ΦΤΛΛΟ ΟΔΗΓΘΩΝ ΓΘΑ ΣΟΝ ΥΡΗΣΗ

Transcript

1 ΦΤΛΛΟ ΟΔΗΓΘΩΝ ΓΘΑ ΣΟΝ ΥΡΗΣΗ Πξηλ αξρίζεηε λα ιακβάλεηε ην ζπγθεθξηκέλν θάξκαθν, δηαβάζηε πξνζεθηηθά όιν ην θπιιάδην, ην νπνίν πεξηέρεη ζεκαληηθέο πιεξνθνξίεο. Αλ ππάξρεη θάηη πνπ δελ θαηαιαβαίλεηε ή ρξεηάδεζζε επηπξόζζεηεο πιεξνθνξίεο ή ζπκβνπιέο, επηθνηλωλήζηε κε ην γηαηξό ή ην θαξκαθνπνηό ζαο, νη νπνίνη ζα ραξνύλ λα ζαο βνεζήζνπλ. Μελ πεηάμεηε ην θπιιάδην απηό κέρξη λα νινθιεξωζεί ε ζεξαπεία ζαο. Μπνξεί λα ρξεηαζζεί λα θαηαθύγεηε ζε απηό μαλά. 1. ΠΡΟΔΘΟΡΘΜΟ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΘΚΟΤ ΠΡΟΪΟΝΣΟ 1.1 DIPIPERON Διζκία 40mg/tab Πηπακπεξφλε 1.2 ύνθεζη: Γξαζηηθή νπζία: Pipamperone Έκδοσα: lactose monohydrate, starch maize, sucrose, talc, magnesium stearate. 1.3 Φαπμακοηεσνική μοπθή: Γηζθία 1.4 Πεπιεκηικόηηηα ζε δπαζηική οςζία: Κάζε δηζθίν πεξηέρεη 40mg πηπακπεξφλεο. 1.5 Πεπιγπαθή-ςζκεςαζία: πζθεπαζία θπςειίδσλ κε 20 δηζθία, ιεπθνχ ρξψκαηνο πνπ θέξνπλ ζηε κία φςε ηελ επηγξαθή JΑΝSSΔΝ. ΒΣ x Φαπμακοθεπαπεςηική καηηγοπία: Νεπξνιεπηηθφ 1.7 Τπεύθςνορ κςκλοθοπίαρ: JANSSEN-CILAG Φαξκαθεπηηθή Α.Δ.Β.Δ., Λ. Δηξήλεο 56, , Αζήλα, Σει.: Παπαζκεςαζηήρ: ΦΑΜΑΡ ΑΒΔ (Δξγ. Β -Αλζνχζα), Λ. Αλζνχζεο , Αλζνχζα. 2. ΣΘ ΠΡΕΠΕΘ ΝΑ ΓΝΩΡΘΖΕΣΕ ΓΘΑ ΣΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΤ Α ΥΟΡΗΓΗΕ Ο ΓΘΑΣΡΟ Α 2.1 Γενικέρ πληποθοπίερ: Σν DIPIPERON είλαη θάξκαθν γηα ςπρηθέο παζήζεηο. 2.2 Ενδείξειρ: Γπζζπκηθέο θαηαζηάζεηο επί εδάθνπο παξαλνεηδνχο ζρηδνθξέλεηαο κε ςεπδαηζζεηηθέο εθδειψζεηο. 2.3 Ανηενδείξειρ: Μελ ρξεζηκνπνηείηε DIPIPERON: - φηαλ έρεηε λφζν ηνπ Πάξθηλζνλ (Parkinson) - αλ ιακβάλεηε ήδε ην θάξκαθν Levodopa

2 - αλ αηζζάλεζζε ππλειία θαη λσζξφηεηα απφ αζζέλεηα ή απφ ηελ ρξήζε θαξκάθσλ ή νηλνπλεχκαηνο - αλ γλσξίδεηε φηη είζηε ππεξεπαίζζεηνο ζην DIPIPERON ή ζε παξφκνηα θάξκαθα - θαηά ηελ δηάξθεηα ηεο γαινπρίαο ή αλ δηαλχεηε ην πξψην ηξίκελν εγθπκνζχλεο Αλ έρεηε ακθηβνιία, επηθνηλσλήζηε κε ηνλ γηαηξφ. 2.4 Ειδικέρ πποθςλάξειρ και πποειδοποιήζειρ καηά ηην σπήζη: Γεληθά: Νόζος ηης καρδιάς και ηφν αγγείφν, διαηαρατές ηοσ καρδιακού ρσθμού, καηάθλιυη, επιληυία: Αλ πάζρεηε απφ θάπνηα απφ απηέο ηηο αζζέλεηεο, πξέπεη λα ελεκεξψζεηε ηνλ γηαηξφ, πξηλ απφ ηελ έλαξμε ηεο αγσγήο, ν νπνίνο πηζαλά, λα ειέγρεη ηελ θαηάζηαζή ζαο ηαθηηθά γηα φζν δηάζηεκα ιακβάλεηε ην DIPIPERON Ηιηθησκέλνη: ε ειηθησκέλα άηνκα ην DIPIPERON κπνξεί λα παξνπζηάζεη ηζρπξφηεξε δξάζε, γη απηφλ ην ιφγν ν γηαηξφο κπνξεί λα ηνπο ρνξεγήζεη κηθξφηεξεο δφζεηο Δγθπκνζχλε: Αλ είζηε έγθπνο ή ζθνπεχεηε λα κείλεηε έγθπνο, πξέπεη λα ελεκεξψζεηε ην γηαηξφ ζαο, ν νπνίνο ζ απνθαζίζεη αλ πξέπεη λα πάξεηε DIPIPERON Γαινπρία: Αλ βξίζθεζζε ζε πεξίνδν γαινπρίαο, πξέπεη λα ελεκεξψζεηε ην γηαηξφ ζαο, ν νπνίνο ζ απνθαζίζεη αλ πξέπεη λα πάξεηε DIPIPERON. Γεληθά, ε ρνξήγεζε ηνπ θαξκάθνπ ζε απηή ηελ πεξίνδν δελ ζπληζηάηαη Δπίδξαζε ζηελ ηθαλφηεηα νδήγεζεο θαη ρεηξηζκνχ κεραλεκάησλ: Σν DIPIPERON κπνξεί λα πξνθαιέζεη ππλειία, ε νπνία κπνξεί λα κεηψζεη ηελ εγξήγνξζε θαη ηελ ηθαλφηεηα γηα νδήγεζε. Καηά ζπλέπεηα κφλν ν γηαηξφο ζα ζαο ελεκεξψζεη αλ κπνξείηε λα νδεγείηε ή λα ρεηξίδεζζε κεραλήκαηα Ιδηαίηεξεο πξνεηδνπνηήζεηο γηα ηα πεξηερφκελα έθδνρα: βι.θεθ Αλληλεπιδπάζειρ με άλλα θάπμακα ή οςζίερ: Πξέπεη λα πεξηνξίζεηε ηελ πνζφηεηα ηνπ νηλνπλεχκαηνο πνπ πίλεηε θαηά ηελ δηάξθεηα πνπ ιακβάλεηε ην DIPIPERON, γηαηί ην θάξκαθν εληζρχεη ηελ δξάζε ηνπ νηλνπλεχκαηνο. Σν DIPIPERON κπνξεί λα ηξνπνπνηήζεη ηελ δξάζε ησλ: - θαξκάθσλ πνπ επηβξαδχλνπλ ηηο αληηδξάζεηο, π.ρ. ππλσηηθά ράπηα, εξεκηζηηθά θαη νξηζκέλα θάξκαθα γηα ηελ αιιεξγία - θαξκάθσλ γηα ηελ ππέξηαζε (πςειή αξηεξηαθή πίεζε) - θαξκάθσλ γηα ηε λφζν ηνπ Πάξθηλζνλ (Parkinson) Η ρξήζε ηνπ DIPIPERON κε νξηζκέλα θάξκαθα κπνξεί λα επεξεάζεη ηνλ θαξδηαθφ ξπζκφ. Παξαδείγκαηα απνηεινχλ ε θηληδίλε θαη ε ακηνδαξφλε. Δλεκεξψζηε ην γηαηξφ ή ην θαξκαθνπνηφ ζαο γηα ηα θάξκαθα πνπ ιακβάλεηε απηή ηε ζηηγκή. Απηνί ζα ζαο ελεκεξψζνπλ γηα πνηα θάξκαθα δελ πξέπεη λα ιακβάλεηε ή ηη άιια κέηξα (π.ρ. κηα αιιαγή ζηε δφζε) είλαη απαξαίηεηα. Καηά ηε δηάξθεηα ιήςεο ηνπ DIPIPERON, κε μεθηλάηε ηε ιήςε θάπνηνπ λένπ θαξκάθνπ ρσξίο πξψηα λα έρεηε ελεκεξψζεη ην γηαηξφ ή ην θαξκαθνπνηφ. 2.6 Δοζολογία: Σα δηζθία DIPIPERON ιακβάλνληαη απφ ην ζηφκα κε ιίγν λεξφ, είηε θαηά ηελ δηάξθεηα ησλ γεπκάησλ είηε κεηαμχ ησλ γεπκάησλ. Δίλαη πνιχ ζεκαληηθφ λα ιακβάλεηε ηελ ζσζηή πνζφηεηα DIPIPERON. Ο γηαηξφο κπνξεί λα ηξνπνπνηήζεη ηελ δφζε κέρξη λα επηηεπρζνχλ ηα θαιχηεξα απνηειέζκαηα. Η παξαθάησ αλαθεξφκελε δνζνινγία είλαη κφλν ελδεηθηηθή:

3 20-40mg ηελ εκέξα ζε δχν δφζεηο. Πξννδεπηηθά ε δφζε κπνξεί λα απμεζεί θαη κπνξεί λα θζάζεη κέρξη 240mg ηελ εκέξα. Ο γηαηξφο ζα ζαο ελεκεξψζεη επαθξηβψο γηα ην πφζα δηζθία πξέπεη λα πάξεηε. Ηλικιφμένοι Σα ειηθησκέλα άηνκα ζα πξέπεη λα πάξνπλ αξρηθά ηε κηθξφηεξε δπλαηή δφζε. Απαηηείηαη ηαθηηθή παξαθνινχζεζε ηεο αξηεξηαθήο πίεζεο θαηά ηε δηάξθεηα ηεο αγσγήο. ημανηική ζημείωζη: Η δηαθνπή ηνπ DIPIPERON ζε κηθξφ ρξνληθφ δηάζηεκα, ρσξίο ηελ έγθξηζε ηνπ γηαηξνχ, ζα έρεη ζαλ απνηέιεζκα ηελ επαλεκθάληζε ηνπ πξνβιήκαηφο ζαο. πλεπψο ζα πξέπεη λα έιζεηε ζε επαθή κε ην γηαηξφ πξηλ δηαθφςεηε ηελ ιήςε DIPIPERON. 2.7 Τπεπδοζολογία-Ανηιμεηώπιζη: Δλεκεξψζηε ην γηαηξφ αλ έρεηε πάξεη κεγάιε πνζφηεηα DIPIPERON. ε πεξίπησζε ππεξδνζνινγίαο έλα ή πεξηζζφηεξα απφ ηα παξαθάησ ζπκπηψκαηα κπνξεί λα παξαηεξεζνχλ: κεησκέλε εγξήγνξζε, ζνβαξφο ηξφκνο, πνιχ δχζθακπηνη κχεο, ρακειή αξηεξηαθή πίεζε ή αθαλφληζηνο θαξδηαθφο ξπζκφο. Μπνξείηε λα μεθηλήζεηε θαη κφλνη ζαο ηελ αληηκεηψπηζε ησλ ζπκπησκάησλ απηψλ ιακβάλνληαο ελεξγφ άλζξαθα, ν νπνίνο απνξξνθά θάζε θάξκαθν πνπ έρεη παξακείλεη ζην ζηνκάρη. Παξφια απηά, ζπκβνπιεπηείηε ην γηαηξφ ακέζσο. Πληροθορίες για ηον γιαηρό ζε περίπηφζη σπερδοζολογίας: - Λάβεηε ππ φςε ηελ δπλαηφηεηα εθηέιεζεο γαζηξηθήο πιχζεο θαη ρνξεγήζηε ελεξγφ άλζξαθα. - Δγθαηαζηήζηε αλνηθηφ αεξαγσγφ θαη εθαξκφζηε ππνζηεξηθηηθά κέηξα - Ηιεθηξνθαξδηνγξαθηθφο έιεγρνο. - θεθζείηε ελδερφκελε κεηαθνξά ζε λνζνθνκείν - Δηδηθφ αληίδνην δελ ππάξρεη. Οη εμσππξακηδηθέο αληηδξάζεηο κπνξνχλ λα αληηκεησπηζζνχλ κε θάπνην αληηπαξθηλζνληθφ θάξκαθν αληηρνιηλεξγηθνχ ηχπνπ. Σει. Κέληξνπ Γειεηεξηάζεσλ: Ανεπιθύμηηερ ενέπγειερ: Οη πεξηζζφηεξνη αζζελείο αληηδξνχλ θαιά ζην DIPIPERON. Πξνβιήκαηα πνπ έρνπλ παξνπζηαζζεί ζε έλα κηθξφ αξηζκφ αζζελψλ, αλαθέξνληαη παξαθάησ: - θφπσζε ή ππλειία - πξνβιήκαηα θηλεηηθφηεηαο -ζπλήζσο ήπηα- κπνξεί λα εκθαληζζνχλ, φπσο: ηξφκνο, κπτθή δπζθακςία, αδπλακία λα θαζίζεη θαλείο ήζπρνο. Αλ απηφ ζπκβεί, επηθνηλσλήζηε κε ηνλ γηαηξφ, ν νπνίνο κπνξεί λα ζαο κεηψζεη ηελ δφζε ή λα ζαο δψζεη άιιν θάξκαθν. Δηζη ηα ζπκπηψκαηα πηζαλψο λα ππνρσξήζνπλ. - θαηά ηε δηάξθεηα καθξνρξφληαο ζεξαπείαο κπνξεί λα παξαηεξεζεί ηξφκνο ηεο γιψζζαο, ηνπ πξνζψπνπ, ηνπ ζηφκαηνο ή ησλ ζηαγφλσλ. Αλ απηφ ζπκβεί, επηθνηλσλήζηε κε ηνλ γηαηξφ ζαο. - αλ ππάξρεη πηζαλφηεηα λα παξνπζηαζζεί θξίζε ζπαζκψλ (π.ρ. αλ είζηε επηιεπηηθφο ή θάλεηε ζεξαπεία γηα πξνβιήκαηα αιθννιηζκνχ), ηφηε ε πηζαλφηεηα απηή γίλεηαη κεγαιχηεξε θαηά ηελ δηάξθεηα ζεξαπείαο κε DIPIPERON. - θαηά ηελ δηάξθεηα καθξφρξνληαο ζεξαπείαο, κπνξεί λα παξνπζηαζζεί ζε γπλαίθεο ειαθξά παξαγσγή γάιαθηνο, (γαιαθηφξξνηα) θαη αλσκαιίεο ζηελ πεξίνδν, ελψ ζε άλδξεο κπνξεί λα παξαηεξεζεί ειαθξά δηφγθσζε ησλ καζηψλ (γπλαηθνκαζηία). Οη δξάζεηο απηέο είλαη αβιαβείο.

4 - πάληα, κπνξεί λα εκθαληζζνχλ πνλνθέθαινο, θαηάζιηςε, αυπλία, λαπηία, έκεηνο, απψιεηα ηεο φξεμεο, ρακειή πίεζε ή ηαρππαικία. - Οξηζκέλεο θνξέο κπνξεί λα παξνπζηαζζνχλ ζφισζε ηεο φξαζεο, δπζθνιία ζηελ νχξεζε, νίδεκα ησλ αζηξαγάισλ (πνδνθλεκηθή άξζξσζε) θαη ζεκαληηθή αιιαγή ζηε ζεξκνθξαζία ηνπ ζψκαηνο - ε εμαηξεηηθέο πεξηπηψζεηο κπνξεί λα εκθαληζζνχλ επαηηθφ πξφβιεκα, ζνβαξή δεξκαηηθή πάζεζε ή θαξδηαθφ πξφβιεκα. Αλ παξνπζηαζζεί θάπνην απφ απηά, επηθνηλσλήζηε κε ην γηαηξφ. - Η ππεξεπαηζζεζία ζην DIPIPERON είλαη ζπάληα. Μπνξεί λα αλαγλσξηζζεί, γηα παξάδεηγκα, απφ ηελ εκθάληζε δεξκαηηθνχ εμαλζήκαηνο, θλεζκνχ, δπζθνιίαο ζηελ αλαπλνή ή πξεμίκαηνο ζην πξφζσπν. Γεληθά, αλ θάπνηα απφ ηα απηά ηα ζπκπηψκαηα ή άιια πνπ δελ πεξηγξάθνληαη παξαπάλσ ζπκβνχλ, επηθνηλσλήζηε κε ην γηαηξφ ζαο. ΠΡΟΟΥΗ Αλ παξνπζηάζεηε πςειφ ππξεηφ, δχζθακπηνπο κχεο, γξήγνξε αλαπλνή, ππεξβνιηθή εθίδξσζε ή κεησκέλε εγξήγνξζε, δηαθφςηε ην θάξκαθν θαη ελεκεξψζηε ηνλ γηαηξφ ακέζσο. Μπνξεί ν νξγαληζκφο ζαο λα κελ αληηδξά θαηάιιεια ζην θάξκαθν. Πξέπεη λα ελεκεξψλεηε ηνλ γηαηξφ ή ηνλ θαξκαθνπνηφ γηα νπνηαδήπνηε αλεπηζχκεηε ελέξγεηα παξαηεξείηε. 2.9 Ημεπομηνία λήξηρ ηος πποϊόνηορ: Αλαγξάθεηαη ζηελ εμσηεξηθή θαη ζηελ εζσηεξηθή ζπζθεπαζία. Αλ απηή ε εκεξνκελία έρεη παξέιζεη, λα κελ ρξεζηκνπνηήζεηε ην θάξκαθν Θδιαίηεπερ πποθςλάξειρ για ηην θύλαξη ηος πποϊόνηορ: Να κε θπιάζζεηαη ζε ζεξκνθξαζία κεγαιχηεξε ησλ 25 C Ημεπομηνία ηελεςηαίαρ αναθεώπηζηρ ηος κειμένος: 24 Ινπλίνπ ΠΛΗΡΟΦΟΡΘΕ ΓΘΑ ΣΗΝ ΟΡΘΟΛΟΓΘΚΗ ΥΡΗΗ ΣΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Σν θάξκαθν απηφ ζαο ην έγξαςε ν γηαηξφο ζαο κφλν γηα ην ζπγθεθξηκέλν ηαηξηθφ ζαο πξφβιεκα. Γελ ζα πξέπεη λα ην δίλεηε ζε άιια άηνκα ή λα ην ρξεζηκνπνηείηε γηα θάπνηα άιιε πάζεζε, ρσξίο πξνεγνπκέλσο λα έρεηε ζπκβνπιεπζεί ην γηαηξφ ζαο. Δάλ θαηά ηελ δηάξθεηα ηεο ζεξαπείαο εκθαληζζεί θάπνην πξφβιεκα κε ην θάξκαθν, ελεκεξψζηε ακέζσο ην γηαηξφ ζαο ή ηνλ θαξκαθνπνηφ ζαο. Δάλ έρεηε νπνηαδήπνηε εξσηεκαηηθά γχξσ απφ ηηο πιεξνθνξίεο πνπ αθνξνχλ ζην θάξκαθν πνπ ιακβάλεηε ή ρξεηάδεζζε θαιχηεξε ελεκέξσζε γηα ην ηαηξηθφ ζαο πξφβιεκα, κε δηζηάζεηε λα δεηήζεηε ηηο πιεξνθνξίεο απηέο απφ ηνλ γηαηξφ ζαο ή ηνλ θαξκαθνπνηφ ζαο. Γηα λα είλαη απνηειεζκαηηθφ θαη αζθαιέο ην θάξκαθν πνπ ζαο ρνξεγήζεθε ζα πξέπεη λα ιακβάλεηαη ζχκθσλα κε ηηο νδεγίεο πνπ ζαο δφζεθαλ. Γηα ηελ αζθάιεηά ζαο θαη ηελ πγεία ζαο είλαη απαξαίηεην λα δηαβάζεηε κε πξνζνρή θάζε πιεξνθνξία πνπ αθνξά ην θάξκαθν πνπ ζαο ρνξεγήζεθε. Να κελ δηαηεξείηε ηα θάξκαθα ζε εξκάξηα ηνπ ινπηξνχ, δηφηη ε δέζηε θαη ε πγξαζία κπνξεί λα αιινηψζνπλ ην θάξκαθν θαη λα ην θαηαζηήζνπλ επηβιαβέο γηα ηελ πγεία ζαο.

5 Να κελ θξαηάηε θάξκαθα πνπ δελ ηα ρξεηάδεζζε πιένλ ή πνπ ήδε έρνπλ ιήμεη. Γηα κεγαιχηεξε αζθάιεηα θξαηάηε φια ηα θάξκαθα ζε αζθαιέο κέξνο καθξηά απφ ηα παηδηά. 4. ΣΡΟΠΟ ΔΘΑΘΕΗ Σν θάξκαθν απηφ ρνξεγείηαη κφλν κε ηαηξηθή ζπληαγή