ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Σχισμοειδής λυχνία BQ 900

Transcript

1 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Σχισμοειδής λυχνία BQ έκδοση / Αρ. εγγρ IFU_BD _gre.indd :40:48

2 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ Σχισμοειδής λυχνία BQ έκδοση / Πρόλογος Ευχαριστούμε που προτιμήσατε μια συσκευή HAAG STREIT. Όταν τηρούνται προσεκτικά οι προδιαγραφές του παρόντος εγχειριδίου οδηγιών χρήσης, μπορούμε να σας εγγυηθούμε την αξιόπιστη και απρόσκοπτη χρήση του προϊόντος μας. Προβλεπόμενη χρήση Αυτή η συσκευή είναι μια σχισμοειδής λυχνία με ένα στερεομικροσκόπιο, η οποία προορίζεται για την εξέταση του πρόσθιου τμήματος του οφθαλμού, από τον κερατοειδή έως το οπίσθιο περιφάκιο. Χρησιμοποιείται για τη διάγνωση ασθενειών ή τραυματισμών που αφορούν τις δομικές ιδιότητες του πρόσθιου τμήματος του οφθαλμού. Αντένδειξη Δεν είναι γνωστή καμία απόλυτη αντένδειξη για εξέταση με χρήση αυτής της συσκευής. Απαιτείται επαγγελματική κρίση και προσοχή. Πριν από τη θέση σε λειτουργία του προϊόντος αυτού, διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης. Περιέχουν σημαντικές πληροφορίες για την ασφάλεια του χρήστη και των ασθενών. Αυτή η μονάδα είναι εξοπλισμένη με ένα φωτισμό υψηλής έντασης. Η υπερβολική ακτινοβόληση ασθενών που λαμβάνουν θεραπεία με ορισμένα φάρμακα θα μπορούσε, λόγω αυξημένης φωτοευαισθησίας, να προκαλέσει φωτοτοξικές ανεπιθύμητες ενέργειες IFU_BD _gre.indd :40:49

3 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK Περιεχόμενα 1. Ασφάλεια Πεδία εφαρμογής της συσκευής Περιβαλλοντικές συνθήκες Αποστολή και αποσυσκευασία Προειδοποιήσεις για την εγκατάσταση Χειρισμός, περιβάλλον Φωτοτοξικότητα Απολύμανση Εγγύηση και αστική ευθύνη προϊόντος Σύμβολα Εισαγωγή Επισκόπηση Συναρμολόγηση/εγκατάσταση Μικροσκόπιο και σύστημα φωτισμού Τροφοδοτικό PS-LED (χαρακτηρισμός τύπου: LC-SLT) Πιθανές αιτίες σφαλμάτων Αντικατάσταση της κύριας ασφάλειας Αλλαγή της δευτερεύουσας ασφάλειας Θέση σε λειτουργία Ενεργοποίηση της συσκευής Χειρισμός Ρύθμιση των προσοφθάλμιων φακών Προετοιμασία του ασθενή Χειρισμός οργάνου Ρύθμιση φίλτρων και διαφραγμάτων Εξοπλισμός κάμερας (προαιρετικό) Μικροσκόπιο και προσοφθάλμιος φακός Θέση εκτός λειτουργίας Τεχνικά χαρακτηριστικά Σχισμοειδής φωτισμός Σχισμοειδής φωτισμός με λυχνίες αλογόνου Φάσμα φωτισμού αλογόνου Στερεομικροσκόπιο Μεγέθυνση Βάση οργάνου Καθαρό βάρος Τροφοδοτικό LC-SLT Συντήρηση Έλεγχος συσκευών Συντήρηση Καθαρισμός Αντικατάσταση του κατόπτρου φωτισμού Κάλυμμα προστασίας από τη σκόνη...12 A. Παράρτημα A.1. Παρελκόμενα/ανταλλακτικά...12 Β. Νομικές προδιαγραφές Γ. Ταξινόμηση Δ. Απόρριψη E. Τηρούμενα πρότυπα ΣΤ. ΥΥπόδειξη και δήλωση του κατασκευαστή σχετικά με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ) ΣΤ.1 Γενικά...14 ΣΤ.2 Εκπομπές διαταραχών (πίνακας προτύπων 1)...14 ΣΤ.3 Ατρωσία (πίνακας προτύπων 2)...15 ΣΤ.4 Ατρωσία για συσκευές που δεν προορίζονται για τη διατήρηση των ζωτικών λειτουργιών (πίνακας προτύπων 4)...16 ΣΤ.5 Αποστάσεις ασφαλείας για συσκευές που δεν προορίζονται για τη διατήρηση των ζωτικών λειτουργιών (πίνακας προτύπων 6) IFU_BD _gre.indd :40:49

4 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY 1. Ασφάλεια ΑΠΑΓΟΡΕΥΕΤΑΙ! Σε περίπτωση μη τήρησης ενδέχεται να προκληθούν υλικές ζημιές και κίνδυνοι για την υγεία των χειριστών και των ασθενών. Οι προειδοποιήσεις πρέπει να λαμβάνονται οπωσδήποτε υπόψη, προκειμένου να διασφαλίζεται η ασφαλής λειτουργία της συσκευής και να αποφεύγεται κίνδυνος για τους χειριστές και τους ασθενείς. ΥΠΟΔΕΙΞΗ! Σημαντικές υποδείξεις, διαβάστε τις προσεκτικά. Μετά την αποσυσκευασία της, η συσκευή πρέπει να ελεγχθεί για τυχόν ζημιές. Οι ελαττωματικές συσκευές πρέπει να επιστρέφονται σε κατάλληλη συσκευασία. Φυλάξτε προσεκτικά τα υλικά συσκευασίας, προκειμένου να μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε ενδεχόμενη επιστροφή ή μετακόμιση. Η σχισμοειδής λυχνία και το στήριγμα κεφαλής πρέπει να συναρμολογηθούν σε ηλεκτρικά μονωμένη και πυρίμαχη επιφάνεια τραπεζιού. Τα καλύμματα ράγας (α) εμποδίζουν την ανατροπή της σχισμοειδούς λυχνίας. Βεβαιωθείτε ότι τα συνδετικά μέρη των παρελκομένων (κοχλίες σύνδεσης, ταχυσύνδεσμος) εφαρμόζουν. (α) (a) Πεδία εφαρμογής της συσκευής Η συσκευή προορίζεται για χρήση σε ιατρεία, νοσοκομεία και χώρους οπτομετρών και οπτικών. 1.2 Περιβαλλοντικές συνθήκες Μεταφορά: Αποθήκευση: Λειτουργία: Θερμοκρασία Ατμοσφαιρική πίεση Σχετική υγρασία Θερμοκρασία Ατμοσφαιρική πίεση Σχετική υγρασία Θερμοκρασία Ατμοσφαιρική πίεση Σχετική υγρασία από από από από από από από από από 40 C 500 hpa 10% 10 C 700 hpa 10% +10 C 800 hpa 30% έως έως έως έως έως έως έως έως έως +70 C 1060 hpa 95% +55 C 1060 hpa 95% +35 C 1060 hpa 90% 1.3 Αποστολή και αποσυσκευασία Προτού αποσυσκευάσετε τη συσκευή, ελέγξτε εάν η συσκευασία φέρει ίχνη ακατάλληλου χειρισμού ή παρουσιάζει ζημιές. Σε τέτοια περίπτωση, ενημερώστε την εταιρεία μεταφορών που σας παρέδωσε το προϊόν. Αποσυσκευάστε τη συσκευή μαζί με έναν εκπρόσωπο της εταιρείας μεταφορών. Συντάξτε ένα πρωτόκολλο των εξαρτημάτων που έχουν υποστεί ζημιά. Αυτό πρέπει να υπογραφεί από εσάς, καθώς και από τον εκπρόσωπο της εταιρείας μεταφορών. Πριν από την αποσυσκευασία, αφήστε τη συσκευή για μερικές ώρες μέσα στη συσκευασία (συμπύκνωση). 1.4 Προειδοποιήσεις για την εγκατάσταση Αυτή η συσκευή δεν επιτρέπεται να τροποποιείται χωρίς την άδεια του κατασκευαστή. Η εγκατάσταση και η συντήρηση επιτρέπεται να γίνονται μόνο από εκπαιδευμένο ειδικευμένο προσωπικό. Σε περίπτωση σύνδεσης συσκευής άλλου κατασκευαστή, θα πρέπει να τηρείται το πρότυπο EN Αυτή η συσκευή δεν επιτρέπεται να στοιβάζεται ή να λειτουργεί αμέσως δίπλα σε ή με άλλες συσκευές. 1.5 Χειρισμός, περιβάλλον ΑΠΑΓΟΡΕΥΕΤΑΙ! Μη χρησιμοποιείτε ποτέ τη συσκευή σε εκρήξιμες ατμόσφαιρες, όπου χρησιμοποιούνται πτητικοί διαλύτες (οινόπνευμα, βενζίνη, κτλ.) ή εύφλεκτα αναισθητικά. Προκειμένου να αποφευχθεί ο κίνδυνος ηλεκτροπληξίας, όταν χρησιμοποιούνται τροφοδοτικά κατηγορίας προστασίας Ι, η σύνδεση στο δίκτυο τροφοδοσίας πρέπει να γίνεται μόνο με προστατευτική γείωση. Μετά από κάθε λειτουργία, η συσκευή πρέπει να απενεργοποιείται. Διαφορετικά, σε περίπτωση χρήσης καλύμματος προστασίας από τη σκόνη, υφίσταται κίνδυνος υπερθέρμανσης. 12-IFU_BD _gre.indd :40:50

5 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK ΥΠΟΔΕΙΞΗ! Η χρήση επιτρέπεται να γίνεται αποκλειστικά από εξειδικευμένο και εκπαιδευμένο προσωπικό. Η κατάρτιση του προσωπικού αυτού αποτελεί καθήκον του υπευθύνου λειτουργίας. 1.5 Φωτοτοξικότητα Επειδή η παρατεταμένη έντονη έκθεση στο φως ενδέχεται να προκαλέσει βλάβη στον αμφιβληστροειδή, η χρήση του οργάνου για την οφθαλμολογική εξέταση δεν θα πρέπει να παρατείνεται άσκοπα. Ο φωτισμός αυτής της σχισμοειδούς λυχνίας παράγει ακτινοβολία στην περιοχή μεταξύ 400 και 750 nm. Λεπτομερή στοιχεία σχετικά με την ακτινοβολία είναι διαθέσιμα κατόπιν αιτήματος. Η δόση στον αμφιβληστροειδή για έκθεση σε φωτοχημικό κίνδυνο είναι το γινόμενο της πυκνότητας ακτινοβολίας και του χρόνου ακτινοβόλησης. Όταν η πυκνότητα ακτινοβολίας μειώνεται κατά το ήμισυ, ο χρόνος έως την επίτευξη της οριακής τιμής του χρόνου ακτινοβόλησης διπλασιάζεται. Έως τώρα, δεν έχει τεκμηριωθεί κανένας οξύς κίνδυνος από οπτική ακτινοβολίας που προέρχεται από σχισμοειδείς λυχνίες. Εντούτοις, συνιστούμε τον περιορισμό της φωτεινής έντασης που προσπίπτει στον αμφιβληστροειδή του ασθενή στο ελάχιστο δυνατό για την εκάστοτε διάγνωση. Τα παιδιά, οι αφακικοί ασθενείς και τα άτομα με νοσούντες οφθαλμούς διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο. Αυξημένη επικινδυνότητα ενδέχεται επίσης να υφίσταται, όταν ο αμφιβληστροειδής έχει εκτεθεί εντός 24 ωρών στο ίδιο ή άλλο όργανο με πηγή ορατού φωτός. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα, όταν ο αμφιβληστροειδής έχει προηγουμένως φωτογραφηθεί με φλας. Το φως αυτής της συσκευής μπορεί να είναι επιβλαβές. Ο κίνδυνος οφθαλμικής βλάβης αυξάνεται με τη διάρκεια της έκθεσης σε ακτινοβολία. Η διάρκεια ακτινοβόλησης με μέγιστη ένταση εξαρτάται από το επιλεγμένο είδος φωτισμού. Τυχόν διάρκεια έκθεσης σε ακτινοβολία, με το παρόν όργανο σε μέγιστη ένταση, μεγαλύτερη των 2,8 λεπτών οδηγεί σε υπέρβαση της κατευθυντήριας τιμής για έκθεση σε κίνδυνο (κατά το πρότυπο ISO ). 1.7 Απολύμανση ΥΠΟΔΕΙΞΗ! Η συσκευή δεν χρειάζεται να απολυμαίνεται. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τον καθαρισμό, βλ. κεφάλαιο «Συντήρηση». HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no Edition Εγγύηση και αστική ευθύνη προϊόντος Τα προϊόντα της Haag-Streit πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο για τους σκοπούς και με τον τρόπο που περιγράφεται στα έγγραφα που συνοδεύουν το προϊόν. Ο χειρισμός του προϊόντος πρέπει να γίνεται όπως περιγράφεται στο κεφάλαιο «Ασφάλεια». Ακατάλληλος χειρισμός μπορεί να προκαλέσει ζημία στο προϊόν. Σε τέτοια περίπτωση, εκπίπτουν όλες οι αξιώσεις εγγύησης. Εάν ένα προϊόν το οποίο έχει υποστεί βλάβη λόγω ακατάλληλου χειρισμού εξακολουθεί να χρησιμοποιείται, μπορεί να προκληθούν τραυματισμοί. Σε τέτοια περίπτωση, ο κατασκευαστής δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη. Η Haag-Streit δεν παρέχει καμία εγγύηση, είτε ρητή είτε σιωπηρή, περιλαμβανομένων των σιωπηρών εγγυήσεων εμπορευσιμότητας ή καταλληλότητας για μια συγκεκριμένη χρήση. Η Haag-Streit αποποιείται ρητά την ευθύνη για τυχαίες ή παρεπόμενες ζημίες που προκύπτουν από τη χρήση του προϊόντος. Αυτό το προϊόν καλύπτεται από μια περιορισμένη εγγύηση που χορηγείται από τον προμηθευτή σας. 1.9 Σύμβολα Διαβάστε προσεκτικά τις οδηγίες χρήσης Γενική προειδοποιητική υπόδειξη: Διαβάστε τα συνοδευτικά έγγραφα Ευρωπαϊκό πιστοποιητικό πιστότητας Υπόδειξη απόρριψης Βλ. κεφάλαιο «Απόρριψη» Ενεργοποίηση (λειτουργίας) Κατασκευαστής Εναλλασσόμενο ρεύμα Αριθμός αναφοράς HS Προειδοποίηση για καυτές επιφάνειες Τραβήξτε τον ρευματολήπτη από τον ρευματοδότη, πριν από το άνοιγμα της συσκευής Σήμα έγκρισης της CSA αποδεκτό στις ΗΠΑ Αυτή η συσκευή πληροί την ευρωπαϊκή οδηγία 2011/65/EU (RoHS) Απενεργοποίηση (λειτουργίας) Έτος κατασκευής Συνεχές ρεύμα Σειριακός αριθμός 5 12-IFU_BD _gre.indd :40:56

6 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY 2 Εισαγωγή 2.1 Επισκόπηση 1. Καλώδιο λυχνίας 2. Στήριγμα κεφαλής 3. Μετωπίδα 4. Ένδειξη ύψους στο στήριγμα κεφαλής (οφθαλμός ασθενή) 5. Ρυθμιζόμενη λυχνία προσήλωσης 6. Υποσιάγωνο 7. Ρύθμιση ύψους υποσιάγωνου 8. Καπάκι λυχνίας 9. Μοχλός για το γκρι και το ανέρυθρο φίλτρο 10. Μοχλός για το μήκος της σχισμής και το κυανό φίλτρο 11. Κλίμακα για γωνιακή θέση του ειδώλου της σχισμής 12. Κάτοπτρο φωτισμού 13. Οθόνη διάχυσης 14. Υποδοχή σύνδεσης κάμερας (C-Mount) 15. Προστατευτικό κάλυμμα 16. Κλίμακα γωνίας μεταξύ φωτισμού και στερεομικροσκοπίου 17. Οδοντωτό κουμπί για τη ρύθμιση του εύρους της σχισμής 18. Ρύθμιση φωτεινότητας 19. Υποδοχή σύνδεσης τροφοδοτικού 20. Προστατευόμενο εμπορικό σήμα BD Κλίμακα για το μήκος της σχισμής και το κυανό φίλτρο 22. Μοχλός για την ενεργοποίηση του κίτρινου φίλτρου 23. Προστατευτικό κάλυμμα βάσης στήριξης παρελκομένων 24. Στερεομικροσκόπιο με προσοφθάλμιους φακούς 25. Κοχλίας στερέωσης προσοφθάλμιου φακού 26. Μοχλός για την αλλαγή αντικειμενικού φακού 27. Ρυθμιστικός κοχλίας για τη στερέωση του πλακιδίου προστασίας αναπνοής 28. Πλακίδιο προστασίας αναπνοής 29. Κοχλίας για την αποτροπή οριζόντιων κινήσεων 30. Κάλυμμα ράγας 31. Μοχλός χειρισμού 32. Συρόμενη πλάκα 33. Περίβλημα πρισμάτων 34. Στόμιο προσοφθάλμιου φακού 35. Δείκτης (λευκό σημείο) 36. Oδοντωτός δακτύλιος με κλίμακα διοπτριών για τη ρύθμιση της διάθλασης του εξεταστή (±6 dpt) 37. Κινητό σκίαστρο προσοφθάλμιου φακού Οθόνη διάχυσης Προσοφθάλμιος φακός με περίβλημα πρισμάτων IFU_BD _gre.indd :40:57

7 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK 3. Συναρμολόγηση/εγκατάσταση Αυτή η συσκευή δεν επιτρέπεται να τροποποιείται χωρίς την άδεια του κατασκευαστή. Η εγκατάσταση και η συντήρηση επιτρέπεται να γίνονται μόνο από εκπαιδευμένο ειδικευμένο προσωπικό. Επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο της HAAG STREIT για την εγκατάσταση, τη συντήρηση και την τροποποίηση του συστήματος. Μπορείτε να βρείτε τα στοιχεία επικοινωνίας στον ιστότοπο Μικροσκόπιο και σύστημα φωτισμού Η σχισμοειδής λυχνία συσκευάζεται και αποστέλλεται πλήρως συναρμολογημένη. Πριν από τη θέση σε λειτουργία πρέπει να αφαιρεθούν τα υλικά προστασίας κατά τη μεταφορά. Στερεώστε το πλακίδιο προστασίας αναπνοής (28) στερεώνοντας τον ρυθμιστικό κοχλία (27) στην εσωτερική πλευρά του φέροντα βραχίονα. 3.2 Τροφοδοτικό PS-LED (χαρακτηρισμός τύπου: LC-SLT) 38. Επιλογέας τάσης 39. Δευτερεύουσα ασφάλεια (1 x F 3.15 AL, 250V αριθμός είδους HS ) 40. Πρωτεύουσα ασφάλεια (2 x T 800 mal, 250V αριθμός είδους HS ) 41. Κύριος διακόπτης (δύο θέσεων) Να χρησιμοποιείται μόνο με το τροφοδοτικό LC-SLT της HS. Διαθέτει επιλογέα τάσης (38) 115 V/230 V. Η περιοχή τάσης πρέπει να ρυθμίζεται ανάλογα πριν από την πρώτη θέση σε λειτουργία στο τοπικό ηλεκτρικό δίκτυο Πιθανές αιτίες σφαλμάτων Σφάλμα Αιτία Ο κύριος διακόπτης είναι στη θέση ενεργοποίησης, αλλά δεν ανάβει βλάβη Οι πρωτεύουσες ασφάλειες παρουσιάζουν Ο κύριος διακόπτης ανάβει, αλλά ο σχισμοειδής Η δευτερεύουσα ασφάλεια ή η λυχνία αλογόνου φωτισμός όχι παρουσιάζει βλάβη Αντικατάσταση της κύριας ασφάλειας Επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται μόνο ασφάλειες, οι οποίες περιγράφονται στον αντίστοιχο πίνακα του κεφαλαίου «Τεχνικά χαρακτηριστικά». Αφαιρέστε το καλώδιο τροφοδοσίας. Ανοίξτε με κατσαβίδι την υποδοχή (40). Αντικαταστήστε τις ασφάλειες. Ξαναβιδώστε την υποδοχή (40). Τοποθετήστε το καλώδιο τροφοδοσίας Αλλαγή της δευτερεύουσας ασφάλειας Αφαιρέστε το καλώδιο τροφοδοσίας. Περιστρέψτε τη σχισμή της υποδοχής ασφάλειας (39) προς τα αριστερά με ένα κατσαβίδι. Αντικαταστήστε την ασφάλεια. Περιστρέψτε τη σχισμή της υποδοχής ασφαλειών (39) προς τα δεξιά με ένα κατσαβίδι. 4. Θέση σε λειτουργία 4.1 Ενεργοποίηση της συσκευής Ο διακόπτης τροφοδοσίας (διακόπτης δύο θέσεων) βρίσκεται στην μπροστινή πλευρά του τροφοδοτικού, κάτω από την επιφάνεια του τραπεζιού. Συνδέστε το τροφοδοτικό στο ηλεκτρικό δίκτυο και θέστε τον διακόπτη δύο θέσεων ( / ) στη θέση ενεργοποίησης ( ). Η συσκευή είναι τώρα έτοιμη για λειτουργία. Όταν είναι ενεργοποιημένος, ανάβει η πράσινη λυχνία στον κύριο διακόπτη (41). Προκειμένου το καπάκι της λυχνίας να μη θερμαίνεται υπερβολικά, η σχισμοειδής λυχνία δεν επιτρέπεται να παραμένει ενεργοποιημένη για περισσότερο από 5 λεπτά. Μετά από διακοπή 5 λεπτών, η σχισμοειδής λυχνία μπορεί να χρησιμοποιηθεί ξανά IFU_BD _gre.indd :40:58

8 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY 5. Χειρισμός 5.1 Ρύθμιση των προσοφθάλμιων φακών ΥΠΟΔΕΙΞΗ! Οι προσοφθάλμιοι φακοί πρέπει να ρυθμίζονται χωριστά πριν από την πρώτη εξέταση, ανάλογα με την διάθλαση του εξεταστή. Τοποθετήστε τη ράβδο ελέγχου (α) στη θέση του καλύμματος προστασίας (β) και γυρίστε την μαύρη της επιφάνεια προβολής κάθετα στο άξονα του μικροσκοπίου. Επιστρέψτε το φωτισμό και το μικροσκόπιο στη μέση θέση (0 ). 42. Ράβδος ρύθμισης 43. Κάλυμμα προστασίας 44. Κινητό σκίαστρο προσοφθάλμιου φακού Κάθε προσοφθάλμιος φακός πρέπει να ρυθμιστεί με περιστροφή του οδοντωτού δακτυλίου που φέρει κλίμακα διοπτριών, έτσι ώστε η προβαλλόμενη σχισμή να είναι ευκρινώς ορατή. Η ρύθμιση πραγματοποιείται από την πλευρά (+) στην ( ) υπό μικρή μεγέθυνση. Κατόπιν πρέπει να ρυθμιστεί η διακορική απόσταση στο μικροσκόπιο. Το κινητό σκίαστρο (44) χρησιμεύει στη ρύθμιση της σωστής απόστασης εργασίας του εξεταστή από τον προσοφθάλμιο φακό. Εξεταστής χωρίς γυαλιά οράσεως: Τραβήξτε το σκίαστρο προς τα έξω έως την τελική θέση. Εξεταστής με γυαλιά οράσεως: Ωθήστε το σκίαστρο προς τα μέσα έως την τελική θέση. 5.2 Προετοιμασία του ασθενή Για να επιτευχθεί μια σταθερή βάση στήριξης για το μέτωπο και το σαγόνι, το ύψος του τραπεζιού πρέπει να ρυθμιστεί έτσι, ώστε ο ασθενής να σκύβει προς τα εμπρός. Προκειμένου να φωτίζεται μόνο το εξεταζόμενο μέρος του οφθαλμού, το ύψος της σχισμής πρέπει να ρυθμιστεί αναλόγως, ώστε να αποφεύγονται ενοχλητικοί φωτισμοί. Μετά από κάθε εξέταση πρέπει η φωτεινότητα της λυχνίας να μειώνεται στο ελάχιστο. Τα εξαρτήματα που έρχονται σε επαφή με τον ασθενή πρέπει να καθαρίζονται πριν από κάθε εξέταση με ένα στεγνό πανί Χειρισμός οργάνου Χρησιμοποιώντας τον περιστρεφόμενο κοχλία (7) ρυθμίστε το υποσιάγωνο (6) έτσι, ώστε οι οφθαλμοί του ασθενή να βρίσκονται στο ύψος των μαύρων ενδείξεων στην πλευρική όψη του στηρίγματος κεφαλής (4). Σφίξτε τον κοχλία στερέωσης του προσοφθάλμιου φακού (25). Ρυθμίστε τους προσοφθάλμιους φακούς ανάλογα με τη διάθλαση του εξεταστή περιστρέφοντας τους οδοντωτούς δακτυλίους. Ρυθμίστε επίσης την απόσταση των οφθαλμών. Ενεργοποιήστε τον φωτισμό μέσω του πράσινου κύριου διακόπτη στο τροφοδοτικό. Η φωτεινότητα μπορεί να ρυθμιστεί με συνεχή τόπο μέσω του ποτενσιόμετρου (18). Ρυθμίστε το ύψος της σχισμοειδούς λυχνίας περιστρέφοντας τον μοχλό χειρισμού (31), έως ότου η φωτεινή δέσμη να βρίσκεται στο ύψος των οφθαλμών. Μέσω του ελαφρώς προς τον εξεταστή κεκλιμένου, ακίνητου μοχλού χειρισμού (31) μετακινείται ολόκληρο το όργανο, έως ότου το είδωλο της σχισμής να εμφανίζεται κατά προσέγγιση εστιασμένο πάνω στον κερατοειδή. Ο έλεγχος αυτής της αδρής ρύθμισης πραγματοποιείται δια γυμνού οφθαλμού. Λεπτομερής ρύθμιση επιτυγχάνεται περιστρέφοντας και γέρνοντας τον μοχλό χειρισμού με ταυτόχρονη παρατήρηση της εικόνας μέσω του στερεομικροσκοπίου (24). Το πλάτος της σχισμής ρυθμίζεται αριστερά ή δεξιά με το περιστρεφόμενο κουμπί (17), όπως και η γωνία μεταξύ στερεομικροσκοπίου και φωτισμού. Το είδωλο της σχισμής μπορεί να τοποθετηθεί κάθετα, οριζόντια ή σε οποιαδήποτε κλίση (εγκοπή στις 90, αναστολείς στις 0 και 180 ) περιστρέφοντας τη διάταξη φωτισμού (8). Η ανάγνωση της γωνίας γίνεται στην κλίμακα (11). Στη σχισμοειδή λυχνία BD 900, η μεγέθυνση του στερεομικροσκοπίου μεταβάλλεται μέσω αλλαγής των αντικειμενικών φακών με χρήση του μοχλού (26) ή μέσω αντικατάστασης των προσοφθάλμιων φακών (προαιρετικό). Για παρατήρηση επισκόπησης παρεμβάλλεται η οθόνη διάχυσης (13). Για τεκμηρίωση μπορεί να χρησιμοποιηθεί η έξοδος κάμερας (14). Το κίτρινο φίλτρο μπορεί να τοποθετηθεί στην πορεία της φωτεινής δέσμης για προβολή εικόνας φλουορεσκεΐνης IFU_BD _gre.indd :40:59

9 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK 13 Ρύθμιση της φωτεινότητας για λήψεις βίντεο Η φωτεινότητα του φωτισμού υποβάθρου (προαιρετικό) μπορεί να μεταβληθεί στο περίβλημα της πηγής ψυχρού φωτός μέσω του περιστρεφόμενου κουμπιού για αβαθμίδωτη ρύθμιση της φωτεινότητας. Για λεπτομέρειες, βλ. τις αντίστοιχες οδηγίες χρήσης Εστίαση για λήψεις βίντεο Η εστίαση ενός επιπέδου αντικειμένου κατά τη διάρκεια της εξέτασης θα πρέπει κατά κανόνα να πραγματοποιείται με μετακίνηση του μικροσκοπίου προς το αντικείμενο, έως ότου το επίπεδο που ενδιαφέρει να είναι εστιασμένο σωστά. Εάν το μικροσκόπιο μετακινηθεί περαιτέρω προς την κατεύθυνση του αντικειμένου, μπορεί να συνεχιστεί η παρατήρηση του ίδιου επιπέδου αντικειμένου μέσω προσαρμογής. Ωστόσο, δεν υπάρχει πλέον αντιστοιχία με το επίπεδο που απεικονίζεται στην κάμερα. Διάταξη φωτισμού Η λυχνία αλογόνου κεντράρεται στο εργοστάσιο, προκειμένου να εξασφαλίζεται βέλτιστος φωτισμός. Το εκπεμπόμενο φως της προκεντραρισμένης λυχνίας αλογόνου διέρχεται από τον συγκεντρωτικό φακό, το σχισμοειδές διάφραγμα και τον αντικειμενικό και κατευθύνεται μέσω του τοποθετημένου σε γωνία 45 κατόπτρου στον οφθαλμό του ασθενή Ρύθμιση φίλτρων και διαφραγμάτων (a) (b) (c) Ρύθμιση της φωτεινότητας Η φωτεινότητα του σχισμοειδούς φωτισμού μπορεί να τροποποιηθεί μέσω του περιστρεφόμενου κουμπιού (18) στη βάση του οργάνου για την ένταση του σχισμοειδούς φωτισμού ή μέσω του γκρι φίλτρου 10% στο πάνω μέρος του συστήματος φωτισμού της σχισμοειδούς λυχνίας. Φίλτρο στο παράθυρο (α) Χειρισμός μέσω του μοχλού (β) 45. Ανοικτό 46. Ανέρυθρο φίλτρο 47. Γκρι φίλτρο (10%) ΥΠΟΔΕΙΞΗ! Το φίλτρο UV και το θερμοαπορροφητικό φίλτρο είναι μόνιμα συναρμολογημένα σύμφωνα με το πρότυπο ISO IFU_BD _gre.indd :41:00

10 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY 10 Διαφράγματα στο παράθυρο (α) Χειρισμός μέσω του μοχλού (γ) 48. Κυκλικό διάφραγμα ø 14 mm 49. Σφηνοειδές διάφραγμα για συνεχή ρύθμιση του μήκους της σχισμής 50. Κυανό φίλτρο 5.5 Εξοπλισμός κάμερας (προαιρετικό) Οι εικόνες και τα βίντεο επιτρέπεται να χρησιμοποιούνται μόνο για την τεκμηρίωση. Για τη διάγνωση επιτρέπεται να χρησιμοποιείται μόνο η εικόνα στον προσοφθάλμιο φακό. Μέγεθος πεδίου αντικειμένου Μέγεθος αισθητήρα κάμερας Μεγέθυνση μικροσκοπίου 1/3" 1/2" 1x 16 x 12 21,3 x 16 1,6x 10 x 7,5 13,3 x 10 Ο εξοπλισμός κάμερας αποτελείται από τα ακόλουθα συστατικά στοιχεία: Είτε κάμερα με C-mount Μέγιστο μέγεθος κάμερας (α) Ύψος 110 mm Πλάτος 50 mm Μήκος 55 mm ή κάμερα lipstick απαιτεί προσαρμογέα (β) του αντίστοιχου κατασκευαστή της κάμερας και μπορεί τότε να συνδεθεί στη διεπαφή C-mount της BD 900. Σύστημα οδήγησης καλωδίων που αποτελείται από Σφιγκτήρα καλωδίων για το καλώδιο της κάμερας Οδηγό καλωδίων για τον οπτικό κυματοδηγό. Οδηγό καλωδίων στο κάλυμμα της ράγας Η HAAG STREIT συνιστά: Μονάδα κάμερας CM 900 Σύστημα φωτισμού υποβάθρου με πηγή ψυχρού φωτός, αποτελούμενο από Πηγή ψυχρού φωτός Οπτικός κυματοδηγός 5.6 Μικροσκόπιο και προσοφθάλμιος φακός 56. Δύο ζεύγη αντικειμενικών φακών 57. Μοχλός για το κίτρινο φίλτρο 58. Προστατευτικό κάλυμμα βάσης στήριξης παρελκομένων 59. Αριθμός σειράς μικροσκοπίου 60. Προσοφθάλμιος φακός 10x ή 25x 61. Υποδοχή σύνδεσης για κάμερα (C-mount) 62. Μοχλός για την αλλαγή αντικειμενικού 63. Κοχλίας στερέωσης προσοφθάλμιου Αντικειμενικός 1x 1,6x 1x 1,6x Προσοφθάλμιος 10x 10x 25x 25x Συνολική μεγέθυνση 10x 16x 25x 40x Πεδίο αντικειμένου ø 18 mm 11,3 mm 8 mm 5 mm 6. Θέση εκτός λειτουργίας Ο διακόπτης τροφοδοσίας (διακόπτης δύο θέσεων) βρίσκεται στην μπροστινή πλευρά του τροφοδοτικού, κάτω από την επιφάνεια του τραπεζιού. Θέστε τον διακόπτη δύο θέσεων ( / ) στη θέση απενεργοποίησης. Η συσκευή είναι τώρα απενεργοποιημένη. Στην κατάσταση απενεργοποίησης ο κύριος διακόπτης (41) δεν ανάβει. ΥΠΟΔΕΙΞΗ! Σε περίπτωση που δεν χρησιμοποιείτε τη συσκευή για μεγάλο χρονικό διάστημα, αποσυνδέστε το τροφοδοτικό από το ηλεκτρικό δίκτυο. 7. Τεχνικά χαρακτηριστικά 7.1 Σχισμοειδής φωτισμός Πλάτος ειδώλου της σχισμής 0 14 mm συνεχές Μήκος ειδώλου της σχισμής 1 14 mm συνεχές Μέγιστη διάμετρος διαφράγματος 14 mm Εύρος περιστροφής του ειδώλου της σχισμής 0 90 Εύρος κλίσης του σχισμοειδούς φωτισμού ως Οριζόντια ±90 προς τον άξονα του μικροσκοπίου Φίλτρα Κυανό, γκρί (10%) και ανέρυθρο 12-IFU_BD _gre.indd :41:01

11 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK Το φίλτρο UV και το θερμοαπορροφητικό φίλτρο είναι μόνιμα συναρμολογημένα. Φωτεινή πηγή Λυχνία αλογόνου 12 V / 2,5 A Φασματική περιοχή σχισμοειδούς φωτισμού 400 έως 750 nm 7.2 Σχισμοειδής φωτισμός με λυχνίες αλογόνου Μέγιστοι χρόνοι εξέτασης σύμφωνα με τα πρότυπα ISO και ISO Το φως αυτού του οργάνου ενδέχεται να είναι επιβλαβές. Ο κίνδυνος οφθαλμικής βλάβης αυξάνεται με τη διάρκεια της έκθεσης σε ακτινοβολία. Τυχόν διάρκεια έκθεσης σε ακτινοβολία, με το παρόν όργανο σε μέγιστη ένταση, μεγαλύτερη των 2,8 λεπτών με τον σχισμοειδή φωτισμό ή 2,3 λεπτών με τον σχισμοειδή φωτισμό και τον φωτισμό υποβάθρου οδηγεί σε υπέρβαση της κατευθυντήριας τιμής για έκθεση σε κίνδυνο. 7.3 Φάσμα φωτισμού αλογόνου 100% 80% 60% 40% 20% X UV Y [nm] 0% IR 7.4 Στερεομικροσκόπιο Στερεά γωνία 13 Επιλογέας μεγέθυνσης 1x και 1,6x 7.5 Μεγέθυνση με προσοφθάλμιο φακό10x (βασικό) με προσοφθάλμιο φακό 25x Ρύθμιση διοπτριών των προσοφθάλμιων φακών Διακορική απόσταση Σύνδεση κάμερας 10x και 16x 25x και 40x +6 έως 6 διοπτρίες mm C-mount X = σχετική ένταση (%) X= μήκος κύματος [nm] 7.6 Βάση οργάνου Χειρισμός Χειρισμός με ένα χέρι του μοχλού χειρισμού σε 3 Ρύθμιση θέσης βάσης οργάνου διαστάσεις 100 mm (κατά μήκος) 100 mm (πλευρική) 30 mm (καθ' ύψος) 7.7 Καθαρό βάρος 8,1 kg (χωρίς το τροφοδοτικό, το στήριγμα κεφαλής και τα προαιρετικά παρελκόμενα) 7.8 Τροφοδοτικό LC-SLT Χρησιμοποιείτε αποκλειστικά τροφοδοτικό LC-SLT της HAAG STREIT με 4 12 V /30 W Είσοδος (επιλογέας τάσης) 115 V~/60 Hz/60 VA ή 230 V~/50 Hz/60 VA Συχνότητα λειτουργίας 50/60 Hz Έξοδος V /3 A Έξοδος 2 5 V /300 ma Πρωτεύουσα ασφάλεια 2 x T 800 mal, 250 V αριθμός είδους HS Δευτερεύουσα ασφάλεια 1 x F 3.15 AL, 250 V αριθμός είδους HS Συντήρηση Αυτή η συσκευή δεν επιτρέπεται να τροποποιείται χωρίς την άδεια του κατασκευαστή. Η εγκατάσταση και η συντήρηση επιτρέπεται να γίνονται μόνο από εκπαιδευμένο ειδικευμένο προσωπικό. 8.1 Έλεγχος συσκευών Για τον έλεγχο της σωστής λειτουργίας της σχισμοειδούς λυχνίας θα πρέπει να ακολουθείται η εξής διαδικασία: Τοποθετήστε τη ράβδο ελέγχου στο έδρανο περιστροφής, προσανατολίζοντας την επιφάνεια κάθετα στο μικροσκόπιο. Ρυθμίστε το μήκος της σχισμής σε 8 ή 14 mm. Ένταση φωτισμού στο 50% Ρυθμίστε τη μεγέθυνση του μικροσκοπίου στο μέγιστο. Ρυθμίστε τους προσοφθάλμιους φακούς, έτσι ώστε η δομή στη ράβδο ελέγχου IFU_BD _gre.indd :41:01

12 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ Ρυθμίστε τη μεγέθυνση του μικροσκοπίου στο μέγιστο. Ρυθμίστε τους προσοφθάλμιους φακούς, έτσι ώστε η δομή στη ράβδο ελέγχου να είναι σωστά εστιασμένη. Κατά τη ρύθμιση, περιστρέψτε τον προσοφθάλμιο φακό από το (+) προς το (-). Η δομή στη ράβδο ελέγχου πρέπει να είναι σωστά εστιασμένη σε όλες τις μεγεθύνσεις. Κλείστε τα πτερύγια της σχισμής στο 0,5 mm περίπου. Οι ακμές πρέπει να είναι σωστά εστιασμένες. Ανοίξτε τελείως τα πτερύγια της σχισμής και περιστρέψτε τη ράβδο ελέγχου κατά 8.2 Συντήρηση Προκειμένου να διασφαλίζεται μια μεγάλη διάρκεια ζωής, η συσκευή πρέπει να καθαρίζεται μία φορά την εβδομάδα όπως περιγράφεται και, σε περίπτωση που δεν χρησιμοποιείται, να προστατεύεται με το κάλυμμα προστασίας από τη σκόνη. Συνιστούμε τον έλεγχο της συσκευής μία φορά το έτος από εξουσιοδοτημένο τεχνικό συντήρησης. 8.3 Καθαρισμός Καθαρίζετε το περίβλημα μόνο με στεγνό ύφασμα. Μη χρησιμοποιείτε υγρά, διαβρωτικά μέσα ή οινόπνευμα. Για την απομάκρυνση τη σκόνης από τις ελεύθερες γυάλινες επιφάνειες, χρησιμοποιείται πινέλο ξεσκονίσματος. Πινέλο οπτικών HAAG- STREIT αριθμός Αντικατάσταση του κατόπτρου φωτισμού Μην αγγίζετε την ανακλώσα επιφάνεια. Χρησιμοποιείτε μόνο κάτοπτρα με αριθμό παρτίδας. Δεν χρειάζεται αποσυναρμολόγηση του κατόπτρου (49) για τον καθαρισμό. Αντικαταστήστε το μόνο σε περίπτωση μηχανικής φθοράς. Αποσυναρμολόγηση: Πιέστε το κάτοπτρο στην κατεύθυνση που υποδεικνύει το βέλος. Βεβαιωθείτε ότι το κάτοπτρο δεν είναι σφηνωμένο. Συναρμολόγηση: Πιέστε προς τα κάτω την ελατηριωτή πλάκα στερέωσης Με το άλλο χέρι, ωθήστε το κάτοπτρο έως τη μέση Αφήστε την πλάκα στερέωσης Συνεχίστε να ωθείτε το κάτοπτρο, έως ότου ασφαλίσει Κάλυμμα προστασίας από τη σκόνη Όταν δεν χρησιμοποιείται, συνιστάται να προστατεύετε τη σχισμοειδή λυχνία από τη σκόνη με ένα ειδικό κάλυμμα προστασίας (49). Κάλυμμα προστασίας από τη σκόνη, μικρό (για σχισμοειδή λυχνία), αρ. είδους HS Κάλυμμα προστασίας από τη σκόνη, μεγάλο (για περισσότερες συσκευές), αρ. είδους HS ČESKY A. Παράρτημα A.1. Παρελκόμενα/ανταλλακτικά Αυτή η συσκευή δεν επιτρέπεται να τροποποιείται χωρίς την άδεια του κατασκευαστή. Η εγκατάσταση και η συντήρηση επιτρέπεται να γίνονται μόνο από εκπαιδευμένο ειδικευμένο προσωπικό. Η σύνδεση συσκευών άλλων κατασκευαστών στον ίδιο ρευματολήπτη μπορεί να περιορίσει την ασφάλεια του συστήματος. Εξάρτημα ΥΠΟΔΕΙΞΗ! Ο αστερίσκος (*) υποδεικνύει ότι για περισσότερες πληροφορίες πρέπει να απευθυνθείτε στον αντιπρόσωπο της HAAG-STREIT. 50 Αρ. είδους HS Κάλυμμα Προσαρμογέας για κάμερα lipstick στο C-mount * Τονόμετρο επιπέδωσης AT 900 D μοντέλο R για BC/BD Τονόμετρο επιπέδωσης AT 900 μοντέλο R για BC/BD Βάση στήριξης με κοχλία AT 900 τύπος R Οθόνη διάχυσης BC Δεσμίδα φύλλων χαρτιού για το υποσιάγωνο Μονάδα κάμερας CM 900 (C-mount) * Αποστατικός κοχλίας Οδηγός πλάκα ( ) Τροφοδοτικό * Λυχνία αλογόνου BC V 2,5 A Τραπέζι οργάνου HSM 901 * Τραπέζι οργάνου HSM 901 «Imaging» * Τραπέζι οργάνου HSM 901 «Workstation» * IFU_BD _gre.indd :41:03

13 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK Πηγή ψυχρού φωτός * Στήριγμα κεφαλής με λυχνία προσήλωσης * Προσοφθάλμιος φακός 10x Προσοφθάλμιος φακός 10x με διπλό σταυρόνημα Προσοφθάλμιος φακός 25x Ράβδος ελέγχου Πίρος υποσιάγωνου Κλειδί 5 mm Οθόνη διάχυσης BC Στήριγμα οπτικού κυματοδηγού φωτισμού περιβάλλοντος * Διορθωτικός φακός κινητός 58,6 διοπτρίες, κατά Hruby Φορείο διορθωτικών φακών με ράγα (με οδηγό πλάκα) Δ. Απόρριψη Οι ηλεκτρικές και ηλεκτρονικές συσκευές πρέπει να απορρίπτονται χωριστά από τα οικιακά απορρίμματα! Αυτή η συσκευή διατέθηκε στην αγορά μετά την 13/08/2005. Για τη σωστή απόρριψή της απευθυνθείτε στον αντιπρόσωπο της HAAG-STREIT. Με τον τρόπο αυτό διασφαλίζεται ότι δεν καταλήγουν επιβλαβείς ουσίες στο περιβάλλον και πολύτιμες πρώτες ύλες χρησιμοποιούνται ξανά. E. Τηρούμενα πρότυπα EN ISO EN EN EN ISO Β. Νομικές προδιαγραφές Η σχισμοειδής λυχνία BD 900 σχεδιάστηκε και κατασκευάστηκε σύμφωνα με τα πρότυπα EN και ΕΝ ISO Η κατασκευή, ο έλεγχος, η τοποθέτηση, η συντήρηση και η επισκευή της πραγματοποιούνται σύμφωνα με τους διεθνείς κανονισμούς. Σε περίπτωση συνδυασμού διαφορετικών ιατρικών ή/και μη ιατρικών ηλεκτρικών συσκευών πρέπει να τηρείται το πρότυπο EN Μέσω της επισήμανσης CE επιβεβαιώνεται η συμμόρφωση της σχισμοειδούς λυχνίας BD 900 με την οδηγία 93/42/ΕΟΚ. Η σχισμοειδής λυχνία BD 900 πληροί τις απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας του προτύπου EN Η συσκευή σχεδιάστηκε έτσι, ώστε η πρόκληση και η εκπομπή ηλεκτρομαγνητικών διαταραχών να διατηρείται σε επίπεδο τέτοιο, που να μην επηρεάζεται αρνητικά η κανονική λειτουργία άλλων στοιχείων. Η συσκευή σχεδιάστηκε επίσης έτσι, ώστε να προσφέρει ένα ορισμένο επίπεδο αντίστασης έναντι ξένων ηλεκτρομαγνητικών διαταραχών. Πρέπει να τηρούνται οι νομικές προδιαγραφές για την προφύλαξη από ατυχήματα. Γ. Ταξινόμηση Πρότυπο EN Τρόπος λειτουργίας: Οδηγία CE 93/42/ΕΟΚ FDA Σχισμοειδής λυχνία BD 900 σύμφωνα με την κατηγορία προστασίας I διαλείπουσα, 5 λεπτά ενεργοποίηση και 5 λεπτά απενεργοποίηση Κατηγορία Ι Κατηγορία II IFU_BD _gre.indd :41:03

14 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY ΣΤ. Υπόδειξη και δήλωση του κατασκευαστή σχετικά με την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα (ΗΜΣ) ΣΤ.1 Γενικά Το σύστημα σχισμοειδούς λυχνίας BD 900 πληροί τις απαιτήσεις ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας κατά το πρότυπο EN Η συσκευή είναι κατασκευασμένη κατά τέτοιο τρόπο, ώστε αφενός η παραγωγή και η εκπομπή ηλεκτρομαγνητικών διαταραχών να είναι τόσο περιορισμένη, ώστε να μη διαταράσσεται η προβλεπόμενη λειτουργία άλλων συσκευών, και αφετέρου να επιδεικνύει η ίδια επαρκή ατρωσία έναντι ηλεκτρομαγνητικών διαταραχών. Οι ιατρικές ηλεκτρικές συσκευές και συστήματα υπόκεινται όσον αφορά την ηλεκτρομαγνητική συμβατότητα σε ειδικά μέτρα και πρέπει να εγκαθίστανται σύμφωνα με τις σχετικές υποδείξεις περί ηλεκτρομαγνητικής συμβατότητας που περιέχονται στο παρόν συνοδευτικό έγγραφο. Οι φορητές και κινητές συσκευές επικοινωνίας ραδιοσυχνοτήτων ενδέχεται να επηρεάζουν ηλεκτρικές ιατρικές συσκευές. Η χρήση καλωδίων ή παρελκομένων άλλων από τα περιγραφόμενα ενδέχεται να οδηγήσει σε αύξηση των εκπομπών ή μειωμένη ατρωσία της συσκευής. ΣΤ.2 Εκπομπές διαταραχών (πίνακας προτύπων 1) Κατευθυντήριες οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή Ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές Αυτό το προϊόν προορίζεται για λειτουργία σε περιβάλλον όπως αυτό που περιγράφεται παρακάτω. Ο πελάτης ή χρήστης του προϊόντος θα πρέπει να διασφαλίσει ότι η λειτουργία του πραγματοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον. Μετρήσεις διαταραχών Συμμόρφωση Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον/βασικές αρχές Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων κατά το πρότυπο CISPR11 Εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων κατά το πρότυπο CISPR11 Εκπομπή αρμονικών ρεύματος κατά το EN Εκπομπή διακυμάνσεων τάσης και τρεμοσβήσματος κατά το EN Ομάδα 1 Κατηγορία Β Μη ισχύοντα Μη ισχύοντα Αυτό το προϊόν χρησιμοποιεί ενέργεια ραδιοσυχνοτήτων αποκλειστικά για την εσωτερική λειτουργία του. Ως εκ τούτου, οι εκπομπές ραδιοσυχνοτήτων είναι πολύ χαμηλές και δεν είναι πιθανό να προκαλέσουν οποιαδήποτε διαταραχή σε κοντινές συσκευές. Αυτό το προϊόν είναι κατάλληλο για χρήση σε εγκαταστάσεις άλλες των οικιακών και εκείνων που συνδέονται απευθείας με το δημόσιο δίκτυο παροχής το οποίο τροφοδοτεί κτίρια που χρησιμοποιούνται για σκοπούς οικιακής χρήσης IFU_BD _gre.indd :41:03

15 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK ΣΤ.3 Ατρωσία (πίνακας προτύπων 2) Κατευθυντήριες οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία Αυτό το προϊόν προορίζεται για λειτουργία σε περιβάλλον όπως αυτό που περιγράφεται παρακάτω. Ο πελάτης ή χρήστης του προϊόντος θα πρέπει να διασφαλίσει ότι η λειτουργία του πραγματοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον. Δοκιμή ατρωσίας Επίπεδο δοκιμής EN Επίπεδο συμμόρφωσης Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον/κατευθυντήριες οδηγίες Ηλεκτροστατικές εκκενώσεις (ΗΣΕ) κατά EN Γρήγορα ηλεκτρικά μεταβατικά φαινόμενα και απότομες εκφορτίσεις κατά EN Υπερτάσεις - υπερεντάσεις κατά EN Βυθίσεις τάσης, διακοπές βραχείας διάρκειας και διακυμάνσεις της τάσης τροφοδοσίας κατά EN Μαγνητικό πεδίο στη συχνότητα τροφοδοσίας (50/60Hz) κατά EN ± 6 kv εκφόρτιση επαφής ± 8 kv εκφόρτιση στον αέρα ± 2 kv για γραμμές παροχής τροφοδοσίας ± 1 kv για τάσεις διαφορικού τρόπου ± 2 kv για τάσεις κοινού τρόπου < 5% U T (> 95% πτώση της U T ) για ½ περίοδο < 40% U T (> 60% πτώση της U T ) για 5 περιόδους < 70% U T (> 30% πτώση της U T ) για 25 περιόδους < 5% U T (> 95% πτώση της U T ) για 5 s ± 6 kv εκφόρτιση επαφής ± 15 kv εκφόρτιση στον αέρα ± 2 kv για γραμμές παροχής τροφοδοσίας ± 1 kv για τάσεις διαφορικού τρόπου ± 2 kv για τάσεις κοινού τρόπου < 5% U T (> 95% πτώση της U T ) για ½ περίοδο < 40% U T (> 60% πτώση της U T ) για 5 περιόδους < 70% U T (> 30% πτώση της U T ) για 25 περιόδους < 5% U T (> 95% πτώση της U T ) για 5 s 200 A/m Τα δάπεδα θα πρέπει να είναι κατασκευασμένα από ξύλο ή σκυρόδεμα, ή να είναι επιστρωμένα με κεραμικά πλακίδια. Σε περίπτωση συνθετικών δαπέδων η σχετική υγρασία θα πρέπει να είναι τουλάχιστον 30%. Η ποιότητα της τάσης τροφοδοσίας θα πρέπει να είναι αντίστοιχη με αυτή ενός τυπικού επαγγελματικού ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος. Η ποιότητα της τάσης τροφοδοσίας θα πρέπει να είναι αντίστοιχη με αυτή ενός τυπικού επαγγελματικού ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος. Η ποιότητα της τάσης τροφοδοσίας θα πρέπει να είναι αντίστοιχη με αυτή ενός τυπικού επαγγελματικού ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος. Εάν ο χρήστης του προϊόντος απαιτεί συνέχιση της λειτουργίας, ακόμα και κατά τη διάρκεια διακοπών της ηλεκτρικής τροφοδοσίας, το προϊόν θα πρέπει να τροφοδοτείται από ένα σύστημα αδιάλειπτης τροφοδοσίας ή από ένα συσσωρευτή 3 A/m Τα μαγνητικά πεδία στη συχνότητα του δικτύου τροφοδοσίας θα πρέπει έχουν τιμές αντίστοιχες με τις τυπικές ενός επαγγελματικού ή νοσοκομειακού περιβάλλοντος. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: U T = Εναλλασσόμενη τάση δικτύου τροφοδοσίας πριν από την εφαρμογή του επιπέδου δοκιμής IFU_BD _gre.indd :41:03

16 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY ΣΤ.4 Ατρωσία για συσκευές που δεν προορίζονται για τη διατήρηση των ζωτικών λειτουργιών (πίνακας προτύπων 4) Κατευθυντήριες οδηγίες και δήλωση του κατασκευαστή Ηλεκτρομαγνητική ατρωσία Αυτό το προϊόν προορίζεται για λειτουργία σε περιβάλλον όπως αυτό που περιγράφεται παρακάτω. Ο πελάτης ή χρήστης του προϊόντος θα πρέπει να διασφαλίσει ότι η λειτουργία του πραγματοποιείται σε τέτοιο περιβάλλον. Ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον Κατευθυντήριες οδηγίες Φορητές και κινητές συσκευές ραδιοσυχνοτήτων δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται κοντά στο προϊόν, συμπεριλαμβανομένων των καλωδίων, σε απόσταση μικρότερη από τη συνιστώμενη απόσταση ασφαλείας, η οποία υπολογίζεται από την κατάλληλη για τη συχνότητα εκπομπής εξίσωση. Δοκιμή ατρωσίας Επίπεδο δοκιμής EN Επίπεδο συμμόρφωσης Συνιστώμενη απόσταση (γ) : Aγόμενες διαταραχές ραδιοσυχνοτήτων κατά EN Ακτινοβολούμενες διαταραχές ραδιοσυχνοτήτων κατά EN Veff 150 khz 80 MHz 3 V/m 80 MHz 2.7 GHz 3 Veff 5 V/m 80 MHz GHz D = 1,2 D = 1,2 D = 2,3 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2.7 GHz Όπου P η ονομαστική ισχύς του πομπού σε Watt (W) σύμφωνα με τα δεδομένα του κατασκευαστή του πομπού και D η συνιστώμενη απόσταση ασφαλείας σε μέτρα (m). Η ισχύς πεδίου στατικών πομπών ραδιοεπικοινωνίας είναι σε όλες τις συχνότητες σύμφωνα με επιτόπιο έλεγχο (α) χαμηλότερη από το επίπεδο συμμόρφωσης (β). Στο περιβάλλον συσκευών που φέρουν το ακόλουθο εικονόγραμμα ενδέχεται να σημειωθούν διαταραχές. ΣΗΜΕΙΩΣΗ 1: Στα 80 MHz και 800 MHz ισχύει η μεγαλύτερη απόσταση ασφαλείας. ΣΗΜΕΙΩΣΗ 2: Οι συγκεκριμένες κατευθυντήριες γραμμές ενδέχεται να μην ισχύουν σε όλες τις περιπτώσεις. Η διάδοση ηλεκτρομαγνητικών κυμάτων επηρεάζεται από τη απορρόφηση και την ανάκλασή τους από κατασκευές, αντικείμενα και ανθρώπους. α. Η ένταση του πεδίου σταθερών πομπών, όπως π.χ. σταθμών βάσης κινητής τηλεφωνίας και επίγειων φορητών ραδιοφώνων, ερασιτεχνικών σταθμών, ραδιοφωνικών σταθμών AM και FM και τηλεοπτικών σταθμών, δεν μπορεί θεωρητικά να προβλεφθεί με ακρίβεια. Για να προσδιοριστεί το ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον εξαιτίας σταθερών πομπών ραδιοσυχνοτήτων συνιστάται η διεξαγωγή μελέτης στον χώρο εγκατάστασης. Όταν η μετρούμενη ένταση πεδίου στη θέση εγκατάστασης του προϊόντος υπερβαίνει το επίπεδο συμμόρφωσης που αναφέρεται παραπάνω, το προϊόν πρέπει να παρακολουθείται ως προς την κανονική λειτουργία του σε κάθε θέση όπου αυτό χρησιμοποιείται. Εάν παρατηρηθεί μη κανονική απόδοση, ενδέχεται να απαιτούνται πρόσθετα μέτρα, όπως είναι π.χ. η αλλαγή προσανατολισμού ή θέσης εγκατάστασης του προϊόντος. β. Στην περιοχή συχνοτήτων 150 khz έως 80 MHz η πεδιακή ένταση πρέπει να είναι χαμηλότερη των 10 V eff. γ. Πιθανές μικρότερες αποστάσεις εκτός των ζωνών συχνοτήτων ISM δεν συμβάλλουν στην καλύτερη εφαρμοσιμότητα αυτού του πίνακα IFU_BD _gre.indd :41:04

17 ČESKY БЪЛГАРСКИ MAGYAR POLSKI HRVATSKI ΕΛΛΗΝΙΚΗ SUOMI DANSK NORSK ΣΤ.5 Αποστάσεις ασφαλείας για συσκευές που δεν προορίζονται για τη διατήρηση των ζωτικών λειτουργιών (πίνακας προτύπων 6) Συνιστώμενες αποστάσεις ασφαλείας μεταξύ φορητών και κινητών συσκευών επικοινωνίας ραδιοσυχνοτήτων και της παρούσας συσκευής. Το προϊόν προορίζεται για λειτουργία σε ηλεκτρομαγνητικό περιβάλλον στο οποίο ελέγχονται οι ακτινοβολούμενες διαταραχές ραδιοσυχνοτήτων. Ο πελάτης ή χρήστης του προϊόντος μπορεί να βοηθήσει στην αποφυγή ηλεκτρομαγνητικών διαταραχών τηρώντας τις ελάχιστες αποστάσεις μεταξύ φορητών και κινητών συσκευών επικοινωνίας ραδιοσυχνοτήτων (πομπών) και του προϊόντος όπως συνιστάται παρακάτω ανάλογα με τη μέγιστη ισχύ εξόδου του εξοπλισμού επικοινωνίας. Απόσταση ασφαλείας ανάλογα με τη συχνότητα πομπού (m) Ονομαστική ισχύς πομπού (W) 150 khz 80 MHz D = MHz 800 MHz D = MHz 2.5 GHz D = 2.3 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7, Για πομπούς των οποίων η ονομαστική ισχύς δεν αναφέρεται στον παραπάνω πίνακα, η απόσταση D σε μέτρα (m), μπορεί να προσδιοριστεί με χρήση της εξίσωσης που αντιστοιχεί στην εκάστοτε στήλη, όπου P είναι η ονομαστική ισχύς του πομπού σε Watt (W) σύμφωνα με τα δεδομένα του κατασκευαστή του πομπού. ΣΗΜΕΙΩΣΗ 1: Στα 80 MHz και 800 MHz ισχύει η μεγαλύτερη απόσταση ασφαλείας. ΣΗΜΕΙΩΣΗ 2: Κατά τον υπολογισμό της συνιστώμενης απόστασης ασφαλείας από πομπούς στην περιοχή συχνοτήτων 80 MHz έως 2,5 GHz χρησιμοποιήθηκε ένας πρόσθετος συντελεστής 10 / 3, προκειμένου να ελαττωθεί η πιθανότητα πρόκλησης διαταραχών λόγω κινητής/φορητής συσκευής επικοινωνίας που έχει βρεθεί κατά λάθος στο χώρο του ασθενούς. ΣΗΜΕΙΩΣΗ 3: Οι συγκεκριμένες κατευθυντήριες γραμμές ενδέχεται να μην ισχύουν σε όλες τις περιπτώσεις. Η διάδοση των ηλεκτρομαγνητικών κυμάτων επηρεάζεται από τη απορρόφηση και την ανάκλασή τους από κατασκευές, αντικείμενα και ανθρώπους IFU_BD _gre.indd :41:04

18 NORSK DANSK SUOMI ΕΛΛΗΝΙΚΗ HRVATSKI POLSKI MAGYAR БЪЛГАРСКИ ČESKY Για περαιτέρω ερωτήσεις επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο της HAAG STREIT στη διεύθυνση: HAAG-STREIT AG Gartenstadtstrasse Koeniz, Switzerland Phone Fax Internet IFU_BD _gre.indd :41:04