Ολανζαπίνη. Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει:

Transcript

1 ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Olanzapine/Mylan Generics 5 mg ισκία Olanzapine/Mylan Generics 5 mg, 10 mg και 20 mg δισκία διασπειρόµενα στο στόµα Ολανζαπίνη ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. - Η συνταγή για αυτό το φάρµακο χορηγήθηκε για σας. εν πρέπει να δώσετε το φάρµακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόµα και όταν τα συµπτώµατά τους είναι ίδια µε τα δικά σας. - Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή τον φαρµακοποιό σας. Το παρόν φύλλο οδηγιών περιέχει: 1 Τι είναι το Olanzapine/Mylan Generics και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Olanzapine/Mylan Generics 3 Πώς να πάρετε το Olanzapine/Mylan Generics 4 Πιθανές ανεπιθύµητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσεται το Olanzapine/Mylan Generics 6. Λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ OLANZAPINE/MYLAN GENERICS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ Το Olanzapine/Mylan Generics ανήκει σε µία οµάδα φαρµάκων που ονοµάζονται αντιψυχωσικά. Το Olanzapine/Mylan Generics χρησιµοποιείται για τη θεραπευτική αντιµετώπιση µιας νόσου που έχει συµπτώµατα όπως το να ακούει, να βλέπει ή να αισθανεται κανείς πράγµατα που δεν υπάρχουν, να έχει εσφαλµένα πιστεύω, να εµφανίζει µη φυσιολογική καχυποψία και κοινωνική απόσυρση. Τα άτοµα που πάσχουν από αυτή την νόσο µπορεί επίσης να αισθάνονται κατάθλιψη, άγχος ή ένταση. Το Olanzapine/Mylan Generics χρησιµοποιείται για τη θεραπευτική αντιµετώπιση µιας κατάστασης µε συµπτώµατα όπως έντονο αίσθηµα υπερβολικής ευφορίας, υπερβολική ενεργητικότητα, σηµαντικά µειωµένη ανάγκη για ύπνο, οµιλία µε γρήγορο ρυθµό µε καλπάζουσες σκέψεις και σε ορισµένες περιπτώσεις σοβαρού βαθµού ευερεθιστότητα. Επίσης είναι ένας σταθεροποιητικός παράγοντας της διάθεσης, που προφυλάσσει από µελλοντικές υποτροπές της διαταραχής της διάθεσης που χαρακτηρίζονται είτε από υπερβολική ευφορία είτε από καταθλιπτική διάθεση, οι οποίες προκαλούν στο άτοµο δυσχέρεια. 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ OLANZAPINE/MYLAN GENERICS Μην πάρετε το Olanzapine/Mylan Generics - εάν έχετε αλλεργία (υπερευαισθησία) στην ολανζαπίνη, ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του Olanzapine/Mylan Generics Μια αλλεργική αντιδραση µπορεί να εµφανισθεί ως εξάνθηµα, φαγούρα, πρήξιµο του προσώπου, πρήξιµο των χειλιών ή δυσκολία στην αναπνοή. Εάν εµφανίσετε το παραπάνω, ενηµερώστε το γιατρό σας. - εάν σας έχει γίνει στο παρελθόν διάγνωση για γλαύκωµα κλειστής γωνίας. Προσέξτε ιδιαίτερα µε το Olanzapine/Mylan Generics - Τα φάρµακα που ανήκουν σε αυτήν την κατηγορία µπορεί να προκαλέσουν µη φυσιολογικές κινήσεις ιδιαίτερα στο πρόσωπο ή στη γλώσσα. Εάν συµβεί το παραπάνω αφού λάβετε το Olanzapine/Mylan Generics ενηµερώστε το γιατρό σας. - Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, τα φάρµακα που ανήκουν σε αυτήν την κατηγορία µπορεί να 1

2 προκαλέσουν ένα συνδυασµό πυρετού, γρηγορότερης αναπνοής, εφίδρωσης, µυικής δυσκαµψίας και καταστολής ή υπνηλίας. Εάν συµβεί το παραπάνω, επικοινωνείστε άµεσα µε το γιατρό σας. - ε συνιστάται να γίνεται χρήση του Olanzapine/Mylan Generics σε ηλικιωµένους ασθενείς που πάσχουν από άνοια επειδή µπορεί να σηµειωθούν σοβαρού βαθµού ανεπιθύµητες ενέργειες. Εάν πάσχετε από οποιαδήποτε από τις παρακάτω νόσους, ενηµερώστε το γιατρό σας το συντοµότερο δυνατό: - διαβήτη - καρδιακή νόσο - ηπατική ή νεφρική νόσο - νόσο του Πάρκινσον - επιληψία - παθήσεις του προστάτη - απόφραξη εντέρου (παραλυτικός ειλεός) - αιµατολογικές διαταραχές - αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή «µικρής έντασης» αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο Εάν πάσχετε από άνοια, εσείς ή ο φροντιστής/συγγενής σας θα πρέπει να ενηµερώσει το γιατρό σας σε περίπτωση που είχατε εµφανίσει στο παρελθόν αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο ή «µικρής έντασης» αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο Σαν συνήθης προφύλαξη, εάν είσαστε µεγαλύτερος/η των 65 ετών, η αρτηριακή σας πίεση θα πρέπει να παρακολουθείται από το γιατρό σας. Λήψη άλλων φαρµάκων Κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας µε το Olanzapine/Mylan Generics µπορείτε να λαµβάνετε άλλα φάρµακα µόνο εάν σας το υποδείξει ο γιατρός σας. Ενδέχεται να αισθανθείτε υπνηλία εάν λαµβάνετε το Olanzapine/Mylan Generics σε συνδυασµό µε αντικαταθλιπτικά φάρµακα ή φάρµακα που λαµβάνονται για την αντιµετώπιση του άγχους ή για να σας βοηθήσουν να κοιµηθείτε (ηρεµιστικά). Θα πρέπει να ενηµερώσετε το γιατρό σας σε περίπτωση που λαµβάνετε φλουβοξαµίνη (ένα αντικαταθλιπτικό) ή σιπροφλοξασίνη (ένα αντιβιοτικό), καθώς ενδέχεται να χρειασθεί να αλλάξετε τη δόση του Olanzapine/Mylan Generics που σας συνταγογραφήθηκε. Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας, εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρµακα, ακόµα και αυτά που δε σας έχουν χορηγηθεί µε συνταγή. Ιδιαίτερα, ενηµερώστε το γιατρό σας εάν λαµβάνετε φάρµακα για τη νόσο του Πάρκινσον. Λήψη του Olanzapine/Mylan Generics µε τροφές και ποτά Το Olanzapine/Mylan Generics µπορεί να ληφθεί συνοδεία ή όχι τροφής. Μόνο για το Olanzapine/Mylan Generics δισκίο διασπειρόµενο στο στόµα Το στόµα σας θα πρέπει να είναι άδειο πριν τοποθετήσετε το δισκίο στη γλώσσα σας. ε θα πρέπει να καταναλώνετε αλκοόλ εάν σας έχει δωθεί το Olanzapine/Mylan Generics επειδή το Olanzapine/Mylan Generics σε συνδυασµό µε το αλκοόλ µπορεί να σας προκαλέσει υπνηλία. Κύηση και θηλασµός Ζητήστε τη συµβουλή του γιατρού ή του φαρµακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρµακο. Εάν είσθε έγκυος, ή νοµίζετε πως πως µπορεί να είσθε έγκυος ενηµερώστε το γιατρό σας το συντοµότερο δυνατό. ε θα πρέπει να λαµβάνετε αυτό το φάρµακο κατά την κύηση, εκτός εάν το έχετε συζητήσει µε το γιατρό σας. Σε περίπτωση που θηλάζετε αντενδείκνυται η λήψη αυτού του φαρµάκου, επειδή το Olanzapine/Mylan Generics µπορεί να περάσει σε µικρές ποσότητες στο µητρικό γάλα. 2

3 Οδήγηση και χειρισµός µηχανών Υπάρχει ο κίδυνος να αισθανθείτε καταστολή όταν λάβετε το Olanzapine/Mylan Generics. Εάν συµβεί αυτό δε θα πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεσθε εργαλεία ή µηχανήµατα. Ενηµερώστε το γιατρό σας. Σηµαντικές πληροφορίες σχετικά µε ορισµένα συστατικά του Olanzapine/Mylan Generics Το Olanzapine/Mylan Generics 5mg δισκία περιέχει λακτόζη. Σε περίπτωση που έχετε ενηµερωθεί από το γιατρό σας πως έχετε δυσανεξία σε ορισµένα σάκχαρα, επικοινωνείστε µε το γιατρό σας πριν λάβετε αυτό το φαρµακευτικό προϊόν. Το Olanzapine/Mylan Generics 5mg, 10mg & 20mg δισκία διασπειρόµενα στο στόµα περιέχει µία πηγή φαινυλαλανίνης. Μπορεί να είναι επιβλαβές για τους ασθενείς που πάσχουν από φαινυλκετονουρία. 3. ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ OLANZAPINE/MYLAN GENERICS Πάντοτε να παίρνετε το Olanzapine/Mylan Generics αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αµφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. Πληροφορίες για τη δοσολογία Ο γιατρός σας θα σας ενηµερώσει για τον αριθµό των δισκίων του Olanzapine/Mylan Generics που θα πρέπει να λαµβάνετε και για το χρονικό διάστηµα που θα πρέπει να συνεχίσετε τη θεραπεία. Η ηµερήσια δόσολογία του Olanzapine/Mylan Generics είναι από 5-20 mg. Να συµβουλευτείτε το γιατρό σας σε περίπτωση που τα συµπτώµατα επανεµφανιστούν αλλά να µη διακόψετε τη χρήση του Olanzapine/Mylan Generics, εκτός και εάν σας το έχει υποδείξει ο γιατρός σας. Τα δισκία Olanzapine/Mylan Generics πρέπει να λαµβάνονται µία φορά την ηµέρα σύµφωνα µε την υπόδειξη του γιατρού σας. Προσπαθείστε να παίρνετε τα δισκία σας την ίδια ώρα κάθε ηµέρα. εν έχει σηµασία εάν λαµβάνετε τα δισκία µε ή χωρίς φαγητό. Πώς να πάρετε το Olanzapine/Mylan Generics δισκία Θα πρέπει να καταπιείτε τα δισκία ολόκληρα µε τη βοήθεια νερού. Πώς να πάρετε το Olanzapine/Mylan Generics δισκία διασπειρόµενα στο στόµα Τα δισκία του Olanzapine/Mylan Generics σπάζουν εύκολα, για το λόγο αυτό πρέπει να τα χειρίζεσθε µε προσοχή. Μη χειρίζεσθε τα δισκία µε βρεγµένα χέρια επειδή τα δισκία µπορεί να αποσυντεθούν. Για να βγάλετε ένα δισκίο από τη συσκευασία του: 1. Κρατείστε από την άκρη την ταινία της κυψέλης (blister) και διαχωρίστε µία µονάδα blister από το υπόλοιπο blister σχίζοντας απαλά κατά µήκος των διάτρητων εγκοπών που την περιβάλλουν. 2. Τραβήξτε το φύλλο (της οπίσθιας όψης) από την άκρη και αφαιρέστε το τελείως. 3. Χτυπήστε ελαφρά έτσι ώστε να πέσει το δισκίο στο χέρι σας 4. Τοποθετείστε το δισκίο στη γλώσσα σας αµέσως µόλις το βγάλετε από τη συσκευασία του. Το δισκίο αρχίζει να αποσυντίθεται στο στόµα εντός δευτερολέπτων και µπορεί στη συνέχεια να καταποθεί µε ή χωρίς νερό. Πριν τοποθετηθεί το δισκίο στη γλώσσα σας, το στόµα σας πρέπει να είναι άδειο. 3

4 Μπορείτε επίσης να τοποθετήσετε το δισκίο µέσα σε ένα ποτήρι ή κούπα γεµάτο µε νερό, χυµό πορτοκαλιού, χυµό µήλου, γάλα ή καφέ και να ανακατέψετε. Με ορισµένα υγρά, µπορεί να εµφανισθεί µεταβολή στο χρώµα του µίγµατος και ίσως το µίγµα να γίνει θολερό. Πιείτε το αµέσως. Μην διακόψετε τη λήψη των δισκίων που σας χορηγήθηκαν µόνο επειδή αισθάνεστε καλύτερα. Είναι σηµαντικό να συνεχίσετε την αγωγή σας µε το Olanzapine/Mylan Generics για όσο χρονικό διάστηµα σας έχει καθορίσει ο γιατρός σας. Παιδιά και έφηβοι κάτω των 18 ετών Το Olanzapine/Mylan Generics δεν πρέπει να λαµβάνεται από ασθενείς κάτω των 18 ετών. Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Olanzapine/Mylan Generics από την κανονική Οι ασθενείς που έλαβαν µεγαλύτερη δόση Olanzapine/Mylan Generics από την κανονική, παρουσίασαν τα ακόλουθα συµπτώµατα: γρήγορους κτύπους της καρδιάς (ταχυκαρδία), διέγερση/επιθετικότητα, διατραχές στον λόγο, αφύσικες κινήσεις (ιδιαίτερα του προσώπου ή της γλώσσας) και µειωµένο επίπεδο συνείδησης. Άλλα συµπτώµατα ενδέχεται να είναι: η έντονη σύγχιση, οι σπασµοί (επιληψίας), το κώµα, ένας συνδυασµός συµπτωµάτων που περιλαµβάνει πυρετό, ταχύτερη αναπνοή, εφίδρωση, µυική δυσκαµψία και καταστολή ή υπνηλία, επιβράδυνση του ρυθµού της αναπνοής, εισρόφηση, αυξηµένη ή µειωµένη αρτηριακή πίεση, µη φυσιολογικό καρδιακό ρυθµό. Επικοινωνείστε αµέσως µε το γιατρό σας ή µε κάποιο νοσοκοµείο. είξτε στο γιατρό το κουτί που περιέχει τα δισκία σας. Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Olanzapine/Mylan Generics Λάβετε τα δισκία αµέσως µόλις το θυµηθείτε. Μην πάρετε δύο δόσεις µέσα στην ίδια ηµέρα. Εάν σταµατήσετε να παίρνετε το Olanzapine/Mylan Generics Εάν σταµατήσετε απότοµα να παίρνετε το Olanzapine Mylan Generics, µπορεί να εµφανίσετε συµπτώµατα όπως εφίδρωση, αϋπνία, τρέµουλο, άγχος ή ναυτία και έµετο. Ο γιατρός σας µπορεί να σας συστήσει να µειώσετε τη δόση σας προοδευτικά πριν διακόψετε τελείως την θεραπευτική αγωγή. Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του προϊόντος ρωτήστε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας. 4. ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Olanzapine/Mylan Generics µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Στο παρόν φύλλο οδηγιών, µία ανεπιθύµητη ενέργεια αναφέρεται ως «σπάνια» όταν έχει εµφανισθεί σε περισσότερους από 1 ανά ασθενείς, αλλά σε λιγότερους από 1 ανά ασθενείς. Όταν µια ανεπιθύµητη ενέργεια αναφέρεται ως «πολύ σπάνια», αυτό σηµαίνει πως έχει αναφερθεί σε λιγότερους από 1 ανά ασθενείς. Οι ανεπιθύµητες ενέργειες που σηµειώνονται µε το Olanzapine/Mylan Generics µπορεί να περιλαµβάνουν υπερβολική κούραση, πρόσληψη σωµατικού βάρους, ζάλη, αυξηµένη όρεξη, παρακράτηση υγρών, δυσκοιλιότητα, ξηρότητα στο στόµα, ανησυχία, µη φυσιολογικές κινήσεις, (ιδιαίτερα στο πρόσωπο ή στη γλώσσα), τρέµουλο, µυική δυσκαµψία ή σπασµοί των µυών, προβλήµατα στην οµιλία και µεταβολές στα επίπεδα ορισµένων τύπων κυττάρων του αίµατος και στα επίπεδα των λιπιδίων που κυκλοφορούν στο αίµα. Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, σε ορισµένους ασθενείς σηµειώθηκε φλεγµονή στο πάγκρεας, η οποία προκάλεσε σοβαρού βαθµού πόνο στο στοµάχι, πυρετό, έµετο και αδιαθεσία. Ορισµένα άτοµα ενδέχεται να αισθανθούν ζάλη ή να λιποθυµήσουν (τα οποία συνοδεύονται από µείωση του ρυθµού της καρδιάς) κατά τα αρχικά στάδια της θεραπείας, ιδιαίτερα όταν σηκώνεται κανείς όρθιος από το κρεβάτι ή από την καθιστή θέση. Η ενέργεια αυτή συνήθως παρέρχεται από µόνη της αλλά σε περίπτωση που δεν συµβεί αυτό, πρέπει να ενηµερώσετε το γιατρό σας. 4

5 Πολύ σπάνια υπήρξαν αναφορές µη φυσιολογικού καρδιακού ρυθµού σε ορισµένους ασθενείς, οι οποίες ενδέχεται να είναι σοβαρές. Οι ηλικιωµένοι ασθενείς µε άνοια που λαµβάνουν ολανζαπίνη ενδέχεται να εµφανίσουν κάποιο αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, πνευµονία, ακράτεια ούρων, πτώσεις, υπερβολική κούραση, οπτικές ψευδαισθήσεις, αύξηση της θερµοκρασίας του σώµατος, ερυθρότητα δέρµατος και να έχουν προβλήµατα µε τη βάδισή τους. Σε αυτή τη συγκεκριµένη κατηγορία των ασθενών έχουν αναφερθεί κάποιες περιπτώσεις που είχαν θανατηφόρο κατάληξη. Σε ασθενείς µε νόσο του Πάρκινσον, το Olanzapine/Mylan Generics µπορεί να επιδεινώσει τα συµπτώµατά τους. Σε σπάνιες περιπτώσεις το Olanzapine/Mylan Generics µπορεί να προκαλέσει µια αντίδραση αλλεργικού τύπου (π.χ. οίδηµα πρήξιµο- στο στόµα και στο λαιµό, κνησµό -φαγούρα-, εξάνθηµα), επιβράδυνση στον καρδιακό ρυθµό ή ευαισθησία στο ηλιακό φως. Σε σπάνιες περιπτώσεις έχει επίσης αναφερθεί ηπατική νόσος. Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, έχει αναφερθεί παρατεταµένη και/ ή επώδυνη στύση ή δυσκολία στην ούρηση, µείωση της φυσιολογικής θερµοκρασίας του σώµατος, εµφάνιση θρόµβων (πηγµάτων) αίµατος, π.χ. εν τω βάθει φλεβική θρόµβωση στα κάτω άκρα και µυϊκή νόσος, τα οποία εκδηλώνονται ως αγνώστου αιτιολογίας πόνος µέτριας ή µεγάλης έντασης. Ορισµένοι ασθενείς έχουν εµφανίσει, υπεργλυκαιµία ή εµφάνιση ή επιδείνωση του σακχαρώδη διαβήτη, που συνοδεύεται από κετοοξέωση (εµφάνιση κετονών στο αίµα ή στα ούρα) ή, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, κώµα. Εάν διακόψετε απότοµα τη θεραπευτική αγωγή µε το Olanzapine/Mylan Generics, ενδέχεται να εµφανιστούν συµπτώµατα όπως εφίδρωση, αϋπνία, τρέµουλο, άγχος ή ναυτία και έµετος. Ο γιατρός σας µπορεί να σας υποδείξει να µειώσετε σταδιακά τη δόση σας, πριν από τη διακοπή της θεραπευτικής αγωγής. Σε σπάνιες περιπτώσεις, σε γυναίκες µετά από παρατεταµένη χρήση φαρµάκων αυτής της κατηγορίας, είναι δυνατό να προκληθεί γαλακτόρροια, απώλεια περιόδου ή µεταβολή στην περιοδικότητα της εµµήνου ρύσεως (όχι σταθερός κύκλος της περιόδου). Εάν αυτές οι διαταραχές επιµένουν ενηµερώστε το γιατρό σας. Πολύ σπάνια τα νεογνά των οποίων οι µητέρες έλαβαν το Olanzapine/Mylan Generics στο τελευταίο στάδιο της κύησης (τρίτο τρίµηνο) ενδέχεται να εµφανίσουν συµπτώµατα όπως τρέµουλο, υπνηλία ή καταστολή. Σπάνια, µπορεί να εµφανισθούν σπασµοί (επιληψίας). Στις περισσότερες από αυτές τις περιπτώσεις, υπήρχε ιστορικό σπασµών (επιληψίας). Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό σας. Εάν κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή φαρµακοποιό σας. 5. ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ OLANZAPINE/MYLAN GENERICS Να φυλάσσεται σε µέρη που δεν το φθάνουν και δεν το βλέπουν τα παιδιά. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία και το φως. Hµεροµηνία λήξης Να µη χρησιµοποιείτε το Olanzapine/Mylan Generics µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται στη συσκευασία. Η ηµεροµηνία λήξης είναι η τελευταία ηµέρα του µήνα που αναφέρεται. Τα φάρµακα δεν πρέπει να απορρίπτονται στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε το φαρµακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρµακα που δε χρειάζονται πια. Αυτά τα µέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος. 5

6 6. ΛΟΙΠΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τι περιέχει το Olanzapine/Mylan Generics - Η δραστική ουσία είναι η ολανζαπίνη. Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg, 10mg ή 20mg ολανζαπίνης. - Τα άλλα συστατικά του Olanzapine/Mylan Generics 5mg δισκία είναι: lactose monohydrate, powdered cellulose, pregelatinised starch, maize starch, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate. - Τα άλλα συστατικά του Olanzapine/Mylan Generics διασπειρόµενα στο στόµα δισκία είναι: mannitol, microcrystalline cellulose, crospovidone, low-substituted hydroxypropylcellulose LH- 21, aspartame, calcium silicate, magnesium stearate. - Εµφάνιση του Olanzapine/Mylan Generics και περιεχόµενο της συσκευασίας Τα Olanzapine/Mylan Generics 5mg δισκία είναι: στρογγυλά (διάµετρος = 7 mm), ελαφρώς αµφίκυρτα, ελαφρώς κίτρινου χρώµατος δισκία, πιθανώς µε κίτρινα στίγµατα, τα οποία φέρουν την επιγραφή 5. Τα Olanzapine/Mylan Generics 5mg δισκία διασπειρόµενα στο στόµα είναι: δισκία κίτρινου χρώµατος, στρογγυλά (διάµετρος = 5,5 mm), ελαφρώς αµφίκυρτα, ελαφρώς αποχρωµατισµένα τα οποία µπορεί να φέρουν στίγµατα (marbled). Τα Olanzapine/Mylan Generics διασπειρόµενα στο στόµα δισκία των 10 mg είναι: δισκία κίτρινου χρώµατος, στρογγυλά (διάµετρος = 7 mm), ελαφρώς αµφίκυρτα, ελαφρώς αποχρωµατισµένα τα οποία µπορεί να φέρουν στίγµατα (marbled). Τα Olanzapine/Mylan Generics διασπειρόµενα στο στόµα δισκία των 20 mg είναι: δισκία κίτρινου χρώµατος, στρογγυλά (διάµετρος = 10 mm), ελαφρώς αµφίκυρτα, ελαφρώς αποχρωµατισµένα τα οποία µπορεί να φέρουν στίγµατα (marbled). Τα δισκία του Olanzapine/Mylan Generics είναι διαθέσιµα σε κουτιά των 14, 28, 35, 56 ή 70 δισκίων σε συσκευασίες κυψέλης (blister). Μπορεί να µην κυκλοφορήσουν όλες οι συσκευασίες. Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παραγωγός ικαιούχος προϊόντος και Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας για την Ελλάδα: Generics Pharma Hellas ΕΠΕ, Λ. Βουλιαγµένης 577 Α, Αργυρούπολη , Αθήνα Τηλ: Παραγωγός 1. KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia 2. KRKA Polska Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, Warsaw, Poland Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις Σεπτέµβριος