AΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΓΕΩΡΓΙΑΣ

Μέγεθος: px

Εμφάνιση ξεκινά από τη σελίδα:

Download "AΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΓΕΩΡΓΙΑΣ"

Ἀντιόπη Δημητρίου
6 χρόνια πριν
Προβολές:

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΓΕΩΡΓΙΑΣ ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤ. ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Ταχ. /νση: Ιπποκράτους 3-5 Τ.Κ.: ΑΘΗΝΑ Τηλέφωνο: FAX: Ε-mail: Πληροφορίες: Χ. Παναγοπούλου Αθήνα Αριθ. πρωτ.: ΠΡΟΣ: 1. BAYER Cropscience ΑΒΕΕ Γρανικού 7 Τ.Κ ΜΑΡΟΥΣΙ (µε απόδειξη) 2. Νοµαρχιακές Αυτοδιοικήσεις α) ιευθύνσεις Γεωργίας Έδρες τους β) ιευθύνσεις Εµπορίου Έδρες τους 3) Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο Τµήµα Ελέγχου Γεωργικών Φαρµάκων 4) Εργοστάσιο Υπολειµµάτων Γεωργικών Φαρµάκων Π.Κ.Π.Φ. & Π.Ε. Πειραιά Σοφ. Βενιζέλου 1 Λυκόβρυση Αττικής 5) ΕΘΙΑΓΕ ιεύθυνση ιεθνών Σχέσεων Τεκµηρίωσης και Πληροφορικής Αιγιαλείας 19, Χαλεπά Μαρούσι 6) Εσωτερική διανοµή Τµήµατα Β, Γ, & Ε 7) ) Π.Κ. Π.Φ. και Π.Ε. Έδρες τους ΘΕΜΑ: «Έγκριση προσωρινής διάθεσης στην αγορά στο φυτοπροστατευτικό προϊόν CALYPSO 480 SC (εντοµοκτόνο) 1» Έχοντας υπόψη 2 : AΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΓΕΩΡΓΙΑΣ 1 Σε περίπτωση διεύρυνσης της προσωρινής έγκρισης το έντυπο παραµένει το ίδιο 2 Μπορούν να µεταβάλλονται ανάλογα µε την περίπτωση Σελίδα 1

2 1. Τις διατάξεις του Π (ΦΕΚ 104/Α/ ) µε τίτλο «Έγκριση, διάθεση στην αγορά και έλεγχος φυτοπροστατευτικών προϊόντων, σε συµµόρφωση προς την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου όπως έχει συµπληρωθεί» και ειδικότερα το άρθρο 8 (1) αυτής. 2. Την Απόφαση του Υπ. Γεωργίας µε αριθ / (ΦΕΚ 599/Β/ ) όσον αφορά «τον καθορισµό και την τυποποίηση της σήµανσης και των προφυλάξεων των γεωργικών φαρµάκων» η οποία ισχύει σήµερα και την Απόφαση του Υπ. Οικονοµίας και Οικονοµικών µε αριθ. 265/ (ΦΕΚ 1214/Β/ ) ( περί «Ταξινόµησης, συσκευασίας και επισήµανσης των επικίνδυνων παρασκευασµάτων σε εναρµόνιση προς την Οδηγία 1999/45 (ΕΕ L 200 της ) του Ευ. Κοινοβουλίου και του Συµβουλίου και της Οδ. 2001/60/ΕΚ (ΕΕ L 226 της ) της Επιτροπής της Ευ. Κοινότητας η οποία θα αντικαταστήσει την προηγούµενη από Την υπ αριθ / εγκύκλιο µε την οποία καθορίζεται η διαδικασία και τα δικαιολογητικά για την χορήγηση προσωρινής έγκρισης κυκλοφορίας 4..Την υπ. αριθ / εγκύκλιο µε την οποία καθορίζεται η νέα µορφή των Υπουργικών Αποφάσεων για χορήγηση εγκρίσεων σε φυτοπροστατευτικό προϊόν σύµφωνα µε το Π. 115/97 5. Την Οδηγία 2000/181/EC της Επιτροπής της ΕΕ µε την οποία αναγνωρίζεται κατ αρχάς η πληρότητα του φακέλου για την δραστική ουσία thiacloprid 6. Τη γνωµοδότηση για το 4 ο θέµα της 5 ης /2003 Συνεδρίασης του Α.ΣΥ.ΓΕ.Φ. 7. Τη µε αριθ / (Β 1479/ ) κοινή απόφαση του Πρωθυπουργού και του Υπουργού Γεωργίας για «Ανάθεση αρµοδιοτήτων στους Υφυπουργούς Γεωργίας Ευάγγελο Αργύρη και Φώτη Χατζηµιχάλη». 8. Την µε αριθ. Πρωτ / αίτηση της ενδιαφερόµενης εταιρείας ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Χορηγούµε έγκριση διάθεσης στην αγορά στο φυτοπροστατευτικό προϊόν µε τα ακόλουθα στοιχεία: 1 Νοµοθεσία Η παρούσα έγκριση χορηγείται σύµφωνα µε το άρθρο 8 παρ. 1 του Π 115/ Ταυτότητα του σκευάσµατος 2.1 Αριθµός Έγκρισης Κυκλοφορίας (ΑΕΚ)/Ηµεροµηνία λήξης 3 ΠΕ/ / Εµπορικό όνοµα CALYPSO 2.3 Σκεύασµα (α) Μορφή του σκευάσµατος: 1)κατά GIFAP 2)ολογράφως 4 SC πυκνό εναιώρηµα (β) Κοινή ονοµασία της δραστικής ουσίας ή κατά IUPAC, CAS: (γ) Περιεκτικότητα σε τεχνικά καθαρή δραστική ουσία: THIACLOPRID (οµάδα χλωρονικοτινυλίων / νεονικοτινειδών) min 975 g/kg 3 Η έγκριση χορηγείται για τρία (3) χρόνια εκτός εάν υπάρξει παράταση µε απόφαση της Επιτροπής της ΕΕ. 4 π.χ. υδατοδιαλυτή σκόνη, υγρο γαλακτοποιήσιµο κ.λ.π. Σελίδα 2

3 (δ) Παρασκευαστής της δ.ο.:9 Bayer Cropscience AG Manufacturing and engeneering Alfred Nobel- Strasse Monheim/Rhein Germany (ε) Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο. (στ) Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας (ζ) Κάτοχος της έγκρισης 5 : (η) Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσµατος Ονοµασία: Bayer Cropscience AG Manufacturing and engeneering Περιοχή/χώρα: Germany Ταχ. /νση: Dormagen Germany Τηλ.: FAX: Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας THIACHLOPRID όπως προσδιορίζονται Τµήµα 14 της αίτησης µε ηµεροµηνία (Αρ. Πρ. ΥΓ101731) όπως αυτή έχει µεταγενέστερα τροποποιηθεί στην γνωµοδότηση της 5 ης / συνεδρίασης του Α.ΣΥ.ΓΕ.Φ. µετά από σύµφωνη γνώµη της Αρµόδιας Αρχής και παραµένουν στα αρχεία της Αρµόδιας Αρχής BAYER CropScience Ελλάς Α.Β.Ε.Ε Γρανικού 7, Τ.Κ Μαρoύσι ΑΜE 6 : Τηλ.: Fax: Fannie.Tsali@bayercropscience Εταιρεία: Bayer Cropscience AG Manufacturing and engeneering ιεύθυνση εργοστασίου: Dormagen Germany Ταχ. /νση: Alfred Nobel- Strasse Monheim/Rhein Germany Τηλ.: FAX: Είναι ο αιτών και έχει έδρα σε κάποιο ΚΜ της ΕΕ 6 Αριθµός Μητρώου Εταιρείας (ΑΜΕ) Σελίδα 3

4 (θ) Εργοστάσιο(α) συσκευασίας του σκευάσµατος Εταιρεία: CropScience Ελλάς Α.Β.Ε.Ε ιεύθυνση εργοστασίου: Ύπατο Θηβών Ταχ. /νση: Γρανικού 7, Τ.Κ Μαρoύσι Τηλ.: Fax: (ι) Εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος Thiacloprid 48%β/ο (οµάδα χλωρονικοτινυλίων/νεονικοτινειδών) Βοηθητικές ουσίες 57,5% β/β 3 Υποβολή συµπληρωµατικών στοιχείων 3.1 Εάν απαιτούνται, αυτά γνωστοποιούνται στον ενδιαφερόµενο µαζί µε την παρούσα έγκριση κυκλοφορίας 3.2 Τελευταία ηµεροµηνία υποβολής των συµπληρωµατικών στοιχείων: -6-/-2-/ Όροι και προϋποθέσεις για την διάθεση στην αγορά 4.1 H ετικέτα του σκευάσµατος είναι σύµφωνη µε το συνηµµένο σχέδιο στο Παρ/µα Ι, το οποίο αποτελεί αναπόσπαστο τµήµα της παρούσας. 4.2 Συσκευασία(ες): Μέγεθος Α) 5ml, 10ml, 20ml, 30ml, 50ml, & 60 ml Β) 75ml, 100ml, 125ml Γ) 150ml, 200ml, 250ml, 300ml, 400ml, 500ml, 800 ml & 1lt Υλικό HDPE (High density Polyethelene) Είδος Α) σε φιάλες µε αυτοκόλλητη πολύφυλλη ετικέτα. Β) σε φιάλες σε χαρτοκυτίο. Γ) σε φιάλες µε απλή ετικέτα 5 ιαφήµιση Η επιτρεπόµενη διαφήµιση του σκευάσµατος δεν πρέπει να αφίσταται από τους όρους της έγκρισης του. 6 Ορθή Γεωργική Πρακτική Η Ορθή Γεωργική Πρακτική είναι σύµφωνη µε το συνηµµένο Παρ/µα ΙΙ το οποίο αποτελεί αναπόσπαστο τµήµα της παρούσας 7 6 µήνες πριν την λήξη της έγκρισης Σελίδα 4

5 7 7.1 Μέγιστα Όρια Υπολειµµάτων (MRLs) Φυτά ή φυτικά προϊόντα / Ζωϊκά προϊόντα Προσωρινό mg/kg bw/day Μήλα 0,3 Αχλάδια 0,3 Ροδάκινα 0,3 (συµπεριλαµβανοµένων και των νεκταρινιών) Βερύκοκα 0,3 Τοµάτες 0,5 Μελιτζάνες 0,5 Πιπεριές 1 Αγγούρια 0,3 Αγγουράκια 0,3 Κολοκυθάκια 0,3 Πεπόνι 0,1 Βαµβάκι 0,02* (βαµβακόσπορος) Πατάτες 0,02* Γάλα 0,02 Κρέας (εξαιρείται το 0,05* πουλερικών) Λίπος 0,05* Εντόσθια συκώτι νεφρό 0,1 0,05* Οριστικό mg/kg bw/day 7.2 Τελευταία επέµβαση πριν την συγκοµιδή Καλλιέργεια/αποθηκευµένο Ηµέρες προϊόν Μηλιά 14 Αχλαδιά 14 Ροδακινιά 14 Νεκταρινιά 14 Τοµάτα 3 Μελιτζάνα 3 Αγγούρι 3 Αγγουράκι για τουρσί 3 Κολοκυθάκι 3 Πιπεριά 3 Πεπόνι 3 Βαµβάκι 21 Πατάτα 21 Σελίδα 5

6 8 Υποβληθέντα στοιχεία-µελέτες Η Αρµόδια Αρχή προκειµένου να χορηγήσει την παρούσα έγκριση στηρίχθηκε στον κατάλογο των µελετών που αναφέρονται στο Παρ/µα ΙΙΙ το οποίο αποτελεί αναπόσπαστο τµήµα της παρούσας. Οι µελέτες αυτές, παραµένουν στα αρχεία της Αρµόδιας Αρχής και είναι στην διάθεση των ενδιαφεροµένων, πλην των εµπιστευτικών. 9 Ανάκληση της έγκρισης-παράταση της έγκρισης Η παρούσα έγκριση µπορεί να ανακληθεί οποιαδήποτε στιγµή εάν η δραστική ουσία thiachloprid δεν καταχωρηθεί στο Παρ/µα Ι της Οδηγίας 91/414/ΕΟΚ. Η διάρκεια ισχύος της παρούσας έγκρισης µπορεί να παραταθεί εάν µε την λήξη της δεν έχει ληφθεί ακόµη απόφαση από την Επιτροπή και υπάρχει σχετική απόφαση της Επιτροπής για παράταση των εγκρίσεων σκευασµάτων που περιέχουν την εν λόγω δραστική ουσία. Η παρούσα έγκριση µπορεί να ανακληθεί οποιαδήποτε στιγµή εάν οι όροι για την απόκτηση της έγκρισης δεν πληρούνται ή έπαψαν να πληρούνται ή παρασχέθηκαν πλαστά ή παραπλανητικά στοιχεία βάσει των οποίων χορηγήθηκε αυτή. 10 Γενικές υποχρεώσεις 10.1 Οι κάτοχοι των εγκρίσεων είναι υποχρεωµένοι σε οποιαδήποτε χρονική στιγµή να ενηµερώσουν την Αρµόδια Αρχή για οποιεσδήποτε δυσµενείς επιπτώσεις στον άνθρωπο ή/και το περιβάλλον που περιήλθε σε γνώση τους από την χρήση του προϊόντος. Τυχόν απόκρυψη µιας τέτοιας πληροφορίας αποτελεί παράπτωµα και διώκεται ποινικά ενώ παράλληλα ανακαλείται η έγκριση Οι κάτοχοι των εγκρίσεων θα πρέπει να διατηρούν συνεχώς ενηµερωµένους τους φακέλους µε βάση τα νεότερα επιστηµονικά δεδοµένα για οποιαδήποτε µελλοντική επανεξέταση. Συνηµµένα:. Παραρτήµατα Ι, ΙΙ και ΙΙΙ. Ο ΥΦΥΠΟΥΡΓΟΣ ΓΕΩΡΓΙΑΣ Ε. ΑΡΓΥΡΗΣ Σελίδα 6

Σχετικά έγγραφα

AΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΓΕΩΡΓΙΑΣ

AΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΓΕΩΡΓΙΑΣ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΓΕΩΡΓΙΑΣ ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤ. ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Ταχ. /νση: Ιπποκράτους 3-5 Τ.Κ.: 10164 ΑΘΗΝΑ Τηλέφωνο:210 212 4509 FAX: 210 36