TELEFAX:

Transcript

1 ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ Αριθ. πρωτ: & ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ /ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ /ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Προς: ΝΤΥ ΠΟΝΤ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Ταχ. /νση: Λ. Συγγρού 150 Σολωµού 12 & Βασ. Γεωργίου Τ.Κ.: ΧΑΛΑΝ ΡΙ Ταχ. Κώδικας: ΑΘΗΝΑ (µε απόδειξη) TELEFAX: Πληροφορίες: Η. Κιούλος Κοιν.: 1. Γραφείο κ. Υπουργού Τηλέφωνο: Γραφείο Γ.Γ. κ. Κ. Σκιαδά syg040@minagric.gr 3. Νοµαρχ. Αυτοδιοικήσεις ΘΕΜΑ: «Τροποποίηση της µε αριθµό 6773 προσωρινής έγκρισης του φυτοπροστατευτικού προϊόντος EQUATION PRO (µυκητοκτόνο) ως προς τον παρασκευαστή της δ. ο., το εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο., τον κάτοχο της έγκρισης, το εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσµατος και τη σήµανση του σκευάσµατος» /νσεις Γεωργίας (µε ) Έδρες τους 4. Μπενάκειο Φυτοπαθολογικό Ινστιτούτο Τµήµα Ελέγχου Γεωργικών Φαρµάκων Εκάλης 2, Κηφισιά 5. Π.Κ.Π.Φ. & Π.Ε. Έδρες τους 6. ΕΣΥΦ Πατησίων 53, Αθήνα 7. Εσωτερική διανοµή: -Τµήµατα Β, Γ & Ε της /νσής µας -Γραµµατεία της /νσής µας 8. Π.Ο.Σ.Ε. Γεωπόνων ιδότου 26, Αθήνα

2 AΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη 1. Τις διατάξεις του Π (ΦΕΚ 104/Α/ ) µε τίτλο «Έγκριση, διάθεση στην αγορά και έλεγχος φυτοπροστατευτικών προϊόντων, σε συµµόρφωση προς την οδηγία 91/414/ΕΟΚ του Συµβουλίου όπως έχει συµπληρωθεί» και ειδικότερα το άρθρο 4 αυτής. 2. Την Απόφαση του Υπουργού Γεωργίας 98914/ µε την οποία χορηγήθηκε η µε αριθµό 6773 προσωρινή έγκριση στο φυτοπροστατευτικό προϊόν EQUATION PRO και την υπ αριθ / µε την οποία τροποποιήθηκε. 3. Την υπ αριθµ / Κ.Υ.Α., (ΦΕΚ Β 736/ ) µε την οποία η δραστική ουσία famoxadone καταχωρίστηκε στο Παράρτηµα Ι του Π.. 115/ Το Π.. 206/2007 «ιορισµός Υπουργών και Υφυπουργών» (ΦΕΚ 232 Α ). 5. Τη µε αριθµό / (ΦΕΚ 47Β / ) απόφαση του Υπ. Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίµων για «µεταβίβαση στους Γενικούς Γραµµατείς, Ειδικό Γραµµατέα, Προϊσταµένους Γενικής ιεύθυνσης, Προϊσταµένους ιεύθυνσης και Προϊσταµένους Τµήµατος της εξουσίας να υπογράφουν µε Εντολή Υπουργού». 6. Την υπ αριθµ. πρωτ / αίτηση της ενδιαφερόµενης εταιρείας. 2

3 Αποφασίζουµε Α Τροποποιούµε ως προς τον παρασκευαστή της δ. ο., το εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο., τον κάτοχο της έγκρισης, το εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσµατος και τη σήµανση του σκευάσµατος, την µε αριθ έγκριση διάθεσης στην αγορά, του φυτοπροστατευτικού προϊόντος (µυκητοκτόνο) EQUATION PRO, η οποία χορηγήθηκε µε την υπ αριθ / Απόφασή µας και τροποποιήθηκε µε την υπ αριθ / Απόφασή µας. Τα στοιχεία της έγκρισης διαµορφώνονται ως εξής: 1 Ταυτότητα του φυτοπροστατευτικού προϊόντος 1.1 Αριθµός Έγκρισης Κυκλοφορίας (ΑΕΚ) 1.1.α Ηµεροµηνία χορήγησης 1.1.β Ηµεροµηνία λήξης 1.2 Φυτοπροστατευτικό προϊόν 1.2.α Εµπορικό όνοµα 1.2.β Μορφή 1.3 ραστική ουσία (ες) α) Κοινή ονοµασία της/των δραστική/ςών ουσίας/ών κατά ISO β) Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία: EQUATION PRO ΒΡΕΞΙΜΟΙ ΚΟΚΚΟΙ (WG) Famoxadone (οµάδα: οξαζολιδινιδιόνες) Cymoxanil (οµάδα: κυανοακεταµίδες) Famoxadone: min 96% Cymoxanil: min 97% γ) Παρασκευαστής της δ.ο.: E.I. DuPont de Nemours & Co inc U.S.A. Wilmington, Delaware δ) Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο. Famoxadone: DuPont Iberica S.A., Aviles Asturias, Spain Cymoxanil 1. Degussa-Fine Chemicals Middlesbrough, U.K. 2. China Limin Chemical Co., Ltd. Jiangsu Province, China 3. WanQuan Agricultural Chemicals Hebei, China (οι δ/νσεις των εργοστασίων είναι εµπιστευτική πληροφορία και ευρίσκονται στο ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι της παρούσας) 3

4 ε) Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας: Οι τεχνικές προδιαγραφές της δ.ο. famoxadone προσδιορίζονται στο Τµήµα J της υπ αριθ. πρωτ / αίτηση της εταιρείας και βρίσκονται στα αρχεία της Αρµόδιας Αρχής. 1.4 Πληροφορίες για το σκεύασµα α) Κάτοχος της έγκρισης: ΝΤΥ ΠΟΝΤ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Σολωµού 12 & Βασ. Γεωργίου ΑΜE: Τ.Κ Χαλάνδρι-Αθήνα Τηλ.: Fax: Yannis.Diokarantos@grc.dupont.com β) Υπεύθυνος για την τελική συσκευασία και σήµανση (εφόσον είναι διαφορετικός από τον κάτοχο της έγκρισης) Ο κάτοχος της έγκρισης γ) Παρασκευαστής σκευάσµατος: DuPont International Operations Sarl 2, Chemin du Pavillon CH-1218 Le Grand Saconnex, Geneva, Switzerland δ) Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσµατος ε) Εργοστάσιο(α) συσκευασίας του σκευάσµατος στ) Εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος: DuPont de Nemours (France) S.A.S CERNAY CEDEX, France (η δ/νση του εργοστασίου είναι εµπιστευτική πληροφορία και ευρίσκεται στο ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι της παρούσας) DuPont de Nemours (France) S.A.S CERNAY CEDEX, FRANCE Famoxadone: 22,5%β/β Cymoxanil: 30%β/β Βοηθητικές ουσίες: 45,2% β/β Η πλήρης εγγυηµένη σύνθεση του σκευάσµατος προσδιορίζεται στο Doc J 2 Συσκευασία(ες) 2.2 Συσκευασία(ες): Α/Α Είδος Μέγεθος Υλικό 1 Σακούλα 100 γραµµάρια PET/aluminium foil/pe µέσα σε χάρτινο κουτί 2 Βάζο 80 γραµµάρια Βάζο πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) µέσα σε χάρτινο κουτί 3 Βάζο 400 γραµµάρια Βάζο πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) µέσα σε χάρτινο κουτί 4

5 3 Οδηγίες χρήσης: Απαγορεύεται η πώλησή του σε ερασιτέχνες. Τρόπος εφαρµογής Ψεκασµοί καλύψεως Τρόπος παρασκευής ψεκαστικού υγρού: ιαλύουµε το προϊόν σε λίγο νερό. Στη συνέχεια αδειάζουµε το µίγµα στο µισογεµισµένο µε νερό βυτίο µε συνεχή ανάδευση και απογεµίζουµε το βυτίο µε νερό. Συνδυαστικότητα: Συνδυάζεται µε τα ακόλουθα σκευάσµατα (στις συνιστώµενες για το καθένα δόσεις) Στο αµπέλι: CASCADE (flufenoxuron), KARATE (lambda cyhalothrine) Στην τοµάτα υπαίθρου: DECIS (deltamethrin), KARATE (lambda cyhalothrine), DACONIL 500 (chlorothalonil) Στην πατάτα: DECIS (deltamethrin), KARATE (lambda cyhalothrine), SUMI-ALPHA (esfenvalinate), DACONIL 500 (chlorothalonil), OHAYΟ (fluazinam). Καθαρισµός ψεκαστήρα: Αµέσως µετά την εφαρµογή αδειάστε τελείως τον ψεκαστήρα. Αφαιρέστε και καθαρίστε χωριστά µε άφθονο νερό τα µπεκ και τα φίλτρα. Ξεπλύντε σχολαστικά το βυτίο και όλα τα µέρη του ψεκαστικού µε καθαρό νερό αφαιρώντας όλα τα ορατά υπολείµµατα. Ξεπλύντε όλο το ψεκαστικό µηχάνηµα µε καθαρό νερό. Λάβετε όλες τις απαραίτητες προφυλάξεις όταν καθαρίζετε το ψεκαστικό µηχάνηµα. Μην καθαρίζετε τον ψεκαστικό εξοπλισµό και µη ρίχνετε τα νερά του καθαρισµού κοντά σε πηγάδια ή σε υδάτινες επιφάνειες. Ξεπλύντε 3 φορές τα κενά υλικά συσκευασίας και ρίξτε τα νερά στο ψεκαστικό. Οδηγίες για την ασφαλή απόσυρση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος και της συσκευασίας: Μην ξαναχρησιµοποιείτε τα κενά υλικά συσκευασίας για οποιαδήποτε άλλη χρήση. Τρυπήστε ή κάψτε τα κενά υλικά συσκευασίας ή αποµακρύνετέ τα µε άλλο τρόπο σύµφωνα µε την ισχύουσα νοµοθεσία. 5

6 4 Κατηγορία και τρόπος δράσης: Προληπτικής και θεραπευτικής δράσης µυκητοκτόνο για την καταπολέµηση: -του περονόσπορου στο αµπέλι, στην πατάτα, στην τοµάτα υπαίθρου -της αλτερναρίωσης στην τοµάτα υπαίθρου ρα δι επαφής στα βλαστάνοντα σπόρια των µυκήτων και έχει ενδοθεραπευτική δράση στο µυκήλιο στα πρώτα στάδια ανάπτυξης των µυκήτων. Η προληπτική δράση του σκευάσµατος οφείλεται στο famoxadone, ενώ η θεραπευτική και τοπικά διασυστηµατική δράση, στο cymoxanil Φάσµα δράσης Πεδίο Εφαρµογής Αµπέλι Στόχος Περονόσπορος (Plasmopara viticola) γρ/ στρέµµα (max) όσεις σκευάσµατος γρ/ 100 λίτρα ψεκ. Υγρού Όγκος ψεκ. υγρού λιτρα / στρέµµα Τρόπος και χρόνος εφαρµογής Μέγιστος αριθµός εφαρµογών ανά καλλιεργητική περίοδο 6 Τοµάτα (υπαίθρου) Περονόσπορος (Phytophthora infestans) Αλτερνάρια (Alternaria solani) Πατάτα Περονόσπορος (Phytophthora infestans) ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ: Το εύρος της δόσης είναι ανάλογο του κινδύνου προσβολής. Οι εφαρµογές είναι προληπτικές και γίνονται εφόσον υπάρχουν ευνοϊκές συνθήκες για την ανάπτυξη της ασθένειας ή σύµφωνα µε τις γεωργικές προειδοποιήσεις. 6

7 6 Ειδικές συνθήκες γεωργικές, φυτοϋγείας ή περιβαντολλογικές υπό τις οποίες το σκεύασµα µπορεί να χρησιµοποιηθεί ή να αποκλειστεί ιαχείριση ανθεκτικότητας Το Equation Pro περιέχει famoxadone, δραστική ουσία που αναστέλλει την µιτοχονδριακή αναπνοή και που ανήκει στην οικογένεια των µυκητοκτόνων αναστολέων της κινόλης (Qo-I). Σε αυτή την οικογένεια ανήκουν και άλλα προϊόντα για την καταπολέµηση του περονοσπόρου των εξής χηµικών οµάδων: στοµπυλουρίνες, οξαζολιδινιδιόνες, ιµιδαζολινόνες κ.α. Προκειµένου να αποτραπούν συµπτώµατα ανάπτυξης ανθεκτικότητας συνιστάται ανάλογα µε την καλλιέργεια και τον εχθρό, να λαµβάνονται τα ακόλουθα µέτρα: -Αµπέλι (επιτραπέζια και οινοποιήσιµα σταφύλια): Για την καταπολέµηση του περονόσπορου (Plasmopara viticola), µπορούν να πραγµατοποιηθούν έως 3 εφαρµογές µε EQUATION PRO ανά καλλιεργητική περίοδο, αποφεύγοντας ωστόσο τις 2 συνεχόµενες. -Στην τοµάτα (υπαίθρου) και στην πατάτα για την καταπολέµηση του περονοσπόρου (P. infestans) και της αλτερναρίωσης (A. solani), το EQUATION PRO µπορεί να εφαρµοστεί σε αναλογία 50% των εφαρµογών µε µυκητοκτόνα (1 στα 2) µε µέγιστο αριθµό συνεχόµενων εφαρµογών 3 και µε µέγιστο αριθµό επεµβάσεων ανά καλλιεργητική περίοδο 6. ιαχείριση διασποράς ψεκαστικών - Η εφαρµογή του σκευάσµατος πρέπει να γίνεται µε νηνεµία, όταν δεν φυσάει άνεµος - Να αποφεύγεται οποιαδήποτε διασπορά σταγονιδίων ψεκασµού προς γειτονικές καλλιέργειες. - Αποφύγετε τη διασπορά σταγονιδίων ψεκαστικού υγρού σε υδάτινες επιφάνειες (λίµνες, ποτάµια, αυλάκια). Για τον περιορισµό του κινδύνου για τους υδρόβιους οργανισµούς, συνιστάται απόσταση ασφαλείας 3 µέτρων, της ψεκαζόµενης έκτασης από τις υδάτινες επιφάνειες. Μη ρυπαίνετε τα νερά µε το σκεύασµα ή τη συσκευασία του 7. Χρονικό διάστηµα ασφαλείας µεταξύ εφαρµογής και: - σποράς ή φύτευσης της προστατευόµενης καλλιέργειας - σποράς ή φύτευσης των καλλιεργειών που ακολουθούν - της πρόσβασης του ανθρώπου ή των ζώων στην καλλιέργεια στην οποία έχει εφαρµοστεί το σκεύασµα 8 Στοιχεία φυτοτοξικότητας, ευαισθησίας ποικιλιών και κάθε άλλης παρενέργειας στα φυτά ή τα προϊόντα τους. εν παρουσιάζει φυτοτοξικότητα στις συνιστώµενες δόσεις, καλλιέργειες και τρόπους εφαρµογής, κάτω από τις ελληνικές εδαφοκλιµατικές συνθήκες 7

8 9 Σήµανση σκευάσµατος: Xn ΕΠΙΒΛΑΒΕΣ Ν-ΕΠΙΚΙΝ ΥΝΟ ΓΙΑ ΤΟ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ Φράσεις R R22: Επιβλαβές: σε περίπτωση κατάποσης R50/53: Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισµούς, µπορεί να προκαλέσει µακροχρόνιες δυσµενείς επιπτώσεις στο υδάτινο περιβάλλον Φράσεις S Περιέχει cymoxanil. Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση. S1/2 Φυλάξτε το κλειδωµένο και µακριά από παιδιά S13 Φυλάξτε το µακριά από τρόφιµα, ποτά και ζωοτροφές S20/21 Όταν το χρησιµοποιείτε µην τρώτε, µην πίνετε ή καπνίζετε S35 Το υλικό και ο περιέκτης του πρέπει να διατεθεί µε ασφαλή τρόπο S46 Σε περίπτωση κατάποσης ζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή και δείξτε αυτό το δοχείο ή την ετικέτα S57 Να χρησιµοποιηθεί ο κατάλληλος περιέκτης για να αποφευχθεί µόλυνση του περιβάλλοντος Για να αποφύγετε κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης 12 Πρώτες βοήθειες - Αντίδοτο εν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Σε περίπτωση ατυχήµατος ακολουθείστε συµπτωµατική θεραπεία. Σε περίπτωση εισπνοής: Μετακινήστε τον παθόντα στον καθαρό αέρα. Χορηγήστε οξυγόνο και αν χρειάζεται, να γίνει τεχνητή αναπνοή Σε περίπτωση επαφής µε το δέρµα: Πλύντε αµέσως µε άφθονο νερό και σαπούνι Σε περίπτωση επαφής µε τα µάτια: Ξεπλύντε αµέσως µε άφθονο νερό κάτω από τα βλέφαρα, για τουλάχιστον 15 λεπτά. Αν ο ερεθισµός επιµένει συµβουλευτείτε γιατρό. Σε περίπτωση κατάποσης: Να χορηγηθούν 1-2 ποτήρια νερό εφόσον ο ασθενής έχει τις αισθήσεις του. Να µην προκληθεί εµετός χωρίς ιατρική συµβουλή. Καλέστε αµέσως γιατρό. Να µην χορηγηθεί τίποτα σε αναίσθητο άτοµο. ΤΗΛ ΚΕΝΤΡΟΥ ΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ:

9 13 Προστασία των καταναλωτών 13.1 Μέγιστα Όρια Υπολειµµάτων (MRLs) Φυτικά προϊόντα Έχουν καθοριστεί προσωρινά Ευρωπαϊκά MRLs στο Παράρτηµα ΙΙΙ του Κανονισµού 396/2005 Προσωρινά σε mg/kg 13.2 Τελευταία επέµβαση πριν τη συγκοµιδή ή πριν τη διάθεση στην αγορά όταν πρόκειται για µετασυλλεκτικές χρήσεις Φυτικά προϊόντα Ηµέρες Επιτραπέζια, οινοποιήσιµα 28 σταφύλια, σταφίδες Τοµάτα υπαίθρου 3 Πατάτα Συνθήκες αποθήκευσης, χρονική σταθερότητα του σκευάσµατος. Να αποθηκεύεται καλά κλειστό στην αρχική συσκευασία σε ξηρό, δροσερό και καλά αεριζόµενο χώρο. Να αποθηκεύεται σε χώρο που επιτρέπεται η είσοδος µόνος σε εξουσιοδοτηµένα άτοµα 15 Ανάκληση της έγκρισης-παράταση της έγκρισης Η παρούσα έγκριση µπορεί να ανακληθεί οποιαδήποτε στιγµή εάν οι όροι για την απόκτηση της έγκρισης δεν πληρούνται ή έπαψαν να πληρούνται ή παρασχέθηκαν πλαστά ή παραπλανητικά στοιχεία βάσει των οποίων αυτή χορηγήθηκε. 9

10 Β Γενικές υποχρεώσεις 1. Ο κάτοχος της έγκρισης είναι υποχρεωµένος, σε οποιαδήποτε χρονική στιγµή, να ενηµερώσει την Αρµόδια Αρχή για οποιεσδήποτε δυσµενείς επιπτώσεις στον άνθρωπο ή/και το περιβάλλον που περιήλθαν σε γνώση του από τη χρήση του προϊόντος. Τυχόν απόκρυψη µιας τέτοιας πληροφορίας αποτελεί αδίκηµα και διώκεται ποινικά ενώ παράλληλα ανακαλείται η έγκριση. 2. Ο κάτοχος της έγκρισης θα πρέπει να διατηρεί συνεχώς ενηµερωµένους τους φακέλους του σκευάσµατος που τηρούνται στην Αρµόδια Αρχή µε βάση τα νεότερα επιστηµονικά δεδοµένα για οποιαδήποτε µελλοντική επανεξέταση. 3. Η ετικέτα του σκευάσµατος θα είναι σύµφωνη µε το άρθρο 16 του Π 115/1997 και την παρούσα απόφαση. 4. Η διαφήµιση του σκευάσµατος επιτρέπεται µόνο εφ όσον είναι σύµφωνη µε τους όρους της έγκρισης του σκευάσµατος και την ισχύουσα νοµοθεσία. 5. Για κάθε εγκεκριµένη συσκευασία να υποβληθεί στην Αρµόδια Αρχή τελική ετικέτα πριν το προϊόν µε τη συγκεκριµένη συσκευασία διατεθεί στην αγορά. Ο ΓΕΝΙΚΟΣ ΓΡΑΜΜΑΤΕΑΣ Κ. ΣΚΙΑ ΑΣ 10