ISO ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ 5.1. ΓΕΝΙΚΑ

Μέγεθος: px

Εμφάνιση ξεκινά από τη σελίδα:

Download "ISO 17025 5. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ 5.1. ΓΕΝΙΚΑ"

Κλωθώ Ράγκος
8 χρόνια πριν
Προβολές:

1 5. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ 5.1. ΓΕΝΙΚΑ (1) Ηορθότητα καιηαξιοπιστία των δοκιμώνπου εκτελούνταιαπό ένα Εργαστήριο προσδιορίζονταιαπό πολλούς παράγοντες. Οιπαράγοντες αυτοίσυμπεριλαμβάνουν συνεισφορές από:

5.1.1. Ηορθότητα καιηαξιοπιστία των δοκιμώνπου

2 5. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ 5.1. ΓΕΝΙΚΑ (2) -Ανθρώπινους παράγοντες (εδαφ. 5.2) -Χώρους εγκατάστασης καιπεριβαλλοντικές συνθήκες (εδαφ. 5.3) -Μεθόδους δοκιμών καιμεθόδους επικύρωσης (εδαφ. 5.4) -Εξοπλισμό (εδαφ. 5.5)

3 5. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ 5.1. ΓΕΝΙΚΑ (3) -Ιχνηλασιμότητα τωνμετρήσεων (εδαφ. 5.6) -Δειγματοληψία (εδαφ. 5.7) -Χειρισμό αντικειμένων δοκιμής (εδαφ. 5.8) Οβαθμός στονοποίο οιπαράγοντες συνεισφέρουνστη συνολική αβεβαιότητα της μέτρησης διαφέρει σημαντικά μεταξύ (τύπων) δοκιμών.

6) -Δειγματοληψία (εδαφ. 5.7) -Χειρισμό αντικειμένων δοκιμής (εδαφ. 5.8) 5.

4 5. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ 5.1. ΓΕΝΙΚΑ (4) Το Εργαστήριο πρέπεινα λαμβάνει υπόψη τους παράγοντες αυτούς κατά τηνανάπτυξη των μεθόδωνκαι των διαδικασιώνδοκιμών, κατά τηνεκπαίδευση καιτηναξιολόγηση της καταλληλότητας τουπροσωπικούκαικατά την επιλογή και τη διακρίβωση του εξοπλισμούπου χρησιμοποιεί.

κατά τηνανάπτυξη των μεθόδωνκαι των διαδικασιώνδοκιμών, κατά

5 5.2. ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ (1) Ηδιοίκηση τουεργαστηρίου πρέπει να εξασφαλίζει τηνικανότητα όλων όσων χειρίζονταιειδικό εξοπλισμό, εκτελούν δοκιμές, αξιολογούναποτελέσματα και υπογράφουνεκθέσεις δοκιμών. Ότανχρησιμοποιείταιπροσωπικό πουείναι υπό εκπαίδευση, πρέπεινα ασκείται κατάλληλη επίβλεψη.

6 5.2. ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ (2) Προσωπικό το οποίο εκτελεί ειδικά έργα, πρέπεινα αξιολογείται ως προς την καταλληλότητά τουμεβάση κατάλληλη μόρφωση, εκπαίδευση, εμπειρία ή/καιεπίδειξη δεξιοτήτων, ανάλογα με τις απαιτήσεις.

7 Σημείωση 1: ISO ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ (3) Σε μερικές τεχνικές περιοχές (π.χ μη καταστροφικούς ελέγχους), μπορείνα απαιτηθείόπως το προσωπικό πουεκτελεί συγκεκριμένα έργα κατέχει πιστοποίηση προσωπικού.

8 5.2. ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ (4) Το Εργαστήριο ευθύνεταιγια την ικανοποίηση προκαθορισμένων απαιτήσεων πιστοποίησης προσωπικού. Οιαπαιτήσεις για πιστοποίηση προσωπικού θα μπορούσαν να είναικανονιστικές, που περιλαμβάνονταιστα πρότυπα για το συγκεκριμένο τεχνικό τομέα ήνα απαιτούνταιαπό τονπελάτη.

Οιαπαιτήσεις για πιστοποίηση προσωπικού θα μπορούσαν να

9 5.2. ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ (5) Σημείωση 2: Το προσωπικό πουείναι υπεύθυνο για τη διατύπωση απόψεων και ερμηνειών σεεκθέσεις δοκιμώνθα πρέπει, πέραν τωνκατάλληλωνπροσόντων, της εκπαίδευσης, της εμπειρίας και της ικανοποιητικής γνώσης τωνδοκιμών που εκτελούνται, να διαθέτει επίσης:

πέραν τωνκατάλληλωνπροσόντων, της εκπαίδευσης, της εμπειρίας και

10 5.2. ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ (6) -Συναφή γνώση της τεχνολογίας που χρησιμοποιείταιγια την κατασκευή των αντικειμένων, των υλικών, των προϊόντων κλππου υποβάλλονταισε δοκιμή ήτου τρόπου πουχρησιμοποιούνται ήπου πρόκειταινα χρησιμοποιηθούνκαιτων ελαττωμάτων ήτωνυποβαθμίσεων που μπορεί να συμβούνκατά τη χρήση τους.

υποβάλλονταισε δοκιμή ήτου τρόπου πουχρησιμοποιούνται ήπου πρόκειταινα

11 5.2. ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ (7) -Γνώση τωνγενικώναπαιτήσεων που διατυπώνονταιστη νομοθεσία καιστα πρότυπα. -Αντίληψη της σημασίας των εντοπιζόμενων αποκλίσεων, σεσχέση με τηνκανονική χρήση των εν λόγω αντικειμένων, υλικώνκαιπροϊόντων, κτλ.

-Αντίληψη της σημασίας των εντοπιζόμενων αποκλίσεων,

12 5.2. ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ (8) ΗΔιοίκηση τουεργαστηρίου πρέπεινα διαμορφώνει τους στόχους όσοναφορά τη μόρφωση, την εκπαίδευση καιτις δεξιότητες τουπροσωπικούτουεργαστηρίου. Το Εργαστήριο πρέπεινα διαθέτει πολιτική και διαδικασίες για τονεντοπισμό των αναγκώνκαι τηνπαροχή εκπαίδευσης στο προσωπικό.

13 5.2. ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ (9) Τα προγράμματα εκπαίδευσης πρέπει να έχουν σχέση με τις τρέχουσες καιτις προβλεπόμενες εργασίες του Εργαστηρίου. Ηαποτελεσματικότητα των εκπαιδευτικών δραστηριοτήτωνπρέπει να αξιολογείται.

14 5.2. ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ (10) Το Εργαστήριο πρέπει να χρησιμοποιείπροσωπικό, πουείτε είναιυπάλληλοί του, είτε απασχολούνται με βάση σύμβαση.

15 5.2. ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ (11) Όπουχρησιμοποείταιμε σύμβαση, πρόσθετο τεχνικό προσωπικό καιβασικό προσωπικό υποστήριξης, το Εργαστήριο πρέπει να εξασφαλίζειότι το προσωπικό αυτό επιτηρείται καιότιείναι ικανό καιότιαυτό εργάζεται σύμφωνα με το σύστημα για τηνποιότητα του Εργαστηρίου.

εξασφαλίζειότι το προσωπικό αυτό επιτηρείται καιότιείναι ικανό

16 5.2. ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ (12) Το Εργαστήριο πρέπει να διατηρεί τις εκάστοτε ισχύουσες περιγραφές θέσεων εργασίας για το προσωπικό διοίκησης, το τεχνικό προσωπικό καιτο βασικό προσωπικό υποστήριξης, το οποίο εμπλέκεταιστις δοκιμές.

17 5.2. ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ (13) Σημείωση: Οι περιγραφές θέσεων εργασίας μπορεί να καθορισθούνμε πολλούς τρόπους. Κατ ελάχιστονθα πρέπει να καθορίζονται τα παρακάτω: -Ευθύνες όσοναφορά τηνεκτέλεση δοκιμών. -Ευθύνες όσοναφορά τη σχεδίαση δοκιμών καιτηναξιολόγηση αποτελεσμάτων.

Κατ ελάχιστονθα πρέπει να καθορίζονται τα παρακάτω: -Ευθύνες

18 5.2. ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ (14) -Ευθύνες όσοναφορά τη διατύπωση απόψεωνκαι ερμηνειών. -Ευθύνες όσοναφορά την τροποποίηση και τηνανάπτυξη και τηνεπικύρωση νέων μεθόδων. -Απαιτούμενη εμπειρογνωμοσύνη και εμπειρία. -Προσόντα καιπρογράμματα εκπαίδευσης. -Διοικητικά καθήκοντα.

19 5.2. ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ (15) Ηδιοίκηση πρέπεινα εξουσιοδοτήσει καθορισμένο προσωπικό για να εκτελεί συγκεκριμένους τύπους δειγματοληψίας, δοκιμών, να χορηγείεκθέσεις δοκιμών, να διατυπώνει απόψεις καιερμηνείες καινα χειρίζεταισυγκεκριμένους τύπους εξοπλισμού.

δειγματοληψίας, δοκιμών, να χορηγείεκθέσεις δοκιμών, να

20 5.2. ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ (16) Το Εργαστήριο πρέπεινα διατηρεί αρχεία τωνσχετικών εξουσιοδοτήσεων, της ικανότητας, των προσόντων από τις σπουδές καιτων επαγγελματικών προσόντων, της εκπαίδευσης, των δεξιοτήτωνκαι της εμπειρίας όλουτουτεχνικού προσωπικού, συμπεριλαμβανομένουτου προσωπικούμε σύμβαση.

επαγγελματικών προσόντων, της εκπαίδευσης, των δεξιοτήτωνκαι της

21 5.2. ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ (17) Οιπληροφορίες αυτές πρέπεινα είναι εύκολα διαθέσιμες καιπρέπει να περιλαμβάνουν την ημερομηνία στην οποία επιβεβαιώνεταιη εξουσιοδότηση ή/καιικανότητα.

22 5.3. ΧΩΡΟΙ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ ΚΑΙ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΙΚΕΣΣΥΝΘΗΚΕΣ (1) Οιεγκαταστάσεις δοκιμώντου Εργαστηρίου, συμπεριλαμβανομένων, χωρίς να περιορίζονταισεαυτά, τωνενεργειακών πόρων, του φωτισμούκαιτων περιβαλλοντικών συνθηκών, πρέπει να είναι τέτοιες ώστε να διευκολύνεταιηορθή εκτέλεση των δοκιμών.

23 5.3. ΧΩΡΟΙ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ ΚΑΙ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΙΚΕΣΣΥΝΘΗΚΕΣ (2) Το Εργαστήριο πρέπεινα εξασφαλίζειότιοι περιβαλλοντικές συνθήκες δεν καθιστούνάκυρα τα αποτελέσματα ήδενεπηρεάζουν δυσμενώς τηναπαιτούμενη ποιότητα της οποιασδήποτεμέτρησης.

24 5.3. ΧΩΡΟΙ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ ΚΑΙ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΙΚΕΣΣΥΝΘΗΚΕΣ (3) Ιδιαίτερη φροντίδα πρέπει να λαμβάνεται ότανδιενεργείται δειγματοληψία και αναλαμβάνονταιδοκιμές σεθέσεις εκτός των μονίμων εγκαταστάσεωντου Εργαστηρίου. Πρέπεινα τεκμηριώνονταιοι τεχνικές απαιτήσεις για τους χώρους εγκατάστασης καιτις περιβαλλοντικές συνθήκες, οι οποίες μπορεί να επηρεάσουντα αποτελέσματα των δοκιμών.

25 5.3. ΧΩΡΟΙ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ ΚΑΙ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΙΚΕΣΣΥΝΘΗΚΕΣ (4) Το Εργαστήριο πρέπει να παρακολουθεί, να ελέγχεικαι να καταγράφεισε αρχείο τις περιβαλλοντικές συνθήκες, όπως αυτό απαιτείταιαπό τις σχετικές προδιαγραφές, τις μεθόδους και τις διαδικασίες ήόπουαυτές επηρεάζουν τηνποιότητα των αποτελεσμάτων.

26 5.3. ΧΩΡΟΙ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ ΚΑΙ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΙΚΕΣΣΥΝΘΗΚΕΣ (5) Πρέπειναδίδεταιηοφειλόμενηπροσοχή, για παράδειγμα, στηβιολογικήαποστείρωση, στη σκόνη, στιςηλεκτρομαγνητικέςδιαταραχές, στην ακτινοβολία, στηνυγρασία, στηνπαροχή ηλεκτρικούρεύματος, στηθερμοκρασία, στις στάθμεςθορύβουκαιδόνησης, όπωςαυτάείναι κατάλληλαγιατιςεξεταζόμενεςτεχνικές δραστηριότητες. Οιδοκιμέςπρέπεινα σταματούν, ότανοι περιβαλλοντικέςσυνθήκεςυποβαθμίζουντα αποτελέσματατωνδοκιμών.

27 5.3. ΧΩΡΟΙ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ ΚΑΙ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΙΚΕΣΣΥΝΘΗΚΕΣ (6) Πρέπει να υπάρχει αποτελεσματικός διαχωρισμός μεταξύγειτονικών περιοχών στις οποίες εκτελούνται μη συμβατές δραστηριότητες. Πρέπεινα λαμβάνονταιμέτρα για την πρόληψη της επιμόλυνσης.

28 5.3. ΧΩΡΟΙ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ ΚΑΙ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΙΚΕΣΣΥΝΘΗΚΕΣ (7) Πρέπει να ελέγχεταιηπρόσβαση στις περιοχές καιηχρήση των περιοχών πουεπηρεάζουν τηνποιότητα των δοκιμών. Το Εργαστήριο πρέπεινα προσδιορίζειτο βαθμό τουελέγχου, με βάση τις δικές του συγκεκριμένες περιστάσεις..

29 5.3. ΧΩΡΟΙ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗΣ ΚΑΙ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝΤΙΚΕΣΣΥΝΘΗΚΕΣ (8) Πρέπει να λαμβάνονταιμέτρα ώστε να εξασφαλίζεταιηκαλή τακτοποίηση καιφροντίδα του Εργαστηρίου. Όπουείναιαπαραίτητο, πρέπει να εκπονούνταιειδικές διαδικασίες.

Σχετικά έγγραφα

Έλεγχος και Διασφάλιση Ποιότητας Ενότητα 4: Μελέτη ISO Κουππάρης Μιχαήλ Τμήμα Χημείας Εργαστήριο Αναλυτικής Χημείας

Έλεγχος και Διασφάλιση Ποιότητας Ενότητα 4: Μελέτη Κουππάρης Μιχαήλ Τμήμα Χημείας Εργαστήριο Αναλυτικής Χημείας 5. ΤΕΧΝΙΚΕΣ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ 5.1. ΓΕΝΙΚΑ (1) 5.1.1. Η ορθότητα και η αξιοπιστία των δοκιμών που