COMPOUNDING ΓΑΛΗΝΙΚΗ ΠΡΑΚΤΙΚΗ

Μέγεθος: px
Εμφάνιση ξεκινά από τη σελίδα:

Download "COMPOUNDING ΓΑΛΗΝΙΚΗ ΠΡΑΚΤΙΚΗ"

Transcript

1 ΑΡΙΣΤΟΤΕΛΕΙΟ ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗΣ COMPOUNDING ΓΑΛΗΝΙΚΗ ΠΡΑΚΤΙΚΗ Η ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΤΟΥ ΕΞΑΤΟΜΙΚΕΥΜΕΝΟΥ ΦΑΡΜΑΚΟΥ ΣΤΟ ΓΑΛΗΝΙΚΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΙΟΥ - Η ΕΩΣ ΤΩΡΑ ΕΜΠΕΙΡΙΑ ΜΙΑΣ ΣΥΛΛΟΓΙΚΗΣ ΠΡΟΣΠΑΘΕΙΑΣ Γεωργία Τσάτσου Φαρμακοποιός MSc

2 Φαρμακευτικές Υπηρεσίες το σύνολο των υπηρεσιών που ο φαρμακοποιός παρέχει στον ασθενή και την κοινωνία μέσα από την εφαρμογή της φαρμακευτικής του πρακτικής παρασκευή διάθεση παρακολούθηση

3 Τι είναι η φαρμακευτική πρακτική; Το σύνολο των επιμέρους πρακτικών που φαρμακοποιού που η καθεμία απαιτεί ανάπτυξη εξειδικευμένων γνώσεων και δεξιοτήτων Φαρμακο ποιία Φαρμακο διάθεση Φαρμακο θεραπευτική φροντίδα Φαρμακευτική πρακτική

4 Η πορεία του φαρμακοποιού στον 20 ο αιώνα Έως τον 1 ο Π.Π. Παρασκευή φαρμάκων στο εργαστήριο του φαρμακείου 90% Μετά το 1920 Βιομηχανική επανάσταση. Έρευνα και παρασκευή φαρμάκων σε βιομηχανική κλίμακα 1970 Παρασκευή φαρμάκων στο εργαστήριο του φαρμακείου 1%

5 Νέες ανάγκες και προσαρμογή Ο φαρμακοποιός περνά περισσότερο στο ρολό της διάθεσης του φαρμάκου. Διάθεση φαρμάκου & Συμβουλευτικές υπηρεσίες Εργαστηριακή δραστηριότητα Χάνοντας σταδιακά τον επιστημονικό και κοινωνικό του ρόλο αρχίζει να αναπτύσσει νέες πρακτικές και δεξιότητες

6 Νέες ανάγκες και προοπτικές Πρακτική Φαρμακοδιάθεση Φαρμακοποιία Φαρμακοθεραπευτική πρακτική Στόχος Ορθολογική χρήση των φαρμάκων Κάλυψη εξατομικευμένων φαρμακοθεραπευτικών αναγκών του ασθενή Βελτιστοποίηση φαρμακοθεραπευτικών αποτελεσμάτων

7 ΓΑΛΗΝΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΗΤΙΚΗ ΠΡΑΚΤΙΚΗ ΠΡΑΚΤΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΟΔΙΑΘΕΣΗΣ ΠΡΑΚΤΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗΣ ΦΡΟΝΤΙΔΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΧΗΜΕΙΑ &ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΙΑ Να παρασκευάζει εξατομικευμένα φάρμακα Να εγγυάται την σωστή χρήση του φαρμάκου Να βελτιστοποιεί τα φαρμακοθεραπευτικά αποτελέσματα ΠΡΟΤΥΠΑ ΟΡΘΗΣ ΓΑΛΗΝΙΚΗΣ ΠΡΑΚΤΙΚΗΣ ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΑ ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΕΚΤΙΜΗΣΗ & ΠΛΑΝΟ & ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ Αναντιστοιχίας μεταξύ των μαζικά παραγόμενων φαρμάκων και των ιδιαίτερων αναγκών του ασθενή Ανορθολογικής χρήση των φαρμάκων Νοσηρότητας και θνησιμότητας οφειλόμενης στη φαρμακοθεραπεία

8 Η γαληνική πρακτική στην Ελλάδα Γαληνικές παρασκευές Διατήρηση της εργαστηριακής δραστηριότητας κυρίως μέσω των εναλλακτικών θεραπειών Αναδυόμενη σύγχρονη φαρμακοποιητική (γαληνική) πρακτική

9 ΓΑΛΗΝΙΚΗ ΠΡΑΚΤΙΚΗ - COMPOUNDING (ΟΡΙΣΜΟΣ) Η παρασκευή, ανάμιξη, συναρμολόγηση, συσκευασία, ή επισήμανση ενός φαρμάκου ή συσκευής, (i) ως αποτέλεσμα εκτέλεσης ιατρικής συνταγής ή πρωτοβουλίας που βασίζεται στη σχέση φαρμακοποιού/ασθενούς/συνταγογράφοντος στα πλαίσια της επαγγελματικής πρακτικής, ή (ii) για τον σκοπό, ή την περίσταση, έρευνας, διδασκαλίας, ή χημικής ανάλυσης και όχι προς πώληση ή διάθεση. Επίσης περιλαμβάνει την παρασκευή περιορισμένης ποσότητας φαρμάκων και συσκευών, εις αναμονή ιατρικών συνταγών φαρμάκων βάσει των τυπικών, τακτικά παρατηρούμενων αναγκών. National Association of Boards of Pharmacy, 2012

10 COMPOUNDING MANUFACTURING Η παρασκευή εξατομικευμένων φαρμακευτικών μορφών στο εργαστήριο του φαρμακείου δεν είναι βιομηχανική παραγωγή! Βιομηχανική παραγωγή είναι η παραγωγή, παρασκευή, αναπαραγωγή, μετατροπή ή/και επεξεργασία ενός φαρμάκου ή συσκευής, άμεση ή έμμεση, μέσω εκχύλισης ουσίες φυσικής προέλευσης ή ανεξάρτητα μέσω μέσων χημικής ή βιολογικής σύνθεσης. Ο όρος περιλαμβάνει κάθε συσκευασία ή ανασυσκευασία ουσίας (ή ουσιών) ή επισήμανση ή επανεπισήμανση του περιέκτη της, και την προώθηση και την αγοραλογία (marketing) τέτοιων φαρμάκων ή συσκευών. Η βιομηχανική παραγωγή περιλαμβάνει επίσης την παρασκευή και προώθηση εμπορικά διαθέσιμων προϊόντων από ασυσκεύαστες (bulk) ενώσεις για μεταπώληση από φαρμακεία, επαγγελματίες ή αλλα πρόσωπα. National Association of Boards of Pharmacy, 2012

11 ΔΙΑΚΡΙΣΗ ΓΑΛΗΝΙΚΗΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΑΠΟ ΠΑΡΑΓΩΓΗ Εμπορικά διαθέσιμες φαρμακευτικές μορφές σε λογικές ποσότητες εφόσον υπάρχει η σχέση φαρμακοποιού/ασθενούς/ιατρού και νόμιμη ιατρική συνταγή Μη Συνταγογραφούμενα φάρμακα, σε εμπορικά διαθέσιμες δοσολογικές μορφές ή εναλλακτικές δοσολογικές μορφές ώστε να εξυπηρετηθούν ανάγκες των ασθενών. Απόθετα φάρμακα σε περιορισμένες ποσότητες εν αναμονή επανάληψης ιατρικών συνταγών (τήρηση αρχείου). Παρασκευές που προορίζονται για χρήση σε ιατρείο, κατάλληλα επισημασμένες ή για λογαριασμό νοσοκομείου κατόπιν υπογραφής συμβολαίου. Επιτρέπεται η διαφήμιση ή προώθηση από τον φαρμακοποιό της υπηρεσίας της γαληνικής πρακτικής που προφέρει αλλά όχι παρασκευαζόμενων σκευασμάτων.

12 Σε ποιους απευθύνονται;

13 Πεδία δραστηριότητας Εναλλακτικές θεραπείες Μη διαθέσιμα φάρμακα ομοιοπαθητικά φυτοθεραπευτικά αρωματοθεραπευτικά ανθοϊάματα μη κυκλοφορούσες περιεκτικότητες μη κυκλοφορούσες φαρμακευτικές μορφές ελλειπτικά φάρμακα αποσυρμένα φάρμακα μη παραγόμενα πλέον φάρμακα ορφανά φάρμακα νέες θεραπευτικές προσεγγίσεις Τροποποίηση/ ανάμιξη φαρμάκων μη επιθυμητές οργανοληπτικές ιδιότητες μη ανεκτά έκδοχα ενδοφλεβίως χορηγούμενα μείγματα φαρμάκων μείγματα κυτταροτοξικών φαρμάκων παρεντερική λήψη φαρμάκων και τροφής φάρμακα παρηγορητικής φροντίδας Ειδικές κατηγορίες ραδιοφάρμακα κλινικές μελέτες κτηνιατρικά φάρμακα ειδικοί πληθυσμοί ασθενών

14 ΚΑΝΟΝΙΣΤΙΚΟ ΝΟΜΙΚΟ ΠΛΑΙΣΙΟ Τα γαληνικά σκευάσματα δεν αποτελούν εγκεκριμένα φαρμακευτικά ιδιοσκευάσματα και διέπονται από κανονισμούς που τα εξαιρούν από τις επίσημες διαδικασίες παραγωγής και τελικής έγκρισης. Pharmacy Compounding of Human Drug Products Under Section 503A of the FDA and Cosmetic Act. CDER 2014 PIC/S GUIDE TO GOOD PRACTICES FOR THE PREPARATION OF MEDICINAL PRODUCTS IN HEALTHCARE ESTABLISHMENTS GMP, GCP, GPP

15 15 July 2013 Οδηγία της ΕΕ σχετικά με τις εξατομικευμένες παρασκευές σε φαρμακεία Implementation of Norms Established by the Council of Europe for Quality Assurance and Safety of Medicines Prepared by Compounding Pharmacies Can Prevent Serious Incidents with such Medicines in Europe There is no doubt that the preparation of medicines in pharmacies is indispensable in accommodating the individual needs and medical conditions of patients in Europe and beyond, in particular if an appropriate medicine does not exist or is not available on the market. The preparation of medicinal products in pharmacies, notably standards for quality assurance and safety, are not harmonised throughout Europe and fall under the national competencies of individual European countries. Following the conclusions of a survey (2008) carried out by the Committee of Experts on Quality and Safety Standards for Pharmaceutical Practices and Pharmaceutical Care (Council of Europe) supported by the EDQM, a wide gap has been identified between respondent countries in terms of quality assurance and standards for pharmacy-made medicinal products, as well as a gap in quality assurance between preparation in pharmacies and medicines prepared by the pharmaceutical industry. The Committee of Experts has proposed standards for harmonising quality and safety standards for pharmacy preparation of medicinal products in Europe in the form of a draft resolution. The Committee of Ministers has adopted Resolution CM/Res AP(2011)1 on quality and safety assurance requirements for medicinal products prepared in pharmacies for the special needs of patients and has recommended that member states adapt their legislation in line with the provisions of the above resolution. Notably, the resolution is a major breakthrough in protecting patient safety and in preventing quality and safety gaps between medicinal products prepared in pharmacies and in industrial settings, through outlining key elements of quality assurance in preparation processes. An innovative approach, such as a decisionmaking aid for determining the required level of quality standards, is included in the resolution. The resolution is at the disposal of authorities and pharmacists in order to prevent incidents with medicines prepared in compounding pharmacies let s use it!

16 Εκσυγχρονισμός Γαληνικών Παρασκευών Πώς η παραδοσιακή γαληνική πρακτική μετατρέπεται σε μια υψηλών προδιαγραφών υπηρεσία; Συλλογή επιστημονικών δεδομένων Αναγνώριση ανάγκης Εφαρμογή προτύπων ποιότητας Ποιότητα Ασφάλεια Αποτελεσματικότητα

17 Πριν την έναρξη εκτέλεσης της οποιασδήποτε εργαστηριακής παρασκευής, ο φαρμακοποιός θα πρέπει να εξετάσει και να διασφαλίσει όλες τις παραμέτρους που σχετίζονται με την ποιότητα, την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της παρασκευής Κατάλληλος χώρος Κατάλληλος εξοπλισμός Βιβλιογραφική έρευνα Κατάλληλο πρωτόκολλο παρασκευής Έλεγχος ποιότητας (εξοπλισμός, διαδικασία, τελικό προϊόν)

18 Προβληματισμοί πριν την παρασκευή Υπάρχει εμπορικά διαθέσιμο σκεύασμα στην ίδια δoσολογική μορφή, περιεκτικότητα και συσκευασία; Είναι η συνταγή λογική όσων αφορά στα αναγραφόμενα συστατικά, την προοριζόμενη χρήση, τη δόση και την οδό χορήγησης; Είναι οι φυσικές, χημικές και θεραπευτικές ιδιότητες των επιμέρους συστατικών συμβατά με τις αναμενόμενες ιδιότητες του παρασκευάσματος; Θα ικανοποιήσει το παρασκευαζόμενο σκεύασμα την πρόθεση του θεράποντος ιατρού και τις ανάγκες του ασθενούς; Υπάρχει διαθέσιμη εναλλακτική (διαφορετική δασολογική μορφή, διαφορετική οδός χορήγησης) η οποία μπορεί να ωφελήσει τον ασθενή; Υπάρχει σχέση και επικοινωνία μεταξύ ιατρού-φαρμακοποιού-ασθενή; Μπορεί η ταυτότητα, η ποιότητα και η καθαρότητα των συστατικών να διασφαλιστεί; Διαθέτει ο φαρμακοποιός την απαραίτητη εκπαίδευση και εξειδίκευση για πού απαιτούνται για την παρασκευή; Είναι διαθέσιμα ο κατάλληλος εξοπλισμός, αναλώσιμα, χημικές ουσίες και πρώτες ύλες για την παρασκευή;

19 Προβληματισμοί πριν την παρασκευή Υπάρχουν βιβλιογραφικές αναφορές που μπορεί να παρέχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση, την παρασκευή, τη σταθερότητα, τη χορήγηση και την αποθήκευση του παρασκευαζόμενου σκευάσματος; Μπορεί ο φαρμακοποιός να διατελέσει τους απαιτούμενους υπολογισμούς για την παρασκευή; Μπορεί ο φαρμακοποιός να δώσει μια λογική και τεκμηριωμένη ημερομηνία λήξης στο παρασκεύασμα; Είναι διατεθειμένος ο φαρμακοποιός να συμπληρώσει τα απαραίτητα συνοδευτικά έγγραφα της παρασκευής; Μπορεί ο φαρμακοποιός να εκτελέσει έναν υποτυπώδη έλεγχο ποιότητας στο παρασκεύασμα πριν από τη διάθεση του (π.χ. έλεγχο ομοιομορφίας βάρους σε καψουλών, ph, οπτική παρατήρηση); Ποιο είναι το χρονικό διάστημα για το οποίο θα χρησιμοποιηθεί η παρασκευή και είναι η αναμενομένη διάρκεια της θεραπείας συμβατή με την ημερομηνία λήξης του παρασκευάσματος; Διαθέτει ο ασθενής κατάλληλο χώρο αποθήκευσης, εάν αυτό απαιτείται για τη σωστή συντήρηση του παρασκευάσματος; λες για την παρασκευή;

20 Βασικά βήματα της φαρμακοποιητικής διαδικασίας Προπαρασκευή Παρασκευή Τελικός έλεγχος Επικύρωση Καθαρισμός Υπολογισμοί Χώρος Εξοπλισμός Ενδυμασία Πλύσιμο χεριών Εκτέλεση εντολής σύμφωνα με συνταγή ή ισχύουσα φαρμακοποιία ph, βάρος σώμα, όψη, οσμή κ.λπ. Καταγραφή Τελική συσκευασία Υπογραφή και χρονολόγηση συνταγής Διασφάλιση ποιότητας, αποτελεσματικό τητας, ασφάλειας Εξοπλισμού Χώρου Υλικά παρασκευής & συσκευασίας Επισήμανση

21 Διαδικασίες παρασκευαστικού σταδίου Χρήση του φαρμακευτικού σκευάσματος Είναι ασφαλές και κατάλληλο για την προοριζόμενη χρήση; Εκτίμηση κινδύνου (Risk assesment) Υπολογισμοί για την εκτέλεση της παρασκευής Κρίσιμο στάδιο Μέθοδος παρασκευής Διαλυτότητα (όπου είναι διαθέσιμη) Φορέας/διαλύτης Συντηρητικά Βελτιωτικά γεύσης όπου χρειάζεται Εκτίμηση σταθερότητας Φυσικοχημική σταθερότητα Μικροβιολογική σταθερότητα Επιλογή περιέκτη Χρήση του φαρμακευτικού Χρήση σκευάσματος του φαρμακευτικού σκευάσματος Καταλληλότητα ως προς τη λήψη Καταλληλότητα ως προς τη σταθερότητα Επισήμανση Τίτλος Ποσοτικά χαρακτηριστικά Ιδιαίτερες προφυλάξεις σχετιζόμενες με το σκεύασμα (ή ανάγκη για επιπλέον επισήμανση) Οδηγίες προς τον ασθενή Προτεινόμενες προφυλάξεις από την επίσημη βιβλιογραφία (π.χ. φαρμακοποιία ) Ημερομηνία και οδηγίες απόρριψης Σταθερά χαρακτηριστικά (στοιχεία φαρμακείου και μηνύματα όπως"να αποθηκεύεται μακριά από παιδιά" Συμβουλή προς τον ασθενή

22 Προβληματισμοί παρασκευαστικού σταδίου Ποιες είναι οι φυσικές, χημικές, θεραπευτικές και φαρμακευτικές ιδιότητες της φαρμακευτικής ουσίας που θα χρησιμοποιηθεί; Είναι η ποσότητα και η ποιότητα του κάθε δραστικού συστατικού αναγνωρίσιμη; Δεδομένου του σκοπού για τον οποίο προορίζεται η συνταγή, εξασφαλίζεται από την παρασκευή και την οδό χορήγησης η επιθυμητή απορρόφηση, τοπικά ή συστηματικά; Περιέχονται από οποιαδήποτε πηγή (έτοιμα προϊόντα) έκδοχα που μπορεί να προκαλέσουν αλλεργικές αντιδράσεις, ερεθισμό, τοξικότητα ή ανεπιθύμητη οργανοληπτική ιδιότητα στον ασθενή; Για τα φαρμακευτικά σκευάσματα τα οποία πρόκειται να χορηγηθούν από το στόμα, είναι οι δραστικές ουσίες σταθερές στο φυσιολογικό εύρος τιμών ph του στομάχου; Για τα φαρμακευτικά σκευάσματα τα οποία πρόκειται να χορηγηθούν από το στόμα, μήπως οι δραστικές ουσίες εμφανίζουν σε μεγάλο βαθμό το φαινόμενο πρώτης διόδου κατά την διέλευση τους από το ήπαρ;

23 Λήψη απόφασης-εκτίμηση κινδύνου (Risk management) Εκτίμηση κόστους-οφέλους Ποιότητα ασφάλεια αποτελεσματικότητα Σχέση φαρμακοποιού ιατρού Διαθεσιμότητα εγκεκριμένου ισοδύναμου φαρμακευτικού προϊόντος Εξέταση εναλλακτικών (άλλο φάρμακο, εισαγωγή, ανάθεση σε εξειδικευμένο εργαστήριο) Ανάγκη παρασκευής Συνεκτίμηση κινδύνου στέρησης της θεραπείας Αναφορά Εκτίμησης κινδύνου Risk Assessment Λήψη απόφασης Επίκεντρο ο ασθενής

24 Council of Europe: Resolution CM/ResAP(2011)1 on quality and safety assurance requirements for medicinal products prepared in pharmacies for the special needs of patients Όλα τα παρασκευαζόμενα εντός του φαρμακείου φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ετοιμάζονται με εφαρμογή κατάλληλου συστήματος διασφάλισης ποιότητας. Πριν από την παρασκευή θα πρέπει να εκτελείται εκτίμηση κινδύνου (risk assessment) προκειμένου να οριστεί το επίπεδο του συστήματος διασφάλισης ποιότητας που πρέπει να εφαρμοστεί στην παρασκευή του σκευάσματος. Συνιστάται για παρασκευές υψηλού ρίσκου να χρησιμοποιείται ως αναφορά ενός κατάλληλου συστήματος ποιότητας ο οδηγός GMP για, και ο οδηγός PIC/S GPP για παρασκευές χαμηλού ρίσκου. Η εφαρμογή άλλων οδηγιών αντίστοιχου επιπέδου ποιότητας είναι δυνατή, ανάλογα με την εθνική νομοθεσία ή οδηγία.

25 ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΟ ΜΟΝΤΕΛΟ ΕΚΤΙΜΗΣΗΣ ΚΙΝΔΥΝΟΥ Σε κάθε κριτήριο απόφασης για την εκτίμηση κινδύνου μιας γαληνικής παρασκευής δίνεται ένας αριθμός από το 1 έως το 5. Ο πολλαπλασιασμός αυτών των παραμέτρων κινδύνου δίνει ως αποτέλεσμα έναν αριθμό ενδεικτικού για το επίπεδο συστήματος διασφάλισης ποιότητας που πρέπει να εφαρμοστεί. Α > 100 Α < 100 Υψηλού κινδύνου παρασκευή GMP Χαμηλού κινδύνου παρασκευή PIC/S GPP

26 ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΟ ΜΟΝΤΕΛΟ ΕΚΤΙΜΗΣΗΣ ΚΙΝΔΥΝΟΥ Φαρμακοτεχνική μορφή Ετησίως παρασκευαζόμενες ποσότητες Παρεντερικές μορφές = 5 Οφθαλμικές μορφές για χρήση σε τραύμα ή χειρουργείο =4 Εισπνεόμενες μορφές = 4 Δοσολογικές μορφές για στείρα χορήγηση από το πεπτικό (από του στόματος, υπογλώσσια και ορθική) = 4 Επιδερμικές και διαδερμικές μορφές = 4 Δοσολογικές Α μορφές > 100 για χορήγηση από το πεπτικό (από του στόματος, υπογλώσσια και ορθική) = 3 Οφθαλμικές μορφές Α για < 100 χρήση σε άθικτο οφθαλμό = 1 Επιδερμικές και διαδερμικές μορφές μη στείρες =1 Δίνεται ο αριθμός 1-5, με τον αριθμό 1 για πολύ μικρές ποσότητες, ξεχωριστά σε κάθε κατηγορία. υγρές και στερεές μορφές (π.χ. πούδρες) από του στόματος χορηγούμενες (στερεές) ορθικές μορφές επιδερμικές και διαδερμικές μορφές οφθαλμικές μορφές

27 ΠΡΟΤΕΙΝΟΜΕΝΟ ΜΟΝΤΕΛΟ ΕΚΤΙΜΗΣΗΣ ΚΙΝΔΥΝΟΥ Φαρμακολογικό αποτέλεσμα δραστικής ουσίας πολύ ισχυρό = 5 ισχυρό =3 ασθενές =1 Εκτιμώντας το φαρμακολογικό αποτέλεσμα των δραστικών ουσιών, θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη και τα παρακάτω κριτήρια: απουσία μονογραφίας Α Ευρωπαϊκής > 100 Φαρμακοποιίας, καρκινογόνος-μεταλαξιογόνος δράση, οικολογική τοξικοτητα, κίνδυνος Α < 100 αλλεργίας, θεραπευτικό εύρος, δόση, σταθερότητα και χημική, φαρμακευτική και μικροβιολογική ποιότητα Διαδικασία παρασκευής Άσηπτη πλήρωση = 5 Τελική αποστείρωση = 4 Διάλυση, ανάμιξη όχι για σκοπό ανασύστασης = 2 Αραίωση όχι για σκοπό ανασύστασης Πλήρωση μόνο (μη στείρο προϊόν) = 1 Διάθεση Μόνο εξωτερική = 5 Κυρίως εξωτερική (Εσ.:Εξ. 1:2) = 4 Εσωτερική και εξωτερική(εσ.:εξ. 1:1) = 3 Κυρίως εσωτερική (Εσ.:Εξ. 2:1) = 2 Μόνο εσωτερική = 1

28 Ποιότητα παρασκευάσματος Εκτίμηση κινδύνου-οφέλους (Risk assessment) Κίνδυνος αποτυχίας της μορφοποίησης Τεκμηριωμένες φόρμουλες (φαρμακοποιία, βιβλιογραφία) Φυσικοχημικές ασυμβασίες Αλληλεπίδραση εκδόχου-δραστικής (π.χ. επικάλυψη) Διάσπαση φαρμάκου Μικροβιακή επιμόλυνση Ιδιαίτερη προσοχή σε ανοσοκατεσταλμένους Αλλαγή φυσικών χαρακτηριστικών (οσμή, γεύση, εμφάνιση) Επιλογή συντηρητικών: εύρος ph, φυσική συμβατότητα, ομάδα ασθενών Χωρίς συντηρητικά : αποθήκευση στο ψυγείο (εύρος χρήσης 7 ημέρες) Λάθη στους υπολογισμούς Μετασχηματισμοί μονάδων (π.χ. mg σε μg) Χρήση άλλης μορφής δραστικής (π.χ. βάσεως ή άλατος) Αραιώσεις Δεκαδικά ψηφία (καλύτερα πλήρης έκφραση π.χ. όχι 0,5g αλλά ) 500m Πρώτες ύλες Προσοχή σε συνταγές που έχουν κριθεί ακατάλληλες Ουσίες που η τοξικότητα τους σχετίζεται με την ηλικία (π.χ. αλκοόλη σε παιδιατρικά) Πρώτες ύλες ζωικής προέλευσης (π.χ. ζελατίνη) πρέπει να φέρουν πιστοποίηση ελέγχου για Μεταδοτική Σπογγώδη Εγκεφαλοπάθεια (TSE certification, MHRA 2003)

29 Κλινικές παράμετροι Εκτίμηση κινδύνου-οφέλους (Risk assessment) Συμμόρφωση του ασθενούς Αποδεκτή γεύση, εμφάνιση ειδικά για μακροχρόνια χορήγηση και δύσκολα συμμορφούμενος (παιδιά, ηλικιωμένοι) Θεραπευτικοί κίνδυνοι και κλινικές συνέπειες Θεραπευτικός δείκτης (narrow-medium-high) Κλινική κατάσταση ασθενών (παθήσεις ή ευάλωτες ομάδες) Σχετιζόμενοι παράγοντες κλινικού κινδύνου Παρακολούθηση ασθενούς: τήρηση ακριβούς αρχείου ασθενούς και εξατομικευμένης παρασκευής, ιχνηλασιμότητα, στοιχεία επικοινωνίας, επικοινωνία σε προκαθορισμένα χρονικά διαστήματα Ενημέρωση για οφέλη και πιθανούς κινδύνους Κίνδυνοι για την υγεία και την ασφάλεια Έλεγχος για ουσίες επικίνδυνων για την υγεία (Control of Substances Hazadrous to Health, COSHH) Διαχείριση επικίνδυνων ουσιών: εξοπλισμός, περιέκτες, μέτρα ασφαλείας για αποφυγή διασταυρούμενης επιμόλυνσης και την ασφάλεια του προσωπικού, ασφαλής απόρριψη

30 Διαχείριση κινδύνου (Risk management) 1. Περιορισμός Κλινικού κινδύνου 2. Περιορισμός τεχνικών κινδύνων

31 Περιορισμός κλινικού κινδύνου Αναγνώριση εξατομικευμένης παρασκευής ως υψηλού κινδύνου Εκτίμηση του κινδύνου Εξέταση εναλλακτικής θεραπείας Συνοπτικό σχέδιο δράσης Επισκόπηση των διαθέσιμων αναφορών τεκμηρίωσης της χρήσης της δεδομένης παρασκευής Εκτίμηση τοξικότητας του φαρμάκου - Αξιολόγηση θεραπευτικού δείκτη Παρακολούθηση θεραπευτικού αποτελέσματος, τοξικότητας και ανεπιθύμητων ενεργειών Καταγραφή προβλημάτων ή/και επίτευξης θεραπευτικού στόχου για μελλοντική αναφορά

32 Περιορισμός τεχνικών κινδύνων Μορφοποίηση Χρήση τεκμηριωμένης φόρμουλας (φαρμακοποιία, αναφορές εξειδικευμένων προσώπων-οργανισμών, δημοσιευμένες μελέτες Παρασκευή Εγκαταστάσεις και πρακτικές συμβατές με Κανόνες Ορθής Εργαστηριακής Πρακτικής και υποκείμενες σε αυτο-αξιολόγηση και έλεγχο Εκτίμηση δεδομένων βάσει των βασικών αρχών (σύνταξη αναφοράς από εξειδικευμένο πρόσωπο) Χρήση Τυποποιημένων Διαδικασιών Λειτουργίας (SOP's) που εγγρίνονται από το υπέυθυνο πρόσωπο (φαρμακοποιός-qa) Συλλογή πληροφοριών και στοιχείων για την αποτελεσματική χρήση από άλλα εργαστήρια ή φαρμακευτικές εταιρίες εγκαταστάσεις και εξοπλισμός επικυρωμένων/διακριβωμένων Χρήση πηγών πληροφόρησης: Εθνικά Συνταγολόγια, Βιβλιογραφία γαληνικών παρασκευών, IIJPC, PCCA, GPP, Extemporaneus compounding Κτάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό Αν δεν υπάρχει διαθέσιμη συνταγή παρασκευής, να διατηρείται όσο δυνατόν απλή με χρήση Ά υλών φαρμακευτικής καθαρότητας και με τυποποιημένα έκδοχα-φορείς Χρήση πιστοποιημένων ή ελεγμένων (έλεγχος ποιότητας) Ά υλών Περιορισμός χρόνου ζωής για αποφυγή αποικοδόμησης και κατασροφής (28 μέρες παρουσία συντηρητικών, 7 μέρες απουσία συντηρητικών) Έλεγχος χρήσης ουσιών επικίνδυνων για την υγεία επί Ά υλών και διαδικασίας παρασκευής

33 Σύνοψη Εκτίμησης Κινδύνου Χαμηλός Μέτριος Υψηλός Ποιότητα Επικυρωμένη συνταγή και διαθέσιμα στοιχεία σταθερότητας Δημοσιεύσεις Φαρμακοποιία Πιστοποιημένος παρασκευαστής Συνταγή διαθέσιμη αλλά όχι επικυρωμένη. Μη διαθέσιμα στοιχεία σταθερότητας Αξιολόγηση συνταγής και ορισμός χρόνου ζωής βάσει των βασικών αρχών, από έμπειρο φαρμακοποιό Εμπειρία ασφαλούς και αποτελεσματικής χρήσης από το Σύστημα Υγείας Συνταγή διαθέσιμη, όχι επικυρωμένη Μη διαθέσιμα στοιχεία και αξιολόγηση σταθερότητας Εμπειρία ασφαλούς και αποτελεσματικής χρήσης Μικρός χρόνος ζωής (μέγιστο 7 ημέρες) Συνταγή διαθέσιμη, όχι επικυρωμένη Μη διαθέσιμα στοιχεία και αξιολόγηση σταθερότητας Δεν υπάρχει εμπειρία ασφαλούς και αποτελεσματικής χρήσης Δεν υπάρχει διαθέσιμη συνταγή Ασφάλεια/ αποτελεσματικότητα Χαμηλή τοξικότητα Βραχυπρόθεσμη χρήση Ευρύς θεραπευτικός δείκτης Βραχυπρόθεσμη χρήση Ευρύς θεραπευτικός δείκτης Θεραπεία συντήρησης Ευάλωτες ομάδες ασθενών Στενός θεραπευτικός δείκτης Βραχυπρόθεσμη χρήση Μείωση βιοδιαθεσιμότητας με τροποποίηση υπάρχουσας φαρμακοτεχνικής μορφής Στενός θεραπευτικός δείκτης Θεραπεία συντήρησης Μείωση βιοδιαθεσιμότητας με τροποποίηση υπάρχουσας φαρμακοτεχνικής μορφής Υγεία & Ασφάλεια Πλήρης τεκμηρίωση Ελέγχου Ουσιών Επικίνδυνων για τη Υγεία Λήψη μέτρων ασφαλείας Μη επαρκής τεκμηρίωση Ελέγχου Ουσιών Επικίνδυνων για τη Υγεία Δεν ελήφθησαν τα απαραίτητα μέτρα ασφαλείας Δεν έγινε εκτίμηση του κινδύνου Ουσιών Επικίνδυνων για τη Υγεία

34 Συνοδευτικά έγγραφα Μα πώς το είχα κάνει; Όλες οι εργαστηριακές παρασκευές θα πρέπει να συνοδεύονται από αντίστοιχα έγγραφα (ηλεκτρονικά ή φυσικά) έτσι ώστε να αποφεύγεται οποιοδήποτε λάθος μπορεί να προκύψει από προφορική επικοινωνία και στα οποία ο φαρμακοποιός να μπορεί να ανατρέξει κάθε χρονική στιγμή

35 Αρχείο διαδικασιών 1. Αναφορά εκτίμησης κινδύνου 2. Προδιαγραφές Ά υλών και τελικού προϊόντος 3. Κύρια έγγραφα (master documents)--οδηγίες σχετικές με το φαρμακευτικό σκεύασμα 4. Φύλλο εργασίας και ετικέτες 5. Τυποποιημένες Διαδικασίες Λειτουργίας (SOP s) 6. Άλλα έγγραφα π.χ. αρχεία διακρίβωσης ζυγών, αρχεία καταγραφής λαθών, παράπονα και ανακλήσεις 7.Φυλλάδια επεξηγήσεων και οδηγιών

36 Συνοδευτικά έγγραφα Κιτρικό οξύ μονοϋδρικό Προδιαγραφές Ά υλών Σχετική ΤΔΛ. Σελίδα x από y Έκδοση: Ανασκόπηση Ημερομηνία έκδοσης Γενικές Πληροφορίες Μοριακός τύπος C 6H 8O 7, H 2O Μοριακό βάρος 210 Περιγραφή Λευκή κρυσταλλική σκόνη, άχρωμοι κρύσταλλοι ή σφαιρίδια Υπόδειγμα εγγράφου προδιαγραφών Α υλών Διαλυτότητα Συνθήκες αποθήκευσης Ημερομηνία επανεξέτασης Μέγιστη ημερομηνία λήξης Επίπεδο κινδύνου Αναλυτικές δοκιμασίες Πολύ διαλυτή στο νερό, ελεύθερα διαλυτή σε αιθανόλη, σποραδικά διαλυτή σε αιθέρα Σε καλά κλεισμένους περιέκτες 2 χρόνια αν δεν υπάρχει από τον παραγωγό 5 χρόνια ή αυτή που ο παραγωγός ως ημ. λήξης Χαμηλό Ταυτοποίηση (Πρώτη ταυτοποίηση: Β. δεύτερη ταυτοποίηση: Α, Γ, Δ) Α. Διάλυση 1g σε 10 ml νερό (Α). Το διάλυμα είναι ισχυρά όξινο (Eur. Ph. 6) συμβατό Β. Απορρόφηση Φασματοφωτομετρίας Υπερύθρου (IR): σύγκριση με πρότυπο φάσμα μετά από ξήρανση της υπό εξέταση ουσίας και της ουσίας αναφοράς (ΧΟΑ) στους ο C για 2 ώρες (Eur. Ph.6) συμβατό Γ. Προσθήκη 5mg σε 1mL οξικού ανυδρίτη και 3mL πυριδίνης (Α). Ανάπτυξη κόκκινου χρώματος (Eur. Ph.6) συμβατό Δ. Διάλυση 0,5g σε 5 ml νερό (Α), εξουδετέρωση με ΝαΟΗ 1Μ (περίπου 7mL), προσθήκη 10 ml διαλύματος χλωριούχου ασβεστίου (Α) και θέρμανση μέχρις βρασμού. Σχηματίζεται λευκό ίζημα (Eur. Ph.6) συμβατό Έλεγχος ορίων Α. Εμφάνιση του διαλύματος: Διάλυση 2g σε νερό (Α) και αραίωση στα 10 ml. Το διάλυμα είναι διαυγές (2.2.1) και όχι πιο έντονα χρωματισμένο από πρότυπο διάλυμα (Eur. Ph. 6) συμβατό B. Ουσίες άμεσα καρβονυλιούμενες (Eur. Ph. 6) συμβατό Γ. Οξαλικό οξύ (Eur. Ph. 6) συμβατό Δ. Θειούχα (Eur. Ph. 6) συμβατό Ε. Βαρέα μέταλλα (Eur. Ph. 6) συμβατό ΣΤ. Υγρασία (Eur. Ph. 6) συμβατό Ζ. Θειούχος τέφρα (Eur. Ph. 6) συμβατό Καθαρότητα (Assay): Διάλυση 0,550g σε 50mL νερού (Α). Ογκομέτρηση με 1M ΝαΟΗ με χρήση 0,5mL διαλύματος φαινολοφθαλεΐνης (Α) ως δείκτη. 1mL NaOH 1M είναι ισοδύναμο με 64,03mg C6H8O7 (Eur. Ph. 6) % της δηλωμένης περιεκτικότητας

37 Συνοδευτικά έγγραφα Στοιχεία φαρμακείου Φύλλο Εργασίας Εξατομικευμένης Παρασκευής Σκεύασμα: Μέγεθος παρτίδας: Ημερομηνία Παρασκευής: Batch Νο: Ημερομηνία χορήγησης: Ημερομηνία λήξης: Αποθήκευση: Ημερομηνία λήξης: Όνομα ασθενούς Όνομα ιατρού: Φύλλο Εργασίας Ετοιμάστηκε από: Φύλλο Εργασίας Εγκρίθηκε από: Συστατικό Ποσότητα Μονάδα Υπολογισμοί/Σχόλια Αρ. παρτίδας Ημ. Λήξης Ελέγχθηκε από Υπόδειγμα φύλλου εργασιών παρασκευής Απαιτούμενος εξοπλισμός: Μέθοδος παρασκευής: Παρασκευάστηκε από: Ελέγχθηκε από: Επισήμανση Ετικέτα που χρησιμοποιήθηκε: Δείγμα ετικέτας: Εκτυπώθηκε από: Ελέγχθηκε από: Σχόλια: Τελικό σκεύασμα και φύλλο εργασίας ελέγχθηκε από: Τελικό σκεύασμα διατέθηκε από: Ημερομηνία: Ημερομηνία: Προφυλάξεις για την υγεία και ασφάλεια: Εργασίες που εκτελέστηκαν: π.χ λειοτρίβηση δισκίων Κατηγορία επικινδυνότητας: Προστατευτικός εξοπλισμός προσωπικού: π.χ. γάντια latex μίας χρήσεως, κάλυμμα κεφαλής, ποδονάρια, Πληροφορίες σταθερότητας και αποθήκευσης:

38 Συνοδευτικά έγγραφα Υπόδειγμα ετικέτας Στοιχειά φαρμακείου Κωδικός παρασκευής: Όνοματεπώνυμο ασθενούς Αρ. Παρτίδας: Ιατρός Ημ.Παραγωγής: Στοιχεία παρασκευάσματος: (περιγραφή, περιεκτικότητα, ποσότητα) Τρόπος χορήγησης: (Χρήση εσωτερική ή εξωτερική) Ειδικές οδηγίες π.χ. Ανακινήστε καλά πριν τη χρήση Δοσολογία Οδηγίες αποθήκευσης Ημ. Διάθεσης Ημ. Λήξης Το σκεύασμα αυτό παρασκευάστηκε από το φαρμακείο μας ειδικά για τις ανάγκες σας κατόπιν εντολής του θεράποντος ιατρού σας Ειδικές προφυλάξεις: να φυλάσσεται μακριά από παιδιά Υπόδειγμα ετικέτας με περιεχόμενα στοιχεία όπως προτείνεται και από την IACP (International Academy of Compounding Pharmacists) και σύμφωνα με τους κανονισμούς του ΕΜΕΑ για την επισήμανση φαρμακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη χρήση.

39 [Επωνυμία εταιρείας] [Διεύθυνση] [Πόλη, Νομός, Ταχυδρομικός κώδικας] Επωνυμία φαρμακείου Γαληνικό Εργαστήριο Φαρμακοποιία Εξατομικευμένες παρασκευές Φύλλο Πληροφόρησης Ασθενούς για Εξατομικευμένες Γαληνικές Παρασκευές Ειδικές εργαστηριακές παρασκευές

40 Επικοινωνήστε με τον ιατρό σας αν: Ο φαρμακοποιός σας είναι διαθέσιμος να σας βοηθήσει με οποιαδήποτε επιπλέον απορία ή προβληματισμό σας Εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες Λαμβάνετε επιπλέον φάρμακα που μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το παρασκευασθέν φάρμακο Πάσχετε από αλλεργίες ή άλλες παθολογικές καταστάσεις που πρέπει να αναφερθούν Επικοινωνήστε με τον φαρμακοποιό σας αν: Το σκεύασμα αυτό παρασκευάστηκε για εσάς στο εργαστήριο του φαρμακείου μας προς εκτέλεση της συνταγής που ο ιατρός σας συνταγογράφησε. Παρασκευάστηκε ειδικά για εσάς, για να καλύψει τις εξατομικευμένες ανάγκες σας. Για το λόγο αυτό, δεν υπάρχουν διαθέσιμες τυποποιημένες πληροφορίες (φύλλο οδηγιών) ή βιβλιογραφία όπως συμβαίνει με τα εμπορικά ιδιοσκευάσματα. Αν δεν το έχετε ήδη κάνει, παρακαλούμε συζητείστε για το φάρμακο αυτό με τον ιατρό σας, ώστε να διασφαλίσετε ότι κατανοείτε: (α) γιατί σας συνταγογραφήθηκε ένα ειδικά παρασκευαζόμενο φάρμακο (β) πώς να λαμβάνετε σωστά το συγκεκριμένο φάρμακο (γ) τις αλληλεπιδράσεις, αν υπάρχουν, του φαρμάκου με άλλα φάρμακα που λαμβάνετε Τι είναι οι εξατομικευμένες γαληνικές παρασκευές; Οι εξατομικευμένες (γαληνικές) παρασκευές αποτελούν μια μακροχρόνια υπηρεσία του φαρμακοποιού για την εκτέλεση συνταγών που επιτρέπει στους ιατρούς να καλύπτουν τις εξατομικευμένες ανάγκες της θεραπείας των ασθενών τους, χωρίς να περιορίζονται αποκλειστικά στα εμπορικά διαθέσιμα φαρμακευτικά προϊόντα. Οι πληροφορίες που περιλαμβάνονται στην ετικέτα του φαρμάκου δεν σας είναι σαφείς Έχετε ερωτήσεις σε σχέση με προφυλάξεις, περιεχόμενα συστατικά ή τις συνθήκες αποθήκευσης Επικοινωνία [Επωνυμία εταιρείας] [Διεύθυνση] [Πόλη, Νομός, Ταχυδρομικός κώδικας] [Τηλέφωνο] [Διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου] [Διεύθυνση Web]

41 [Επωνυμία εταιρείας] [Διεύθυνση] [Πόλη, Νομός, Ταχυδρομικός κώδικας] [Όνομα παραλήπτη] [Διεύθυνση] [Πόλη, Νομός, Ταχυδρομικός κώδικας] Επωνυμία φαρμακείου Γαληνικό Εργαστήριο Ομοιοπαθητικά φάρμακα Φύλλο Πληροφόρησης Ομοιοπαθητικής Θεραπείας Φυτοθεραπευτικά σκευάσματα Ανθοϊάματα Bach Αρωματοθεραπευτικά σκευάσματα

42 Επικοινωνήστε με τον ιατρό σας αν: Ο ομοιοπαθητικός φαρμακοποιός σας είναι διαθέσιμος να σας βοηθήσει με οποιαδήποτε επιπλέον απορία ή προβληματισμό σας Εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες Λαμβάνετε επιπλέον φάρμακα που μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το παρασκευασθέν φάρμακο Πάσχετε από αλλεργίες ή άλλες παθολογικές καταστάσεις που πρέπει να αναφερθούν Επικοινωνήστε με τον φαρμακοποιό σας αν: Το ομοιοπαθητικό σκεύασμα αυτό παρασκευάστηκε για εσάς στο εργαστήριο του φαρμακείου μας προς εκτέλεση της του ομοιοπαθητικού ιατρού σας. Τα ομοιοπαθητικά φάρμακα παρασκευάζονται από φυσικής προέλευσης πρώτες ύλες σε μορφή διαλυμάτων, λαμβάνοντας μετά από διαδοχικές αραιώσεις και δυναμοποιήσεις την τελική τους δραστικότητα. Εσείς λαμβάνετε το ομοιοπαθητικό σας φάρμακο σε μορφή σφαιριδίων, κάψουλας ή διαλύματος ανάλογα με τη συνταγή του ομοιοπαθητικού ιατρού σας. (α) να λαμβάνετε το ομοιπαθητικό σας νηστικός/η το πρωί (β) μη διακόπτετε τη θεραπεία σας με άλλα φάρμακα αν δεν συμβουλευτείτε τον ιατρό σας Τι πρέπει να προσέξω στην ομοιοπαθητική θεραπεία μου; Η ομοιοπαθητική είναι μια ιδιαίτερα εξατομικευμένη θεραπευτική μέθοδος και ως εκ τούτου δεν θα πρέπει να λαμβάνετε ομοιοπαθητικά φάρμακα χωρίς τη συμβουλή του ομοιοπαθητικού σας ιατρού. Θα πρέπει να αποφεύγετε την κατανάλωση καφεΐνης και μέντας σε οποιαδήποτε μορφή και όποιας άλλης ουσίας σας συμβούλεψε ο ομοιοπαθητικός σας. Αποθηκεύστε το ομοιοπαθητικό σας φάρμακο στην ειδική συσκευασία που σας δόθηκε, μακριά από έντονες οσμές και σε προστατευμένο χώρο. Οι πληροφορίες που περιλαμβάνονται στην ετικέτα του φαρμάκου δεν σας είναι σαφείς Έχετε ερωτήσεις σε σχέση με προφυλάξεις, περιεχόμενα συστατικά ή τις συνθήκες αποθήκευσης Επικοινωνία [Επωνυμία εταιρείας] [Διεύθυνση] [Πόλη, Νομός, Ταχυδρομικός κώδικας] [Τηλέφωνο] [Διεύθυνση ηλεκτρονικού ταχυδρομείου] [Διεύθυνση Web]

43 Παράδειγμα 1 ο : Παρασκευή εναιωρήματος Νιτροφουρατοϊνης 10 mg/ml Αναγνώριση ανάγκης Αναγνώριση πιθανού φαρμακοθεραπευτικού προβλήματος Συνταγογράφηση Νιτροφουραντοΐνης 20mg ημερησίως (Furolin tb. 100mg) για πρόληψη λοιμώξεων προκαλούμενων από πρωτοπαθή κυστεοουρητική παλινδρόμηση (ΚΟΠ) = μετακίνηση ούρων από την κύστη προς τον ουρητήρα (και ενίοτε προς τη νεφρική πύελο και το νεφρικό παρέγχυμα) Πιθανότητα υπό ή υπερδοσολογίας, πιθανότητα διάσπασης του φαρμάκου κατά την αποθήκευση σε σκονάκια, δυσκολία συμμόρφωσης. Επικοινωνία με τον ιατρό (σύνταξη σύντομης αναφοράς) Παρασκευή εναιωρήματος Νιτροφουραντοΐνης 10mg/mL Βελτιστοποίηση φαρμακοθεραπέιας

44 Λήψη απόφασης-εκτίμηση κινδύνου Ποιότητα Υπάρχουν επικυρωμένη συνταγή και διαθέσιμα στοιχεία σταθερότητας; ναι Ασφάλεια Αποτελεσματικότητα Ευρύς θεραπευτικός δείκτης Θεραπεία συντήρησης Ευάλωτες ομάδες ασθενών Υγεία και ασφάλεια Χρησιμοποιούνται ουσίες επικίνδυνες για την υγεία και την ασφάλεια; Όχι Επίπεδο κινδύνου: χαμηλό Επίπεδο κινδύνου: μέτριο Επίπεδο κινδύνου: χαμηλό

45 Αναφορά εκτίμησης κινδύνου Η νιτροφουραντοΐνη χρησιμοποιείται ως μακροχρόνια προφυλακτική αγωγή (6-12 μήνες) για υποτροπιάζουσες λοιμώξεις του ουροποιητικού σε δοσολογία 1-2mg/kg (Cochrane review 2011) Η εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών φαίνεται να σχετίζεται περισσότερο με την βραχυπρόθεσμη χορήγηση πλήρους παιδιατρικής δόσης (5-7mg/kg ημερησίως) παρά με τη μακροχρόνια προφυλακτική αγωγή (Karpan et. Al review 2004) Σε άλλες χώρες υπάρχει διαθέσιμο εναιώρημα Νιτροφουραντοΐνης 25 mg/ml με ένδειξη για μακροχρόνια θεραπεία σε 1mg/Kg ημερησίως Ιδιαίτερες προφυλάξεις: Στενή παρακολούθηση πνευμονικής, ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας σε χρόνια χρήση. Έλλειψη G-6-PD Η επιλεγόμενη φόρμουλα χρησιμοποιείται σε αρκετά παιδιατρικά νοσοκομεία, αναφέρεται επίσημα σε συνταγολόγια εξατομικευμένων παρασκευών και είναι τεκμηριωμένη ως προς τη σταθερότητα της

46 Προτεινόμενη συνταγή παρασκευής Nitrofurantoin suspension 10mg/mL Συστατικά Ποσότητα Μονάδα μέτρησης Υπολογισμοί/Σχόλια Furolin tb. 100mg 10 δισκία Ζύγιση δισκίων πριν τη λειοτρίβηση Ora plus 50 ml Ora sweet 50 ml Μέθοδος Παρασκευής 1. Υπολογισμός και ζύγιση της συνολικής ποσότητας του ενεργού συστατικού Nitrofurantoin (10 δισκία Furolin 100 mg) και του όγκου του διαλύματων Ora Sweet και Ora Plus που είναι απαραίτητα για τη δημιουργία του εναιωρήματος της παραπάνω συγκέντρωσης. Χρησιμοποείται ογκομετρικός κύλινδρος 50 ml. 2. Με χρήση γουδοχέρι και γουδιού ή μηχανής ανάδευσης Unguator (ώστε να επιτευχθούν πιο ομοιόμορφοι και λεπτοί κόκκοι της σκόνης) γίνεται κονιορτοποίηση - λειοτρίβηση της των δισκίων. Προσοχή. Το γουδί να έχει καθαριστεί σωστά πριν τη χρήση. Μπορεί να κλιβανιστεί ή να καεί πριν τη χρήση. 3. Μέτρηση της απαιτούμενης ποσότητας (50mL) Ora-Plus σε ογκομετρικό κύλινδρο. 4. Προσθήκη μιας μικρής ποσότητας του Ora-Plus στο γουδί που περιέχει τα λειοτριβημένα δισκία μέχρις σχηματισμού ομοιόμορφης πάστας. 5.Προσθήκη του υπολοίπου όγκου του του Ora-Plus με γεωμετρική αραίωση. Κρατάμε μια ποσότητα ώστε να μπορούμε να ξεβγάλουμε τα υπολέιμματα από το γουδί. 6. Το εναιώρημα φέρεται στον τελικό όγκο εντός του ογκομετρικού κυλίνδρου (100 ml) με χρήση του Ora-Sweet με το οποίο επίσης "ξεπλένουμε το γουδί". 7. Μεταφορά του εναιωρήματος σε ειδικό φιαλίδιο με καφέ χρώση για περαιτέρω προφύλαξη από το φώς. Ανάμιξη μέχρι να σχηματιστεί ένα ομοιόμορφο εναιώρημα. Επισήμανση: Το Ora-Plus και το Ora-Sweet πρέπει να συνδυάζονται σε μια αναλογία 50/50 για να επιτευχθεί το μέγιστο αποτέλεσμα. * Η χρήση του Ora-Sweet μπορεί να αντικατασταθεί με την χρήση του Ora-Sweet SF

47 Προβληματισμοί σε σχέση με τη μορφοποίηση Διαλυτότητα: ελάχιστα διαλυτή (79.5 mg/l στους 24 C) στο νερό και την αλκοόλη, διαλυτή στο διμέθυλοφορμαμίδιο.(eur. Ph 6) Φυσικοχημικά χαρακτηριστικά δραστικής ουσίας: κίτρινη κρυσταλλική σκόνη, ή κίτρινοι κρύσταλλοι άοσμη ή με ελαφρά οσμή. Πολύ άσχημη γεύση. ph: pka 7,2 (ασθενές οξύ). Διασπάται πιο εύκολα σε αλκαλικό περιβάλλον (ph 10) από όξινο(pah 1,2) στους 100 οc (Etan et. Al) 1993 Οι ταμπλέτες που χρησιμοποιούνται για την παρασκευή είναι φαρμακοτεχνική μορφή άμεσης αποδέσμευσης Τα έκδοχα που περιέχονται (στεατικό μαγνήσιο, πολυβιδόνη, λακτόζη, άμυλο είναι ασφαλή για παιδιατρική χρήση και απαιωρούνται στον χρησιμοποιούμενο φορές (no masking) Η βάση εναιωρήματος που χρησιμοποιείται είναι κατάλληλη και εξειδικευμένη για παιδιατρική χρήση

48 Υπάρχει μελέτη σταθερότητας που εξασφαλίζει τη φυσικοχημική σταθερότητα του παρασκευάσματος Η βάση εναιωρήματος περιέχει συντηρητικά (μικροβιολογική σταθερότητα) Η χρήση του Ora Sweet μπορεί να βελτιώσει την άσχημη γεύση της νιτροφουραντοΐνης Αποθήκευση: προστατευμένο από το φως σε θερμοκρασία <25 o C. Μπορεί να διασπαστεί σε επαφή με μέταλλα εκτός από ανοξείδωτο ατσάλι ή αλουμίνιο (Reynolds, 1993; AFHS Drug Information, 1995) Αποθήκευση σε πλαστικό ή γυάλινο σκοτεινόχρωμο περιέκτη ερμητικά κλεισμένο Ημερομηνία λήξης: σταθερό (φυσικοχημικά χαρακτηριστικά, ph, περιεκτικότητα) σε θ. περιβάλλοντος και στο ψυγείο για 91 μέρες. Για λόγους ασφάλειας και τήρησης των γενικών κατευθυντήριων γραμμών τίθεται στις 30 μέρες

49 Επίτευξη στόχου Εξυπηρέτηση εξατομικευμένης ανάγκης Παρασκευή ποιοτικού, ασφαλούς και αποτελεσματικού φαρμάκου Αποφυγή πιθανού φαρμακοθεραπευτικού προβλήματος Η υπηρεσία της φαρμακοποιίας στην υπηρεσία της φαρμακευτικής φροντίδας Έρευνα και επιστημονική γνώση Εδραίωση σχέσης ασθενή-ιατρού-φαρμακοποιού. Ο φαρμακοποιός επιστημονικά ενεργό μέλος της σχέσης.

50 Παράδειγμα 2 ο : Παρασκευή εξατομικευμένου ομοιοπαθητικού φαρμάκου Αναγνώριση ανάγκης Αναγνώριση πιθανού προβλήματος ποιότητας Ομοιοπαθητικός ιατρός συνταγογράφησε ομοιοπαθητικό φάρμακο σε μορφή ενκαψυλιωμένων σφαιριδίων. Συμβούλεψε τον ασθενή να λαμβάνει το φάρμακο διαλύοντας το περιεχόμενο 4-5 καψουλών σε 500 ml εμφιαλωμένου νερού και μετά από 10 κρούσεις πριν από κάθε λήψη να λαμβάνει 3 φορές την ημέρα το φάρμακο για αρκετές ημέρες Μη ακριβής δοσολογία. Δεδομένης της παραμονής του νερού για πολλές ημέρες, του περιεχόμενου σακχάρου και της επιμόλυνσης του στομίου, πιθανή ανάπτυξη μικροβιακού φορτίου. Επικοινωνία με τον ιατρό. Επίλυση προβλήματος ποιότητας Παρασκευή ομοιοπαθητικού διαλύματος 1% σε αλκοόλη 20% ή 30% ο/ο

51 Προβληματισμοί σε σχέση με τη μορφοποίηση Χρησιμοποίηση αλκοόλης ή άλλου μέσου συντήρησης για το πόσιμο διάλυμα Τα συντηρητικά μέσα των πόσιμων διαλυμάτων είναι χημικής προέλευσης και δεν προτιμώνται από τους ασθενείς και τους ομοιοπαθητικούς ιατρούς Το ποσοστό αλκοόλης πρέπει να είναι ικανό για συντήρηση στο αναμενόμενο διάστημα χρήσης Το ποσοστό αλκοόλης δεν πρέπει να είναι μικρότερο από 20% σύμφωνα με την ομοιοπαθητική φαρμακοποιία Το ποσοστό αλκοόλης πρέπει να βρίσκεται εντός των ορίων λήψης ανά δόση που ορίζεται από τον ΕΜΕΑ (χαμηλό όριο αλκοόλης 100mg ανά δόση) Η ποσότητα που θα παρασκευαστεί πρέπει να είναι ικανή να καλύψει τη θεραπεία αλλά και εντός των ορίων συντήρησης που ορίζονται για συντηρημένα υδατικά πόσιμα διαλύματα (14 μέρες)

52 Επίτευξη στόχου Εξυπηρέτηση εξατομικευμένης ανάγκης Παρασκευή ποιοτικού, ασφαλούς και αποτελεσματικού φαρμάκου Αποφυγή πιθανού προβλήματος ποιότητας Η υπηρεσία της φαρμακοποιίας στην υπηρεσία της φαρμακευτικής φροντίδας Έρευνα και επιστημονική γνώση Εδραίωση σχέσης ασθενή-ομοιοπαθητικού ιατρού-φαρμακοποιού. Ο φαρμακοποιός επιστημονικά ενεργό μέλος της σχέσης.

53 Απαιτήσεις σύγχρονης γαληνικής πρακτικής Τέχνη φαρμακοποιία Τεχνολογία Επιστήμη

54 Και πως θα τα αποκτήσω; Πρακτική φαρμακοποιία Εκπαίδευση Γνώση

55 Εξειδίκευση και συνεργασία

56

57

58

59 Το Γαληνικό Εργαστήριο Βόλου είναι: Εργαστήριο φαρμακείου επί της οδού Ιωλκού 289Α στο Βόλο με δυνατότητα παρασκευής γαληνικών φαρμάκων* σύμφωνα με τις διατάξεις της Ελληνικής και Ευρωπαϊκής νομοθεσίας για την παροχή υπηρεσιών εξατομικευμένης φαρμακοθεραπείας. *Resolution CM/ResAP(2011)1 on quality and safety assurance requirements for medicinal products prepared in pharmacies for the special needs of patients Στο Γαληνικό Εργαστήριο Βόλου παρασκευάζουμε: Αλλοπαθητικά / Ομοιοπαθητικά / Φυτοθεραπευτικά γαληνικά φάρμακα σε όλες τις δυνατές φαρμακευτικές μορφές: δισκία, κάψουλες, κρέμες, αλοιφές, γέλες, γαλακτώματα, σιρόπια, ελιξίρια, υπόθετα, κ.α. Συμμετοχές Μέλος του ISPhC - International Society of Pharmaceutical Compounding Μέλος της Ελληνικής Εταιρείας Ομοιοπαθητικών Φαρμακοποιών Μέλος του Φαρμακευτικού Συλλόγου Μαγνησίας Οι Άνθρωποι Επενδύουμε στον άνθρωπο, στην θεωρητική γνώση, την τεχνική κατάρτιση και το συλλογικό πνεύμα.

60 Οι Εγκαταστάσεις Πληρούν τις πιο αυστηρές προδιαγραφές ποιότητας παρασκευής εξατομικευμένων γαληνικών φαρμάκων. Περιλαμβάνουν καθαρούς χώρους που είναι δωμάτια στα οποία η ποιότητα του αέρα, η θερμοκρασία και η υγρασία είναι ρυθμισμένα, ώστε τα παρασκευαζόμενα φάρμακα να προστατευθούν από οποιαδήποτε μόλυνση. Ο Εξοπλισμός Είναι σύγχρονος, ακριβής και αποδοτικός επιτρέποντας την παρασκευή σύνθετων γαληνικών φαρμάκων με την βέλτιστη μέθοδο. Το Λογισμικό Χρησιμοποιούμε το GCP Professional Compounding Software το οποίο είναι το πρώτο λογισμικό καλών πρακτικών εφαρμογής και διαχείρισης γαληνικού φαρμακευτικού εργαστηρίου στην Ελλάδα Οι Διαδικασίες Ακολουθούμε τα πρότυπα Ορθής Παρασκευαστικής Πρακτικής όπως αυτά ορίζονται από την Ελληνική και Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία και Νομοθεσία *1 Guide to Good Practices for the Preparation of Medicinal Products in Healthcare Establishments Ιδιαίτερα για τα ομοιοπαθητικά γαληνικά φάρμακα ακολουθούμε τα πρότυπα της Γερμανικής Ομοιοπαθητικής Φαρμακοποιίας

61 Οι Συνεργάτες μας Επιλέγουμε τους συνεργάτες μας με ποιοτικά κριτήρια από τους οποίους και προμηθευόμαστε πρώτες ύλες που συνοδεύονται πάντα από τα απαιτούμενα πιστοποιητικά ανάλυσης. Οι Αξίες μας Καινοτομία / Ποιότητα / Τεκμηρίωση / Διαφάνεια / Συνεργασίες / Γνώση ΕΠΙΚΟΙΝΩΝΙΑ Γαληνικό Εργαστήριο Βόλου Ιωλκού 289, 38333, Βόλος Τηλ Fax

62 ΓΑΛΗΝΙΚΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ ΒΟΛΟΥ, Ιωλκού 289 Α-Β-, 38333, Βόλος, Προετοιμάστηκε από: ΓΕΒΟ Ημ: 10/04/2014 Αριθμός αναγνώρισης εγγράφου:9.3 Εγκρίθηκε από: ΜΠΙΡΛΙΡΑΚΗΣ Β., ΤΣΑΤΣΟΥ Γ. Ημ: 10/04/2014 Αριθμός έκδοσης: 01 Τίτλος: Μητρώο συνταγών/compounding record Πρωτότυπο έγγραφο: ΝΑΙ ΟΧΙ Ευθύνη: Ο υπεύθυνος φαρμακοποιός είναι αρμόδιος και φέρει την ευθύνη για την διεξαγωγή αυτής της διαδικασίας. Σκοπός: Σκοπός του παρόντος είναι η δημιουργία ενός εγγράφου που θα καλύπτει τις απαιτήσεις της κείμενης φαρμακευτικής νομοθεσίας, της φαρμακοποιίας και των καλών εργαστηριακών πρακτικών. Σελίδα 1 από 3

63 ΓΑΛΗΝΙΚΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ ΒΟΛΟΥ, Ιωλκού 289 Α-Β-, 38333, Βόλος, Προετοιμάστηκε από: ΓΕΒΟ Ημ: 10/04/2014 Αριθμός αναγνώρισης εγγράφου:9.3 Εγκρίθηκε από: ΜΠΙΡΛΙΡΑΚΗΣ Β., ΤΣΑΤΣΟΥ Γ. Ημ: 10/04/2014 Αριθμός έκδοσης: 01 Τίτλος: Μητρώο συνταγών/compounding record Πρωτότυπο έγγραφο: ΝΑΙ ΟΧΙ Γενικά στοιχεία: Κωδικός συνταγής Lot προϊόντος Ημερομηνία 19/09/2014 υλοποίησης Ημερομηνία 19/09/ :30 εκτύπωσης Συνταγή Carbimazole oral sol. 1,3mg/ml Χρόνος 30 min διεκπεραίωσης Ημερομηνία 19/09/2014 Παραγωγής Ημερομηνία λήξης 10/10/2014 (21 ημέρες) Τρόπος χορήγησης Από του στόματος (κατάποση) Δοσολογία 1ml ανά 8ωρο Τύπος προϊόντος Εναιώρημα Αποθήκευση Ψυγείο 4 ο C Κωδικός προϊόντος ΦΑΡ Περιγραφή προϊόντος Carbimazole oral sol. 1,3mg/ml Τρόπος αποστολής - Οδηγίες αποστολής Μικρή ισοθερμική τσάντα Σχόλια - Το ενναιώρημα καρβιμαζόλης παραμένει σταθερό (διατηρεί άνω του 90% της ισχύος του) για 3 εβδομάδες (21 ημέρες) στους 4 βαθμούς κελσίου. - Στο χρονικό αυτό διάστημα: α) το PH παραμένει σταθερό ~4,3 β) το χρώμα παραμένει ανοιχτο ρόζ γ) Για την επαναιώρηση απαιτείται ανακίνηση άνω των 60 δευτερολέπτων. Υπεύθυνος Ποιότητας Τσάτσου Γεωργία Υπεύθυνος Κασόλα Χαριτίνη προετοιμασίας παρτίδας Υπεύθυνος έγκρισης Μπιρλιράκης Βασίλειος προετοιμασίας παρτίδας Υπεύθυνος διάθεσης ΜΠΙΡΛΙΡΑΚΗΣ ΒΑΣΙΛΕΙΟΣ & ΣΙΑ ΟΕ παρτίδας Σελίδα 2 από 3

64 ΓΑΛΗΝΙΚΟ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ ΒΟΛΟΥ, Ιωλκού 289 Α-Β-, 38333, Βόλος, Προετοιμάστηκε από: ΓΕΒΟ Ημ: 10/04/2014 Αριθμός αναγνώρισης εγγράφου:9.3 Εγκρίθηκε από: ΜΠΙΡΛΙΡΑΚΗΣ Β., ΤΣΑΤΣΟΥ Γ. Ημ: 10/04/2014 Αριθμός έκδοσης: 01 Τίτλος: Μητρώο συνταγών/compounding record Πρωτότυπο έγγραφο: ΝΑΙ ΟΧΙ Μέθοδος παρασκευής: 1. Ζύγιση, ακριβώς των ποσοτήτων που πρόκειται να χρησιμοποιηθούν κατά την εκτέλεση της συνταγής. 2. Διάλυση των στερεών συστατικών ή ενσωμάτωση. 3. Ανάμειξη των συστατικών ανά φάση. 4. Το μείγμα φέρεται σε κατάλληλο περιέκτη. 5. Σήμανση και αποθήκευση του παρασκευάσματος. Αρχικά συστατικά συνταγής : Περιγραφή Ποσότητα Μον.Μέτρησης ORA PLUS 473ML 32,7 ML ORA SWEET 473ML 32,7 ML THYROSTAT TABL 100X5MG 0,17 Τεμάχια Βήματα υλοποίησης αναλυτικά: Φάση 1 : Κωδικός Περιγραφή Προμηθευτής Π.Σ. Τ.Π. Παρτίδες Μ.Μ. KER ORA SWEET 473ML Τρίτος 32,7 32,7 ΧΩΡΙΣ_ΠΑΡΤΙΔΑ ml KER ORA PLUS 473ML Τρίτος 32,7 32,7 ΧΩΡΙΣ_ΠΑΡΤΙΔΑ ml ΔΙΑ THYROSTAT TABL Τρίτος 0,17 0,17 ΧΩΡΙΣ_ΠΑΡΤΙΔΑ pcs 100X5MG Στοιχεία ετικέτας: Κωδικός συνταγής Lot προϊόντος Συνταγή Carbimazole oral sol. 1,3mg/ml Ασθενής Αλεξόπουλος Κ. Ιατρός Παπαδόπουλος Λ. Δοσολογία 1ml ανά 8ωρο Οδηγίες Καλή ανακίνηση πριν τη χρήση Τρόπος χορήγησης Από του στόματος (κατάποση) Αποθήκευτικός χώρος συνταγής Ψυγείο 4 ο C Ημ.Παραγωγής 19/09/2014 Ημ.λήξης 10/10/2014 (21 ημέρες) Σελίδα 3 από 3

65 ΓΕΒΟ RX Plddsfa Carbimazole Oral Suspension ΣΥΣΤΑΣΗ Carbimazole (THYROSTAT tb) Oral Plus & Oral Sweet ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Υπερθυρεοειδισμός ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΔΕΝ συνιστάται η χρήση του από άτομα με υπερευαισθησία στην καρβιμαζόλη. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ Προσοχή στα άτομα με: νεφρική ανεπάρκεια, αιμορραγίες, καταστολή του μυελού των οστών. Χρόνια χορήγηση μπορεί να προκαλέσει καταστολή του μυελού των οστών. ΑΛΛΗΛΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ Με φάρμακα που μπορεί να προκαλέσουν ακοκκιοκυτταραιμία. Με κουμαρινικά αντιπηκτικά (η καρβιμαζόλη είναι ανταγωνιστής της βιταμίνης Κ επομένως επιτείνει την δράση των αντιπηκτικών). Με θεοφυλλίνη (αυξάνονται τα επίπεδα της θεοφυλλίνης στον ορό). ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ Η περιεκτικότητα της δόσης, η ημερήσια συχνότητα λήψης και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την θεραπευτική ανάγκη όπως θα την εκτιμήσει ο θεράπων γιατρός. ΦΥΛΑΞΗ (Σταθερότητα) ΤΡΟΠΟΣ ΛΗΨΗΣ Καλή ανακίνηση του περιέκτη (>60 sec). Λήψη από τον περιέκτη με δοσομετρική σύριγγα. Χορήγηση από το στόμα. Να λαμβάνεται με τον ίδιο τρόπο κάθε μέρα σε σχέση με τα γεύματα. Να αποφεύγονται τροφές πλούσιες σε ιώδιο. ΒΑΣΙΚΗ ΒΙΒΛΙΟΓΡΑΦΙΑ "Evaluation of the physicochemical and microbiological stability of an extemporaneously compounded carbimazole oral suspension" Mon Phyo Lwin, David Ellis, Yunmei Song, Jennie Hellak, Sean Turner, Desmond Williams, and Sanjay Garg, School of Pharmacy and Medical Sciences, University of South Australia; SA Pharmacy, Women s & Children s Hospital Campus Σε θερμοκρασία 4 ο C για 21 ημέρες Εξατομίκευση των φαρμάκων για τους ασθενείς Θεραπευτικές λύσεις για την ιατρική κοινότητα Τηλ Fax: Ιωλκού 289 Α-Β-Δ, 38333, Βόλος

66 Σας ευχαριστώ για την προσοχή σας Γεωργία Τσάτσου Πτυχίο φαρμακευτικής Msc Παραγωγή και έλεγχος φαρμακευτικών ενώσεων Τηλ. φαρμακείου: Κιν Skype name: georgia.tsatsou2

Κυριακή, 23/2/2014 Mainalon Resort, Τρίπολη ΕΠΙΜΟΡΦΩΤΙΚΗ ΗΜΕΡΙΔΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΣ ΣΥΛΛΟΓΟΣ ΑΡΚΑΔΙΑΣ _

Κυριακή, 23/2/2014 Mainalon Resort, Τρίπολη ΕΠΙΜΟΡΦΩΤΙΚΗ ΗΜΕΡΙΔΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΣ ΣΥΛΛΟΓΟΣ ΑΡΚΑΔΙΑΣ _ Κυριακή, 23/2/2014 Mainalon Resort, Τρίπολη ΕΠΙΜΟΡΦΩΤΙΚΗ ΗΜΕΡΙΔΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΣ ΣΥΛΛΟΓΟΣ ΑΡΚΑΔΙΑΣ _ Σοφία Χατζηαντωνίου Επίκουρη Καθηγήτρια Εργαστήριο Φαρμακευτικής Τεχνολογίας, Τμήμα Φαρμακευτικής Πανεπιστημίου

Διαβάστε περισσότερα

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ. Μπιρλιράκης Βασίλειος

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ. Μπιρλιράκης Βασίλειος ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΥΠΗΡΕΣΙΕΣ Μπιρλιράκης Βασίλειος Πτυχίο Φαρμακευτικής MSc - Φαρμακευτική Φροντίδα & Φαρμακοθεραπεία ΜΒΑ - Ειδίκευση στις Συνεταιριστικές Επιχειρήσεις Να αναδειχθεί η κοινωνική ανάγκη για το

Διαβάστε περισσότερα

Παρασκευή φαρμακευτικών σκευασμάτων από το Νοσοκομειακό Φαρμακείο Φάρμακα χωρίς άδεια (Unlicensed medicines)

Παρασκευή φαρμακευτικών σκευασμάτων από το Νοσοκομειακό Φαρμακείο Φάρμακα χωρίς άδεια (Unlicensed medicines) Παρασκευή φαρμακευτικών σκευασμάτων από το Νοσοκομειακό Φαρμακείο Φάρμακα χωρίς άδεια (Unlicensed medicines) Ευαγγελία Παπαδημητρίου Τμήμα Φαρμακευτικής Πανεπιστήμιο Πατρών 5 ο Εκπαιδευτικό Σεμινάριο:

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Water for Injection/Baxter (Viaflo) 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε σάκος περιέχει 100% w/v Water for Injections.

Διαβάστε περισσότερα

Φαρμακευτ μακε ική Φροντίδα : όταν ο ασθενή ασθε ς βρίσκετ ίσκε αι στ αι ο κέντ κέ ρο της επ ε ιχειρ ιχε ηματικότητας

Φαρμακευτ μακε ική Φροντίδα : όταν ο ασθενή ασθε ς βρίσκετ ίσκε αι στ αι ο κέντ κέ ρο της επ ε ιχειρ ιχε ηματικότητας Φαρμακευτική Φροντίδα : όταν ο ασθενής βρίσκεται στο κέντρο της επιχειρηματικότητας 22/1/2012 Dr. Ίνα Πιπεράκη 1 Επιχειρηματικότητα εν μέσω κρίσης Τον κυρίαρχο ρόλο του Φαρμακοποιού Διευκολύνει στη μείωση

Διαβάστε περισσότερα

ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΟΙ & ΦΑΡΜΑΚΕΙΑ. Μπιρλιράκης Βασίλειος

ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΟΙ & ΦΑΡΜΑΚΕΙΑ. Μπιρλιράκης Βασίλειος Σχολή Επιστημών Υγείας Τμήμα Φαρμακευτικής ΦΑΡΜΑΚΟΠΟΙΟΙ & ΦΑΡΜΑΚΕΙΑ στην εποχή της μετάβασης... Μπιρλιράκης Βασίλειος Πτυχίο Φαρμακευτικής MSc - Φαρμακευτική Φροντίδα & Φαρμακοθεραπεία ΜΒΑ - Ειδίκευση

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ( SPC ) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ. 194.1μg 99μg

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ( SPC ) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ. 194.1μg 99μg 1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ( SPC ) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ VITALIPID ( ADULT ) 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1ml VITALIPID ADULT περιέχει: Δραστικά συστατικά Retinopalmitate

Διαβάστε περισσότερα

Εργασία ομάδων Πρότυπος Φάκελος Εγκατάστασης (Site Master File: SMF) Ετοιμάστε ένα SMF που θα περιέχει τα ακόλουθα:

Εργασία ομάδων Πρότυπος Φάκελος Εγκατάστασης (Site Master File: SMF) Ετοιμάστε ένα SMF που θα περιέχει τα ακόλουθα: Εργασία ομάδων Πρότυπος Φάκελος Εγκατάστασης (Site Master File: SMF) Ετοιμάστε ένα SMF που θα περιέχει τα ακόλουθα: 1. Αποστολή, στρατηγική και το όνομα της παρασκευαστικής μονάδας 2. Γραμμή παραγωγής

Διαβάστε περισσότερα

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΑΚΟ ΔΕΛΤΙΟ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΑΚΟ ΔΕΛΤΙΟ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ Σελίδα 1 από 5 ΤΜΗΜΑ 1: Στοιχεία ουσίας/παρασκευάσματος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος 1.2. Συναφείς προσδιοριζόμενες χρήσεις της ουσίας ή του μείγματος και αντενδεικνυόμενες

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο!

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο! ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο! 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 Ονομασία, μορφή,

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών για το χρήστη. Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο!

Φύλλο οδηγιών για το χρήστη. Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο! Φύλλο οδηγιών για το χρήστη Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο! 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 Ονομασία, μορφή, περιεκτικότητα T r a

Διαβάστε περισσότερα

Παράρτημα ΙΙ. Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι απόρριψης

Παράρτημα ΙΙ. Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι απόρριψης Παράρτημα ΙΙ Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι απόρριψης 4 Επιστημονικά πορίσματα Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του Levothyroxine Alapis και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του (βλ. Παράρτημα

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο!

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο! ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο! 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 Ονομασία, μορφή,

Διαβάστε περισσότερα

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΑΚΟ ΔΕΛΤΙΟ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΑΚΟ ΔΕΛΤΙΟ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ Σελίδα 1 από 5 ΤΜΗΜΑ 1: Στοιχεία ουσίας/παρασκευάσματος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος 1.2. Συναφείς προσδιοριζόμενες χρήσεις της ουσίας ή του μείγματος και αντενδεικνυόμενες

Διαβάστε περισσότερα

Η Ευρωπαϊκή Διακήρυξη για τη Νοσοκομειακή Φαρμακευτική

Η Ευρωπαϊκή Διακήρυξη για τη Νοσοκομειακή Φαρμακευτική Η Ευρωπαϊκή Διακήρυξη για τη Νοσοκομειακή Φαρμακευτική Οι επόμενες σελίδες αποτελούν την Ευρωπαϊκή Διακήρυξη για τη Νοσοκομειακή Φαρμακευτική. Τα άρθρα της Διακήρυξης είναι τα κοινώς συμφωνηθέντα σε ευρωπαϊκό

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΙΔΙΟΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ 1.1 Ονομασία: LOCERYL ΛΑΚΑ ΟΝΥΧΩΝ 5% Amorolfine 1.2 Σύνθεση Δραστική ουσία: Amorolfine Έκδοχα: Συμπολυμερές μεθακρυλικού οξέος

Διαβάστε περισσότερα

Συσκευασία & Εξαγωγές

Συσκευασία & Εξαγωγές Συσκευασία & Εξαγωγές Μανώλης Δανιήλ Διευθυντής ΟΠΕ 19/7/2013 1 19/7/2013 2 19/7/2013 3 19/7/2013 4 19/7/2013 5 19/7/2013 6 19/7/2013 7 19/7/2013 8 19/7/2013 9 19/7/2013 10 19/7/2013 11 Τι πρέπει να κάνει

Διαβάστε περισσότερα

1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ:

1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ GLIATILIN (Choline alfoscerate) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: GLIATILIN 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ: Μαλακές Κάψουλες:

Διαβάστε περισσότερα

ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ Ε.Π.Κ.Π.

ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ Ε.Π.Κ.Π. ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ Ε.Π.Κ.Π. ΕΡΩΤΗΜΑΤΟΛΟΓΙΟ ΑΥΤΟΕΠΙΘΕΩΡΗΣΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΓΕΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΗΣ / ΜΟΝΑΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ 1 Επωνυμία: 2 Διεύθυνση: 3 Τηλέφωνο: 4 Φαξ: 5 Υπεύθυνος

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ MUPHORAN 200 mg, κόνις και διαλύτης για διάλυμα (προς αραίωση) για έγχυση. Fotemustine Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών

Διαβάστε περισσότερα

Πιο απλό απ ότι νομίζετε: Εξηγώντας τις γραπτές διαδικασίες για την ορθή παρασκευή γαληνικών σκευασμάτων

Πιο απλό απ ότι νομίζετε: Εξηγώντας τις γραπτές διαδικασίες για την ορθή παρασκευή γαληνικών σκευασμάτων Στασινός Χρ.Σικαλιάς (φαρμακοποιός) Βιοφαρμακευτική, Φαρμακοκινητική, Πανεπιστημίο της Αθήνας About.me/sikalias Πιο απλό απ ότι νομίζετε: Εξηγώντας τις γραπτές διαδικασίες για την ορθή παρασκευή γαληνικών

Διαβάστε περισσότερα

Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας

Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας Σελίδα 1 από 5 ΤΜΗΜΑ 1: Στοιχεία ουσίας/παρασκευάσματος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος 1.2. Συναφείς προσδιοριζόμενες χρήσεις της ουσίας ή του μείγματος και αντενδεικνυόμενες

Διαβάστε περισσότερα

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΑΚΟ ΔΕΛΤΙΟ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΑΚΟ ΔΕΛΤΙΟ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ Σελίδα 1 από 5 ΤΜΗΜΑ 1: Στοιχεία ουσίας/παρασκευάσματος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος 1.2. Συναφείς προσδιοριζόμενες χρήσεις της ουσίας ή του μείγματος και αντενδεικνυόμενες

Διαβάστε περισσότερα

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΑΚΟ ΔΕΛΤΙΟ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΑΚΟ ΔΕΛΤΙΟ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ Σελίδα 1 από 5 ΤΜΗΜΑ 1: Στοιχεία ουσίας/παρασκευάσματος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος 1.2. Συναφείς προσδιοριζόμενες χρήσεις της ουσίας ή του μείγματος και αντενδεικνυόμενες

Διαβάστε περισσότερα

Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας

Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας Σελίδα 1 από 5 ΤΜΗΜΑ 1: Στοιχεία ουσίας/παρασκευάσματος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος Eμπορικη oνομασία Ισχύει και για τους ακόλουθους αριθμούς υλικών: : 914925; 505533;

Διαβάστε περισσότερα

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ (Σύμφωνα με το Παρ.2 του Καν. 1907/2006) Όπως τροποποιήθηκε από τον Καν. 453/2010

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ (Σύμφωνα με το Παρ.2 του Καν. 1907/2006) Όπως τροποποιήθηκε από τον Καν. 453/2010 Ημερομηνία Έκδοσης: 22/10/2012 Αριθμός Έκδοσης: 0 ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ (Σύμφωνα με το Παρ.2 του Καν. 1907/2006) Όπως τροποποιήθηκε από τον Καν. 453/2010 1. ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΤΟΥ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ

Διαβάστε περισσότερα

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΑΚΟ ΔΕΛΤΙΟ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΑΚΟ ΔΕΛΤΙΟ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ Σελίδα 1 από 5 ΤΜΗΜΑ 1: Στοιχεία ουσίας/παρασκευάσματος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος 1.2. Συναφείς προσδιοριζόμενες χρήσεις της ουσίας ή του μείγματος και αντενδεικνυόμενες

Διαβάστε περισσότερα

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΑΚΟ ΔΕΛΤΙΟ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΑΚΟ ΔΕΛΤΙΟ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ Σελίδα 1 από 5 ΤΜΗΜΑ 1: Στοιχεία ουσίας/παρασκευάσματος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος 1.2. Συναφείς προσδιοριζόμενες χρήσεις της ουσίας ή του μείγματος και αντενδεικνυόμενες

Διαβάστε περισσότερα

Μ. ΚΟΥΠΠΑΡΗΣ ΕΛΕΓΧΟΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ ΠΑΡΑ ΟΣΕΩΝ. ΟΡΙΣΜΟΙ (1) Φάρµακο

Μ. ΚΟΥΠΠΑΡΗΣ ΕΛΕΓΧΟΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ ΠΑΡΑ ΟΣΕΩΝ. ΟΡΙΣΜΟΙ (1) Φάρµακο Μ. ΚΟΥΠΠΑΡΗΣ ΕΛΕΓΧΟΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΣΗΜΕΙΩΣΕΙΣ ΠΑΡΑ ΟΣΕΩΝ 1 ΟΡΙΣΜΟΙ (1) Φάρµακο Είναι κάθε ουσία ή συνδυασµός ουσιών, που εµφανίζεται ότι έχει θεραπευτικές ή προφυλακτικές ιδιότητες για τις ασθένειες

Διαβάστε περισσότερα

ΠΡΟΕΔΡΙΚΟ ΔΙΑΤΑΓΜΑ 121/2008. Άρθρο 1 - ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ ΣΚΟΠΟΣ

ΠΡΟΕΔΡΙΚΟ ΔΙΑΤΑΓΜΑ 121/2008. Άρθρο 1 - ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ ΣΚΟΠΟΣ ΠΡΟΕΔΡΙΚΟ ΔΙΑΤΑΓΜΑ 121/2008 Άρθρο 1 - ΑΝΤΙΚΕΙΜΕΝΟ ΣΚΟΠΟΣ Καθορίζονται ενιαία για τον Οργανισμό Περίθαλψης Ασφαλισμένων του Δημοσίου (ΟΠΑΔ) και όλους τους φορείς και κλάδους ασθένειας αρμοδιότητας Γενικής

Διαβάστε περισσότερα

Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας

Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας Σελίδα 1 από 6 ΤΜΗΜΑ 1: Στοιχεία ουσίας/παρασκευάσματος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος 1.2. Συναφείς προσδιοριζόμενες χρήσεις της ουσίας ή του μείγματος και αντενδεικνυόμενες

Διαβάστε περισσότερα

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ (Σύμφωνα με το Παρ.2 του Καν. 1907/2006) Όπως τροποποιήθηκε από τον Καν. 453/2010

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ (Σύμφωνα με το Παρ.2 του Καν. 1907/2006) Όπως τροποποιήθηκε από τον Καν. 453/2010 Ημερομηνία Έκδοσης: 07/02/2013 Αριθμός Έκδοσης: 0 ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ (Σύμφωνα με το Παρ.2 του Καν. 1907/2006) Όπως τροποποιήθηκε από τον Καν. 453/2010 1. ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΤΟΥ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών για το χρήστη Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο!

Φύλλο οδηγιών για το χρήστη Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο! Φύλλο οδηγιών για το χρήστη Οδηγίες για τον ασθενή - παρακαλούμε διαβάστε προσεκτικά πριν πάρετε αυτό το φάρμακο! 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 Ονομασία, μορφή, περιεκτικότητα Scheriproct

Διαβάστε περισσότερα

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ TULIP ΥΓΡΟ ΠΙΑΤΩΝ ΜΕ ΞΥΔΙ

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ TULIP ΥΓΡΟ ΠΙΑΤΩΝ ΜΕ ΞΥΔΙ ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ TULIP ΥΓΡΟ ΠΙΑΤΩΝ ΜΕ ΞΥΔΙ Ημερ. Έκδοσης : ΙΑΝ 2008 Αναθεώρηση: ΟΚΤ 2011 Έκδοση: 4 1. ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΟΥΣΙΑΣ/ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΗΣ ΠΡΟΪΟΝ TULIP ΥΓΡΟ ΠΙΑΤΩΝ ΣΚΟΠΟΣ

Διαβάστε περισσότερα

MASCC TEACHING TOOL FOR PATIENTS RECEIVING ORAL AGENTS FOR CANCER

MASCC TEACHING TOOL FOR PATIENTS RECEIVING ORAL AGENTS FOR CANCER MASCC TEACHING TOOL FOR PATIENTS RECEIVING ORAL AGENTS FOR CANCER ΚΛΙΝΙΚΟ ΕΚΠΑΙΔΕΥΤΙΚΟ ΕΡΓΑΛΕΙΟ ΤΗΣ MASCC ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΚΠΑΙΔΕΥΣΗ ΑΣΘΕΝΩΝ ΠΟΥ ΛΑΜΒΑΝΟΥΝ ΑΝΤΙΝΕΟΠΛΑΣΜΑΤΙΚΟΥΣ ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ ΑΠΟ ΤΟ ΣΤΟΜΑ, / ( / ) :

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Trocoxil 6 mg Mασώμενα Δισκία για σκύλους Trocoxil 20 mg Μασώμενα Δισκία για σκύλους Trocoxil 30 mg Μασώμενα Δισκία για σκύλους Trocoxil 75 mg Μασώμενα Δισκία για σκύλους Trocoxil

Διαβάστε περισσότερα

Terbinafine/Target Terbinafine hydrochloride

Terbinafine/Target Terbinafine hydrochloride Terbinafine/Target Terbinafine hydrochloride ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1. ΠΡΟΣ ΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 Ονοµασία ιδιοσκευάσµατος Τerbinafine/Target δερµατικό εκνέφωµα, διάλυµα 1%. 1.2 Σύνθεση

Διαβάστε περισσότερα

ΘΕΜΑ: «Διευκρινίσεις σχετικά με την εφαρμογή του πιλοτικού προγράμματος Αυτοματοποιημένης Διαχείρισης Συνταγών ΙΚΑ-ΕΤΑΜ»

ΘΕΜΑ: «Διευκρινίσεις σχετικά με την εφαρμογή του πιλοτικού προγράμματος Αυτοματοποιημένης Διαχείρισης Συνταγών ΙΚΑ-ΕΤΑΜ» Δ Ι Ο Ι Κ Η Σ Η ΓΕΝΙΚΗ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΑΘΗΝΑ : 19-3-2010 ΥΓΕΙΑΣ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Αριθ. Πρωτ.: Γ 55/747 ΤΜΗΜΑ : ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗΣ ΑΝΤΙΛΗΨΗΣ Ταχ. Δ/νση: Aγ. Κων/νου 8/10241 ΑΘΗΝΑ Πληροφορίες: 2103891604,

Διαβάστε περισσότερα

200 κ.εκ. Termidor 9 SC ENTOMOKTONO. Σήμα κατατεθέν BASF 81077574 GR 1063. Fipronil (φιπρονίλ) Πυκνό Εναιώρημα (SC) Εγγυημένη σύνθεση:

200 κ.εκ. Termidor 9 SC ENTOMOKTONO. Σήμα κατατεθέν BASF 81077574 GR 1063. Fipronil (φιπρονίλ) Πυκνό Εναιώρημα (SC) Εγγυημένη σύνθεση: 4 0 1 4 3 4 8 9 6 6 8 9 4 Termidor 9 SC Εγγυημένη σύνθεση: Fipronil 9,1% β/β ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΕΛΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΑΙ ΣΗΜΑΝΣΗ: BASF Ελλάς Α.Β.Ε.Ε., Λ. Μεσογείων 449, 153

Διαβάστε περισσότερα

Έρευνα για την εντόπιση Προβλημάτων που Σχετίζονται με τα Φάρμακα όπως αυτά ανιχνεύονται από την πλευρά του Φαρμακοποιού

Έρευνα για την εντόπιση Προβλημάτων που Σχετίζονται με τα Φάρμακα όπως αυτά ανιχνεύονται από την πλευρά του Φαρμακοποιού Thesis Presentation Έρευνα για την εντόπιση Προβλημάτων που Σχετίζονται με τα Φάρμακα όπως αυτά ανιχνεύονται από την πλευρά του Φαρμακοποιού 30/9/2010 Διπλωματική εργασία του φαρμακοποιού Τερζή Αναστάσιου

Διαβάστε περισσότερα

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ (Σύμφωνα με το Παρ.2 του Καν. 1907/2006) Όπως τροποποιήθηκε από τον Καν. 453/2010

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ (Σύμφωνα με το Παρ.2 του Καν. 1907/2006) Όπως τροποποιήθηκε από τον Καν. 453/2010 Ημερομηνία Έκδοσης: 11/10/2012 Αριθμός Έκδοσης: 0 ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ (Σύμφωνα με το Παρ.2 του Καν. 1907/2006) Όπως τροποποιήθηκε από τον Καν. 453/2010 1. ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΤΟΥ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ

Διαβάστε περισσότερα

www.tuvaustriahellas.gr 1

www.tuvaustriahellas.gr 1 1 ΕΝ 15224 & ΟΙ 8 ΑΡΧΕΣ ΤΩΝ ΣΥΣΤΗΜΑΤΩΝ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΙΔΙΕΣ ΑΡΧΕΣ ΟΠΩΣ ΚΑΙ ΣΤΟ ISO 9001:2008 ΑΡΧΗ 1: Εστίαση στον πελάτη ΑΡΧΗ 2: Ισχυρή διοίκηση - ηγεσία ΑΡΧΗ 3: Ενεργής συμμετοχή εργαζομένων ΑΡΧΗ 4: «Διεργασιακή»

Διαβάστε περισσότερα

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΑΚΟ ΔΕΛΤΙΟ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΑΚΟ ΔΕΛΤΙΟ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ Σελίδα 1 από 6 ΤΜΗΜΑ 1: Στοιχεία ουσίας/παρασκευάσματος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος 1.2. Συναφείς προσδιοριζόμενες χρήσεις της ουσίας ή του μείγματος και αντενδεικνυόμενες

Διαβάστε περισσότερα

ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΟΞΥΤΗΤΑΣ ΣΕ ΚΡΑΣΙ (ΛΕΥΚΟ)

ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΟΞΥΤΗΤΑΣ ΣΕ ΚΡΑΣΙ (ΛΕΥΚΟ) ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΑ ΕΝΩΣΗ ΥΠΕΥΘΥΝΩΝ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΩΝ ΚΕΝΤΡΩΝ ΦΥΣΙΚΩΝ ΕΠΙΣΤΗΜΩΝ - «ΠΑΝΕΚΦE» email:panekfe@yahoo.gr www.ekfe.gr ΠΑΝΕΛΛΗΝΙΟΣ ΙΑΓΩΝΙΣΜΟΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΟΛΥΜΠΙΑ ΑΣ ΕΠΙΣΤΗΜΩΝ - EUSO 2010 ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΜΑΘΗΤΩΝ ΣΤΗ

Διαβάστε περισσότερα

ΒΙΟ-ΟΜΟΕΙΔΗ (Biosimilars) ΦΑΡΜΑΚΑ ΣΤΗ ΡΕΥΜΑΤΟΛΟΓΙΑ: «ΠΑΡΟΜΟΙΑ ΑΛΛΑ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΑ».

ΒΙΟ-ΟΜΟΕΙΔΗ (Biosimilars) ΦΑΡΜΑΚΑ ΣΤΗ ΡΕΥΜΑΤΟΛΟΓΙΑ: «ΠΑΡΟΜΟΙΑ ΑΛΛΑ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΑ». Αθήνα, 14 Μαΐου 2015 ΒΙΟ-ΟΜΟΕΙΔΗ (Biosimilars) ΦΑΡΜΑΚΑ ΣΤΗ ΡΕΥΜΑΤΟΛΟΓΙΑ: «ΠΑΡΟΜΟΙΑ ΑΛΛΑ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΑ». ΕΙΣΑΓΩΓΗ Τα φάρμακα μετά από ένα χρονικό διάστημα 10-15 ετών χάνουν την «πατέντα» τους, δηλαδή η δραστική

Διαβάστε περισσότερα

Παρασκευή σαπουνιού από ελαιόλαδο και υδροξείδιο του νατρίου.

Παρασκευή σαπουνιού από ελαιόλαδο και υδροξείδιο του νατρίου. Σύντομη περιγραφή του πειράματος Παρασκευή σαπουνιού από ελαιόλαδο και υδροξείδιο του νατρίου. Διδακτικοί στόχοι του πειράματος Στο τέλος αυτού του πειράματος θα πρέπει ο μαθητής: Να περιγράφει τον τρόπο

Διαβάστε περισσότερα

Στην συγκεκριμένη εργαστηριακή δραστηριότητα θα μετρήσουμε 4 παραμέτρους για την ποιότητα του νερού που προέρχεται από το δίκτυο του σχολείου μας,

Στην συγκεκριμένη εργαστηριακή δραστηριότητα θα μετρήσουμε 4 παραμέτρους για την ποιότητα του νερού που προέρχεται από το δίκτυο του σχολείου μας, Σχολείο: Ημερομηνία Δειγματοληψίας.. Φύλλο Εργασίας Έλεγχος της Ποιότητας του Πόσιμου Νερού του Σχολείου μας Γενικές πληροφορίες Τα φυσικά νερά περιέχουν διάφορες ουσίες οι οποίες είναι διαλυμένες και

Διαβάστε περισσότερα

Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας

Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας Σελίδα 1 από 5 ΤΜΗΜΑ 1: Στοιχεία ουσίας/παρασκευάσματος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος Eμπορικη oνομασία Ισχύει και για τους ακόλουθους αριθμούς υλικών: 1005215; 1027657;

Διαβάστε περισσότερα

Μαθησιακοί στόχοι Μάθημα 1: Το Σύστημα HACCP

Μαθησιακοί στόχοι Μάθημα 1: Το Σύστημα HACCP Μαθησιακοί στόχοι Εκμάθηση των βασικών αρχών της μικροβιολογικής υγιεινής στη βιομηχανία παρασκευής τροφίμων, φαρμάκων και καλλυντικών. Στοιχεία των αρμοδίων αρχών που εποπτεύουν όλο το εύρος των διαδικασιών

Διαβάστε περισσότερα

1. Ταυτοποίηση μιας άγνωστης χημικής ένωσης

1. Ταυτοποίηση μιας άγνωστης χημικής ένωσης Σκοπός 1. Ταυτοποίηση μιας άγνωστης χημικής ένωσης Σκοπός αυτής της εργαστηριακής άσκησης είναι να μάθετε να δίνετε έμφαση στη σημασία της παρατήρησης κατά την εκτέλεση ενός πειράματος. Παρατήρηση, γενικά,

Διαβάστε περισσότερα

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΑΚΟ ΔΕΛΤΙΟ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΑΚΟ ΔΕΛΤΙΟ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ Σελίδα 1 από 5 ΤΜΗΜΑ 1: Στοιχεία ουσίας/παρασκευάσματος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος 1.2. Συναφείς προσδιοριζόμενες χρήσεις της ουσίας ή του μείγματος και αντενδεικνυόμενες

Διαβάστε περισσότερα

Version 7.2, 10/2006 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

Version 7.2, 10/2006 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Version 7.2, 10/2006 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Lactated Ringer s Injection/Fresenius, (3,1+0,3+6+0,2)g, ενέσιμο διάλυμα για έγχυση

Διαβάστε περισσότερα

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΣΚΩΝ ΣΥΛΛΟΓΗΣ ΑΙΜΑΤΟΣ

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΣΚΩΝ ΣΥΛΛΟΓΗΣ ΑΙΜΑΤΟΣ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΑΣΚΩΝ ΣΥΛΛΟΓΗΣ ΑΙΜΑΤΟΣ Τύπος Περιγραφή τύπου ΤΥΠΟΣ 2 Διπλοί Ασκοί Αίματος CPDA ή CPDA-1, 450ml για ερυθρά 35 ημερών και με ειδικό δορυφορικό ασκό τουλάχιστον 300ml για αιμοπετάλια

Διαβάστε περισσότερα

Το αρχείο αυτό περιέχει Φύλλα Οδηγιών Χρήσης για τις παρακάτω μορφές του φαρμακευτικού προϊόντος Bactroban

Το αρχείο αυτό περιέχει Φύλλα Οδηγιών Χρήσης για τις παρακάτω μορφές του φαρμακευτικού προϊόντος Bactroban Το αρχείο αυτό περιέχει Φύλλα Οδηγιών Χρήσης για τις παρακάτω μορφές του φαρμακευτικού προϊόντος Bactroban 1. Bactroban Nasal Ointment...2 2. Bactroban Ointment..6 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ

Διαβάστε περισσότερα

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ (Σύμφωνα με την 91/155/ΕΚ & 93/112/ΕΚ)

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ (Σύμφωνα με την 91/155/ΕΚ & 93/112/ΕΚ) ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ (Σύμφωνα με την 91/155/ΕΚ & 93/112/ΕΚ) 1. Στοιχεία του παρασκευάσματος και της επιχείρησης 1.1 Εμπορική ονομασία: DALCO-QUAT Aπολυμαντικό χώρων τροφίμων με βάση τεταρτοταγή

Διαβάστε περισσότερα

Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας

Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας Σελίδα 1 από 5 ΤΜΗΜΑ 1: Στοιχεία ουσίας/παρασκευάσματος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος Eμπορικη oνομασία Ισχύει και για τους ακόλουθους αριθμούς υλικών: : 791442; 505534;

Διαβάστε περισσότερα

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ Σύμφωνα με την Οδηγία 91/155/CE, σύμφωνα με τον κανονισμό 1907/2006/CE MUSCID 83SG / Έκδοση 21/01/08 / Σελίδα 1/5 ΔΕΛΤΙΟ ΔΕΔΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ 1. ΤΑΥΤΟΤΗΤΑ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ Προϊόν: MUSCID 83SG K-Nummer:

Διαβάστε περισσότερα

Ο αλκοολικός τίτλος % vol είναι % v/v. Η αλκοόλη, % vol, μετράται στους 20 o C. Γίνεται διόρθωση της αλκοόλης όταν η θερμοκρασία είναι διαφορετική

Ο αλκοολικός τίτλος % vol είναι % v/v. Η αλκοόλη, % vol, μετράται στους 20 o C. Γίνεται διόρθωση της αλκοόλης όταν η θερμοκρασία είναι διαφορετική ΟΙΝΟΣ ΑΛΚΟΟΛΗ Με απόσταξη 200 ml οίνου συλλέγονται 133-150 ml αποστάγματος. Για την εξουδετέρωση της οξύτητας του οίνου, για να μη ληφθούν στο απόσταγμα πτητικά οξέα (οξικό, ανθρακικό και θειώδες), στα

Διαβάστε περισσότερα

Το φαρμακείο στην εποχή του internet. Παπαδόπουλος Γιάννης Φαρμακοποιός Οικονομολόγος Υγείας

Το φαρμακείο στην εποχή του internet. Παπαδόπουλος Γιάννης Φαρμακοποιός Οικονομολόγος Υγείας Το φαρμακείο στην εποχή του internet Παπαδόπουλος Γιάννης Φαρμακοποιός Οικονομολόγος Υγείας Χαρακτηριστικά της εποχής μας Χαρακτηριστικά της εποχής μας είναι: η ραγδαία ανάπτυξη της τεχνολογίας η ευρεία

Διαβάστε περισσότερα

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΑΚΟ ΔΕΛΤΙΟ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΑΚΟ ΔΕΛΤΙΟ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ Σελίδα 1 από 6 ΤΜΗΜΑ 1: Στοιχεία ουσίας/παρασκευάσματος και εταιρείας/επιχείρησης Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος FINOWAX PLUS Κερί βύθισης 20565 Συναφείς προσδιοριζόμενες χρήσεις της ουσίας ή του μείγματος

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ECTOPOR 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ECTOPOR 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ECTOPOR 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ECTOPOR 2. Ποιοτική και Ποσοτική σύνθεση Δραστικό συστατικό Cypermethrin high cis 2% (w/v) Έκδοχα Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.

Διαβάστε περισσότερα

Σημειώσεις για την εργαστηριακή άσκηση ΑΝΑΛΥΣΗ ΟΙΝΟΥ του Εργαστηρίου Ανάλυσης και Τεχνολογίας Τροφίμων Καθηγητής Ιωάννης Ρούσσης.

Σημειώσεις για την εργαστηριακή άσκηση ΑΝΑΛΥΣΗ ΟΙΝΟΥ του Εργαστηρίου Ανάλυσης και Τεχνολογίας Τροφίμων Καθηγητής Ιωάννης Ρούσσης. Σημειώσεις για την εργαστηριακή άσκηση ΑΝΑΛΥΣΗ ΟΙΝΟΥ του Εργαστηρίου Ανάλυσης και Τεχνολογίας Τροφίμων Καθηγητής Ιωάννης Ρούσσης Προσδιορισμοί Αλκοόλη Ολική οξύτητα Πτητική οξύτητα Ελεύθερος θειώδης ανυδρίτης

Διαβάστε περισσότερα

Χρήση για εργασίες εργαστηριακής κλίμακας

Χρήση για εργασίες εργαστηριακής κλίμακας Χρήση για εργασίες εργαστηριακής κλίμακας Περιεχόμενα Velcorin Χρήση για τις εργασίες εργαστηριακής κλίμακας Σελίδα 3 5 Εισαγωγή Σελίδα 3 Μέτρα προστασίας Σελίδα 3 Μέθοδος εργασίας (Αισθητήρια) Σελίδα

Διαβάστε περισσότερα

Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας

Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας Σελίδα 1 από 5 ΤΜΗΜΑ 1: Στοιχεία ουσίας/παρασκευάσματος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος Eμπορικη oνομασία Ισχύει και για τους ακόλουθους αριθμούς υλικών: 1022015 Σύντμηση:

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ BACTROBAN αλοιφή 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1g αλοιφής περιέχει 20mg mupirocin. Για τον πλήρη κατάλογο

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 Oνομασία: CLOPIXOL ΑCUTARD 1.2 Σύνθεση: Δραστική ουσία: Zuclopenthixol acetate (Ζουκλοπενθιξόλη) Έκδοχα: Triglycerides, medium-chain

Διαβάστε περισσότερα

Δειγματοληψία Τροφίμων

Δειγματοληψία Τροφίμων ΠΑΝΕΠΙΣΤΗΜΙΟ ΘΕΣΣΑΛΙΑΣ ΣΧΟΛΗ ΕΠΙΣΤΗΜΩΝ ΥΓΕΙΑΣ ΤΜΗΜΑ ΙΑΤΡΙΚΗΣ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ ΥΓΙΕΙΝΗΣ ΚΑΙ ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑΣ Δειγματοληψία Τροφίμων Ελένη Μαλισιόβα Κτηνίατρος Α.Π.Θ. MSc Food Safety, Hygiene & Management, UK MSc

Διαβάστε περισσότερα

ΟΡΘΗ ΠΡΑΚΤΙΚΗ ΣΤΗ ΔΙΑΧΕΡΙΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ

ΟΡΘΗ ΠΡΑΚΤΙΚΗ ΣΤΗ ΔΙΑΧΕΡΙΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ HELLAS PHARM 21 ΜΑΡΤΙΟΥ 2015 ΟΡΘΗ ΠΡΑΚΤΙΚΗ ΣΤΗ ΔΙΑΧΕΡΙΣΗ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΠΑΝΤΕΛΊΑ ΓΚΟΥΡΑ ΧΗΜΙΚΌς MBA TQM Δ/ΝΣΗ ΕΛΕΓΧΟΥ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Αποστολή του ΕΟΦ Η προώθηση και κατοχύρωση της δημόσιας

Διαβάστε περισσότερα

Έλεγχοι. Τη συγκέντρωση του φαρμάκου σε δείγμα ιστού ή βιολογικού υγρού

Έλεγχοι. Τη συγκέντρωση του φαρμάκου σε δείγμα ιστού ή βιολογικού υγρού Έλεγχοι Τη συγκέντρωση του φαρμάκου σε δείγμα ιστού ή βιολογικού υγρού Το ρυθμό απελευθέρωσης του φαρμάκου από το σκεύασμα Έλεγχο ταυτότητας και καθαρότητας της πρώτης ύλης και των εκδόχων( βάση προδιαγραφών)

Διαβάστε περισσότερα

ΕΚΠΑΙΔΕΥΤΙΚΟ ΣΕΜΙΝΑΡΙΟ ΠΕΦΝΙ-2012 ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΙΑΚΟ ΣΧΕΔΙΟ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΩΝ ΣΤΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΟ ΦΑΡΜΑΚΕΙΟ

ΕΚΠΑΙΔΕΥΤΙΚΟ ΣΕΜΙΝΑΡΙΟ ΠΕΦΝΙ-2012 ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΙΑΚΟ ΣΧΕΔΙΟ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΩΝ ΣΤΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΟ ΦΑΡΜΑΚΕΙΟ ΕΚΠΑΙΔΕΥΤΙΚΟ ΣΕΜΙΝΑΡΙΟ ΠΕΦΝΙ-2012 ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΙΑΚΟ ΣΧΕΔΙΟ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΣΚΕΥΑΣΜΑΤΩΝ ΣΤΟ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΟ ΦΑΡΜΑΚΕΙΟ 20-23 Σεπτεμβρίου 2012 ΠΟΡΤΟ-ΧΕΛΙ ΑΝΑΛΥΣΗ ΟΜΙΛΙΩΝ Ζωή Παναγή Φαρμακοποιός M.Sc., Ph.D

Διαβάστε περισσότερα

Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας

Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας Σελίδα 1 από 5 ΤΜΗΜΑ 1: Στοιχεία ουσίας/παρασκευάσματος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος Σύντμηση: Elektrolyt CDM 1.2. Συναφείς προσδιοριζόμενες χρήσεις της ουσίας ή του

Διαβάστε περισσότερα

Παράδειγμα: Αυτοθεραπεία

Παράδειγμα: Αυτοθεραπεία Παράδειγμα: Αυτοθεραπεία Μέρος Γ: Πράξη Θα ήθελα 1 κουτάκι από αυτό που διαφημίζει η τηλεόραση το... πως το λένε να δεις Παναντόλ Κολντ εντ φλού Ο φαρμακοποιός έχει ενσωματώσει στην σκέψη του και στην

Διαβάστε περισσότερα

Η έναρξη της ανοσίας είναι δύο εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση του βασικού εμβολιασμού.

Η έναρξη της ανοσίας είναι δύο εβδομάδες μετά την ολοκλήρωση του βασικού εμβολιασμού. ΕΣΩΚΛΕΙΣΤΟ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ Covexin 10, ενέσιμο εναιώρημα σε πρόβατα και βοοειδή 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ

Διαβάστε περισσότερα

Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας

Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας Σελίδα 1 από 5 ΤΜΗΜΑ 1: Στοιχεία ουσίας/παρασκευάσματος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος 1.2. Συναφείς προσδιοριζόμενες χρήσεις της ουσίας ή του μείγματος και αντενδεικνυόμενες

Διαβάστε περισσότερα

Ε.Ε. Π α ρ.ι(i), Α ρ.3849, 30/4/2004

Ε.Ε. Π α ρ.ι(i), Α ρ.3849, 30/4/2004 ΝΟΜΟΣ ΠΟΥ ΤΡΟΠΟΠΟΙΕΙ ΤΟΥΣ ΠΕΡΙ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΑΝΘΡΩΠΙΝΗΣ ΧΡΗΣΗΣ (ΕΛΕΓΧΟΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ, ΠΡΟΜΗΘΕΙΑΣ ΚΑΙ ΤΙΜΩΝ) ΝΟΜΟΥΣ ΤΟΥ 2001 ΕΩΣ (ΑΡ.2) ΤΟΥ 2004 Για σκοπούς μερικής εναρμόνισης με την πράξη της Ευρωπαϊκής Κοινότητας

Διαβάστε περισσότερα

4. Πόσο οξικό οξύ περιέχει το ξίδι;

4. Πόσο οξικό οξύ περιέχει το ξίδι; 4. Πόσο οξικό οξύ περιέχει το ξίδι; Σκοπός Σκοπός αυτού του πειράματος είναι να προσδιορίσετε την ποσότητα (γραμμομοριακή συγκέντρωση) του οξικού οξέος που υπάρχει σε ένα λευκό ξίδι μέσω ογκομέτρησης με

Διαβάστε περισσότερα

ΕΝΕΣΙΜΟ μόσχευμα MIIG 150816-0. Σε αυτό το πακέτο περιλαμβάνονται οι ακόλουθες γλώσσες:

ΕΝΕΣΙΜΟ μόσχευμα MIIG 150816-0. Σε αυτό το πακέτο περιλαμβάνονται οι ακόλουθες γλώσσες: ΕΝΕΣΙΜΟ μόσχευμα MIIG 150816-0 Σε αυτό το πακέτο περιλαμβάνονται οι ακόλουθες γλώσσες: Ελληνικά (el) Για πρόσθετες γλώσσες, επισκεφτείτε την ιστοσελίδα μας στη διεύθυνση www.wmt.com Στη συνέχεια, κάντε

Διαβάστε περισσότερα

Ιn vivo αξιολόγηση των γενοσήμων Μελέτη Βιοϊσοδυναμίας Γλιμεπιρίδης

Ιn vivo αξιολόγηση των γενοσήμων Μελέτη Βιοϊσοδυναμίας Γλιμεπιρίδης Ιn vivo αξιολόγηση των γενοσήμων Μελέτη Βιοϊσοδυναμίας Γλιμεπιρίδης ΜΑΝΟΛΗΣ ΓΕΩΡΓΑΡΑΚΗΣ Καθηγητής Φαρμακευτικής Τεχνολογίας & Ελέγχου Φαρμάκων Αριστοτέλειο Πανεπιστήμιο Θεσσαλονίκης 1. ΓΕΝΟΣΗΜΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ

Διαβάστε περισσότερα

( 91 / 155 / ΕΚ & 93 / 112 ΕΚ ) : RAWASH. Τηλ. 210-4819558 Fax: 210-4823555 R35 R34 1310-58-3 7681-52-9 C C

( 91 / 155 / ΕΚ & 93 / 112 ΕΚ ) : RAWASH. Τηλ. 210-4819558 Fax: 210-4823555 R35 R34 1310-58-3 7681-52-9 C C ΧΗΜΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΥ ΑΠΟΛΥΜΑΝΤΙΚΑ - ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΑ ΕΛΤΙΟ Ε ΟΜΕΝΩΝ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ( 91 / 155 / ΕΚ & 93 / 112 ΕΚ ) 1. ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΤΗΣ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΗΣ Ονοµασία προϊόντος Μέγεθος συσκευασίας Κατασκευαστής

Διαβάστε περισσότερα

ΦΑΚΕΛΟΣ ΜΑΘΗΜΑΤΟΣ ΑΝΑΛΥΤΙΚΗΣ ΧΗΜΕΙΑΣ ΔΙΔΑΣΚΟΝΤΕΣ

ΦΑΚΕΛΟΣ ΜΑΘΗΜΑΤΟΣ ΑΝΑΛΥΤΙΚΗΣ ΧΗΜΕΙΑΣ ΔΙΔΑΣΚΟΝΤΕΣ Ακαδημαϊκό έτος 2011-12 ΦΑΚΕΛΟΣ ΜΑΘΗΜΑΤΟΣ ΑΝΑΛΥΤΙΚΗΣ ΧΗΜΕΙΑΣ ΔΙΔΑΣΚΟΝΤΕΣ Μ. Σταθερόπουλος, Καθηγητής, Σ. Λιοδάκης, Καθηγητής Μάρτιος 2012 1 Γενικές πληροφορίες για το μάθημα της Αναλυτικής Χημείας Το μάθημα

Διαβάστε περισσότερα

Good Manufacturing Practices (GMP) ISO 22716 - Βιομηχανία Καλλυντικών

Good Manufacturing Practices (GMP) ISO 22716 - Βιομηχανία Καλλυντικών Good Manufacturing Practices (GMP) ISO 22716 - Βιομηχανία Καλλυντικών Δεν είναι κάτι καινούργιο Πριν 30 χρόνια, σε εθνικό επίπεδο Η Ελλάδα εχει σε εφαρμογή την ΥΑ Α6/2880 «Περί κανόνων καλής παρασκευής

Διαβάστε περισσότερα

NeuroBloc Αλλαντική τοξίνη τύπου Β ενέσιμο διάλυμα 5.000 U/ml

NeuroBloc Αλλαντική τοξίνη τύπου Β ενέσιμο διάλυμα 5.000 U/ml NeuroBloc Αλλαντική τοξίνη τύπου Β ενέσιμο διάλυμα 5.000 U/ml Σημαντικές πληροφορίες ασφάλειας για γιατρούς Σκοπός αυτού του εγχειριδίου είναι να παρέχει σε γιατρούς με δικαίωμα συνταγογράφησης και χορήγησης

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ EVATON Β 12 Επικαλυμένα με λεπτό υμένιο δισκία (200+250+1.5) mg

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ EVATON Β 12 Επικαλυμένα με λεπτό υμένιο δισκία (200+250+1.5) mg ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ EVATON Β 12 Επικαλυμένα με λεπτό υμένιο δισκία (200+250+1.5) mg 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ: EVATON B 12 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ :

Διαβάστε περισσότερα

ΜΕΡΟΣ Ι: ΘΕΩΡΗΤΙΚΕΣ ΓΝΩΣΕΙΣ

ΜΕΡΟΣ Ι: ΘΕΩΡΗΤΙΚΕΣ ΓΝΩΣΕΙΣ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ ΠΡΟΛΟΓΟΣ... 11 ΜΕΡΟΣ Ι: ΘΕΩΡΗΤΙΚΕΣ ΓΝΩΣΕΙΣ ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1: ΓΕΝΙΚΑ... 15 1.1. ΠΟΙΟΤΙΚΗ και ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΑΝΑΛΥΤΙΚΗ ΧΗΜΕΙΑ... 15 1.2. ΤΑΞΙΝΟΜΗΣΗ των ΑΝΑΛΥΤΙΚΩΝ ΜΕΘΟΔΩΝ... 16 1.3. ΜΕΤΡΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΕΙΡΑΜΑΤΙΚΑ

Διαβάστε περισσότερα

Εύρεση ph διαλυμάτων με χρήση δεικτών, πεχαμετρικού χάρτου, πεχαμέτρου και αισθητήρα ph Multilog, (όπου υπάρχει)

Εύρεση ph διαλυμάτων με χρήση δεικτών, πεχαμετρικού χάρτου, πεχαμέτρου και αισθητήρα ph Multilog, (όπου υπάρχει) 1 Εργαστηριακή Διδασκαλία των Φυσικών εργασιών στα Γενικά Λύκεια Περίοδος 2006 2007 Χημεία Α Λυκείου Ενδεικτική προσέγγιση της εργαστηριακή δραστηριότητας : Εύρεση ph διαλυμάτων με χρήση δεικτών, πεχαμετρικού

Διαβάστε περισσότερα

ΒΑΣΙΚΕΣ ΕΝΝΟΙΕΣ ΣΤΗΝ ΕΝΟΡΓΑΝΗ ΑΝΑΛΥΣΗ

ΒΑΣΙΚΕΣ ΕΝΝΟΙΕΣ ΣΤΗΝ ΕΝΟΡΓΑΝΗ ΑΝΑΛΥΣΗ ΒΑΣΙΚΕΣ ΕΝΝΟΙΕΣ ΣΤΗΝ ΕΝΟΡΓΑΝΗ ΑΝΑΛΥΣΗ Αναλυτική Μέθοδος- Αναλυτικό Πρόβλημα. Ανάλυση, Προσδιορισμός και Μέτρηση. Πρωτόκολλο. Ευαισθησία Μεθόδου. Εκλεκτικότητα. Όριο ανίχνευσης (limit of detection, LOD).

Διαβάστε περισσότερα

Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας

Δελτίο Δεδομένων Ασφαλείας Σελίδα 1 από 5 ΤΜΗΜΑ 1: Στοιχεία ουσίας/παρασκευάσματος και εταιρείας/επιχείρησης 1.1. Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος Eμπορικη oνομασία Ισχύει και για τους ακόλουθους αριθμούς υλικών: 506252; 791448

Διαβάστε περισσότερα

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ INCURIN 1 mg δισκίο 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικό συστατικό: οιστριόλη 1 mg /δισκίο

Διαβάστε περισσότερα

ΤΑΧΥΤΗΤΑ ΔΙΑΛΥΣΗΣ ΣΤΕΡΕΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΣΤΟ ΝΕΡΟ ΦΥΛΛΟ ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΗΣ ΑΣΚΗΣΗΣ

ΤΑΧΥΤΗΤΑ ΔΙΑΛΥΣΗΣ ΣΤΕΡΕΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΣΤΟ ΝΕΡΟ ΦΥΛΛΟ ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΗΣ ΑΣΚΗΣΗΣ ΤΑΧΥΤΗΤΑ ΔΙΑΛΥΣΗΣ ΣΤΕΡΕΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΣΤΟ ΝΕΡΟ ΦΥΛΛΟ ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΗΣ ΑΣΚΗΣΗΣ ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΚΑΙ ΣΤΟΧΟΙ Σε αυτή την εργαστηριακή άσκηση θα ορίσουμε την ταχύτητα διάλυσης μιας στερεής ουσίας στο νερό και θα

Διαβάστε περισσότερα

Γάλα ιατηρήστε το στο ψυγείο

Γάλα ιατηρήστε το στο ψυγείο Σηµειώσεις για τον καθηγητή Γάλα ιατηρήστε το στο ψυγείο Βασικές γνώσεις Ο όρος γάλα, ως βασικό τρόφιµο, χωρίς κανένα προστεθειµένο επίθετο, ισχύει συνήθως για το αγελαδινό γάλα που είναι φρέσκο, πλήρες,

Διαβάστε περισσότερα

Kάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Zoetis HELLAS AE, Λ. Μεσογείων 253-255, 154 51, Ν. Ψυχικό, Αθήνα, τηλ: 210 6791900

Kάτοχος της άδειας κυκλοφορίας: Zoetis HELLAS AE, Λ. Μεσογείων 253-255, 154 51, Ν. Ψυχικό, Αθήνα, τηλ: 210 6791900 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Covexin 8 Ενέσιμο εναιώρημα για πρόβατα 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ

Διαβάστε περισσότερα

ΤΑLCID (Hydrotalcite)

ΤΑLCID (Hydrotalcite) ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ ΤΑLCID (Hydrotalcite) 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 1.1 Ονομασία, μορφή: TALCID, μασώμενα δισκία. 1.2 Σύνθεση: Δραστική ουσία: Hydrotalcite Έκδοχα: Mannitol DAB,

Διαβάστε περισσότερα

ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΑΣ ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΑΣΚΗΣΗ 2 ΤΡΟΦΙΜΑ. ΠΛΕΣΣΑΣ ΣΤΑΥΡΟΣ, PhD

ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΟ ΜΙΚΡΟΒΙΟΛΟΓΙΑΣ ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΑΣΚΗΣΗ 2 ΤΡΟΦΙΜΑ. ΠΛΕΣΣΑΣ ΣΤΑΥΡΟΣ, PhD ΑΣΚΗΣΗ 2 ΑΝΑΛΥΣΗ ΛΙΠΩΝ & ΕΛΑΙΩΝ ΣΕ ΤΡΟΦΙΜΑ ΠΛΕΣΣΑΣ ΣΤΑΥΡΟΣ, PhD Εργαστήριο Μικροβιολογίας Τροφίµων, Βιοτεχνολογίας και Υγιεινής, Τµήµα Αγροτικής Ανάπτυξης, ηµοκρίτειο Πανεπιστήµιο Θράκης Λίπη & έλαια (Λιπίδια)

Διαβάστε περισσότερα

CUPROFIX ULTRA 40 WG

CUPROFIX ULTRA 40 WG CUPROFIX ULTRA 40 WG 1. ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΟΥΣΙΑΣ/ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΜΑΤΟΣ ΚΑΙ ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ/ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΗΣ 1.1 Αναγνωριστικός κωδικός προϊόντος CUPROFIX ULTRA 40 WG Καθαρή ουσία/ μείγμα: Μείγμα 1.2 Συναφείς προσδιοριζόμενες

Διαβάστε περισσότερα

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΑΠΟΛΥΜΑΝΤΙΚΩΝ ΑΝΤΙΣΗΠΤΙΚΩΝ

ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΑΠΟΛΥΜΑΝΤΙΚΩΝ ΑΝΤΙΣΗΠΤΙΚΩΝ ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΜΗΘΕΙΑ ΑΠΟΛΥΜΑΝΤΙΚΩΝ ΑΝΤΙΣΗΠΤΙΚΩΝ Παρατηρητήριο Τιμών 1 28.1.2 2 28.1.44 3 28.1.16 4 28.1.33 5 28.1.31 6 Δεν ανευρέθει Είδος Σκευάσματα που απελευθερώνουν χλώριο σε στερεά

Διαβάστε περισσότερα

Εφαρμογές αρχών φαρμακολογίας

Εφαρμογές αρχών φαρμακολογίας Εφαρμογές αρχών φαρμακολογίας Χριστίνα Δάλλα Λέκτορας Φαρμακολογίας Ιατρική Σχολή, Πανεπιστήμιο Αθηνών cdalla@med.uoa.gr www.med.uoa.gr/pharmacology Ισχύς (potency) ενός φαρμάκου (συνήθως εκφράζεται σε

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ONOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ DAFLON 500 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ

Διαβάστε περισσότερα

ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΗ ΑΣΚΗΣΗ: ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΣΑΠΟΥΝΙΟΥ. Η εργαστηριακή αυτή άσκηση πραγματοποιήθηκε στο ΕΚΦΕ Ιωαννίνων

ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΗ ΑΣΚΗΣΗ: ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΣΑΠΟΥΝΙΟΥ. Η εργαστηριακή αυτή άσκηση πραγματοποιήθηκε στο ΕΚΦΕ Ιωαννίνων ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑΚΗ ΑΣΚΗΣΗ: ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΣΑΠΟΥΝΙΟΥ Η εργαστηριακή αυτή άσκηση πραγματοποιήθηκε στο ΕΚΦΕ Ιωαννίνων 1/3/2013 και 6/3/2013 Μάντζιου Μαρία χημικός ΣΤΟΧΟΙ Στο τέλος του πειράματος αυτού θα πρέπει να μπορείς:

Διαβάστε περισσότερα

Για πόσο χρονικό διάστημα παραμένει φρέσκος ο καφές αφού ανοιχτεί;

Για πόσο χρονικό διάστημα παραμένει φρέσκος ο καφές αφού ανοιχτεί; ΚΑΦΕΣ AURILE Γενικές Πληροφορίες Πώς καβουρδίζεται ο καφές Aurile; Ο καφές Aurile καβουρδίζεται για περίπου 20 λεπτά στους 210 C (ο τρόπος αυτός είναι γνωστός ως American Roast). Κατά τη διάρκεια του καβουρδίσματος,

Διαβάστε περισσότερα

Yγιεινή Βιομηχανιών τροφίμων & φαρμάκων

Yγιεινή Βιομηχανιών τροφίμων & φαρμάκων ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ ΚΕΦΑΛΑΙΟ 1: ΤΟ ΣΥΣΤΗΜΑ HACCP 12 Γενικό μέρος 12 Η Ευρωπαϊκή πολιτική για την ασφάλεια στα τρόφιμα 13 Το Σύστημα HACCP 14 Ιστορική εξέλιξη της HACCP 16 Στάδια ανάπτυξης μελέτης HACCP 20 Πυραμίδα

Διαβάστε περισσότερα