ΘΕΜΑ: ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΠΡΟΣΚΛΗΣΗΣ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ

Transcript

1 MEDITRANS ΗΛΙΑΔΗΣ Π. & ΣΙΑ Ε.Ε. ΙΑΤΡΟΤΕΧΝΟΛΟΓΙΚΟΣ ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ ΤΗΛ.: FAX: ΜΙΧΑΗΛ ΨΕΛΛΟΥ 11Α ΤΚ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗ Προς 5η Υγειονομική Περιφέρεια Θεσσαλίας & Στερεάς Ελλάδας Π.Γ.Ν.ΛΑΡΙΣΑΣ Γ.Ν.ΛΑΡΙΣΑΣ «ΚΟΥΤΛΙΜΠΑΝΕΙΟ & ΤΡΑΝΤΑΦΥΛΛΕΙΟ» Θεσσαλονίκη Τμήμα: Προμηθειών Πληροφορίες: Δημότσιου Ευγενία Θανοπούλου Μαρία Μπέλλου Ιωάννα Νταφούλη Παρασκευή Τηλέφωνα: , 1158 Φαξ: ΘΕΜΑ: ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΠΡΟΣΚΛΗΣΗΣ ΥΠΟΒΟΛΗΣ ΤΕΧΝΙΚΩΝ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΩΝ Σε απάντηση του αιτήματός σας για υποβολή τεχνικών προδιαγραφών, με σκοπό να διενεργήσει, το νοσοκομείο σας, στο πλαίσιο του ΠΠΥΦΥ 2014, δημόσιο ανοιχτό διαγωνισμό με τίτλο «Μονάδα εξωσωματικής κυκλοφορίας (καρδιοχειρουργικής)» υποβάλλουμε τις κάτωθι τεχνικές προδιαγραφές.

2 ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ 1. Οξυγονωτές ενηλίκων απλοί μεμβράνης ή κοίλων ινών. ΟΞΥΓΟΝΩΤΕΣ ΜΕΜΒΡΑΝΗΣ ΕΝΗΛΙΚΩΝ ΜΗ ΗΠΑΡΙΝΙΣΜΕΝΟΙ Οξυγονωτή μεμβράνης ενηλίκων με ρεζερβουάρ καρδιοτομίας. Οξυγονωτής με μικροπορώδεις κοίλες ίνες (microporous hollow fibres) πολυπροπυλενίου με ενσωματωμένο εναλλάκτη θερμοκρασίας από κοίλες ίνες (Hollow fibres) πολυεστέρα. Ανταλλαγή αερίων Ο 2 /CΟ 2 στα 4 lit/min μεγαλύτερη από 250/200 ml/min αντίστοιχα. Επιφάνεια μεμβράνης οξυγονωτή: 1.9 m 2. Επιφάνεια μεμβράνης εναλλάκτη: 0,45 m 2. Φίλτρο καρδιοτομίας: 30 μ. Χωρητικότητα δεξαμενής: 4000 ml. Αρχικός όγκος πλήρωσης: 320 ml. Ελάχιστος όγκος λειτουργίας: 300 ml. Ρυθμός ροής αίματος: 1-7 lit. ΟΞΥΓΟΝΩΤΕΣ ΜΕΜΒΡΑΝΗΣ ΕΝΗΛΙΚΩΝ ΜΕ ΕΝΣΩΜΑΤΩΜΕΝΟ ΑΡΤΗΡΙΑΚΟ ΦΙΛΤΡΟ ΜΗ ΗΠΑΡΙΝΙΣΜΕΝΟΙ Οξυγονωτή μεμβράνης ενηλίκων με ρεζερβουάρ καρδιοτομίας. Οξυγονωτής με μικροπορώδεις κοίλες ίνες (microporous hollow fibres) πολυπροπυλενίου με ενσωματωμένο εναλλάκτη θερμοκρασίας από κοίλες ίνες (Hollow fibres) πολυεστέρα. Με ενσωματωμένο αρτηριακό φίλτρο. Ανταλλαγή αερίων Ο 2 /CΟ 2 στα 4 lit/min μεγαλύτερη από 250/200 ml/min αντίστοιχα. Επιφάνεια μεμβράνης οξυγονωτή: 1.9 m 2. Επιφάνεια μεμβράνης εναλλάκτη: 0,45 m 2. Φίλτρο καρδιοτομίας: 30 μ. Χωρητικότητα δεξαμενής: 4000 ml. Αρχικός όγκος πλήρωσης: 320 ml. Ελάχιστος όγκος λειτουργίας: 300 ml. Ρυθμός ροής αίματος: 1-7 lit. 2. Οξυγονωτές παιδικοί μεμβράνης με βιοσυμβατή επικάλυψη. ΟΞΥΓΟΝΩΤΕΣ ΜΕΜΒΡΑΝΗΣ ΠΑΙΔΩΝ ΜΕ ΒΙΟΣΥΜΒΑΤΗ ΕΠΙΚΑΛΥΨΗ Οξυγονωτής με μικροπορώδεις κοίλες ίνες (microporous hollow fibres) πολυπροπυλενίου με ενσωματωμένο εναλλάκτη θερμοκρασίας από κοίλες ίνες (Hollow fibres) πολυεστέρα. ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ ΟΞΥΓΟΝΩΤΗ ΜΕΜΒΡΑΝΗΣ ΠΑΙΔΩΝ Μέγιστη ροή αίματος: 2,8 Lit/min Στατικός Όγκος πλήρωσης: 98 ml Επιφάνεια μεμβράνης οξυγονωτή: 0,8m 2 Επιφάνεια Εναλλάκτη θερμοκρασίας: 0,16m 2 Απόδοση εναλλάκτη θερμοκρασίας: 63% Ενσωματωμένο Σκληρό Φλεβικό Ρεζερβουάρ 3. Οξυγονωτής EMCO ενηλίκων. ΟΞΥΓΟΝΩΤΕΣ ΜΕΜΒΡΑΝΗΣ ΣΥΣΤΗΜΑ ECMO Οξυγονωτής μεμβράνης ενηλίκων μακράς διάρκειας χρήσης Οξυγονωτής με κλειστές κοίλες ίνες (closed hollow fibres) που είναι κατασκευασμένος για επεμβάσεις μακράς διάρκειας. Κατασκευή από κλειστές κοίλες ίνες (Plasma tight hollow fibres) 2

3 από υλικό Polymethylpentene με ενσωματωμένο εναλλάκτη θερμοκρασίας από κοίλες ίνες (Hollow fibres) πολυεστέρα. Ανταλλαγή αερίων Ο 2 /CΟ 2 στα 4 lit/min μεγαλύτερη από 250/200 ml/min αντίστοιχα. Επιφάνεια μεμβράνης οξυγονωτή: 1.9 m 2. Επιφάνεια μεμβράνης εναλλάκτη: 0,45 m 2. Αρχικός όγκος πλήρωσης: 320 ml. Ρυθμός ροής αίματος: 1-7 lit. 4. Σετ σωλήνων EMCO. ΣΕΤ ΣΩΛΗΝΩΝ ΕΝΗΛΙΚΩΝ ΓΙΑ ΕCMO: Σύμφωνα με το σχέδιο του Νοσοκομείου. 7. Σετ σωλήνων εξωσωματικής κυκλοφορίας ενηλίκων. Σετ σωλήνων εξωσωματικής κυκλοφορίας ΕΝΗΛΙΚΩΝ, σε ατομική αποστειρωμένη συσκευασία, σύμφωνα με το σχεδιάγραμμα του νοσοκομείου. 8. Σετ σωλήνων εξωσωματικής κυκλοφορίας παίδων. Σετ σωλήνων εξωσωματικής κυκλοφορίας ΠΑΙΔΩΝ, σε ατομική αποστειρωμένη συσκευασία, σύμφωνα με το σχεδιάγραμμα του νοσοκομείου. 9. Σετ αιματικής καρδιοπληγίας 4:1 με ψυκτικό σπείραμα. ΣΕΤ ΑΙΜΑΤΙΚΗΣ ΚΑΡΔΙΟΠΛΗΓΙΑΣ(ΧΩΡΙΣ ΝΑ ΧΡΕΙΑΖΕΤΑΙ Cooler-Heater ΓΙΑ ΨΥΞΗ -ΘΕΡΜΑΝΣΗ) Σετ αιματικής καρδιοπληγίας με διπλή είσοδο χορήγησης κρυσταλλοειδούς διαλύματος και αίματος με δυνατότητα μίξης των ανωτέρω 4/1 για παροχή αιματικής καρδιοπληγίας με σπείραμα ψύξης (foil). Είναι κατασκευασμένα από μαλακό PVC για την διευκόλυνση των μέγιστων δυνατοτήτων στη λειτουργία της μηχανής, αποστειρωμένα. 10. Σετ φίλτρου αιμοσυγκέντρωσης. Σετ φίλτρου αιμοσυγκέντρωσης το οποίο περιλαμβάνει τους συνδετικούς σωλήνες και Φίλτρο αίματος του οποίου η μεμβράνη είναι κατασκευασμένη από (PAES; PVP) ΕΝΕΡΓΗ ΕΠΙΦΑΝΕΙΑ ΦΙΛΤΡΟΥ 0,20 m 2 0,60 m 2 1,40 m 2 ΔΙΑΣΤΑΣΕΙΣ ΜΗΚΟΣ x ΔΙΑΜΕΤΡΟΣ 172 x 40mm 304 x 51mm 304 x 51mm ΟΓΚΟΣ ΠΛΗΡΩΣΗΣ ΘΑΛΑΜΟΥ ΑΙΜΑΤΟΣ 17ml 52ml 102ml ΟΓΚΟΣ ΠΛΗΡΩΣΗΣ ΘΑΛΑΜΟΥ ΦΙΛΤΡΑΝΣΗΣ 28ml 104ml 225ml ΜΕΓΙΣΤΗ ΡΟΗ ΑΙΜΑΤΟΣ 100ml/min 400ml/min 500ml/min ΜΕΓΙΣΤΗ ΡΟΗ ΔΙΑΠΙΔΥΣΗΣ 500ml/min 1000ml/min 1000ml/min ΡΟΗ ΔΙΑΠΙΔΥΣΗΣ/ ΡΟΗ ΑΙΜΑΤΟΣ Q F /Q B 20% 25% 30% 20. Κάνουλες αορτικές με κυρτό άκρο και πτερύγιο στήριξης. Μεγέθη French. 3

4 21. Κάνουλες αορτικές με κυρτό άκρο και πτερύγιο στήριξης με διάχυτη και ομοιόμορφη ροή, μεγέθους French. Αορτική κάνουλα X Flow με/χωρίς σπειροειδή ενίσχυση, ευθύ συνδετικό και LL female κάτω. Η κάνουλα X-FLOW είναι μια νέα αρτηριακή κάνουλα η οποία έχει ενσωματωμένο στο εσωτερικό της ένα σύστημα που προκαλεί περιστροφή του αίματος. Το αίμα εξέρχεται από το άκρο της με μειωμένη ταχύτητα λόγω της διασποράς του ρεύματος (jet). Αυτό έχει ως αποτέλεσμα τη μείωση της πίεσης που προκαλείται από αυτό. Μετρήσεις έδειξαν ότι αυτή η πίεση μειώνεται στο κέντρο του ρεύματος (jet) έως και 80%. Συγκρινόμενες με τις απλές κάνουλες οι κάνουλες X-FLOW εμφανίζουν τα εξής πλεονεκτήματα: Μείωση απόσπασης αρτηριακής πλάκας Μείωση της πίεσης στα εσωτερικά τοιχώματα των αγγείων Ανυπαρξία σημείου στασιμότητας ΔΙΑΜΕΤΡΟΣ ΑΚΡΟΥ ΜΗΚΟΣ ΣΥΝΔΕΤΙΚΟ LL ΑΚΡΟ mm F mm 5,2 15,6 282 Πώμα 3/8" Κυρτό με πτερύγιο 6,5 19,5 285 Πώμα 3/8" Κυρτό με πτερύγιο 8,0 24,0 288 Πώμα 3/8" Κυρτό με πτερύγιο 22. Φλεβικές κάνουλες σπιράλ διπλού επιπέδου με συνδετικό άκρο. Φλεβικές κάνουλες δύο επιπέδων εύκαμπτες με σπειροειδή ενίσχυση και οδηγό, αποστειρωμένες. ΔΙΑΜΕΤΡΟΣ ΑΚΡΟΥ Proximal (Fr) Distal (Fr) ΜΗΚΟΣ mm ΣΥΝΔΕΤΙΚΟ /8" /2" /2" /2" /2" /2" /2" 23. Φλεβικές κάνουλες ενός επιπέδου ευθείες και κυρτές με σπιράλ. Φλεβικές ευθείες κάνουλες, εύκαμπτες με σπειροειδή ενίσχυση, αποστειρωμένες. Μήκος 32 εκ., Μεγέθη: Fr Μήκος 39 εκ., Μεγέθη: Fr Φλεβικές κάνουλες με 90 γωνιώδες άκρο, μήκους 32 εκ., εύκαμπτες με σπειροειδή ενίσχυση, χωρίς δαχτυλίδι στήριξης, αποστειρωμένες. Μεγέθη: Fr. Φλεβικές κάνουλες με 90 γωνιώδες άκρο, μήκους 32 εκ., εύκαμπτες με σπειροειδή ενίσχυση, με δαχτυλίδι στήριξης, αποστειρωμένες. Μεγέθη: Fr. 4

5 24. Φλεβικές κάνουλες σπιράλ παιδιατρικές. ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΕΣ ΑΡΤΗΡΙΑΚΕΣ ΚΑΝΟΥΛΕΣ Παιδιατρική αρτηριακή κάνουλα, εύκαμπτη με σπειροειδή ενίσχυση, 135 γωνιώδες μεταλλικό άκρο. ΔΙΑΜΕΤΡΟΣ ΑΚΡΟΥ ΜΗΚΟΣ ΥΠΟΔΟΧΗ Fr mm mm ΣΥΝΔΕΤΙΚΟΥ 4,5 1, /16" 1/4" 6,0 2, /16" 1/4" 7,5 2, /16" 1/4" 9,0 3, /16" 1/4" 10,5 3, /16" 1/4" 12,0 4, /16" 1/4" Παιδιατρική αρτηριακή κάνουλα, εύκαμπτη με σπειροειδή ενίσχυση, 90 γωνιώδες μεταλλικό άκρο. ΔΙΑΜΕΤΡΟΣ ΑΚΡΟΥ ΜΗΚΟΣ ΥΠΟΔΟΧΗ Fr mm mm ΣΥΝΔΕΤΙΚΟΥ 4,5 1, /16" 1/4" 6,0 2, /16" 1/4" 7,5 2, /16" 1/4" 9,0 3, /16" 1/4" 10,5 3, /16" 1/4" 12,0 4, /16" 1/4" ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΕΣ ΦΛΕΒΙΚΕΣ ΚΑΝΟΥΛΕΣ Παιδιατρική φλεβική κάνουλα, εύκαμπτη με σπειροειδή ενίσχυση, 90 γωνιώδες μεταλλικό άκρο ΔΙΑΜΕΤΡΟΣ ΑΚΡΟΥ ΜΗΚΟΣ ΥΠΟΔΟΧΗ Fr mm mm ΣΥΝΔΕΤΙΚΟΥ 10,0 3, /16" 1/4" 12,0 4, /16" 1/4" 14,0 4, /4" 16,0 5, /4" 18,0 6, /4" 20,0 6, /4" 25. Καθετήρες αποσυμφόρησης VENT αριστεράς κοιλίας. Κάνουλα αποσυμφόρησης αριστερής κοιλίας με πλαστικό οδηγό με αμβλύ άκρο, διαμέτρου 18 Fr, μήκους 36 εκ. με διάτρητο τμήμα μήκους 9,7 εκ. και συνδετικό 1/4"σε αποστειρωμένη ατομική συσκευασία. 26. Καθετήρες ορθοδρομής καρδιοπληγίας με VENT. Κάνουλες-καθετήρες χορήγησης ορθόδρομης καρδιοπληγίας από την αορτική ρίζα με γραμμή εξαερισμού (vent), οι οποίες φέρουν δακτύλιο Flow Guard (σύστημα αναίμακτης αφαίρεσης της βελόνης), αποστειρωμένες. Με μήκος 15,5 εκ. με το άκρο τους σε τρία μεγέθη 1,5 mm (4,5 Fr), 2,0 mm (6,0 Fr), 2,6 mm (7,8 Fr) και συνδετικό LL Female. 5

6 27. Καθετήρες διαστομιακής χορήγησης καρδιοπληγίας (κάνουλα καρδιοπληγίας στεφανιαίων). Κάνουλες-καθετήρες χορήγησης καρδιοπληγίας από τα στεφανιαία στόμια, αποστειρωμένα. Διαθέτουν ελατό στέλεχος από ανοξείδωτο ατσάλι σε τρεις διαφορετικές γωνίες ( ) με το άκρο που τοποθετείται στα στεφανιαία στόμια κατασκευασμένο από σιλικόνη σε μεγέθη 3,0 mm 3,5 mm 4,0 mm. Το μήκος τους είναι 24 εκ. με συνδετικό LL female 28. Αρτηριακές κάνουλες ευθείες για μηρομηριαίο BYPASS με συνδετικό άκρο. 29. Φλεβικές κάνουλες ευθείες για μηρομηριαίο BYPASS με συνδετικό άκρο. 30. Μηριαία αρτηριακή ευθεία σκληρή κάνουλα σιλικόνης. 31. Μηριαία αρτηριακή κάνουλα με εσωτερικό διαστολέα για διαδερμική τοποθέτηση. ΑΡΤΗΡΙΑΚΕΣ ΜΗΡΙΑΙΕΣ ΚΑΝΟΥΛΕΣ Αρτηριακή μηριαία διαδερμική κάνουλα με οδηγό τοποθέτησης και άκρο σύνδεσης 3/8 ΔΙΑΜΕΤΡΟΣ ΜΗΚΟΣ Fr mm mm 16 5,3 383,0 18 6,0 383,0 20 6,6 383,0 22 7,3 383,0 24 8,0 383,0 26 8,6 383,0 ΑΡΤΗΡΙΑΚΕΣ ΜΗΡΙΑΙΕΣ ΚΑΝΟΥΛΕΣ - ΣΕΤ Σετ διαδερμικής κάνουλας μηριαίας αρτηρίας, το οποίο περιλαμβάνει: μια (1) αρτηριακή μηριαία κάνουλα με οδηγό τοποθέτησης και άκρο σύνδεσης 3/8", βελόνα παρακέντησης, τρεις (3) αγγειακούς διαστολείς σε διάφορα μεγέθη, οδηγό σύρμα (0,035"x700mm) και νυστέρι. ΔΙΑΜΕΤΡΟΣ ΜΗΚΟΣ ΑΓΓΕΙΑΚΟΙ ΔΙΑΣΤΟΛΕΙΣ Fr mm mm ,3 383,0 8Fr 12Fr 14F 18 6,0 383,0 8Fr 12Fr 14Fr 20 6,6 383,0 8Fr 12Fr 14Fr 22 7,3 383,0 12Fr 14Fr 18Fr 24 8,0 383,0 12Fr 14Fr 18Fr 26 8,6 383,0 12Fr 14Fr 18Fr 32. Μηριαία φλεβική κάνουλα με εσωτερικό διαστολέα για διαδερμική τοποθέτηση. ΦΛΕΒΙΚΕΣ ΜΗΡΙΑΙΕΣ ΚΑΝΟΥΛΕΣ Φλεβική μηριαία διαδερμική κάνουλα με οδηγό τοποθέτησης και άκρο σύνδεσης 3/8. ΔΙΑΜΕΤΡΟΣ ΜΗΚΟΣ Fr mm mm 18 6,0 807,0 20 6,6 807,0 6

7 22 7,3 807,0 24 8,0 807,0 26 8,6 807,0 28 9,3 807,0 ΦΛΕΒΙΚΕΣ ΜΗΡΙΑΙΕΣ ΚΑΝΟΥΛΕΣ - ΣΕΤ Σετ τοποθέτησης μηριαίας φλεβικής κάνουλας, κατάλληλο και για διαδερμική εισαγωγή της κάνουλας, αποτελούμενο από μακριά φλεβική κάνουλα για εμφύτευση στη μηριαία φλέβα, με σπείραμα, πλευρικές οπές και κεντρική οπή στο άκρο, με οδηγό τοποθέτησης και άκρο σύνδεσης 3/8", βελόνα παρακέντησης, τρεις (3) αγγειακούς διαστολείς σε διάφορα μεγέθη, οδηγό σύρμα (0,035"x1400mm) και νυστέρι, με ή χωρίς luer lock. Διατίθεται πλήρες set, σε μεγέθη 18, 20, 22, 24, 26, 28FR, αποστειρωμένο. ΔΙΑΜΕΤΡΟΣ ΜΗΚΟΣ ΑΓΓΕΙΑΚΟΙ ΔΙΑΣΤΟΛΕΙΣ Fr mm mm ,0 807,0 8Fr 12Fr 14F 20 6,6 807,0 8Fr 12Fr 14Fr 22 7,3 807,0 12Fr 14Fr 18Fr 24 8,0 807,0 12Fr 14Fr 18Fr 26 8,6 807,0 12Fr 14Fr 18Fr 28 9,3 807,0 12Fr 14Fr 18Fr 33. Καθετήρες αρτηριακοί για ECMO. 34. Καθετήρες φλεβικοί για ECMO. Με εκτίμηση, Χρήστος Τζήμας 7