Εγχώρ ώ ια ι α Φ α Φ ρ α µα µ κ α ευτ υ ικ ι ή αγ α ορά ά ΠΗΓΗ : ΙΦΕΤ & IMS 3

Transcript

1 Ειδική συνεδρία : Προκλήσεις και προβλήματα για τον επαγγελματία Καρδιολόγο στην άσκηση των καθηκόντων του Θέμα: Φαρμακευτική πολιτική Επιλογές και Κόστος Βασίλης Γ. Πενταφράγκας Φαρμακοποιός Διευθυντής Εταιρικών ΥποθέσεωνΕΛΠΕΝ AE Εντεταλμένος Σύμβουλός ΠΕΦ 1

2 2

3 Εγχώρια Φαρµακευτική αγορά ΠΗΓΗ : ΙΦΕΤ & IMS 3

4 Δηµόσια Φαρµακευτική Δαπάνη ,0 5,3 Δημόσια Φαρμακευτικ κή Δαπάνη (δις. ) 5,0 4,0 3,0 2,0 1,0 1,2 1,5 1,8 2,1 2,4 2,9 3,5 4,0 4,5 0, * 2012* 2013* 2014* Πηγή : IOBE, Γενική Γραµµατεία Κοινωνικών Ασφαλίσεων, ίδιοι υπολογισµοί. 4

5 Μνηµονιακές.ρυθµίσεις Στο Ασφαλιστικό Σύστημα Στο ΕΣΥ Στα Φάρμακα Οριζόντιες μειώσεις & Νέα συστήματα τιμολόγησης& Παρατηρητήριο τιμών Στάση τιμολόγησης νέων φαρμάκων ΓΕΝΟΣΗΜΑ Διαγωνισμοί με μοναδικό κριτήριο τη χαμηλότερη τιμή Μείωση στα περιθώρια κέρδους χονδρικής λιανικής Υποχρεωτικά rebates για όλους Λίστες : Δυναμική τιμολόγηση Θετική Αρνητική ΜΥΣΥΦΑ 3816 (α),(β),(γ) Αύξηση συμμετοχών & συνασφάλισης Υποχρεωτική συνταγογράφηση δραστικής με 15% εξαιρέσεις Υποχρεωτική αντικατάσταση με το φθηνότερο Claw back 5

6 Τα στοιχεία... (?) 6

7 Τα στοιχεία... (?) 7

8 Φαρµακευτική Δαπάνη: Διεθνές πρόβληµα Φαρµακευτική Δαπάνη κατά κεφαλή, PPP $ Πηγή: WHO/Europe, European Health for All database (HFA-DB) 8

9 Φαρµακευτική πολιτική στην ΕΕ 9

10 Φαρµακευτική πολιτική στην ΕΕ Η επιλογή συστήµατος φαρµακευτικής πολιτικής και τα εργαλεία που υιοθετούνται για την εφαρµογής της, εξαρτώνται από: Τη γενικότερη δοµή του συστήµατος υγείας Τις οικονοµικές κοινωνικές συνθήκες / ιδιαιτερότητες Την κουλτούρα, την εκπαίδευση και την ενηµέρωση, τόσο των ασφαλισµένων όσο και των υγειονοµικών Τους στόχους και το χρονικό διάστηµα επίτευξης τους Την ύπαρξη ή απουσία µηχανισµών έλεγχου και διασφάλισης της αποτελεσµατικότητας αποδοτικότητας του συστήµατος Την παρουσία / βιωσιµότητα της εγχώριας παραγωγής 10

11 Φαρµακευτική πολιτική στην ΕΕ «Each health and pharmaceutical system has its own country specific characteristics which have been established due to historical developments, traditions, and culture. As a result, there are 27 pharmaceutical pricing and reimbursement systems in EU» Πηγή: Sabine Vogler et all Comparing pharmaceutical pricing and reimbursement policies in Croatia to the European Union Member States, Public Health, March

12 Φαρµακευτική πολιτική (??? ) στην Ελλάδα o Η χάραξη της φαρµακευτικής πολιτικής γενοσήµων στην Ελλάδα βασίστηκε στην επιλογή των «καλών πρακτικών» σε επιµέρους Ευρωπαϊκές χώρες και την εξάντληση της δυνητικής αποδοτικότητας τους χωρίς να ληφθεί(ούν) υπόψη: Η διαφορετική κουλτούρα στη αρχική χώρα εφαρµογής του µέτρου. Τα υπόλοιπα µέτρα άσκησης φαρµακευτικής πολίτικής στις επιµέρους χώρες της Ε.Ε. Η αλληλεπίδραση των µέτρων µεταξύ τους κατά την εφαρµογή τους στην Ελλάδα. Ελλάδα Αρχική τιµολόγηση γενοσήµων στο 32,5%της on-patent τιµής του πρωτοτύπου (Γαλλία: 40%) Επιπλέον υποχρεωτική εφαρµογή Δυναµικής Τιµολόγησης (Αυστρία) Επιπλέον εφαρµογή clawback (Γαλλία, Ρουµανία) Θετική Λίστα σε επίπεδο ATC-4 / ATC-5 (Ουγγαρία, Γερµανία) Υποχρεωτική INN σ/φηση (Λιθουανία) Υποχρεωτική αντικατάσταση στο φαρµακείο (Δανία). Υποχρεωτικά Θεραπευτικά Πρωτόκολλα Συνταγογράφησης (πολλές χώρες) Φαρµακευτικοί Προϋπολογισµοί (Γερµανία) Ποσόστωση συνταγογράφησης γενοσήµων (Βέλγιο) 12

13 Δηµόσια Φαρµακευτική Δαπάνη Πηγή : IOBE, Γενική Γραµµατεία Κοινωνικών Ασφαλίσεων, ίδιοι υπολογισµοί. * Συνυπολογίζονται τα rebates 13

14 Δηµόσια (κατά κεφαλή) Φαρµακευτική Δαπάνη (ΕΕ-25,ΡΡΡ, ) 14

15 Διεθνή Δεδοµένα Αύξηση της Φαρµακευτικής Δαπάνης 15

16 Παράγοντες που επηρεάζουν άµεσα τη Δηµόσια Φαρµακευτική Δαπάνη ΤΙΜΕΣ ΟΓΚΟΣ * ΑΣΦΑΛΙΣΤΙΚΗΣ ΑΠΟΖΗΜΙΩΣΗΣ * ΗΜΟΓΡΑΦΙΚΟ * ΑΝΑΙΤΕΙΑ & ΛΑΘΟΣ ΧΡΗΣΗ * ΠΡΟΚΛΗΤΗ ΖΗΤΗΣΗ ΜΕΙΓΜΑ ΣΥΝΤΑΓΟΓΡΑΦΟΥΜΕΝΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ * ΚΑΙΝΟΤΟΜΙΑ -ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑ ΝΕΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ * ΥΠΟΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΠΑΛΑΙΟΤΕΡΩΝ ΘΕΡΑΠΕΙΩΝ ΠΟΣΟΣΤΑ ΣΥΝΑΣΦΑΛΙΣΗΣ * ΜΕΓΕΘΟΣ ΑΓΟΡΑΣ ΜΥΣΥΦΑ «ΑΥΤΟΘΕΡΑΠΕΙΑ» ΡΥΘΜΙΣΤΙΚΟ ΠΛΑΙΣΙΟ «ΠΑΡΟΧΗΣ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΥΓΕΙΑΣ» 16

17 Drug Expenditure May not be Correlated With Drug Prices 17

18 Το μέγεθος της αγοράς και η διείσδυση (μερίδιο αγοράς / όγκος) επηρεάζουν Τιµές σημαντικά Γενοσήµων τις τιμές των γενοσήμων Πηγή: CROSS-NATIONAL EVIDENCE ON GENERIC PHARMACEUTICALS Patricia M. Danzon, Michael F. Furukawa, March

19 Τιµές Φαρµάκων στην Ελλάδα 120 Πρωτότυπα Off patent Γενόσημα & δυναμική τιμολόγηση!!! ΜΕΙΟΝ 9% ΑΣΦΑΛΙΣΤΙΚΟ REBATE MEION 2 12 % REBATE ΟΓΚΟΥ & CLAWBACK Πηγή: Έρευνα ΦΕΚ, % 19

20 Χώρα Συνταγογράφηση με Δραστική Αντικατάσταση στο Φαρμακείο Αυστρία Χ Χ Βέλγιο Προαιρετική Υποχρεωτική μόνο για αντιβιοτικά και αντιμυκητισιακά Βουλγαρία Προαιρετική Χ Κύπρος INN Συνταγογράφηση & Αντικατάσταση στα Φαρµακεία Προαιρετική (Υποχρεωτική στο Δημόσιο Τομέα) Προαιρετική (Υποχρεωτική στο Δημόσιο Τομέα) Τσεχία Προαιρετική Προαιρετική Γερμανία Προαιρετική Υποχρεωτική μόνο για Rx με ΙΝΝ Δανία Χ Υποχρεωτική Εσθονία Υποχρεωτική Προαιρετική Ελλάδα Ισπανία Προαιρετική Υποχρεωτική μόνο για Rx με ΙΝΝ Φιλανδία Προαιρετική Υποχρεωτική Γαλλία Προαιρετική Προαιρετική Ουγγαρία Προαιρετική Προαιρετική Ιρλανδία Προαιρετική Χ Ιταλία Υποχρεωτική μόνο για τη 1 η συνταγή Προαιρετική Λιθουανία Υποχρεωτική Προαιρετική Λουξεμβούργο Προαιρετική Χ Λετονία Προαιρετική Προαιρετική Μάλτα Προαιρετική (Υποχρεωτική στο Δημόσιο Τομέα) Προαιρετική (Υποχρεωτική στο Δημόσιο Τομέα) Ολλανδία Προαιρετική Προαιρετική Πολωνία Προαιρετική Προαιρετική Πορτογαλία Υποχρεωτική Μόνο για θεραπείες έως 28 ημέρες Υποχρεωτική Ρουμανία Υποχρεωτική* Υποχρεωτική * Σουηδία Χ Υποχρεωτική Σλοβενία Προαιρετική Προαιρετική Σλοβακία Προαιρετική Υποχρεωτική Ηνωμένο Βασίλειο Προαιρετική 4 Χ Συνταγογράφηση με INN: Στην πλειοψηφία των χωρών μελών της Ε.Ε. οι ιατροί έχουν τη δυνατότητα να συνταγογραφούν βάσει της δραστικής ουσίας, διατηρώντας παράλληλα το δικαίωμα της συνταγογράφησης και της εμπορικής ονομασίας των φαρμάκων. Δεν επιτρέπεται σε 3 χώρες Είναι υποχρεωτική σε 3 (* Ρουμανία) Στην Κύπρο και τη Μάλτα είναι υποχρεωτική μόνο για συνταγές που απευθύνονται σε ασθενείς που λαμβάνουν τα φάρμακά τους μέσω του«δημόσιου Τομέα». Αντικατάσταση στο φαρμακείο: Στην πλειοψηφία των χωρών μελών της Ε.Ε., στην περίπτωση που δεν έχει απαγορευθεί από τον ιατρό, οι ασθενείς έχουν τη δυνατότητα να αντικαταστήσουν το συνταγογραφηθέν φάρμακο με κάποιο φθηνότερο της ίδιας δραστικής ουσίας. Δεν επιτρέπεται σε 5 χώρες. Είναι υποχρεωτική σε 6(* Ρουμανία) Στην Κύπρο και τη Μάλτα είναι υποχρεωτική μόνο για συνταγές που απευθύνονται σε ασθενείς του«δημόσιου Τομέα». ΣΥΝΔΙΑΣΜΟΣ ΤΩΝ 2 ΜΕΤΡΩΝ ΕΠΙΒΑΛΛΕΤΑΙ ΜΟΝΟ ΣΕ ΕΛΛΑΔΑ ΠΟΣΟΣΤΩΣΗ ΕΞΑΙΡΕΣΕΩΝ (15%) ΔΕΝ ΕΦΑΡΜΟΖΕΤΑΙ ΠΟΥΘΕΝΑ ΣΤΟΝ ΚΟΣΜΟ Πηγές: Vogler S. (2012), The impact of pharmaceutical pricing and reimbursement policies on generics uptake: implementation of policy options on genericsin 29 European c20ountries an overview, Generics and Biosimilars Initiative Journal (GaBI Journal) 1(2): Carone G., Schwiertz C. and Xavier A (2012), Cost-containment policies in public pharmaceutical spending in the EU, Economic Papers 461, European Union.ω 20

21 Πάνω από 20 χρόνια η συνταγή παραµένει η ίδια Κάθε φόρα που ανοίγει η συζήτηση για τη φαρμακευτική δαπάνη, δυστυχώς η συζήτηση επικεντρώνεται επιλεκτικά και παραπλανητικά στα γενόσημα : Τι τιμή έχουν; Πόσο «αξίζουν»; Πως συνταγογραφούνται; Επώνυμα ή ΙΝΝ; Με αυτόν το τρόπο αποπροσανατολίζεται η συζήτηση από την ουσία τουπροβλήματος, τους υπόλοιπους συντελεστές και τα μέτρα ουσιαστικού περιορισμού των δαπανών: 21

22 Πόσο ακριβότερα είναι τα γενόσηµα φάρµακα από τις άλλες χώρες ; Καθόλου αν δεν τα χρησιµοποιούµε! Πολύ οικονοµικότερα από κάθε αντίστοιχη επιλογή όταν τα προτιµούµε! 22

23 Φαρµακευτική πολιτική ενίσχυσης γενοσήµων φαρµάκων (???) Όποια πολιτική ενίσχυσης δεν έχει καμία πιθανότητα επιτυχίας αν δεν συνυπάρχουν 3 αναγκαίες συνθήκες: Να αποτελούν συνειδητή συνταγογραφική επιλογή των γιατρών Να μη ζημιώνεται ο φαρμακοποιός Να έχουν κερδίσει τη εμπιστοσύνη των ασφαλισμένων 23

24 Φαρµακευτική πολιτική ενίσχυσης γενοσήµων φαρµάκων στην πράξη!!! 24

25 Ελληνική Φαρµακοβιοµηχανία Γενόσηµα φάρµακα ή Πρωτότυπα φάρµακα Εισαγόµενα φάρµακα ή Ελληνικά φάρµακα Σωστά ερωτήµατα : Πως διασφαλίζονται οι ανάγκες κάλυψηςτων πολιτών; Πως διασφαλίζεται η ποιότητα; Θέλουµε να αναπτύξουµε την εγχώρια παραγωγή; Ποια τα οφέλη και ποια τα διακυβεύµατα κάθε επιλογής; 25

26 Ελληνική Φαρµακοβιοµηχανία ΓΙΑΤΙ ΕΛΛΗΝΙΚΟ ΕΠΩΝΥΜΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ; 26

27 Ελληνικά Επώνυµα Φάρµακα Πιστοποιημένες παραγωγικές μονάδες Ελεγχόμενα από τους διεθνείς ρυθμιστικούς φορείς Ταυτότητα Ποιοτικά Ασφαλή Αποτελεσματικά Οικονομικότερα για τους ΦΚΑ και τους ασθενείς Η αξία της κάθε συνταγής παραμένει στην Ελλάδα και αναπαράγει ανάπτυξη 27

28 Ελληνικά Επώνυµα Φάρµακα Αποτελούν εγγύηση σε μια ευαίσθητη Παγκοσμιοποιημένη «ΑΓΟΡΑ» 28

29 ΦΑΡΜΑΚΑ : Παγκοσµιοποιηµένη «ΑΓΟΡΑ» 29

30 ΦΑΡΜΑΚΑ : Παγκοσµιοποιηµένη «ΑΓΟΡΑ» 30

31 ΦΑΡΜΑΚΑ : Παγκοσµιοποιηµένη «ΑΓΟΡΑ» Experts agree that China and India currently account for approximately 68% of the global production of APIs China and India are expected to account for 80% of global API production whithin the next 10 to 20 years Italy also major a producer of APIs, but expectations are that Italy s global percentage will decline 31

32 ΦΑΡΜΑΚΑ : Παγκοσµιοποιηµένη «ΑΓΟΡΑ» 32

33 Ελληνικά Επώνυµα Φάρµακα Αποτελούν τη συνισταμένη για επίλυση & όχι συνιστώσα του προβλήματος της φαρμακευτικής δαπάνης 33

34 Ελληνικά Επώνυµα Φάρµακα Κάθε φορά που χρησιμοποιούνται γενόσημα φάρμακα κερδίζουν τόσο οι ασφαλισμένοι όσο και οι ασφαλιστικοί φορείς Κάθε φορά που χρησιμοποιούνται φάρμακα Ελληνικής παραγωγής ή αξία τουςπολλαπλασιάζεται κατά 3,4 φορές προς όφελος τηςεθνικήςοικονομίας 34

35 Ελληνικά Επώνυµα Φάρµακα Συνολική επίδραση (σε όρους ΑΕΠ / στοιχεία 2010) από την παραγωγή φαρµακευτικών προϊόντων στην Ελλάδα Για κάθε 1.000που δαπανώνται για την αγορά φαρμάκων που παράγονται στην Ελλάδα το ΑΕΠ αυξάνεται κατά

36 ΕΥΧΑΡΙΣΤΩ 36