TasP- PEP- PrEP. Ουρανία Γεωργίου Παθολόγος Μ.Ε.Λ. Ευαγγελισμού 25/06/2016

Transcript

1 TasP- PEP- PrEP Ουρανία Γεωργίου Παθολόγος Μ.Ε.Λ. Ευαγγελισμού 25/06/2016

2 TasP : Treatment as Prophylaxis Η θεραπεία ως προφύλαξη για την μετάδοση HIV λοίμωξης χρησιμοποιείται : 1) prophylaxis from mother to child (PMTCT) από το ) postexposure prophylaxis (PEP) από τις αρχές του 1990 και 3)από το 2012 έρχεται η σύσταση για χρήση ως pre-exposure prophylaxis (PrEP).

3 Prevention of HIV-1 Infection with Early Antiretroviral Therapy H πρώιμη έναρξη ART θα μπορούσε να ελαχιστοποιήσει την μετάδοση του HIV-1 σε ζευγάρια με διαφορετικό HIV status ανακοινώνει η ομάδα της μελέτης HPTN 052 (HIV Prevention Trials Network) N Engl J Med 2011;, August 11

4 HPTN 052 study Σε εννέα χώρες κατεγράφησαν 1763 ζευγάρια στα οποία ο ένας σύντροφος ήταν HIV(+)και ο άλλος ήταν HIV( ) To 54% Αφρικανοί, το 50% των HIV(+) άνδρες και το 97% των συμμετεχόντων ήταν έτερο σεξουαλικοί Ασθενείς με CD τυχαιοποιήθησαν ένας προς ένα άμεση έναρξη θεραπείας (early therapy) ή μετά την μείωση των CD4 ή με την εμφάνιση κάποιου HIV-1 εξαρτώμενου συμβάντος (delayed therapy)

5 HPTN 052 study Έως τον Φεβρουάριο 2011, συνολικά 39 HIV μεταδόσεις συνέβησαν και από αυτές οι 28 ήταν συνδεδεμένες με το V.L. του θετικού συντρόφου Από αυτές τις 28 μόνο μία συνέβη στο early-therapy group

6

7 HPTN 052 study Στο IAS 2015, ανακοινώνονται τα τελικά αποτελέσματα της μελέτης και φαίνεται ότι μειώνεται κατά 93% η HIV μετάδοση μεταξύ ζευγαριών όταν οhiv(+) σύντροφος είναι σε ART και το viral load είναι κατασταλμένο Συνέβησαν μόνο 8 μεταδόσεις και αυτές ήταν στα ζευγάρια που ο HIV (+) σύντροφος δεν είχε χαμηλό viral load λόγω κακής συμμόρφωσης

8 T as P Τον Ιούνιο 2012 ο WHO συστήνει ART σε όλους τους HIV ασθενείς που έχουν οροαρνητικούς συντρόφους για μείωση της μετάδοσης με βάση τα αποτελέσματα της μελέτης HPTN 052 Και άλλες μελέτες είχαν υποθέσει ότι ο κίνδυνος της μετάδοσης μπορεί να φθάσει κοντά στο μηδέν όταν το V.L < 1500 copies/mm3 Προτείνεται να δοθεί έμφαση σε συγκεκριμένους πληθυσμούς (ζευγάρια οροασύμφωνα και οι έγκυες γυναίκες, το κλειδί των πληθυσμών)

9 T as P Η μελέτη HPTN 052 επιβεβαίωσε ότι η χορήγηση πρώιμα ART μπορεί σχεδόν να εξαλείψει τη μετάδοση του HIV σε ζευγάρια Περισσότερες από 50 μελέτες παγκόσμια έχουν ολοκληρωθεί η και συνεχίζουν Μια μελέτη από τη Νότια Αφρική εκτιμά ότι η εφαρμογή της καθολικής εθελοντικής εξέτασης HIV για τους ενήλικες άνω των 15 ετών και η άμεση έναρξη θεραπείας θα μειώσει τον επιπολασμό της HIV λοίμωξης σε 1% μέσα σε 50 χρόνια

10 T as P Επί του παρόντος είναι σε εξέλιξη η μελέτη HPTN 071 (PopART) η οποία διεξάγεται σε 21 κοινότητες σε όλη τη Νότια Αφρική και την Ζάμπια. Στόχος να υπολογισθεί το κόστος και τα οφέλη από ένα συνδυασμό παρεμβάσεων που περιλαμβάνουν και το «από πόρτα σε πόρτα» εθελοντική εξέταση HIV και άμεση θεραπεία στους HIV+, ανεξάρτητα από τον αριθμό των CD4 Το πενταετές πρόγραμμα θα διαρκέσει μέχρι το 2017

11 HPTN 071 (PopART) Σύμφωνα με τα μαθηματικά μοντέλα της μελέτης προβλέπεται ότι, εάν επιτευχθούν οι στόχοι, η επίπτωση της HIV μετάδοσης σε διάστημα τριών ετών θα μειωθεί > 60% στο σκέλος Α και > 25% στο σκέλος Β σε σχέση με την ομάδα ελέγχου C

12 Επιχειρήματα υπέρ TasP Η ART μειώνει το ιϊκό φορτίο (V.L) το V.L είναι ο μεγαλύτερος παράγοντας κινδύνου της HIV μετάδοσης και η μείωση του είναι κρίσιμη στην διακοπή της μετάδοσης και την πρόληψη της νοσηρότητας και της θνησιμότητας PMTCT ήδη έχει αποδείξει ότι η ART μειώνει την μετάδοση Αύξηση των διαγνώσεων HIV λοίμωξης και χορήγηση θεραπείας σε όλους μειώνει το (V.L) της κοινότητας

13 TasP και προβληματισμοί Η επιτυχία του θεραπεία ως πρόληψη εξαρτάται σε μεγάλο βαθμό από την συμμόρφωση των ανθρώπων που ακολουθούν τη θεραπεία τους μόλις αρχίσει η θεραπεία δεν πρέπει να διακόπτεται Συσσώρευση τοξικότητας φαρμάκων Η ατελής ιϊκή καταστολή προκαλεί ανθεκτικά στελέχη τα οποία είναι πιο δύσκολο να θεραπευτούν

14 TasP και προβληματισμοί Το 2011μελέτη από ΗΠΑ ανέφερε ότι 15 χρόνια μετά την έναρξη της HAART μόνο το 19% των 1,1 εκατομμυρίων ανθρώπων που ζουν με τον HIV στη χώρα είχαν μη ανιχνεύσιμο ιϊκό φορτίο Αν το προληπτικό όφελος της θεραπείας υπερεκτιμηθεί, οι άνθρωποι είναι πιο πιθανό να εμπλακούν σε συμπεριφορές υψηλότερου κινδύνου Έρευνα από την Ελβετία ανακοινώθηκε το 2010 και έδειξε πώς η αυξημένη πρόσβαση στην αντιρετροϊκή θεραπεία μπορεί να οδηγήσει σε μείωση των άλλων μέτρων πρόληψης του HIV, όπως η χρήση προφυλακτικών

15 TasP και προβληματισμοί Είναι δεδομένο ότι το κόστος της TASP είναι πολύ μεγάλο χρειάζονται περισσότερες έρευνες για να εντοπιστεί το κόστος όφελος σχετικά με την πρώιμη έναρξη ART και τη μείωση των νέων μολύνσεων HIV και τη συνολική παγκόσμια επιβάρυνση του HIV Μεγαλύτερη πρόκληση παραμένει το ερώτημα γύρω από την εφαρμογή της σε χώρες με περιορισμένους πόρους Είναι ανήθικο όταν δεν θεραπεύονται ασθενείς με AIDS ούτε καν υποστηρικτικά να χρησιμοποιείται η θεραπεία ως πρόληψη

16 Δύο νέα δεδομένα στις κατευθυντήριες οδηγίες χορήγησης ART το ) Όλοι οι ασθενείς με HIV λοίμωξη πρέπει να λαμβάνουν θεραπεία, ανεξάρτητα από τον αριθμό των CD4 κυττάρων και 2) θα πρέπει να παρέχεται προληπτική αντιρετροϊκή θεραπεία (PrEP) «Σε ανθρώπους με ουσιαστικό» κίνδυνο μόλυνσης HIV με καθημερινή από του στόματος λήψη συγκεκριμένων φαρμάκων

17 PrEP Το 2012 το FDA ενέκρινε την χορήγηση από του στόματος μιας ταμπλέτας (TDF- FTC) καθημερινά σε άτομα με υψηλό κίνδυνο μόλυνσης από HIV μέσω της σεξουαλικής μετάδοσης Βασίστηκε σε αρκετές μελέτες που ολοκλήρωσαν και την φάσηiii και σύγκριναν το φάρμακο με placebo Από τις αρχές του 2014 το Αμερικάνικο σύστημα δημόσιας Υγείας συνταγογραφεί και παροτρύνει σε χρήση PrEP

18 Pre-exposure prophylaxis (PrEP) Μετά από ολοκληρωμένες μελέτες για την αποτελεσματικότητα των PrEP, έρχεται νέα σύσταση το 2015 για τη στήριξη της προσφοράς PrEP (1tabl Truvada every day) τόσο από το CDC όσο και από τον WHO Ο EMA(European Medicines Agency) δεν την ενέκρινε και κατά επέκταση ούτε και η Ελλάδα PrEP αντιμετωπίζεται ως μια επιπλέον επιλογή πρόληψης και βασίζεται σε ένα ολοκληρωμένο πακέτο υπηρεσιών, συμπεριλαμβανομένου του HIV τεστ, την παροχή συμβουλών και υποστήριξης, καθώς και την πρόσβαση σε προφυλακτικά και ασφαλείς τρόπους χρήσης IV ναρκωτικών.

19 PreP Όσοι χρησιμοποιούν PrEP θα πρέπει να είναι σε παρακολούθηση από τα συστήματα υγείας που τους την παρέχουν ώστε να επαναλαμβάνουν τους ελέγχους HIV, να παρακολουθείται η ασφάλεια της θεραπείας και της συμμόρφωσης Στις κλινικές μελέτες εμφανίστηκαν ήπιες παρενέργειες όπως ναυτία, απώλεια της όρεξης και πονοκέφαλος αλλά δεν κατεγράφησαν σοβαρές

20 PreP Η αποτελεσματικότητα της PrEP εξαρτάται από την συμμόρφωση ΗPrEP δεν είναι για τον καθένα δεν είναι για πάντα δεν αντικαθιστά την χρήση του προφυλακτικού

21 PrEP: Results from Clinical Trials Clinical trial iprex Participants Number Drug Men who have sex with men (MSM) mitt a efficacy of % reduction in acquisition of HIV infection b Adherence-adjusted efficacy based on TDF detection in blood c % (95% CI) % (95% CI) 2499 TVD 42 (15-63) 92 (40-99) Partners PrEP HIV discordant couples 4747 TDF 67 (44-81) 86 (67-94) TVD 75 (55-87) 90 (58-98) TDF 2 Heterosexually active men and women 1200 TVD 63 (22-83) 85 d NS Bangkok Tenofovir Study IDU 2413 TDF 49 (10-72) 74 (17-94) Fem-PrEP VOICE Heterosexually active women Heterosexually active women 1951 TVD NR NR TVD NR NR a. Modified Intent to Treat b. Excluded only those enrolled patients later found to be infected at randomization and those with no follow-up visit or HIV test c. The percentage of reduction in HIV incidence among those with TFV detected in blood, compared with those without detectable TFV d. Finding not statistically significant Neither Truvada (FTC/TDF) nor any other antiretroviral agent are not approved for PrEP in EU US Public Health Services. Preexposure Prophylaxis For The Prevention Of HIV Infection In The United States,

22 Adherence, % PrEP: Better Adherence Correlates with Higher Efficacy Partners PrEP 3 81% adherence/ 75% efficacy iprex 1 51% adherence/ 44% efficacy Bangkok 2 67% adherence/ 49% efficacy TDF2 4 84% adherence/ 63% efficacy HIV protection effectiveness Trials where the majority of subjects were adherent demonstrated HIV protection, with higher protection estimates when more of the population was adherent 1. Grant R, et al. N Engl J Med 2010;363: Choopanya K, et al The Lancet. June 13, Baeten J, et al. N Engl J Med ;367: Thigpen M, et al. N Engl J Med 2012;367: Truvada (FTC/TDF) is not approved for PrEP in EU

23 IPERGAY Dosing Schedule: 1 Sexual Event 2 tablets (TVD + placebo) 2-24 hours before sex Sexual Event 1 tablet (TVD or placebo) 24 hours later 1 tablet (TVD or placebo) 48 hours later Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday IPERGAY results provide the first evidence that an event-driven regimen was effective among high-risk MSM with frequent sex (median of 10 sex acts per month and 8 partners every two months). In this study overall, available data suggest that men were taking PrEP an average of three to four days per week. CDC cautions that researchers do not yet know if this regimen will work among MSM who have sex less frequently or among other populations at high risk for HIV infection. CDC continues to recommend daily dosing of PrEP and urges people at substantial risk for HIV infection and their health care providers to continue to follow current CDC guidelines 23

24 Daily PrEP Offers Better Coverage and Enhances Adherence Compared With Nondaily PrEP in African Women Randomization at 6 weeks* Daily (D) Time-Driven (T) Event-Driven (E) P Subjects, n HIV seroconversions, n NS Pills used, n <0.001 Adherence, % <0.001 Percentage with detectable drug levels when reporting sex in last 7 days: Week 10; Week 30 Percentage with 9.1 fmol/10 6 cells in PBMC when reporting sex in last 7 days: Week 10, Week 30 93; 80 87; 63 78; ; 66 52; 46 54; Sex events fully covered, % <0.001 Daily dosing compared to Time-Driven or Event-Driven resulted in: Better adherence Higher drug levels Better coverage of sex acts 24

25 PrEP + TasP for HIV Serodiscordant Couples PrEP is offered as a bridge for the first 6 months after ART initiation by the HIV-infected partner ART PrEP Stop ART delayed ART Stop PrEP 25

26 iprex & Partners PrEP Drug Resistance Individuals Uninfected at Baseline Who Acquired HIV-1 on Study, n Unrecognized Baseline Infections, n Study HIV Infections Resistant to FTC or TDF HIV Infections Resistant to FTC or TDF iprex 131 (48 on TRUVADA, 83 on placebo) 0 10 (2 on TRUVADA, 8 on placebo) 2 on TRUVADA (M184V/I); 1 on placebo (M184V/I) Partners PrEP 63 (12 on TRUVADA, 51 on placebo) 0 9 (3 on TRUVADA, 6 on placebo) 1 on TRUVADA (M184V) Resistance development to FTC or TDF was more likely to occur when TRUVADA for PrEP was given during unrecognized/acute infection.

27

28 PreP και νεφροτοξικότητα 3 ασθενείς διέκοψαν το FTC/TDF ως PrEP λόγω της αύξησης της Cr και οι 3 την ξανάρχισαν 34 (7%) των ασθενών είχαν >25% egfr λιγότερο από το baseline και μόνο σε 4 (0.8%) επιβεβαιώθηκε με την επανεξέταση

29 2 Changes in Renal Function Associated with FTC/TDF for PrEP Use Mean change in egfr over 48 weeks, % % -4 Bars indicate standard error Week -6 Screening Liu A, et al. CROI Boston, MA. #867

30 Recommended Indications for PrEP Adult man: Use by MSM Without acute or established HIV infection Any male sex partners in past 6 months (if also has sex with women, see Box B2) Not in a monogamous partnership with a recently tested, HIV-negative man AND at least one of the following Any anal sex without condoms (receptive or insertive) in past 6 months Any STI diagnosed or reported in past 6 months Is in an ongoing sexual relationship with an HIV-positive male partner US Public Health Services - PrEP Guidelines 2014

31 Recommended Indications for PrEP Use by Heterosexual Men and Women Adult person Without acute or established HIV infection Any sex with opposite sex partners in past 6 months Not in a monogamous partnership with a recently tested HIV-negative partner AND at least one of the following Is a man who has sex with both women and men (behaviorally bisexual) Infrequently uses condoms during sex with 1 or more partners of unknown HIV status who are known to be at substantial risk of HIV infection (IDU or bisexual male partner) Is in an ongoing sexual relationship with an HIV-positive partner US Public Health Services - PrEP Guidelines 2014

32 PrEP: Guidelines on HIV Prevention, Diagnosis, Treatment and Care for Key Populations (Update July 2014) PrEP should be offered as a component of a comprehensive prevention intervention including unfettered availability of condoms and lubricants, routine HIV testing, risk reduction counseling and adherence coaching. STRONG Recommendation for MSM CONDITIONAL Recommendation for Serodiscordant Couples Where additional HIV prevention choices are needed. PrEP considered either FTC/TDF or TDF for this population CONDITIONAL Recommendation for Transgender Women who have sex with men Only FTC/TDF recommended NO Recommendation for People Who Inject Drugs unless negative partner in serodiscordant relationship 2014 World Health Organization (WHO)

33 PrEP Guidelines 2014 Recommendations PrEP θα πρέπει να συζητιέται με έτερο σεξουαλικά δραστήριους γυναίκες και άνδρες εκ των οποίων ο ένας είναι HIV (+) ως μία από τις πολλές όψεις προφύλαξης της συντρόφου για τις επαφές και την εγκυμοσύνη και να ενημερώνονται ότι είναι άγνωστο το όφελος και οι κίνδυνοι της PrEP για την μητέρα και το έμβρυο (IIB)

34 PEP : Post Exposure Prophylaxis Η χρήση της θεραπείας ως μετά την έκθεση προφύλαξη έναντι HIV λοίμωξης χρονολογείται από τις αρχές του 1990, όταν ακόμα ελάχιστα φάρμακα ήταν διαθέσιμα για την θεραπεία της χρόνιας HIV λοίμωξης Η προφυλακτική θεραπεία αρχικά χρησιμοποιήθηκε μετά από επαγγελματική έκθεση ιατρονοσηλευτικού προσωπικού σε μολυσμένο αίμα ή σωματικά υγρά Η καταγραφή δεν ολοκληρώθηκε σε τυχαιοποιημένη placebo-controlled μελέτη με zidovudine (azidothymidine, AZT) ως θεραπεία PEP

35 A Case Control Study of HIV Seroconversion in Health Care Workers after Percutaneous Exposure NEJM νοέμβριος 1997 Η μελέτη διήρκησε από στην Αμερική και Ευρώπη (Ιταλία- Γαλλία-Αγγλία ) Από τα αποτελέσματα που ανακοινώθηκαν το 1997 φάνηκε ότι οι επαγγελματίες υγείας που έλαβαν zidovudine μετά από έκθεση με τρύπημα βελόνας ήταν 81% λιγότερο πιθανό να κάνουν ορομετατροπή σε HIV λοίμωξη Ο κίνδυνος μετάδοσης συνδέθηκε με : τρύπημα από βελόνα με μεγάλη διάμετρο βαθύ τρύπημα, ορατό αίμα στο εργαλείο καθετηριασμούς αγγείων HIV(+) ασθενών παροχές σε επείγοντα περιστατικά και με πηγή-ασθενή τελικού σταδίου

36 PEP : Post Exposure Prophylaxis Το 2005 για πρώτη φορά εκδίδονται από το CDC οδηγίες για λήψη 28 ημερών δύο ή και τριών αντιρετροϊκών φαρμάκων μετά από έκθεση στον ιό, ώστε να μειωθεί ο κίνδυνος μόλυνσης

37 PEP : Post Exposure Prophylaxis Οι κατευθυντήριες οδηγίες συνιστούν την χορήγηση PEP σε άτομα με έκθεση από γνωστή HIV (+)πηγή και σε επιλεγμένες ομάδες πληθυσμών υψηλού κινδύνου οι οποίες περιλαμβάνουν: άνδρες που έχουν σεξουαλικές σχέσεις με άνδρες οι άνδρες που κάνουν σεξ με άνδρες και γυναίκες ιερόδουλες/οι χρήστες IV ναρκωτικών άτομα με ιστορικό φυλάκισης, άτομα που προέρχονται από χώρα όπου ο επιπολασμός HIV λοίμωξης είναι >1% Άτομα που ο σεξουαλικός τους σύντροφος ανήκει σε μία από αυτές τις ομάδες Οι δράστες βιασμών

38 Τρόποι έκθεσης στον HIV και υπολογιζόμενος κίνδυνος μετάδοσης Επαγγελματική έκθεση Η HIV μετάδοση μέσω τρυπήματος με βελόνα ή άλλα αντικείμενα υπολογίζεται στο 0.3% ή δε επαφή με αίμα ή άλλα βιολογικά υλικά με βλεννογόνους ή με μη ακέραιο δέρμα 0,09% ανά έκθεση Μη επαγγελματική εκθεση Ο κίνδυνος ανά επαφή της μετάδοσης του HIV από τη σεξουαλική έκθεση ποικίλλει ανάλογα με τη φύση της έκθεσης και εξαρτάται από πολλούς παράγοντες

39 Εκτιμώμενος κίνδυνος μετάδοσης HIV σε μη επαγγελματική έκθεση Ο υπολογιζόμενος κίνδυνος ανά πράξη μετά από μη επαγγελματική έκθεση σε υγρά ασθενούς HIV(+) ποικίλει και υπολογίζεται με την εξής σειρά: Υψηλότερος κίνδυνος η μετάγγιση αίματος και ακολουθούν κοινή χρήση σύριγγας από τους χρήστες IVουσιών παθητικό πρωκτικό σεξ παθητικό κολπικό σεξ

40 Εκτιμώμενος κίνδυνος μετάδοσης HIV σε μη επαγγελματική έκθεση Οι εκτιμώμενοι κίνδυνοι της σεξουαλικής μετάδοσης είναι δύσκολο να ποσοστικοποιηθούν αλλά υπολογίζονται 1 έως 30% σε παθητική πρωκτική επαφή 0,1 έως 10,0% σε ενεργητική πρωκτική επαφή και σε παθητική κολπική επαφή και 0,1 έως 1,0% σε ενεργητική κολπική επαφή η στοματική σεξουαλική επαφή θεωρείται ότι ενέχει μικρότερο έως ελάχιστο κίνδυνο μετάδοσης του HIV Ο εκτιμώμενος κίνδυνος μετάδοσης που σχετίζεται με βελόνες κοινής χρήσης (IV drug users) είναι περίπου 0,67% για κάθε χρήση βελόνας

41 Table 1. Estimated per-act risk for acquiring human immunodeficiency virus (HIV) from an infected source, by exposure acta Exposure type Rate for HIV acquisition per 10,000 exposures Parenteral Blood transfusion 9,250 Needle sharing during injection drug use 63 Percutaneous (needlestick) 23 Sexual Receptive anal intercourse 138 Receptive penile-vaginal intercourse 8 Insertive anal intercourse 11 Insertive penile-vaginal intercourse 4 Receptive oral intercourse Low Insertive oral intercourse Low Otherb Biting Negligible Spitting Negligible Throwing body fluids (including semen or saliva) Negligible Sharing sex toys Negligible

42

43 PEP Guidelines 2015 npep πρέπει να χορηγείται από το σύστημα υγείας 72 ώρες μετά την πιθανή όχι νοσοκομειακή έκθεση στον HIV Όλοι θα πρέπει να ελέγχονται για HIVλοίμωξη με HIV testing (κατά προτίμηση με rapid (Ag/Ab) ή Elisa) npep αρχίζει το συντομότερο και όταν υπάρχουν τα αποτελέσματα αν χρειαστεί διακόπτεται

44 PEP Guidelines 2015 PEP συνιστάται όταν η πηγή των σωματικών υγρών είναι γνωστή HIV(+) και η αναφερόμενη έκθεση παρουσιάζει σημαντικό κίνδυνο μετάδοσης npep δεν συνιστάται όταν ο κίνδυνος δεν είναι σημαντικός npep δεν συνιστάται όταν έχουν περάσει > 72 ώρες από την πιθανή έκθεση

45 PEP Όλοι λαμβάνουν npep για 28 ημέρες με 3 αντιρετροϊκά φάρμακα Πρώτης επιλογής θεραπεία TDF (300 mg) /FTC (200 mg) μία φορά την ημέρα +RAL400 mg δύο φορές ημερησίως ή DTG 50 mg ημερησίως Εναλλακτικά TDF (300 mg) /FTC (200 mg) + DRV 800 mg) +RTV 100 mg μία φορά την ημέρα

46 PEP Όταν χορηγηθεί PEP γίνεται HIV-test 3 και 6 μήνες μετά την πιθανή έκθεση Όταν δεν χορηγηθεί PEP HIV-test 3 μήνες μετά την πιθανή έκθεση Τα φάρμακα της PEP θεραπείας πρέπει να λαμβάνονται ίδια ώρα κάθε ημέρα για 4 εβδομάδες Η (PEP) είναι επείγουσα HIV θεραπεία

47 PEP Όλοι όσοι έλαβαν npep θα πρέπει να εξετάζονται 4-6 εβδομάδες και 3 μήνες μετά την έκθεση για να οριστικοποιηθεί η πιθανή λοίμωξη Φαίνεται ότι όταν υπάρχει ταυτόχρονη έκθεση HCV/HIV μπορεί να εμφανιστεί καθυστερημένη HIV ορομετατροπή Σε κάθε άτομο που ήταν HCV antibody test (-) αρχικά αλλά (+) στις 4 6 εβδομάδες από την έκθεση, HIV antibody tests θα πρέπει να επαναλαμβάνονται 3και 6 μήνες μετά

48 PEP Η πιθανότητα ανάπτυξης ανθεκτικών στελεχών από την έκθεση στην npep μελετήθηκε από μέτα-αναλύσεις 287 δημοσιευμένων μελετών με 50,870 άτομα κατά την περίοδο1/03/ /12/ 2013 Η υπολογιζόμενη μεταδιδόμενη αντοχή στα φάρμακα στην Βόρεια Αμερική ήταν 11.5% γία όλες τις ομάδες φαρμάκων Ειδικότερα 5.8% σταnrtis, 4.5% στα NNRTIs και 3.0% στα PIs

49 TasP-PEP-PreP Με βάση τις νέες συστάσεις, ο αριθμός των ατόμων που χρήζει αντιρετροϊκής θεραπείας αυξάνεται από 28 εκατομμύρια σε 37 εκατομμύρια ανθρώπους που ζουν σήμερα με τον ιό HIV σε παγκόσμιο επίπεδο. Στόχος για το 2020 η επέκταση της πρόσβασης σε θεραπεία και από το 2030 να τερματιστεί η επιδημία του AIDS το 90% των ανθρώπων που ζουν με τον ιό HIV να γνωρίζουν ότι έχουν μολυνθεί από HIV, το 90% αυτών να λαμβάνουν αντιρετροϊκή θεραπεία, και το 90% από αυτούς να έχουν μη ανιχνεύσιμο ιϊκό φορτίο

50 Ερωτήματα προς συζήτηση 1) Χορηγείται θεραπεία σε όλους τους HIV(+) ασθενείς ανεξάρτητα από την ιολογική και ανοσολογική τους κατάσταση; 2) θα χορηγήσετε PreP σε ζευγάρια με διαφορετικό HIV status; 3) άνδρας ΜΣΜ έρχεται στα επείγοντα αναφέροντας ότι εχθές είχε παθητική πρωκτική σεξουαλική επαφή με άγνωστο άνδρα χωρίς προφυλακτικό. Επίσης ότι προ 2μηνου είχε αρνητικό HIV test και προ 6μηνου είχε πάρει PEP για τον ίδιο λόγο. Θα χορηγήσετε PEP;