Αυτοματοποίηση και πρότυπα ποιότητας στην Αιμοδοσία

Μέγεθος: px

Εμφάνιση ξεκινά από τη σελίδα:

Download "Αυτοματοποίηση και πρότυπα ποιότητας στην Αιμοδοσία"

Ανδώνης Πρωτονοτάριος
6 χρόνια πριν
Προβολές:

1 Αυτοματοποίηση και πρότυπα ποιότητας στην Αιμοδοσία H εμπειρία στη Ν.Υ. Αιμοδοσίας Π.Γ.Ν.Α "ΑΤΤΙΚΟΝ" Λουκοπούλου Ηλέκτρα Νοσηλεύτρια Ν.Υ. Αιµοδοσίας Π.Γ.Ν. ΑΤΤΙΚΟΝ

2 Ο τομέας της Αιμοδοσίας την τελευταία εικοσαετία γνωρίζει δυναμικές αλλαγές που ως στόχο έχουν την διασφάλιση της ποιότητας σε όλα τα στάδια της..

ü Επάρκεια προσωπικού ü Αύξηση του φόρτου εργασίας ü Οδηγία 2002/98 εκ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου δημιούργησε το νομικό πλαίσιο για την θέσπιση

3 ü Επάρκεια προσωπικού ü Αύξηση του φόρτου εργασίας ü Οδηγία 2002/98 εκ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου δημιούργησε το νομικό πλαίσιο για την θέσπιση προτύπων ποιότητας και ασφάλειας στην Αιμοδοσία Αλλαγές στο οργανωτικό πλαίσιο λειτουργίας της Αιμοδοσίας ü Ενσωμάτωση των οδηγιών και στην Ελληνική Νομοθεσία

4 Οι Υπηρεσίες Αιμοδοσίας Θα πρέπει να ανταποκριθούν στις νέες απαιτήσεις ποιότητας και ασφάλειας έτσι όπως καθορίζονται από τις Ευρωπαϊκές οδηγίες και επιστημονικές εξελίξεις. Ποιος ο ρόλος της αυτοματοποίησης?

5 Learning Point Successive SHOT reports have demonstrated that manual procedures are paricularly prone to error, including ABO/RhD grouping, anibody screening and esimaion of fetomaternal haemorrhage (FMH). Use of automaion and IT can increase the security Ανθρώπινος παράγων Τεχνικά λάθη Συστηματικά λάθη SHOT Update 2013

6 The UK Transfusion Laboratory Collaborative UKTLC STANDARDS Automation & Information Technology All labs should have full walk away automation which is in use 24 hours. 7 days a week,with bidirectional interfacew to laboratory information system. SHOT 2016 HIS Paris 10th

7 Πλεονεκτήματα αυτοματισμού στην Αιμοδοσία

8 Εμπειρία αυτοματοποίησης στη Ν.Υ. Αιμοδοσίας «ΑΤΤΙΚΟΝ» Το Ενιαίο Τμήμα "Αιματολογικό Εργαστήριο - Νοσοκομειακή Υπηρεσία Αιμοδοσίας ιδρύθηκε το 2003 Η Ν.Υ. Αιμοδοσίας διαθέτει πιστοποίηση κατά ISO 9001:2008 Διαπίστευση ΕΛΟΤ ΕΝ ISO 15189

9 Εμπειρία αυτοματοποίησης στη Ν.Υ. Αιμοδοσίας «ΑΤΤΙΚΟΝ» ΜΕΤΑΓΓΙΣΕΙΣ ΠΑΡΑΓΩΓΩΝ ΑΙΜΑΤΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΙΜΟΛΗΨΙΩΝ RBC

10 Εμπειρία αυτοματοποίησης στη Ν.Υ. Αιμοδοσίας «ΑΤΤΙΚΟΝ» Δοκιμασία συμβατότητας ώ ς Προσδιορισμός ομάδων αίματος ός ά ί ς

11 Εμπειρία αυτοματοποίησης στη Ν.Υ. Αιμοδοσίας «ΑΤΤΙΚΟΝ» Υπηρεσία Αιμοδοσίας Π.Γ.Ν.Α. «ΑΤΤΙΚΟΝ» ü Σχεδιασμός μηχανογραφικού συστήματος ü Κουλτούρα βασισμένη σε τεχνολογία πληροφορικής και αυτοματισμού ü Προσωπικό μικρής ηλικιακής κατηγορίας

ü Ταυτοποίηση αντιερυθροκυτταρικών αντισωμάτων PANEL 11cells ü Δοκιμασία συμβατότητας (κάρτες

12 Εμπειρία αυτοματοποίησης στη Ν.Υ. Αιμοδοσίας «ΑΤΤΙΚΟΝ» Χρήση αυτοματοποιημένων αναλυτών ü Καθορισμός ομάδας/rh,φαινότυπος ü IAT-DAT ü Ταυτοποίηση αντιερυθροκυτταρικών αντισωμάτων PANEL 11cells ü Δοκιμασία συμβατότητας (κάρτες μικροσωληναρίων γέλης και με μικροσφαιρίδια) ü Αυτόματη μεταφορά αποτελεσμάτων στο πληροφοριακό σύστημα Αιμοδοσίας και παραγγελιών ü Εκτύπωση ετικετών συμβατότητας

13 Εμπειρία αυτοματοποίησης στη Ν.Υ. Αιμοδοσίας «ΑΤΤΙΚΟΝ» Στοχεύοντας στην βελτιστοποίηση της διαχείρισης των δειγμάτων Αναβάθμιση του εργαστηρίου με δυνατότητες παραγωγικότητας περίπου 30 ΑΒΟ/RVS+Ph/screening δειγμάτων/ώρα Μελλοντικά βήματα.. Αυτοματοποίηση για : Προσδιορισμό D weak (Du ) Προσδιορισμό Υποομάδας Α (Α1, Α2) Προσδιορισμό ειδικών Αντιγόνων Cw,, N, S, s, Fya, Fyb, Jka, Jkb, k Τιτλοποίηση αιμοσυγκολλητινών Πρόσβαση στα αποτελέσματα χωρίς δέσμευση παρουσίας στο εργαστήριο

14 Αυτοματοποίηση και ποιότητα στην Αιμοδοσία Barcode reader -ηλεκτρονική ανάγνωση δειγμάτων-αντιδραστηρίων Υποκειμενική ανάγνωση αποτελέσματος Περιορισμός χειροκίνητων χειρισμών Manual μέθοδοι Αυτοματοποιημένοι αναλυτές Υπάρχει δυνατότητα εφαρμογής αμφίδρομου πρωτοκόλλου επικοινωνίας (interface) με το μηχανογραφικό σύστημα του εργαστηρίου- ταχεία σύγκριση με παλαιότερα αποτελέσματα

15 Αυτοματοποίηση και ποιότητα στην Αιμοδοσία Manual μέθοδοι Αυτοματοποιημέ νοι αναλυτές Πλήρης ιχνηλασιμότητα- Back up Σύστημα ταυτοποίησης του προσωπικού Χρήστες με διαφορετικό επίπεδο πρόσβασης Αυτόματη έκδοση αποτελεσμάτων Ακρίβεια -Eυαισθησία Επαναληψιμότητα Αναπαραγωγιμότητα

16 Αυτοματοποίηση και ποιότητα στην Αιμοδοσία ü Εξάγει γρήγορα στατιστικά στοιχεία ü Καταγραφή, ανάλυση αξιοποίηση στατιστικών στοιχείων

18 Αυτοματοποίηση και ποιότητα στην Αιμοδοσία

19 Αυτοματοποίηση και ποιότητα στην Αιμοδοσία

20 Η αυτοματοποίηση έχει συντελέσει στην εφαρμογή των συστημάτων ποιότητας στην Αιμοδοσία όπως ορίζεται από την Οδηγία 2005/62/ 2005/62/Ε.Κ. Ένα Σ.Δ.Π. στα Κέντρα Αιμοδοσίας ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗ

21 Η ΕΝΝΟΙΑ ΤΗΣ ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗΣ Ένα Εργαστήριο πιστοποιεί την τεχνική επάρκεια του για τη διενέργεια συγκεκριμένων αναλύσεων, καθώς επίσης και τη λειτουργία ενός συστήματος διαχείρισης της ποιότητας εργαστηρίων

22 Αυτοματοποίηση και πρότυπα ποιότητας στην Αιμοδοσία Διαπίστευση ISO 9001 Αφορά συγκεκριμένες δοκιμασίες Καθιέρωση δεικτών με στόχο τη βελτίωση της ποιότητας των αποτελεσμάτων Χρήση επικυρωμένων μεθόδων Επαλήθευση μεθόδων πριν την εφαρμογή Προσδιορισμό τιμών αναφοράς Απόδειξη τεχνικής επάρκειας του προσωπικού Αφορά σύνολο δραστηριοτήτων Καθιέρωση δεικτών με στόχο τη βελτίωση της λειτουργίας του εργαστηρίου Διενέργεια δοκιμασιών με προδιαγεγραμμένο τρόπο Καθορισμός προσόντων, αρμοδιοτήτων - -

Διενέργεια εξετάσεων Έλεγχος ποιότητας εξετάσεων

23 Μέθοδοι εξετάσεων και επαλήθευση μεθόδων Παραλαβή δειγμάτων Μέθοδοι εξετάσεων και επαλήθευση μεθόδων Διενέργεια εξετάσεων Έλεγχος ποιότητας εξετάσεων Έλεγχος - έκδοση αποτελεσμάτων Διαχείριση εξοπλισμού

ποιότητας των εξετάσεων με χρήση ορών ελέγχου της.

24 ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗ: Απαιτήσεις ελέγχου ποιότητας μεθόδων Αξιολόγησης των κάτωθι αναλυτικών χαρακτηριστικών: - Ακρίβεια - Επαναληψιμότητα - Αναπαραγωγιμότητα - Αλλαγή αναλυτών - Ισοδυναμία Ακρίβεια: Έλεγχος ποιότητας εξετάσεων Εσωτερικός έλεγχος ποιότητας των εξετάσεων με χρήση ορών ελέγχου της. Δεν διενεργούνται εξετάσεις εάν τα αποτελέσματα του εσωτερικού ελέγχου δεν είναι ικανοποιητικά Εξωτερικός έλεγχος Συμμετοχή σε διεργαστηριακά σχήματα.το εργαστήριο χειρίζεται τα δείγματα ως κοινά δείγματα

25 ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗ: Απαιτήσεις ελέγχου ποιότητας μεθόδων ΕΠΑΝΑΛΗΨΙΜΟΤΗΤΑ ΑΝΑΠΑΡΑΓΩΓΙΜΟΤΗΤΑ ΕΞΕΤΑΣΗ: ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑ ΕΞΕΤΑΣΗ: ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑ ΑΝΑΛΥΤΗΣ: ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΔΕΙΓΜΑ ΛΗΠΤΗ ΔΕΙΓΜΑ ΔΟΤΗ ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ 17/09/ /09/2016 ΑΝΑΛΥΤΗΣ: ΔΕΙΓΜΑ ΛΗΠΤΗ ΔΕΙΓΜΑ ΔΟΤΗ 7442 ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΜΕΤΡΗΣΗ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΜΕΤΡΗΣΗ IS XM Rvs: COMP (0) Maj XM Poly: COMP (0) IS XM Rvs: COMP (0) Maj XM Poly: COMP (0) IS XM Rvs: COMP (0) Maj XM Poly: COMP (0) IS XM Rvs: COMP (0) Maj XM Poly: COMP (0) IS XM Rvs: INCMP (3) Maj XM Poly: INCMP (3) IS XM Rvs: INCMP (3) Maj XM Poly: INCMP (3) IS XM Rvs: INCMP (3) Maj XM Poly: INCMP (3) IS XM Rvs: INCMP (3) Maj XM Poly: INCMP (3) 1 17/09/ /09/ /09/ /09/2016 IS XM Rvs: COMP (0) Maj XM Poly: COMP (0) IS XM Rvs: COMP (0) Maj XM Poly: COMP (0) IS XM Rvs: COMP (0) Maj XM Poly: COMP (0) IS XM Rvs: COMP (0) Maj XM Poly: COMP (0) 5 IS XM Rvs: COMP (0) Maj XM Poly: COMP (0) IS XM Rvs: INCMP (3) Maj XM Poly: INCMP (3) 5 21/09/2016 IS XM Rvs: COMP (0) Maj XM Poly: COMP (0) 6 IS XM Rvs: COMP (0) Maj XM Poly: COMP (0) IS XM Rvs: INCMP (3) Maj XM Poly: INCMP (3) 6 22/09/2016 IS XM Rvs: COMP (0) Maj XM Poly: COMP (0) 6 επαναλήψεις Ίδια δείγματα Ίδια δοκιμασία Σε ίδιες ή διαφορετικές συνθήκες Έλεγχος συμφωνίας

26 ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗ: Απαιτήσεις ελέγχου ποιότητας μεθόδων ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ: 12/10/2016 Εξέταση ΔΕΙΓΜΑ ΙΣΟΔΥΝΑΜΙΑ Συµβατότητα ΑΝΑΛΥΤΗΣ AUTOVUE INNOVA ΑΝΑΛΥΤΗΣ ORTHO VISION ΑΝΑΛΥΤΗΣ ID GEL STATION INCOMP INCOMP INCOMP INCOMP INCOMP INCOMP COMP COMP COMP COMP COMP COMP COMP COMP COMP COMP COMP COMP INCOMP INCOMP INCOMP INCOMP INCOMP INCOMP COMP COMP COMP ΑΛΛΑΓΗ ΑΝΑΛΥΤΩΝ Η επαλήθευση μπορεί να περιλαμβάνει στην περίπτωση εγκατάστασης νέου αναλυτή την σύγκριση των αποτελεσμάτων του νέου με τον παλιό αναλυτή και στατιστική επεξεργασία για την συσχέτιση των αποτελεσμάτων

Διαπίστευση και Διαχείριση εξοπλισμού- αντιδραστηρίων ü

Τεκμηριωμένη διαδικασία για το προγραμματισμό της Διακρίβωσης

βλαβών,επισκευών ü Έλεγχος της σωστής μεταφοράς των δεδομένων

27 Διαπίστευση και Διαχείριση εξοπλισμού- αντιδραστηρίων ü Τεκμηριωμένο πρόγραμμα συντήρησης του εξοπλισμού ü Τεκμηριωμένη διαδικασία για το προγραμματισμό της Διακρίβωσης του εξοπλισμού ü Τήρηση αρχείων με τα δεδομένα βλαβών,επισκευών ü Έλεγχος της σωστής μεταφοράς των δεδομένων από του αναλυτές στο LIS ü Επιβεβαίωση της ποιότητας των αντιδραστηρίων και υλικών αναφοράς

28 Προβληματισμοί Κόστος Αναλώσιμα Υπηρεσίες Αιμοδοσίας όλο και πιο εξαρτώμενες από την αυτοματοποίηση και τεχνολογία της πληροφορικής Κατάρρευση συστήματος Τεχνική υποστήριξη Μη εμπειρία χειροκίνητων μεθόδων από το νεότερο προσωπικό

29 Πόση αυτοματοποίηση.. ü Απαιτήσεις του εργαστηρίου- κλινικών ü Δυνατότητες του Νοσοκομείου ü όραμα κόστος ποιότητα

Σχετικά έγγραφα

ΠΟΙΟΤΗΤΑ στην Αιμοδοσία

ΠΟΙΟΤΗΤΑ ΠΙΣΤΟΠΟΙΗΣΗ - ΔΙΑΠΙΣΤΕΥΣΗ Νίκη Βγόντζα Διευθύντρια Αιμοδοσίας Κωνσταντοπούλειο Γ.Ν.Ν. Ιωνίας Σημαίνει : ΠΟΙΟΤΗΤΑ στην Αιμοδοσία μετάγγιση σωστού και ασφαλούς αίματος στο σωστό ασθενή τη κατάλληλη