ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ με αρ.9472 για την προμήθεια ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΜΕ ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΗ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ & ΚΟΙΝΩΝΙΚΗΣ ΑΛΛΗΛΕΓΓΥΗΣ 6η Υ.ΠΕ. ΠΕΛ/ΣΟΥ ΙΟΝ.ΝΗΣΩΝ- ΗΠΕΙΡΟΥ &ΔΥΤΙΚΗΣ ΕΛΛΑΔΑΣ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΝΑΤΟΛΙΚΗΣ ΑΧΑΪΑΣ ΔΙΑΚΗΡΥΞΗ με αρ.9472 για την προμήθεια ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΜΕ ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΗ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ

2 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΑΙΓΙΟ 2- Δεκεμβρίου-2013 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΥΓΕΙΑΣ Αρ. πρωτ:9472 6η Υ.ΠΕ ΠΕΛ/ΣΟΥ ΙΟΝ.ΝΗΣΩΝ-ΗΠΕΙΡΟΥ &ΔΥΤΙΚΗΣ ΕΛΛΑΔΑΣ ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΝΑΤΟΛΙΚΗΣ ΑΧΑΪΑΣ Τμήμα Πληροφορίες Ταχ. Διεύθυνση Τηλέφωνο FAX : : : : : ΠΡΟΜΗΘΕΙΩΝ Θ. ΠΙΛΑΦΤΣΟΓΛΟΥ Άνω Βουλωμένο prom@gnaigio.gr Δ Ι Α Κ Η Ρ Υ Ξ Η Το Γενικό Νοσοκομείο Ανατολικής έχοντας υπόψη: 1. Τις διατάξεις όπως αυτές ισχύουν: 1.1. Του Π.Δ. 370/95 (ΦΕΚ 199/Α/ ) «Προσαρμογή της Ελληνικής Νομοθεσίας περί Προμηθειών του Δημοσίου προς το Κοινοτικό Δίκαιο», όπως αυτό τροποποιήθηκε με το Π.Δ. 105/00 (ΦΕΚ 100/Α/ ) Του Ν. 2286/95 (ΦΕΚ 19/Α/ ) «Προμήθειες του Δημόσιου Τομέα και ρυθμίσεις συναφών θεμάτων» Του Ν. 2362/95 (ΦΕΚ 247/Α/95) Άρθρο 84 «Περί Δημοσίου Λογιστικού, ελέγχου των Δαπανών του Κράτους και άλλες διατάξεις» Του Π.Δ. 118/07 (ΦΕΚ 150/ ) «Κανονισμός Προμηθειών Δημοσίου (Κ.Π.Δ.)» Του Ν. 2955/01 (ΦΕΚ 256/Α/ ) «Προμήθειες Νοσοκομείων και λοιπών Μονάδων Υγείας των ΠΕ.Σ.Υ.Π. και άλλες διατάξεις» Του Ν. 2647/98 (ΦΕΚ 237/Α/ ) «Μεταβίβαση Αρμοδιοτήτων στις Περιφέρειες και την Αυτοδιοίκηση και άλλες διατάξεις» Του Ν. 3527/07 «Κύρωση Συμβάσεων υπέρ Νομικών προσώπων εποπτευομένων από το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και άλλες διατάξεις» Του Ν. 2889/2001 (ΦΕΚ 37/Α/ ) «Βελτίωση και εκσυγχρονισμός του Ε.Σ.Υ. και άλλες διατάξεις». 2

3 1.9. Του Ν. 3329/2005 (ΦΕΚ 81/Α/ ) «Εθνικό Σύστημα Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και λοιπές διατάξεις» Του Ν. 3580/2007 (ΦΕΚ 134/Α/ ) «Προμήθειες Φορέων Εποπτευομένων από το Υπουργείο Υγείας και Κοινωνικής Αλληλεγγύης και άλλες διατάξεις» Τo άρθρο 24 τoυ Ν.2198/94 «Παρακράτηση φόρου εισοδήματος στο εισόδημα από εμπορικές Επιχειρήσεις». 2. Τις αποφάσεις: 2.1 Την υπ αριθμ. 3/ (Θέμα 9 ο ) Απόφαση της Επιτροπής Προμηθειών Υγείας με την οποία εγκρίθηκαν οι τεχνικές προδιαγραφές των ειδών του ανωτέρω διαγωνισμού του νοσοκομείου ΑΧΕΠΑ. 2.2 Την αριθμ. 3567/ ΚΥΑ, (ΦΕΚ 1585/ , τεύχος Β ) με θέμα την έγκριση του Προγράμματος Προμηθειών & Υπηρεσιών (ΠΠΥΥ) Μονάδων Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης για το Την αριθ.5805/ απόφαση του Υπουργού Υγείας (ΦΕΚ 2309/ )ορισμός φορέων διενέργειας για την υλοποίηση του ΠΠΥΥ 2012 πιστώσεις 2012 ή Την αριθμ. 6881/ απόφαση της Επιτροπής Προμηθειών Υγείας με θέμα τις οδηγίες εκτέλεσης και εφαρμογής του ΠΠΥΥ έτους 2012, πιστώσεις 2012 & Την με αριθμ. 16/ θέμα 4ο απόφαση Δ.Σ για την έγκριση διενέργειας δ/σμών στα πλαίσια υλοποίησης του ΠΠΥΥ 2012,πιστώσεις Π Ρ Ο Κ Η Ρ Υ Σ Σ Ε Ι Πρόχειρο Διαγωνισμό, με γραπτές σφραγισμένες προσφορές για την προμήθεια του είδους «ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΜΕ ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΗ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ» με κριτήριο κατακύρωσης τη συμφερότερη προσφορά, προϋπολογισθείσας δαπάνης εξήντα χιλιάδων Ευρώ. ( ,00 ) συμπεριλαμβανομένου του αναλογούντα ΦΠΑ. ΤΟΠΟΣ ΧΡΟΝΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΤΟΠΟΣ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΩΝ ΤΟΠΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΝΟΣΗΛΕΥΤΙΚΗ ΜΟΝΑΔΑ ΑΙΓΙΟΥ 13-Δεκεμβρίου Ημέρα Παρασκευή ΝΟΣΗΛΕΥΤΙΚΗ ΜΟΝΑΔΑ ΑΙΓΙΟΥ 16-Δεκεμβρίου Ημέρα Δευτέρα Προσφορές που κατατίθενται μετά την παραπάνω ημερομηνία και ώρα υποβολής προσφορών, είναι εκπρόθεσμες και επιστρέφονται από την Υπηρεσία που διενεργεί το διαγωνισμό. Η Διακήρυξη έχει αναρτηθεί στην ηλεκτρονική σελίδα του Νοσοκομείου: igio.gr Δικαίωμα συμμετοχής στο διαγωνισμό έχουν φυσικά ή νομικά πρόσωπα ή ενώσεις/κοινοπραξίες αυτών ή συνεταιρισμοί που πληρούν τους όρους που καθορίζονται στη συνέχεια της παρούσας. Κατά τα λοιπά, ο διαγωνισμός θα γίνει σύμφωνα με τα Μέρη και Παραρτήματα που επισυνάπτονται στην παρούσα και αποτελούν αναπόσπαστο μέρος αυτής. Ο ΔΙΟΙΚΗΤΗΣ ΤΟΥ Γ. Ν. ΑΝΑΤΟΛΙΚΗΣ ΑΧΑΪΑΣ 3

4 ΦΩΤΟΠΟΥΛΟΣ ΚΩΝ/ΝΟΣ ΜΕΡΟΣ Α : ΣΥΝΟΠΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΕΙΔΟΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΜΕ ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΗ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ ΚΑΕ 1359 ΚΩΔΙΚΟΣ ΠΠΥΥ ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΘΕΙΣΑ ΔΑΠΑΝΗ ΠΗΓΗ ΧΡΗΜΑΤΟΔΟΤΗΣΗΣ ΤΟΠΟΣ ΠΑΡΑΔΟΣΗΣ ,00 συμπεριλαμβανομένου ΦΠΑ (Νοσηλευτική Μονάδα Αιγίου) Τακτικός προϋπολογισμός του Γ. Ν. Ανατολικής Αχαΐας Νοσηλευτική Μονάδα Αιγίου ΧΡΟΝΟΣ ΠΑΡΑΔΟΣΗΣ ΤΟΠΟΣ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ Τμηματικά, εντός τριών (3) ημερών από τη λήψη έγγραφης παραγγελίας Νοσηλευτική Μονάδα Αιγίου ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑΣ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ ΚΡΙΤΗΡΙΟ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗΣ 16-Δεκεμβρίου-2013 Συμφερότερη προσφορά ΚΑΤΑΘΕΣΗ ΔΕΙΓΜΑΤΟΣ ΕΓΓΥΗΤΙΚΗ ΕΠΙΣΤΟΛΗ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ ΧΡΟΝΟΣ ΙΣΧΥΟΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΣΥΜΒΑΣΗΣ Δεν απαιτείται Δεν απαιτείται Εκατόν είκοσι (120) ημέρες Ένα (1) έτος 4

5 ΜΕΡΟΣ Β : ΓΕΝΙΚΟΙ ΟΡΟΙ ΔΙΑΓΩΝΙΣΜΟΥ 1.Αντικείμενο της Διακήρυξης Αντικείμενο της Διακήρυξης είναι η προμήθεια του είδους «ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΜΕ ΤΑΥΤΟΧΡΟΝΗ ΠΑΡΑΧΩΡΗΣΗ ΣΥΝΟΔΟΥ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΥ (αναλυτών και αναλωσίμων) αναγκαίων για τη διενέργεια των εξετάσεων του Νοσοκομείου, σύμφωνα με όσα ορίζονται στην τεχνική περιγραφή της Διακήρυξης. Προσφορές μπορούν να υποβληθούν είτε για το σύνολο της προκηρυχθείσας ποσότητας είτε χωριστά για κάθε α/α είδους του Μέρους Ε της παρούσας. 2.Τρόπος Λήψης Εγγράφων Διαγωνισμού Η διάθεση της Διακήρυξης γίνεται με δύο τρόπους: από τα Γραφεία του Γενικού Νοσοκομείου Αιγίου, έναντι απόδειξης, με την καταβολή ποσού 15. Από την ιστοσελίδα του Νοσοκομείου: Σε περίπτωση που ο ενδιαφερόμενος επιλέξει το ως άνω ηλεκτρονικό μέσο για την ενημέρωσή του και κατ επέκταση την εκδήλωση ενδιαφέροντός του, μπορεί, με δική του ευθύνη, να ενημερώνει με τα στοιχεία του (επωνυμία, διεύθυνση, αρ. τηλεφώνου, αρ. fax, , κ.τ.λ.) το Νοσοκομείο με , ώστε να καταστεί δυνατή η ενημέρωσή του σε περίπτωση τυχόν διευκρινίσεων επί του διαγωνισμού. 3.Τρόπος και Χρόνος Υποβολής Προσφορών Οι προσφορές υποβάλλονται στην Ελληνική γλώσσα μέσα σε σφραγισμένο φάκελο. Στον φάκελο κάθε προσφοράς πρέπει να αναγράφονται ευκρινώς: Η λέξη «ΠΡΟΣΦΟΡΑ». Ο πλήρης τίτλος του Υπηρεσίας: «ΓΕΝΙΚΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΑΝΑΤΟΛΙΚΗΣ ΑΧΑΪΑΣ». Ο αριθμός και το θέμα της Διακήρυξης. Η ημερομηνία διενέργειας του διαγωνισμού. Τα στοιχεία του αποστολέα. Εντός του παραπάνω κυρίως φακέλου προσφοράς τοποθετούνται τα εξής: Φάκελος Δικαιολογητικών Συμμετοχής με την ένδειξη «ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΑ ΣΥΜΜΕΤΟΧΗΣ» με όλα τα απαιτούμενα κατά το στάδιο αυτό δικαιολογητικά και στοιχεία. Φάκελος Τεχνικής Προσφοράς με την ένδειξη «ΤΕΧΝΙΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ» με όλα τα τεχνικά και λοιπά στοιχεία της προσφοράς σε δύο (2) αντίτυπα (ένα πρωτότυπο και ένα αντίγραφο). Φάκελος Οικονομικής Προσφοράς με την ένδειξη «ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ» με τα οικονομικά στοιχεία της προσφοράς σε δύο (2) αντίτυπα (ένα πρωτότυπο και ένα αντίγραφο). Οι τρεις παραπάνω φάκελοι φέρουν τις ενδείξεις του κυρίως φακέλου. Σε περίπτωση που τα τεχνικά στοιχεία της προσφοράς δεν είναι δυνατόν, λόγω μεγάλου όγκου, να τοποθετηθούν στον κυρίως φάκελο, τότε αυτά συσκευάζονται χωριστά και ακολουθούν τον κυρίως φάκελο με την ένδειξη «ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ» και τις λοιπές ενδείξεις του κυρίως φακέλου. Οι προσφορές δεν πρέπει να έχουν ξέσματα, σβησίματα, προσθήκες, διορθώσεις. Εάν υπάρχει στην προσφορά οποιαδήποτε προσθήκη ή διόρθωση, αυτή πρέπει να είναι καθαρογραμμένη και μονογραμμένη από τον προσφέροντα, το δε αρμόδιο όργανο παραλαβής και αποσφράγισης των προσφορών, κατά τον έλεγχο, μονογράφει 5

6 και σφραγίζει την τυχόν διόρθωση ή προσθήκη. Η προσφορά απορρίπτεται, όταν υπάρχουν σ αυτή διορθώσεις που την καθιστούν ασαφή, κατά την κρίση του οργάνου αξιολόγησης των προσφορών. Οι προσφορές μπορεί να αποστέλλονται στην Υπηρεσία με οποιοδήποτε τρόπο και παραλαμβάνονται με απόδειξη, με την απαραίτητη, όμως, προϋπόθεση ότι αυτές θα περιέρχονται στην Υπηρεσία μέχρι την προηγούμενη της ημερομηνίας διενέργειας του διαγωνισμού. Προσφορές που περιέρχονται στην Υπηρεσία με οποιοδήποτε τρόπο, πριν από την διενέργεια του διαγωνισμού, δεν αποσφραγίζονται αλλά παραδίδονται στα αρμόδια όργανα αποσφράγισης των προσφορών που παραλαμβάνουν τις προσφορές, προ της εκπνοής της προθεσμίας που καθορίζεται από τη Διακήρυξη, προκειμένου να αποσφραγιστούν μαζί με τις άλλες που κατατέθηκαν με την προαναφερόμενη διαδικασία. 4.Υποβολή Στοιχείων και Δικαιολογητικά Συμμετοχής Οι συμμετέχοντες οφείλουν να καταθέσουν, υποχρεωτικά, μαζί με την προσφορά τους: 4.1.Φάκελο δικαιολογητικών συμμετοχής, ο οποίος θα περιέχει, επί ποινή αποκλεισμού, τα ακόλουθα κατά περίπτωση δικαιολογητικά: α/α Οι Έλληνες πολίτες και οι αλλοδαποί: ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΩΝ Παραστατικό εκπροσώπησης, εφόσον οι προμηθευτές συμμετέχουν στο διαγωνισμό με αντιπρόσωπό τους. Υπεύθυνη δήλωση της παρ. 4 του άρθρου 8 του Ν. 1599/1986 (Α/75), όπως εκάστοτε ισχύει, με θεώρηση γνήσιου υπογραφής, στην οποία θα πρέπει: i. Να αναγράφονται τα στοιχεία του διαγωνισμού, στον οποίο συμμετέχουν οι προσφέροντες. ii. Να δηλώνεται ότι, μέχρι και την ημέρα υποβολής της προσφοράς τους, οι προσφέροντες δεν έχουν καταδικαστεί με αμετάκλητη απόφαση: για κάποιο από τα ακόλουθα: - συμμετοχή σε εγκληματική οργάνωση - δωροδοκία - απάτη - νομιμοποίηση εσόδων από παράνομες δραστηριότητες - υπεξαίρεση - εκβίαση - πλαστογραφία - ψευδορκία - δωροδοκία - δόλια χρεωκοπία για κάποιο από τα αδικήματα του Αγορανομικού Κώδικα, σχετικό με την άσκηση της επαγγελματικής τους δραστηριότητας. iii. Να δηλώνεται ότι, μέχρι και την ημέρα υποβολής της προσφοράς τους, οι προσφέροντες δεν τελούν: Σε πτώχευση ή σε διαδικασία κήρυξης πτώχευσης ή ανάλογη κατάσταση που προκύπτει από παρόμοια διαδικασία, που προβλέπεται από τις διατάξεις της χώρας εγκατάστασης του προσφέροντος. Σε αναγκαστική διαχείριση και πτωχευτικό συμβιβασμό ή σε διαδικασία θέσης σε αναγκαστική διαχείριση και πτωχευτικού συμβιβασμού ή ανάλογη κατάσταση που προκύπτει από παρόμοια διαδικασία, που προβλέπεται από τις διατάξεις της χώρας εγκατάστασης του προσφέροντος. iv. Να δηλώνεται ότι, μέχρι και την ημέρα υποβολής της προσφοράς τους, οι προσφέροντες είναι: ασφαλιστικά ενήμεροι ως προς τις υποχρεώσεις τους, που αφορούν εισφορές κοινωνικής ασφάλισης (κύριας και επικουρικής). φορολογικά ενήμεροι ως προς τις φορολογικές τους υποχρεώσεις. v. Να δηλώνεται ότι, μέχρι και την ημέρα υποβολής της προσφοράς τους, οι προσφέροντες είναι εγγεγραμμένοι στο οικείο Επιμελητήριο και το ειδικό επάγγελμά τους. vi. Να δηλώνεται ότι, μέχρι και την ημέρα υποβολής της προσφοράς τους, η επιχείρησή τους δεν τελεί υπό κοινή εκκαθάριση ή ειδική εκκαθάριση και επίσης, ότι η επιχείρηση δεν τελεί υπό διαδικασία έκδοσης 6

7 α/α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΩΝ απόφασης κοινής ή ειδικής εκκαθάρισης. vii. Να δηλώνεται ότι αναλαμβάνεται η υποχρέωση για την προσήκουσα και έγκαιρη προσκόμιση των δικαιολογητικών που απαιτούνται κατά το στάδιο της κατακύρωσης, όπως αναφέρονται αναλυτικά στο άρθρο της παρούσας Διακήρυξης. viii. Να δηλώνονται: Οι τυχόν νομικοί περιορισμοί λειτουργίας της επιχείρησης. Ότι ο υποψήφιος ανάδοχος δεν έχει διαπράξει κανένα σοβαρό επαγγελματικό παράπτωμα. Ότι ο υποψήφιος ανάδοχος δεν έχει κηρυχθεί έκπτωτος από σύμβαση προμηθειών ή υπηρεσιών του δημοσίου. Ότι ο υποψήφιος ανάδοχος δεν έχει τιμωρηθεί με αποκλεισμό από τους διαγωνισμούς προμηθειών ή υπηρεσιών του δημόσιου τομέα. ix. Να δηλώνεται ότι: Ο προσφέρων αποδέχεται ανεπιφύλακτα τους όρους της παρούσας Διακήρυξης. Η προσφορά συντάχθηκε σύμφωνα με τους όρους της παρούσας Διακήρυξης, των οποίων ο προσφέρων έλαβε πλήρη και ανεπιφύλακτη γνώση. Τα στοιχεία που αναφέρονται στην προσφορά είναι αληθή και ακριβή. Παραιτείται από κάθε δικαίωμα αποζημίωσής του σχετικά με οποιαδήποτε απόφαση της Αναθέτουσας Αρχής για αναβολή ή ακύρωση ματαίωση του διαγωνισμού. Συμμετέχει σε μια μόνο προσφορά στο πλαίσιο του παρόντος διαγωνισμού. α/α Τα Νομικά πρόσωπα, ημεδαπά ή αλλοδαπά: ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΩΝ Όλα τα παραπάνω δικαιολογητικά της παραγράφου. Διευκρινίζεται ότι οι απαιτούμενες κατά τα ανωτέρω υπεύθυνες δηλώσεις υπογράφονται από τους διαχειριστές, στις περιπτώσεις Ε.Π.Ε., Ο.Ε. και Ε.Ε. και από τον Πρόεδρο ή τον Διευθύνοντα Σύμβουλο του ΔΣ, στις περιπτώσεις Α.Ε. Όλα τα νομιμοποιητικά έγγραφα κάθε συμμετέχοντος για την απόδειξη των ανωτέρω ιδιοτήτων και της εξουσίας έκδοσης παραστατικού εκπροσώπησης. Συγκεκριμένα: i. Για Ημεδαπά νομικά πρόσωπα με τη μορφή Ανωνύμου Εταιρείας (Α.Ε.) ή Εταιρείας Περιορισμένης Ευθύνης (Ε.Π.Ε.): ΦΕΚ σύστασης της εταιρείας καθώς και όλων των τροποποιήσεων. ΦΕΚ εκπροσωπήσεως της εταιρίας. Πρόσφατο κωδικοποιημένο καταστατικό, θεωρημένο από την αρμόδια αρχή. Βεβαίωση της αρμόδιας κατά περίπτωση διοικητικής ή δικαστικής αρχής, από την οποία να προκύπτουν οι τυχόν μεταβολές, που έχουν επέλθει στο νομικό πρόσωπο και τα όργανα διοίκησης αυτού. Πρακτικό απόφασης Δ.Σ. περί εγκρίσεως συμμετοχής σε Διαγωνισμούς και εξουσιοδότηση σε συγκεκριμένο πρόσωπο να καταθέσει την προσφορά. ii. Για Ημεδαπά νομικά πρόσωπα με τη μορφή προσωπικής εταιρείας (Ο.Ε. ή Ε.Ε.): Επίσημο αντίγραφο ή επικυρωμένο φωτοαντίγραφο του συμφωνητικού σύστασης της εταιρείας και όλων των τροποποιήσεων αυτού, καθώς και του τελευταίου σε ισχύ καταστατικού της εταιρίας. Πιστοποιητικό περί μεταβολών της εταιρείας από την αρμόδια αρχή iii. Για Αλλοδαπά νομικά πρόσωπα: Ανάλογα με τη μορφή τους, αντίστοιχα νομιμοποιητικά έγγραφα και πιστοποιητικά με αυτά που αναφέρονται ανωτέρω στις παραγράφους ή, τα οποία προβλέπονται από το δίκαιο της χώρας της έδρας ή λειτουργίας τους και από τα οποία αποδεικνύεται η νόμιμη σύσταση και λειτουργία τους, η εγγραφή στα προβλεπόμενα μητρώα εταιριών και το τελευταίο σε ισχύ καταστατικό, και οι λοιπές πληροφορίες και στοιχεία, που ζητούνται ανωτέρω για τους ημεδαπούς. Σε περίπτωση που η χώρα προέλευσης δεν εκδίδει κάποιο αντίστοιχο πιστοποιητικό, αυτό αντικαθίσταται από υπεύθυνη δήλωση του νόμιμου εκπροσώπου του υποψηφίου, από την οποία προκύπτει ότι: (α) δεν εκδίδεται τέτοιο πιστοποιητικό, και (β) ο υποψήφιος πληροί το σχετικό νομιμοποιητικό όρο. 7

8 α/α Οι Συνεταιρισμοί: ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΩΝ Κατά περίπτωση, τα δικαιολογητικά που προβλέπονται αντιστοίχως ανωτέρω, στα υπό στοιχεία και, καθώς και υπεύθυνη δήλωση, όπου θα δηλώνεται ότι ο Συνεταιρισμός λειτουργεί νόμιμα. Διευκρινίζεται ότι το προσκομιζόμενο απόσπασμα ποινικού μητρώου ή ισοδύναμο έγγραφο αφορά τον Πρόεδρο ΔΣ του συνεταιρισμού και οι απαιτούμενες κατά τα ανωτέρω υπεύθυνες δηλώσεις υπογράφονται από αυτόν. α/α Οι Ενώσεις προμηθευτών που υποβάλουν κοινή προσφορά: ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΩΝ Τα παραπάνω κατά περίπτωση δικαιολογητικά, για τον κάθε προμηθευτή, που συμμετέχει στην Ένωση. Επισημαίνεται ότι η εγγύηση συμμετοχής πρέπει να περιλαμβάνει τον όρο ότι καλύπτει τις υποχρεώσεις όλων των μελών της Ένωσης. Δήλωση σύστασης ένωσης προμηθευτών, νόμιμα θεωρημένη για το γνήσιο της υπογραφής των δηλούντων, στην οποία θα φαίνεται το αντικείμενο των εργασιών του καθενός από τους συμμετέχοντες, η ποσότητα του υλικού ή το μέρος αυτού που αντιστοιχεί στον καθένα εξ αυτών επί του συνόλου της προσφοράς, ο εκπρόσωπος της Ένωσης έναντι του Νοσοκομείου και το πρόσωπο που ενδεχομένως τον αναπληρώνει. Σε περίπτωση μη υποβολής των παραπάνω δικαιολογητικών, η προσφορά απορρίπτεται. Σε περίπτωση που το οικείο κράτος δεν εκδίδει κάποιο έγγραφο ή πιστοποιητικό, από τα απαιτούμενα ή που αυτό δεν καλύπτει όλες τις παραπάνω περιπτώσεις, αυτό μπορεί να αντικαθίσταται από ένορκη βεβαίωση του ενδιαφερόμενου ή στα κράτη μέλη όπου δεν προβλέπεται η ένορκη βεβαίωση από υπεύθυνη δήλωση ενώπιον αρμόδιας δικαστικής ή διοικητικής αρχής, συμβολαιογράφου ή αρμόδιου επαγγελματικού οργανισμού του κράτος καταγωγής ή προέλευσης. Η υποχρέωση αφορά όλες τις παραπάνω κατηγορίες υποψηφίων. 4.2 Χωριστό σφραγισμένο φάκελο, εντός του οποίου τοποθετείται η Τεχνική Προσφορά. Κάθε αντίγραφο της Τεχνικής προσφοράς πρέπει να περιλαμβάνει υποχρεωτικά, επί ποινή αποκλεισμού, τουλάχιστον τα παρακάτω: i. Πιστοποιητικό από κοινοποιημένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση οργανισμό, ότι ο συμμετέχων τηρεί Σύστημα Διασφάλισης Ποιότητας, σύμφωνα με την ΔΥ8δ/Γ.Π.οικ./1348/2004 (ΦΕΚ 32/ ) Υπουργική Απόφαση «Αρχές και κατευθυντήριες γραμμές ορθής πρακτικής διανομής ιατροτεχνολογικών προϊόντων». ii. Πιστοποιητικό από κοινοποιημένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση οργανισμό, ότι ο κατασκευαστής τηρεί Σύστημα Διασφάλισης Ποιότητας, σε περίπτωση που ο προμηθευτής δεν είναι ο ίδιος κατασκευαστής του προϊόντος. iii. Πιστοποιητικά ότι τα προσφερόμενα είδη φέρουν τη σήμανση CE, σύμφωνα με την ΚΥΑ ΔΥ8Δ/Γ.Π.οικ /2009 (ΦΕΚ 2198/Β/ ) «Περί Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων». iv. Ο προσφέρων, εφόσον κατασκευάζει ο ίδιος το τελικό προϊόν, πρέπει να δηλώνει στην προσφορά του, την επιχειρηματική μονάδα στην οποία θα κατασκευάσει το προσφερόμενο προϊόν, καθώς και τον τόπο εγκατάστασής της. Όταν ο προσφέρων δεν κατασκευάζει ο ίδιος το τελικό προϊόν, σε δική του επιχειρηματική μονάδα, στην προσφορά του δηλώνει την επιχειρηματική μονάδα, στην οποία θα κατασκευαστεί το προσφερόμενο προϊόν και τον τόπο εγκατάστασής της. Επίσης, στην προσφορά του επισυνάπτει και υπεύθυνη δήλωσή του προς την αναθέτουσα αρχή ότι η κατασκευή του τελικού προϊόντος θα γίνει από την επιχείρηση στην οποία ανήκει ή η οποία εκμεταλλεύεται ολικά ή μερικά τη μονάδα κατασκευής του τελικού προϊόντος, καθώς και ότι ο νόμιμος εκπρόσωπος της επιχείρησης αυτής έχει αποδεχθεί έναντί τους την εκτέλεση της συγκεκριμένης προμήθειας, σε 8

9 περίπτωση κατακύρωσης στον προμηθευτή υπέρ του οποίου έγινε η αποδοχή. v. Πλήρες «ΦΥΛΛΟ ΣΥΜΜΟΡΦΩΣΗΣ», στο οποίο θα περιλαμβάνεται αναλυτικά η συμμόρφωση ή διαφοροποίηση των προσφερομένων ειδών από τις τεχνικές απαιτήσεις της Διακήρυξης. Για τεκμηρίωση των αναφερομένων να υπάρχουν σαφείς και συγκεκριμένες παραπομπές στην τεχνική προσφορά. 4.3 Χωριστό σφραγισμένο φάκελο, εντός του οποίου τοποθετείται η Οικονομική Προσφορά. προσφορά σε δυο αντίγραφα. Oι προμηθευτές πρέπει να καταθέσουν τις τιμές της οικονομικής τους προσφοράς ως ακολούθως: Τιμή ανά εξέταση Τιμή ανά συσκευασία των προσφερομένων αντιδραστηρίων καθώς και των επιπρόσθετων υλικών, όπως υλικά βαθμονόμησης και ελέγχου (controls,calibrators) και λοιπών αναλωσίμων που απαιτούνται για την εκτέλεση των εξετάσεων. Τιμή ανά ομάδα εξετάσεων (υποχρεωτικές-προαιρετικές) όπως αυτές καθορίζονται στους πίνακες που ακολουθούν. Συγκεκριμένα: Όσον αφορά στα αντιδραστήρια, στην οικονομική προσφορά πρέπει να αναφέρεται η τιμή συσκευασίας των αντιδραστηρίων, καθώς και ο αριθμός εξετάσεων που δίνει κάθε συσκευασία και ο απαιτούμενος ακέραιος αριθμός συσκευασιών με βάση τις ετήσιες ζητούμενες εξετάσεις, την κατανάλωση αντιδραστηρίων για βαθμονόμηση και ποιοτικό έλεγχο, τον αριθμό αναλυτών που ζητούνται και το χρόνο ζωής τους στον αναλυτή για 360 ημέρες, άλλως η προσφορά θα απορρίπτεται. Ο εσωτερικός ποιοτικός έλεγχος θα πρέπει να διενεργείται σε εβδομαδιαία βάση σε κάθε αναλυτή. Όσον αφορά στους βαθμονομητές (calibraors) θα πρέπει να αναφέρεται η τιμή συσκευασίας και ο ετήσιος απαιτούμενος αριθμός συσκευασιών υπολογιζόμενος με βάση την συχνότητα με την οποία απαιτείται να χρησιμοποιούνται,το χρόνο ζωής τους στον αναλυτή και την ετήσια κατανάλωση. Όσον αφορά στα (controls) θα πρέπει να αναφέρεται η τιμή συσκευασίας και ο ετήσιος απαιτούμενος αριθμός συσκευασιών υπολογιζόμενος με βάση την εβδομαδιαία συχνότητα με την οποία απαιτείται να χρησιμοποιούνται,το χρόνο ζωής τους στον αναλυτή και την ετήσια κατανάλωση. Όσον αφορά στα αναλώσιμα να αναφέρεται η τιμή συσκευασίας και ο απαιτούμενος ετήσιος ακέραιος αριθμός συσκευασιών για όλα τα αναλώσιμα με βάση το χρόνο ζωής τους στον αναλυτή και την ετήσια κατανάλωση. Στην τιμή ανά εξέταση θα περιλαμβάνονται διακριτά τα επί μέρους κόστη όλων των υλικών που χρησιμοποιούνται για την διενέργεια των αντιστοίχων εξετάσεων (αντιδραστήρια, υλικά βαθμονόμησης και ελέγχου, αναλώσιμα υλικά, κλπ)με βάση τον αριθμό των ζητούμενων αναλυτών. Οι προμηθευτές πρέπει να προσδιορίσουν τον ακριβή αριθμό εκάστης συσκευασίας για αντιδραστήρια,controls,calibrators και παντός είδους αναλωσίμων υλικών τα οποία θα απαιτηθούν για την διενέργεια των εξετάσεων λαμβάνοντας υπόψη το χρόνο ζωής εκάστου σε συνδυασμό με τον ελάχιστο αριθμό εξετάσεων και τις ανάγκες βαθμονόμησης, και τον αριθμό των ζητούμενων αναλυτών. Εξέταση νοείται μόνο το αποτέλεσμα της εργαστηριακής εξέτασης βιολογικών δειγμάτων. Στις ανωτέρω προσφερόμενες τιμές θα συμπεριλαμβάνεται υποχρεωτικά το κόστος χρήσης του εξοπλισμού καθώς και των συναφών υπηρεσιών εγκατάστασης, εκπαίδευσης προσωπικού και συντήρησης. Οι προσφερόμενες τιμές δεν μπορούν να υπερβαίνουν τις ανώτατες τιμές του Παρατηρητηρίου Τιμών της ΕΠΥ (για όσα υλικά αυτές υπάρχουν).οι συμμετέχοντες θα πρέπει επί ποινή αποκλεισμού εντος του φακέλου της οικονομικής τους προσφοράς να αναφέρουν τον κωδικό του Παρατηρητηρίου τιμών και τον αντίστοιχο αναγραφόμενο σε αυτόν ποσό για κάθε προσφερόμενο είδος. Σε περίπτωση δε που ένα είδος δεν υπάρχει στο Παρατηρητήριο τιμών, αυτό θα πρέπει να αναφέρεται ρητά. Το περιεχόμενο της οικονομικής προσφοράς θα υποβληθεί και σε ηλεκτρονική μορφή. Διευκρινίσεις δίδονται μόνο όταν ζητούνται από συλλογικό όργανο, είτε ενώπιον αυτού, είτε ύστερα από έγγραφο της Υπηρεσίας, μετά από σχετική γνωμοδότηση του συλλογικού οργάνου. Από τις διευκρινίσεις που δίδονται λαμβάνονται υπόψη μόνο εκείνες που αναφέρονται στα σημεία που ζητήθηκαν. 9

10 Διευκρινίσεις που δίνονται από τους συμμετέχοντες οποτεδήποτε μετά τη λήξη του χρόνου κατάθεσης των προσφορών δεν γίνονται δεκτές και απορρίπτονται ως απαράδεκτες. 5. Αποσφράγιση των Προσφορών Η αποσφράγιση των προσφορών θα διενεργηθεί την 16 η Δεκεμβρίου ημέρα Δευτέρα και ώρα από τριμελή επιτροπή. Οι εξουσιοδοτημένοι εκπρόσωποι των εταιρειών που υπέβαλαν προσφορά δύναται να παρευρίσκονται στην διαδικασία αποσφράγισης των προσφορών. Κατά την ημέρα αυτή και μόνον αυτή, μπορούν εφόσον το επιθυμούν να λάβουν γνώση για τα έγγραφα συμμετοχής των συμμετεχόντων. Η επιτροπή αφού εξετάσει τα δικαιολογητικά-τεχνικά χαρακτηριστικά των προσφορών, στη συνέχεια (την ίδια μέρα) θα προβεί στην αξιολόγηση των οικονομικών προσφορών και θα εντάξει σχετικό Πρακτικό, το οποίο θα κοινοποιηθεί στο αρμόδιο όργανο προς έγκριση. Η κατακύρωση θα γίνει με κριτήριο την συμφερότερη προσφορά. To αρμόδιο για την αξιολόγηση των αποτελεσμάτων του διαγωνισμού όργανο με αιτιολογημένη γνωμοδότησή του μπορεί να προτείνει κατακύρωση της προμήθειας για ολόκληρη ή μεγαλύτερη ή μικρότερη ποσότητα κατά ποσοστό στα εκατό, σύμφωνα με το αρθρο 21 παρ.α του π.δ.118/07. 6.Αξιολόγηση Προσφορών H κατακύρωση τoυ διαγωνισμού θα γίνει με κριτήριο κατακύρωσης τηv ΣΥΜΦΕΡΟΤΕΡΗ ΠΡΟΣΦΟΡΑ. Για την επιλογή της συμφερότερης προσφοράς αξιολογούνται μόνο οι προσφορές που έχουν κριθεί τεχνικά αποδεκτές και είναι σύμφωνες με τους λοιπούς όρους της διακήρυξης. Συμφερότερη προσφορά είναι εκείνη που παρουσιάζει τον μικρότερο λόγο (Λ) της τιμής της προσφοράς (συγκριτικής) προς την βαθμολογία της. Τα καθαρισμένα στοιχεία αξιολόγησης πρoσφoράς είναι : ΠΙΝΑΚΑΣ ΚΡΙΤΗΡΙΩΝ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ - ΒΑΘΜΟΛΟΓΙΑΣ Α ΟΜΑΔΑ. ΣΥΝΤΕΛΕΣΤΗΣ ΒΑΡΥΤΗΤΑΣ : 70% ΒΑΘΜΟΛΟΓΟΥΜΕΝΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 1.Αναλυτές : α. Ποιότητα, τεχνολογία, απόδοση, ταχύτητα, αξιοπιστία λειτουργίας. β.απλότητα στο χειρισμό και την λειτουργία του οργάνου, ύπαρξη συστήματος επικοινωνίας χειριστή οργάνου, ύπαρξη συστήματος ασφαλείας προσωπικού και περιβάλλοντος. 2.Αντιδραστήρια: α.ποιότητα και πλήρης συμβατότητα με τα αντίστοιχα όργανα (αναλυτές) αξιοπιστία, ακρίβεια επαναληψιμότητα των αποτελεσμάτων. ΣΥΝΤΕΛΕΣΤΗΣ ΒΑΡΥΤΗΤΑΣ 30% 15% 15% ΒΑΘΜΟΛΟΓΙΑ ΣΤΑΘΜΙΣΜΕΝΗ ΒΑΘΜΟΛΟΓΙΑ β.διάρκεια χρήσεως συνθήκες συντήρησης. 5% γ. Συσκευασία (καταλληλότητα-σημάνσεις) 5% ΣΥΝΟΛΟ Α ΟΜΑΔΑΣ 70% Β ΟΜΑΔΑ. ΣΥΝΤΕΛΕΣΤΗΣ ΒΑΡΥΤΗΤΑΣ : 70% 1.Εκπαίδευση προσωπικού- χειριστών για τους αναλυτές. 2.Εγγυήσεις για την τεχνική υποστήριξη σε ανταλλακτικά και εργασία για τους αναλυτές. 3.Αξιοπιστία αντιπροσώπου Ελλάδος, προηγούμενη εμπειρία στη διάθεση παρόμοιων 5% 10% 15% 10

11 αντιδραστηρίων σε άλλα Νοσοκομεία. ΣΥΝΟΛΟ Β ΟΜΑΔΑΣ 30% ΣΥΝΟΛΙΚΗ ΒΑΘΜΟΛΟΓΙΑ Όλα τα επί μέρους στοιχειά τωv oμάδωv βαθμoλoγoύvται αυτόvoμα με βάση τούς 100 βαθμoύς. Η βαθμoλoγία τωv επι μέρους στoιχείωv τωv πρoσφoρώv είναι 100 στις περιπτώσεις πoυ καλύπτovται ακριβώς oι τεχνικές προδιαγραφές. Η βαθμoλoγία αυτή αυξάνεται μέχρι 110 βαθμούς για τις περιπτώσεις πoυ υπερκαλύπτovται oι τεχνικές προδιαγραφές. Η σταθμισμένη βαθμoλoγία τoυ κάθε στoιχείoυ τωv oμάδωv είvαι τo γιvόμεvo τoυ επι μέρoυς συvτελεστή βαρύτητας τoυ στoιχείoυ επι τηv βαθμoλoγία τoυ και η συvoλική βαθμoλoγία της κάθε πρoσφoράς είvαι τo άθρoισμα τωv σταθμισμέvωv βαθμoλoγιώv όλωv τωv στoιχείωv και τωv δύο oμάδωv. Συμφερότερη Προσφορά είναι εκείνη που παρουσιάζει τον μικρότερο λόγο (Λ), της συγκριτικής τιμής προσφοράς (Κ) προς τη συνολική βαθμολογία του (Β): Λ = Κ Β προμηθευτή που έχει κάνει την συμφερότερη προσφορά.. Ο διαγωνισμός κατακυρώνεται στον Όταν ο προμηθευτής ο οποίος έχει κάνει τη συμφερότερη προσφορά δεν προσκομίζει ένα ή περισσότερα από τα έγγραφα και τα δικαιολογητικά που προβλέπονται, η κατακύρωση γίνεται στον προμηθευτή με την αμέσως επόμενη συμφερότερη προσφορά. Σε περίπτωση που και αυτός δεν προσκομίζει ένα ή περισσότερα από τα έγγραφα και δικαιολογητικά τα οποία απαιτούνται κατά τα ανωτέρω, η κατακύρωση γίνεται στον προμηθευτή με την αμέσως επόμενη, και ούτω καθεξής. 7.Αντιπροσφορές Αντιπροσφορές δεν γίνονται δεκτές. Σε περίπτωση υποβολής τους, απορρίπτονται ως απαράδεκτες. 8.Εγγυήσεις Εγγύηση καλής εκτέλεσης της σύμβασης Ο συμμετέχων στον οποίο έγινε η κατακύρωση, υποχρεούται να καταθέσει εγγύηση καλής εκτέλεσης των όρων της σύμβασης, το ύψος της οποίας αντιστοιχεί σε ποσοστό 10% της συνολικής συμβατικής αξίας, χωρίς τον ΦΠΑ.Η εγγύηση κατατίθεται κατά την υπογραφή της σύμβασης. 9.Χρόνος Ισχύος Προσφορών Οι προσφορές ισχύουν και δεσμεύουν τους συμμετέχοντες επί εκατόν είκοσι (120) ημέρες από την επόμενη της διενέργειας του διαγωνισμού. Προσφορά που ορίζει χρόνο ισχύος μικρότερο του προαναφερόμενου, απορρίπτεται ως απαράδεκτη. Εάν οι συμμετέχοντες κλήθηκαν να παρατείνουν την ισχύ των προσφορών τους και αποδέχθηκαν την παράταση, οι προσφορές τους ισχύουν και τους δεσμεύουν και για το επιπλέον αυτό χρονικό διάστημα. 10.Τιμές Προσφορών Νόμισμα Οι τιμές θα πρέπει να δίδονται σε ευρώ ( ) και θα αναγράφονται ολογράφως και αριθμητικώς. Προσφορές που δε δίνουν τις τιμές σε ευρώ ή που καθορίζουν σχέση ευρώ με ξένο νόμισμα θα απορρίπτονται ως απαράδεκτες. Στις τιμές θα περιλαμβάνονται οι τυχόν υπέρ τρίτων κρατήσεις, ως και κάθε άλλη νόμιμη επιβάρυνση που προβλέπεται από τις ισχύουσες διατάξεις, εκτός από τον ΦΠΑ. Ο ΦΠΑ θα δίδεται σε ξεχωριστή στήλη, σε περίπτωση δε που αναφέρεται εσφαλμένος ΦΠΑ αυτός θα διορθώνεται από την Υπηρεσία. 11

12 Εφόσον από την προσφορά δεν προκύπτει με σαφήνεια η προσφερόμενη τιμή ή δεν δίνεται ενιαία τιμή για ολόκληρη την προσφερόμενη ποσότητα είδους, η προσφορά απορρίπτεται ως απαράδεκτη. Προσφορά που θέτει όρο αναπροσαρμογής της τιμής απορρίπτεται ως απαράδεκτη. Η Υπηρεσία διατηρεί το δικαίωμα να ζητήσει από τους συμμετέχοντες στοιχεία απαραίτητα για την τεκμηρίωση των προσφερομένων τιμών, οι δε προμηθευτές υποχρεούνται να παρέχουν αυτά. ΜΕΡΟΣ Γ : ΔΙΚΑΙΟΛΟΓΗΤΙΚΑ ΚΑΤΑΚΥΡΩΣΗΣ ΣΥΜΒΑΣΗ 11.Σύμβαση Μετά την ανακοίνωση κατακύρωσης υπογράφεται και από τα δύο συμβαλλόμενα μέρη η σύμβαση με τα στοιχεία της προσφοράς του προμηθευτή με την οποία συμμετείχε στον διαγωνισμό και η οποία προσφορά έγινε αποδεκτή με την κατακύρωση του δ/σμού σε αυτόν. Δεν χωρεί οποιαδήποτε διαπραγμάτευση στο κείμενο της σύμβασης ούτε καθ οιονδήποτε τρόπο τροποποίηση ή συμπλήρωση της προσφοράς του προμηθευτή. Το κείμενο της σύμβασης κατισχύει κάθε άλλου κειμένου στο οποίο τούτο στηρίζεται, όπως προσφορά, διακήρυξη και απόφαση ανάθεσης, εκτός κατάδηλων σφαλμάτων ή παραδρομών. 13.Χρόνος Ισχύος Σύμβασης Ο χρόνος ισχύος της σύμβασης που θα υπογραφεί θα είναι ένα (1) έτος. Το Νοσοκομείο έχει το δικαίωμα αυτοδίκαιης παράτασης για δύο (2) επιπλέον μήνες, χωρίς να απαιτείται η σύμφωνη γνώμη του προμηθευτή. H διάρκεια της σύμβασης παύει να ισχύει σε περίπτωση κατακύρωσης του Ενιαίου Διαγωνισμού από την ΕΠΥ. ΜΕΡΟΣ Δ : ΕΙΔΙΚΟΙ ΟΡΟΙ 13.Παράδοση Παραλαβή Οι παραδόσεις των ειδών στο Νοσοκομείο θα γίνονται κατόπιν έγγραφης παραγγελίας αποσταλείσας με τηλεομοιοτυπία (fax), εντός τριών (3) εργάσιμων ημερών από της λήψης αυτής. Η παραλαβή ποιοτική και ποσοτική του είδους θα γίνεται από Επιτροπή που ορίζεται για το σκοπό αυτό και θα αποδεικνύεται με την σύνταξη οριστικού Πρωτοκόλλου Παραλαβής που υπογράφεται από τα μέλη της Επιτροπής. 14.Πληρωμή Κρατήσεις Η πληρωμή του προμηθευτή θα γίνει μετά από την οριστική, ποιοτική και ποσοτική, παραλαβή των ειδών από το Νοσοκομείο, μετά την υπογραφή του σχετικού εντάλματος πληρωμής. Η πληρωμή της αξίας γίνεται από το Νοσοκομείο εντός ενενήντα (90) ημερών από της παραλαβής, προσκομίζοντας ο προμηθευτής: Κατά την πληρωμή, ο προμηθευτής υπόκειται σε κρατήσεις Το Νοσοκομείο επιβαρύνεται με τον ανάλογο ΦΠΑ. Κατά τα λοιπά, ισχύουν όσα αναφέρονται στο άρθρο 35 του Π.Δ. 118/07. 12

13 15.Ενστάσεις Προσφυγές Ενστάσεις προσφυγές υποβάλλονται για τους λόγους και με τη διαδικασία που προβλέπεται από το άρθρο 15 του Π.Δ. 118/07 (ΦΕΚ 150/Α/ ) και του Ν.3886/ Ποινικές Ρήτρες Για κάθε ημέρα υπερημερίας, ο προμηθευτής θα υπόκειται σε ποινική ρήτρα όπως ορίζεται από το άρθρο 32 του Π.Δ. 118/07. Το ποσό της ποινικής ρήτρας εκπίπτει υπέρ του Νοσοκομείου κατά την πληρωμή του προμηθευτή. Μετά την πλήρη εκπνοή των προθεσμιών του χρόνου υπογραφής της σχετικής σύμβασης, του χρόνου φόρτωσηςπαράδοσης των υλικών, το ΔΣ του Νοσοκομείου δύναται να κηρύξει έκπτωτο τον προμηθευτή και να επιβάλλει αθροιστικά ή διαζευκτικά τις κυρώσεις που ορίζουν τα άρθρα 33 και 34 του Π.Δ. 118/07. Η κήρυξη του προμηθευτή ως έκπτωτου γίνεται μόνο με απόφαση του ΔΣ του Νοσοκομείου, χωρίς δικαστική παρέμβαση ή άλλης κρατικής, παραιτουμένου του προμηθευτή παντός αντιδίκου ή ενδίκου μέσου και της διζήσεως για την προσβολή της απόφασης. 13

14 ΜΕΡΟΣ Ε: ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ-ΠΟΣΟΤΗΤΕΣ 1. ΣΚΟΠΟΣ 1.1. Η τεχνική περιγραφή αυτή καλύπτει τις απαιτήσεις και τον τρόπο ελέγχου και παραλαβής των υπο προμήθεια «ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΓΙΑ ΤΙΣ ΑΝΑΓΚΕΣ ΤΟΥ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟΥ». Ως «ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ» φέρονται στο εξής, όλα τα βιολογικά, βιοχημικά, ανοσολογικά υλικά ή άλλα υλικά που απαιτούνται για τη διενέργεια των αντίστοιχων εξετάσεων. 2. ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ 2.1. ΓΕΝΙΚΑ Τα υπο προμήθεια υλικά πρέπει να είναι καινούργια, αμεταχείριστα και κατασκευασμένα με τις τελευταίες επιστημονικές εξελίξεις Με αποκλειστική ευθύνη του προμηθευτή, που αποδεικνύεται έγγραφα, θα πρέπει να εξασφαλίζεται δυνατότητα για συνεχή και πλήρη τεχνική υποστήριξη, δηλαδή επισκευές, ανταλλακτικά και άλλα υλικά, που είναι αναγκαία για τη λειτουργία του μηχανήματος, που θα διατεθεί από τον προμηθευτή για τη διενέργεια των απαιτουμένων εξετάσεων, καθώς και η προμήθεια των απαιτουμένων υλικών βαθμονόμησης και ελέγχου (standards,controls) σε ποσότητες τέτοιες που να μην παρακωλύεται η απρόσκοπτη λειτουργία του εργαστηρίου ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΚΑ-ΦΥΣΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΚΑΙ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΑ ΚΑΙ ΧΗΜΙΚΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ Τα υπο προμήθεια αντιδραστήρια θα πρέπει να πληρούν τους παρακάτω όρους: Nα ανταποκρίνονται πλήρως στις ανάγκες της Υπηρεσίας για την χρήση τους σε αναλυτές Να συνοδεύονται από σαφείς οδηγίες χρήσεως Να έχουν τον κατά το δυνατόν μακρότερο χρόνο λήξεως Να συνοδεύονται υποχρεωτικά από πιστοποιητικό ποιοτικού ελέγχου, όπου τούτο προβλέπεται Να έχουν την κατάλληλη συσκευασία (Η συσκευασία θα είναι όπως αυτή του εργοστασίου παραγωγής, και απόλυτα σύμφωνη με τις απαιτήσεις της ΚΥΑ ΔΥ8δ/οικ.3607/892 (εναρμόνιση της Ελληνικής Νομοθεσίας προς την οδηγία 98/79/Ε.Κ.). Οι προμηθευτές οφείλουν να καταθέσουν τις δηλώσεις συμμόρφωσης CE, καθώς και τα πιστοποιητικά ISO των κατασκευαστών οίκων των αντιδραστηρίων Ιδιαίτερες απαιτήσεις. Α. Το προϊόν θα πρέπει να είναι πρόσφατης παραγωγής και κατά την ημερομηνία παράδοσής του να μην έχει παρέλθει το 1/3 τουλάχιστον της συνολικής διάρκειας ζωής του. Β. Σε περίπτωση που θα παρατηρηθεί αλλοίωση του προϊόντος προ της λήξεως του και ενώ έχουν τηρηθεί οι προβλεπόμενες από τον κατασκευαστή συνθήκες συντηρήσεως του, υποχρεούται ο προμηθευτής στην αντικατάσταση της αλλοιωθείσης ποσότητας Η υπηρεσία διατηρεί το δικαίωμα να προβεί σε δειγματοληπτικό έλεγχο με εργαστηριακά δεδομένα όλων των παρτίδων των προϊόντων τόσο κατά την οριστική παραλαβή, όσο και κατά την διάρκεια χρήσεως, μετά από σχετική αναφορά του Δ/ντή του Εργαστηρίου, αρκούντως τεκμηριωμένη Όλα τα υπο προμήθεια αντιδραστήρια θα αξιολογηθούν κατά την διαδικασία της προμήθειας και θα ελέγχονται κατά την διαδικασία της παραλαβής. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΥΤΟΜΑΤΟΥ ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΟΥ ΑΝΑΛΥΤΗ 1) Να είναι προηγμένης τεχνολογίας με τυχαία επιλογή δειγμάτων τύπου RANDOM ACCESS. 2) Να έχει δυνατότητα επείγουσας ανάλυσης (STAT). 14

15 3) Να χρησιμοποιεί όλους τους τύπους σωληναρίων και να μπορεί να δεχθεί τουλάχιστον 120 δείγματα ταυτόχρονα. 4) Εκτελούμενες εξετάσεις: τις ζητούμενες και πλέον αυτών. Απαράβατος όρος. 5) Να έχει δυνατότητα ανίχνευσης στάθμης αντιδραστηρίων και υγρών. 6) Να είναι συνεχούς φόρτωσης δειγμάτων, χωρίς διακοπή της λειτουργίας του. 7) Ο χώρος αντιδραστηρίων να είναι ψυχόμενος. 8) Η ταχύτητα του αναλυτή να είναι τουλάχιστον 120 αποτελέσματα την ώρα. 9) Να δίνει πρώτο αποτέλεσμα σε σύντομο χρονικό διάστημα, χωρίς την ανάγκη επέμβασης του χειριστή μετά τον προγραμματισμό. 10) Να εκτελεί αυτόματα αραίωση στα εκτός ορίων δείγματα. 11) Να συνδέεται με εξωτερικό υπολογιστή. 12) Να έχει δυνατότητα αναγνώρισης των δειγμάτων με τη μέθοδο του γραμμωτού κώδικα (bar code) και δυνατότητα αμφίδρομης επικοινωνίας με το κεντρικό σύστημα πληροφορικής (LIS) του Νοσοκομείου. 13) Να έχει δυνατότητα εκτύπωσης αποτελεσμάτων ανά ασθενή και συγκεντρωτικά. 14) Να έχει δυνατότητα εσωτερικού ελέγχου ποιότητας. 15) Να έχει δυνατότητα αρχειοθέτησης αποτελεσμάτων. 16) Να παρέχει δυνατότητα εντοπισμού βλαβών. 17) Να λειτουργεί υπό τάση 220 Volts. 18) Το service και τα αναγκαία γι αυτό αναλώσιμα, θα βαρύνουν τον Προμηθευτή, ο οποίος θα έχει και την υποχρέωση να εκπαιδεύσει τους χειριστές του οργάνου δωρεάν στο χώρο των εργαστηρίων του Νοσοκομείου. 19) Κατά την αξιολόγηση των προσφορών θα ληφθούν σοβαρά υπόψη η καταλληλότητα του προσφερόμενου συνοδού εξοπλισμού, σε σχέση με τις εργονομικές και χωροταξικές συνθήκες του εργαστηρίου, και θα προτιμηθούν αναλυτές επιτραπέζιοι μικρού μεγέθους. ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ/ ΕΤΟΣ ΕΙΔΟΣ ΕΞΕΤΑΣΗΣ CEA 500 AFP 500 CA CA CA ANTI-TPO 300 ANTI-TG 300 VITAMIN B FOLATE 300 FERRITIN 600 ΜΟΝΟ ΤΕΣΤ 200 ΤΕΣΤ ΚΥΗΣΕΩΣ 500 WIDAL 200 WRIGHT 150 ΠΟΣΟΤΗΤΑ A/A ΕΞΕΤΑΣΗ ΠΟΣΟΤΗΤΑ 1 Anti-HAV IgG Anti-HAV IgM HBsAg HBsAg Quantitative

16 5 Anti-HBs Anti-HBCore Anti-HBCore IgM HBe-Ag Anti-HBe Anti-HCV Τroponin I HIV Combo TSH T T FREE T FREE T PSA FREE PSA Syphilis BNP 150 ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΝΑΛΥΤΗ ΚΑΡΔΙΑΚΩΝ ΕΝΖΥΜΩΝ Ο αναλυτής να είναι εύχρηστος, μικρός, φορητός σύγχρονης τεχνολογίας, ο οποίος δεν απαιτεί εξειδικευμένο προσωπικό για την λειτουργία του Η μέτρηση να βασίζεται στην μέθοδο της φθοριομετρίας. Να μετρά ποσοτικά TROPONIN I BNP(b-natriuretic peptide) με γραμμικότητα : TROPONIN I : έως 50 mg/ml CK-MB mass: έως 125 mg/ml ΜΥΟΣΦΑΙΡΙΝΗ: έως 510 mg/ml BNP(b-natriuretic peptide) : ελάχιστη μετρούμενη συγκέντρωση 5 pg/ml Tα αντιδραστήρια που θα χρησιμοποιεί να έχουν τη μορφή ταινιών(strips) και δεν απαιτούν εξειδικευμένους χρήστες : Το δείγμα να είναι ολικό αίμα ή πλάσμα Ταχύτητα ανάλυσης : :15 λεπτά και για τις τρεις παραμέτρους μαζί: CK MB, TROPONIN I, & MYOGLOBIN. 15 λεπτά για το BNP (b-natriuretic peptide). Ο αναλυτής να διαθέτει εξελιγμένο σύστημα ηλεκτρονικού ποιοτικού ελέγχου καθώς και ποιοτικού ελέγχου με χρήση CONTROLS των μετρούμενων παραμέτρων. Να έχει έγκριση FDA. 16

17 ΥΠΟΔΕΙΓΜΑΤΑ ΠΙΝΑΚΩΝ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗΣ ΠΡΟΣΦΟΡΑΣ ΠΙΝΑΚΑΣ 1 (ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΑ) ΠΡΟΣΦΕΡΟΜΕΝΟΣ ΑΝΑΛΥΤΗΣ: ΥΠΟΧΡΕΩΤΙΚΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) α/α ΕΙΔΟΣ ΕΞΕΤΑΣΗΣ ΕΤΗΣΙΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΑΝΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΤΗΣΙΟΣ ΑΚΕΡΑΙΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΩΝ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ ΓΙΑ ΤΗΝ ΔΙΕΝΕΡΓΕΙΑ ΚΆΘΕ ΕΞΕΤΑΣΗΣ ΤΙΜΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ ΣΥΝΟΛΙΚΗ ΤΙΜΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΩΝ ΑΝΑ ΕΙΔΟΣ ΕΞΕΤΑΣΗΣ (6) = (4) x (5) ΤΙΜΗ ΑΝΑ ΕΞΕΤΑΣΗ (7) = (6) / (2) ΤΙΜΗ ΑΝΑ ΕΞΕΤΑΣΗ ΛΟΙΠΩΝ ΥΛΙΚΩΝ (από πίνακα 2) ΣΥΝΟΛΙΚΗ ΤΙΜΗ ΑΝΑ ΕΞΕΤΑΣΗ (9) = (7) + (8) ΣΥΝΟΛΙΚΗ ΕΤΗΣΙΑ ΔΑΠΑΝΗ (10) = (2) x (9) ΣΥΝΟΛΙΚΟ ΚΟΣΤΟΣ ΥΠΟΧΡΕΩΤΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΣΥΝΟΛΙΚΟ ΚΟΣΤΟΣ ΠΡΟΑΙΡΕΤΙΚΩΝ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΠΡΟΑΙΡΕΤΙΚΕΣ ΕΞΕΤΑΣΕΙΣ ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Για την κάθε εξέταση είναι απαραίτητο να συμπληρωθεί ο παραπάνω πίνακας με την συνολική ετήσια ποσότητα και την τιμή ανά συσκευασία για τη διεξαγωγή όλων των εξετάσεων ώστε να προκύπτει η τιμή ανά τέστ και το τελικό συνολικό κόστος ανά εξεταση, λαμβανομένου υπόψη τα χρόνο ζωής των αντιδραστηρίων. Εκτός των ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ τα λοιπά απαραίτητα αναλώσιμα υλικά, υγρά πλύσης και καθαρισμού, ηλεκτρόδια, οροί ελέγχου και βαθμονόμησης, κλπ, θα προσφερθούν σύμφωνα με τον Πίνακα 2 λοιπών υλικών του παρόντος. 17

18 ΠΙΝΑΚΑΣ 2 (ΛΟΙΠΑ ΑΝΑΛΩΣΙΜΑ ΥΛΙΚΑ) (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) α/α ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΥΛΙΚΟΥ ΚΩΔΙΚΟΣ ΠΡΟΜΗΘΕΥΤΗ ΓΙΑ ΤΟ ΕΙΔΟΣ ΕΙΔΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ ΕΞΕΤΑΣΕΩΝ ΤΙΜΗ ΑΝΑ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΣΥΧΝΟΤΗΤΑ ΧΡΗΣΗΣ ΕΤΗΣΙΟΣ ΑΚΕΡΑΙΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΩΝ ΣΥΝΟΛΙΚΗ ΤΙΜΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΩΝ ΑΝΑ ΕΙΔΟΣ ΕΞΕΤΑΣΗΣ (7) = (4) x (6) ΤΙΜΗ ΑΝΑ ΕΞΕΤΑΣΗ (8) = (7) / (3) ΣΥΝΟΛΙΚΗ ΕΤΗΣΙΑ ΔΑΠΑΝΗ (9) = (8) x (3) ΣΥΝΟΛΙΚΟ ΚΟΣΤΟΣ ΑΝΑ ΕΞΕΤΑΣΗ ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Για τον κάθε προσφερόμενο τύπο αναλυτή είναι απαραίτητο να συμπληρωθεί ο παραπάνω πίνακας, για την συμπλήρωση της τιμής της στήλης 8 του ΠΙΝΑΚΑ 1του παρόντος. Εφόσον για μια εξέταση ή και για κάποια ομάδα εξετάσεων απαιτούνται διαφορετικά λοιπά αναλώσιμα υλικά οι προμηθευτές μπορούν να καταθέσουν περισσότερους πίνακες απαιτούμενων λοιπών υλικών τα οποία είναι απαραίτητα για τη διενέργεια της εξέτασης (-εων). Το Νοσοκομείο θα παραλάβει μόνο τις ποσότητες και τα είδη που θα αναγράψουν στον παραπάνω πίνακα οι προμηθευτές. Ποσότητες μεγαλύτερες των δηλουμένων ή είδη που δεν συμπεριλαμβάνονται στο παραπάνω έντυπο, εφόσον απαιτούνται για την απρόσκοπτη λειτουργία των συνοδών μηχανημάτων, θα παραδίδονται αμέσως και με έξοδα του προμηθευτή στο Νοσοκομείο. 18