Εγχειρίδιο Λειτουργίας

Transcript

1 Medonic M-series Medonic M-series Εγχειρίδιο Λειτουργίας

2 ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ ΠΡΟΛΟΓΟΣ... 3 Εισαγωγή... 3 ΕΝΟΤΗΤΑ 1: ΟΔΗΓΙΕΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ... 5 Επισκόπηση ενότητας Προβλεπόμενη χρήση Οδηγίες ασφάλειας Βιολογικοί κίνδυνοι Διαδικασία έκτακτης ανάγκης Προειδοποιητικά σήματα στο εγχειρίδιο Σήματα πάνω στον εξοπλισμό... 9 ΕΝΟΤΗΤΑ 2: ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗ Επισκόπηση ενότητας Άνοιγμα συσκευασίας/θέση και περιβάλλον λειτουργίας Κατάλογος ελέγχου και μενού εγκατάστασης Σύνδεση καλωδίου αναλυτή, διασυνδέσεων και εκτυπωτή Τοποθέτηση αντιδραστηρίων Αλλαγή αντιδραστηρίων Τροφοδοσία ρεύματος ΕΝΟΤΗΤΑ 3: ΓΕΝΙΚΗ ΕΠΙΣΚΟΠΗΣΗ Επισκόπηση ενότητας Γενική επισκόπηση οργάνου Δομή μενού Ροή συστήματος Όγκος δείγματος, ταχύτητα και παράμετροι ΕΝΟΤΗΤΑ 4: ΑΡΧΙΚΗ ΡΥΘΜΙΣΗ ΟΡΓΑΝΟΥ Επισκόπηση ενότητας Επιλογή μενού Αρχική ρύθμιση Προχωρημένες ρυθμίσεις Αρχική ρύθμιση αντιδραστηρίων Περιβάλλον χρήσης ΕΝΟΤΗΤΑ 5: ΑΝΑΛΥΣΗ ΔΕΙΓΜΑΤΟΣ Επισκόπηση ενότητας Προετοιμασίες πριν από την ανάλυση Ακολουθία έναρξης λειτουργίας Μέτρηση υποβάθρου Αναγνώριση δείγματος Ανάλυση του δείγματος (σωληνάριο ανοικτού τύπου) Ανάλυση του δείγματος (διαδικασία προαραίωσης) Ανάλυση του δείγματος (προσαρμογέας μικροπιπέτας, MPA) Ανάλυση του δείγματος (Συσκευή διάτρησης πώματος) Ανάλυση του δείγματος (αυτόματος φορτωτής) Αποτελέσματα ΕΝΟΤΗΤΑ 6: ΈΛΕΓΧΟΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ (ΕΠ) ΚΑΙ ΜΝΗΜΗ ΑΙΜΑΤΟΛΟΓΙΚΟΥ ΕΛΕΓΧΟΥ Επισκόπηση ενότητας Έλεγχος ποιότητας (ΕΠ) Διαγράμματα Levey-Jennings Αρχικοποίηση και χρήση της λειτουργίας Xb ΕΝΟΤΗΤΑ 7: ΒΑΘΜΟΝΟΜΗΣΗ Επισκόπηση ενότητας Προετοιμασία πριν από τη βαθμονόμηση Βαθμονόμηση

3 ΕΝΟΤΗΤΑ 8: ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ, ΣΥΝΤΗΡΗΣΗ ΚΑΙ ΜΕΤΑΦΟΡΑ Επισκόπηση ενότητας Καθημερινός καθαρισμός Μηνιαίος καθαρισμός Εξαμηνιαίος καθαρισμός Συντήρηση οργάνου Μετακίνηση του οργάνου (εντός του εργαστηρίου) Βραχυχρόνια απενεργοποίηση (< 12 ώρες) Επανασυσκευασία και μακροχρόνια μεταφορά (> 12 ώρες) Οριστική απενεργοποίηση και αποθήκευση Πληροφορίες για την απόρριψη ΕΝΟΤΗΤΑ 9: ΜΗΝΥΜΑΤΑ ΠΑΡΑΜΕΤΡΩΝ ΚΑΙ ΜΗΝΥΜΑΤΑ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΩΝ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ Επισκόπηση ενότητας Ενδείξεις τιμών εκτός φυσιολογικού εύρους και μηνυμάτων πληροφοριών Μηνύματα πληροφοριών συστήματος Περιορισμοί παραμέτρων των αυτοματοποιημένων συσκευών μέτρησης αιμοκυττάρων ΕΝΟΤΗΤΑ 10: ΤΕΧΝΟΛΟΓΙΑ Επισκόπηση ενότητας Αρχές μέτρησης Χρόνος καταμέτρησης RBC και WBC Διαφορικός τύπος WBC Φωτομετρική μέθοδος Αιμοσφαιρίνη HGB Ορισμοί παραμέτρων ΕΝΟΤΗΤΑ 11: ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ Επισκόπηση ενότητας Γενικά Σύντομος κατάλογος των προδιαγραφών Εύρη παραμέτρων Αντιδραστήρια και κατανάλωση αντιδραστηρίων ΕΝΟΤΗΤΑ 12: ΑΝΤΙΜΕΤΩΠΙΣΗ ΠΡΟΒΛΗΜΑΤΩΝ Επισκόπηση ενότητας Προβλήματα επικοινωνίας Οθόνες γενικών πληροφοριών Οθόνες προειδοποιήσεων Προβλήματα αναρρόφησης Αντιμετώπιση άλλων προβλημάτων ΕΥΡΕΤΗΡΙΟ ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ A ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ B

4 Εισαγωγή Πρόλογος Περιγραφή οργάνου Αιματολογικός αναλυτής 3 πληθυσμών Medonic M-Series που κατασκευάζεται από την Boule Medical για χρήση σε ανθρώπινα δείγματα. Αριθμός σειράς Ο αριθμός σειράς αναγράφεται στο πίσω μέρος του οργάνου. Αριθμός σειράς Έκδοση λογισμικού Έκδοση λογισμικού Εικόνα 1.1 Εικόνα 1.2 Η έκδοση λογισμικού εμφανίζεται κατά την εκκίνηση του οργάνου. Όργανο Κατάλογος μοντέλων Κωδικός προϊόντος Όνομα προϊόντος Medonic M-series M Medonic M-series M16M-GP Medonic M-series M20M-GP Medonic M-series M16C Medonic M-series M20C Medonic M-series M16C+ABR Medonic M-series M20C+ABR M-series M16S BD M-series M20S BD M-series M16S BD ABR M-series M20S BD ABR Medonic M-series M Medonic M-series M16S Sarstedt Medonic M-series M20S Sarstedt M-series M16S Sarstedt ABR M-series M20S Sarstedt ABR 3

5 Πρόσθετο έντυπο υλικό Απαιτήσεις από τον χειριστή Προαιρετικά παρελκόμενα και αναλώσιμα Στοιχεία κατασκευαστή Μπορείτε να προμηθευτείτε πρόσθετο έντυπο υλικό από τον τοπικό σας διανομέα. Παρακάτω αναφέρεται το διαθέσιμο πρόσθετο έντυπο υλικό: Εγχειρίδιο σέρβις Βιβλίο περιπτώσεων Boule Ρυθμίσεις που καθορίζονται από τον χρήστη Βασική αιματολογία Φύλλα δεδομένων προϊόντος Ο χειριστής του αιματολογικού συστήματος Medonic M-Series πρέπει να ικανοποιεί τις παρακάτω προϋποθέσεις. Βασικές ικανότητες εργασίας σε εργαστηριακό περιβάλλον. Βασικές γνώσεις αιματολογίας. Γνώση των απαιτήσεων IVD (ΕΕ)/FDA (ΗΠΑ) αναφορικά με τον εργαστηριακό εξοπλισμό. Ο χειριστής πρέπει να έχει διαβάσει και κατανοήσει το παρόν εγχειρίδιο. Από τον τοπικό διανομέα μπορείτε να προμηθευτείτε καταλόγους παρελκομένων και αναλώσιμων. Boule Medical AB Domnarvsgatan 4 SE Spånga, Σουηδία Τηλέφωνο: Φαξ: info@boule.se Στοιχεία διανομέων Διεθνή πρότυπα και κανονισμοί Ημερομηνία έκδοσης Έκδοση λογισμικού Λογισμικό τρίτων κατασκευαστών Απευθυνθείτε στην Boule για σχετικές πληροφορίες. SS-EN ISO :2011 IVD 98/79/ΕΚ SSEN (Οδηγία χαμηλής τάσης 2006/95/ΕΚ) EN (2006) (EMC 2004/108/ΕΚ) 2012/19/EK ΑΗΗΕ Πρότυπα εναρμονισμένα με τον FDA Σεπτ Αρ. είδους: Υλικολογισμικό Για πληροφορίες, βλ. Παράρτημα B. 4

6 Επισκόπηση ενότητας Ενότητα 1: Οδηγίες ασφάλειας Εισαγωγή Αυτή η ενότητα περιγράφει τα χαρακτηριστικά ασφάλειας και τις προειδοποιήσεις που σχετίζονται με τον αναλυτή Medonic M-Series. Περιεχόμενα Αυτή η ενότητα περιέχει τα ακόλουθα θέματα: Θέμα Βλ. σελίδα Προβλεπόμενη χρήση 5 Οδηγίες ασφάλειας 6 Βιολογικοί κίνδυνοι 7 Διαδικασία έκτακτης ανάγκης 7 Προειδοποιητικά σήματα στο εγχειρίδιο 8 Σήματα πάνω στον εξοπλισμό Προβλεπόμενη χρήση Περιγραφή Ο Medonic M-Series είναι ένας πλήρως αυτόματος αιματολογικός αναλυτής, που προορίζεται για διαγνωστικές αναλύσεις δειγμάτων ανθρώπινου αίματος in vitro σε εργαστηριακές συνθήκες. Απαιτήσεις από τον χειριστή Ο χειριστής πρέπει να διαθέτει βασικές εργαστηριακές δεξιότητες και να είναι εξοικειωμένος με τους κανόνες ορθής εργαστηριακής πρακτικής. Περιορισμοί εγγύησης Το σέρβις πρέπει να πραγματοποιείται από την εταιρεία Boule Medical AB (εις το εξής καλούμενη Boule) ή από εξειδικευμένο προσωπικό, εξουσιοδοτημένο από την Boule. Να χρησιμοποιείτε μόνο γνήσια ανταλλακτικά, καθώς και αντιδραστήρια, υλικά ελέγχου, μέσα βαθμονόμησης και καθαριστικά διαλύματα εγκεκριμένα από την Boule. (Η χρήση διαφορετικών προϊόντων ενδέχεται να ακυρώσει την εγγύησή σας) Οι χειριστές και οι προϊστάμενοι του εργαστηρίου είναι υπεύθυνοι για τη λειτουργία και συντήρηση των προϊόντων Boule σύμφωνα με τις διαδικασίες που περιγράφονται στα εγχειρίδια και στα εσώκλειστα των υλικών ελέγχου, καθώς και στα τεχνικά δελτία. 5

7 Περιορισμοί εγγύησης εις βάθος Κάθε σύστημα Boule ελέγχεται με χρήση συνιστώμενων αντιδραστηρίων, υλικών ελέγχου, μέσων βαθμονόμησης και καθαριστικών διαλυμάτων. Όλοι οι ισχυρισμοί περί απόδοσης προκύπτουν ως μέρος του ολοκληρωμένου αυτού συστήματος. Τα προϊόντα της Boule ΔΕΝ θέτουν διαγνώσεις για τους ασθενείς. Η Boule προορίζει τα διαγνωστικά προϊόντα της (συστήματα, λογισμικό και υλικός εξοπλισμός) για χρήση στη συλλογή δεδομένων που εκφράζουν την αιματολογική κατάσταση του ασθενούς. Αυτά τα δεδομένα, σε συνδυασμό με άλλες διαγνωστικές πληροφορίες και την αξιολόγηση της κατάστασης του ασθενούς, μπορούν να χρησιμοποιηθούν από τους εκπαιδευμένους κλινικούς ιατρούς για τη διάγνωση και για τον καθορισμό της κατάλληλης κλινικής θεραπείας. 1.2 Οδηγίες ασφάλειας Περιγραφή Η Boule ενσωματώνει χαρακτηριστικά ασφάλειας εντός του οργάνου με σκοπό να προστατέψει τον χειριστή από τραυματισμό, το όργανο από βλάβη και τα αποτελέσματα των εξετάσεων από ανακρίβειες. Περιορισμοί Για να εξασφαλιστεί η ασφάλεια του χειριστή και του οργάνου ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες: Μη χρησιμοποιείτε το όργανο σε εξωτερικό χώρο. Μην τροποποιήσετε το όργανο. Μην αφαιρείτε το κάλυμμα. (Εξουσιοδοτημένο προσωπικό μόνο.) Μη χρησιμοποιείτε το όργανο για σκοπούς διαφορετικούς από αυτούς που περιγράφονται σε αυτό το εγχειρίδιο. Μην χύνετε αίμα ή άλλα υγρά στο όργανο κατά τρόπο τέτοιο ώστε να υπάρχει κίνδυνος να διεισδύσουν στο περίβλημα του οργάνου. (Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε ηλεκτρική δυσλειτουργία ή σωματική βλάβη.) Σημαντικό Μη εξουσιοδοτημένη τροποποίηση του οργάνου μπορεί να οδηγήσει σε λανθασμένα αποτελέσματα ή σε κίνδυνο ηλεκτροπληξίας. Η διαφυγή υγρών μέσα στο όργανο μπορεί να προκαλέσει ηλεκτρική δυσλειτουργία και/ή σωματική βλάβη. Χειρισμός αντιδραστηρίων Αν κάποιο αντιδραστήριο έρθει σε επαφή με τα μάτια, ξεπλύνετε με τρεχούμενο νερό για αρκετά λεπτά. Αν παρουσιαστούν συμπτώματα, ζητήστε ιατρική φροντίδα. Αν το αντιδραστήριο έρθει σε επαφή με το δέρμα, πλύνετε την περιοχή με νερό. Σε περίπτωση κατάποσης, ξεπλύνετε το στόμα. Αν παρουσιαστούν συμπτώματα που επιμένουν, ζητήστε ιατρική φροντίδα. 6

8 1.3 Βιολογικοί κίνδυνοι Περιγραφή Επειδή δεν είναι εξασφαλισμένη η απουσία των ιών HIV, ηπατίτιδας Β και C ή άλλων λοιμωδών παραγόντων από τα δείγματα αίματος, τα υλικά ελέγχου, τα μέσα βαθμονόμησης και τα απόβλητα, αυτά τα προϊόντα θα πρέπει να αντιμετωπίζονται ως δυνητικώς βιολογικά επικίνδυνα. Υποστηρικτικό υλικό τεκμηρίωσης Protection of Laboratory Workers From Infectious Disease Transmitted by occupationally acquired infections 2 nd Edition, Approved Guidelines (2001): έγγραφο M29-T2 που εκδόθηκε από το Ινστιτούτο Κλινικών και Εργαστηριακών Προτύπων των ΗΠΑ (Clinical and Laboratory Standards Institute, CLSI) (NCCLS). Τηρήστε το υλικό τεκμηρίωσης που καθορίζεται στους κατά τόπους κανονισμούς. Χειρισμός βιολογικά επικίνδυνου υλικού Εφαρμόστε γενικές προφυλάξεις κατά τον χειρισμό των δειγμάτων και την απόρριψη των αποβλήτων. Αντιμετωπίστε τυχόν έκθεση σε βιολογικά επικίνδυνο υλικό όπως ορίζουν τα καθιερωμένα εργαστηριακά πρωτόκολλα. 1.4 Διαδικασία έκτακτης ανάγκης Σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης Αν υπάρχουν εμφανή σημεία δυσλειτουργίας, όπως καπνός ή διαρροή υγρών από το μηχάνημα, προχωρήστε όπως περιγράφεται στη συνέχεια: Βήμα Αποσυνδέστε αμέσως το κύριο τροφοδοτικό ρεύματος, αφαιρώντας το καλώδιο από 1 το τροφοδοτικό. 2 Επικοινωνήστε με τον εξουσιοδοτημένο διανομέα. 7

9 1.5 Προειδοποιητικά σήματα στο εγχειρίδιο Προειδοποιητικά σήματα Τα ακόλουθα προειδοποιητικά σήματα στο εγχειρίδιο χρησιμοποιούνται για να υποδείξουν πιθανούς κινδύνους και για να επιστήσουν την προσοχή των χειριστών σε αυτή την κατάσταση. Σήμα Προειδοποίηση Προσοχή Σημαντικό Υποχρεωτική ενέργεια Λειτουργία Υποδεικνύει διαδικασίες λειτουργίας που μπορεί να καταλήξουν σε σωματική βλάβη ή στον θάνατο αν δεν ακολουθηθούν πιστά. Υποδεικνύει διαδικασίες λειτουργίας που μπορεί να καταλήξουν σε βλάβη ή καταστροφή του εξοπλισμού αν δεν τηρηθούν αυστηρά. Τονίζει διαδικασίες λειτουργίας που πρέπει να ακολουθηθούν πιστά για να αποφευχθούν τα λανθασμένα αποτελέσματα. Δηλώνει ότι τα πρόσωπα που εκτελούν τις περιγραφόμενες διαδικασίες πρέπει να φορούν προστατευτικά ρούχα, γάντια ή προστατευτικά γυαλιά. 8

10 1.6 Σήματα πάνω στον εξοπλισμό Περιγραφή Τα σήματα που έχουν τοποθετηθεί πάνω στο όργανο καθορίζουν τις περιοχές που απαιτούν ειδική προσοχή ή παρουσιάζουν κινδύνους. Βλ. Πίνακα Συμβόλων IVD στη σελίδα 10. Σήματα πάνω στον εξοπλισμό Εικόνα 1.3 Εικόνα 1.4 Εικόνα 1.5 Εικόνα 1.6 9

11 Κωδικός παρτίδας Αριθμός σειράς Αριθμός καταλόγου Κατασκευαστής Εξουσιοδοτημένος* αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα Βιολογικοί κίνδυνοι Εύθραυστο προσοχή κατά τον χειρισμό Ημερομηνία λήξης In vitro διαγνωστικό ιατροτεχνολογικό προϊόν Κατώτατο όριο θερμοκρασίας Ανώτατο όριο θερμοκρασίας Περιορισμοί θερμοκρασίας CONTROL L 16 CONTROL N 16 Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης Υλικό ελέγχου Υλικό ελέγχου χαμηλού επιπέδου, 16 παράμετροι Υλικό ελέγχου κανονικού επιπέδου, 16 παράμετροι CONTROL H 16 CAL CONT Υλικό ελέγχου υψηλού επιπέδου, 16 παράμετροι Μέσο Βαθμονόμησης Περιεχόμενο Ανακύκλωση Εικόνα 1.7 Πίνακας συμβόλων IVD 10

12 Επισκόπηση ενότητας Ενότητα 2: Εγκατάσταση Εισαγωγή Αυτή η ενότητα περιγράφει τον τρόπο αποσυσκευασίας και εγκατάστασης του αναλυτή Medonic M-Series. Περιεχόμενα Αυτή η ενότητα περιέχει τα ακόλουθα θέματα: Θέμα Βλ. σελίδα Άνοιγμα συσκευασίας/θέση και περιβάλλον λειτουργίας 11 Κατάλογος ελέγχου και μενού εγκατάστασης 13 Σύνδεση καλωδίου αναλυτή, διασυνδέσεων και εκτυπωτή 16 Τοποθέτηση αντιδραστηρίων 17 Αλλαγή αντιδραστηρίων 20 Τροφοδοσία ρεύματος Άνοιγμα συσκευασίας/θέση και περιβάλλον λειτουργίας Περιγραφή Το όργανο είναι συσκευασμένο σε ειδικά σχεδιασμένο προστατευτικό κουτί. Οπτικός έλεγχος Ελέγξτε το κουτί συσκευασίας για πιθανή ζημιά. Αν υπάρχει ζημιά, ενημερώστε αμέσως τον μεταφορέα σας. Συμπεριλαμβανόμενο υλικό Όργανο Εγχειρίδιο Χρήσης Σύντομος Οδηγός Αναφοράς Σωλήνας αποβλήτων Αισθητήρας στάθμης αντιδραστηρίου και πώματα αντιδραστηρίου για ισοτονικό αραιωτικό (Diluent) Αισθητήρας στάθμης αντιδραστηρίου και πώματα αντιδραστηρίου για αιμολυτικό αντιδραστήριο (Lyse) Προσαρμογέας ισχύος και καλώδιο ρεύματος Φόρμα εγκατάστασης Δήλωση συμμόρφωσης Συσκευή ανάγνωσης γραμμωτού κωδικού 11

13 Προαιρετικό υλικό Εκτυπωτής Χαρτί εκτύπωσης Κιτ MPA Τροχοί δειγμάτων και προσαρμογέας σωληναρίου υλικού ελέγχου (μόνο για το μοντέλο με αυτόματο φορτωτή) Εξωτερικό πληκτρολόγιο Αντιδραστήρια Boule, υλικά ελέγχου, μέσα βαθμονόμησης και κιτ καθαρισμού Σημαντικό Οι παρακάτω διαδικασίες πρέπει να ακολουθηθούν με ακρίβεια. Η Boule δεν φέρει καμία ευθύνη σε περίπτωση ακατάλληλης ή εσφαλμένης εγκατάστασης. Εγκατάσταση/ Θέση λειτουργίας Το όργανο θα πρέπει να τοποθετηθεί σε εργαστηριακό περιβάλλον σύμφωνα με τις ακόλουθες οδηγίες: Τοποθετήστε το όργανο σε μια καθαρή οριζόντια επιφάνεια. Αποφύγετε να σηκώνετε τον αναλυτή από το μπροστινό κάλυμμα. Αποφύγετε την έκθεση στο φως του ηλίου. Βεβαιωθείτε ότι το όργανο έχει πρόσβαση σε επαρκή εξαερισμό. Θα πρέπει να υπάρχει ένα κενό τουλάχιστον 5 cm πάνω από το όργανο. Τοποθετήστε το πίσω μέρος του οργάνου ώστε να υπάρχει ελεύθερος χώρος τουλάχιστον 10 cm. 5 cm 10 cm Εικόνα

14 Εγκατάσταση/ Περιβάλλον λειτουργίας Χρήση σε εσωτερικό χώρο Θερμοκρασία +18 έως +32 C Σχετική υγρασία < 80% Γειωμένη παροχή ρεύματος Σημαντικό Η λειτουργία του οργάνου σε περιβάλλον με θερμοκρασία άνω των +32 C αυξάνει τις ανάγκες για εκτέλεση εργασιών σέρβις, καθώς και την αλλοίωση των δειγμάτων. 2.2 Κατάλογος ελέγχου και μενού εγκατάστασης Περιγραφή Ακολουθήστε βήμα προς βήμα τον σύντομο κατάλογο ελέγχου εγκατάστασης και το μενού εγκατάστασης για άριστα αποτελέσματα κατά την εγκατάσταση. Για αναλυτικότερες πληροφορίες σχετικά με κάθε βήμα, ανατρέξτε στις ενότητες Κατάλογος ελέγχου εγκατάστασης Πλήρεις οδηγίες για το άνοιγμα της συσκευασίας και για τη θέση και το περιβάλλον λειτουργίας δίνονται στην ενότητα 2.1. Συνδέστε τον προσαρμογέα ισχύος στο πίσω μέρος του αναλυτή, αλλά μην τον συνδέσετε σε πρίζα. Συνδέστε τον εκτυπωτή. (Αν δεν χρησιμοποιείτε εκτυπωτή που παρέχεται από τον διανομέα του προϊόντος, βλ. ενότητα 4.3.) Συνδέστε τη συσκευή ανάγνωσης γραμμωτού κωδικού στο πίσω μέρος του αναλυτή. Συνδέστε τον σωλήνα αποβλήτων στον αναλυτή και δρομολογήστε τον μέχρι το δοχείο αποβλήτων ή την αποχέτευση. Συνδέστε τον αισθητήρα στάθμης του αραιωτικού Diluent (κόκκινο) και τον ηλεκτρονικό αισθητήρα με τον αναλυτή. Συνδέστε τον αισθητήρα στάθμης του αντιδραστηρίου Lyse (κίτρινο) και τον ηλεκτρονικό αισθητήρα με τον αναλυτή. Συνδέστε το καλώδιο ρεύματος στον προσαρμογέα ισχύος και στην πρίζα για να ενεργοποιήσετε τον αναλυτή. Μετά την αρχικοποίηση του συστήματος, ακολουθήστε τις οδηγίες του μενού εγκατάστασης παρακάτω. Μενού εγκατάστασης Οι παρακάτω οδηγίες του μενού εγκατάστασης δημιουργήθηκαν για να καταστήσουν την εγκατάσταση όσο το δυνατόν πιο σύντομη και εύκολη. Αφού ολοκληρώσετε τα παρακάτω πέντε βήματα (το Βήμα 5 είναι προαιρετικό) στο μενού εγκατάστασης, το σύστημα θα είναι έτοιμο για την πρώτη ανάλυση δείγματος. Σημαντικό Τα παρακάτω βήματα του μενού εγκατάστασης πρέπει να εκτελεστούν κατά σειρά. 13

15 Βήμα 1 Πατήστε το βήμα 1 [ΡΥΘΜΙΣΗ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑΣ & ΩΡΑΣ], ρυθμίστε την ημερομηνία και την ώρα, και κατόπιν πατήστε [ΕΞΟΔΟΣ] για να επιστρέψετε στο μενού εγκατάστασης. 2 Σημείωση Εικόνα 2.2 Εικόνα 2.3 Πατήστε το βήμα 2 [ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΓΡΑΜΜΩΤΩΝ ΚΩΔΙΚΩΝ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ]. Σαρώστε τον γραμμωτό κωδικό 1 και κατόπιν τον γραμμωτό κωδικό 2 στο δοχείο Diluent. (Πατήστε και κρατήστε πατημένο το κουμπί ACTIVE (Ενεργό) ή ON κάθε φορά που σαρώνεται ένας γραμμωτός κωδικός.) o Αν χρησιμοποιείτε ένα συνδυαστικό πακέτο, ακολουθήστε τις οδηγίες για σάρωση σε δοχείο Diluent. Αν χρησιμοποιείτε χωριστά δοχεία Diluent και Lyse, πατήστε [ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΑΛΛΟΥ ΓΡΑΜΜΩΤΟΥ ΚΩΔΙΚΟΥ] και σαρώστε τον γραμμωτό κωδικό 1 και μετά τον γραμμωτό κωδικό 2 στο δοχείο Lyse. Πατήστε [ΕΞΟΔΟΣ] για να επιστρέψετε στην οθόνη Εισαγωγή γραμμωτού κωδικού αντιδραστηρίου και κατόπιν πατήστε ξανά [ΕΞΟΔΟΣ] για να επιστρέψετε στο μενού εγκατάστασης. Μετά τη σάρωση των αντιδραστηρίων, χαλαρώστε τα πώματα των δοχείων των αντιδραστηρίων, αφαιρέστε τις εργοστασιακές σφραγίσεις και τοποθετήστε τους αισθητήρες στάθμης αντιδραστηρίων στα αντίστοιχα δοχεία. Εικόνα 2.4 Εικόνα

16 Βήμα 3 4 Πατήστε το βήμα 3 [ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΓΡΑΜΜΩΤΩΝ ΚΩΔΙΚΩΝ ΥΛΙΚΩΝ ΕΛΕΓΧΟΥ] για να εισαγάγετε στο σύστημα τα εύρη τιμών δοκιμασίας για την παρτίδα του υλικού ελέγχου που χρησιμοποιείται. Σαρώστε τους γραμμωτούς κωδικούς 1 9, με αυτή τη σειρά, για κάθε επίπεδο υλικού ελέγχου. Αφού γίνουν αποδεκτοί, πατήστε [ΕΞΟΔΟΣ] για να επιστρέψετε στο μενού εγκατάστασης. Πατήστε το βήμα 4 [ΕΚΤΕΛΕΣΗ ΠΛΗΡΩΣΗΣ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ] για πλήρωση του συστήματος με αντιδραστήρια. Αυτός ο κύκλος θα διαρκέσει περίπου 3 λεπτά. Προαιρετικά Εικόνα 2.6 Εικόνα 2.7 Πατήστε το βήμα 5 [ΜΕΤΑΒΑΣΗ ΣΤΗΝ ΕΝΑΡΞΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ]. Βλ. ενότητα 5.2 για λεπτομέρειες σχετικά με την ακολουθία καθοδηγούμενης έναρξης λειτουργίας. 15

17 2.3 Σύνδεση καλωδίου αναλυτή, διασυνδέσεων και εκτυπωτή Περιγραφή Όλες οι συνδέσεις βρίσκονται στο πίσω μέρος του οργάνου. Οι διαθέσιμες συνδέσεις αναφέρονται στη συνέχεια: Εικόνα 2.8 Αριθμός Εξάρτημα Λειτουργία 1 Θύρες USB κεντρικού υπολογιστή Σύνδεση του αναλυτή με συσκευές USB 2 Ηλεκτρονικοί αισθητήρες Σύνδεση των αισθητήρων στάθμης αντιδραστηρίων με τον αναλυτή. 3 Θύρα τροφοδοσίας ρεύματος Σύνδεση της πρίζας τροφοδοσίας ρεύματος με τον αναλυτή. 4 Διακόπτης ρεύματος Ενεργοποιεί και απενεργοποιεί την τροφοδοσία ρεύματος. 5 Υποδοχή γείωσης Σύνδεση της υποδοχής γείωσης με τον αναλυτή. 6 Θύρα συσκευής USB Σύνδεση του αναλυτή με κεντρικό υπολογιστή USB. Υποδοχή σύνδεσης εκτυπωτή Ο εκτυπωτής συνδέεται στο πίσω μέρος του οργάνου με το καλώδιο εκτυπωτή USB. (Ο εκτυπωτής δεν κατασκευάζεται από την Boule.) Βλ. Εικόνα 2.8. Υποστηριζόμενοι εκτυπωτές DPU 411/2 και DPU 414 (παρέχονται από την Boule ως προαιρετικό παρελκόμενο). Ακολουθήστε τις οδηγίες στο εγχειρίδιο χρήσης του εκτυπωτή για την εγκατάσταση. 16

18 Συμβατοί εκτυπωτές Συμβατοί με HP-PCL, συμβατοί με IBM Proprinter, ή υποστηριζόμενοι εκτυπωτές USB. Αν χρησιμοποιείτε κάποιον από αυτούς τους εκτυπωτές, δείτε την ενότητα 4.3 για οδηγίες αρχικής ρύθμισης. 2.4 Τοποθέτηση αντιδραστηρίων Περιγραφή Τα αντιδραστήρια για το όργανο παρέχονται σε κυβικά κουτιά με πλαστικά πώματα. Υποστηριζόμενα αντιδραστήρια Αντιδραστήριο αιμόλυσης και ισοτονικό αραιωτικό παρακάτω ονομάζονται αντιδραστήρια Lyse και Diluent. (Ειδικά σχεδιασμένα από την Boule για το σύστημα Medonic M-Series.) Θέση του αντιδραστηρίου Προσοχή Αυτή η ενότητα περιγράφει την τοποθέτηση των δοχείων των αντιδραστηρίων. Τα αντιδραστήρια Diluent και Lyse συνιστάται να τοποθετούνται στο ύψος του οργάνου ή χαμηλότερα από αυτό. Η τοποθέτηση των δοχείων των αντιδραστηρίων πάνω από το επίπεδο του οργάνου μπορεί να προκαλέσει πρόβλημα ροής στο σύστημα και κατά συνέπεια δεν συνιστάται. 17

19 Σύνδεση δοχείων αντιδραστηρίων Βήμα 1 2 Αυτή η ενότητα περιγράφει τον τρόπο σύνδεσης των δοχείων των αντιδραστηρίων για χρήση. Συνδέστε Τον αισθητήρα στάθμης αντιδραστηρίου Lyse (κίτρινο) και τον ηλεκτρονικό αισθητήρα στον αναλυτή. Τον αισθητήρα στάθμης Diluent (κόκκινο) και τον ηλεκτρονικό αισθητήρα στον αναλυτή. 1 2 Εικόνα 2.9 Βήμα Εισαγάγετε 3 Τους αισθητήρες στάθμης αντιδραστηρίων στα αντίστοιχα δοχεία αντιδραστηρίων. 1 2 Εικόνα

20 Απόβλητα Συνδέστε τον σωλήνα αποβλήτων στον αναλυτή. Τοποθετήστε το άλλο άκρο του σωλήνα αποβλήτων απευθείας στο σύστημα αποχέτευσης ή σε ένα δοχείο αποβλήτων, σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς. Βλ. ενότητα 8.9 για πληροφορίες απόρριψης. Προσοχή Η κατάληξη του σωλήνα αποβλήτων πρέπει να βρίσκεται σε χαμηλότερο επίπεδο από το ίδιο το όργανο. Διαφορετικά, το όργανο μπορεί να μη λειτουργεί σωστά και/ή τα απόβλητα υγρά να επιστρέφουν στο όργανο. Υποχρεωτική ενέργεια Να φοράτε πάντα προστατευτικά γάντια όταν εργάζεστε με το δοχείο αποβλήτων και τον σωλήνα αποβλήτων. Πλήρωση συστήματος Για την αρχική πλήρωση του αναλυτή, συνδέστε τον στην πρίζα και στρέψτε τον διακόπτη On/Off στη θέση ON. Πατήστε το κουμπί [ΕΞΟΔΟΣ] όταν εμφανιστεί το μήνυμα που σας ζητά πλήρωση, και ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες για την πλήρωση του αναλυτή. Βήμα 1 Επιλέξτε την καρτέλα ΜΕΝΟΥ. Πατήστε [ΑΡΧΙΚΗ ΡΥΘΜΙΣΗ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ] και κατόπιν πατήστε 2 [ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΝΕΟΥ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΟΥ]. Σαρώστε τους γραμμωτούς κωδικούς στα δοχεία των αντιδραστηρίων όταν έχουν εισαχθεί όλοι οι γραμμωτοί κωδικοί θα εμφανιστεί μια οθόνη που θα αναφέρει ότι οι γραμμωτοί κωδικοί των αντιδραστηρίων έχουν γίνει αποδεκτοί. 3 Εικόνα 2.11 Εικόνα Επιστρέψτε στο ΚΥΡΙΟ ΜΕΝΟΥ και πατήστε [ΠΡΟΧΩΡΗΜΕΝΕΣ ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ]. 5 Πατήστε [ΣΥΝΤΗΡΗΣΗ] και κατόπιν [ΠΛΗΡΩΣΗ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ]. 19

21 Βήμα 6 Εικόνα 2.13 Εικόνα 2.14 Εικόνα 2.15 Το σύστημα θα πληρωθεί τώρα με τα αντιδραστήρια. Αυτός ο κύκλος θα διαρκέσει περίπου 3 λεπτά. Εκτύπωση όλων των ρυθμίσεων Μετά την αρχική ρύθμιση, συνιστάται να εκτυπώσετε όλες τις ρυθμίσεις του αναλυτή και να τις διατηρήσετε στο προσωπικό σας αρχείο. Επιλέξτε [ΠΡΟΧΩΡΗΜΕΝΕΣ ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ] από το κύριο μενού, κατόπιν [ΑΡΧΙΚΗ ΡΥΘΜΙΣΗ], και κατόπιν [PRINT ALL SETTINGS] (Εκτύπωση όλων των ρυθμίσεων). Εργοστασιακή βαθμονόμηση Όλοι οι τρόποι ανάλυσης δειγμάτων (σωληνάρια ανοικτού τύπου, προαραίωση, MPA, διατρητικό πώματος, συσκευή δειγματοληψίας) είναι εργοστασιακά βαθμονομημένοι. Ωστόσο, η βαθμονόμηση θα πρέπει πάντα να ελέγχεται μετά την εγκατάσταση. Βλ. ενότητα 7 για περισσότερες λεπτομέρειες. 2.5 Αλλαγή αντιδραστηρίων Περιγραφή Το αλληλοσυνδεδεμένο σύστημα αντιδραστηρίων εμφανίζει μηνύματα ενδείξεων και προειδοποιήσεων για να ειδοποιήσει τον χειριστή όταν τα αντιδραστήρια έχουν σχεδόν εξαντληθεί και χρειάζονται αντικατάσταση. Όταν συμβεί κάτι τέτοιο, πραγματοποιήστε τα ακόλουθα: Βήμα Επιλέξτε [ΜΕΝΟΥ] για να εμφανίσετε το Kύριο μενού και μετά επιλέξτε [ΑΡΧΙΚΗ 1 ΡΥΘΜΙΣΗ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ]. 2 Πατήστε [ΕΙΣΑΓΩΓΗ ΝΕΟΥ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΟΥ]. Σαρώστε τον γραμμωτό κωδικό 1 και κατόπιν τον γραμμωτό κωδικό 2 στο δοχείο του αντιδραστηρίου. Πατήστε και κρατήστε πατημένο το κουμπί ON 3 (Ενεργοποίηση) στη συσκευή ανάγνωσης γραμμωτού κωδικού κάθε φορά που σαρώνεται ένας γραμμωτός κωδικός. Όταν εισαχθούν όλοι οι γραμμωτοί κωδικοί, εμφανίζεται μια οθόνη που αναφέρει 4 ότι οι γραμμωτοί κωδικοί αντιδραστηρίων έγιναν αποδεκτοί. 5 Επιλέξτε [ΕΞΟΔΟΣ] για να επιστρέψετε στο Κύριο μενού. 6 Αφαιρέστε το πώμα και τη σφράγιση από το νέο δοχείο αντιδραστηρίου. Μεταφέρετε τον αισθητήρα στάθμης αντιδραστηρίου από το χρησιμοποιημένο 7 δοχείο στο νέο δοχείο αντιδραστηρίου. 20

22 Βήμα 8 Ο αναλυτής είναι πλέον έτοιμος να συνεχίσει τη λειτουργία του ή να αναλύσει δείγματα. Δεν απαιτείται κύκλος αρχικής πλήρωσης ή πλήρωσης όταν τοποθετείτε νέο δοχείο αντιδραστηρίου, εφόσον ακολουθούνται τα ενδεικτικά και προειδοποιητικά μηνύματα. Σημαντικό Εμφανίζεται μήνυμα συναγερμού αντιδραστηρίου όταν τουλάχιστον ένα από τα δοχεία αντιδραστηρίων έχει σχεδόν εξαντληθεί, είναι κενό ή έχει λήξει. Αφού εμφανιστεί, το μήνυμα συναγερμού συνεχίζει να προβάλλεται μετά από κάθε ανάλυση δείγματος μέχρι να αλλαχθεί το υποδεικνυόμενο δοχείο. 2.6 Τροφοδοσία ρεύματος Περιβάλλον κύριου τροφοδοτικού Το κύριο τροφοδοτικό ρεύματος είναι τοποθετημένο εσωτερικά και είναι σχεδιασμένο για λειτουργία σε εσωτερικούς χώρους. Το τροφοδοτικό μπορεί να δεχθεί με ασφάλεια μεταβατικές τάσεις, όπως ορίζεται στο πρότυπο IEC Προειδοποίηση Κίνδυνος ηλεκτροπληξίας. Το όργανο πρέπει να συνδέεται μόνο με γειωμένη παροχή ρεύματος δικτύου. Η παραβίαση αυτού μπορεί να οδηγήσει σε τραυματισμό και/ή θάνατο και/ή εσφαλμένα αποτελέσματα παραμέτρων. Αντιμετώπιση υψηλών μεταβατικών τάσεων Αν αναμένονται υψηλές μεταβατικές τάσεις στην παροχή ρεύματος δικτύου, ακολουθήστε τις παρακάτω συστάσεις. Σημαντικό Όταν στρέφετε τον διακόπτη ρεύματος από τη θέση ενεργοποίησης στη θέση απενεργοποίησης και κατόπιν ξανά στη θέση ενεργοποίησης, σας συνιστούμε να περιμένετε τουλάχιστον 3 δευτερόλεπτα μετά την απενεργοποίηση. Εάν ο διακόπτης ρεύματος επανέλθει υπερβολικά γρήγορα στη θέση ενεργοποίησης, υπάρχει κίνδυνος βλάβης των ευαίσθητων ηλεκτρονικών εξαρτημάτων του οργάνου. 21

23 Προειδοποίηση Κίνδυνος ηλεκτροπληξίας. Η εγκατάσταση εξωτερικού ηλεκτρικού εξοπλισμού, όπως CVT, πρέπει να γίνεται μόνο από εξουσιοδοτημένους μηχανικούς συντήρησης. Η παραβίαση αυτού μπορεί να οδηγήσει σε τραυματισμό και/ή θάνατο και/ή εσφαλμένα αποτελέσματα παραμέτρων. Σε περίπτωση Σύμπτωμα Λύση Υψηλή μεταβατική τάση, πάνω από 15% - Υψηλές μετρήσεις υποβάθρου στις τιμές RBC, PLT ή WBC. - Ελαττωματικό όργανο. Θα πρέπει να εγκατασταθεί ένας CVT (μαγνητικός σταθεροποιητής) για να προφυλάξει το όργανο από βλάβη. (Γενικά, αποφύγετε τη χρήση ενός UPS.) Κατευθυντήριες οδηγίες Οι κατευθυντήριες οδηγίες δίνονται στο εγχειρίδιο σέρβις στην ενότητα «Εγκατάσταση βοηθητικών συσκευών». Σε τέτοια περίπτωση, επικοινωνήστε με τον εξουσιοδοτημένο διανομέα. Διακοπές ρεύματος Σε περίπτωση απότομης διακοπής ρεύματος δεν θα υπάρξει βλάβη στο όργανο. Οι σταθερές βαθμονόμησης και οι λοιπές παράμετροι που είναι αναγκαίες για τη λειτουργία προστατεύονται από τη διακοπή της παροχής ρεύματος. Πριν από τη σύνδεση Για να λειτουργήσει το όργανο, η συχνότητα και η τάση του κύριου τροφοδοτικού πρέπει αναγκαστικά να ανταποκρίνονται σε εκείνα της παροχής ρεύματος που χρησιμοποιείται. Εντοπίστε την πινακίδα με τον σειριακό αριθμό στο πίσω μέρος του αναλυτή και επαληθεύστε ότι η τάση και η συχνότητα του κύριου τροφοδοτικού ανταποκρίνονται στην τοπική παροχή ρεύματος δικτύου. Αν η τάση και/ή η συχνότητα δεν ανταποκρίνονται, τότε επικοινωνήστε με τον εξουσιοδοτημένο διανομέα. Σύνδεση προσαρμογέα ισχύος Εισαγάγετε τον προσαρμογέα ισχύος στην είσοδο κύριας τροφοδοσίας του οργάνου και συνδέστε τον με το κύριο τροφοδοτικό ρεύματος. (Αυτό θα πρέπει να γίνει μόνο μετά τη σύνδεση των δοχείων αντιδραστηρίων.) 22

24 Ενότητα 3: Γενική επισκόπηση Επισκόπηση ενότητας Εισαγωγή Αυτή η ενότητα περιέχει γενικές πληροφορίες σχετικά με το όργανο και τα προαιρετικά παρελκόμενα. Περιεχόμενα Αυτή η ενότητα περιέχει τα ακόλουθα θέματα: Θέμα Βλ. σελίδα Γενική επισκόπηση οργάνου 23 Δομή μενού 25 Ροή συστήματος 27 Όγκος δείγματος, ταχύτητα και παράμετροι Γενική επισκόπηση οργάνου Επισκόπηση οργάνου Εικόνα 3.1 Εξάρτημα Λειτουργία 1. Οθόνη Οθόνη αφής TFT-LCD, έγχρωμη, με ενσωματωμένο πληκτρολόγιο και αριθμητικό πληκτρολόγιο. 2. Βελόνα πλήρους αίματος Αναρροφά πλήρες αίμα. 3. Βελόνα Αναρροφά προαραιωμένα δείγματα και διανέμει αραιωτικό. προαραίωσης/διανομέας 4. MPA (προαιρετικός) Ο προσαρμογέας μικροπιπέτας (Micro Pipette Adapter, MPA) επιτρέπει στον χρήστη να αναλύσει 20 μl αίματος. 5. Εκτυπωτής (προαιρετικός) Εκτυπώνει τα αποτελέσματα των δειγμάτων. (Δεν φαίνονται, το μοντέλο εξαρτάται από τον χρήστη) 6. Συσκευή ανάγνωσης Η συσκευή ανάγνωσης γραμμωτού κωδικού επιτρέπει στον χρήστη να γραμμωτού κωδικού εισάγει γρήγορα τα στοιχεία αναγνώρισης ασθενούς, υλικού ελέγχου και πακέτων αντιδραστηρίων και να χρησιμοποιεί το πρόγραμμα ελέγχου ποιότητας (ΕΠ). 23

25 7. Αναδευτήρας (προαιρετικός) Αναμιγνύει ομοιόμορφα τα δείγματα. 8. Δειγματολήπτης Επιτρέπει την αυτόματη ανάλυση διαδοχικών δειγμάτων. (προαιρετικός) 9. Διατρητικό πώματος Αναλύει δείγματα με μειωμένο κίνδυνο επαφής του χειριστή με το (προαιρετικό) αίμα. 24

26 3.2 Δομή μενού Διάγραμμα ροής 3.1 Δομή κύριου μενού Κύριο μενού Νέο δείγμα > Συσκευή δειγματολ. (προαιρετικά) > Δείγμα > Λίστα > Μενού Αρχική πλήρωση συστήματος Διανομή Απενεργοποίηση Αναμονή Προχωρημένες ρυθμίσεις > Έλεγχος ποιότητας > Αρχική ρύθμιση αντιδραστηρίων > Νέο δείγμα ID 1,2,3..CE.. Ρύθμιση προφίλ > Επόμενο προφίλ Προηγούμενο προφίλ Εκτ. Ελ/Βαθ > ID χειριστή > A,B,C.. 1(4) > ÅåÖö...1 (4) (προαιρετικά) > ΟΚ Ακύρ. < Δείγμα Νέο δείγμα > Συσκευή δειγματολ. (προαιρετικά) > [Γράφημα WBC] [Γράφημα RBC] [Γράφημα PLT] [Αποτέλεσμα παραμέτρων]! Προη Επόμ. 1(3) > Λίστα > Μενού > Εκτύπωση Επιλογή προφίλ ανάλυσης 11 πιθανά προφίλ ανάλυσης Επόμ. Προη ΟΚ Εκτ.δείγ.ελέγχ/βαθ 12 πιθανές παρτίδες ελέγχου/βαθμονόμησης Επόμ. Προη Ακύρ. Λίστα συσκ. δειγματ. Θέσ. Κατ. SEQ ID Εισαγωγή ID Έναρξη Επιπλέον ανάμιξη Παύση Διακοπή Συνέχιση Έξοδος 1/4 ABC 2/4 abc 3/ !?/...CE 4/4 ÅåÖö (προαιρετικά) ΟΚ Ακύρ. Λίστα Νέο δείγμα > Συσκευή δειγματολ. (προαιρετικά) > Δείγμα Εύρεση > [Παράθεση ακολουθίας x-y] Προη Επόμ. 1(6) (αναφερόμενες παράμ.) > Μενού > Μενού ελέγχου ποιότητας Προβολή τιμών ελέγχου/ βαθμονόμησης > Προβολή στατιστικών Xb > Εισαγωγή τιμής ελέγχου/ βαθμονόμησης > Προβολή δοκιμασιών > Έξοδος < Μενού αρχικής ρύθμισης αντιδραστηρίων Εισαγωγή νέου αντιδραστηρίου > Προβολή αντιδραστηρίων > Απενεργοποίηση αντιδραστηρίου > Επιλογή κριτηρίων δειγμάτων ID SEQ (από-έως) Ημ./ν. (από-έως) Προφίλ Σήμερα Επιλογή όλων Επιλεγμένα / Έξοδος Διαγραφή Αποστ. Εκτύπ. Στατιστ. Εισαγωγή γραμμωτού κωδικού αντιδραστηρίου Μη αυτόματη εισαγωγή > Έξοδος > Προβολή στατιστικών στοιχείων αντιδραστηρίων Τρέχον αντιδραστήριο Lyse/Diluent Υπόλ. κύκλ. Αρ. παρτ./ Αρ. πακ. Ημ/νία λήξης Ημ/νία ανοίγμ./τελ. ημ/νία Εκτύπ. Έξοδος Απενεργοποίηση αντιδραστηρίου Ναι > Όχι > 25

27 Διάγραμμα ροής 3.2 Δομή μενού προχωρημένων ρυθμίσεων Βαθμονόμηση Πλήρες αίμα > Προαραίωση > Τριχοειδής συσκευή > Συσκευή σωληναρίου κλειστού τύπου > Μητρώο βαθμονόμησης > Έξοδος < Συντήρηση Αρχική πλήρωση συστήματος Καθαρισμός στομίου Πλήρωση συστήματος Μενού καθαρισμού > Εκκένωση συστήματος Αποτροπή πήξης Έξοδος < Προχωρημένες ρυθμίσεις Βαθμονόμηση > Συντήρηση > Σέρβις > Αρχική ρύθμιση > Έξοδος < Service Menu Serial no Firmware Clot Removal > Noise test > Configuration > Pump & Valve > Instrument Log > Flush Shear Valve > PTest > Service Setup 2 > Exit < Service Menu 2 Serial no Firmware Blood Detector > Level Detectors > Beaker Detector > Reagent Detector > HGB > Shear Valve > Needle (εάν υπάρχει) > CVP (εάν υπάρχει) > Exit < Setup Menu 1 Print Setup > Serial Setup > Print All Settings > Send All Settings > SEQ No. Setup > Setup Menu 2 > Analysis Profile > Exit < Setup Menu 2 Barcode Setup > Memory Setup > Blood Det. Setup > Standby Setup > Date/Time Setup > Regional Setup > Setup Menu 3 > Exit < Setup Menu 3 Color setup > Mixer Setup > Instrument ID > PLT offset Setup > High Alt. Setup > Xb Range Setup > Delay Predilute > Exit < Analysis Profile Setup Activate [X] > Default > Name > Block parameters > Normal Ranges > WBC setup > RBC/PLT Setup > Misc. Setup > Next / Prev Exit < 26

28 3.3 Ροή συστήματος Περιγραφή Αυτή η ενότητα περιγράφει τη ροή συστήματος αναφορικά με τους κύκλους αναμονής και καθαρισμού. Διάγραμμα ροής 3.3 Ροή συστήματος Μετά από 15 λεπτά* Λειτουργία προστασίας οθόνης** Μετά από 2 ώρες* Πριν από τις 2 ώρες* Σε κατάσταση αναμονής Πατήστε σε οποιοδήποτε σημείο της οθόνης για να δείτε την οθόνη Πατήστε σε οποιοδήποτε σημείο της οθόνης για να δείτε την οθόνη Πατήστε [ΕΞΟΔΟΣ] Πατήστε [ΕΞΟΔΟΣ] για να βγείτε από την κατάσταση αναμονής*** * Αυτό το χρονικό διάστημα μπορεί να ρυθμιστεί από τον χρήστη. Ο χρήστης θα επιστρέψει στη σελίδα που προβλήθηκε τελευταία ** Μπορεί να ξεκινήσει αμέσως εάν το σύστημα βρίσκεται στις οθόνες Προβολή δείγματος, Λίστα δειγμάτων ή Κύριο μενού. *** Εκτελεί αυτομάτως μέτρηση υποβάθρου κατά προεπιλογή. Εάν η προεπιλογή έχει απενεργοποιηθεί από τον χρήστη, συνιστάται η εκτέλεση μέτρησης υποβάθρου. 27

29 3.4 Όγκος δείγματος, ταχύτητα και παράμετροι Περιγραφή Ο Medonic M-Series είναι ένας πλήρως αυτοματοποιημένος μετρητής κυττάρων που μετρά έως και 20 παραμέτρους. Όγκος δείγματος Αυτόματος φορτωτής: 300 µl Διατρητικό πώματος: 250 µl MPA: 20 µl Σωληνάριο ανοικτού τύπου: 110 µl Ταχύτητα αναλύσεων Σωληνάριο ανοικτού τύπου: 60 δείγματα ανά ώρα. Διατρητικό πώματος: 45 δείγματα ανά ώρα. Αυτόματος φορτωτής: 43 δείγματα ανά ώρα. Παράμετροι Δείτε τον κατάλογο παραμέτρων παρακάτω: Παράμετροι λευκοκυττάρων WBC Ολικός αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων Ναι Ναι LYM% Ποσοστό λεμφοκυττάρων Ναι Ναι LYM# Λεμφοκύτταρα (απόλυτος αριθμός) Ναι Ναι MID% Ποσοστό Πληθυσμού Μέσων κυττάρων Ναι Ναι MID# Πληθυσμός Μέσων κυττάρων (απόλυτος αριθμός) Ναι Ναι GRAN% Ποσοστό κοκκιοκυττάρων Ναι Ναι GRAN# Κοκκιοκύτταρα (απόλυτος αριθμός) Ναι Ναι Παράμετροι ερυθροκυττάρων RBC Ολικός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων Ναι Ναι HGB Συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης Ναι Ναι HCT Αιματοκρίτης Ναι Ναι MCV Μέσος όγκος ερυθρών αιμοσφαιρίων Ναι Ναι MCH Μέση αιμοσφαιρίνη ερυθροκυττάρων Ναι Ναι MCHC Μέση συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης Ναι Ναι ερυθροκυττάρων RDW% Ποσοστιαίο εύρος κατανομής ερυθροκυττάρων Ναι Ναι RDWa Εύρος κατανομής ερυθροκυττάρων (απόλυτο) Ναι Όχι Παράμετροι θρομβοκυττάρων PLT Ολικός αριθμός αιμοπεταλίων Ναι Ναι MPV Μέσος όγκος αιμοπεταλίων Ναι Ναι PDW Εύρος κατανομής αιμοπεταλίων Ναι Όχι PCT Αιμοπεταλιοκρίτης Ναι Όχι LPCR Αναλογία συγκέντρωσης μεγάλων αιμοπεταλίων Ναι Όχι 28

30 Ενότητα 4: Αρχική ρύθμιση οργάνου Επισκόπηση ενότητας Εισαγωγή Αυτή η ενότητα καλύπτει την αρχική διαμόρφωση που απαιτείται για να προσαρμοστούν οι ρυθμίσεις του οργάνου. Περιεχόμενα Αυτή η ενότητα περιέχει τα ακόλουθα θέματα: Θέμα Βλ. σελίδα Επιλογή μενού 29 Αρχική ρύθμιση 30 Προχωρημένες ρυθμίσεις 32 Αρχική ρύθμιση αντιδραστηρίων 36 Περιβάλλον χρήσης Επιλογή μενού Κύριο μενού κατά την αρχικοποίηση Μενού Λίστα και Σύστημα Το μενού Λίστα θα εμφανιστεί κατά την αρχικοποίηση. Από αυτή την κεντρική οθόνη έχετε πρόσβαση σε όλα τα άλλα μενού, για αρχική ρύθμιση. Εάν επιλέξετε την καρτέλα ΜΕΝΟΥ και πατήσετε κατόπιν το [ΠΡΟΧΩΡΗΜΕΝΕΣ ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ], θα εμφανιστούν τα μενού προχωρημένων ρυθμίσεων. Εικόνα 4.1 Εικόνα

31 4.2 Αρχική ρύθμιση Αρχική ρύθμιση Οι αρχικές ρυθμίσεις του οργάνου, εκτός από την ημερομηνία και την ώρα, ρυθμίζονται εργοστασιακά στις προκαθορισμένες τιμές για τον μέσο χρήστη των συστημάτων Boule. Ωστόσο, εάν προτιμάτε άλλες διαμορφώσεις που καθορίζονται από τον χρήστη, δείτε τις λεπτομέρειες παρακάτω. Ρύθμιση ημερομηνίας/ ώρας Βήμα Η ημερομηνία και η ώρα εμφανίζονται σε όλα τα δείγματα και τις εκτυπώσεις και θα πρέπει πάντα να είναι ρυθμισμένες σωστά. Για να ρυθμίσετε την ημερομηνία και την ώρα, ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες: Ξεκινήστε πατώντας το [ΠΡΟΧΩΡΗΜΕΝΕΣ ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ] από την καρτέλα ΜΕΝΟΥ. Πατήστε [ΑΡΧΙΚΗ ΡΥΘΜΙΣΗ] και κατόπιν [SETUP MENU 2] (Μενού αρχικής ρύθμισης 2). Πατήστε [DATE/TIME SETUP] (Αρχική ρύθμιση ημερομηνίας/ώρας) για να εισέλθετε στο μενού ρύθμισης ημερομηνίας/ώρας. Πατήστε [DATE FORMAT] (Μορφή ημερομηνίας) για να επιλέξετε συγκεκριμένη ρύθμιση ημερομηνίας. 1 = ΗΗ/ΜΜ/ΕΕ, 2 = ΕΕ/ΜΜ/ΗΗ, 3 = ΕΕ/ΗΗ/ΜΜ, 4 = ΜΜ/ΗΗ/ΕΕ Πατήστε το στοιχείο που θέλετε να αλλάξετε και πληκτρολογήστε τις αλλαγές στο αριθμητικό πληκτρολόγιο. Δείτε τα παρακάτω μενού. Μενού Εικόνα 4.3 Εικόνα 4.4 Ενεργοποίηση του αναδευτήρα (προαιρετικά) Για να ενεργοποιήσετε τον αναδευτήρα ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες: Βήμα Ξεκινήστε πατώντας το [ΠΡΟΧΩΡΗΜΕΝΕΣ ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ] από την καρτέλα 1 ΜΕΝΟΥ. Πατήστε [ΑΡΧΙΚΗ ΡΥΘΜΙΣΗ] και κατόπιν [SETUP MENU 2] (Μενού αρχικής 2 ρύθμισης 2). 3 Πατήστε [SETUP MENU 3] (Μενού αρχικής ρύθμισης 3). 4 Πατήστε [MIXER] (Αναδευτήρας). 30

32 Βήμα 5 Σημείωση Σημαντικό Αν ο αναδευτήρας δεν έχει ενεργοποιηθεί, το κουμπί θα εμφανίζει κενές αγκύλες ( [ ] ). Για να τον ενεργοποιήσετε, πατήστε το κουμπί και επιλέξτε [X]. Κατά την αναρρόφηση του δείγματος ο αναδευτήρας θα σταματήσει την περιστροφική κίνηση μέχρι να ολοκληρωθεί η ανάλυση του δείγματος. Για τα δείγματα πλήρους αίματος, συνιστάται να αναμιγνύονται για λεπτά και κατόπιν να αναλύονται. Η ανάμιξη επί περισσότερο από 4 ώρες μπορεί να προκαλέσει λανθασμένα αποτελέσματα. Αρχική ρύθμιση γλώσσας Η αλλαγή της προβαλλόμενης γλώσσας πραγματοποιείται ακολουθώντας τις οδηγίες που αναφέρονται στη συνέχεια: Βήμα Ξεκινήστε πατώντας το [ΠΡΟΧΩΡΗΜΕΝΕΣ ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ] από την καρτέλα 1 ΜΕΝΟΥ. 2 Πατήστε [ΑΡΧΙΚΗ ΡΥΘΜΙΣΗ]. 3 Πατήστε [SETUP MENU 2] (Μενού αρχικής ρύθμισης 2). Πατήστε [REGIONAL SETUP] (Τοπικές ρυθμίσεις) θα εμφανιστεί ένας κατάλογος 4 τοπικών ρυθμίσεων. 5 Πατήστε [MORE] (Περισσότερα) μέχρι να εμφανιστεί το κουμπί της γλώσσας. 6 Πατήστε το [LANGUAGE] (Γλώσσα) για να εισέλθετε στην οθόνη γλώσσας. Επιλέξτε τον αριθμό που αντιστοιχεί στην επιθυμητή γλώσσα και πατήστε [ΟΚ] για 7 να την αποθηκεύσετε. Μενού Σημείωση Εικόνα 4.5 Εικόνα 4.6 Αν κάποια επιλογή δεν είναι διαθέσιμη, ο αριθμός δεν θα γίνει δεκτός όταν ο χειριστής πατήσει το [ΟΚ]. 31

33 4.3 Προχωρημένες ρυθμίσεις Περιγραφή Οι αρχικές προχωρημένες ρυθμίσεις του αναλυτή έχουν ρυθμιστεί εργοστασιακά σε προκαθορισμένες τιμές. Ωστόσο, εάν προτιμάτε άλλες μορφές που καθορίζονται από το χρήστη, παρακάτω παρέχονται λεπτομέρειες σχετικά με το πώς να εγκαταστήσετε και να διαμορφώσετε εξωτερικά στοιχεία όπως συσκευές ανάγνωσης γραμμωτού κωδικού, εκτυπωτές, επικοινωνία δεδομένων κ.λπ. Προκαθορισμένος εκτυπωτής Ο αναλυτής ρυθμίζεται αυτομάτως στον εκτυπωτή USB που παρέχεται από την Boule. (Εκτυπωτής τύπου 4) Εκτυπωτής USB Για έναν πρόσφατο κατάλογο των διαθέσιμων εκτυπωτών USB, επικοινωνήστε με τον τοπικό διανομέα. Εάν χρησιμοποιείτε εκτυπωτή USB διαφορετικό από εκείνον που καθορίζει ο διανομέας, ο εκτυπωτής πρέπει να είναι συμβατός με HP PCL 5 ή IBM Proprinter. Επιλογή τύπου εκτυπωτή Βήμα Ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες για τη διασύνδεση του αναλυτή με διαφορετικούς τύπους εκτυπωτών. (Για τη σύνδεση του εκτυπωτή, βλ. ενότητα 2.3.) Ξεκινήστε πατώντας το [ΠΡΟΧΩΡΗΜΕΝΕΣ ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ] από την καρτέλα ΜΕΝΟΥ. Πατήστε [ΑΡΧΙΚΗ ΡΥΘΜΙΣΗ] και μετά [PRINT SETUP] (Αρχική ρύθμιση εκτύπωσης) για να εισέλθετε στο μενού Print Setup (Αρχική ρύθμιση εκτύπωσης). Πατήστε [MORE] (Περισσότερα) για να προβάλετε τον τύπο του εκτυπωτή. Οι τύποι εκτυπωτών είναι οι εξής: 4 = Εκτυπωτής USB 5 = Seiko DPU 411/12 και = Συμβατός με IBM proprinter/epson 7 = Συμβατός με πρωτόκολλο HP PCL 3 και 5 Για να αλλάξετε τον τύπο του εκτυπωτή πατήστε [PRINTER TYPE] (Τύπος εκτυπωτή), δώστε τον σωστό αριθμό και πατήστε [OK] για να τον αποθηκεύσετε. Τρόποι εκτύπωσης Για να κάνετε επιλογές σχετικά με την εκτύπωση αποτελεσμάτων. Βήμα Ξεκινήστε πατώντας το [ΠΡΟΧΩΡΗΜΕΝΕΣ ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ] από την καρτέλα 1 ΜΕΝΟΥ. 2 Πατήστε [ΑΡΧΙΚΗ ΡΥΘΜΙΣΗ]. Πατήστε [PRINT SETUP] (Αρχική ρύθμιση εκτύπωσης) για να εισέλθετε στο μενού 3 αρχικής ρύθμισης εκτυπωτή. Για να ρυθμίσετε τη λειτουργία μη αυτόματης εκτύπωσης, επιλέξτε από τα 4 ακόλουθα: 0 = Κανένα, 1 = Χωρίς ιστογράμματα, ή 2 = Με ιστογράμματα. Για να ρυθμίσετε τη λειτουργία αυτόματης εκτύπωσης επιλέξτε από τα ακόλουθα: 5 0 = Κανένα, 1 = Χωρίς ιστογράμματα, ή 2 = Με ιστογράμματα. 32

34 Βήμα Σημείωση Διατίθενται επίσης εκτεταμένες ρυθμίσεις μορφοποιήσεων εκτυπωτή και διατάξεις εκτύπωσης που καθορίζονται από τον χρήστη. Επικοινωνήστε με τον τοπικό διανομέα για πιο λεπτομερείς πληροφορίες για το πώς να ρυθμίσετε μια μορφοποίηση που καθορίζεται από τον χρήστη. Αρχική ρύθμιση σειριακής θύρας Για να καθορίσετε τις επιλογές αποστολής αποτελεσμάτων και δεδομένων, ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες: Βήμα Ξεκινήστε πατώντας το [ΠΡΟΧΩΡΗΜΕΝΕΣ ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ] από την καρτέλα 1 ΜΕΝΟΥ. 2 Πατήστε [ΑΡΧΙΚΗ ΡΥΘΜΙΣΗ]. Πατήστε [SERIAL SETUP] (Αρχική ρύθμιση σειριακής θύρας) για να εισέλθετε στο 3 μενού ρύθμισης σειριακής θύρας. Για να ρυθμίσετε τη λειτουργία μη αυτόματης αποστολής, επιλέξτε από τα 4 ακόλουθα: 0 = Κανένα, 1 = Χωρίς ιστογράμματα, ή 2 = Με ιστογράμματα. Για να ρυθμίσετε τη λειτουργία αυτόματης αποστολής, επιλέξτε από τα ακόλουθα: 5 0 = Κανένα, 1 = Χωρίς ιστογράμματα, ή 2 = Με ιστογράμματα. Η χειραψία υλικού εξοπλισμού (hardware handshake) ενεργοποιείται αυτομάτως για 6 να ελέγξει τη σύνδεση της σειριακής θύρας. Για να την απενεργοποιήσετε, αλλάξτε το [X] σε ([ ]) και μετά πατήστε [OK] για αποθήκευση. Η επιλογή Send with Ack. (Αποστολή με επιβεβαίωση) ενεργοποιείται αυτομάτως για να στείλει μήνυμα επιβεβαίωσης για κάθε δείγμα που μεταδίδεται στον 7 υπολογιστή. Για να την απενεργοποιήσετε, αλλάξτε το [X] σε ([ ]) και μετά πατήστε [OK] για αποθήκευση. Ο ρυθμός Baud ρυθμίζει την ταχύτητα μεταφοράς στη σειριακή θύρα. 8 Η προκαθορισμένη ρύθμιση είναι 1 (19200N81). Για να αλλάξετε σε πιο αργό ρυθμό Baud, επιλέξτε 2 (9600N81) και μετά [OK] για αποθήκευση. Η επιλογή Select Serial port (Επιλογή σειριακής θύρας) καθορίζει τη θύρα εξόδου για τα δεδομένα δειγμάτων. Επιλέξτε από τα παρακάτω: 9 2 = θύρα συσκευής USB, 3 = μονάδα μνήμης USB stick, ή 4 = προσαρμογέας σειριακής θύρας USB RS232 Η επιλογή Select USB vendor and product ID (Επιλογή προμηθευτή USB και κωδικού ID προϊόντος) καθορίζει την ταυτότητα USB του αναλυτή. Επιλέξτε 2 (Boule USB Vendor ID) εάν η εφαρμογή PC που χρησιμοποιείτε 10 υποστηρίζει το ID κατασκευαστή USB Boule. Διαφορετικά επιλέξτε 1 (Gadget Serial USB Vendor ID). Εάν δεν είστε βέβαιοι, ελέγξτε το υλικό τεκμηρίωσης της εφαρμογής PC που χρησιμοποιείτε ή επικοινωνήστε με την εταιρεία που την ανέπτυξε. Αρχική ρύθμιση γραμμωτού κωδικού Για να ρυθμίσετε τη συσκευή ανάγνωσης γραμμωτού κωδικού ακολουθήστε τις οδηγίες παρακάτω. (Σημειώστε ότι η προκαθορισμένη ρύθμιση γραμμωτού κωδικού είναι 9600N81.) Ανατρέξτε στο ένθετο συσκευασίας της συσκευής ανάγνωσης γραμμωτού κωδικού για να εξακριβώσετε ποιοι τύποι γραμμωτού κωδικού μπορούν να ανιχνευθούν, εάν χρησιμοποιείτε γραμμωτούς κωδικούς για τα αναγνωριστικά (ID) των ασθενών. Βήμα Ξεκινήστε πατώντας το [ΠΡΟΧΩΡΗΜΕΝΕΣ ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ] από την καρτέλα 1 ΜΕΝΟΥ. 2 Πατήστε [ΑΡΧΙΚΗ ΡΥΘΜΙΣΗ]. 3 Πατήστε [SETUP MENU 2] (Μενού αρχικής ρύθμισης 2). 33

35 Βήμα 4 Εξωτερικός Εσωτερικός Σημείωση Πατήστε [BARCODE SETUP] (Αρχική ρύθμιση γραμμωτού κωδικού) για να εισέλθετε στο μενού αρχικής ρύθμισης γραμμωτού κωδικού. Για σειριακές συσκευές ανάγνωσης γραμμωτού κωδικού, επιλέξτε τύπο συσκευής ανάγνωσης = 1. Διαφορετικά επιλέξτε = 0. Για να χρησιμοποιήσετε διαφορετική USB συσκευή ανάγνωσης γραμμωτού κωδικού από αυτήν που παρέχεται από την Boule μαζί με το όργανο, κάντε τα εξής: Μη συνδέσετε τη συσκευή ανάγνωσης γραμμωτού κωδικού. Πατήστε το κουμπί στα δεξιά από την επιλογή [Set USB barcode reader] (Καθορισμός USB συσκευής ανάγνωσης γραμμωτού κωδικού). Στην οθόνη θα εμφανιστεί το μήνυμα [Connect a USB barcode reader to enable it] (Συνδέστε μια USB συσκευή ανάγνωσης γραμμωτού κωδικού για να την ενεργοποιήσετε.) Συνδέστε τη USB συσκευή ανάγνωσης σε μία από τις υποδοχές σύνδεσης USB. Το όργανο θα επιστρέψει στην οθόνη [Barcode Reader Setup] (Αρχική ρύθμιση συσκευής ανάγνωσης γραμμωτού κωδικού). Βεβαιωθείτε ότι μπορείτε να διαβάσετε γραμμωτούς κωδικούς με τη συσκευή. Σημείωση: Εάν θέλετε να χρησιμοποιήσετε ξανά τη συσκευή ανάγνωσης γραμμωτού κωδικού USB που παρέχει η Boule μαζί με το όργανο, ακολουθήστε την παραπάνω διαδικασία. Το όργανο μπορεί να δεχθεί μόνον έναν τύπο USB συσκευής ανάγνωσης γραμμωτού κωδικού κάθε φορά. Ορισμένα μοντέλα διαθέτουν επίσης εσωτερική συσκευή ανάγνωσης γραμμωτού κωδικού. Για να αλλάξετε την εργοστασιακά προκαθορισμένη ρύθμιση ακολουθήστε τα βήματα 1 4 και επιλέξτε την κατάλληλη μορφοποίηση. (Η τυπική ρύθμιση είναι η πιο κοινή). 0 Δεν υπάρχει εσωτερική συσκευή ανάγνωσης γραμμωτού κωδικού 1 Τυπική ρύθμιση (Ι2of5 με άθροισμα ελέγχου) 2 I2of5 χωρίς άθροισμα ελέγχου Εάν η ρύθμιση Internal Barcode Reader (Εσωτερική συσκευή ανάγνωσης γραμμωτού κωδικού) αλλάξει σε 1 ή 2, πατήστε το [INTERNAL BARCODE INITIALIZATION] (Αρχικοποίηση εσωτερικής συσκευής ανάγνωσης γραμμωτού κωδικού) για να αρχικοποιήσετε ξανά τη συσκευή ανάγνωσης γραμμωτού κωδικού. Αρχική ρύθμιση πληκτρολογίου (προαιρετικό) Για να ρυθμίσετε το πληκτρολόγιο, ακολουθήστε τις οδηγίες του κατασκευαστή για την αρχική ρύθμιση και συνδέστε το στη θύρα πληκτρολογίου του αναλυτή. Βλ. ενότητα 2.3 για λεπτομέρειες. Βήμα Ξεκινήστε πατώντας το [ΠΡΟΧΩΡΗΜΕΝΕΣ ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ] από την καρτέλα 1 ΜΕΝΟΥ. Πατήστε [ΑΡΧΙΚΗ ΡΥΘΜΙΣΗ] και κατόπιν [SETUP MENU 2] (Μενού αρχικής 2 ρύθμισης 2). Πατήστε [REGIONAL SETUP] (Τοπικές ρυθμίσεις) και μετά [MORE] 3 (Περισσότερα). Πατήστε [KEYBOARD LAYOUT] (Διάταξη πληκτρολογίου) και επιλέξτε τύπο 4 πληκτρολογίου. 5 Πατήστε [EXIT] (Έξοδος) μέχρι να φθάσετε στο κύριο μενού. Απενεργοποιήστε τον αναλυτή και μετά ενεργοποιήστε τον ξανά ώστε να 6 εφαρμοστούν οι αλλαγές. 34

36 Επικοινωνία δεδομένων Ο αναλυτής είναι εφοδιασμένος με τρεις διαφορετικές εξόδους για σύνδεση σε υπολογιστή (δίκτυο). 1. Έξοδος USB με υποδοχή σύνδεσης θύρας USB 2. Συσκευή μνήμης USB stick 3. Προσαρμογέας σειριακής θύρας USB RS232 Σύνδεση USB Βήμα 1 2 Για σύνδεση σε υπολογιστή PC μέσω θύρας USB, απλώς συνδέστε τις θύρες USB του αναλυτή και του υπολογιστή και ακολουθήστε τις οδηγίες παρακάτω: Ξεκινήστε πατώντας το [ΠΡΟΧΩΡΗΜΕΝΕΣ ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ] από την καρτέλα ΜΕΝΟΥ. Πατήστε [ΑΡΧΙΚΗ ΡΥΘΜΙΣΗ], στη συνέχεια [SERIAL SETUP] (Αρχική ρύθμιση σειριακής θύρας) και κατόπιν [MORE] (Έξοδος). Μενού Εικόνα 4.7 Εικόνα 4.8 Για να ενεργοποιήσετε τη σύνδεση USB με υπολογιστή PC, πατήστε το κουμπί [SELECT SEND PORT] (Επιλογή θύρας αποστολής), πληκτρολογήστε [ 2 ] και κατόπιν πατήστε [OK] για αποθήκευση. Για να ενεργοποιήσετε τη σύνδεση USB με συσκευή μνήμης τύπου memory stick, πατήστε το κουμπί [SELECT SEND PORT] (Επιλογή θύρας αποστολής), πληκτρολογήστε [ 3 ] και κατόπιν πατήστε [OK] για αποθήκευση. Για να ενεργοποιήσετε τη σύνδεση USB με προσαρμογέα σειριακής θύρας RS232, πατήστε το κουμπί [SELECT SEND PORT] (Επιλογή θύρας αποστολής), πληκτρολογήστε [ 4 ] και κατόπιν πατήστε [OK] για αποθήκευση. 35

37 Βήμα Μενού Σημείωση Εικόνα 4.9 Για να λειτουργήσει σωστά η ενεργοποίηση θύρας αποστολής, ο χρήστης πρέπει να διαθέτει εφαρμογή PC που να μπορεί να λάβει και να επεξεργαστεί αναφορές. Για να συνδέσετε τον αναλυτή με έναν προσωπικό υπολογιστή που χρησιμοποιεί μετατροπέα RS232-USB 9 ακίδων δείτε τις ακόλουθες οδηγίες: Άκρο καλωδίου μετατροπέα Άκρο καλωδίου PC (9 ακίδες) (9 ακίδες) Αρχική ρύθμιση αντιδραστηρίων Περιγραφή Η ενότητα αυτή περιγράφει τις λειτουργίες του μενού αρχικής ρύθμισης αντιδραστηρίων και τον τρόπο πρόσβασης στα στατιστικά στοιχεία αντιδραστηρίων. Καταχώριση αντιδραστηρίου (Εισαγωγή νέων αντιδραστηρίων) Το σύστημα Medonic M-Series διασυνδέεται με καθορισμένα αντιδραστήρια Boule για βέλτιστη απόδοση. Τα δοχεία των αντιδραστηρίων πρέπει να αναγνωριστούν από το όργανο για να ξεκινήσει η ανάλυση των δειγμάτων. Για να αναγνωρίσετε τα αντιδραστήρια, σαρώστε ή πληκτρολογήστε τους γραμμωτούς κωδικούς των δοχείων των αντιδραστηρίων. Βλ. ενότητα 2.4. Προβολή αντιδραστηρίου Βήμα 1 Τα στατιστικά στοιχεία των αντιδραστηρίων μπορούν να προβληθούν με δύο τρόπους: Ξεκινήστε πατώντας [ΑΡΧΙΚΗ ΡΥΘΜΙΣΗ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ] από την καρτέλα ΜΕΝΟΥ. 36

38 Βήμα 2 Στην κάτω αριστερή πλευρά του μενού αρχικής ρύθμισης αντιδραστηρίων εμφανίζονται οι κύκλοι που απομένουν για τα αντιδραστήρια Diluent και Lyse. (Είναι σημαντικό να θυμάστε ότι οι κύκλοι περιλαμβάνουν αναλύσεις, κύκλους πλύσης, μετρήσεις υποβάθρου, αρχικές πληρώσεις, αναμονή εξόδου κ.λπ.) 3 4 Εικόνα 4.10 Εικόνα 4.11 Η δεύτερη μέθοδος προβολής στατιστικών στοιχείων των αντιδραστηρίων είναι πατώντας το [ΠΡΟΒΟΛΗ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΩΝ] από το μενού αρχικής ρύθμισης αντιδραστηρίων. Η οθόνη αυτή χωρίζεται και δείχνει τα τέσσερα τελευταία στατιστικά στοιχεία αντιδραστηρίου Lyse και τα τέσσερα τελευταία στατιστικά στοιχεία αντιδραστηρίου Diluent. Για το καθένα από αυτά, ο χειριστής μπορεί να δει τα εξής: Ποιο αντιδραστήριο είναι ενεργοποιημένο εκείνη τη στιγμή (φαίνεται από το [X]). Τον αριθμό των κύκλων που απομένουν για το συγκεκριμένο δοχείο αντιδραστηρίου. Τους αριθμούς παρτίδας και πακέτου. Την ημερομηνία λήξης του συγκεκριμένου δοχείου αντιδραστηρίου. Την ημερομηνία ανοίγματος (Ημ/νία ανοίγμ.), δηλ. πότε χρησιμοποιήθηκε για πρώτη φορά το δοχείο αντιδραστηρίου στο σύστημα. Την τελευταία ημερομηνία (Τελ. ημ/νία), δηλ. πότε χρησιμοποιήθηκε για τελευταία φορά το δοχείο αντιδραστηρίου για εκτέλεση κύκλου. Απενεργοποίηση αντιδραστηρίου Ο χειριστής μπορεί να απενεργοποιήσει το τρέχον κουτί αντιδραστηρίου πατώντας το κουμπί [ΑΠΕΝΕΡΓΟΠΟΙΗΣΗ ΑΝΤΙΔΡΑΣΤΗΡΙΟΥ] και εν συνεχεία το [ΝΑΙ]. Αφού το απενεργοποιήσει, ο χειριστής πρέπει να σαρώσει ή να εισαγάγει μη αυτόματα ένα άλλο δοχείο αντιδραστηρίου, ώστε να μπορέσει να ξεκινήσει η ανάλυση των δειγμάτων. (Εάν η στάθμη του αντιδραστηρίου είναι επαρκής, ένα ανενεργό αντιδραστήριο μπορεί να επανενεργοποιηθεί απλά με εκ νέου σάρωση του γραμμωτού κωδικού στη φιάλη του αντιδραστηρίου.) Ενδείξεις αντιδραστηρίων Το αλληλοσυνδεδεμένο σύστημα αντιδραστηρίων εμφανίζει μηνύματα ενδείξεων και προειδοποιήσεων για να ειδοποιήσει τον χειριστή όταν τα αντιδραστήρια έχουν σχεδόν εξαντληθεί και χρειάζονται αντικατάσταση. Βλ. ενότητες 12.2 και

39 4.5 Περιβάλλον χρήσης Περιγραφή Η ενότητα αυτή περιγράφει τις λειτουργίες των μενού που διαθέτει το όργανο και δεν έχουν περιγραφεί σε καμία άλλη ενότητα του εγχειριδίου αυτού. Προφίλ ανάλυσης Βήμα 1 2 Οι εξουσιοδοτημένοι χειριστές μπορούν να εξατομικεύσουν τα προφίλ ανάλυσης. Δείτε τις ακόλουθες επιλογές μενού: Ξεκινήστε πατώντας το [ΠΡΟΧΩΡΗΜΕΝΕΣ ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ] από την καρτέλα ΜΕΝΟΥ. Πατήστε [ΑΡΧΙΚΗ ΡΥΘΜΙΣΗ] και κατόπιν [ANALYSIS PROFILE] (Προφίλ ανάλυσης) για να εισέλθετε στο μενού αρχικής ρύθμισης του προφίλ ανάλυσης. 3 4 Σημείωση Εικόνα 4.12 Εικόνα 4.13 Για να ορίσετε το όνομα του προφίλ, πατήστε [NAME] (Όνομα). Πατήστε [PREV] (Προηγούμενο) ή [NEXT] (Επόμενο) για να επιλέξετε κάποιο ανοικτό προφίλ στη λίστα (π.χ. AP8, AP9 κ.λπ.). Πατήστε [NAME ON DISPLAY] (Όνομα στην οθόνη) για να εισαγάγετε το νέο όνομα προφίλ και πατήστε [OK] όταν ολοκληρώσετε. Πατήστε [NAME ON PRINTOUT] (Όνομα στην εκτύπωση) για να εισαγάγετε το νέο όνομα προφίλ που θα εμφανίζεται στην εκτύπωση και πατήστε [OK] όταν ολοκληρώσετε. Θυμηθείτε να ενεργοποιήσετε το νέο προφίλ με το [ACTIVATE] (Ενεργοποίηση) προκειμένου να εμφανιστεί ως επιλογή για την ανάλυση δειγμάτων. Για να ορίσετε ένα νέο προφίλ ως προκαθορισμένο πατήστε το [DEFAULT] (Προκαθορισμένο) και επιλέξτε [X]. Για να αποκλείσετε συγκεκριμένες παραμέτρους, πατήστε το [BLOCK PARAMETERS] (Αποκλεισμός παραμέτρων) για να δείτε τον κατάλογο και κατόπιν [MORE] (Περισσότερα) για να προβάλετε συγκεκριμένες παραμέτρους. Πατήστε οποιαδήποτε παράμετρο και επιλέξτε [X] για να αποκλείσετε την παράμετρο αυτή. Για να αλλάξετε τα όρια διαχωρισμού RBC/PLT, πατήστε [RBC/PLT SETUP] (Αρχική ρύθμιση ερυθρών/αιμοπεταλίων) για να δείτε τον κατάλογο και κατόπιν [MORE] (Περισσότερα) για να προβάλετε συγκεκριμένα όρια διαχωρισμού. Πατήστε το κουμπί του συγκεκριμένου ορίου διαχωρισμού για να αλλάξετε την τιμή και κατόπιν [ΟΚ] για να αποθηκεύσετε. 38

40 Βήμα 8 9 Σημείωση Σημείωση Για να αλλάξετε τα όρια διαχωρισμού των WBC, πατήστε [WBC SETUP] (Αρχική ρύθμιση WBC) για να δείτε τον κατάλογο και κατόπιν [MORE] (Περισσότερα) για να προβάλετε συγκεκριμένα όρια διαχωρισμού. Πατήστε το κουμπί του συγκεκριμένου ορίου διαχωρισμού για να αλλάξετε την τιμή και κατόπιν [ΟΚ] για να αποθηκεύσετε. Για να αλλάξετε τα φυσιολογικά εύρη τιμών πατήστε [NORMAL RANGES] (Φυσιολογικά εύρη τιμών) για να δείτε τον κατάλογο και κατόπιν [MORE] (Περισσότερα) για να προβάλετε το εύρος μιας συγκεκριμένης παραμέτρου. Πατήστε το κουμπί εύρους τιμών της συγκεκριμένης παραμέτρου για να αλλάξετε την τιμή και κατόπιν [ΟΚ] για να αποθηκεύσετε. Στο όργανο αυτό παρέχονται ενδεικτικά φυσιολογικά εύρη τιμών. Σας συνιστούμε να καθιερώσετε δικά σας εύρη τιμών αναφοράς (φυσιολογικά εύρη τιμών) για το εργαστήριό σας. (Ως οδηγό για τον τρόπο καθιέρωσης αυτών των ευρών δείτε το πρότυπο CLSI C28-A2, καθώς και παραδείγματα φυσιολογικών ευρών στα έγγραφα αναφοράς που αναφέρονται στο τέλος της παρούσας ενότητας.) Τα νέα προφίλ συμπεριλαμβάνονται αυτόματα στις λειτουργίες Χb και στα στατιστικά στοιχεία. Για να μην συμπεριληφθεί ένα νέο προφίλ στις λειτουργίες Χb ή στα στατιστικά στοιχεία, πατήστε [MISC SETUP] (Διάφορες αρχικές ρυθμίσεις) και αλλάξτε το [X] σε ([ ]) αντίστοιχα για να απενεργοποιήσετε την προκαθορισμένη ρύθμιση. Για να αλλάξετε τη λειτουργία υποβάθρου για το προφίλ, πατήστε [MISC. SETUP] (Διάφορες αρχικές ρυθμίσεις), επιλέξτε το κουμπί [BACKGROUND MODE PROFILE] (Προφίλ λειτουργίας υποβάθρου), επιλέξτε [Χ] ή [ ] για να ενεργοποιήσετε ή να απενεργοποιήσετε τη λειτουργία και κατόπιν πατήστε [ΟΚ] για αποθήκευση. Εάν ενεργοποιήσετε τη ρύθμιση αυτή, το τρέχον προφίλ θα συμπεριφέρεται όπως το εργοστασιακά προκαθορισμένο προφίλ BACKGROUND (Υπόβαθρο) (δηλαδή απενεργοποίηση επισήμανσης AF, απενεργοποίηση μηνυμάτων παθολογίας κ.λπ.). Για να ενεργοποιήσετε τον εφεδρικό τρόπο λειτουργίας λευκοκυτταρικού τύπου, πατήστε [DIFFERENTIAL FALLBACK] (Εφεδρικός τύπος) και επιλέξτε [X]. Αυτός ο τρόπος λειτουργίας επιτρέπει στον χρήστη να εμφανίσει τις τιμές των παραμέτρων λευκοκυτταρικού τύπου όταν προβάλλονται οι επισημάνσεις ανωμαλιών λευκοκυτταρικού τύπου. Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να παρακολουθείτε τα ενημερωτικά μηνύματα του συστήματος βλ. ενότητα 9.2. Προτού προχωρήσετε σε αλλαγή ή ενημέρωση κάποιου προφίλ ανάλυσης, θα σας ζητηθεί να πληκτρολογήσετε έναν τετραψήφιο αναγνωριστικό αριθμό (ID) χειριστή (το ID χειριστή συνιστάται για τα εσωτερικά αρχεία του εργαστηρίου, αλλά δεν απαιτείται) και έναν κωδικό εξουσιοδότησης (ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ). Για να προχωρήσετε στην ενημέρωση ή αλλαγή των προφίλ ανάλυσης, πληκτρολογήστε τον κωδικό εξουσιοδότησης [2576]. 39

41 Μνήμη δειγμάτων Βήμα 1 Οι ακόλουθες διαδικασίες περιγράφουν τον τρόπο αναζήτησης αναλύσεων και στατιστικών στοιχείων προηγούμενων δειγμάτων, καθώς και πώς μπορείτε να εκτυπώσετε, να αποστείλετε και να διαγράψετε δείγματα. Για μια γρήγορη παρουσίαση των προηγούμενων αναλύσεων, πατήστε το κουμπί [ΠΡΟΗ] ή [ΕΠΟΜ.] για να περιηγηθείτε στα δείγματα, στα μενού Δείγμα ή Λίστα. Για να προβάλετε ένα συγκεκριμένο δείγμα ή μια ομάδα δειγμάτων, πατήστε [ΕΥΡΕΣΗ] στο μενού Λίστα. Σε αυτό το μενού μπορείτε να επιλέξετε δείγματα με βάση το ID δείγματος, τον αριθμό ακολουθίας, την ημερομηνία και το προφίλ δείγματος. Πατήστε το αντίστοιχο κουμπί για να επιλέξετε, και κατόπιν το [ΕΞΟΔΟΣ] για να επιστρέψετε στο μενού Λίστα και να προβάλετε τα δείγματα που μόλις επιλέξατε. 2 Σημείωση Σημείωση Εικόνα 4.14 Εικόνα 4.15 Για να επιστρέψετε στα προηγούμενα κριτήρια επιλογής είτε πατήστε [ΕΥΡΕΣΗ], μετά [ΕΠΙΛΟΓΗ ΟΛΩΝ] και μετά [ΕΞΟΔΟΣ] είτε αναλύστε ένα νέο δείγμα. Για να προβάλετε τα στατιστικά στοιχεία του δείγματος, επιλέξτε το δείγμα ή την ομάδα δειγμάτων προς προβολή και πατήστε [ΣΤΑΤΙΣΤ.] για να εισέλθετε στο μενού [ΣΤΑΤΙΣΤΙΚΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ]. Για να εκτυπώσετε ή να αποστείλετε επιλεγμένα δείγματα ή στατιστικά στοιχεία δειγμάτων, πατήστε [ΕΚΤΎΠ.] ή [ΑΠΟΣΤ.]. Για να διαγράψετε ένα επιλεγμένο δείγμα ή ομάδα δειγμάτων, πατήστε [ΔΙΑΓΡΑΦΗ]. Το όργανο θα εμφανίσει μια προτροπή για επιβεβαίωση των διαγραφών πατήστε [ΝΑΙ]. Για να εκτυπώσετε μια συνοπτική αναφορά όλων των αναλύσεων δείγματος, πατήστε [ΑΝΑΦΟΡΑ ΔΕΙΓΜΑΤΟΣ] και μετά [ΕΚΤΎΠΩΣΗ ΟΛΩΝ ΤΩΝ ΣΥΝΟΠΤΙΚΩΝ ΑΝΑΦΟΡΩΝ]. Για να εκτυπώσετε τη συνοπτική αναφορά μιας επιλεγμένης ομάδας δειγμάτων, επιλέξτε τα κριτήρια που επιθυμείτε (βλ. #2 παραπάνω), μετά πατήστε [ΑΝΑΦΟΡΑ ΔΕΙΓΜΑΤΟΣ] και μετά [ΕΚΤΥΠΩΣΗ ΣΥΝΟΠΤΙΚΗΣ ΑΝΑΦΟΡΑΣ ΑΣΘΕΝΟΥΣ]. Αυτές οι συνοπτικές αναφορές θα εκτυπωθούν σε φύλλο χαρτιού με οριζόντιο προσανατολισμό. Για την εκτύπωση των συνοπτικών αναφορών μπορείτε να χρησιμοποιείτε μόνον εκτυπωτές USB και εκτυπωτές συμβατούς με τα πρωτόκολλα HP PCL 3 και 5. 40

42 Βήμα Μενού Εικόνα 4.16 Όλες οι ρυθμίσεις Από την καρτέλα ΜΕΝΟΥ πατήστε [ΠΡΟΧΩΡΗΜΕΝΕΣ ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ] και κατόπιν [ΑΡΧΙΚΗ ΡΥΘΜΙΣΗ] για να εισέλθετε στο μενού αρχικής ρύθμισης. Για να εκτυπώσετε όλες τις ρυθμίσεις του οργάνου, βεβαιωθείτε ότι το όργανο είναι συνδεδεμένο σε εκτυπωτή και πατήστε [PRINT ALL SETTINGS] (Εκτύπωση όλων των ρυθμίσεων). Για να αποστείλετε όλες τις ρυθμίσεις του οργάνου, βεβαιωθείτε ότι το όργανο είναι συνδεδεμένο σε υπολογιστή και πατήστε [SEND ALL SETTINGS] (Αποστολή όλων των ρυθμίσεων). Αλλαγή αριθμού ακολουθίας Από την καρτέλα ΜΕΝΟΥ πατήστε [ΠΡΟΧΩΡΗΜΕΝΕΣ ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ] και κατόπιν [ΑΡΧΙΚΗ ΡΥΘΜΙΣΗ] για να εισέλθετε στο μενού αρχικής ρύθμισης. Για να αλλάξετε τον αριθμό ακολουθίας πατήστε [SEQ NUMBER SETUP] (Ρύθμιση αριθμών ακολουθίας), πατήστε [NEXT SEQ NUMBER] (Επόμενος αριθμός ακολουθίας), πληκτρολογήστε τον νέο αριθμό ακολουθίας και πατήστε [OK] για να αποθηκεύσετε. Τρόπος λειτουργίας συμπυκνώματος αιμοπεταλίων Επικοινωνήστε με τον τοπικό διανομέα για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την ενεργοποίηση του τρόπου λειτουργίας συμπυκνώματος αιμοπεταλίων. Έγγραφο ρυθμίσεων που καθορίζονται από τον χρήστη Αναλυτικότερες περιγραφές των μενού αρχικών ρυθμίσεων μπορείτε να βρείτε στο έγγραφο User Definable Settings (Ρυθμίσεις που καθορίζονται από τον χρήστη), στη διεύθυνση > Support > Downloads > Public > Documents. 41

43 Πηγές αναφοράς για τα φυσιολογικά εύρη τιμών 1. Cheng C, Chan J, Cembrowski G, van Assendelft O. Complete Blood Count Reference Interval Diagrams Derived from NHANES III: Stratification by Age, Sex, and Race Laboratory Hematology 10: Nordin G, et al. A multicentre study of reference intervals for haemoglobin, basic blood cell counts and erythrocyte indices in the adult population of the Nordic countries Scand J Clin Lab Invest 2004; 64: How to Define and Determine Reference Intervals in the Clinical Laboratory; Approved Guideline Second Edition. CLSI C28-A2 42

44 Επισκόπηση ενότητας Ενότητα 5: Ανάλυση δείγματος Εισαγωγή Αυτή η ενότητα καλύπτει τη ρουτίνα ανάλυσης δειγμάτων, καθώς επίσης και τη μέθοδο ανάλυσης ενός δείγματος με τους πέντε διαφορετικούς τρόπους λειτουργίας που παρέχει ο αναλυτής Medonic M-Series. Περιεχόμενα Αυτή η ενότητα περιέχει τα ακόλουθα θέματα: Θέμα Βλ. σελίδα Προετοιμασίες πριν από την ανάλυση 43 Ακολουθία έναρξης λειτουργίας 44 Μέτρηση υποβάθρου 46 Αναγνώριση δείγματος 47 Ανάλυση του δείγματος (σωληνάριο ανοικτού τύπου) 48 Ανάλυση του δείγματος (διαδικασία προαραίωσης) 50 Ανάλυση του δείγματος (προσαρμογέας μικροπιπέτας, MPA) 53 Ανάλυση του δείγματος (Συσκευή διάτρησης πώματος) 56 Ανάλυση του δείγματος (αυτόματος φορτωτής) 57 Αποτελέσματα Προετοιμασίες πριν από την ανάλυση Συλλογή δείγματος Τα δείγματα ανθρώπινου φλεβικού αίματος θα πρέπει να συλλέγονται σε σωληνάρια με EDTA K3 ή EDTA K2 σε επαρκή ποσότητα και να ανακινούνται απαλά ακριβώς μετά τη δειγματοληψία, ώστε να ληφθούν ορθά αποτελέσματα. Ακολουθήστε τις συστάσεις του προμηθευτή των σωληναρίων EDTA. Τα δείγματα ανθρώπινου τριχοειδικού αίματος θα πρέπει να συλλέγονται είτε σε πλαστικές μικροπιπέτες EDTA υψηλής ακρίβειας που παρέχονται από την Boule είτε σε σωληνάρια K 2 EDTA Microtainer της BD (ή αντίστοιχα). Περιορισμοί Τα δείγματα που λαμβάνονται σε σωληνάρια ανοικτού τύπου ή σε σωληνάρια κενού θα πρέπει να αναλυθούν μέσα σε διάστημα 6 ωρών για επιτευχθούν ορθότερα αποτελέσματα. Τα δείγματα που λαμβάνονται σε μικροπιπέτες θα πρέπει να αναλύονται μέσα σε διάστημα 10 λεπτών για να επιτευχθούν ορθότερα αποτελέσματα. Συστάσεις σχετικά με το αντιπηκτικό Υγρό EDTA K3 (μονόξινο αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό κάλιο) και EDTA K2 (δισόξινο αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό κάλιο), διάλυμα ξηρανθέν διά ψεκασμού. Συνιστώνται από τα ICSH και NCCLS. Τα κατατεθέντα σήματα BD και BD Microtainer αποτελούν ιδιοκτησία της Becton, Dickinson and Company 43

45 Χειρισμός δειγμάτων φλεβικού αίματος Το αίμα θα πρέπει να αφεθεί να ισορροπήσει στο EDTA για λεπτά μετά τη δειγματοληψία. Το δείγμα θα πρέπει να αναμειχθεί επαρκώς και ήπια πριν από την ανάλυση. Συνιστάται η χρήση αναδευτήρα. Το δείγμα θα πρέπει να αναμειχθεί για λεπτά. Σε περίπτωση λανθασμένου χειρισμού ενός δείγματος, ενδέχεται να ληφθούν λανθασμένα αποτελέσματα. Χειρισμός δειγμάτων τριχοειδικού αίματος Το δείγμα μέσα στη μικροπιπέτα μπορεί να αναλυθεί αμέσως μετά την αιμοληψία και, για βέλτιστα αποτελέσματα, το αργότερο 10 λεπτά από την αιμοληψία. Για τα δείγματα τριχοειδικού αίματος που συλλέγονται σε σωληνάρια Microtainer, ακολουθήστε τις οδηγίες στην ενότητα «Χειρισμός δειγμάτων φλεβικού αίματος» παραπάνω. Σημαντικό Το δείγμα θα πρέπει να διατηρηθεί σε θερμοκρασία δωματίου. Υπερβολικό κρύο ή ζέστη θα μπορούσε να προκαλέσει λανθασμένα αποτελέσματα. Προειδοποίηση Επειδή δεν είναι εξασφαλισμένη η απουσία των ιών HIV, ηπατίτιδας Β και C ή άλλων λοιμωδών παραγόντων από τα δείγματα αίματος, τα υλικά ελέγχου, τα μέσα βαθμονόμησης και τα απόβλητα, αυτά τα προϊόντα θα πρέπει να αντιμετωπίζονται ως δυνητικώς βιολογικά επικίνδυνα. Ανατρέξτε στους τοπικούς κανονισμούς και στα καθιερωμένα εργαστηριακά πρωτόκολλα σχετικά με τον χειρισμό των βιολογικά επικίνδυνων υλικών. 5.2 Ακολουθία έναρξης λειτουργίας Ακολουθία έναρξης λειτουργίας Σημείωση Η παρακάτω ακολουθία οδηγεί τον χειριστή κατά τη διαδικασία καθημερινής έναρξης λειτουργίας του αναλυτή. Υπάρχουν 2 απλά βήματα που πρέπει να ακολουθούνται και τα οποία οδηγούν τον χρήστη μέσα από μια ακολουθία ανάλυσης υποβάθρου και υλικών ελέγχου, με λεπτομερή καθοδήγηση για το κάθε βήμα. Αυτή η ακολουθία έναρξης λειτουργίας είναι προαιρετική και μπορεί να παραλειφθεί εάν προτιμάτε κάποια άλλη διαδικασία έναρξης λειτουργίας. Η ακολουθία έναρξης λειτουργίας πρέπει να είναι ενεργοποιημένη για να εκτελεστεί η διαδικασία αυτή εναλλακτικά, ακολουθήστε τους μη αυτόματους ελέγχους υποβάθρου και ελέγχους ποιότητας: βλ. ενότητες 5.3 και 6.1. Βήμα 1 Αγγίξτε την οθόνη ή ενεργοποιήστε την παροχή ρεύματος του αναλυτή. Πατήστε [ΕΞΟΔΟΣ ΑΠΟ ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΑΝΑΜΟΝΗΣ] ή [ΕΝΕΡΓ.], ανάλογα με 2 το πώς είχατε κλείσει προηγουμένως τον αναλυτή. Πληκτρολογήστε το ID χειριστή και πατήστε [OK] ή πατήστε το [ΑΚΥΡ.] για να 3 βγείτε από την κατάσταση αναμονής. Ο αναλυτής θα εκτελέσει μια ακολουθία «αφύπνισης». 44

46 Βήμα 4 Όταν ολοκληρωθεί ο κύκλος αφύπνισης, πατήστε τον δίσκο έναρξης για να ξεκινήσετε το πρώτο βήμα της ακολουθίας έναρξης λειτουργίας. 5 Σημείωση Εικόνα 5.1 Εικόνα 5.2 Όταν ολοκληρωθεί, θα εμφανιστούν στη οθόνη τα αποτελέσματα της μέτρησης υποβάθρου. Αν τα αποτελέσματα είναι αποδεκτά, σαρώστε τον γραμμωτό κωδικό στο φιαλίδιο του υλικού ελέγχου και ακολουθήστε τις οδηγίες επί της οθόνης για να αρχίσετε το δεύτερο βήμα της διαδικασίας έναρξης λειτουργίας. Αν τα αποτελέσματα μέτρησης υποβάθρου συνοδεύονται από την ένδειξη Η (υψηλό), πατήστε το [ΕΠΑΝ.] και ακολουθήστε τις οδηγίες επί της οθόνης για να αναλύσετε και πάλι τη μέτρηση υποβάθρου. 6 Σημείωση Εικόνα 5.3 Εικόνα 5.4 Μετά την ολοκλήρωση, εμφανίζονται στη οθόνη τα αποτελέσματα των υλικών ελέγχου. Αν τα αποτελέσματα των υλικών ελέγχου είναι αποδεκτά, πατήστε το [ΕΠΑΝ.] για να αναλύσετε το επόμενο επίπεδο υλικού ελέγχου. Η ακολουθία έναρξης λειτουργίας ολοκληρώνεται όταν τα αποτελέσματα όλων των υλικών ελέγχου είναι αποδεκτά. Πατήστε [ΑΝΑΛΥΣΗ ΔΕΙΓΜΑΤΩΝ] για να μεταβείτε στην κύρια οθόνη και ακολουθήστε τις οδηγίες στις επόμενες ενότητες για να αναλύσετε δείγματα. Αν τα αποτελέσματα των δειγμάτων ελέγχου συνοδεύονται από την ένδειξη Η (υψηλό) ή L (χαμηλό), πατήστε το [ΕΠΑΝ.] για να αναλύσετε και πάλι το δείγμα ελέγχου. 45

47 Βήμα Εικόνα 5.5 Εικόνα Μέτρηση υποβάθρου Έλεγχος υποβάθρου Η παρακάτω ακολουθία πραγματοποιείται για να ελεγχθεί ότι η μέτρηση υποβάθρου είναι αρκετά χαμηλή ώστε να αναλυθεί ένα δείγμα. Σας συνιστούμε να προβαίνετε σε έλεγχο υποβάθρου στην αρχή κάθε βάρδιας. Βήμα 1 Στην κύρια οθόνη, πατήστε [ΝΕΟ ΔΕΙΓΜΑ]. Πατήστε [ΕΠΟΜΕΝΟ ΠΡΟΦΙΛ] ή [ΠΡΟΗΓΟΥΜΕΝΟ ΠΡΟΦΙΛ] μέχρι να 2 φθάσετε στο υπόβαθρο. Πατήστε τον δίσκο έναρξης πλήρους αίματος, που βρίσκεται πίσω από τη βελόνα 3 αναρρόφησης πλήρους αίματος. (Βλ. εικόνα 5.7 παρακάτω.) Εικόνα 5.7 Ο χρόνος αναρρόφησης είναι 10 δευτερόλεπτα περίπου. Μετά από ~ 10 δευτερόλεπτα το όργανο θα σταματήσει, καθώς δεν ανιχνεύει αίμα, και θα συνεχίσει τον κύκλο του. 46

48 Αποδεκτές τιμές υποβάθρου Η μέτρηση υποβάθρου δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τις τιμές που παρατίθενται στη συνέχεια, εφόσον αναλυθούν τουλάχιστον 2 τυφλά μετά από ένα δείγμα. Παράμετροι RBC WBC* HGB PLT Αποδεκτές τιμές 0,02 (10 12 /l) 0,1 (10 9 /l) 0,2 (g/dl) 10 (10 9 /l) * Οι υποδοχές τριχοειδούς μικροπιπέτας είναι αποδεκτές σε τιμές WBC 0,2 (10 9 /l) λόγω πιθανής συμβολής της προαναλυτικής φάσης. 5.4 Αναγνώριση δείγματος Περιγραφή Αυτή η ενότητα περιγράφει τις διάφορες μεθόδους εισαγωγής αναγνωριστικών αριθμών δείγματος. Προσφέρονται δύο (2) πεδία ID. Μέθοδοι εισαγωγής ID Το ID μπορεί να εισαχθεί με τις ακόλουθες μεθόδους: Με πληκτρολόγηση (οθόνη αφής ή εξωτερικό πληκτρολόγιο) Μέσω γραμμωτού κωδικού (η εισαγωγή μέσω γραμμωτού κωδικού περιορίζεται μόνο στο ID 1) Περιορισμοί εισαγωγής χαρακτήρων Βήμα Στα πεδία ID 1 και ID 2 επιτρέπεται η εισαγωγή μέχρι 16 χαρακτήρων (γραμμάτων και αριθμών). Στην κύρια οθόνη πατήστε [ΝΕΟ ΔΕΙΓΜΑ] ή ξεκινήστε την αναρρόφηση δείγματος, οπότε και θα ανοίξει αυτόματα το μενού ΝΕΟ ΔΕΙΓΜΑ. Πατήστε τα αριθμητικά πλήκτρα για να εισαγάγετε το ID του δείγματος ή σαρώστε τον γραμμωτό κωδικό του ID από το σωληνάριο δείγματος. Πατήστε τον αναγνωριστικό αριθμό δείγματος ID2 εάν χρειάζεται και δεύτερο ID. Πατήστε [ΕΠΟΜΕΝΟ ΠΡΟΦΙΛ] ή [ΠΡΟΗΓΟΥΜΕΝΟ ΠΡΟΦΙΛ] για να μεταβείτε στο επιθυμητό προφίλ. Πατήστε [ΟΚ] για να αποθηκεύσετε το προφίλ και το ID δείγματος ή ξεκινήστε την αναρρόφηση δείγματος. 47

49 Μενού 5 Σημείωση Εικόνα 5.8 Εικόνα 5.9 Αναρροφήστε το δείγμα ακολουθώντας τις επιλεγμένες διαδικασίες στις ενότητες Η εισαγωγή του ID δείγματος και η επιλογή του προφίλ μπορούν να πραγματοποιηθούν ως και 30 δευτερόλεπτα μετά την αναρρόφηση του δείγματος. ID χειριστή Το ID χειριστή είναι ένα προαιρετικό χαρακτηριστικό το οποίο μπορείτε να εισαγάγετε προτού προχωρήσετε στην ανάλυση κάποιου δείγματος ή όταν εγκαταλείπετε την κατάσταση αναμονής. Για να εισαγάγετε ένα ID χειριστή, πατήστε το καθορισμένο κουμπί και πληκτρολογήστε ένα ID με 4 αριθμούς ή γράμματα. Το ID χειριστή θα παραμείνει ίδιο μέχρι να πατηθεί ξανά το κουμπί και να αλλαχθεί το ID χειριστή ή μέχρι ο αναλυτής να περάσει σε κατάσταση αναμονής. 5.5 Ανάλυση του δείγματος (σωληνάριο ανοικτού τύπου) Περιγραφή Αυτή η ενότητα περιγράφει πώς να αναρροφήσετε και να αναλύσετε κάποιο δείγμα με τη διαδικασία ανοικτού σωληναρίου (Open Tube). Έναρξη διαδικασίας Βήμα Ανατρέξτε στην ενότητα 5.1 για την προετοιμασία του αιματολογικού δείγματος και κατόπιν ακολουθήστε την παρακάτω διαδικασία: Επιλέξτε το μενού Λίστα, Δείγμα ή Κύριο μενού για να ξεκινήσει η ανάλυση του δείγματος. Ο αναλυτής πρέπει να βρίσκεται σε κάποιον από αυτούς τους τρόπους λειτουργίας για να αναρροφήσει. Αναρροφήστε το δείγμα μέσω της βελόνας αναρρόφησης, εισάγοντας απαλά τη βελόνα αναρρόφησης στο σωληνάριο δείγματος, και κατόπιν πατήστε τον δίσκο έναρξης πλήρους αίματος πίσω από την αριστερή βελόνα αναρρόφησης. (Βλ. εικόνα 5.10.) Ακολουθήστε τις οδηγίες στο μενού για το πότε να απομακρύνετε το σωληνάριο δείγματος. Θα ακουστεί ένας ήχος που θα υποδεικνύει την απομάκρυνση του δείγματος. 48

50 Βήμα Σημαντικό Βεβαιωθείτε ότι το σωληνάριο αιματολογικού δείγματος δεν ακουμπά το επάνω τμήμα της βελόνας αναρρόφησης. Αμέλεια αφαίρεσης του σωληναρίου δείγματος μπορεί να προκαλέσει λανθασμένη ακολουθία πλύσης της βελόνας αναρρόφησης. Μην απομακρύνετε το δείγμα προτού σας ζητηθεί, καθώς τότε η αναρρόφηση μπορεί να είναι ημιτελής και να δώσει λανθασμένα αποτελέσματα. Αναρρόφηση δείγματος 4 Προειδοποίηση Εικόνα 5.10 Επειδή δεν είναι εξασφαλισμένη η απουσία των ιών HIV, ηπατίτιδας Β και C ή άλλων λοιμωδών παραγόντων από τα δείγματα αίματος, τα υλικά ελέγχου και τα μέσα βαθμονόμησης, αυτά τα προϊόντα θα πρέπει να αντιμετωπίζονται ως δυνητικώς βιολογικά επικίνδυνα. Ανατρέξτε στους τοπικούς κανονισμούς και στα καθιερωμένα εργαστηριακά πρωτόκολλα σχετικά με τον χειρισμό των βιολογικά επικίνδυνων υλικών. Οθόνη αναρρόφησης δείγματος 5 Εικόνα 5.11 Εικόνα

51 Βήμα Το όργανο θα μεταβεί τώρα στην οθόνη ανάλυσης δείγματος Εικόνα 5.13 Εικόνα 5.14 Στην πρώτη οθόνη που εμφανίζεται πιο πάνω μπορούν ακόμα να εισαχθούν ID δείγματος και προφίλ. Περίπου 30 δευτερόλεπτα μετά την αναρρόφηση, εμφανίζεται η οθόνη που φαίνεται στην εικόνα 5.14 και δεν είναι πλέον δυνατή η εισαγωγή άλλων ID. Μετά από 45 δευτερόλεπτα θα εμφανιστούν τα αποτελέσματα στο μενού Λίστα ή Δείγμα. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα αποτελέσματα, ανατρέξτε στην eνότητα Όταν το κουμπί ΝΕΟ ΔΕΙΓΜΑ ξαναγίνει πράσινο, ο χειριστής μπορεί να ξεκινήσει την ανάλυση του επόμενου δείγματος. 5.6 Ανάλυση του δείγματος (διαδικασία προαραίωσης) Περιγραφή Αυτή η ενότητα περιγράφει τον τρόπο ανάλυσης ενός προαραιωμένου δείγματος μέσω της βελόνας αναρρόφησης «προαραίωσης», καθώς και τη χρήση της λειτουργίας διανομής. Υπάρχουν δύο τρόποι προαραίωσης ενός δείγματος. Η συνιστώμενη μέθοδος προαραίωσης είναι η χρήση της λειτουργίας διανομής, που χρησιμοποιεί την εργοστασιακά βαθμονομημένη αναλογία αραίωσης 1:225 (δείγμα 20 μl σε αραιωτικό 4,5 ml). Η δεύτερη μέθοδος γίνεται με εξωτερική προαραίωση, ακολουθώντας τις διαδικασίες αραίωσης του εργαστηρίου και με αναλογία αραίωσης 1:200 1:300, και επαναβαθμονόμηση του συστήματος με χρήση της επιλεγμένης αναλογίας αραίωσης. Ποσοστά και αναλογίες αραίωσης Ποσοστά αραίωσης: 1:200 1:300 Συνιστώμενο: 1:225 (δείγμα 20 μl σε αραιωτικό 4,5 ml) 50

52 Χρονικοί περιορισμοί Οι διαδικασίες προαραίωσης είναι κατά κανόνα λιγότερο ακριβείς από τις διαδικασίες σωληναρίων ανοικτού και κλειστού τύπου και τα αποτελέσματα ενδέχεται να ποικίλλουν ανάλογα με τις τοπικές εργαστηριακές τεχνικές και συνθήκες. Τα ερυθρά αιμοσφαίρια μπορεί να συρρικνωθούν και/ή να διογκωθούν κατά τον χρόνο που μεσολαβεί μεταξύ της ανάμιξης σε ποτήριο και της διαδικασίας ανάλυσης, οπότε προκύπτουν λανθασμένες τιμές MCV, MPV και κατανομής λεμφοκυττάρων / μέσων κυττάρων / κοκκιοκυττάρων (με έμμεση επίδραση στις υπολογιζόμενες παραμέτρους, όπως π.χ. ο HCT). Κατά συνέπεια, ο χρόνος που μεσολαβεί ανάμεσα στην ανάμιξη και την ανάλυση θα πρέπει να ελαχιστοποιηθεί και σε καμία περίπτωση δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τα 60 λεπτά, καθώς μπορεί να επηρεαστούν και άλλες παράμετροι, όπως RBC, PLT, HGB και WBC. Όγκοι και προετοιμασία για την εξωτερική προαραίωση Σημείωση Όγκοι προαραίωσης 4,5 5,0 ml. Η αναλογία αραίωσης πρέπει να είναι πάντα η ίδια, καθώς η αραίωση βαθμονομείται για να αποφευχθούν τα λανθασμένα αποτελέσματα. Κάθε διαφορά στην αραίωση των εξωτερικά αραιωμένων δειγμάτων θα επηρεάσει τα αποτελέσματα των παραμέτρων ανάλυσης. Προετοιμάστε το προαραιωμένο δείγμα σύμφωνα με το εσωτερικό υλικό τεκμηρίωσης του εργαστηρίου και την προηγούμενη ενότητα που αφορά στους χρονικούς περιορισμούς. Για να ληφθούν ορθά αποτελέσματα, να χρησιμοποιείτε πάντοτε τον ίδιο διανομέα για τη βαθμονόμηση και για την ανάλυση των δειγμάτων. Λειτουργία διανομής Αυτό το χαρακτηριστικό προορίζεται για χρήση ως διανομέας ακριβείας για την αραίωση αιματολογικών δειγμάτων. Ποσότητα διανομής: 4,5 ml Αραίωση: 20 µl σε 4,5 ml αραιωτικού (1:225) Ακολουθήστε τις οδηγίες παρακάτω: Βήμα 1 Πατήστε το κουμπί [ΔΙΑΝΟΜΗ] από την καρτέλα ΜΕΝΟΥ. Προτού πατήστε τον δίσκο έναρξης προαραίωσης, βεβαιωθείτε ότι έχει τοποθετηθεί 2 ένα ποτήριο συλλογής αποβλήτων κάτω από τη βελόνα αναρρόφησης προαραίωσης. Πατήστε τον δίσκο έναρξης προαραίωσης (δεξιός δίσκος έναρξης) για να ενεργοποιήσετε τη λειτουργία διανομής. (Το όργανο θα γεμίσει το ποτήριο 3 συλλογής αποβλήτων με μια μικρή ποσότητα αραιωτικού, η οποία και θα πρέπει να απορριφθεί.) Γεμίστε το ποτήριο προαραίωσης πατώντας ξανά τον δίσκο έναρξης. Αν πρόκειται 4 να γεμίσετε περισσότερα από ένα ποτήρια, επαναλάβετε αυτό το βήμα. 51

53 Βήμα Μενού 5 6 Εικόνα 5.15 Εικόνα 5.16 Προετοιμάστε το προαραιωμένο δείγμα σύμφωνα με το εσωτερικό υλικό τεκμηρίωσης του εργαστηρίου και την προηγούμενη ενότητα που αφορά στους χρονικούς περιορισμούς. Για να επιστρέψετε στη λειτουργία ανάλυσης, πατήστε [ΑΚΥΡ.] και ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες για να αναλύσετε προαραιωμένα δείγματα. Διαδικασία προαραίωσης Βήμα 1 2 Ξεκινήστε επιλέγοντας το ποτήριο προαραιωμένου δείγματος και ακολουθήστε την παρακάτω διαδικασία: Επιλέξτε το μενού Λίστα, Δείγμα ή Κύριο μενού για να ξεκινήσει η ανάλυση του δείγματος. Ο αναλυτής πρέπει να βρίσκεται σε κάποιον από αυτούς τους τρόπους λειτουργίας για να αναρροφήσει. Αναρροφήστε το προαραιωμένο δείγμα μέσω της βελόνας αναρρόφησης προαραίωσης, κρατώντας πατημένο τον δίσκο έναρξης προαραίωσης που βρίσκεται πίσω από τη δεξιά βελόνα αναρρόφησης, μέχρι να ξεκινήσει η προαραίωση. (Βλ. εικόνα 5.11.) 3 4 Εικόνα 5.17 Ακολουθήστε τις οδηγίες στο μενού για το πότε να απομακρύνετε το σωληνάριο δείγματος. Θα ακουστεί ένας ήχος που θα υποδεικνύει την απομάκρυνση του δείγματος. Ανατρέξτε στην την ενότητα 5.5, βήματα 5 10, για το υπόλοιπο της ακολουθίας ανάλυσης. 52

54 Σημαντικό Μην αναλύετε δείγματα πλήρους αίματος με τη μέθοδο προαραίωσης, διότι αυτό θα οδηγήσει σε λανθασμένα αποτελέσματα. Εάν συμβεί αυτό, ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες το συντομότερο δυνατόν, ώστε να επαναφέρετε τον αναλυτή στην κανονική κατάσταση λειτουργίας: 1. Χρησιμοποιήστε τον τρόπο λειτουργίας διανομής για να διανείμετε αραιωτικό στο ποτήριο συλλογής αποβλήτων, έως ότου να μην υπάρχουν ίχνη αίματος στο αραιωτικό. Μετά διανείμετε δύο ακόμα φορές και απορρίψτε τα απόβλητα. 2. Κατόπιν, διανείμετε καθαρό αραιωτικό στο ποτήριο και εκτελέστε έναν κύκλο ανάλυσης του αραιωτικού σε τρόπο λειτουργίας προαραίωσης. 3. Ελέγξτε τα αποτελέσματα του υποβάθρου. Εάν τα αποτελέσματα είναι αποδεκτά, το όργανο είναι έτοιμο προς χρήση. Εάν τα αποτελέσματα δεν είναι αποδεκτά, επαναλάβετε το βήμα 2 έως ότου ληφθούν αποδεκτά αποτελέσματα υποβάθρου. 5.7 Ανάλυση του δείγματος (προσαρμογέας μικροπιπέτας, MPA) Περιγραφή Αυτή η ενότητα περιγράφει πώς να αναλύσετε δείγματα πλήρους αίματος από τριχοειδή με χρήση προσαρμογέα μικροπιπέτας (Micro Pipette Adapter, MPA). Μικροπιπέτες Κατά την εκτέλεση αναλύσεων MPA θα πρέπει να χρησιμοποιούνται ΜΟΝΟΝ οι πλαστικές μικροπιπέτες υψηλής ακριβείας με EDTA που παρέχονται από την Boule. Οι γυάλινες μικροπιπέτες μπορεί να προκαλέσουν ζημιά στο όργανο αν εισαχθούν λανθασμένα. Συστάσεις σχετικά με τους σκαριφιστήρες Σας συνιστούμε τη χρήση του BD Microtainer Contact-Activated Lancet, Blue, High flow, 2,0 mm x 1,5 mm (π.χ. αριθμός είδους ). Μέθοδος αιμοληψίας Με χρήση του MPA μπορούν να αναλυθούν δείγματα είτε φλεβικού είτε τριχοειδικού αίματος. Για τη συλλογή φλεβικού αίματος, δείτε την ενότητα 5.1 και τα βήματα στο τέλος αυτής της ενότητας για λεπτομέρειες σχετικά με τον χειρισμό και την προετοιμασία των δειγμάτων. Για τη συλλογή τριχοειδικού αίματος, ακολουθήστε τα παρακάτω βήματα και τη διαδικασία βέλτιστης συλλογής δειγμάτων τριχοειδικού αίματος η οποία αναφέρεται στο πρότυπο H04-A6 της CSLI «Procedures and devices for the collection of diagnostic capillary blood specimens» (Διαδικασίες και συσκευές για τη συλλογή διαγνωστικών δειγμάτων τριχοειδικού αίματος). (Για την πιο πρόσφατη έκδοση του συγκεκριμένου προτύπου, πηγαίνετε στη διεύθυνση Τα κατατεθέντα σήματα BD και BD Microtainer αποτελούν ιδιοκτησία της Becton, Dickinson and Company 53

55 Έναρξη διαδικασίας Ακολουθήστε την διαδικασία παρακάτω για να χειριστείτε τον MPA: Βήμα Επιλέξτε το μενού Λίστα, Δείγμα ή Κύριο μενού για να ξεκινήσει η ανάλυση του 1 δείγματος. Ο αναλυτής πρέπει να βρίσκεται σε κάποιον από αυτούς τους τρόπους λειτουργίας για να αναρροφήσει. Τραβήξτε προς τα έξω τον προσαρμογέα MPA. (Το όργανο θα σας ζητήσει να 2 βάλετε στη θέση του τον προσαρμογέα MPA για να ξεκινήσετε.) 3 Αφαιρέστε την προηγούμενη μικροπιπέτα δείγματος. (Εάν χρειάζεται.) 4 Τοποθετήστε τον προσαρμογέα στην τράπεζα. Προετοιμασία του σημείου τρυπήματος για τη συλλογή τριχοειδικού αίματος Βήμα Επιλέξτε το σημείο όπου θα τρυπήσετε το δέρμα. (Δείτε το πρότυπο της CLSI για λεπτομέρειες σχετικά με τα προτεινόμενα σημεία τρυπήματος στα δάκτυλα και την πτέρνα.) Πριν από το τρύπημα, θερμάνετε τη συγκεκριμένη περιοχή του δέρματος για 3 έως 5 λεπτά, ώστε να αυξήσετε τη ροή του αίματος στο σημείο εκείνο (αρτηριακός εμπλουτισμός). Μπορείτε να θερμάνετε την περιοχή με μια ζεστή υγρή πετσέτα ή κάποια άλλη θερμαντική συσκευή. Καθαρίστε την περιοχή με υδατικό διάλυμα ισοπροπανόλης 70% ή άλλο κατάλληλο απολυμαντικό. Αφήστε το δέρμα να στεγνώσει πριν από το τρύπημα. Σημαντικό Λόγω της προσκόλλησης των αιμοπεταλίων στους ιστούς και τα τοιχώματα των τριχοειδών, αλλά και της ανακρίβειας στις διαδικασίες προετοιμασίας και αιμοληψίας, μπορεί να υπάρξουν ασυμφωνίες μεταξύ των τιμών του τριχοειδικού και του φλεβικού αίματος στις παρακάτω παραμέτρους: o Ο αριθμός των αιμοπεταλίων μπορεί να είναι μικρότερος κατά 5 10% στο τριχοειδικό αίμα. o Ο αριθμός WBC μπορεί να είναι ελαφρώς αυξημένος όταν υπάρχει συσσωμάτωση των PLT. Δείτε το «Reference Literature: Capillary vs Venous Blood Sampling» (Βιβλιογραφία: Αιμοληψία τριχοειδικού έναντι φλεβικού αίματος) στην ιστοσελίδα της Boule για περισσότερες λεπτομέρειες. Λήψη αίματος και προετοιμασία δείγματος Βήμα Ακολουθήστε τις οδηγίες στο ένθετο της συσκευασίας του σκαριφιστήρα για τη σωστή χρήση. Τρυπήστε τον μέσο ή τον παράμεσο με τον σκαριφιστήρα. 8 Εικόνα

56 Βήμα Προειδοποίηση 9 Να χρησιμοποιείτε πάντοτε γάντια όταν έρχεστε σε επαφή με δυνητικά βιολογικά επικίνδυνα υλικά. Μετά το τρύπημα, σκουπίστε την πρώτη σταγόνα αίματος με ένα καθαρό χαρτομάντιλο ή μια γάζα. (Συνήθως η πρώτη σταγόνα περιέχει μεγάλη ποσότητα ιστικού υγρού.) Όταν σχηματιστεί η δεύτερη σταγόνα, αναρροφήστε το δείγμα όπως φαίνεται παρακάτω, προσέχοντας να αγγίξετε με την άκρη της μικροπιπέτας μόνο τη σταγόνα του αίματος (όχι το ίδιο το δάκτυλο). 10 Σημείωση Σημαντικό Εικόνα 5.19 Κρατώντας το σημείο τρυπήματος προς τα κάτω και πιέζοντας απαλά και διακεκομμένα πάνω από την περιοχή αυτή, μπορείτε να αυξήσετε τη ροή του αίματος. Μην εκτελείτε σκαπτικές κινήσεις και μην ασκείτε μεγάλη και επανειλημμένη πίεση για να απομυζήσετε την περιοχή. (Με τον τρόπο αυτό μπορεί να προκαλέσετε αιμόλυση ή να επιμολύνετε το δείγμα με υπερβολική ποσότητα ιστικού υγρού.) Γεμίστε εντελώς τη μικροπιπέτα με πρόσφατο δείγμα πλήρους αίματος και σκουπίστε την περίσσεια του αίματος από την εξωτερική επιφάνεια. Προσέχετε ώστε να μην απορροφηθεί αίμα από το ανοικτό άκρο της μικροπιπέτας. Εάν αγνοήσετε τις οδηγίες αυτές, ενδέχεται να ληφθούν λανθασμένα και μη αναπαραγώγιμα αποτελέσματα. Εισαγάγετε τη μικροπιπέτα στη συσκευή MPA όπως φαίνεται παρακάτω: 11 Εικόνα 5.20 Εισαγάγετε τον MPA εντός του συγκρατητή του και το όργανο θα ξεκινήσει αυτόματα την ακολουθία ανάλυσης. 12 Εικόνα

57 Βήμα Σημαντικό 13 Μην αφαιρέσετε τον MPA κατά τη διάρκεια της αναρρόφησης του δείγματος ή της ανάλυσης. Η αφαίρεση πριν από την ολοκλήρωση της ανάλυσης μπορεί να οδηγήσει σε λανθασμένα αποτελέσματα. Ανατρέξτε στην ενότητα 5.5, βήματα 6 10, για το υπόλοιπο της ακολουθίας ανάλυσης. Προετοιμασία δείγματος φλεβικής αιμοληψίας Βήμα 1 Ακολουθήστε τη διαδικασία προετοιμασίας δείγματος στην ενότητα 5.1. Για να πιάσετε μια μικροπιπέτα χρησιμοποιήστε τον συγκρατητή μικροπιπετών. 2 (Για να γεμίζετε και να εισάγετε τη μικροπιπέτα, είναι καλύτερο να την κρατάτε κοντά στο ένα από τα δύο άκρα, και όχι από τη μέση.) Γείρετε το φιαλίδιο του δείγματος σε γωνία 45 μοιρών έως ότου το αίμα πλησιάσει 3 το χείλος του φιαλιδίου, αλλά χωρίς να χυθεί. Τοποθετήστε το ένα άκρο της μικροπιπέτας στη στήλη αίματος και αναρροφήστε το 4 αίμα έως ότου γεμίσει ολόκληρη η μικροπιπέτα. (Η διαδικασία πλήρωσης γίνεται μέσω του τριχοειδούς φαινομένου.) Απομακρύνετε τη μικροπιπέτα από το φιαλίδιο και σκουπίστε την περίσσεια του 5 αίματος από την εξωτερική επιφάνεια, φροντίζοντας να μην απορροφηθεί αίμα από τα ανοικτά άκρα της μικροπιπέτας. 6 Ακολουθήστε τα βήματα παραπάνω για να αναλύσετε το δείγμα. 5.8 Ανάλυση του δείγματος (Συσκευή διάτρησης πώματος) Περιγραφή Αυτή η ενότητα περιγράφει πώς να αναλύσετε δείγματα πλήρους αίματος χρησιμοποιώντας τη συσκευή διάτρησης πώματος. Περιγραφή σωληνάριου δείγματος Η συσκευή διάτρησης πώματος μπορεί να χρησιμοποιηθεί με τα περισσότερα τυποποιημένα σωληνάρια των 3,0 ml έως 5,0 ml, με μέγιστο μήκος 82 mm. Ο ελάχιστος όγκος στο σωληνάριο κλειστού τύπου θα πρέπει να είναι κατά προσέγγιση 1 ml. Προσοχή Το διατρητικό πώματος μπορεί να καταστραφεί αν χρησιμοποιηθεί λανθασμένο μέγεθος σωληναρίου. Έναρξη διαδικασίας Βήμα 1 2 Ακολουθήστε τη διαδικασία παρακάτω για να χειριστείτε τη συσκευή διάτρησης πώματος. Επιλέξτε το μενού Λίστα, Δείγμα ή Κύριο μενού για να ξεκινήσει η ανάλυση του δείγματος. Ο αναλυτής πρέπει να βρίσκεται σε κάποιον από αυτούς τους τρόπους λειτουργίας για να αναρροφήσει. Ανοίξτε τη θύρα του διατρητικού πώματος και εισαγάγετε το σωληνάριο κενού ανάποδα, πιέζοντας το σωληνάριο στη θέση του και ευθυγραμμίζοντάς το με το κάτω υποστήριγμα. 56

58 Βήμα 3 Προειδοποίηση 4 5 Εικόνα 5.22 Εικόνα 5.23 Να χρησιμοποιείτε πάντοτε γάντια όταν έρχεστε σε επαφή με δυνητικά βιολογικά επικίνδυνα υλικά. Χρειάζεται προσοχή όταν χειρίζεστε το διατρητικό πώματος. Η χρήση ή ο χειρισμός από μη εξουσιοδοτημένο προσωπικό μπορεί να οδηγήσει σε τραυματισμό. Εισαγάγετε το σωληνάριο του δείγματος με το καπάκι στραμμένο προς τα κάτω. Διαφορετικά ενδέχεται να καταστραφεί η βελόνα αναρρόφησης. Κλείστε τη θύρα του διατρητικού πώματος για να ξεκινήσει η ανάλυση του δείγματος. Ανατρέξτε στην ενότητα 5.5, βήματα 6 10, για το υπόλοιπο της ακολουθίας ανάλυσης. 5.9 Ανάλυση του δείγματος (αυτόματος φορτωτής) Περιγραφή Αυτή η ενότητα περιγράφει πώς να αναλύσετε δείγματα πλήρους αίματος χρησιμοποιώντας τον αυτόματο φορτωτή (συσκευή δειγματοληψίας). Περιγραφή σωληνάριου δείγματος Με τη συσκευή δειγματοληψίας μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο τυποποιημένα σωληνάρια των 4,0 έως 5,0 ml. Ένας τροχός δείγματος για σωληνάρια Sarstedt διατίθεται ως προαιρετικό εξάρτημα. Ο ελάχιστος όγκος στο σωληνάριο κλειστού τύπου θα πρέπει να είναι κατά προσέγγιση 1 ml. Επιλογή του ID δείγματος Βήμα 1 Υπάρχουν πολλοί τρόποι για να επιλέξετε τα δείγματα. Η συσκευή δειγματοληψίας διαθέτει ενσωματωμένη εσωτερική συσκευή ανάγνωσης γραμμωτού κωδικού. Αν χρησιμοποιείται γραμμωτός κωδικός για τον αριθμό ID, ο χειριστής μπορεί απλά να τοποθετήσει το σωληνάριο στον τροχό δειγμάτων και ο αριθμός ID του δείγματος θα διαβαστεί αυτομάτως. Είναι εξαιρετικά σημαντικό να ευθυγραμμίζετε τον γραμμωτό κωδικό στο σωληνάριο με τη συσκευή ανάγνωσης γραμμωτού κωδικού. 57

59 Βήμα 2 Μια άλλη επιλογή είναι να εισαγάγετε με το χέρι τους αριθμούς ID δειγμάτων, χρησιμοποιώντας την εξωτερική συσκευή ανάγνωσης γραμμωτού κωδικού ή το πληκτρολόγιο στην οθόνη αφής. Για να εισαγάγετε με το χέρι τον αριθμό ID, πατήστε [ΣΥΣΚΕΥΗ ΔΕΙΓΜΑΤΟΛ.] και κατόπιν [ΕΙΣΑΓΩΓΗ ID]. Κατόπιν, είτε σαρώστε τον αριθμό ID με την εξωτερική συσκευή ανάγνωσης γραμμωτού κωδικού είτε πατήστε [ΕΙΣΑΓΩΓΗ ID], πληκτρολογήστε τον επιθυμητό αριθμό ID και κατόπιν πατήστε το [ΟΚ] για αποδοχή. Μετά την εισαγωγή του αριθμού ID, θα επισημανθεί αυτομάτως η επόμενη θέση για εισαγωγή. Μενού 3 Εικόνα 5.24 Τα δείγματα μπορούν επίσης να αναλυθούν χωρίς αναγνώριση, αλλά τότε θα παρουσιάζονται μόνο οι αριθμοί ακολουθίας στον κατάλογο εργασιών. Επιλογή τύπου προφίλ Για να επιλέξετε διαφορετικό τύπο προφίλ για ένα δείγμα, πατήστε [ΡΥΘΜΙΣΗ ΤΥΠΟΥ ΠΡΟΦΙΛ] στην οθόνη Εισαγ. ID συσκ. δειγματ., επιλέξτε το επιθυμητό προφίλ και κατόπιν πατήστε [OK]. Διόρθωση αριθμού ID δείγματος Η αλλαγή του αριθμού ID ή της θέσης ενός δείγματος πρέπει να γίνει προτού πατηθεί το [ΕΝΑΡΞΗ] στην οθόνη ΛΙΣΤΑ ΣΥΣΚ. ΔΕΙΓΜΑΤ. Βήμα 1 Πατήστε [ΣΥΣΚΕΥΗ ΔΕΙΓΜΑΤΟΛ.] και κατόπιν [ΕΙΣΑΓΩΓΗ ID]. 2 Πατήστε [ΕΠΟΜ.] ή [ΠΡΟΗ] για να μεταβείτε στον αντίστοιχο αριθμό ID. Εισαγάγετε με το χέρι τον νέο αριθμό ID δείγματος, χρησιμοποιώντας την 3 εξωτερική συσκευή ανάγνωσης γραμμωτού κωδικού ή το πληκτρολόγιο στην οθόνη αφής. 58

60 Επιλογή τροχού Όταν αναλύονται πολλαπλά δείγματα, πιθανόν να απαιτείται ένας πρόσθετος τροχός. Η εισαγωγή του πρόσθετου τροχού μπορεί να αρχίσει πριν ή μετά την έναρξη ανάλυσης από τον προηγούμενο τροχό. Βήμα Πατήστε [ΤΡΟΧΟΣ] στην οθόνη ΕΙΣΑΓ. ID ΣΥΣΚ. ΔΕΙΓΜΑΤ., μέχρις ότου οι 1 αριθμοί θέσεων στην οθόνη να συμφωνούν με τους αριθμούς θέσεων στον τροχό που ο χειριστής φορτώνει με νέα δείγματα εκείνη τη στιγμή. 2 Ακολουθήστε τα βήματα 1 3 για την επιλογή ID δείγματος. Περιμένετε μέχρι να ολοκληρωθεί η φόρτωση του προηγούμενου τροχού προτού τοποθετήσετε τον καινούργιο τροχό στην εμπρόσθια θέση του αναλυτή. 3 Ο προηγούμενος τροχός έχει ολοκληρωθεί όταν το κουμπί [ΣΥΣΚΕΥΗ ΔΕΙΓΜΑΤΟΛ.] ανάβει με πράσινο χρώμα. Ανάλυση επειγόντων δειγμάτων Βήμα 1 2 Σημείωση Τα επείγοντα δείγματα (STAT) μπορούν να αναλυθούν μετά την έναρξη λειτουργίας της συσκευής δειγματοληψίας ή κατά την εισαγωγή ID συσκευής δειγματοληψίας. Υπάρχουν αρκετοί τρόποι ανάλυσης των επειγόντων δειγμάτων. Το επείγον δείγμα μπορεί να αναλυθεί σε τρόπο λειτουργίας σωληναρίου ανοικτού τύπου (ΟΤ), προαραίωσης ή MPA. Πατήστε [ΠΑΥΣΗ], περιμένετε μέχρι να γίνει πράσινο το κουμπί [ΝΕΟ ΔΕΙΓΜΑ] και κατόπιν αναλύστε το δείγμα στον προτιμώμενο τρόπο λειτουργίας. Πιθανόν να υπάρξει μια μικρή καθυστέρηση από τη στιγμή που θα πατηθεί το κουμπί [ΠΑΥΣΗ] και μέχρι να είναι δυνατή η ανάλυση του επείγοντος δείγματος. Αυτό συμβαίνει επειδή ο αναλυτής πρέπει να ολοκληρώσει τον κύκλο μέτρησης της ανάλυσης του τελευταίου δείγματος στον τροχό δειγμάτων πριν προχωρήσει στην ανάλυση του επείγοντος δείγματος. Όταν ολοκληρωθεί το επείγον δείγμα, πατήστε [ΣΥΝΕΧΙΣΗ] για να συνεχίσει η δειγματοληψία από την επόμενη θέση του τροχού. Το έκτακτο δείγμα μπορεί επίσης να αναλυθεί χρησιμοποιώντας τον τροχό δειγμάτων. Πατήστε [ΔΙΑΚΟΠΗ], απασφαλίστε τον τροχό δειγμάτων και τοποθετήστε το επείγον δείγμα στη θέση 1 ή 21. Αν κάποιο δείγμα βρίσκεται ήδη στη θέση 1 ή 21 και έχει ήδη αναλυθεί, αφαιρέστε το και αντικαταστήστε το με το επείγον δείγμα. Αν το επείγον δείγμα έχει γραμμωτό κωδικό αντί για αριθμό ID, ευθυγραμμίστε σωστά τον γραμμωτό κωδικό, ασφαλίστε τον τροχό δειγμάτων και πατήστε [ΣΥΝΕΧΙΣΗ]. Εάν θέλετε να εισαγάγετε το δείγμα μη αυτόματα, τότε δείτε την ενότητα «Διόρθωση ID δείγματος». Ασφαλίστε τον τροχό δειγμάτων και πατήστε [ΣΥΝΕΧΙΣΗ]. Ο αναλυτής θα αναλύσει αυτομάτως το επείγον δείγμα και κατόπιν θα συνεχίσει τη δειγματοληψία από εκεί που σταμάτησε πριν πατηθεί το κουμπί [ΔΙΑΚΟΠΗ]. Να ΜΗΝ πατηθεί το [ΕΝΑΡΞΗ] μετά την παύση ή διακοπή λειτουργίας της συσκευής δειγματοληψίας, εκτός εάν ο χειριστής θέλει να επαναλάβει την ανάλυση όλων των δειγμάτων στον τροχό. 59

61 Ανάλυση δείγματος ελέγχου Εάν αναλύετε δείγματα με τον τρόπο λειτουργίας αυτόματου φορτωτή, σας συνιστούμε να διεξάγετε καθημερινά και κύκλους ανάλυσης με δείγματα ελέγχου, χρησιμοποιώντας τον τροχό δειγμάτων. Βήμα Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ενότητα 6 για τον χειρισμό του υλικού ελέγχου και 1 την εισαγωγή φύλλου δοκιμασίας (Assay sheet). Πιέστε γερά το καλυμμένο άκρο του δείγματος του υλικού ελέγχου στον 2 προσαρμογέα του σωληναρίου του υλικού ελέγχου. Φορτώστε το δείγμα ελέγχου, τοποθετώντας τον προσαρμογέα προς την εξωτερική άκρη του τροχού δειγμάτων και προσαρμόζοντάς τον στη θέση 1 για όλα τα σωληνάρια εκτός των σωληναρίων Sarstedt. Τοποθετήστε το δείγμα ελέγχου Sarstedt στη θέση Τοποθετήστε τον γραμμωτό κωδικό του σωληναρίου υλικού ελέγχου στραμμένο ΠΡΟΣ τον αναλυτή και στο κέντρο της υποδοχής. Εάν χρησιμοποιείτε και τα τρία επίπεδα υλικού ελέγχου, προσθέστε προσαρμογείς σε όλα τα επίπεδα υλικών ελέγχων και προσαρμόστε τους στις θέσεις 1, 2 και 3. 4 Για να εκκινήσετε τη συσκευή δειγματοληψίας, ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες. Εκκίνηση συσκευής δειγματοληψίας Ακολουθήστε τη διαδικασία παρακάτω για να λειτουργήσετε τη συσκευή δειγματοληψίας: Βήμα Απασφαλίστε το κεντρικό τμήμα στρέφοντάς το αριστερόστροφα και 1 απομακρύνοντάς το ελαφρώς από τον αναλυτή. Φορτώστε τα σωληνάρια κενού των δειγμάτων, τοποθετώντας το καλυμμένο άκρο προς την εξωτερική άκρη του τροχού δειγμάτων και εφαρμόζοντας το σωληνάριο 2 στην καθορισμένη σχισμή. (Οι πρώτες θέσεις του τροχού δειγμάτων (π.χ.: θέσεις 1 και 21) συνιστάται να αφήνονται κενές για επείγοντα δείγματα.) Είναι σημαντικό να τοποθετούνται σωστά τα σωληνάρια. Τοποθετήστε τα σωληνάρια με τον γραμμωτό κωδικό στραμμένο ΠΡΟΣ τον Σημείωση αναλυτή και στο κέντρο της υποδοχής. Τοποθετήστε τα σωληνάρια που δεν έχουν γραμμωτό κωδικό κατά τρόπο ώστε η ετικέτα στο σωληνάριο να είναι στραμμένη ΜΑΚΡΙΑ από τον αναλυτή. 3 Ασφαλίστε τα δείγματα στρέφοντας το κεντρικό τμήμα δεξιόστροφα. Πατήστε το κουμπί [ΣΥΣΚΕΥΗ ΔΕΙΓΜΑΤΟΛ.] από τα μενού Λίστα, Δείγμα ή 4 Κύριο μενού. Πατήστε [ΕΝΑΡΞΗ] για να ξεκινήσετε αμέσως την ανάλυση ή πατήστε [ΕΠΙΠΛΕΟΝ ΑΝΑΜΙΞΗ] αν απαιτείται περαιτέρω ανάμιξη των δειγμάτων. Προεπιλεγμένη ρύθμιση ανάμιξης = 10 λεπτά. (Η επιπλέον ανάμιξη μπορεί να 5 ρυθμιστεί σε 1 έως 15 λεπτά από το Setup Menu 3 (Μενού αρχικής ρύθμισης 3) εάν επιλέξετε [MIXER SETUP] (Αρχική ρύθμιση αναδευτήρα) και κατόπιν [SET MIXING TIME (SAMPLER)] [Ρύθμιση χρόνου ανάμιξης (δειγματολήπτη)]. Μην αγγίζετε τους τροχούς δειγμάτων ή τα δείγματα κατά τη λειτουργία. Η χρήση ή ο χειρισμός από μη εξουσιοδοτημένο προσωπικό μπορεί να οδηγήσει Προειδοποίηση σε τραυματισμό. Η συσκευή δειγματοληψίας ξεκινά την ανάλυση με το σωληνάριο δείγματος που 6 έχει τοποθετηθεί στη θέση με τον μικρότερο αριθμό. 60

62 Βήμα Εικόνα 5.25 Εικόνα 5.26 Καθώς αναλύονται τα δείγματα, θα εμφανίζεται η κατάσταση (Κατ.), ο αριθμός ακολουθίας (SEQ) και ο αριθμός ID κάθε δείγματος στο Λίστα συσκ. δειγματ. Η ένδειξη κατάστασης των δειγμάτων έχει τρεις στήλες: Η στήλη 1 αφορά την ανίχνευση σωληναρίου δείγματος: (+) = Ανιχνεύθηκε, (-) = Δεν ανιχνεύθηκε, (?) = Δεν προσδιορίστηκε ακόμη. Η στήλη 2 αφορά την πρώτη ανάλυση: (+) = Ολοκληρώθηκε, (-) = Αδυναμία αναρρόφησης, (!) = Μήνυμα πληροφορίας συστήματος, (0) = Δεν υπάρχει δείγμα στο σωληνάριο. Η στήλη 3 αφορά την επαναληπτική ανάλυση: Είναι παρόμοια με τη στήλη 2, με τη διαφορά ότι η επαναληπτική ανάλυση δεν επαναλαμβάνεται. Πατήστε [ΕΞΟΔΟΣ] για να προβάλετε τα αποτελέσματα των δειγμάτων. Το κουμπί [ΕΠΟΜ.] ανάβει όταν η διεξαγωγή της ανάλυσης του επόμενου δείγματος έχει ολοκληρωθεί. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα αποτελέσματα, ανατρέξτε στην ενότητα

63 5.10 Αποτελέσματα Περιγραφή Αυτή η ενότητα περιγράφει τις πληροφορίες που μπορούν να αποκτηθούν από τα αποτελέσματα ανάλυσης των δειγμάτων. Μετά την ανάλυση του δείγματος Αφού αναλυθεί ένα δείγμα, οι πληροφορίες για τα αποτελέσματα προβάλλονται στις ακόλουθες τρεις οθόνες: Προβολή δείγματος 1 Ολικός αριθμός WBC και τιμές λευκοκυτταρικού τύπου Παράμετροι HGB Ιστόγραμμα WBC Ιστόγραμμα RBC Ολικός αριθμός RBC και παράμετροι RBC Ιστόγραμμα PLT Αριθμός PLT και παράμετροι PLT Εικόνα 5.27 Προβολή δείγματος 2 ID δείγματος Κύριες διαγνωστικές παράμετροι Τρόπος λειτουργίας ανάλυσης και προφίλ ανάλυσης ID χειριστή Εμφανίζει την ημερομηνία και την ώρα ανάλυσης του δείγματος και τους χρόνους μέτρησης WBC και RBC. Χρησιμοποιήστε τα κουμπιά αυτά για να μεταβείτε στο προηγούμενο ή στο επόμενο δείγμα. Πατήστε για να δείτε διαφορετικές προβολές του ίδιου δείγματος. Εικόνα

64 Προβολή δείγματος 3 Αποτελέσματα δείγματος Προβολή φυσιολογικού εύρους με αποτελέσματα δείγματος. Ένδειξη πληροφοριών Όταν είναι τονισμένη, ο χρήστης μπορεί να πατήσει το κουμπί για να εμφανιστούν μηνύματα πληροφοριών συστήματος. Πατήστε για να εκτυπωθεί η ανάλυση του τρέχοντος δείγματος. Πράσινη ράβδος = Αποτελέσματα εντός εύρους Κόκκινη ράβδος = Αποτελέσματα εκτός εύρους Εικόνα

65 Ενότητα 6: Έλεγχος ποιότητας (ΕΠ) και μνήμη αιματολογικού ελέγχου Επισκόπηση ενότητας Εισαγωγή Ο αναλυτής Medonic M-Series διαθέτει μνήμη ελέγχου ποιότητας (ΕΠ) με δυνατότητα εμφάνισης και εκτύπωσης διαγραμμάτων Xb και Levey-Jennings. Περιεχόμενα Αυτή η ενότητα περιέχει τα ακόλουθα θέματα: Θέμα Βλ. σελίδα Έλεγχος ποιότητας (ΕΠ) 64 Διαγράμματα Levey-Jennings 67 Αρχικοποίηση και χρήση της λειτουργίας Xb Έλεγχος ποιότητας (ΕΠ) Εισαγωγή Αυτή η ενότητα περιγράφει τις διαδικασίες που πρέπει να πραγματοποιηθούν για να αναλυθούν υλικά ελέγχου. Μενού ελέγχου ποιότητας και εισαγωγή τιμών δοκιμασίας Ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες για να μεταβείτε στο μενού ΕΠ (Έλεγχος ποιότητας) και να εισαγάγετε τιμές ελέγχου/βαθμονόμησης δοκιμασιών από το φύλλο δοκιμασίας (Assay sheet). Βήμα Μεταβείτε στο μενού ελέγχου ποιότητας πατώντας το [ΕΛΕΓΧΟΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ] 1 από την καρτέλα μενού. 2 Πατήστε [ΕΙΣΑΓΩΓΉ ΤΙΜΗΣ ΕΛΕΓΧΟΥ/ΒΑΘΜΟΝΟΜΗΣΗΣ]. Ανατρέξτε στο φύλλο δοκιμασίας για οδηγίες σχετικά με την εισαγωγή τιμών δοκιμασίας. (Αυτές οι σελίδες παρέχονται μαζί με τα εγκεκριμένα υλικά ελέγχου της Boule.) 3 Εικόνα 6.1 Εικόνα

66 Βήμα Σημείωση Μπορούν να αποθηκευτούν ταυτόχρονα 12 διαφορετικές παρτίδες δοκιμασίας της Boule. Όταν εισάγετε μια νέα παρτίδα δοκιμασίας, η παρτίδα δοκιμασίας που είχε σαρωθεί προηγουμένως διαγράφεται με χρονολογική σειρά, ξεκινώντας από την πρώτη παρτίδα που είχε εισαχθεί. Ανάλυση υλικού ελέγχου Ο έλεγχος της απόδοσης του συστήματος Medonic M-Series καλό είναι να εκτελείται καθημερινά με αιματολογικό υλικό ελέγχου εγκεκριμένο από την Boule. Σύμφωνα με τις ορθές εργαστηριακές πρακτικές, υλικά ελέγχου μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν για σκοπούς αντιμετώπισης προβλημάτων και όταν χρησιμοποιείται μια καινούργια παρτίδα αντιδραστηρίων, ώστε να ελεγχθεί πιθανή ζημιά κατά τη μεταφορά ή την αποθήκευση. Η σύγκριση των αποτελεσμάτων του αναλυτή με τις γνωστές τιμές που αναφέρονται στο φύλλο δοκιμασίας υλικών ελέγχου της Boule είναι μια καλή εγγύηση ότι το σύστημα λειτουργεί σωστά. Σημαντικό Χειριστείτε και προετοιμάστε τα υλικά ελέγχου σύμφωνα με το ένθετο συσκευασίας του υλικού. Ποτέ μη χρησιμοποιείτε ένα φιαλίδιο ανοικτού τύπου για περισσότερο χρόνο απ' όσο συνιστά ο κατασκευαστής και επίσης να μην εκθέτετε οποιοδήποτε φιαλίδιο σε υπερβολική θερμότητα ή ανατάραξη. Πριν από κάθε ανάλυση υλικού ελέγχου, σκουπίστε τη βελόνα αναρρόφησης με ένα καθαρό στεγνό απορροφητικό ύφασμα που δεν αφήνει χνούδι. Εάν δεν ακολουθήσετε την τεχνική αυτή θα επηρεαστεί η ορθότητα του ελέγχου. Προειδοποίηση Επειδή δεν είναι εξασφαλισμένη η απουσία των ιών HIV, ηπατίτιδας Β και C ή άλλων λοιμωδών παραγόντων από τα δείγματα αίματος, τα υλικά ελέγχου και τα μέσα βαθμονόμησης, αυτά τα προϊόντα θα πρέπει να αντιμετωπίζονται ως δυνητικώς βιολογικά επικίνδυνα. Ανατρέξτε στους τοπικούς κανονισμούς και στα καθιερωμένα εργαστηριακά πρωτόκολλα σχετικά με τον χειρισμό των βιολογικά επικίνδυνων υλικών. Βήμα Ακολουθήστε τις οδηγίες στο φύλλο δοκιμασίας για να σαρώσετε τις τιμές δοκιμασίας. Επιλέξτε το μενού Λίστα, Δείγμα ή Κύριο μενού για να ξεκινήσετε την ανάλυση ελέγχου. Με χρήση της εγκατεστημένης συσκευής ανάγνωσης γραμμωτού κωδικού, σαρώστε το ID από την ετικέτα φιαλιδίου του αιματολογικού υλικού ελέγχου ή εισαγάγετε με το χέρι τον γραμμωτό κωδικό. Αναρροφήστε το αιματολογικό υλικό ελέγχου και περιμένετε για τα αποτελέσματα. Ο αναλυτής Medonic M-Series θα αναγνωρίσει αυτό το ID και θα αντιστοιχίσει τα αποτελέσματα στις ήδη καθορισμένες τιμές δοκιμασίας των υλικών ελέγχου. 65

67 Λειτουργία αναζήτησης Κάθε τύπος αιματολογικού υλικού ελέγχου μπορεί να βρεθεί με αναζήτηση για τον αριθμό παρτίδας, το επίπεδο, την ημερομηνία ή τον αριθμό ακολουθίας του υλικού ελέγχου. Βήμα Μεταβείτε στο μενού ελέγχου ποιότητας και πατήστε [ΠΡΟΒΟΛΗ ΤΙΜΩΝ 1 ΕΛΕΓΧΟΥ/ΒΑΘΜΟΝΟΜΗΣΗΣ]. 2 Εισαγάγετε τα κριτήρια αναζήτησης που θα χρησιμοποιηθούν. Πατήστε τη λωρίδα SEQ για να εμφανιστεί η εικόνα 6.4, από την οποία μπορείτε να 3 επιλέξετε μια ορισμένη παρτίδα ή επίπεδο υλικού ελέγχου. Μενού Εικόνα 6.3 Εικόνα Πατήστε [ΔΕΙΓΜΑ] ή [ΛΙΣΤΑ] για να προβάλετε τα επιλεγμένα δείγματα. Αφού εμφανιστούν, τα δείγματα μπορούν να εκτυπωθούν σε μια συνοπτική αναφορά μηνιαίου ελέγχου ποιότητας. Αφού επιλέξετε την παρτίδα υλικού ελέγχου (προφίλ), το κουμπί [ΜΗΝΙΑΙΟ QC] γίνεται ενεργό. 5 Πατήστε το κουμπί [ΜΗΝΙΑΙΟ QC], χρησιμοποιήστε τα κουμπιά [ΠΡΟΗ] και [ΕΠΟΜ.] για να μεταβείτε στον επιθυμητό μήνα και πατήστε [ΕΞΟΔΟΣ]. Όταν επιλέξετε παρτίδα και μήνα, το κουμπί [ΜΗΝΙΑΙΟ QC] γίνεται πράσινο. Για την εκτύπωση της αναφοράς, πατήστε το κουμπί [ΑΝΑΦΟΡΑ]. Μενού Εικόνα 6.5 Εικόνα

68 Βήμα 6 Για τον αποκλεισμό ενός δείγματος από τις συνοπτικές αναφορές Μηνιαίου QC ή Διαγράμματος L-J, πραγματοποιήστε τα παρακάτω βήματα πριν από το βήμα 5 παραπάνω: Μεταβείτε στο δείγμα υλικού ελέγχου που πρόκειται να αποκλείσετε, χρησιμοποιώντας τα κουμπιά [ΠΡΟΗ] και [ΕΠΟΜ.] στις καρτέλες Δείγματα ελέγχου/βαθμονόμησης ή Λίστα. Κατόπιν πατήστε το κουμπί [ΑΠΟΚΛΕΙΣ./ΣΥΜΠΕΡΙΛ.]. Δίπλα στο αποκλεισμένο δείγμα θα εμφανιστεί ένα «X». Για να συμπεριλάβετε το δείγμα, πατήστε πάλι το κουμπί [ΑΠΟΚΛΕΙΣ./ΣΥΜΠΕΡΙΛ.]. 6.2 Διαγράμματα Levey-Jennings Οδηγίες διαδικασίας Αυτή η ενότητα περιγράφει την επιλογή, προβολή και εκτύπωση των διαγραμμάτων Levey-Jennings. Διαγράμματα L-J Τα διαγράμματα Levey-Jennings (L-J) χρησιμοποιούνται για την παρακολούθηση της μακροχρόνιας σταθερότητας του οργάνου με χρήση υλικών ελέγχου της Boule. Υλικά ελέγχου Για να μπορέσετε να χρησιμοποιήσετε τα διαγράμματα L-J, οι τιμές ελέγχου / βαθμονόμησης δοκιμασίας για τα υλικά ελέγχου πρέπει να σαρωθούν με την εγκατεστημένη συσκευή ανάγνωσης γραμμωτού κωδικού ή να εισαχθούν μη αυτόματα. Ακολουθήστε τις οδηγίες στο φύλλο δοκιμασίας για να σαρώσετε τις τιμές δοκιμασίας. Προβολή και εκτύπωση διαγραμμάτων L-J Για να εμφανίσετε και να εκτυπώσετε τα διαγράμματα L-J, ακολουθήστε τις παρακάτω οδηγίες: Βήμα Μεταβείτε στο μενού ελέγχου ποιότητας και πατήστε [ΠΡΟΒΟΛΗ ΤΙΜΩΝ 1 ΕΛΕΓΧΟΥ/ΒΑΘΜΟΝΟΜΗΣΗΣ]. Σαρώστε την ετικέτα με τον γραμμωτό κωδικό στο σωληνάριο αιματολογικού υλικού ελέγχου, με τη συσκευή ανάγνωσης γραμμωτού κωδικού, επιλέξτε υλικό ελέγχου 2 από το μενού Επιλογή δείγματος ελέγχου/βαθμονόμησης ή εισαγάγετε την τιμή με το χέρι. 3 Πατήστε [ΠΡΟΒΟΛΗ L-J] για να προβάλετε τα διαγράμματα Levey-Jennings. 4 Δείτε διαδοχικά τις παραμέτρους επιλέγοντας [ΠΕΡΙΣΣΟΤ.]. 5 Εκτυπώστε τα διαγράμματα επιλέγοντας [ΕΚΤΥΠ.]. 67

69 Βήμα Η εικόνα 6.7 παρακάτω έχει παραχθεί από αρκετά μεγάλο αριθμό δειγμάτων και η οθόνη δεν θα φαίνεται όπως παρακάτω παρά μόνον όταν αναλυθεί επαρκής αριθμός δειγμάτων. Διαγράμματα L-J 6 Εικόνα 6.7 Εικόνα 6.8 Μπορείτε επίσης να προβάλετε και να εκτυπώσετε μια αναφορά διαγράμματος L-J μηνιαίου ελέγχου ποιότητας (Μηνιαίο QC): Ακολουθήστε τα βήματα 5 6 στην ενότητα 6.1 για να επιλέξετε την παρτίδα και τον μήνα υλικού ελέγχου. Πατήστε [ΠΡΟΒΟΛΗ L-J] για να προβάλετε τα μηνιαία διαγράμματα. Τα μηνιαία διαγράμματα L-J θα διαφέρουν από τα κανονικά διαγράμματα L-J, αφού ο άξονας Χ χρησιμοποιεί το αναμενόμενο εύρος ως κριτήριο για τις τιμές εκτός ορίων ενώ τα σημεία στον άξονα Υ αντιστοιχίζονται εύκολα στην ημέρα του μήνα στην οποία έγινε η ανάλυση. Για να εκτυπώσετε τα διαγράμματα στην προβαλλόμενη σελίδα πατήστε [ΕΚΤΥΠ.], ενώ για να εκτυπώσετε όλα τα διαγράμματα μεταβείτε στην τελευταία σελίδα οθόνης χωρίς διαγράμματα και πατήστε [ΕΚΤΥΠ.]. Παράμετροι που εμφανίζονται στα διαγράμματα L-J Τα διαγράμματα L-J εμφανίζονται για όλες τις παραμέτρους που ορίζονται στο φύλλο δοκιμασίας εκτός της παραμέτρου λευκοκυτταρικού τύπου WBC «MID». Σημείωση Εάν για κάποιο υλικό ελέγχου εμφανίζεται μια ένδειξη πληροφοριών συστήματος, οι τιμές παραμέτρων ενός τέτοιου υλικού ελέγχου δεν πρόκειται να περιληφθούν στα διαγράμματα L-J. 68

70 6.3 Αρχικοποίηση και χρήση της λειτουργίας Xb Περιγραφή Η λειτουργία Xb στον αναλυτή Medonic M-Series ακολουθεί αυστηρά τον αλγόριθμο Bull για τις παραμέτρους MCV, MCH και MCHC. Αυτές οι παράμετροι δεν πρέπει να εμφανίζουν ολίσθηση με την πάροδο του χρόνου εντός ενός μεγάλου πληθυσμού ασθενών. Η προτεινόμενη ρύθμιση εύρους είναι ± 3% από την αναμενόμενη μέση τιμή των παραμέτρων αυτών. Βήμα Μεταβείτε στο μενού ελέγχου ποιότητας και πατήστε [ΠΡΟΒΟΛΗ ΣΤΑΤΙΣΤΙΚΩΝ 1 XB]. Επιλέξτε τα σημεία Χb κατά ΗΜ/ΝΙΑ, διαφορετικά επιλέγονται από προεπιλογή όλα 2 τα δεδομένα δείγματος. 3 Πατήστε [ΠΡΟΒΟΛΗ L-J] για να προβάλετε τα διαγράμματα Xb L-J. Η παρακάτω εικόνα έχει παραχθεί από αρκετά μεγάλο αριθμό δειγμάτων και η οθόνη δεν θα φαίνεται όπως παρακάτω παρά μόνον όταν αναλυθεί επαρκής αριθμός δειγμάτων. Διαγράμματα Xb L-J Εικόνα 6.9 Εικόνα 6.10 Επιλέξτε [ΠΕΡΙΣΣΟΤ.] για να προβάλετε τις επιλεγμένες καταστάσεις και τα 4 αντίστοιχα εύρη. 5 Εκτυπώστε τα διαγράμματα επιλέγοντας [ΕΚΤΥΠ.]. Για να αλλάξετε τα εύρη στα διαγράμματα Xb, μεταβείτε στο Setup Menu 3 (Μενού αρχικής ρύθμισης 3) και πατήστε [XB RANGE SETUP] (Αρχική ρύθμιση εύρους 6 Xb). Εδώ, ο χειριστής μπορεί να αλλάξει το χαμηλό και υψηλό εύρος των τριών παραμέτρων. Για να ενημερώσετε ή να αλλάξετε τη ρύθμιση του εύρους Xb, πληκτρολογήστε τον κωδικό εξουσιοδότησης [2576]. Πηγές αναφοράς Bull BS, Hay KL. The blood count, its quality control and related methods: X-bar calibration and control of the multichannel hematology analysers. Στο: Clangoring I. editor. Laboratory Hematology: An account of Laboratory Techniques. Edinburgh. 69

71 Επισκόπηση ενότητας Ενότητα 7: Βαθμονόμηση Εισαγωγή Αυτή η ενότητα περιγράφει βήμα προς βήμα τη διαδικασία για τη βαθμονόμηση του Medonic M-Series. Το όργανο έχει βαθμονομηθεί από την Boule πριν από την αποστολή. Η ορθή εργαστηριακή πρακτική, πάντως, απαιτεί τακτικούς ελέγχους και βαθμονόμηση των μετρούμενων παραμέτρων. Περιεχόμενα Αυτή η ενότητα περιέχει τα ακόλουθα θέματα: Θέμα Βλ. σελίδα Προετοιμασία πριν από τη βαθμονόμηση 70 Βαθμονόμηση Προετοιμασία πριν από τη βαθμονόμηση Πριν από τη βαθμονόμηση Ο έλεγχος της απόδοσης του συστήματος Medonic M-Series καλό είναι να εκτελείται καθημερινά με αιματολογικό υλικό ελέγχου εγκεκριμένο από την Boule. Αναλύστε το αιματολογικό υλικό ελέγχου μία φορά στον τρόπο λειτουργίας σωληναρίου ανοικτού τύπου και συγκρίνετε τα αποτελέσματα με τις αποδιδόμενες τιμές πριν από τη βαθμονόμηση. Πριν από την επαναβαθμονόμηση του αναλυτή, βεβαιωθείτε ότι το μέσο βαθμονόμησης και τα αντιδραστήρια δεν έχουν λήξει και αποκλείστε το ενδεχόμενο βλάβης του οργάνου. Βεβαιωθείτε ότι έγινε πρόσφατα συντήρηση/καθαρισμός του οργάνου. (Βλ. ενότητες ) Πριν από τη βαθμονόμηση εκτυπώστε το μητρώο βαθμονόμησης. Επιλέξτε [ΠΡΟΧΩΡΗΜΕΝΕΣ ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ] από το κύριο μενού, κατόπιν [ΒΑΘΜΟΝΟΜΗΣΗ], κατόπιν [ΜΗΤΡΩΟ ΒΑΘΜΟΝΟΜΗΣΗΣ] και τέλος [ΕΚΤΥΠ.]. Σημαντικό Ο χρήστης πρέπει να εξοικειωθεί πλήρως με το σύστημα ανάλυσης και τη διαδικασία βαθμονόμησης πριν εκτελέσει τη βαθμονόμηση. Ανατρέξτε στο ένθετο συσκευασίας του μέσου βαθμονόμησης για πλήρεις οδηγίες σχετικά με τον χειρισμό και τη χρήση των αιματολογικών υλικών βαθμονόμησης. Ποτέ μη χρησιμοποιείτε ένα φιαλίδιο ανοικτού τύπου για περισσότερο χρόνο απ' όσο συνιστά ο κατασκευαστής και επίσης να μην εκθέτετε οποιοδήποτε φιαλίδιο σε υπερβολική θερμότητα ή ανατάραξη. Πριν από κάθε κύκλο βαθμονόμησης, σκουπίστε τη βελόνα αναρρόφησης με ένα καθαρό στεγνό απορροφητικό ύφασμα που δεν αφήνει χνούδι. Εάν δεν ακολουθήσετε την τεχνική αυτή θα επηρεαστεί η ορθότητα του ελέγχου. 70

72 Προειδοποίηση Επειδή δεν είναι εξασφαλισμένη η απουσία των ιών HIV, ηπατίτιδας Β και C ή άλλων λοιμωδών παραγόντων από τα δείγματα αίματος, τα υλικά ελέγχου και τα μέσα βαθμονόμησης, αυτά τα προϊόντα θα πρέπει να αντιμετωπίζονται ως δυνητικώς βιολογικά επικίνδυνα. Ανατρέξτε στους τοπικούς κανονισμούς και στα καθιερωμένα εργαστηριακά πρωτόκολλα σχετικά με τον χειρισμό των βιολογικά επικίνδυνων υλικών. 7.2 Βαθμονόμηση Εισαγωγή τιμών δοκιμασίας για τα μέσα βαθμονόμησης Ακολουθήστε τις οδηγίες στην ενότητα 6.1 «Έλεγχος ποιότητας (ΕΠ)» για να μεταβείτε στο μενού ελέγχου ποιότητας και να εισαγάγετε τιμές ελέγχου/βαθμονόμησης δοκιμασίας από το φύλλο δοκιμασίας (Assay sheet). Βαθμονόμηση πλήρους αίματος Βήμα Σημαντικό 5 Οι παρακάτω οδηγίες βαθμονομούν τους τρόπους λειτουργίας σωληναρίου ανοικτού τύπου, διατρητικού πώματος και συσκευής δειγματοληψίας. Ακολουθήστε τις οδηγίες παρακάτω για να βαθμονομήσετε: Ακολουθήστε τις οδηγίες στο φύλλο δοκιμασίας για να σαρώσετε τις τιμές δοκιμασίας των μέσων βαθμονόμησης. Επιλέξτε το μενού Λίστα, Δείγμα ή Κύριο μενού για να ξεκινήσει η ανάλυση του μέσου βαθμονόμησης. Με την εγκατεστημένη συσκευή ανάγνωσης γραμμωτού κωδικού, σαρώστε το ID του μέσου βαθμονόμησης από την ετικέτα φιαλιδίου του μέσου βαθμονόμησης. Για να εκτελέσετε τη βαθμονόμηση, συνιστάται να πραγματοποιήσετε 4 διαδοχικά πέντε αναλύσεις βαθμονόμησης μέσω του τρόπου λειτουργίας σωληναρίου ανοικτού τύπου. Σημείωση φορτωτή για να αναρροφήσετε το μέσο βαθμονόμησης. ΜΗ χρησιμοποιήσετε τη λειτουργία διατρητικού πώματος ή αυτόματου Όταν ολοκληρωθούν οι αναλύσεις, πατήστε [ΠΡΟΧΩΡΗΜΕΝΕΣ ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ] από την καρτέλα ΜΕΝΟΥ. Πατήστε [ΒΑΘΜΟΝΟΜΗΣΗ] και κατόπιν επιλέξτε [ΠΛΗΡΕΣ ΑΙΜΑ]. 6 Εικόνα 7.1 Εικόνα

73 Βήμα Σημείωση Σημείωση Η ανάλυση βαθμονόμησης πρέπει να είναι η τελευταία ανάλυση που πραγματοποιείται στο όργανο, ώστε να εμφανιστούν οι τιμές των παραμέτρων στα μενού βαθμονόμησης (π.χ. δεν θα εμφανιστούν τιμές αν κατά τη διάρκεια της βαθμονόμησης πραγματοποιηθεί ανάλυση κάποιου δείγματος ασθενή). Δείτε διαδοχικά τις οθόνες παραμέτρων χρησιμοποιώντας το κουμπί [ΕΠΟΜ.] και βεβαιωθείτε ότι οι τιμές CV για τις ακόλουθες παραμέτρους βρίσκονται εντός των καθορισμένων ορίων: Παράμετρος OT/CT CV% MPA/PD CV% RBC < 2,2 < 3,2 MCV < 1,8 < 1,8 PLT < 5,8 < 6,2 HGB < 1,8 < 2,9 WBC < 4,2 < 4,8 MPV < 4,0 < 4,0 * Τα όρια CV είναι ευρύτερα στη βαθμονόμηση MPA/Pre-dilute λόγω διαφορών μεταξύ των χειριστών στις τεχνικές αναρρόφησης μέσω πιπέτας και αιμοληψίας. Αν οι τιμές CV δεν είναι εντός του επιτρεπόμενου εύρους, ο χειριστής δεν θα μπορέσει να εκτελέσει τη βαθμονόμηση. (Οι αναλύσεις με ενδείξεις πληροφοριών συστήματος θα απορριφθούν αυτομάτως από τον υπολογισμό του CV και, ανάλογα με την επισήμανση, πιθανόν να μην αποθηκευτούν καθόλου στον κατάλογο.) Αν υπάρχει γνωστό σφάλμα χειρισμού του δείγματος ή λανθασμένο αποτέλεσμα, τότε το δείγμα μπορεί να απενεργοποιηθεί με πάτημα του κουμπιού που βρίσκεται αριστερά της συγκεκριμένης ανάλυσης, έτσι ώστε να εμφανιστούν κενές αγκύλες [ ]. Αν όλες οι παράμετροι έχουν αποδεκτές τιμές CV προχωρήστε στο επόμενο βήμα, διαφορετικά επαναλάβετε τη βαθμονόμηση ακολουθώντας τα παραπάνω βήματα. Ο νέος συντελεστής βαθμονόμησης μπορεί να εισαχθεί με τρεις τρόπους. Η συνιστώμενη μέθοδος είναι η επιλογή του κουμπιού [ΧΡ. ΒΑΘΜ.], το οποίο θα υπολογίσει αυτόματα τον νέο συντελεστή βαθμονόμησης με χρήση του εύρους στόχου από τις τιμές δοκιμασίας. Η δεύτερη μέθοδος, αν δεν υπάρχει διαθέσιμο μέσο βαθμονόμησης, συνίσταται στην εκτέλεση των βημάτων 4 9 με χρήση ενός δείγματος με τιμές στόχου από ένα φύλλο δοκιμασίας, ή στον καθορισμό των τιμών στόχου με χρήση ενός αναλυτή αναφοράς, ή με μικροσκοπική μέθοδο με κάποιο δείγμα του εργαστηρίου. Οι τιμές στόχοι μπορεί να εισαχθούν μη αυτόματα μέσω του κουμπιού [ΟΡΙΣΜΟΣ ΤΙΜΗΣ ΣΤΟΧΟΥ]. Η τρίτη μέθοδος είναι ο μη αυτόματος υπολογισμός και εισαγωγή του συντελεστή βαθμονόμησης. Αυτή η μέθοδος θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί μόνο μετά από οδηγία του τοπικού διανομέα ή του εξουσιοδοτημένου τεχνικού συντήρησης. Στην πρώτη και τη δεύτερη μέθοδο, ο παράγοντας βαθμονόμησης υπολογίζεται αυτόματα εάν πατηθεί μία φορά το κουμπί [ΧΡ. ΒΑΘΜ.] ή εάν εισαχθεί η τιμή στόχος. Αφού ο συντελεστής βαθμονόμησης εισαχθεί με χρήση μιας από τις παραπάνω μεθόδους, θα ζητηθεί από τον χειριστή να εισαγάγει το τετραψήφιο ID χειριστή (το ID χειριστή συνιστάται για τα εσωτερικά αρχεία του εργαστηρίου σχετικά με τους χειριστές βαθμονόμησης, αλλά δεν απαιτείται) και έναν κωδικό εξουσιοδότησης (ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ), ώστε να αλλαχθεί ή να ενημερωθεί η νέα τιμή. Η προτροπή για την εισαγωγή κωδικού εξουσιοδότησης εμφανίζεται μόνο μία φορά ανά ακολουθία βαθμονόμησης όταν επιλεγούν τα πλήκτρα [ΧΡ. ΒΑΘΜ.], [ΤΙΜΗ ΣΤΟΧΟΥ] ή [ΝΕΟΣ ΣΥΝΤ. ΒΑΘΜ.]. 72

74 Βήμα Ο εξουσιοδοτημένος χειριστής μπορεί να ενημερώσει ή να αλλάξει τον συντελεστή βαθμονόμησης εισάγοντας τον κωδικό εξουσιοδότησης [2576] Εικόνα 7.3 Πραγματοποιήστε τα βήματα 9 12 για τις παραμέτρους RBC, MCV, PLT, HGB, MPV και WBC. Για να μεταβείτε στην επόμενη παράμετρο πατήστε [ΕΠΟΜ.]. Συνιστούμε να μην αλλάξετε τους προκαθορισμένους συντελεστές βαθμονόμησης για τις παραμέτρους RDW%, RDWa και PDW. Εάν είναι απαραίτητο να τους αλλάξετε, επικοινωνήστε με τον τοπικό σας διανομέα ή τον τεχνικό συντήρησης της Boule για να πληροφορηθείτε τη διαδικασία. Αφού βαθμονομηθούν οι παράμετροι, πατήστε [ΕΞΟΔΟΣ]. Θα εμφανιστεί μια οθόνη στην οποία ο χειριστής θα ερωτάται εάν επιθυμεί μια αναφορά βαθμονόμησης και θα μπορεί να επιλέξει [ΑΠΟΣΤ.], [ΕΚΤΎΠ.] ή [ΕΞΟΔΟΣ]. Συνιστούμε να εκτυπώνετε και να αρχειοθετείτε τις αναφορές βαθμονόμησης για μελλοντική χρήση Εικόνα 7.4 Συνιστούμε να εκτελείτε κύκλους ελέγχου μετά τη βαθμονόμηση για να επιβεβαιώνετε ότι όλες οι παράμετροι έχουν βαθμονομηθεί σωστά. Βλ. ενότητα 6.1 σχετικά με την πραγματοποίηση ελέγχων ΕΠ. 73

75 Βαθμονόμηση τριχοειδούς συσκευής Για να βαθμονομήσετε τον MPA ακολουθήστε τα βήματα 1 17 παραπάνω αλλά επιλέξτε [ΒΑΘΜΟΝΟΜΗΣΗ] και κατόπιν [ΤΡΙΧΟΕΙΔΗΣ ΣΥΣΚΕΥΗ] αντί για βαθμονόμηση πλήρους αίματος στο βήμα 6 και χρησιμοποιήστε τον τρόπο λειτουργίας MPA για την ανάλυση. (Βλ. ενότητα 5.7 για πληροφορίες σχετικά με την ανάλυση δείγματος τριχοειδούς συσκευής.) Βαθμονόμηση προαραίωσης Για να βαθμονομήσετε τη μέθοδο προαραίωσης ακολουθήστε τα βήματα 1 17 παραπάνω αλλά επιλέξτε [ΒΑΘΜΟΝΟΜΗΣΗ] και κατόπιν επιλέξτε [ΠΡΟΑΡΑΙΩΣΗ] αντί για βαθμονόμηση πλήρους αίματος στο βήμα 6, και χρησιμοποιήστε τον τρόπο λειτουργίας προαραίωσης για την ανάλυση. (Βλ. ενότητα 5.6 για πληροφορίες σχετικά με την ανάλυση προαραιωμένου δείγματος.) Βαθμονόμηση συσκευής διάτρησης πώματος Σημείωση Η συσκευή σωληναρίου κλειστού τύπου βαθμονομείται με τη βαθμονόμηση της εισόδου σωληναρίου ανοικτού τύπου. Ωστόσο, αν παρουσιαστούν οι ίδιες συστηματικές διαφορές στις τιμές RBC, HGB, WBC και PLT όταν γίνεται ανάλυση αίματος στη συσκευή σωληναρίου κλειστού τύπου συγκριτικά με τη συσκευή σωληναρίου ανοικτού τύπου, μπορείτε να υπολογίσετε έναν συντελεστή βαθμονόμησης. Αυτή η μέθοδος θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί μόνο μετά από οδηγία του τοπικού διανομέα ή του εξουσιοδοτημένου τεχνικού συντήρησης. ΜΗ χρησιμοποιήσετε τη λειτουργία διατρητικού πώματος για να αναρροφήσετε το μέσο βαθμονόμησης. 74

76 Ενότητα 8: Καθαρισμός, συντήρηση και μεταφορά Επισκόπηση ενότητας Εισαγωγή Αυτή η ενότητα περιέχει πληροφορίες που είναι απαραίτητες για τη συντήρηση, τη μεταφορά και την αποθήκευση του Medonic M-Series. Περιεχόμενα Αυτή η ενότητα περιέχει τα ακόλουθα θέματα. Θέμα Βλ. σελίδα Καθημερινός καθαρισμός 75 Μηνιαίος καθαρισμός 76 Εξαμηνιαίος καθαρισμός 77 Συντήρηση οργάνου 78 Μετακίνηση του οργάνου (εντός του εργαστηρίου) 78 Βραχυχρόνια απενεργοποίηση (< 12 ώρες) 79 Επανασυσκευασία και μακροχρόνια μεταφορά (> 12 ώρες) 79 Οριστική απενεργοποίηση και αποθήκευση 80 Πληροφορίες για την απόρριψη Καθημερινός καθαρισμός Περιγραφή Οι περισσότερες από τις διαδικασίες καθαρισμού του οργάνου είναι αυτοματοποιημένες, προκειμένου να περιοριστούν στο ελάχιστο οι ανάγκες συντήρησης από τον χρήστη. Προειδοποίηση Να χρησιμοποιείτε πάντα γάντια όταν έρχεστε σε επαφή με δυνητικά βιολογικά επικίνδυνα υλικά ή τμήματα του οργάνου που μπορεί να έχουν επιμολυνθεί με αίμα. Διαδικασία καθαρισμού Βήμα 1 2 Ο καθημερινός καθαρισμός χρειάζεται μόνο μερικά λεπτά. Οι οδηγίες είναι οι ακόλουθες: Καθαρίστε τις βελόνες αναρρόφησης και προαραίωσης χρησιμοποιώντας απορροφητικό χαρτί και διάλυμα αλκοόλης 70%. Αφαιρέστε τυχόν ίχνη κρυστάλλων αλάτων ή αίματος από το επάνω μέρος των βελονών αναρρόφησης και προαραίωσης, το κύπελλο έκπλυσης του δειγματολήπτη και γύρω από το επάνω μέρος της εισόδου της βελόνας συσκευής δειγματοληψίας (εάν υπάρχει), χρησιμοποιώντας απορροφητικό χαρτί και κάποιο διάλυμα απολύμανσης. 75

77 8.2 Μηνιαίος καθαρισμός Περιγραφή Αυτή η ενότητα περιγράφει τη διαδικασία καθαρισμού που πρέπει να εκτελείται σε μηνιαία βάση για να εξασφαλιστεί η σωστή λειτουργία του οργάνου. Διαδικασία καθαρισμού Η διαδικασία μηνιαίου καθαρισμού χρειάζεται περίπου 10 λεπτά. Οι οδηγίες είναι οι ακόλουθες: Βήμα Καθαρίστε τις βελόνες αναρρόφησης χρησιμοποιώντας απορροφητικό χαρτί και 1 διάλυμα αλκοόλης 70%. Γεμίστε ένα κύπελλο με 10 ml διαλύματος υποχλωριώδους οξέος 2% (λευκαντικό μέσο), εγκεκριμένου από την Boule, και ένα κύπελλο με 18 ml αραιωτικού. 2 (Συνιστάται η χρήση της λειτουργίας διανομής για τη λήψη του αραιωτικού, βλ. ενότητα 5.6 Λειτουργία διανομής.) 3 Αναρροφήστε το υποχλωριώδες οξύ ως προαραιωμένο δείγμα. 4 Αναλύστε 2 τυφλά δείγματα, αναρροφώντας αραιωτικό ως προαραιωμένο δείγμα. Εκτελέστε έλεγχο υποβάθρου, στον τρόπο λειτουργίας προαραίωσης, για να 5 επαληθεύσετε ότι όλες οι τιμές βρίσκονται εντός του επιτρεπόμενου εύρους. Βλ. ενότητα 5.3 για περισσότερες λεπτομέρειες. Αποτροπή πήξης Αυτή η διαδικασία μειώνει τον κίνδυνο συσσώρευσης υπολειμμάτων στο σύστημα του οργάνου. Αυτή η διαδικασία θα πρέπει να πραγματοποιείται τουλάχιστον μία φορά κάθε μήνα ή κάθε δείγματα. Ο χρόνος που χρειάζεται για να ολοκληρωθεί είναι 15 λεπτά. Σημαντικό Αφού ξεκινήσει αυτή η διαδικασία, ο χειριστής δεν θα μπορεί να διακόψει τον κύκλο μέχρι να ολοκληρωθεί Εάν ο κύκλος διακοπεί πρόωρα, ενδέχεται να ληφθούν λανθασμένα αποτελέσματα ασθενούς εάν το σύστημα δεν έχει καθαριστεί σωστά. Βήμα 1 Σημείωση 2 3 Γεμίστε ένα μικρό δοχείο με 5 ml ενζυμικού καθαριστικού. (Μπορεί να χρησιμοποιηθεί το ενζυμικό καθαριστικό από το κιτ καθαρισμού.) Αν το σύστημα διαθέτει το προαιρετικό διατρητικό πώματος ή τη συσκευή δειγματοληψίας, γεμίστε ένα ΚΑΘΑΡΟ τυπικό σωληνάριο των 4,0 5,0 ml μέχρι τη μέση με ενζυμικό καθαριστικό. Από το κύριο μενού, πατήστε [ΠΡΟΧΩΡΗΜΕΝΕΣ ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ], κατόπιν [ΣΥΝΤΗΡΗΣΗ] και τέλος πατήστε [ΑΠΟΤΡΟΠΗ ΠΗΞΗΣ]. Για το διατρητικό πώματος: Τοποθετήστε το γεμισμένο με καθαριστικό σωληνάριο στο διατρητικό πώματος, όπως και κατά την κανονική ανάλυση δείγματος, κλείστε τη θύρα και προχωρήστε στο βήμα 4. Για τη συσκευή δειγματοληψίας: Τοποθετήστε το γεμισμένο με καθαριστικό σωληνάριο στη θέση 1 του τροχού, ασφαλίστε τον τροχό στη θέση του και προχωρήστε στο βήμα 4. 76

78 Βήμα Κρατήστε το δοχείο (με το καθαριστικό) κάτω από τη βελόνα ΟΤ, βυθισμένη μέσα στο καθαριστικό, πατήστε [ΟΚ] για επιβεβαίωση. Μην απομακρύνετε το δοχείο (με το καθαριστικό) για τουλάχιστον 5 δευτερόλεπτα αφού έχει ολοκληρωθεί η αναρρόφηση. (Αυτό είναι σημαντικό καθώς το διατρητικό πώματος και οι συσκευές δειγματοληψίας χρειάζονται μερικά δευτερόλεπτα ακόμη για εκτέλεση αναρρόφησης πριν την έναρξη αναρρόφησης από τη συσκευή ΟΤ.) Το σύστημα θα πραγματοποιήσει τότε τη διαδικασία καθαρισμού για όλους τους τρόπους ανάλυσης ταυτόχρονα και, αφού ολοκληρωθεί η διαδικασία, το όργανο θα είναι έτοιμο για την επόμενη ανάλυση. Εκτελέστε έλεγχο υποβάθρου για να επαληθεύσετε ότι όλες τις τιμές βρίσκονται εντός του επιτρεπόμενου εύρους. Βλ. ενότητα 5.3 για περισσότερες λεπτομέρειες. Οθόνη υγρών κρυστάλλων Όταν χρειάζεται, καθαρίστε απαλά την οθόνη με ένα μαλακό ύφασμα, ελαφρώς υγραμένο με νερό και μαλακό σαπούνι. Στεγνώστε προσεκτικά. 8.3 Εξαμηνιαίος καθαρισμός Περιγραφή Για να αυξηθεί ο χρόνος ζωής των εσωτερικών σωληνώσεων στο όργανο, συνιστάται ιδιαίτερα η παρακάτω διαδικασία καθαρισμού. Διαδικασία καθαρισμού Πατήστε [ΠΡΟΧΩΡΗΜΕΝΕΣ ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ] από το κύριο μενού, κατόπιν πατήστε [ΣΥΝΤΗΡΗΣΗ] και τέλος πατήστε [ΜΕΝΟΥ ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΥ] για να εισέλθετε στο Μενού καθαρισμού. Ακολουθήστε τις οδηγίες στο κιτ καθαρισμού Boule για να καθαρίσετε το όργανο. (Οδηγίες χρήσης παρέχονται με τα διαλύματα του κιτ καθαρισμού Boule.) Η διαδικασία εξαμηνιαίου καθαρισμού χρειάζεται περίπου μια ώρα και 15 λεπτά για να ολοκληρωθεί. Εικόνα 8.1 Εικόνα 8.2 Εικόνα 8.3 Κιτ καθαρισμού Boule Το κιτ καθαρισμού Boule περιέχει τα ακόλουθα προϊόντα: Διάλυμα υποχλωριώδους οξέος (2%) Ενζυμικό καθαριστικό Απορρυπαντικό 77

79 Διάστημα μεταξύ καθαρισμών Ανάλογα με τις καθημερινές αναλύσεις δειγμάτων, συνιστάται να τηρούνται τα ακόλουθα μεσοδιαστήματα μεταξύ διαδοχικών καθαρισμών: Λιγότερα από 50 δείγματα/ημέρα = κάθε έξι μήνες Περισσότερα από 50 δείγματα/ημέρα = κάθε τρεις μήνες δείγματα/ημέρα = κάθε μήνα 8.4 Συντήρηση οργάνου Περιγραφή Αυτή η ενότητα περιγράφει τη συντήρηση που απαιτείται για να συντηρείται το όργανο και να αυξάνεται η διάρκεια ζωής του. Επικοινωνήστε με τον τοπικό σας διανομέα για τις απαιτήσεις της εγγύησης. Συντήρηση Η συντήρηση θα πρέπει να πραγματοποιείται στα ακόλουθα διαστήματα από τον τοπικό σας διανομέα ή από εξουσιοδοτημένο τεχνικό συντήρησης: 1 έτος ή δείγματα 8.5 Μετακίνηση του οργάνου (εντός του εργαστηρίου) Περιγραφή Αυτή η ενότητα περιγράφει τη διαδικασία που εκτελείται για τη μετακίνηση του οργάνου σε πολύ μικρές αποστάσεις. (Από έναν πάγκο σε άλλον.) Πριν από τη μετακίνηση Αν το όργανο βρίσκεται σε κατάσταση αναμονής, μην το αποσυνδέσετε από την πρίζα. Βεβαιωθείτε ότι το όργανο βρίσκεται στο μενού Δείγμα ή Λίστα πριν το απενεργοποιήσετε. Βήμα Μην αποσυνδέσετε τους αισθητήρες στάθμης αντιδραστηρίων ή τον σωλήνα 1 αποβλήτων, αλλά τοποθετήστε τους αισθητήρες στο επάνω μέρος του οργάνου όταν το μετακινείτε. (Αποφύγετε την επαφή με τον αισθητήρα στάθμης αντιδραστηρίου.) Αφαιρέστε τον σωλήνα αποβλήτων από το δοχείο αποβλήτων ή την αποχέτευση, 2 αλλά μην αποσυνδέσετε τον σωλήνα από τον αναλυτή. 3 Αποσυνδέστε όλες τις ηλεκτρικές συνδέσεις. Μετακίνηση Φροντίστε να ανασηκώσετε το όργανο πιάνοντάς το από κάτω, για να αποφύγετε την περιττή καταπόνηση του μπροστινού καλύμματος. Μετά τη μετακίνηση Βήμα 1 Τοποθετήστε τον σωλήνα αποβλήτων στο δοχείο αποβλήτων ή την αποχέτευση. 2 Επανασυνδέστε τις ηλεκτρικές συνδέσεις. Εισαγάγετε ξανά τους αισθητήρες στάθμης αντιδραστηρίων στα δοχεία 3 αντιδραστηρίων. 4 Ενεργοποιήστε τη μονάδα. 5 Εκτελέστε αρχική πλήρωση. 6 Εκτελέστε έλεγχο υποβάθρου. 78

80 Βήμα 7 Ο έλεγχος της απόδοσης του συστήματος Medonic M-Series καλό είναι να εκτελείται με αιματολογικά υλικά ελέγχου εγκεκριμένα από την Boule. 8.6 Βραχυχρόνια απενεργοποίηση (< 12 ώρες) Περιγραφή Αυτή η ενότητα περιγράφει τη διαδικασία που εκτελείται για τη μεταφορά ή την απενεργοποίηση του οργάνου για μικρά χρονικά διαστήματα (< 12 ώρες). Εκκένωση συστήματος Βήμα Αφαιρέστε τους αισθητήρες στάθμης αντιδραστηρίων από τα δοχεία 1 αντιδραστηρίων. 2 Πατήστε το κουμπί [ΠΡΟΧΩΡΗΜΕΝΕΣ ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ] από την καρτέλα ΜΕΝΟΥ. 3 Πατήστε [ΣΥΝΤΗΡΗΣΗ] και κατόπιν [ΕΚΚΕΝΩΣΗ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ]. Όταν ολοκληρωθεί η διαδικασία εκκένωσης, θα εμφανιστεί η ακόλουθη δήλωση 4 στην οθόνη: «Το σύστημα είναι κενό και έτοιμο για πλήρωση ή απενεργοποίηση.» 5 Απενεργοποιήστε τον αναλυτή και κατόπιν αποσυνδέστε τον από την πρίζα. Πριν από τη μετακίνηση Αφού απενεργοποιηθεί το όργανο, αφαιρέστε τους αισθητήρες στάθμης αντιδραστηρίων, τον σωλήνα αποβλήτων, όλες τις ηλεκτρικές συνδέσεις και τον τροχό δειγμάτων (εάν υπάρχει). Συσκευάστε προσεκτικά όλα τα εξαρτήματα για τη μεταφορά. Κατευθυντήριες οδηγίες για τη μεταφορά Κατά τη μεταφορά του οργάνου, η θερμοκρασία θα πρέπει να είναι μεταξύ 5 και 32 C. Η υγρασία πρέπει να είναι μικρότερη από 80%. 8.7 Επανασυσκευασία και μακροχρόνια μεταφορά (> 12 ώρες) Περιγραφή Αυτή η ενότητα περιγράφει τη διαδικασία που εκτελείται για τη μεταφορά ή την απενεργοποίηση του οργάνου για μεγάλα χρονικά διαστήματα (> 12 ώρες). Σημαντικό Είναι πολύ σημαντικό να ακολουθηθούν οι παρακάτω οδηγίες για την προετοιμασία του αναλυτή για μακροχρόνια μεταφορά ή επανασυσκευασία, ώστε να αποφευχθούν τα λανθασμένα αποτελέσματα μετά την επανεγκατάσταση. Η κυριότερη διαφορά μεταξύ της ενότητας 8.6 και της ενότητας 8.7 είναι το σημαντικό βήμα καθαρισμού του οργάνου με το κιτ καθαρισμού της Boule και με απεσταγμένο νερό πριν από την επανασυσκευασία, ώστε να απομακρυνθούν τυχόν πηγές επιμόλυνσης. 79

81 Μακροχρόνια απενεργοποίηση Βήμα Επιλέξτε [ΕΚΚΕΝΩΣΗ ΣΥΣΤΗΜΑΤΟΣ] από το μενού ΣΥΝΤΗΡΗΣΗ. Βλ. ενότητα 8.6 «Βραχυχρόνια απενεργοποίηση (< 12 ώρες)» για τις οδηγίες εκκένωσης. Απομακρύνετε όλους τους αισθητήρες αντιδραστηρίων από τα δοχεία αντιδραστηρίων και ακολουθήστε τις οδηγίες για το κιτ καθαρισμού Boule. (Οδηγίες παρέχονται με τα διαλύματα του κιτ καθαρισμού Boule.) Αφού ολοκληρωθεί ο καθαρισμός του οργάνου, τοποθετήστε τους αισθητήρες αντιδραστηρίων σε απεσταγμένο νερό. Επιλέξτε [ΚΥΚΛΟΣ ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΥ - ΠΛΗΡΩΣΗ] από το μενού ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΥ. Όταν το σύστημα έχει γεμίσει με απεσταγμένο νερό, επιλέξτε [ΚΥΚΛΟΣ ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΥ - ΕΚΚΕΝΩΣΗ] από το μενού ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΥ. Όταν αδειάσει το σύστημα, αποσυνδέστε το καλώδιο παροχής ρεύματος δικτύου και τις υπόλοιπες συνδέσεις, όπως τους αισθητήρες αντιδραστηρίου και τον σωλήνα αποβλήτων. Εάν πρόκειται να μετακινήσετε το όργανο, συσκευάστε το προσεκτικά μέσα στο αρχικό κιβώτιο αποστολής. Σημειώστε πάνω στο κιβώτιο τις φράσεις ΕΥΑΙΣΘΗΤΟ ΟΡΓΑΝΟ, ΕΥΘΡΑΥΣΤΟ και ΑΥΤΗ Η ΠΛΕΥΡΑ ΠΡΟΣ ΤΑ ΕΠΑΝΩ. Ακολουθήστε τις κατευθυντήριες οδηγίες για τη μεταφορά, όπως δίνονται στη συνέχεια. Κατευθυντήριες οδηγίες για τη μεταφορά Το όργανο στη συσκευασία εξαγωγής του θα πρέπει να πληροί τις ακόλουθες συνθήκες μεταφοράς/αποθήκευσης: Να μην υπερβαίνει τους -40 C επί 24 ώρες. Να μην υπερβαίνει τους +70 C επί 24 ώρες (ξηρά θερμότητα). Να μην υφίσταται απότομη μεταβολή της θερμοκρασίας μεταξύ -40 C και +30 C. Σε σταθερή κατάσταση, να μην υπερβαίνει τους +40 C με σχετική υγρασία 90% για 48 ώρες (υγρή θερμότητα). Σε κυκλική εναλλαγή, να μην υπερβαίνει τους +25 /+40 C με σχετική υγρασία % σε κύκλο ωρών (υγρή θερμότητα). 8.8 Οριστική απενεργοποίηση και αποθήκευση Οριστική απενεργοποίηση και αποθήκευση Βλ. ενότητα 8.7 «Επανασυσκευασία και μακροχρόνια μεταφορά (> 12 ώρες)». 80

82 8.9 Πληροφορίες για την απόρριψη Περιγραφή Οι πελάτες θα πρέπει να γνωρίζουν τις ισχύουσες τοπικές, κρατικές και ομοσπονδιακές διατάξεις και το περιεχόμενο των ροών εκροής πριν από την απόρριψη των αποβλήτων στο δημόσιο σύστημα αποχέτευσης ή πριν από την ανακύκλωση απολυμασμένου εξοπλισμού. Υλικά απόρριψης Χρησιμοποιημένα αντιδραστήρια Αντιδραστήρια αναμεμιγμένα με δυνητικά βιολογικό επικίνδυνο υλικό Όργανο και εξαρτήματα του οργάνου Υλικά ελέγχου και βαθμονόμησης Οδηγίες κατασκευαστή για απόβλητα προϊόντα Τοποθετήστε το όργανο κοντά σε δοχείο αποβλήτων ή αποχέτευση κατάλληλα για την απόρριψη χρησιμοποιημένων αντιδραστηρίων. Βεβαιωθείτε ότι η αποχέτευση είναι κατάλληλη για την απόρριψη χημικών και βιολογικών αποβλήτων. Βεβαιωθείτε ότι ο σωλήνας αποβλήτων είναι σωστά συνδεδεμένος με το σύστημα αποχέτευσης. Υποχρεωτική ενέργεια Να φοράτε πάντα προστατευτικά γάντια όταν εργάζεστε με το δοχείο αποβλήτων, με τον σωλήνα αποβλήτων και όταν έρχεστε σε επαφή με δυνητικά βιολογικά επικίνδυνα υλικά. Απολύμανση και απόρριψη οργάνου Η ευρωπαϊκή οδηγία 2012/19/EΚ σχετικά με τα απόβλητα ειδών ηλεκτρικού και ηλεκτρονικού εξοπλισμού (ΑΗΗΕ) στοχεύει στην ελαχιστοποίηση των επιπτώσεων στο περιβάλλον μέσω του περιορισμού της παραγωγής αποβλήτων. Ο αιματολογικός αναλυτής Medonic M-Series επισημαίνεται με το σύμβολο ΑΗΗΕ (όπως φαίνεται στο περιθώριο) και υπάρχει μια διαδικασία που επιτρέπει την αποκομιδή απορριμμάτων και την ανακύκλωση του εξοπλισμού στο τέλος του κύκλου ζωής του. Σημαντικό Οδηγίες για την απολύμανση παρέχονται στην αρχική σελίδα της Medonic στην ενότητα User Support (Υποστήριξη χρηστών). Εάν υπάρχει οποιαδήποτε ερώτηση σχετικά με το πώς να ακολουθήσετε αυτήν τη διαδικασία, επικοινωνήστε με τον τοπικό διανομέα σας για περισσότερες πληροφορίες. Προειδοποίηση Ο αναλυτής θα πρέπει να θεωρείται μολυσμένος και ο χρήστης πρέπει να ακολουθήσει τη διαδικασία απολύμανσης ώστε να μπορεί να τον παραδώσει με ασφάλεια σε μια υπηρεσία ανακύκλωσης. 81

83 Ενότητα 9: Μηνύματα παραμέτρων και μηνύματα πληροφοριών συστήματος Επισκόπηση ενότητας Εισαγωγή Ο αναλυτής Medonic M-Series εμφανίζει διάφορα μηνύματα παραμέτρων και μηνύματα πληροφοριών συστήματος που σχετίζονται με τις μετρούμενες παραμέτρους και με το όργανο. Τα μηνύματα αυτά προειδοποιούν τον χειριστή για πιθανά παθολογικά δείγματα ή τιμές παραμέτρων, καθώς και για σφάλματα του οργάνου. Περιεχόμενα Αυτή η ενότητα περιέχει τα ακόλουθα θέματα: Θέμα Βλ. σελίδα Ενδείξεις τιμών εκτός φυσιολογικού εύρους και μηνυμάτων πληροφοριών 82 Μηνύματα πληροφοριών συστήματος 83 Περιορισμοί παραμέτρων των αυτοματοποιημένων συσκευών μέτρησης αιμοκυττάρων Ενδείξεις τιμών εκτός φυσιολογικού εύρους και μηνυμάτων πληροφοριών Περιγραφή Το όργανο εμφανίζει διάφορα μηνύματα που αφορούν σε τιμές εκτός φυσιολογικού εύρους, σε παραμέτρους και σε πληροφορίες συστήματος και σχετίζονται με τις μετρούμενες παραμέτρους και με το όργανο. Τα μηνύματα εμφανίζονται στην οθόνη και στις εκτυπώσεις. Ενδείξεις τιμών εκτός φυσιολογικού εύρους Μια παράμετρος που βρίσκεται εκτός του «φυσιολογικού εύρους» (ανατρέξτε στην ενότητα 4.5 για την αρχική ρύθμιση του περιβάλλοντος χρήσης) σημειώνεται είτε με ένα «H» είτε με ένα «L» στην εκτύπωση και την οθόνη, προκειμένου να υποδειχθεί ότι η τιμή είναι υψηλότερη (Higher) ή χαμηλότερη (Lower) από τις προκαθορισμένες τιμές «φυσιολογικού εύρους». Το #### υποδεικνύει παράμετρο εκτός του προβαλλόμενου εύρους: η τιμή είναι πολύ υψηλή ή πολύ χαμηλή και δεν μπορεί να μετρηθεί. Αν κάποια παράμετρος αναμένεται να είναι πολύ υψηλή, το δείγμα μπορεί να αραιωθεί και να αναλυθεί εκ νέου και κατόπιν να πολλαπλασιαστεί ο συντελεστής αραίωσης με το αποτέλεσμα για να υπολογιστεί η σωστή τιμή. Περιγραφή των ενδείξεων των μηνυμάτων πληροφοριών συστήματος Όταν υπάρχει ένα μήνυμα πληροφοριών συστήματος, το κουμπί i της οθόνης αφής γίνεται ενεργό. Ο χρήστης μπορεί να προσπελάσει τις πληροφορίες αυτές είτε αγγίζοντας το κουμπί i στην οθόνη αφής είτε διαβάζοντας την εκτύπωση. Τα μηνύματα πληροφοριών συστήματος περιγράφονται λεπτομερώς παρακάτω. 82

84 Ανωμαλίες Όλα τα δείγματα με ανωμαλίες και /ή παθολογικές κατανομές που υποδεικνύονται από το όργανο θα πρέπει να αναλύονται μη αυτόματα με μελέτη επιχρίσματος. Τα παθολογικά κύτταρα ποικίλλουν ως προς τη σταθερότητά τους στη λύση της κυτταροπλασματικής τους μεμβράνης σε σχέση με τα φυσιολογικά κύτταρα, γεγονός που προκαλεί αποκλίσεις στην αυτοματοποιημένη ανάλυση. Αυτό ισχύει και για την περίπτωση παρουσίας φυσιολογικών, μη παθολογικών κυττάρων που έχουν εκτεθεί σε χημειοθεραπεία ή άλλης μορφής θεραπεία. 9.2 Μηνύματα πληροφοριών συστήματος Περιγραφή Το λογισμικό του συστήματος παρακολουθεί μια σειρά λειτουργιών ανάλυσης και συστήματος και προβάλει τις πληροφορίες που απαιτούν την προσοχή του χειριστή. Οι πληροφορίες αυτές ειδοποιούν τον χειριστή να ελέγξει το σύστημα ή το δείγμα, ή να αρχίσει τις επιλεγμένες διαδικασίες αντιμετώπισης προβλημάτων. Οι πληροφορίες αυτές παρουσιάζονται στην οθόνη αφής με τη μορφή ενός κωδικού δίπλα σε μία ή περισσότερες παραμέτρους. Πρόσθετες πληροφορίες και συστάσεις προβάλλονται με το πάτημα του κουμπιού i στην οθόνη αφής ή εκτυπώνονται στην έκθεση. Μηνύματα πληροφοριών συστήματος Ενδείξεις αναρρόφησης (δειγματολήπτης) Ένδειξη Μήνυμα Περιγραφή Πιθανοί λόγοι για την επισήμανση AF είναι AF μικρό δείγμα, έμφραξη ή φυσαλίδες αέρα Βεβαιωθείτε ότι ο τύπος στο σωληνάριο του δείγματος. Αποτυχία αναρρόφησης, προφίλ είναι σωστός και Σημείωση: Αυτή η επισήμανση εμφανίζεται ελέγξτε το δείγμα κατόπιν επαναλάβετε την επίσης όταν πραγματοποιείται μέτρηση ανάλυση του δείγματος. υποβάθρου (τυφλό) χωρίς να έχει επιλεγεί το προφίλ ανάλυσης υποβάθρου. Ενδείξεις κατανομής (RBC, PLT, WBC) Ένδειξη Μήνυμα Περιγραφή DE Παρεμβολή σωματιδίων, επαναλάβετε την ανάλυση Η κατανομή μεγέθους των κυτταρικών παλμών διαφέρει από την αναμενόμενη. Πιθανές αιτίες είναι το παθολογικό δείγμα αίματος (π.χ. NRBC), συγκόλληση PLT, φυσαλίδες αέρα, ηλεκτρικές διαταραχές, ατελής λύση ή εσφαλμένη ρύθμιση απολαβής. FD RBC/PLT: Μη κανονική κατανομή, επαναλάβετε την ανάλυση Δεν ήταν δυνατό να βρεθεί η σωστή θέση για την κινούμενου ορίου καμπύλη κατανομής των RBC/PLT. Αυτή η επισήμανση εμφανίζεται συχνά για χαμηλά επίπεδα PLT. Η επισήμανση FD θα πρέπει να αναφερθεί μόνον εάν η τιμή της αντίστοιχης παραμέτρου (PLT) είναι αρκετά υψηλή. Επαναλάβετε την ανάλυση του δείγματος. Επαναλάβετε την ανάλυση του δείγματος. 83

85 Ενδείξεις HGB (HGB) Ένδειξη Μήνυμα Περιγραφή HF Το όργανο ανίχνευσε ένα πρόβλημα κατά Πρόβλημα μέτρησης την πλήρωση με υγρό του θαλάμου HGB εκτελέστε τον μέτρησης WBC, στη διάρκεια της ανάλυσης κύκλο αρχικής πλήρωσης τυφλού HGB. HH HL HN HO HS Πρόβλημα μέτρησης HGB εκτελέστε τον κύκλο αρχικής πλήρωσης Πρόβλημα μέτρησης HGB εκτελέστε τον κύκλο αρχικής πλήρωσης Πρόβλημα μέτρησης HGB περιμένετε ένα λεπτό και κατόπιν αναλύστε πάλι Πρόβλημα μέτρησης HGB επανεκκινήστε το σύστημα Πρόβλημα μέτρησης HGB εκτελέστε τον κύκλο αρχικής πλήρωσης Οι μετρήσεις τυφλού HGB ή οι μετρήσεις δειγμάτων δίνουν υπερβολικά υψηλή ένταση φωτός. Οι μετρήσεις τυφλού HGB ή οι μετρήσεις δειγμάτων δίνουν υπερβολικά χαμηλή ένταση φωτός. Η μέτρηση HGB του δείγματος έδωσε υψηλότερη ένταση φωτός από την μέτρηση τυφλού. Αυτό συνεπάγεται αρνητική τιμή HGB. Η σκοτεινή (offset) μέτρηση HGB δίνει υπερβολικά υψηλή ή υπερβολικά χαμηλή ένταση φωτός. Οι μεμονωμένες μετρήσεις HGB ποικίλλουν πολύ. Εκτελέστε έναν «κύκλο αρχικής πλήρωσης» πριν επαναλάβετε την ανάλυση του δείγματος. Περιμένετε ένα λεπτό, και κατόπιν επαναλάβετε την ανάλυση του δείγματος. Απενεργοποιήστε τον αναλυτή και ενεργοποιήστε τον ξανά μετά από 3 δευτερόλεπτα, και κατόπιν επαναλάβετε την ανάλυση του δείγματος. Εκτελέστε έναν «κύκλο αρχικής πλήρωσης» πριν επαναλάβετε την ανάλυση του δείγματος. Σημείωση: Αν εμφανίζονται επανειλημμένα διάφορες ενδείξεις HF, HH, HL ή HN, ελέγξτε την αντιστάθμιση μεγάλου υψομέτρου. Σε μεγαλύτερο υψόμετρο, ίσως χρειαστεί αλλαγή του τρόπου λειτουργίας σε μέτρια ή μέγιστη αντιστάθμιση. Αναλυτικότερη περιγραφή μπορείτε να βρείτε στο έγγραφο User Definable Settings (Ρυθμίσεις που καθορίζονται από τον χρήστη), στη διεύθυνση > Support > Downloads > Public > Documents. Ενδείξεις θαλάμου μέτρησης (RBC, PLT, WBC) Ένδειξη Μήνυμα Περιγραφή OR SE Προειδοποίηση μέτρησης επαναλάβετε την ανάλυση Προειδοποίηση στατιστικών στοιχείων μέτρησης επαναλάβετε την ανάλυση Οι κυτταρικοί παλμοί έφταναν ταχύτερα από τη δυνατότητα του οργάνου να τους επεξεργαστεί. Πιθανές αιτίες μπορεί να είναι φυσαλίδες αέρα, ηλεκτρικές παρεμβολές ή ατελής λύση. Σημείωση: Φιλτραρισμένοι κυτταρικοί παλμοί μπορεί να προκαλέσουν την επισήμανση OR, και συνεπώς ενδέχεται να μην εμφανίζονται στα ιστογράμματα ή στις παραμέτρους των αποτελεσμάτων. Πρόκειται για ένα απόλυτο όριο που καθορίζεται από το λογισμικό. Η συχνότητα των κυτταρικών παλμών στη μονάδα του χρόνου ποικίλλει υπερβολικά. Πιθανές αιτίες μπορεί να είναι έμφραξη, φυσαλίδες αέρα, ηλεκτρικές παρεμβολές ή κύτταρα που λύονται δύσκολα. Σημείωση: Φιλτραρισμένα κύτταρα μπορεί να προκαλέσουν την επισήμανση SE, και συνεπώς ενδέχεται να μην εμφανίζονται στα ιστογράμματα ή στις παραμέτρους των αποτελεσμάτων. Επαναλάβετε την ανάλυση του δείγματος. Επαναλάβετε την ανάλυση του δείγματος. 84

86 Ενδείξεις ποτηρίου ανάμιξης (RBC, PLT, WBC) Ένδειξη Μήνυμα Περιγραφή Ο αναλυτής ανίχνευσε κάποια ανωμαλία TE κατά την εκκένωση της πρώτης αραίωσης Εκτελέστε έναν «κύκλο Πρόβλημα συστήματος από το ποτήριο ανάμιξης. Αιτίες για αυτή αρχικής πλήρωσης» πριν υγρών εκτελέστε τον την επισήμανση μπορεί να είναι η λήξη επαναλάβετε την κύκλο αρχικής πλήρωσης χρονικού ορίου ή ο πολύ μικρός χρόνος ανάλυση του δείγματος. μεταφοράς. Ενδείξεις αντιδραστηρίων και υλικών ελέγχου (RBC, PLT, WBC, LYM/MID/GRAN) Ένδειξη Μήνυμα Περιγραφή EC ER NR Το υλικό ελέγχου έληξε Το αντιδραστήριο έληξε Απομένει ανεπαρκές αντιδραστήριο, ελέγξτε τις στάθμες των αντιδραστηρίων Χρησιμοποιήθηκε υλικό ελέγχου ενώ είχε παρέλθει η ημερομηνία λήξης του. Το αντιδραστήριο χρησιμοποιήθηκε ενώ είχε παρέλθει η ημερομηνία λήξης του. Χρησιμοποιήστε παρτίδα αντιδραστηρίου που δεν έχει λήξει. Ο μετρητής χωρητικότητας του αναλυτή έγινε μικρότερος από το μηδέν και δεν ανιχνεύτηκε αντιδραστήριο. Πιθανοί λόγοι για το μήνυμα απουσίας αντιδραστηρίου είναι τα κενά δοχεία αντιδραστηρίων ή η λανθασμένη τοποθέτηση του αισθητήρα στάθμης αντιδραστηρίου στο δοχείο του αντιδραστηρίου. Χρησιμοποιήστε πρόσφατο αίμα ως υλικό ελέγχου. Χρησιμοποιήστε καινούργια παρτίδα αντιδραστηρίων. Ελέγξτε τις στάθμες των αντιδραστηρίων Ενδείξεις πιπέτας αντιδραστηρίου (RBC, PLT, WBC) Ένδειξη Μήνυμα Περιγραφή DF Πρόβλημα συστήματος Diluent εκτελέστε τον κύκλο αρχικής πλήρωσης Το όργανο ανίχνευσε κάποια ανωμαλία κατά τη διάρκεια ενός από τους κύκλους πλήρωσης της πιπέτας αραιωτικού. Πιθανοί λόγοι για την επισήμανση είναι η λήξη χρονικού ορίου, ο σύντομος χρόνος ή η παρουσία φυσαλίδων στον ανώτερο αισθητήρα. DP LF LP Πρόβλημα συστήματος Diluent εκτελέστε τον κύκλο αρχικής πλήρωσης Πρόβλημα συστήματος Lyse εκτελέστε τον κύκλο αρχικής πλήρωσης Πρόβλημα συστήματος Lyse εκτελέστε τον κύκλο αρχικής πλήρωσης Το όργανο ανίχνευσε κάποια ανωμαλία κατά τη διάρκεια κάποιου από τους κύκλους εκκένωσης της πιπέτας αραιωτικού. Πιθανοί λόγοι για την επισήμανση είναι η λήξη χρονικού ορίου, ο σύντομος χρόνος ή η απουσία υγρού στον κατώτερο αισθητήρα. Το όργανο ανίχνευσε κάποια ανωμαλία κατά τη διάρκεια του κύκλου πλήρωσης της πιπέτας αντιδραστηρίου λύσης. Πιθανοί λόγοι για την επισήμανση είναι η λήξη χρονικού ορίου, ο σύντομος χρόνος ή η παρουσία φυσαλίδων στον ανώτερο αισθητήρα. Το όργανο ανίχνευσε κάποια ανωμαλία κατά τη διάρκεια του κύκλου εκκένωσης της πιπέτας αντιδραστηρίου. Πιθανοί λόγοι για την επισήμανση είναι η λήξη χρονικού ορίου, ο σύντομος χρόνος ή η απουσία υγρού στον κατώτερο αισθητήρα. Βεβαιωθείτε ότι το όργανο είναι πλήρες, εκτελέστε έναν κύκλο αρχικής πλήρωσης και κατόπιν επαναλάβετε την ανάλυση του δείγματος. 85

87 Ενδείξεις πιπέτας αντιδραστηρίου (RBC, PLT, WBC) Ένδειξη Μήνυμα Περιγραφή Ο χρόνος που απαιτήθηκε για να περάσει ο Φυσαλίδες αέρα μηνίσκος υγρού από τον κατώτερο στον ST εκτελέστε τον κύκλο ανώτερο αισθητήρα είναι απροσδόκητα αρχικής πλήρωσης μικρός. TB TL TU Φυσαλίδες αέρα εκτελέστε τον κύκλο αρχικής πλήρωσης Πιθανή απόφραξη στομίου: Εκτελέστε τον κύκλο αρχικής πλήρωσης και κατόπιν επαναλάβετε την ανάλυση Πιθανή απόφραξη στομίου: Εκτελέστε τον κύκλο αρχικής πλήρωσης και κατόπιν επαναλάβετε την ανάλυση Ανιχνεύτηκαν φυσαλίδες αέρα από τον αισθητήρα εκκίνησης στα σωληνάρια μέτρησης. Ο μηνίσκος υγρού στο σωληνάριο μέτρησης δεν πέρασε ποτέ από τον κατώτερο αισθητήρα. Ο μηνίσκος του υγρού στο μετρούμενο σωληνάριο πέρασε από τον χαμηλότερο αισθητήρα, αλλά δεν πέρασε ποτέ τον ανώτερο. Εκτελέστε έναν «κύκλο αρχικής πλήρωσης» πριν επαναλάβετε την ανάλυση του δείγματος. Ανωμαλίες διαφορικού τύπου WBC (LYM, MID, GRAN) Ένδειξη Μήνυμα Περιγραφή Οι υπολογιζόμενοι πληθυσμοί για τα κύτταρα BD LYM, MID, GRAN αλληλεπικαλύπτονται WBC DIFF: Υψηλή υπερβολικά. Σε περιπτώσεις παθολογικών παρεμβολή μεταξύ δειγμάτων με κοκκιοκυττάρωση ή πληθυσμών. λεμφοκυττάρωση συνιστάται συχνά η παρασκευή επιχρίσματος. NM OM TM WBC DIFF: Δεν βρέθηκε πληθυσμός WBC. Συνιστάται η μελέτη αντικειμενοφόρων πλακών. WBC DIFF: Βρέθηκε μόνο ένας πληθυσμός WBC. Συνιστάται η μελέτη αντικειμενοφόρων πλακών. WBC DIFF: Βρέθηκαν υπερβολικά πολλοί πληθυσμοί WBC. Συνιστάται η μελέτη αντικειμενοφόρων πλακών. Δεν εντοπίστηκε επικρατούσα τιμή στην κατανομή WBC μεταξύ των ρυθμίσεων LYM-L και GRAN-H. Εντοπίστηκε μόνο μία επικρατούσα τιμή στην κατανομή WBC μεταξύ των ρυθμίσεων LYM-L και GRAN-H. Σε περιπτώσεις παθολογικών δειγμάτων με κοκκιοκυττάρωση ή λεμφοκυττάρωση συνιστάται συχνά η παρασκευή επιχρίσματος. Εντοπίστηκαν περισσότερες από δύο επικρατούσες τιμές στην κατανομή WBC μεταξύ των ρυθμίσεων LYM-L και GRAN-H. Παλιό δείγμα αίματος ή παθολογικό δείγμα. Συνιστάται η μελέτη αντικειμενοφόρων πλακών. 86

88 9.3 Περιορισμοί παραμέτρων των αυτοματοποιημένων συσκευών μέτρησης αιμοκυττάρων Περιγραφή Η ενότητα αυτή περιγράφει τους διαφορετικούς παράγοντες που ενδέχεται να επηρεάσουν τους προσδιορισμούς των HCT, HGB, MCV, MPV, PLT, RBC, RDW, WBC και λευκοκυτταρικού τύπου. Περιορισμοί HGB Η θολότητα στο δείγμα αίματος, που οφείλεται σε μια σειρά φυσιολογικών και/ή θεραπευτικών παραγόντων, μπορεί να παραγάγει ψευδώς αυξημένα αποτελέσματα HGB. Το όργανο όμως διαθέτει αντιστάθμιση καθ' όλη τη γραμμική κλίμακα μέτρησής του. Περιορισμός Ερυθρά αιμοσφαίρια που δεν υπέστησαν λύση Λευκοκυττάρωση Λιπαιμία, υπερπρωτεϊναιμία και υπερχολερυθριναιμία Περιγραφή Αυξημένη θολότητα μπορεί επίσης να παρατηρηθεί σε περιπτώσεις όπου τα ερυθρά αιμοσφαίρια είναι ανθεκτικά στη λύση. Η κατάσταση αυτή θα δώσει ψευδώς αυξημένο αποτέλεσμα HGB, αλλά μπορεί να ανιχνευθεί με παρακολούθηση της MCHC. Ο υπερβολικά αυξημένος αριθμός WBC μπορεί να δώσει ψευδώς αυξημένα αποτελέσματα HGB λόγω θολότητας. Σε περίπτωση ακραίων μετρήσεων WBC, συνιστώνται τα ακόλουθα: Το αραιωμένο δείγμα πρέπει να φυγοκεντριστεί και η θολότητα του υπερκείμενου υγρού να ελεγχθεί σε φασματοφωτόμετρο. Τα αυξημένα λιπίδια στο δείγμα αίματος θα δώσουν στο πλάσμα μια γαλακτώδη όψη, που μπορεί να εμποδίσει τη φασματοφωτομετρική μέτρηση της HGB. Παρόμοια προβλήματα μπορεί να προκύψουν με την υπερπρωτεϊναιμία (υψηλή συγκέντρωση πρωτεΐνης) και την υπερχολερυθριναιμία (υψηλή συγκέντρωση χολερυθρίνης). Ορθός προσδιορισμός της HGB μπορεί να επιτευχθεί με χρήση μεθόδων αναφοράς και τυφλού πλάσματος. Εμβρυϊκό αίμα Η ανάμιξη του εμβρυϊκού με το μητρικό αίμα μπορεί να δώσει ψευδώς αυξημένη τιμή HGB. Περιορισμοί MCV/HCT Καθώς ο HCT προκύπτει από το γινόμενο MCV x RBC, τυχόν εσφαλμένο αποτέλεσμα MCV και/ή RBC θα δώσει αντίστοιχο σφάλμα στην παράμετρο HCT. Περιορισμός Περιγραφή Συγκόλληση ερυθρών Η συγκόλληση των RBC μπορεί να δώσει εσφαλμένη τιμή MCV και ως εκ αιμοσφαιρίων τούτου εσφαλμένο HCT. WBC Υπερβολικά αυξημένος αριθμός WBC μπορεί να προκαλέσει παρεμβολές στον πληθυσμό RBC και ως εκ τούτου να δώσει εσφαλμένη τιμή MCV. Θρομβοκυττάρωση (αυξημένα PLT) Οι υπερβολικά αυξημένοι αριθμοί PLT δεν επηρεάζουν συνήθως την παράμετρο MCV, λόγω της χρήσης τεχνολογίας κινητού ορίου διαχωρισμού στο όργανο. 87

89 Περιορισμοί PLT/MPV Η μέτρηση χαμηλών επιπέδων PLT μπορεί να επηρεαστεί από τα RBC της κυκλοφορίας, που μπορεί να δώσουν ψευδώς αυξημένα αποτελέσματα. Η μέτρηση υψηλών επιπέδων PLT επηρεάζεται από παράγοντες σύμπτωσης (π.χ. μέτρηση δύο κυττάρων ως ένα μόνο), οι οποίοι ενδέχεται να δώσουν ψευδώς χαμηλά αποτελέσματα. Το όργανο αντισταθμίζει τα φαινόμενα αυτά με χωριστούς αλγόριθμους ώστε να παράγει κλίμακα γραμμικότητας σύμφωνα με τις προδιαγραφές. Περιορισμός Μικροκυττάρωση (μικρά RBC, χαμηλός MCV) Συγκολλημένα RBC Υπερβολικός αριθμός γιγάντιων αιμοπεταλίων Χημειοθεραπεία Αιμόλυση Αίμα A.C.D. Έγκλειστα σε RBC Συγκόλληση αιμοπεταλίων Γιγάντια αιμοπετάλια Μικρά ερυθροκύτταρα Συγκολλημένα ερυθροκύτταρα Χημειοθεραπεία EDTA Περιγραφή Τα πολύ μικρά RBC μπορεί να προκαλέσουν ψευδή αύξηση του αριθμού των PLT και να επηρεάσουν τον MPV. Το φαινόμενο αυτό ελαχιστοποιείται στο όργανο εξαιτίας της χρήσης κινητού ουδού (για το όριο διαχωρισμού). Στα ιστογράμματα PLT και RBC, το φαινόμενο αυτό εκδηλώνεται ως αλληλοεπικάλυψη της περιοχής των PLT/RBC. Τα συγκολλημένα RBC μπορεί να παγιδεύσουν αιμοπετάλια και να δώσουν ψευδώς χαμηλό αριθμό PLT, επηρεάζοντας τον MPV. Η παρουσία συγκολλημένων RBC ανιχνεύεται με παρακολούθηση της παραμέτρου MCHC και με προσεκτική εξέταση του λεπτού επιχρίσματος αίματος μετά από χρώση. Ενδέχεται να προκύψει χαμηλός αριθμός PLT, καθώς τα κύτταρα αυτά ίσως υπερβαίνουν το όριο μεγέθους των RBC. Τα κυτταροτοξικά και ανοσοκατασταλτικά φάρμακα μπορεί να αυξήσουν την ευθραυστότητα των κυττάρων αυτών, κάτι που μπορεί να προκαλέσει ψευδώς χαμηλές τιμές PLT. Πιθανόν να χρειαστούν μέθοδοι αναφοράς (μη αυτόματες) για να μετρηθεί ο ορθός αριθμός αιμοπεταλίων. Τα αιμολυμένα δείγματα περιέχουν ερυθροκυτταρικό στρώμα (μεμβράνες), το οποίο ενδέχεται να αυξήσει τον μετρούμενο αριθμό αιμοπεταλίων. Το αίμα στο οποίο έχει προστεθεί διάλυμα δεξτρόζης/κιτρικού οξέος/κιτρικού νατρίου (ACD) ως αντιπηκτικό ενδέχεται να περιέχει συσσωματώματα αιμοπεταλίων με αποτέλεσμα να μειωθεί ο μετρούμενος αριθμός αιμοπεταλίων. Τα ερυθροκυτταρικά έγκλειστα ενδέχεται να αυξήσουν ψευδώς τον αριθμό των αιμοπεταλίων. (Τέτοια είναι π.χ. τα σωμάτια Howell-Jolly, τα βασεόφιλα κοκκία και τα κοκκία αιμοσιδήρωσης.) Τα συσσωματώματα αιμοπεταλίων λόγω κακής τεχνικής αιμοληψίας ή οι συναθροίσεις αιμοπεταλίων με λευκοκύτταρα λόγω ενεργοποίησης ανοσοσφαιρινών από το EDTA ενδέχεται να δώσουν χαμηλότερο αριθμό αιμοπεταλίων και/ή αυξημένο αριθμό WBC. Το δείγμα θα πρέπει να συλλέγεται σε αντιπηκτικό κιτρικό νάτριο και να αναλύεται εκ νέου ως προς τον αριθμό αιμοπεταλίων μόνο. Το τελικό αποτέλεσμα PLT θα πρέπει να διορθωθεί λόγω της αραίωσης με το κιτρικό νάτριο. Περιορισμοί MPV Τα μεγάλα αιμοπετάλια που προσμετρώνται ως RBC θα βρίσκονται εκτός της κλίμακας των PLT και συνεπώς ο MPV θα είναι μειωμένος. Τα πολύ μικρά ερυθροκύτταρα ενδέχεται να εμπίπτουν στην κλίμακα των PLT και συνεπώς θα προσμετρηθούν ως PLT και θα επηρεάσουν την παράμετρο MPV. Αυτά ενδέχεται να παγιδεύσουν αιμοπετάλια και συνεπώς θα επηρεάσουν την παράμετρο MPV. Προσέξτε ότι τα συγκολλημένα αιμοπετάλια μπορούν να ανιχνευτούν με προσεκτική εξέταση της παραμέτρου MCHC και/ή του επιχρίσματος αίματος μετά από χρώση. Ενδέχεται να επηρεάσει επίσης το μέγεθος των PLT. Προσέξτε ότι δεν θα διατηρηθεί σταθερός MPV σε όλα τα δείγματα που συλλέγονται σε EDTA. Τα PLT θα διογκωθούν ανάλογα με τον χρόνο και τη θερμοκρασία. 88

90 Περιορισμοί RBC Η αραίωση των ερυθρών αιμοσφαιρίων περιέχει όλα τα κυτταρικά στοιχεία του αίματος: RBC, WBC και PLT. Τα αιμοπετάλια δεν μετρούνται αφού το μέγεθός τους βρίσκεται κάτω από το διακριτικό όριο. Τα λευκοκύτταρα περιλαμβάνονται στη μέτρηση των RBC, αλλά επειδή η αναλογία των RBC προς τα WBC είναι περίπου 1.000:1, ο πρόσθετος αριθμός WBC είναι σχεδόν αμελητέος. Οι εξαιρέσεις αναφέρονται παρακάτω. Η μέτρηση υψηλών επιπέδων RBC επηρεάζεται από παράγοντες σύμπτωσης (π.χ. μέτρηση δύο κυττάρων ως ένα μόνο), οι οποίοι ενδέχεται να δώσουν ψευδώς χαμηλά αποτελέσματα. Το όργανο αντισταθμίζει τα φαινόμενα αυτά με έναν αλγόριθμο ώστε να παράγει κλίμακα γραμμικότητας σύμφωνα με τις προδιαγραφές. Περιορισμός Λευκοκυττάρωση με συνυπάρχουσα αναιμία Συγκολλημένα ερυθρά αιμοσφαίρια Ψυχροσυγκολλητίνες Περιγραφή Σε δείγματα όπου τα WBC είναι πολύ υψηλά και ταυτόχρονα τα RBC είναι χαμηλά, τα WBC μπορεί να προκαλέσουν ψευδή αύξηση του αριθμού των RBC. Τα WBC περιλαμβάνονται πάντα στη μέτρηση των RBC, αλλά η συνεισφορά τους δεν είναι σημαντική υπό κανονικές συνθήκες. Ο αριθμός των RBC μπορεί να διορθωθεί με απλή αφαίρεση των WBC από τα RBC. Μπορεί να προκαλέσουν ψευδώς μειωμένη μέτρηση RBC. Τα δείγματα αίματος που περιέχουν τα συγκολλημένα ερυθρά αιμοσφαίρια μπορούν να αναγνωριστούν με την παρατήρηση μη φυσιολογικών τιμών MCH και MCHC, καθώς και με εξέταση του επιχρίσματος αίματος μετά από χρώση. Οι ανοσοσφαιρίνες IgM που αυξάνονται στη νόσο εκ ψυχροσυγκολλητινών μπορεί να μειώσουν τις μετρήσεις RBC και PLT και να αυξήσουν τον MCV. Περιορισμοί RDW Το πλάτος κατανομής των ερυθρών αιμοσφαιρίων είναι συνάρτηση του αριθμού των RBC και προκύπτει από το ιστόγραμμα RBC. Στις περισσότερες περιπτώσεις, τυχόν σφάλμα που θα υπεισέλθει στον MCV μπορεί επίσης να προκαλέσει εσφαλμένο υπολογισμό RDW. Περιορισμός Μεταγγίσεις αίματος Περιγραφή Οι μεταγγίσεις αίματος μπορεί να αυξήσουν σημαντικά το RDW εξαιτίας της παρουσίας πληθυσμών με δύο επικρατούσες τιμές. Περιορισμοί WBC Η μέτρηση υψηλών επιπέδων WBC επηρεάζεται από παράγοντες σύμπτωσης (π.χ. μέτρηση δύο κυττάρων ως ένα μόνο), οι οποίοι ενδέχεται να δώσουν ψευδώς χαμηλά αποτελέσματα. Το όργανο αντισταθμίζει τα φαινόμενα αυτά με έναν αλγόριθμο ώστε να παράγει κλίμακα γραμμικότητας σύμφωνα με τις προδιαγραφές. Περιορισμός Λευκοκυττάρωση Εμπύρηνα ερυθρά αιμοσφαίρια, NRBC Ερυθρά αιμοσφαίρια που δεν υπέστησαν λύση Αιμόλυση Περιγραφή Τα WBC σε συγκεντρώσεις που υπερβαίνουν τα όρια γραμμικότητας του συστήματος απαιτούν αραίωση του δείγματος αίματος. Η εκ νέου ανάλυση του αραιωμένου δείγματος θα βοηθήσει στη λήψη της σωστής τιμής μέτρησης. Τα ανώριμα, εμπύρηνα ερυθρά αιμοσφαίρια είναι μεγάλα και δεν λύονται όπως τα ώριμα RBC, γι' αυτό θα ταξινομηθούν ως WBC και μπορεί να οδηγήσουν σε ψευδώς αυξημένα αποτελέσματα WBC και λεμφοκυττάρων. Εάν ο αριθμός των NRBC είναι αρκετός για να ενεργοποιήσει το συναγερμό DE, θα ανιχνευθεί μια τέτοια παρεμβολή. Η εξέταση ενός επιχρίσματος αίματος μετά από χρώση μπορεί να αναδείξει την ύπαρξη των NRBC. Σε ιδιαίτερα σπάνιες περιπτώσεις, τα RBC στο δείγμα του αίματος μπορεί να μη λυθούν πλήρως, όπως αναμένεται. Αυτά τα μη λυμένα κύτταρα μπορούν να ανιχνευθούν από το ιστόγραμμα WBC με συναγερμό DE ή ως ανυψωμένη γραμμή αναφοράς στην πλευρά του πληθυσμού λεμφοκυττάρων. Τα μη λυμένα RBC θα δώσουν ψευδώς αυξημένη τιμή WBC και λεμφοκυττάρων. (Βλ. επίσης NRBC πιο πάνω.) Το αιμολυμένο δείγμα περιέχει κατάλοιπα ερυθροκυττάρων, τα οποία μπορούν να αυξήσουν ψευδώς τον αριθμό των WBC και/ή των PLT. Η αιμόλυση μπορεί να ανιχνευτεί με βάση το χρώμα του πλάσματος σε δείγμα με EDTA το οποίο έχει αφεθεί να καθιζάνει. 89

91 Λευχαιμίες Χημειοθεραπεία Κρυοσφαιρίνες Πολλαπλό μυέλωμα Μεγάλα λεμφοκύτταρα, άτυπα λεμφοκύτταρα, βλάστες και βασεόφιλα σε υπερβολικά μεγάλους αριθμούς Μεταμυελοκύτταρα, μυελοκύτταρα, προμυελοκύτταρα, βλάστες και πλασματοκύτταρα σε υπερβολικά μεγάλους αριθμούς Εάν τα λευκοκύτταρα είναι πιο εύθραυστα από το φυσιολογικό, θα καταστραφούν στο δείγμα και η νόσος αυτή μπορεί να οδηγήσει σε ψευδώς χαμηλό αριθμό WBC. Τα κυτταρικά θραύσματα θα επηρεάσουν επίσης τις παραμέτρους του λευκοκυτταρικού τύπου (LYM, GRAN και MID). Ψευδώς χαμηλός αριθμός WBC μπορεί επίσης να παρατηρηθεί σε ασθενείς με λεμφοκυτταρικές λευχαιμίες εξαιτίας της παρουσίας ανώμαλα μικρών λεμφοκυττάρων, τα οποία ίσως να μη μετρηθούν από το όργανο. Τα κυτταροτοξικά και ανοσοκατασταλτικά φάρμακα μπορεί να αυξήσουν την ευθραυστότητα των λευκοκυττάρων, κάτι που μπορεί να προκαλέσει ψευδώς χαμηλές μετρήσεις WBC. Τα αυξημένα επίπεδα κρυοσφαιρίνης μπορούν επίσης να προκαλέσουν αύξηση των αριθμών WBC, RBC ή PLT, καθώς επίσης και της HGB. Οι κρυοσφαιρίνες μπορεί να σχετίζονται με την ύπαρξη μυελώματος, καρκινώματος, λευχαιμίας, μακροσφαιριναιμίας, λεμφοϋπερπλαστικών διαταραχών, μεταστατικών όγκων, αυτοάνοσων διαταραχών, λοιμώξεων, ιδιοπαθούς νόσου, ανευρύσματος, κύησης, φαινομένων θρομβοεμβολής, διαβήτη, κλπ. Το δείγμα μπορεί να θερμανθεί μέχρι τους 37 C και να επαναναλυθεί αμέσως ή μπορεί να πραγματοποιηθεί μη αυτόματη μέτρηση WBC, RBC ή PLT. Η κατακρήμνιση των πρωτεϊνών σε ασθενείς με πολλαπλό μυέλωμα μπορεί να δώσει ψευδώς αυξημένο αριθμό WBC. Η παρουσία μεγάλων ή άτυπων λεμφοκυττάρων, βλαστών ή υπερβολικά μεγάλου αριθμού βασεόφιλων μπορεί να επηρεάσει την περιοχή των κυττάρων MID, η οποία διαφορετικά περιλαμβάνει κυρίως μονοκύτταρα. Η παρουσία υπερβολικών αριθμών μεταμυελοκυττάρων, μυελοκυττάρων, προμυελοκυττάρων, βλαστών και πλασματοκυττάρων μπορεί να επηρεάσει την ακριβή μέτρηση των κοκκιοκυττάρων. 90

92 Επισκόπηση ενότητας Ενότητα 10: Τεχνολογία Εισαγωγή Αυτή η ενότητα περιγράφει τις διάφορες μεθόδους και αρχές μέτρησης και υπολογισμών. Περιεχόμενα Αυτή η ενότητα περιέχει τα ακόλουθα θέματα: Θέμα Βλ. σελίδα Αρχές μέτρησης 91 Χρόνος καταμέτρησης RBC και WBC 92 Διαφορικός τύπος WBC 93 Φωτομετρική μέθοδος Αιμοσφαιρίνη HGB 94 Ορισμοί παραμέτρων Αρχές μέτρησης Περιγραφή Αυτή η ενότητα περιγράφει τις αρχές μέτρησης του Medonic M-Series. Γενικές αρχές μέτρησης Οι αρχές μέτρησης του Medonic M-Series βασίζονται στις βασικές αρχές της σύνθετης αντίστασης (εμπέδησης) και της φασματοφωτομετρίας. Αραίωση πλήρους αίματος Ο αριθμός των κυττάρων για τον προσδιορισμό των τιμών RBC και WBC μετριέται σε εναιώρημα πλήρους αίματος με αναλογία αραίωσης 1: για τα RBC και 1:400 για τα WBC. Θεωρητικές αρχές (παράδειγμα για τα RBC) Αν ένα δείγμα περιέχει 5 εκατομμύρια ερυθρά αιμοσφαίρια ανά μl, αραίωση της τάξης του 1: θα δώσει τελική συγκέντρωση ίση με 5 εκατομμύρια διά του = 125 κύτταρα ανά μl. Κάθε μl που περιέχει 125 κύτταρα, καθώς διέρχεται από το άνοιγμα, θα παραγάγει 125 παλμούς. 91

93 Μετρούμενοι όγκοι (παράδειγμα) Ο μετρούμενος όγκος που αναρροφάται διαμέσου του ανοίγματος είναι 270 μl (βαθμονομημένος από τον κατασκευαστή). Με βάση την προηγούμενη παραδοχή, το σύστημα θα μετρήσει 270*125 = παλμούς, που ισοδυναμούν με 5,0x10 6 κύτταρα/µl στο συμπυκνωμένο αίμα. Αισθητήρας τερματισμού Μετρούμενος όγκος Ροή Αισθητήρας έναρξης Θεωρητικές αρχές (παράδειγμα για τα WBC) Εικόνα 10.1 Η αρχή υπολογισμού για τα λευκά αιμοσφαίρια είναι η ίδια, με μόνη διαφορά στην αναλογία αραίωσης και την ποσότητα των κυττάρων. Ένα τέτοιο παράδειγμα είναι το ακόλουθο: κύτταρα/µl αραιωμένα κατά 1:400 = 12, Χρόνος καταμέτρησης RBC και WBC Περιγραφή Ο χρόνος καταμέτρησης καθορίζεται ως ο χρόνος που χρειάζεται το δείγμα να γεμίσει τη μετρητική μονάδα, από τον αισθητήρα έναρξης μέχρι τον αισθητήρα τερματισμού. Όρια χρόνου καταμέτρησης Τα κανονικά όρια χρόνου για τις μετρητικές μονάδες RBC και WBC είναι δευτερόλεπτα και δευτερόλεπτα αντίστοιχα. Αν ο χρόνος καταμέτρησης είναι μικρότερος ή μεγαλύτερος από τα όρια αυτά, θα εμφανιστεί η επισήμανση ST, TL ή TU. Σημείωση Ο χρόνος καταμέτρησης δεν σχετίζεται με το τελικό αποτέλεσμα. Διακυμάνσεις της ατμοσφαιρικής πίεσης, συσσώρευση πρωτεϊνών εντός του ανοίγματος (οπής) και άλλα δευτερεύοντα φαινόμενα που ενδέχεται να προκαλέσουν αλλαγές στη πίεση ΔΕΝ θα επηρεάσουν τις μετρούμενες παραμέτρους RBC, PLT και WBC. 92

94 10.3 Διαφορικός τύπος WBC Περιγραφή Ο αναλυτής Medonic M-Series χρησιμοποιεί τεχνολογία κινητού ορίου διαχωρισμού, η οποία εκτελεί μαθηματικό υπολογισμό για να εκτιμήσει τον καλύτερο διαχωρισμό μεταξύ των 3 πληθυσμών λευκών αιμοσφαιρίων (λεμφοκύτταρα, κοκκιοκύτταρα και μέσα κλάσματα κυττάρων). Τεχνολογία κινητού ορίου διαχωρισμού Γενικά Μετά τη διαδικασία της ανάλυσης, το όργανο βρίσκει τις δύο κύριες δεσπόζουσες τιμές (κορυφή κοκκιοκυττάρων και κορυφή λεμφοκυττάρων) στη συνολική κατανομή. Με παρεκβολή της τιμής των δύο αιχμών των κύριων πληθυσμών, μπορεί να υπολογιστεί μαθηματικά ένας τρίτος πληθυσμός. Ο τρίτος αυτός πληθυσμός χαρακτηρίζεται «περιοχή κυττάρων MID (μέσα κλάσματα)» και αποτελείται κυρίως από μονοκύτταρα. Βλ. Εικόνα 10.2 παρακάτω: n Κύτταρα MID LYMF GRAN Όγκος (fl) Εικόνα 10.2 Διαφορές στις τεχνολογίες Σε ορισμένες τεχνολογίες 3 πληθυσμών, χρησιμοποιείται ένα ανάλογο σταθερού ορίου διαχωρισμού για τη διάκριση των 3 πληθυσμών. Ωστόσο, όπως φαίνεται καθαρά στην εικόνα παρακάτω, καθώς αρχίζει η γήρανση ενός δείγματος, ο πληθυσμός των κοκκιοκυττάρων μετακινείται προς τον πληθυσμό των λεμφοκυττάρων. Καθώς μετακινείται η καμπύλη των κοκκιοκυττάρων, μειώνεται η ακρίβεια των αποτελεσμάτων. Αντίθετα, το σύστημα του κινητού ορίου διαχωρισμού δεν εξαρτάται από την πραγματική θέση των δύο κύριων πληθυσμών και έτσι αντιμετωπίζει το πρόβλημα αυτό και προσφέρει ακριβέστερα αποτελέσματα. n Σταθερά όρια διαχωρισμού Δείγμα 4 ωρών Πρόσφατο δείγμα LYMF GRAN Εικόνα 10.3 Όγκος (fl) 93

95 10.4 Φωτομετρική μέθοδος Αιμοσφαιρίνη HGB HGB (συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης) Η αιμοσφαιρίνη προσδιορίζεται από την ίδια αραίωση όπως και τα WBC. Μαζί με κάθε δείγμα αίματος μετριέται και ένα τυφλό δείγμα ως σημείο αναφοράς, ώστε να εξαλειφθεί τυχόν ολίσθηση στην απορρόφηση των αντιδραστηρίων ή της κυψελίδας ή στη δίοδο. Το φωτομετρικό σύστημα αποτελείται από μια φωτοδίοδο, μια κυψελίδα μήκους 15 mm και ένα φίλτρο με μήκος κύματος 535 nm (εύρος φασματικής ζώνης 20 nm). Οι μετρήσεις HGB διορθώνονται ελαφρώς λόγω θολότητας σε περιπτώσεις ακραίων αριθμών WBC. Η δίοδος απενεργοποιείται αν το όργανο βρεθεί σε κατάσταση αναμονής, ώστε να παρατείνεται η διάρκεια ζωής της. Τιμή τυφλού Δίοδος Κυψελίδα Φωτοκύτταρο Ενισχυτής Οθόνη Τιμή δείγματος Εικόνα Ορισμοί παραμέτρων Περιγραφή Η ενότητα αυτή περιγράφει τους ορισμούς των παραμέτρων που δεν έχουν περιγραφεί σε άλλες ενότητες. MCV (μέσος όγκος ερυθροκυττάρων) Η παράμετρος MCV προκύπτει από την καμπύλη κατανομής των RBC. Επειδή η καμπύλη κατανομής έχει ανώτατο όριο όγκου τα 250 fl, το μέγιστο κανάλι περιλαμβάνει επίσης συσσωματώματα κυττάρων με όγκο μεγαλύτερο από αυτόν. Εξαιτίας αυτού, το κανάλι αυτό αποκλείεται από τον υπολογισμό του MCV. Ο MCV υπολογίζεται για όγκους από τη θέση του ορίου διαχωρισμού έως τα 249 fl. Να σημειωθεί ότι ο χρήστης μπορεί να επιλέξει κινητό ή σταθερό όριο διαχωρισμού μέσω του προγράμματος αρχικής ρύθμισης ορίου διαχωρισμού (Discriminator set-up). Κατά κανόνα, οι αριθμοί RBC κάτω από τα 0,60 (προβαλλόμενη τιμή) δεν δίνουν τιμή MCV/HCT, λόγω χαμηλής στατιστικής σημαντικότητας. Εάν ο MCV βαθμονομηθεί μέσω της διαδικασίας βαθμονόμησης στο εγχειρίδιο χρήσης, ολόκληρη η καμπύλη επανυπολογίζεται και μετατοπίζεται σωστά, ώστε να συμφωνεί με τη νέα ρύθμιση βαθμονόμησης. Συνεπώς, η καμπύλη που εκτυπώνεται θα είναι πάντοτε σωστή ως προς την πραγματική τιμή MCV. 94

96 RDW (εύρος κατανομής ερυθροκυττάρων) Η παράμετρος RDW υπολογίζεται από την καμπύλη κατανομής των RBC. Ο συντελεστής CV της καμπύλης υπολογίζεται. Ωστόσο, ο υπολογισμός αυτός εκτελείται μόνο για ένα τμήμα της καμπύλης. Έτσι αποφεύγεται το ενδεχόμενο παρεμβολής από άλλους πληθυσμούς. Κατά συνέπεια, η τιμή RDW μετριέται μόνο σε ένα μέρος της καμπύλης κατανομής του μεγέθους των ερυθροκυττάρων. Αυτό σημαίνει ότι στον υπολογισμό του RDW δεν περιλαμβάνονται όλα τα σωματίδια. Η παράμετρος RDW είναι έγκυρη μόνον εφόσον η τιμή MCV δεν είναι μηδενική. HCT (αιματοκρίτης) Ο HCT ορίζεται ως ο συμπυκνωμένος όγκος ερυθροκυττάρων στο πλήρες αίμα και υπολογίζεται από τον τύπο MCV RBC. Εάν δεν έχει υπολογιστεί MCV από ένα δείγμα, λόγω υπερβολικά χαμηλού αριθμού κυττάρων RBC, δεν θα υπολογιστεί τιμή HCT. PLT (αιμοπετάλια) Για τους σκοπούς του διαχωρισμού, τα αιμοπετάλια ορίζονται ως κύτταρα με μέγεθος από τα 2,5 fl έως το όριο διαχωρισμού, το οποίο μπορεί να είναι είτε σταθερό είτε κινητό και καθοριζόμενο από το λογισμικό σε κάθε δείγμα. Η ρύθμιση του ανώτερου ορίου διαχωρισμού γίνεται στο μενού αρχικής ρύθμισης. Τα αιμοπετάλια προσδιορίζονται από την ίδια αραίωση όπως και τα RBC, και μάλιστα το σύστημα μετρά γενικώς «κύτταρα» κατά τη διαδικασία καταμέτρησης RBC/PLT. Ο διαχωρισμός των κυττάρων σε αιμοπετάλια και ερυθροκύτταρα γίνεται στο τέλος της διαδικασίας καταμέτρησης και καθορίζεται πλήρως από τη ρύθμιση συμπεριφοράς του ορίου διαχωρισμού που ορίστηκε από τον χρήστη (κινητό ή σταθερό). Παράδειγμα: Έστω ότι ένα δείγμα περιέχει αιμοπετάλια/µl πλήρους αίματος. Μετά από αραίωση 1:40.000, το δείγμα θα περιέχει διά = 5 κύτταρα/µl. Συνεπώς, κάθε μl που αναρροφάται διαμέσου του ανοίγματος θα δώσει 5 παλμούς. Καθώς ο όγκος καταμέτρησης (ο όγκος του γυάλινου σωλήνα μέτρησης) είναι 270 µl, ο συνολικός αριθμός των κυττάρων που θα αναλυθούν είναι = κύτταρα. Με άλλα λόγια, ο συνολικός αριθμός που περνά από το άνοιγμα κατά τον προσδιορισμό των PLT είναι η τιμή που εμφανίζεται στην οθόνη χωρίς τα δεκαδικά επί τον συντελεστή διαίρεσης 6,75. Η αναπαραγωγιμότητα εξαρτάται άμεσα από τον συνολικό αριθμό των κυττάρων που θα διέλθουν από το άνοιγμα. Καθώς τα PLT μετριούνται από την ίδια αραίωση όπως και τα RBC, ο συντελεστής CV θα είναι μικρότερος από 3,5% για τα περισσότερα από τα δείγματα που βρίσκονται εντός του φυσιολογικού εύρους. Αναμένεται «μέσος» συντελεστής CV ίσος με 3,2% περίπου για τα πρόσφατα δείγματα πλήρους αίματος EDTA με σωστή μεταχείριση, στην περιοχή τιμών e 3 /μl. Το σύστημα διαθέτει ένα άνοιγμα μεγέθους 80 µm και συνεπώς θα υπάρχουν απώλειες λόγω σύμπτωσης σε περιπτώσεις ακραίων αριθμών RBC/PLT. Το λογισμικό του συστήματος διαθέτει έναν καλώς ισορροπημένο αλγόριθμο μαθηματικής διόρθωσης των φαινομένων αυτών. 95

97 Προσέξτε ότι, εάν χρησιμοποιείται κινητό όριο διαχωρισμού και δεν βρεθεί καλώς καθορισμένο ελάχιστο μεταξύ των RBC και των PLT, θα επηρεαστεί η αναπαραγωγιμότητα των PLT κυρίως. Για να ελέγξετε την αναπαραγωγιμότητα των χαμηλών τιμών PLT, καλό είναι να ρυθμιστεί ο αναλυτής σε λειτουργία σταθερού ορίου διαχωρισμού ώστε να αποφευχθούν τα σφάλματα που οφείλονται στους ασαφώς καθορισμένους πληθυσμούς RBC-PLT. MPV (μέσος όγκος αιμοπεταλίων) Ο μέσος κυτταρικός όγκος των αιμοπεταλίων προσδιορίζεται από την καμπύλη κατανομής μεγέθους PLΤ. Ο MPV ορίζεται ως η μέση τιμή της καμπύλης κατανομής μεγέθους PLT από το κατώτερο όριο διαχωρισμού (2,5 fl) μέχρι τη θέση του ανώτερου ορίου διαχωρισμού, το οποίο μπορεί να προγραμματιστεί σε κινητή ή σταθερή ρύθμιση. Ο MPV δεν εμφανίζεται σε περιπτώσεις εξαιρετικά χαμηλών αριθμών PLT λόγω της χαμηλής στατιστικής ακρίβειας των πληθυσμών αυτών. MCH (μέση αιμοσφαιρίνη ερυθροκυττάρων) Η MCH είναι υπολογιζόμενη τιμή και ορίζεται ως το πηλίκο HGB/RBC, το οποίο δίνει τη μέση συγκέντρωση της HGB στα ερυθροκύτταρα. MCHC (μέση συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης ερυθροκυττάρων) Η MCHC είναι υπολογιζόμενη τιμή και ορίζεται ως το πηλίκο HGB/HCT. Η MCHC υπολογίζεται από 3 μετρούμενες παραμέτρους και είναι συνεπώς ένας άριστος έλεγχος για τη σταθερότητα του οργάνου. MCHC=HGB/HCT=HGB/(MCVxRBC). Κατά κανόνα μπορούμε να πούμε ότι εάν βρεθεί μια ημερήσια μέση τιμή εκτός του εύρους g/dl, τότε το όργανο έχει βαθμονομηθεί λανθασμένα. Η ημερήσια μέση τιμή της παραμέτρου MCHC θα πρέπει να είναι πάντοτε 34,5 +/- 1,5 g/dl. 96

98 Επισκόπηση ενότητας Ενότητα 11: Προδιαγραφές Εισαγωγή Αυτή η ενότητα περιγράφει τις προδιαγραφές του αναλυτή Medonic M-Series και των παραμέτρων του. Περιεχόμενα Αυτή η ενότητα περιέχει τα ακόλουθα θέματα: Θέμα Βλ. σελίδα Γενικά 97 Σύντομος κατάλογος των προδιαγραφών 98 Εύρη παραμέτρων 99 Αντιδραστήρια και κατανάλωση αντιδραστηρίων Γενικά Περιγραφή Αυτή η ενότητα περιγράφει τον αναλυτή Medonic M-Series και τα μέρη του γενικά. Περιβάλλον χρήσης Ο χειριστής εργάζεται με ένα μενού από το οποίο επιλέγεται το επιθυμητό πρόγραμμα, π.χ. ρυθμίσεις ορίου διαχωρισμού. Αντιδραστήρια Χρησιμοποιούνται δύο εξωτερικές δεξαμενές αντιδραστηρίων: Ισοτονικό αραιωτικό (Diluent) Αιμολυτικό αντιδραστήριο (Lyse) Τεχνολογία Ο αναλυτής Medonic M-Series είναι ένας πλήρως αυτοματοποιημένος αιματολογικός αναλυτής που σχεδιάστηκε για να μετρά μέχρι 20 παραμέτρους χρησιμοποιώντας πλήρες αίμα από ένα ανοικτό στόμιο, σωληνάρια κλειστού τύπου, μικροπιπέτες των 20 µl ή προαραιωμένο αίμα. 3 πληθυσμοί WBC Το όργανο διακρίνει λευκοκυτταρικό τύπο 3 πληθυσμών, μέσω ενός αιμολυτικού αντιδραστηρίου που δεν περιέχει κυάνιο. Προστατευμένη μνήμη δειγμάτων Διατίθεται μια μνήμη δειγμάτων, η οποία είναι προστατευμένη από διακοπές της παροχής ρεύματος δικτύου. Η μνήμη δειγμάτων διαθέτει επίσης λειτουργία αναζήτησης για επιλεκτική εκτύπωση και επιλογές ΕΠ. 97

99 11.2 Σύντομος κατάλογος των προδιαγραφών Προδιαγραφές (Σύντομες) Αρχή μέτρησης RBC, WBC, PLT Αρχή μέτρησης HGB Προγραμματιζόμενο όριο διαχωρισμού WBC Σύστημα δειγματοληψίας Παράμετροι που αναφέρονται Εκτυπώνονται κατανομές μεγέθους για Αναρροφώμενος όγκος αίματος (σωληνάριο ανοικτού τύπου) Αναρροφώμενος όγκος αίματος (διατρητικό πώματος) Αναρροφώμενος όγκος αίματος (αυτόματος φορτωτής) Χρόνος προβολής δείγματος (σωληνάριο ανοικτού τύπου) Όγκος αίματος με προσαρμογέα μικροπιπέτας (MPA) Τρόπος λειτουργίας προαραίωσης Οθόνη TFT-LCD Πληκτρολόγιο Αριθμός δειγμάτων ανά ώρα (σωληνάριο ανοικτού τύπου) Αριθμός δειγμάτων ανά ώρα (διατρητικό πώματος) Αριθμός δειγμάτων ανά ώρα (αυτόματος φορτωτής) Δυνατότητες ΕΠ Σύνθετη αντίσταση Φωτόμετρο, μέθοδος χωρίς κυάνιο, 535 nm ±5 nm Ναι Κλειστή βαλβίδα αποκοπής RBC, MCV, HCT, PLT, MPV, HGB, MCH, MCHC, WBC, RDW%, LYMF abs, MID abs, GRAN abs, LYMPH%, MID%, GRAN%, RDW abs, PDW abs, LPCR, PCT RBC, PLT και τύπο WBC. < 110 µl < 250 µl < 300 µl 50 δευτερόλεπτα 20 µl 1:200 έως 1:300 με χρήση 20 µl τουλάχιστον π.χ. 20 µl σε 4,5 ml αραιωτικού (1:225) Έγχρωμη οθόνη αφής, 240 στήλες x 320 σειρές Εικονικό ενσωματωμένο πληκτρολόγιο (προαιρετικό εξωτερικό πληκτρολόγιο) > 60 δείγματα > 45 δείγματα > 43 δείγματα Μέση τιμή, τυπική απόκλιση (SD), συντελεστής μεταβλητότητας (CV), διαγράμματα Levey-Jennings και Χ-B με ιστορικό > δειγμάτων Χωρητικότητα μνήμης δειγμάτων υλικών ελέγχου > δείγματα υλικών ελέγχου Χωρητικότητα μνήμης δειγμάτων > δείγματα Διόρθωση HGB σε υψηλούς αριθμούς WBC Ναι Προειδοποιητικές επισημάνσεις για ανωμαλίες Ναι παραμέτρων Κινητό όριο διαχωρισμού RBC/PLT Ναι (εκτύπωση θέσης) Αυτόματο τυφλό HGB σε κάθε δείγμα Ναι Μεταφορά υλικού μεταξύ δειγμάτων HGB, PLT, RBC, WBC 1% Είσοδος συσκευής ανάγνωσης γραμμωτού Ναι κωδικού Σειριακή έξοδος Ναι (συμμόρφωση με το πρότυπο EN 60950) Τάση κεντρικής παροχής V AC Εξωτερικός προσαρμογέας ισχύος 24 V DC Κατανάλωση ρεύματος Μεγ. 100 VA Κατανάλωση ρεύματος (κατάσταση αναμονής) Μεγ. 20 VA Συχνότητα 50/60 Hz Ενσωματωμένα προγράμματα ελέγχου/ρύθμισης Ναι 98

100 Θερμοκρασία C Υγρασία (χωρίς συμπύκνωση υδρατμών) Έως 80% Διαστάσεις (βασικός/τυπικός/σωληνάριο κλειστού Υ Π Β = mm τύπου) Διαστάσεις (αυτόματος φορτωτής) Υ Π Β = mm Βάρος αναλυτή (βασικός/τυπικός/σωληνάριο 18 kg κλειστού τύπου) Βάρος αναλυτή (αυτόματος φορτωτής) 22 kg Κατανάλωση αραιωτικού (Diluent) Περίπου 22 ml ανά κύκλο ανάλυσης. Κατανάλωση αντιδραστηρίου αιμόλυσης (Lyse) Περίπου 4,5 ml ανά κύκλο ανάλυσης Εύρη παραμέτρων Γραμμικότηταπαλινδρόμηση και εύρος γραμμικότητας Η γραμμικότητα μετρήθηκε σύμφωνα με το Boule I-1040, ενότητα 8, με βάση το πρότυπο EP6-A. Παράμετρος Διαφορά (όποιο είναι μεγαλύτερο) Εύρος γραμμικότητας WBC ±0, /l ή 3% 0,5 99, /l RBC ±0, /l ή 2% 0,30 7, /l PLT ± /l ή 3% /l HGB ±0,2 g/dl ή 2% 2,0 24,0 g/dl Προβαλλόμενο εύρος Το συνολικό εύρος στο οποίο αναφέρονται αποτελέσματα, έστω και εκτός του εύρους γραμμικότητας. Παράμετρος Προβαλλόμενο εύρος WBC 0 119, /l RBC 0,00 14, /l MCV 15,0 250,0 fl PLT /l HGB 0,0 35,0 g/dl Συσχέτιση Πραγματοποιήθηκε ανάλυση συσχέτισης με χρήση των συστημάτων Advia 120 και Medonic CA620 ως αναφορά. Τα δεδομένα προήλθαν από 965 πρόσφατα δείγματα αίματος, φυσιολογικά και παθολογικά. Παράμετρος Συντελεστές συσχέτισης (R2), Advia/Medonic WBC 0,98/0,98 RBC 0,97/0,98 MCV 0,98/0,99 PLT 0,98/0,99 HGB 1,00/1,00 99

101 Αναπαραγωγιμότητα Μετρήθηκε ως η μέση τιμή 10 μετρήσεων σε καθένα από 9 διαφορετικά φυσιολογικά δείγματα φλεβικού αίματος σε K2-EDTA, σε 3 αναλυτές, στους τρόπους λειτουργίας OT, MPA, διατρητικού πώματος και αυτόματου φορτωτή. Παράμετρος OT CV (%) MPA CV (%) WBC 7, /l 1,8 2,5 RBC 4, /l 0,9 1,5 MCV 86,8 fl 0,5 0,5 PLT /l 3,0 3,0 HGB 14,3 g/dl 0,8 1,3 Ολική ακρίβεια συστήματος Τυπική τιμή από δοκιμές ελέγχου ποιότητας (n=10), με χρήση Boule Con. Οι υπολογισμοί βασίστηκαν σε 380 όργανα και ως τυπική τιμή για κάθε παράμετρο χρησιμοποιήθηκε ο υψηλότερος κινητός μέσος 50 οργάνων. Παράμετρος CV (%) WBC 1,8 RBC 1,1 MCV 0,3 PLT 3,3 HGB 1, Αντιδραστήρια και κατανάλωση αντιδραστηρίων Περιγραφή Αυτή η ενότητα περιγράφει την κατανάλωση αντιδραστηρίων από τον αναλυτή Medonic M-Series. Ο υπολογισμός γίνεται με βάση τον αριθμό δειγμάτων ανά ημέρα. Υποστηριζόμενα αντιδραστήρια Χρησιμοποιήστε μόνον αντιδραστήρια εγκεκριμένα από την Boule. Μπορεί να προκύψουν λανθασμένα αποτελέσματα και βλάβη του συστήματος αν χρησιμοποιηθούν άλλα αντιδραστήρια. Κατανάλωση αραιωτικού (Diluent) Περίπου 22 ml ανά κύκλο ανάλυσης. Κατανάλωση αντιδραστηρίου αιμόλυσης (Lyse) Περίπου 4,5 ml ανά κύκλο ανάλυσης. 100

102 Υπολογισμός κατανάλωσης Η κατανάλωση μπορεί να υπολογιστεί κατά προσέγγιση ανάλογα με τον αριθμό των δειγμάτων ανά ημέρα όπως φαίνεται στα επόμενα γραφήματα. Οι εικόνες, που εμφανίζονται στα γραφήματα, προϋποθέτουν μία έξοδο από κατάσταση αναμονής και μία πλύση ανά ημέρα. Η σχέση κατανάλωσης μεταξύ του ισοτονικού αραιωτικού (Diluent) και του αιμολυτικού αντιδραστηρίου (Lyse) είναι 5:1, με βάση 50 δείγματα την ημέρα. Κατανάλωση αραιωτικού (Diluent) Κατανάλωση Diluent αραιωτικού Consumption (Diluent) ml/δείγμα ml/sample δείγματα/ημέρα Samples/day Εικόνα 11.1 Κατανάλωση αντιδραστηρίου αιμόλυσης (Lyse) Κατανάλωση Lyse Consumption αντιδραστηρίου αιμόλυσης (Lyse) 6 5 ml/sample ml/δείγμα δείγματα/ημέρα Samples/day Εικόνα 11.2 Πρόσθετες πληροφορίες Για περισσότερες πληροφορίες αναφορικά με την κατανάλωση καθαριστικών διαλυμάτων, δείτε τις οδηγίες του κιτ καθαρισμού της Boule. (Παρέχεται με το κιτ καθαρισμού της Boule.) 101

103 Ενότητα 12: Αντιμετώπιση προβλημάτων Επισκόπηση ενότητας Εισαγωγή Αυτή η ενότητα περιέχει πληροφορίες που απαιτούνται για την επίλυση προβλημάτων με τον αναλυτή Medonic M-Series. Περιεχόμενα Αυτή η ενότητα περιέχει τα ακόλουθα θέματα: Θέμα Βλ. σελίδα Προβλήματα επικοινωνίας 102 Οθόνες γενικών πληροφοριών 104 Οθόνες προειδοποιήσεων 110 Προβλήματα αναρρόφησης 116 Αντιμετώπιση άλλων προβλημάτων Προβλήματα επικοινωνίας Περιγραφή Αυτή η ενότητα περιέχει πληροφορίες για σφάλματα που σχετίζονται με εκτυπωτές, συσκευές ανάγνωσης γραμμωτού κωδικού και επικοινωνία δεδομένων μέσω της σειριακής εξόδου. Προβλήματα με εκτυπωτές Βλ. ενότητα 4.3 «Τρόποι εκτύπωσης» για περισσότερες λεπτομέρειες. Η εκτύπωση έχει ασυνήθιστη διάταξη ή περίεργους χαρακτήρες. Αν Τότε Πιθανή αιτία Τα αποτελέσματα δεν εκτυπώνονται μετά την ανάλυση ενός δείγματος ή υλικού ελέγχου. 1. Βεβαιωθείτε ότι ο τύπος εκτυπωτή ταιριάζει με τον εκτυπωτή που χρησιμοποιείται. 2. Βεβαιωθείτε ότι έχει επιλεγεί ο σωστός τύπος χαρτιού για τον εκτυπωτή. 1. Βεβαιωθείτε ότι η λειτουργία αυτόματης εκτύπωσης ΔΕΝ έχει ρυθμιστεί στο «0». 1. Έχει συνδεθεί καινούργιος εκτυπωτής αλλά δεν ταιριάζει με τις αρχικές ρυθμίσεις του αναλυτή. 2. Ο εκτυπωτής μπορεί να χρειάζεται συντήρηση ή επανεκκίνηση. 1. Η λειτουργία αυτόματης εκτύπωσης έχει απενεργοποιηθεί και δεν έχει επαναρρυθμιστεί. 102

104 Αν Τότε Πιθανή αιτία 1. Εμφανίζεται μήνυμα συναγερμού του εκτυπωτή. 2. Ο εκτυπωτής δεν είναι έτοιμος για εκτύπωση. Περιμένετε μέχρι ο εκτυπωτής να τελειώσει την προηγούμενη εκτύπωση. 3. Βεβαιωθείτε ότι ο εκτυπωτής είναι συνδεδεμένος με το όργανο. 4. Βεβαιωθείτε ότι οι ρυθμίσεις του οργάνου είναι οι σωστές για τον χρησιμοποιούμενο εκτυπωτή. 1. Ο εκτυπωτής δεν είναι συνδεδεμένος με το όργανο ή η αρχική ρύθμιση του εκτυπωτή είναι λανθασμένη. 2. Ο εκτυπωτής δεν έχει ολοκληρώσει την προηγούμενη εκτύπωση. 1. Ο εκτυπωτής είναι συνδεδεμένος στο όργανο και βρίσκεται σε λειτουργία, αλλά δεν έχει ενεργοποιηθεί. 2. Βεβαιωθείτε ότι ο εκτυπωτής δεν βρίσκεται σε αναμονή ή εκτός σύνδεσης. 3. Βεβαιωθείτε ότι ο εκτυπωτής έχει ρυθμιστεί για εκτύπωση και όχι μόνο για τη σειριακή θύρα. 1. Ο χρόνος εκτύπωσης για τον εκτυπωτή έχει παρέλθει. 2. Μπορεί να απαιτείται χαρτί εκτύπωσης. 3. Λανθασμένη αρχική ρύθμιση για μετάδοση πληροφοριών. Προβλήματα σειριακής μετάδοσης δεδομένων Βλ. ενότητα 4.3 «Επικοινωνία δεδομένων» για περισσότερες λεπτομέρειες. Αν Τότε Πιθανή αιτία Τα σταλθέντα δεδομένα δεν δείχνουν σωστά Τα αποτελέσματα δεν αποστέλλονται στον υπολογιστή μετά την ανάλυση του δείγματος. 1. Βεβαιωθείτε ότι έχει επιλεγεί η ορθή χειραψία εξοπλισμού (HW handshake) και ο τρόπος λειτουργίας Auto Send (αυτόματη αποστολή). 1. Βεβαιωθείτε ότι ο τρόπος λειτουργίας Auto Send (Αυτόματη αποστολή) ΔΕΝ έχει ρυθμιστεί στο «0». 1. Είναι λανθασμένη η ρύθμιση σειριακής θύρας του αναλυτή. 1. Η λειτουργία αυτόματης εκτύπωσης έχει απενεργοποιηθεί και δεν έχει επαναρρυθμιστεί. 103

105 Αν Τότε Πιθανή αιτία 1. Η σειριακή έξοδος δεν είναι έτοιμη για μετάδοση. 2. Περιμένετε έως ότου τελειώσει η μετάδοση του προηγούμενου δείγματος. 3. Στη συνέχεια αποστείλετε εκ νέου το επιλεγμένο δείγμα. 1. Ο αναλυτής δεν έχει ολοκληρώσει τη μετάδοση του τελευταίου δείγματος. 1. Βεβαιωθείτε ότι έχει επιλεγεί η ορθή χειραψία εξοπλισμού. 2. Επιβεβαιώστε ότι ο αναλυτής έχει συνδεθεί με τον υπολογιστή. 3. Επιβεβαιώστε ότι ο υπολογιστής είναι ενεργοποιημένος. 4. Επιβεβαιώστε ότι ο αναλυτής έχει ρυθμιστεί σε σειριακή έξοδο και όχι μόνο σε λειτουργία εκτύπωσης. 1. Ο χρόνος εκτύπωσης σειριακής εξόδου έχει παρέλθει. 2. Ο υπολογιστής δεν είναι συνδεδεμένος με το όργανο ή οι ρυθμίσεις της σειριακής εξόδου είναι λανθασμένες. 1. Βεβαιωθείτε ότι έχει επιλεγεί αποστολή με επιβεβαίωση (Send with Ack.). 2. Βεβαιωθείτε ότι ο υπολογιστής είναι ενεργοποιημένος και συνδεδεμένος με τον αναλυτή. 3. Βεβαιωθείτε ότι το πρόγραμμα λήψης του υπολογιστή είναι ενεργό. 1. Πρόβλημα επιβεβαίωσης σειριακής εξόδου Οθόνες γενικών πληροφοριών Περιγραφή Αυτή η ενότητα περιέχει πληροφορίες σχετικά με την προβολή γενικών πληροφοριών. Οθόνες γενικών πληροφοριών Οι οθόνες γενικών πληροφοριών είναι πληροφοριακές οθόνες που εμφανίζονται αφού έχει ολοκληρωθεί κάποια λειτουργία. Εμφανίζονται στη συνέχεια οδηγίες προς τον χειριστή για το επόμενο βήμα ή τη λειτουργία που πρέπει να πραγματοποιηθεί. 104

106 Οθόνες πληροφοριών αναμονής, απενεργοποίησης και ενεργοποίησης Το σύστημα είναι κενό από όλα τα υγρά και έτοιμο για πλήρωση με άλλα υγρά ή για αποθήκευση. Πατήστε [ΠΛΗΡΩΣΗ] αν θέλετε να επαναπληρώσετε το σύστημα ή [ΕΞΟΔΟΣ] αν θέλετε να επιστρέψετε στο μενού του οργάνου. Δεν μπορεί να πραγματοποιηθεί καμία ανάλυση πριν το όργανο επαναπληρωθεί με αντιδραστήρια. Το σύστημα έχει πληρωθεί με υγρά και είναι έτοιμο για απενεργοποίηση. Πατήστε [ΕΝΕΡΓ.] αν θέλετε να επιστρέψει το σύστημα σε ενεργό κατάσταση ή [ΕΞΟΔΟΣ] αν θέλετε να επιστρέψετε στο μενού του οργάνου. Συνιστάται να χρησιμοποιείτε την επιλογή [ΕΊΣΟΔΟΣ ΣΕ ΚΑΤΆΣΤΑΣΗ ΑΝΑΜΟΝΉΣ] και να μη διακόπτετε την παροχή ρεύματος, αντί να χρησιμοποιείτε την επιλογή αυτή. Το σύστημα δεν έχει χρησιμοποιηθεί μέσα στο προκαθορισμένο χρονικό διάστημα προστασίας οθόνης. Πατήστε [ΣΥΝΕΧΙΣΗ] για να ενεργοποιήσετε το όργανο. Αφού ενεργοποιηθεί, το όργανο είναι έτοιμο να πραγματοποιήσει αναλύσεις. Το όργανο θα εισέλθει σε κατάσταση αναμονής σε 2 λεπτά. Πατήστε [ΑΚΥΡ.] για να επιστρέψετε στο μενού του οργάνου. Το όργανο είναι στη διαδικασία μετάβασης σε κατάσταση αναμονής. Παρακαλούμε περιμένετε. Το σύστημα βρίσκεται σε κατάσταση αναμονής. Πατήστε [ΕΞΟΔΟΣ ΑΠΌ ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΑΝΑΜΟΝΗΣ] για να ενεργοποιήσετε το όργανο. Αφού ενεργοποιηθεί, το όργανο είναι έτοιμο να πραγματοποιήσει αναλύσεις. 105

107 Οθόνες πληροφοριών αναμονής, απενεργοποίησης και ενεργοποίησης Το σύστημα προετοιμάζει το όργανο για ανάλυση. Αν έχει ενεργοποιηθεί ο έλεγχος υποβάθρου, θα εμφανιστεί το αποτέλεσμα. Αφού ενεργοποιηθεί, το όργανο είναι έτοιμο να πραγματοποιήσει αναλύσεις. Το όργανο είναι σε διαδικασία απενεργοποίησης. Παρακαλούμε περιμένετε. Οθόνες πληροφοριών διανομής Diluent Το όργανο είναι σε διαδικασία ενεργοποίησης. Παρακαλούμε περιμένετε. Το όργανο προετοιμάζεται για τη διανομή αραιωτικού. Απορρίψτε την πρώτη διανεμηθείσα ποσότητα για καλύτερα αποτελέσματα. Το όργανο διανέμει τώρα 4,5 ml αραιωτικού. Παρακαλούμε περιμένετε. Το όργανο βγαίνει από τη λειτουργία διανομής. Παρακαλούμε περιμένετε. 106

108 Οθόνη πληροφοριών «Κύκλος σε εξέλιξη» Το όργανο εκτελεί αρχική πλήρωση του συστήματος. Παρακαλούμε περιμένετε. Το όργανο εκτελεί πλήρωση του συστήματος. Παρακαλούμε περιμένετε. Το όργανο εκτελεί εκκένωση του συστήματος. Παρακαλούμε περιμένετε. Το όργανο καθαρίζει τη βελόνα σωληναρίου ανοικτού τύπου. Παρακαλούμε περιμένετε. Κάθε δώδεκα ώρες το όργανο πραγματοποιεί πλύση του συστήματος. Κατά τη διάρκεια του κύκλου πλύσης, το όργανο δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την πραγματοποίηση ανάλυσης. Το σύστημα ολοκλήρωσε την καταμέτρηση των κυττάρων και εμφανίζει τα αποτελέσματα. Ο κύκλος ανάλυσης δεν έχει ολοκληρωθεί ακόμα, επειδή το σύστημα πρέπει να πραγματοποιήσει κύκλο πλύσης για να ληφθεί ορθό αποτέλεσμα από το επόμενο δείγμα. Περιμένετε μέχρι να ενεργοποιηθεί το κουμπί [ΝΕΟ ΔΕΙΓΜΑ]. Εάν η βελόνα έχει βυθιστεί στο επόμενο δείγμα κατά λάθος, εκτελέστε μέτρηση υποβάθρου προτού προχωρήσετε στην επόμενη ανάλυση. 107

109 Ο εκτυπωτής εκτελεί εκτύπωση. Παρακαλούμε περιμένετε. Ο αναλυτής βρίσκεται σε διαδικασία μετάδοσης δεδομένων σειριακής εξόδου. Παρακαλούμε περιμένετε. Οθόνες πληροφοριών αντιδραστηρίων και υλικών ελέγχου Το όργανο εμφανίζει αυτή την ειδοποίηση για να πληροφορήσει τον χειριστή ότι τα αντιδραστήρια ComboPack θα χρειαστούν σύντομα αλλαγή. (Βλ. ενότητα 2.5 για περισσότερες λεπτομέρειες.) Το όργανο εμφανίζει αυτή την ειδοποίηση για να πληροφορήσει τον χειριστή ότι το αντιδραστήριο Diluent θα χρειαστεί σύντομα αλλαγή. (Βλ. ενότητα 2.5 για περισσότερες λεπτομέρειες.) Το όργανο εμφανίζει αυτή την ειδοποίηση για να πληροφορήσει τον χειριστή ότι το αντιδραστήριο Lyse θα χρειαστεί σύντομα αλλαγή. (Βλ. ενότητα 2.5 για περισσότερες λεπτομέρειες.) Το όργανο εμφανίζει αυτή την ειδοποίηση όταν ένα ή περισσότερα δοχεία αντιδραστηρίων χρειάζονται αλλαγή. Εάν δεν αλλαχθούν τα αντιδραστήρια όταν εμφανίζεται η ειδοποίηση αυτή, ενδέχεται να ληφθούν λανθασμένα αποτελέσματα ή να προκληθεί ζημιά στο όργανο. 108

110 Οι γραμμωτοί κωδικοί αντιδραστηρίων σαρώθηκαν σωστά με τη συσκευή ανάγνωσης γραμμωτού κωδικού και το όργανο αποδέχτηκε τις τιμές. Οι τιμές δοκιμασίας σαρώθηκαν σωστά με τη συσκευή ανάγνωσης γραμμωτού κωδικού και το όργανο αποδέχτηκε τις τιμές. 109

111 12.3 Οθόνες προειδοποιήσεων Οθόνες προειδοποιήσεων Οθόνες προειδοποιήσεων εμφανίζονται αφού κάποια λειτουργία έχει πραγματοποιηθεί λανθασμένα ή για να ειδοποιήσουν τον χειριστή ότι απαιτούνται περαιτέρω ενέργειες για να ολοκληρωθεί η επιθυμητή εργασία. Η οθόνη προειδοποίησης περιγράφει την κατάσταση και πληροφορεί τον χειριστή για το επόμενο βήμα ή τη λειτουργία που πρέπει να πραγματοποιηθεί για να διορθωθεί το πρόβλημα. Οθόνες προειδοποιήσεων απενεργοποίησης συστήματος Το σύστημα έχει απενεργοποιηθεί για μεγάλο χρονικό διάστημα. Το όργανο απενεργοποιήθηκε με ανοικτές όλες τις βαλβίδες και πλήρες υγρού. Εκκενώστε και γεμίστε ξανά το σύστημα με αντιδραστήρια και πραγματοποιήστε μέτρηση υποβάθρου. Το σύστημα απενεργοποιήθηκε λανθασμένα. Εκτελέστε αρχική πλήρωση για να προετοιμάσετε το σύστημα για ανάλυση. Ανατρέξτε στη μέθοδο για την ορθή διαδικασία απενεργοποίησης του οργάνου. Το σύστημα απενεργοποιήθηκε μη αυτόματα ενώ είχαν εκκενωθεί τα αντιδραστήρια. Γεμίστε το όργανο με αντιδραστήρια για να προετοιμαστείτε για την ανάλυση ή εγκαταλείψτε το μενού αν χρειάζεται μόνο μια αναζήτηση στα μενού του οργάνου. 110

112 Το όργανο είχε τεθεί εκτός λειτουργίας με τη διαδικασία απενεργοποίησης προτού διακοπεί η παροχή ρεύματος. Εκτελέστε τη διαδικασία ενεργοποίησης για να προετοιμάσετε το σύστημα αντιδραστηρίων για ανάλυση. Το σύστημα απενεργοποιήθηκε ενώ περιείχε υγρό και δεν έχει χρησιμοποιηθεί για μεγάλο χρονικό διάστημα. Εκτελέστε τη διαδικασία καθαρισμού σύμφωνα με τις οδηγίες του κιτ καθαρισμού. Πραγματοποιήστε μέτρηση υποβάθρου. Οθόνες προειδοποιήσεων αντιδραστηρίων Η τακτική πλύση δωδεκαώρου απέτυχε. Βεβαιωθείτε ότι έχουν πληρωθεί τα δοχεία αντιδραστηρίων και ότι οι αισθητήρες έχουν εισαχθεί ορθά. Η τακτική πλύση δωδεκαώρου δεν εκτελέστηκε. Ελέγξτε εάν τα δοχεία αντιδραστηρίων είναι κενά και εάν οι αισθητήρες αντιδραστηρίων έρχονται σε επαφή με τα αντιδραστήρια. Ένα ή περισσότερα από τα δοχεία αντιδραστηρίων είναι κενά. Ελέγξτε εάν τα δοχεία είναι κενά και εάν οι αισθητήρες στάθμης και τα βύσματα επαφής αντιδραστηρίων έχουν εισαχθεί σωστά. Το μήνυμα αυτό εμφανίζεται εάν ένα ή περισσότερα από τα δοχεία αντιδραστηρίων είναι κενά όταν το όργανο βγαίνει από την κατάσταση αναμονής. Ελέγξτε εάν τα δοχεία είναι κενά και εάν οι αισθητήρες στάθμης και τα βύσματα επαφής αντιδραστηρίων έχουν εισαχθεί σωστά. 111

113 Το δοχείο ComboPack χρειάζεται αλλαγή. Εάν δεν αλλαχθούν τα αντιδραστήρια όταν εμφανίζεται η ειδοποίηση αυτή, ενδέχεται να ληφθούν λανθασμένα αποτελέσματα ή να προκληθεί ζημιά στο όργανο. Συνδέστε νέο δοχείο αντιδραστηρίου και σαρώστε τον γραμμωτό κωδικό του δοχείου. (Βλ. ενότητα 2.5 για περισσότερες λεπτομέρειες.) Το δοχείο του Diluent χρειάζεται αλλαγή. Εάν δεν αλλαχθούν τα αντιδραστήρια όταν εμφανίζεται η ειδοποίηση αυτή, ενδέχεται να ληφθούν λανθασμένα αποτελέσματα ή να προκληθεί ζημιά στο όργανο. Συνδέστε νέο δοχείο αντιδραστηρίου και σαρώστε τον γραμμωτό κωδικό του δοχείου. (Βλ. ενότητα 2.5 για περισσότερες λεπτομέρειες.) Οθόνες προειδοποιήσεων γραμμωτού κωδικού Το δοχείο του Lyse χρειάζεται αλλαγή. Εάν δεν αλλαχθούν τα αντιδραστήρια όταν εμφανίζεται η ειδοποίηση αυτή, ενδέχεται να ληφθούν λανθασμένα αποτελέσματα ή να προκληθεί ζημιά στο όργανο. Συνδέστε νέο δοχείο αντιδραστηρίου και σαρώστε τον γραμμωτό κωδικό του δοχείου. (Βλ. ενότητα 2.5 για περισσότερες λεπτομέρειες.) Δεν υπάρχει χώρος για τη σάρωση νέων τιμών δοκιμασίας. Ακολουθήστε τη σύσταση ή διαγράψτε μη αυτόματα όλα τα υλικά ελέγχου με το ίδιο ID για να ελευθερώσετε χώρο για τη σάρωση της νέας παρτίδας υλικού ελέγχου. (Βλ. ενότητα 6.1 για περισσότερες λεπτομέρειες.) Η εισαγωγή τιμών δοκιμασίας απέτυχε. Το φύλλο δοκιμασίας ή η σειρά σάρωσης των γραμμωτών κωδικών ίσως είναι λανθασμένα. Βεβαιωθείτε ότι οι ρυθμίσεις του οργάνου συμφωνούν με τις απαιτούμενες ρυθμίσεις για τη συσκευή ανάγνωσης γραμμωτού κωδικού. (Βλ. ενότητα 4.3 και 6.1 για περισσότερες λεπτομέρειες.) Η σάρωση του γραμμωτού κωδικού του αντιδραστηρίου απέτυχε. Η εκτύπωση γραμμωτού κωδικού ή η σειρά σάρωσης των γραμμωτών κωδικών ίσως είναι λανθασμένη. Βεβαιωθείτε ότι οι ρυθμίσεις του οργάνου συμφωνούν με τις απαιτούμενες ρυθμίσεις για τη συσκευή ανάγνωσης γραμμωτού κωδικού. (Βλ. ενότητα 4.3 και 4.4 για περισσότερες λεπτομέρειες.) 112

114 Οθόνες προειδοποιήσεων για σωληνάρια ανοικτού τύπου Το όργανο δεν μπόρεσε να καθαρίσει τη βελόνα αναρρόφησης σωληναρίου ανοικτού τύπου. Βεβαιωθείτε ότι το σωληνάριο έχει απομακρυνθεί και ότι η συσκευή πλύσης είναι στη σωστή θέση, και κατόπιν πραγματοποιήστε πλύση ΟΤ. Το όργανο δεν μπόρεσε να καθαρίσει τη βελόνα αναρρόφησης σωληναρίου ανοικτού τύπου. Βεβαιωθείτε ότι η σωλήνωση έχει απομακρυνθεί και ότι η συσκευή πλύσης είναι στη σωστή θέση. Συνιστάται να γίνει μέτρηση υποβάθρου πριν από την επόμενη ανάλυση δείγματος. Οθόνες προειδοποιήσεων τριχοειδούς συσκευής Το όργανο δεν μπορεί να καθαρίσει τη βελόνα αναρρόφησης σωληναρίου ανοικτού τύπου. Βεβαιωθείτε ότι η σωλήνωση έχει απομακρυνθεί και ότι η συσκευή πλύσης είναι στη σωστή θέση. Συνιστάται να γίνει μέτρηση υποβάθρου πριν από την επόμενη ανάλυση δείγματος. Ο MPA ανοίχθηκε σε ακατάλληλο χρόνο. Συνιστάται η εκτέλεση ενός κύκλου αρχικής πλήρωσης πριν από την επόμενη ανάλυση. Ο MPA ανοίχθηκε κατά τη διάρκεια κάποιου κύκλου ή ανάλυσης. Επανεισαγάγετε τον συγκρατητή και ακολουθήστε τις προτεινόμενες συστάσεις. Ο συγκρατητής MPA ανοίχθηκε σε ακατάλληλο μενού. Ο συγκρατητής MPA θα πρέπει να ανοίγεται μόνον από τα μενού Λίστα, Δείγμα ή Κύριο μενού. 113

115 Οθόνες προειδοποιήσεων διατρητικού πώματος και αυτόματου φορτωτή Η θύρα του διατρητικού πώματος ανοίχθηκε πριν την ενεργοποίηση του κλειδώματος θύρας CAP. Κλείστε τη θύρα διατρητικού πώματος για να συνεχιστεί η ανάλυση. Ο τροχός αναρρόφησης παρεμποδίστηκε κατά την ανάμιξη. Πατήστε [ΟΚ] για να επιστρέψετε στο μενού Δείγμα. Για να προχωρήσετε στις αναλύσεις πατήστε [ΣΥΝΕΧΙΣΗ] στο μενού Λίστα συσκ. δειγματ. Επιχειρήθηκαν τρεις αναρροφήσεις. Όλες απέτυχαν. Βεβαιωθείτε ότι τα σωληνάρια δείγματος περιέχουν τουλάχιστον 1 ml αίματος. (Βλ. ενότητα 5.9 για περισσότερες λεπτομέρειες.) Ανιχνεύτηκε σφάλμα καταμέτρησης στον τρόπο λειτουργίας συσκευής δειγματοληψίας. Βεβαιωθείτε ότι οι σωληνώσεις είναι στη θέση τους και λειτουργούν σωστά. (Βλ. ενότητα 5.9 για περισσότερες λεπτομέρειες.) Η συσκευή πλύσης OT αγγίχθηκε ενόσω λειτουργούσε η συσκευή δειγματοληψίας. Βλ. ενότητα 5.9 εάν χρειάζεται ανάλυση επείγοντος δείγματος. Δόθηκε λανθασμένος κωδικός εξουσιοδότησης. Βλ. ενότητα περί βαθμονόμησης στο εγχειρίδιο χρήσης για την εισαγωγή σωστού κωδικού εξουσιοδότησης για τη βαθμονόμηση, ή επικοινωνήστε με τον τοπικό διανομέα ή εξουσιοδοτημένο τεχνικό συντήρησης για τους κωδικούς εξουσιοδότησης που σχετίζονται με τις εργασίες σέρβις. 114

116 Οθόνες προειδοποιήσεων κωδικών εξουσιοδότησης και εγκατάστασης Δεν δόθηκε κωδικός εξουσιοδότησης. Βλ. ενότητα περί βαθμονόμησης στο εγχειρίδιο χρήσης για την εισαγωγή σωστού κωδικού εξουσιοδότησης για τη βαθμονόμηση, ή επικοινωνήστε με τον τοπικό διανομέα ή εξουσιοδοτημένο τεχνικό συντήρησης για τους κωδικούς εξουσιοδότησης που σχετίζονται με τις εργασίες σέρβις. Οι αισθητήρες στάθμης αντιδραστηρίων πρέπει να αφαιρεθούν από τα δοχεία αντιδραστηρίων όταν το σύστημα εκκενώνεται. Βεβαιωθείτε ότι έχουν αφαιρεθεί και οι δύο αισθητήρες στάθμης. Το όργανο ανίχνευσε υγρό στο σύστημα. Ο κύκλος εκκένωσης πρέπει να εκτελεστεί πριν από έναν κύκλο πλήρωσης. Εκτελέστε τη λειτουργία εκκένωσης για να αφαιρέσετε τυχόν επιπλέον υγρό που παραμένει στο σύστημα και στη συνέχεια γεμίστε το όργανο με αντιδραστήρια. Η εισαγωγή τιμών δοκιμασίας απέτυχε. Το φύλλο δοκιμασίας ή η σειρά σάρωσης των γραμμωτών κωδικών ίσως είναι λανθασμένα. Βεβαιωθείτε ότι οι ρυθμίσεις του οργάνου συμφωνούν με τις απαιτούμενες ρυθμίσεις για τη συσκευή ανάγνωσης γραμμωτού κωδικού. (Βλ. ενότητα 4.3 και 6.1 για περισσότερες λεπτομέρειες.) Ο γραμμωτός κωδικός που σαρώθηκε δεν αναγνωρίζεται ως δείγμα υλικού ελέγχου στο σύστημα. Επιβεβαιώστε ότι γίνεται σάρωση του δείγματος υλικού ελέγχου. (Βλ. ενότητα 6.1 για περισσότερες λεπτομέρειες.) 115

117 12.4 Προβλήματα αναρρόφησης Περιγραφή Αυτή η ενότητα περιέχει πληροφορίες αναφορικά με σφάλματα που σχετίζονται με την αναρρόφηση και τη βελόνα αναρρόφησης. Αν Τότε Πιθανή αιτία 1. Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν διαρροές και 1. Τυχόν απόφραξη της ότι οι σωληνώσεις έχουν συνδεθεί σωστά και σωλήνωσης ή διαρροή δεν δεν έχουν στρεβλωθεί. επιτρέπει την ορθή 2. Πραγματοποιήστε έλεγχο βαλβίδας στο μενού αναρρόφηση του δείγματος ΣΕΡΒΙΣ. από τη βαλβίδα αποκοπής. 3. Εκτελέστε τη λειτουργία αποτροπής πήξης. 2. Βλάβη βαλβίδας. Βλ. ενότητα Πήγμα αίματος (θρόμβος) στο 4. Εάν ο κύκλος αποτροπής πήξης δεν δείγμα λόγω λανθασμένου αποδώσει, εκτελέστε τη διαδικασία χειρισμού του δείγματος ή απομάκρυνσης πήγματος. Βλ. Παράρτημα A. παθολογικού δείγματος. Δεν πραγματοποιείται αναρρόφηση δείγματος Παράλειψη καθαρισμού του δειγματολήπτη αναρρόφησης 1. Προτείνεται ο καθαρισμός του επάνω τμήματος της βελόνας αναρρόφησης. 2. Βεβαιωθείτε ότι δεν υπάρχουν διαρροές και ότι οι σωληνώσεις έχουν συνδεθεί σωστά και δεν έχουν στρεβλωθεί. 1. Ο σωλήνας του δείγματος αγγίζει το επάνω τμήμα της βελόνας αναρρόφησης όταν γίνεται η ανάλυση. 2. Το Diluent δεν ρέει σωστά μέσα στις σωληνώσεις έως τη βελόνα αναρρόφησης. 116

118 12.5 Αντιμετώπιση άλλων προβλημάτων Περιγραφή Δείτε το διάγραμμα ροής επίλυσης προβλημάτων στο Παράρτημα Α, για άλλα πιθανά θέματα που μπορεί να προκύψουν. Όσα περιγράφονται στις περιοχές των διαγραμμάτων ροής που σκιάζονται με γκρι χρώμα θα πρέπει να πραγματοποιηθούν από έναν τεχνικό συντήρησης ή εξουσιοδοτημένο προσωπικό. Ενδείξεις κωδικών σφαλμάτων Οι ενδείξεις κωδικών σφαλμάτων είναι συγκεκριμένες καταστάσεις του οργάνου που στις περισσότερες περιπτώσεις απαιτούν την προσοχή του χειριστή, ή για τις οποίες πιθανώς θα χρειαστεί κάποια εργασία σέρβις. Οι τριψήφιες αριθμητικές ενδείξεις συνήθως εμφανίζονται μετά τις διψήφιες ενδείξεις. Για παράδειγμα, η ένδειξη 302 θα εμφανιστεί σε περίπτωση παρεμπόδισης μιας ανάλυσης OT. Δηλώνει ότι ο κύκλος OT διεκόπη. Η πρώτη προβολή μιας ένδειξης είναι η πιο σημαντική γιατί περιγράφει το ζήτημα και τον τρόπο επίλυσης του προβλήματος. Η τριψήφια ένδειξη μετά από μια διψήφια δίνει πρόσθετες πληροφορίες στον χρήστη. Στις περισσότερες περιπτώσεις, το όργανο διακόπτει τη λειτουργία του και ο χρήστης πρέπει να επιβεβαιώσει με [OK] για να συνεχίσει. Αφού πατηθεί το [OK] και το όργανο επιστρέψει στα μενού οθόνης, ο χρήστης θα πρέπει να επαναλάβει τις προηγούμενες ενέργειες (π.χ. εκ νέου ανάλυση του δείγματος, εκτύπωση αποτελεσμάτων κτλ.). Εάν εμφανιστεί ξανά η ένδειξη σφάλματος ή είχε εμφανιστεί μια τριψήφια ένδειξη ως πρώτο ενδεικτικό μήνυμα, επικοινωνήστε με τον τοπικό σας διανομέα ή με τον εξουσιοδοτημένο τεχνικό συντήρησης. Σειρά ενδείξεων Περιγραφή 1 19 Σειρά ενδείξεων για βοηθητικά σφάλματα, όπως βλάβες μπαταρίας ή παρόμοια Σειρά ενδείξεων για σφάλματα υγρών Σειρά ενδείξεων για σφάλματα επικοινωνίας μεταξύ των PCB (δίαυλος CAN) Σειρά ενδείξεων για σφάλματα εκτυπωτή και σειριακής εξόδου Σειρά ενδείξεων για σφάλματα γενικής μνήμης Σειρά ενδείξεων για σφάλματα EEPROM/HPC (ελεγκτής υψηλής απόδοσης) Σειρά ενδείξεων για προβλήματα στη βαλβίδα αποκοπής Σειρά ενδείξεων για σφάλματα στο διατρητικό πώματος (προσαρμογέας σωληναρίου κλειστού τύπου) Σειρά ενδείξεων για σφάλματα συσκευής δειγματοληψίας Σειρά ενδείξεων για προβλήματα του εσωτερικού υλικού εξοπλισμού (hardware) και του λογισμικού, και μηνύματα κατά τη διάρκεια αναβάθμισης του υλικολογισμικού (firmware) της δευτερεύουσας πλακέτας Σειρά ενδείξεων για ενδεικτικούς αριθμούς ματαίωσης κύκλου. 117

119 C CV... 72, 98, 100 D DE...89 DF...85 DP...85 E EDTA... 43, 44, 53, 100 G GRAN... 28, 85, 86, 90, 98 H HCT... 28, 51, 87, 88, 98 HGB... 28, 47, 51, 72, 73, 74, 84, 87, 90, 98, 99, 100 I ID δείγματος... 40, 47, 50, 57, 58, 59 ID χειριστή... 39, 48, 72 L LPCR... 28, 98 LYM... 28, 85, 86, 98 M MCH... 28, 69, 89, 98 MCHC... 28, 69, 87, 88, 89, 98 MCV... 28, 51, 69, 72, 73, 87, 88, 89, 98, 99, 100 MID... 28, 68, 85, 86, 93, 98 MPA... 12, 20, 23, 53, 54, 55, 56, 59, 72, 74, 98, 100, 113 MPV...28, 51, 72, 73, 87, 88, 98 P PCT... 28, 98 PDW... 28, 73, 98 PLT... 22, 28, 38, 47, 51, 54, 72, 73, 74, 83, 84, 85, 86, 87, 88, 89, 90, 92, 98, 99, 100 R RBC... 22, 28, 38, 47, 51, 72, 73, 74, 83, 84, 85, 86, 87, 88, 89, 90, 91, 92, 98, 99, 100 RDW... 28, 73, 87, 89, 98 T TL...86 TU...86 U USB... 16, 17, 32, 35, 40 W WBC... 22, 28, 39, 47, 51, 54, 68, 72, 73, 74, 83, 84, 85, 86, 87, 89, 90, 91, 92, 93, 97, 98, 99, 100 Α Αιμόλυση... 55, 89 Αισθητήρες στάθμης αντιδραστηρίων... 11, 13, 14, 16, 18, 20, 78, 79, 80, 85, 111, 115 Αναδευτήρας... 24, 30, 31, 121, 122 Ανάλυση δείγματος... 13, 20, 31, 38, 43, 45, 48, 50, 52, 54, 56, 57, 59, 62, 72, 74, 76, 77, 113, 114 Αναμονή... 27, 37, 44, 48, 78, 101, 105, 106, 111 Αντιδραστήρια... 5, 6, 12, 14, 15, 17, 20, 37, 65, 81, 85, 97, 100, 105, 108, 110, 111, 112, 115 Αντιμετώπιση προβλημάτων... 65, 83, 117 Απενεργοποίηση , 106, 110, 111 Απόβλητα... 7, 19, 44, 53, 81 Αποθήκευση... 65, 80 Απομάκρυνση πήγματος , 120, 121, 122 Απόρριψη... 19, 81 Αποτελέσματα... 6, 23, 32, 33, 43, 45, 50, 51, 61, 62, 65, 70, 76, 93, 102, 103, 106, 107, 117 Αποτροπή πήξης... 76, 116, 120, 122 Αριθμός ακολουθίας... 40, 41, 58, 61, 66 Αριθμός σειράς... 3, 22 Αρχές μέτρησης... 91, 98 Αρχική πλήρωση... 21, 37, 84, 85, 86, 107, 110, 113 Αρχική ρύθμιση... 17, 20, 29, 30, 32, 33, 34, 39, 102, 103, 104, 112, 115 Αρχική ρύθμιση αντιδραστηρίων... 19, 20, 36 Αρχική ρύθμιση γραμμωτού κωδικού...33 Αυτόματος φορτωτής... 12, 20, 24, 28, 57, 58, 59, 60, 61, 71, 75, 76, 98, 99, 100, 114, 117, 121 Β Βαθμονόμηση... 20, 22, 50, 70, 71, 72, 73, 74, 92, 115 Βελόνα αναρρόφησης...23, 46, 48, 49, 57, 65, 70, 75, 76, 107, 113, 116, 120, 121 Βελόνα προαραίωσης... 23, 50, 51, 52, 75, 121 Γ Γλώσσα...31 Γραμμωτοί κωδικοί αντιδραστηρίων... 14, 19, 20, 36, 37, 109, 112 Γραμμωτοί κωδικοί υλικών ελέγχου... 15, 45, 65, 67, 112, 115 Γραμμωτός κωδικός... 14, 15, 20, 47, 58, 59, 60, 112 Ευρετήριο Δ Διαγράμματα Levey-Jennings... 67, 68 Διαδικασία έκτακτης ανάγκης... 7, 59, 60, 114 Διανομέας... 4, 7, 22, 32, 33, 41, 72, 73, 74, 78, 81, 114, 115, 117 Διατρητικό πώματος... 20, 24, 28, 56, 57, 71, 74, 76, 77, 98, 100, 114, 117, 121 Δομή μενού... 25, 26 Δοχείο αντιδραστηρίου... 14, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 36, 37, 78, 79, 80, 85, 108, 111, 112, 115 Δοχείο αποβλήτων... 13, 19, 78, 81 Ε Εγγύηση...5, 78 Εγκατάσταση... 11, 12, 13, 14, 15, 17, 20, 22, 79, 115 Εκκένωση... 79, 80, 85, 105, 107, 110, 115 Εκτυπωτής... 12, 13, 16, 17, 23, 32, 40, 102, 103, 108, 117 Έναρξη λειτουργίας... 15, 44, 45 Ενδείξεις κωδικών σφαλμάτων Ενδείξεις τιμών εκτός φυσιολογικού εύρους Ενεργοποίηση... 13, 44, 105, 106, 111 ΕΠ... 23, 64, 66, 67, 69, 71, 73, 97, 98 Εύρη παραμέτρων Κ Καθαρισμός... 27, 70, 75, 76, 77, 78, 80, 101, 107, 111, 116 Κατανάλωση αντιδραστηρίων Κινητό όριο διαχωρισμού... 87, 93, 98 Κιτ καθαρισμού... 12, 76, 77, 80, 101, 111, 121 Κουμπί i... 82, 83 Κύκλος πλύσης... 37, 49, 101, 107, 111, 113, 114 Κύριο μενού... 19, 20, 25, 34, 48, 52, 54, 56, 60, 65, 70, 71, 76, 77, 113, 121 Κωδικός εξουσιοδότησης... 39, 69, 72, 73, 114, 115 Λ Λανθασμένα αποτελέσματα... 6, 8, 21, 22, 31, 44, 49, 51, 53, 55, 56, 72, 79, 87, 100, 108, 112 Λειτουργία Xb... 39, 69 Λειτουργία αποστολής... 33, 103 Λειτουργία διανομής... 23, 50, 51, 53, 76, 106 Λειτουργία ημερομηνίας/ώρας... 14, 30 Μ Μενού Main Μενού Setup... 20, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 38, 41, 121, 122 Μενού δείγμα... 40, 48, 50, 52, 54, 56, 60, 65, 66, 67, 71, 78, 113, 114 Μενού λίστα... 29, 40, 48, 50, 52, 54, 56, 60, 65, 66, 67, 71, 78, 113 Μενού συντήρησης... 19, 76, 77, 79, 80, 122 Μέσα βαθμονόμησης... 5, 6, 7, 12, 44, 49, 65, 70, 71, 72, 81 Μεταφορά... 65, 75, 79, 80 Μέτρηση υποβάθρου...22, 37, 39, 44, 45, 46, 47, 53, 76, 77, 83, 106, 107, 110, 111, 113, 122 Μηνιαίος έλεγχος ποιότητας... 66, 67, 68 Μηνύματα πληροφοριών συστήματος... 61, 68, 72, 82, 83, 98 Μικροπιπέτα... 43, 53, 54, 55, 56, 97 Μνήμη δειγμάτων... 40, 97, 98 Ν ΝΕΟ ΔΕΙΓΜΑ... 46, 47, 50, 59, 107 Ο Οθόνες γενικών πληροφοριών Οθόνες προειδοποιήσεων , 111, 112, 113, 114 Π Περιορισμοί παραμέτρων... 82, 87 Πληκτρολόγιο... 12, 23, 34, 47, 98 Πλήρωση... 15, 19, 21, 79, 80, 85, 105, 107, 110, 115 Ποσοστά αραίωσης Προαραίωση... 20, 50, 51, 52, 53, 59, 72, 74, 76, 97, 98 Προβλήματα αναρρόφησης... 83, 114, 116 Προβολή δείγματος... 62, 63 Προδιαγραφές... 97, 98 Προειδοποιητικά σήματα... 8, 9, 19, 21, 22, 44, 56, 57, 65, 71, 75, 81 Προφίλ ανάλυσης... 38, 39 Προχωρημένες ρυθμίσεις... 19, 20, 26, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 38, 41, 70, 71, 76, 77, 79, 121 Ρ Ρυθμίσεις οργάνου... 29, 41 Ρυθμίσεις που καθορίζονται από τον χρήστη...4, 41 Σ Σειριακή έξοδος... 33, 98, 103, 104, 108, 117 Σέρβις... 4, 5, 13, 22, 116, 117, 121, 122 Στατιστικά στοιχεία δειγμάτων Συλλογή δείγματος... 43, 48, 53, 54, 56 Συνοπτική αναφορά... 40, 66, 67 Συντήρηση... 70, 75, 78, 102 Συσκευή ανάγνωσης γραμμωτού κωδικού... 11, 13, 20, 23, 32, 33, 34, 57, 58, 65, 71, 98, 102, 109, 112, 115 Σωληνάριο ανοικτού τύπου... 20, 28, 43, 48, 59, 70, 71, 74, 98, 113 Σωλήνας αποβλήτων... 11, 13, 19, 78, 79, 80,

120 Τ Τεχνικός συντήρησης... 5, 22, 72, 73, 74, 78, 114, 115, 117, 120 Τιμές δοκιμασίας... 64, 65, 67, 71, 72, 109, 112, 115 Τιμές στόχοι...72 Τροφοδοτικό... 7, 16, 21, 22 Υ Υλικά ελέγχου... 5, 6, 7, 12, 15, 23, 44, 45, 49, 60, 64, 65, 66, 67, 68, 70, 71, 73, 81, 85, 98, 108, 112, 115, 122 Φ Φυσιολογικά εύρη τιμών... 39, 42, 82 Χ Χαρακτηριστικά ασφάλειας... 5, 6, 8, 19, 55, 57, 75, 81,

121 Παράρτημα A Απομάκρυνση πήγματος Βήμα Αυτή η διαδικασία θα βοηθήσει τον χειριστή να απομακρύνει ένα πήγμα από το σύστημα. Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνον όταν η βελόνα αναρρόφησης ΟΤ έχει αποφραχθεί και η διαδικασία αποτροπής πήξης δεν μπορεί να εκτελεστεί. ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΚΤΕΛΕΙΤΑΙ ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΑΠΟ ΤΕΧΝΙΚΟ ΣΥΝΤΗΡΗΣΗΣ Ή ΕΞΟΥΣΙΟΔΟΤΗΜΕΝΟ ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ. Αφαιρέστε το εξωτερικό κάλυμμα: Πιέστε τον μοχλό απελευθέρωσης στο κάτω μέρος του καλύμματος. Εικόνα 13.1 Ενώ πιέζετε τον μοχλό απελευθέρωσης, τοποθετήστε το ένα χέρι στο επάνω μέρος του αναλυτή για να τον σταθεροποιήσετε και στη συνέχεια τραβήξτε απαλά το κάτω μέρος του καλύμματος προς τα εμπρός (όσο χρειάζεται για να περάσει τον μοχλό απελευθέρωσης). 1 Εικόνα 13.2 Εικόνα 13.3 Τοποθετήστε και τα δύο χέρια στο πάνω μέρος του καλύμματος και τραβήξτε το προσεκτικά προς τα εσάς. Βάλτε το κάλυμμα στην άκρη. Εικόνα

122 Βήμα Σημαντικό Όταν απομακρύνετε το κάλυμμα, προσέξτε πολύ ώστε να μην προκαλέσετε ζημιά στον αναλυτή. Ακολουθήστε τις οδηγίες και μην ασκείτε δύναμη. Προσέξτε τις βελόνες αναρρόφησης και προαραίωσης. Κατά τη διαδικασία αυτή, να φοράτε προστατευτικά γάντια και γυαλιά. Απενεργοποιήστε τον αναδευτήρα αίματος επιλέγοντας [ΠΡΟΧΩΡΗΜΕΝΕΣ ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ] από το κύριο μενού, κατόπιν [ΑΡΧΙΚΗ ΡΥΘΜΙΣΗ], κατόπιν [SETUP 2] (Αρχική ρύθμιση 2), κατόπιν [SETUP 3] (Αρχική ρύθμιση 3), και μετά [MIXER SETUP] (Αρχική ρύθμιση αναδευτήρα). Για απενεργοποίηση, επιλέξτε το κουμπί και ( [ ] ). Πατήστε [EXIT] (Έξοδος) τέσσερις φορές για να επιστρέψετε στο μενού προχωρημένων ρυθμίσεων. Προετοιμάστε μια σύριγγα προσαρμόζοντας ένα κομμάτι σωλήνα συντήρησης στο άκρο της σύριγγας και γεμίστε τη σύριγγα με διάλυμα υποχλωριώδους οξέος 2%. (Μπορεί να χρησιμοποιηθεί υποχλωριώδες οξύ από το κιτ καθαρισμού.) Εντοπίστε τη βαλβίδα 27, την κατώτερη βαλβίδα ακριβώς στα αριστερά της βαλβίδας αποκοπής. Εντοπίστε τον σύνδεσμο σχήματος Γ (γωνία) στη δεξιά πλευρά της βαλβίδας και αποσυνδέστε τον σύνδεσμο Γ ΜΟΝΟ από τη σωλήνωση που διέρχεται από τη βαλβίδα. (Για το διατρητικό πώματος και τη συσκευή δειγματοληψίας, αποσυνδέστε τον σωλήνα από τον σύνδεσμο T μεταξύ των βαλβίδων 27 και 30.) Από το κύριο μενού, πατήστε [ΠΡΟΧΩΡΗΜΕΝΕΣ ΡΥΘΜΙΣΕΙΣ] και κατόπιν πατήστε [ΣΕΡΒΙΣ]. 7 Εικόνα 13.5 Εικόνα 13.6 Προσαρτήστε τον προετοιμασμένο σωλήνα της σύριγγας στον σύνδεσμο Γ, πατήστε [ΑΠΟΜΑΚΡΥΝΣΗ ΠΗΓΜΑΤΟΣ], πατήστε [ΟΚ] και πιέστε απαλά το έμβολο της σύριγγας εμπρός και πίσω, μέχρι να χαλαρώσει το πήγμα. Εάν το εμπόδιο δεν αφαιρεθεί με αυτόν τον τρόπο, ξεπλύνετε με διάλυμα υποχλωριώδους οξέος 2% και περιμένετε επί 15 λεπτά, ώστε να αφήσετε το διάλυμα να διαλύσει το πήγμα. 8 9 Εικόνα 13.7 Εικόνα 13.8 Μετά από 15 λεπτά, εάν η οθόνη έχει σβήσει, αγγίξτε την οθόνη και επιλέξτε [ΣΥΝΕΧΙΣΗ]. Πατήστε [OK] για να εκτελέσετε τον κύκλο απομάκρυνσης πήγματος και, χρησιμοποιώντας τη σύριγγα, ξεπλύνετε ξανά. Ξεπλύνετε πλήρως τις σωληνώσεις με διάλυμα υποχλωριώδους οξέος 2% μέχρι να απομακρυνθούν όλα τα εμπόδια. 121

123 Βήμα Αποσυνδέστε τη σύριγγα και επανασυνδέστε τον σύνδεσμο Γ στη σωλήνωση της βαλβίδας. Επανατοποθετήστε το κάλυμμα του αναλυτή: Ευθυγραμμίστε προσεκτικά το άνω άκρο του αναλυτή και της οθόνης με το κάλυμμα. Σπρώξτε απαλά και εν μέρει το πάνω μέρος του καλύμματος, ώστε να εφαρμόσει πάνω από την οθόνη. Χρησιμοποιώντας και τα δυο σας χέρια στα πλαϊνά του καλύμματος, πιέστε αργά ούτως ώστε το κάλυμμα να εφαρμόσει πάνω από τις πλάκες αναρρόφησης. Αν ευθυγραμμιστεί σωστά, ο μοχλός απελευθέρωσης θα κουμπώσει αυτόματα στη θέση του, δεν θα υπάρχει κενό μεταξύ του καλύμματος και της οθόνης και οι πλάκες αναρρόφησης θα κινούνται ελεύθερα. Αφού επανατοποθετήσετε το κάλυμμα, πατήστε δύο φορές το [ΕΞΟΔΟΣ] για να βγείτε από το μενού Σέρβις. Επιλέξτε [ΣΥΝΤΗΡΗΣΗ] και μετά εκτελέστε τη διαδικασία [ΑΠΟΤΡΟΠΗ ΠΗΞΗΣ]. Βλ. ενότητα 8.2 για περισσότερες λεπτομέρειες. Ενεργοποιήστε ξανά τον αναδευτήρα αίματος, επαναλαμβάνοντας τη διαδικασία στο βήμα 2. Στην οθόνη αρχικής ρύθμισης (SETUP) του αναδευτήρα, πατήστε το κουμπί και επιλέξτε ( [X] ). Πατήστε [EXIT] (Έξοδος) πέντε φορές για να επιστρέψετε στο κύριο μενού. Εκτελέστε μέτρηση υποβάθρου και βεβαιωθείτε ότι αυτή βρίσκεται εντός των φυσιολογικών ορίων (βλ. ενότητα 5.2) αν χρειάζεται, αναλύστε επίσης ένα δείγμα ελέγχου για να βεβαιωθείτε ότι το πήγμα απομακρύνθηκε με επιτυχία. 122

124 ΣΦΑΛΜΑΤΑ DF ή DP Ελέγξτε εάν ισχύουν τα παρακάτω: 1. Η σύνδεση του αισθητήρα στάθμης στην πίσω πλευρά του αναλυτή είναι σφικτή. 2. Διαρροή κάτω από το όργανο. 3. Ο αισθητήρας στάθμης έχει τοποθετηθεί σωστά στο δοχείο. 4. Η σωλήνωση των αντιδραστηρίων δεν πιέζεται και δεν έχει στρεβλωθεί. 5. Ελέγξτε τη στάθμη στο δοχείο Diluent. 6. Βεβαιωθείτε ότι ο σωλήνας αποβλήτων δεν πιέζεται και δεν έχει στρεβλωθεί. Εκτελέστε αρχική πλήρωση και στη συνέχεια μέτρηση υποβάθρου. ΤΕΛΟΣ ΟΧΙ Επισήμανση DF/DP; ΟΧΙ Επαναλάβετε την ανάλυση του δείγματος. Επισήμανση DF/DP; Όλες οι ενέργειες που αναφέρονται στα επισημασμένα σημεία του διαγράμματος ροής πρέπει να εκτελούνται ΜΟΝΟ από εκπαιδευμένο εσωτερικό τεχνικό. ΝΑΙ Εκτελέστε [Level Detector Test] (Δοκιμή αισθητήρα στάθμης) στο μενού Σέρβις. ΝΑΙ Όλες οι τιμές των αποτελεσμάτων ήταν 2 (2 = υγρό); ΝΑΙ Εκτελέστε μέτρηση υποβάθρου. ΟΧΙ Βεβαιωθείτε ότι το επάνω και το κάτω τμήμα του σωλήνα εφαρμόζει σφικτά στις μετρητικές μονάδες. Αφαιρέστε το δεξιό κάλυμμα. ΝΑΙ Επισήμανση DF/DP; ΟΧΙ ΤΕΛΟΣ Περιστρέψτε τις μονάδες έτσι ώστε να μην εμφανίζεται κανένα μηδενικό κατά τη δοκιμή [Level Detector Test] (Δοκιμή αισθητήρα στάθμης) στο μενού Σέρβις. Εκτελέστε μέτρηση υποβάθρου. ΝΑΙ Μετατοπίστηκε υγρό προς τα επάνω και προς τα κάτω μέσα στη μονάδα; ΝΑΙ Το υγρό σταμάτησε στον επάνω αισθητήρα; ΟΧΙ ΝΑΙ ΟΧΙ Επισήμανση DF/DP; ΟΧΙ ΤΕΛΟΣ Υπάρχει οποιαδήποτε ποσότητα υγρού στον θάλαμο εξισορρόπησης (CH1); ΟΧΙ ΝΑΙ 1. Εκτελέστε έλεγχο βαλβίδων. 2. Επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο του σέρβις και δώστε τα αποτελέσματα του ελέγχου βαλβίδων. Επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο του σέρβις. 123

125 Ασυμφωνία αποτελεσμάτων Βεβαιωθείτε ότι η ανάμιξη του δείγματος εκτελέστηκε σωστά και ότι η αναλογία αίματος προς αντιπηκτικό στο σωληνάριο είναι σωστή. ΟΧΙ ΝΑΙ Η τιμή HCT είναι χαμηλή σε σύγκριση με την τιμή HCT μετά από φυγοκέντριση; ΝΑΙ Ερωτήσεις που πρέπει να θέσετε: 1. Εκτελέστηκε σωστά η συλλογή και ο χειρισμός του δείγματος; 2. Χρησιμοποιήθηκε το ίδιο δείγμα για την πραγματοποίηση αναλύσεων τόσο εντός όσο και εκτός εργαστηρίου; 3. Εκτελέστηκαν διαφορετικές αιμοληψίες και/ή χρησιμοποιήθηκαν διαφορετικά σωληνάρια; 4. Υπάρχει πιθανότητα σύγχυσης του δείγματος με δείγμα άλλου ασθενή; 5. Υπάρχει πιθανότητα η ασυμφωνία να οφείλεται σε μεταβολές λόγω γήρανσης του δείγματος κατά την αποστολή ή λόγω του χρονικού διαστήματος που μεσολαβεί μεταξύ αιμοληψίας και ανάλυσης (εξοίδηση ερυθρών, συσσωμάτωση αιμοπεταλίων, εκφύλιση λευκών κατά την ανάλυση τύπου); Μεταβείτε στο «Οι τιμές RBC και HGB είναι και οι δύο χαμηλές;» παρακάτω. ΝΑΙ Η τιμή RBC είναι εκτός εύρους; ΟΧΙ ΟΧΙ Η τιμή HCT είναι εκτός εύρους; ΟΧΙ Η τιμή MCV είναι εκτός εύρους; ΝΑΙ ΟΧΙ Οι μάρτυρες είναι εντός εύρους; ΝΑΙ Παρατηρείται ασυμφωνία όλων των παραμέτρων; ΟΧΙ ΝΑΙ Μεταβείτε στο πρωτόκολλο επίλυσης προβλημάτων λόγω ύπαρξης μάρτυρα εκτός εύρους. Πραγματοποιήθηκε πρόσφατα βαθμονόμηση; ΝΑΙ Επαναλάβετε ακολουθώντας τη σωστή διαδικασία. ΟΧΙ Τηρήθηκε σωστά το πρωτόκολλο βαθμονόμησης; Βεβαιωθείτε ότι η ανάμιξη του δείγματος εκτελέστηκε σωστά και ότι δεν υπάρχουν ίχνη αιμόλυσης ή λιπαιμίας. ΝΑΙ Η τιμή MCHC είναι εκτός εύρους; ΟΧΙ ΝΑΙ Περιμένετε 2 λεπτά και, στη συνέχεια, εκτελέστε μέτρηση υποβάθρου. ΝΑΙ ΟΧΙ Η τιμή HGB είναι εκτός εύρους; Αντικαταστήστε το αντιδραστήριο και επαναλάβετε την ανάλυση. ΟΧΙ ΝΑΙ Είναι εντάξει η στάθμη των αντιδραστηρίων; ΟΧΙ Οι τιμές όλων των παραμέτρων ήταν χαμηλές; ΝΑΙ Εκτελέστε συντήρηση. Μεταβείτε στο πρωτόκολλο επίλυσης προβλημάτων λόγω υψηλών τιμών υποβάθρου. ΟΧΙ Εκτελέστε μέτρηση υποβάθρου. Είναι εντάξει οι τιμές; ΝΑΙ 1. Επιβεβαιώστε με μελέτη επιχρίσματος αίματος. 2. Ελέγξτε το δείγμα για πήγματα. 3. Εξετάστε το ιστόγραμμα PLT. (Βεβαιωθείτε ότι η καμπύλη έχει κωδωνοειδή μορφή.) ΝΑΙ Η τιμή PLT είναι εκτός εύρους; ΝΑΙ ΟΧΙ ΟΧΙ Οι τιμές RBC & PLT είναι και οι δύο υψηλές ή και οι δύο χαμηλές; ΟΧΙ Ελέγξτε ξανά τις αναμενόμενες διαφορές κατά τη σύγκριση αποτελεσμάτων από το ίδιο σύστημα, από διαφορετικά συστήματα κ.λπ. Εξετάστε το επίχρισμα αίματος. Το δείγμα είναι παθολογικό; ΝΑΙ Επίκειται η μηνιαία ή εξαμηνιαία συντήρηση; ΟΧΙ Εκτελέστε τη διαδικασία αποτροπής πήξης και επαναλάβετε την ανάλυση. Παρατηρείται ακόμα ασυμφωνία των αποτελεσμάτων; ΝΑΙ 1. Ελέγξτε τις στάθμες των αντιδραστηρίων. 2. Εκτελέστε τον κύκλο [Καθαρισμός στομίου] από το μενού Σέρβις (πιθανή έμφραξη του ανοίγματος). 3. Ελέγξτε εάν επίκειται μηνιαία ή εξαμηνιαία συντήρηση. Οι τιμές WBC & HGB είναι και οι δύο υψηλές ή και οι δύο χαμηλές; ΟΧΙ ΟΧΙ ΝΑΙ ΟΧΙ ΤΕΛΟΣ Επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο του σέρβις. ΝΑΙ Οι τιμές RBC και HGB είναι και οι δύο χαμηλές; Εκτελέστε εκ νέου ανάλυση του δείγματος και/ή αιμοληψία. ΟΧΙ Η τιμή WBC είναι εκτός εύρους; ΝΑΙ 1. Επιβεβαιώστε με μελέτη επιχρίσματος αίματος. 2. Ελέγξτε το δείγμα για πήγματα. 3. Αναμίξτε ξανά και βεβαιωθείτε ότι ο χειρισμός του δείγματος πραγματοποιείται σωστά. Επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο του σέρβις. 124

126 Προβλήματα οθόνης Συνήθης αιτία: 1. Χαλάρωση του εύκαμπτου καλωδίου πληκτρολογίου 2. Στατικός ηλεκτρισμός 3. Διακοπή ρεύματος/κεραυνός Επικοινωνήστε με την κλινική για να ελέγξετε αν σημειώθηκε αιχμή τάσης. Όλες οι ενέργειες που αναφέρονται στα επισημασμένα σημεία του διαγράμματος ροής πρέπει να εκτελούνται ΜΟΝΟ από εκπαιδευμένο εσωτερικό τεχνικό. Απενεργοποιήστε τον αναλυτή χρησιμοποιώντας το διακόπτη On/Off και, στη συνέχεια, ενεργοποιήστε τον ξανά. Είναι αναμμένη η πράσινη λυχνία ρεύματος στην πρόσοψη του αναλυτή; ΟΧΙ Επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο του σέρβις. ΝΑΙ Επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο του σέρβις. Αγγίξτε την οθόνη και περιμένετε ένα λεπτό. ΟΧΙ Ακούγεται ηχητικό σήμα όταν αγγίζετε την οθόνη; ΟΧΙ Είναι η οθόνη αναμμένη; ΝΑΙ ΤΕΛΟΣ ΝΑΙ Απενεργοποιήστε τον αναλυτή με το διακόπτη On/Off. Αφαιρέστε το μπροστινό κάλυμμα. Βεβαιωθείτε ότι το εύκαμπτο καλώδιο πληκτρολογίου, πίσω από το πάνω μέρος της οθόνης, είναι σταθερά τοποθετημένο μέσα στον σύνδεσμο. Ενεργοποιήστε τον αναλυτή με το διακόπτη On/Off. ΝΑΙ Είναι η οθόνη αναμμένη; ΟΧΙ Επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο του σέρβις. 125

127 ΥΨΗΛΟΙ ΑΡΙΘΜΟΙ ΥΠΟΒΑΘΡΟΥ Αρχική διαδικασία: 1. Ελέγξτε τον αριθμό παρτίδας και την ημερομηνία λήξης του Diluent. 2. Ελέγξτε την ηλικία (ημερομηνία ανοίγματος) του Diluent. 3. Βεβαιωθείτε ότι οι αισθητήρες στάθμης έχουν τοποθετηθεί σωστά στα δοχεία αντιδραστηρίων και έχουν συνδεθεί σφικτά στην πίσω πλευρά του αναλυτή. 4. Βεβαιωθείτε ότι οι αισθητήρες στάθμης βρίσκονται στα σωστά δοχεία αντιδραστηρίων (κόκκινο = Diluent, κίτρινο = Lyse). 5. Ελέγξτε τις στάθμες των αντιδραστηρίων. 6. Ελέγξτε τις περιβαλλοντικές συνθήκες. (π.χ. ακραίες διακυμάνσεις θερμοκρασίας;) Εκτελέστε συνολικά 3 μετρήσεις υποβάθρου για επαλήθευση. ΝΑΙ Εκτελέστε τη διαδικασία [Αποτροπή πήξης] από το μενού Συντήρηση. ΤΕΛΟΣ ΝΑΙ Όλες οι μετρήσεις υποβάθρου ήταν αποδεκτές; ΟΧΙ Υπάρχουν ορατά πήγματα; ΟΧΙ Εκτελέστε τη διαδικασία [Καθαρισμός στομίου] από το μενού Συντήρηση. ΟΧΙ Όλες οι μετρήσεις υποβάθρου ήταν αποδεκτές; ΝΑΙ Επαναλάβετε τη διαδικασία χρησιμοποιώντας το σωστό πρωτόκολλο. ΟΧΙ Εκτελέστηκε σωστά η διαδικασία; ΝΑΙ Όλες οι μετρήσεις υποβάθρου ήταν αποδεκτές; ΟΧΙ ΝΑΙ ΤΕΛΟΣ ΝΑΙ Εκτελέστε 2 κύκλους αρχικής πλήρωσης και κατόπιν μέτρηση υποβάθρου. Πραγματοποιήθηκε πρόσφατα μηνιαία ή εξαμηνιαία συντήρηση; ΟΧΙ ΝΑΙ Όλες οι τιμές ήταν «0»; ΟΧΙ Δείτε το διάγραμμα ροής περί προβλημάτων θορύβου. Ελέγξτε το [Noise Test] (Δοκιμή θορύβου) στο μενού Σέρβις. ΤΕΛΟΣ ΝΑΙ Όλες οι μετρήσεις υποβάθρου ήταν αποδεκτές; ΟΧΙ Εκτελέστε 3 μετρήσεις υποβάθρου. Έχει προγραμματιστεί κάποια διαδικασία συντήρησης; ΟΧΙ Δοκιμάστε κάποιο άλλο δοχείο αραιωτικού Diluent. ΝΑΙ ΟΧΙ Πραγματοποιήστε την προγραμματισμένη συντήρηση και επαναλάβετε τη μέτρηση υποβάθρου. Όλες οι μετρήσεις υποβάθρου ήταν αποδεκτές; ΤΕΛΟΣ ΝΑΙ Όλες οι μετρήσεις υποβάθρου ήταν αποδεκτές; ΟΧΙ Όλες οι μετρήσεις υποβάθρου ήταν αποδεκτές; ΝΑΙ ΝΑΙ ΤΕΛΟΣ ΝΑΙ ΟΧΙ Εκτελέστε 2 κύκλους αρχικής πλήρωσης και κατόπιν μέτρηση υποβάθρου. Επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο του σέρβις. ΟΧΙ Όλες οι μετρήσεις υποβάθρου ήταν αποδεκτές; Εκτελέστε τον εξαμηνιαίο καθαρισμό. ΟΧΙ Όλες οι μετρήσεις υποβάθρου ήταν αποδεκτές; ΝΑΙ 126

128 Προβλήματα θορύβου Συνήθης αιτία: 1. Προβληματική ηλεκτρική πρίζα στην κλινική. 2. Διακοπή ρεύματος/κεραυνός. Υπάρχει επισήμανση SE; ΟΧΙ Εκτελέστε [Noise Test] (Δοκιμή θορύβου) στο μενού Σέρβις. ΝΑΙ Δείτε την ερμηνεία του μηνύματος SE στο εγχειρίδιο χρήσης. Συνδέστε τα καλώδια. ΝΑΙ Οι τιμές της δοκιμής θορύβου ήταν: RBC Ampl = 0 WBC Ampl = 0 ΝΑΙ Υπάρχουν χαλαρά καλώδια στην πίσω πλευρά του αναλυτή; ΟΧΙ ΟΧΙ Δοκιμάστε να συνδέσετε τον αναλυτή σε διαφορετική πρίζα. Οι τιμές θορύβου είναι εκτός των ορίων; ΝΑΙ Δοκιμάστε να μεταφέρετε τον αναλυτή σε άλλη αίθουσα. ΟΧΙ Η δοκιμή θορύβου ήταν θετική; ΝΑΙ ΟΧΙ Τέλος Επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο του σέρβις. 127

129 ΣΦΑΛΜΑΤΑ TU ή TL Επαναλάβετε την ανάλυση του δείγματος (το σύστημα καθαρίζει και πλένει αυτόματα το στόμιο όταν προκύψει κάποιο σφάλμα). Όλες οι ενέργειες που αναφέρονται στα επισημασμένα σημεία του διαγράμματος ροής πρέπει να εκτελούνται ΜΟΝΟ από εκπαιδευμένο εσωτερικό τεχνικό. Επισήμανση TU/TL; ΝΑΙ Εκτελέστε αρχική πλήρωση και στη συνέχεια μέτρηση υποβάθρου. ΟΧΙ ΤΕΛΟΣ ΤΕΛΟΣ ΟΧΙ Επισήμανση TU/TL; ΝΑΙ Εκτελέστε τη διαδικασία [Καθαρισμός στομίου] από το μενού Συντήρηση. ΟΧΙ Επαναλάβετε την ανάλυση του δείγματος. Επισήμανση TU/TL; ΝΑΙ Εκτελέστε μέτρηση υποβάθρου. Ελέγξτε τις σωληνώσεις προς τους θαλάμους μέτρησης και επανασυνδέστε τις εάν χρειάζεται. Αφαιρέστε το δεξιό κάλυμμα. ΝΑΙ Επισήμανση TU/TL; ΟΧΙ ΤΕΛΟΣ Ελέγξτε τις σωληνώσεις προς την πνευματική αντλία με διάφραγμα (SP1 & SP2) και επανασυνδέστε τις εάν χρειάζεται. Η στάθμη των υγρών στους θαλάμους μέτρησης βρίσκεται πάνω από το στόμιο; ΝΑΙ Ελέγξτε τις σωληνώσεις προς τους θαλάμους μέτρησης και επανασυνδέστε τις εάν χρειάζεται. Εκτελέστε έναν κύκλο αρχικής πλήρωσης και κατόπιν μέτρηση υποβάθρου. Επισήμανση TU/TL; ΟΧΙ ΤΕΛΟΣ ΟΧΙ ΝΑΙ 1. Εκτελέστε έλεγχο βαλβίδων. 2. Επικοινωνήστε με τον αντιπρόσωπο του σέρβις και δώστε τα αποτελέσματα του ελέγχου βαλβίδων. 128

130 Αυτή η σελίδα δεν θα μεταφραστεί από τα Αγγλικά. Παράρτημα B This product uses some software which are distributed under the GPL and/or the LGPL licences. Accordingly, Boule Medical AB makes the source code (including changes made by Boule Medical AB) for the following GPL and/or LGPL licensed software available: U-boot, Linux Kernel, Busybox, Liblockfile, Lockfile-progs, Udev, (Linux) Kbd, Mtdutils, Ghostscript, Ghostscript-Fonts, Gutenprint, Glibc. In addition, it uses the Chinese Ghostscript font gpsn00lp.ttf which is under the Arphic Public License. Contact info@boule.se using the Subject line BM800 GPL source code request for information about access to the source codes. Please refer to and for further info. This software is based in part on the work of the Independent JPEG Group. This product also uses fonts with the following copyrights: Copyright , 1994 Adobe Systems Incorporated. Copyright 1988, 1994 Digital Equipment Corporation. Adobe is a trademark of Adobe Systems Incorporated which may be registered in certain jurisdictions. Permission to use these trademarks is hereby granted only in association with the images described in this file. Permission to use, copy, modify, distribute and sell this software and its documentation for any purpose and without fee is hereby granted, provided that the above copyright notices appear in all copies and that both those copyright notices and this permission notice appear in supporting documentation, and that the names of Adobe Systems and Digital Equipment Corporation not be used in advertising or publicity pertaining to distribution of the software without specific, written prior permission. Adobe Systems and Digital Equipment Corporation make no representations about the suitability of this software for any purpose. It is provided "as is" without express or implied warranty. Cyrillic, Euro and line drawing glyphs copyright 2000 Dmitry Yu. Bolkhovityanov, bolkhov@inp.nsk.su HR-Net fonts (c) 1995 A. Protopapas and A. Haritsis Copyright (C) 1988 The Institute of Software, Academia Sinica. Correspondence Address: P.O.Box 8718, Beijing, China Permission to use, copy, modify, and distribute this software and its documentation for any purpose and without fee is hereby granted, provided that the above copyright notices appear in all copies and that both those copyright notices and this permission notice appear in supporting documentation, and that the name of "the Institute of Software, Academia Sinica" not be used in advertising or publicity pertaining to distribution of the software without specific, written prior permission. The Institute of Software, Academia Sinica, makes no representations about the suitability of this software for any purpose. It is provided "as is" without express or implied warranty. THE INSTITUTE OF SOFTWARE, ACADEMIA SINICA, DISCLAIMS ALL WARRANTIES WITH REGARD TO THIS SOFTWARE, INCLUDING ALL IMPLIED WARRANTIES OF MERCHANTABILITY AND FITNESS, IN NO EVENT SHALL THE INSTITUTE OF SOFTWARE, ACADEMIA SINICA, BE LIABLE FOR ANY SPECIAL, INDIRECT OR CONSEQUENTIAL DAMAGES OR ANY DAMAGES WHATSOEVER RESULTING FROM LOSS OF USE, DATA OR PROFITS, WHETHER IN AN ACTION OF CONTRACT, NEGLIGENCE OR OTHER TORTIOUS ACTION, ARISING OUT OF OR IN CONNECTION WITH THE USE OR PERFORMANCE OF THIS SOFTWARE. 129

131 Art no _cs October 2012 Medonic M-series Art no May 2006 Art no _el May 2015 Boule Medical AB Domnarvsgatan 4 SE Spånga Sweden Phone: Fax: info@boule.se