ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

Μέγεθος: px
Εμφάνιση ξεκινά από τη σελίδα:

Download "ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ"

Transcript

1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Zaneril 10 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία εναλαπρίλη μηλεϊνική/λερκανιδιπίνη υδροχλωρική Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών: 1. Τι είναι το Zaneril και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Zaneril 3. Πώς να πάρετε το Zaneril 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το Zaneril 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. Τι είναι το Zaneril και ποια είναι η χρήση του To Zaneril είναι ένας σταθερός συνδυασμός ενός αναστολέα του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ) (εναλαπρίλη) και ενός αποκλειστή των διαύλων του ασβεστίου (λερκανιδιπίνη), δύο φαρμάκων που μειώνουν την αρτηριακή πίεση. Το Zaneril χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης (υπέρτασης) σε ενήλικες ασθενείς, των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με λερκανιδιπίνη 10 mg ως μονοθεραπεία. Το Zaneril δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως αρχική θεραπεία για την υπέρταση. 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Zaneril Μην πάρετε το Zaneril: - Σε περίπτωση αλλεργίας στην εναλαπρίλη ή τη λερκανιδιπίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6). - Σε περίπτωση που είχατε ποτέ αλλεργική αντίδραση με το είδος των φαρμάκων που είναι παρόμοια με αυτά που περιέχονται στο Zaneril, δηλ. φάρμακα που ονομάζονται αναστολείς του ΜΕΑ ή αποκλειστές των διαύλων ασβεστίου. - Εάν έχετε ποτέ εμφανίσει πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, του στόματος, της γλώσσας ή του λάρυγγα το οποίο προκάλεσε δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή (αγγειοοίδημα) μετά από λήψη ενός είδους φαρμάκου που ονομάζεται αναστολέας του ΜΕΑ, ή όταν το αίτιο ήταν άγνωστο ή ήταν κληρονομικό. - Εάν έχετε διαβήτη ή προβλήματα στα νεφρά και λαμβάνετε θεραπεία με φάρμακο που μειώνει την αρτηριακή πίεση και περιέχει αλισκιρένη. - Εάν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος (είναι επίσης προτιμότερο να αποφεύγετε το Zaneril τους πρώτους μήνες της εγκυμοσύνης βλ. παράγραφο για την κύηση). - Σε περίπτωση που πάσχετε από ορισμένες καρδιακές παθήσεις: 1

2 - απόφραξη της αιματικής ροής από την καρδιά, συμπεριλαμβανομένης της στένωσης της αορτικής βαλβίδας στην καρδιά σας - καρδιακή ανεπάρκεια που δεν αντιμετωπίζεται με θεραπεία - δυσφορία στο στήθος που συμβαίνει σε ηρεμία ή επιδεινώνεται ή συμβαίνει πιο συχνά (ασταθής στηθάγχη) - εντός διαστήματος ενός μηνός από καρδιακή προσβολή. - Σε περίπτωση που έχετε σοβαρά νεφρικά προβλήματα, ή εάν υποβάλλεστε σε αιμοκάθαρση. - Σε περίπτωση που έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα. - Εάν παίρνετε φάρμακα που αναστέλλουν τον ηπατικό μεταβολισμό, όπως: - αντιμυκητιασικά (π.χ. κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη) - μακρολιδικά αντιβιοτικά (π.χ. ερυθρομυκίνη, τρολεαντομυκίνη) - αντιιϊκά φάρμακα (π.χ. ριτοναβίρη). - Εάν παίρνετε ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται κυκλοσπορίνη (χρησιμοποιείται μετά από μεταμοσχεύσεις για τη πρόληψη απόρριψης του οργάνου). - Μαζί με γκρέιπφρουιτ ή χυμό γκρέιπφρουτ. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Zaneril: - Εάν έχετε χαμηλή αρτηριακή πίεση (μπορεί να το αντιληφθείτε ως αίσθημα λιποθυμίας ή ζάλη, ιδίως όταν στέκεστε όρθιος). - Εάν είχατε πρόσφατα έντονη αδιαθεσία (πολλούς εμέτους) ή διάρροια. - Εάν ακολουθείτε δίαιτα με περιορισμό ως προς το αλάτι. - Εάν έχετε καρδιακά προβλήματα. - Εάν έχετε κάποια πάθηση που επηρεάζει τα αιμοφόρα αγγεία στον εγκέφαλο. - Εάν έχετε νεφρικά προβλήματα (συμπεριλαμβανομένης της μεταμόσχευσης νεφρών). - Εάν έχετε ηπατικά προβλήματα. - Εάν έχετε πρόβλημα στο αίμα σας, όπως μείωση ή έλλειψη των λευκών σας αιμοσφαιρίων (λευκοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία), χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων (θρομβοπενία) ή μειωμένο αριθμό ερυθροκυττάρων στο αίμα (αναιμία). - Εάν πάσχετε από αγγειακή νόσο του κολλαγόνου (π.χ. ερυθηματώδη λύκο, ρευματοειδή αρθρίτιδα ή σκληρόδερμα). - Εάν ανήκετε στη μαύρη φυλή πρέπει να γνωρίζετε ότι οι μαύροι ασθενείς διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο αλλεργικών αντιδράσεων με πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λάρυγγα με δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή όταν παίρνουν αναστολείς του ΜΕΑ. - Εάν πάσχετε από διαβήτη. - Εάν παρουσιάσετε επίμονο ξηρό βήχα. - Εάν παίρνετε συμπληρώματα καλίου, καλιοσυντηρητικούς παράγοντες, ή υποκατάστατα. άλατος που περιέχουν κάλιο. - Εάν έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα (λακτόζη). - Εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης: - αποκλειστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ (ΑΥΑ) (επίσης γνωστοί ως σαρτάνες για παράδειγμα βαλσαρτάνη, τελμισαρτάνη, η ιρβεσαρτάνη), ιδιαίτερα εάν νεφρικά προβλήματα που σχετίζονται με διαβήτη. - αλισκιρένη. Ο γιατρός σας μπορεί να ελέγξει τη νεφρική σας λειτουργία, την αρτηριακή πίεση, καθώς και την ποσότητα των ηλεκτρολυτών (π.χ. του καλίου) στο αίμα σας σε τακτά χρονικά διαστήματα. Βλέπε επίσης τις πληροφορίες υπό την επικεφαλίδα «Μην πάρετε το Zaneril». Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε οποιοδήποτε από τα παρακάτω, ενημερώστε τον γιατρό σας ότι παίρνετε Zaneril: - οποιαδήποτε χειρουργική επέμβαση ή λήψη αναισθητικού (ακόμα και στον οδοντίατρο) - μια θεραπεία για την αφαίρεση της χοληστερόλης από το αίμα σας που ονομάζεται LDL ZANERIL FC TAB 10_10 PIL MAR 14 (MR ) 2

3 αφαίρεση - μια θεραπεία απευαισθητοποίησης, για να μειωθεί η επίδραση οποιασδήποτε αλλεργίας σε τσίμπημα μέλισσας ή σφήκας. Πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είσθε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος ή εάν θηλάζετε (βλ. παράγραφο για την κύηση, το θηλασμό και τη γονιμότητα). Παιδιά και έφηβοι Μη δίνετε το φάρμακο αυτό σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών καθώς δεν υπάρχουν πληροφορίες για το εάν είναι αποτελεσματικό και εάν είναι ασφαλές. Άλλα φάρμακα και Zaneril Το Zaneril δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με ορισμένα φάρμακα. Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή. Αυτό διότι όταν το Zaneril λαμβάνεται με κάποια άλλα φάρμακα, η δράση του Zaneril ή των άλλων φαρμάκων μπορεί να μεταβληθεί, ή κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες να εμφανιστούν με μεγαλύτερη συχνότητα. Πιο συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα: - φάρμακα που περιέχουν κάλιο (συμπεριλαμβανομένων των διαιτητικών υποκατάστατων άλατος) - άλλα φάρμακα που μειώνουν την αρτηριακή πίεση, όπως αποκλειστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης, διουρητικά (δισκία νερού) ή ένα φάρμακο που ονομάζεται αλισκιρένη - λίθιο (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός τύπου κατάθλιψης) - φάρμακα για την κατάθλιψη που ονομάζονται «τρικυλικά αντικαταθλιπτικά» - φάρμακα για ψυχικά προβλήματα που ονομάζονται «αντιψυχωσικά» - μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων COX-2 (φάρμακα που μειώνουν τη φλεγμονή και μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την ανακούφιση του πόνου) - ορισμένα φάρμακα για τον πόνο ή την αρθρίτιδα συμπεριλαμβανομένης της θεραπείας με χρυσό - ορισμένα φάρμακα για το βήχα και το κρύωμα και φάρμακα για τη μείωση του σωματικού βάρους που περιέχουν μια ουσία που ονομάζεται «συμπαθομιμητικός παράγοντας» - φάρμακα για το διαβήτη (συμπεριλαμβανομένων των από στόματος αντιδιαβητικών φαρμάκων και της ινσουλίνης) - αστεμιζόλη ή τερφεναδίνη (φάρμακα για τις αλλεργίες) - αμιωδαρόνη ή κινιδίνη (φάρμακα για τη θεραπεία του γρήγορου καρδιακού ρυθμού) - φαινυτοΐνη ή καρβαμαζεπίνη (φάρμακα για την επιληψία) - ριφαμπικίνη (φάρμακο για τη θεραπεία της φυματίωσης) - διγοξίνη (φάρμακο για τη θεραπεία καρδιακών προβλημάτων) - μιδαζολάμη (φάρμακο που σας βοηθά να κοιμηθείτε) - βήτα αποκλειστές (φάρμακα για τη θεραπεία της υψηλής πίεσης του αίματος και για καρδιακά προβλήματα) - ένα φάρμακο για το έλκος και το αίσθημα καύσου που ονομάζεται σιμετιδίνη σε ημερήσιες δόσεις μεγαλύτερες των 800 mg Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση σας και/ή να λάβει άλλες προφυλάξεις: - Εάν παίρνετε ένα αποκλειστή των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ (ΑΥΑ) ή αλισκιρένη (βλέπε επίσης τις πληροφορίες υπό τις επικεφαλίδες «Μην πάρετε το Zaneril» και "Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»). Το Zaneril με τροφές, ποτά και οινόπνευμα - Το Zaneril πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον 15 λεπτά πριν από το γεύμα. - Το οινόπνευμα να ενισχύσει τη δράση του Zaneril. Συνεπώς σας συμβουλεύουμε είτε να μην καταναλώνετε αλκοολούχα ποτά είτε να μειώσετε αυστηρά την ποσότητα ZANERIL FC TAB 10_10 PIL MAR 14 (MR ) 3

4 οινοπνεύματος που καταναλώνετε. - Το Zaneril δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με γκρέιπφρουτ ή χυμό γκρέιπφρουτ. Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα Κύηση και γονιμότητα Πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν πιστεύετε ότι είσθε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος. Ο γιατρός σας φυσιολογικά θα σας συμβουλεύσει να σταματήσετε να παίρνετε το Zaneril προτού μείνετε έγκυος ή το συντομότερο δυνατό από τη στιγμή που θα μάθετε ότι είσθε έγκυος και θα σας συμβουλεύσει να πάρετε ένα άλλο φάρμακο αντί του Zaneril. Το Zaneril δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, και δεν πρέπει να λαμβάνεται όταν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βλάβες στο μωρό σας εάν χρησιμοποιηθεί μετά τον τρίτο μήνα της εγκυμοσύνης. Θηλασμός Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν θηλάζετε ή εάν πρόκειται να ξεκινήσετε να θηλάζετε. Ο θηλασμός νεογέννητων μωρών (πρώτες λίγες εβδομάδες μετά τον τοκετό), και ειδικότερα των πρόωρων μωρών, δεν συνιστάται ενώ παίρνετε Zaneril. Στην περίπτωση ενός μεγαλύτερου μωρού ο γιατρός σας πρέπει να σας συμβουλεύσει για τα οφέλη και τους κινδύνους της χρήσης του Zaneril κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, συγκριτικά με άλλες θεραπείες. Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Εάν εμφανίσετε ζάλη, αδυναμία, κόπωση, ή υπνηλία κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο αυτό, δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές. Το Zaneril περιέχει λακτόζη Εάν έχετε ενημερωθεί από τον γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. 3. Πώς να πάρετε το Zaneril Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Ενήλικες: εκτός και αν σας έχει συνταγογραφηθεί διαφορετικά από τον γιατρό σας, η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα την ίδια ώρα κάθε μέρα. Το δισκίο πρέπει να λαμβάνεται κατά προτίμηση το πρωί τουλάχιστον 15 λεπτά πριν από το πρωινό. Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με νερό. Ασθενείς με νεφρικά προβλήματα/ηλικιωμένοι: η δόση του φαρμάκου σας θα αποφασιστεί από τον γιατρό σας και θα βασίζεται στο πόσο καλά λειτουργούν τα νεφρά σας. Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Zaneril από την κανονική Εάν έχετε πάρει μεγαλύτερη δόση από αυτήν που έπρεπε να πάρετε, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή πηγαίνετε απευθείας στο νοσοκομείο. Πάρτε μαζί σας τη συσκευασία του φαρμάκου. Η υπέρβαση της κατάλληλης δόσης μπορεί να προκαλέσει υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης και η καρδιά σας μπορεί να κτυπά άτακτα ή γρηγορότερα. Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Zaneril - Εάν ξεχάσατε να πάρετε το δισκίο σας, παραλείψτε τη δόση που χάσατε. - Πάρτε την επόμενη δόση όπως συνήθως. - Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Zaneril - Μη σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακό σας εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας. ZANERIL FC TAB 10_10 PIL MAR 14 (MR ) 4

5 - Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Zaneril μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να συμβούν με αυτό το φάρμακο: Μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν συμβεί οτιδήποτε από τα ακόλουθα, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας: Αλλεργική αντίδραση με πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λάρυγγά σας που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή ή την κατάποση. Όταν αρχίσετε να παίρνετε το Zaneril μπορεί να έχετε τάση για λιποθυμία ή ζάλη ή να έχετε θαμπή όραση. Αυτό προκαλείται από ξαφνική μείωση της αρτηριακής πίεσης και εάν συμβεί, θα σας βοηθήσει να ξαπλώσετε σε ύπτια θέση. Εάν ανησυχήσετε, παρακαλείσθε να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας. Ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με το Zaneril Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα) Βήχας, αίσθημα ζάλης, πονοκέφαλος. Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα) Μεταβολές στις αιματολογικές παραμέτρους όπως χαμηλότερος αριθμός αιμοπεταλίων, αυξημένα επίπεδα καλίου στο αίμα, νευρικότητα (άγχος), αίσθημα ζάλης όταν στέκεστε όρθιοι, ίλιγγος, γρήγορος καρδιακός ρυθμός, γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός (αίσθημα παλμών), ξαφνικό κοκκίνισμα του προσώπου, του λαιμού ή του άνω μέρους του θώρακα (έξαψη), χαμηλή αρτηριακή πίεση, κοιλιακός πόνος, δυσκοιλιότητα, αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), υψηλότερα επίπεδα ηπατικών ενζύμων, κοκκίνισμα του δέρματος, πόνος στους συνδέσμους, αυξημένη συχνότητα ούρησης, αίσθημα αδυναμίας, κούραση, αίσθημα ζεστού, πρήξιμο του αστραγάλου. Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν εώς και 1 στα άτομα) Αναιμία, αλλεργικές αντιδράσεις, κουδούνισμα στα αυτιά σας (εμβοές), λιποθυμία, ξηρότητα στο φάρυγγα, πονόλαιμος, δυσπεψία, αλμυρή αίσθηση στη γλώσσα, διάρροια, ξηρότητα στο στόμα, πρήξιμο των ούλων, αλλεργική αντίδραση με πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λάρυγγα με δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή, δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, ούρηση κατά τη διάρκεια της νύκτας, μεγάλη ποσότητα ούρων, ανικανότητα. Επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν μόνο με την εναλαπρίλη ή μόνο με τη λερκανιδιπίνη Εναλαπρίλη Πολύ συχνές (επηρεάζουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) Θαμπή όραση. Συχνές (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10 άτομα) Κατάθλιψη, πόνος στο στήθος, μεταβολές στον καρδιακό ρυθμό, στηθάγχη, λαχάνιασμα, μεταβολή της αίσθησης της γεύσης, αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης στο αίμα σας (συνήθως ανιχνεύονται με εργαστηριακό έλεγχο). Όχι συχνές (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 100 άτομα) Αναιμία (συμπεριλαμβανομένης της απλαστικής και της αιμολυτικής), ξαφνική μείωση της ZANERIL FC TAB 10_10 PIL MAR 14 (MR ) 5

6 αρτηριακής πίεσης, σύγχυση, αϋπνία ή υπνηλία, αίσθηση τσιμπήματος ή μουδιάσματος στο δέρμα σας, καρδιακή προσβολή (πιθανώς λόγω πολύ χαμηλής αρτηριακής πίεσης σε ορισμένους ασθενείς υψηλού κινδύνου, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με προβλήματα στη ροή του αίματος στην καρδιά ή τον εγκέφαλο), αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (πιθανώς λόγω πολύ χαμηλής πίεσης του αίματος σε ορισμένους ασθενείς υψηλού κινδύνου), καταρροή, πονόλαιμος και βραχνάδα, άσθμα, αργή διάβαση της τροφής από το έντερο, φλεγμονή στο πάγκρεας, αίσθημα αδιαθεσίας, ερεθισμός του στομάχου (γαστρικός ερεθισμός), έλκος, ανορεξία, αυξημένη εφίδρωση, φαγούρα ή εξάνθημα όπως από τσουκνίδα, απώλεια μαλλιών, μειωμένη νεφρική λειτουργία, νεφρική ανεπάρκεια, υψηλά επίπεδα πρωτεϊνών στα ούρα σας (μετρώνται με εργαστηριακό έλεγχο), μυϊκές κράμπες, γενικό αίσθημα αδιαθεσίας (κακουχία), υψηλή θερμοκρασία (πυρετός), χαμηλά επίπεδα σακχάρου ή νατρίου στο αίμα, υψηλά επίπεδα ουρίας στο αίμα (όλα μετρώνται με εργαστηριακό έλεγχο στο αίμα). Σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα άτομα) Μεταβολές στις αιματολογικές παραμέτρους όπως χαμηλότερος αριθμός λευκοκυττάρων, καταστολή του μυελού των οστών, αυτοάνοσες νόσοι, παράξενα όνειρα ή προβλήματα στον ύπνο, «φαινόμενο Raynaud» (όταν τα χέρια και τα πόδια σας μπορεί να γίνουν πολύ κρύα και άσπρα λόγω χαμηλής ροής του αίματος), διηθήσεις στους πνεύμονες, φλεγμονή στη μύτη, πνευμονία, ηπατικά προβλήματα όπως μειωμένη ηπατική λειτουργία, φλεγμονή του ήπατος, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών), υψηλότερα επίπεδα χολερυθρίνης (μετρώνται στο αίμα με εργαστηριακό έλεγχο), πολύμορφο ερύθημα (κόκκινα σημάδια διαφορετικών σχημάτων στο δέρμα), σύνδρομο Stevens- Johnson (μία σοβαρή δερματική κατάσταση στην οποία έχετε κοκκίνισμα και ξεφλούδισμα στο δέρμα σας, φυσαλίδες ή πληγές, ή αποκόλληση του ανώτερου στρώματος του δέρματος από τα κατώτερα στρώματα), μικρότερη ποσότητα ούρων, διόγκωση των αδένων στους μαστούς των ανδρών. Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα άτομα) Πρήξιμο στο έντερό σας (εντερικό αγγειοοίδημα). Λερκανιδιπίνη Σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα άτομα) Στηθάγχη (πόνος στο στήθος λόγω έλλειψης αίματος στην καρδιά σας), έμετος, αίσθημα καύσου, μυϊκός πόνος. Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα άτομα) Πόνος στο στήθος. Οι ασθενείς με προϋπάρχουσα στηθάγχη μπορεί να εμφανίσουν αυξημένη συχνότητα, διάρκεια ή σοβαρότητα των επεισοδίων με την ομάδα των φαρμάκων στην οποία ανήκει η λερκανιδιπίνη. Μπορεί να παρατηρηθούν μεμονωμένες περιπτώσεις καρδιακής προσβολής. Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείστε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Μπορείτε να ζητήσετε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας περισσότερες πληροφορίες για τις ανεπιθύμητες ενέργειες. Και οι δύο έχουν έναν πιο πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών. Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς: Για την Ελλάδα Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284 ZANERIL FC TAB 10_10 PIL MAR 14 (MR ) 6

7 GR Χολαργός, Αθήνα Τηλ: /337 Φαξ: Ιστότοπος: Για την Κύπρο Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας, CY-1475 Λευκωσία, Φαξ: Ιστότοπος: Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου. 5. Πώς φυλάσσεται το Zaneril Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη (blister) και στο κουτί μετά τη «EXP/ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία. Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 C. Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος. 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Zaneril Οι δραστικές ουσίες είναι η μηλεϊνική εναλαπρίλη και η υδροχλωρική λερκανιδιπίνη. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει: 10 mg μηλεϊνικής εναλαπρίλης (που αντιστοιχούν σε 7,64 mg εναλαπρίλης) και 10 mg υδροχλωρικής λερκανιδιπίνης (που αντιστοιχούν σε 9,44 mg λερκανιδιπίνης). Τα άλλα συστατικά είναι: Πυρήνας: μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο άμυλο τύπου Α, ποβιδόνη Κ30, όξινο ανθρακικό νάτριο, στεατικό μαγνήσιο. Επικάλυψη λεπτού υμενίου: υπρομελλόζη 5cP, διοξείδιο τιτανίου (E171), πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, τάλκης. Εμφάνιση του Zaneril και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα δισκία Zaneril 10 mg/10 mg είναι λευκά, στρογγυλά και αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 8,5 mm. Το Zaneril 10 mg/10 mg διατίθεται σε συσκευασίες των 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 και 100 δισκίων. Πιθανώς να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. ZANERIL FC TAB 10_10 PIL MAR 14 (MR ) 7

8 Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας Ελλάδας RECORDATI Ireland Limited Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork ΙΡΛΑΝΔΙΑ Τηλέφωνο: Fax: Τοπικός αντιπρόσωπος του κατόχου αδείας κυκλοφορίας για την Ελλάδα WIN MEDICA Φαρμακευτική ΕΠΕ Παπαδιαμαντοπούλου Ιλίσια, Αθήνα Τηλέφωνο: Fax: Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας Κύπρου Recordati Hellas Pharmaceuticals ΑΕ Zωοδόχου Πηγής Χαλάνδρι Τηλέφωνο: Fax: Τοπικός αντιπρόσωπος του κατόχου αδείας κυκλοφορίας για την Κύπρο ΧΡ.Γ.ΠΑΠΑΛΟΪΖΟΥ ΛΤΔ Λεωφόρος Κιλκίς 35 CY 2234 Λατσιά Τηλέφωνο: Fax: Παραγωγός RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali 1 I Milan, Ιταλία DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l., Via Volturno 48, Quinto de Stampi, Rozzano (MI), Ιταλία Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες: Ελλάδα / Διαδικασία 1243 Αυστρία Βέλγιο Βουλγαρία Εσθονία Γαλλία Γερμανία Ελλάδα Ουγγαρία Ιταλία Λετονία Λιθουανία Πολωνία Πορτογαλία 10 mg/10 mg Filmtabletten Renovia Ace Lercapin Ace Lercapress Zaneril Zaneril Lercapin Ace Lercapin Ace 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės Coripren Zanitek ZANERIL FC TAB 10_10 PIL MAR 14 (MR ) 8

9 Ρουμανία Σλοβενία Κύπρος / Διαδικασία 1244 Αυστρία Βέλγιο Βουλγαρία Κύπρος Τσεχική Δημοκρατία Δανία Εσθονία Φινλανδία Γαλλία Γερμανία Ελλάδα Ουγγαρία Ισλανδία Ιρλανδία Ιταλία Λετονία Λιθουανία Λουξεμβούργο Μάλτα Ολλανδία Νορβηγία Πολωνία Πορτογαλία Ρουμανία Σλοβακία Σλοβενία Ισπανία Σουηδία Ηνωμένο Βασίλειο Coripren Lercapressecomb10 mg/10 mg Zanipril 10 mg/10 mg Filmtabletten Zanicombo Lercapril Zaneril 10 mg/10 mg Lercaril Zanextra Coripren Lercaril Zanipril 10 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės Zanicombo Lertec Lercaril 10mg/10mg 10 mg/10 mg Zanitek Zaneril Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις 8 Ιουλίου 2015 ZANERIL FC TAB 10_10 PIL MAR 14 (MR ) 9

10 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Zaneril 20 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία εναλαπρίλη μηλεϊνική/λερκανιδιπίνη υδροχλωρική Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. Τι περιέχει το παρόν φύλλο οδηγιών: 1. Τι είναι το Zaneril και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Zaneril 3. Πώς να πάρετε το Zaneril 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το Zaneril 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. Τι είναι το Zaneril και ποια είναι η χρήση του To Zaneril είναι ένας σταθερός συνδυασμός ενός αναστολέα του Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ) (εναλαπρίλη) και ενός αποκλειστή των διαύλων του ασβεστίου (λερκανιδιπίνη), δύο φαρμάκων που μειώνουν την αρτηριακή πίεση. Το Zaneril χρησιμοποιείται γιατη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης (υπέρτασης) σε ενήλικες ασθενείς, των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με εναλαπρίλη 20 mg ως μονοθεραπεία. Το Zaneril δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ως αρχική θεραπεία για την υπέρταση. 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Zaneril Μην πάρετε το Zaneril: - Σε περίπτωση αλλεργίας στην εναλαπρίλη ή τη λερκανιδιπίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6). - Σε περίπτωση που είχατε ποτέ αλλεργική αντίδραση με το είδος των φαρμάκων που είναι παρόμοια με αυτά που περιέχονται στο Zaneril, δηλ. φάρμακα που ονομάζονται αναστολείς του ΜΕΑ ή αποκλειστές των διαύλων ασβεστίου. - Εάν έχετε ποτέ εμφανίσει πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, του στόματος, της γλώσσας ή του λάρυγγα το οποίο προκάλεσε δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή (αγγειοοίδημα) μετά από λήψη ενός είδους φαρμάκου που ονομάζεται αναστολέας του ΜΕΑ, ή όταν το αίτιο ήταν άγνωστο ή ήταν κληρονομικό. - Εάν έχετε διαβήτη ή προβλήματα στα νεφρά και λαμβάνετε θεραπεία με φάρμακο που μειώνει την αρτηριακή πίεση και περιέχει αλισκιρένη. - Εάν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος (είναι επίσης προτιμότερο να αποφεύγετε το Zaneril τους πρώτους μήνες της εγκυμοσύνης βλ. παράγραφο για την κύηση). - Σε περίπτωση που πάσχετε από ορισμένες καρδιακές παθήσεις: 1

11 - απόφραξη της αιματικής ροής από την καρδιά, συμπεριλαμβανομένης της στένωσης της αορτικής βαλβίδας στην καρδιά σας - καρδιακή ανεπάρκεια που δεν αντιμετωπίζεται με θεραπεία - δυσφορία στο στήθος που συμβαίνει σε ηρεμία ή επιδεινώνεται ή συμβαίνει πιο συχνά (ασταθής στηθάγχη) - εντός διαστήματος ενός μηνός από καρδιακή προσβολή. - Σε περίπτωση που έχετε σοβαρά νεφρικά προβλήματα, ή εάν υποβάλλεστε σε αιμοκάθαρση. - Σε περίπτωση που έχετε σοβαρά ηπατικά προβλήματα. - Εάν παίρνετε φάρμακα που αναστέλλουν τον ηπατικό μεταβολισμό, όπως: - αντιμυκητιασικά (π.χ. κετοκοναζόλη, ιτρακοναζόλη) - μακρολιδικά αντιβιοτικά (π.χ. ερυθρομυκίνη, τρολεαντομυκίνη) - αντιιϊκά φάρμακα (π.χ. ριτοναβίρη). - Εάν παίρνετε ένα άλλο φάρμακο που ονομάζεται κυκλοσπορίνη (χρησιμοποιείται μετά από μεταμοσχεύσεις για τη πρόληψη απόρριψης του οργάνου). - Μαζί με γκρέιπφρουιτ ή χυμό γκρέιπφρουτ. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Zaneril: - Εάν έχετε χαμηλή αρτηριακή πίεση (μπορεί να το αντιληφθείτε ως αίσθημα λιποθυμίας ή ζάλη, ιδίως όταν στέκεστε όρθιος). - Εάν είχατε πρόσφατα έντονη αδιαθεσία (πολλούς εμέτους) ή διάρροια. - Εάν ακολουθείτε δίαιτα με περιορισμό ως προς το αλάτι. - Εάν έχετε καρδιακά προβλήματα. - Εάν έχετε κάποια πάθηση που επηρεάζει τα αιμοφόρα αγγεία στον εγκέφαλο. - Εάν έχετε νεφρικά προβλήματα (συμπεριλαμβανομένης της μεταμόσχευσης νεφρών). - Εάν έχετε ηπατικά προβλήματα. - Εάν έχετε πρόβλημα στο αίμα σας, όπως μείωση ή έλλειψη των λευκών σας αιμοσφαιρίων (λευκοπενία, ακοκκιοκυτταραιμία), χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων (θρομβοπενία) ή μειωμένο αριθμό ερυθροκυττάρων στο αίμα (αναιμία). - Εάν πάσχετε από αγγειακή νόσο του κολλαγόνου (π.χ. ερυθηματώδη λύκο, ρευματοειδή αρθρίτιδα ή σκληρόδερμα). - Εάν ανήκετε στη μαύρη φυλή πρέπει να γνωρίζετε ότι οι μαύροι ασθενείς διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο αλλεργικών αντιδράσεων με πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λάρυγγα με δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή όταν παίρνουν αναστολείς του ΜΕΑ. - Εάν πάσχετε από διαβήτη. - Εάν παρουσιάσετε επίμονο ξηρό βήχα. - Εάν παίρνετε συμπληρώματα καλίου, καλιοσυντηρητικούς παράγοντες, ή υποκατάστατα. άλατος που περιέχουν κάλιο. - Εάν έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα (λακτόζη). - Εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης: - αποκλειστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ (ΑΥΑ) (επίσης γνωστοί ως σαρτάνες για παράδειγμα βαλσαρτάνη, τελμισαρτάνη, η ιρβεσαρτάνη), ιδιαίτερα εάν νεφρικά προβλήματα που σχετίζονται με διαβήτη. - αλισκιρένη. Ο γιατρός σας μπορεί να ελέγξει τη νεφρική σας λειτουργία, την αρτηριακή πίεση, καθώς και την ποσότητα των ηλεκτρολυτών (π.χ. του καλίου) στο αίμα σας σε τακτά χρονικά διαστήματα. Βλέπε επίσης τις πληροφορίες υπό την επικεφαλίδα «Μην πάρετε το Zaneril». Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση Εάν πρόκειται να υποβληθείτε σε οποιοδήποτε από τα παρακάτω, ενημερώστε τον γιατρό σας ότι παίρνετε Zaneril: - οποιαδήποτε χειρουργική επέμβαση ή λήψη αναισθητικού (ακόμα και στον οδοντίατρο) - μια θεραπεία για την αφαίρεση της χοληστερόλης από το αίμα σας που ονομάζεται LDL ZANERIL FC TAB 20_10 PIL MAR 14 (MR ) 2

12 αφαίρεση - μια θεραπεία απευαισθητοποίησης, για να μειωθεί η επίδραση οποιασδήποτε αλλεργίας σε τσίμπημα μέλισσας ή σφήκας. Πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είσθε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος ή εάν θηλάζετε (βλ. παράγραφο για την κύηση, το θηλασμό και τη γονιμότητα). Παιδιά και έφηβοι Μη δίνετε το φάρμακο αυτό σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών καθώς δεν υπάρχουν πληροφορίες για το εάν είναι αποτελεσματικό και εάν είναι ασφαλές. Άλλα φάρμακα και Zaneril Το Zaneril δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με ορισμένα φάρμακα. Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή. Αυτό διότι όταν το Zaneril λαμβάνεται με κάποια άλλα φάρμακα, η δράση του Zaneril ή των άλλων φαρμάκων μπορεί να μεταβληθεί, ή κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες να εμφανιστούν με μεγαλύτερη συχνότητα. Πιο συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα: - φάρμακα που περιέχουν κάλιο (συμπεριλαμβανομένων των διαιτητικών υποκατάστατων άλατος) - άλλα φάρμακα που μειώνουν την αρτηριακή πίεση, όπως αποκλειστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης, διουρητικά (δισκία νερού) ή ένα φάρμακο που ονομάζεται αλισκιρένη - λίθιο (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενός τύπου κατάθλιψης) - φάρμακα για την κατάθλιψη που ονομάζονται «τρικυλικά αντικαταθλιπτικά» - φάρμακα για ψυχικά προβλήματα που ονομάζονται «αντιψυχωσικά» - μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των αναστολέων COX-2 (φάρμακα που μειώνουν τη φλεγμονή και μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την ανακούφιση του πόνου) - ορισμένα φάρμακα για τον πόνο ή την αρθρίτιδα συμπεριλαμβανομένης της θεραπείας με χρυσό - ορισμένα φάρμακα για το βήχα και το κρύωμα και φάρμακα για τη μείωση του σωματικού βάρους που περιέχουν μια ουσία που ονομάζεται «συμπαθομιμητικός παράγοντας» - φάρμακα για το διαβήτη (συμπεριλαμβανομένων των από στόματος αντιδιαβητικών φαρμάκων και της ινσουλίνης) - αστεμιζόλη ή τερφεναδίνη (φάρμακα για τις αλλεργίες) - αμιωδαρόνη ή κινιδίνη (φάρμακα για τη θεραπεία του γρήγορου καρδιακού ρυθμού) - φαινυτοΐνη ή καρβαμαζεπίνη (φάρμακα για την επιληψία) - ριφαμπικίνη (φάρμακο για τη θεραπεία της φυματίωσης) - διγοξίνη (φάρμακο για τη θεραπεία καρδιακών προβλημάτων) - μιδαζολάμη (φάρμακο που σας βοηθά να κοιμηθείτε) - βήτα αποκλειστές (φάρμακα για τη θεραπεία της υψηλής πίεσης του αίματος και για καρδιακά προβλήματα) - ένα φάρμακο για το έλκος και το αίσθημα καύσου που ονομάζεται σιμετιδίνη σε ημερήσιες δόσεις μεγαλύτερες των 800 mg Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αλλάξει τη δόση σας και/ή να λάβει άλλες προφυλάξεις: - Εάν παίρνετε ένα αποκλειστή των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ (ΑΥΑ) ή αλισκιρένη (βλέπε επίσης τις πληροφορίες υπό τις επικεφαλίδες «Μην πάρετε το Zaneril» και "Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»). Το Zaneril με τροφές, ποτά και οινόπνευμα - Το Zaneril πρέπει να λαμβάνεται τουλάχιστον 15 λεπτά πριν από το γεύμα. - Το οινόπνευμα να ενισχύσει τη δράση του Zaneril. Συνεπώς σας συμβουλεύουμε είτε να μην καταναλώνετε αλκοολούχα ποτά είτε να μειώσετε αυστηρά την ποσότητα ZANERIL FC TAB 20_10 PIL MAR 14 (MR ) 3

13 οινοπνεύματος που καταναλώνετε. - Το Zaneril δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με γκρέιπφρουτ ή χυμό γκρέιπφρουτ. Κύηση, θηλασμός και γονιμότητα Κύηση και γονιμότητα Πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν πιστεύετε ότι είσθε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος. Ο γιατρός σας φυσιολογικά θα σας συμβουλεύσει να σταματήσετε να παίρνετε το Zaneril προτού μείνετε έγκυος ή το συντομότερο δυνατό από τη στιγμή που θα μάθετε ότι είσθε έγκυος και θα σας συμβουλεύσει να πάρετε ένα άλλο φάρμακο αντί του Zaneril. Το Zaneril δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, και δεν πρέπει να λαμβάνεται όταν είστε περισσότερο από 3 μηνών έγκυος, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρές βλάβες στο μωρό σας εάν χρησιμοποιηθεί μετά τον τρίτο μήνα της εγκυμοσύνης. Θηλασμός Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν θηλάζετε ή εάν πρόκειται να ξεκινήσετε να θηλάζετε. Ο θηλασμός νεογέννητων μωρών (πρώτες λίγες εβδομάδες μετά τον τοκετό), και ειδικότερα των πρόωρων μωρών, δεν συνιστάται ενώ παίρνετε Zaneril. Στην περίπτωση ενός μεγαλύτερου μωρού ο γιατρός σας πρέπει να σας συμβουλεύσει για τα οφέλη και τους κινδύνους της χρήσης του Zaneril κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, συγκριτικά με άλλες θεραπείες. Οδήγηση και χειρισμός μηχανών Εάν εμφανίσετε ζάλη, αδυναμία, κόπωση, ή υπνηλία κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το φάρμακο αυτό, δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές. Το Zaneril περιέχει λακτόζη Εάν έχετε ενημερωθεί από τον γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, συμβουλευτείτε τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο. 3. Πώς να πάρετε το Zaneril Πάντοτε να παίρνετε το φάρμακο αυτό αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας. Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Ενήλικες: εκτός και αν σας έχει συνταγογραφηθεί διαφορετικά από τον γιατρό σας, η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα την ίδια ώρα κάθε μέρα. Το δισκίο πρέπει να λαμβάνεται κατά προτίμηση το πρωί τουλάχιστον 15 λεπτά πριν από το πρωινό. Τα δισκία πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα με νερό. Ασθενείς με νεφρικά προβλήματα/ηλικιωμένοι: η δόση του φαρμάκου σας θα αποφασιστεί από τον γιατρό σας και θα βασίζεται στο πόσο καλά λειτουργούν τα νεφρά σας. Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Zaneril από την κανονική Εάν έχετε πάρει μεγαλύτερη δόση από αυτήν που έπρεπε να πάρετε, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας ή πηγαίνετε απευθείας στο νοσοκομείο. Πάρτε μαζί σας τη συσκευασία του φαρμάκου. Η υπέρβαση της κατάλληλης δόσης μπορεί να προκαλέσει υπερβολική μείωση της αρτηριακής πίεσης και η καρδιά σας μπορεί να κτυπά άτακτα ή γρηγορότερα. Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Zaneril - Εάν ξεχάσατε να πάρετε το δισκίο σας, παραλείψτε τη δόση που χάσατε. - Πάρτε την επόμενη δόση όπως συνήθως. - Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε. Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Zaneril - Μη σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακό σας εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας. ZANERIL FC TAB 20_10 PIL MAR 14 (MR ) 4

14 - Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Zaneril μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους. Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να συμβούν με αυτό το φάρμακο: Μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές. Εάν συμβεί οτιδήποτε από τα ακόλουθα, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας: Αλλεργική αντίδραση με πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λάρυγγά σας που μπορεί να προκαλέσει δυσκολία στην αναπνοή ή την κατάποση. Όταν αρχίσετε να παίρνετε το Zaneril μπορεί να έχετε τάση για λιποθυμία ή ζάλη ή να έχετε θαμπή όραση. Αυτό προκαλείται από ξαφνική μείωση της αρτηριακής πίεσης και εάν συμβεί, θα σας βοηθήσει να ξαπλώσετε σε ύπτια θέση. Εάν ανησυχήσετε, παρακαλείσθε να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας. Ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με το Zaneril Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα) Βήχας, αίσθημα ζάλης, πονοκέφαλος. Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως και 1 στα 100 άτομα) Μεταβολές στις αιματολογικές παραμέτρους όπως χαμηλότερος αριθμός αιμοπεταλίων, αυξημένα επίπεδα καλίου στο αίμα, νευρικότητα (άγχος), αίσθημα ζάλης όταν στέκεστε όρθιοι, ίλιγγος, γρήγορος καρδιακός ρυθμός, γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός ρυθμός (αίσθημα παλμών), ξαφνικό κοκκίνισμα του προσώπου, του λαιμού ή του άνω μέρους του θώρακα (έξαψη), χαμηλή αρτηριακή πίεση, κοιλιακός πόνος, δυσκοιλιότητα, αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία), υψηλότερα επίπεδα ηπατικών ενζύμων, κοκκίνισμα του δέρματος, πόνος στους συνδέσμους, αυξημένη συχνότητα ούρησης, αίσθημα αδυναμίας, κούραση, αίσθημα ζεστού, πρήξιμο του αστραγάλου. Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν εώς και 1 στα άτομα) Αναιμία, αλλεργικές αντιδράσεις, κουδούνισμα στα αυτιά σας (εμβοές), λιποθυμία, ξηρότητα στο φάρυγγα, πονόλαιμος, δυσπεψία, αλμυρή αίσθηση στη γλώσσα, διάρροια, ξηρότητα στο στόμα, πρήξιμο των ούλων, αλλεργική αντίδραση με πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λάρυγγα με δυσκολία στην κατάποση ή την αναπνοή, δερματικό εξάνθημα, κνίδωση, ούρηση κατά τη διάρκεια της νύκτας, μεγάλη ποσότητα ούρων, ανικανότητα. Επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν μόνο με την εναλαπρίλη ή μόνο με τη λερκανιδιπίνη Εναλαπρίλη Πολύ συχνές (επηρεάζουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) Θαμπή όραση. Συχνές (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 10 άτομα) Κατάθλιψη, πόνος στο στήθος, μεταβολές στον καρδιακό ρυθμό, στηθάγχη, λαχάνιασμα, μεταβολή της αίσθησης της γεύσης, αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης στο αίμα σας (συνήθως ανιχνεύονται με εργαστηριακό έλεγχο). Όχι συχνές (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα 100 άτομα) Αναιμία (συμπεριλαμβανομένης της απλαστικής και της αιμολυτικής), ξαφνική μείωση της ZANERIL FC TAB 20_10 PIL MAR 14 (MR ) 5

15 αρτηριακής πίεσης, σύγχυση, αϋπνία ή υπνηλία, αίσθηση τσιμπήματος ή μουδιάσματος στο δέρμα σας, καρδιακή προσβολή (πιθανώς λόγω πολύ χαμηλής αρτηριακής πίεσης σε ορισμένους ασθενείς υψηλού κινδύνου, συμπεριλαμβανομένων εκείνων με προβλήματα στη ροή του αίματος στην καρδιά ή τον εγκέφαλο), αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (πιθανώς λόγω πολύ χαμηλής πίεσης του αίματος σε ορισμένους ασθενείς υψηλού κινδύνου), καταρροή, πονόλαιμος και βραχνάδα, άσθμα, αργή διάβαση της τροφής από το έντερο, φλεγμονή στο πάγκρεας, αίσθημα αδιαθεσίας, ερεθισμός του στομάχου (γαστρικός ερεθισμός), έλκος, ανορεξία, αυξημένη εφίδρωση, φαγούρα ή εξάνθημα όπως από τσουκνίδα, απώλεια μαλλιών, μειωμένη νεφρική λειτουργία, νεφρική ανεπάρκεια, υψηλά επίπεδα πρωτεϊνών στα ούρα σας (μετρώνται με εργαστηριακό έλεγχο), μυϊκές κράμπες, γενικό αίσθημα αδιαθεσίας (κακουχία), υψηλή θερμοκρασία (πυρετός), χαμηλά επίπεδα σακχάρου ή νατρίου στο αίμα, υψηλά επίπεδα ουρίας στο αίμα (όλα μετρώνται με εργαστηριακό έλεγχο στο αίμα). Σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα άτομα) Μεταβολές στις αιματολογικές παραμέτρους όπως χαμηλότερος αριθμός λευκοκυττάρων, καταστολή του μυελού των οστών, αυτοάνοσες νόσοι, παράξενα όνειρα ή προβλήματα στον ύπνο, «φαινόμενο Raynaud» (όταν τα χέρια και τα πόδια σας μπορεί να γίνουν πολύ κρύα και άσπρα λόγω χαμηλής ροής του αίματος), διηθήσεις στους πνεύμονες, φλεγμονή στη μύτη, πνευμονία, ηπατικά προβλήματα όπως μειωμένη ηπατική λειτουργία, φλεγμονή του ήπατος, ίκτερος (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών), υψηλότερα επίπεδα χολερυθρίνης (μετρώνται στο αίμα με εργαστηριακό έλεγχο), πολύμορφο ερύθημα (κόκκινα σημάδια διαφορετικών σχημάτων στο δέρμα), σύνδρομο Stevens- Johnson (μία σοβαρή δερματική κατάσταση στην οποία έχετε κοκκίνισμα και ξεφλούδισμα στο δέρμα σας, φυσαλίδες ή πληγές, ή αποκόλληση του ανώτερου στρώματος του δέρματος από τα κατώτερα στρώματα), μικρότερη ποσότητα ούρων, διόγκωση των αδένων στους μαστούς των ανδρών. Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα άτομα) Πρήξιμο στο έντερό σας (εντερικό αγγειοοίδημα). Λερκανιδιπίνη Σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα άτομα) Στηθάγχη (πόνος στο στήθος λόγω έλλειψης αίματος στην καρδιά σας), έμετος, αίσθημα καύσου, μυϊκός πόνος. Πολύ σπάνιες (επηρεάζουν λιγότερα από 1 στα άτομα) Πόνος στο στήθος. Οι ασθενείς με προϋπάρχουσα στηθάγχη μπορεί να εμφανίσουν αυξημένη συχνότητα, διάρκεια ή σοβαρότητα των επεισοδίων με την ομάδα των φαρμάκων στην οποία ανήκει η λερκανιδιπίνη. Μπορεί να παρατηρηθούν μεμονωμένες περιπτώσεις καρδιακής προσβολής. Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή ή εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείστε να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Μπορείτε να ζητήσετε από τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας περισσότερες πληροφορίες για τις ανεπιθύμητες ενέργειες. Και οι δύο έχουν έναν πιο πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών. Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Μπορείτε επίσης να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες απευθείας, μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς: Για την Ελλάδα Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284 ZANERIL FC TAB 20_10 PIL MAR 14 (MR ) 6

16 GR Χολαργός, Αθήνα Τηλ: /337 Φαξ: Ιστότοπος: Για την Κύπρο Φαρμακευτικές Υπηρεσίες, Υπουργείο Υγείας, CY-1475 Λευκωσία, Φαξ: Ιστότοπος: Μέσω της αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών μπορείτε να βοηθήσετε στη συλλογή περισσότερων πληροφοριών σχετικά με την ασφάλεια του παρόντος φαρμάκου. 5. Πώς φυλάσσεται το Zaneril Το φάρμακο αυτό πρέπει να φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά. Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην κυψέλη (blister) και στο κουτί μετά τη «EXP/ΛΗΞΗ». Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα του μήνα που αναφέρεται εκεί. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία. Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 C. Μην πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια. Ρωτήστε τον φαρμακοποιό σας για το πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποείτε πια. Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος. 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Zaneril Οι δραστικές ουσίες είναι η μηλεϊνική εναλαπρίλη και η υδροχλωρική λερκανιδιπίνη. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει: 20 mg μηλεϊνικής εναλαπρίλης (που αντιστοιχούν σε 15,29 mg εναλαπρίλης) και 10 mg υδροχλωρικής λερκανιδιπίνης (που αντιστοιχούν σε 9,44 mg λερκανιδιπίνης). Τα άλλα συστατικά είναι: Πυρήνας: μονοϋδρική λακτόζη, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο άμυλο τύπου Α, ποβιδόνη Κ30, όξινο ανθρακικό νάτριο, στεατικό μαγνήσιο. Επικάλυψη λεπτού υμενίου: Επικάλυψη λεπτού υμενίου: υπρομελλόζη 5cP, διοξείδιο τιτανίου (E171), τάλκης, πολυαιθυλενογλυκόλη 6000, οξείδιο σιδήρου κίτρινο (E172), κίτρινο κινολόνης αργιλιούχος λάκα (E104). Εμφάνιση του Zaneril και περιεχόμενο της συσκευασίας Τα δισκία Zaneril 20 mg/10 mg είναι κίτρινα, στρογγυλά και αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 8,5 mm. Το Zaneril 20 mg/10 mg διατίθεται σε συσκευασίες των 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 και 100 δισκίων. ZANERIL FC TAB 20_10 PIL MAR 14 (MR ) 7

17 Πιθανώς να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας και παραγωγός Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας Ελλάδας RECORDATI Ireland Limited Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork ΙΡΛΑΝΔΙΑ Τηλέφωνο: Fax: Τοπικός αντιπρόσωπος του κατόχου αδείας κυκλοφορίας για την Ελλάδα WIN MEDICA Φαρμακευτική ΕΠΕ Παπαδιαμαντοπούλου Ιλίσια, Αθήνα Τηλέφωνο: Fax: Κάτοχος αδείας κυκλοφορίας Κύπρου Recordati Hellas Pharmaceuticals ΑΕ Zωοδόχου Πηγής Χαλάνδρι Τηλέφωνο: Fax: Τοπικός αντιπρόσωπος του κατόχου αδείας κυκλοφορίας για την Κύπρο ΧΡ.Γ.ΠΑΠΑΛΟΪΖΟΥ ΛΤΔ Λεωφόρος Κιλκίς 35 CY 2234 Λατσιά Τηλέφωνο: Fax: Παραγωγός RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali 1 I Milan, Ιταλία DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l., Via Volturno 48, Quinto de Stampi, Rozzano (MI), Ιταλία Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες: Ελλάδα / Διαδικασία 1243 Αυστρία Βέλγιο Βουλγαρία Εσθονία Γαλλία Γερμανία Ελλάδα Ουγγαρία Ιταλία Λετονία Λιθουανία Πολωνία Πορτογαλία 20 mg/10 mg Filmtabletten Renovia Ace Lercapin Ace Lercapress Zaneril Zaneril Lercapin Ace Lercapin Ace 20 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės Coripren Zanitek ZANERIL FC TAB 20_10 PIL MAR 14 (MR ) 8

18 Ρουμανία Σλοβενία Coripren Lercapressecomb20 mg/10 mg Κύπρος / Διαδικασία 1244 Αυστρία Zanipril 20 mg/10 mg Filmtabletten Βέλγιο Zanicombo Βουλγαρία Lercapril Κύπρος Zaneril Τσεχική Δημοκρατία 20 mg/10 mg Δανία Εσθονία Lercaril Φινλανδία Γαλλία Zanextra Γερμανία Ελλάδα Ουγγαρία Coripren Ισλανδία Ιρλανδία Lercaril Ιταλία Zanipril Λετονία Λιθουανία 20 mg/10 mg plėvele dengtos tabletės Λουξεμβούργο Zanicombo Μάλτα Ολλανδία Lertec Νορβηγία Πολωνία Πορτογαλία Ρουμανία Lercaril 20mg/10mg Σλοβακία, Σλοβενία 20 mg/10 mg Ισπανία Σουηδία Zanitek Ηνωμένο Βασίλειο Zaneril Το παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης εγκρίθηκε για τελευταία φορά στις 8 Ιουλίου 2015 ZANERIL FC TAB 20_10 PIL MAR 14 (MR ) 9

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη CLARITYNE 10 mg δισκία Λοραταδίνη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη CLARITYNE 10 mg δισκία Λοραταδίνη Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη CLARITYNE 10 mg δισκία Λοραταδίνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ IRBEPRESS 75 mg, 150 mg, 300 mg δισκία Ιρβεσαρτάνη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ IRBEPRESS 75 mg, 150 mg, 300 mg δισκία Ιρβεσαρτάνη ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ IRBEPRESS 75 mg, 150 mg, 300 mg δισκία Ιρβεσαρτάνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. Φυλάξτε

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ XOZAL 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Λεβοσετιριζίνη διυδροχλωρική Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη CLARITYNE 10 mg δισκία Λοραταδίνη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη CLARITYNE 10 mg δισκία Λοραταδίνη Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη CLARITYNE 10 mg δισκία Λοραταδίνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη CLARITYNE 1 mg/ml σιρόπι Λοραταδίνη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη CLARITYNE 1 mg/ml σιρόπι Λοραταδίνη Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη CLARITYNE 1 mg/ml σιρόπι Λοραταδίνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει

Διαβάστε περισσότερα

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1/5 Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη DAFLON 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Micronized purified flavonoid fraction Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο

Διαβάστε περισσότερα

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Naramig

2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Naramig ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ 2,5 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Ναρατριπτάνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη CLARITYNE 1 mg/ml σιρόπι Λοραταδίνη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη CLARITYNE 1 mg/ml σιρόπι Λοραταδίνη Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον Χρήστη CLARITYNE 1 mg/ml σιρόπι Λοραταδίνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 14 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ OMNIC TOCAS 0,4 mg δισκία παρατεταμένηςαποδέσμευσης Υδροχλωρική Ταμσουλοζίνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης

Διαβάστε περισσότερα

MOXONIDINE/GENERICS 200, 300 & 400 µικρογραµµάρια επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία (µοξονιδίνη)

MOXONIDINE/GENERICS 200, 300 & 400 µικρογραµµάρια επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία (µοξονιδίνη) ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ MOXONIDINE/GENERICS 200, 300 & 400 µικρογραµµάρια επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία (µοξονιδίνη) ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ ORMANDYL 50 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Βικαλουταμίδη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε

Διαβάστε περισσότερα

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ IRBEPRESS PLUS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ IRBEPRESS PLUS

1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ IRBEPRESS PLUS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ IRBEPRESS PLUS ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ IRBEPRESS PLUS 150 mg/12,5 mg, 300 mg/12,5 mg δισκία 300 mg/25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ιρβεσαρτάνη / Υδροχλωροθειαζίδη Διαβάστε προσεκτικά

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 27 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Vesicare 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Vesicare 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ηλεκτρική σολιφενασίνη Διαβάστε

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ FLECARDIA 50, 100, 150 και 200 mg καψάκια παρατεταμένης αποδέσμευσης, σκληρά flecainide acetate Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

Διαβάστε περισσότερα

Sotalol/Generics 80 mg & 160mg ισκία (σοταλόλη υδροχλωρική)

Sotalol/Generics 80 mg & 160mg ισκία (σοταλόλη υδροχλωρική) ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Sotalol/Generics 80 mg & 160mg ισκία (σοταλόλη υδροχλωρική) ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο,

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Panadol Cold & Flu (500+30) mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Παρακεταμόλη και Ψευδοεφεδρίνη υδροχλωρική Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ ZANEDIP 10 mg και 20 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ ZANEDIP 10 mg και 20 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ ZANEDIP 10 mg και 20 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο Διαβάστε με προσοχή αυτό το φυλλάδιο πριν αρχίσετε να παίρνετε το φάρμακο - Φυλάξτε αυτό το φυλλάδιο. Ίσως χρειαστεί να

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ XOZAL 5mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα Λεβοσετιριζίνη διυδροχλωρική Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ DONEPEZIL/GENERICS 10 mg διασπειρόμενo στο στόμα δισκίo (υδροχλωρική δονεπεζίλη) Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. QUETIAPINE/GENERICS 300 mg Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία. (Κουετιαπίνη)

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. QUETIAPINE/GENERICS 300 mg Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία. (Κουετιαπίνη) ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ QUETIAPINE/GENERICS 25 mg Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία QUETIAPINE/GENERICS 100 mg Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία QUETIAPINE/GENERICS 200 mg

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. OROPERIDYS 10 mg, δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Δομπεριδόνη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. OROPERIDYS 10 mg, δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Δομπεριδόνη ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ OROPERIDYS 10 mg, δισκία διασπειρόμενα στο στόμα Δομπεριδόνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. ΒΕΤΑVΕRΤ 24 mg δισκία. ιϋδροχλωρική Βηταϊστίνη

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. ΒΕΤΑVΕRΤ 24 mg δισκία. ιϋδροχλωρική Βηταϊστίνη ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ ΒΕΤΑVΕRΤ 24 mg δισκία ιϋδροχλωρική Βηταϊστίνη ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης, προτου αρχίσετε να λαµβάνετε αυτό το φάρµακo. Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών

Διαβάστε περισσότερα

Ηλεκτρική Σουµατριπτάνη

Ηλεκτρική Σουµατριπτάνη Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη SUMATRIPTAN/GENERICS 50 mg & 100 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Ηλεκτρική Σουµατριπτάνη ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ZINOCEPT 10 mg Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία. (Donepezil Hydrochloride)

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ZINOCEPT 10 mg Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία. (Donepezil Hydrochloride) ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ZINOCEPT 5 mg Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία ZINOCEPT 10 mg Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία (Donepezil Hydrochloride) Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ VASTAREL 35 mg, δισκία ελεγχόμενης αποδέσμευσης Trimetazidine Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ. ροσουβαστατίνη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ. ροσουβαστατίνη ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ CRESTOR 5mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία CRESTOR 10mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία CRESTOR 20mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία CRESTOR 40mg επικαλυμμένα με λεπτό

Διαβάστε περισσότερα

Ρανιτιδίνη υδροχλωρική

Ρανιτιδίνη υδροχλωρική ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Ranitidine/Generics 150 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Ρανιτιδίνη υδροχλωρική ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε

Διαβάστε περισσότερα

Crestor 5 mg, 10 mg, 20 mg και 40 mg δισκία (rosuvastatin)

Crestor 5 mg, 10 mg, 20 mg και 40 mg δισκία (rosuvastatin) ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Crestor 5 mg, 10 mg, 20 mg και 40 mg δισκία (rosuvastatin) Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φυλλάδιο πριν αρχίσετε να παίρνετε το Crestor - Φυλάξτε αυτό το φυλλάδιο. Ίσως χρειαστεί

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. COVERSYL 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία perindopril arginine

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. COVERSYL 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία perindopril arginine ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία perindopril arginine Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο.

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρηστή. Arimidex 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. αναστροζόλη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρηστή. Arimidex 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. αναστροζόλη Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρηστή Arimidex 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία αναστροζόλη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο,

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Zestril 5 mg δισκία Zestril 10 mg δισκία Zestril 20 mg δισκία

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Zestril 5 mg δισκία Zestril 10 mg δισκία Zestril 20 mg δισκία Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Zestril 5 mg δισκία Zestril 10 mg δισκία Zestril 20 mg δισκία Λισινοπρίλη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. Ροπινιρόλη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. Ροπινιρόλη ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ REQUIP XL 2 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης REQUIP XL 4 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης REQUIP XL 8 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Ροπινιρόλη

Διαβάστε περισσότερα

Β. ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Β. ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Β. ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη AMLODIPINE/MYLAN GENERICS 5 MG & 10 MG (Αµλοδιπίνη) ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε

Διαβάστε περισσότερα

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Metformin / Generics 500 mg/ 850 mg/ 1000 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Υδροχλωρική μετφορμίνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ CLOPIDOSYN Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 75mg Κλοπιδογρέλη

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ CLOPIDOSYN Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 75mg Κλοπιδογρέλη ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ CLOPIDOSYN Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 75mg Κλοπιδογρέλη ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το

Διαβάστε περισσότερα

Enalapril Maleate / Generics 20mg ισκία

Enalapril Maleate / Generics 20mg ισκία ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Enalapril Maleate / Generics 20mg ισκία ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο. - Φυλάξτε αυτό

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Atacand Plus 8 mg/12,5 mg δισκία Atacand Plus 16 mg/12,5 mg δισκία Atacand Plus 32 mg/12,5 mg δισκία Atacand Plus 32 mg/25 mg δισκία

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Zaneril 20 mg/10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία enalapril maleate/lercanidipine hydrochloride Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ NORMA HELLAS S.A. PROVICARD VERSION: PIL-2929301_02_03-02 DATE: 01-11-2013 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Provicard 10 mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο Provicard 20 mg δισκία επικαλυμμένα

Διαβάστε περισσότερα

Tansix 75 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο

Tansix 75 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Tansix 75 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο Κλοπιδογρέλη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Cloplate 75mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο κλοπιδογρέλη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Cloplate 75mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο κλοπιδογρέλη ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Cloplate 75mg δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο κλοπιδογρέλη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Urorec 8 mg σκληρά καψάκια Urorec 4 mg σκληρά καψάκια Σιλοδοσίνη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. Urorec 8 mg σκληρά καψάκια Urorec 4 mg σκληρά καψάκια Σιλοδοσίνη Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Urorec 8 mg σκληρά καψάκια Urorec 4 mg σκληρά καψάκια Σιλοδοσίνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. CLARITYNE-D 5 mg/120 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης λοραταδίνη/θειική ψευδοεφεδρίνη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. CLARITYNE-D 5 mg/120 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης λοραταδίνη/θειική ψευδοεφεδρίνη ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ CLARITYNE-D 5 mg/120 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης λοραταδίνη/θειική ψευδοεφεδρίνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε

Διαβάστε περισσότερα

Β. ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Β. ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Β. ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Pantoprazole/Generics 40 mg γαστροανθεκτικά δισκία (παντοπραζόλη) ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. Alfuzosin/ Generics 10 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης. ραστική ουσία: Αλφουζοσίνη υδροχλωρική

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. Alfuzosin/ Generics 10 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης. ραστική ουσία: Αλφουζοσίνη υδροχλωρική ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Alfuzosin/ Generics 10 mg δισκία παρατεταµένης αποδέσµευσης ραστική ουσία: Αλφουζοσίνη υδροχλωρική Για Άρρενες Ενήλικες ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Pantium 40 mg γαστροανθεκτικά δισκία. Παντοπραζόλη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Pantium 40 mg γαστροανθεκτικά δισκία. Παντοπραζόλη ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Pantium 40 mg γαστροανθεκτικά δισκία Παντοπραζόλη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο: - Φυλάξτε

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣTΗ Glucoplus Gener 1000 mg, επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Υδροχλωρική µετφορµίνη

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣTΗ Glucoplus Gener 1000 mg, επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Υδροχλωρική µετφορµίνη ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣTΗ Glucoplus Gener 1000 mg, επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Υδροχλωρική µετφορµίνη ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης, προτου αρχίσετε

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 / 6 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ OZILEN 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ibandronic acid Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

Διαβάστε περισσότερα

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 23 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Forcid Solutab 125/31,25, 250/62,5 and 500/125 mg, δισκίο/διασπειρόμενο δισκίο αμοξυκιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ Διαβάστε προσεκτικά

Διαβάστε περισσότερα

Β. ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Β. ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Β. ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Rivastigmine/Generics 1,5 mg σκληρά καψάκια Rivastigmine/Generics 3 mg σκληρά καψάκια Rivastigmine/Generics 4,5 mg σκληρά καψάκια

Διαβάστε περισσότερα

Meloxicam/Generics 15 mg δισκία µελοξικάµη

Meloxicam/Generics 15 mg δισκία µελοξικάµη ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Meloxicam/Generics 15 mg δισκία µελοξικάµη ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο. Φυλάξτε αυτό

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο Οδηγιών χρήσης. Doloproct 0,1% + 2% ορθική κρέμα. Δραστικές ουσίες: Fluocortolone pivalate + Lidocaine hydrochloride (water free)

Φύλλο Οδηγιών χρήσης. Doloproct 0,1% + 2% ορθική κρέμα. Δραστικές ουσίες: Fluocortolone pivalate + Lidocaine hydrochloride (water free) Φύλλο Οδηγιών χρήσης Doloproct 0,1% + 2% ορθική κρέμα Δραστικές ουσίες: Fluocortolone pivalate + Lidocaine hydrochloride (water free) Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. ENEAS 10/20 mg δισκία. Εναλαπρίλη μηλεϊνική / Νιτρενδιπίνη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. ENEAS 10/20 mg δισκία. Εναλαπρίλη μηλεϊνική / Νιτρενδιπίνη ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ ENEAS 10/20 mg δισκία Εναλαπρίλη μηλεϊνική / Νιτρενδιπίνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Nimbex 2 mg/ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση. Cisatracurium besilate

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Nimbex 2 mg/ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση. Cisatracurium besilate ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Nimbex 2 mg/ml ενέσιμο διάλυμα/διάλυμα για έγχυση Cisatracurium besilate Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν σας χορηγηθεί αυτό το

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Avodart 0.5 mg μαλακά καψάκια Δουταστερίδη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Skinoren 15% Γέλη Aζελαϊκό οξύ Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ VASTAREL 20 mg, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο VASTAREL 20 mg/ml, πόσιμες σταγόνες, διάλυμα Trimetazidine Το φάρμακο αυτό τελεί

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. SKINOREN, κρέμα 20% Δραστικό συστατικό: Azelaic Acid

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. SKINOREN, κρέμα 20% Δραστικό συστατικό: Azelaic Acid ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ SKINOREN, κρέμα 20% Δραστικό συστατικό: Azelaic Acid Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο,

Διαβάστε περισσότερα

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 22 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Forcid Solutab 875/125 mg, δισκίο/διασπειρόμενο δισκίο αμοξυκιλλίνη/κλαβουλανικό οξύ Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 / 5 Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες Για Τον Χρήστη DONAROT 1500 mg κόνις για πόσιμο διάλυμα Θειική Γλυκοσαμίνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. CILOS 50 mg δισκία. Σιλοσταζόλη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. CILOS 50 mg δισκία. Σιλοσταζόλη ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ CILOS 50 mg δισκία Σιλοσταζόλη Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει τον γρήγορο προσδιορισμό νέων πληροφοριών ασφάλειας.

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Sildenafil Mylan 25 mg, 50mg & 100mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία σιλδεναφίλη κιτρική

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Sildenafil Mylan 25 mg, 50mg & 100mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία σιλδεναφίλη κιτρική ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Sildenafil Mylan 25 mg, 50mg & 100mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία σιλδεναφίλη κιτρική ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

Διαβάστε περισσότερα

ONDANSETRON/GENERICS 8 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Ονδανσετρόνη υδροχλωρική διυδρική

ONDANSETRON/GENERICS 8 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Ονδανσετρόνη υδροχλωρική διυδρική ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ ONDANSETRON/GENERICS 8 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Ονδανσετρόνη υδροχλωρική διυδρική ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ MUPHORAN 200 mg, κόνις και διαλύτης για διάλυμα (προς αραίωση) για έγχυση. Fotemustine Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών

Διαβάστε περισσότερα

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 45 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. DIFICLIR 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία fidaxomicin

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη. DIFICLIR 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία fidaxomicin Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη DIFICLIR 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία fidaxomicin Το φάρμακο αυτό τελεί υπό συμπληρωματική παρακολούθηση. Αυτό θα επιτρέψει τον γρήγορο προσδιορισμό

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ XOZAL 0,5 mg/ml πόσιμο διάλυμα Λεβοσετιριζίνη διυδροχλωρική. Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. Ομεπραζόλη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ. Ομεπραζόλη NORMA HELLAS S.A. VERSION: PIL-2108502-03 DATE: 14-12-2012 LOPROC INJ. 40MG ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Loproc 40 mg κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα Ομεπραζόλη Διαβάστε προσεκτικά

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ DONEPEZIL/GENERICS 5 mg Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία DONEPEZIL/GENERICS 10 mg Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία (υδροχλωρική

Διαβάστε περισσότερα

Το αρχείο αυτό περιέχει Φύλλα Οδηγιών Χρήσης για τις παρακάτω μορφές του φαρμακευτικού προϊόντος Malarone. 1. Malarone Adult..2 2. Malarone Paed..

Το αρχείο αυτό περιέχει Φύλλα Οδηγιών Χρήσης για τις παρακάτω μορφές του φαρμακευτικού προϊόντος Malarone. 1. Malarone Adult..2 2. Malarone Paed.. Το αρχείο αυτό περιέχει Φύλλα Οδηγιών Χρήσης για τις παρακάτω μορφές του φαρμακευτικού προϊόντος Malarone 1. Malarone Adult..2 2. Malarone Paed..10 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Malarone

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Xenetix 250 (250 mg I/mL), ενέσιμο διάλυμα Xenetix 300 (300 mg I/mL), ενέσιμο διάλυμα Xenetix 350 (350 mg I/mL), ενέσιμο διάλυμα Ιοβιτριδόλη Διαβάστε προσεκτικά

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. PRETERAX 10mg/2,5mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία perindopril arginine/indapamide

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. PRETERAX 10mg/2,5mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία perindopril arginine/indapamide ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ PRETERAX 10mg/2,5mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία perindopril arginine/indapamide Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Denovex 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κλοπιδογρέλη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Denovex 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κλοπιδογρέλη NORMA HELLAS S.A. DENOVEX VERSION: PIL-2995501-02 DATE: 11-04-2013 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Denovex 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κλοπιδογρέλη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Simvastatin/Generics επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 10 mg, 20 mg, 40 mg

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Simvastatin/Generics επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 10 mg, 20 mg, 40 mg ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Simvastatin/Generics επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία 10 mg, 20 mg, 40 mg ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Page 1 of 8 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Montelukast/Generics 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία montelukast Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών

Διαβάστε περισσότερα

Β. ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Β. ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Β. ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Carvedilol/Generics 6,25 mg, 12,5 mg και 25 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία (καρβεδιλόλη) ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 5mg / 5mg δισκία 10mg / 5mg δισκία 5mg / 10mg δισκία 10mg / 10mg δισκία περινδοπρίλη αργινίνη / αμλοδιπίνη (perindopril arginine / amlodipine)

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ : ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ Baypress 10 mg δισκία άμεσης αποδέσμευσης Baypress 20 mg δισκία άμεσης αποδέσμευσης Δραστική ουσία: Νitrendipine Διαβάστε προσεκτικά

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Risedronate/Generics, επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία των 35 mg Νατριούχος ρισεδρονάτη ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών

Διαβάστε περισσότερα

Το Xarelto είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ριβαροξαβάνη. Διατίθεται σε μορφή δισκίων (2,5, 10, 15 και 20 mg).

Το Xarelto είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ριβαροξαβάνη. Διατίθεται σε μορφή δισκίων (2,5, 10, 15 και 20 mg). EMA/230698/2013 EMEA/H/C/000944 Περίληψη EPAR για το κοινό ριβαροξαβάνη Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του. Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο Οδηγιών για το Χρήστη 1

Φύλλο Οδηγιών για το Χρήστη 1 ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ TRACHISAN Τροχίσκοι Tyrothricin + Lidocaine hydrochloride monohydrate + Chlorhexidine digluconate (0.5+1+1) mg/lozen ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο

Διαβάστε περισσότερα

ONDANSETRON/GENERICS 2 mg/ml Ενέσιµο ιάλυµα

ONDANSETRON/GENERICS 2 mg/ml Ενέσιµο ιάλυµα ONDANSETRON/GENERICS 2 mg/ml Ενέσιµο ιάλυµα ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο, διότι περιλαµβάνει σηµαντικές πληροφορίες για σας. - Φυλάξτε

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Panadol 120 mg/5 ml πόσιμο εναιώρημα Παρακεταμόλη

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Panadol 120 mg/5 ml πόσιμο εναιώρημα Παρακεταμόλη ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Panadol 120 mg/5 ml πόσιμο εναιώρημα Παρακεταμόλη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο,

Διαβάστε περισσότερα

Αν έχετε πολύ χαμηλή πίεση

Αν έχετε πολύ χαμηλή πίεση Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για το χρήστη Betaloc ZOK 25 mg, 50 mg, 100 mg και 200 mg ελεγχόμενης αποδέσμευσης δισκία ηλεκτρική μετοπρολόλη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φυλλάδιο πριν αρχίσετε

Διαβάστε περισσότερα

Myxina. Νιμεσουλίδη 100mg δισκία ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ

Myxina. Νιμεσουλίδη 100mg δισκία ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ REGULATORY AFFAIRS DEPARTMENT Edit: 06/2011 Myxina Νιμεσουλίδη 100mg δισκία ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. Φυλάξτε

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή. Onglyza 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Σαξαγλιπτίνη

Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή. Onglyza 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Σαξαγλιπτίνη Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Onglyza 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Σαξαγλιπτίνη Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο,

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Ζιρτέκ 10 mg/ml πόσιμες σταγόνες, διάλυμα Σετιριζίνη διϋδροχλωρική Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε

Διαβάστε περισσότερα

MIN-A-PON 100mg, δισκία

MIN-A-PON 100mg, δισκία ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ MIN-A-PON 100mg, δισκία Νιµεσουλίδη (Νimesulide) Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών

Διαβάστε περισσότερα

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ Σημείωση: Η έκδοση της παρούσας ΠΧΠ, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών είναι αυτή που ισχύει κατά τη στιγμή της απόφασης

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ SKINOREN, κρέμα 20% Azelaic Acid Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο,διότι

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ TESTOPATCH 1,2 mg/24 h TESTOPATCH 1,8 mg/24 h TESTOPATCH 2,4 mg/24 h Τεστοστερόνη - διαδερμικό έμπλαστρο ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1 Montelukast/Generics 4 mg & 5mg µασώµενα δισκία montelukast sodium ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό

Διαβάστε περισσότερα

Β. ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Β. ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Β. ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ QUINAPRIL/GENERICS 20 mg, Επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία (κιναπρίλη υδροχλωρική) ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών

Διαβάστε περισσότερα

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ PRETERAX 5mg/1,25mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία perindopril arginine/indapamide Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο

Διαβάστε περισσότερα

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ

Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ FLUDEX 1,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης Indapamide Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο

Διαβάστε περισσότερα

Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη

Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Φύλλο Οδηγιών Χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία GLUCOVANCE 500 mg/5 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία υδροχλωρική μετφορμίνη/ γλιβενκλαμίδη

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Amisulpride/Generics 100 mg δισκία & 400 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία.

ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Amisulpride/Generics 100 mg δισκία & 400 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία. ΦΥΛΛΟ Ο ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Amisulpride/Generics 100 mg δισκία & 400 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Αµισουλπρίδη ιαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Cetirizine Dihydrochloride

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ. Cetirizine Dihydrochloride ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ DERMIZIN 10 mg/ml Cetirizine Dihydrochloride Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο. - Φυλάξτε

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ Ζιρτέκ 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Σετιριζίνη διϋδροχλωρική Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού

Διαβάστε περισσότερα

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ FORTEKOR FLAVOUR 5 mg Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο για γάτες και σκύλους

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ FORTEKOR FLAVOUR 5 mg Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο για γάτες και σκύλους ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο για γάτες και σκύλους 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ

Διαβάστε περισσότερα