Lectures & Free Papers. Welcome Address. Dear Colleagues,

Transcript

1

2 Welcome Address Dear Colleagues, The Organising and Scientific Committee in collaboration with the Greek Society of Coloproctology would like to welcome you to the 7th Biennial Congress of the MSCP, which is being held at Makedonia Palace Hotel in Thessaloniki, Greece, on April, 200. The Mediterranean Society of Coloproctology (MSCP) - org - was established in Rome in March, 998 aimed at promoting our specialty in all the Mediterranean countries. We have planned a very stimulating scientific program, covering all the latest research projects and clinical practice in the field of colorectal surgery. The Congress will provide a forum for interdisciplinary discussion as well as the sharing of ideas on the most recent developments in colorectal surgery. Issues relating to conventional versus laparoscopic surgery, or new techniques and trends in surgical practice will also be addressed during sessions and lectures. The participants will have the opportunity to visit the monuments of Thessaloniki as well as to experience contemporary Greek culture. We hope that this Congress will constitute the beginning of a close collaboration among all delegates. We believe that the scientific program, which will include worldwide distinguished speakers, in combination with the traditional Greek hospitality, will make this Congress a rewarding and unforgettable experience. Ioannis Kanellos Professor of Surgery Congress President 3

3 Organizing Committee Scientific Committee President: Kanellos I. Secretary: Pramateftakis M.G. Members Angelopoulos S. Kambaroudis A. Pavlidis Th. Atmatzidis S. Kalfadis S. Pechlivanides G. Ballas K. Karamanlis E. Polichronidis A. Basdanis G. Karasakalidis A. Prapas I. Chatzimavroudis G. Karayiannakis A. Prousalidis I. Chatzitheoklitos E. Kesisoglou I. Roukos D. Chiotis A. Komborozos V. Saliangas K. Chrissidis Th. Konstadoulakis M. Sarros Ch. Christakis Ch. Lioupis A. Savvas Ch. Christodoulidis K. Liratzopoulos N. Spanos C. Christoforidis E. Machairas A. Spiliotis I. Demertzidis Ch. Mantzoros I. Spyridis Ch. Demetriades H. Marakis G. Tentes A.A. Exarchos N. Michalopoulos A. Tepetes K. Fardelas I. Nikiteas N. Tsalis K. Honorary President: Pescatori M. Members Amato A. Hatzitheofilou K. Rabau M. Atmatzidis K. Kanellos D. Ramuscello S. Ayadi A. Karaliotas C. Ravo B. Basso L. Karaitianos I. Sakantamis A. Boulent-Mentes B. Karavias D. Salgado G. Boffi F. Köckerling F. Scepanovic M. Bozdag A.D. Kosorok P.K. Shafik A. Crescenti F. Krivokapic Z. Shafik I. Dal Monte P.P. Lazaridis Ch. Simopoulos K. Devesa M. Liakakos T. Tansug T. El-Sibai O. Makris I. Tekkis P. Fachantidis E. Minopoulos G. Tersigni R. Farid M. Odobasic A. Tsimoyiannis E. Gagliardi G. Papanikolaou Ch. Voros D. Gerasimidis Th. Papavramidis S. Zografos G. Hatzitheocharis G. Pigot F. Zoras O. Fatouros M. Nomikos I. Tsandilas D. Felekouras E. Odisseos Ch. Tsimoyiannis K. Fragandreas G. Papachristodoulou A. Tzegas G. Galanis I. Papadopoulos V. Tziris N. Gatsoulis N. Papapolychroniadis K. Velegrakis M. Gkanas P. Papaziogas B. Vrakas X. Goulimaris I. Paramithiotis D. Xynos E. Kaltsas A. Parastatidis Ch. Zekeridis T. 4 5

4 HI-MED

5 Thursday April 22 nd, 200 Final Program Aristotelis Hall Session 2 Selected Free Papers Chairmen: Kamparoudis A., Boffi F., Pramateftakis M.G Opening - Registrations Session Selected Free Papers Chairmen: Demetriades H., Odobasic A., Tentes A.A. O0 PERINEAL ENDOMETRIOSIS: A CASE REPORT AND REVIEW OF THE LITERATURE Odobasic Am., Pasic A. 2, Iljazovic-Latifagic E. 3, Arnautalic L. 4, Odobasic Ad., Idrizovic E., Dervisefendic M., Dedić L. 5 Surgery Clinic, 2 Plastic Surgery Clinic, 3 Pathology Department, 4 Radiology Clinic, 5 Anestesiology Clinic, University Clinical Center Tuzla, Bosnia and Herzegovina O02 PUDENDAL NERVE BLOCK VS LOCAL ANAESTHESIA FOR HARMONIC SCALPEL HEMORRHOIDECTOMY. A PROSPECTIVE RANDOMIZED STUDY Tepetes K., Symeonidis D., Christodoulidis G., Spyridakis M., Hatzitheofilou K. General Surgery Department, University Hospital of Larissa, Mezourlo-Larissa, Greece O03 PERIANAL INFECTIONS: FIVE YEARS RETROSPECTIVE STUDY Varsamis N., Theodosiou A., Salveridis N., Pouggouras K., Christodoulidis K. st Surgical Department, General Hospital of Kavala, Greece O04 THE USE OF FIBRIN GLUE IN THE TREATMENT OF COMPLEX PERIANAL FISTULAE: CASE REPORT. Panidis S., Papadopoulos V., Michalopoulos A., Douros V., Mekras A., Papavaramidis T.S,. Basdanis G. Surgical Department, Medical School Aristotle s University of Thessaloniki, A.H.E.P.A. Hospital, Thessaloniki, Greece O05 CIRCUMFERENTIAL STAPLED PROCEDURE FOR BLEEDING ANO-RECTAL VARICES. Vrakas G., Pramateftakis M.G. Kanellos D. Psomas S. Kanellos I. Surgical Department of European Medical Center, Thessaloniki, Greece O06 BOTULINUM TOXIN AND ANAL FISSURE: EFFICACY AND SAFETY-SYSTEMATIC REVIEW Yiannakopoulou E. Faculty of Health and Caring Professions Technological Educational Institute of Athens, Athens, Greece O07 PROSPECTIVE CLINICAL TRIAL COMPARING SPHINCTEROTOMY, NITROGLYCERIN OINTMENT AND XYLOCAINE/LACTULOSE COMBINATION FOR THE TREATMENT OF ACUTE ANAL FISSURE Karamanlis E., Michalopoulos A., Papadopoulos V., Mekras A., Panagiotou D., Ioannidis A., Basdanis G., Fahantidis E. st Propedeutic Surgical Clinic, Medical School Aristotle s University of Thessaloniki, A.H.E.P.A. Hospital, Greece O08 PELVIC RECONSTRUCTION FOLLOWING EXENTERATIVE SURGERY FOR COLORECTAL CANCER: OBLIQUE RECTUS ABDOMINIS MYOCUTANEOUS (ORAM) VS INFERIOR GLUTEAL ARTERY PERFORATOR (IGAP) FLAP Georgiou P., 2, Durrant C. 3, Wood S. 3, Tekkis P., 2 Department of colorectal Surgery, The Royal Marsden Hospital, London, UK, 2 Imperial College, Chelsea and Westminster Campus, Academic surgery, London, UK, 3 Department of Plastic surgery, Charring Cross Hospital, London, UK O09 DEFUNCTIONING ILEOSTOMY CLOSURE FOLLOWING LOW ANTERIOR RESECTION BY CHEMOTHERAPY Vrakas G., Pramateftakis M.G., Kanellos D., Sapidis S., Chatzigianni P., Kanellos I., Lazaridis Ch. 4 th Surgical Department of Aristotle University of Thessaloniki, Greece, Surgical Department of European Medical Center, Thessaloniki, Greece O0 DESMOID TUMOR OF MESENTERIUM IN FAMILIAL ADENOMATOUS POLYPOSIS: CASE REPORT. Basdanis G., Papadopoulos V.N., Panidis S., Tzeveleki I., Mekras A. Karamanlis E., Michalopoulos A. Surgical Department, Medical School Aristotle s University of Thessaloniki, A.H.E.P.A. Hospital, Greece O CLINICAL PRESENTATION, DIAGNOSIS AND MANAGEMENT OF STROMAL TUMORS: REPORT OF FOUR CASES Kolinioti A., Dedemadi G., Michailidis A., Kontopanos D., Kalaitzopoulos I. Department of Surgery, A. Fleming Hospital, Athens, Greece O2 THE HANDSEWN ANASTOMOSIS AFTER COLON RESECTION DUE TO COLONIC CANCER Pramateftakis M.G., Vrakas G., Chatzigianni P., Tsachalis Th., Christoforidis E., Lazaridis Ch. 4 th Surgical Department of Aristotle University, Thessaloniki, Greece O3 ENHANCEMENT OF COLONIC ANASTOMOTIC STRENGTH IN RATS, BY SHORT CHAIN FATTY ACIDS Netta S., Michalopoulos A., Apostolidis S., Paramythiotis D., Papavramidis T. S., Papadopoulos V. N. st Propedeutic Surgical Department, Medical School, Aristotle s University of Thessaloniki, A.H.E.P.A Hospital, Greece Session 3 Colonic Surgery Chairmen: Pescatori M., Tsimoyiannis E. Laparoscopy: Just an element or the base of fast track surgery in colon Xynos E. Leakage of colonic anastomosis after colon resection Kanellos D. Locoregional recurrence after colon-cancer resection Machairas A. Colorectal GIST Amato A. 8 9

6 Session 4 Colonic Cancer Chairmen: Atmatzidis K., Tekkis P. Genetic screening of patients with HNPCC and FAP in our laboratory over the last eight years Konstadoulakis M. Late diagnosis in colorectal cancer Scepanovic M. Optimizing colonic cancer surgery: High ligation and complete mesocolic excision during right hemicolectomy Pramateftakis M.G. Flat polyps of the right colon: Endoscopic or surgical excision? Ravo B Coffee Break Session 5 Satellite Symposium (Covidien) Hemorrhoidopexy using a new circular stapler (HEEA) Chairman: Kanellos I. Hemorrhoidopexy today Kanellos I. Technique Pramateftakis M.G. Advantages of the new stapling device over previous ones Patsalos Ch. Our experience with the new stapler Alexiou G Opening Ceremony Prof. Kanellos I., Congress President Prof. Pescatori M., Honorary President of the MSCP Prof. Shafik A., President of the MSCP Prof. Devesa M., Gen. Secretary of the MSCP Honorary Guests Opening Speech Thessaloniki, traces of medical history Papanikolaou Ch Welcome Reception Friday April 23 rd, Session 6 Selected Free Papers Chairmen: Papaziogas B., Shafik I., Spanos C. Aristotelis Hall O4 MOLECULAR INTERACTIONS AMONG RAT KUPFFER CELLS AND HUMAN AND RAT SINUSOIDAL ENDOTHELIAL CELLS IN COLORECTAL CANCER LIVER METASTASIS Paschos K., Bird N. Department of Oncology, School of Medicine, the University of Sheffield, Sheffield, UK O5 ISOLATION, EVALUATION AND CULTURE OF RAT SINUSOIDAL ENDOTHELIAL CELLS IN THE BASIC RESEARCH OF COLORECTAL CANCER LIVER METASTASIS Paschos K., Bird N. School of Medicine, the University of Sheffield, Department of Oncology, Sheffield, UK O6 BRAIN METASTASES IN COLORECTAL CANCERS Pramateftakis M.G., Hatzigianni P., Kanellos D., Vrakas G., Kanellos I., Lazaridis Ch. 4 th Surgical Department, Aristotle University of Thessaloniki, Greece, Surgical Department of European Medical Center, Thessaloniki, Greece O7 BENIGN AND MALIGNANT LESIONS OF APPENDIX Michalopoulos N., Papavramidis TS., Pliakos I., Kotidis E., Kesisoglou I., Sapalidis K., Papavramidis S. 3 rd Surgical Department, Aristotle University, AHEPA Hospital, Thessaloniki, Greece O8 MANAGEMENT OF CROHN S DISEASE FOUND DURING LAPAROTOMY FOR APPENDICITIS. REPORT OF THREE CASES AND REVIEW Skandalos I., Agelopoulos A., Margioulas A., Karakatsanis A., Krasia N., Kamas A. 2, Drizis T. Department of Surgery, Department of Pathology 2 General Hospital Agios Pavlos, Thessaloniki, Greece Session 7 Haemorrhoids Chairmen: Makris I., Dal Monte P.P. New haemorroidectomy with ligasure precise (video) Delgadillo X. Our criteria for PPH procedure in one day surgery practice Kosorok P. The role of hemorrhoidopexy in the management of 3rd degree haemorrhoids Pramateftakis M.G. Reinterventions after failed PPH and STARR Boffi F. 0

7 Session 8 Defecation Chairmen: El-Sibai O., Tsalis K. Perineal rectocele: A cause of constipation, pathogenesis, clinical presentation and treatment Shafik I. Surgery of obstructed defecation: The iceberg syndrome Pescatori M. Rectocelectomy in the treatment of obstructed defecation Shafik A Coffee Break Session 9 Incontinence Chairmen: Shafik A., Xynos E. Sacral nerve stimulation for incontinence Altomare D. Simple anal cerclage for anal incontinence Devesa M. Biofeedback training vs botulinium toxin vs bilateral partial puborectalis division in treating patients with anismus Farid M Session 0 Rectal Cancer Surgery Chairmen: Liratzopoulos N., Crescenti F Light Lunch Progress in rectal cancer staging and treatment Kanellos I. Rectal cancer and micrometastases Tziris N. Oncologic results after anastomotic dehiscence following low anterior resection Mantzoros I. Treatment of advanced rectal cancer Karaitianos I. Our experience in recurrent rectal cancer with five-year follow-up Konstadoulakis M MSCP Meeting Session Advances in Colorectal Surgery Chairmen: Spyridis Ch., Ramuscello S. The new technologies in colorectal surgery: Light and shadows Dal Monte P.P. Perineal descent syndrome: Levator dysfunction syndrome El-Sibai O. Τreatment of hepatic metastases from colorectal cancer Tsoulfas G. Radiofrequency ablation vs resection for colorectal liver metastases. The need for randomized trials. Karayannakis A Session 2 New Developments Chairmen: Zoras O., Delgadillo X. Colorectal surgery: From then until now Fragandreas G. Use and abuse of new technologies in colorectal surgery Pescatori M. Compression anastomosis - update Rabau M. Pelvic reconstruction of the retroperitoneum after abdominoperineal resection of the rectum using full thickness skin graft Ntanos I., Christakis Ch. Interstitial cells of Cajal in patients with constipation due to total colonic inertia El-Sibai O Session 3 Rectal Prolapse Chairmen: Salgado G., Karayiannakis A. Update on the treatment of rectal prolaspe Maggiore D. Rectal prolapse, a laparoscopic repair (video) Ramuscello S. Rectal prolapse: Mesh treatment by laparoscopy (video) Delgadillo X Coffee Break 2 3

8 Session 4 Diverticulitis Chairmen: Chalkiadakis G., Altomare D. Current management of diverticular disease of the colon Pavlidis Th. Sigmoid diverticulitis. Laparoscopic treatment Crescenti F. Laparoscopic lavage for diverticulitis Spanos C. Primary anastomosis in perforated diverticulitis with peritonitis: A 25yr experience Ravo B Session 5 Satellite Symposium (Hi-Med Solutions) Peritoneal Carcinomatosis (HIPEC) Chairmen: Spiliotis J., Pocard M. The medical oncologist s view in the management of peritoneal malignancy Chelis L. Common sense for HIPEC: indications and technical aspects Pocard M. Role of CRS surgery and HIPEC in peritoneal carcinomatosis from rectal cancer Spiliotis J. Adjuvant perioperative intraperitoneal chemotherapy in locally advanced colorectal carcinoma Tentes A.A. Saturday April 24 th, Session 6 Selected Free Papers Chairmen: Pavlidis Th., Farid M., Karaitianos I. Aristotelis Hall O9 CLINICO-PATHOLOGICAL DIFFERENCES BETWEEN RIGHT AND LEFT SIDED COLONIC TUMORS AND IMPACT UPON SURVIVAL Christodoulidis G., Spyridakis M., Symeonidis D, Kapatou K. 2, Tepetes Κ. General Surgery Dept., University hospital of Larissa, Larissa, Greece, 2 Histopathology Dept., University hospital of Larissa, Larissa, Greece O20 COLONIC CANCER IN A PATIENT WITH INTESTINAL MALROTATION: A CASE REPORT Michalopoulos A., Papadopoulos V.N., Paramythiotis D., Papavramidis TS., Douros V., Netta S., Mekras A., Apostolidis S. 2 st Propedeutic Surgical Clinic, Medical School, Aristotle s University of Thessaloniki, A.H.E.P.A. Hospital, Greece, 2 Laboratory of Anatomy, Medical School, Aristotle s University of Thessaloniki, Greece O2 METACHRONOUS COLORECTAL CANCER Pramateftakis M.G., Hatzigianni P., Kanellos D., Vrakas G., Kanellos I., Lazaridis Ch. 4 th Surgical Department of Aristotle University, Thessaloniki, Greece, Surgical Department of European Medical Center, Thessaloniki, Greece O22 COLONIC LIPOMAS: REPORT OF FOUR CASES Michalopoulos N., Kesisoglou I., Papavramidis TS., Pliakos I., Kotidis E., Sapalidis K., Papavramidis S. 3 rd Surgical Department, Aristotle University, AHEPA Hospital, Thessaloniki, Greece O23 LARGE BOWEL OBSTRUCTION DUE TO ENDOMETRIOSIS Pramateftakis M.G., Psomas S., Kanellos D., Kanellos I. Surgical Department of European Medical Center, Thessaloniki, Greece Session 7 Anal Fissure Chairmen: Nikiteas N., Kosorok P. Conservative management of anal fissure. What is evidence based Papaziogas B. Anal fissure, the algorithm of treatment Pechlivanides G. 4 5

9 Session 8 Ulcerative Colitis Chairmen: Rabau M., Marakis G. Surgery for ulcerative colitis Spyridis Ch. Ileal pouch dysfunction Papadopoulos V. Re-operative ileal pouch surgery Tekkis P Coffee Break Saturday April 24 th, View of Posters Chairmen: Angelopoulos S., Saliangas K., Mantzoros I., Kanellos D. P0 P02 P03 DOPPLER- GUIDED HEMORRHOIDAL ARTERY LIGATION. EFFECTIVENESS AND CLINICAL OUTCOME Spyridakis M., Christodoulidis G., Athanasiou E., Euthymiou M., Tepetes K. General Surgery Department, University Hospital of Larissa, Larissa, Greece Aristotelis Hall AN UNUSUAL PRESENTATION OF A PERIRECTAL ABSCESS. THE ROLE OF MRI IN THE DIAGNOSTIC EVALUATION Salemis N.S., Gourgiotis S., Panagiotopoulos N., Gakis C., Dimitrakopoulos G. 2 nd Department of Surgery, Army General Hospital, Athens, Greece FISTULA-IN-ANO: A 2-YEAR STUDY Joycey A., Papadopoulou D., Dedoudi K., Tsichlakis M., Demertzidis C. Department of Surgery, General Hospital of Veroia, Greece P04 P05 P06 P07 P08 P09 SEGMENTAL ISCHEMIC NECROSIS OF RIGHT COLON A report of two cases and review of the literature Frizis Ch., Vasios N, Frizis R.H., Komninos G. st Surgical Department, HIPPOKRATION General Hospital of Thessaloniki, Greece CLINICAL PRESENTATION AND COMPLICATIONS OF ACUTE DIVERTICULITIS IN PATIENTS OLDER AND YOUNGER THAN 65 YEARS Papadopoulou D., Joycey A., Tsepanis K., Tsichlakis M., Jorntanova E., Demertzidis C. Department of General Surgery, General Hospital Veroia, Greece THE SIGNIFICANCE OF REACTIVE THROMBOCYTOSIS ALTERATIONS IN PLATELETS COUNT AND MEAN PLATELET VOLUME IN PROGNOSIS OF INFLAMMATORY BOWEL DISEASES ACTIVE STATUS Seretis Ch., Liakos N., Koutsimbogiorgos D., Panagiotopoulos N. 2 Military Medical College, Thessaloniki, Hellas, 2 2 nd Surgical Department, 40 General Army Hospital, Athens, Hellas THE PREVALENCE OF FOCAL ENHANCED GASTRITIS IN NEGATIVE TO H.PYLORII INFECTION ADULT PATIENTS WITH CROHN S DISEASE AND ITS SIGNIFICANCE IN DIFFERENTIAL DIAGNOSIS IN INFLAMMATORY BOWEL DISEASES Seretis Ch., Liakos N., Koutsimbogiorgos D., Panagiotopoulos N. 2 Military Medical College, Thessaloniki, Greece, 2 2 nd Surgical Department, 40 General Army Hospital, Athens, Greece SUBHEPATIC ABSCESS: A RARE COMPLICATION OF DIVERCULOSIS OF COLON Frizis Ch., Vasios N, Frizis R.H, Komninos G. st Surgical Department, HIPPOKRATION General Hospital of Thessaloniki, Greece COLORECTAL CANCER- THE EXPERIENCE FROM AN URBAN REGION OF GREECE Papadopoulou D., Tsepanis K., Tsichlakis M., Vassiliadis G., Demertzidis C. Department of General Surgery, General Hospital Veroia, Greece 6 7

10 P0 P P2 P3 P4 P5 P6 P7 P8 FACTORS INFLUENCING THE HARVEST OF 2 OR MORE LYMPH NODES IN EARLY STAGE COLORECTAL CANCER Papadopoulou D., Tsepanis K., Tsichlakis M., Demertzidis C. Department of Surgery, General Hospital of Veroia, Greece TRACING OF ANASTOMOTIC LEAKAGE FOLLOWING COLORECTAL RESECTION. MICROBIOLOGICAL AND RADIOLOGICAL CONTROL WITH GASTROGRAFIN Papadopoulou D., Koupidis Th. 2, Voultsinos V. 3, Demertzidis C. Department of Surgery, General Hospital Veroia, Greece, 2 Department of Microbiology, General Hospital Veroia, Greece, 3 Department of Radiology, General Hospital Veroia, Greece CONCOMITANT NEUROENDOCRINE COLON CARCINOMA AND HAIRY CELL LEUKEMIA Salemis N.S., Pinialidis D., Gourgiotis S., Panagiotopoulos N., Gakis C., Dimitrakopoulos G. 2 nd Department of Surgery, Army General Hospital, Athens, Greece MODIFICATION OF RIPSTEIN REPAIR FOR LARGE RECTAL PROLAPSES Alexandrou K., Argyros D., Argyrou A., Papageorgiou K., Alexandrou N. 2, Zarzali N., Derian A. st Surgical Department, st IKA Hospital, Athens, Greece, 2 st Surgical Department, Elpis Hospital, Athens, Greece RETRACTILE MESENTERITIS APPEARING AS A SIGMOID COLON TUMOR Psarras K., Symeonidis N., Pavlidis E.T., Pavlidis T.E., Pantzaki A 2., Marakis G., Sakantamis A.K. 2 nd Propedeutical Department of Surgery, Aristotle University,Thessaloniki, Greece, 2 Department of Pathology, Hippokration Hospital, Thessaloniki, Greece PHYTOBEZOAR INDUCED ILEOCECAL VALVE OBSTRUCTION Panagiotopoulos N., Salemis N.S., Gkini M-A., Niakas E. 2 2 nd Department of Surgery, Army General Hospital, Athens, Greece, 2 Central Clinic of Athens, Greece ANASTOMOTIC LEAKAGE FOLLOWING LOW ANTERIOR RESECTION FOR RECTAL CANCER Kanellos D., Pramateftakis M.G., Vrakas G., Demetiades H., Kanellos I., Lazaridis Ch. Surgical Department, European Medical Center of Thessaloniki, Greece, 4 th Surgical Department of Aristotle University of Thessaloniki, Greece Laparoscopic right hemicolectomy due to colon cancer Kanellos D., Pramateftakis M.G., Vrakas G., Hatzigianni P., Agelopoulos S., Kanellos I. Surgical Department, European Medical Center of Thessaloniki, Greece LAPAROSCOPIC SIGMOIDECTOMY DUE TO COLON CANCER Kanellos D., Pramateftakis M.G., Vrakas G., Mantzoros I., Kanellos I. Surgical Department, European Medical Center of Thessaloniki, Greece Session9 Rectal Cancer Surgery Chairmen: Lazaridis Ch., Ravo B. Staging and management of advanced rectal cancer Tekkis P. Local excision for rectal cancer Tepetes K. Laparoscopic approach of rectal cancer Tsimoyiannis E Light Lunch The laparoscopic surgery on rectum with long-term results and TME by the resection Crescenti F. Is there a role for surgical robots in rectal surgery? Nikiteas N Meeting of the Editorial Board of Techniques in Coloproctology Session 20 Rectal Cancer Chairmen: Devesa M., Machairas A. Staging and surgical treatment of rectal cancer. Current strategies Zoras O. Indications for neoadjuvant radiotherapy in rectal cancer Liratzopoulos N. Is the magnitude of response to neoadjuvant radiochemotherapy in rectal cancer a prognostic factor? Rabau M. Treatment of early rectal cancer Kesisoglou I Session 2 Anal Fistulae Chairmen: Konstadoulakis M., Amato A. Rectovaginal fistula Devesa M. Rectovaginal fistulas treatment Delgadillo X. Anal fistulas Michalopoulos A. Dealing with perianal abcesses - simple drainage or simultaneous treatment of fistulus tract? Galanis I. Perianal Crohn s disease Salgado G Closing Remarks Prof. Kanellos I., Prof. Pescatori M. 8 9

11 Congress Venue Makedonia Palace Hotel, Thessaloniki, Greece GENERAL INFORMATION Speaker s and Chairmen s Index Names Pages Names Pages Alexiou G. 0 Michalopoulos A. 9 Language The official language of the Congress will be English. CME Accreditation The Congress will be accredited with 5 CME credits for the main congress program, by the European Accreditation Council for Continuing Medical Education (EACCME) Institution of the Uems to provide CME activity for medical specialists, recognized by the American Medical Association (AMA). REGISTRATION Conference Fee Specialists 250 Members of MSCP 50 Residents 50 Nurses 50 Students 50 ACCOMMODATION HOTEL SINGLE ROOOM DOUBLE ROOM FOR SINGLE USE DOUBLE ROOM MAKEDONIA PALACE HOTEL QUEEN OLGA *Rates are daily per room including American Breakfast For further information please visit the website and Congress Secretariat 50A Stadiou Street , Pilea,Thessaloniki, Greece Tel: , Fax: info@globalevents.gr Altomare D. 2, 4 Amato A. 9, 9 Angelopoulos S. 7 Atmatzidis K. 0 Boffi F. 9, Chalkiadakis G. 4 Chelis L. 4 Christakis Ch. 3 Cresenti F. 2, 4, 9 Dal Monte P.P., 3 Delgadillo X., 3, 9 Demetriades H. 8 Devesa M. 0, 2, 9 El-Sibai O. 2, 3 Farid M. 2, 5 Fragandreas G. 3 Galanis I. 9 Kamparoudis A. 9 Kanellos D. 9, 7 Kanellos I. 0, 2, 9 Karaitianos I. 2, 5 Karayannakis A. 3 Kesisoglou I. 9 Konstadoulakis M. 0, 2, 9 Kosorok P., 5 Lazaridis Ch. 9 Liratzopoulos N. 2, 9 Machairas A. 9, 9 Maggiore D. 3 Makris I. Mantzoros I. 2, 7 Marakis G. 6 Nikiteas N. 5, 9 Ntanos I. 3 Odobasic A. 8 Papadopoulos V. 6 Papanikolaou Ch. 0 Papaziogas B., 5 Patsalos Ch. 0 Pavlidis Th. 4, 5 Pechlivanides G. 5 Pescatori M. 9, 0, 2, 3, 9 Pocard M. 4 Pramateftakis M.G. 9, 0, Rabau M. 6, 9 Ramuscello S. 3 Ravo B. 0, 4, 9 Salgado G. 3, 9 Saliangas K. 7 Scepanovic M. 0 Shafik A. 0, 2 Shafik I., 2 Spanos C., 4 Spiliotis J. 4 Spyridis Ch. 3, 6 Tekkis P. 0, 6 Tentes A.A. 8, 4 Tepetes K. 9 Tsalis K. 2 Tsimoyiannis E. 9, 9 Tsoulfas G. 3 Tziris N. 2 Xynos E. 9, 2 Zoras O. 3,

12 Author s Index Author s Index Names Oral Names Oral Names Oral Names Oral Agelopoulos A. O8 Georgiou P. O08 Margioulas A. O8 Psomas S. O05, O23 Agelopoulos S. P7 Gkini M.A. P5 Mekras A. O04, O07, O0, O20 Sakantamis A.K. P4 Alexandrou K. P3 Gourgiotis S. P02, P2 Michailidis A. O Salemis N.S. P02, P2, P5 Alexandrou N. P3 Hatzigianni P. O6, O2, P7 Michalopoulos A. O04, O07, O0, O3, O20 Salveridis N. O03 Apostolidis S. O3, O20 Hatzitheofilou K. O02 Michalopoulos N. O7, O22 Sapalidis K. O7, O22 Argyros A. P3 Idrizovic E. O0 Netta S. O3, O20 Sapidis S. O09 Arnautalic L. O0 Iljazovic-Latifagic E. O0 Niakas E. P5 Seretis Ch. P06, P07 Athanasiou E. P0 Ioannidis A. O07 Odobasic Ademir O0 Skandalos I. O8 Basdanis G. O04, O07, O0 Jorntanova E. P05 Odobasic Amer O0 Spyridakis M. O02, O9, P0 Bird N. O4, O5 Joycey A. P03, P05 Panagiotopoulos N. P02, P06, P07, P2, P5 Symeonidis D. O02, O9 Chatzigianni P. O09, O2 Kalaitzopoulos I. O Panagiotou D. O07 Symeonidis N. P4 Christodoulidis G. O02, O9, P0 Kamas A. O8 Panidis S. O04, O0 Tekkis P. O08 Christodoulidis K. Christoforidis E. Dedemadi G. Dedic L. Dedoudi K. Demertzidis C. Demetriades H. Derian A. Dervisefendic M. Dimitrakopoulos G. Douros V. Drizis T. Durrant C. Euthymiou M. Fahantidis E. Frizis Ch. Frizis R.H. Gakis C. O03 O2 O O0 P03 P03, P05, P09, P0, P P6 P3 O0 P02, P2 O04, O20 O8 O08 P0 O07 P04, P08 P04, P08 P02, P2 Kanellos D. O05, O09, O6, O2, O23, P6, P7, P8 Kanellos I. O05, O09, O6, O2, O23, P6, P7, P8 Kapatou K. Karakatsanis A. Karamanlis E. Kesisoglou I. Kolinioti A. Komninos G. Kontopanos D. Kotidis E. Koupidis Th. Koutsimbogiorgos D. Krasia N. Lazaridis Ch. Liakos N. Mantzoros I. Marakis G. O9 O8 O07, O0 O7, O22 O P04, P08 O O7, O22 P P06, P07 O8 O09, O2, O6, O2, P6 P06, P07 P8 P4 Pantzaki A. Papadopoulos D. Papadopoulos V. Papadopoulou D. Papageorgiou K. Papavramidis S. Papavramidis T.S. Paramythiotis D. Paschos K. Pasic A. Pavlidis E.T. Pavlidis T.E. Pinialidis D. Pliakos I. Pouggouras K. P4 P05 O04, O07, O0, O3, O20 P03, P09, P0, P P3 O7, O22 O04, O3, O7, O20, O22 O3, O20 O4, O5 O0 P4 P4 P2 O7, O22 O03 Pramateftakis M.G. O05, O09, O2, O6, O2, O23, P6, P7, P8 Psarras K. P4 Tepetes K. Theodosiou A. Tsachalis Th. Tsepanis K. Tsichlakis M. Tzeveleki I. Varsamis N. Vasios N. Vassiliadis G. Voultsinos V. O02, O9, P0 O03 O2 P05, P09, P0 P03, P05, P09, P0 O0 O03 P04, P08 P09 P Vrakas G. O05, O09, O2, O6, O2, P6, P7, P8 Wood S. Yiannakopoulou E. Zarzali N. O08 O06 P

13 Acknowledgements The Organizing Committee would like to express its appreciation to the following sponsors for their contribution and generous support: Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊ ό ντος ΙΝ- ΝΟΗΕΡ ΙΝJΕCΤΙΟΝ. Ονοµασία ι δι ο σκευ άσµα τος: Ιnnοhep. Ποιοτική και πο σοτική σύνθεση: Τinzaρarin Sοdiυm. Προ φύλαξη: Anti-Χa IU/mΙ. Θεραπεία: Anti-Xa IU/mΙ. Φαρ µακο τε χνι κή µορφή: Υγρό προς έγχυση. Α ντεν δεί ξεις: Γενική ή τοπική τάση για α ι µο ρρα γία. Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. Ου ραιµία. Βαριά υπέρταση. Οξέα εγκεφαλικά επεισόδια. Σηπτική ενδοκαρδίτιδα. Ι διαί τερες προφυλάξεις κατά τη χρήση: Το Ιnnοheρ πρέπει να χορηγείται µε προσοχή σε ασθενείς µε ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια, ανεξέλεγκτη υπέρταση και πεπτικό έλκος. Προσοχή στη θεραπεία των η λι - κιωµένων. Το Ιnnοheρ δεν πρέπει να χο ρηγείται µε ενδοµυϊκή ένεση. Ε πει δή οι ηπαρίνες χαµηλού µοριακού βάρους εµ φανίζουν µεταξύ τους διαφορές ως προς τον τρόπο παρασκευής τους, το µοριακό βάρος και την έκφραση της δραστικότητάς τους, επισηµαίνεται ότι για απο φυ γή λαθών κατά τη διάρκεια της θε ραπευτικής αγωγής δεν θα πρέπει να γί νεται αλλαγή από ιδιοσκεύασµα της µιας εταιρείας σε ιδιοσκεύασµα της άλ λης. Απαγορεύεται η χορήγηση του φαρµάκου σε νεογνά. Το Ιnnοheρ σε φιαλίδιο δεν πρέπει να χορηγείται κατά τα δύο πρώ τα έτη της ζωής, διότι περιέχει ως δρα στικό συντηρητικό Βενζυλική αλκοόλη. Ανεπιθύµητες ενέργειες: Αλωπεκία. Θροµβοκυτοπενία. Κνίδωση. Αναφυλαξία. Κνη σµός. Μια παροδική αύξηση των τραν σαµινασών. Επειδή το φάρµακο περιέχει Sοdium ΜetabisuΙfite, υπάρχει η πιθανότητα αναφυλακτικής αντίδρασης και βρο χό σπασµου σε άτοµα µε ευαισθησία στα θειώδη. Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την διατήρηση του προϊόντος: Να διατηρείται σε θερµοκρασία δωµατίου. Οδηγίες χρήσεως: Καµµία. Συσκευασία: Προφύλαξη:. Κουτί µε δύο συριγγοφύ σιγ γες των Anti-Xa IU/0.35mΙ. 2. Κου τί µε δύο συριγγοφύσιγγες των Anti-Xa IU/0.45mΙ. 3. Κουτί των 0 Φιαλιδίων των Anti-Xa IU/2mΙ. Θεραπεία:. Κουτί µε δύο συριγγοφύσιγγες των Anti-Xa IU/O.5ml. 2. Κουτί µε δύο συ ριγ γοφύσιγγες των Anti-Xa IU/O.7mΙ. 3. Κουτί µε δύο σuριγγοφύσιγγες των Anti-Xa IU/0.9mΙ. 4. Φια λί διο των Anti-Xa IU/2mΙ. Ε πω νυµία, δικαιούχου σήµατος: ΛΕΟ Φαρ µα κευ τικά Προϊόντα Ελλάς ΕΠΕ Β. Γεωρ γίου 30 και Μικράς Ασίας Χα λάν δρι. Τη λέφωνο Κέντρου ηλητη ριά σεως: αξία ζωής* * Μελέτες αποδεικνύουν ότι το innohep (tinzaparin sodium) προσφέρει σηµαντικά πλεονεκτήµατα στην Προφύλαξη και Θεραπεία της Φλεβικής Θρόµβωσης: Χορήγηση ΜΙΑ ΦΟΡΑ ΗΜΕΡΗΣΙΩΣ Ασφαλέστερο από την Αντι-Βιταµίνη Κ στη Μακροχρόνια Θεραπεία της Φλεβικής Θρόµβωσης. Αποτελεσµατικότερο από την Αντι-Βιταµίνη Κ στη Μακροχρόνια Θεραπεία της Φλεβικής Θρόµβωσης στους Ογκολογικούς ασθενείς 2. Χαµηλότερη συχνότητα Μεταφλεβιτιδικού Συνδρόµου σε σχέση µε την Αντι-Βιταµίνη Κ 3. Βιβλιογραφία. Hull R.D., et al. Am J Med 2007; 20: 72-82, 2. Hull R.D., et al. Am J Med 2006; 9: , 3. Hull R.D., et al. Am J Med 2009; 22: LEO innohep IS A REGISTERED TRADEMARK OF THE LEO GROUP LEO Pharmaceutical Products Hellas Ltd. Bασιλέως Γεωργίου 30 & Mικράς Aσίας, Xαλάνδρι, Tηλ , fax Γραφείο Bορείου Eλλάδος: Yµηττού 5, Θεσσαλονίκη, Tηλ , Fax ,

14 ΚΑΤΑΧΩΡΗΣΗ. IMS Midas Kg sales, 2/02-03/09 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος: Mycamine 50 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση Mycamine 00 mg κόνις για διάλυμα προς έγχυση Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 50 mg μικαφουγκίνης (ως νατριούχου). Μετά την ανασύσταση κάθε ml περιέχει 0 mg μικαφουγκίνης (ως νατριούχου). Κάθε φιαλίδιο περιέχει 00 mg μικαφουγκίνης (ως νατριούχου). Μετά την ανασύσταση κάθε ml περιέχει 20 mg μικαφουγκίνης (ως νατριούχου). Έκδοχα: Κάθε φιαλίδιο των 50 mg περιέχει 200 mg λακτόζη. Κάθε φιαλίδιο των 00 mg περιέχει 200 mg λακτόζη. Αντενδείξεις:Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση: Ηπατικές επιδράσεις: Παρατηρήθηκε ανάπτυξη εστιών τροποποιημένων ηπατοκυττάρων (foci of altered hepatocytes, FAH) και ηπατοκυτταρικών όγκων, μετά από περίοδο θεραπείας 3 μηνών ή περισσότερο, σε επίμυες. Ο υποθετικός ουδός της ανάπτυξης όγκων στους επίμυες βρίσκεται στο εύρος της κλινικής έκθεσης. Η σχέση αυτού του ευρήματος στους επίμυες για τη θεραπευτική χρήση σε ασθενείς δεν μπορεί να αποκλειστεί. Η ηπατική λειτουργία πρέπει να παρακολουθείται στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μικαφουγκίνη. Για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου προσαρμοστικής αναγέννησης και τον πιθανό σχηματισμό πιθανών ηπατικών όγκων, συνιστάται η πρόωρη διακοπή σεπερίπτωση που εμφανισθεί σημαντική και εμμένουσα αύξηση των ALT/AST. Η θεραπεία με μικαφουγκίνη θα πρέπει να διεξάγεται βάσει προσεκτικής αξιολόγησης του λόγου κινδύνου/οφέλους, ειδικά σε ασθενείς με σημαντική βλάβη της ηπατικής λειτουργίας ή χρόνιες παθήσεις του ήπατος, που αντιπροσωπεύουν προνεοπλασματικές καταστάσεις, όπως η προχωρημένη ηπατική ίνωση, η κίρρωση, η ιογενής ηπατίτιδα, η ηπατική νόσος των νεογνών ή συγγενείς ενζυμικές ανωμαλίες, ή σε ασθενείς που λαμβάνουν συγχορηγούμενη θεραπεία με ηπατοτοξικές ή/και γονοτοξικές ιδιότητες. Η θεραπεία με μικαφουγκίνη συσχετίστηκε με σημαντική βλάβη της ηπατικής λειτουργίας (αυξημένα ALT, AST ή ολική χολερυθρίνη > 3 φορές των ανώτερων φυσιολογικών ορίων), τόσο σε υγιείς εθελοντές όσο και σε ασθενείς. Σε ορισμένους ασθενείς έχει αναφερθεί πιο σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, ηπατίτιδα ή ηπατική ανεπάρκεια συμπεριλαμβανομένων και θανατηφόρων περιπτώσεων. Παιδιατρικοί ασθενείς < έτους μπορεί να είναι πιο επιρρεπείς στην ηπατική βλάβη.κατά τη διάρκεια της χορήγησης μικαφουγκίνης, ενδέχεται να εμφανιστούν αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις συμπεριλαμβανομένης και της καταπληξίας. Εάν εμφανιστούν τέτοιου είδους αντιδράσεις, θα πρέπει να διακόπτεται η έγχυση μικαφουγκίνης και να χορηγείται η κατάλληλη θεραπεία. Έχουν αναφερθεί σπάνιες περιπτώσεις αιμόλυσης, συμπεριλαμβανομένης και της οξείας ενδοαγγειακής αιμόλυσης ή της αιμολυτικής αναιμίας, σε ασθενείς που έλαβαν μικαφουγκίνη. Οι ασθενείς που εκδηλώνουν κλινικές ή εργαστηριακές ενδείξεις αιμόλυσης κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μικαφουγκίνη, θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για ενδείξεις επιδείνωσης των καταστάσεων αυτών και να αξιολογούνται για τον κίνδυνο/ όφελος της συνέχισης της θεραπείας με μικαφουγκίνη. Η μικαφουγκίνη μπορεί να προκαλέσει βλάβες στα νεφρά, νεφρική ανεπάρκεια, και μη φυσιολογικές λειτουργικές δοκιμασίες των νεφρών. Οι ασθενείς θα πρέπει να επιτηρούνται στενά για επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας. Η επίπτωση ορισμένων ανεπιθύμητων αντιδράσεων ήταν υψηλότερη σε παιδιατρικούς ασθενείς συγκριτικά με ενήλικες ασθενείς.αυτό το φαρμακευτικό προϊόν προς ενδοφλέβια χρήση περιέχει λακτόζη. Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στην γαλακτόζη, έλλειψης της Lapp λακτάσης ή δυσαπορρόφησης της γλυκόζης - γαλακτόζης δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο. Ανεπιθύμητες ενέργειες Το προφίλ ασφάλειας της μικαφουγκίνης βασίζεται σε 3028 ασθενείς που έλαβαν μικαφουγκίνη σε κλινικές μελέτες: 2002 ασθενείς με λοιμώξεις από Candida (συμπεριλαμβανομένης της καντινταιμίας, της διηθητικής καντιντίασης και της οισοφαγικής καντιντίασης), 375 με διηθητικής ασπεργίλλωση (πρωτοπαθείς ανθεκτικές στη θεραπεία λοιμώξεις) και 65 για προφύλαξη από συστηματικές μυκητιασικές λοιμώξεις. Οι ασθενείς που έλαβαν μικαφουγκίνη σε κλινικές μελέτες αντιπροσωπεύουν έναν πληθυσμό ασθενών που βρίσκονται σε κρίσιμη κατάσταση νοσηρότητας, η οποία απαιτεί συγχορήγηση πολλών φαρμακευτικών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένης και της αντινεοπλασματικής χημειοθεραπείας, ισχυρών ανοσοκατασταλτικών φαρμάκων και αντιβιοτικών ευρέως φάσματος. Αυτοί οι ασθενείς παρουσίαζαν ένα μεγάλο εύρος σύνθετων υποκείμενων καταστάσεων, όπως αιματολογικές κακοήθειες και λοίμωξη από HIV ή υπεβλήθησαν σε μεταμόσχευση κ αι/ή εισήχθησαν στη μονάδα εντατικής θεραπείας. Οι ασθενείς οι οποίοι έλαβαν προφυλακτικά μικαφουγκίνη ήταν εκείνοι που υπεβλήθησαν σε μεταμόσχευση αρχέγονων αιμοποιητικών κυττάρων (HSCT), οιοποίοιδιέτρεχαν υψηλό κίνδυνο μυκητιασικών λοιμώξεων. Συνολικά, το 32,2% των ασθενών εμφάνισε ανεπιθύμητες αντιδράσεις. Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες αντιδράσεις ήταν ναυτία (2,8%), αυξημένη αλκαλική φωσφατάση αίματος (2,7%), φλεβίτιδα (2,5%, κυρίως σε ασθενείς που έπασχαν από λοίμωξη από τον ιό HIV, με περιφερικές γραμμές), έμετος (2,5%), και αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση (2,3%). Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές διαφορές όταν αναλύθηκαν τα δεδομένα ασφάλειας με βάση το φύλο ή τη φυλή. Στον παρακάτω πίνακα παρατίθενται οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις, με βάση την κατηγορία οργάνου συστήματος και τον προτιμώμενο όρο κατά MedDRA. Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας. Συχνές /00 έως </0: λευκοπενία, ουδετεροπενία, αναιμία, υποκαλιαιμία, υπομαγνησιαιμία, υπασβεστιαιμία, κεφαλαλγία, φλεβίτιδα,ναυτία, έμετος, διάρροια, κοιλιακό άλγος, αυξημένη αλκαλική φωσφατάση αίματος, αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράσ η, αυξημένη αμινοτρανσφεράσ η της αλανίνης, αυξημένη χολερυθρίνη αίματος (συμπεριλαμβανο μένης και της υπερχολερυθριναι μίας), μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας, εξάνθημα, πυρεξία, ρίγη θρομβοπενία ταχυκαρδία Υπέρταση, υπόταση υπερχολερυθριναιμία, ηπατομεγαλία οξεία νεφρική ανεπάρκεια, αυξημένη ουρία αίματος Όχι συχνές /,000 έως </00 : πανκυτταροπενία, θρομβοπενία, ηωσινοφιλία, υποαλβουμιναιμία αναφυλακτική/αναφυλ ακτοειδής αντίδραση, υπερευαισθησία υπερεφίδρωση, υπονατριαιμία, υπερκαλιαιμία, υποφωσφαταιμία, ανορεξία αϋπνία, άγχος, σύγχυση υπνηλία, τρόμος, ζάλη, δυσγευσία ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, βραδυκαρδία υπόταση, υπέρταση, έξαψη δύσπνοια δυσπεψία, δυσκοιλιότητα ηπατική ανεπάρκεια, αυξημένη γ-γλουταμυλοτρανσφεράση, ίκτερος, χολόσταση, ηπατομεγαλία, ηπατίτιδα κνίδωση, κνησμός, ερύθημα αυξημένη κρεατινίνη αίματος, αυξημένη ουρία αίματος, νεφρική ανεπάρκεια επιδεινωθείσα θρόμβωση της θέσης ένεσης, φλεγμονή της θέσης έγχυσης, άλγος της θέσης ένεσης, περιφερικό οίδημα αυξημένη γαλακτική αφυδρογονάση αίματος Σπάνιες /0,000 έως </,000 : αιμολυτική αναιμία, αιμόλυση Μη γνωστές (η συχνότητα εμφάνισης δε μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): Πιθανά συμπτώματα τύπου αλλεργίας: Έχουν αναφερθεί σε κλινικές μελέτες συμπτώματα όπως εξάνθημα και ρίγη. Η πλειονότητα ήταν ήπιας έως μέτριας έντασης και δεν περιόριζαν τη θεραπεία. Δεν αναφέρθηκαν συχνά σοβαρές αντιδράσεις (π.χ. αναφυλακτοειδής αντίδραση 0,2%, 6/3028) κατά τη διάρκεια τηςθεραπείας με μικαφουγκίνη και μόνο σε ασθενείς με σοβαρές υποκείμενες καταστάσεις (π.χ. AIDS προχωρημένου σταδίου, κακοήθειες) οι οποίες απαιτούν συγχορήγηση πολλών φαρμάκων. Ηπατικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις Η συνολική επίπτωση ηπατικών ανεπιθύμητων αντιδράσεων σε ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε μικαφουγκίνη σε κλινικές μελέτες ήταν 8,6% (260/3028). Η πλειονότητα των ηπατικών ανεπιθύμητων αντιδράσεων ήταν ήπιας και μέτριας βαρύτητας. Οι πιο συχνές αντιδράσεις ήταν αύξηση της αλκαλικής φωσφατάσης (2,7%), της AST (2,3%), της ALT (2,0%), της χολερυθρίνης αίματος (,6%) και μη φυσιολογική δοκιμασία ηπατικής λειτουργίας (,5%). Λίγοι ασθενείς (,%, 0.4% σοβαρά) διέκοψαν τη θεραπεία λόγω κάποιου ηπατικού συμβάματος. Εμφανίστηκαν όχι συχνά περιπτώσεις σοβαρής ηπατικής δυσλειτουργίας (βλέπε παράγραφο 4.4). Αντιδράσεις της θέσης ένεση: Καμία από τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις της θέσης ένεσης δεν περιόριζε τη θεραπεία. Παιδιατρικοί ασθενείς: Η επίπτωση ορισμένων ανεπιθύμητων αντιδράσεων (παρατίθενται στον παρακάτω πίνακα) ήταν συχνότερη σε παιδιατρικούς ασθενείς σε σύγκριση με τους ενήλικες ασθενείς. Επιπλέον, οι παιδιατρικοί ασθενείς < έτους εμφάνισαν αυξήσεις των ALT, AST και AP περίπου δυο φορές μεγαλύτερες από ότι οι παιδιατρικοί πληθυσμοί μεγαλύτερης ηλικίας (βλέπε παράγραφο 4.4). Ο πιθανότερος λόγος για αυτές τις διαφορές ήταν οι διαφορετικές υποκείμενες καταστάσεις σε σύγκριση με τους ενήλικες ή τους μεγαλύτερους σε ηλικία παιδιατρικούς ασθενείς που συμμετείχαν στις κλινικές μελέτες. Κατά την εισαγωγή των ασθενών στη μελέτη, το ποσοστό των παιδιατρικών ασθενών με ουδετεροπενία ήταν κατά πολύ υψηλότερο σε σχέση με αυτό των ενηλίκων (40.2% και 7,3%, για τα παιδιά και τους ενήλικες, αντίστοιχα), όπωςάλλωστε και το ποσοστό του αλλογενούς HSCT (29.4% και 3,4%, αντίστοιχα) και της αιματολογικής κακοήθειας (29,% και 8,7%, αντίστοιχα). Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας Astellas Pharma Europe B.V. Elisabethhof EW Leiderdorp, Ολλανδία Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με το παρόν φαρμακευτικό προϊόν, παρακαλείστε να απευθυνθείτε στον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας: Ελλάδα: Astellas Pharmaceuticals AEBE Θουκυδίδου GR-4565, Άγιος Στέφανος Αττικής Tηλ:

15