Διαβιβάζεται συνημμένως στις αντιπροσωπίες το έγγραφο - D047612/03 - ANNEX 1.

Transcript

1 Συμβούλιο της Ευρωπαϊκής Ένωσης Βρυξέλλες, 16 Ιανουαρίου 2017 (OR. en) 5353/17 ADD 1 ΔΙΑΒΙΒΑΣΤΙΚΟ ΣΗΜΕΙΩΜΑ Αποστολέας: Ημερομηνία Παραλαβής: Αποδέκτης: Ευρωπαϊκή Επιτροπή 10 Ιανουαρίου 2017 Γενική Γραμματεία του Συμβουλίου Αριθ. εγγρ. Επιτρ.: D047612/03 - ANNEX 1 Θέμα: COMPET 31 ENV 27 CHIMIE 7 MI 44 ENT 12 SAN 29 CONSOM 18 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ του ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ (ΕΕ) / ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της XXX για την τροποποίηση του παραρτήματος XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) όσον αφορά το υπερφθοροοκτανοϊκό οξύ (PFOA), τα άλατά του και τις συναφείς με αυτό ουσίες Διαβιβάζεται συνημμένως στις αντιπροσωπίες το έγγραφο - D047612/03 - ANNEX 1. συνημμ.: D047612/03 - ANNEX /17 ADD 1 sa DG G 3 A

2 ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ Βρυξέλλες, XXX D047612/03 [ ](2016) XXX draft ANNEX 1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ του ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΥ (ΕΕ) / ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της XXX για την τροποποίηση του παραρτήματος XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για την καταχώριση, την αξιολόγηση, την αδειοδότηση και τους περιορισμούς των χημικών προϊόντων (REACH) όσον αφορά το υπερφθοροοκτανοϊκό οξύ (PFOA), τα άλατά του και τις συναφείς με αυτό ουσίες

3 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Στο παράρτημα XVII του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1907/2006 προστίθεται η ακόλουθη καταχώριση: «68. Υπερφθοροοκτανοϊκό οξύ (PFOA) Αριθ. CAS Αριθ. EC και τα άλατά του. Κάθε συναφής ουσία (συμπεριλαμβανομένων των αλάτων και των πολυμερών της) που διαθέτει γραμμική ή διακλαδισμένη υπερφθοροεπτυλομάδα με τον τύπο C 7 F 15 - απευθείας συνδεόμενη σε άλλο άτομο άνθρακα, ως ένα από τα δομικά στοιχεία. Κάθε συναφής ουσία (συμπεριλαμβανομένων των αλάτων και των πολυμερών της) που διαθέτει γραμμική ή διακλαδισμένη υπερφθοροεπτυλομάδα με τον τύπο C 8 F 17 -ως ένα από τα δομικά στοιχεία. Οι ακόλουθες ουσίες εξαιρούνται από τον παρόντα ορισμό: C 8 F 17 -X, όπου X= F, Cl, Br. C 8 F 17 -C(=O)OH, C 8 F 17 -C(=O)O- X' ή C 8 F 17 -CF 2 -X' (όπου X'= οποιαδήποτε ομάδα, συμπεριλαμβανομένων των αλάτων). 1. Δεν παράγονται ούτε διατίθενται στην αγορά ως ουσίες υπό καθαρή μορφή από την [ημερομηνία 3 έτη μετά την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού]. 2. Μετά την [ημερομηνία 3 έτη μετά την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού], δεν διατίθενται στην αγορά ούτε χρησιμοποιούνται στην παραγωγή: α) άλλης ουσίας, ως συστατικό β) μείγματος γ) αντικειμένου, σε συγκέντρωση ίση ή υψηλότερη από 25 ppb PFOA και των αλάτων του ή 1000 ppb μίας συναφούς με το PFOA ουσίας ή συνδυασμού τέτοιων ουσιών. 3. Οι παράγραφοι 1 και 2 εφαρμόζονται από: α) την [ημερομηνία - 5 έτη μετά την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού]: (i) στον εξοπλισμό που χρησιμοποιείται για την κατασκευή ημιαγωγών (ii) στα τυπογραφικά μελάνια λατέξ. β) την [ημερομηνία - 6 έτη μετά την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού]. (i) στα κλωστοϋφαντουργικά προϊόντα για την προστασία των εργαζομένων από τους κινδύνους για την υγεία και την ασφάλειά τους (ii) στις μεμβράνες που προορίζονται για υφάσματα για ιατρική χρήση, τη διήθηση κατά την επεξεργασία νερού, τις διαδικασίες παραγωγής και την επεξεργασία υγρών αποβλήτων (iii) στις νανοεπιστρώσεις με χρήση πλάσματος. γ) την [ημερομηνία 15 έτη μετά την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού] για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα, εκτός από τα εμφυτεύσιμα ιατρικά βοηθήματα εντός του πεδίου εφαρμογής της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ.

4 4. Οι παράγραφοι 1 και 2 δεν εφαρμόζονται στα ακόλουθα: α) το υπερφθοροοκτανοσουλφονικό οξύ και τα παράγωγά του, που απαριθμούνται στο μέρος Α του παραρτήματος I του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 850/2004 β) την παρασκευή μιας ουσίας όταν αποτελούν αναπόφευκτο υποπροϊόν της παραγωγής φθοριοχημικών ουσιών με αλυσίδα άνθρακα ίση ή μικρότερη των 6 ατόμων γ) σε ουσία που πρόκειται να χρησιμοποιηθεί ή που χρησιμοποιείται ως μεταφερόμενο απομονωμένο ενδιάμεσο προϊόν, υπό την προϋπόθεση ότι πληρούνται οι όροι που προβλέπονται στα στοιχεία α) έως στ) του άρθρου 18 παράγραφος 4 του παρόντος κανονισμού δ) σε ουσία, συστατικό άλλης ουσίας ή μείγμα που προορίζεται να χρησιμοποιηθεί ή που χρησιμοποιείται: (i) στην παραγωγή εμφυτεύσιμων ιατρικών βοηθημάτων που εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ (ii) στις φωτογραφικές επιστρώσεις που εφαρμόζονται σε φιλμ, χαρτί ή (iii) εκτυπωτικές πλάκες σε φωτολιθογραφικές τεχνικές για ημιαγωγούς ή σε τεχνικές εγχάραξης για σύνθετους ημιαγωγούς ε) σε συμπυκνωμένα μείγματα πυροσβεστικού αφρού που είχαν διατεθεί στην αγορά πριν από την [ημερομηνία 3 έτη μετά την ημερομηνία έναρξης ισχύος του παρόντος κανονισμού] και πρόκειται να χρησιμοποιηθούν ή χρησιμοποιούνται για την παραγωγή άλλων μειγμάτων πυροσβεστικού αφρού. 5. Η παράγραφος 2 στοιχείο β) δεν εφαρμόζεται σε μείγματα πυροσβεστικού αφρού τα οποία: α) έχουν διατεθεί στην αγορά πριν από την [ημερομηνία 3 έτη μετά την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού] ή β) έχουν παραχθεί σύμφωνα με την παράγραφο 4 στοιχείο ε), με την

5 προϋπόθεση ότι, όταν χρησιμοποιούνται για σκοπούς κατάρτισης, οι εκπομπές στο περιβάλλον ελαχιστοποιούνται και τα λύματα που συλλέγονται διατίθενται με ασφάλεια. 6. Η παράγραφος 2 στοιχείο γ) δεν εφαρμόζεται σε: α) αντικείμενα που έχουν διατεθεί στην αγορά πριν από την [ημερομηνία 3 έτη μετά την έναρξη ισχύος του παρόντος κανονισμού] β) εμφυτεύσιμα ιατρικά βοηθήματα που παράγονται σύμφωνα με την παράγραφο 4 στοιχείο δ) σημείο i) γ) αντικείμενα με φωτογραφικές επιστρώσεις όπως αναφέρεται στην παράγραφο 4 στοιχείο δ) σημείο ii) δ) Ημιαγωγούς ή σύνθετους ημιαγωγούς που αναφέρονται στην παράγραφο 4 στοιχείο δ) σημείο iii).»