Getinge Clean Enzymatic Detergent Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006

Transcript

1 Getinge Clean Enzymatic Detergent Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας ΕΝΟΤΗΤΑ 1: Ταυτοποίηση ουσίας/μείγματος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1 Ταυτότητα προϊόντος Κωδικός προϊόντος Εμπορική ονομασία XV1559 Ενζυματικό απορρυπαντικό Getinge Clean 1.2 Χρήσεις προϊόντος Ουδέτερο ενζυματικό απορρυπαντικό για χρήση σε πλυντήρια απολυμαντές, λουτρά υπερήχων και χειροκίνητο καθαρισμό ιατρικών συσκευών. 1.3 Προμηθευτής Λεπτομέρειες σχετικά με τον προμηθευτή από το Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας Υλικού. Προμηθευτής: Getinge Disinfection AB, Ljungadalsgatan 11, Box 1505, SE Växjö, Sweden Τηλέφωνο: +46 (0) Ιστοσελίδα: Νέα Ζηλανδία: Getinge Australia (NZ Branch) Unit 4, 10 Cryers Road East Tamaki, Auckland Botany 2163 New Zealand Τηλέφωνο: Αριθμός έκτακτης ανάγκης: Αριθμός έκτακτης ανάγκης: Σε περίπτωση ανάγκης λόγω διαρροής, εισπνοής ή κατάποσης του προϊόντος, παρακαλούμε επικοινωνήστε με τη γραμμή επικοινωνίας εκτάκτου ανάγκης: EΕ: +44 (0) Αυστραλία: Ιαπωνία: Κίνα: Mέση Ανατολή: +44 (0) Νέα Ζηλανδία: /13

2 ΕΝΟΤΗΤΑ 2: Ταυτοποίηση κινδύνων (Αδιάλυτο προϊόν) 2.1 Ταξινόμηση του μείγματος Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 Ταξινόμηση του μείγματος Κίνδυνοι για την υγεία: Ερεθισμός οφθαλμών 2 Φυσικοί κίνδυνοι: Χωρίς κατηγοριοποίηση Περιβαλλοντικοί κίνδυνοι: Χωρίς κατηγοριοποίηση Σύμφωνα με την οδηγία 1999/45/EΚ Ταξινόμηση σύμφωνα με την οδηγία 1999/45/EC: Αυτό το προϊόν δεν κατατάσσεται ως επικίνδυνο. 2.2 Στοιχεία ετικέτας Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1272/2008 Προειδοποίηση H319 Προκαλεί σοβαρό ερεθισμό των οφθαλμών EUH208 Περιέχει ένζυμο (σουμπτιλιζίνες). Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση. P280 Φοράτε προστατευτικά γάντια/προστατευτική ενδυμασία/ συσκευή προστασίας ματιών/προσώπου. P305+P351+P338 ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε διεξοδικά με νερό για πολλά λεπτά. Αφαιρέστε τους φακούς επαφής, εάν υπάρχουν και εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε την έκπλυση. P337+P313 Εάν ο ερεθισμός των οφθαλμών επιμένει: Απευθυνθείτε σε/συμβουλευτείτε ιατρό. P302+P352 ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Πλύνετε με άφθονο νερό. P405 Φυλάσσεται κλειδωμένο Σύμφωνα με την οδηγία 1999/45/EΚ S24/25 Αποφεύγετε την επαφή με το δέρμα και τα μάτια. S26 Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετε άμεσα με άφθονο νερό και ζητήστε ιατρική συμβουλή. S28 Μετά από επαφή με το δέρμα, πλύνετε άμεσα με άφθονο νερό. 2.3 Άλλοι κίνδυνοι Δεν έχουν προσδιοριστεί 2/13

3 ΕΝΟΤΗΤΑ 3: Σύσταση/πληροφορίες για τα συστατικά 3.1 Υλικό Αριθμός CAS Σουμπτιλισίνες Λιπάση Αμυλάση Αρ. CAS Αρ. CAS Αρ. CAS Επίπεδο Κίνδυνοι (δείτε ενότητα 16) 1 1,5% Οξεία τοξικότητα 4 <0,1% <0,1% Οξεία υδατική τοξικότητα 1 Οφθαλμική βλάβη 1 STOT SE3 H315 H318 H302 H335 H334 H400 Αναπνευστικός ευαισθητοποιητής 1 H334 Οφθαλμική βλάβη 1 Αναπνευστικός ευαισθητοποιητής 1 Ερεθισμός δέρματος 2 H315 H318 H334 ΕΝΟΤΗΤΑ 4: Μέτρα πρώτων βοηθειών 4.1 Περιγραφή μέτρων πρώτων βοηθειών Μέτρα πρώτων βοηθειών μετά από εισπνοή: Εάν προκύψει ερεθισμός, μετακινηθείτε σε χώρο με καθαρό αέρα, διατηρηθείτε ζεστή και σε ανάπαυση, αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια. Μέτρα πρώτων βοηθειών μετά από επαφή με το δέρμα: Αφαιρέστε τα μολυσμένα ενδύματα, πλύνετε το δέρμα με νερό και αναζητήστε ιατρική συμβουλή εάν ο ερεθισμός επιμείνει. 3/13

4 Μέτρα πρώτων βοηθειών μετά από επαφή με τα μάτια: Μέτρα πρώτων βοηθειών μετά από κατάποση: Ξεπλύνετε αμέσως τα μάτια με νερό, κρατώντας τα βλέφαρα ανοικτά, για τουλάχιστον 10 λεπτά. Αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια. Μην προκαλείτε εμετό. Σε περίπτωση διατήρησης των αισθήσεων, χορηγήσετε νερό. Αναζητήστε άμεσα ιατρική βοήθεια. ΜΑΠ (Μέσα Ατομικής Προστασίας) πρώτων βοηθειών: Όπως απαιτείται για την αποφυγή της επαφής. Ανατρέξτε στην ενότητα Τα πιο σοβαρά συμπτώματα και οι επιδράσεις τους, οξείας ή βραδείας έναρξης Συμπτώματα/ τραυματισμός μετά από εισπνοή: Η εισπνοή του εκνεφώματος ενδέχεται να προκαλέσει ερεθισμό/ αλλεργική αντίδραση. Συμπτώματα/ τραυματισμός μετά από επαφή με το δέρμα: Η παρατεταμένη ή επαναλαμβανόμενη επαφή μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό/ξηρότητα. Συμπτώματα/ τραυματισμός μετά από επαφή με τα μάτια: Προκαλεί ερεθισμό. 4.3 Ένδειξη απαιτούμενης και άμεσης ιατρικής βοήθειας και ειδικής θεραπείας: Δεν απαιτείται ειδική θεραπεία ή άμεση ιατρική φροντίδα ως πρόσθετα όσων περιγράφονται στην ενότητα /13

5 ΕΝΟΤΗΤΑ 5: Μέτρα πυροπροστασίας Κίνδυνος ευφλεκτότητας: Προϊόν βασισμένο στο νερό. Μη εύφλεκτο. 5.1 Μέσα πυρόσβεσης Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις. Όπως απαιτείται σε περίπτωση πυρκαγιάς. 5.2 Ειδικοί κίνδυνοι μείγματος Δεν υπάρχουν ειδικοί κίνδυνοι μείγματος. 5.3 Συμβουλή για πυροσβέστες: Δεν απαιτούνται ειδικά μέτρα για το χειρισμό του μείγματος ΕΝΟΤΗΤΑ 6: Μέτρα τυχαίας απελευθέρωσης 6.1 Ατομικές προφυλάξεις, προστατευτικός εξοπλισμός και διαδικασίες εκτάκτου ανάγκης Γενικά μέτρα: Λάβετε τις απαραίτητες προφυλάξεις για να αποφύγετε την επαφή. Χρησιμοποιήστε τα Μέσα Ατομικής Προστασίας, όπως περιγράφεται στην ενότητα 8. Η διαρροή καθιστά τα πατώματα ολισθηρά. Διατηρήστε την περιοχή καθαρή. Τηρείτε τους κανονισμούς 6.2 Περιβαλλοντικές προφυλάξεις Αποτρέψτε την εισροή διαρροών σε υδατορρεύματα 6.3 Μέθοδοι και υλικά περιορισμού και καθαρισμού Σε μικρές ποσότητες, σφουγγαρίστε ή χρησιμοποιήστε απορροφητικό υλικό. Σε μεγάλες ποσότητες, περιορίστε και απορροφήστε ή αντλήστε σε κατάλληλα δοχεία απόρριψης. 6.4 Αναφορά σε άλλες ενότητες Ακολουθήστε τις οδηγίες που παρέχονται στις ενότητες 8 και 13 5/13

6 ΕΝΟΤΗΤΑ 7: Χειρισμός και αποθήκευση Διάρκεια ζωής: 7.1 Προφυλάξεις για ασφαλή χειρισμό 24 μήνες στα αρχικά σφραγισμένα δοχεία. Μην αναμειγνύετε με άλλα προϊόντα. Τηρείστε καλή βιομηχανική υγιεινή. 7.2 Συνθήκες ασφαλούς αποθήκευσης, συμπεριλαμβανομένων και τυχόντων ασυμβατοτήτων Αποθήκευση σε ψυχρό, στεγνό χώρο που προστατεύεται από το ψύχος, ο οποίος βρίσκεται σε απόσταση από οξέα και ισχυρά οξειδωτικά αντιδραστήρια. Αποθηκεύστε σε κάθετη θέση μέσα στα αρχικά δοχεία. Θερμοκρασία αποθήκευσης 5 25 C. 7.3 Χρήσεις προϊόντος Εύρος δοσολογίας 2 10ml/lt. Θερμοκρασία καθαρισμού (μηχάνημα) ºC. Εύρος θερμοκρασίας καθαρισμού (χειροκίνητος/υπερήχων) ºC. Να μην χρησιμοποιείται σε πολυκαρβονικά υλικά. Έλεγχος της συμβατότητας των υλικών πριν από τη χρήση. Διασφαλίστε την ολοκληρωμένη απόπλυση μετά τη χρήση. Απαγορεύεται η ανάμιξη με άλλα χημικά. Το ενζυματικό απορρυπαντικό είναι εγκεκριμένο για χρήση στα Πλυντήρια απολυμαντές Getinge. 6/13

7 ΕΝΟΤΗΤΑ 8: Έλεγχοι έκθεσης και ατομική προστασία 8.1 Παράμετροι ελέγχου Όρια έκθεσης στο περιβάλλον εργασίας Σουμπτιλισίνη 0,04 μg/m3 WEL 8 ώρες TWA (EH40 UK) 8.2 Έλεγχοι έκθεσης Αυτά τα μέτρα προτείνονται βάσει των μεθόδων γενικής χρήσης και μπορεί να μην αντιστοιχούν για όλες τις πιθανές χρήσεις του προϊόντος. Ο χρήστης είναι υπεύθυνος για την πλήρη εκτίμηση των κινδύνων των συγκεκριμένων διαδικασιών και συστημάτων εργασίας. Προστασία των ματιών: Φορέστε προστασία για τα μάτια σύμφωνη με το BS EN 166. Προστασία των χεριών: Φοράτε γάντια από νιτρίλιο ή νεοπρένιο. Η ακριβής επιλογή των γαντιών εξαρτάται από τη συγκεκριμένη αξιολόγηση κινδύνου. Προστασία σώματος: Όπως απαιτείται για την αποφυγή της επαφής. Αναπνευστική προστασία: Χρησιμοποιήστε σε καλά αεριζόμενο χώρο, αποφύγετε την εισπνοή των εκνεφωμάτων, φοράτε προστατευτική μάσκα σύμφωνη με το EN149 εάν είναι απαραίτητο. Άλλη προστασία: Μέσα ατομικής προστασίας: Οι ακριβείς απαιτήσεις των ΜΑΠ πρέπει να καθορίζονται με συγκεκριμένη εκτίμηση κινδύνου των διαδικασιών που εκτελούνται. Περιβαλλοντική προστασία: Αποτρέψτε την εισροή του μείγματος σε υδατορρεύματα. ΕΝΟΤΗΤΑ 9: Φυσικές και χημικές ιδιότητες 9.1 Πληροφορίες σχετικά με τις φυσικές και χημικές ιδιότητες Εμφάνιση: Οσμή: ph όπως παρέχεται (τυπικό): Αρχικό σημείο βρασμού: Θερμοκρασία αυτοανάφλεξης: Εκρηκτικές ιδιότητες: Οξειδωτικές ιδιότητες: Σημείο ανάφλεξης: Πίεση ατμού: Σχετική πυκνότητα στους 20 C: Διαλυτότητα: Ιξώδες: Αναρροφόμενο υγρό. Χαρακτηριστική 7,9 όπως παρέχεται (τυπικό). 7,7 ph σε 5 ml/l (τυπικό) >100 ºC. Δεν αντιστοιχεί Δεν αντιστοιχεί Καμία Δεν αντιστοιχεί Δεν υπάρχουν δεδομένα 1,047 (τυπικό) Αναμίξιμο με νερό. 3,8 cst 9.2 Άλλες πληροφορίες Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πρόσθετες πληροφορίες. 7/13

8 ΕΝΟΤΗΤΑ 10: Σταθερότητα και Αντιδραστικότητα 10.1 Αντιδραστικότητα Μη συμβατό με ισχυρούς οξειδωτικούς παράγοντες και οξέα Χημική σταθερότητα Σταθερό υπό συνιστώμενες συνθήκες αποθήκευσης Πιθανότητα επικίνδυνων αντιδράσεων Δεν προβλέπεται η εμφάνιση επικίνδυνων αντιδράσεων Συνθήκες προς αποφυγή Ακραίες θερμοκρασίες Μη συμβατά υλικά Μη συμβατό με ισχυρούς οξειδωτικούς παράγοντες και οξέα Επικίνδυνα προϊόντα αποσύνθεσης Μη γνωστοί. ΕΝΟΤΗΤΑ 11: Τοξικολογικές Πληροφορίες 11.1 Πληροφορίες σχετικά με τις τοξικολογικές επιδράσεις Οξεία τοξικότητα: Με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία, τα κριτήρια ταξινόμησης δεν πληρούνται. Διάβρωση/ερεθισμός του δέρματος: Με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία, τα κριτήρια ταξινόμησης δεν πληρούνται. Προκαλεί σοβαρή οφθαλμική βλάβη: Το προϊόν ταξινομείται ως ερεθιστικό των οφθαλμών. Ανατρέξτε στην ενότητα 2. 8/13

9 Ευαισθητοποίηση του αναπνευστικού ή του δέρματος: Μεταλλαξιγένεση των γενετικών κυττάρων: Περιέχει χαμηλό επίπεδο παραγόντων πρόκλησης ευαισθητοποίησης (βλέπε ενότητα 3), το μείγμα δεν ταξινομείται ως παράγοντας πρόκλησης ευαισθητοποίησης. Δεν περιέχει συστατικά που έχουν ταξινομηθεί ως μεταλλαξιογόνα. Καρκινογένεση: Δεν περιέχει συστατικά που έχουν ταξινομηθεί ως καρκινογόνα. Τοξικότητα στην αναπαραγωγή: Δεν περιέχει συστατικά τα οποία έχουν ταξινομηθεί ως τοξικά για την αναπαραγωγή. Ειδική τοξικότητα στα όργανα-στόχους ύστερα από εφάπαξ έκθεση (STOT): Με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία, τα κριτήρια ταξινόμησης δεν πληρούνται. Ειδική τοξικότητα στα όργανα-στόχους ύστερα από επανειλημμένη έκθεση (STOT): Δεν περιέχει συστατικά που έχουν ταξινομηθεί ως STOT RE. Τοξικότητα αναρρόφησης: Δεν περιέχει συστατικά που έχουν ταξινομηθεί ως τοξικότητα αναρρόφησης. Οδοί έκθεσης/συμπτώματα Επαφή με τα μάτια: Προκαλεί ερεθισμό. Επαφή με το δέρμα: Η παρατεταμένη ή επαναλαμβανόμενη επαφή μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό/ξηρότητα. Εισπνοή: Η εισπνοή του εκνεφώματος ενδέχεται να προκαλέσει ερεθισμό/ αλλεργική αντίδραση. Κατάποση: Χωρίς κατηγοριοποίηση Υπολογισμένη οξεία τοξικότητα > mg/kg. Προκαλεί ερεθισμό του γαστρεντερικού σωλήνα. 9/13

10 ΕΝΟΤΗΤΑ 12: Οικολογικές πληροφορίες 12.1 Τοξικότητα Δεν έχει ταξινομηθεί ως τοξικό για το περιβάλλον. Όλα τα οργανικά συστατικά είναι βιοδιασπώμενα, όταν διαλύονται επαρκώς Ανθεκτικότητα και ικανότητα αποικοδόμησης Όλα τα οργανικά συστατικά είναι βιοδιασπώμενα, όταν διαλύονται επαρκώς. Οι επιφανειοδραστικές ουσίες που χρησιμοποιούνται πληρούν τα κριτήρια βιοδιασπασιμότητας, βλ. ενότητα Πιθανότητα βιοσυσσώρευσης Δεν προβλέπεται η βιοσυσσώρευση Κινητικότητα στο έδαφος Το εν λόγω προϊόν έχει υψηλή υδατοδιαλυτότητα 12.5 Αποτελέσματα αξιολόγησης ΑΒΤ (ουσίες ανθεκτικές, βιοσυσσωρεύσιμες και τοξικές) και αααβ (ουσίες άκρως ανθεκτικές και άκρως βιοσυσσωρεύσιμες) Δεν περιέχει συστατικά που έχουν ταξινομηθεί ως ΑΒΤ ή αααβ Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες Δεν αναμένονται άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες. ΕΝΟΤΗΤΑ 13: Ζητήματα σχετικά με την Απόρριψη 13.1 Μέθοδοι επεξεργασίας αποβλήτων Η απορροή της διεργασίας μπορεί να απορριφθεί κανονικά στην αποχέτευση (σύμφωνα με τα αποδεκτά όρια). Τα κενά καθαρά δοχεία μπορούν να ανακυκλωθούν όπου υπάρχουν εγκαταστάσεις ή να αποσταλούν σε χώρο υγειονομικής ταφής ή καύσης, όπου επιτρέπεται. Απορρίψτε την περίσσεια προϊόντος και τη συσκευασία μέσω αδειοδοτημένου εργολήπτη διαχείρισης χημικών αποβλήτων. 10/13

11 ΕΝΟΤΗΤΑ 14: Πληροφορίες Μεταφοράς 14.1 Αριθμός UN Χωρίς κατηγοριοποίηση Δασμολόγιο/TARIC Κατάλληλη ονομασία μεταφοράς UN N/A 14.3 Κατηγορία (-ες) κινδύνου μεταφοράς N/A 14.4 Ομάδα συσκευασίας N/A 14.5 Περιβαλλοντικοί κίνδυνοι: Αυτό το προϊόν δεν κατατάσσεται ως περιβαλλοντολογικά επικίνδυνο Ειδικές προφυλάξεις για τον χρήστη Δεν απαιτούνται ειδικές προφυλάξεις Μαζική μεταφορά σύμφωνα με το Παράρτημα ΙΙ του Κώδικα MARPOL 7 3/78 και του Κώδικα IBC Δεν είναι διαθέσιμο για μαζική μεταφορά. 11/13

12 ΕΝΟΤΗΤΑ 15: Κανονιστικές Πληροφορίες 15.1 Ειδικοί υγειονομικοί, περιβαλλοντικοί κανονισμοί/νόμοι & κανονισμοί/νόμοι για τις ουσίες ή το μείγμα Περιεχόμενα σύμφωνα με τον κανονισμό (EC) Αρ. 648/2004 για τα απορρυπαντικά: Μη ιοντικές επιφανειοδραστικές ουσίες Ένζυμα Συντηρητικό <5% Οι επιφανειοδραστικές ουσίες που περιέχονται σε αυτό το παρασκεύασμα είναι σύμφωνες με τα κριτήρια βιοδιασπασιμότητας που ορίζονται στον Κανονισμό (ΕΚ) αρ. 648/2004 για τα απορρυπαντικά. Τα δεδομένα που υποστηρίζουν αυτή τη δήλωση είναι διαθέσιμα για τις αρμόδιες αρχές των κρατών μελών και παρέχονται κατόπιν άμεσου αιτήματος Αξιολόγηση χημικής ασφάλειας Δεν έχει διεξαχθεί αξιολόγηση χημικής ασφάλειας. ΕΝΟΤΗΤΑ 16: Άλλες πληροφορίες Δηλώσεις κινδύνου που σχετίζονται με τα συστατικά (ανατρέξτε στην ενότητα 3) H315 Προκαλεί ερεθισμό του δέρματος. H318 Προκαλεί σοβαρή οφθαλμική βλάβη. H302 Επικίνδυνο σε περίπτωση κατάποσης. H335 Ενδέχεται να προκαλέσει ερεθισμό του αναπνευστικού συστήματος. H334 Ενδέχεται να προκαλέσει αλλεργία ή συμπτώματα άσθματος σε περίπτωση εισπνοής. H400 Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς. 12/13

13 Ημερομηνία αναθεώρησης: 31 Ιουλίου 2014 Αυτό το προϊόν πρέπει να αποθηκεύεται, χειρίζεται και χρησιμοποιείται σύμφωνα με την ορθή βιομηχανική πρακτική και σε συμμόρφωση με τους νομικούς κανονισμούς. Οι πληροφορίες σε αυτό το φύλλο δεδομένων βασίζονται στην τρέχουσα γνώση και προτίθενται να περιγράψουν τα προϊόντα από την πλευρά των απαιτήσεων ασφάλειας. Συνεπώς δεν πρέπει να ερμηνεύονται ως εγγύηση συγκεκριμένων ιδιοτήτων. Αποτελεί ευθύνη των χρηστών να λάβουν επαρκή διαβεβαίωση της καταλληλότητας αυτού του προϊόντος για τις εφαρμογές τους. ΤΕΛΟΣ Getinge Infection Control AB P O Box 69, SE Getinge, Σουηδία Τηλέφωνο: info@getinge.com Η Getinge Group είναι παγκοσμίως πρωτοπόρος στην παροχή προϊόντων και συστημάτων, που συμβάλλουν στη βελτίωση της ποιότητας και στη μείωση του κόστους στους τομείς της ιατρικής περίθαλψης και των βιολογικών επιστημών. Ο Όμιλος περιλαμβάνει τρεις εταιρείες: την ArjoHuntleigh, την Getinge και τη Maquet. Η ArjoHuntleigh εστιάζει σε λύσεις που αφορούν στην κινητικότητα των ασθενών και στη διαχείριση των τραυμάτων. Η Getinge παρέχει λύσεις για τον έλεγχο των λοιμώξεων στον τομέα της ιατρικής περίθαλψης και για την πρόληψη της επιμόλυνσης στον τομέα των βιολογικών επιστημών. Η Maquet ειδικεύεται σε λύσεις, θεραπείες και προϊόντα για χειρουργικές επεμβάσεις, επεμβατική καρδιολογία και εντατική θεραπεία.