TELEFAX:

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ Αριθ. πρωτ: & ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Προς: BAYER ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ Ταχ. /νση: Λ. Συγγρού 150 Σωρού Τ.Κ ΜΑΡΟΥΣΙ Ταχ. Κώδικας: ΑΘΗΝΑ (µε απόδειξη) TELEFAX: Πληροφορίες: Η. Κιούλος Κοιν.: 1. Γραφείο κ. Υπουργού Τηλέφωνο: Γραφείο Γ.Γ. κ. Κ. Σκιαδά syg040@minagric.gr 3. Νοµαρχ. Αυτοδιοικήσεις ΘΕΜΑ: «Τροποποίηση της µε αριθµό 7583 οριστικής έγκρισης του φυτοπροστατευτικού προϊόντος FINALE 15 SL (ζιζανιοκτόνο) ως προς την ηµεροµηνίας λήξης και ως προς το εργοστάσιο συσκευασίας του σκευάσµατος» /νσεις Γεωργίας (µε ) Έδρες τους 4. Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο Τµήµα Ελέγχου Γεωργικών Φαρµάκων Εκάλης 2, Κηφισιά 5. Π.Κ.Π.Φ. & Π.Ε. Έδρες τους 6. ΕΣΥΦ Πατησίων 53, Αθήνα 7. Εσωτερική διανοµή: -Τµήµατα Β, Γ & Ε της /νσής µας -Γραµµατεία της /νσής µας 8. Π.Ο.Σ.Ε. Γεωπόνων ιδότου 26, Αθήνα

2 AΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη 1. Τις διατάξεις του Π (ΦΕΚ 104/Α/ ) µε τίτλο «Έγκριση, διάθεση στην αγορά και έλεγχος φυτοπροστατευτικών προϊόντων, σε συµµόρφωση προς την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου όπως έχει συµπληρωθεί» και ειδικότερα το άρθρο 4 αυτής. 2. Την Απόφαση του Υπ. Γεωργίας / µε την οποία χορηγήθηκε η µε αριθµό 7583 οριστική έγκριση στο φυτοπροστατευτικό προϊόν FINALE 15 SL και την υπ. αριθµ / απόφαση του Υπ. Γεωργίας και τις υπ. αριθ / & / αποφάσεις του Υπ. Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων, µε τις οποίες τροποποιήθηκε και την υπ αριθµ / (ΦΕΚ Β 77/ ) απόφαση του Υπ. Αγροτικής Ανάπτυξης & Τροφίµων µε την οποία ανανεώθηκε έως Την υπ αριθµ / Κ.Υ.Α., (ΦΕΚ Β 1880/ ) µε την οποία η δραστική ουσία GLUFOSINATE καταχωρίστηκε στο Παράρτηµα Ι του Π.. 115/ Την υπ αριθµ /(ΦΕΚ Β 1173/ ) απόφαση του Υπ. Αγροτικής Ανάπτυξης & Τροφίµων µε τίτλο: «Ταξινόµηση, συσκευασία και σήµανση σε εφαρµογή της Κ.Υ.Α. 265/2002 (ΦΕΚ Β 1214/ ) για τα εγκεκριµένα ζιζανιοκτόνα φυτοπροστατευτικά προϊόντα». 5. Το Π.. 206/2007 «ιορισµός Υπουργών και Υφυπουργών» (ΦΕΚ 232 Α ). 6. Τη µε αριθ / (ΦΕΚ 47Β / ) απόφαση του Υπ. Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων για «µεταβίβαση στους Γενικούς Γραµµατείς, Ειδικό Γραµµατέα, Προϊσταµένους Γενικής ιεύθυνσης, Προϊσταµένους ιεύθυνσης και Προϊσταµένους Τµήµατος της εξουσίας να υπογράφουν µε Εντολή Υπουργού» 7. Την µε αριθ. πρωτ / αίτηση της ενδιαφερόµενης εταιρείας.

3 Αποφασίζουµε Α Τροποποιούµε ως προς το εργοστάσιο συσκευασίας του σκευάσµατος και ως προς την ηµεροµηνία λήξης την µε αριθ έγκριση διάθεσης στην αγορά, του φυτοπροστατευτικού προϊόντος (ζιζανιοκτόνο) FINALE 15 SL της εταιρείας Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ, η οποία χορηγήθηκε µε την υπ αριθ / απόφαση του Υπ. Γεωργίας και τροποποιήθηκε µε την υπ. αριθ / απόφαση του Υπ. Γεωργίας και τις υπ. αριθ / & / αποφάσεις του Υπ. Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων, και ανανεώθηκε έως µε την υπ αριθµ / (ΦΕΚ Β 77/ ) απόφαση του Υπ. Αγροτικής Ανάπτυξης & Τροφίµων. Τα στοιχεία της έγκρισης διαµορφώνονται ως εξής: 1 Ταυτότητα του φυτοπροστατευτικού προϊόντος 1.1 Αριθµός Έγκρισης Κυκλοφορίας (ΑΕΚ) 1.1.α Ηµεροµηνία χορήγησης 1.1.β Ηµεροµηνία λήξης /07/ /9/ Φυτοπροστατευτικό προϊόν 1.2.α Εµπορικό όνοµα FINALE 15 SL 1.2.β Μορφή 1 : Υδατικό διάλυµα (SL) 1.3 ραστική ουσία (ες) 2 α) Κοινή ονοµασία της/των δραστική/ςών ουσίας/ών κατά ISO 3 glufosinate-ammonium β) Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία: glufosinate-ammonium 950 g/kg min γ) Παρασκευαστής της δ.ο.: Bayer CropScience AG, Γερµανία δ) Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο. 4 a. Bayer CropScience AG Industriepark Hoechst D Frankfurt am Main, Germany b. Bayer CropScience LP 1740 Whitehall Road Muskegon, Michigan 49445, USA 1 Κατά GIFAP π.χ. υδατοδιαλυτή σκόνη, (SP), υγρό γαλακτωµατοποιήσιµο (EC) κ.λ.π. 2 Σε περίπτωση σκευασµάτων που περιέχουν περισσότερες της µιας δραστικές ουσίες, οι πληροφορίες θα επαναλαµβάνονται για την κάθε δραστική ουσία 3 Σε περίπτωση που δεν υπάρχει κοινή κατά ISO ονοµασία της δραστικής ουσίας, δίνεται η χηµική της ονοµασία κατά IUPAC ή CA. 4 Αναγράφεται η διεύθυνση του κατόχου του εργοστασίου. Τα στοιχεία που αφορούν την διέυθυνση του εργοστασίου παραµένουν στα αρχεία της υπηρεσίας.

4 ε) Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας: Οι τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας glufosinate ammonium προσδιορίζονται στο Τµήµα J σηµεία της υπ αριθ. πρωτ / αίτησης της εταιρείας και παραµένουν στα αρχεία της Αρµόδιας Αρχής 1.4 Πληροφορίες για το σκεύασµα α) Κάτοχος της έγκρισης 5 : Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Σωρού Τ.Κ Μαρούσι ΑΜΕ: 2724 / 01ΑΤ / Β / 86 / 685 Τηλ.: Fax: dimitrios.theodosiou@bayercropscience.com β) Υπεύθυνος για την τελική συσκευασία και σήµανση (εφόσον είναι διαφορετικός από τον κάτοχο της έγκρισης) Ο κάτοχος της έγκρισης γ) Παρασκευαστής σκευάσµατος: Bayer CropScience AG, Γερµανία δ) Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσµατος Bayer CropScience AG, Frankfurt, Γερµανία ε) Εργοστάσιο(α) συσκευασίας του σκευάσµατος στ) Εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος: Συσκευάζεται στις εγκαταστάσεις της επιχείρησης: ALAPIS CROPSCIENCE S.A., Ύπατο Θηβών ραστικές ουσίες: glufosinate-ammonium 15% β/ο Βοηθητικές ουσίες: 85,77% β/β Η πλήρης εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος προσδιορίζεται στο Έντυπο ΙΙ της υπ αριθ / αίτησης της εταιρείας και παραµένει στα αρχεία της Αρµόδιας Αρχής 5 Είναι ο αιτών και έχει έδρα σε κάποιο ΚΜ της ΕΕ.

5 2 Συσκευασία(ες) 2.2 Συσκευασία(ες): 9 Α/Α Είδος Μέγεθος Υλικό 1 Φιάλες 100 κ.εκ. 2 Φιάλες 200 κ.εκ. 3 Φιάλες 250 κ.εκ. 4 Φιάλες 500 κ.εκ. 5 Φιάλες 1 λίτρο 6 Φιάλες 2 λίτρα 7 Φιάλες 3 λίτρα 8 Φιάλες 5 λίτρα 9 Φιάλες 10 λίτρα Πλαστικό PET, COEX, HDPE ανθεκτικό στην θραύση και την πίεση (crack and stress proof HDPE) 3 Οδηγίες χρήσης: Προορίζεται µόνο για επαγγελµατίες χρήστες. Τρόπος εφαρµογής: Για το αµπέλι και τις δενδρώδεις καλλιέργειες καθώς και για τη µεταφυτρωτική εφαρµογή για τις ετήσιες καλλιέργειες αυστηρά κατευθυνόµενος ψεκασµός ώστε να µην έρχεται σε επαφή µε τα πράσινα µέρη της καλλιέργειας, µε λίτρα ψεκαστικού υγρού το στρέµµα ανάλογα µε τον όγκο της βλάστησης των ζιζανίων. Πίεση όχι µεγαλύτερη από 2 ατµ. (30 PSI) και µπεκ τύπου σκούπας. Τρόπος παρασκευής ψεκαστικού υγρού: Συµπληρώστε το ψεκαστικό τουλάχιστον µε τα 3/4 της απαιτούµενης ποσότητας νερού. Προσθέστε την απαιτούµενη ποσότητα του σκευάσµατος αναδεύοντας το ψεκαστικό υγρό. Συµπληρώστε το υπόλοιπο νερό µε συνεχή ανάδευση. Συνδιαστικότητα: -- Καθαρισµός ψεκαστήρα: Αδειάστε τελείως το ψεκαστικό βυτίο. Ξεπλύνετε το βυτίο και όλα τα εξαρτήµατα του ψεκαστικού µε νερό και απορρυπαντικό και στη συνέχεια ξεπλύνετε τρεις (3) φορές µε καθαρό νερό. Οδηγίες για την ασφαλή απόσυρση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος και της συσκευασίας: Τα κενά υλικά συσκευασίας ξεπλένονται υπό πίεση µε κατάλληλο µηχανισµό ή γίνεται τριπλό ξέπλυµα (τα νερά του ξεπλύµατος τα ρίχνουµε στο ψεκαστικό υγρό) και στη συνέχεια αφού καταστραφούν προηγουµένως µε σχίσιµο, για τη διασφάλιση της µη περαιτέρω χρήσης, εναποτίθενται σε σηµεία συλλογής για ανακύκλωση ή ανάκτηση ενέργειας.

6 4 Κατηγορία και τρόπος δράσης: Καταπολέµηση πλατύφυλλων και αγρωστωδών ζιζανίων. ρα µη εκλεκτικά, δι επαφής στα πράσινα µέρη των φυτών. 5 όσεις σκευάσµατος Πεδίο Εφαρµογής Στόχος κ.εκ. σκευάσµατος / στρέµµα Όγκος ψεκ. Υγρού λίτρα / στρέµµα Τρόπος και χρόνος εφαρµογής Αµπέλι (1) ενδρώδεις καλλιέργειες (1) Ετήσια ζιζάνια α) (4) β) (5), (6) (12) Μη γεωργικές εκτάσεις (2) (12) Πατάτα Ετήσιες γραµµικές καλλιέργειες (βαµβάκι, ζαχαρότευτλα, αραβόσιτος, σόγια, ηλίανθος, καπνός, ανθοκοµικά φυτά) Πολυετή ζιζάνια α) (7) β) (8) γ) (9) δ) (10) ε) 667 (11) Μόλις πριν το φύτρωµα των πατατοφύτων α) προφυτρωτικώς β) µεταφυτρωτικώς ως προς τις καλλιέργειες αυτές, κατά τη διάρκεια της βλαστικής περιόδου των ζιζανίων Σε χωράφια µετά τη συγκοµιδή ή πριν την προετοιµασία για σπορά (3) (12) Παρατηρήσεις: 1. Από το τρίτο έτος της ηλικίας τους. Χρειάζεται ιδιαίτερη προσοχή για την προφύλαξη των φύλλων των καλλιεργειών ή των πράσινων βλαστών από τα σταγονίδια του ψεκαστικού υγρού. 2. Γήπεδα, πεζοδρόµια, σιδηροδροµικές γραµµές, άκρες δρόµων και κατά µήκος αρδευτικών ή στραγγιστικών καναλιών. 3. Η σπορά δεν πρέπει να γίνει πριν περάσουν 15 ηµέρες από τον ψεκασµό. 4. Οι µεγάλες δόσεις χρησιµοποιούνται για τα αγρωστώδη και τα µεγάλα πλατύφυλλα ζιζάνια. 5. Για τα ζιζάνια Bromus spp. (βρώµος), Hordeum murinum (αγριοκρίθαρο), Poa annua (κοινή πόα), Datura stramonium (τάτουλας), Portulaca oleracea (αντράκλα), Solanum nigrum (στύφνος), Conyza canadensis (κόνυζα) και Urtica urens (τσουκνίδα µικρή). 6. Το Ranunculus spp. (ρανούνγκουλος) είναι ανθεκτικό σε αυτές τις δόσεις. 7. Για τα ζιζάνια Cirsium arvense (κίρσιο), Lolium perenne (πολυετής ήρα), Convolvulus arvensis (περιπλοκάδα), Rubus spp. (βάτα).

7 8. Για τα ζιζάνια Cynodon dactylon (αγριάδα), Cyperus spp. (κύπερη), Carex spp. (ξιφάρα), Pteridium aquilinum (φτέρη), Equisetum arvense (αλογοουρά), Urtica dioika (πολυετής τσουκνίδα). Για την κύπερη που παρουσιάζει αναβλάστηση µετά από κοπή ή ζιζανιοκτονία συνιστάται επανάληψη του ψεκασµού στη δόση των 1000 κ.εκ./στρέµµα, µετά περίπου 50 ηµέρες. 9. Για το Imperata cylindrica (δεµατόχορτο): η δόση των 2000 κ.εκ. αφορά µη αρδευόµενα εδάφη. 10. Για το Phragmites spp. (νεροκάλαµο): η αρχή της άνθησης θεωρείται το πιο ευαίσθητο στάδιο για το ζιζάνιο. Η δόση των 2000 κ.εκ. αφορά µη αρδευόµενα εδάφη. 11. Για τα υπόλοιπα πολυετή αγρωστώδη και πλατύφυλλα ζιιζάνια. 12. Κατά τη διάρκεια της βλαστικής περιόδου. 13. Υψηλές θερµοκρασίες και ηλιοφάνεια επηρεάζουν θετικά την αποτελεσµατικότητα του φαρµάκου. 14. Για καλύτερα αποτελέσµατα πρέπει να µην βρέξει πριν περάσουν 6 ώρες από τον ψεκασµό. 15. Το FINALE 15 SL δεν επιδρά στα ζιζάνια που φυτρώνουν µετά την εφαρµογή του. 6 Ειδικές συνθήκες γεωργικές, φυτοϋγείας ή περιβαντολλογικές υπό τις οποίες το σκεύασµα µπορεί να χρησιµοποιηθεί ή να αποκλειστεί 7. Χρονικό διάστηµα ασφαλείας µεταξύ εφαρµογής και: - σποράς ή φύτευσης της προστατευόµενης καλλιέργειας σποράς ή φύτευσης των καλλιεργειών που ακολουθούν της πρόσβασης του ανθρώπου ή των ζώων στην καλλιέργεια στην οποία έχει εφαρµοστεί το σκεύασµα Κρατείστε τα παραγωγικά ζώα µακριά από την ψεκασµένη περιοχή για 14 ηµέρες 8 Στοιχεία φυτοτοξικότητας, ευαισθησίας ποικιλιών και κάθε άλλης παρενέργειας στα φυτά ή τα προϊόντα τους. Ψεκαστικά σταγονίδια µπορεί να προκαλέσουν ζηµιά στα φύλλα και στους βλαστούς µήκους µικρότερου των 10 εκ.

8 9 Σήµανση σκευάσµατος: Xn Επιβλαβές 10 Φράσεις R R21/22 Επιβλαβές σε επαφή µε το δέρµα και σε περίπτωση κατάποσης. R36 Ερεθίζει τα µάτια 11 Φράσεις S S1/2 Φυλάξτε το κλειδωµένο και µακριά από παιδιά. S13 Φυλάξτε το µακριά από τρόφιµα, ποτά και ζωοτροφές. S20/21/23 Όταν το χρησιµοποιείτε µην τρώτε, µην πίνετε ή καπνίζετε. S26 Σε περίπτωση επαφής µε τα µάτια πλύνετέ τα αµέσως µε άφθονο νερό και ζητήστε ιατρική συµβουλή S35 Το υλικό και ο περιέκτης του πρέπει να διατεθεί µε ασφαλή τρόπο. S36/37 Φοράτε κατάλληλη προστατευτική ενδυµασία και γάντια. «Για να αποφύγετε κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης» 12 Πρώτες βοήθειες - Αντίδοτο Πρώτες Βοήθειες Μέτρα σε περίπτωση έκθεσης του ανθρώπου από ατύχηµα: Σε περίπτωση ατυχήµατος ή αν αισθανθείτε αδιαθεσία, ζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή (δείξτε την ετικέτα εφόσον είναι δυνατόν). Σε περίπτωση κατάποσης να προκληθεί εµετός και να γίνει πλύση στοµάχου µε περίπου 4 λίτρα νερό και στη συνέχεια να χορηγηθεί ενεργός άνθρακας και θειικό νάτριο. Αντίδοτο: εν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Για τους σπασµούς να χορηγηθεί αργά, ενδοµυικά ή ενδοφλέβια, Phenobarbital-sodium. Συνιστάται η µεταφορά του ασθενούς στο νοσοκοµείο. ΤΗΛ. ΚΕΝΤΡΟΥ ΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ :

9 13 Προστασία των καταναλωτών 13.1 Μέγιστα Όρια Υπολειµµάτων Φυτά ή φυτικά προϊόντα / (MRLs) 6 Ζωικά προϊόντα Προσωρινό mg/kg 13.2 Τελευταία επέµβαση πριν τη συγκοµιδή ή πριν τη διάθεση στην αγορά όταν πρόκειται για µετασυλλεκτικές χρήσεις 14 Συνθήκες αποθήκευσης, χρονική σταθερότητα του σκευάσµατος 7. Φυτικά προϊόντα Ηµέρες Αµπέλι 14 Πατάτα 20 Λοιπές καλλιέργειες 3 Στην αρχική του κλειστή συσκευασία, σε µέρος ξηρό και σε θερµοκρασίες 25±5 o C, διατηρείται σταθερό για 2 χρόνια. 15 Ανάκληση της έγκρισης-παράταση της έγκρισης Η παρούσα έγκριση µπορεί να ανακληθεί οποιαδήποτε στιγµή εάν οι όροι για την απόκτηση της έγκρισης δεν πληρούνται ή έπαψαν να πληρούνται ή παρασχέθηκαν πλαστά ή παραπλανητικά στοιχεία βάσει των οποίων χορηγήθηκε αυτή. Η έγκριση θα ανακληθεί στις εάν δεν υποβληθεί από τον κάτοχο της έγκρισης αίτηση συνοδευόµενη από φάκελο µε τα στοιχεία του Παραρτήµατος ΙΙΙ για αξιολόγηση σύµφωνα µε τις ενιαίες αρχές που προβλέπονται στο Παράρτηµα VI του Π.. 115/97. 6 Ορίζονται µόνο στις περιπτώσεις που δεν υφίστανται εθνικά ή κοινοτικά ΜRLs ή τα υφιστάµενα δεν ικανοποιούν την εγκρινόµενη Ορθή Γεωργική Πρακτική. Στις περιπτώσεις που έχουν οριστεί κοινοτικά MRLs αναγράφεται η φράση: «Έχουν οριστεί κοινοτικά MRLs». 7 Η ηµεροµηνία λήξης θα αναγράφεται στην ετικέτα εάν είναι µικρότερη των δύο (2) ετών

10 10 Β Γενικές υποχρεώσεις 1. Ο κάτοχος της έγκρισης είναι υποχρεωµένος σε οποιαδήποτε χρονική στιγµή να ενηµερώσει την Αρµόδια Αρχή για οποιεσδήποτε δυσµενείς επιπτώσεις στον άνθρωπο ή/και το περιβάλλον που περιήλθαν σε γνώση του από την χρήση του προϊόντος. Τυχόν απόκρυψη µιας τέτοιας πληροφορίας αποτελεί αδίκηµα και διώκεται ποινικά ενώ παράλληλα ανακαλείται η έγκριση. 2. Ο κάτοχος της έγκρισης θα πρέπει να διατηρεί συνεχώς ενηµερωµένους τους φακέλους του σκευάσµατος που τηρούνται στην Αρµόδια Αρχή µε βάση τα νεότερα επιστηµονικά δεδοµένα για οποιαδήποτε µελλοντική επανεξέταση. 3. Η ετικέτα του σκευάσµατος θα είναι σύµφωνη µε το άρθρο 16 του Π 115/1997 και την παρούσα απόφαση. 4. Η διαφήµιση του σκευάσµατος επιτρέπεται µόνο εφ όσον είναι σύµφωνη µε τους όρους της έγκρισης του σκευάσµατος και την ισχύουσα νοµοθεσία. 5. Για κάθε εγκεκριµένη συσκευασία να υποβληθεί στην Αρµόδια Αρχή τελική ετικέτα πριν το προϊόν µε την συγκεκριµένη συσκευασία διατεθεί στην αγορά. Ο ΓΕΝΙΚΟΣ ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ Κ. ΣΚΙΑ ΑΣ