Ενδοκαρδιακά εµφυτεύσιµα ασύρµατα συστήµατα βηµατοδότησης: Μια τεχνολογία που απευθύνεται σε λίγους ή αποτελεί το µέλλον της καρδιακής βηµατοδότησης;

Transcript

1 Ενδοκαρδιακά εµφυτεύσιµα ασύρµατα συστήµατα βηµατοδότησης: Μια τεχνολογία που απευθύνεται σε λίγους ή αποτελεί το µέλλον της καρδιακής βηµατοδότησης; Βασιλάκη Ανδρονίκη MSc Γ.Ν.Α «ΙΠΠΟΚΡΑΤΕΙΟ» Πόρτση Αντωνία MSc Γ.Ν.Α «ΙΠΠΟΚΡΑΤΕΙΟ» Καρατζιά Τασία Προϊστάµενη Καρδιολογικού Τµήµατος Γ.Ν.Α «ΙΠΠΟΚΡΑΤΕΙΟ»

2 Εµφύτευση βηµατοδότη µε καλώδια Σύ#φωνα #ε τον FDA (Food and Drug Administration) κάθε χρόνο ε#φυτεύονται 3ερί3ου ένα εκατο##ύριο βη#ατοδότες. Περί3ου το 10% των ασθενών #ε βη#ατοδότη βιώνουν βραχυ3ρόθεσ#ες και #ακρο3ρόθεσ#ες ε3ι3λοκές 3ου έχουν σχέση #ε την κλασσική διαφλέβια ε#φύτευση. Udo EO, Zuithoff NP, van Hemel NM, de Cock CC, Hendriks T, Doevendans PA, Moons KG. Incidence and predictors of short- and long- term complications in pacemaker therapy: the FOLLOWPACE study. Heart Rhythm. 2012;9:

3 Επιπλοκές σχετιζόµενες µε την κλασική µέθοδο εµφύτευσης βηµατοδότη Βραχυ3ρόθεσ#ες ε3ι3λοκές (Αι#άτω#α, βλάβες στο δέρ#α, #ετατό3ιση- θραύση καλωδίου, φλεβική α3όφραξη, 3νευ#οθώρακας, ε3ι3ω#ατισ#ός, #ειω#ένη κινητικότητα σύστοιχου ώ#ου) Μακρο3ρόθεσ#ες ε3ι3λοκές ( θραύση καλωδίου, ηλεκτρική βλάβη, λοί#ωξη θήκης) Κατά την αφαίρεση του βη#ατοδότη ( τραύ#α στην καρδιά, τρώση #εγάλου αγγείου και σοβαρή εσωτερική αι#ορραγία)

4 Η εξέλιξη της τεχνολογίας στην εµφύτευση του βηµατοδότη

5 Διαδικασία τοποθέτησης Η το3οθέτηση γίνεται σε αι#οδυνα#ικό εργαστήριο. Η ε#φύτευση γίνεται α3ό την #ηριαία φλέβα #ε την εισαγωγή θηκαριού 3ερί3ου 57cm εσωτερικής δια#έτρου 23F #ε την βοήθεια ακτινών Χ ως οδηγό. Εισάγεται η συσκευή 3ροώθησης 3ερί3ου 107cm 3ου στο άκρο της έχει το3οθετηθεί ο βη#ατοδότης. Η συσκευή 3ροωθείται #έσω της τριγλωχίνας βαλβίδας στη κορυφή του δεξιάς κοιλίας

6

7 Transcatheter pacing system deployment. Step 1, upper panel: the device is fully retracted within the delivery system. The distal end of the catheter is placed at the targeted site of the RV. Step 2, middle panel: the device is deployed and its tines penetrate the myocardium. Step 3, lower panel: the delivery catheter is pulled back from the device, which is still retained by a tether. After fixation and electrical checks, the tether will be cut and removed, as will the delivery system be. RV, right ventricle

8

9

10 Ενδείξεις τοποθέτησης Σε ασθενείς #ε διαλεί3οντα ή #όνι#ο υψηλού βαθ#ού κολ3οκοιλιακό α3οκλεισ#ό ε3ί 3αρουσίας κολ3ικής #αρ#αρυγής. Σε ασθενείς #ε διαλεί3οντα ή #όνι#ο υψηλού βαθ#ού κολ3οκοιλιακό α3οκλεισ#ό #ε α3ουσία κολ3ικής #αρ#αρυγής σαν εναλλακτική λύση όταν η το3οθέτηση κολ3ικού ηλεκτροδίου θεωρείται δύσκολη, υψηλού κινδύνου ή όχι α3αραίτητη για α3οτελεσ#ατική θερα3εία. Σε συ#3τω#ατικό τάχυ-βράδυ σύνδρο#ο ή νόσο φλεβοκό#βου, ως εναλλακτική στη κολ3ική ή διεστιακή βη#ατοδότηση όταν η το3οθέτηση κολ3ικού ηλεκτροδίου θεωρείται δύσκολη, υψηλού κινδύνου ή όχι α3αραίτητη για α3οτελεσ#ατική θερα3εία.

11 Ενδείξεις τοποθέτησης Σε ασθενείς #ε κακή βατότητα των αγγείων των άνω άκρων ό3ως #ετά α3ό ακτινοβόληση ή σε ασθενείς υ3ό χρόνια αι#οκάθαρση. Σε ασθενείς 3ου έχει 3ροηγηθεί ε#φύτευση βη#ατοδότη #ε την κλασσική #έθοδο και έχουν 3αρουσιάσει θρό#βωση στα αγγεία των άνω άκρων ή ασθενείς 3ου έχουν φλεγ#ονή του βη#ατοδοτικού συστή#ατος

12 Αντενδείξεις τοποθέτησης Ασθενείς 3ου η ανατο#ία της #ηριαίας φλέβας δεν #3ορεί να δεχτεί θηκάρι 23F ή ε3ί αδυνα#ίας 3ροώθησης ε#φυτεύσι#ης συσκευής στη δεξιά καρδιά (3.χ ύ3αρξη σοβαρής ελίκωσης) Ύ3αρξη νοσογόνου 3αχυσαρκίας 3ου δεν ε3ιτρέ3ει την καλή ε3ικοινωνία #έσω τηλε#ετρίας #ε την ε#φυτεύσι#η συσκευή. Ύ3αρξη γνωστής αλλεργίας στα υλικά ε#φύτευσης του βη#ατοδότη, αλλεργίας στην η3αρίνη ή στα σκιαγραφικά.

13 Πλεονεκτήµατα Α3οφεύγονται οι ε3ι3λοκές 3ου συνδέονται #ε την 3αρουσία των ηλεκτροδίων( 3νευ#οθώρακας, φλεγ#ονές, #ετατό3ιση και ενδοκαρδίτιδα) Α3οφυγή θρό#βωσης υ3οκλειδίου κεφαλικής φλέβας, ε3ι#όλυνση τραύ#ατος. Αυτονο#ία της #3αταρίας για 3ερί3ου χρόνια ανάλογα #ε την λειτουργία Α3οφυγή ορατού τραύ#ατος ή ουλής στο δέρ#α. Η #έθοδος είναι λιγότερο ε3ε#βατική, συντο#ότερη σε διαδικασία και #ειώνει το χρόνο α3οκατάστασης των ασθενών.

14 Μειονεκτήµατα εν #3ορεί να αφαιρεθεί #ετά την α3ελευθέρωση της α3ό τον καθετήρα 3ροώθησης. εν #3ορεί να γίνει αλλαγή της #3αταρίας. Πολυ3λοκότητα της συσκευής. Έλλειψη δεδο#ένων λόγω της νέας #εθόδου( α3ό το 2013) Έλλειψη ε#3ειρίας των γιατρών. Είναι #ονοεστιακός ( #όνο στη δεξιά κοιλία) Περισσότερο ακριβή #έθοδος.

15 Leadless study Η µελέτη περιλαµβάνει 725 ασθενείς από 56 κέντρα σε 19 χώρες στην Β. Αµερική, Ασία, Ευρώπη, Αυστραλία και Αφρική.( Δεκέµβριος Μάιος 2015) Από τους 725 επιτυχής εµφύτευση έγινε στους 719 (99,2%). Το 96% από αυτούς δεν παρουσίασαν επιπλοκές µετά από 6 µήνες από την εµφύτευση. D.Reynolds, G. Duray, R. Omar et al. «A leadless intracardiac transcatheter pacing system» New England Journal of Medicine. Published February 11, 2016

16 Leadless study Οι κυριότερες επιπλοκές αφορούσαν 11 περιστατικά καρδιακών κακώσεων, 5 περιστατικά µε επιπλοκή στο σηµείο παρακέντησης, 2 θροµβοεµβολικά επεισόδια, 8 περιστατικά µε άλλες επιπλοκές. Προβλέψεις µε βάση τις συνθήκες χρήσης των ασθενών που παρακολουθήθηκαν για διάστηµα 6 µηνών δείχνουν µια εκτιµώµενη διάρκεια ζωής της µπαταρίας 12,5 χρόνια, µε το 94% που διαρκούν περισσότερο από 10 χρόνια (παρόµοια µε την κλασσική βηµατοδότηση) D.Reynolds, G. Duray, R. Omar et al. «A leadless intracardiac transcatheter pacing system» New England Journal of Medicine. Published February 11, 2016

17 Βηµατοδότες χωρίς καλώδιο: Μια τεχνολογία που απευθύνεται σε λίγους ή αποτελεί το µέλλον της καρδιακής βηµατοδότησης; Όπως σε κάθε νέα τεχνολογία, µια σειρά από ερωτήµατα παραµένουν αναπάντητα σχετικά µε την εµφύτευση των βηµατοδοτών χωρίς καλώδια. Τυχαιοποιηµένες κλινικές δοκιµές είναι απαραίτητο να προσδιορίσουν κατά πόσο τα αναφερόµενα πλεονεκτήµατα των βηµατοδοτών χωρίς καλώδιο υπερτερούν έναντι των συµβατικών βηµατοδοτών τόσο από άποψη ασφάλειας, απόδοσης αίσθησης όσο και µακροπρόθεσµης βηµατοδότησης. Ωστόσο σίγουρα φαίνεται πιθανό το µέλλον της βηµατοδότησης να χαρακτηρίζεται από ραγδαίες αλλαγές

18