Β Μαιευτικι και Γυναικολογικι Κλινικι ΑΠΘ, Ιπποκράτειο Νοςοκομείο Θεςςαλονίκθσ

Transcript

1 ΒΕΛΣΙΣΟ ΤΝΔΤΑΜΟ ΜΕΘΟΔΩΝ ΔΕΤΣΕΡΟΓΕΝΟΤ ΠΡΟΛΗΨΗ ΣΟΤ ΚΑΡΚΙΝΟΤ ΣΟΤ ΣΡΑΧΗΛΟΤ (ΚΤΣΣΑΡΟΛΟΓΙΑ, HPV DNA ΑΝΙΧΝΕΤΗ ΚΑΙ HPV 16/18 ΣΤΠΟΠΟΙΗΗ). ΑΠΟΣΕΛΕΜΑΣΑ ΣΗ ΜΕΛΕΣΗ HERMES Χατηθςταματίου Κίμων 1, Μωυςιάδθσ Θεόδωροσ 2, Κατςαμάγκασ Ταξιάρχθσ 1, Κολιόπουλοσ Γεϊργιοσ 3, Δαπόντε Αλζξανδροσ 4, Κωνςταντινίδθσ Θεοχάρθσ 5, Κωνςταντινίδθσ Θεόδωροσ 6, Σκεντζρθ Αλκμινθ 7, Αγγελίδου Σταματία 8, Κατςίκθ Ευαγγελία 8, Τςερτανίδου Ακθνά 9, Carcea Fausto 10, Αγοραςτόσ Θεόδωροσ 9 1 Β Μαιευτικι και Γυναικολογικι Κλινικι ΑΠΘ, Ιπποκράτειο Νοςοκομείο Θεςςαλονίκθσ 2 Ινςτιτοφτο Εφαρμοςμζνων Βιοεπιςτθμϊν, Εκνικό Κζντρο Ζρευνασ και Τεχνολογικισ Ανάπτυξθσ, Θεςςαλονίκθ 3 Α Μαιευτικι και Γυναικολογικι Κλινικι, Νοςκομείο «Ζλενα Βενιηζλου», Ακινα 4 Μαιευτικι και Γυναικολογικι Κλινικι Πανεπιςτθμίου Θεςςαλίασ, Πανεπιςτθμιακό Νοςοκομείο Λάριςασ, Λάριςα 5 Περιφερειακό Εργαςτιριο Δθμόςιασ Υγείασ, Κζντρο Ελζγχου και Πρόλθψθσ Νοςθμάτων, Υπουργείο Υγείασ, Αλεξανδροφπολθ 6 Εργαςτιριο Υγιεινισ και Προςταςίασ Περιβάλλοντοσ/Εργαςτιριο Μικροβιολογίασ, Δθμοκρίτειο Πανεπιςτιμιο Θράκθσ, Αλεξανδροφπολθ 7 Κυτταρολογικό Εργαςτιριο, Ιπποκράτειο Νοςοκομείο Θεςςαλονίκθσ, Θεςςαλονίκθ 8 Πακολογοανατομικό Εργαςτιριο, Ιπποκράτειο Νοςοκομείο Θεςςαλονίκθσ, Θεςςαλονίκθ 9 Δ Μαιευτικι και Γυναικολογικι Κλινικι ΑΠΘ, Ιπποκράτειο Νοςοκομείο Θεςςαλονίκθσ 10 Κζντρο Οικογενειακοφ Προγραμματιςμοφ Ιπποκρατείου Νοςοκομείου Θεςςαλονίκθσ

2 HERMES [(HE)llenic (R)eal-life (M)ulticentric c(e)rvical (S)creening] STUDY

3 κοπός 1. Ο προςδιοριςμόσ του βζλτιςτου ςυνδυαςμοφ από τισ παρακάτω μεκόδουσ για τθν πρόλθψθ του καρκίνου του τραχιλου τθσ μιτρασ. Pap testing HPV DNA testing (14HR types) HPV 16/18 testing]

4 Τλικό Μζθοδοι (1) 1 οσ κφκλοσ μελζτθσ για τθ ςφγκριςθ Pap test και HPV DNA test για τθν πρόλθψθ του τραχθλικοφ καρκίνου. Σόπος διεξαγωγής της μελζτης: Θεςςαλονίκθ, Ακινα, Αλεξανδροφπολθ, Λάριςα, Πάτρα 4009 δείγματα εξετάςτθκαν μεταξφ Αυγοφςτου 2011 και Νοεμβρίου 2013.

5 Μζθοδοι (2) υμμετζχουσες: Γυναίκεσ ετϊν που υποβάλλονται ςε λιψθ κολποτραχθλικοφ επιχρίςματοσ «Cervex Brush» (Rovers Med. Devices B.V. Oss, The Netherlands)

6 Μζθοδοι (3) Η κυτταρολογικι εξζταςθ των ςυλλεχκζντων δειγμάτων ζγινε με τθν μζκοδο κυτταρολογίασ υγρισ φάςθσ (ThinPrep, Hologic Inc, Marlborough, MA, United States)

7 Μζθοδοι (4) Ζνα κλάςμα κάκε δείγματοσ χρθςιμοποιικθκε για τθν ανίχνευςθ του DNA 14 τφπων υψθλοφ κινδφνου του HPV (HPVs 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66 και 68) με τθ χριςθ του COBAS 4800 HPV test (Roche ). Ανίχνευςθ HPV 16 και 18 ξεχωριςτά.

8 Ππυηόκολλο μελέηηρ

9 Σσεδιαζμόρ μελέηηρ (2) CIN1 Επανεξέηαζη ζε 6 μήνερ CIN2 + θεπαπεία Τελική διάγνωζη: η πλέον ςψηλόβαθμη Κολποζκόπηζη 106 women (2.6% ηος ππώηος κύκλος) με απνηηικό ηεζη Παπανικολάος και HPV DNA ηεζη

10 Αποηελέζμαηα (1) Pap testing N = 3,993 ASCUS 118 (2.9%) LGSIL 77 (1.9%) HGSIL/ASCH 15 (0.4%) HPV DNA testing N =3,993 ΗPV(+) 507 (12.7%)

11 STARD FLOW DIAGRAM (Standards for Reporting of Diagnostic Accuracy)

12 Σηπαηηγικέρ πος εθαπμόζοςν μόνο ηην εξέηαζη με κςηηαπολογία υρ απσική πποζέγγιζη για ηην ππόλητη ηος καπκίνος ηος ηπασήλος ηηρ μήηπαρ ALGORITHM 1 ALGORITHM 2 CYTOLOGY CYTOLOGY NILM ROUTINE SCREENING NILM (-) HPV ASCUS (+) ASCUS COLPOSCOPY >ASCUS

13 Σηπαηηγικέρ πος εθαπμόζοςν ηην ηαςηόσπονη εξέηαζη με κςηηαπολογία και HPV test υρ απσική πποζέγγιζη για ηην ππόλητη ηος καπκίνος ηος ηπασήλος ηηρ μήηπαρ ALGORITHM 3 ALGORITHM 4 ALGORITHM 5 CO-TESTING CO-TESTING CO-TESTING NILM OR ASCUS & HPV (-) ROUTINE SCREENING NILM OR ASCUS & HPV (-) NILM & HPV (+) FOLLOW UP IN 12 MO NILM & HPV (+) & HPV 16/18 (-) NILM OR ASCUS & HPV (+) & HPV 16/18 (-) LSIL OR ASCUS & HPV (+) COLPOSCOPY LSIL OR ASCUS & HPV (+) OR NILM & HPV 16/18 (+) LSIL OR ASCUS & HPV 16/18 (+) OR NILM & HPV 16/18 (+)

14 Σηπαηηγικέρ πος εθαπμόζοςν ηην εξέηαζη με HPV test υρ απσική πποζέγγιζη για ηην ππόλητη ηος καπκίνος ηος ηπασήλος ηηρ μήηπαρ ALGORITHM 6 ALGORITHM 7 HPV HPV (-) ROUTINE SCREENING (-) FOLLOW UP IN 12 MO NILM CYTOLOGY (+) (+) COLPOSCOPY ASCUS

15 Σηπαηηγικέρ πος εθαπμόζοςν ηην ηαςηόσπονη εξέηαζη με HPV test και HPV 16/18 ηςποποίηζη υρ απσική πποζέγγιζη για ηην ππόλητη ηος καπκίνος ηος ηπασήλος ηηρ μήηπαρ ALGORITHM 8 ALGORITHM 9 ALGORITHM 10 HPV & HPV 16/18 HPV & HPV 16/18 HPV & HPV 16/18 (-) ROUTINE SCREENING (-) (-) NILM OR ASCUS HPV (+) HPV 16/18 (-) FOLLOW UP IN 12 MO HPV (+) HPV 16/18 (-) CYTOLOGY HPV (+) HPV 16/18 (-) NILM CYTOLOGY ASCUS LSIL HPV 16/18 (+) COLPOSCOPY HPV 16/18 (+) HPV 16/18 (+)

16 Strategy Initial test performed Colposcopies needed to be performed Colposcopies to detect 1 CIN2+ CIN2+ identified Sensitivity(%) (n/n CIN2+ identified) Sensitivity relative to cytology FPR relative to cytology Specificity relative to cytology 1 Cytology alone (22/41) Cytology with reflex HPV test (ASCUS triage) Co-testing with reflex for ASCUS Co-testing with genotyping and cytology triage: HPV 16/18 and ASCUS HPV+ threshold Co-testing with genotyping and cytology triage: HPV 16/18 and LSIL threshold (22/41) (22/41) (34/41) (32/41) HPV alone (41/41) HPV with cytology triage HPV with genotyping triage (22/41) (24/41) HPV with genotyping and reflex cytology: ASCUS threshold (34/41) HPV with genotyping and cytology (LSIL cut off) triage (32/41)

17 Use of primary high-risk human papillomavirus testing for cervical cancer screening: interim clinical guidance. Huh WK, Ault KA, Chelmow D, Davey DD, Goulart RA, Garcia FA, Kinney WK, Massad LS, Mayeaux EJ, Saslow D, Schiffman M, Wentzensen N, Lawson HW, Einstein MH. Gynecol Oncol Feb;136(2): doi: /j.ygyno Epub 2015 Jan 8.PMID:

18 Εςσαπιζηώ για ηην πποζοσή ζαρ