ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

Μέγεθος: px
Εμφάνιση ξεκινά από τη σελίδα:

Download "ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ"

Transcript

1 ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ Επιτροπή Περιβάλλοντος, ηµόσιας Υγείας και Πολιτικής των Καταναλωτών 5 Μαρτίου 2003 PE / ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ Σχέδιο έκθεσης (PE ) Peter Liese Πρόταση οδηγίας του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου σχετικά µε τη θέσπιση προτύπων ποιότητας και ασφάλειας για τη δωρεά, την προµήθεια, τον έλεγχο, την επεξεργασία, την αποθήκευση και την κατανοµή ανθρώπινων ιστών και κυττάρων Πρόταση οδηγίας (COM(2002) 319 C5-0302/ /0128(COD)) Κείµενο που προτείνει η Επιτροπή Τροπολογίες του Κοινοβουλίου Τροπολογία των βουλευτών Hans Blokland και Ria G.H.C. Oomen-Ruijten Τροπολογία 32 Τίτλος Πρόταση οδηγίας του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου σχετικά µε τη θέσπιση προτύπων ποιότητας και ασφάλειας για τη δωρεά, την προµήθεια, τον έλεγχο, την επεξεργασία, την αποθήκευση και την κατανοµή ανθρώπινων ιστών και κυττάρων Πρόταση οδηγίας του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου σχετικά µε τη θέσπιση προτύπων ποιότητας και ασφάλειας για τη δωρεά, την προµήθεια, τον έλεγχο, την επεξεργασία, την αποθήκευση και την κατανοµή ανθρώπινων οργάνων, ιστών και κυττάρων [Η προσθήκη της λέξης «οργάνων» ισχύει για ολόκληρη την οδηγία παντού όπου γίνεται λόγος για «ιστούς και κύτταρα» (ή ιστό και/ή κύτταρα) εξαιρούµενης της αιτιολογικής σκέψης 5] Or. nl AM\ doc PE /32-159

2 Από άποψη περιεχοµένου τα όργανα θα πρέπει να περιληφθούν στην παρούσα οδηγία. Ένας ιστός είναι µια οµάδα κυττάρων µε την ίδια δοµή και λειτουργία τα όργανα αποτελούνται πάλι από διάφορους ιστούς. Τα κύτταρα, οι ιστοί και τα όργανα µπορούν να αποτελέσουν και τα τρία αντικείµενο δωρεάς και ως εκ τούτου θα πρέπει και για τα τρία αυτά (δηλαδή και για τα όργανα), να ισχύουν τα πρότυπα ποιότητας και ασφάλειας για τη δωρεά, την προµήθεια, τον έλεγχο, την επεξεργασία, την αποθήκευση και την κατανοµή. Επιπλέον, είναι γνωστό ότι αρχικός στόχος της οδηγίας ήταν να περιληφθεί η έννοια του οργάνου στο πεδίο εφαρµογής της οδηγίας τούτο θα πρέπει να αναφέρεται επίσης και στον τίτλο της οδηγίας που θα πρέπει να διατυπωθεί ως εξής: «πρόταση οδηγίας του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου σχετικά µε τη θέσπιση προτύπων ποιότητας και ασφάλειας για τη δωρεά, την προµήθεια, τον έλεγχο και την επεξεργασία, την αποθήκευση και την κατανοµή ανθρώπινων οργάνων, ιστών και κυττάρων». Τροπολογία των βουλευτών Béatrice Patrie και Anne Ferreira Τροπολογία 33 Τίτλος Πρόταση Ο ΗΓΙΑΣ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ σχετικά µε τη θέσπιση προτύπων ποιότητας και ασφάλειας για τη δωρεά, την προµήθεια, τον έλεγχο, την επεξεργασία, την αποθήκευση και την κατανοµή ανθρώπινων ιστών και κυττάρων Πρόταση Ο ΗΓΙΑΣ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ σχετικά µε τη θέσπιση προτύπων ποιότητας και ασφάλειας για τη δωρεά, τη συλλογή, τη λήψη, τον έλεγχο, την επεξεργασία, τη συντήρηση και την κατανοµή ανθρώπινων ιστών και κυττάρων (Η τροποποίηση αυτή αφορά σε ολόκληρο το νοµοθετικό κείµενο η έγκρισή της συνεπάγεται τεχνικές προσαρµογές σε ολόκληρο το κείµενο) Or. fr Σαφέστερη διατύπωση. Τροπολογία των βουλευτών Béatrice Patrie και Anne Ferreira Τροπολογία 34 Αιτιολογική σκέψη -1 (νέα) (-1) το ανθρώπινο σώµα είναι απαραβίαστο και αναπαλλοτρίωτο. Το ανθρώπινο σώµα, τα στοιχεία του και τα προϊόντα του δεν µπορούν να αποτελέσουν PE / /84 AM\ doc

3 αντικείµενο διπλώµατος ευρεσιτεχνίας. Or. fr Πρέπει κατ αρχάς να υπενθυµίσουµε την αναπαλλοτρίωτη φύση του ανθρωπίνου σώµατος και των στοιχείων του. Τροπολογία του Peter Liese Τροπολογία 35 Αιτιολογική σκέψη 1 (1) Η έκταση στην οποία χρησιµοποιούνται ανθρώπινοι ιστοί και κύτταρα στο ανθρώπινο σώµα για θεραπευτικούς σκοπούς απαιτεί να διασφαλίζεται η ποιότητα και η ασφάλειά τους ώστε να αποφεύγεται η µετάδοση νόσων. (1) Η µεταµόσχευση κυττάρων και ιστών είναι ένας συνεχώς διευρυνόµενος κλάδος της ιατρικής που παρέχει µεγάλες δυνατότητες για τη θεραπεία ανίατων προς το παρόν ασθενειών καθώς επίσης και δυνατότητες οικονοµικής ανάπτυξης, µολονότι οι δυνατότητες του κλάδου αυτού ενίοτε υπερεκτιµώνται. Σκοπός της οδηγίας είναι να διευρύνει τη βέλτιστη αξιοποίηση των δυνατοτήτων για προαγωγή της ανθρώπινης υγείας και οικονοµική ανάπτυξη χωρίς οι δότες και οι λήπτες να εκτεθούν σε µη αποδεκτούς κινδύνους. Πρέπει να εξασφαλίζεται η ποιότητα και η ασφάλεια των ουσιών αυτών, ιδίως για την προστασία από τη µετάδοση ασθενειών. Εξίσου σηµαντικός είναι ο σεβασµός των θεµελιωδών αρχών δεοντολογίας. Or. en Η τροπολογία αυτή αντικαθιστά την τροπολογία 1. Οι λέξεις «κύτταρα για θεραπευτικούς σκοπούς» αντικαταστάθηκαν µε τις λέξεις «στον τοµέα αυτόν» διότι δεν πρόκειται µόνο για θεραπεία µε κύτταρα αλλά για έναν ευρύτερο τοµέα. Η αιτιολογική αναφορά 1 της πρότασης της Επιτροπής αρχίζει µε τις λέξεις «η έκταση στην οποία χρησιµοποιούνται ανθρώπινοι ιστοί και κύτταρα στο ανθρώπινο σώµα για θεραπευτικούς σκοπούς απαιτεί». Η διατύπωση αυτή φαίνεται πολύ αρνητική, επειδή η χρησιµοποίηση ανθρωπίνων κυττάρων και ιστών αποτελεί πρώτα απ όλα µια δυνατότητα, ενώ θα έπρεπε στην αρχή της οδηγίας να προτιµηθεί µια πιο θετική διατύπωση που θα εξαίρει τις δυνατότητες αλλά θα επισηµαίνει και τα προβλήµατα. AM\ doc 3/84 PE /32-159

4 Τροπολογία του David Robert Bowe Τροπολογία 36 Αιτιολογική σκέψη 1 (1) Η έκταση στην οποία χρησιµοποιούνται ανθρώπινοι ιστοί και κύτταρα στο ανθρώπινο σώµα για θεραπευτικούς σκοπούς απαιτεί να διασφαλίζεται η ποιότητα και η ασφάλειά τους ώστε να αποφεύγεται η µετάδοση νόσων. (1) Η µεταµόσχευση κυττάρων και ιστών είναι ένας συνεχώς διευρυνόµενος κλάδος της ιατρικής που παρέχει µεγάλες δυνατότητες για την θεραπεία ανίατων προς το παρόν ασθενειών, µολονότι οι δυνατότητες του κλάδου αυτού ενίοτε υπερεκτιµώνται. Σκοπός της οδηγίας είναι να διευρύνει τη βέλτιστη αξιοποίηση των δυνατοτήτων για προαγωγή της ανθρώπινης υγείας χωρίς οι δότες και οι λήπτες να εκτεθούν σε µη αποδεκτούς κινδύνους. Πρέπει να εξασφαλίζεται η ποιότητα και η ασφάλεια των ουσιών αυτών ιδίως για την προστασία από τη µετάδοση ασθενειών. Or. en Η αιτιολογική σκέψη 1 της πρότασης της Επιτροπής ξεκινά µε τη φράση «η έκταση στην οποία χρησιµοποιούνται ανθρώπινοι ιστοί και κύτταρα στο ανθρώπινο σώµα για θεραπευτικούς σκοπούς απαιτεί να». Η διατύπωση αυτή θεωρείται εξαιρετικά αρνητική, καθόσον η χρήση ανθρωπίνων κυττάρων και ιστών αποτελεί κατά κύριο λόγο µια ευκαιρία. Συνεπώς, πρέπει να προβλεφθεί µια θετικότερη διατύπωση ως εισαγωγή της οδηγίας, µια διατύπωση που να αναφέρεται τόσο στις δυνατότητες όσο και στα ενδεχόµενα προβλήµατα. Τροπολογία των βουλευτών Ria G.H.C. Oomen-Ruijten και Hans Blokland Τροπολογία 37 Αιτιολογική σκέψη 1 (1) Η έκταση στην οποία χρησιµοποιούνται (1) Η µεταµόσχευση κυττάρων και ιστών ανθρώπινοι ιστοί και κύτταρα στο προσφέρει νέες ευκαιρίες για την θεραπεία ανθρώπινο σώµα για θεραπευτικούς ασθενειών που µέχρι σήµερα ήταν ανίατες. σκοπούς απαιτεί να διασφαλίζεται η Στόχος της υπό εξέταση οδηγίας είναι να ποιότητα και η ασφάλειά τους ώστε να συµβάλει στη βέλτιστη αξιοποίηση των αποφεύγεται η µετάδοση νόσων. δυνατοτήτων αυτών για την ανθρώπινη υγεία, χωρίς τούτο να συνοδεύεται από απαράδεκτους κινδύνους για δότες και λήπτες. Θα πρέπει κυρίως προς αποφυγή της µετάδοσης ασθενειών να ληφθεί µέριµνα για την ποιότητα και την ασφάλεια PE / /84 AM\ doc

5 των ιστών αυτών. Επίσης θα πρέπει να τηρηθούν οι στοιχειώδεις δεοντολογικές αρχές. Or. nl Ο εισηγητής έχει δίκιο να παρατηρεί ότι θα ήταν ευκταία µια πιο θετική διατύπωση από εκείνη που προτείνει η Επιτροπή. Θα πρέπει να λαµβάνεται ως αρχή ότι η µεταµόσχευση γίνεται για να σωθούν άνθρωποι η αναφορά στην οικονοµική ανάπτυξη θα πρέπει ως εκ τούτου να παραµείνει σε δευτερεύον πλάνο. Τροπολογία της Frédérique Ries Τροπολογία 38 Αιτιολογική σκέψη 1α (νέα) (1α) Τα στοιχεία που διακυβεύονται από πλευράς δηµόσιας υγείας όσον αφορά τους ανθρώπινους ιστούς και κύτταρα είναι ακόµη σηµαντικότερα στον βαθµό που αναφέρονται στην ανάληψη έναντι ασθενών που πάσχουν από βαρεία παθολογική κατάσταση και συχνά αποτελούν το ύστατο θεραπευτικό µέσο. Πρέπει να είναι δυνατόν να διασφαλιστεί ισότιµη πρόσβαση των ασθενών στις θεραπείες αυτές µε βάση αντικειµενικά ιατρικά κριτήρια. Or. fr Η αρχή της ισότιµης πρόσβασης στις θεραπευτικές δυνατότητες που παρέχονται µε τη χορήγηση ιστών και κυττάρων πρέπει να περιληφθεί µεταξύ των κύριων στόχων της παρούσας οδηγίας. Τροπολογία της Frédérique Ries Τροπολογία 39 Αιτιολογική σκέψη 2α (νέα) (2α) Η ανάγκη προώθησης ενηµερωτικών εκστρατειών και εκστρατειών AM\ doc 5/84 PE /32-159

6 ευαισθητοποίησης, τόσο σε εθνικό όσο και σε ευρωπαϊκό επίπεδο, σχετικά µε τη δωρεά ιστών, κυττάρων και οργάνων µε θέµα «είµαστε όλοι δυνητικοί δότες». Οι εκστρατείες αυτές αποσκοπούν στο να διευκολύνουν τον ευρωπαίο πολίτη να αποφασίσει να γίνει δότης και να γνωστοποιήσει την απόφασή του στην οικογένειά του ή τον νοµικό του εκπρόσωπο. Or. fr Οι σφυγµοµετρήσεις που διενεργήθηκαν µε πρωτοβουλία των εθνικών οργανώσεων δοτών ιστών, κυττάρων και οργάνων, καταδεικνύουν ότι η µεγάλη πλειοψηφία των πολιτών θα αποδεχόταν να παραχωρήσει µετά τον θάνατό του ορισµένα τµήµατα του σώµατός τους προκειµένου να σώσει ανθρώπινες ζωές. Οι ίδιες σφυγµοµετρήσεις δείχνουν ότι οι ευρωπαίοι πολίτες συχνά δεν είναι ενηµερωµένοι σχετικά µε την επιλογή να γίνουν δότες ιστών. Αυτό περιπλέκει τη λήψη απόφασης από την οικογένεια, τους συγγενείς ή τον νοµικό εκπρόσωπο µόλις διαπιστωθεί ο θάνατος. Τροπολογία των βουλευτών Ria G.H.C. Oomen-Ruijten και Hans Blokland Τροπολογία 40 Αιτιολογική σκέψη 3α (νέα) (3α) εδοµένου ότι η θεραπεία µε τη χρήση κυττάρων και ιστών αποτελεί τοµέα στον οποίο λαµβάνουν χώρα εντατικές ανταλλαγές σε παγκόσµια κλίµακα, είναι σκόπιµο να υπάρχουν κατά το δυνατό παγκόσµια πρότυπα. Για το λόγο αυτό, η Επιτροπή καταβάλλει προσπάθειες, π.χ. στο πλαίσιο της ΠΟΥ ή της ιεθνούς ιάσκεψης για την Εναρµόνιση (ΙCΗ) για την εξασφάλιση του υψηλότερου δυνατού επιπέδου προστασίας των ασθενών. Or. nl Οι προσπάθειες όσον αφορά την ασφάλεια στον τοµέα της θεραπείας µε κύτταρα και ιστούς θα πρέπει, όπως ευλόγως παρατηρεί ο εισηγητής, να αυξηθούν. Τούτο θα πρέπει να συνεπάγεται µια σαφή και σθεναρή εντολή προς την Επιτροπή. PE / /84 AM\ doc

7 Τροπολογία του Peter Liese Τροπολογία 41 Αιτιολογική σκέψη 3α (νέα) (3α) Επειδή η θεραπεία µε κύτταρα και ιστούς αποτελεί έναν τοµέα στον οποίον γίνονται σε παγκόσµια κλίµακα εντατικές ανταλλαγές, ενδείκνυται να εφαρµόζονται όσο γίνεται περισσότερο παγκοσµίως αποδεκτές προδιαγραφές. Η Επιτροπή θα καταβάλλει για το λόγο αυτό προσπάθειες να επιτύχει, για παράδειγµα σε επίπεδο ΠΟΥ, τη δηµιουργία ενός όσο γίνεται υψηλότερου επιπέδου προστασίας των ασθενών. Η Επιτροπή υποβάλλει ετησίως έκθεση για τις σχετικές προόδους. Or. de Η τροπολογία αυτή αντικαθιστά την αρχική τροπολογία 2. ιαγράφεται η αναφορά στην ιεθνή ιάσκεψη Εναρµόνισης Φαρµακευτικών Προϊόντων (ICH), επειδή από πολλές πλευρές επισηµάνθηκε ότι η επιτροπή αυτή δεν αποτελεί το ενδεδειγµένο φόρουµ για την θέσπιση των διεθνών προδιαγραφών σ αυτόν τον τοµέα. Για να µπορέσει να εφαρµοσθεί και στην πράξη το αίτηµα, η Επιτροπή πρέπει να υποχρεούται να υποβάλει έκθεση για τις σχετικές δραστηριότητές της. Τροπολογία των βουλευτών Didier Rod και Hiltrud Breyer Τροπολογία 42 Αιτιολογική σκέψη 4 (4) Είναι αναγκαίο να ρυθµιστεί η δωρεά, η προµήθεια και ο έλεγχος όλων των πηγών ανθρώπινων ιστών και κυττάρων που προορίζονται να χρησιµοποιηθούν στο ανθρώπινο σώµα. Είναι επίσης αναγκαίο να ρυθµιστεί η επεξεργασία, η συντήρηση, η αποθήκευση και η κατανοµή όλων των ανθρώπινων ιστών και κυττάρων που χρησιµοποιούνται για µεταµοσχευτικούς σκοπούς. Ωστόσο, τα κύτταρα που προορίζονται για αυτόλογη µεταµόσχευση πρέπει να εξαιρεθούν από πεδίο εφαρµογής, εάν πρόκειται να χρησιµοποιηθούν για την (4) Είναι αναγκαίο να ρυθµιστεί η δωρεά, η προµήθεια όλων των πηγών ανθρώπινων ιστών και κυττάρων που προορίζονται να χρησιµοποιηθούν στο ανθρώπινο σώµα. Είναι επίσης αναγκαίο να ρυθµιστεί ο έλεγχος, η επεξεργασία, η συντήρηση, η αποθήκευση και η κατανοµή όλων των ανθρώπινων ιστών και κυττάρων που χρησιµοποιούνται για µεταµοσχευτικούς σκοπούς. Ωστόσο, τα κύτταρα που προορίζονται για αυτόλογη µεταµόσχευση πρέπει να εξαιρεθούν από πεδίο εφαρµογής, εάν πρόκειται να χρησιµοποιηθούν για την AM\ doc 7/84 PE /32-159

8 παρασκευή ιατρικών προϊόντων. Οι ιστοί και τα κύτταρα για αλλογενή µεταµόσχευση που προορίζονται να χρησιµοποιηθούν στη βιοµηχανική παρασκευή προϊόντων, συµπεριλαµβανοµένων των ιατρικών βοηθηµάτων, πρέπει να καλύπτονται µόνο όσον αφορά τη δωρεά, την προµήθεια και τον έλεγχο. Τα περαιτέρω στάδια της παρασκευής καλύπτονται από τη σχετική νοµοθεσία. παρασκευή ιατρικών προϊόντων. Οι ιστοί και τα κύτταρα για αλλογενή µεταµόσχευση που προορίζονται να χρησιµοποιηθούν στη βιοµηχανική παρασκευή προϊόντων, συµπεριλαµβανοµένων των ιατρικών βοηθηµάτων, πρέπει να καλύπτονται µόνο όσον αφορά τη δωρεά, την προµήθεια και τον έλεγχο. Τα περαιτέρω στάδια της παρασκευής καλύπτονται από τη σχετική νοµοθεσία Or. en Επειδή πρέπει να προστατευθεί και να γίνει σεβαστή η αξιοπρέπεια και η ταυτότητα των δοτών ανεξαρτήτως του σκοπού για τον οποίο θα χρησιµοποιηθεί το υλικό που δωρίζουν, η οδηγία πρέπει να εφαρµόζεται για κάθε είδους δωρεά και λήψη ανθρωπίνων ιστών και κυττάρων. Όσον αφορά τον έλεγχο, την επεξεργασία, τη συντήρηση, την αποθήκευση και την κατανοµή, η οδηγία πρέπει να εφαρµόζεται µόνον στους ιστούς και τα κύτταρα που προορίζονται για θεραπευτικούς σκοπούς. Τροπολογία των βουλευτών Hans Blokland και Ria G.H.C. Oomen-Ruijten Τροπολογία 43 Αιτιολογική σκέψη 5 (5) Από την πρόταση εξαιρούνται το αίµα και τα προϊόντα αίµατος (εκτός από τα προγονικά αιµοποιητικά κύτταρα), τα ανθρώπινα όργανα, όπως επίσης και τα όργανα, οι ιστοί ή τα κύτταρα ζωικής προέλευσης. Το αίµα και τα προϊόντα αυτού ρυθµίζονται από την οδηγία 2001/83/ΕΚ, την οδηγία 2000/70/ΕΚ και τη σύσταση του Συµβουλίου 98/463/ΕΚ, ενώ µια νέα οδηγία που βασίζεται στις αρχές της δηµόσιας υγείας βρίσκεται υπό συζήτηση στο Συµβούλιο και το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο. Ιστοί και κύτταρα που χρησιµοποιούνται ως αυτόλογα µοσχεύµατα (ιστοί που λαµβάνονται και µεταµοσχεύονται στο ίδιο άτοµο), στο πλαίσιο της αυτής χειρουργικής διαδικασίας και χωρίς να υποβληθούν σε διαδικασία αποταµίευσης, εξαιρούνται επίσης από την παρούσα πρόταση. Οι προβληµατισµοί όσον αφορά την ποιότητα (5) Από την πρόταση εξαιρούνται το αίµα και τα προϊόντα αίµατος (εκτός από τα προγονικά αιµοποιητικά κύτταρα), όπως επίσης και τα όργανα, οι ιστοί ή τα κύτταρα ζωικής προέλευσης. Το αίµα και τα προϊόντα αυτού ρυθµίζονται από την οδηγία 2001/83/ΕΚ, την οδηγία 2000/70/ΕΚ και τη σύσταση του Συµβουλίου 98/463/ΕΚ, ενώ µια νέα οδηγία που βασίζεται στις αρχές της δηµόσιας υγείας βρίσκεται υπό συζήτηση στο Συµβούλιο και το Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο. Ιστοί και κύτταρα που χρησιµοποιούνται ως αυτόλογα µοσχεύµατα (ιστοί που λαµβάνονται και µεταµοσχεύονται στο ίδιο άτοµο), στο πλαίσιο της αυτής χειρουργικής διαδικασίας και χωρίς να υποβληθούν σε διαδικασία αποταµίευσης, εξαιρούνται επίσης από την παρούσα πρόταση. Οι προβληµατισµοί όσον αφορά την ποιότητα και την ασφάλεια που PE / /84 AM\ doc

9 και την ασφάλεια που συνδέονται µε αυτήν τη διαδικασία είναι εντελώς διαφορετικοί. συνδέονται µε αυτήν τη διαδικασία είναι εντελώς διαφορετικοί. Or. nl Τα όργανα θα πρέπει να περιλαµβάνονται στην οδηγία αυτή και ως εκ τούτου να µην αποκλείονται (βλ. αιτιολόγηση στην τροπολογία 1). Τροπολογία του David Robert Bowe Τροπολογία 44 Αιτιολογική σκέψη 5α (νέα) (5α) Η χρήση οργάνων ως ένα βαθµό εγείρει τα ίδια θέµατα µε τη χρήση ιστών και κυττάρων, µολονότι υπάρχουν σηµαντικές διαφορές και, ως εκ τούτου, τα δύο θέµατα δεν πρέπει να καλύπτονται από την ίδια οδηγία. Ωστόσο, η κανονιστική ρύθµιση των µεταµοσχεύσεων οργάνων, της αλλογενούς µεταµόσχευσης µυελού των οστών και βλαστικών κυττάρων περιφερικού αίµατος (µεταµόσχευση βλαστικών αιµοποιητικών κυττάρων), είναι εξ ίσου σηµαντική µε την κανονιστική ρύθµιση της ποιότητας και της ασφάλειας των κυττάρων και των ιστών. Συνεπώς, η Επιτροπή πρέπει να υποβάλει πρόταση επί του θέµατος αυτού µέχρι τα µέσα του Or. en Ορισµένα µέλη της επιτροπής πρότειναν στο πεδίο αναφοράς της οδηγίας να περιληφθούν και τα όργανα. Αυτό θα περιέπλεκε άνευ λόγου την έγκριση της πρότασης οδηγίας χωρίς να λαµβάνει υπόψη τη διάκριση που πρέπει να γίνει µεταξύ οργάνων και ιστών. Παρόλ αυτά, η κανονιστική ρύθµιση της µεταµόσχευσης οργάνων στην ΕΕ δεν µπορεί να καθυστερεί άλλο επειδή, επί παραδείγµατι, σε ορισµένες υποψήφιες χώρες πραγµατοποιείται εµφανές εµπόριο οργάνων µέσω ιαδικτύου, πράγµα που συνιστά παραβίαση του Χάρτη των Ανθρωπίνων ικαιωµάτων. Συνεπώς, υπάρχει κατεπείγουσα ανάγκη για ανάληψη νοµοθετικής δράσης στον τοµέα αυτό, και αν η Επιτροπή ανακοινώσει ότι αδυνατεί εντός του προσεχούς πενταµήνου να υποβάλει πρόταση σχετικά µε τα όργανα, τότε πρέπει να κατατεθεί προς ψήφιση στην Ολοµέλεια ψήφισµα που θα περιλάβει στο πεδίο αναφοράς της οδηγίας αυτής και τα όργανα. Ο AM\ doc 9/84 PE /32-159

10 αποκλεισµός των οργάνων είναι αποδεκτός µόνο στην περίπτωση που αποκλειστεί και η αλλογενής µεταµόσχευση µυελού των οστών και βλαστικών κυττάρων περιφερικού αίµατος. Οι αρχές που εφαρµόζονται στους δύο αυτούς τύπους διαδικασίας (δηλαδή µεταµόσχευση οργάνων και µεταµόσχευση βλαστικών αιµοποιητικών κυττάρων) είναι τόσο παρεµφερείς που πρέπει αµφότερες να τεθούν είτε εντός είτε εκτός του πεδίου αναφοράς της οδηγίας, διαφορετικά το πεδίο αναφοράς δεν είναι συνεκτικό. Τροπολογία των βουλευτών Peter Liese, David Robert Bowe, Frédérique Ries, Hans Blokland, Antonio Mussa, Jonas Sjöstedt και Jim Fitzsimons Τροπολογία 45 Αιτιολογική σκέψη 6 (6) Η παρούσα οδηγία δεν καλύπτει την έρευνα που χρησιµοποιεί ανθρώπινους ιστούς και κύτταρα, για σκοπούς άλλους από τη χρήση τους σε ανθρώπινο σώµα, όπως π.χ. στην έρευνα in vitro ή στα ζωικά µοντέλα. Μόνο τα κύτταρα και οι ιστοί που χρησιµοποιούνται σε κλινικές δοκιµές και χορηγούνται σε ανθρώπινο σώµα οφείλουν να πληρούν τα πρότυπα ποιότητας και ασφάλειας που καθορίζονται στην παρούσα οδηγία. (6) Η παρούσα οδηγία καλύπτει επίσης την έρευνα που χρησιµοποιεί ανθρώπινους ιστούς και κύτταρα, για σκοπούς άλλους από τη χρήση τους σε ανθρώπινο σώµα, όπως π.χ. στην έρευνα in vitro ή στα ζωικά µοντέλα, όσον αφορά τη δωρεά και την προµήθεια. Or. en Η παρούσα τροπολογία αντικαθιστά την τροπολογία 4. Εκπονήθηκε κατόπιν διαβουλεύσεων µε διάφορες οµάδες. Οι ιστοί και τα κύτταρα που δεν χρησιµοποιούνται για µεταµόσχευση σε άνθρωπο αλλά, π.χ. για ερευνητικούς σκοπούς, πρέπει επίσης να καλύπτονται από την οδηγία, καθόσον οι δότες πρέπει να προστατευθούν στη φάση αυτή και πρέπει να γίνουν σεβαστές βασικές αρχές όπως αυτή της συναίνεσης κατόπιν ενηµέρωσης. Ωστόσο, στις περιπτώσεις που η δωρεά προορίζεται για ερευνητικούς σκοπούς, ενδεχοµένως να µην είναι απαραίτητο να πληρούνται οι ίδιες προϋποθέσεις όσον αφορά τη δοκιµασία, την επεξεργασία, την αποθήκευση και την κατανοµή. Τροπολογία των βουλευτών Didier Rod και Hiltrud Breyer (6) Η παρούσα οδηγία δεν καλύπτει την έρευνα που χρησιµοποιεί ανθρώπινους Τροπολογία 46 Αιτιολογική σκέψη 6 (6) Η παρούσα οδηγία δεν καλύπτει την έρευνα που χρησιµοποιεί ανθρώπινους PE / /84 AM\ doc

11 ιστούς και κύτταρα, για σκοπούς άλλους από τη χρήση τους σε ανθρώπινο σώµα, όπως π.χ. στην έρευνα in vitro ή στα ζωικά µοντέλα. Μόνο τα κύτταρα και οι ιστοί που χρησιµοποιούνται σε κλινικές δοκιµές και χορηγούνται σε ανθρώπινο σώµα οφείλουν να πληρούν τα πρότυπα ποιότητας και ασφάλειας που καθορίζονται στην παρούσα οδηγία. ιστούς και κύτταρα, για σκοπούς άλλους από τη χρήση τους σε ανθρώπινο σώµα. Ωστόσο, στον βαθµό που η παρούσα οδηγία θέτει πρότυπα για τη δωρεά και την προµήθεια ανθρωπίνων ιστών και κυττάρων, τα πρότυπα αυτά πρέπει να εφαρµόζονται επίσης και στους ιστούς και τα κύτταρα που χρησιµοποιούνται για σκοπούς πέραν της εφαρµογής στο ανθρώπινο σώµα π.χ. στην έρευνα in vitro ή στα ζωικά µοντέλα. Or. en Τα πρότυπα που θέτει η οδηγία για τη δωρεά και την προµήθεια πρέπει να εφαρµόζονται επίσης και στους ιστούς και τα κύτταρα που χρησιµοποιούνται για εφαρµογές πέραν των θεραπευτικών. Τροπολογία της Frédérique Ries Τροπολογία 47 Αιτιολογική σκέψη 7 (7) Η παρούσα οδηγία δεν έρχεται σε αντίθεση µε αποφάσεις που λαµβάνουν τα κράτη µέλη σχετικά µε τη χρήση ή τη µη χρήση κάθε συγκεκριµένου είδους ανθρώπινων κυττάρων, συµπεριλαµβανοµένων των γεννητικών κυττάρων και των αρχέγονων βλαστικών κυττάρων. Εάν, ωστόσο, κάποια συγκεκριµένη χρήση παρόµοιων κυττάρων επιτρέπεται σε ένα κράτος µέλος, η παρούσα οδηγία απαιτεί την εφαρµογή όλων των διατάξεων που είναι αναγκαίες για την προστασία της δηµόσιας υγείας και για το σεβασµό των θεµελιωδών δικαιωµάτων. Επιπλέον, η παρούσα οδηγία δεν έρχεται σε αντίθεση µε τις διατάξεις των κρατών µελών που ορίζουν τον όρο πρόσωπο ή άτοµο. (7) Η παρούσα οδηγία ευνοεί τη θέσπιση ελαχίστων προδιαγραφών ποιότητας και ασφάλειας από τα κράτη µέλη σχετικά µε τη χρήση ή τη µη χρήση κάθε συγκεκριµένου είδους ανθρώπινων κυττάρων, συµπεριλαµβανοµένων των γεννητικών κυττάρων και των αρχέγονων βλαστικών κυττάρων. Εάν, ωστόσο, κάποια συγκεκριµένη χρήση παρόµοιων κυττάρων επιτρέπεται σε ένα κράτος µέλος, η παρούσα οδηγία απαιτεί την εφαρµογή όλων των διατάξεων που είναι αναγκαίες για την προστασία της δηµόσιας υγείας και για το σεβασµό των θεµελιωδών δικαιωµάτων. Επιπλέον, η παρούσα οδηγία δεν έρχεται σε αντίθεση µε τις διατάξεις των κρατών µελών που ορίζουν τον όρο πρόσωπο ή άτοµο. Or. fr Ουδείς ιστός και ουδέν κύτταρο ανθρώπινης προέλευσης πρέπει να εξαιρείται από την AM\ doc 11/84 PE /32-159

12 εφαρµογή των ελαχίστων προδιαγραφών ποιότητας και ασφάλειας που προβλέπει η παρούσα οδηγία. Η αρχή αυτή δεν ισχύει όσον αφορά τα µέτρα που λαµβάνονται στο πλαίσιο των εθνικών νοµοθεσιών που επιτρέπουν ή απαγορεύουν τη χρήση διαφόρων τύπων ανθρωπίνων κυττάρων, όπως π.χ. των αρχέγονων βλαστικών κυττάρων. Τροπολογία της Frédérique Ries Τροπολογία 48 Αιτιολογική σκέψη 9α (νέα) (9α) Είναι απαραίτητο, σε όλα τα κράτη µέλη, να καταφεύγουµε σε όσο το δυνατόν ακριβέστερες τεχνικές τυποποίησης των κυττάρων, ιδίως όσον αφορά τις δωρεές µυελού των οστών, προκειµένου να εξασφαλιστεί η αυτάρκεια των εθνικών µητρώων δοτών. Or. fr Είναι λυπηρό να επισηµαίνεται ότι ορισµένα εθνικά µητρώα δοτών µυελού των οστών, µολονότι τελούν υπό καλή διαχείριση, έχουν περιέλθει σε τέλµα λόγω του ότι δεν χρησιµοποιείται η ακριβέστερη τεχνική τυποποίησης κυττάρων. Οι τεχνικές της µοριακής βιολογίας πρέπει να καταστούν κοινό πρότυπο σε όλα τα κράτη µέλη, οπότε θα διευκολυνθεί η διακρίβωση της συµβατότητας µεταξύ υποψήφιου δότη και ασθενή. Τροπολογία του David Robert Bowe Τροπολογία 49 Αιτιολογική σκέψη 12 (12) Είναι θέµα αρχής, τα προγράµµατα µεταµόσχευσης ιστών και κυττάρων να βασίζονται στη φιλοσοφία της εθελοντικής και µη αµειβόµενης δωρεάς, στην ανωνυµία τόσο του δότη όσο και του λήπτη, στη γενναιοδωρία του δότη και στην ενθάρρυνση της αφιλοκέρδειας για τα κέντρα που παρέχουν υπηρεσίες µεταµόσχευσης ιστών και κυττάρων. (12) Είναι θέµα αρχής, τα προγράµµατα µεταµόσχευσης ιστών και κυττάρων να βασίζονται στη φιλοσοφία της εθελοντικής και µη αµειβόµενης δωρεάς, στην ανωνυµία τόσο του δότη όσο και του λήπτη, και στον αλτρουισµό του δότη. Or. en PE / /84 AM\ doc

13 Σε ορισµένα κράτη µέλη, το έργο που πραγµατοποιείται στον τοµέα των κυττάρων και των ιστών διενεργείται από τη βιοµηχανία. Μέχρι στιγµής δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι αυτό ενέχει κινδύνους για την υγεία ή ότι υπάρχει µειωµένη συµµόρφωση στα δεοντολογικά πρότυπα εκ µέρους των εµπορικών οργανισµών σε σύγκριση µε τους δηµόσιους. Αποφασιστικής σηµασίας παράγοντες είναι τα πρότυπα και οι έλεγχοι και όχι το θέµα της ταυτότητας του φορέα που διαχειρίζεται έναν οργανισµό. Αν οι ιδιωτικοί οργανισµοί συµµορφώνονται στα πρότυπα, η δραστηριότητά τους είναι ευπρόσδεκτη καθόσον συµβάλλει στην καινοτοµία. Τροπολογία των βουλευτών Ria G.H.C. Oomen-Ruijten και Hans Blokland Τροπολογία 50 Αιτιολογική σκέψη 12 (12) Είναι θέµα αρχής, τα προγράµµατα µεταµόσχευσης ιστών και κυττάρων να βασίζονται στη φιλοσοφία της εθελοντικής και µη αµειβόµενης δωρεάς, στην ανωνυµία τόσο του δότη όσο και του λήπτη, στη γενναιοδωρία του δότη και στην ενθάρρυνση της αφιλοκέρδειας για τα κέντρα που παρέχουν υπηρεσίες µεταµόσχευσης ιστών και κυττάρων. (12) Είναι θέµα αρχής, τα προγράµµατα µεταµόσχευσης ιστών και κυττάρων να βασίζονται στη φιλοσοφία της εθελοντικής και µη αµειβόµενης δωρεάς, στην ανωνυµία τόσο του δότη όσο και του λήπτη, στη γενναιοδωρία του δότη. Τα κέντρα που παρέχουν υπηρεσίες µεταµόσχευσης ιστών και κυττάρων θα πρέπει να λειτουργούν αφιλοκερδώς. Or. nl Η µεταµόσχευση έχει κυρίως ως στόχο να σώζει ανθρώπινες ζωές. Ως εκ τούτου η κερδοσκοπία δεν αρµόζει σε µια τέτοια υπηρεσία. Θα πρέπει λοιπόν αυτό να διατυπωθεί σαφέστερα από ό,τι στην πρόταση της Επιτροπής. Τροπολογία των βουλευτών Béatrice Patrie και Anne Ferreira Τροπολογία 51 Αιτιολογική σκέψη 12 (12) Είναι θέµα αρχής, τα προγράµµατα µεταµόσχευσης ιστών και κυττάρων να βασίζονται στη φιλοσοφία της εθελοντικής και µη αµειβόµενης δωρεάς, στην ανωνυµία τόσο του δότη όσο και του λήπτη, στη γενναιοδωρία του δότη και στην ενθάρρυνση της αφιλοκέρδειας για τα κέντρα που παρέχουν υπηρεσίες µεταµόσχευσης ιστών και κυττάρων. (12) Είναι θέµα αρχής, τα προγράµµατα µεταµόσχευσης ιστών και κυττάρων να βασίζονται στη φιλοσοφία της εθελοντικής και µη αµειβόµενης δωρεάς, στην ανωνυµία τόσο του δότη όσο και του λήπτη, στην αλληλεγγύη µεταξύ δότη και λήπτη, στη γενναιοδωρία του δότη και στην ενθάρρυνση της αφιλοκέρδειας για τα κέντρα που παρέχουν υπηρεσίες AM\ doc 13/84 PE /32-159

14 µεταµόσχευσης ιστών και κυττάρων. Or. en Η τροπολογία αποσκοπεί στην εισαγωγή της έννοιας της αλληλεγγύης µεταξύ των δύο µερών, δότη και λήπτη, πέρα από την απλή γενναιοδωρία του δότη. Τροπολογία του Jonas Sjöstedt Τροπολογία 52 Αιτιολογική σκέψη 12 (12) Είναι θέµα αρχής, τα προγράµµατα µεταµόσχευσης ιστών και κυττάρων να βασίζονται στη φιλοσοφία της εθελοντικής και µη αµειβόµενης δωρεάς, στην ανωνυµία τόσο του δότη όσο και του λήπτη, στη γενναιοδωρία του δότη και στην ενθάρρυνση της αφιλοκέρδειας για τα κέντρα που παρέχουν υπηρεσίες µεταµόσχευσης ιστών και κυττάρων. (12) Είναι θέµα αρχής, τα προγράµµατα µεταµόσχευσης ιστών και κυττάρων να βασίζονται στη φιλοσοφία της εθελοντικής και µη αµειβόµενης δωρεάς, στην ανωνυµία τόσο του δότη όσο και του λήπτη, στη γενναιοδωρία του δότη και στην ενθάρρυνση της αφιλοκέρδειας για τα κέντρα που παρέχουν υπηρεσίες µεταµόσχευσης ιστών και κυττάρων. Προς τούτο, τα κράτη µέλη καλούνται να λάβουν µέτρα για να παροτρύνουν την έντονη συµβολή του δηµόσιου και µη κερδοσκοπικού κλάδου για την προµήθεια υπηρεσιών µεταµόσχευσης ιστών και κυττάρων καθώς και τις συναφείς προσπάθειες έρευνας και ανάπτυξης. Or. en Οι στόχοι της Επιτροπής είναι αξιόλογοι αλλά η διατύπωσή τους είναι εξαιρετικά ασαφής. Για να παροτρυνθεί ο κόσµος να γίνει δότης οργάνων για λόγους γενναιοδωρίας, ζωτική σηµασία έχει η ύπαρξη ενός ισχυρού δηµόσιου και/ή µη κερδοσκοπικού κλάδου. Μολονότι η συµβολή του ιδιωτικού τοµέα στο πεδίο αυτό µπορεί να είναι σηµαντική, ορισµένα άτοµα ενδεχοµένως να αποθαρρυνθούν να γίνουν δότες αν θεωρήσουν ότι, από τη γενναιοδωρία τους αυτή, άλλοι αποκοµίζουν οικονοµικά οφέλη. PE / /84 AM\ doc

15 Τροπολογία του Jonas Sjöstedt Τροπολογία 53 Αιτιολογική σκέψη 12α (νέα) (12α) Πρέπει να αναγνωριστεί η αξία της παρουσίας ενός ισχυρού δηµόσιου και µη κερδοσκοπικού τοµέα στον κλάδο αυτό και η παρουσία αυτή να ενθαρρυνθεί. Or. en Και οι τρεις τοµείς είναι σηµαντικοί για τη διασφάλιση της επαρκούς, ασφαλούς, και δεοντολογικώς ορθής προσφοράς του αναγκαίου υλικού. Ωστόσο, λόγω της ευαισθησίας των εµπλεκοµένων θεµάτων, και του γεγονότος ότι ο κόσµος θα κληθεί να γίνει δότης χωρίς καν υποψία οικονοµικού ανταλλάγµατος, την πρωτοκαθεδρία πρέπει να αναλάβει σαφώς ο δηµόσιος τοµέας. Τροπολογία της Elizabeth Montfort Τροπολογία 54 Αιτιολογική σκέψη 13α (νέα) (13α) Όσον αφορά τον σεβασµό των νοµικών κανόνων περί προστασίας της ανθρώπινης αξιοπρέπειας, η Επιτροπή και τα κράτη µέλη προσπαθούν να δηµιουργήσουν ένα κώδικα συµπεριφοράς, εί δυνατόν στο πλαίσιο των Ηνωµένων Εθνών. Οι διεθνείς νοµοθετικές ρυθµίσεις στον τοµέα αυτό πρέπει να σέβονται τουλάχιστον τις κάτωθι αρχές: - απαγόρευση µετατροπής του ανθρωπίνου σώµατος ή τµηµάτων αυτού, σε πηγή αποκόµισης οικονοµικού οφέλους, - την αρχή της συναίνεσης κατόπιν ενηµέρωσης, - την απαγόρευση παραγωγής ανθρωπίνων εµβρύων µε γενετικές πληροφορίες ίδιες µε αυτές ανθρώπου, για αναπαραγωγικούς ή θεραπευτικούς σκοπούς. Or. fr AM\ doc 15/84 PE /32-159

16 Η ΕΕ και τα κράτη µέλη της πρέπει να αναλάβουν τα ηνία σε παγκόσµιο επίπεδο για την προαγωγή των νοµοθετικών αρχών που θα περιβάλλουν αυτού του είδους τις έρευνες και πρακτικές, διασφαλίζοντας τον σεβασµό της ανθρώπινης ζωής και αξιοπρέπειας. Τροπολογία των βουλευτών Béatrice Patrie και Anne Ferreira Τροπολογία 55 Αιτιολογική σκέψη 16 (16) Πρέπει να καθιερωθεί στα κράτη µέλη ένα σύστηµα για τη διαπίστευση των τραπεζών ιστών και ένα σύστηµα για την κοινοποίηση των ανεπιθύµητων ενεργειών και συµβάντων που σχετίζονται µε την προµήθεια, την επεξεργασία, τον έλεγχο, την αποθήκευση και την κατανοµή των ανθρώπινων ιστών και κυττάρων. (16) Πρέπει να καθιερωθεί στα κράτη µέλη µια κεντρική τράπεζα δεδοµένων και ένα σύστηµα για την κοινοποίηση των ανεπιθύµητων ενεργειών και συµβάντων που σχετίζονται µε τη συλλογή, την επεξεργασία, τον έλεγχο, τη διατήρηση και την κατανοµή των ανθρώπινων ιστών και κυττάρων. Or. fr Βλέπε τροπολογία επί του άρθρου 7, παράγραφος 3. Τροπολογία της Frédérique Ries Τροπολογία 56 Αιτιολογική σκέψη 19 (19) Θα πρέπει να θεσπισθεί ένα κατάλληλο σύστηµα για την εξασφάλιση της ιχνηλασιµότητας των ανθρώπινων ιστών και κυττάρων. Η ιχνηλασιµότητα πρέπει να εξασφαλίζεται µε τα ακριβή στοιχεία της ουσίας, του δότη, του λήπτη, της τράπεζας ιστών και διαδικασίες εργαστηριακής ταυτοποίησης µε την τήρηση αρχείων και το κατάλληλο σύστηµα επισήµανσης. (19) Θα πρέπει να θεσπισθεί ένα κατάλληλο σύστηµα για την εξασφάλιση της ιχνηλασιµότητας των ανθρώπινων ιστών και κυττάρων ώστε να διασφαλιστεί η συµµόρφωση στις επιταγές υγειονοµικής ασφάλειας και ποιότητας. Προς τούτο, και µόνο στην περίπτωση των δοτών γεννητικών κυττάρων, µπορεί να επιτραπεί η άρση της ανωνυµίας του δότη. Η ιχνηλασιµότητα πρέπει να εξασφαλίζεται µε τα ακριβή στοιχεία της ουσίας, του δότη, του λήπτη, της τράπεζας ιστών και διαδικασίες εργαστηριακής ταυτοποίησης µε την τήρηση αρχείων και το κατάλληλο σύστηµα επισήµανσης. Or. fr PE / /84 AM\ doc

17 Κατά την ανταλλαγή απόψεων στην Επιτροπή, πολλοί ευρωβουλευτές παρενέβησαν θέτοντας το θέµα της δυσκολίας που υπάρχει για να συµφιλιωθεί στην πράξη ο σεβασµός της αρχής της ανωνυµίας και της ανάγκης διασφάλισης της ιχνηλασιµότητας του δότη ιστού ή κυττάρου από τη λήψη έως την εµφύτευση. Άρση της ανωνυµίας πρέπει κατ εξαίρεση να προβλέπεται στις περιπτώσεις δοτών γεννητικών κυττάρων (ωαρίων ή σπέρµατος) για λόγους υγειονοµικής ασφαλείας και ποιότητας. Τροπολογία της Frédérique Ries Τροπολογία 57 Αιτιολογική σκέψη 20 (20) Προκειµένου να ενισχυθεί η αποτελεσµατική υλοποίηση των διατάξεων που θεσπίζονται δυνάµει της παρούσας οδηγίας, είναι σκόπιµο να προβλεφθούν κυρώσεις που θα επιβάλλονται από τα κράτη µέλη. (20) Προκειµένου να ενισχυθεί η αποτελεσµατική υλοποίηση των διατάξεων που θεσπίζονται δυνάµει της παρούσας οδηγίας: - είναι σκόπιµο να προβλεφθούν κυρώσεις που θα επιβάλλονται από τα κράτη µέλη. - είναι σκόπιµο να θεσπιστούν σαφείς και εξελικτικοί κανόνες που θα διευκολύνουν την αναθεώρηση του πεδίου εφαρµογής, αναλόγως της ταχείας εξέλιξης των γνώσεων και πρακτικών στον τοµέα της βιοτεχνολογίας που συνδέονται µε τους ανθρώπινους ιστούς και τα κύτταρα. Or. fr Αυτονόητη. Τροπολογία των βουλευτών Hans Blokland και Ria G.H.C. Oomen-Ruijten Τροπολογία 58 Άρθρο 1 Η παρούσα οδηγία θεσπίζει πρότυπα ποιότητας και ασφάλειας για τους ανθρώπινους ιστούς και κύτταρα που χρησιµοποιούνται στο ανθρώπινο σώµα, Λαµβάνοντας υπόψη τις θεµελιώδεις δεοντολογικές αρχές, η παρούσα οδηγία θεσπίζει πρότυπα ποιότητας και ασφάλειας για τα ανθρώπινα όργανα, ιστούς και AM\ doc 17/84 PE /32-159

18 ώστε να εξασφαλίζεται προστασία υψηλού επιπέδου της ανθρώπινης υγείας. κύτταρα που χρησιµοποιούνται στο ανθρώπινο σώµα, ώστε να εξασφαλίζεται προστασία υψηλού επιπέδου της ανθρώπινης υγείας. Or. nl Ό,τι έχει σχέση µε τον άνθρωπο οφείλει να τηρεί τις θεµελιώδεις δεοντολογικές αρχές. Κατά συνέπεια, τούτο ισχύει επίσης και για τη δωρεά, την προµήθεια, τον έλεγχο, την επεξεργασία, την αποθήκευση και την κατανοµή ανθρώπινων οργάνων, ιστών και κυττάρων. Στην τροπολογία 7 διευκρινίζεται ποιες θεωρούνται ως θεµελιώδεις δεοντολογικές αρχές στο πλαίσιο της παρούσας οδηγίας. Τροπολογία της Μινέρβα Μελποµένη Μαλλιώρη Τροπολογία 59 Άρθρο 1 Η παρούσα οδηγία θεσπίζει πρότυπα ποιότητας και ασφάλειας για τους ανθρώπινους ιστούς και κύτταρα που χρησιµοποιούνται στο ανθρώπινο σώµα, ώστε να εξασφαλίζεται προστασία υψηλού επιπέδου της ανθρώπινης υγείας. Η παρούσα οδηγία θεσπίζει πρότυπα ποιότητας και ασφάλειας για τους ανθρώπινους ιστούς και κύτταρα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, ώστε να εξασφαλίζεται προστασία υψηλού επιπέδου της ανθρώπινης υγείας. Or. el Η προτεινόµενη οδηγία θα πρέπει να θεωρηθεί ρυθµιστικό νοµικό κείµενο για όλες τις πρώτες ύλες (ανθρώπινους ιστούς και κύτταρα) που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση. Στο πεδίο εφαρµογής της οδηγίας αυτής εµπίπτουν η δωρεά, η προµήθεια, ο έλεγχος, η επεξεργασία, η συντήρηση, η αποθήκευση και η διανοµή ανθρώπινων ιστών και κυττάρων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση. Η παρούσα οδηγία θεσπίζει πρότυπα ποιότητας και ασφάλειας για τους ανθρώπινους ιστούς και κύτταρα που Τροπολογία του David Robert Bowe Τροπολογία 60 Άρθρο 1 Η παρούσα οδηγία θεσπίζει πρότυπα ποιότητας και ασφάλειας για τους ανθρώπινους ιστούς και κύτταρα που PE / /84 AM\ doc

19 χρησιµοποιούνται στο ανθρώπινο σώµα, ώστε να εξασφαλίζεται προστασία υψηλού επιπέδου της ανθρώπινης υγείας. προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, ώστε να εξασφαλίζεται προστασία υψηλού επιπέδου της ανθρώπινης υγείας. Or. en Η διατύπωση, "που χρησιµοποιούνται στο ανθρώπινο σώµα" δεν είναι σαφής καθόσον θα µπορούσε να ερµηνευτεί ότι εννοεί µόνο την εξωτερική εφαρµογή ιστών ή κυττάρων στο ανθρώπινο σώµα. Η διατύπωση «που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση» είναι σαφέστερη που µπορεί επίσης να περιλάβει και την κλινική (in vivo) έρευνα, που εµπίπτει στο πεδίο εφαρµογής της προτεινόµενης οδηγίας. Τροπολογία των βουλευτών Béatrice Patrie και Anne Ferreira Τροπολογία 61 Άρθρο 1 Η παρούσα οδηγία θεσπίζει πρότυπα ποιότητας και ασφάλειας για τους ανθρώπινους ιστούς και κύτταρα που χρησιµοποιούνται στο ανθρώπινο σώµα, ώστε να εξασφαλίζεται προστασία υψηλού επιπέδου της ανθρώπινης υγείας. Η παρούσα οδηγία θεσπίζει πρότυπα ποιότητας και ασφάλειας για τους ανθρώπινους ιστούς και κύτταρα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, ώστε να εξασφαλίζεται προστασία υψηλού επιπέδου της ανθρώπινης υγείας. (Η τροποποίηση αυτή αφορά σε ολόκληρο το νοµοθετικό κείµενο η έγκρισή της συνεπάγεται τεχνικές προσαρµογές σε ολόκληρο το κείµενο) Or. fr Η χρήση καλύπτει περισσότερο τα προϊόντα που χρησιµοποιούνται εντός του ανθρωπίνου σώµατος σε σχέση µε την εφαρµογή, που φαίνεται µάλλον εξωτερική. Τροπολογία της Μινέρβα Μελποµένη Μαλλιώρη Τροπολογία 62 Άρθρο 2, παράγραφος 1 1. Οι διατάξεις της παρούσας οδηγίας εφαρµόζονται σε θέµατα που αφορούν τη δωρεά, την προµήθεια και τον έλεγχο των 1. Οι διατάξεις της παρούσας οδηγίας εφαρµόζονται σε θέµατα που αφορούν τη δωρεά, την προµήθεια και τον έλεγχο, την AM\ doc 19/84 PE /32-159

20 ανθρώπινων ιστών και κυττάρων που προορίζονται να χρησιµοποιηθούν στο ανθρώπινο σώµα. Οι διατάξεις της παρούσας οδηγίας εφαρµόζονται επίσης σε θέµατα που αφορούν την επεξεργασία, τη συντήρηση, την αποθήκευση και την κατανοµή των ανθρώπινων ιστών και κυττάρων όταν πρόκειται να χρησιµοποιηθούν σε µεταµοσχεύσεις στον άνθρωπο. επεξεργασία, τη συντήρηση, την αποθήκευση και την κατανοµή των ανθρώπινων ιστών και κυττάρων που προορίζονται για ανθρώπινες χρήσεις. Or. el H προτεινόµενη οδηγία θα πρέπει να θεωρηθεί ρυθµιστικό νοµικό κείµενο για όλες τις πρώτες ύλες (ανθρώπινους ιστούς και κύτταρα) που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση. Στο πεδίο εφαρµογής της οδηγίας αυτής εµπίπτουν η δωρεά, η προµήθεια, ο έλεγχος, η επεξεργασία, η συντήρηση, η αποθήκευση και η διανοµή ανθρώπινων ιστών και κυττάρων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση. Στην περίπτωση µεταποιηµένων προϊόντων που προέρχονται από ιστούς και κύτταρα και προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, το πεδίο εφαρµογής της οδηγίας µπορεί να περιορίζεται στη δωρεά, την προµήθεια και των έλεγχο πρώτων υλών, ενώ οι συναφείς οδηγίες πρέπει να εφαρµόζονται στις υπόλοιπες δραστηριότητες. Τροπολογία των βουλευτών Peter Liese, David Robert Bowe, Frédérique Ries, Hans Blokland, Antonio Mussa, Jonas Sjöstedt και Jim Fitzsimons 1. Οι διατάξεις της παρούσας οδηγίας εφαρµόζονται σε θέµατα που αφορούν τη δωρεά, την προµήθεια και τον έλεγχο των ανθρώπινων ιστών και κυττάρων που προορίζονται να χρησιµοποιηθούν στο ανθρώπινο σώµα. Οι διατάξεις της παρούσας οδηγίας εφαρµόζονται επίσης σε θέµατα που αφορούν την επεξεργασία, τη συντήρηση, την αποθήκευση και την κατανοµή των ανθρώπινων ιστών και κυττάρων όταν πρόκειται να χρησιµοποιηθούν σε µεταµοσχεύσεις στον άνθρωπο. Τροπολογία 63 Άρθρο 2, παράγραφος 1 1. Οι διατάξεις της παρούσας οδηγίας εφαρµόζονται σε θέµατα που αφορούν τη δωρεά, την προµήθεια των ανθρώπινων ιστών και κυττάρων. Οι διατάξεις της παρούσας οδηγίας εφαρµόζονται επίσης σε θέµατα που αφορούν τον έλεγχο, την επεξεργασία, τη συντήρηση, την αποθήκευση και την κατανοµή των ανθρώπινων ιστών και κυττάρων όταν πρόκειται να χρησιµοποιηθούν σε µεταµοσχεύσεις στον άνθρωπο. Στην περίπτωση βιοµηχανικής παρασκευής Στην περίπτωση βιοµηχανικής παρασκευής προϊόντων που προέρχονται από ιστούς και προϊόντων ή τελικών προϊόντων που κύτταρα, η παρούσα οδηγία εφαρµόζεται προέρχονται από ιστούς και κύτταρα καθένα µόνο σε ό,τι αφορά τη δωρεά, την από τα οποία υπόκειται σε υποχρεωτική PE / /84 AM\ doc

21 προµήθεια και τον έλεγχο. έγκριση εµπορίας, η Παρούσα οδηγία εφαρµόζεται µόνο σε ό,τι αφορά τη δωρεά, την προµήθεια και τον έλεγχο. Or. en Η παρούσα τροπολογία αντικαθιστά την τροπολογία 8. Εκπονήθηκε κατόπιν διαβουλεύσεων µε διάφορες οµάδες. Οι ιστοί και τα κύτταρα που δεν χρησιµοποιούνται για µεταµόσχευση σε άνθρωπο αλλά, π.χ. για ερευνητικούς σκοπούς, πρέπει επίσης να καλύπτονται από την οδηγία, καθόσον, στη φάση αυτή, οι δότες πρέπει να προστατευθούν και πρέπει να γίνουν σεβαστές βασικές αρχές όπως αυτή της συναίνεσης κατόπιν ενηµέρωσης. Ωστόσο, στις περιπτώσεις που η δωρεά προορίζεται για ερευνητικούς σκοπούς, ενδεχοµένως να µην είναι απαραίτητο να πληρούνται οι ίδιες προϋποθέσεις όσον αφορά τη δοκιµασία, την επεξεργασία, την αποθήκευση και την κατανοµή. Το δεύτερο µέρος της τροπολογίας αποσκοπεί στην αποσαφήνιση της διάκρισης µεταξύ της οδηγίας από τη Γ «Υγεία» και της µελλοντικής οδηγίας από τη Γ «Επιχειρήσεις». Τροπολογία του David Robert Bowe Τροπολογία 64 Άρθρο 2, παράγραφος 1 1. Οι διατάξεις της παρούσας οδηγίας εφαρµόζονται σε θέµατα που αφορούν τη δωρεά, την προµήθεια και τον έλεγχο των ανθρώπινων ιστών και κυττάρων που προορίζονται να χρησιµοποιηθούν στο ανθρώπινο σώµα. Οι διατάξεις της παρούσας οδηγίας εφαρµόζονται επίσης σε θέµατα που αφορούν την επεξεργασία, τη συντήρηση, την αποθήκευση και την κατανοµή των ανθρώπινων ιστών και κυττάρων όταν πρόκειται να χρησιµοποιηθούν σε µεταµοσχεύσεις στον άνθρωπο. Στην περίπτωση βιοµηχανικής παρασκευής προϊόντων που προέρχονται από ιστούς και κύτταρα, η παρούσα οδηγία εφαρµόζεται µόνο σε ό,τι αφορά τη δωρεά, την προµήθεια και τον έλεγχο. 1. Οι διατάξεις της παρούσας οδηγίας εφαρµόζονται σε θέµατα που αφορούν τη δωρεά και την προµήθεια των ανθρώπινων ιστών και κυττάρων. Οι διατάξεις της παρούσας οδηγίας εφαρµόζονται επίσης σε θέµατα που αφορούν τον έλεγχο, την επεξεργασία, τη συντήρηση, την αποθήκευση και την κατανοµή των ανθρώπινων ιστών και κυττάρων όταν πρόκειται να χρησιµοποιηθούν σε µεταµοσχεύσεις στον άνθρωπο. Στην περίπτωση βιοµηχανικής παρασκευής προϊόντων ή τελικών προϊόντων που υπόκεινται σε υποχρεωτική έγκριση εµπορίας και που προέρχονται από ιστούς και κύτταρα, η παρούσα οδηγία εφαρµόζεται µόνο σε ό,τι αφορά τη δωρεά και την προµήθεια. Or. en AM\ doc 21/84 PE /32-159

22 Οι ιστοί και τα κύτταρα που δεν χρησιµοποιούνται για µεταµόσχευση σε άνθρωπο αλλά, π.χ. για ερευνητικούς σκοπούς, πρέπει επίσης να καλύπτονται από την οδηγία, καθόσον, στη φάση αυτή, οι δότες πρέπει να προστατευθούν και πρέπει να γίνουν σεβαστές βασικές αρχές όπως αυτή της συναίνεσης κατόπιν ενηµέρωσης. Ωστόσο, στις περιπτώσεις που η δωρεά προορίζεται για ερευνητικούς σκοπούς και έχει υποστεί βιοµηχανική επεξεργασία ενδεχοµένως να µην είναι απαραίτητο να ελέγχονται οι ιστοί και τα κύτταρα. Τροπολογία των βουλευτών Didier Rod και Hiltrud Breyer Τροπολογία 65 Άρθρο 2, παράγραφος 1 1. Οι διατάξεις της παρούσας οδηγίας εφαρµόζονται σε θέµατα που αφορούν τη δωρεά, την προµήθεια και τον έλεγχο των ανθρώπινων ιστών και κυττάρων που προορίζονται να χρησιµοποιηθούν στο ανθρώπινο σώµα. Οι διατάξεις της παρούσας οδηγίας εφαρµόζονται επίσης σε θέµατα που αφορούν την επεξεργασία, τη συντήρηση, την αποθήκευση και την κατανοµή των ανθρώπινων ιστών και κυττάρων όταν πρόκειται να χρησιµοποιηθούν σε µεταµοσχεύσεις στον άνθρωπο. Στην περίπτωση βιοµηχανικής παρασκευής προϊόντων που προέρχονται από ιστούς και κύτταρα, η παρούσα οδηγία εφαρµόζεται µόνο σε ό,τι αφορά τη δωρεά, την προµήθεια και τον έλεγχο. 1. Οι διατάξεις της παρούσας οδηγίας εφαρµόζονται σε θέµατα που αφορούν τη δωρεά και την προµήθεια των ανθρώπινων ιστών και κυττάρων. Οι διατάξεις της παρούσας οδηγίας εφαρµόζονται επίσης σε θέµατα που αφορούν τον έλεγχο, την επεξεργασία, τη συντήρηση, την αποθήκευση και την κατανοµή των ανθρώπινων ιστών και κυττάρων όταν πρόκειται να χρησιµοποιηθούν σε µεταµοσχεύσεις στον άνθρωπο. Στην περίπτωση βιοµηχανικής παρασκευής προϊόντων που προέρχονται από ιστούς ή κύτταρα, η παρούσα οδηγία εφαρµόζεται µόνο σε ό,τι αφορά τη δωρεά, την προµήθεια και τον έλεγχο. Or. en Στον βαθµό που πρέπει να προστατεύεται και να γίνεται σεβαστή η αξιοπρέπεια και η ταυτότητα του δότη ανεξαρτήτως του σκοπού για τον οποίο θα χρησιµοποιηθεί το δωρούµενο υλικό, η οδηγία πρέπει να εφαρµόζεται σε όλες τις δωρεές και τις προµήθειες ανθρωπίνων ιστών και κυττάρων. Όσον αφορά τον έλεγχο, την επεξεργασία, τη συντήρηση, την αποθήκευση και την κατανοµή, η οδηγία πρέπει να εφαρµόζεται µόνο στους ιστούς και τα κύτταρα που προορίζονται για θεραπευτικούς σκοπούς. PE / /84 AM\ doc

23 Τροπολογία του David Robert Bowe Τροπολογία 66 Άρθρο 2, παράγραφος 1 1. Οι διατάξεις της παρούσας οδηγίας εφαρµόζονται σε θέµατα που αφορούν τη δωρεά, την προµήθεια και τον έλεγχο των ανθρώπινων ιστών και κυττάρων που προορίζονται να χρησιµοποιηθούν στο ανθρώπινο σώµα. Οι διατάξεις της παρούσας οδηγίας εφαρµόζονται επίσης σε θέµατα που αφορούν την επεξεργασία, τη συντήρηση, την αποθήκευση και την κατανοµή των ανθρώπινων ιστών και κυττάρων όταν πρόκειται να χρησιµοποιηθούν σε µεταµοσχεύσεις στον άνθρωπο. 1. Οι διατάξεις της παρούσας οδηγίας εφαρµόζονται σε θέµατα που αφορούν τη δωρεά, την προµήθεια και τον έλεγχο των ανθρώπινων ιστών και κυττάρων για ανθρώπινη χρήση. Οι διατάξεις της παρούσας οδηγίας εφαρµόζονται επίσης σε θέµατα που αφορούν την επεξεργασία, τη συντήρηση, την αποθήκευση και την κατανοµή των ανθρώπινων ιστών και κυττάρων όταν πρόκειται να χρησιµοποιηθούν σε µεταµοσχεύσεις στον άνθρωπο. Or. en Η διατύπωση, "που προορίζονται να χρησιµοποιηθούν στο ανθρώπινο σώµα" δεν είναι σαφής καθόσον θα µπορούσε να ερµηνευτεί ότι εννοεί µόνο την εξωτερική εφαρµογή ιστών ή κυττάρων στο ανθρώπινο σώµα. Η διατύπωση «για ανθρώπινη χρήση» είναι σαφέστερη που µπορεί επίσης να περιλάβει και την κλινική (in vivo) έρευνα, που εµπίπτει στο πεδίο εφαρµογής της προτεινόµενης οδηγίας. Τροπολογία της Frédérique Ries Τροπολογία 67 Άρθρο 2, παράγραφος 1α (νέα) 1α. Η παρούσα οδηγία εφαρµόζεται επίσης: α) στα αρχέγονα αιµοποιητικά κύτταρα περιφερικού αίµατος, του πλακούντα και του µυελού των οστών β) στα αναπαραγωγικά κύτταρα (ωάρια και σπερµατοζωάρια) γ) στα εµβρυϊκά κύτταρα και ιστούς, στα αρχέγονα κύτταρα ενηλίκων και εµβρύων, υπό την αυστηρή προϋπόθεση ότι οι ισχύουσες εθνικές νοµοθεσίες των κρατών µελών επιτρέπουν τη χρήση αυτών των AM\ doc 23/84 PE /32-159

24 ειδών ανθρωπίνων κυττάρων. Or. fr Ουδείς ιστός και ουδέν κύτταρο ανθρώπινης προέλευσης πρέπει να εξαιρείται από την εφαρµογή των ελαχίστων προδιαγραφών ποιότητας και ασφάλειας που προβλέπει η παρούσα οδηγία. Η αρχή αυτή δεν ισχύει όσον αφορά τα µέτρα που λαµβάνονται στο πλαίσιο των εθνικών νοµοθεσιών που επιτρέπουν ή απαγορεύουν τη χρήση π.χ. των εµβρυϊκών βλαστικών κυττάρων ή εµβρυϊκών κυττάρων και ιστών. Τροπολογία του Markus Ferber Τροπολογία 68 Άρθρο 2, παράγραφος 2, σηµείο β) β) σε αυτόλογα κύτταρα που πρόκειται να χρησιµοποιηθούν στην παρασκευή ιατρικών προϊόντων διαγράφεται Or. de 1. Η λήψη αίµατος από τον οµφάλιο λώρο των νεογνών αποκτά ολοένα και µεγαλύτερη σηµασία. Οι γονείς του νεογέννητου επιθυµούν ολοένα και περισσότερο την λήψη αίµατος από τον οµφάλιο λώρο του παιδιού τους και την αποθήκευσή του ούτως ώστε να µπορέσει να χρησιµεύσει στο µέλλον σε περίπτωση εµφάνισης κάποιας ασθένειας (αυτόλογα µοσχεύµατα) ή και για την περίπτωση ασθένειας ενός αδελφού (αλλογενής µεταµόσχευση σε µέλος της οικογένειας) και να µπορεί να χρησιµοποιηθεί στις περιπτώσεις αυτές για θεραπευτικούς σκοπούς. 2. Οι ποιοτικές προδιαγραφές και οι προδιαγραφές ασφάλειας για το αίµα από τον οµφάλιο λώρο πρέπει ουσιαστικά να αντιστοιχούν στις προδιαγραφές που ισχύουν γενικά για τους ανθρώπινους ιστούς και τα κύτταρα. 3. Το άρθρο 2, παράγραφος 2, β) της πρότασης οδηγίας αποκλείει µέχρι τώρα τα αυτόλογα κύτταρα που πρόκειται να χρησιµοποιηθούν στην παρασκευή ιατρικών προϊόντων από το πεδίο εφαρµογής της οδηγίας. Ο αποκλεισµός αυτός δεν δικαιολογείται για το αίµα από τον οµφάλιο λώρο που αποτελεί πηγή βλαστικών κυττάρων. Υπάρχει ανάγκη να συµπεριληφθεί και το αίµα από τον οµφάλιο λώρο στο πεδίο εφαρµογής της οδηγίας για την αυτόλογη ή την αλλογενή ενδοοικογενειακή χρήση του. 4. Η ανάγκη αυτή τεκµηριώνεται ως εξής: (1) Η αυξανόµενη σηµασία της λήψης αίµατος από τον οµφάλιο λώρο στην Γερµανία αλλά και σε άλλες ευρωπαϊκές και µη ευρωπαϊκές χώρες καθιστά αναγκαία την θέσπιση σαφών νοµοθετικών διατάξεων. Οι εµπλεκόµενοι φορείς χρειάζονται στο πλαίσιο αυτό την απαραίτητη νοµική ασφάλεια. PE / /84 AM\ doc

25 (2) Ο νοµικός χειρισµός της λήψης αίµατος από τον οµφάλιο λώρο παρουσιάζει µεγάλες διαφορές ακόµη και εντός της ίδιας της Γερµανίας. Έτσι, για παράδειγµα, ένα οµόσπονδο κρατίδιο δεν θεωρεί απαραίτητη µια έγκριση παρασκευής ιατρικού προϊόντος για την λήψη αίµατος από τον οµφάλιο λώρο, ενώ άλλα οµόσπονδα κρατίδια την προϋποθέτουν. Επίσης δεν είναι σαφές εάν το αίµα από τον οµφάλιο λώρο θεωρείται ως πρώτη ύλη, δραστική ουσία ή ιατρικό προϊόν. Οι διαφορές αυτές γίνονται ακόµη µεγαλύτερες εάν εξετάσει κανείς την πρακτική στο σύνολο των κρατών µελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Σε ό,τι αφορά τη νοµική ασφάλεια και την διαφάνεια χρειάζεται µια σαφής και ενιαία ρύθµιση για το αίµα από τον οµφάλιο λώρο. (3) Το σχέδιο οδηγίας θέτει γενικά ένα ενδεδειγµένο πλαίσιο και για την ειδική περίπτωση της λήψης αίµατος από τον οµφάλιο λώρο. Ωστόσο, πρέπει να προσεχθούν ορισµένες ιδιαιτερότητες, συγκεκριµένα: aa) Στην περίπτωση της λήψης του αίµατος από τον οµφάλιο λώρο δεν υπάρχει δότης σύµφωνα µε τον ορισµό του άρθρου 3 γ. Το αίµα λαµβάνεται από ένα όργανο που έχει αποχωριστεί από το σώµα της µητέρας και του παιδιού και δεν λαµβάνεται από το ανθρώπινο σώµα. ββ) Την ευχέρεια της διάθεσης και την κυριότητα του αίµατος του οµφαλίου λώρου διατηρεί σύµφωνα µε το νόµο το νεογέννητο παιδί και αντ αυτού δικαιούνται να ενεργούν οι γονείς του. Τροπολογία του Markus Ferber Τροπολογία 69 Άρθρο 2, παράγραφος 2, σηµείο β) β) σε αυτόλογα κύτταρα που πρόκειται να χρησιµοποιηθούν στην παρασκευή ιατρικών προϊόντων β) σε αυτόλογα κύτταρα που πρόκειται να χρησιµοποιηθούν στην παρασκευή ιατρικών προϊόντων, µε εξαίρεση τα βλαστικά κύτταρα που λαµβάνονται από το αίµα του οµφαλίου λώρου, Or. de 1. Η λήψη αίµατος από τον οµφάλιο λώρο των νεογνών αποκτά ολοένα και µεγαλύτερη σηµασία. Οι γονείς του νεογέννητου επιθυµούν ολοένα και περισσότερο την λήψη αίµατος από τον οµφάλιο λώρο του παιδιού τους και την αποθήκευσή του ούτως ώστε να µπορέσει να χρησιµεύσει στο µέλλον σε περίπτωση εµφάνισης κάποιας ασθένειας (αυτόλογα µοσχεύµατα) ή και για την περίπτωση ασθένειας ενός αδελφού (αλλογενής µεταµόσχευση σε µέλος της οικογένειας) και να µπορεί να χρησιµοποιηθεί στις περιπτώσεις αυτές για θεραπευτικούς σκοπούς. 2. Οι ποιοτικές προδιαγραφές και οι προδιαγραφές ασφάλειας για το αίµα από τον οµφάλιο λώρο πρέπει ουσιαστικά να αντιστοιχούν στις προδιαγραφές που ισχύουν γενικά για τους ανθρώπινους ιστούς και τα κύτταρα. 3. Το άρθρο 2, παράγραφος 2, β) της πρότασης οδηγίας αποκλείει µέχρι τώρα τα αυτόλογα κύτταρα που πρόκειται να χρησιµοποιηθούν στην παρασκευή ιατρικών προϊόντων από το πεδίο εφαρµογής της οδηγίας. Ο αποκλεισµός αυτός δεν δικαιολογείται για το αίµα από τον οµφάλιο AM\ doc 25/84 PE /32-159

26 λώρο που αποτελεί πηγή στελεχιαίων κυττάρων. Υπάρχει ανάγκη να συµπεριληφθεί και το αίµα από τον οµφάλιο λώρο στο πεδίο εφαρµογής της οδηγίας για την αυτόλογη ή την αλλογενή ενδοοικογενειακή χρήση του. 4. Η ανάγκη αυτή τεκµηριώνεται ως εξής: (1) Η αυξανόµενη σηµασία της λήψης αίµατος από τον οµφάλιο λώρο στην Γερµανία αλλά και σε άλλες ευρωπαϊκές και µη ευρωπαϊκές χώρες καθιστά αναγκαία την θέσπιση σαφών νοµοθετικών διατάξεων. Οι εµπλεκόµενοι φορείς χρειάζονται στο πλαίσιο αυτό την απαραίτητη νοµική ασφάλεια. (2) Ο νοµικός χειρισµός της λήψης αίµατος από τον οµφάλιο λώρο παρουσιάζει µεγάλες διαφορές ακόµη και εντός της ίδιας της Γερµανίας. Έτσι, για παράδειγµα, ένα οµόσπονδο κρατίδιο δεν θεωρεί απαραίτητη µια έγκριση παρασκευής ιατρικού προϊόντος για την λήψη αίµατος από τον οµφάλιο λώρο, ενώ άλλα οµόσπονδα κρατίδια την προϋποθέτουν. Επίσης δεν είναι σαφές εάν το αίµα από τον οµφάλιο λώρο θεωρείται ως πρώτη ύλη, δραστική ουσία ή ιατρικό προϊόν. Οι διαφορές αυτές γίνονται ακόµη µεγαλύτερες εάν εξετάσει κανείς την πρακτική στο σύνολο των κρατών µελών της Ευρωπαϊκής Ένωσης. Σε ό,τι αφορά τη νοµική ασφάλεια και την διαφάνεια χρειάζεται µια σαφής και ενιαία ρύθµιση για το αίµα από τον οµφάλιο λώρο. (3) Το σχέδιο οδηγίας θέτει γενικά ένα ενδεδειγµένο πλαίσιο και για την ειδική περίπτωση της λήψης αίµατος από τον οµφάλιο λώρο. Ωστόσο, πρέπει να προσεχθούν ορισµένες ιδιαιτερότητες, συγκεκριµένα: aa) Στην περίπτωση της λήψης του αίµατος από τον οµφάλιο λώρο δεν υπάρχει δότης σύµφωνα µε τον ορισµό του άρθρου 3 γ. Το αίµα λαµβάνεται από ένα όργανο που έχει αποχωριστεί από το σώµα της µητέρας και του παιδιού και δεν λαµβάνεται από το ανθρώπινο σώµα. ββ) Την ευχέρεια της διάθεσης και την κυριότητα του αίµατος του οµφαλίου λώρου διατηρεί σύµφωνα µε το νόµο το νεογέννητο παιδί και αντ αυτού δικαιούνται να ενεργούν οι γονείς του. Τροπολογία των βουλευτών Didier Rod και Hiltrud Breyer Τροπολογία 70 Άρθρο 2, παράγραφος 2, σηµείο γ) γ) στο αίµα και στα συστατικά αίµατος όπως ορίζονται από την [οδηγία του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου για τη θέσπιση προτύπων ποιότητας και ασφάλειας για τη συλλογή, τον έλεγχο, την επεξεργασία, την αποθήκευση και τη διανοµή του ανθρώπινου αίµατος και συστατικών του και για τροποποίηση της οδηγίας 89/381/ΕΟΚ του Συµβουλίου] γ) στο αίµα και στα συστατικά αίµατος όπως ορίζονται από την οδηγία 2002/98/ΕΚ Or. en PE / /84 AM\ doc

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 1999 2004 Επιτροπή Περιβάλλοντος, ηµόσιας Υγείας και Πολιτικής των Καταναλωτών 10 Οκτωβρίου 2003 PE 331.685/60-92 ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ 60-92 Σχέδιο σύστασης για τη δεύτερη ανάγνωση (PE 331.685)

Διαβάστε περισσότερα

ΕΚΘΕΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΣΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ, ΣΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ, ΣΤΗΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΚΑΙ ΣΤΗΝ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΩΝ

ΕΚΘΕΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΣΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ, ΣΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ, ΣΤΗΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΚΑΙ ΣΤΗΝ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Βρυξέλλες, 17.6.2011 COM(2011) 352 τελικό ΕΚΘΕΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΣΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ, ΣΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ, ΣΤΗΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΚΑΙ ΚΟΙΝΩΝΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΚΑΙ ΣΤΗΝ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΦΕΡΕΙΩΝ

Διαβάστε περισσότερα

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 1999 2004 Επιτροπή Περιβάλλοντος, ηµόσιας Υγείας και Πολιτικής των Καταναλωτών 13 Νοεµβρίου 2003 PE 337.042/1-10 ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ 1-10 Σχέδιο σύστασης για τη δεύτερη ανάγνωση (PE 337.042)

Διαβάστε περισσότερα

Ψήφισµα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 11ης Σεπτεµβρίου 2012 σχετικά µε την εθελοντική και µη αµειβόµενη δωρεά ιστών και κυττάρων (2011/2193(INI))

Ψήφισµα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 11ης Σεπτεµβρίου 2012 σχετικά µε την εθελοντική και µη αµειβόµενη δωρεά ιστών και κυττάρων (2011/2193(INI)) P7_TA(2012)0320 Εθελοντική και µη αµειβόµενη δωρεά ιστών και κυττάρων Ψήφισµα του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου της 11ης Σεπτεµβρίου 2012 σχετικά µε την εθελοντική και µη αµειβόµενη δωρεά ιστών και κυττάρων

Διαβάστε περισσότερα

Το έγγραφο αυτό συνιστά βοήθημα τεκμηρίωσης και δεν δεσμεύει τα κοινοτικά όργανα

Το έγγραφο αυτό συνιστά βοήθημα τεκμηρίωσης και δεν δεσμεύει τα κοινοτικά όργανα 2004L0023 EL 07.08.2009 001.001 1 Το έγγραφο αυτό συνιστά βοήθημα τεκμηρίωσης και δεν δεσμεύει τα κοινοτικά όργανα B ΟΔΗΓΙΑ 2004/23/ΕΚ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 31ης Μαρτίου 2004

Διαβάστε περισσότερα

ΑΙΤΙΟΛΟΓΗΜΕΝΗ ΓΝΩΜΗ ΕΝΟΣ ΕΘΝΙΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΕΠΙΚΟΥΡΙΚΟΤΗΤΑ

ΑΙΤΙΟΛΟΓΗΜΕΝΗ ΓΝΩΜΗ ΕΝΟΣ ΕΘΝΙΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΕΠΙΚΟΥΡΙΚΟΤΗΤΑ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 2014 2019 Επιτροπή Νοµικών Θεµάτων 23.7.2014 ΑΙΤΙΟΛΟΓΗΜΕΝΗ ΓΝΩΜΗ ΕΝΟΣ ΕΘΝΙΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΕΠΙΚΟΥΡΙΚΟΤΗΤΑ Θέµα: Αιτιολογηµένη γνώµη του Κοινοβουλίου της ηµοκρατίας

Διαβάστε περισσότερα

ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ EL Ενωμένη στην πολυμορφία EL 2013/0049(COD) Σχέδιο γνωμοδότησης Jiří Maštálka (PE v01-00)

ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ EL Ενωμένη στην πολυμορφία EL 2013/0049(COD) Σχέδιο γνωμοδότησης Jiří Maštálka (PE v01-00) ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 2009-2014 Επιτροπή Νομικών Θεμάτων 29.8.2013 2013/0049(COD) ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ 25-44 Σχέδιο γνωμοδότησης Jiří Maštálka (PE514.663v01-00) Ασφάλεια των καταναλωτικών προϊόντων (COM(2013)0078

Διαβάστε περισσότερα

Πρόταση Ο ΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

Πρόταση Ο ΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Βρυξέλλες, 24.6.2010 COM(2010)331 τελικό 2010/0179 (CNS) C7-0173/10 Πρόταση Ο ΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ για την τροποποίηση της οδηγίας 2006/112/ΕΚ σχετικά µε το κοινό σύστηµα φόρου προστιθέµενης

Διαβάστε περισσότερα

***I ΣΧΕΔΙΟ ΕΚΘΕΣΗΣ. EL Eνωμένη στην πολυμορφία EL 2008/0255(COD)

***I ΣΧΕΔΙΟ ΕΚΘΕΣΗΣ. EL Eνωμένη στην πολυμορφία EL 2008/0255(COD) ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 2009-2014 Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων 10.3.2010 2008/0255(COD) ***I ΣΧΕΔΙΟ ΕΚΘΕΣΗΣ σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου

Διαβάστε περισσότερα

***I ΣΧΕΔΙΟ ΕΚΘΕΣΗΣ. EL Eνωμένη στην πολυμορφία EL 2014/0096(COD) 12.1.2015

***I ΣΧΕΔΙΟ ΕΚΘΕΣΗΣ. EL Eνωμένη στην πολυμορφία EL 2014/0096(COD) 12.1.2015 ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 2014-2019 Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων 12.1.2015 2014/0096(COD) ***I ΣΧΕΔΙΟ ΕΚΘΕΣΗΣ σχετικά με την πρόταση οδηγίας του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου

Διαβάστε περισσότερα

Πρόταση ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

Πρόταση ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Βρυξέλλες, 14.12.2015 COM(2015) 646 final 2015/0296 (CNS) Πρόταση ΟΔΗΓΙΑ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ για την τροποποίηση της οδηγίας 2006/112/ΕΚ σχετικά με το κοινό σύστημα φόρου προστιθέμενης αξίας,

Διαβάστε περισσότερα

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 1999 2004 Επιτροπή Περιβάλλοντος, ηµόσιας Υγείας και Πολιτικής των Καταναλωτών 30 Ιανουαρίου 2003 PE 319.407/6-15 ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ 6-15 Σχέδιο έκθεσης Anne Ferreira Γλυκαντικά που προορίζονται

Διαβάστε περισσότερα

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 1999 Έγγραφο συνόδου 2004 C5-0416/2003 2002/00128(COD) EL 02/09/2003 Κοινή θέση για την έκδοση της οδηγίας του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου για τη θέσπιση προτύπων ποιότητας

Διαβάστε περισσότερα

ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΗΣ ΠΡΟΣΘΕΤΟ ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΟ ΤΗΣ ΣΥΜΒΑΣΗΣ ΓΙΑ ΤΑ ΑΝΘΡΩΠΙΝΑ ΙΚΑΙΩΜΑΤΑ ΚΑΙ ΤΗ ΒΙΟΪΑΤΡΙΚΗ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΙΣ ΜΕΤΑΜΟΣΧΕΥΣΕΙΣ ΙΣΤΩΝ ΚΑΙ ΟΡΓΑΝΩΝ

ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΗΣ ΠΡΟΣΘΕΤΟ ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΟ ΤΗΣ ΣΥΜΒΑΣΗΣ ΓΙΑ ΤΑ ΑΝΘΡΩΠΙΝΑ ΙΚΑΙΩΜΑΤΑ ΚΑΙ ΤΗ ΒΙΟΪΑΤΡΙΚΗ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΙΣ ΜΕΤΑΜΟΣΧΕΥΣΕΙΣ ΙΣΤΩΝ ΚΑΙ ΟΡΓΑΝΩΝ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΗΣ ΠΡΟΣΘΕΤΟ ΠΡΩΤΟΚΟΛΛΟ ΤΗΣ ΣΥΜΒΑΣΗΣ ΓΙΑ ΤΑ ΑΝΘΡΩΠΙΝΑ ΙΚΑΙΩΜΑΤΑ ΚΑΙ ΤΗ ΒΙΟΪΑΤΡΙΚΗ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΙΣ ΜΕΤΑΜΟΣΧΕΥΣΕΙΣ ΙΣΤΩΝ ΚΑΙ ΟΡΓΑΝΩΝ Προοίµιο Στρασβούργο 24.01.2002 Τα Κράτη Μέλη του Συµβουλίου

Διαβάστε περισσότερα

ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠHΣ ΠΡΟΣ ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠHΣ ΠΡΟΣ ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ Βρυξέλλες, 10.1.2008 COM(2007) 871 τελικό 2006/0129 (COD) ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΗ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠHΣ ΠΡΟΣ ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ κατ εφαρµογή της δεύτερης υποπαραγράφου του άρθρου 251

Διαβάστε περισσότερα

ΣΧΕΔΙΟ ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗΣ. EL Eνωμένη στην πολυμορφία EL. Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο 2017/0035(COD) της Επιτροπής Γεωργίας και Ανάπτυξης της Υπαίθρου

ΣΧΕΔΙΟ ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗΣ. EL Eνωμένη στην πολυμορφία EL. Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο 2017/0035(COD) της Επιτροπής Γεωργίας και Ανάπτυξης της Υπαίθρου Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο 2014-2019 Επιτροπή Γεωργίας και Ανάπτυξης της Υπαίθρου 2017/0035(COD) 18.7.2017 ΣΧΕΔΙΟ ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗΣ της Επιτροπής Γεωργίας και Ανάπτυξης της Υπαίθρου προς την Επιτροπή Νομικών Θεμάτων

Διαβάστε περισσότερα

ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ. Τροποποιηµένη πρόταση ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ. Τροποποιηµένη πρόταση ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ Βρυξέλλες, 2.10.2001 COM(2001) 535 τελικό 2000/0328 (COD) Τροποποιηµένη πρόταση ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΥΛΟΠΟΙΗΣΗ ΤΟΥ ΤΟΜΕΑ

Διαβάστε περισσότερα

Μεταμόσχευση Μυελού των Οστών/Αιμοποιητικών Κυττάρων Η σημασία της εθελοντικής προσφοράς

Μεταμόσχευση Μυελού των Οστών/Αιμοποιητικών Κυττάρων Η σημασία της εθελοντικής προσφοράς ΣΥΛΛΟΓΟΣ ΟΡΑΜΑ ΕΛΠΙΔΑΣ ΤΡΑΠΕΖΑ ΕΘΕΛΟΝΤΩΝ ΔΟΤΩΝ ΜΥΕΛΟΥ ΤΩΝ ΟΣΤΩΝ Μεταμόσχευση Μυελού των Οστών/Αιμοποιητικών Κυττάρων Η σημασία της εθελοντικής προσφοράς Στέλιος Γραφάκος Αναπλ. Καθηγητής Παιδιατρικής Αιματολογίας

Διαβάστε περισσότερα

ΕΓΓΡΑΦΟ ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΤΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΚΤΙΜΗΣΗΣ ΕΠΙΠΤΩΣΕΩΝ. που συνοδεύει το έγγραφο

ΕΓΓΡΑΦΟ ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΤΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΚΤΙΜΗΣΗΣ ΕΠΙΠΤΩΣΕΩΝ. που συνοδεύει το έγγραφο ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Βρυξέλλες, 10.9.2014 SWD(2014) 274 final ΕΓΓΡΑΦΟ ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΤΩΝ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΗΣ ΕΚΤΙΜΗΣΗΣ ΕΠΙΠΤΩΣΕΩΝ που συνοδεύει το έγγραφο Πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου

Διαβάστε περισσότερα

ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΓΕΝΙΚΗ ΙΕΥΘΥΝΣΗ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑΣ. Έγγραφο καθοδήγησης 1

ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΓΕΝΙΚΗ ΙΕΥΘΥΝΣΗ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑΣ. Έγγραφο καθοδήγησης 1 EL EL EL ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΓΕΝΙΚΗ ΙΕΥΘΥΝΣΗ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑΣ - Βρυξέλλες 1.2.2010 Έγγραφο καθοδήγησης 1 Η σχέση µεταξύ της οδηγίας 2001/95/ΕΚ και του κανονισµού αµοιβαίας αναγνώρισης 1. ΕΙΣΑΓΩΓΗ

Διαβάστε περισσότερα

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 1999 Έγγραφο συνόδου 2004 C5-0028/1999 19/07/1999 ***II ΚΟΙΝΗ ΘΕΣΗ Θέµα : ΚΟΙΝΗ ΘΕΣΗ (ΕΚ) ΑΡΙΘ. /99 Η ΟΠΟΙΑ ΚΑΘΟΡΙΣΤΗΚΕ ΑΠΟ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΣΤΙΣ 22 ΑΠΡΙΛΙΟΥ 1999 ΓΙΑ ΤΗΝ ΕΚ ΟΣΗ ΤΗΣ Ο

Διαβάστε περισσότερα

ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,

ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ, Κανονισµός (ΕΚ) αριθ. 1830/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου της 22ας Σεπτεµβρίου 2003 σχετικά µε την ιχνηλασιµότητα και την επισήµανση γενετικώς τροποποιηµένων οργανισµών και την ιχνηλασιµότητα

Διαβάστε περισσότερα

ΣΧΕΔΙΟ ΕΚΘΕΣΗΣ. EL Eνωμένη στην πολυμορφία EL 2011/2307(INI)

ΣΧΕΔΙΟ ΕΚΘΕΣΗΣ. EL Eνωμένη στην πολυμορφία EL 2011/2307(INI) ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 2009-2014 Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων 2011/2307(INI) 9.3.2012 ΣΧΕΔΙΟ ΕΚΘΕΣΗΣ σχετικά με με την εθελοντική και μη αμειβόμενη δωρεά ιστών και

Διαβάστε περισσότερα

ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ κατάθεση: Επιτροπή Εσωτερικής Αγοράς και Προστασίας των Καταναλωτών

ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ κατάθεση: Επιτροπή Εσωτερικής Αγοράς και Προστασίας των Καταναλωτών 4.12.2018 A8-0359/ 001-018 ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ 001-018 κατάθεση: Επιτροπή Εσωτερικής Αγοράς και Προστασίας των Καταναλωτών Έκθεση Marlene Mizzi A8-0359/2018 Συμπλήρωση της νομοθεσίας περί εγκρίσεως τύπου της ΕΕ

Διαβάστε περισσότερα

ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ,

ΤΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΚΑΙ ΤΟ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ, ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 2232/96 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 28ης Οκτωβρίου 1996 σχετικά µε τη θέσπιση κοινοτικής διαδικασίας για τις αρωµατικές ύλες που χρησιµοποιούνται ή προορίζονται

Διαβάστε περισσότερα

ΣΧΕΔΙΟ ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗΣ. EL Eνωμένη στην πολυμορφία EL. Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο 2016/0392(COD) της Επιτροπής Διεθνούς Εμπορίου

ΣΧΕΔΙΟ ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗΣ. EL Eνωμένη στην πολυμορφία EL. Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο 2016/0392(COD) της Επιτροπής Διεθνούς Εμπορίου Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο 2014-2019 Επιτροπή Διεθνούς Εμπορίου 2016/0392(COD) 19.6.2017 ΣΧΕΔΙΟ ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗΣ της Επιτροπής Διεθνούς Εμπορίου προς την Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των

Διαβάστε περισσότερα

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 1999 2004 Επιτροπή Περιβάλλοντος, ηµόσιας Υγείας και Πολιτικής των Καταναλωτών 17 Οκτωβρίου 2002 PE 319.363/15-41 ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ 15-41 Σχέδιο έκθεσης (PE 319.363) Jules Maaten Πρόληψη

Διαβάστε περισσότερα

ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ. Βρυξέλλες, 29 Νοεμβρίου 2012 (04.12) (OR. en) 16666/12 SAN 291 ΣΗΜΕΙΩΜΑ

ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ. Βρυξέλλες, 29 Νοεμβρίου 2012 (04.12) (OR. en) 16666/12 SAN 291 ΣΗΜΕΙΩΜΑ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟ ΤΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗΣ ΕΝΩΣΗΣ Βρυξέλλες, 29 Νοεμβρίου 2012 (04.12) (OR. en) 16666/12 SAN 291 ΣΗΜΕΙΩΜΑ της: προς: Θέμα: Επιτροπής των Μόνιμων Αντιπροσώπων (1ο τμήμα) το Συμβούλιο Σύνοδος του Συμβουλίου

Διαβάστε περισσότερα

Έγγραφο συνόδου ΔΙΟΡΘΩΤΙΚΟ. στην έκθεση

Έγγραφο συνόδου ΔΙΟΡΘΩΤΙΚΟ. στην έκθεση Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο 2014-2019 Έγγραφο συνόδου 12.1.2018 A8-0395/2017/err01 ΔΙΟΡΘΩΤΙΚΟ στην έκθεση σχετικά με την πρόταση οδηγίας του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τον έλεγχο αναλογικότητας

Διαβάστε περισσότερα

ΕΝΗΜΕΡΩΤΙΚΟ ΓΟΝΕΩΝ ΟΜΦΑΛΟΠΛΑΚΟΥΝΤΙΑΚΑ ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΑ ΒΛΑΣΤΟΚΥΤΤΑΡΑ

ΕΝΗΜΕΡΩΤΙΚΟ ΓΟΝΕΩΝ ΟΜΦΑΛΟΠΛΑΚΟΥΝΤΙΑΚΑ ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΑ ΒΛΑΣΤΟΚΥΤΤΑΡΑ ΕΝΗΜΕΡΩΤΙΚΟ ΓΟΝΕΩΝ ΟΜΦΑΛΟΠΛΑΚΟΥΝΤΙΑΚΑ ΜΟΣΧΕΥΜΑΤΑ ΒΛΑΣΤΟΚΥΤΤΑΡΑ Η μεταμόσχευση αίματος από ομφάλιο λώρο και πλακούντα σε ασθενείς με Λευχαιμία και άλλες παθήσεις είναι μια νέα μέθοδος θεραπείας που άρχισε

Διαβάστε περισσότερα

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 1999 2004 Επιτροπή Περιβάλλοντος, ηµόσιας Υγείας και Πολιτικής των Καταναλωτών 9 Φεβρουαρίου 2001 ΠΡΟΚΑΤΑΡΚΤΙΚΟ 2000/0211(COD) ***I ΣΧΕ ΙΟ ΕΚΘΕΣΗΣ σχετικά µε την πρόταση οδηγίας του

Διαβάστε περισσότερα

Γνώµη αριθ. 02/2007 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΤΗΣ ΑΕΡΟΠΟΡΙΑΣ

Γνώµη αριθ. 02/2007 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΤΗΣ ΑΕΡΟΠΟΡΙΑΣ Γνώµη αριθ. 02/2007 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΥ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΤΗΣ ΑΕΡΟΠΟΡΙΑΣ για την τροποποίηση του κανονισµού (ΕΚ) αριθ. 1702/2003 της Επιτροπής για τον καθορισµό εκτελεστικών κανόνων για τη πιστοποίηση αξιοπλοΐας

Διαβάστε περισσότερα

Ref. Ares(2014) /07/2014

Ref. Ares(2014) /07/2014 Ref. Ares(2014)2332360-14/07/2014 ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΓΕΝΙΚΗ ΙΕΥΘΥΝΣΗ ΕΠΙΧΕΙΡΗΣΕΩΝ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑΣ - Βρυξέλλες 1.2.2010 Έγγραφο καθοδήγησης 1 Η σχέση µεταξύ της οδηγίας 98/34/ΕΚ και του κανονισµού αµοιβαίας

Διαβάστε περισσότερα

Πρόταση ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

Πρόταση ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Βρυξέλλες, 19.12.2018 COM(2018) 891 final 2018/0435 (COD) Πρόταση ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 428/2009 του

Διαβάστε περισσότερα

1. Το απόρρητο των ηλεκτρονικών επικοινωνιών απαιτεί ειδική προστασία πέραν του ΓΚΠΔ

1. Το απόρρητο των ηλεκτρονικών επικοινωνιών απαιτεί ειδική προστασία πέραν του ΓΚΠΔ Δήλωση του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου Προστασίας Δεδομένων (ΕΣΠΔ) σχετικά με την αναθεώρηση του Kανονισμού για την Προστασία της Ιδιωτικής Ζωής στον Τομέα των Ηλεκτρονικών Επικοινωνιών (Κανονισμός eprivacy)

Διαβάστε περισσότερα

Επιτροπή Περιβάλλοντος, ηµόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίµων

Επιτροπή Περιβάλλοντος, ηµόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίµων ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 2009-2014 Επιτροπή Περιβάλλοντος, ηµόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίµων 17.6.2013 2012/0279(NLE) *** ΣΧΕ ΙΟ ΣΥΣΤΑΣΗΣ σχετικά µε την πρόταση απόφασης του Συµβουλίου που αφορά τη

Διαβάστε περισσότερα

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 1999 2004 Προσωρινή επιτροπή για τη γενετική του ανθρώπου και τις άλλες νέες τεχνολογίες στη σύγχρονη ιατρική 1 Οκτωβρίου 2001 PE 300.127/αναθ./1-265 ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ 1-265 ΣΧΕ ΙΟ ΕΚΘΕΣΗΣ

Διαβάστε περισσότερα

ικαιώματα των ασθενών όσον αφορά τη διασυνοριακή υγειονομική περίθαλψη: ερωτήσεις και απαντήσεις

ικαιώματα των ασθενών όσον αφορά τη διασυνοριακή υγειονομική περίθαλψη: ερωτήσεις και απαντήσεις ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΕΝΗΜΕΡΩΤΙΚΟ ΣΗΜΕΙΩΜΑ (ΜΕΜΟ) Βρυξέλλες, 22 Οκτωβρίου 2013 ικαιώματα των ασθενών όσον αφορά τη διασυνοριακή υγειονομική περίθαλψη: ερωτήσεις και απαντήσεις Ένας ηλικιωμένος Γερμανός που

Διαβάστε περισσότερα

Πρόταση κανονισμού (COM(2018)0312 C8-0202/ /0158(COD)) Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή

Πρόταση κανονισμού (COM(2018)0312 C8-0202/ /0158(COD)) Κείμενο που προτείνει η Επιτροπή 9.1.2019 A8-0361/ 001-016 ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ 001-016 κατάθεση: Επιτροπή Διεθνούς Εμπορίου Έκθεση Godelieve Quisthoudt-Rowohl A8-0361/2018 Κατανομή των δασμολογικών ποσοστώσεων που περιλαμβάνονται στον πίνακα

Διαβάστε περισσότερα

A8-0127/ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ κατάθεση: Επιτροπή Απασχόλησης και Κοινωνικών Υποθέσεων

A8-0127/ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ κατάθεση: Επιτροπή Απασχόλησης και Κοινωνικών Υποθέσεων 3.7.2015 A8-0127/ 001-023 ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ 001-023 κατάθεση: Επιτροπή Απασχόλησης και Κοινωνικών Υποθέσεων Έκθεση Elisabeth Morin-Chartier Ναυτικοί A8-0127/2015 (COM(2013)0798 C7-0409/2013 2013/0390(COD)) 1

Διαβάστε περισσότερα

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 2004 2009 Επιτροπή Βιομηχανίας, Έρευνας και Ενέργειας 2008/0214(COD) 1.4.2009 ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΑ 1 1 Σχέδιο έκθεσης Francisca Pleguezuelos Aguilar (PE416.636v02-00) σχετικά με την πρόταση

Διαβάστε περισσότερα

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 1999 Έγγραφο συνόδου 2004 C5-0588/2001 2000/0230(COD) EL 28/11/2001 Κοινή θέση η οποία καθορίστηκε από το Συµβούλιο στις 20 Νοεµβρίου 2001 ενόψει της έκδοσης της οδηγίας του Ευρωπαϊκού

Διαβάστε περισσότερα

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 1999 2004 Επιτροπή Πολιτισµού, Νεότητας, Παιδείας, Μέσων Ενηµέρωσης και Αθλητισµού 7 Απριλίου 2002 PE 312.519/1-32 ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ 1-32 Σχέδιο έκθεσης Kathleen Van Brempt Πραγµάτωση µιας

Διαβάστε περισσότερα

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΑ. της ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗΣ ΑΠΟΦΑΣΗΣ (ΕΕ).../... ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΑ. της ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗΣ ΑΠΟΦΑΣΗΣ (ΕΕ).../... ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Βρυξέλλες, 26.7.2019 C(2019) 5470 final ANNEXES 1 to 2 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑΤΑ της ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΗΣ ΑΠΟΦΑΣΗΣ (ΕΕ).../... ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ για την τροποποίηση της εκτελεστικής απόφασης 2014/287/ΕΕ σχετικά

Διαβάστε περισσότερα

ΣΧΕ ΙΟ ΓΝΩΜΟ ΟΤΗΣΗΣ. προς την Επιτροπή Περιβάλλοντος, ηµόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίµων

ΣΧΕ ΙΟ ΓΝΩΜΟ ΟΤΗΣΗΣ. προς την Επιτροπή Περιβάλλοντος, ηµόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίµων ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 2014-2019 Επιτροπή ιεθνούς Εµπορίου 19.9.2014 2013/0435(COD) ΣΧΕ ΙΟ ΓΝΩΜΟ ΟΤΗΣΗΣ της Επιτροπής ιεθνούς Εµπορίου προς την Επιτροπή Περιβάλλοντος, ηµόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίµων

Διαβάστε περισσότερα

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 1999 2004 Επιτροπή Περιβάλλοντος, ηµόσιας Υγείας και Πολιτικής των Καταναλωτών 13 Φεβρουαρίου 2004 PE 337.066/12-17 ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ 12-17 Σχέδιο σύστασης για τη δεύτερη ανάγνωση (PE 337.066)

Διαβάστε περισσότερα

ΣΧΕΔΙΟ ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗΣ. EL Eνωμένη στην πολυμορφία EL 2012/0011(COD) 8.11.2012. της Επιτροπής Απασχόλησης και Κοινωνικών Υποθέσεων

ΣΧΕΔΙΟ ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗΣ. EL Eνωμένη στην πολυμορφία EL 2012/0011(COD) 8.11.2012. της Επιτροπής Απασχόλησης και Κοινωνικών Υποθέσεων ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 2009-2014 Επιτροπή Απασχόλησης και Κοινωνικών Υποθέσεων 8.11.2012 2012/0011(COD) ΣΧΕΔΙΟ ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗΣ της Επιτροπής Απασχόλησης και Κοινωνικών Υποθέσεων προς την Επιτροπή Πολιτικών

Διαβάστε περισσότερα

ΣΧΕΔΙΟ ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗΣ. EL Eνωμένη στην πολυμορφία EL. Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο 2017/0035(COD) της Επιτροπής Συνταγματικών Υποθέσεων

ΣΧΕΔΙΟ ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗΣ. EL Eνωμένη στην πολυμορφία EL. Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο 2017/0035(COD) της Επιτροπής Συνταγματικών Υποθέσεων Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο 2014-2019 Επιτροπή Συνταγματικών Υποθέσεων 2017/0035(COD) 12.5.2017 ΣΧΕΔΙΟ ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗΣ της Επιτροπής Συνταγματικών Υποθέσεων προς την Επιτροπή Νομικών Θεμάτων σχετικά με την πρόταση

Διαβάστε περισσότερα

Προσαρμογή διαφόρων νομικών πράξεων οι οποίες προβλέπουν τη χρήση της κανονιστικής διαδικασίας με έλεγχο στα άρθρα 290 και 291 ΣΛΕΕ - μέρος ΙΙ

Προσαρμογή διαφόρων νομικών πράξεων οι οποίες προβλέπουν τη χρήση της κανονιστικής διαδικασίας με έλεγχο στα άρθρα 290 και 291 ΣΛΕΕ - μέρος ΙΙ 15.4.2019 A8-0190/ 001-488 ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ 001-488 κατάθεση: Επιτροπή Νομικών Θεμάτων Έκθεση József Szájer A8-0190/2019 Προσαρμογή διαφόρων νομικών πράξεων οι οποίες προβλέπουν τη χρήση της κανονιστικής διαδικασίας

Διαβάστε περισσότερα

10729/16 ADD 1 ΤΤ/σα 1 DGB 2C

10729/16 ADD 1 ΤΤ/σα 1 DGB 2C Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Βρυξέλλες, 22 Φεβρουαρίου 2017 (OR. en) Διοργανικός φάκελος: 2012/0267 (COD) 10729/16 ADD 1 ΣΧΕΔΙΟ ΣΚΕΠΤΙΚΟΥ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ Θέμα: PHARM 44 SAN 285 MI 479 COMPET 403 CODEC

Διαβάστε περισσότερα

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 1999 2004 Επιτροπή Ελευθεριών και ικαιωµάτων των Πολιτών, ικαιοσύνης και Εσωτερικών Υποθέσεων 19 Σεπτεµβρίου 2002 PE 319.211/12-21 ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ 12-21 Σχέδιο έκθεσης (PE 319.211) Charlotte

Διαβάστε περισσότερα

10728/4/16 REV 4 ADD 1 ΜΑΠ/γπ 1 DRI

10728/4/16 REV 4 ADD 1 ΜΑΠ/γπ 1 DRI Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Βρυξέλλες, 7 Μαρτίου 2017 (OR. en) Διοργανικός φάκελος: 2012/0266 (COD) 10728/4/16 REV 4 ADD 1 ΣΚΕΠΤΙΚΟ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ Θέμα: PHARM 43 SAN 284 MI 478 COMPET 402 CODEC 977

Διαβάστε περισσότερα

Το έγγραφο αυτό συνιστά βοήθημα τεκμηρίωσης και δεν δεσμεύει τα κοινοτικά όργανα

Το έγγραφο αυτό συνιστά βοήθημα τεκμηρίωσης και δεν δεσμεύει τα κοινοτικά όργανα 2003R1830 EL 11.12.2008 001.001 1 Το έγγραφο αυτό συνιστά βοήθημα τεκμηρίωσης και δεν δεσμεύει τα κοινοτικά όργανα B ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΚ) αριθ. 1830/2003 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 22ας

Διαβάστε περισσότερα

***I ΣΧΕΔΙΟ ΕΚΘΕΣΗΣ. EL Eνωμένη στην πολυμορφία EL. Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο 2016/0261(COD)

***I ΣΧΕΔΙΟ ΕΚΘΕΣΗΣ. EL Eνωμένη στην πολυμορφία EL. Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο 2016/0261(COD) Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο 2014-2019 Επιτροπή Πολιτικών Ελευθεριών, Δικαιοσύνης και Εσωτερικών Υποθέσεων 30.9.2016 2016/0261(COD) ***I ΣΧΕΔΙΟ ΕΚΘΕΣΗΣ σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου

Διαβάστε περισσότερα

Οι περιπτώσεις στις οποίες εφαρμόζεται η διαδικασία έγκρισης περιγράφεται εξαντλητικά στις Συνθήκες. Κατά βάση είναι οι εξής:

Οι περιπτώσεις στις οποίες εφαρμόζεται η διαδικασία έγκρισης περιγράφεται εξαντλητικά στις Συνθήκες. Κατά βάση είναι οι εξής: ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 2009-2014 Επιτροπή Συνταγματικών Υποθέσεων 21.9.2012 ΕΓΓΡΑΦΟ ΕΡΓΑΣΙΑΣ σχετικά με τον Κανονισμό όσον αφορά τη διαδικασία έγκρισης Επιτροπή Συνταγματικών Υποθέσεων Εισηγητής: Rafał

Διαβάστε περισσότερα

ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ. Πρόταση ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ. Πρόταση ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΕΠΙΤΡΟΠΗ ΤΩΝ ΕΥΡΩΠΑΪΚΩΝ ΚΟΙΝΟΤΗΤΩΝ Βρυξέλλες, 16.11.2005 COM(2005) 567 τελικό 2005/0227 (COD) Πρόταση ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ για τα φάρµακα προηγµένων θεραπειών και για

Διαβάστε περισσότερα

ΟΡΓΑΝΩΣΗ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΑΙΜΟΔΟΣΙΑΣ

ΟΡΓΑΝΩΣΗ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΑΙΜΟΔΟΣΙΑΣ ΑΚΑΔΗΜΙΑ ΑΙΜΟΔΟΣΙΑΣ ΕΒΔΟΜΑΔΑ ΑΙΜΟΔΟΣΙΑΣ ΓΙΑ ΝΟΣΗΛΕΥΤΕΣ ΚΑΙ ΤΕΧΝΟΛΟΓΟΥΣ ΑΘΗΝΑ, 31/5 4/6/2010 ΘΕΣΣΑΛΟΝΙΚΗ, 20/9 24/9/2010 ΟΡΓΑΝΩΣΗ ΥΠΗΡΕΣΙΩΝ ΑΙΜΟΔΟΣΙΑΣ ΛΟΥΚΑΣ ΔΑΔΙΩΤΗΣ ΔΙΕΥΘΥΝΤΗΣ Ν Υ ΑΙΜΟΔΟΣΙΑΣ ΓΝΠΤΖΑΝΕΙΟ

Διαβάστε περισσότερα

ΑΙΤΙΟΛΟΓΗΜΕΝΗ ΓΝΩΜΗ ΕΘΝΙΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΕΠΙΚΟΥΡΙΚΟΤΗΤΑ

ΑΙΤΙΟΛΟΓΗΜΕΝΗ ΓΝΩΜΗ ΕΘΝΙΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΕΠΙΚΟΥΡΙΚΟΤΗΤΑ υρωπαϊκό Κοινοβούλιο 2014-2019 Επιτροπή Νομικών Θεμάτων 19.5.2016 ΑΙΤΙΟΛΟΓΗΜΕΝΗ ΓΝΩΜΗ ΕΘΝΙΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΕΠΙΚΟΥΡΙΚΟΤΗΤΑ Θέμα: Αιτιολογημένη γνώμη του Κοινοβουλίου της Δημοκρατίας της Πολωνίας

Διαβάστε περισσότερα

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ Επιτροπή Εσωτερικής Αγοράς και Προστασίας των Καταναλωτών ΣΧΕΔΙΟ ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗΣ

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ Επιτροπή Εσωτερικής Αγοράς και Προστασίας των Καταναλωτών ΣΧΕΔΙΟ ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 2014-2019 Επιτροπή Εσωτερικής Αγοράς και Προστασίας των Καταναλωτών 11.11.2014 2014/0124(COD) ΣΧΕΔΙΟ ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗΣ της Επιτροπής Εσωτερικής Αγοράς και Προστασίας των Καταναλωτών προς

Διαβάστε περισσότερα

***I ΣΧΕΔΙΟ ΕΚΘΕΣΗΣ. EL Eνωμένη στην πολυμορφία EL. Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο 2015/0093(COD)

***I ΣΧΕΔΙΟ ΕΚΘΕΣΗΣ. EL Eνωμένη στην πολυμορφία EL. Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο 2015/0093(COD) Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο 2014-2019 Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων 25.6.2015 2015/0093(COD) ***I ΣΧΕΔΙΟ ΕΚΘΕΣΗΣ σχετικά με την πρόταση κανονισμού του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου

Διαβάστε περισσότερα

Επιτροπή Νομικών Θεμάτων και η Επιτροπή Δικαιωμάτων των Γυναικών και Ισότητας των Φύλων ΕΓΓΡΑΦΟ ΕΡΓΑΣΙΑΣ

Επιτροπή Νομικών Θεμάτων και η Επιτροπή Δικαιωμάτων των Γυναικών και Ισότητας των Φύλων ΕΓΓΡΑΦΟ ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 2009-2014 Επιτροπή Νομικών Θεμάτων και η Επιτροπή Δικαιωμάτων των Γυναικών και Ισότητας των Φύλων 3.6.2013 ΕΓΓΡΑΦΟ ΕΡΓΑΣΙΑΣ σχετικά με την πρόταση οδηγίας του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου

Διαβάστε περισσότερα

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 1999 2004 Επιτροπή Περιβάλλοντος, ηµόσιας Υγείας και Πολιτικής των Καταναλωτών 29 Μαΐου 2001 ΠΡΟΣΩΡΙΝΟ 2001/0018(COD) ***I ΣΧΕ ΙΟ ΕΚΘΕΣΗΣ σχετικά µε την πρόταση οδηγίας του Ευρωπαϊκού

Διαβάστε περισσότερα

A8-0126/ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ κατάθεση: Επιτροπή Οικονομικής και Νομισματικής Πολιτικής

A8-0126/ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ κατάθεση: Επιτροπή Οικονομικής και Νομισματικής Πολιτικής 3.6.2016 A8-0126/ 001-001 ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ 001-001 κατάθεση: Επιτροπή Οικονομικής και Νομισματικής Πολιτικής Έκθεση Markus Ferber Αγορές χρηματοπιστωτικών μέσων A8-0126/2016 Πρόταση οδηγίας (COM(2016)0056 C8-0026/2016

Διαβάστε περισσότερα

A8-0125/ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ κατάθεση: Επιτροπή Οικονομικής και Νομισματικής Πολιτικής

A8-0125/ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ κατάθεση: Επιτροπή Οικονομικής και Νομισματικής Πολιτικής 3.6.2016 A8-0125/ 001-001 ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ 001-001 κατάθεση: Επιτροπή Οικονομικής και Νομισματικής Πολιτικής Έκθεση Markus Ferber A8-0125/2016 Αγορές χρηματοπιστωτικών μέσων, κατάχρηση της αγοράς και διακανονισμός

Διαβάστε περισσότερα

Πρόταση ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

Πρόταση ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Βρυξέλλες, 29.5.2017 COM(2017) 267 final 2017/0106 (NLE) Πρόταση ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ για τον καθορισμό της θέσης που θα υιοθετηθεί για λογαριασμό της Ευρωπαϊκής Ένωσης στο πλαίσιο

Διαβάστε περισσότερα

***I ΣΧΕΔΙΟ ΕΚΘΕΣΗΣ. EL Eνωμένη στην πολυμορφία EL 2011/0002(COD)

***I ΣΧΕΔΙΟ ΕΚΘΕΣΗΣ. EL Eνωμένη στην πολυμορφία EL 2011/0002(COD) ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 2009-2014 Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των Τροφίμων 24.5.2011 2011/0002(COD) ***I ΣΧΕΔΙΟ ΕΚΘΕΣΗΣ σχετικά με την πρόταση οδηγίας του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου

Διαβάστε περισσότερα

ΣΧΕΔΙΟ ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗΣ. EL Eνωμένη στην πολυμορφία EL 2013/0139(COD) της Επιτροπής Νομικών Θεμάτων

ΣΧΕΔΙΟ ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗΣ. EL Eνωμένη στην πολυμορφία EL 2013/0139(COD) της Επιτροπής Νομικών Θεμάτων ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 2009-2014 Επιτροπή Νομικών Θεμάτων 20.6.2013 2013/0139(COD) ΣΧΕΔΙΟ ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗΣ της Επιτροπής Νομικών Θεμάτων προς την Επιτροπή Οικονομικής και Νομισματικής Πολιτικής σχετικά με την

Διαβάστε περισσότερα

ΣΧΕΔΙΟ ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗΣ. EL Eνωμένη στην πολυμορφία EL 2013/0433(COD) της Επιτροπής Διεθνούς Εμπορίου

ΣΧΕΔΙΟ ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗΣ. EL Eνωμένη στην πολυμορφία EL 2013/0433(COD) της Επιτροπής Διεθνούς Εμπορίου ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 2014-2019 Επιτροπή Διεθνούς Εμπορίου 20.3.2015 2013/0433(COD) ΣΧΕΔΙΟ ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗΣ της Επιτροπής Διεθνούς Εμπορίου προς την Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας των

Διαβάστε περισσότερα

ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ EL Eνωμένη στην πολυμορφία EL 2010/0282(COD) Σχέδιο έκθεσης Norbert Glante (PE v01-00)

ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ EL Eνωμένη στην πολυμορφία EL 2010/0282(COD) Σχέδιο έκθεσης Norbert Glante (PE v01-00) ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 2009-2014 Επιτροπή Βιομηχανίας, Έρευνας και Ενέργειας 2010/0282(COD) 7.2.2011 ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ 12-34 Σχέδιο έκθεσης Norbert Glante (PE452.558v01-00) σχετικά με την πρόταση απόφασης του

Διαβάστε περισσότερα

Υπάρχουν τρεις διαφορετικοί τρόποι αποθήκευσης µονάδων οµφαλοπλακουντιακού αίµατος σε:

Υπάρχουν τρεις διαφορετικοί τρόποι αποθήκευσης µονάδων οµφαλοπλακουντιακού αίµατος σε: Στείλτε το κείµενο αυτό σε όσους περισσότερους µπορείτε. Συµβάλετε στη σωστή ενηµέρωση του κόσµου. ΕΟΜ Μυελός των Οστών ΧΡΗΣΙΜΟΤΗΤΑ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ ΜΟΝΑ ΩΝ ΟΜΦΑΛΟΠΛΑΚΟΥΝΤΙΑΚΟΥ ΑΙΜΑΤΟΣ ΓΙΑ ΜΕΤΑΜΟΣΧΕΥΣΗ ΕΘΝΙΚΟΣ

Διαβάστε περισσότερα

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 2004 2009 Επιτροπή Εσωτερικής Αγοράς και Προστασίας των Καταναλωτών 2005/0283(COD) 30.5.2008 ΣΧΕΔΙΟ ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗΣ της Επιτροπής Εσωτερικής Αγοράς και Προστασίας των Καταναλωτών προς

Διαβάστε περισσότερα

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 1999 2004 Επιτροπή Περιβάλλοντος, ηµόσιας Υγείας και Πολιτικής των Καταναλωτών 27 Νοεµβρίου 2001 PE 307.582/1-10 ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ 1-10 Σχέδιο έκθεσης (PE 307.582) Giuseppe Nisticò Περιορισµοί

Διαβάστε περισσότερα

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 1999 2004 Επιτροπή Απασχόλησης και Κοινωνικών Υποθέσεων 16 εκεµβρίου 2002 PE 316.394/10-24 ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ 10-24 Σχέδιο γνωµοδότησης (PE 316.394) Luciana Sbarbati σχετικά µε την πρόταση

Διαβάστε περισσότερα

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 2004 2009 Ενιαίο νομοθετικό κείμενο 17.12.2008 EP-PE_TC2-COD(2004)0209 ***II ΘΕΣΗ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ που καθορίσθηκε σε δεύτερη ανάγνωση στις 17 Δεκεμβρίου 2008 εν όψει της

Διαβάστε περισσότερα

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 1999 2004 Επιτροπή Γεωργίας και Ανάπτυξης της Υπαίθρου 5 Ιουνίου 2001 PE 286.430/1-10 ΣΥΜΒΙΒΑΣΤΙΚΕΣ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ 1-10 ΣΧΕ ΙΟ ΕΚΘΕΣΗΣ του κ. Niels Busk (PE 286.430) σχετικά µε πρόταση

Διαβάστε περισσότερα

Τμήμα 5. Κώδικες δεοντολογίας και πιστοποίηση. Άρθρο 40. Κώδικες δεοντολογίας

Τμήμα 5. Κώδικες δεοντολογίας και πιστοποίηση. Άρθρο 40. Κώδικες δεοντολογίας Τμήμα 5 Κώδικες δεοντολογίας και πιστοποίηση Άρθρο 40 Κώδικες δεοντολογίας 1. Τα κράτη μέλη, οι εποπτικές αρχές, το Συμβούλιο Προστασίας Δεδομένων και η Επιτροπή ενθαρρύνουν την εκπόνηση κωδίκων δεοντολογίας

Διαβάστε περισσότερα

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 2004 ««««««««««««Έγγραφο συνόδου 2009 15.2.2005 B6-.../2005 ΠΡΟΤΑΣΗ ΨΗΦΙΣΜΑΤΟΣ εν συνεχεία των ερωτήσεων για προφορική απάντηση B6-.../05 και B6-.../05 σύμφωνα με το άρθρο 108, παράγραφος

Διαβάστε περισσότερα

Δωρεά Αρχέγονων Αιμοποιητικών Κυττάρων Γεργιανάκη Ειρήνη

Δωρεά Αρχέγονων Αιμοποιητικών Κυττάρων Γεργιανάκη Ειρήνη Δωρεά Αρχέγονων Αιμοποιητικών Κυττάρων Γεργιανάκη Ειρήνη Δωρεά Ομφαλικού Αίματος Τι είναι το ομφαλoπλακουντιακό αίμα; «Ομφαλοπλακουντιακό» ονομάζουμε το αίμα που μπορεί να ληφθεί από τον ομφάλιο λώρο και

Διαβάστε περισσότερα

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 1999 Έγγραφο συνόδου 2004 C5-0331/2000 03/07/2000 ***II ΚΟΙΝΗ ΘΕΣΗ Θέµα : Kοινή θέση η οποία καθορίστηκε από το Συµβούλιο στις 29 Ιουνίου 2000 για την έκδοση της οδηγίας του Ευρωπαϊκού

Διαβάστε περισσότερα

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 1999 Έγγραφο συνόδου 2004 C5-0474/2001 2000/0211(COD) EL 22.10.2001 Κοινή θέση η οποία καθορίστηκε από το Συµβούλιο στις 16 Οκτωβρίου 2001 για την έκδοση της οδηγίας του Ευρωπαϊκού

Διαβάστε περισσότερα

Πρόταση ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

Πρόταση ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Βρυξέλλες, 29.1.2015 COM(2015) 20 final 2015/0012 (NLE) Πρόταση ΑΠΟΦΑΣΗ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ σχετικά με τη σύναψη, εξ ονόματος της Ευρωπαϊκής Ένωσης, της σύμβασης των Ηνωμένων Εθνών σχετικά

Διαβάστε περισσότερα

Επιτροπή Μεταφορών και Τουρισμού ΣΧΕΔΙΟ ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗΣ. της Επιτροπής Μεταφορών και Τουρισμού. προς την Επιτροπή Περιφερειακής Ανάπτυξης

Επιτροπή Μεταφορών και Τουρισμού ΣΧΕΔΙΟ ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗΣ. της Επιτροπής Μεταφορών και Τουρισμού. προς την Επιτροπή Περιφερειακής Ανάπτυξης ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 2009-2014 Επιτροπή Μεταφορών και Τουρισμού 2011/0273(COD) 2.3.2012 ΣΧΕΔΙΟ ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗΣ της Επιτροπής Μεταφορών και Τουρισμού προς την Επιτροπή Περιφερειακής Ανάπτυξης σχετικά με την

Διαβάστε περισσότερα

A7-0008/ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ κατάθεση: Επιτροπή Εσωτερικής Αγοράς και Προστασίας των Καταναλωτών

A7-0008/ ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ κατάθεση: Επιτροπή Εσωτερικής Αγοράς και Προστασίας των Καταναλωτών 10.4.2014 A7-0008/ 001-051 ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ 001-051 κατάθεση: Επιτροπή Εσωτερικής Αγοράς και Προστασίας των Καταναλωτών Έκθεση Zuzana Roithová ιαθεσιµότητα του εξοπλισµού υπό πίεση στην αγορά A7-0008/2014 (COM(2013)0471

Διαβάστε περισσότερα

ΣΧΕΔΙΟ ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗΣ. EL Eνωμένη στην πολυμορφία EL. Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο 2015/0278(COD)

ΣΧΕΔΙΟ ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗΣ. EL Eνωμένη στην πολυμορφία EL. Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο 2015/0278(COD) Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο 2014-2019 Επιτροπή Δικαιωμάτων των Γυναικών και Ισότητας των Φύλων 11.10.2016 2015/0278(COD) ΣΧΕΔΙΟ ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗΣ της Επιτροπής Δικαιωμάτων των Γυναικών και Ισότητας των Φύλων προς

Διαβάστε περισσότερα

ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ ΕΠΙ ΤΟΥ ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΥ

ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ ΕΠΙ ΤΟΥ ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΥ Ευρωπαϊκό Κοινοβούλιο 2014-2019 Επιτροπή Συνταγματικών Υποθέσεων 2016/2047(BUD) 31.8.2016 ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ ΕΠΙ ΤΟΥ ΠΡΟΫΠΟΛΟΓΙΣΜΟΥ Προϋπολογισμός 2017 (2016/2047(BUD)) Επιτροπή Συνταγματικών Υποθέσεων Εισηγητής:

Διαβάστε περισσότερα

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 2004 2009 Επιτροπή Βιομηχανίας, Έρευνας και Ενέργειας 7.12.2007 PE398.537v01-00 ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ 1-15 Σχέδιο γνωμοδότησης (PE396.682v01-00) Werner Langen Βιώσιμη γεωργία και το βιοαέριο:

Διαβάστε περισσότερα

6170/17 ΣΠΚ/γομ 1 DGC 2B

6170/17 ΣΠΚ/γομ 1 DGC 2B Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Βρυξέλλες, 9 Φεβρουαρίου 2017 (OR. en) 6170/17 ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΤΩΝ ΕΡΓΑΣΙΩΝ Αποστολέας: Αποδέκτης: Γενική Γραμματεία του Συμβουλίου Αντιπροσωπίες COHOM 16 CONUN 54 SOC 81 FREMP

Διαβάστε περισσότερα

η µάλλον ευρύτερη αναγνώριση του ενδιαφέροντος που παρουσιάζει η θέσπιση διατάξεων για την ενισχυµένη συνεργασία στον τοµέα της ΚΕΠΠΑ.

η µάλλον ευρύτερη αναγνώριση του ενδιαφέροντος που παρουσιάζει η θέσπιση διατάξεων για την ενισχυµένη συνεργασία στον τοµέα της ΚΕΠΠΑ. ΙΑΣΚΕΨΗ ΤΩΝ ΑΝΤΙΠΡΟΣΩΠΩΝ ΤΩΝ ΚΥΒΕΡΝΗΣΕΩΝ ΤΩΝ ΚΡΑΤΩΝ ΜΕΛΩΝ Bρυξέλλες, 30 Αυγούστου 2000 (01.09) (OR. fr) CONFER 4766/00 LIMITE ΣΗΜΕΙΩΜΑ ΤΗΣ ΠΡΟΕ ΡΙΑΣ Θέµα : ιακυβερνητική ιάσκεψη 2000 Ενισχυµένη συνεργασία

Διαβάστε περισσότερα

Πρόταση ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

Πρόταση ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Βρυξέλλες, 1.8.2018 COM(2018) 567 final 2018/0298 (COD) Πρόταση ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 391/2009 όσον

Διαβάστε περισσότερα

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 2004 ««««««««««««2009 Επιτροπή Βιομηχανίας, Έρευνας και Ενέργειας 14.7.2005 ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ 1-95 Σχέδιο έκθεσης (PE 359.896v01-00) Rebecca Harms σχετικά με τη χρησιμοποίηση των οικονομικών

Διαβάστε περισσότερα

ΣΧΕΔΙΟ ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗΣ. EL Eνωμένη στην πολυμορφία EL 2015/0009(COD) της Επιτροπής Εσωτερικής Αγοράς και Προστασίας των Καταναλωτών

ΣΧΕΔΙΟ ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗΣ. EL Eνωμένη στην πολυμορφία EL 2015/0009(COD) της Επιτροπής Εσωτερικής Αγοράς και Προστασίας των Καταναλωτών ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 2014-2019 Επιτροπή Εσωτερικής Αγοράς και Προστασίας των Καταναλωτών 2015/0009(COD) 6.3.2015 ΣΧΕΔΙΟ ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗΣ της Επιτροπής Εσωτερικής Αγοράς και Προστασίας των Καταναλωτών προς

Διαβάστε περισσότερα

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 1999 2004 Επιτροπή Ελευθεριών και ικαιωµάτων των Πολιτών, ικαιοσύνης και Εσωτερικών Υποθέσεων 8 Ιανουαρίου 2003 ΠΡΟΣΩΡΙΝΟ 2002/0187(CNS) ΣΧΕ ΙΟ ΓΝΩΜΟ ΟΤΗΣΗΣ της Επιτροπής Ελευθεριών

Διαβάστε περισσότερα

Τι είναι τα αιμοποιητικά βλαστικά κύτταρα. Τι είναι τα μεσεγχυματικά βλαστικά κύτταρα ΦΥΛΑΞΗ ΜΕΣΕΓΧΥΜΑΤΙΚΩΝ ΒΛΑΣΤΙΚΩΝ ΚΥΤΤΑΡΩΝ

Τι είναι τα αιμοποιητικά βλαστικά κύτταρα. Τι είναι τα μεσεγχυματικά βλαστικά κύτταρα ΦΥΛΑΞΗ ΜΕΣΕΓΧΥΜΑΤΙΚΩΝ ΒΛΑΣΤΙΚΩΝ ΚΥΤΤΑΡΩΝ ΦΥΛΑΞΗ ΑΙΜΟΠΟΙΗΤΙΚΩΝ ΒΛΑΣΤΙΚΩΝ ΚΥΤΤΑΡΩΝ ΟΜΦΑΛΙΟΥ ΛΩΡΟΥ ΦΥΛΑΞΗ ΜΕΣΕΓΧΥΜΑΤΙΚΩΝ ΒΛΑΣΤΙΚΩΝ ΚΥΤΤΑΡΩΝ 1 Τι είναι τα αιμοποιητικά βλαστικά κύτταρα Τα αιμοποιητικά βλαστικά κύτταρα αποτελούν την πηγή δημιουργίας

Διαβάστε περισσότερα

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ

ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 1999 2004 Επιτροπή Περιβάλλοντος, ηµόσιας Υγείας και Πολιτικής των Καταναλωτών 20 Νοεµβρίου 2002 ΠΡΟΣΩΡΙΝΟ 2002/0198(CNS) ΣΧΕ ΙΟ ΓΝΩΜΟ ΟΤΗΣΗΣ της Επιτροπής Περιβάλλοντος, ηµόσιας

Διαβάστε περισσότερα

Πρόταση ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ

Πρόταση ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Βρυξέλλες, 10.9.2013 COM(2013) 621 final 2013/0303 (COD) C7-0265/13 Πρόταση ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ για την τροποποίηση του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 718/1999

Διαβάστε περισσότερα

ΕΓΓΡΑΦΟ ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΙΙ. EL Eνωμένη στην πολυμορφία EL

ΕΓΓΡΑΦΟ ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΙΙ. EL Eνωμένη στην πολυμορφία EL ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 2009-2014 Επιτροπή Πολιτικών Ελευθεριών, Δικαιοσύνης και Εσωτερικών Υποθέσεων 4.4.2011 ΕΓΓΡΑΦΟ ΕΡΓΑΣΙΑΣ ΙΙ σχετικά με την πρόταση οδηγίας του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου

Διαβάστε περισσότερα

ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ EL Eνωμένη στην πολυμορφία EL 2011/0358(COD) Σχέδιο έκθεσης Zuzana Roithová (PE v01-00)

ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ EL Eνωμένη στην πολυμορφία EL 2011/0358(COD) Σχέδιο έκθεσης Zuzana Roithová (PE v01-00) ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 2009-2014 Επιτροπή Εσωτερικής Αγοράς και Προστασίας των Καταναλωτών 2011/0358(COD) 7.6.2012 ΤΡΟΠΟΛΟΓΙΕΣ 49-70 Σχέδιο έκθεσης Zuzana Roithová (PE486.095v01-00) σχετικά με την πρόταση

Διαβάστε περισσότερα

A8-0359/19. Τροπολογία 19 Anneleen Van Bossuyt εξ ονόματος της Επιτροπής Εσωτερικής Αγοράς και Προστασίας των Καταναλωτών

A8-0359/19. Τροπολογία 19 Anneleen Van Bossuyt εξ ονόματος της Επιτροπής Εσωτερικής Αγοράς και Προστασίας των Καταναλωτών 6.12.2018 A8-0359/19 Τροπολογία 19 Anneleen Van Bossuyt εξ ονόματος της Επιτροπής Εσωτερικής Αγοράς και Προστασίας των Καταναλωτών Έκθεση A8-0359/2018 Marlene Mizzi Συμπλήρωση της νομοθεσίας περί εγκρίσεως

Διαβάστε περισσότερα

ΣΧΕΔΙΟ ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗΣ. EL Eνωμένη στην πολυμορφία EL 2011/0411(COD) της Επιτροπής Βιομηχανίας, Έρευνας και Ενέργειας

ΣΧΕΔΙΟ ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗΣ. EL Eνωμένη στην πολυμορφία EL 2011/0411(COD) της Επιτροπής Βιομηχανίας, Έρευνας και Ενέργειας ΕΥΡΩΠΑΪΚΟ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟ 2009-2014 Επιτροπή Βιομηχανίας, Έρευνας και Ενέργειας 30.3.2012 2011/0411(COD) ΣΧΕΔΙΟ ΓΝΩΜΟΔΟΤΗΣΗΣ της Επιτροπής Βιομηχανίας, Έρευνας και Ενέργειας προς την Επιτροπή Διεθνούς Εμπορίου

Διαβάστε περισσότερα

Εκτίµηση Αντικτύπου σχετικά µε την Προστασία εδοµένων: Απαιτήσεις και Εφαρµογή

Εκτίµηση Αντικτύπου σχετικά µε την Προστασία εδοµένων: Απαιτήσεις και Εφαρµογή Εκτίµηση Αντικτύπου σχετικά µε την Προστασία εδοµένων: Απαιτήσεις και Εφαρµογή, Senior Associate, Ρόκας ικηγορική Εταιρία Το νοµικό πλαίσιο για την Εκτίµηση Αντικτύπου (ΕΑ) Άρθρα 35-36 του Κανονισµού 2016/679

Διαβάστε περισσότερα