε ηε δηάξθεηα ρξήζεο ηνπ κεραλήκαηνο. Η αλάιεςε επζχλεο ζα πξέπεη λα κελ επεξεάδεηαη απφ νπνηαδήπνηε αιιαγή ζηε ζρέζε ή ηε κνξθή χπαξμεο ησλ δχν εηαηξεηψλ θαη ζα δηέπεηαη κφλν απφ ηνπο φξνπο ηεο ζχκβαζεο αγνξάο ησλ κεραλεκάησλ. 12. Η πνιππαξακεηξηθή κνλάδα λα έρεη ηε δπλαηφηεηα λα ρξεζηκνπνηεζεί θαη σο κφληηνξ κεηαθνξάο ή ζε δηαθνξεηηθή πεξίπησζε λα πξνζθεξζεί δεχηεξν αλεμάξηεην κφληηνξ κεηαθνξάο πνπ ζα έρεη ηε δπλαηφηεηα κεηαθνξάο ησλ δεδνκέλσλ ζην πξσηεχνλ κφληηνξ

9 13. Να πξνζθεξζεί ην απαξαίηεην ινγηζκηθφ (SOFTWARE) θαη πιηθφ (HARDWARE), ψζηε λα είλαη δπλαηή ε απεηθφληζε ησλ δεδνκέλσλ ηνπ κφληηνξ ζε ειεθηξνληθφ ππνινγηζηή ή έμππλα θηλεηά ηειέθσλα 14. Κάζε κφληηνξ λα ζπλνδεχεηαη απφ φια ηα απαξαίηεηα εμαξηήκαηα (θαιψδην ΗΚΓ, ηνπιάρηζηνλ 3 πεξηρεηξίδεο, αηζζεηήξα νμπκεηξίαο δαθηχινπ, αηζζεηήξαο θαπλνγξαθίαο θ.ι.π) γηα ηελ πιήξε ιεηηνπξγία ηνπ, ηα νπνία ζα ζπκπεξηιεθζνχλ ζηηο πξνζθεξφκελεο ηηκέο ησλ βπζκαηνχκελσλ κνλάδσλ θαη ζα παξαδνζνχλ καδί κε ην κφληηνξ γηα άκεζε ρξήζε. Ηλεκηποκαπδιογπάθημα (ΗΚΓ) 1. Να απεηθνλίδεη επδηάθξηηα ηελ θαξδηαθή ζπρλφηεηα, αθφκε θαη ζηηο πεξηπηψζεηο θαθήο ζχλδεζεο ή δηαθνπήο ηνπ ειεθηξνδίνπ ΗΚΓ. 2. Να δίλεη δπλαηφηεηα επηινγήο γηα ζπλερή απεηθφληζε νπνηαζδήπνηε απφ ηηο απαγσγέο, θαζψο θαη λα απεηθνλίδεη ηαπηφρξνλα, ηνπιάρηζηνλ δχν απαγσγέο πνπ επηιέγνληαη απφ ην ρεηξηζηή. 3. Να έρεη ηε δπλαηφηεηα αλίρλεπζεο βεκαηνδφηε. 4. Να έρεη ηε δπλαηφηεηα αλίρλεπζεο ησλ βαζηθψλ ηχπσλ αξξπζκηψλ θαη αλάιπζεο ηνπ ST δηαζηήκαηνο ζε ηξεηο απαγσγέο ηνπιάρηζηνλ. 5. Τν θαιψδην ΗΚΓ λα δίλεη ηε δπλαηφηεηα απεηθφληζεο ηεο θπκαηνκνξθήο ηεο αλαπλνήο θαη λα ππάξρεη ςεθηαθή έλδεημε ηεο ζπρλφηεηαο ησλ αλαπλνψλ. Αιμαηηπέρ πιέζειρ (ΙΒΡ) 1. Να έρεη ηε δπλαηφηεηα ηαπηφρξνλεο κέηξεζεο ηνπιάρηζηνλ δχν αηκαηεξψλ πηέζεσλ. Να απεηθνλίδνληαη νη ηηκέο ηεο ζπζηνιηθήο, δηαζηνιηθήο θαη κέζεο πίεζεο, θαζψο θαη νη θπκαηνκνξθέο ησλ πηέζεσλ. Αναίμακηη πίεζη (ΝΙΒΡ) 1. Να δίλεη ηε δπλαηφηεηα ρεηξνθίλεηεο θαη απηφκαηεο εθθίλεζεο ηεο κέηξεζεο ζε πξνθαζνξηζκέλα ρξνληθά δηαζηήκαηα ζε θάζκα απφ 1 min έσο 1 Η. 2. Να απεηθνλίδνληαη νη ηηκέο ζπζηνιηθήο, δηαζηνιηθήο θαη κέζεο αξηεξηαθήο πίεζεο, κε μερσξηζηά φξηα ζπλαγεξκνχ γηα θάζε κία απφ απηέο. Θεπμοκπαζία (Σ) 1. Να κεηξά ηαπηφρξνλα ηε ζεξκνθξαζία ζε δχν δηαθνξεηηθά ζεκεία ηνπ ζψκαηνο (Τ1,Τ2), κε φξηα ζπλαγεξκνχ.

10 Παλμική οξςμεηπία (SpO 2 ) 1. Να κεηξά κε αλαίκαθηε κέζνδν ηνλ θνξεζκφ ηεο αηκνζθαηξίλεο ζε νμπγφλν κέζσ αηζζεηήξα δαθηχινπ (probe) πνιιαπιψλ ρξήζεσλ. 2. Να δίλεη ςεθηαθή έλδεημε ηνπ θνξεζκνχ % θαη λα απεηθνλίδεη ηελ πιεζπζκνγξαθηθή θακπχιε SpO 2. Βάθορ αναιζθηζίαρ 1. Καηά πξνηίκεζε κε ηε κέζνδν ηνπ δηθαζκαηηθνχ δείθηε (BIS) ή ελαιιαθηηθά κε ηε κέζνδν ηεο εληξνπίαο. Σ. ΓΔΝΙΚΑ ΥΑΡΑΚΣΗΡΙΣΙΚΑ 1. Να είλαη θαηαζθεπαζκέλν ζχκθσλα κε ηηο δηεζλείο επξσπατθέο πξνδηαγξαθέο αζθαιείαο θαη λα δηαζέηεη ζήκαλζε CE. Να δηαηίζεηαη απφ αληηπξφζσπν πνπ δηαζέηεη πηζηνπνίεζε ISO 9001:2000 θαη ISO 13485:2003 ζχκθσλα κε ηελ Υ.Α ΓΥ8δ/1348/04 πνπ αθνξά ζηε δηαθίλεζε θαη ηελ ηερληθή ππνζηήξημε ηαηξνηερλνινγηθψλ πξντφλησλ. 2. Οη ζπκκεηέρνληεο ζην δηαγσληζκφ λα είλαη εληαγκέλνη ζε πξφγξακκα ελαιιαθηηθήο δηαρείξηζεο Α.Η.Η.Δ. βάζεη ηνπ Π.Γ 117/2004(ΦΔΚ 82Α) θαη Π.Γ 15/2006(ΦΔΚ 12Α) ζε ζπκκφξθσζε κε ηηο δηαηάμεηο ηεο νδεγίαο 2003/ Να δνζεί εγγχεζε θαιήο ιεηηνπξγίαο γηα δχν (2) έηε θαη λα αλαθεξζεί ε εηήζηα θνζηνιφγεζε ζπκβνιαίνπ πιήξνπο ζπληήξεζεο ζπκπεξηιακβαλνκέλσλ ησλ αληαιιαθηηθψλ, service kits θαη εξγαζίαο εθηφο αλαισζίκσλ, θαζψο θαη πξνιεπηηθήο ζπληήξεζεο ζπκπεξηιακβαλνκέλσλ ησλ service kits θαη εξγαζίαο εθηφο αληαιιαθηηθψλ θαη αλαισζίκσλ ηεο κνλάδνο, κεηά ην πέξαο ηεο εγγχεζεο. Γηα ηε δηακφξθσζε ηεο πξνζθεξφκελεο ηηκήο ζα ιεθζνχλ ππφςε ε ηηκή πξνζθνξάο ηνπ αλαηζζεζηνινγηθνχ ζπγθξνηήκαηνο θαη ην θφζηνο πιήξνπο ζπληήξεζήο ηνπ (κε ηα αληαιιαθηηθά) κέρξη θαη ηε ζπκπιήξσζε δεθαεηίαο (ζπκπεξηιακβαλνκέλνπ ηνπ ρξφλνπ εγγχεζεο θαιήο ιεηηνπξγίαο). 4. Να βεβαηψλεηαη εγγξάθσο απφ ηνλ θαηαζθεπαζηηθφ νίθν ε δηάζεζε αληαιιαθηηθψλ γηα θάζε επηκέξνπο ηκήκα γηα κία δεθαεηία.

11 5. Οη ζπκκεηέρνληεο λα δηαζέηνπλ κφληκα νξγαλσκέλν ηκήκα ηερληθήο ππνζηήξημεο θαη service ζηε (λα αλαθεξζεί ε πφιε φπνπ εδξεχεη), θαζψο θαη θαηάιιεια εθπαηδεπκέλν πξνζσπηθφ, κε πηζηνπνηεηηθφ εθπαίδεπζεο απφ ηνλ θαηαζθεπαζηηθφ νίθν γηα ηε ζπληήξεζε ησλ πξνζθεξνκέλσλ εηδψλ. 6. Να δεζκεπηεί γξαπηψο ε εηαηξεία φηη ζα παξαδνζνχλ ζηελ θιηληθή θαη ηελ ηερληθή ππεξεζία εγρεηξίδηα ιεηηνπξγίαο (operation manual) θαη εγρεηξίδηα ζπληήξεζεο (service manual) ζηα ειιεληθά ή/θαη ηα αγγιηθά κε ηελ παξάδνζε ησλ κεραλεκάησλ. 7. Να δεζκεπηεί γξαπηψο ε εηαηξεία φηη ζα γίλεη εθπαίδεπζε εληφο ηνπ λνζνθνκείνπ ζηνπο ρεηξηζηέο (εηδηθεπκέλνη θαη εηδηθεπφκελνη αλαηζζεζηνιφγνη θαη λνζειεπηέο) θαη ηνπο ηερληθνχο ηνπ λνζνθνκείνπ πεξί ηεο ηερληθήο ππνζηήξημεο. Τα κέιε ηεο επηηξνπήο: 1. Αλδξέαο Φισζζφο Αλαηζζ/γνο Γηεπζπληήο Δ.Σ.Υ 2. Πεηζίηε Αξγπξψ Αλαηζζ/γνο Γηεπζπληξηα Δ.Σ.Υ 3. Σηαπξνχια Γεσξγνπνχινπ Αλαηζζ/γνο Γηεπζχληξηα Δ.Σ.Υ 4. Κσλζηαληίλνο Σηακνχιεο Αλαηζζ/γνο Δπηκ. Α 5. Βξαρλάξεο Μηιηηάδεο ΤΔ Μεραληθψλ

12