20, 21, 22 Νοεμβρίου 2015 Ξενοδοχείο DIVANI PALACE ACROPOLIS Αθήνα. «Διάγνωση και θεραπεία μυκητικών λοιμώξεων: νέα βήματα»

Transcript

1 6 ο Πανελλήνιο Συνέδριο ΕΛΛΗΝΙΚΗΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑΣ ΙΑΤΡΙΚΗΣ ΜΥΚΗΤΟΛΟΓΙΑΣ 20, 21, 22 Νοεμβρίου 2015 Ξενοδοχείο DIVANI PALACE ACROPOLIS Αθήνα ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Ι Α Τ Ρ Ι Κ Η Σ ΜΥΚΗΤΟΛΟΓΙΑΣ «Διάγνωση και θεραπεία μυκητικών λοιμώξεων: νέα βήματα» ΥΠΟ ΤΗΝ ΑΙΓΙΔΑ ΤΩΝ: Υπουργείου Υγείας & Κοινωνικής Αλληλεγγύης Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Ιατρικής Σχολής Αθηνών Ιατρικού Συλλόγου Αθηνών Θα χορηγηθούν Μόρια Συνεχιζόμενης Ιατρικής (C.M.E. credits) ] [ Εκπαίδευσης ΜΕ ΤΗΝ ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΗ: E.C.M.M. European Confederation of Medical Mycology, ΑΝΑΛΥΤΙΚΟ ΠΡΟΓΡΑΜΜΑ

2 ΧΑΙΡΕΤΙΣΜΟΣ Αγαπητοί συνάδελφοι και φίλοι, Εκ μέρους του Δ.Σ. της Ελληνικής Εταιρείας Ιατρικής Μυκητολογίας και της Οργανωτικής Επιτροπής σας προσκαλούμε να συμμετάσχετε στο 6ο Πανελλήνιο Συνέδριο της Ελληνικής Εταιρείας Ιατρικής Μυκητολογίας που θα γίνει στην Αθήνα, στις Νοεμβρίου Τα τελευταία χρόνια παρατηρείται μεγάλη αύξηση στη συχνότητα των μυκητιάσεων και αλλαγή στην επιδημιολογία και παθογένειά τους, λόγω της αύξησης των ανοσοκατασταλμένων ασθενών, της ανάπτυξης νέων διαγνωστικών μεθοδολογιών, αλλά και της αλλαγής των θεραπευτικών πρακτικών. Η εντατικοποίηση των αντινεοπλασματικών θεραπειών, οι μεταμοσχεύσεις, η χρήση ανοσοκατασταλτικών φαρμάκων από πολλές ιατρικές ειδικότητες και η HIV λοίμωξη, έχουν σαν αποτέλεσμα πολλές πια ιατρικές ειδικότητες να βρίσκονται αντιμέτωπες με μυκητικές λοιμώξεις, επιπολής και συστηματικές, και να έχουν ανάγκη συνεχούς επιστημονικής ενημέρωσης. Οι βασικοί στόχοι του Συνεδρίου μας, που φέτος έχει τίτλο «Διάγνωση και θεραπεία μυκητικών λοιμώξεων: νέα βήματα», είναι αφενός η ενημέρωση ιατρών διαφόρων ειδικοτήτων και άλλων επιστημόνων στην Ιατρική Μυκητολογία με επικέντρωση στις διαγνωστικές και θεραπευτικές εξελίξεις και αφετέρου η προβολή του επιστημονικού έργου των Ελλήνων ερευνητών που ασχολούνται σε επίπεδο βασικής και εφαρμοσμένης έρευνας στην Μυκητολογία. Για το σκοπό αυτό το πρόγραμμα περιλαμβάνει Στρογγυλές Τράπεζες και Διαλέξεις και θα παρουσιασθούν ενδιαφέρουσες εκπαιδευτικές περιπτώσεις και διαγνωστικά προβλήματα. Το περιβάλλον του Divani Palace Acropolis αποτελεί έναν ιδανικό χώρο συνάντησης παλαιών και νέων συναδέλφων και φίλων που ασχολούνται με το δύσκολο, αλλά και διαρκώς εξελισσόμενο, αντικείμενο της Μυκητολογίας, για να αναπτύξουν εποικοδομητικό διάλογο και να βρουν λύσεις σε καθημερινά κλινικά και εργαστηριακά προβλήματα. Είμαστε βέβαιοι ότι, όπως κάθε φορά έτσι και φέτος, η παρουσία σας και η ενεργός συμμετοχή σας στο 6ο Πανελλήνιο Συνέδριο της Ελληνικής Εταιρείας Ιατρικής Μυκητολογίας θα συμβάλλουν σημαντικά στην επιτυχία του, έτσι ώστε να εξαχθούν χρήσιμα για όλους μας συμπεράσματα για την πρόοδο της Μυκητολογίας στη χώρα μας. Με εκτίμηση Ο Πρόεδρος Ο Γεν. Γραμματέας Καθ. Αθανάσιος Τσακρής Καθ. Γεώργιος Σαμώνης

3 Αναγνωστόπουλος Ν. Αντωνιάδου Α. Αντωνίου Χ. Αργυροπούλου Α. Αρμαγανίδης Α. Αυγερινού Ε. Βρυώνη Γ. Βυζαντιάδης Τ.-Α. Γραφάκος Σ. Γώγος Χ. Δαΐκος Γ. Δρογκάρη-Απειρανθίτου Μ. Ζακυνθινός Σπ. Θέμελη-Διγαλάκη Κ. Καψιμάλη-Βαϊοπούλου Β. Βαρθαλίτης Ι. Βώρος Δ. Γαργαλιάνος-Κακολύρης Π. Γιαμαρέλλου Ε. Δημόπουλος Α.Μ. Ζέρβα Λ. Θεοδωρίδου Μ. Καρακάσης Δ. Καραπιπέρης Δ. Κομπορόζος Β. ΕΠΙΤΡΟΠΕΣ ΟΡΓΑΝΩΤΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Επίτιμη Πρόεδρος: Μαρσέλου-Κιντή Ο. Διοικητικό Συμβούλιο Ε.Ε.Ι.Μ. Πρόεδρος Τσακρής Α. Αντιπρόεδρος Ροηλίδης Ε. Γεν. Γραμματέας Σαμώνης Γ. Ειδ. Γραμματέας Βρυώνη Γ. Ταμίας Παπαδογεωργάκη Ε. Μέλη Δρογκάρη-Απειρανθίτου Μ. Μάμαλη Β. ΕΠΙΣΤΗΜΟΝΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Πρόεδρος: Πετρίκκος Γ. Κουμαντάκη-Μαθιουδάκη Ε. Κουσκούνη Ε. Κοφτερίδης Δ. Λεβειδιώτου-Στεφάνου Σ. Μάμαλη Β. Μαραγκός Μ. Μελετιάδης Ι. Μητρούσια-Ζιούβα Α. Μίχος Α. Μπελεσιώτου Ε. Παγώνη Μ. Παναγιωτίδης Ι. Παπαδογεωργάκη Ε. Πλατσούκα Ε. Πουρνάρας Σπ. Ράλλης Ε. Ρηγόπουλος Δ. Ροηλίδης Ε. Σαμπατάκου Ε. Σαμώνης Γ. Σκιαδά Α. Σύψας Ν. Τσακρής Α. Τσιβιτανίδου-Κακούρου Τ. Τσιόδρας Σ. Χαμηλός Γ. Χριστοφίδου Μ. Σκούρα Λ. ΣΥΜΒΟΥΛΕΥΤΙΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Κοσμίδη-Βασιλάτου Ε. Σκουτέλης Α. Κτενίδου-Καρτάλη Σ. Στεργιόπουλος Σπ. Λαζανάς Μ. Σωτηριάδης Δ. Μαργαρίτη Γ. Ταρλαντζής Β. Μαυρομμάτης Α. Τουμπής Μ. Μπούρα Π. Φραγκούλη Ε. Νικολάτου-Γαλίτη Ο. Χαλκιαδάκης Γ. Πανιάρα Ο. Χαρχαλάκης Ν. Παπαϊωάννου Μ. Χρούσος Γ. Πέππας Θ. Με τη συνεργασία των Επιστημονικών Εταιρειών: Ελληνική Αιματολογική Εταιρεία Ελληνική Εταιρεία Υποστηρικτικής Αγωγής Ελληνική Δερματολογική και Αφροδισιολογική του Στόματος στον Ογκολογικό Ασθενή Εταιρεία Ελληνική Εταιρεία Χημειοθεραπείας Ελληνική Εταιρεία Ανοσολογίας Ελληνική Μαιευτική & Γυναικολογική Εταιρεία Ελληνική Εταιρεία Εντατικής Θεραπείας Ελληνική Μικροβιολογική Εταιρεία Ελληνική Εταιρεία Λοιμώξεων Ελληνική Πνευμονολογική Εταιρεία Ελληνική Εταιρεία Μελέτης και Αντιμετώπισης του AIDS Ελληνική Εταιρεία Παιδιατρικών Λοιμώξεων Εταιρεία Κλινικής Μικροβιολογίας και Εργαστηριακής Διαγνωστικής Εταιρεία Ογκολόγων Παθολόγων Ελλάδας Ελληνική Εταιρεία Χειρουργικών Λοιμώξεων

4 ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ 20/11/ ΕΓΓΡΑΦΕΣ ΣΤΡΟΓΓΥΛΟ ΤΡΑΠΕΖΙ ΕΠΙΠΟΛΗΣ ΜΥΚΗΤΙΑΣΕΙΣ: ΔΕΡΜΑΤΟΣ, ΕΞΑΡΤΗΜΑΤΩΝ ΚΑΙ ΚΟΛΠΟΥ Συντονιστές: Ε. Κουμαντάκη-Μαθιουδάκη, Ε. Παπαδογεωργάκη ΟΝΥΧΟΜΥΚΗΤΙΑΣΕΙΣ ΚΑΙ LASER. ΜΥΘΟΣ Ή ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΟΥ ΜΕΛΛΟΝΤΟΣ E. Ράλλης ΜΥΚΗΤΙΑΣΕΙΣ ΤΡΙΧΩΤΟΥ ΚΕΦΑΛΗΣ ΚΑΙ ΑΝΘΡΩΠΟΦΙΛΟΙ ΜΥΚΗΤΕΣ: ΕΙΝΑΙ ΑΝΑΔΥΟΜΕΝΟ ΠΡΟΒΛΗΜΑ ΣΤΟΝ ΕΛΛΑΔΙΚΟ ΧΩΡΟ E. Παπαδογεωργάκη ΚΑΝΤΙΝΤΙΑΣΙΚΗ ΚΟΛΠΙΤΙΔΑ: ΣΥΝΕΧΕΣ ΚΑΙ ΜΕΤΑΒΑΛΛΟΜΕΝΟ ΠΡΟΒΛΗΜΑ Σ. Μπάκα ΔΙΑΛΕΞΗ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΕΙΣ ΣΤΙΣ ΕΠΙΠΟΛΗΣ ΜΥΚΗΤΙΑΣΕΙΣ Προεδρείο: Δ. Σωτηριάδης, Ε. Αυγερινού Ομιλητής: Ε. Κουμαντάκη-Μαθιουδάκη Διάλειμμα Καφές ΣΤΡΟΓΓΥΛΟ ΤΡΑΠΕΖΙ ΑΣΠΕΡΓΙΛΛΩΣΗ: ΤΑ ΠΟΛΛΑ ΠΡΟΣΩΠΑ ΤΗΣ ΛΟΙΜΩΞΗΣ Συντονιστές: Ε. Σαμπατάκου, Α. Τσακρής ΠΝΕΥΜΟΝΙΚΗ ΑΣΠΕΡΓΙΛΛΩΣΗ Ε. Σαμπατάκου ΕΞΩΠΝΕΥΜΟΝΙΚΗ ΑΣΠΕΡΓΙΛΛΩΣΗ Π. Λουρίδα ΝΕΟΤΕΡΑ ΣΤΗ ΔΙΑΓΝΩΣΗ, ΕΛΕΓΧΟΣ ΕΥΑΙΣΘΗΣΙΑΣ ΚΑΙ ΕΠΙΠΕΔΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Τ.-Α. Βυζαντιάδης ΝΕΟΤΕΡΑ ΣΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΩΝ ΔΙΑΦΟΡΩΝ ΜΟΡΦΩΝ ΑΣΠΕΡΓΙΛΛΩΣΗΣ Ν. Σύψας ΕΠΙΣΗΜΗ ΕΝΑΡΞΗ ΣΥΝΕΔΡΙΟΥ ΠΡΟΣΦΩΝΗΣΕΙΣ ΔΙΑΛΕΞΗ ΕΡΕΥΝΑ ΣΤΙΣ ΛΟΙΜΩΞΕΙΣ: ΚΛΕΙΔΙ ΓΙΑ ΠΡΟΟΔΟ ΣΤΗΝ ΟΓΚΟΛΟΓΙΑ Πρόεδρος: Α. Τσακρής Ομιλητής: Γ. Σαμώνης ΚΗΡΥΞΗ ΕΝΑΡΞΗΣ ΤΟΥ ΣΥΝΕΔΡΙΟΥ ΑΠΟ ΤΟΝ ΠΡΟΕΔΡΟ Χορωδία Πανεπιστημίου Αθηνών (Υπεύθυνος Ν. Μαλλιάρας) ΚΟΚΤΕΪΛ ΥΠΟΔΟΧΗΣ ΣΑΒΒΑΤΟ 21/11/ ΕΛΕΥΘΕΡΕΣ ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ Συντονιστές: Ε. Κουσκούνη, Κ. Θέμελη-Διγαλάκη ΔΙΑΛΕΞΗ ΣΥΣΤΗΜΑΤΙΚΕΣ ΜΥΚΗΤΙΑΣΕΙΣ ΧΩΡΙΣ ΑΝΟΣΟΑΝΕΠΑΡΚΕΙΑ; Προεδρείο: Ν. Αναγνωστόπουλος, Π. Γαργαλιάνος Ομιλητής: Β. Μάμαλη Διάλειμμα Καφές ΣΤΡΟΓΓΥΛΟ ΤΡΑΠΕΖΙ KANTINTAIMIA ΣΤΙΣ ΜΕΘ: ΟΙ ΠΡΟΚΛΗΣΕΙΣ ΣΥΝΕΧΙΖΟΝΤΑΙ Συντονιστές: Α. Αρμαγανίδης, Ε. Ροηλίδης ΚΑΝΤΙΝΤΑΙΜΙΑ ΣΕ ΜΟΝΑΔΕΣ ΝΕΟΓΝΩΝ ΚΑΙ ΠΑΙΔΩΝ E. Ροηλίδης

5 ΚΑΝΤΙΝΤΑΙΜΙΑ ΣΕ ΜΕΘ ΕΝΗΛΙΚΩΝ: ΠΡΟΦΥΛΑΞΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ A. Αντωνιάδου ΝΕΟΤΕΡΕΣ ΜΕΘΟΔΟΙ ΣΤΗ ΔΙΑΓΝΩΣΗ ΤΗΣ ΚΑΝΤΙΝΤΑΙΜΙΑΣ Μ. Χριστοφίδου ΟΙΚΟΝΟΜΙΚΗ ΑΝΑΛΥΣΗ A. Αρμαγανίδης Διάλειμμα Γεύμα Καφές ΔΙΑΛΕΞΗ ΜΕΛΑΝΟΜΟΡΦΟΙ ΜΥΚΗΤΕΣ: ΠΟΣΟ ΕΠΙΚΙΝΔΥΝΟΙ; Προεδρείο: Σ. Τσιόδρας, Σ. Λεβειδιώτου-Στεφάνου Ομιλητής: Γ. Βρυώνη ΣΤΡΟΓΓΥΛΟ ΤΡΑΠΕΖΙ ΛΟΙΜΩΞΕΙΣ ΑΠΟ MUCORALES FUSARIUM: ΠΡΟΚΛΗΣΕΙΣ ΣΤΗΝ ΔΙΑΓΝΩΣΗ ΚΑΙ ΘΕΡΑΠΕΙΑ Συντονιστές: Μ. Δρογκάρη-Απειρανθίτου, Γ. Πετρίκκος ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΗ ΠΡΟΣΕΓΓΙΣΗ ΠΝΕΥΜΟΝΙΚΗΣ ΜΟΥΚΟΡΜΥΚΩΣΗΣ Γ. Πετρίκκος ΜΟΥΚΟΡΜΥΚΩΣΗ: ΤΙ ΝΕΟΤΕΡΟ ΣΤΟ ΜΕΤΩΠΟ ΤΗΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ; Α. Σκιαδά ΔΙΕΙΣΔΥΤΙΚΗ ΦΟΥΣΑΡΙΩΣΗ: ΠΟΙΟΣ ΚΙΝΔΥΝΕΥΕΙ; Μ. Δρογκάρη-Απειρανθίτου ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΕΣ ΕΠΙΛΟΓΕΣ ΔΙΕΙΣΔΥΤΙΚΗΣ ΦΟΥΣΑΡΙΩΣΗΣ Μ. Χίνη Διάλειμμα Καφές ΣΤΡΟΓΓΥΛΟ ΤΡΑΠΕΖΙ ΜΥΚΗΤΕΣ: ΑΠΟΙΚΙΣΜΟΣ, ΒΙΟΫΜΕΝΙΑ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΕΣ ΘΕΡΑΠΕΙΕΣ Συντονιστές: Α. Μητρούσια-Ζιούβα, Γ. Σαμώνης ΑΝΟΣΟΛΟΓΙΚΗ ΔΡΑΣΗ ΕΧΙΝΟΚΑΝΔΙΝΩΝ Γ. Χαμηλός Η ΔΡΑΣΗ ΤΩΝ ΕΧΙΝΟΚΑΝΔΙΝΩΝ ΣΤΙΣ ΒΙΟΜΕΜΒΡΑΝΕΣ Δ. Κοφτερίδης ΕΧΙΝΟΚΑΝΔΙΝΕΣ ΚΑΙ ΠΡΟΛΗΨΗ ΤΟΥ ΓΑΣΤΡΕΝΤΕΡΙΚΟΥ ΑΠΟΙΚΙΣΜΟΥ Γ. Σαμώνης ΚΥΡΙΑΚΗ 22/11/ ΕΛΕΥΘΕΡΕΣ ΑΝΑΚΟΙΝΩΣΕΙΣ Συντονιστές: Α. Αργυροπούλου, Ε. Πλατσούκα ΣΤΡΟΓΓΥΛΟ ΤΡΑΠΕΖΙ ΛΟΙΜΩΞΗ ΑΠΟ Pneumocystis σε non-aids ΑΣΘΕΝΕΙΣ Συντονιστές: Γ. Δαΐκος, Β. Καψιμάλη-Βαϊοπούλου ΕΠΙΔΗΜΙΟΛΟΓΙΑ - ΚΛΙΝΙΚΗ ΕΙΚΟΝΑ Σ. Μεταλλίδης ΠΑΛΑΙΕΣ ΚΑΙ ΝΕΕΣ ΔΙΑΓΝΩΣΤΙΚΕΣ ΜΕΘΟΔΟΙ Ι. Παπαπαρασκευάς Διάλειμμα Καφές ΔΙΑΛΕΞΗ ΚΥΣΤΙΚΗ ΙΝΩΣΗ ΚΑΙ ΜΥΚΗΤΕΣ Προεδρείο: Μ. Θεοδωρίδου, Ι. Τσανάκας Ομιλητής: Χ. Ανταχόπουλος INTERACTIVE ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ ΠΕΡΙΠΤΩΣΕΩΝ Συντονιστές: Γ. Βρυώνη, Ε. Παραμυθιώτου ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ ΛΗΞΗ ΣΥΝΕΔΡΙΟΥ Προεδρείο: Δ.Σ. της Ε.Ε.Ι.Μ.

6 ΓΕΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ Τόπος και ημερομηνίες του Συνεδρίου Το 6ο Πανελλήνιο Συνέδριο της Ελληνικής Εταιρείας Ιατρικής Μυκητολογίας θα πραγματοποιηθεί στις Νοεμβρίου 2015, στην Αθήνα, στο Ξενοδοχείο Divani Palace Acropolis (Παρθενώνος 19-25, στάση Μετρό: ΑΚΡΟΠΟΛΗ ή ΣΥΓΓΡΟΥ ΦΙΞ). Το συνέδριο θα αρχίσει το μεσημέρι της Παρασκευής 20 Νοεμβρίου και θα τελειώσει το μεσημέρι της Κυριακής 22 Νοεμβρίου Η Γραμματεία της Ascent θα παραμείνει ανοιχτή καθ όλη τη διάρκεια του συνεδρίου. Εγγραφή στο Συνέδριο Προεγγραφές στο Συνέδριο γίνονται στη Γραμματεία (Ascent, Μιχαλακοπούλου 29, Αθήνα , τηλ ) από τις 09:00 έως τις 15:30 καθημερινά, πλην Σαββάτου ή με αποστολή ταχυδρομικής επιταγής στην ίδια διεύθυνση. Στην επιταγή πρέπει να αναγράφεται ευκρινώς το ονοματεπώνυμο, το ποσόν και η ένδειξη «6ο Συνέδριο Ιατρικής Μυκητολογίας». Εγγραφές θα γίνονται και κατά τη διάρκεια του Συνεδρίου. Ποσόν εγγραφής Μέλη Ε.Ε.Ι.Μ. 20,00 Νοσηλευτές 10,00 Μη Μέλη 30,00 Φοιτητές Δωρεάν Ειδικευόμενοι Ιατροί 10,00 Το ποσόν εγγραφής περιλαμβάνει: Την παρακολούθηση των εργασιών του συνεδρίου Την επίσκεψη στον εκθεσιακό χώρο Την τσάντα του συνεδρίου και το έντυπο υλικό (Πρόγραμμα/Περιλήψεις) Την Τελετή Έναρξης και το Κοκτέιλ που θα ακολουθήσει Τα διαλείμματα καφέ Τα δύο γεύματα Το Πιστοποιητικό Παρακολούθησης του Συνεδρίου Συνεχιζόμενη Ιατρική Εκπαίδευση (C.M.E.Credits) Το συνέδριο θα χορηγήσει Μόρια Συνεχιζόμενης Ιατρικής Εκπαίδευσης σύμφωνα με τα κριτήρια της EACCME-UEMS. Βραβεία Έπαινοι Θα απονεμηθούν: βραβείο στην καλύτερη εργασία που θα παρουσιασθεί στο Συνέδριο καθώς και δύο έπαινοι.

7 Έκθεση Εταιρειών Κατά τη διάρκεια του συνεδρίου θα λειτουργήσει έκθεση εταιρειών και προϊόντων. Υποβολή εργασιών Οι εργασίες θα παρουσιαστούν προφορικά ή με τη μορφή αναρτημένων ανακοινώσεων. Απαραίτητη προϋπόθεση για την υποβολή της εργασίας για κρίση και παρουσίαση στο Συνέδριο είναι η καταβολή της εγγραφής στο Συνέδριο όλων των συμμετεχόντων σε αυτή (βλ. ένθετο «Οδηγίες συγγραφής και υποβολής των εργασιών»). Ημερομηνία λήξης υποβολής των εργασιών: 21 Οκτωβρίου 2015 Η αποστολή των εργασιών γίνεται ταχυδρομικά στη διεύθυνση της Γραμματείας ή ηλεκτρονικά στη διεύθυνση: Στην περίπτωση υποβολής της εργασίας ηλεκτρονικά, θα λάβετε απαντητικό μήνυμα επιβεβαίωσης της παραλαβής της. Αν δεν το λάβετε, παρακαλείσθε να κάνετε τηλεφωνική επιβεβαίωση στο τηλέφωνο της Γραμματείας, Θεματολογία Αντιμυκητιακά φάρμακα Διαγνωστικές μέθοδοι Αιματολογικές κακοήθειες Συμπαγείς όγκοι και Μυκητιάσεις Μεταμοσχεύσεις και Μυκητιάσεις Χρήση ανοσοκατασταλτικών και Μυκητιάσεις ΜΕΘ και Μυκητιάσεις Αλλεργία και Μυκητιάσεις Επιπολής Μυκητιάσεις Ανοσοανεπάρκειες και Μυκητιάσεις HIV λοίμωξη και Μυκητιάσεις Σπάνιοι αναδυόμενοι μύκητες Κλινικά περιστατικά μυκητιακών λοιμώξεων Ιστοσελίδα Ελληνικής Εταιρείας Ιατρικής Μυκητολογίας: ASCENT ΟΡΓΑΝΩΣΗ ΣΥΝΕΔΡΙΩΝ Μιχαλακοπούλου 29, Αθήνα , τηλ , fax ,

8 ADV1/DIF/ Louie TJ et al. N Engl J Med 2011; 364(5): Cornely OA et al. Lancet Infect Dis 2012; 12: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει τον ταχύ προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες. Βλ. παράγραφο 4.8 για τον τρόπο αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών. 1.ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ DIFICLIR 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 2.ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει 200 mg fidaxomicin. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Δισκία σχήματος καψακίου, χρώματος λευκού έως υπόλευκου, με τυπωμένο το «FDX» στη μία πλευρά και «200» στην άλλη πλευρά. 4.ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 Θεραπευτικές ενδείξεις: Το DIFICLIR ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θεραπεία των λοιμώξεων του Clostridium difficile (CDI), επίσης γνωστή ως διάρροια συσχετιζόμενη με το C. difficile (CDAD) (βλέπε παράγραφο 5.1). Θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες οδηγίες για την κατάλληλη χρήση των αντιβακτηριακών παραγόντων. Δοσολογία Ενήλικες και ηλικιωμένοι ( 65 ετών): Η συνιστώμενη δόση είναι 200 mg (ένα δισκίο) δύο φορές ημερησίως (μία φορά κάθε 12 ώρες) για 10 ημέρες. Παιδιατρικός πληθυσμός: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της fidaxomicin σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχει ακόμη εδραιωθεί. Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα. Νεφρική δυσλειτουργία: Δεν θεωρείται απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης. Λόγω των περιορισμένων κλινικών δεδομένων σε αυτόν τον πληθυσμό, το DIFICLIR πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.2). Ηπατική δυσλειτουργία: Δεν θεωρείται απαραίτητη η προσαρμογή της δόσης. Λόγω των περιορισμένων κλινικών δεδομένων σε αυτόν τον πληθυσμό, το DIFICLIR πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παραγράφους 4.4 και 5.2). Τρόπος χορήγησης Το DIFICLIR προορίζεται για χορήγηση από το στόμα. Το DIFICLIR μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. 4.3 Αντενδείξεις: Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Έχουν αναφερθεί αντιδράσεις υπερευαισθησίας συμπεριλαμβανομένου του σοβαρού αγγειοοιδήματος. Εάν παρατηρηθεί μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το Dificlir, το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να διακόπτεται και να λαμβάνονται τα κατάλληλα μέτρα. Μερικοί ασθενείς με αντιδράσεις υπερευαισθησίας ανέφεραν ιστορικό αλλεργίας σε μακρολίδες. Η fidaxomicin πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με γνωστή αλλεργία στις μακρολίδες. Λόγω των περιορισμένων κλινικών δεδομένων, η fidaxomicin πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ή μέτρια έως σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο 5.2) Λόγω των περιορισμένων κλινικών δεδομένων, η fidaxomicin πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ψευδομεμβρανώδη κολίτιδα, κεραυνοβόλο ή απειλητική για τη ζωή CDI. Δεν υπάρχουν στοιχεία σε ασθενείς με συνοδό φλεγμονώδη νόσο του εντέρου. Η fidaxomicin πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτούς τους ασθενείς λόγω του κινδύνου της αυξημένης απορρόφησης και τον πιθανό κίνδυνο συστηματικών ανεπιθύμητων αντιδράσεων. Η συγχορήγηση ισχυρών αναστολέων της P-γλυκοπρωτεΐνης, όπως κυκλοσπορίνη, κετοκοναζόλη, ερυθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, βεραπαμίλη, δρονεδαρόνη και αμιωδαρόνη δεν συνιστάται (βλέπε παραγράφους 4.5 και 5.2). Περιγραφή του πληθυσμού ασθενών σε κλινικές δοκιμές Στις δύο κλινικές δοκιμές ασθενών με CDI, το 47,9% (479/999) των ασθενών (σύμφωνα με τον πληθυσμό του πρωτοκόλλου) ήταν ηλικίας 65 ετών και το 27,5% (275/999) των ασθενών υποβλήθηκε σε ταυτόχρονη θεραπεία με αντιβιοτικά κατά τη διάρκεια της περιόδου της μελέτης. Το είκοσι τέσσερα τοις εκατό των ασθενών εκπλήρωσε τουλάχιστον ένα από τα ακόλουθα τρία κριτήρια στη τιμή αναφοράς σε ό,τι αφορούσε τη σοβαρότητα της διαβάθμισης: θερμοκρασία σώματος > 38,5 C, αριθμός λευκοκυττάρων > ή τιμή κρεατινίνης 1,5 mg/ dl. Οι ασθενείς με κεραυνοβόλο κολίτιδα και οι ασθενείς με πολλαπλά επεισόδια (οριζόμενα ως περισσότερα του ενός προηγούμενα επεισόδια εντός των προηγούμενων 3 μηνών) CDI αποκλείστηκαν από τις μελέτες. 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Το προφίλ ασφαλείας του DIFICLIR βασίζεται σε δεδομένα από 564 ασθενείς με CDI στους οποίους χορηγήθηκε θεραπεία με fidaxomicin σε μελέτες Φάσης 3. Οι πιο συχνές σχετιζόμενες με τη θεραπεία ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν έμετος (1,2%), ναυτία (2,7%) και δυσκοιλιότητα (1,2%). Παρακάτω αναφέρονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη δις ημερησίως χορήγηση της fidaxomicin στη θεραπεία της λοίμωξης από C. difficile, που αναφέρθηκαν σε τουλάχιστον δύο ασθενείς, παρουσιάζονται ανά κατηγορία οργανικού συστήματος. Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών ορίζεται ως εξής: πολύ συχνές ( 1/10), συχνές ( 1/100 έως <1/10), όχι συχνές ( 1/1.000 έως <1/100), σπάνιες ( 1/ έως <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα). Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας. Κατηγορία/Οργανικό Σύστημα κατά MedDRA Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος - Όχι συχνές: εξάνθημα, κνησμός.- Συχνότητα μη γνωστή: αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αγγειοοίδημα, δύσπνοια). Διαταραχές του μεταβολισμού και θρέψης - Όχι συχνές: μειωμένη όρεξη. Διαταραχές του νευρικού συστήματος - Όχι συχνές: ζάλη, κεφαλαλγία, δυσγευσία. Διαταραχές του γαστρεντερικού - Συχνές: έμετος, ναυτία, δυσκοιλιότητα. - Όχι συχνές: κοιλιακή διάταση, μετεωρισμός, ξηροστομία. Διαταραχές του ήπατος - Όχι συχνές: αυξημένη αμινοτρανσφεράση της αλανίνης. Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω: Ελλάδα, Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: /337, Φαξ: , Ιστότοπος: Κύπρος, Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας, CY-1475 Λευκωσία, Φαξ: , Ιστότοπος: www. moh.gov.cy/phs ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: Astellas Pharma Europe B.V., Sylviusweg 62, 2333 BE Leiden, Ολλανδία ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ: EU/1/11/733/ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ: 05/12/2011 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ: 26 Ιουνίου 2014 Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το παρόν φαρμακευτικό προϊόν είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: europa.eu Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή. Νοσοκομειακή τιμή: 1325,85 Περαιτέρω πληροφορίες διατίθενται από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας κατόπιν αιτήσεως. Astellas Pharmaceuticals A.E.B.E. Θουκυδίδου 1, Αγ. Στέφανος Αττικής Τηλ.: , Fax: