ΕΚΘΕΣΗ (2016/C 473/07) ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΣ ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗ ΤΗΣ ΔΗΛΩΣΗΣ ΑΞΙΟΠΙΣΤΙΑΣ ΔΗΛΩΣΗ ΑΞΙΟΠΙΣΤΙΑΣ...

Transcript

1 EL Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης C 473/57 ΕΚΘΕΣΗ σχετικά με τους ετήσιους λογαριασμούς της κοινής επιχείρησης της πρωτοβουλίας για τα καινοτόμα φάρμακα για το οικονομικό έτος 2015, συνοδευόμενη από την απάντηση της κοινής επιχείρησης (2016/C 473/07) ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ Σημείο Σελίδα ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΣ ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗ ΤΗΣ ΔΗΛΩΣΗΣ ΑΞΙΟΠΙΣΤΙΑΣ ΔΗΛΩΣΗ ΑΞΙΟΠΙΣΤΙΑΣ Γνώμη σχετικά με την αξιοπιστία των λογαριασμών Γνώμη σχετικά με τη νομιμότητα και κανονικότητα των πράξεων στις οποίες βασίζονται οι λογαριασμοί ΣΧΟΛΙΑ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΗΜΟΣΙΟΝΟΜΙΚΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΜΑΤΟΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ Παρουσίαση των λογαριασμών Εκτέλεση του προϋπολογισμού για το Πολυετής εκτέλεση του προϋπολογισμού της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ στο πλαίσιο του 7ου ΠΠ Πολυετής εκτέλεση του προϋπολογισμού της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ στο πλαίσιο του προγράμματος «Ορίζοντας 2020» ΛΟΙΠΑ ΘΕΜΑΤΑ Βασικές δικλίδες ελέγχου και συστήματα εποπτείας Στρατηγική για την καταπολέμηση της απάτης Υπηρεσία Εσωτερικού Λογιστικού Ελέγχου της Επιτροπής ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΠΡΟΓΕΝΕΣΤΕΡΩΝ ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΩΝ Παρακολούθηση και κατάρτιση εκθέσεων σχετικά με τα ερευνητικά αποτελέσματα έργων Συγκρούσεις συμφερόντων ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ

2 C 473/58 EL Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης ΕΙΣΑΓΩΓΗ 1. Η κοινή επιχείρηση για την υλοποίηση της κοινής τεχνολογικής πρωτοβουλίας για τα καινοτόμα φάρμακα (κοινή επιχείρηση ΠΚΦ), με έδρα στις Βρυξέλλες, συστάθηκε τον Δεκέμβριο του 2007 ( 1 ) για χρονικό διάστημα δέκα ετών και άρχισε να λειτουργεί αυτόνομα στις 16 Νοεμβρίου Τον Μάιο του 2014 ( 2 ) το Συμβούλιο κατήργησε τον αρχικό κανονισμό και ανέθεσε στην κοινή επιχείρηση, πλέον αναφερόμενη ως «κοινή επιχείρηση πρωτοβουλίας για τα καινοτόμα φάρμακα 2» (κοινή επιχείρηση ΠΚΦ 2) ( 3 ), νέα καθήκοντα στο πλαίσιο του προγράμματος-πλαίσιο «Ορίζοντας 2020» για την έρευνα και την καινοτομία ( 4 ), ενώ παρέτεινε τη διάρκεια λειτουργίας της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ έως τις 31 Δεκεμβρίου Στόχος της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ στο πλαίσιο του έβδομου προγράμματος-πλαίσιο (7ο ΠΠ) ( 5 ) είναι να βελτιωθούν σημαντικά η αποδοτικότητα και η αποτελεσματικότητα της διαδικασίας ανάπτυξης φαρμάκων, με μακροπρόθεσμο σκοπό ο φαρμακευτικός κλάδος να παράγει αποτελεσματικότερα και ασφαλέστερα καινοτόμα φάρμακα. Στο πλαίσιο του προγράμματος «Ορίζοντας 2020», ο στόχος της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ 2 είναι να βελτιώσει την υγεία μέσω της επιτάχυνσης της ανάπτυξης καινοτόμων φαρμάκων, καθώς και της βελτίωσης της πρόσβασης των ασθενών σε αυτά, ιδίως σε τομείς που υπάρχουν μη καλυπτόμενες ιατρικές ή κοινωνικές ανάγκες. Η κοινή επιχείρηση ΠΚΦ 2 υλοποιεί τον στόχο αυτό ενισχύοντας τη συνεργασία μεταξύ των κύριων συμμετεχόντων στην έρευνα σχετικά με την υγειονομική περίθαλψη, περιλαμβανομένων πανεπιστημίων, του φαρμακευτικού και άλλων κλάδων, μικρομεσαίων επιχειρήσεων (ΜΜΕ), οργανώσεων ασθενών και ρυθμιστικών φορέων για τα φάρμακα ( 6 ). 3. Τα ιδρυτικά μέλη της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ είναι η Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ), εκπροσωπούμενη από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, και η Ευρωπαϊκή Ομοσπονδία Φαρμακευτικών Βιομηχανιών και Ενώσεων (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations EFPIA). Στο πρόγραμμα μπορούν επίσης να συμμετέχουν και άλλα μέλη και συνεργαζόμενοι εταίροι. 4. Η μέγιστη εισφορά της ΕΕ στην κοινή επιχείρηση ΠΚΦ, προς κάλυψη τόσο των ερευνητικών δραστηριοτήτων όσο και των διοικητικών δαπανών ( 7 ), ανέρχεται σε 1 δισεκατομμύριο ευρώ, το οποίο καταβάλλεται από το έβδομο πρόγραμμα-πλαίσιο. Οι εισφορές των μελών του φαρμακευτικού κλάδου πρέπει να ισούνται με την εισφορά της ΕΕ. 5. Η μέγιστη χρηματοδοτική εισφορά της ΕΕ στις δραστηριότητες της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ 2 στο πλαίσιο του προγράμματος «Ορίζοντας 2020» θα ανέλθει σε εκατομμύρια ευρώ, εκ των οποίων έως και εκατομμύρια ευρώ αποτελούν το ισοδύναμο ποσό της εισφοράς του φαρμακευτικού τομέα και έως και 213 εκατομμύρια ευρώ αποτελούν το ισοδύναμο ποσό της εισφοράς άλλων εταιρειών που αποφασίζουν να συμμετέχουν στην κοινή επιχείρηση ΠΚΦ 2 ως συνεργαζόμενοι εταίροι. Τα μέλη πρέπει να εισφέρουν ισομερώς στις διοικητικές δαπάνες (οι οποίες δεν πρέπει να υπερβαίνουν τα 85,2 εκατομμύρια ευρώ για την κοινή επιχείρηση ΠΚΦ 2). ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΡΟΣ ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗ ΤΗΣ ΔΗΛΩΣΗΣ ΑΞΙΟΠΙΣΤΙΑΣ 6. Η προσέγγιση ελέγχου που εφαρμόζει το Συνέδριο περιλαμβάνει αναλυτικές ελεγκτικές διαδικασίες, ελεγκτικές δοκιμασίες πράξεων σε επίπεδο κοινής επιχείρησης και αξιολόγηση των βασικών δικλίδων ελέγχου που περιλαμβάνουν τα συστήματα εποπτείας και ελέγχου, συμπεριλαμβανομένου ελέγχου διασφάλισης της ποιότητας των κατασταλτικών ελέγχων που διενήργησε η κοινή επιχείρηση σε επίπεδο δικαιούχων. Τα ανωτέρω συμπληρώνονται από αποδεικτικά στοιχεία προερχόμενα, αφενός, από τις συναφείς εργασίες άλλων ελεγκτών και, αφετέρου, από την ανάλυση των θέσεων της διοίκησης. ΔΗΛΩΣΗ ΑΞΙΟΠΙΣΤΙΑΣ 7. Δυνάμει των διατάξεων του άρθρου 287 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΣΛΕΕ), το Συνέδριο διενήργησε: ( 1 ) Κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 73/2008 του Συμβουλίου, της 20ής Δεκεμβρίου 2007, για τη σύσταση της Κοινής Επιχείρησης της πρωτοβουλίας για τα καινοτόμα φάρμακα (ΕΕ L 30 της , σ. 38). ( 2 ) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 557/2014 του Συμβουλίου, της 6ης Μαΐου 2014, για τη σύσταση της Κοινής Επιχείρησης της πρωτοβουλίας για τα καινοτόμα φάρμακα 2 (ΕΕ L 169 της , σ. 54). ( 3 ) Στην παρούσα έκθεση γίνεται γενικώς αναφορά στην «κοινή επιχείρηση της πρωτοβουλίας για τα καινοτόμα φάρμακα», εκτός εάν είναι απαραίτητη η διάκριση μεταξύ των δύο προγραμμάτων. ( 4 ) Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 1291/2013 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 11ης Δεκεμβρίου 2013, για τη θέσπιση του προγράμματος-πλαισίου «Ορίζων 2020» για την έρευνα και την καινοτομία ( ) και την κατάργηση της απόφασης αριθ. 1982/ 2006/ΕΚ (ΕΕ L 347 της , σ. 104). ( 5 ) Απόφαση αριθ. 1982/2006/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (ΕΕ L 412 της , σ. 1). ( 6 ) Στο παράρτημα παρουσιάζονται συνοπτικά, προς ενημέρωση, οι αρμοδιότητες, οι δραστηριότητες και οι διαθέσιμοι πόροι της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ. ( 7 ) Οι διοικητικές δαπάνες χρηματοδοτούνται από τα μέλη της κοινής επιχείρησης. Όσον αφορά τις δραστηριότητες της κοινής επιχείρησης στο πλαίσιο του 7ου ΠΠ, τα ιδρυτικά μέλη συνεισφέρουν ισομερώς, καθένα με ποσό που δεν υπερβαίνει το 4 % της συνολικής χρηματοδοτικής εισφοράς της ΕΕ προς την κοινή επιχείρηση ΠΚΦ. Κάθε άλλο μέλος συνεισφέρει αναλογικά προς τη συνολική συνεισφορά του στις ερευνητικές δραστηριότητες.

3 EL Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης C 473/59 α) έλεγχο των ετήσιων λογαριασμών της κοινής επιχείρησης της πρωτοβουλίας για τα καινοτόμα φάρμακα, οι οποίοι περιλαμβάνουν τις οικονομικές καταστάσεις ( 8 ) και τις εκθέσεις σχετικά με την εκτέλεση του προϋπολογισμού ( 9 ) για το οικονομικό έτος που έληξε την 31η Δεκεμβρίου 2015 καθώς και β) έλεγχο της νομιμότητας και κανονικότητας των πράξεων στις οποίες βασίζονται αυτοί οι λογαριασμοί. Ευθύνη της διοίκησης 8. Σύμφωνα με τα άρθρα 16 και 22 του κατ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 110/2014 της Επιτροπής ( 10 ), η διοίκηση φέρει την ευθύνη για την κατάρτιση και την ακριβοδίκαιη παρουσίαση των ετήσιων λογαριασμών της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ, καθώς και για τη νομιμότητα και κανονικότητα των πράξεων στις οποίες αυτοί βασίζονται. α) Η ευθύνη της διοίκησης όσον αφορά τους ετήσιους λογαριασμούς της κοινής επιχείρησης περιλαμβάνει τον σχεδιασμό, την εφαρμογή και τη διατήρηση συστήματος εσωτερικού ελέγχου με σκοπό την κατάρτιση και την ακριβοδίκαιη παρουσίαση οικονομικών καταστάσεων οι οποίες να μην περιέχουν ουσιώδεις ανακρίβειες οφειλόμενες σε απάτη ή σφάλμα την επιλογή και εφαρμογή των ενδεδειγμένων λογιστικών πολιτικών, βάσει των λογιστικών κανόνων που ενέκρινε ο υπόλογος της Επιτροπής ( 11 ), και τη διατύπωση λογιστικών εκτιμήσεων εύλογων υπό τις εκάστοτε περιστάσεις. Ο διευθυντής εγκρίνει τους ετήσιους λογαριασμούς της κοινής επιχείρησης, αφού ο υπόλογος τους καταρτίσει βάσει του συνόλου των διαθέσιμων πληροφοριακών στοιχείων και συντάξει συνοδευτικό σημείωμα στο οποίο δηλώνει, μεταξύ άλλων, ότι έχει αποκομίσει εύλογη βεβαιότητα ότι οι λογαριασμοί απεικονίζουν ακριβοδίκαια, από κάθε ουσιώδη πλευρά, την οικονομική κατάσταση της κοινής επιχείρησης. β) Η ευθύνη της διοίκησης όσον αφορά τη νομιμότητα και κανονικότητα των πράξεων στις οποίες βασίζονται οι λογαριασμοί, καθώς και τη συμμόρφωση με την αρχή της χρηστής δημοσιονομικής διαχείρισης, συνίσταται στον σχεδιασμό, στην εφαρμογή και στη διατήρηση αποτελεσματικού και αποδοτικού συστήματος εσωτερικού ελέγχου που περιλαμβάνει κατάλληλη εποπτεία, λήψη των ενδεδειγμένων μέτρων για την πρόληψη περιπτώσεων παρατυπιών και απάτης και, κατά περίπτωση, νομικές διαδικασίες για την ανάκτηση κονδυλίων τα οποία καταβλήθηκαν αχρεωστήτως ή χρησιμοποιήθηκαν εσφαλμένως. Ευθύνη του ελεγκτή 9. Ευθύνη του Συνεδρίου είναι, βάσει του ελέγχου που αυτό διενεργεί, να παρέχει στο Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και στο Συμβούλιο ( 12 ) δήλωση τόσο ως προς την αξιοπιστία των ετήσιων λογαριασμών όσο και ως προς τη νομιμότητα και κανονικότητα των πράξεων στις οποίες αυτοί βασίζονται. Το Συνέδριο διενεργεί τον έλεγχό του σύμφωνα με τα διεθνή πρότυπα ελέγχου και τους κώδικες δεοντολογίας της IFAC, καθώς και με τα διεθνή πρότυπα των ανώτατων οργάνων ελέγχου του INTOSAI. Τα εν λόγω πρότυπα προβλέπουν ότι το Συνέδριο σχεδιάζει και διενεργεί τον έλεγχο προκειμένου να αποκομίζει εύλογη βεβαιότητα τόσο σχετικά με την απουσία ουσιωδών ανακριβειών στους ετήσιους λογαριασμούς της κοινής επιχείρησης όσο και σχετικά με τη νομιμότητα και κανονικότητα των πράξεων στις οποίες αυτοί βασίζονται. 10. Ο έλεγχος συνεπάγεται την εφαρμογή διαδικασιών για τη συγκέντρωση αποδεικτικών στοιχείων ελέγχου σχετικά με τα ποσά και τις γνωστοποιήσεις που περιλαμβάνονται στους λογαριασμούς, καθώς και σχετικά με τη νομιμότητα και κανονικότητα των πράξεων στις οποίες αυτοί βασίζονται. Η επιλογή των διαδικασιών επαφίεται στην κρίση του ελεγκτή, η οποία βασίζεται σε εκτίμηση των κινδύνων ύπαρξης ουσιωδών ανακριβειών στους λογαριασμούς και ουσιώδους μη συμμόρφωσης των σχετικών πράξεων με τις απαιτήσεις του νομικού πλαισίου της Ευρωπαϊκής Ένωσης, ανεξαρτήτως εάν αυτές οφείλονται σε απάτη ή σφάλμα. Κατά την εκτίμηση των κινδύνων αυτών ο ελεγκτής εξετάζει τυχόν εσωτερικές δικλίδες ελέγχου που αφορούν την κατάρτιση και την ακριβοδίκαιη παρουσίαση των λογαριασμών, καθώς και τα συστήματα εποπτείας και ελέγχου τα οποία εφαρμόζονται προς εξασφάλιση της νομιμότητας και κανονικότητας των σχετικών πράξεων, και σχεδιάζει αρμόζουσες στις περιστάσεις ελεγκτικές διαδικασίες. Επίσης, ο έλεγχος περιλαμβάνει αξιολόγηση της καταλληλότητας των λογιστικών πολιτικών, του ευλόγου των λογιστικών εκτιμήσεων, καθώς και της συνολικής παρουσίασης των λογαριασμών. 11. Το Συνέδριο φρονεί ότι τα αποδεικτικά στοιχεία ελέγχου που συγκεντρώθηκαν είναι επαρκή και κατάλληλα για τη θεμελίωση της δήλωσης αξιοπιστίας του. ( 8 ) Οι οικονομικές καταστάσεις περιλαμβάνουν τον ισολογισμό και την κατάσταση οικονομικών αποτελεσμάτων, τον πίνακα ταμειακών ροών, την κατάσταση μεταβολών του καθαρού ενεργητικού, σύνοψη των κύριων λογιστικών πολιτικών και άλλες επεξηγηματικές σημειώσεις. ( 9 ) Σε αυτές περιλαμβάνονται οι εκθέσεις σχετικά με την εκτέλεση του προϋπολογισμού, καθώς και σύνοψη των αρχών του προϋπολογισμού και άλλες επεξηγηματικές σημειώσεις. ( 10 ) ΕΕ L 38 της , σ. 2. ( 11 ) Οι λογιστικοί κανόνες που εγκρίνει ο υπόλογος της Επιτροπής απορρέουν από τα διεθνή λογιστικά πρότυπα για τον δημόσιο τομέα (International Public Sector Accounting Standards IPSAS), που εκδίδει η Διεθνής Ομοσπονδία Λογιστών, ή, κατά περίπτωση, από τα διεθνή λογιστικά πρότυπα (International Accounting Standards IAS)/διεθνή πρότυπα χρηματοοικονομικής πληροφόρησης (International Financial Reporting Standards IFRS), που εκδίδει το Συμβούλιο Διεθνών Λογιστικών Προτύπων. ( 12 ) Άρθρο 47 του κατ εξουσιοδότηση κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 110/2014.

4 C 473/60 EL Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Γνώμη σχετικά με την αξιοπιστία των λογαριασμών 12. Κατά τη γνώμη του Συνεδρίου, οι ετήσιοι λογαριασμοί της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ παρέχουν ακριβοδίκαιη εικόνα, από κάθε ουσιώδη πλευρά, της οικονομικής κατάστασής της την 31η Δεκεμβρίου 2015, των αποτελεσμάτων των πράξεών της και των ταμειακών ροών της για το οικονομικό έτος που έληξε την ημερομηνία αυτή, σύμφωνα με τις διατάξεις των δημοσιονομικών κανόνων της και τους κανόνες που ενέκρινε ο υπόλογος της Επιτροπής. Γνώμη σχετικά με τη νομιμότητα και κανονικότητα των πράξεων στις οποίες βασίζονται οι λογαριασμοί 13. Κατά τη γνώμη του Συνεδρίου, οι πράξεις στις οποίες βασίζονται οι ετήσιοι λογαριασμοί για το οικονομικό έτος που έληξε την 31η Δεκεμβρίου 2015 είναι, από κάθε ουσιώδη πλευρά, νόμιμες και κανονικές. 14. Τα σχόλια που ακολουθούν δεν θέτουν υπό αμφισβήτηση τις γνώμες του Συνεδρίου. ΣΧΟΛΙΑ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΗΜΟΣΙΟΝΟΜΙΚΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΜΑΤΟΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΔΙΑΧΕΙΡΙΣΗ Παρουσίαση των λογαριασμών 15. Οι οριστικοί ετήσιοι λογαριασμοί που δημοσίευσε η κοινή επιχείρηση ΠΚΦ δεν περιλαμβάνουν τον λογαριασμό αποτελέσματος της εκτέλεσης του προϋπολογισμού ούτε πίνακα συμφωνίας με τον λογαριασμό οικονομικού αποτελέσματος. Εντούτοις, αμφότερα αυτά τα στοιχεία δημοσιεύονται στην έκθεση της κοινής επιχείρησης σχετικά με τη δημοσιονομική και χρηματοοικονομική διαχείριση για το έτος 2015, παρ ότι η ποσότητα των πληροφοριών που παρέχονται διαφέρει από τον βαθμό πληροφόρησης που παρέχουν οι περισσότερες άλλες κοινές επιχειρήσεις, γεγονός που καταδεικνύει την ανάγκη κατάρτισης σαφών κατευθυντήριων οδηγιών εκ μέρους της Επιτροπής σχετικά με την κατάρτιση από τις κοινές επιχειρήσεις εκθέσεων περί της εκτέλεσης του προϋπολογισμού. Εκτέλεση του προϋπολογισμού για το Ο διαθέσιμος προς εκτέλεση οριστικός προϋπολογισμός του 2015 περιλάμβανε πιστώσεις ανάληψης υποχρεώσεων ύψους 315,3 εκατομμυρίων ευρώ και πιστώσεις πληρωμών ύψους 195,4 εκατομμυρίων ευρώ. Τα ποσοστά χρησιμοποίησης των πιστώσεων ανάληψης υποχρεώσεων και πληρωμών ήταν 91 % και 73 % αντίστοιχα. Το χαμηλότερο του αναμενόμενου ποσοστό εκτέλεσης των πιστώσεων πληρωμών οφειλόταν κυρίως σε καθυστερήσεις στις διαπραγματεύσεις σχετικά με μια σειρά έργων στο πλαίσιο του προγράμματος «Ορίζοντας 2020», για τα οποία καταβλήθηκαν προχρηματοδοτήσεις στις αρχές του 2016 ( 13 ). 17. Από το σύνολο των επιχειρησιακών αναλήψεων υποχρεώσεων που πραγματοποιήθηκαν το 2015 (420,3 εκατομμυρίων ευρώ), το 50,2 % ήταν επιμέρους αναλήψεις υποχρεώσεων βάσει διαδικασιών ανάθεσης που είχαν περατωθεί σε σχέση με επιχορηγήσεις και συμβάσεις. Το υπόλοιπο 49,8 % αφορούσε συνολικές αναλήψεις υποχρεώσεων για τις οποίες δεν είχε ολοκληρωθεί η διαδικασία ανάθεσης. Το επίπεδο των επιμέρους αναλήψεων υποχρεώσεων το 2015 οφείλεται σε καθυστερήσεις στη διαδικασία διαπραγμάτευσης σε σχέση με τις προσκλήσεις υποβολής προτάσεων για έργα του προγράμματος «Ορίζοντας 2020». Πολυετής εκτέλεση του προϋπολογισμού της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ στο πλαίσιο του 7ου ΠΠ 18. Επί συνολικής χρηματοδότησης της ΕΕ ύψους ενός δισεκατομμυρίου ευρώ για επιχειρησιακές και διοικητικές δραστηριότητες της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ στο πλαίσιο του 7ου ΠΠ, στο τέλος του 2015 η κοινή επιχείρηση είχε αναλάβει υποχρεώσεις ύψους 966 εκατομμυρίων ευρώ και είχε πραγματοποιήσει πληρωμές ύψους 538,1 εκατομμυρίων ευρώ (55,7 % των επιχειρησιακών αναλήψεων υποχρεώσεων). Το υψηλό επίπεδο των εκκρεμών επιχειρησιακών πληρωμών, οι οποίες ανήλθαν σε 427,9 εκατομμύρια ευρώ (44,3 %), οφειλόταν κυρίως στις καθυστερήσεις στην έναρξη των δραστηριοτήτων κατά τα πρώτα έτη λειτουργίας της κοινής επιχείρησης. Τα εν λόγω ποσά θα χρησιμοποιηθούν για την κάλυψη μελλοντικών πληρωμών στο πλαίσιο των συμφωνιών επιχορήγησης που έχουν υπογραφεί και ισχύουν έως το τέλος του Η εισφορά σε χρήμα της ΕΕ για την κάλυψη των διοικητικών δαπανών της κοινής επιχείρησης ανήλθε σε 27,2 εκατομμύρια ευρώ. 19. Επί συνολικού ποσού ενός δισεκατομμυρίου ευρώ που αντιστοιχεί στις εισφορές σε είδος και σε χρήμα των άλλων μελών, έως την 31η Δεκεμβρίου 2015 είχαν δηλωθεί στην κοινή επιχείρηση ΠΚΦ εισφορές σε είδος ύψους 503,1 εκατομμυρίων ευρώ για επιχειρησιακές δραστηριότητες, εκ των οποίων 321,8 εκατομμύρια ευρώ (63,9 %) είχαν επικυρωθεί από το διοικητικό συμβούλιο. Οι εισφορές σε χρήμα των άλλων μελών για την κάλυψη των διοικητικών δαπανών της κοινής επιχείρησης ανήλθαν σε 14,2 εκατομμύρια ευρώ. Πολυετής εκτέλεση του προϋπολογισμού της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ στο πλαίσιο του προγράμματος «Ορίζοντας 2020» 20. Επί συνολικής χρηματοδότησης της ΕΕ ύψους εκατομμυρίων ευρώ για επιχειρησιακές και διοικητικές δραστηριότητες στο πλαίσιο του προγράμματος «Ορίζοντας 2020», η κοινή επιχείρηση προέβη σε επιχειρησιακές αναλήψεις υποχρεώσεων ύψους 351,7 εκατομμυρίων ευρώ και σε πληρωμές ύψους 45,9 εκατομμυρίων ευρώ (13 % των επιχειρησιακών αναλήψεων υποχρεώσεων). Το χαμηλό επίπεδο των πληρωμών οφείλεται κυρίως σε καθυστερήσεις στη διαπραγμάτευση των συμφωνιών στο πλαίσιο του «Ορίζοντας 2020» με τον εταίρο από τον κλάδο της βιομηχανίας. Η εισφορά σε χρήμα της ΕΕ για την κάλυψη των διοικητικών δαπανών της κοινής επιχείρησης ανήλθε σε 1,2 εκατομμύρια ευρώ. ( 13 ) Βλέπε παράρτημα της έκθεσης σχετικά με τη δημοσιονομική και χρηματοοικονομική διαχείριση του 2015, σ. 11.

5 EL Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης C 473/ Όσον αφορά τις εισφορές σε είδος και σε χρήμα των άλλων μελών, επί συνολικού ποσού εκατομμυρίων ευρώ, έως την 31η Δεκεμβρίου 2015 είχαν δηλωθεί στην κοινή επιχείρηση 68,6 εκατομμύρια ευρώ. Οι εισφορές σε χρήμα των άλλων μελών για την κάλυψη των διοικητικών δαπανών της κοινής επιχείρησης ανήλθαν σε 2,8 εκατομμύρια ευρώ. ΛΟΙΠΑ ΘΕΜΑΤΑ Βασικές δικλίδες ελέγχου και συστήματα εποπτείας 22. Η κοινή επιχείρηση ΠΚΦ έθεσε σε εφαρμογή διαδικασίες προληπτικών ελέγχων οι οποίες βασίζονται σε εξέταση εγγράφων που αφορούν τις επιχειρησιακές και οικονομικές πτυχές και διενεργεί κατασταλτικούς ελέγχους σε επίπεδο δικαιούχων επιχορηγήσεων. Οι εν λόγω έλεγχοι αποτελούν τα βασικά εργαλεία για την αξιολόγηση της νομιμότητας και κανονικότητας των πράξεων στις οποίες βασίζονται οι λογαριασμοί, συμπεριλαμβανομένων των εισφορών σε χρήμα και σε είδος στην κοινή επιχείρηση των μελών της πλην της ΕΕ. Το εναπομένον ποσοστό σφάλματος που προέκυψε από τους κατασταλτικούς ελέγχους ήταν, σύμφωνα με την ετήσια έκθεση δραστηριοτήτων της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ για το 2015, 1,5 % ( 14 ). Στρατηγική για την καταπολέμηση της απάτης 23. Σύμφωνα με το άρθρο 12 των δημοσιονομικών κανόνων της κοινής επιχείρησης, ο προϋπολογισμός εκτελείται σύμφωνα με τον αποτελεσματικό και αποδοτικό εσωτερικό έλεγχο, ο οποίος περιλαμβάνει πρόληψη, εντοπισμό, διόρθωση και παρακολούθηση των περιπτώσεων απάτης και των παρατυπιών. 24. Σε συνέχεια της έγκρισης, τον Ιούνιο του 2011, της στρατηγικής της Επιτροπής για την καταπολέμηση της απάτης, τον Ιούλιο του 2012 εγκρίθηκε η πρώτη κοινή στρατηγική για την καταπολέμηση της απάτης στον τομέα της έρευνας, η οποία επικαιροποιήθηκε τον Μάρτιο του 2015 προκειμένου να αντικατοπτρίζει τις αλλαγές που εισήχθησαν με το πρόγραμμα «Ορίζοντας 2020» ( 15 ). Η εν λόγω στρατηγική περιλαμβάνει σχέδιο δράσης προς εφαρμογή από τις κοινές επιχειρήσεις που δραστηριοποιούνται στον τομέα της έρευνας. 25. Η κοινή επιχείρηση ΠΚΦ διαθέτει ήδη διαδικασίες εσωτερικού ελέγχου ώστε να παρέχει εύλογη διασφάλιση σχετικά με την πρόληψη και τον εντοπισμό περιπτώσεων απάτης και παρατυπιών (εκ των προτέρων επαληθεύσεις πληρωμών, πολιτική σχετικά με τη σύγκρουση συμφερόντων και κατασταλτικοί έλεγχοι σε επίπεδο δικαιούχων επιχορηγήσεων). Η κοινή επιχείρηση εφαρμόζει, βάσει του συμφωνηθέντος χρονοδιαγράμματος, τα μέτρα που περιλαμβάνονται στο σχέδιο δράσης, όπως η αξιοποίηση των βάσεων δεδομένων της Επιτροπής για τον εντοπισμό φορέων που αποκλείονται ή πιθανών περιπτώσεων διπλής χρηματοδότησης ( 16 ). Υπηρεσία Εσωτερικού Λογιστικού Ελέγχου της Επιτροπής 26. Τον Φεβρουάριο του 2015, η Υπηρεσία Εσωτερικού Λογιστικού Ελέγχου της Επιτροπής ολοκλήρωσε έλεγχο σχετικά με τους προληπτικούς ελέγχους επαλήθευσης στο πλαίσιο της διαχείρισης των επιχορηγήσεων στην κοινή επιχείρηση ΠΚΦ 2. Συνέστησε στην κοινή επιχείρηση να καταστήσει αποτελεσματικότερους τους ελέγχους αυτούς, εφαρμόζοντας μια προσέγγιση περισσότερο ισορροπημένη και βασισμένη σε ανάλυση κινδύνου, και να ενισχύσει τις διαδικασίες ελέγχου σε σχέση με τα πιστοποιητικά για τις οικονομικές καταστάσεις ( 17 ). Η κοινή επιχείρηση ΠΚΦ 2 υλοποιεί επί του παρόντος τις συστάσεις ελέγχου της Υπηρεσίας Εσωτερικού Λογιστικού Ελέγχου της Επιτροπής και λαμβάνει υπόψη της τις συστάσεις του Συνεδρίου επί των ζητημάτων αυτών. ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΠΡΟΓΕΝΕΣΤΕΡΩΝ ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΩΝ Παρακολούθηση και κατάρτιση εκθέσεων σχετικά με τα ερευνητικά αποτελέσματα έργων 27. Σύμφωνα με τους κανόνες του προγράμματος «Ορίζοντας 2020» ( 18 ) η κοινή επιχείρηση ΠΚΦ 2 γνωστοποίησε ειδικούς δείκτες σχετικά με τα ερευνητικά αποτελέσματα στην ετήσια έκθεση δραστηριοτήτων της (δείκτες επιδόσεων και δείκτες παρακολούθησης οριζόντιων ζητημάτων) ( 19 ). ( 14 ) Για λεπτομερή περιγραφή της μεθοδολογίας βάσει της οποίας διενεργήθηκαν οι κατασταλτικοί έλεγχοι, καθώς και για στοιχεία σχετικά με τον αριθμό των κατασταλτικών ελέγχων και τα καλυπτόμενα ποσά, βλέπε την ετήσια έκθεση δραστηριοτήτων της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ για το 2015, σ Οι κατασταλτικοί έλεγχοι που διενεργήθηκαν κατά το 2015 κάλυψαν έργα που χρηματοδότησε η κοινή επιχείρηση στο πλαίσιο του 7ου ΠΠ. Η προσέγγιση ελέγχου που εφαρμόζεται για τα έργα του προγράμματος «Ορίζοντας 2020» περιγράφεται στην κοινή στρατηγική κατασταλτικών ελέγχων στον τομέα της έρευνας για το πρόγραμμα «Ορίζοντας 2020». Οι κατασταλτικοί έλεγχοι σε σχέση με τα έργα που χρηματοδοτεί η κοινή επιχείρηση στο πλαίσιο του «Ορίζοντας 2020» θα αρχίσουν το ( 15 ) Παραδείγματος χάριν, η θέσπιση της Κοινής Υπηρεσίας Υποστήριξης, η οποία παρέχει κεντρική υπηρεσία ελέγχων και εναρμονισμένες επιχειρησιακές διαδικασίες για τους ερευνητικούς φορείς της ΕΕ. ( 16 ) Το μέτρο αυτό περιλαμβάνει επίσης την εξέταση του ενδεχομένου προσφυγής σε πηγές χρηματοδότησης εκτός ΕΕ, στο πλαίσιο της αποτροπής της διπλής χρηματοδότησης. ( 17 ) Το υπόδειγμα συμφωνίας επιχορήγησης της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ [παράρτημα II, ενότητα 2 «Reporting and Payments» (Εκθέσεις και πληρωμές), σ. 7] αναφέρει, στο σημείο 4 τα εξής: Κάθε συμμετέχων υποβάλλει πιστοποιητικό για τις οικονομικές καταστάσεις όταν το ύψος των δαπανών που δηλώνονται ισούται με ή υπερβαίνει τα ευρώ εάν σε αυτό προστεθούν τα ποσά όλων των προηγούμενων δηλώσεων δαπανών σε σχέση με τις οποίες δεν έχει υποβληθεί τέτοιο πιστοποιητικό, σε κάθε περίπτωση δε κατά την ολοκλήρωση του έργου, για οποιοδήποτε ποσό δεν είχε πιστοποιηθεί προηγουμένως. ( 18 ) Άρθρο 31 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1291/2013. ( 19 ) Βλέπε ετήσια έκθεση δραστηριοτήτων της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ για το 2015, παραρτήματα 5, 6 και 7, σ

6 C 473/62 EL Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Συγκρούσεις συμφερόντων 28. Τον Ιούλιο του 2015 η Επιτροπή εξέδωσε κατευθυντήριες οδηγίες προς τις κοινές επιχειρήσεις σχετικά με τους κανόνες για τις συγκρούσεις συμφερόντων, συμπεριλαμβανομένου κοινού υποδείγματος για τη δήλωση απουσίας σύγκρουσης συμφερόντων, την οποία η κοινή επιχείρηση πρέπει να ενσωματώσει στις διαδικασίες της. Η παρούσα έκθεση εγκρίθηκε από το Τμήμα IV, του οποίου προεδρεύει ο κ. Baudilio TOMÉ MUGURUZA, Μέλος του Ελεγκτικού Συνεδρίου, στο Λουξεμβούργο, κατά τη συνεδρίασή του της 18ης Οκτωβρίου Για το Ελεγκτικό Συνέδριο Klaus-Heiner LEHNE Πρόεδρος

7 EL Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης C 473/63 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Κοινή επιχείρηση της πρωτοβουλίας για τα καινοτόμα φάρμακα (Βρυξέλλες) Αρμοδιότητες και δραστηριότητες Τομείς αρμοδιοτήτων της Ένωσης βάσει της Συνθήκης Αποσπάσματα των άρθρων 187 και 188 της Συνθήκης για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης Η Ένωση μπορεί να δημιουργεί κοινές επιχειρήσεις ή οποιαδήποτε άλλη αναγκαία υποδομή για την καλή εκτέλεση των προγραμμάτων έρευνας, τεχνολογικής ανάπτυξης και επίδειξης της Ένωσης. Το Συμβούλιο, μετά από πρόταση της Επιτροπής, και διαβούλευση με το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και την Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή, θεσπίζει τις διατάξεις που αναφέρονται στο άρθρο 187. Το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο και το Συμβούλιο, αποφασίζοντας σύμφωνα με τη συνήθη νομοθετική διαδικασία και μετά από διαβούλευση με την Οικονομική και Κοινωνική Επιτροπή, θεσπίζουν τις διατάξεις που αναφέρονται στα άρθρα 183, 184, και 185. Για τη θέσπιση των συμπληρωματικών προγραμμάτων, απαιτείται η συμφωνία των ενδιαφερόμενων κρατών μελών. Αρμοδιότητες της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 557/2014 του Συμβουλίου, της 6ης Μαΐου 2014, για τη σύσταση της κοινής επιχείρησης της πρωτοβουλίας για τα καινοτόμα φάρμακα 2 (ΕΕ L 169 της , σ. 54). Στόχοι Σύμφωνα με το άρθρο 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 557/2014 του Συμβουλίου, η κοινή επιχείρηση ΠΚΦ 2 έχει τους ακόλουθους στόχους: α) να στηρίξει, σύμφωνα με το άρθρο 25 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 1291/2013, την ανάπτυξη και την υλοποίηση προανταγωνιστικών δραστηριοτήτων έρευνας και καινοτομίας που είναι στρατηγικής σημασίας για την ανταγωνιστικότητα και τη βιομηχανική υπεροχή της Ένωσης ή να αντιμετωπίσει συγκεκριμένες κοινωνικές προκλήσεις, ιδίως όπως περιγράφονται στα μέρη II και ΙΙΙ του παραρτήματος I της απόφασης αριθ. 2013/743/ΕΕ, και ιδίως την πρόκληση για τη βελτίωση της υγείας και ευημερίας των ευρωπαίων πολιτών β) να συνεισφέρει στην επίτευξη των στόχων της κοινής τεχνολογικής πρωτοβουλίας για τα καινοτόμα φάρμακα και συγκεκριμένα: i) να αυξήσει το ποσοστό επιτυχίας των κλινικών δοκιμών φαρμάκων προτεραιότητας που έχει εντοπίσει η Παγκόσμια Οργάνωση Υγείας, ii) ει δυνατόν, να μειώσει τον χρόνο που απαιτείται για την κλινική επικύρωση της ιδέας κατά την ανάπτυξη φαρμάκων, όπως για παράδειγμα για τον καρκίνο και για νόσους του ανοσοποιητικού, του αναπνευστικού και του νευρικού συστήματος, καθώς και για νευροεκφυλιστικές νόσους, iii) να προωθήσει νέες θεραπείες για νόσους για τις οποίες οι θεραπευτικές ανάγκες σε μεγάλο βαθμό δεν καλύπτονται, όπως είναι η νόσος του Alzheimer, και για τις οποίες είναι περιορισμένα τα κίνητρα της αγοράς, όπως ισχύει στην περίπτωση της μικροβιακής αντοχής, iv) να αναπτύξει βιοδείκτες διάγνωσης και αντιμετώπισης νόσων που θα συνδέονται σαφώς με κλινικά δεδομένα και θα εγκρίνονται από τις ρυθμιστικές αρχές, v) να μειώσει το ποσοστό αποτυχίας υποψήφιων εμβολίων στο στάδιο ΙΙΙ των κλινικών δοκιμών μέσω νέων βιοδεικτών για αρχικούς ελέγχους απόδοσης και ασφάλειας, vi) να βελτιώσει την τρέχουσα διαδικασία ανάπτυξης φαρμάκων, παρέχοντας στήριξη για την ανάπτυξη εργαλείων, προτύπων και προσεγγίσεων για την αξιολόγηση της αποδοτικότητας, της ασφάλειας και της ποιότητας των φαρμακευτικών προϊόντων που υπόκεινται σε ρύθμιση.

8 C 473/64 EL Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης Διοίκηση Πόροι που τέθηκαν στη διάθεση της κοινής επιχείρησης το 2015 Δραστηριότητες και υπηρεσίες το 2015 Τα διοικητικά όργανα της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ 2 είναι τα εξής: i) το διοικητικό συμβούλιο, ii) ο εκτελεστικός διευθυντής, iii) η επιστημονική επιτροπή, iv) η ομάδα εκπροσώπων των κρατών και v) το φόρουμ συμφεροντούχων. Το διοικητικό συμβούλιο μπορεί να συγκροτήσει, κατά περίπτωση, και άλλες συμβουλευτικές ομάδες. Το διοικητικό συμβούλιο απαρτίζεται από 10 μέλη που εκπροσωπούν εξίσου τα δύο ιδρυτικά μέλη της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ, την Ευρωπαϊκή Ένωση (εκπροσωπούμενη από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή) και την Ευρωπαϊκή Ομοσπονδία Φαρμακευτικών Βιομηχανιών και Ενώσεων (EFPIA). Το διοικητικό συμβούλιο φέρει τη συνολική ευθύνη για τις στρατηγικές κατευθύνσεις και τη λειτουργία της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ 2 και επιβλέπει την υλοποίηση των δραστηριοτήτων της. Ο εκτελεστικός διευθυντής, το κύριο στέλεχος που είναι αρμόδιο για την καθημερινή διαχείριση της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ 2, σύμφωνα με τις αποφάσεις του διοικητικού συμβουλίου, υποστηρίζεται από ένα γραφείο προγράμματος. Ο εκτελεστικός διευθυντής είναι ο νόμιμος εκπρόσωπος της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ 2 και εκτελεί τον προϋπολογισμό της κοινής επιχείρησης. Η επιστημονική επιτροπή, η ομάδα εκπροσώπων των κρατών και το φόρουμ συμφεροντούχων είναι συμβουλευτικά όργανα της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ 2. Οι ομάδες στρατηγικής διακυβέρνησης που συστάθηκαν από το διοικητικό συμβούλιο διασφαλίζουν τον συντονισμό των εργασιών της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ 2 σε ορισμένους στρατηγικούς τομείς και ασχολούνται με τη βελτίωση της διαφάνειας και της αποδοτικότητας όσον αφορά την ανάπτυξη νέων θεμάτων για προσκλήσεις υποβολής προτάσεων. Προϋπολογισμός ευρώ για αναλήψεις υποχρεώσεων ευρώ για πληρωμές Τα ποσά αυτά περιλαμβάνουν πιστώσεις που μεταφέρθηκαν από το οικονομικό έτος 2014 και δεν περιλαμβάνουν ποσά που ανακτήθηκαν κατά τη διάρκεια του έτους. Προσωπικό στις 31 Δεκεμβρίου 2015 Ο πίνακας προσωπικού για το 2015 προέβλεπε 35 θέσεις έκτακτων και 9 θέσεις συμβασιούχων υπαλλήλων, εκ των οποίων είχαν πληρωθεί 31 θέσεις έκτακτων και 4 θέσεις συμβασιούχων υπαλλήλων. Το 80 % των πόρων αυτών διατίθεται άμεσα για την υποστήριξη των επιχειρησιακών δραστηριοτήτων. Η ετήσια έκθεση δραστηριοτήτων της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ 2 για το 2015 θα είναι διαθέσιμη διαδικτυακά στη διεύθυνση Πηγή: Οι πληροφορίες παρασχέθηκαν από την κοινή επιχείρηση ΠΚΦ 2.

9 EL Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης C 473/65 Η ΑΠΑΝΤΗΣΗ ΤΗΣ ΚΟΙΝΗΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΗΣ 12 και 13. Η κοινή επιχείρηση ΠΚΦ εκφράζει την ικανοποίησή της για το θετικό συμπέρασμα του Συνεδρίου όσον αφορά την αξιοπιστία των λογαριασμών της, καθώς και τη νομιμότητα και την κανονικότητα όλων των πράξεων στις οποίες βασίζονται οι ετήσιοι λογαριασμοί Η κοινή επιχείρηση ΠΚΦ παραμένει προσηλωμένη στη δέσμευσή της να διαχειρίζεται τα κονδύλιά της σύμφωνα με την αρχή της χρηστής οικονομικής διαχείρισης και με αμοιβαία εμπιστοσύνη προς τους συμμετέχοντες στα έργα, διασφαλίζοντας ταυτόχρονα ικανοποιητικό επίπεδο ελέγχου και λογοδοσίας. 15. Η οριστική έκθεση για τη δημοσιονομική και χρηματοοικονομική διαχείριση 2015 εστάλη σε όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη στις 30 Μαρτίου Στο μεταξύ οι διορθώσεις μεθοδολογίας που ζήτησαν οι ελεγκτές μπορούν να εφαρμοστούν μόνο στην έκθεση του Από τον Σεπτέμβριο του 2015 η κοινή επιχείρηση ΠΚΦ έχει αναθέσει το καθήκον του υπολόγου στον υπόλογο της Ευρωπαϊκής Επιτροπής. Το διαφορετικό επίπεδο λεπτομερών στοιχείων βασίζεται στις πρακτικές υποβολής εκθέσεων της Επιτροπής. Η κοινή επιχείρηση ΠΚΦ υποστηρίζει τη σύσταση του Συνεδρίου για την κατάρτιση κατευθυντήριων οδηγιών για την υποβολή έκθεσης για τον προϋπολογισμό. 20. Υπό την κοινή επιχείρηση ΠΚΦ 2 (στο πλαίσιο του προγράμματος «Ορίζοντας 2020») καταβλήθηκαν 45,9 εκατομμύρια ευρώ ως προχρηματοδοτήσεις για τις υπογραφείσες συμφωνίες επιχορήγησης. Οι πρώτες δηλώσεις δαπανών έπρεπε να υποβληθούν στο πρώτο τρίμηνο του Ο κανονισμός του Συμβουλίου για την κοινή επιχείρηση ΠΚΦ 2 ορίζει ότι 1,425 δισεκατομμύρια ευρώ αναλαμβάνονται για το πρόγραμμα των επιχειρήσεων της EFPIA ως εισφορά σε είδος. Έντεκα συμφωνίες επιχορήγησης που υπογράφηκαν στο πλαίσιο του προγράμματος ΠΚΦ 2 προβλέπουν ανάληψη υποχρεώσεων ύψους 123,5 εκατομμυρίων ευρώ ως εισφορά σε είδος. Η κοινή επιχείρηση ΠΚΦ 2 επικύρωσε τα 47,2 εκατομμύρια ευρώ σε συνέχεια του προληπτικού ελέγχου του πιστοποιητικού ελέγχου που παρέλαβε. 23. Η στρατηγική για την καταπολέμηση της απάτης της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ 2 εγκρίθηκε από το διοικητικό της συμβούλιο στις 22 Ιουλίου Η στρατηγική ευθυγραμμίζεται με την κοινή στρατηγική για την καταπολέμηση της απάτης που εγκρίθηκε στις 7 Φεβρουαρίου 2015 για όλες τις κοινές επιχειρήσεις που ασχολούνται με τον τομέα της έρευνας. Η στρατηγική για την καταπολέμηση της απάτης της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ 2 καθιερώνει αρχές και καθορίζει ενέργειες για την αντιμετώπιση των κοινών κινδύνων που εντοπίζονται και στην κοινή στρατηγική για την καταπολέμηση της απάτης των κοινών επιχειρήσεων του τομέα της έρευνας. Καθορίζει επίσης συγκεκριμένους στόχους που συνδέονται κυρίως με τον ιδιαίτερο χαρακτήρα των συμπράξεων δημόσιου και ιδιωτικού τομέα και με τις ιδιαιτερότητες των επιχειρησιακών καθηκόντων τους. 26. Η κοινή επιχείρηση ΠΚΦ προχώρησε στην εφαρμογή των μέτρων που συμφωνήθηκαν με την Υπηρεσία Εσωτερικού Λογιστικού Ελέγχου, όπως προβλέπεται στο σχέδιο δράσης που εγκρίθηκε στις 13 Μαρτίου Η κοινή επιχείρηση ΠΚΦ έθεσε σε εφαρμογή τη σύσταση για την ενίσχυση των διαδικασιών ελέγχου σε σχέση με τα πιστοποιητικά για τις οικονομικές καταστάσεις. Η Υπηρεσία Εσωτερικού Λογιστικού Ελέγχου εξέφρασε την ικανοποίησή της για την ενέργεια αυτή. Στο πλαίσιο αυτό, η ΠΚΦ καθιέρωσε μια τυποποιημένη διαδικασία λειτουργίας, εσωτερικές οδηγίες σε σχέση με τα πιστοποιητικά για τις οικονομικές καταστάσεις και λεπτομερέστερες οδηγίες για τους δικαιούχους και τους ελεγκτές των πιστοποιητικών οικονομικών καταστάσεων. Χωριστές οδηγίες θεσπίστηκαν για τις επιχειρήσεις της EFPIA που εργάζονται βάσει της πιστοποιημένης μεθοδολογίας και προετοιμάζουν τα πιστοποιητικά οικονομικών καταστάσεων στο τέλος των έργων. Η Υπηρεσία Εσωτερικού Λογιστικού Ελέγχου επιβεβαίωσε ότι η διοίκηση της κοινής επιχείρησης ΠΚΦ εφάρμοσε τη σύσταση για την προσέγγιση βάσει κινδύνου στους προληπτικούς ελέγχους, σύμφωνα με την οποία θα διενεργείται ανάλυση κινδύνου του ισχύοντος συστήματος και θα εξορθολογίζονται οι εσωτερικές διαδικασίες.