38 o Πανελλήνιο Συνέδριο Ενδοκρινολογίας 6-9 Απριλίου 2011

Transcript

1

2 Χαιρετισμός Προέδρου Αγαπητοί Συνάδελφοι Τo Διοικητικό Συμβούλιο και η Εκπαιδευτική Επιτροπή της Ελληνικής Ενδοκρινολογικής Εταιρείας με ιδιαίτερη χαρά ετοιμάζονται να σας καλωσορίσουν στο 38 o Πανελλήνιο Ενδοκρινολογικό Συνέδριο μας που θα πραγματοποιηθεί στη Θεσσαλονίκη, 6-9 Απριλίου Το πρόγραμμα και αυτού του συνεδρίου θα είναι πολυθεματικό αγγίζοντας τομείς που μας απασχολούν. Θα συνεχιστεί και φέτος η διοργάνωση των δύο εκπαιδευτικών σεμιναρίων που ξεκίνησαν πιλοτικά την προηγούμενη χρονιά. Το σεμινάριο της Οστεοπυκνομετρίας, που φέτος θα αφιερωθεί στην εκτίμηση της BMD σε παιδιά και εφήβους και θα γίνει από προσκεκλημένο ξένο συνάδελφο και το σεμινάριο Υπερηχοτομογραφίας του Θυρεοειδούς, το οποίο θα διεξαχθεί δυο ημέρες με καθορισμένο αριθμό συμμετεχόντων. Η καινοτομία μας φέτος θα είναι ότι σε τρεις από τις συναντήσεις με τον ειδικό, θα συμμετέχουν προσκεκλημένοι ομιλητές από το εξωτερικό. Ελπίζουμε ότι και το Συνέδριο αυτής της χρονιάς θα ικανοποιήσει τις προσδοκίες και τις απαιτήσεις των περισσότερων από εμάς. Σας περιμένουμε. Για το Δ.Σ. Η Πρόεδρος Μαργαρίτα Αναπλιώτου Το εξώφυλλο δημιουργήθηκε από φωτογραφίες των Γιώργου Γερασιμίδη και Δημήτρη Παλιούρα. 3

3 38 o Πανελλήνιο Συνέδριο Ενδοκρινολογίας 6-9 Απριλίου 2011 ιοικητικό Συµβούλιο Ελληνικής Ενδοκρινολογικής Εταιρείας ΠΡΟΕ ΡΟΣ: Μ. Αναπλιώτου ΑΝΤΙΠΡΟΕ ΡΟΣ: Φ. Καλδρυµίδης ΓΕΝ. ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ: I.- A. Βατάλας ΤΑΜΙΑΣ: Μ. Σώµαλη ΕΙ. ΓΡΑΜΜΑΤΕΙΣ: Χ. Γρυπαίου Ι. Ηλίας Φ. Παπαδοπούλου Εκπαιδευτική Επιτροπή Κ. Μάρκου Στ. Νικοπούλου Κ. Τσίγκος Επιτροπή Ε.Σ.Υ. Δ. Βασιλειάδη Β. Βασιλείου Ε. Κούκκου Επιτροπή Ελευθέρων Επαγγελµατιών Κ. Ανδριανός Ζ. Μούσλεχ Δ. Σπανούδης Κύρια Θέματα Συνεδρίου Στρογγύλες Τράπεζες Επίκαιρα θέματα για προβλήματα του θυρεοειδούς Ενδοκρινολογικά προβλήματα 3 ης ηλικίας Αντικρουόμενες απόψεις στο Σακχαρώδη Διαβήτη Ενδοκρινολογικά προβλήματα μετά θεραπευτική αντιμετώπιση Νεοπλασιών ιαλέξεις Αναπαραγωγή Οστούν και ηλικία Νευροενδοκρινείς όγκοι Αυτοανοσία θυρεοειδούς Αντιμετώπιση οζώδους βρογχοκήλης Ca Θυρεοειδούς 12 Συναντήσεις µε τον Ειδικό Θεματολογία που καλύπτει ευρύ φάσμα της Ενδοκρινολογίας Εκπαιδευτικά Σεµινάρια Αξιολόγηση της οστικής μάζας σε παιδιά και εφήβους Υπερηχοτοµογραφία του θυρεοειδούς Ξένοι Προσκεκλημένοι Ομιλητές William F. Crowley, Jr. Professor of Medicine, Harvard Medical School Director of Clinical Research, Mass. General Hospital Director, Harvard Reproductive Endocrine Sciences Center, Boston, USA George J. Kahaly Professor of Medicine and Endocrinology/Metabolism, Gutenberg-University Medical School, Gutenberg-University Hospital, Mainz, Germany Stavros C. Manolagas, MD, PhD The Thomas E. Andreoli, M.D., MACP Clinical Scholar Chair in Internal Medicine Professor of Medicine Director, Division of Endocrinology and Metabolism Director, the UAMS/VA Center for Osteoporosis and Metabolic Bone Diseases Vice Chair for Research, Department of Internal Medicine, University of Arkansas for Medical Sciences Chief, Endocrinology Section, Central Arkansas Veterans Healthcare System Kjell Öberg, MD, PhD Professor Department of Endocrine Oncology, University Hospital, Uppsala, Sweden Chairman Center of Excellence, Endocrine Tumors, Uppsala University Eckhard Schoenau Professor of Paediatric Endocrinology, Children s Hospital, University Hospital of Cologne, Germany Johannes W. Smit Department of Endocrinology and Metabolism, Maastricht University Medical Center, The Netherlands Laszlo Hegedϋs, MD, DMSc Professor and Senior Consultant Physician, Department of Endocrinology and Metabolism, Odense University Hospital and University of Southern Denmark, Odense, Denmark Michael Tuttle Professor of Medicine Endocrine Services, Department of Medicine Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York, USA Wilmar M. Wiersinga Department of Endocrinology & Metabolism, Academic Medical Center, Amsterdam, The Netherlands 4 5

4 NΕΟ ΠΡΟΪΟΝ Δ.Κ.-C.ΑCT-09/2010 ιπλή αποτελεσματικότητα, καλύτερη συμμόρφωση στο διαβήτη τύπου 2 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ COMPETACT ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Competact 15 mg/850 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg πιογλιταζόνη (ως υδροχλωρική) και 850 mg υδροχλωρική μετφορμίνη. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΝ ΕΙΞΕΙΣ Το Competact ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, ιδιαίτερα υπέρβαρων ασθενών που αδυνατούν να επιτύχουν επαρκή γλυκαιμικό έλεγχο με τη μέγιστη ανεκτή δόση μόνο μετφορμίνης από το στόμα. ΟΣΟΛΟΓΙΑ ΚΑΙ ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ οσολογία σε ενήλικες: Η συνήθης δόση για το Competact είναι 30 mg/ημέρα πιογλιταζόνης συν 1700 mg/ημέρα υδροχλωρικής μετφορμίνης (η δόση αυτή επιτυγχάνεται με ένα δισκίο Competact 15 mg/850 mg δύο φορές την ημέρα). ΑΝΤΕΝ ΕΙΞΕΙΣ Το Competact αντενδείκνυται σε ασθενείς με: Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα, καρδιακή ανεπάρκεια ή ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας (NYHA στάδια I έως IV),οξεία ή χρόνια νόσο που μπορεί να προκαλέσει ιστική υποξία όπως καρδιακή ή αναπνευστική ανεπάρκεια, πρόσφατο έμφραγμα μυοκαρδίου, καταπληξία, ηπατική δυσλειτουργία, οξεία δηλητηρίαση από οινόπνευμα, αλκοολισμό, διαβητική κετοξέωση ή διαβητική προ-κωματώδης κατάσταση, νεφρική ανεπάρκεια ή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης <60 ml/λεπτό),οξείες καταστάσεις που δυνητικά μπορεί να επηρεάσουν τη νεφρική λειτουργία όπως: Αφυδάτωση, σοβαρή λοίμωξη, καταπληξία, ενδαγγειακή χορήγηση ιωδιωμένων σκιαγραφικών ουσιών,γαλουχία. ΕΙ ΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙ ΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ εν υπάρχει κλινική εμπειρία με τη χορήγηση της πιογλιταζόνης σε τριπλό συνδυασμό με άλλους από του στόματος χορηγούμενους αντιδιαβητικούς παράγοντες. Γαλακτική οξέωση: Η επίπτωση της γαλακτικής οξέωσης, που μπορεί να προκληθεί από την άθροιση μετφορμίνης, μπορεί και θα πρέπει να μειωθεί με τη συνεκτίμηση και άλλων παραγόντων κινδύνου. Νεφρική λειτουργία: Καθώς η μετφορμίνη αποβάλλεται από τους νεφρούς, θα πρέπει να μετρώνται τακτικά τα επίπεδα κρεατινίνης του ορού. Κατακράτηση υγρών και καρδιακή ανεπάρκεια: Η πιογλιταζόνη μπορεί να προκαλέσει κατακράτηση υγρών, η οποία μπορεί να προκαλέσει παρόξυνση ή επιδείνωση της καρδιακής ανεπάρκειας. Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία ή συμπτώματα καρδιακής ανεπάρκειας, αύξησης βάρους ή οίδημα, ειδικά οι ασθενείς με μειωμένη καρδιακή λειτουργία. Παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας: Έχουν αναφερθεί σπάνιες περιπτώσεις ηπατοκυτταρικής δυσλειτουργίας, από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία της πιογλιταζόνης στην αγορά. Συνιστάται ο περιοδικός έλεγχος των επιπέδων των ηπατικών ενζύμων στους ασθενείς υπό αγωγή με Competact. Αύξηση σωματικού βάρους Παρατηρήθηκαν ενδείξεις δοσο-εξαρτώμενης αύξησης βάρους με πιογλιταζόνη. Σε κάποιες περιπτώσεις η αύξηση βάρους μπορεί να είναι σύμπτωμα καρδιακής ανεπάρκειας, επομένως το σωματικό βάρος των ασθενών θα πρέπει να παρακολουθείται τακτικά. Αιματολογία: Μία μικρή ελάττωση της μέσης τιμής της αιμοσφαιρίνης και του αιματοκρίτη παρατηρήθηκε κατά τη διάρκεια της αγωγής με πιογλιταζόνη, λόγω αιμοαραιώσεως. Παρόμοιες μεταβολές έχουν παρατηρηθεί σε ασθενείς υπό αγωγή με μετφορμίνη. Υπογλυκαιμία: Οι ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν πιογλιταζόνη σε από του στόματος θεραπεία διπλού συνδυασμού με μια σουλφονυλουρία ενδέχεται να διατρέχουν κίνδυνο εμφάνισης δοσο-εξαρτώμενης υπογλυκαιμίας και έτσι να καταστεί αναγκαία η μείωση της δόσης της σουλφονυλουρίας. Οφθαλμικές διαταραχές: Αναφορές μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου σχετικά με εμφάνιση ή επιδείνωση διαβητικού οιδήματος της ωχράς κηλίδας με μειωμένη οπτική οξύτητα αναφέρθηκαν με την πιογλιταζόνη. Χειρουργική επέμβαση: Επειδή το Competact περιέχει υδροχλωρική μετφορμίνη, η θεραπεία θα πρέπει να διακόπτεται 48 ώρες πριν την προγραμματισμένη χειρουργική επέμβαση με γενική αναισθησία και συνήθως δε θα πρέπει να ξαναρχίζει πριν περάσουν 48 ώρες από την επέμβαση. Χορήγηση ιωδιωμένων σκιαγραφικών ουσιών: Η ενδαγγειακή χορήγηση ιωδιωμένων σκιαγραφικών ουσιών σε ακτινολογικές μελέτες μπορεί να οδηγήσει σε νεφρική ανεπάρκεια. Συνεπώς, λόγω του ενεργού συστατικού μετφορμίνη, το Competact θα πρέπει να διακόπτεται πριν ή κατά τη διάρκεια της εξέτασης και να μην επανεισάγεται πριν περάσουν 48 ώρες από την εξέταση και μόνο αφού η νεφρική λειτουργία έχει επανεκτιμηθεί και έχει βρεθεί φυσιολογική Σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών: Η θεραπεία με πιογλιταζόνη σε ασθενείς με σύνδρομο πολυκυστικών ωοθηκών μπορεί να επιφέρει επανάληψη της ωορρηξίας. Οι ασθενείς αυτές θα πρέπει να ενημερώνονται σχετικά με τον κίνδυνο ενδεχόμενης εγκυμοσύνης και εάν η ασθενής επιθυμεί εγκυμοσύνη ή εάν είναι έγκυος, η αγωγή θα πρέπει να διακόπτεται. Άλλες: Παρατηρήθηκε μια αυξημένη επίπτωση καταγμάτων. Ο κίνδυνος καταγμάτων πρέπει να εκτιμάται κατά τη θεραπευτική αγωγή των γυναικών με πιογλιταζόνη. Συνδυασμοί που χρειάζονται προφυλάξεις κατά τη χρήση: Οι ασθενείς που λαμβάνουν γλυκοκορτικοειδή, β2-αγωνιστές και διουρητικά πρέπει να ενημερώνονται και να κάνουν τακτικότερους ελέγχους της γλυκόζης αίματος, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας. Αν είναι απαραίτητο, η δόση του αντιυπεργλυκαιμικού φαρμάκου πρέπει να προσαρμόζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με τo άλλo φαρμακευτικό προϊόν και κατά τη διακοπή του. Οι αναστολείς-μεα μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα. Αν είναι απαραίτητο, η δοσολογία του αντιυπεργλυκαιμικού φαρμάκου πρέπει να προσαρμόζεται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το άλλο φαρμακευτικό προϊόν και κατά τη διακοπή του. ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Η πιογλιταζόνη στη συνδυασμένη θεραπεία με μετφορμίνη: Αναιμία, oπτική διαταραχή, μετεωρισμός, σωματικό βάρος αυξημένο, αρθραλγία, κεφαλαλγία, αιματουρία, στυτική δυσλειτουργία, οίδημα. Σπάνιες περιπτώσεις αυξημένων ηπατικών ενζύμων και ηπατοκυτταρικής δυσλειτουργίας έχουν αναφερθεί μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου. Μετά την κυκλοφορία της πιογλιταζόνης αναφορές καρδιακής ανεπάρκειας έχουν παρατηρηθεί σπάνια, είναι όμως πιο συχνές όταν η πιογλιταζόνη χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ινσουλίνη ή σε ασθενείς με ιστορικό καρδιακής ανεπάρκειας.λιανικη ΤΙΜΗ: Competact (15+850) mg/tab, BTx 56 f.c.tab 51,04. ΠΟΣΟΣΤΟ ΕΠΙΧΟΡΗΓΗΣΗΣ 75% ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, 61 Aldwych, London WC2B 4AE, Ηνωμένο Βασίλειο ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) Α ΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/06/354/001-9 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ: 28 Ιουλίου 2006 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ: 26/03/2010 ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ A.E.B.E Για περισσότερες πληροφορίες και την πλήρη Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος απευθυνθείτε στην εταιρεία. ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε. 15ο χλμ. ΕΘΝ. Ο ΟΥ ΑΘΗΝΩΝ ΛΑΜΙΑΣ ΚΗΦΙΣΙΑ ΤΗΛ.: , FAX: , Τ.Θ ΓΡΑΦΕΙΟ ΘΕΣ/ΝΙΚΗΣ: Α ΡΙΑΝΟΥΠΟΛΕΩΣ 24 ΚΑΛΑΜΑΡΙΑ Τ.Κ.: ΘΕΣ/ΝΙΚΗ, ΤΗΛ.: Απλουστεύει τη χορήγηση της ινσουλίνης Απλουστεύει τη ζωή των ασθενών Εύκολη στη χρήση Απαιτεί ελάχιστη δύναμη για την έγχυση της δόσης Ελαφριά ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ: Κάθε φυσίγγιο περιέχει 3 ml που αντιστοιχούν σε 300U ινσουλίνης lispro. ΦΑΡΜΑΚOΤEXNΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Ενέσιμο εναιώρημα.θεραπευτικές ενδείξεις: Η Humalog Mix25 ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη, στους οποίους απαιτείται χορήγηση ινσουλίνης για τη διατήρηση της φυσιολογικής ομοιοστασίας της γλυκόζης. Δοσολογία και τρόπος χορήγησης: Η δοσολογία πρέπει να καθορίζεται από τον ιατρό ανάλογα με τις ανάγκες του ασθενούς. H Humalog Mix25 μπορεί να χορηγηθεί αμέσως πριν τα γεύματα. Όταν κριθεί απαραίτητο, η Humalog Mix25 μπορεί να χορηγηθεί αμέσως μετά τα γεύματα. Η Humalog Mix25 πρέπει να χορηγείται μόνο με υποδόρια ένεση. Η ταχεία έναρξη δράσης και η ταχεία κορύφωση της δράσης της Humalog παρουσιάζονται μετά την υποδόρια χορήγηση της Humalog Mix25. Η διάρκεια δράσης του εναιωρήματος πρωταμινικής ινσουλίνης lispro (BASAL), ως συστατικού της Humalog Mix25, είναι παρόμοια με αυτή της βασικής ινσουλίνης (NPH). Αντενδείξεις: Υπερευαισθησία στην ινσουλίνη lispro ή σε κάποιο από τα έκδοχά της.υπογλυκαιμία.ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση: Σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να χορηγείται η Humalog Mix25 ενδοφλεβίως. Η μεταφορά του ασθενούς από οποιoδήποτε άλλο τύπο ή σκεύασμα ινσουλίνης πρέπει να γίνεται υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση. Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Οι ανάγκες σε ινσουλίνη μπορεί να αυξηθούν με τη χορήγηση φαρμάκων που ασκούν υπεργλυκαιμική δράση, όπως τα από του στόματος αντισυλληπτικά, τα κορτικοστεροειδή ή τα θυροειδικά σκευάσματα, η δαναζόλη, οι βήτα2-διεγέρτες (όπως η ριτοδρίνη, η σαλβουταμόλη, η τερβουταλίνη). Οι ανάγκες σε ινσουλίνη μπορεί να μειωθούν με τη παρουσία φαρμάκων που ασκούν υπογλυκαιμική δράση, όπως τα από του στόματος υπογλυκαιμικά, τα σαλικυλικά (π.χ.ακετυλοσαλικυλικό οξύ), οι σουλφοναμίδες, ορισμένα αντικαταθλιπτικά (αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης, εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης), ορισμένοι αναστολείς μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης (καπτοπρίλη, εναλαπρίλη), αναστολείς των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης τύπου ΙΙ, β- αναστολείς, οκτρεοτίδη ή αλκοόλ.κύηση και γαλουχία: Δεδομένα από ένα μεγάλο αριθμό κλινικών μελετών, με την έκθεση εγκύων γυναικών στο φάρμακο αυτό, δεν έδειξαν ανεπιθύμητες επιδράσεις της ινσουλίνης lispro, στην κύηση ή στην υγεία του εμβρύου/νεογνού. Ανεπιθύμητες ενέργειες: Η υπογλυκαιμία είναι η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια κατά την ινσουλινοθεραπεία διαβητικού ασθενούς). ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Η Humalog Mix25 είναι ένα πραναμεμιγμένο εναιώρημα, το οποίο περιέχει ινσουλίνη lispro (ταχείας-δράσης ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης) και εναιώρημα πρωταμινικής ινσουλίνης lispro (ενδιάμεσης δράσης ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης), κωδικός ΑΤC: Α10Α D04 Διάρκεια ζωής: Μη χρησιμοποιημένες προγεμισμένες πένες 3 χρόνια. Μετά την πρώτη χρήση 28 ημέρες. ΜΟΡΦΕΣ/ΤΙΜΕΣ: 5 x 3 ml Humalog Mix U/ml KwikPens Λ.Τ.: 48,57, Ν.Τ.: 28,20. ΕΠΙΧΟΡΗΓΗΣΗ ΑΠΟ ΤΑ ΤΑΜΕΙΑ: 100%. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: Eli Lilly Nederland B.V., Grootslag 1-5, 3991 RA Houten, Ολλανδία. ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: EU/1/96/007/033 5 x 3 ml Humalog Mix U/ml KwikPens. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ: Ιούλιος Για περισσότερες πληροφορίες και τα πλήρη ΠΧΠ σχετικά με το προϊόν απευθυνθείτε στην εταιρεία. 1ΗUMAK-09/09

5 38 o Πανελλήνιο Συνέδριο Ενδοκρινολογίας 6-9 Απριλίου 2011 ΩΡΕΣ Τετάρτη 6 Απριλίου 2011 Συνοπτικό Επιστημονικό Πρόγραμμα Πέμπτη 7 Απριλίου 2011 Παρασκευή 8 Απριλίου Προφορικές Προφορικές (3 αίθουσες) (3 αίθουσες) Στρογγύλη Τράπεζα Στρογγύλη Τράπεζα 1 Μέρος Θέματα αιχμής στην Αντιπαραθέσεις για Παθολογία του Σακχαρώδη Διαβήτη Θυρεοειδούς Διάλειμμα Διάλειμμα Στρογγύλη Τράπεζα Μέρος Συνάντηση με τον Ca Θυρεοειδούς Ειδικό (3 αίθουσες) Διακοπή Αναρτημένες Αναρτημένες Εκπαιδευτικό Εκπαιδευτικό Σεμινάριο Σεμινάριο BMD Υπερηχοτομογραφίας Θυρεοειδούς Τελετή Έναρξης Απονομή Βραβείων Δορυφορική Διάλεξη Συνάντηση με τον Ειδικό (3 αίθουσες) Διάλεξη Διάλειμμα Συνάντηση με τον Ειδικό (3 αίθουσες) Διάλεξη Σάββατο 9 Απριλίου 2011 Προφορικές (3 αίθουσες) Στρογγύλη Τράπεζα 3 Ενδοκρινολογικά Προβλήματα μετά από θεραπευτικούς χειρισμούς για την αντιμετώπιση Νεοπλασιών Συνάντηση με τον Ειδικό (3 αίθουσες) Αναρτημένες Εκπαιδευτικό Σεμινάριο Υπερηχοτομογραφίας Θυρεοειδούς Στρογγύλη Τράπεζα Λειτουργία Ενδοκρινών Αδένων & Γήρας. Πότε αρχίζει η νόσος? Σύστημα GH /IGF-1 Αξ.Υποθ-Υποφ/Επ. Θυρεοειδής Μεταβολικές διαταραχές Δορυφορική Διάλεξη Συζητώντας με τον Γενική Συνέλευση διαβητικό ασθενή Ελληνικής Ενδοκρινολογικής Εταιρείας Τελετή Λήξης Τόπος και χρόνος Θεσσαλονίκη, ξενοδοχείο Makedonia Palace 6-9 Απριλίου 2011 Γενικές Πληροφορίες Σημαντικές Ημερομηνίες Καταληκτική ημερομηνία κατάθεσης εργασιών: 9 Ιανουαρίου 2011 Καταληκτική ημερομηνία µειωµένης εγγραφής: 20 Ιανουαρίου 2011 Καταληκτική ημερομηνία εγγραφής στα Εκπαιδευτικά Σεμινάρια: 28 Μαρτίου 2011 Ηµεροµηνίες διεξαγωγής: 6-9 Απριλίου 2011 ικαίωμα Συμμετοχής Κατηγορία Έως 20/01/2011 Από 20/01/2011 και επιτόπου εγγραφή Ειδικευµένοι Ειδικευόµενοι Ενδοκρινολογίας ωρεάν ωρεάν Νοσηλευτικό Προσωπικό ωρεάν ωρεάν Εκπαιδευτικό Σεµινάριο Ι «Οστικής Πυκνότητας» 7/4/11 (100 άτομα) Εκπαιδευτικό Σεµινάριο II «Υπερηχογραφική Απεικόνιση Θυρεοειδούς» /4/11 (50 άτοµα /ημέρα) Συνοδά μέλη Το δικαίωµα συµµετοχής για Ειδικευµένους & Ειδικευόµενους περιλαµβάνει: Παρακολούθηση Συνεδρίου Συνεδριακό Υλικό ιαλείµµατα καφέ Επίσκεψη στον εκθεσιακό χώρο Πιστοποιητικό παρακολούθησης Το δικαίωµα συµµετοχής στα Εκπαιδευτικά Σεµινάρια περιλαµβάνει: Παρακολούθηση Σεµιναρίου Πιστοποιητικό παρακολούθησης Η δήλωση συμμετοχής στα Εκπαιδευτικά Σεµινάρια θα πρέπει να κατατεθεί µέχρι τις 28 Μαρτίου 2011 και θα κρατηθεί αυστηρά σειρά προτεραιότητας. Ο µέγιστος αριθµός συµµετεχόντων σε κάθε Σεµινάριο δεν θα υπερβαίνει τα 50 άτοµα. Το δικαίωµα συµµετοχής για Συνοδά μέλη περιλαµβάνει: Συμμετοχή στη δεξίωση υποδοχής Επίσκεψη στο Αρχαιολογικό Μουσείο Θεσσαλονίκης Εκδρομή στη Βεργίνα (Παρασκευή 8 Απριλίου 2011) 8 9

6 38 o Πανελλήνιο Συνέδριο Ενδοκρινολογίας 6-9 Απριλίου 2011 Υποβολή Εργασιών Η κατάθεση εργασιών θα πρέπει να γίνει μέχρι τις 9 Ιανουαρίου 2011 στην ηλεκτρονική θύρα που υπάρχει στην ιστοσελίδα της Ελληνικής Ενδοκρινολογικής Εταιρείας: Οι ενδιαφερόμενοι θα πρέπει να συμβουλευτούν το υπόδειγμα που υπάρχει για το σωστό τρόπο υποβολής των εργασιών. Απαραίτητη προϋπόθεση για την υποβολή των εργασιών είναι η καταβολή του δικαιώματος συμμετοχής ενός εκ των συγγραφέων. Είναι αυτονόητο ότι η καταβολή του δικαιώματος εγγραφής στο Συνέδριο δεν συνεπάγεται την αυτόματη αποδοχή της εργασίας. Σε περίπτωση μη αποδοχής της εργασίας σας, τα έξοδα συμμετοχής θα επιστραφούν, υπό την προϋπόθεση ότι ο συγγραφέας δεν επιθυμεί τη συμμετοχή του στο Συνέδριο και το καταστήσει γνωστό γραπτώς στη Γραμματεία εντός 20 ημερών από τη λήψη της επιστολής μη αποδοχής της εργασίας του. Επιστημονικό Πρόγραμμα To επιστηµονικό πρόγραµµα του συνεδρίου αποτελείται από ιαλέξεις, Στρογγυλές Τράπεζες, Συναντήσεις µε τους Ειδικούς, Εκπαιδευτικά Σεµινάρια, ορυφορικά Συµπόσια, ορυφορικές ιαλέξεις, Προφορικές καθώς και Αναρτηµένες. Διαλέξεις Οι διαλέξεις αφορούν θέματα εξαιρετικού ενδιαφέροντος και θα παρουσιαστούν από προσκεκληµένους οµιλητές διεθνούς κύρους και Έλληνες, µε ιδιαίτερη ενασχόληση στο αντικείµενο που θα αναπτύξουν. Στρογγύλες Τράπεζες - ορυφορικές ιαλέξεις Η θεματολογία τους είναι ειδικά επιλεγμένη έτσι ώστε να συζητηθούν όλα τα επίκαιρα θέµατα που απασχολούν τους ενδοκρινολόγους αλλά και τις νέες µεθόδους αντιµετώπισης των σχετικών παθήσεων. Ελεύθερες Η κάθε ανακοίνωση θα διαρκεί 10 και θα ακολουθεί συζήτηση διάρκειας 2. Οι ενδιαφερόµενοι συγγραφείς θα πρέπει να ακολουθήσουν τις οδηγίες υποβολής που αναφέρονται στην ιστοσελίδα της Ελληνικής Ενδοκρινολογικής Εταιρείας. Αναρτημένες Όλες οι αναρτηµένες ανακοινώσεις θα βαθµολογηθούν από την Ειδική Επιτροπή και η καλύτερη Αναρτηµένη Ανακοίνωση θα βραβευθεί την Παρασκευή 8 Απριλίου CME - Credits Στους σύνεδρους θα χορηγηθούν Μόρια Συνεχιζόµενης Ιατρικής Εκπαίδευσης (CME-CPD) από τον Πανελλήνιο Ιατρικό Σύλλογο (ΠΙΣ). Οπτικά Μέσα Η αίθουσες διεξαγωγής του Συνεδρίου θα είναι εξοπλισμένες με data video projector για παρουσιάσεις μέσω Η/Υ. Το υλικό θα πρέπει να παραδίδεται μία τουλάχιστον ώρα πριν την εκάστοτε συνεδρίαση στην ειδική γραμματεία. Γλώσσα Η επίσημη γλώσσα του συνεδρίου είναι η ελληνική. πραγματοποιούνται στα αγγλικά. Οι διαλέξεις των ξένων ομιλητών θα Βραβεία 1. 1 o Βραβείο της Ελληνικής Ενδοκρινολογικής Εταιρείας Απονέμεται στην εργασία που θα συγκεντρώσει την υψηλότερη βαθμολογία με πρώτο συγγραφέα ειδικευόμενο στην Ενδοκρινολογία και μέλος της ΕΕΕ o Βραβείο της Ελληνικής Ενδοκρινολογικής Εταιρείας Απονέμεται στην καλύτερη εργασία με αντικείμενο την Εργαστηριακή Ενδοκρινολογία. Η εργασία δεν πρέπει να έχει δημοσιευθεί ή ανακοινωθεί σε πλήρη ή μερική μορφή σε προηγούμενα συνέδρια στην Ελλάδα ή το εξωτερικό. Δικαίωμα υποβολής έχουν όλα τα μέλη της Ελληνικής Ενδοκρινολογικής Εταιρείας ή Ενδοκρινολογικών Τμημάτων. Τα μη μέλη της Ενδοκρινολογικής Εταιρείας υποχρεούνται να συνυποβάλλουν βεβαίωση του Διευθυντή του Τμήματος, ότι ανήκουν στο προσωπικό o Βραβείο της Ελληνικής Ενδοκρινολογικής Εταιρείας (εις μνήμην Α. Φαρμακιώτη) Απονέμεται στην αναρτημένη ανακοίνωση που θα συγκεντρώσει την υψηλότερη βαθμολογία. 4. Βραβείο Καθηγητή Δ. Κούτρα Χορηγός Καθηγητής Δ. Κούτρας Απονέμεται στην ερευνητική ομάδα που θα εκπονήσει επιστημονική εργασία με θέμα το Θυρεοειδή αδένα, κατά προτίμηση κλινικού περιεχομένου, (όχι όμως ανασκόπηση). Η εργασία αυτή πρέπει να έχει δημοσιευθεί σε διεθνές επιστημονικό ιατρικό περιοδικό, το προηγούμενο από τη βράβευση έτος. Ο πρώτος συγγραφέας της πρέπει να είναι ιατρός Ενδοκρινολόγος, μέλος της ΕΕΕ και η εργασία να έχει εκτελεστεί εξ ολοκλήρου στην Ελλάδα. 4. Βραβείο εις μνήμην Δ. Ίκκου Χορηγός Βιοϊατρική Απονέμεται στην καλύτερη εργασία που δημοσιεύθηκε το 2010 σε διεθνές περιοδικό και αναφέρεται στο Index Medicus. Ο πρώτος συγγραφέας πρέπει να είναι Ενδοκρινολόγος και μέλος της Ελληνικής Ενδοκρινολογικής Εταιρείας. 5. Βραβείο εις μνήμην Ι. Γιαννάτου Χορηγός Λάμδα Ιατρική Απονέμεται στην καλύτερη εργασία με αντικείμενο την Κλινική Ενδοκρινολογία. Η εργασία δεν πρέπει να έχει δημοσιευθεί ή ανακοινωθεί σε πλήρη ή μερική μορφή σε προηγούμενα συνέδρια στην Ελλάδα ή το εξωτερικό. Δικαίωμα υποβολής έχουν όλα τα μέλη της Ελληνικής Ενδοκρινολογικής Εταιρείας ή Ενδοκρινολογικών Τμημάτων. Τα μη μέλη της Ενδοκρινολογικής Εταιρείας υποχρεούνται να συνυποβάλλουν βεβαίωση του Διευθυντή του Τμήματος, ότι ανήκουν στο προσωπικό. Οδηγίες για τα βραβεία 1. Οι εργασίες πρέπει να έχουν σχεδιασθεί και εκτελεσθεί εξ ολοκλήρου στην Ελλάδα. 2. Κάθε εργασία υποβάλλεται σε πλήρη μορφή. 3. Κάθε εργασία υποβάλλεται για ένα μόνο βραβείο, το οποίο καθορίζεται από τον υποψήφιο. Για κάθε βραβείο μπορεί να υποβληθεί μία μόνο εργασία με τον ίδιο συγγραφέα. 4. Όλες οι εργασίες πρέπει να είναι γραμμένες στην Ελληνική γλώσσα, πλην των εργασιών για το βραβείο Εις μνήμην Δ. Ίκκου και το βραβείο Δ. Κούτρα

7 Website Ενημερωμένες πληροφορίες για το συνέδριο μπορείτε να βρείτε στις ιστοσελίδες: Κοινωνικές Εκδηλώσεις Η τελετή έναρξης του Συνεδρίου θα πραγματοποιηθεί την Τετάρτη 6 Απριλίου Η συμμετοχή στην Τελετή Έναρξης και στη Δεξίωση Υποδοχής συμπεριλαμβάνεται στην εγγραφή των συνέδρων. 38 o Πανελλήνιο Συνέδριο Ενδοκρινολογίας 6-9 Απριλίου 2011 Θεσσαλονίκη, Ξενοδοχείο Makedonia Palace Δελτίο Συμμετοχής & ΔΙΑΜΟΝΗΣ Παρακαλούμε να συμπληρώσετε με κεφαλαία γράμματα το δελτίο και να το αποστείλετε στη Γραμματεία του Συνεδρίου: GLOBAL EVENTS, τηλ.: , φαξ info@globalevents.gr, Εμπορική Έκθεση Κατά τη διάρκεια του συνεδρίου θα λειτουργεί έκθεση φαρμακευτικών προϊόντων, ιατρικών μηχανημάτων και ιατρικών εκδόσεων. Διαμονή Για κρατήσεις δωματίων στο ξενοδοχείο που επιθυμείτε παρακαλούµε να απευθυνθείτε στην Γραµµατεία του Συνεδρίου. Α. ΣΤΟΙΧΕΙΑ ΣΥΝΕΔΡΟΥ ΕΠΩΝΥΜΟ: ΙΔΙΟΤΗΤΑ: ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ: Τ.Κ: ΤΗΛΕΦΩΝΟ: ΚΙΝΗΤΟ: ΟΝΟΜΑ: ΠΟΛΗ: FAX: Ξενοδοχείο Κατηγορία Μονόκλινο Δωμάτιο Δίκλινο Δωμάτιο MAKEDONIA PALACE Deluxe 125,00 135,00 METROPOLITAN 3* 75,00 90,00 QUEEN OLGA 3* 62,00 85,00 Οι παραπάνω τιμές είναι ανά ημέρα και περιλαμβάνουν πρωινό και όλους τους νόμιμους φόρους. Η ελάχιστη διαμονή ανά δωμάτιο είναι 3 διανυκτερεύσεις. Eπιστημονική Γραμματεία ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΕΝΔΟΚΡΙΝΟΛΟΓΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Λεωφ. Αλεξάνδρας 14, Αθήνα Τηλ.: , , fax: info@endo.gr, web site: Γραμματεία Συνεδρίου Για περισσότερες πληροφορίες παρακαλούμε να επικοινωνήσετε με τη Γραμματεία του Συνεδρίου: Σταδίου 50Α, Πυλαία Θεσσαλονίκης Τηλ.: , , fax: info@globalevents.gr - Συνοδά Μέλη: Κύριος Κυρία Επώνυμο... Ονομα... Β. ΣΥΜΜΕΤΟΧΗ Κατηγορία Έως 20/01/2011 Από 20/01/2011 και επιτόπου εγγραφή Ειδικευµένοι Ειδικευόµενοι Ενδοκρινολογίας ωρεάν ωρεάν Νοσηλευτικό Προσωπικό ωρεάν ωρεάν Εκπαιδευτικό Σεµινάριο Ι «Οστικής Πυκνότητας» 7/4/11 (100 άτομα) Εκπαιδευτικό Σεµινάριο II «Υπερηχογραφική Απεικόνιση Θυρεοειδούς» 8-9/4/11 (50 άτοµα /ημέρα) Συνοδά μέλη Το δικαίωµα συµµετοχής για Ειδικευµένους & Ειδικευόµενους περιλαµβάνει: Παρακολούθηση Συνεδρίου Συνεδριακό Υλικό ιαλείµµατα καφέ Επίσκεψη στον εκθεσιακό χώρο Πιστοποιητικό παρακολούθησης Το δικαίωµα συµµετοχής στα Εκπαιδευτικά Σεµινάρια περιλαµβάνει: Παρακολούθηση Σεµιναρίου Πιστοποιητικό παρακολούθησης Η δήλωση συμμετοχής στα Εκπαιδευτικά Σεµινάρια θα πρέπει να κατατεθεί µέχρι τις 28 Μαρτίου 2011 και θα κρατηθεί αυστηρά σειρά προτεραιότητας. Ο µέγιστος αριθµός συµµετεχόντων σε κάθε Σεµινάριο δεν θα υπερβαίνει τα 50 άτοµα. Το δικαίωµα συµµετοχής για Συνοδά μέλη περιλαµβάνει: Συμμετοχή στη δεξίωση υποδοχής Επίσκεψη στο Αρχαιολογικό Μουσείο Θεσσαλονίκης Εκδρομή στη Βεργίνα (Παρασκευή 8 Απριλίου 2011) 12 13

8 Γ. ΔΙΑΜΟΝΗ Ημερομηνία Άφιξης:.... Ημερομηνία Αναχωρήσεως: Ξενοδοχείο Κατηγορία Μονόκλινο Δωμάτιο Δίκλινο Δωμάτιο Αριθμός διανυκτερεύσεων MAKEDONIA PALACE Deluxe 125,00 135,00 Χ.. METROPOLITAN 3* 75,00 90,00 Χ.. QUEEN OLGA 3* 62,00 85,00 Χ.. ΤΕΛΙΚΟ ΚΟΣΤΟΣ Η παραπάνω τιμή είναι ανά ημέρα και περιλαμβάνει πρωινό και όλους τους μόνιμους φόρους. Η ελάχιστη διαμονή ανά δωμάτιο είναι 3 διανυκτερεύσεις ΑΚΥΡΩΣΕΙΣ Τα έξοδα συμμετοχής δεν επιστρέφονται Για γραπτές ακυρώσεις που θα σταλούν πριν τις 10/01/2011: Δεν χρεώνονται ακυρωτικά Για γραπτές ακυρώσεις δωματίων ή μειώσεις διανυκτερεύσεων που θα σταλούν μεταξύ 10/01/2011 και 31/01/2011: 50% ακυρωτικά. Για γραπτές ακυρώσεις δωματίων ή μειώσεις διανυκτερεύσεων που θα σταλούν μετά τις 31/01/2011: 100% ακυρωτικά. ΟΡΟΙ ΠΛΗΡΩΜΗΣ Βασική προϋπόθεση για την κράτηση δωματίων είναι η καταβολή της αξίας μιας διανυκτέρευσης ανά δωμάτιο. Ολόκληρο το ποσό πρέπει να σταλεί το αργότερο μέχρι τις 10/03/2011. Το δικαίωμα συμμετοχής και η αξία μιας διανυκτέρευσης θα πρέπει να καταβληθούν με έναν από τους παρακάτω τρόπους: u Με ταχυδρομική ή τραπεζική επιταγή, εις διαταγήν Global Events, αναφέροντας το όνομα του Συνεδρίου και το όνομα του συμμετέχοντος. u Μέσω Τραπέζης: ALPHA BANK PROBANK Αριθ. Λογαρ: Αριθ. Λογαρ: εις διαταγήν: GLOBAL EVENTS Εις διαταγήν: GLOBAL EVENTS IBAN No. GR IBAN No. GR SWIFT CODE: CRBAGRAAXXX EFG EUROBANK ERGASIAS Αριθ. Λογαρ.: Εις διαταγήν: GLOBAL EVENTS IBAN No: GR SWIFT CODE: EFGBGRAA u Με χρέωση πιστωτικής κάρτας (VISA, MASTERCARD, AMERICAN EXPRESS). VISA MASTERCARD AMERICAN EXPRESS Όνομα κατόχου: Αριθμός κάρτας: Ημερομηνία Λήξης: Συνολικό ποσό πληρωμής Για τη συμμετοχή του/της: Παρακαλούμε συμπληρώστε τα τρία τελευταία νούμερα από τον αριθμό στο πίσω μέρος της κάρτας ΒΙΒΛΙΟΓΡΑΦΙΑ: 1. Blonde L. et al. Patient directed titration for achieving glycaemic goals using a once-daily basal insulin analogue: an assessment of two different fasting plasma glucose targets the TITRATE Study. Diabetes, Obesity and Metabolism 2009; 11: Hermansen K. et al. A 26-week, randomized, parallel, treat-to-target trial comparing insulin detemir with NPH insulin as add-on therapy to oral glucose-lowering drugs in insulin-naive people with type 2 diabetes. Diabetes Care 2006;29(6): Levemir EU Summary of Product of Characteristics. 4. Philis-Tsimikas A. et al. Comparison of once-daily insulin detemir with NPH insulin added to a regimen of oral antidiabetic drugs in poorly controlled type 2 diabetes. Clin Ther 2006;28(10): Rosenstock J. et al. A randomised, 52-week, treat-to-target trial comparing insulin detemir with insulin glargine when added to glucose-lowering drugs in insulin-naive people with type 2 diabetes. Diabetologia 2008; 51: IMS Worldwide Data Q Reimer T. et al. Intuitiveness, instruction time, and patient acceptance of a prefilled insulin delivery device and a reusable insulin delivery device in a randomized, open-label, crossover handling study in patients with type 2 diabetes. Clin Ther 2008;20 (12): *Σε συγχορήγηση µε αντιδιαβητικά δισκία ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: Levemir 100 U/ ml ενέσιµο διάλυµα σε προγεµισµένη συσκευή τύπου πένας. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ: 1 ml του διαλύµατος περιέχει 100 U ινσουλίνης detemir (ισοδύναµη µε 14.2 mg). 1 προγεµισµένη συσκευή τύπου πένας περιέχει 3 ml που ισοδυναµούν µε 300 U. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Ενέσιµο διάλυµα σε προγεµισµένη συσκευή τύπου πένας FlexPen. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ: Θεραπευτικές ενδείξεις: Θεραπεία σακχαρώδους διαβήτη σε ενήλικες, εφήβους και παιδιά ηλικίας 6 17 ετών. Δοσολογία και τρόπος χορήγησης: Δοσολογία: Σε συνδυασµό µε τα από του στόµατος χορηγούµενα αντιδιαβητικά φαρµακευτικά προϊόντα συνιστάται η χορήγηση του Levemir άπαξ ηµερησίως, αρχικά µε µία δόση 10 U ή U/kg. Η δόση του Levemir θα πρέπει να τιτλοποιείται µε βάση τις ατοµικές ανάγκες του ασθενούς. Ειδικές κατηγορίες πληθυσµού: Η παρακολούθηση της γλυκόζης θα πρέπει να εντατικοποιείται σε ηλικιωµένους ασθενείς ( 65 ετών) και σε ασθενείς µε νεφρική και ΜΙΚΡΟΤΕΡΗ ΑΥΞΗΣΗ 5 ΒΑΡΟΥΣ Ζητήστε περισσότερα ηπατική βλάβη, και η δόση της ινσουλίνης detemir να ρυθµίζεται σε εξατοµικευµένη βάση. Παιδιατρικός πληθυσµός: Η αποτελεσµατικότητα και η ασφάλεια του Levemir έχουν αποδειχθεί σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 6 έως 17 ετών σε µελέτες µέχρι 6 µηνών. Η αποτελεσµατικότητα και η ασφάλεια του Levemir δεν έχουν µελετηθεί σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών. Το Levemir θα πρέπει να χρησιµοποιείται σε αυτή την ηλικιακή οµάδα υπό προσεκτική ιατρική παρακολούθηση. Μετάταξη από άλλα φαρµακευτικά προϊόντα ινσουλίνης: Κατά τη µετάταξη στο Levemir από άλλα φαρµακευτικά προϊόντα ενδιάµεσης ή µακράς δράσης ινσουλίνης ενδέχεται να είναι απαραίτητη η αναπροσαρµογή της δόσης και της χρονικής στιγµής χορήγησης. Μέθοδος χορήγησης: Το Levemir είναι ένα µακράς δράσης ανάλογο ινσουλίνης που χρησιµοποιείται ως βασική ινσουλίνη. Το Levemir χορηγείται µόνο υποδορίως. Το Levemir δεν θα πρέπει να χορηγείται ενδοφλεβίως, αφού µπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή υπογλυκαιµία. Ενδοµυική χορήγηση θα πρέπει επίσης να αποφεύγεται. Το Levemir δεν προορίζεται για χρήση σε αντλίες έγχυσης ινσουλίνης. Αντενδείξεις: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία detemir ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση: Υπεργλυκαιµία: Η ανεπαρκής δόση ή η διακοπή της θεραπείας, ειδικά στο διαβήτη τύπου 1, µπορεί να οδηγήσει σε υπεργλυκαιµία και διαβητική κετοξέωση. Τα πρώτα συµπτώµατα της υπεργλυκαιµίας συνήθως εµφανίζονται σταδιακά, κατά τη διάρκεια µιας περιόδου ωρών ή ηµερών. Περιλαµβάνουν δίψα, αυξηµένη συχνότητα ούρησης, ναυτία, εµετό, υπνηλία, ερυθηµατώδη ξηροδερµία, ξηροστοµία, απώλεια όρεξης καθώς και αναπνοή µε οσµή ακετόνης. Στο διαβήτη τύπου 1, τα υπεργλυκαιµικά συµβάντα που δεν αντιµετωπίζονται θεραπευτικά, οδηγούν τελικά σε διαβητική κετοξέωση, η οποία είναι δυνητικά θανατηφόρα. Υπογλυκαιµία, Μετάταξη από άλλα φαρµακευτικά προϊόντα ινσουλίνης: Η µετάταξη ενός ασθενή σε άλλο τύπο ή όνοµα προϊόντος ινσουλίνης πρέπει να γίνεται υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση. Αλλαγές στην περιεκτικότητα, στο όνοµα προϊόντος (παρασκευαστής), στον τύπο, στην προέλευση (ζωική, ανθρώπινη, ανάλογο ανθρώπινης ινσουλίνης) και/ή στη µέθοδο παρασκευής (ινσουλίνη ανασυνδυασµένου DNA έναντι ινσουλίνης ζωικής προέλευσης) µπορεί να οδηγήσουν στην ανάγκη αλλαγής της δόσης. Αντιδράσεις στο σηµείο της ένεσης: Όπως σε κάθε θεραπεία µε ινσουλίνη, µπορεί να εµφανιστούν αντιδράσεις στο σηµείο της FlexPen ΑΞΙΟΠΙΣΤΟ 6,7 ΒΕΛΤΙΣΤΟΣ ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΗΣ HbA1c1,2 ένεσης και να περιλαµβάνουν πόνο, ερυθρότητα, κνίδωση, φλεγµονή, µώλωπες, οίδηµα και κνησµό. Οι αντιδράσεις συνήθως αποκαθίστανται µέσα σε λίγες µέρες µέχρι λίγες εβδοµάδες. Υπολευκωµατιναιµία. Αλληλεπιδράσεις µε άλλα φαρµακευτικά προϊόντα και άλλες µορφές αλληλεπίδρασης: Είναι γνωστό ότι ένας αριθµός φαρµακευτικών προϊόντων αλληλεπιδρά µε το µεταβολισµό της γλυκόζης. Οι ακόλουθες ουσίες µπορεί να µειώσουν τις ανάγκες του ασθενούς σε ινσουλίνη: Από του στόµατος αντιδιαβητικά φαρµακευτικά προϊόντα, αναστολείς της µονοαµινοξειδάσης (αναστολείς MAO), β-αποκλειστές, αναστολείς του µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), σαλικυλικά, αναβολικά στεροειδή και σουλφοναµίδες. Οι ακόλουθες ουσίες µπορεί να αυξήσουν τις ανάγκες του ασθενούς σε ινσουλίνη: Από του στόµατος αντισυλληπτικά, θειαζιδικά διουρητικά, γλυκοκορτικοειδή, θυρεοειδικές ορµόνες, συµπαθοµιµητικά, αυξητική ορµόνη και δαναζόλη. Οι β αποκλειστές ενδέχεται να συγκαλύψουν τα συµπτώµατα της υπογλυκαιµίας. Η οκτρεοτίδη/λανρεοτίδη µπορεί είτε να αυξήσει ή να µειώσει τις ανάγκες σε ινσουλίνη. Το αλκοόλ ενδέχεται να ενισχύσει ή να µειώσει την υπογλυκαιµική δράση της ινσουλίνης. Γονιµότητα, κύηση και γαλουχία: Κύηση: Δεν υπάρχει κλινική εµπειρία µε την ινσουλίνη detemir κατά την κύηση. Η συνταγογράφηση σε εγκύους πρέπει να γίνεται µε προσοχή. Θηλασµός: Δεν υπάρχει κλινική εµπειρία µε την ινσουλίνη detemir κατά το θηλασµό. Η συνταγογράφηση σε θηλάζουσες µητέρες πρέπει να γίνεται µε προσοχή. Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισµού µηχανών: Η ικανότητα συγκέντρωσης και αντίδρασης του ασθενή ενδέχεται να αµβλυνθεί ως αποτέλεσµα της υπογλυκαιµίας. Ανεπιθύµητες ενέργειες: α. Περίληψη του προφίλ ασφαλείας: Οι ανεπιθύµητες αντιδράσεις που παρατηρούνται σε ασθενείς που λαµβάνουν Levemir οφείλονται κυρίως στη φαρµακολογική δράση της ινσουλίνης. Το συνολικό ποσοστό ασθενών που αναµένεται να εµφανίσουν ανεπιθύµητες αντιδράσεις υπολογίζεται στο 12%. β. κατάλογος των ανεπιθύµητων ενεργειών: Οι ανεπιθύµητες αντιδράσεις που αναφέρονται παρακάτω βασίζονται σε δεδοµένα κλινικών µελετών και ταξινοµούνται σύµφωνα µε τη συχνότητα MedDRA και κατά Κατηγορία/Οργανικό Σύστηµα (System Organ Class). Οι κατηγορίες συχνότητας καθορίζονται σύµφωνα µε την παρακάτω σύµβαση: Πολύ συνήθεις ( 1/10), συνήθεις ( 1/100 έως < 1/10), µη συνήθεις ( 1/1,000 έως < 1/100), σπάνιες ( 1/10,000 ΧΑΜΗΛΟΣ ΚΙΝΔΥΝΟΣ ΥΠΟΓΛΥΚΑΙΜΙΑΣ 3,4 ΜΙΑ ΦΟΡΑ ΤΗΝ ΗΜΕΡΑ *1,3 Κερδίστε περισσότερα έως < 1/1,000), πολύ σπάνιες (< 1/10,000), άγνωστες (δε µπορούν να υπολογιστούν από τα διαθέσιµα στοιχεία). Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήµατος: Μη συνήθεις Αλλεργικές αντιδράσεις, ενδεχοµένως αλλεργικές αντιδράσεις, κνίδωση και εξανθήµατα, Πολύ σπάνιες Αναφυλακτικές αντιδράσεις. Διαταραχές του µεταβολισµού και της θρέψης: Πολύ συνήθης Υπογλυκαιµία. Διαταραχές του νευρικού συστήµατος: Σπάνια Περιφερική νευροπάθεια. Οφθαλµικές διαταραχές: Ασυνήθεις Διαθλαστικές διαταραχές, Ασυνήθης Διαβητική αµφιβληστροειδοπάθεια. Διαταραχές του δέρµατος και του υποδόριου ιστού: Ασυνήθης Λιποδυστροφία. Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης: Συνήθεις Αντιδράσεις στο σηµείο της ένεσης, Ασυνήθης Οίδηµα. Υπερδοσολογία: Δεν είναι δυνατόν να προσδιοριστεί µία συγκεκριµένη δόση ινσουλίνης, ενδέχεται, όµως, να αναπτυχθεί υπογλυκαιµία σε διαδοχικά στάδια εάν χορηγηθούν δόσεις πολύ υψηλές σε σχέση µε τις ανάγκες του ασθενούς. ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ: Φαρµακοδυναµικές ιδιότητες: Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρµακα που χρησιµοποιούνται στο διαβήτη. Ινσουλίνες και ενέσιµα ανάλογα µακράς δράσης. Κωδικός ATC: A10AE05. Μηχανισµός δράσης: Η ινσουλίνη detemir είναι ένα διαλυτό ανάλογο βασικής ινσουλίνης µακράς δράσης µε παρατεταµένη διάρκεια δράσης που χρησιµοποιείται ως βασική ινσουλίνη. ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ: Κατάλογος εκδόχων: Γλυκερόλη, Φαινόλη, Μετακρεσόλη, Οξικός ψευδάργυρος, Φωσφορικό δινάτριο διϋδρικό, Χλωριούχο νάτριο, Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθµιση του ph), Υδροξείδιο του νατρίου (για ρύθµιση του ph), Ύδωρ για ενέσιµα. Διάρκεια ζωής: 30 µήνες. Μετά το αρχικό άνοιγµα της συσκευασίας: 6 εβδοµάδες το πολύ, όταν φυλάσσεται κάτω από τους 30 C. Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος: Φυλάσσεται σε ψυγείο (2 C - 8 C). Κρατείστε το µακριά από παγωµένες επιφάνειες. Μην το καταψύχετε. Μετά το αρχικό άνοιγµα ή φερόµενο ως εφεδρικό: Μην το βάζετε στο ψυγείο. Φυλάσσεται σε θερµοκρασία κάτω των 30 C. ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Δανία. ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: EU/1/04/278/005. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ: Ηµεροµηνία πρώτης έγκρισης: 01 Ιουνίου 2004, Ηµεροµηνία τελευταίας ανανέωσης: 16 Απριλίου ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΚΕΙΜΕΝΟΥ: 09/2010. DBU/LV/ADV17/ Δηλώνω ότι έχω κατανοήσει πλήρως τους όρους κρατήσεων και ακυρώσεων και αποδέχομαι τα παραπάνω ποσά που έχω δηλώσει καθώς και τη χρέωση της κάρτας μου. Ημερομηνία... Υπογραφή... 14

9